Piratsetaam

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Piratsetaam

Annustamisvorm

Süstelahus 200 mg/ml

Ühend

1 ampull sisaldab

toimeaine: piratsetaam - 1000,0 mg:

Abiained: naatriumatsetaattrihüdraat, äädikhape, süstevesi.

Kirjeldus

Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Muud psühhostimulandid ja nootroopsed ained. Piratsetaam

ATX kood N06BX03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast manustamist imendub piratsetaam hästi ja tungib erinevatesse organitesse ja kudedesse. Maksimaalset kontsentratsiooni veres täheldatakse 1 tund pärast intramuskulaarset süstimist. Tungib läbi hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääri; akumuleerub selektiivselt ajukoores (peamiselt otsmikus, parietaalsagaras, väikeajus ja basaalganglionides) ja ka siseorganid. Ajukoes koguneb 1-4 tunni pärast. Alates tserebrospinaalvedelik eritub palju aeglasemalt kui teistest kudedest, mis viitab ajukoe kõrgele tropismile. Organismis piratsetaam praktiliselt ei biotransformatsiooni ja eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Poolväärtusaeg on 4,5-5 tundi. Biosaadavus, olenemata ravimvormist, on ligikaudu 100%. Neerupuudulikkusega patsientidel on eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud.

Farmakodünaamika

Piratsetaam on nootroopne ravim. Sellel on positiivne mõju aju ainevahetusprotsessidele. Suurendab ATP kontsentratsiooni ajukoes, suurendab ribonukleiinhappe ja fosfolipiidide biosünteesi, stimuleerib glükolüütilisi protsesse, suurendab glükoosi kasutamist. Ravim parandab aju integreerivat aktiivsust, parandab mälu, on kaitsva toimega erinevaid vorme aju hüpoksia, hõlbustab õppeprotsessi. Mõju areneb järk-järgult. Praktiliselt ei oma rahustavat ja psühhostimuleerivat toimet.

Näidustused kasutamiseks

Täiskasvanud:

Psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi, millega kaasneb mälukaotus, pearinglus, keskendumisvõime langus

Peapöörituse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi, välja arvatud vasomotoorse ja vaimse päritoluga vertiigo

Kortikaalse müokloonuse ravi monoteraapiana või kompositsioonis kompleksne teraapia;

Kroonilise alkoholismi ja alkoholist loobumise ravi

Lapsed:

Düsleksia ravi 8-aastastel ja vanematel lastel koos muude sobivate sekkumistega, sealhulgas kõneteraapiaga

Annustamine ja manustamine

Piratsetaami manustatakse intramuskulaarselt ja intravenoosselt, alustades 2-4 g-st, suurendades annust kiiresti 4-6 g-ni päevas.

Ägedate seisundite korral intravenoosselt in / tilguti, 20-30 minutit - kuni 12 g / päevas; pärast paranemist vähendatakse annust järk-järgult ja minnakse üle suukaudne manustamine.

Insuldiga- 12 g päevas 2 nädala jooksul, säilitusannus 4,8 g päevas; psühhoorgaanilise sündroomi pikaajalise ravi korral eakatel patsientidel - 4,8 g päevas mitme nädala jooksul, seejärel 1,2-2,4 g päevas.

Kooma ravis, traumajärgsel perioodil algannus- 9-12 g / päevas, hooldus - 2,4 g, ravikuur - 3 nädalat.

Kortikaalse müokloonuse korral ravi algab annusega 7,2 g / päevas, iga 3-4 päeva järel suurendatakse annust 4,8 g / päevas, kuni maksimaalne annus 24 g / päevas 2-3 korda päevas, suu kaudu või parenteraalselt. Iga 6 kuu järel tuleb annust vähendada 1,2 g võrra iga 2 päeva järel. Ravimi järsk ärajätmine võib põhjustada krambihoogude taastumist.

Kroonilise alkoholismiga- 12 g päevas võõrutussündroomi avaldumise perioodil, säilitusannus 2,4 g.

Sirprakulise aneemiaga- 160 mg / kg / päevas, jagatuna 4 annuseks.

lapsed määratud annuses 30-50 mg / kg / päevas. Pärast kliinilist paranemist vähendatakse annust järk-järgult ja viiakse üle suukaudsele manustamisele. Ravi kestus on 7-10 päeva kuni 2 nädalat, seejärel on soovitatav minna üle suukaudsele annustamisvormid. Unehäirete korral on soovitatav ravimi õhtune annus tühistada, lisades selle päevasele annusele.

Ravimi võtmise ajal on soovitatav pidev kontroll neerufunktsiooni näitajad. Kroonilisega neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga 50-79 ml / min määratakse 2/3 tavalisest annusest 2-3 annusena, kreatiniini kliirensiga 30-49 ml / min - 1/3 annusest 2 annusena, kusjuures kreatiniini kliirens 20-30 ml / min - 1 / 6 annust üks kord.

Kõrvalmõjud

Närvilisus, unisus, depressioon, asteenia

Hüperkineesia

Kaalutõus

Turustamisjärgne periood

Hemorraagilised häired

Pearinglus

Kõhuvalu, ülakõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine

Anafülaktoidsed reaktsioonid, ülitundlikkus

Ataksia, tasakaaluhäired, epilepsia süvenemine

Peavalu, unetus

Agitatsioon, rahutus, segasus, hallutsinatsioonid

Angioödeem, dermatiit, sügelus, urtikaaria

Süstimisel esines valu, tromboflebiit, hüpertermia või hüpotensioon

avastati pärast intravenoosset manustamist

Vastunäidustused

Ülitundlikkus piratsetaami või pürrolidooni derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes

psühhomotoorne agitatsioon ravimi manustamise ajal

äge häire aju vereringe(hemorraagiline insult)

lõppstaadiumis neeruhaigus (kreatiniini kliirens alla 20 ml/min)

lapsepõlves kuni 3 aastat

Huntingtoni korea

raseduse ja imetamise periood

Hoolikalt:

Hemostaasi rikkumine

Suured kirurgilised sekkumised

raske verejooks

Krooniline neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga 20-80 ml/min)

Ravimite koostoimed

Tugevdab psühhostimulantide toimet, kaudsed antikoagulandid, hormoonide keskne toime kilpnääre(treemor, ärevus, ärrituvus, unehäired, segasus). Koos neuroleptikumidega suurendab see ekstrapüramidaalsete häirete raskust.

Vähendab krambiläve epilepsia korral, mis nõuab antikonvulsantide annuse kohandamist.

Piratsetaam ei inhibeeri tsütokroom P450 isoensüüme. Metaboolne koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

Kui piratsetaami manustati annuses 1,6 g koos alkoholiga, ei muutunud piratsetaami ja etanooli kontsentratsioon seerumis.

erijuhised

Kuna piratsetaam vähendab trombotsüütide agregatsiooni, tuleb seda ravimit ettevaatusega määrata hemostaasi kahjustusega patsientidele, suurte kirurgiliste operatsioonide ajal või raske verejooksu sümptomitega patsientidele.

Kortikaalse müokloonusega patsientide ravimisel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, vastasel juhul võib see põhjustada krambihoogude taastumist.

Kell pikaajaline ravi Eakatel patsientidel soovitatakse regulaarselt jälgida neerufunktsiooni näitajaid, vajadusel kohandada annust sõltuvalt kreatiniini kliirensi uuringu tulemustest. Tungib läbi hemodialüüsiaparaadi membraanfiltrite.

Mõjutamise tunnused ravimtoode juhtimisoskuse kohta sõidukit või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Arenguvõimaluse tõttu tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel kõrvaltoimed kesknärvisüsteemist.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud võimalikud kõrvaltoimed.

Ravi: maoloputus, aktiveeritud süsinik, sümptomaatiline ravi, hemodialüüs on võimalik (efektiivsus - 50-60%). Spetsiifilist antidooti pole.

Väljalaskevorm ja pakend

7491-74-9

Aine Piratsetaam omadused

GABA tsükliline derivaat.

Farmakoloogia

farmakoloogiline toime- nootroopne.

Farmakodünaamika

Piratsetaam seondub fosfolipiidide polaarpeadega ja moodustab liikuvaid piratsetaami-fosfolipiidide komplekse. Selle tulemusena taastub rakumembraani kahekihiline struktuur ja selle stabiilsus, mis omakorda toob kaasa membraani ja transmembraansete valkude kolmemõõtmelise struktuuri taastumise ja nende funktsiooni taastumise.

Neuronaalsel tasandil hõlbustab piratsetaam erinevat tüüpi sünaptilist ülekannet, mõjutades valdavalt postsünaptiliste retseptorite tihedust ja aktiivsust (loomkatsete andmed).

Parandab ajupoolkerade vahelisi ühendusi ja sünaptilist juhtivust neokortikaalsetes struktuurides, parandab aju verevoolu.

Mõjub kesknärvisüsteemile mitmel viisil: muudab neurotransmissiooni ajus, parandab metaboolseid tingimusi, mis soodustavad neuronite plastilisust, parandab mikrotsirkulatsiooni, mõjutades vere reoloogilisi omadusi ega põhjusta vasodilatatsiooni.

Peaaju talitlushäiretega tõstab keskendumisvõimet ja parandab kognitiivseid funktsioone, sh. õppimisvõime, mälu, tähelepanu ja teadvus, vaimne jõudlus, ilma rahustava või psühhostimuleeriva toimeta. Piratsetaami kasutamisega kaasnevad olulised muutused EEG-s (α- ja β-aktiivsuse tõus, δ-aktiivsuse vähenemine).

Soodustab kognitiivsete võimete taastumist pärast erinevaid hüpoksiast, joobeseisundist või elektrokonvulsiivsest ravist tingitud ajukahjustusi.

See on näidustatud kortikaalse müokloonuse raviks nii monoteraapiana kui ka kompleksravi osana.

Vähendab vestibulaarse neuroniidi ja nüstagmi kestust.

Piratsetaami hemorheoloogiline toime on seotud selle toimega erütrotsüütidele, trombotsüütidele ja veresoonte seinale.

Patoloogilise erütrotsüütide jäikusega sirprakulise aneemiaga patsientidel taastab piratsetaam erütrotsüütide membraani elastsuse, suurendab nende deformeerumis- ja filtreerimisvõimet, vähendab vere viskoossust ja takistab mündisammaste teket. Lisaks pärsib see aktiveeritud trombotsüütide suurenenud agregatsiooni, mõjutamata oluliselt nende arvu. 9,6 g annuses vähendab see fibrinogeeni ja von Willebrandi faktori taset 30–40% ning pikendab veritsusaega.

Loomkatsed on näidanud, et piratsetaam pärsib vasospasmi ja toimib vastu erinevatele vasospastilistele ainetele.

Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes vähendas piratsetaam erütrotsüütide adhesiooni veresoonte endoteeli külge ja stimuleeris endoteelis prostatsükliinide tootmist.

Farmakokineetika

Piratsetaami farmakokineetiline profiil on lineaarne ja ajast sõltumatu. Iseloomustab väike varieeruvus paljudes annustes. Konstantne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3 päeva pärast kasutamise algusest.

Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Biosaadavus on umbes 100%. Pärast ühekordset annust annuses 2 g saavutatakse Cmax vereplasmas 30 minuti pärast ja on 40–60 mcg / ml, 2–8 tunni pärast leitakse see tserebrospinaalvedelikus. Pärast piratsetaami ühekordset annust annuses 3,2 g on C max 84 μg / ml, pärast korduvat 3,2 mg manustamist 3 korda päevas - 115 μg / ml ja saavutatakse 1 tunni pärast vereplasmas ja 5 tunni pärast. tserebrospinaalvedelik. Toidu tarbimine vähendab C max 17% ja pikendab selle saavutamise aega (T max) kuni 1,5 tunnini Naistel, võttes piratsetaami annuses 2,4 g, on C max ja AUC 30% kõrgemad kui meestel.

Levitamine. V d on umbes 0,6 l/kg. Ei seondu plasmavalkudega. Tungib läbi BBB ja GPB, samuti hemodialüüsi membraanide. Koguneb selektiivselt ajukoore kudedesse, peamiselt otsmiku-, parietaal- ja kuklasagarasse, väikeaju ja basaaltuumadesse.

Ainevahetus. Ei metaboliseeru.

Väljavõtmine. T 1/2 plasmast on 4-5 tundi; tserebrospinaalvedelik - 8,5 tundi T 1/2 ei sõltu manustamisviisist ja pikeneb neerupuudulikkuse korral (neerupuudulikkuse lõppstaadiumis - kuni 59 tundi). See eritub muutumatul kujul neerude kaudu CF kaudu. Neerude kaudu eritumine on peaaegu täielik (üle 95%) 30 tunni jooksul Piratsetaami kogukliirens tervetel vabatahtlikel on 80-90 ml/min. Piratsetaami farmakokineetika maksapuudulikkusega patsientidel ei muutu.

Aine Piratsetaam kasutamine

Intellektuaalsete-mnestiliste häirete sümptomaatiline ravi dementsuse kindlaksmääratud diagnoosi puudumisel; kortikaalse müokloonuse ilmingute vähenemine piratsetaami suhtes tundlikel patsientidel nii monoteraapiana kui ka kompleksravi osana (piratsetaami tundlikkuse määramiseks konkreetsel juhul võib läbi viia prooviravi).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus piratsetaami või pürrolidooni derivaatide suhtes; Huntingtoni tõbi; hemorraagiline insult; psühhomotoorne agitatsioon kohtumise ajal (ehk parenteraalne manustamine); lõppstaadiumis krooniline neerupuudulikkus (Cl kreatiniini<20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.

Rakenduspiirangud

Rasked hemorraagilised häired; verejooksu oht; hemostaasi häired; hemorraagilised tserebrovaskulaarsed häired ajaloos; kirurgilise sekkumisega patsiendid, sealhulgas hambaravi; patsiendid, kes võtavad antikoagulante ja antiagregante, sh. atsetüülsalitsüülhappe väikesed annused; krooniline neerupuudulikkus (Cl kreatiniin 20–80 ml/min).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad piisavad andmed piratsetaami kasutamise kohta raseduse ajal. Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset mõju rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.

Piratsetaam tungib läbi GPB. Vastsündinute vereplasma kontsentratsioon ulatub 70-90% -ni ema omast. Piratsetaami ei tohi raseduse ajal manustada.

Piratsetaam eritub rinnapiima. Ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal või imetamine tuleb piratsetaamravi ajaks katkestada.

Imetamise lõpetamise või piratsetaami ravist keeldumise üle otsustamisel tuleb rinnaga toitmise eelised lapsele ja ravist saadav kasu naisele korreleerida.

Piratsetaami kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on loetletud allpool süsteemide ja elundite ning esinemissageduse kaupa: väga sageli (> 1/10); sageli (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

Verest ja lümfisüsteemist: sagedus teadmata – verejooks.

Immuunsüsteemist: sagedus teadmata - anafülaktoidsed reaktsioonid, ülitundlikkus.

Vaimsed häired: sageli - närvilisus; harva - depressioon; sagedus teadmata – agitatsioon, ärevus, hallutsinatsioonid, segasus.

Närvisüsteemist: sageli - hüperaktiivsus, ärrituvus; harva - asteenia, unisus; esinemissagedus teadmata - ataksia, tasakaaluhäired, epilepsia kulgu ägenemine, peavalu, unetus, treemor.

Seedesüsteemist: sagedus teadmata - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (sh gastralgia).

Kuulmisorganitest: sagedus teadmata - vertiigo.

Nahast ja nahaalustest kudedest: esinemissagedus teadmata - dermatiit, sügelus, urtikaaria, angioödeem.

Reproduktiivsüsteemist: sagedus teadmata - suurenenud seksuaalne soov.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: sageli - kaalutõus.

Muud rikkumised: harva - valu süstepiirkonnas, tromboflebiit, hüpertermia, hüpotensioon (pärast intravenoosset manustamist).

Interaktsioon

Kilpnäärme hormoonid. Samaaegsel kasutamisel kilpnäärmehormoonidega on teatatud segasusest, ärrituvusest ja unehäiretest.

Atsenokumarool. Piratsetaam annuses 9,6 g/päevas ei muuda atsenokumarooli annust, mis on vajalik INR 2,5–3,5 saavutamiseks korduva venoosse tromboosiga patsientidel, kuid võrreldes atsenokumarooli üksinda toimega, piratsetaami lisamine annuses 9,6 g/päevas vähendab oluliselt trombotsüütide agregatsiooni, β-tromboglobuliini vabanemist, fibrinogeeni ja von Willebrandi faktori kontsentratsiooni, samuti vere ja plasma viskoossust.

Farmakokineetilised koostoimed. Piratsetaami farmakokineetika muutmise võimalus teiste ravimite mõjul on väike, kuna 90% ravimist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Piratsetaami metaboolne koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

Antikonvulsandid. Piratsetaami võtmine annuses 20 g päevas 4 nädala jooksul ei muutnud epilepsiavastaste ravimite (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, valproehape ja selle soolad, klonasepaam) C max ja AUC.

Suurendab antipsühhootiliste ravimite (neuroleptikumide) efektiivsust. Kui seda manustatakse koos neuroleptikumidega, väheneb ekstrapüramidaalsete häirete tõenäosus.

Samaaegsel kasutamisel kesknärvisüsteemi stimuleerivate ravimitega on võimalik kesknärvisüsteemi ülemäärane stimulatsioon.

Alkohol. Koosmanustamine alkoholiga ei mõjutanud piratsetaami kontsentratsiooni plasmas; etanooli kontsentratsioon vereplasmas 1,6 g piratsetaami võtmisel ei muutunud.

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud võimalikud kõrvaltoimed. Piratsetaami suukaudsel manustamisel ööpäevases annuses 75 g registreeriti üks düspeptiliste nähtuste ilmnemise juhtum vere kõhulahtisuse ja kõhuvalu kujul, mis oli tõenäoliselt tingitud sorbitooli kõrge kontsentratsiooni olemasolust. ettevalmistamisel.

Ravi: olulise üleannustamise korral tuleb teha maoloputus või oksendamine. Spetsiifilist antidooti pole. Soovitatav on sümptomaatiline ravi. Piratsetaami hemodialüüsi efektiivsus on 50–60%.

Manustamisviisid

Sees, sisse / sisse, sisse / m.

Ettevaatusabinõud Aine Piratsetaam

Mõju trombotsüütide agregatsioonile

Trombotsüütide vastase toime tõttu tuleb piratsetaami manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on rasked hemorraagilised häired, verejooksu oht (nt maohaavand), hemostaasi häired, anamneesis hemorraagilised ajuveresoonkonna häired, kirurgilised sekkumised, sealhulgas hambaravi, ravi. antikoagulandid ja trombotsüütide vastased ained, sh. atsetüülsalitsüülhappe väikesed annused.

neerupuudulikkus

Kuna piratsetaam eritub neerude kaudu, tuleb ravimi väljakirjutamisel neerupuudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik.

Eakad patsiendid

Eakate patsientide pikaajalise ravi korral on vajalik kreatiniini kliirensi regulaarne jälgimine, kuna. võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Ravi katkestamine

muud.

Välja töötatud 1964. aastal Belgia ettevõtte UCB Pharma poolt. Teadlased soovisid luua tugevama rahustava ja hüpnootilise toimega tsüklilise derivaadi. Kuid edasistes piratsetaami uuringutes leiti, et see ei mõjuta otseselt GABA retseptoreid ega oma rahustavat toimet. Küll aga selgus, et piratsetaam soodustab kognitiivsete võimete arengut ja tõhustab ajukaitset. Teeb meid targaks ja kaitseb neurodegeneratiivsete haiguste, nagu Alzheimeri tõbi ja dementsus, eest.

Piratsetaami saate osta apteegist. Pakendi keskmine hind on 100 rubla.

Kuidas Piratsetaam toimib

Piratsetaam interakteerub neurotransmitteritega. Neurotransmitterid on ajus leiduvad kemikaalid, mis edastavad signaale närvirakkude vahel. Igaüks neist vastutab teatud funktsioonide eest: ühed rahustavad inimest ja võimaldavad keskenduda, teised aga suurendavad energiat ja taasaktiveerivad keha varjatud varusid. Nende tööst sõltub kogu inimkeha funktsionaalsus ja nende tootmise tasakaalustamatus põhjustab neurodegeneratiivseid haigusi.

Piratsetaam mõjutab atsetüülkoliini ja glutamaati. Atsetüülkoliin on seotud õppimise, mälu ja keskendumisvõimega. Ja glutamaat osaleb 90% kõigist sünaptilistest ühendustest ja on eriti oluline sünaptilises plastilisuses, mida peetakse õppimise ja mälu aluseks.

Koliin on atsetüülkoliini eelkäija ja väga oluline toitaine. See säilitab rakumembraanide struktuuri, kontrollib rasva transporti maksast ja tagab närvisüsteemi korraliku toimimise. Maks toodab väikeses koguses koliini. Kuid selleks, et saada kogu vajalik koliini, peate selle hankima välistest allikatest. Paljud toidud sisaldavad koliini. Head allikad on munad (peamiselt munakollane) ja liha (eriti maks).

Atsetüülkoliini sisalduse suurenemine parandab kognitiivset funktsiooni. Selline tõus aga ammendab esmase allika – koliini – varusid. Koliini puudumine põhjustab piratsetaami kõrvaltoimete suurenemist või positiivsete omaduste nõrgenemist. Sel põhjusel soovitatakse sageli täiendavat koliini.

Kuid mitte ainult neurotransmitterid, piratsetaam on tugev. Tema ka suurendab neuronaalse membraani läbilaskvust mis kontrollib ainete liikumist rakkudesse ja sealt välja. See hõlbustab toitainete sisenemist rakkudesse ja jäätmete (toksiinide) eemaldamist. See suurendab aju verevoolu, mis on rikastatud hapniku ja glükoosiga. Suurendab energiat ja tugevdab aju. Ja toksiinide eemaldamine kehast aeglustab aju vananemisprotsessi.

Milleks Piratsetaami kasutatakse?

Seda kasutatakse peamiselt vanusega seotud kognitiivse languse ja sellega seotud haiguste (seniildementsus ja Alzheimeri tõbi) profülaktikana. Need seisundid on seotud aju loomuliku vananemisega ja selle tagajärgedega ajule.

Piratsetaami kasutatakse ka traumaatilise ajukahjustuse ja insultide mõju vähendamiseks. TBI ja insult on seotud ajukahjustuse ja ajuvereringe halvenemisega.

Leidsin endale piratsetaami ja alkohoolikud. Alkohoolsete jookide pidev tarbimine põhjustab ajukahjustusi ja mäluhäireid.

Piratsetaami eelised

Mälu. Võib-olla üks piratsetaami võtmise peamisi ja tõestatud eeliseid. See kõik puudutab selle koostoimet atsetüülkoliini ja glutamaadiga. See moduleerib (modifitseerib) nende retseptoreid ja suurendab nende efektiivsust. Kliinilised uuringud kinnitavad seda. Siiski on oluline märkida, et mälu parandamise mõju koguneb järk-järgult. Saate seda märgata 1-2 nädala pärast. [ , , ]

kognitiivsed funktsioonid. Piratsetaam suurendab sünaptilist plastilisust. Ja see tähendab, et tekib juurde uusi neuroneid, toetatakse nende arengut ja kasvu ning paraneb nendevaheline ühendus. Praktilisest vaatenurgast väljendub see paranenud keskendumisvõimes, suurenenud mälus ja teabe meeldejätmise kiiruses. [ , ]

Aju kaitse. Piratsetaam parandab aju verevarustust, varustab aju oluliste toitainetega ja eemaldab närvirakkudest toksiine. Sel viisil kaitseb see aju seniilse neurodegeneratsiooni ning TBI ja insuldi tagajärgede eest. [ , , ]

Alkoholism. Pikaajalist alkoholitarbimist seostatakse suurenenud neuronite kadu ja lipofustsiini ("rakusisese prahi") sadestumise suurenemisega hipokampuses. See ajupiirkond on seotud emotsioonide juhtimise, ruumilise navigeerimise ja pikaajalise mäluga. Alkohol vähendab ajju jõudva hapniku hulka, samal ajal kui piratsetaami mõju on vastupidine. See kaitseb aju kahjustuste eest ja hoiab ära alkoholist põhjustatud mälukaotuse.

Piratsetaami kõrvaltoimed

Kuigi piratsetaami peetakse suhteliselt ohutuks nootroopseks aineks, kogevad mõned inimesed kõrvaltoimeid. Negatiivsete mõjude raskusaste ja suurus võib inimeseti oluliselt erineda. Kõigist piratsetaami kõrvaltoimetest on kõige levinumad: ärrituvus, psühhomotoorne agitatsioon ja peavalud. [ , ]

Peavalud

Üks kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid kogu ratsetaami rühma võtmisel. Peavalud on väga tugevad. Võimalikke põhjuseid on mitu:

• Ebanormaalselt kõrge atsetüülkoliini kontsentratsioon, mis põhjustab vasokonstriktsiooni (vasokonstriktsiooni).
• Ebanormaalselt madal atsetüülkoliini kontsentratsioon. Tekib pärast piratsetaami organismist eemaldamist ja on seotud tugeva vasodilatatsiooniga (veresoonte laienemisega).
• Atsetüülkoliini retseptorite reguleerimise ja aktiivsuse vähenemine.
• Atsetüülkoliini reservide liikumine ajukoore teatud osadesse (näiteks prefrontaalsesse ajukooresse).

Mõnikord ei teata mitte peavaludest, vaid teatud ajupiirkondades valitsevast "survetundest". Selline rõhk on seotud atsetüülkoliini kontsentratsiooni muutuste tõttu veresoonte ahenemise või laienemisega.

Unetus ja unehäired

See on peavalude järel populaarsuselt teine ​​kõrvalmõju. See avaldub kõige sagedamini, kui võtate piratsetaami pärastlõunal. Unetus on kiire mõtlemise tagajärg või võimetus aeglustada ajukoore suurenenud aktiivsust. Seetõttu on nii raske uinuda ja unenägu ise on halva kvaliteediga. Uneprobleemide vältimiseks peate piratsetaami võtma hommikul ja pärastlõunal ning pidama kinni päevasest annusest.

Ärrituvus, erutus ja ärevus

Põhjuseks on atsetüülkoliini ja norepinefriini taseme tõus. Piratsetaam suurendab ka alfa-aju laineid, parandades seeläbi poolkeradevahelist suhtlust. Tulemuseks on füüsiline lõõgastustunne, kuid koos vaimse põnevusega.

Depressioon

Piratsetaam, nagu ka teised kolinergilised nootroopsed ained, nüristab tuju. Tekib kerge depressiooni ja melanhoolia tunne. Selle põhjuseks on monoamiinide tasakaalustamatus: serotoniin, dopamiin, norepinefriin.

Teine depressiooni põhjus võib olla atsetüülkoliini muutused. Piratsetaam kasutab ajukoores olevad atsetüülkoliini varud ära kiiremini, kui need taastuvad. Et vältida madala atsetüülkoliini tasemega seotud depressiivseid sümptomeid, on soovitatav samaaegselt võtta koliini toidulisandina.

Hüperkineesia (rahutus)

Kui pärast piratsetaami võtmist tekivad teil kontrollimatud liigutused (nt närvilised puugid) või tugev psühhomotoorne agitatsioon, mis sunnib teid pidevalt midagi tegema, nimetatakse seda hüperkineesiaks. Ühes uuringus on dokumenteeritud, et piratsetaam parandab hüpokineesiat (motoorse aktiivsuse vähenemist), mida sageli täheldatakse neurodegeneratiivsete haiguste (nt Parkinsoni tõbi) korral. Seetõttu on tervetel inimestel võimalik kõrvaltoime hüperkineesia kujul.

Arvatakse, et piratsetaam aitab kaasa hüperkineesia tekkele, stimuleerides fosfolipiidide metabolismi ajukoes. Mõnel juhul võib oletada, et atsetüülkoliini hulga suurenemine või vähenemine teatud ajuosades võib samuti põhjustada hüperkineesiat. Kui teil on soov liikuda või avastate, et teie keha liigub kontrolli alt välja, on see kõrvalmõju.

Kuidas vähendada piratsetaami kõrvaltoimeid

Annuse vähendamine. Ei ole soovitatav alustada suurte (> 5 g / päevas) annuste võtmist. See on täis tõsiseid kõrvaltoimeid, kuna keha pole veel välise neurostimulatsiooniga kohanenud. Alustage annusest 500 mg päevas ja suurendage seda järk-järgult, kuni leiate tasakaalu kõrvaltoimete ja kasu vahel.

Koliini lisamine. Mõnel juhul võib piratsetaami võtmine iseseisva nootroopse lisandina anda kognitiivset kasu ilma negatiivsete mõjudeta. Kuid piratsetaami pikaajaline kasutamine muudab kolinergilist süsteemi. See korraldab ümber koliini ladustamise ajus, mis viib endogeense (sisemise) ammendumiseni.
koliini. Selle tulemusena ilmnevad kõrvaltoimed. Kui kõrvaltoimed jätkuvad suhteliselt väikeses annuses, alustage täiendava koliini allika võtmist.

Antioksüdantide võtmine.
Loomkatsed on näidanud, et piratsetaami manustamine suurendab oksüdatiivset stressi. Kuigi koliini lisamine võib tõhusalt kompenseerida koliini ammendumise põhjustatud kõrvaltoimeid, ei suuda see võidelda oksüdatiivse stressiga. Oksüdatiivne stress on otsene (või kaudne) põhjus erinevatele kõrvalmõjudele, nagu ärevus, ärrituvus ja agitatsioon. Sel juhul on kasulik lisada oma dieeti antioksüdante, eriti alfa-lipoehapet. on neuroprotektor, mis vähendab reaktiivsete hapnikuliikide ROS sisaldust.

Ärge kombineerige vastuvõttu teiste nootroopsete ravimitega. Erinevate ravimite koostoime piratsetaamiga võib põhjustada kõrvaltoimete ilmnemist või süvenemist.

Jätkake võtmist. Kui olete optimeerinud oma piratsetaami annust, suurendanud koliini tarbimist, suurendanud antioksüdantide tarbimist ja kõrvaldanud mittevajalikud ravimid, võite piratsetaami võtmist jätkata umbes nädala, et näha paranemist.

Lõpetage võtmine. Kui hoolimata sellest, milliseid meetmeid te võtate, jäävad piratsetaami kõrvaltoimed väljakannatamatuks, oleks loogiline võimalus selle kasutamine lõpetada. Püsivaid kõrvaltoimeid tuleb võtta kui keha signaali, et Piracetam ei sobi teie füsioloogiaga. Kõrvalmõjude näol füsioloogilise tagasiside eiramine on rumal mäng, mis võib viia krooniliste tervisehädadeni.

Piratsetaami kasutamise ja annustamise juhised

Teaduslikud uuringud näitavad, et kognitiivse toime saavutamiseks täiskasvanutel on piratsetaami optimaalne annus üksi manustatuna 4800 mg päevas. See kogus on soovitatav jagada kaheks kuni kolmeks 1600 mg annuseks kogu päeva jooksul. Uneprobleemide vältimiseks peaks viimane kohtumine olema hiljemalt kell 16.00.

Parem on alustada annusega 400-800 mg / päevas ja suurendada annust iga päev, kuni saavutatakse nähtavad mõjud. Tähtis: Piratsetaami võtmise terapeutiline toime ei pruugi ilmneda kohe, vaid 1-2 nädala pärast. Seetõttu, kui olete saavutanud maksimaalse soovitatava annuse 4800 mg / päevas, hoidke seda umbes kuu aega.

Kui nähtavaid mõjusid pole, vaadake üle oma dieet ning lisage koliini ja antioksüdantide allikad. Vastasel juhul konsulteerige oma arstiga.

Piratsetaam ja alkohol. Piratsetaam summutab joobeseisundi. Selle tulemusena suureneb tarbitud alkoholi hulk ja keha mürgistus. Selliseid katseid on parem vältida.

Lisaks võib piratsetaami ja verevedeldajate kombinatsioon põhjustada liigset verejooksu ühendi võimaliku blokeerimisvastase toime tõttu.

Kokkuvõtteks võib öelda, et nootroopikumid ja amfetamiinid nagu Adderall ei ole soovitatav kombineerida. Piratsetaam suurendab nende ravimite stimuleerivat toimet, mis põhjustab vererõhu tõusu, südame löögisageduse tõusu ja tõsist ärevust.

Piratsetaami analoogid

• Nootropiil.
• Lutsetaam.
• Cerebril.
• Vastupidavus.
• Püratropiil jne.

JUHISED ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Registreerimisnumber:

Ärinimi:

Piratsetaam

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Piratsetaam

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid

Koostis tableti kohta:

Annustamine 800 mg
Toimeaine:
piratsetaam - 800,0 mg.

kroskarmelloosnaatrium - 12,0 mg, eelželatiniseeritud tärklis - 12,0 mg, povidoon (polüvinüülpürrolidoon) - 20,0 mg, magneesiumstearaat - 8,0 mg.

hüpromelloos - 15,2 mg, makrogool-4000 - 4,0 mg, titaandioksiid - 8,8 mg.

Annustamine 1200 mg
Toimeaine:
piratsetaam - 1200,0 mg.

Abiained (südamik):
kroskarmelloosnaatrium - 18,0 mg, eelželatiniseeritud tärklis - 18,0 mg, povidoon (polüvinüülpürrolidoon) - 30,0 mg, magneesiumstearaat - 12,0 mg.

Abiained (kest):
hüpromelloos - 22,8 mg, makrogool-4000 - 6,0 mg, titaandioksiid - 13,2 mg.

Kirjeldus:

Annustamine 800 mg
Kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, õhukese polümeerikattega valged või peaaegu valged, poolitusjoonega ühel küljel. Lubatud on väike pinnakaredus. Murdel on näha kaks kihti - südamik on valge või peaaegu valge ja kilekest.

Annustamine 1200 mg
Valged või peaaegu valged, ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Lubatud on väike pinnakaredus. Murdel on näha kaks kihti - südamik on valge või peaaegu valge ja kilekest.

Farmakoterapeutiline rühm:

Nootroopne aine.

ATX kood

N06BX03.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Toimeaine on piratsetaam, gamma-aminovõihappe (GABA) tsükliline derivaat.

Olemasolevad andmed viitavad sellele, et piratsetaami peamine toimemehhanism ei ole rakuspetsiifiline ega elundispetsiifiline.

Piratsetaam seondub fosfolipiidide polaarpeadega ja moodustab liikuvaid ravim-fosfolipiidide komplekse. Selle tulemusena taastub rakumembraani kahekihiline struktuur ja selle stabiilsus, mis omakorda toob kaasa membraani ja transmembraansete valkude kolmemõõtmelise struktuuri taastumise ja nende funktsiooni taastumise.

Neuronaalsel tasandil hõlbustab piratsetaam erinevat tüüpi sünaptilist ülekannet, mõjutades valdavalt postsünaptiliste retseptorite tihedust ja aktiivsust (loomkatsete andmed). Piratsetaam parandab selliseid funktsioone nagu õppimine, mälu, tähelepanu ja teadvus ilma rahustava või psühhostimuleeriva toimeta.

Piratsetaami hemorheoloogiline toime on seotud selle toimega erütrotsüütidele, trombotsüütidele ja veresoonte seinale.

Sirprakulise aneemiaga patsientidel suurendab piratsetaam punaste vereliblede deformeerumisvõimet, vähendab vere viskoossust ja takistab "mündisammaste" teket. Lisaks vähendab see trombotsüütide agregatsiooni, mõjutamata oluliselt nende arvu.

Loomkatsed on näidanud, et piratsetaam pärsib vasospasmi ja toimib vastu erinevatele vasospastilistele ainetele.

Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes vähendas piratsetaam erütrotsüütide adhesiooni veresoonte endoteeli külge ja stimuleeris terve endoteeli poolt prostatsükliinide tootmist.

Farmakokineetika
Imemine.
Pärast suukaudset manustamist imendub piratsetaam seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Piratsetaami biosaadavus on ligi 100%. Pärast ravimi ühekordset annust annuses 3,2 g on maksimaalne kontsentratsioon (C max) 84 μg / ml, pärast korduvat 3,2 mg manustamist 3 korda päevas - 115 μg / ml ja see saavutatakse 1 tunni pärast veres. plasmas ja 5 tunni pärast tserebrospinaalvedelikus. Söömine vähendab C max 17% ja pikendab selle saavutamiseks kuluvat aega (T max) kuni 1,5 tunnini. Naistel, võttes piratsetaami annuses 2,4 g, on Cmax ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) 30% kõrgem kui meestel.

Levitamine.
Jaotusruumala (Vd) on umbes 0,6 l/kg. Piratsetaam läbib hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääri. Loomkatsetes leiti, et piratsetaam koguneb selektiivselt ajukoore kudedesse, peamiselt otsmiku-, parietaal- ja kuklasagaratesse, väikeaju ja basaaltuumadesse.

Ainevahetus.
Ei seondu plasmavalkudega, ei metaboliseeru organismis.

Väljavõtmine.
Poolväärtusaeg (T1/2) on 4-5 tundi vereplasmast ja 8,5 tundi tserebrospinaalvedelikust. Eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu manustamisviisist. 80-100% piratsetaamist eritub neerude kaudu muutumatul kujul glomerulaarfiltratsiooni teel. Piratsetaami kogukliirens tervetel vabatahtlikel on 80–90 ml/min. T1/2 pikeneb neerupuudulikkuse korral (terminaalse kroonilise neerupuudulikkusega - kuni 59 tundi). Farmakokineetika
piratsetaam ei muutu maksapuudulikkusega patsientidel.

Näidustused kasutamiseks:

Täiskasvanutel

Psühho-orgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi, eriti eakatel patsientidel, millega kaasneb mälukaotus, pearinglus, keskendumis- ja aktiivsuse vähenemine, meeleolu muutused, käitumishäired, kõnnihäired (need sümptomid võivad olla vanusega seotud haiguste, nagu Alzheimeri tõbi, varajased tunnused ja seniilne dementsus Alzheimeri tüüp)
- Pearingluse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi, välja arvatud vaskulaarne ja psühhogeenne pearinglus;
- Kortikaalse müokloonuse kompleksravi ja monoteraapia;

Düsleksia ravi (kombinatsioonis teiste meetoditega);
- Sirprakulise aneemia kompleksravi (sirprakulise vaso-oklusiivse kriisi ennetamiseks).

Vastunäidustused:

- individuaalne talumatus piratsetaami või pürrolidooni derivaatide, samuti ravimi teiste komponentide suhtes;
- Psühhomotoorne agitatsioon ravimi manustamise ajal;
- Huntingtoni korea;
- äge tserebrovaskulaarne õnnetus (hemorraagiline insult);
- Neerupuudulikkuse lõppstaadium (kreatiniini kliirensiga alla 20 ml / min);
- Laste vanus kuni 3 aastat.

Hoolikalt:
hemostaasi rikkumine; ulatuslikud kirurgilised sekkumised; raske verejooks; krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga 20-80 ml / min).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kontrollitud uuringuid ravimi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud. Piratsetaam läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Ravimi kontsentratsioon vastsündinutel ulatub 70–90% -ni selle kontsentratsioonist ema veres. Piratsetaami ei tohi raseduse ajal manustada. Imetamise ajal tuleks lahendada imetamise lõpetamise küsimus.

Annustamine ja manustamine

sees.

Söögi ajal või tühja kõhuga vedeliku joomine.

Psühhoorgaanilise sündroomi sümptomaatiline ravi: 2,4-4,8 g päevas 2-3 annusena.

Pearingluse ja sellega seotud tasakaaluhäirete ravi: 2,4–4,8 g päevas 2–3 annusena.

Kortikaalse müokloonuse ravi: alustage annusega 7,2 g / päevas, iga 3-4 päeva järel suurendatakse annust 4,8 g / päevas, kuni saavutatakse maksimaalne annus 24 g / päevas 2-3 annusega. Ravi jätkatakse kogu haiguse perioodi vältel. Iga 6 kuu järel tuleb proovida annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada, vähendades annust järk-järgult 1,2 g / päevas iga 2 päeva järel.

Sirprakulise aneemia ravi: päevane profülaktiline annus on 160 mg/kg kehamassi kohta, jagatuna 4 võrdseks annuseks.

Düsleksia ravi lastel (kombinatsioonis teiste ravimeetoditega): soovitatav päevane annus lastele alates 8. eluaastast ja noorukitest on 3,2 g, jagatuna 2 annuseks.

Annustamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele: annust tuleb kohandada sõltuvalt kreatiniini kliirensi (CC) väärtusest:
Kreatiniini kliirensit meestel saab arvutada seerumi kreatiniini kontsentratsioonist, kasutades järgmist valemit:

Eakatel patsientidel kohandatakse annust neerupuudulikkuse korral, pikaajalise ravi korral on vajalik neerude funktsionaalse seisundi jälgimine.

Annustamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele:
maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annust kohandada. Patsientidel, kellel on nii neeru- kui ka maksafunktsiooni kahjustus, annustamine toimub vastavalt skeemile (vt lõik "Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele annustamine").

Kõrvalmõju

Närvisüsteemist: motoorne inhibeerimine, ärrituvus, unisus, depressioon, asteenia, peavalu, unetus, agiteeritus, tasakaaluhäired, ataksia, epilepsia ägenemine, ärevus, hallutsinatsioonid, segasus.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (sh gastralgia).

Ainevahetuse poolelt: kaalutõus.

Kuulmisorganitest: vertiigo.

Naha küljelt: dermatiit, sügelus, urtikaaria.

Allergilised reaktsioonid: angioödeem, ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhulahtisus koos vere segunemisega, valu kõhus.

Ravi: olulise üleannustamise korral tuleb teha maoloputus või oksendamine. Soovitatav on sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata hemodialüüsi. Spetsiifilist antidooti pole. Piratsetaami hemodialüüsi efektiivsus on 50-60%.

Koostoimed teiste ravimitega

Piratsetaami farmakokineetika muutmise võimalus teiste ravimite mõjul on väike, kuna 90% piratsetaamist eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Samaaegsel kasutamisel kilpnäärmehormoonidega on teatatud segasusest, ärrituvusest ja unehäiretest.

Korduva veenitromboosiga patsientidel avaldatud uuringu kohaselt suurendab piratsetaam annuses 9,6 g päevas kaudsete antikoagulantide efektiivsust (võrreldes vähenes trombotsüütide agregatsioon, fibrinogeeni tase, von Willebrandi faktorid, vere ja plasma viskoossus rohkem ainult kaudsete antikoagulantide kasutamisel).

In vitro ei inhibeeri piratsetaam tsütokroom P450 isoensüüme, nagu CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2B6, 2E1 ja 4A9 / 11 kontsentratsioonis 142, 426 ja 1422 μg / ml. Kontsentratsioonil 1422 μg / ml täheldati CYP2A6 (21%) ja 3A4 / 5 (11%) kerget inhibeerimist, kuid nende kahe isoensüümi Ki tase on piisav, kui see ületab 1422 μg / ml, ja seetõttu metaboolne. koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

Piratsetaami võtmine annuses 20 g päevas 4 nädala jooksul ei muutnud epilepsiavastaste ravimite (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, valproehape) maksimaalset seerumikontsentratsiooni ega kontsentratsiooni-aja kõvera all olevat pindala.

Koosmanustamine alkoholiga ei mõjutanud piratsetaami kontsentratsiooni seerumis; etanooli kontsentratsioon vereseerumis 1,6 g piratsetaami võtmisel ei muutunud.

erijuhised

Kortikaalse müokloonuse ravis tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib põhjustada hoogude taastumist.
Sirprakulise aneemia ravis võib annus alla 160 mg / kg või ravimi ebaregulaarne tarbimine põhjustada haiguse ägenemist.
Tungib läbi hemodialüüsi masinate filtreerivate membraanide.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Väljalaske vorm:

Õhukese polümeerikattega tabletid 800 mg ja 1200 mg.
10, 20, 30 tabletti polüvinüülkloriidkilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist blisterpakendis.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 või 120 tabletti polümeerpurgis ravimite jaoks.
Üks purk või 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 või 12 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga pannakse karpi (pakendisse).

Säilitustingimused:

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:

Retsepti alusel.

Ettevõtte tootja:

OOO "Osoon"
Juriidiline aadress: 445351, Venemaa, Samara piirkond, Zhigulevsk, st. Pesotšnaja, 11.

Tootmiskoha aadress (aadress kirjavahetuseks, sealhulgas nõuete vastuvõtmiseks):

445351, Venemaa, Samara piirkond, Žigulevsk, st. Gidrostroiteley, 6. eluaasta.

Piratsetaam on nootroopne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

• Kapslid: suurus nr 1, želatiinsed, kõvad, punase korpuse ja musta kaanega; sisu - peaaegu valge või valge pulber (5, 10, 15 või 20 tk blisterpakendis, papppakendis 1, 2, 3, 4, 5, 6 või 10 pakki; 10, 30, 40, 50, 60, 80 , 100 või 120 tk polümeerpurkides/pudelites, papppakendis 1 purk/pudel);
• Kaetud tabletid: kaksikkumerad, kollased; Ristlõikel on näha 2 kihti (120 tk polüetüleenpudelites, 1 pudel papppakendis; 60 tk tumedates klaas- või polümeerpurkides, 1 purk papppakendis; 60 või 120 tk plastpurkides, 1 purk papppakendis papppakend, 10 tk blisterpakendis, papppakendis 1, 2, 3, 4, 5 või 6 pakki, 20 tk blisterpakendis, papppakendis 3 pakki);
• Õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed või kapslikujulised kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, poolitusjoonega ühel küljel; Katkel on näha 2 kihti - südamik ja kilekest (tabletid 200 ja 400 mg - 10, 20, 30, 40, 50, 60 või 100 tk polümeerimahutis, papppakendis 1 konteiner; 10, 20, 30 või 60 tk blisterpakendis, papppakendis 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 või 10 pakki; tabletid 800 ja 1200 mg - 10, 20 või 30 tk blisterpakendis, papppakendis 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 või 12 pakki, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 või 120 tk polümeeripurkides, papppakendis 1 pank );
• Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud siirupi valmistamiseks: heleroosa värv, võib esineda pruunikat setet (igaüks 56 g klaaspurkides, 1 purk papppakendis);
• Süstelahus 20%: läbipaistev, kergelt värvitud või värvitu (5 ml ampullides, 10 ampulliga pappkarbis, komplektis ampullnoaga; 5 ml ampullides, 10 ampulli plastblistrites (alustel), papppakendis 1 või 5 kaubaalust koos ampullnoaga; 5 ml ampullides, kartongpakendis ampullide kinnitamiseks mõeldud vahetükiga 10 ampulli ampullnoaga; 5 ml ampullides, 5 ampulli blisterpakendis, 1 või papppakendis 2 pakki ja ampullinuga);
• Lahus intravenoosseks manustamiseks: selge, värvitu või kergelt kollakas (5 või 10 ml ampullides, 5 või 10 ampulli ampulli noaga pappkarbis; 5 või 10 ml ampullides, 5 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 või 2 pakki ja ampullinuga);
• Lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas (5 ml, 5 või 10 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 või 2 pakki ampullnoaga; 5 ml, 5 või 10 ml ampullides ampullid plastblistrites (kaubaalused), papppakendis 1 või 2 alust ja ampulli nuga; 5 ml ampullides, kartongist vahetükiga ampullide kinnitamiseks papppakendis 10 ampulli; 5 või 10 ml polüetüleen/polüpropüleenampo , papppakendis 5 või 10 ampulli).

Ravimi toimeaine on piratsetaam, selle sisaldus:

• 1 kapsel - 400 mg;
• 1 kaetud tablett - 200 mg;
• 1 õhukese polümeerikattega tablett - 200, 400, 800 või 1200 mg;
• 1 purk graanulitega - 2000 mg;
• 1 ml lahust - 200 mg.

Kapslite abikomponendid: metüülparahüdroksübensoaat, kolloidne ränidioksiid, želatiin, titaandioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, propüülparahüdroksübensoaat, asorubiinvärv, päikeseloojangukollane värv, Ponceau 4R värv, briljantsinine värv.

Kaetud tablettide lisakomponendid: aluseline magneesiumkarbonaat, polüvinüülpürrolidoon, kartulitärklis, kaltsiumstearaat, Opadry II kilet moodustav kate (sojaletsitiin, talk, polüvinüülalkohol, polüetüleenglükool 3350, raudoksiid E 172).

Õhukese polümeerikattega tablettide abiained: eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat ja povidoon (polüvinüülpürrolidoon) või makrogool-4000, titaandioksiid ja hüpromelloos.

Süstelahuste lisakomponendid: destilleeritud vesi, lahjendatud äädikhape ja naatriumatsetaattrihüdraat.

Graanulite abiained: suhkur, täiteained.

Näidustused kasutamiseks

Piratsetaami kasutatakse psühhiaatrilises, neuroloogilises ja narkoloogilises praktikas.

Neuroloogias:

• Aju vaskulaarsed haigused (vaskulaarne parkinsonism, hüpertensioon ja ateroskleroos), millega kaasnevad kroonilise tserebrovaskulaarse puudulikkuse sümptomid, mis väljenduvad selliste sümptomitena nagu tähelepanu-, mälu- ja kõnehäired, peavalu ja peapööritus;
• Närvisüsteemi haigused, millega kaasneb intellektuaalsete-mnestiliste funktsioonide vähenemine, emotsionaalse-tahtelise sfääri häired;
• Ajuvereringe häirete jääknähud (vastavalt isheemilisele tüübile);
• Parkinsoni tõbi;
• neuromuskulaarne düstroofia;
• metaboolsed müopaatiad;
• Kraniotserebraalsete vigastuste (pikaajaline pearinglus ja peavalud), subkomatoos ja kooma tagajärjed, sealhulgas pärast mürgistust ja ajukahjustust, taastumisperiood (vaimse ja motoorse aktiivsuse suurendamiseks);
• Alzheimeri tõbi ja Alzheimeri tüüpi seniilne dementsus (sümptomaatiline ravi).

Psühhiaatrias:

• Erineva päritoluga neuroloogilised depressiivsed seisundid, mille kliinilises pildis on ülekaalus adünaamia nähud, ideede mahajäämuse nähtused, senesto-hüpohondriaalsed ja asteenilised häired;
• Atroofiliste ja seniilsete protsesside aeglased-apaatilised defektsed seisundid, skisofreenia ja erineva etioloogiaga psühhoorgaanilised sündroomid;
• Epilepsia;
• antidepressantidele resistentsed depressiivsed seisundid (kompleksravi osana);
• Orgaaniliselt defektsel pinnasel esinevad haigused (kompleksravi osana);
• Vaimsed, neuroloogilised ja/või somatovegetatiivsed tüsistused, mis on tingitud neuroleptikumide või muude psühhotroopsete ravimite kasutamisest (dementsuse ja ennetamise eesmärgil).

Sõltuvuses:

• Püsivad vaimse aktiivsuse häired (asteenia ja intellektuaal-mnestilised häired) kroonilise alkoholismi korral;
• Eelarvamuste, deliiriumi ja võõrutusseisundite leevendamine ägeda mürgistuse korral alkoholi, morfiini, fenamiini, barbituraatide jne, alkoholismi ja narkomaaniaga.

Pediaatrias:

• oligofreenia;
• vaimne alaareng;
• Düsleksia;
• Ajuhalvatus;
• Emakasisese infektsiooni, hüpoksia, sünnitrauma põhjustatud perinataalse ajukahjustuse tagajärjed;
• Vajadus õppeprotsessi kiirendada.

Lisaks kasutatakse piratsetaami sirprakulise aneemia kompleksravi osana.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Laste vanus kuni 1 aasta - kapslite, tablettide jaoks 200 ja 400 mg, kuni 3 aastat - tablettide jaoks 800 ja 1200 mg;
• Raseduse ja imetamise periood;
• Agiteeritud depressioonid (ärevuse depressioonid);
• Hemorraagilise insuldi äge staadium;
• Huntingtoni korea;
• Krooniline neerupuudulikkus lõppstaadiumis (kreatiniini kliirens alla 20 ml/min);
• Ülitundlikkus ravimi komponentide või teiste pürrolidooni derivaatide suhtes.

Hoolikalt:

• Krooniline neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga 20-80 ml/min;
• raske verejooks;
• Suured kirurgilised sekkumised;
• hemostaasi häired.

Kasutusmeetod ja annustamine

Piratsetaami kapslite, tablettide ja graanulitest valmistatud siirupina tuleb võtta suu kaudu enne sööki või söögi ajal.

Unehäirete vältimiseks on soovitatav viimane üksikannus võtta hiljemalt kell 17.00.

Algannus on tavaliselt 800 mg 3 korda päevas. Pärast seisundi paranemist vähendatakse ravimi ühekordset annust järk-järgult 400 mg-ni. Sõltuvalt näidustustest ja kliinilisest olukorrast võib päevane annus varieeruda vahemikus 30 kuni 160 mg / kg 2-4 annusena. Terapeutiline kursus võib kesta 2 nädalat kuni 6 kuud. Arsti määramisel on võimalik läbi viia teine ​​kursus.

Piratsetaami süstelahuste kujul manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt (tilguti või joa).

• Psühho-orgaaniline sündroom: esimestel nädalatel - küllastusannuses kuni 4800 mg, seejärel valitakse optimaalne annus individuaalselt, keskmiselt on see 1200-2400 mg päevas 2-3 annusena. Vajadusel määrake samaaegselt psühhotroopsed, kardiovaskulaarsed ja / või muud ravimid;
• Pearinglus ja sellega seotud tasakaaluhäired: 2400-4800 mg päevas 2-3 annusena;
• Kortikaalne müokloonus: algannus - 7200 mg / päevas, seejärel iga 3-4 päeva järel suurendatakse annust 4800 mg võrra, kuni saavutatakse maksimaalne annus 24000 mg / päevas. Päevane koguannus jagatakse 2-3 annuseks. Piratsetaami vastuvõtmist jätkatakse kogu haiguse perioodi jooksul. Iga 6 kuu järel üritatakse annust vähendada või ravimi kasutamine katkestada, vähendades järk-järgult ööpäevast annust 1200 mg võrra iga 2 päeva järel;
• Sirprakuline aneemia: vaso-oklusiivse kriisi korral - intravenoosselt 300 mg / kg / päevas 4 süstina võrdsetes annustes, profülaktiline annus - 160 mg / kg (tavaliselt suu kaudu) 4 annusena;
• Traumaatiline ja koomajärgne periood: ravi alguses - 9000-12000 mg / päevas, pärast seisundi paranemist kasutatakse ravimit säilitusannuses 2400 mg. Ravi kestus - 3 nädalat;
• Võõrutussündroomi avaldumise periood alkoholismi korral: päevane algannus on 12000 mg, säilitusannus on 2400 mg.

Lastele määratakse ravim päevases annuses 30-50 mg / kg 2-3 annusena. Maksimaalne lubatud annus on 1800 mg päevas. Ravi kestus on 2 nädalat kuni 6 kuud.

Annuse kohandamine on vajalik neerupuudulikkusega patsientidel, sõltuvalt kreatiniini kliirensist:

• 50-79 - 2/3 tavalisest annusest 2-3 annusena;
• 30-49 - 1/3 tavalisest annusest 2 annusena;
• Vähem kui 30–1/6 tavalisest annusest 1 kord päevas.

Eakatel patsientidel on neerupuudulikkuse korral vaja annust kohandada. Pikaajalise ravi korral on vaja jälgida neerude funktsionaalset seisundit.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed tekivad tavaliselt, kui Piratsetaami kasutatakse päevases annuses üle 5000 mg:

• Kesknärvisüsteemi poolelt: unisus, ärrituvus, motoorne inhibeerimine, ataksia, vaimne agitatsioon, unetus, peavalu, peapööritus, asteenia, närvilisus, tasakaaluhäired, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, ärevus, epilepsia kulgemise ägenemine;
• Seedesüsteemist: kõhuvalu, kõhulahtisus / kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, gastralgia, anoreksia;
• Allergilised ja dermatoloogilised reaktsioonid: lööve, sügelus, dermatiit, ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid;
• Ainevahetuse poolelt: kaalutõus;
• Muu: vererõhu langus, palavik, seksuaalse aktiivsuse suurenemine;
• Kohalikud reaktsioonid intravenoosse ja intramuskulaarse süstiga: valu süstekohas, tromboflebiit.

Lastel, eriti vaimse alaarenguga, on võimalikud: tasakaaluhäired, motoorne pärssimine, rahutus, suurenenud konfliktid, ärevus, rahutus, ärrituvus, keskendumisvõime langus.

erijuhised

Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida neerude ja maksa funktsionaalset seisundit (eriti maksahaigusega patsientidel).

Sirprakulise aneemiaga patsientidel, kellel on ravimi ebaregulaarne tarbimine või ööpäevase annuse vähenemine alla 160 mg / kg, on haiguse ägenemine võimalik.

Psühhootiliste seisundite korral kasutatakse Piratsetaami kombinatsioonis psühhotroopsete ravimitega, ägedate ajukahjustuste korral - koos teiste võõrutus- ja taastusravi meetoditega.

Kui ravi ajal tekivad unehäired, tuleb ravimi õhtune annus katkestada ja õhtune annus lisada ööpäevasele annusele.

Kortikaalse müokloonuse korral ei saa piratsetaami järsult tühistada, kuna. krambihoogude kordumine on võimalik.

Teraapia ajal tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ja mis tahes tüüpi tööde tegemisel, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja suuremat tähelepanu.

ravimite koostoime

Piratsetaami lahused sobivad farmatseutiliselt kokku fruktoosi (5, 10 ja 20%), dekstroosi (5, 10 ja 20%), naatriumkloriidi lahuse 0,9%, mannitooli lahuse 20%, Ringeri lahuse, hüdroksüetüültärklise (6 ja 10%) lahustega. .

Samaaegsel kasutamisel joodi sisaldavate kilpnäärmehormoonidega võivad tekkida unehäired, ärrituvus ja segasus.

Venoosse tromboosiga patsientidel, kes saavad piratsetaami suuri annuseid (alates 9600 mg päevas), suurendab ravim kaudsete antikoagulantide toimet, mis väljendub trombotsüütide agregatsiooni, von Willebrandi faktori, fibrinogeeni sisalduse, plasma ja vere viskoossuse selgemas vähenemises. .

Samaaegsel kasutamisel suurendab see kesknärvisüsteemi stimulantide psühhostimuleerivat toimet.

Piratsetaami määramisega neuroleptikumidega ravi ajal on võimalik suurendada ekstrapüramidaalseid häireid.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ºС kuivas, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

• Süstelahus - 5 aastat;
• Kapslid, tabletid ja graanulid - 3 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.