Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Oktreotiid. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused oktreotiidi kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada aktiivselt oma arvustusi ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi täheldati ja kõrvalmõjud, mida tootja ei pruugi annotatsioonis deklareerida. Oktreotiidi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine pankreatiidi, seedetrakti haavandite verejooksu raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Oktreotiid- somatostatiini sünteetiline analoog, millel on sarnane farmakoloogilised toimed, kuid palju pikema toimeajaga.

Ravim pärsib kasvuhormooni sekretsiooni, nii patoloogiliselt suurenenud kui ka arginiini poolt põhjustatud, kehaline aktiivsus ja insuliini hüpoglükeemia. Ravim pärsib ka insuliini, glükagooni, gastriini, serotoniini sekretsiooni, nii patoloogiliselt suurenenud kui ka toidu tarbimisest põhjustatud; pärsib ka arginiini poolt stimuleeritud insuliini ja glükagooni sekretsiooni. Oktreotiid pärsib türeoliberiini poolt põhjustatud türeotropiini sekretsiooni.

Patsientidel, kellele plaanitakse teha pankrease operatsioon, vähendab oktreotiidi kasutamine enne operatsiooni, selle ajal ja pärast operatsiooni tüüpiliste tüsistuste esinemissagedust. operatsioonijärgsed tüsistused(nt pankrease fistulid, abstsessid, sepsis, äge postoperatiivne pankreatiit).

Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu korral maksatsirroosiga patsientidel aitab oktreotiidi kasutamine koos spetsiifilise raviga (näiteks skleroseeriv ja hemostaatiline ravi) tõhusamalt verejooksu kontrolli all hoida ja veritsust vältida.

Octreotide Depot on oktreotiidi ravimvorm. pikatoimeline intramuskulaarseks süstimiseks, tagades oktreotiidi stabiilse terapeutilise kontsentratsiooni säilimise veres 4 nädala jooksul. Oktreotiid on patogeneetiline teraapia kasvajate jaoks, mis ekspresseerivad aktiivselt somatostatiini retseptoreid. Oktreotiid on sünteetiline oktapeptiid, mis on loodusliku hormooni somatostatiini derivaat ja millel on sellele sarnased farmakoloogilised toimed, kuid palju pikema toimeajaga. Ravim pärsib patoloogiliselt suurenenud kasvuhormooni (GH), samuti gastroentero-pankrease endokriinsüsteemis toodetud peptiidide ja serotoniini sekretsiooni.

Ühend

Oktreotiid + abiained.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanne süstimine Oktreotiid imendub kiiresti ja täielikult. Seondumine plasmavalkudega on 65%. Oktreotiidi seondumine vormitud elemendid väga vähe verd. Pärast intravenoosset manustamist toimub oktreotiidi eliminatsioon kahes faasis poolväärtusaegadega vastavalt 10 minutit ja 90 minutit. Enamik Oktreotiid eritub soolte kaudu, ligikaudu 32% eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Näidustused

• ravi äge pankreatiit;
• peatada verejooks kell peptiline haavand kõht ja kaksteistsõrmiksool;
• verejooksu peatamine ja söögitoru veenilaiendite taasverejooksu vältimine maksatsirroosiga patsientidel;
• tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsioone;
• kõhulahtisus AIDS-i patsientidel, kes ei allu teistele ravimeetoditele.

Akromegaalia ravis:

• kui oktreotiidi subkutaanse manustamise tõttu viiakse läbi piisav kontroll haiguse ilmingute üle;
• kirurgilise ravi piisava efekti puudumisel ja kiiritusravi;
• valmistuda kirurgiliseks raviks;
• raviks kiiritusravi kuurite vahel kuni püsiva toime ilmnemiseni;
• opereerimata patsientidel.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis:

• kartsinoidkasvajad, millel on kartsinoidsündroomi sümptomid;
• insulinoomid;
• VIPoomid;
• gastrinoomid (Zollinger-Ellisoni sündroom);
• glükagonoomid (hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil, samuti säilitusraviks);
• somatoliberinoomid (kasvajad, mida iseloomustab kasvuhormooni vabastava faktori hüperproduktsioon);
• Sekreteerivate ja mittesekreteerivate laialt levinud (metastaatilise) neuroendokriinsete tühisoole, niudesoole, pimedate, tõusva käärsoole, põiki kasvajatega patsientide ravi käärsool ja pimesool või neuroendokriinsete kasvajate metastaasid ilma esmase tuvastatud fookuseta.

Hormoonresistentse vähi ravis eesnääre:

• kombineeritud ravi osana kirurgilise või meditsiinilise kastreerimise taustal.

Ägeda postoperatiivse pankreatiidi tekke ennetamiseks:

• suuremate kirurgiliste protseduuride puhul kõhuõõnde ja rindkere-abdominaalsed sekkumised (sealhulgas mao-, söögitoru-, käärsoole-, kõhunäärmevähi, maksa primaarsete ja sekundaarsete kasvajakahjustuste korral).

Vabastamise vorm

Lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 50 mcg ja 100 mcg.

Infusioonilahus ja subkutaanne manustamine (Octreotide Actavis).

Lüofilisaat 10 mg, 20 mg ja 30 mg pikaajalise toimega intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks (Octreotide Depot).

Lüofilisaat pikaajalise toimega intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks (mikrosfäärid) 20 mg (Octreotide Long).

Kasutus- ja annustamisjuhised

Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse olemusest, ravirežiimist ja kasutatavast ravimvormist.

Tavalise toimeajaga ravimvormi kujul oktreotiidi kasutatakse subkutaanselt ja intravenoosselt (tilguti kujul), depoovormina - sügavalt intramuskulaarselt.

Ägeda pankreatiidi raviks manustatakse ravimit subkutaanselt annuses 100 mikrogrammi 3 korda päevas 5 päeva jooksul. Intravenoosse manustamisviisi abil on võimalik välja kirjutada kuni 1200 mcg päevas.

Haavandilise verejooksu peatamiseks manustatakse seda intravenoosselt annuses 25-50 mcg / h intravenoosse infusioonina 5 päeva jooksul.

Söögitoru veenilaiendite verejooksu peatamiseks manustatakse seda intravenoosselt annuses 25-50 mcg / h pideva intravenoosse infusioonina 5 päeva jooksul.

Tüsistuste ennetamiseks pärast pankrease operatsioone manustatakse esimene annus 100-200 mcg subkutaanselt 1-2 tundi enne laparotoomiat; seejärel pärast operatsiooni manustatakse s / c 100-200 mcg 3 korda päevas 5-7 päeva järjest.

Depoo

Ravimit Octreotide Depot tuleb manustada ainult sügavale intramuskulaarselt (im), tuharalihasesse. Korduvate süstide korral tuleb vasakut ja paremat külge vahetada. Suspensioon tuleb valmistada vahetult enne süstimist. Süstimise päeval võib ravimi viaali ja lahustiga ampulli hoida toatemperatuuril.

Akromegaalia ravis patsientidel, kellele oktreotiidi subkutaanne manustamine tagab piisava kontrolli haiguse ilmingute üle, on Octreotide Depot soovitatav algannus 20 mg iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Võite alustada ravi Octreotide Depot’ga järgmisel päeval pärast viimast oktreotiidi subkutaanset süsti. Tulevikus kohandatakse annust, võttes arvesse GH ja IGF-1 kontsentratsiooni seerumis, samuti kliinilised sümptomid. Kui pärast 3-kuulist ravi ei olnud võimalik saavutada piisavat kliinilist ja biokeemilist toimet (eriti kui GH kontsentratsioon jääb üle 2,5 μg / l), võib annust suurendada 30 mg-ni iga 4 nädala järel.

Juhtudel, kui pärast 3-kuulist ravi Octreotide Depot'ga annuses 20 mg väheneb GH kontsentratsioon seerumis püsivalt alla 1 μg / l, IGF-1 kontsentratsioon normaliseerub ja pöörduvad sümptomid kaovad. akromegaalia korral võite vähendada Octreotide Depot annust 10 mg-ni. Kuid need patsiendid saavad suhteliselt väike annus Octreotide Depot, peate jätkama GH ja IGF-1 kontsentratsioonide seerumis ning haiguse sümptomite hoolikat jälgimist.

Patsientidel, kes saavad Octreotide Depot stabiilset annust, tuleb GH ja IGF-1 kontsentratsiooni määrata iga 6 kuu järel.

Patsientidel, kellel operatsioon ja kiiritusravi ei ole piisavalt tõhusad või ei ole üldse efektiivsed, samuti patsientidel, kes vajavad lühiajalist ravi kiiritusravi kuuride vahel kuni selle täieliku efekti saavutamiseni, on soovitatav läbi viia uuring. ravikuur oktreotiidi subkutaansete süstidega, et hinnata selle efektiivsust ja üldist taluvust, ning alles pärast seda minna üle ravimi Octreotide Depot kasutamisele vastavalt ülaltoodud skeemile.

Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis patsientidel, kellele oktreotiidi subkutaanne manustamine tagab piisava kontrolli haiguse ilmingute üle, on Octreotide Depot soovitatav algannus 20 mg iga 4 nädala järel. Oktreotiidi subkutaanset manustamist tuleb jätkata veel 2 nädalat pärast esimest Octreotide Depot manustamist.

Patsientidel, kes ei ole varem s/c oktreotiidi saanud, on soovitatav alustada ravi oktreotiidi s/c manustamisega annuses 0,1 mg 3 korda päevas suhteliselt lühikese aja jooksul (ligikaudu 2 nädalat), et hinnata selle tõhusust ja üldist talutavust. Alles pärast seda määratakse ravim Octreotide Depot vastavalt ülaltoodud skeemile.

Kui 3-kuuline ravi Octreotide Depot’ga tagab piisava kontrolli haiguse kliiniliste ilmingute ja bioloogiliste markerite üle, on võimalik Octreotide Depot’i annust vähendada 10 mg-ni iga 4 nädala järel. Juhtudel, kui pärast 3-kuulist ravi Octreotide Depot'ga on saavutatud ainult osaline paranemine, võib ravimi annust suurendada 30 mg-ni iga 4 nädala järel. Octreotide Depot-ravi taustal on mõnel päeval võimalik suurendada seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsetele kasvajatele iseloomulikke kliinilisi ilminguid. Nendel juhtudel on soovitatav oktreotiidi täiendavalt subkutaanselt manustada annuses, mida kasutati enne Octreotide Depot-ravi alustamist. See võib ilmneda peamiselt esimesel kahel ravikuul kuni oktreotiidi terapeutilise plasmakontsentratsiooni saavutamiseni.

Sekreteerivad ja mittesekreteerivad laialt levinud (metastaatilised) tühisoole, niudesoole, pimesoole, tõusva käärsoole, põiksoole ja pimesoole neuroendokriinsed kasvajad või neuroendokriinsete kasvajate metastaasid ilma esmase tuvastatud fookuseta: Octreotide Depot soovitatav annus on 30 mg iga 4 nädala järel . Ravi ravimiga tuleb jätkata kuni kasvaja progresseerumise nähtudeni.

Hormoonresistentse eesnäärmevähi ravis on Octreotide Depot soovitatav algannus 20 mg iga 4 nädala järel 3 kuu jooksul. Tulevikus kohandatakse annust, võttes arvesse seerumi PSA kontsentratsiooni dünaamikat ja kliinilisi sümptomeid. Kui pärast 3-kuulist ravi ei olnud võimalik saavutada piisavat kliinilist ja biokeemilist toimet (alandavad PSA-d), võib annust suurendada 30 mg-ni iga 4 nädala järel.

Ravi Octreotide Depot'ga kombineeritakse deksametasooni kasutamisega, mida manustatakse suukaudselt vastavalt järgmisele skeemile: 4 mg päevas 1 kuu jooksul, seejärel 2 mg päevas 2 nädala jooksul, seejärel 1 mg päevas (säilitusannus).

Patsientidel, kes on varem saanud antiandrogeeniravi, kombineeritakse ravi Octreotide Depot ja deksametasooniga gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoogi kasutamisega. Sel juhul süstitakse GnRH analoogi (depoovorm) 1 kord 4 nädala jooksul.

Patsientidel, kes saavad ravimit Octreotide Depot, tuleb PSA kontsentratsiooni määrata iga kuu.

Neeru-, maksafunktsiooni kahjustusega ja eakatel patsientidel ei ole Octreotide Depot annustamisskeemi kohandamine vajalik.

Ägeda postoperatiivse pankreatiidi ennetamiseks manustatakse ravimit Octreotide Depot annuses 10 või 20 mg üks kord mitte varem kui 5 päeva ja hiljemalt 10 päeva enne kavandatud kirurgilist sekkumist.

Suspensiooni valmistamise ja ravimi manustamise reeglid

Octreotide Depot manustatakse ainult intramuskulaarselt. Suspensioon intramuskulaarseks süstimiseks valmistatakse kaasasoleva lahustiga vahetult enne manustamist. Ravimit tohivad valmistada ja manustada ainult spetsiaalse väljaõppe saanud meditsiinitöötajad.

Enne süstimist tuleb ampull lahustiga ja viaal ravimiga külmkapist eemaldada ja viia toatemperatuurile (vajalik on 30-50 minutit). Hoidke Octreotide Depot pudelit rangelt püstises asendis. Koputage viaali kergelt ja veenduge, et kogu lüofilisaat oleks viaali põhjas.

Avage süstla pakend ja kinnitage süstla külge 1,2 mm x 50 mm nõel, et lahusti välja tõmmata. Avage lahustiampull ja tõmmake kogu lahustiampulli sisu süstlasse, määrake süstal annuseks 2,0 ml. Eemaldage lüofilisaati sisaldavalt viaalilt plastkork. Desinfitseerige viaali kummikork alkoholiga immutatud vatitupsuga. Torgake nõel lüofilisaadi viaali läbi kummikorgi keskosa ja süstige lahusti ettevaatlikult mööda viaali siseseina, ilma viaali sisu nõelaga puudutamata.

Eemaldage süstal viaalist. Viaal peab jääma liikumatuks, kuni lüofilisaat on lahustiga täielikult läbi imbunud ja suspensioon moodustub (umbes 3-5 minutit). Pärast seda, ilma viaali ümber pööramata, peaksite kontrollima kuiva lüofilisaadi olemasolu viaali seintel ja põhjas. Kui leitakse lüofilisaadi kuivasid jääke, jätke viaal täielikult imbunud.

Kui olete veendunud, et kuiva lüofilisaadi jääke ei ole, tuleb viaali sisu õrnalt ringjate liigutustega 30–60 sekundi jooksul segada, kuni moodustub homogeenne suspensioon. Ärge pöörake viaali ümber ega raputage, kuna see võib põhjustada suspensiooni ketendamist ja kasutuskõlbmatust.

Sisestage nõel kiiresti läbi kummikorgi viaali. Seejärel langetatakse nõelaosa alla ja kallutades viaali 45 kraadise nurga all, tõmmake kogu suspensioon aeglaselt süstlasse. Ärge keerake viaali tippimise ajal tagurpidi. Väike kogus ravimit võib jääda viaali seintele ja põhjale. Arvesse võetakse viaali seintel ja põhjas olevate jääkide tarbimist.

Vahetult pärast suspensiooni tõmbamist vahetage roosa paviljoni nõel rohelise nõela vastu (0,8 x 40 mm), pöörake süstal ettevaatlikult tagurpidi ja eemaldage süstlast õhk.

Ravimi Octreotide Depot suspensioon tuleb manustada kohe pärast valmistamist. Ravimi Octreotide Depot suspensiooni ei tohi samas süstlas segada ühegi teise ravimiga.

Desinfitseerige süstekoht alkoholiga immutatud vatitupsuga. Sisestage nõel sügavale tuharalihasesse, seejärel tõmmake süstla kolbi veidi tagasi, et veenduda, et veresoon pole kahjustatud. Sisestage suspensioon intramuskulaarselt aeglaselt, hoides pidevalt survet süstla kolvile.

Kui sisse lüüa veresoon süstekohta ja nõela tuleb vahetada. Kui nõel on ummistunud, asendage see teise sama läbimõõduga nõelaga.

Korduvate süstide korral tuleb vasakut ja paremat külge vahetada.

Kõrvalmõju

• anoreksia;
• iiveldus, oksendamine;
• spastilised valud kõhus;
• tugev valu epigastimaalses piirkonnas;
• kõhuseina pinge;
• puhitustunne;
• liigne gaasi moodustumine;
• vedel väljaheide;
• kõhulahtisus;
• steatorröa;
• sisse harvad juhud võib esineda ägedaid sümptomeid soolesulgus;
• hüperbilirubineemia koos leeliselise fosfataasi, GGT ja vähemal määral teiste transaminaaside aktiivsuse suurenemisega
• kivide moodustumine sisse sapipõie;
• arütmia;
• bradükardia;
• tahhükardia;
• hingeldus;
• glükoositaluvuse võimalik rikkumine pärast sööki (insuliini sekretsiooni pärssimise tõttu ravimi poolt);
• hüpoglükeemia;
• harvadel juhtudel, kui pikaajaline ravi on võimalik püsiva hüperglükeemia teke;
• valu, sügelus või põletustunne, punetus, turse süstekohal (kaovad tavaliselt 15 minuti jooksul);
• allergilised reaktsioonid;
• nahalööve;
• alopeetsia.

Vastunäidustused

• laste vanus kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus oktreotiidi või ravimi teiste komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Octreotide ja Octreotide Depot ja Longi kasutamist raseduse ajal ei ole uuritud. Ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas ravim siseneb rinnapiim seetõttu tuleb ravimi kasutamisel imetamise ajal rinnaga toitmisest loobuda.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakatel patsientidel ei ole oktreotiidi annust vaja vähendada.

erijuhised

Patsientidel diabeet Insuliini saamisel võib oktreotiid vähendada insuliinivajadust.

GH-d sekreteerivate hüpofüüsi kasvajate korral on vajalik patsientide hoolikas jälgimine, kuna. on võimalik suurendada kasvajate suurust selliste tõsiste tüsistuste tekkega nagu nägemisväljade ahenemine. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda muude ravimeetodite vajadust.

Kui sapikivid tuvastatakse enne ravi alustamist, otsustatakse oktreotiidi kasutamine igal üksikjuhul eraldi, sõltuvalt ravimi võimaliku ravitoime ja sapikivide esinemisega seotud võimalike riskitegurite vahelisest seosest.

Seedetrakti kõrvaltoimed võivad väheneda, kui oktreotiidi süstitakse söögikordade vahel või enne magamaminekut.

Ebamugavuse sümptomite vähendamiseks süstekohas on soovitatav viia ravimilahus enne manustamist toatemperatuurile ja süstida väiksem kogus ravimit. Vältida tuleb mitut süsti samasse kohta lühikeste intervallidega.

Mõju sõidukite juhtimise ja juhtimismehhanismide võimele

Mõned Octreotide'i kõrvaltoimed võivad autojuhtimise võimet kahjustada sõidukid ja muud mehhanismid, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

ravimite koostoime

Oktreotiid vähendab tsüklosporiini imendumist, aeglustab tsimetidiini imendumist.

On vaja korrigeerida samaaegselt kasutatavate diureetikumide, beetablokaatorite, "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite, insuliini, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annustamisskeemi.

Oktreotiidi ja bromokriptiini samaaegsel kasutamisel suureneb viimase biosaadavus.

On tõendeid selle kohta, et somatostatiini analoogid võivad vähendada tsütokroom P450 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ainete metaboolset kliirensit, mis võib olla põhjustatud GH supressioonist. Kuna oktreotiidi sarnast toimet on võimatu välistada, tuleb tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide kaudu metaboliseeruvaid ja kitsa terapeutilise ulatusega ravimeid (kinidiin ja terfenadiin) määrata ettevaatusega.

Ravimi oktreotiidi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Genfastat;
• oktreotiid Kabi;
• oktreotiid päike;
• Octreotide Actavis;
• oktreotiididepoo;
• oktreotiid pikk;
• Octreotide Long FS;
• Oktreotiid Fsintez;
• oktreotiidatsetaat;
• Octretex;
• Octrid;
• Serakstal;
• Sandostatin.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Oktreotiid on loodusliku hormooni somatostatiini sünteetiline derivaat, mida iseloomustavad sarnased farmakoloogilised toimed, kuid palju pikem toimeaeg; pärsib türeotropiini, serotoniini, gastriini, insuliini, glükagooni, kasvuhormooni sekretsiooni, nii patoloogiliselt kõrgenenud kui ka välistest teguritest (arginiin, toidu tarbimine, insuliini hüpoglükeemia jne) põhjustatud sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Oktreotiidi annustamisvormid:

• Lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks annustes 50 ja 100 mcg: värvitu, läbipaistev, lõhnatu vedelik (1 ml ampulli kohta, 5 ampulli (50 mcg) blisterpakendis; 5 ampulli (100 mcg) blisterpakendis, pappkarp 1 või 2 pakki);
• Lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks annustes 300 ja 600 mcg: värvitu, läbipaistev, lõhnatu vedelik (1 ml pimedas klaasist ampullis, millel on pingutusrõngas avamiseks või katkestuspunktiga või värvitust klaasist ampullis, millel on märgistus kaks rohelised ribad; blisterpakendis 1 või 2 ampulli, papppakendis 1 pakk; blisterpakendis 5 ampulli, papppakendis 1 või 2 pakki).

1 ml lahuse koostis intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks annustes 50 ja 100 mcg:

• Toimeaine: oktreotiid - 50 ja 100 mcg;

1 ml lahuse koostis intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks annustes 300 ja 600 mcg:

• Toimeaine: oktreotiidatsetaat, oktreotiidi osas - 300 ja 600 mcg;
• Lisakomponendid: süstevesi, naatriumkloriid.

Näidustused kasutamiseks

• äge pankreatiit (annustes 50 ja 100 mcg);
• Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand verejooksu peatamiseks (annustes 50 ja 100 mikrogrammi);
• Akromegaalia (kahjustuse peamiste ilmingute ja kasvuhormooni ja insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) taseme languse kontrolli all hoidmiseks; kirurgilise ravi või kiiritusravi ebapiisava efektiivsuse või võimatuse korral; kui patsient keeldub operatsioonist või lühiajalise raviga kiiritusravi kursuste vahelisel ajal kuni selle toime täieliku väljakujunemiseni);
• Sekreteerivad kõhunäärme endokriinsed kasvajad ja seedetrakti, et kontrollida sümptomeid (kartsinoidkasvajad (koos kartsinoidsündroomi esinemisega), glükagonoomid, VIPoomid, gastrinoomid / Zollinger-Ellisoni sündroom (kombinatsioonis histamiini H2 retseptori blokaatorite ja prootonpumba inhibiitoritega), insulinoomid (sh säilitusraviks ja kontrolliks). hüpoglükeemia enne operatsiooni), somatoliberinoom).

Lahust kasutatakse tüsistuste raviks ja ennetamiseks kõhuorganite operatsioonijärgsel perioodil, samuti maksatsirroosiga patsientidel verejooksu peatamiseks ning mao ja söögitoru veenilaiendite korduva verejooksu vältimiseks. Agensi kasutamine on võimalik koos spetsiifiliste ravimeetmetega (näiteks endoskoopilise skleroteraapiaga).

Vastunäidustused

• Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Äärmise ettevaatusega tuleb ravimit kasutada sapikivitõve (sapikivitõbi) ja suhkurtõve korral. Kogemused ravimi kasutamisega raseduse ajal puuduvad. Seetõttu soovitatakse oktreotiidi rasedatele naistele ainult siis, kui ravist oodatav kasu kaalub üles võimaliku kõrvaltoimete riski.

Kui ravimit on vaja imetamise ajal manustada, tuleb rinnaga toitmisest keelduda (kuna ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima).

Kasutusmeetod ja annustamine

Oktreotiidi kasutatakse subkutaanselt ja intravenoosselt.

Ägeda pankreatiidi ravis manustatakse 100 mikrogrammi lahust subkutaanselt 3 korda päevas 5 päeva jooksul, samuti on vastuvõetav intravenoosne infusioon annuses kuni 1200 mikrogrammi päevas.

Söögitoru veenilaiendite või peptilise haavandi verejooksu peatamiseks on ette nähtud pikaajalised intravenoossed infusioonid annuses 25-50 mikrogrammi tunnis 5 päeva jooksul.

Tüsistuste vältimiseks pärast pankrease kirurgilist sekkumist manustatakse ainet subkutaanselt. Esimene süst annuses 100-200 mcg tehakse 1-2 tundi enne laparotoomiat ja järgmine - annuses 100-200 mcg pärast operatsiooni, 3 korda päevas, iga päev 5-7 päeva jooksul.

Akromegaalia korral on soovitatav manustada 300 mikrogrammi Octreotide'i subkutaanselt 8- või 12-tunniste intervallidega, see annus määratakse juhul, kui esialgse ravi ajal ei ole toimet (50-100 mikrogrammi lahust 8- või 12-tunniste intervallidega). Ravi efektiivsus määratakse, võttes arvesse igakuisi näitajaid somatotroopse hormooni kontsentratsiooni kohta veres, toimeaine taluvust ja kliinilisi sümptomeid. Soovitud efekti saavutamiseks on vajadusel võimalik ravimit kasutada annuses, mis ületab 300 mcg, kuid mitte rohkem kui 1500 mcg päevas.

Kui 3 kuu jooksul pärast ravi paranemist ei toimu kliiniline pilt ja kasvuhormooni taseme piisav vähenemine, on ravimi kasutamine ebaotstarbekas.

Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajate korral manustatakse ravimit subkutaanselt. Oktreotiidi esialgne annus on 50 mcg, manustatakse 1-2 korda päevas, edaspidi on võimalik annust suurendada 100-200 mcg-ni manustamissagedusega 3 korda päevas. Esialgse ravi ebaefektiivsusega, mida hinnatakse kasvaja poolt toodetud hormoonide kontsentratsiooni, ravimi taluvuse ja saavutatud kliinilise toime järgi, määratakse subkutaansed süstid 1-2 korda päevas annuses 300 mcg. AT erandjuhtudel annuse järkjärguline suurendamine 300-600 mikrogrammini, manustatuna 3 korda päevas, on vastuvõetav. Kui kartsinoidkasvajate ravi ajal oktreotiidiga maksimaalses talutavas annuses ei ole terapeutiline toime 7 päeva jooksul tuleb ravi katkestada.

Eakad inimesed ja patsiendid funktsionaalsed häired neeruhaigus ei vaja annustamisskeemi korrigeerimist.

Ravimi intravenoosse tilkinfusiooni määramisel tuleb ampulli sisu annuses 600 μg lahustada 60 ml füsioloogilises naatriumkloriidi lahuses (0,9%). Lahjendatud lahused tuleb manustada kohe pärast valmistamist (mikroobse saastumise vältimiseks). Kui ravimit ei ole võimalik kohe pärast lahjendamist kasutada, võib seda hoida temperatuuril 2–8 ° C mitte kauem kui 24 tundi (koguaeg lahjendamise hetkest kuni manustamise lõpuni).

Kõrvalmõjud

• Seedesüsteemist: väga sageli - puhitus, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus; sageli - anoreksia, värvimuutus / pehme väljaheite konsistents, steatorröa, raskustunne / kõhu täiskõhutunne, oksendamine, düspeptilised häired;
• Endokriinsüsteem: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - hüpotüreoidism, aktiivsuse häired kilpnääre(vaba ja üldtüroksiini taseme langus ja kilpnääret stimuleeriv hormoon); glükoositaluvuse häire, hüpoglükeemia;
• Maksa ja sapiteede süsteem: väga sageli - kivide moodustumine sapipõies (sapikivitõbi); sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, sapi kolloidse stabiilsuse kahjustus, koletsüstiit;
• Närvisüsteem: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus;
• Kardiovaskulaarsüsteem: sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia;
• Hingamisteede süsteem: sageli - õhupuudus;
• Nahk: sageli - sügelus, lööve, juuste väljalangemine;
• Üldised häired ja lokaalsed reaktsioonid: väga sageli - valu süstekohal; mõnikord dehüdratsioon.

Samuti täheldati ravimi kliinilises praktikas kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid (olenemata põhjusliku seose olemasolust ravimi kasutamisega): kolestaatiline ikterus, kolestaas, kollatõbi, kolestaatiline hepatiit, äge hepatiit ilma kolestaasita, äge pankreatiit. , gamma-glutamüültransferaasi (GGT) ja aluselise fosfataasi (AP) taseme tõus, arütmia, allergilised reaktsioonid, urtikaaria, anafülaktilised reaktsioonid.

Oktreotiidi subkutaansete süstidega ööpäevases annuses 3000-30000 mcg, mis on jagatud mitmeks süstiks, ei tuvastatud kasvajatega patsientidel (peale ülalnimetatute) uusi kõrvaltoimeid.

Ravimi juhuslikul intravenoossel manustamisel annuses 2400-6000 mcg päevas (kiirusega 100-250 mcg / h) või subkutaansel manustamisel 1500 mcg 3 korda päevas, täheldati järgmisi reaktsioone: kehakaalu langus, piimhappesisaldus. atsidoos, hepatomegaalia, letargia, nõrkus, kõhulahtisus, maksa rasvade degeneratsioon, pankreatiit, aju hüpoksia, äkiline südameseiskus, vähenenud vererõhk arütmiate areng. Ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Insuliini võtvatel suhkurtõvega patsientidel võib ravi ajal insuliinivajadus väheneda.

Enne ravi alustamist ja ka pika ravikuuri ajal on soovitatav teha 6-12-kuuliste intervallidega ultraheli protseduur sapipõie.

Kui sapipõies kivid avastatakse enne ravi alustamist, otsustatakse ravimi kasutamise küsimus individuaalselt, pärast ravi võimaliku kasu ja arenguriski suhet. võimalikud tüsistused seotud kivide olemasoluga.

Kõrvaltoimete ilmingud alates seedeelundkond võib vähendada oktreotiidi manustamisega enne magamaminekut või söögikordade vahel.

Pika kuuri korral tuleks jälgida kilpnäärme talitlust.

Harvadel juhtudel võivad seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravi ajal tekkida haiguse sümptomite äkiline taastumine.

Oktreotiidi kasutamisel patsientidel, kellel on anamneesis B12-vitamiini (kobalamiini) vaegus, on soovitatav kontrollida selle sisaldust organismis (kobalamiini imendumine halveneb).

Ebamugavustunde ja valu vähendamiseks süstekohas on soovitatav lahus enne kasutamist soojendada toatemperatuurini ja süstida väiksemas koguses. Vältida tuleb ravimi süstimist lühikeste intervallidega samasse süstekohta.

ravimite koostoime

Oktreotiidi mõju samaaegselt võetud ainetele/ravimitele:

• Tsüklosporiin - vähendab selle imendumist;
• Bromokriptiin - suurendab selle biosaadavust;
• Tsimetidiin - aeglustab selle imendumist;
• Tsütokroom P450 süsteemis metaboliseeruvad ravimid (terfenadiin, kinidiin) - vähendab nende metabolismi.

Kui oktreotiidi kombineeritakse diureetikumide, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, insuliini, "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite, beetablokaatoritega, on vajalik annustamisskeemi korrigeerimine.

Ladustamise tingimused

Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstud, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 8–25 °C.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Hormonaalseid ravimeid kasutatakse aktiivselt haiguste, sealhulgas seedetrakti raviks. Üks endokriinset regulatsiooni mõjutav vahend on oktreotiid, mida toodavad välismaised ja kodumaised ravimifirmad.

Üksikasjalik teave näidustuste, vastuvõtureeglite ja võimalike riskide kohta on esitatud oktreotiidi kasutusjuhendis.

Olemine hormonaalne ravim, Oktreotiidil on lai valik tegevused.

Ravimi rühm on somatostatiini sünteetilised analoogid.

Somatostatiini toodavad kõhunääre ja hüpotalamus. Hormoon mõjutab keha endokriinsüsteemi, reguleerib teiste hormoonide taset ja takistab mitmete hormoonist sõltuvate patoloogiliste seisundite teket.

Oktreotiidi toimemehhanism on somatostatiinilaadne toime hormonaalsele regulatsioonile.

Võrreldes looduslike ainetega on sellel pikem toimeaeg.

Takistab järgmiste bioloogiliste ainete liigset tootmist:

• seedetraktis sünteesitavad hormoonid (glükagoon, insuliin, gastriin);
• aminohapped (arginiin, serotoniin);
• kasvuhormoon;
• türeotropiin.

Nende ainete sisalduse suurenemist võib tavaliselt täheldada.:

• pärast füüsilist aktiivsust;
• pärast söömist.

Kuid enamasti tekivad endokriinsüsteemi rikkumised haiguste taustal. siseorganid panustades:

• arginiini kontsentratsiooni suurenemine;
• insuliini hüpoglükeemia;
• türeoliberiini (hüpotalamuse hormooni) taseme tõus.

Oktreotiidi täiendav väärtuslik omadus on selle võime ennetada ja peatada verejooksu seedetrakti organite kirurgiliste sekkumiste ajal ja pärast seda.

Ravimi kasutuselevõtt päev enne operatsiooni, selle ajal ja pärast seda takistab operatsioonijärgsete tüsistuste (äge pankreatiit, abstsess, pankrease fistul, sepsis) tekkimist.

Toimeainet prolongeeritult vabastav vorm aeglustab seedeorganite ja sapiteede kasvajate, kartsinoidi ja mõnede teiste endokriinsete kasvajate kasvu.

Märge! Antud ravim vabastatakse rangelt retsepti alusel!

Annustamisvormid

Vabastusvorm Oktreotiid - ampullid, mis sisaldavad lahust subkutaanseks ja intravenoosseks süstimiseks. Võimalikud kontsentratsioonid on vahemikus 50 µg kuni 0,5 mg/ml.

Octreotide-Depot ja Octreotide-Long toodetakse süstesuspensiooni valmistamiseks lüofiliseeritud pulbri või pressitud tableti kujul. Omab püsivat vabastamist ravimaine. Tarnitakse lahustiga. Annused - 10 mg, 20 mg ja 30 mg.

Näidustused kasutamiseks

Lühitoimelist oktreotiidi kasutatakse järgmistel juhtudel:

1. Tüsistuste ennetamine ja ravi seedetrakti organite kirurgiliste sekkumiste korral.
2. Äge pankreatiit.
3. Verejooksu peatamine ja söögitoru veenilaiendite korduvate hemorraagiate vältimine maksatsirroosiga patsientidel.
4. Peatage mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi põhjustatud verejooks.

Sest annustamisvormid pika toimeajaga (Depot ja Long) näidustused erinevad:

1. Akromegaalia (kasvuhormooni liigtasemest põhjustatud haigus).
2. Hormonaalsest tasakaalustamatusest põhjustatud kõhunäärme ja seedetrakti kasvajad.
3. Hormoonresistentne eesnäärmevähk.
4. Ägeda pankreatiidi ennetamine pärast suurt kõhuõõneoperatsiooni.

Märge! Ravi oktreotiidiga peab toimuma spetsialistide järelevalve all!

Vastunäidustused

Ravimil on järgmised kasutuspiirangud:

• vanus alla 18 aasta;
• individuaalne ülitundlikkus ravimvormi komponentide suhtes.

Ettevaatusega ette nähtud, kui:

• suhkurtõbi;
• sapikivitõbi;
• Rasedus;
• rinnaga toitmine.

Annused ja manustamisviis

Ravirežiim sõltub kindlaksmääratud diagnoosist ja ravimi annusest.:

1. Operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamiseks: esimene subkutaanne süst, mis sisaldab 100-200 mcg, tehakse 1-2 tundi enne kirurgiline sekkumine. Laparotoomia lõpus manustatakse ravimit korduvalt 3 korda päevas, 100-200 mcg järgmise 5-7 päeva jooksul.
2. Ägeda pankreatiidi ravi viiakse läbi 5 päeva jooksul, süstides subkutaanselt 100 mikrogrammi kolm korda päevas. Rasketel juhtudel manustatakse seda intravenoosselt, suurendades annust 1200 mcg-ni päevas.
3. Seedetrakti verejooksu korral kasutatakse intravenoosset manustamisviisi annuses 25-50 mcg/h 5 päeva jooksul.

Octreotide-Depot ja Octreotide-Long manustatakse üks kord kuus subkutaanselt või intramuskulaarselt (korduvate süstidega vahelduvad tuharad), keskmiselt on ravikuur 3 kuud. Vajadusel pikendage. Enamasti viiakse ravi läbi haiglatingimustes.

Ravimite koostoimed

Oktreotiidi võtmisel peate arvestama võimalikud tagajärjed manustamine koos teiste ravimitega:

1. Tsimetidiini ja tsüklosporiini imendumine väheneb.
2. Bromokriptiini biosaadavus suureneb.
3. Diureetikumide, CCB-de (kaltsiumikanali blokaatorid), beetablokaatorite, suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini võtmise režiimi tuleb korrigeerida.

Kõrvalmõjud

Ravi ajal ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• kõhuvalu;
• düspeptilised sümptomid (iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhupuhitus);
• väljaheite häired (kõhulahtisus, steatorröa);
• malabsorptsioon ja rasva eritumine väljaheitega;
• hepatiidilaadsed seisundid;
• soolesulguse sümptomid;
• oktreotiidi pikaajaline kasutamine võib soodustada kivide moodustumist sapiteedes;
• muutused laboratoorsetes vereparameetrites;
• rikkumisi südamerütm(rütmihäired, bradükardia);
• allergilised reaktsioonid;
• alopeetsia;
• muutused glükoositaluvuses (hüpoglükeemia, hüperglükeemia).

Ravimi analoogid ja maksumus

Oktreotiidi analoogid, mida esitletakse Venemaa ravimiturul:

• Sandostatin (Šveits);
• Octretex (Venemaa);
• Serakstal (Itaalia);
• Genfastat (Kanada);
• Octrid (India).

Üks 5 ampulli oktreotiidi pakk annuses 50 mcg / ml maksab umbes 1050 rubla. Olenevalt sisust toimeaine ja ampullide arv, maksumus võib ulatuda 30 tuhande rublani.

Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog, mis pärsib kasvuhormooni, insuliini, gastriini, glükagooni, serotoniini ja türeotropiini sekretsiooni, nii patoloogiliselt kõrgenenud kui ka välistest teguritest (treening, insuliini hüpoglükeemia, toidu tarbimine, türeoliberiin, arginiin) põhjustatud sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Oktreotiidi ravimvorm on intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus, millest 1 ml sisaldab:

• 50 või 100 mikrogrammi oktreotiidi;
• Abikomponentidena naatriumkloriid ja süstevesi.

Müüakse 1 ml lahust ampullides, 5 ampulli pakendis.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt oktreotiidi juhistele on ravim ette nähtud:

• Ägeda pankreatiidi ravi;
• Tüsistuste ennetamine ja ravi pärast pankreaseoperatsiooni, nagu abstsess, pankrease fistulid, sepsis, äge postoperatiivne pankreatiit;
• Peatada verejooks mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandi korral;
• Esmase verejooksu peatamine ja söögitoru ja mao veenilaiendite korduva verejooksu vältimine maksatsirroosiga patsientidel.

Dopamiini agonistide, kiiritusravi või kirurgilise ravi ebaefektiivsuse või võimatuse tõttu määratakse oktreotiid akromegaalia raviks, mis on haigus, mida iseloomustab teatud kehaosade patoloogiline tõus, mis on seotud kasvuhormooni (somatotroopse) suurenenud tootmisega. hormoon) hüpofüüsi eesmise osa poolt kasvajakahjustuse tagajärjel.

Lisaks on oktreotiidi kasutamise näidustused järgmised:

• glükagonoomid (kasvajad, mis pärinevad pankrease saarekeste alfarakkudest);
• Gastrinoomid (kõhunäärme endokriinse osa kasvajad);
• Insuloomid (kõhunäärme saarekeste hormonaalselt aktiivsed kasvajad);
• somatoliberinoomid (ebakindla või tundmatu iseloomuga hüpofüüsi kasvajad);
• Refraktaarne kõhulahtisus AIDS-i patsientidel.

Sümptomite leevendamiseks on ravim ette nähtud gastroenteropankrease süsteemi endokriinsete kasvajate jaoks, eriti:

• Kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi esinemisega;
• Kõhunäärme saarekeste rakkude kasvajad, mida iseloomustab VIP (vasoaktiivne soolepeptiid) hüperproduktsioon.

Vastunäidustused

Oktreotiidi juhiste kohaselt on ravimi kasutamine vastunäidustatud:

• Alla 18-aastased lapsed ja noorukid;
• Kell ülitundlikkus oktreotiidile või ravimi abikomponentidele.

Ravim on välja kirjutatud, kuid äärmise ettevaatusega:

• Rasedad naised;
• Diabeediga;
• Imetamise ajal;
• Sapikivitõvega (sapikivitõbi).

Kasutusmeetod ja annustamine

Ägeda pankreatiidi korral manustatakse oktreotiidi subkutaanselt annuses 100 mikrogrammi kolm korda päevas. Ravikuur on 5 päeva. Vajadusel on võimalik ööpäevast annust suurendada 1200 mcg-ni, kuid sel juhul on see näidustatud intravenoosne manustamine ravim.

Verejooksu peatamiseks (nii söögitoru veenilaiendite kui ka haavandilise päritoluga) manustatakse oktreotiidi pikaajalise intravenoosse infusioonina annuses 25-50 mikrogrammi tunnis. Ravi kestab tavaliselt 5 päeva.

Tüsistuste vältimiseks pärast kõhunäärmeoperatsiooni on soovitatav kasutada järgmist skeemi: 100-200 μg oktreotiidi manustamine 1-2 tundi enne laparotoomiat, seejärel 100-200 mg s / c kolm korda päevas 5-7 päeva jooksul. .

Akromegaalia algannus on 0,05-0,1 mg, ravimit manustatakse subkutaanselt 8-12-tunnise intervalliga. Edasine annus valitakse, võttes arvesse igakuiseid kasvuhormooni kontsentratsiooni näitajaid veres, kliinilisi sümptomeid ja ravimi taluvust. Tavaliselt, päevane annus on 0,2-0,3 mg. Maksimaalne lubatud annus on 1,5 mg päevas. Kui 3 kuu jooksul pärast ravi ei toimu kliinilise pildi paranemist ja somatotroopse hormooni piisavat langust, tuleb oktreotiidi kasutamine katkestada.

Ravimi algannus gastroentero-pankrease süsteemi endokriinsete kasvajate korral on 0,05 mg. Lahust süstitakse subkutaanselt 1-2 korda päevas. Vajadusel suurendatakse tulevikus annust 0,1-0,2 mg-ni kolm korda päevas.

AIDS-i põdevatel patsientidel reflektoorse kõhulahtisuse korral manustatakse oktreotiidi s / c annuses 0,1 mg kolm korda päevas. Kui nädala pärast kõhulahtisus ei lõpe, suurendatakse annust 0,25 mg-ni kolm korda päevas. Kui ravi selle annusega ühe nädala jooksul ebaõnnestub, tuleb ravi katkestada.

Kõrvalmõjud

Annotatsiooni kohaselt võivad oktreotiidil olla järgmised kõrvaltoimed:

• Seedetraktist ja kõhunäärmest: iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhukrambid, liigne gaaside moodustumine, puhitustunne, lahtised väljaheited, kõhulahtisus, steatorröa (õline väljaheide). Harva täheldatud nähtused, mis meenutavad ägedat soolesulgust. Mõnel juhul on võimalik äge hepatiit ilma kolestaasita, aluselise fosfataasi ja GGT aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia;
• Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: bradükardia, arütmia;
• Süsivesikute metabolismi osas: hüpoglükeemia, glükoositaluvuse häire pärast sööki;
• Kohalikud reaktsioonid: punetus, valu, põletustunne, sügelus, turse süstekohal;
• Muud: alopeetsia;
• Allergilised reaktsioonid.

Kell pikaajaline kasutamine Oktreotiid võib moodustada sapikivid. Harvadel juhtudel võib tekkida püsiv hüperglükeemia.

Analoogid

Samaga toimeaine toodetakse järgmisi ravimeid: Genfastat, Octreotide-Actavis, Octreotide Fsintez, Octretex, Octrid, Sandostatin, Sandostatin Lar, Serakstal.

Ladustamise tingimused

Apteekidest väljastatakse Octreotide vastavalt raviarsti väljastatud retseptile. Hoidke ampulle vastavalt tootja soovitustele pimedas kohas temperatuuril 8–25 ºС. Hoida lastest eemal! Kirjeldatud säilitustingimustel on lahuse kõlblikkusaeg 5 aastat.

Oktreotiid (oktreotiid)

farmakoloogiline toime

Oktreotiid on sünteetiline oktapeptiid, mis on saadud looduslikust hormoonist somatostatiinist ja millel on sarnane farmakoloogiline toime, kuid palju pikem toimeaeg. Ravim pärsib kasvuhormooni patoloogiliselt suurenenud sekretsiooni (tootmis- ja vabanemisprotsess), samuti peptiidid ja serotoniini, mis toodetakse gastroenteropankrease endokriinsüsteemis (süsteem, mis hõlmab magu, peensoolde ja pankreas).
Tervetel inimestel inhibeerib oktreotiid arginiinist, stressist ja insuliinist põhjustatud kasvuhormooni sekretsiooni, hüpoglükeemia (insuliinist põhjustatud madal veresuhkur); toidust põhjustatud insuliini, glükagooni, gastriini ja teiste gastroenteropankrease endokriinsüsteemi peptiidide sekretsioon, samuti arginiini poolt stimuleeritud insuliini ja glükagooni sekretsioon; türeotropiini (hüpofüüsi hormoon, mis reguleerib kilpnäärme funktsiooni) sekretsioon, mis on põhjustatud türoliberiinist.
Akromegaaliaga (endokriinne haigus, millega kaasneb käte, nina, alalõualuu jne mahu suurenemine) patsientidel vähendab oktreotiid kasvuhormooni ja/või somatomediin A kontsentratsiooni (bioloogiliselt). aktiivne ühendus, mida toodavad peamiselt maksarakud, stimuleerides kudede kasvu ja avaldades insuliinitaolist aktiivsust) vereplasmas. Peaaegu kõigil patsientidel täheldatakse kasvuhormooni kontsentratsiooni kliiniliselt olulist langust (50% või rohkem), samas kui kasvuhormooni taseme normaliseerumine plasmas (alla 5 ng / ml) saavutatakse ligikaudu pooltel patsientidel. patsiendid. Enamikul akromegaaliaga patsientidel vähendab oktreotiid märkimisväärselt selliste sümptomite raskust nagu peavalu, naha ja pehmete kudede turse, liighigistamine (higinäärmete haigus, millega kaasnevad väikeste sügelevate vesiikulite moodustumine), liigesevalu ja parees (tugevuse vähenemine). ja/või liikumisulatust). Hüpofüüsi suurte adenoomide (healoomuliste kasvajatega) patsientidel võib ravi oktreotiidiga põhjustada kasvaja suuruse mõningast vähenemist.
Kartsinoidsete (vähi) kasvajate korral võib oktreotiidi kasutamine vähendada selliste sümptomite raskust nagu õhetus ja kõhulahtisus (kõhulahtisus), millega paljudel juhtudel kaasneb serotoniini kontsentratsiooni langus plasmas ja eritumise vähenemine. 5-hüdroksüindooläädikhappe sisaldus uriinis.
Kasvajate puhul, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi hüperproduktsioon (suurenenud moodustumine), põhjustab oktreotiidi kasutamine enamikul patsientidest raske sekretoorse kõhulahtisuse (diarröa) vähenemist. Samal ajal vähenevad samaaegsed elektrolüütide (ioonide) tasakaalu häired, näiteks hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres). Mõned patsiendid aeglustavad või peatavad kasvaja progresseerumist ja isegi vähendavad selle suurust. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt langus (kuni normaalväärtused) vasoaktiivse soolepeptiidi plasmakontsentratsioon.
glükagonoomidega ( pahaloomuline kasvaja(vähk/insuliini tootv kõhunääre) oktreotiidi kasutamine põhjustab enamikul juhtudel nekrotiseeriva (koe nekroosini viiva) migreeruva lööbe märgatava vähenemise; kehakaal väheneb (mõju suhkurtõvele on siiski ebaoluline). Toidupoodides (pahaloomuline kasvaja / mao vähk), Zollinger-Ellisoni sündroom (sümptomite kogum, kui mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid on kombineeritud healoomuline kasvaja pankreas) oktreotiid vähendab hüpersekretsiooni (suurenenud sekretsioon) vesinikkloriidhappest maos ja sellega seotud sümptomid, sealhulgas kõhulahtisus, õhetustunne. Mõnel patsiendil väheneb gastriini (mao limaskestast eritatav valk, mis põhjustab mao ja kõhunäärme seedemahlade sekretsiooni suurenemist) kontsentratsioon vereplasmas.
Insulinoomidega (insuliini tootvad kõhunäärme kasvajad) patsientidel normaliseerib oktreotiid glükeemiat (vähendab kõrget veresuhkrut), vähendades insuliini taset veres (see toime võib aga olla lühiajaline - umbes 2 tundi). Glükeemiline kontroll võib paraneda ilma samaaegse vere insuliinitaseme pikaajalise languseta.
Patsientidel, kellel on kasvajad, mis toodavad üle kasvuhormooni vabastavat faktorit (suurenenud koguse hüpotalamuse neurohormoonide vabastamine, mis soodustavad kasvuhormooni vabanemist hüpofüüsi poolt), vähendab oktreotiid akromegaalia sümptomite raskust. Tulevikus võib hüpofüüsi hüpertroofia (mahu suurenemine) väheneda.
Omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel, kellel on raske kõhulahtisus (kõhulahtisus), kes on resistentsed (resistentsed) infektsioonivastase või muu ravi suhtes, viib oktreotiidi kasutamine väljaheite täieliku või osalise normaliseerumiseni ligikaudu kolmandikul juhtudest.
Patsientidel, kellele tehakse pankrease operatsioon, vähendab ravimi kasutamine operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni tüüpiliste operatsioonijärgsete tüsistuste esinemissagedust (näiteks kõhunäärme fistulid/kanalid, mis on tekkinud haiguse tagajärjel, mis ühendavad kõhunääret siseorganitega või väliskeskkond/, abstsessid / abstsessid /, sepsis / vereinfektsioon fookusest pärit mikroobidega mädane põletik/, postoperatiivne äge pankreatiit /kõhunäärmepõletik/).

Näidustused kasutamiseks

Akromegaalia (kirurgilise ravi, kiiritusravi ja dopamiini agonistidega ravi piisava efekti puudumisel; operatsioonivõimetutel patsientidel, samuti patsientidel, kes keeldusid kirurgilisest ravist); gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad (kartsinoidkasvajad / mao limaskesta rakkudest tulenevate kasvajate üldnimetus /) kartsinoidsündroomi esinemisega ("kroonilise enteriidi / põletiku kombinatsioon" peensoolde/, südameklappide põletik, telangiektaasia / väikeste veresoonte lokaalne liigne laienemine / ja naha pigmentatsioon); kasvajad, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi hüperproduktsioon; glükagonoomid; gastrinoomid / Zollinger-Ellisoni sündroom; insulinoom/); kasvajad, mida iseloomustab somatoliberiini hüperproduktsioon; refraktaarne kõhulahtisus AIDS-i patsientidel; tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsioone.

Rakendusviis

Akromegaalia korral manustatakse ravimit algselt 0,05-0,1 mg subkutaanselt 8- või 12-tunniste intervallidega Edaspidi tuleks annuse valikul lähtuda igakuisest kasvuhormooni kontsentratsiooni määramisest veres, kliiniliste sümptomite ja taluvuse analüüsist. ravimist. Enamikul patsientidest on optimaalne ööpäevane annus 0,2-0,3 mg. Maksimaalne annus on 1,5 mg päevas. Kui pärast kolmekuulist ravi oktreotiidiga ei toimu piisavat kasvuhormooni taseme langust ega haiguse kliinilise pildi paranemist, tuleb ravi katkestada.
Gastroenteropankrease süsteemi endokriinsete kasvajate korral manustatakse ravimit subkutaanselt algannus 0,05 mg 1-2 korda päevas. Edaspidi, olenevalt saavutatud kliinilisest efektist, mõju kasvaja poolt toodetavate hormoonide tasemetele (kartsinoidkasvajate puhul mõju 5-hüdroksüindooläädikhappe eritumisele uriiniga) ja talutavusest, annus. ravimi annust võib järk-järgult suurendada 0,1-0,2 mg-ni 3 korda päevas. Erandjuhtudel võib osutuda vajalikuks suuremad annused. Ravimi säilitusannused tuleb valida individuaalselt.
AIDS-i patsientide refraktaarse kõhulahtisuse korral manustatakse ravimit subkutaanselt algannuses (0,1 mg) 3 korda päevas. Kui pärast ühenädalast ravi kõhulahtisust ei taandu, tuleb ravimi annust individuaalselt suurendada kuni 0,25 mg-ni 3 korda päevas. Ravimi annuse valimine peaks toimuma väljaheite mahu ja ravimi taluvuse jälgimise alusel. Kui nädala jooksul pärast ravi oktreotiidiga annuses 0,25 mg 3 korda päevas paranemist ei toimu, lõpetage ravi.
Tüsistuste vältimiseks pärast pankrease operatsioone manustatakse esimene annus 0,1 mg subkutaanselt 1 tund enne laparotoomiat (kõhuõõne avamist); seejärel pärast operatsiooni manustatakse 0,1 mg subkutaanselt 3 korda päevas seitsmel järjestikusel päeval.
Eakatel patsientidel ei ole oktreotiidi annust vaja vähendada.
Süstekohas on võimalik valu, sügelus või põletustunne, punetus ja turse (kaovad tavaliselt 15 minuti jooksul). Ebamugavustunde vähendamiseks süstekohas on soovitatav viia ravimilahus enne manustamist toatemperatuurile ja süstida väiksem kogus ravimit. Vältida tuleb mitut süsti samasse kohta lühikeste intervallidega. Bakteriaalse saastumise vältimiseks on soovitatav läbistada mitmeannuselise viaali kork mitte rohkem kui 10 korda.

Kõrvalmõjud

Anoreksia (isutus), iiveldus, oksendamine, kramplik valu (seotud siseorganite siledate hiirte järsu kokkutõmbumisega) kõhus, puhitustunne, liigne gaaside moodustumine, lahtised väljaheited, kõhulahtisus (kõhulahtisus) ja steatorröa ( kõrge rasvasisaldus väljaheites). Kuigi rasvade eritumine roojaga võib suureneda, ei viita miski sellele, et pikaajaline ravi oktreotiidiga võib viia malabsorptsiooni tekkeni. Harvadel juhtudel võib esineda ägeda soolesulguse sarnaseid nähtusi.
Seedetrakti kõrvaltoimed võivad väheneda, kui oktreotiidi süstitakse söögikordade vahel või enne magamaminekut.
Hüpofüüsi kasvajate korral on vajalik ravimit saavate patsientide hoolikas jälgimine, kuna kasvajate suuruse suurenemine on võimalik selliste tõsiste tüsistuste tekkega nagu nägemiskahjustus. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda muude ravimeetodite vajadust.
Gastroenteropankreatiliste endokriinsete kasvajate ravis oktreotiidiga võib harvadel juhtudel tekkida äkiline sümptomite ägenemine (taastumine).
Üksikjuhtudel esineb ägedat hepatiiti (maksakoe põletik) ilma kolestaasita (sapi staas), samuti hüperbilirubineemiat (bilirubiini / sapipigmendi / veres suurenenud sisaldus) koos ensüümide aktiivsuse suurenemisega: aluseline. fosfataas, gammaglutamüültransferaas ja vähemal määral transaminaasid.
Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada sapikivide teket. 10-20% patsientidest, kes saavad oktreotiidi pikka aega, võivad tekkida sapikivid. Seetõttu on enne ravi alustamist ja ka oktreotiidiga ravi ajal (iga 6-12 kuu järel) soovitatav sapipõie ultraheliuuring. Kui enne ravi avastatakse sapikivid, tuleb oktreotiidi kasutamist kaaluda igal üksikjuhul eraldi. Praegu ei ole viiteid sellele, et oktreotiid võiks kahjustada juba olemasolevate sapikivide arengu dünaamikat või sapikivitõve prognoosi. Kui ravimiravi ajal ilmnevad sapikivid, otsustatakse ravi jätkamise küsimus individuaalselt. Kui sapikivitõve sümptomid puuduvad ja eriravi ei ole vajalik, on näidustatud patsiendi sagedasem jälgimine. Kui neid on kliinilised ilmingud sapikivitõbi, tuleks läbi viia selle haiguse tavapärane ravi, sealhulgas ravi sapphapetega.
Võib-olla glükoosi taluvuse (tolerantsuse) rikkumine pärast sööki (insuliini sekretsiooni pärssimise tõttu ravimi poolt); harvadel juhtudel võib pikaajalise ravi korral tekkida püsiv hüperglükeemia (veresuhkru püsiv tõus).
Insulinoomidega (insuliini tootvad kõhunäärme kasvajad) patsientidel võib oktreotiidiga ravi ajal tekkida glükeemia raskusaste ja kestus (see on tingitud ravimi suhteliselt väiksemast toimest insuliini sekretsiooni pärssimisele võrreldes toimega kasvuhormooni ja glükagooni sekretsioon / pankrease hormoon, stimuleerides insuliini moodustumist/). Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida oktreotiidi ravi alguses, samuti iga ravimi annuse muutmise korral. Vere glükoosikontsentratsiooni olulisi kõikumisi saab proovida vähendada ravimi sagedasema manustamisega.
Insuliini saavatel diabeedihaigetel võib oktreotiid vähendada insuliinivajadust.

Lingid

• Ravimi oktreotiidi ametlikud juhised.
• Kaasaegne ravimid: täielik praktiline juhend. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovski, M. B. Vititnova.

Tähelepanu!
Ravimi kirjeldus Oktreotiid"Sellel lehel on lihtsustatud ja laiendatud versioon ametlikud juhised taotluse alusel. Enne ravimi ostmist või kasutamist pidage nõu oma arstiga ja lugege läbi tootja poolt heaks kiidetud annotatsioon.
Teave ravimi kohta on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise juhendina. Ainult arst saab otsustada ravimi määramise üle, samuti määrata selle annuse ja kasutamise viisid.