Ravimite kasutamise ja säilitamise eeskirjad. OFS.1.0010.15 Ravimite säilitamine Reaktsioon kasutamisele koos teiste ravimitega

Adrenaliin on stressi- või hädaolukorra hormoon, mida toodetakse neerupealiste medullas ja on katehhoolamiinide esindaja. Ohu ilmnemisel saadab aju neerupealistele signaali adrenaliini tootmiseks ja selle verre vabastamiseks.

Miks seda sellistel aegadel vaja on? Hormoon võimaldab kiiresti reageerida ja keskenduda, teha välkkiireid otsuseid: agressori eest põgeneda, koheselt puu otsa ronida, põigelda ja löögi eest eemale hüpata jne.

Evolutsiooni käigus selgus, et inimene reageerib ohule tegevusega “võitle või põgene”. See on mehhanismi omamoodi kaitsev toime, mis võimaldab teil koheselt reageerida. Reaktsiooni kujunemise aeg võtab paar sekundit – lihaste jõud ja liikumiskiirus kümnekordistuvad. Adrenaliin muudab inimese valu suhtes tundetuks. Lihased omandavad erakordse jõu. On juhtumeid, kui sellistes olukordades suutsid vanaprouad tüdruku päästmiseks trammi üles tõsta.

Seda jõupuhangut nimetatakse "adrenaliiniks". See suurendab märkimisväärselt immuunsust. Milleks arstid adrenaliini kasutavad? Arstid kasutavad seda erakorralistel juhtudel, näiteks šoki, südameseiskuse jne korral.

Ravimi koostis

Selle rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi on epinefriin. Kasutamisel on teada kaks selle ühendit – adrenaliinvesinikkloriid ja vesiniktartraat. Hüdrotartraat reageerib valgusele ja kokkupuutele õhuga. Tema lahendused on stabiilsemad. Vesinikkloriid ei muuda oma omadusi kontaktidest. Selle molekul on väiksem, nii et annust võetakse veidi vähem.

Ravimi vabanemisvorm sisaldab adrenaliini kahe selle ühendi kujul. Adrenaliinvesinikkloriid (analoog Vial) on kontsentratsiooniga 0,1%; hüdrotartraat - 0,18%. Agensit võib manustada subkutaanselt või intravenoosselt.

On veel üks vabastamisvorm - 30 ml pudelid; See on kasutusvalmis lahendus. Seda kasutatakse infusioonide jaoks in / m või in / veno. Enim toodetakse ja kasutatakse ampullides olevat adrenaliini. See on olemas ka tablettidena.

Adrenaliini analoogid: Mezaton, Dopamine, Dopamine, Dobutamiin. Adrenaliini kui ravimit sünteesitakse sünteetiliselt või valmistatakse veiste neerupealistest.

Ravimi mõju kehale

Adrenaliin aktiveerib kehas oma "õigustatud" retseptoreid – alfa- ja beeta-adrenoretseptorid. Mis juhtub, kui süstite adrenaliini? Esimene reaktsioon on naha, limaskestade, veresoonte terav spasm, kõhuõõnde, mida kasutatakse anafülaksia, kollapsi, verejooksu jne korral.

CCC farmakoloogiline toime:

• tahhükardia suurenemine, vatsakeste kontraktsioonide kiirus kuni nende virvenduseni;
• vere glükoosisisaldus tõuseb;
• vabaneb rohkem energiat.

Kuna glükoosi töödeldakse kiiresti, suureneb selle läbilaskvus hingamisteed, vererõhk tõuseb, allergeenide mõju organismile lakkab – see ei reageeri neile. Adrenaliin vähendab rasva ladestumist, suurendab lihasjõudu, stimuleerib kesknärvisüsteemi.

Epinefriini sisseviimine aktiveerib ajukoore tööd neerupealistes ja selle kaudu hormoonide tootmist; suurendab ensüümide aktiivsust ja suurendab vere hüübimise kiirust.

Näidustused kasutamiseks

Vererõhu languse (kokkuvarisemise) juhtumid koos teiste ravimite ebaefektiivsusega. Need sisaldavad:

• südameoperatsioon, SSN, äge neerupuudulikkus;
• bronhide spasmid operatsioonide ajal ja astma;
• verejooks;
• allergilise šoki leevendamine (anafülaktiline);
• asüstool;
• hüpokaleemia;
• III astme AV blokaad;
• vatsakeste häiretega;
• OLZHN;
• hüpoglükeemia ja insuliini üleannustamine;
• erektsioon ilma seksuaalse erutuseta (priapism);

Silmaoperatsioon ja glaukoom – adrenaliin pikendab anesteesiat, leevendab sidekesta turset, põhjustab müdriaasi ja vähendab silmasisese vedeliku tootmist ning alandab silmasisest rõhku.

ENT-haiguste korral pikendab lokaalanesteetikumide toimet ja ahendab veresooni; hemorroididega - leevendab valu ja sõlmede põletikku; süstitakse operatsiooni ajal verekaotuse vähendamiseks. Hambaravis kasutatakse seda ka anesteesia pikendamiseks (ravim Septanest).

Tablettides kasutatakse adrenaliini koronaararterite haiguse, hüpertensiooni raviks.

Te ei saa seda ise süstida, see võib olla surmav. Eakatele patsientidele ja lastele on see ette nähtud väikestes annustes ja äärmuslikel juhtudel.

Võimalikud vastunäidustused

Vastunäidustused hõlmavad järgmist:

• ateroskleroos;
• aneurüsm (vasodilatatsioon on 2 korda suurem kui tavaliselt);
• tahhüarütmia;
• neerupealiste kasvajad;
• kardiomüopaatia;
• hüpertüreoidism;
• rasedusaeg;
• suletud glaukoom;
• laktatsiooniperiood;
• ravimite talumatus.
• Adrenaliini ei kombineerita inhalatsioonianesteetikumidega, kuna see põhjustab rütmihäireid.

Ravimi üleannustamise nähud

Suurim lubatud annus täiskasvanule 1 ml; laps - 0,5 ml.

Üleannustamise sümptomid:

• vererõhu tõus üle tavapäraste numbrite;
• südame löögisageduse tõus, mis muutub bradükardiaks;
• südame erinevate osade fibrillatsioon;
• pupilli laienemine;
• kahvatus ja naha temperatuuri langus;
• oksendamine ja tsefalgia;
• ärevus; keha värisemine.

Keerulisemad üleannustamise reaktsioonid - MI, MI, kopsuturse. Surmav tulemus pole välistatud - halvim variant üleannustamise korral. Surmav annus- 10 ml 0,18% hüdrotartraadi lahust.

Adrenaliini on parem kasutada haiglates, sest siin on näiteks alati defibrillaator. Sõltumata sellest, kuhu adrenaliin asetatakse, ilmneb selle mõju väga kiiresti. Üleannustamise esimeste sümptomite ilmnemisel lõpetatakse ravimite manustamine.

Kõrvalmõju

Kui stressihormooni vabanemine verre oli ebamõistlik, ilmnevad kõik negatiivsed hetkeemotsioonid: raev, nördimus, hirm, ärritus. Kiiresti töödeldud glükoos annab palju energiat, sellisel hetkel pole seda samuti vaja ega leia väljapääsu.

Adrenaliin ei ole alati õnnistus. Selle suurenemine pika aja jooksul kurnab südame tööd ja põhjustab südamepuudulikkust, ilmneb unetus, vaimsed häired paanika näol.

Kõrvalmõju:

• vererõhu tõus;
• tahhükardia;
• kardialgia;
• iiveldus, millele järgneb oksendamine;
• pearinglus;
• allergiad - lööve ja sügelus nahal.

Pärast adrenaliini manustamist imendub see hästi ja hakkab toimima 3-10 minuti jooksul. Adrenaliini intravenoosne manustamine annab selle poolväärtusaja kiiruseks - 1-2 minutit. Adrenaliin läbib hästi platsentat, kuid mitte läbi BBB. See metaboliseerub SNS-i otstes. Saadud lagunemissaadused ei ole enam aktiivsed ja erituvad neerude kaudu.

Kasutusjuhend Adrenaliin

Adrenaliini g / x manustatakse tavaliselt subkutaanselt, harvemini intramuskulaarselt; veeni süstimisel - tilguti. Ravimit on võimatu arterisse süstida, kuna. terav vasospasm võib sel juhul põhjustada gangreeni. Annustamine sõltub kliinikust: täiskasvanu jaoks on terapeutiline annus 0,2–0,75 ml; lapsele - 0,1 kuni 0,5. Suurim annus täiskasvanule on subkutaanselt ühekordne 1 ml; iga päev - 5 ml.

Südameseiskuse korral süstitakse adrenaliini süst otse südamesse korraga 1 ml. Ventrikulaarse fibrillatsiooniga süstitakse pool ampullist. Astmahoog peatatakse subkutaanse 0,3-0,5-0,7 ml annuse manustamisega. Allergiliste reaktsioonide korral süstitakse adrenaliini 0,3-0,5 mg subkutaanselt või intramuskulaarselt - see on eluohu puudumisel. Süsti võib korrata kuni 3 korda intervalliga kuni 20 minutit. Kuid eluohtlikkuse tõttu manustatakse adrenaliini ainult intravenoosselt füüsiliselt. lahus annuses 0,1-0,25 mg. Ravimit kasutatakse ka paikselt verejooksu korral: adrenaliini sisse kastetud tampoonide pealekandmine.

Interaktsioon

Adrenaliini antagonistid on selle retseptorite inhibiitorid. Mitteselektiivsed blokaatorid suurendavad vasospasmi. sest suurenenud risk arütmiad, seda ei saa kombineerida glükosiidide, tritsükliliste antidepressantide, kokaiiniga jne.

Kombineerituna sipatomimeetikumidega suureneb kõrvaltoime CCC-le. Samuti ei kombineerita ravimit diureetikumide, antihüpertensiivsete ravimitega. Tugevdada adrenaliini MAO inhibiitorite, antikolinergiliste ainete, oktadiini, L-türoksiini toimet.

Adrenaliin ise vähendab selliste ravimite toimet nagu nitraadid, antipsühhootikumid ja kolinomimeetikumid; unerohud, lihasrelaksandid ja valuvaigistid, samuti insuliin ja muud PSSPd. Kui happed, oksüdeerivad ained ja leelised on süstlasse juba süstitud, ei segune need keemiliste reaktsioonide ettearvamatuse tõttu adrenaliiniga. Epinefriin peaks olema saadaval ainult haiglates. Välja antud retsepti järgi ladina keeles.

Säilitamistingimused

Adrenaliini ampull ja säilitustingimused: ravim kuulub B rühma; ei armasta valgust ja selle säilimise temperatuur ei ületa 15 kraadi (soovitavalt külmiku külgseinal). Sademe või muutunud värviga lahust ei saa kasutada. Säilivusaeg on 3 aastat, pärast seda adrenaliini ei kasutata.

Muud adrenaliini vabanemise vormid

On veel üks epinefriini vabanemise vorm - adrenaliini sisaldava süstlatoru kujul, mida nimetatakse EpiPeniks. Seda on apteegist üsna raske osta, kuid retseptiga saate selle välja. Seda vabanemisvormi on väga mugav kasutada hädaolukorras, kui loevad sekundid, näiteks anafülaksia ajal, kui allergeen on teadmata. Seda saab lihtsalt sisse kleepida ja süstida/lihasesse, kui inimene on teadvuseta.

Sellistel hetkedel pole aega ampulli süstlasse tõmmata. Pärast pealekandmist jääb tuubi umbes 1,7 ml ainet, kuid seda ei saa uuesti kasutada. Epipenit võivad hädaolukorras kasutada isegi rasedad naised. Ettenähtud Epipeni annuse peab määrama raviarst.

Allergia korral on selle annus 0,3 mg intramuskulaarselt. Iga EpiPen sisaldab just sellist annust. Mõnikord võib selline süsteannus olla väike, siis on ette nähtud rohkem kui 1 süstal. Pärast kasutamist asetatakse süstal selle külge kinnitatud spetsiaalsesse torusse, seda hoitakse patsiendi haiglaravi või arstivisiidi ajal. Epipenit ei saa hoida külmkapis; säilitustemperatuur ei ole kõrgem kui 25 kraadi.

1. Ärge kunagi kasutage aegunud ravimeid!

2. Pöörake alati tähelepanu pakendil märgitud temperatuurirežiimile! Transportige ja hoidke ravimeid vastavalt sellele!
Hoolduskõlbliku kodukülmiku temperatuur on reeglina +2 kuni +8. Külmkapi allosas on külmem, ülemistel riiulitel soojem, ukses veel soojem. Aastatega tekib külm ja säilib halvemini, seega tasub oma külmkapis temperatuuri mõõta.
Kuuma ilmaga, kui majas pole konditsioneeri, tuleks külmikusse panna ravimid, mille märgistus ei ületa +25.
On mitmeid ravimeid, mille säilitustemperatuuride vahemik on kitsam, näiteks vahemikus +15 kuni +25. Kuumaga on nendega keerulisem, tuleb hoida jääga termoanumas.

3. Ravimite säilitamisel pöörake tähelepanu nende füüsikalised omadused: värv, läbipaistvus, lõhn jne!
Lubatud omadused on alati kirjeldatud ravimi juhistes.

4. Preparaadid ampullides.
Pärast ampulli avamist tõmmake selle sisu steriilsesse süstlasse, väljutage õhk, sulgege kork. Võtke iga kord süstlast õige kogus, jälgides steriilsust. Hoida vastavalt juhistele. Jälgige füüsikalisi omadusi.

5. Ravimid viaalides.
Avatakse ainult kaanel olev plekkpõhi. Kummist korki töödeldakse alkoholiga ja läbi selle korgi kogutakse iga kord steriilse süstlaga vajalik kogus ravimit.
Pudelikorgi läbitorkamisel katkeb tihedus, mistõttu tuleks pudelikork siduda mitme kihina volditud steriilse sidemega või parem panna sideme kihtide vahele steriilse vatitükk. Sellist sidet niisutatakse perioodiliselt alkoholiga (viin). Säilitame sellisel kujul viaale sobival temperatuuril ja jälgime hoolikalt füüsikalisi omadusi.

6. Suukaudseks ja välispidiseks kasutamiseks mõeldud lahused.
Lahuste valmistamiseks kasutatakse keedetud, jahutatud vett.
Eelistatav on iga kord valmistada värske lahus, kuid lubatud on ka mõne lahuse pikaajaline säilitamine. Erinevate lahenduste säilivusaeg on erinev. Küsi konsultantidelt.

7. Avatud preparaatide ja nende lahuste säilitamise tingimused ja tähtajad.
AGA
Amoksiklav (vesilahuses) - 5-7 päeva, süstlas, külmkapis, kuni see muutub kollaseks.
D
Deksametasoon(lahjendamata) - 5-6 päeva, süstlas külmkapis.
Deksametasoon (vesilahuses) - mitte rohkem kui päev.
Dioksidiin - pärast ampulli avamist lahust ei säilitata.
Dicynon (lahjendamata) - 1-2 päeva, külmkapis, süstlas.
Doksütsükliin (vesilahuses) - mitte rohkem kui 12 tundi.
Ja
Imunofaan (lahjendamata) - temperatuuril +2 - +10, 120 tundi.
Imunofaan (vesilahuses) -
To
Kaltsiumglükonaat 10% - temperatuuril +20 - +35, 120 tundi. Selle läbipaistvuse jälgimine. Selle kasutamine kristalliseerumise korral on vastuvõetamatu.
Kaltsiumglükonaat 10% (vesilahuses) -
R
Regidron (vesilahuses) - temperatuuril +4 - +5, 3 päeva jooksul.
Regidron (veega jooginõus) - vaheta 2 korda päevas, kuumas 2-3 korda päevas.
Roncoleukin (lahjendamata) - temperatuuril +4 - +10, 72 tunni jooksul, siis aktiivsus kaob.
Roncoleukin (lahuses) -
F
Furosemiidi amp.(lahjendamata) - 5-6 päeva.
Furosemiid võimendi. (lahuses) - kuni päev.

Tabletid, kapslid, veega lahjendatud suspensioonid:
Ornidasool - 5 päeva.
Metronidasool - 12 tundi.
Pimafutsiin - 5 päeva.
Tetratsükliin - lahjendatud hoitakse süstlas pimedas 12 tundi.
Tsiprofloksatsiin - 3 päeva süstlas külmkapis.
Norfloksatsiin - 3 päeva.
Sumamed - 5 päeva.
Tseftriaksoon por. sisse. - lahjendatud süstevee ja lidokaiiniga (ärge avage viaali-ampulli! Sisestage kõik läbi steriilse süstlaga alkoholiga pühitud kummikorgi) - külmikus, hea kuni muutub kollaseks ja punaseks, kui muutub erkpunaseks ja hakkab pruuniks muutuma - halvenenud. See on umbes 5 päeva.
Metioniin - 12 tundi. Maksimaalne aeg on 2 päeva.
No-shpa- 5 päeva.
Mezim, Pankreatiin, Creon - ei säilitata.

Otipax on ravim, mida kasutatakse otolarüngoloogias kõrvapõletike raviks. Seda võib seostada ravimite kombineeritud rühmaga. Ravimi koostis sisaldab toimeainena lidokaiinvesinikkloriidi ja fenasooni, mis aeguvad pärast avamist kiiresti.

Ravim on klassifitseeritud ka rühma B. Selle põhjal saate vastunäidustuste puudumisel rakendada kõiki sellesse rühma kuuluvaid tingimusi.

Enne ravimi kasutamist pidage kindlasti nõu oma arstiga.

Ravimi omadused

Otipaxil on tugev põletikuvastane ja lokaalanesteetiline toime, lisaks on tal antiseptilised omadused, kuna see vähendab valu ja leevendab trummikile põletikku. Otipax hakkab toimima 5-10 minuti jooksul pärast manustamist. Poole tunni jooksul kaob valu sündroom täielikult.

Kuidas ravimit õigesti kasutada

• Äge keskkõrvapõletik.
• Kõrvapõletikuga, mis tekib pärast grippi haigestumist.
• Paratraumaatiline kõrvapõletik.

Kasutusjuhend

Ravimit on vaja tilgutada väliselt, 4 tilka 3 korda päevas. Ravi tuleb läbi viia kursuste kaupa. Üks kursus ei ole pikem kui 10 päeva. Enne ravimi kasutamist peate eemaldama korgilt alumiiniumkatte, tõmmates selleks spetsiaalselt valmistatud keelt. Jõudu rakendades panime pipeti pudelile. Seejärel peate korki avama valge värv. Enne kasutamist loksutage pudelit. Pipeti keskele kergelt vajutades peate tilgutama kõrva. Kasutamise lõpus suletakse pipett tihedalt valge korgiga ning pudel on päikesevalguse eest pakendis peidetud. Kõiki juhiseid järgides on üleannustamine välistatud.

Kõrvaltoimete olemasolu

Nagu kõrvalmõjud võib tekkida allergiline reaktsioon ravimi komponentidele. Sümptomiteks võivad olla sügelus, punetus ja ärritus.
Kui teil tekivad need sümptomid pärast Otipaxi kasutamist, võtke kohe ühendust oma arstiga ja lõpetage selle ravimi kasutamine.

Kasutamise vastunäidustused

Pärast seda ei ole soovitatav Otipaxi kasutada kuulmekile on nakatunud või vigastatud. Samuti ei saa te ravimit kasutada neile, kellel on allergiline reaktsioon ravimis sisalduvate elementide, eriti lidokaiini suhtes.

Rasedus ja imetamine

Enne selle ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arstiga.

Reaktsioon kasutamisele teiste ravimitega

Enne Otipaxi kasutamist koos teiste ravimitega pidage nõu oma arstiga. Ravimi uuringute käigus tehti kindlaks, et ravimi komponendid ei astu teiste ravimitega keemilistesse reaktsioonidesse.

Eelised

Ravim Otipax on heaks kiidetud kasutamiseks imiku kõrvahaiguste raviks.

Ravimi aegumiskuupäev

See ravim on saadaval erineva kaaluga viaalides. Igal pudelil on oma säilivusaeg enne ja pärast avamist.

40 ml annust hoitakse toatemperatuuril, mitte rohkem kui viis aastat. Seda tuleb hoida lastest eemal ja otsese päikesevalguse eest. Pärast pudeli avamist võib ravimit säilitada mitte rohkem kui kuus kuud. Kui kõlblikkusaeg on möödas, visatakse ravim ära ja seda ei soovitata edasiseks kasutamiseks.
Pudelit annusega 15 ml säilitatakse mitte kauem kui kolm aastat alates valmistamiskuupäevast. Samuti hoitakse seda lastele kättesaamatus kohas ja päikese käes. Samuti ei tohiks lasta temperatuuril tõusta, vahemikus 25-300C. Pärast pakendi avamist on ravimit lubatud säilitada mitte kauem kui kuu. Pärast kõlblikkusaja lõppu ei ole Otipaxi kasutamine lubatud, kuna tootja ei vastuta selle mõju eest organismile.

Millistel tingimustel saab Otipaxi osta

Seda ravimit müüakse kõigis apteekides ilma retseptita.

See ravimeid sisaldab järgmisi komponente:

• Phenazon.
• Lidokaiinvesinikkloriid.
• naatriumtiosulfaat.
• Etanool.
• Destilleeritud vesi.
• Glütseriini suspensioon.

Kaks esimest komponenti on peamised ja moodustavad ravimi 34%. Näiteks 16 grammi vahendite jaoks läheb 0,66 gr. fenasoon ja 1,7 lidokaiinvesinikkloriid.

Saadaval tumedates klaaspudelites. Kaasas on ka painduv tilguti või pipett. Pakend sisaldab ühte pudelit. Komplekt sisaldab ravimi kasutamise juhiseid.

Ja kas neid tooteid saab kasutada, kui kõlblikkusaeg on veel kaugel? Ja kui kõlblikkusaeg on hiljuti lõppenud ja pudelit pole veel avatud? Alustuseks mõtleme välja, mida täpselt tootja soovib meile öelda, märkides pakendile kuupäeva.

Kuidas määrata kosmeetikatoodete säilivusaega

Iga tootja peab määrama toote aegumiskuupäeva. See tähendab, et iga kosmeetikatoode läbib vajalikud testid. Umbes sada kilogrammi proovipartii kuumutati, külmutati ja sulatati, tsentrifuugis tsentrifuugiti, veendumaks, et toode on stabiilne, ei muuda oma omadusi, talub igasugust transporti ja seisab poes riiulil.

30 kuu jooksul registreeriti reaalajas väikseimad muutused proovide välimuses, lõhnas, viskoossuses, tiheduses ja mitmetes muudes omadustes. Proovidesse viidi sunniviisiliselt baktereid ja seeni ning nad ennustasid matemaatilisi mudeleid kasutades, kas see peab vastu määrdunud sõrmede “pealetungile” ning mõned eriti “rikkad” kaubamärgid palkasid toote arendusfaasis testima vabatahtlikke, kes võtsid toote koju ja kasutas seda reaalsetes tingimustes, nii et tootja hindab seejärel toote saastumist mikroorganismidega ja parandab valemit.

Kõik need testid võimaldavad teil lõpuks ennustada aegumiskuupäeva. See tähendab, et ettenähtud aja jooksul kasutamine garanteerib, et toode püsib stabiilsena (ei kooru ega lähe rääsuma) ning mikrofloora püsib normi piires.

Mis siis, kui aegumiskuupäev on "otsas"?

Kuigi toodet testiv tootja annab teile garantii, et teie kosmeetika töötab tõhusalt ja püsib ohutuna kuni “X tunnini”, ei tähenda see, et pärast kella helinat muutub vanker kõrvitsaks ja kreem või šampoon muutub mürk. Tegelikkuses juhtub kõik veidi teisiti.

Peamine mikroobsele saastumisele vastuvõtlik rühm on koostisainete loetelus esikohal vett sisaldavad preparaadid - toonikud, udud ja hüdrogeelid (siin on populaarsed hüaluroonhappega losjoonid). See on loogiline, sest vesi on suurepärane bakterite ja mikroobide kasvuks.

Vähemal määral on taimeekstrakte ja õlisid sisaldavad tooted vastuvõtlikud bakteriaalsele saastumisele ja õhuga kokkupuutel tekkivatele kahjustustele – need on traditsioonilised emulsioonkreemid ja mis tahes mahekosmeetika. "Orgaaniline" rikneb kiiremini looduslike komponentide oksüdeerumise tõttu.

Ohus on kosmeetikatooted, mis sisaldavad "probleemseid" koostisosi, nagu retinool ja C-vitamiin (L-vorm), mis hakkavad lagunema kohe pärast kokkupuudet valguse ja hapnikuga.

Tooted, kus vett peaaegu ei ole (vahapalsamid või -pulber, kuivtooted) sulgevad nimekirja, kuna seal pole lihtsalt kusagil mikroobidel kasvada, kuid need võivad rääsuda - nii et kui teie tootel on imelik lõhn, ärge seda kasutage .

Sellest järeldub, et kui toodet pole avatud, kuid kõlblikkusaeg on juba möödas, siis suure tõenäosusega see lihtsalt ei “tööta” ootuspäraselt, s.t. kaotab osaliselt oma tõhususe, näiteks lagunevad koostises E-vitamiin, retinool või UV-filtrid. Nii et kui teie niisutaja näeb hea välja ja lõhnab hästi, võite seda veel mõnda aega kasutada. Ettevaatust ja täpsust tuleks näidata ainult silmaümbruse toodete ja päikesekaitsetoodete puhul.

Kui aga avasite kosmeetikatoote, kuid pärast paarikordset proovimist loobusite sellest ja nüüd saate teada, et kõlblikkusaeg on möödas “kuu tagasi” (samal ajal kui toode näeb välja ja lõhnab normaalselt), visake see siiski ära. . Kõik protsessid käivituvad kohe pärast kokkupuudet õhuga. Avatud kosmeetikatoodete kasutamine pärast kõlblikkusaja lõppu suurendab ärrituse, allergiliste reaktsioonide ning naha- ja silmapõletike riski.

Sama kehtib ka dekoratiivkosmeetika kohta. 2013. aastal avaldati ajakirjas International Journal of Cosmetic Science huvitav uuring, mis näitas, et 67% katsealuste kasutatud aegunud jumestustoodetest (peamiselt ripsmetušš) sisaldas potentsiaalselt kahjulikke mikroorganisme, sealhulgas Staphylococcus corynebacterium ja Moraxella, trotsivad. bakteriaalsed infektsioonid. Seetõttu ärge riskige, ravi maksab rohkem.

Sildi lugemine

Teave sildil olev aegumiskuupäevade kohta kuvatakse mitmel viisil:

1. Tarbijale on kõige lihtsam ja arusaadavam, kui panna peale valmistamise kuupäev või/ja partii number (partii kood) + aegumiskuupäev. Kuna peaaegu kõigi kaubanduslike emulsioonide stabiilsus on garanteeritud standardse 30 kuu jooksul, on aegumiskuupäevad minevik. Ja mõned ettevõtted lõpetavad juba tootmiskuupäeva määramise, piirdudes partiinumbriga. Erandiks on mahekosmeetika, sellel peab olema peal vähemalt tootmiskuupäev. Reeglina ei ületa "rohelise" kosmeetika säilivusaeg 2 aastat, enamasti 1 aasta.

2. Tootmiskuupäev ja/või partii number + tähis "ajavahemik pärast avamist" (avatud purk). Tänapäeval eelistavad tootjad kasutada avamisjärgse perioodi sümbolit, mis on kõigile arusaadav. See sümbol näitab, kui kaua võib kosmeetikat pärast avamist kasutada (näiteks 12M – 12 kuud, 6M – 6 kuud). Seda kinnitatakse ainult kosmeetikatoodetele, mida on testitud 30 kuud.

3. Kõlblikkusaeg ja "ajavahemik pärast avamist". Sel juhul tekib mõnikord segadus. Näiteks pudelil on kuupäev 05/16 ja tähis avatud purgiga 18M. See tähendab, et teie toode tuleb ära visata 2016. aasta mais, olenemata sellest, millal pakendi avate. Kui “avamisjärgne periood” on lõppenud ja aegumiskuupäeva pole, utiliseeritakse selline toode ikkagi.

4. Etiketil ainult partii number. See juhtub sageli, kui ostate kosmeetikat välismaal reisides. Kood on krüpteeritud ja siin ei ole üldisi reegleid, see võib olla numbrid ja tähed või ainult numbrid. Sellistel juhtudel aitab teid kosmeetikakalkulaator või suhtlus tootja klienditoega. Ametlikel saitidel on alati e-post ja tavaliselt tuleb vastus väga kiiresti.

Kuigi kosmeetikatooted on üksteisest väga erinevad, samuti nende säilitamise ja kasutamise tingimused, on neid üldreeglid pärast avamist sobivust hinnata.
Dekoratiivkosmeetika:
Ripsmetušš, vedelad silmapliiatsid, silmapliiatsid säilivad 4 kuni 6 kuud. Kui ripsmetušš kuivab varem ära, siis viska see minema – vett pole vaja lisada. Jumestuskreemid, vedelad ja tahked peitekreemid: 6 kuud kuni 1 aasta. Huulepulgad, huuleläiked, huulepliiatsid: 2-3 aastat.
Hoolduskosmeetika:
Näo, keha ja juuste puhastusvahendite säilivusaeg on 1 aasta. Toonikud ja udud: 6 kuud kuni 1 aasta. Koorimised koos puuviljahapped: 1 aasta. Niisutavad näo- ja kehakreemid: 6 kuud kuni aasta. Huulepalsamid: 1 aasta. Kuid kosmeetikasonde säilitatakse pakendi olemuse tõttu vaid 1-2 päeva.

Toote enneaegse riknemise vältimiseks on väga lihtsad reeglid:

• Hoidke oma kosmeetikat toatemperatuuril kuivas kohas.
• Kui kasutate tooteid harva, hoidke neid külmkapis.
• Hoidke meik eemal otsesest päikesevalgusest.
• Pärast kasutamist sulgege purgid alati tihedalt.
• Ja parem on eelistada pumpasid ja dosaatoreid.
• Kui kukutate purgikaane põrandale, pühkige see maha antiseptikumiga (alkohol või kloorheksidiin).
• Kui soovite kosmeetikat teise purki üle kanda, töödelge seda kindlasti antiseptikumiga ja kuivatage.

Jah, kahjuks ei kesta kosmeetika igavesti. Parimal juhul kaotavad aegunud ravimid oma tõhususe või muutuvad välimus ja lõhna (näiteks märkate, et kreem on muutunud rasvaseks või kleepuvaks). Halvimal juhul põhjustab selline kosmeetika nahaärritust, dermatiiti ja infektsioone. Seetõttu lugege hoolikalt etiketti ja hoidke oma kosmeetikat õigesti ning saate vältida paljusid probleeme.

Tatiana Morrison

Fotod: 1-2 thinkstockphotos.com, 3 - Alina Trout

Leidsin oma lehe seinalt küsimuse:

"Tere, Tatjana Dmitrijevna! Ühes kirjes vilksatas info, et avatud pudel vasokonstriktori tilgad hoidke mitte rohkem kui kuu (). Avatud viaalide säilivusaja kohta nägin infot ainult silmatilkade juhendis. Palun öelge mulle tõesti, kuidas ja kui kaua saab ravimeid säilitada tilkade, siirupite kujul avatud viaalides? Rohkem huvitavad tilgad ninasse, kõrva, palavikualandaja siirupis, vitamiinide lahused (vitamiin D, kaltsium)."

Millegipärast ei tahtnud nupp "vasta" töötada, seega kirjutan vastuse siia

Tere Maria Ok! Lihtsaim ja õigeim vastus teie küsimusele kõlaks järgmiselt: kasutage ravimeid vastavalt juhistele.

Registreerimisdokumentides ravimid(LP) peaks enne ja pärast pakendi avamist märkima säilitustingimused ja -tähtajad (selline nõue on sätestatud tervishoiuministeeriumi korralduses). Kuid ravimi juhistest ei saa te seda teavet alati leida. Mis määrab avatud ravimi säilivusaja?

1. Kas mikroobidele meeldib või ei meeldi LP keskkonnas paljuneda? Võtke näiteks laktuloos. Kontsentratsioonis, milles valmistati laktuloosi lahused (siirup) - 33% lahus - ei jää keegi ellu. Proovige suhkrusiirup kokk - kas see rikneb kiiresti? aga moos? Mida rohkem suhkrut, seda kauem see säilib. Siirupitele lisatakse ka säilitusaineid. Kui vaatate siirupi kujul oleva palavikualandaja juhiseid, leiate sealt säilitusainet (domifeenbromiid, naatriumnipasept, nipagiin, kaaliumsorbaat ...) ja need võimaldavad teil kasutada isegi avatud ravimit enne näidustatud kasutamist. kõlblikkusaeg (ärge unustage dosaatori puhtust).

2. Kuidas see käitub toimeaine ladustamise ajal? D 2-vitamiini preparaadid näiteks oksüdeeritakse õhuhapniku toimel, kuid valguse mõjul muutub see (vitamiin D 2) mürgiseks toksisterooliks, seega pole selle pikaajaline (mitte üle 2 kuu) lahti hoidmine midagi. see on võimatu – ohtlik! Aga C-vitamiin ebaõigel või pikaajalisel säilitamisel laguneb see täiesti kahjututeks aineteks.

3. Arvestada tuleb ka ravimifirmade turunduskäiguga: juhendis kirjutati - peale avamist on ainult kuu aega hea, kuu aja pärast viskasid minema ja läksid apteeki uue järele. Saate aru, et selleks, et teha täiendavaid (lisaks läbiviidavatele) uuringuid ravimi stabiilsuse kohta, kulutada sellele n-s raha... Miks? Kui saate ühe reaga sissetulekuid suurendada. LP annustamine tilguti torus on edukas, see tähendab, et siin on 1 ml ravimit, tilgutage silma (kõrva) ja mõne aja pärast avage järgmine. Kuid LP-d on annuses 15 ml ja pole vahet, et kuu pärast tõenäoliselt ei kaevata seda välja.

Millal saame vanematena kuupäevi ja tähtaegu eirata? Seoses lasteravimitega, ilmselt mitte kunagi lugege ravimite juhiseid! ja mitte ainult...

Ükskõik milline antibakteriaalne aine näitab selle tõhusust ainult õige lähenemisviisiga selle ladustamisele ja kasutamisele. Sellepärast peate teadma, kuidas säilitada Dioxidin - ravimit, millel on muljetavaldav raviomaduste loetelu.

See toode ei saa mitte ainult tõhusalt toime tulla põletikulised protsessid ja pärsivad tavaliste mikroorganismide aktiivsust. See võib aidata mädaste infektsioonide korral, ennetada võimalikud tüsistused pärast operatsioone seista vastu patogeenidele, mis on muutunud resistentseks antibiootikumide ja kemikaalide suhtes.

Kõige selle juures võib dimeksidiin, kui seda kasutatakse valesti või kontrollimatult, põhjustada arengut kõrvalmõjud. Pärast avamist valesti ladustatud toote kasutamisel on samad ebameeldivad tagajärjed.

Sõltumata vabanemisvormist (lahus ampullides või salvis) toimib ravim Dioksidiin patogeense bakteri DNA-le, hävitades selle seestpoolt. Tänu sellele kiireneb põletiku pärssimise protsess, kahjustatud koed taastatakse kiiresti.

Ampulli kujul olevat toodet võib kasutada järgmistel tingimustel:

• Mädane-põletikuline patoloogilised protsessid põhjustatud bakterite aktiivsusest (sepsis, peritoniit).
• Põie põletikulised protsessid.
• Mädane meningiit, kopsuabstsess.
• Igemehaigused (stomatiit) ja nahakahjustused (abstsessid, põletused, hammustused, karbunkel, flegmoon).
• Sageli kasutatakse Dioxidin'i kõrvapõletiku korral, kui traditsioonilise ravi efektiivsus puudub. Sel juhul pärast kõrvakanali puhastamist väävlist ja mädast (koos rasked juhtumid), tilgutatakse sinna lahust või määritakse salvi.
• Ninakäikude pesemine dioksidiini lahusega aitab kõrvaldada tüsistunud riniidi, põskkoopapõletiku ja pikaajalise nohu nähud. Vaatamata oma tõhususele toimib toode väga õrnalt, rikkumata limaskesta terviklikkust.

Ampullist saadud dioksidiini salvi või lahuse kujul võib pärast operatsioone kasutada armide, haavade ja õmbluste raviks, mida ei ole võimalik tagada kvaliteetse hooldusega ja on mädanemisoht.

Kuidas ravimit ampullides kasutada ja säilitada?

Ravimi Dioxidin lahus on saadaval kahes kontsentratsioonis ja sellega töötamine sõltub sellest, mitu protsenti toimeaine märgitud pakendil. Kui see on 0,5%, siis toodet ei ole vaja lahjendada, see on kasutusvalmis. 1% küllastunud toode lahjendatakse eelnevalt süsteveega või hüdrokortisooniga. Saate seda ise teha, peate lihtsalt proportsioone säilitama.

Näpunäide: Vaatamata löögi ilmsele tõhususele ja pehmusele tuleks ampullides toodetud dioksidiini kasutada ainult arsti järelevalve all. Toote kuritarvitamine, eriti intravenoossel ja intrakavitaarsel manustamisel, võib tekitada sõltuvust, millest pole lihtne vabaneda.

Dioksidiini on väga lihtne säilitada suletud ampullidena, see ei ole tingimuste suhtes liiga nõudlik. Toote säilivusaeg on 24 kuud. Parim on asetada see pimedasse kohta, lastele kättesaamatus kohas, kus temperatuur on vahemikus 5–25ºС. Enne toote kasutamist tuleb ampulli valguse käes uurida, lahusesse võivad tekkida väikesed kristallid. Sel juhul tuleb seda kuumutada aurusaunas, hoides nii palju kui vaja osakeste täielikuks lahustamiseks.

Avatud ampulli on parem edaspidi mitte kasutada. Äärmuslikel juhtudel (näiteks toote puuduse korral) võib selle jätta järgmiseks päevaks, olles eelnevalt augu steriilse vatiga kinni keeranud. Avatud toote säilitamiseks on veel üks mugav viis – see tõmmatakse lihtsalt süstlasse kuni järgmise korrani.

Kuidas säilitada kompositsiooni salvi kujul?

Nõuded salvi hoidmiseks suletud tuubis on täpselt samad. Pärast toote avamist tuleb see ettenähtud raviperioodi jooksul ära kasutada. Kui töötlemine on lõppenud ja kompositsioon on alles, saab selle hoolikalt sulgeda ja edasiseks ladustamiseks eemaldada. Olenemata sellest, kui palju aega pärast seda möödub, tuleb Dioxidine'i enne järgmist kasutamist kontrollida värvi, tekstuuri ja spetsiifilise lõhna muutuste suhtes. Kui leitakse mõni ülaltoodust, on parem seda vahendit edaspidi mitte kasutada.

Aegunud toote kasutamise kõrvaltoimed

Negatiivsed tagajärjed võivad olla väga erinevad, kuid enamasti on need samad reaktsioonid, mida spetsialistid eristavad ravi kõrvaltoimete kujul. Intravenoosse ja intrakavitaarse manustamise korral:

• Peavalu koos külmavärinatega.
• Düspeptilised häired iivelduse, oksendamise ja kõhulahtisuse kujul.
• Palavikulised seisundid.
• Üksikute lihaste või tervete rühmade konvulsiivsete tõmbluste ilmnemine.
• Pigmendilaikude tekkimine nahal otsese ultraviolettkiirgusega kokkupuute tagajärjel.
• Erinevad allergilised reaktsioonid.

Aegunud dioksidiini paikne manustamine põhjustab tavaliselt töödeldud ala sügelust või dermatiiti. Kui ilmneb vähemalt üks loetletud haigusseisunditest, isegi kui ilmingud on kerged ja patsiendile normaalselt talutavad, tuleb viivitamatult konsulteerida arstiga.

Kõik novokaiini säilitamise tingimuste ja tingimuste kohta. Parim koht koduseks esmaabikomplektiks. Kui kaua saate ravimit avatud ampullist kasutada. Aegunud lahenduse ja selle kasutamise tagajärgede kirjeldus. Säilitamistingimused vastavalt seadusandlikele normidele apteekides ja kliinikutes.

Novokaiini võib leida peaaegu kõigist kodune esmaabikomplekt, see ravim on ajaliselt testitud ja seda on lihtne kasutada. Selleks, et selle ravimiga anesteesia ei kahjustaks tervist, on vaja hoolikalt kaaluda selle säilitamise tingimusi.

novokaiini aegumiskuupäev

Nagu kõigil ravimitel, on ka novokaiinil oma aegumiskuupäev. Selle toote tootjad märgivad pakendile, et seda võib kasutada 3 aasta jooksul alates valmistamiskuupäevast.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata novokaiini ladustamiskohale. Sageli eelistavad tarbijad hoida kõiki ravimeid külmkapis. Novocaini saab salvestada režiimis mitte üle +25 kraadi, nii et võite selle ohutult oma kodusesse esmaabikomplekti toatemperatuuril jätta. See säilitusviis ei mõjuta ravimi säilivusaega.

Kui maja on väga kuum, võite külmkappi panna novokaiini. Temperatuur ei lange alla +3 - +5 kraadi ja see ei kahjusta ravimi kvaliteeti. Kõlblikkusaeg ravimi sellise paigutusega ei muutu kuidagi.

Ärge kartke kasutada novokaiini, kui selle kasutamise ajaks ei ole kõlblikkusaeg lõppenud, vaid on lõppenud. 5-10 päevaks enne määratud kuupäeva on ravim täielikult kasutamiseks sobiv.

Novokaiini pikk säilivusaeg kõikidel tingimustel kehtib ainult avamata ampullide kohta.

Ravimi kasutamise korral võib ampulli jäänud ravimit kasutada päeva jooksul.

Aja jooksul toimuvad ravimiga järgmised füüsikalised ja keemilised protsessid:

• oksüdatsioon hapniku mõjul;
• hüdrolüüs (jagamine mitmesugusteks komponentideks, sealhulgas mürgisteks);
• mikroorganismide paljunemine;
• koostoime konteinerklaasiga.

Avatud ampullis kulgevad need protsessid kiiresti. Suletud pakend kaitseb ravimit määratud kõlblikkusaja jooksul.

Aegunud ravimit saab tuvastada mitte ainult pakendil märgitud kuupäeva, vaid ka välimuse järgi:

• Kollane värvus näitab oksüdatsiooni ja ravimi pikaajalist kokkupuudet päikesega.
• Mudased setted jätavad oma elu jooksul maha paljunenud mikroorganismid.
• Litrid või kile ampulli seintel on leostumise (ravimi reaktsioon klaasiga) tagajärg.

Rikutud ravimit ei saa alati silmaga kindlaks teha. Sageli ei ole aktiivsete reaktsioonide nähud märgatavad.

TÄHTIS: Ärge kasutage aegunud ravimit, isegi kui sellel pole nähtavaid riknemise märke!

Hüdrolüüsi käigus eraldub novokaiin mürgiseid aineid, mikrofloora esinemine preparaadis võib põhjustada inimese haigusi. Aegunud novokaiini kasutamine välistab parimal juhul selle valuvaigistavad omadused, halvimal juhul põhjustab see tõsist tervisekahjustust.

Kuidas novokaiini säilitada

Novokaiini kasutamise negatiivsete tagajärgede vältimiseks kehale peate hoolitsema selle säilitamise tingimuste eest.

Seda pole kodus raske teha.

Ravimit on parem hoida ravimikapis pimedas ja kuivas kohas.

Säilituskoha valimisel tuleb novokaiini kaitsta järgmiste tegurite eest:

• soojus;
• valgus ja otsene päikesevalgus;
• kõrge õhuniiskus.

Avatud novokaiini ampulli võib säilitada 24 tundi.

Samal ajal on vaja tagada võimalikult steriilsed tingimused, kuna avatud viaalis toimuvad füüsikalis-keemilised protsessid väga kiiresti:

• katke ampulli lõige alkoholiga niisutatud steriilse vatitupsuga;
• asetage ravim pimedasse, kuiva jahedasse kohta.

Päeva pärast ei saa ravimit kasutada.

Demiksiidi ja novokaiini lahusest valmistatud kompresse on kõige parem kasutada värskelt valmistatud kujul. Eellahjendatud koostist ei soovitata säilitada, kuna see kaotab oma raviomadused.

Novokaiiniga lahjendatud tseftriaksooni võib päeva jooksul uuesti kasutada, kui järgitakse lahuse valmistamise ja säilitamise tingimusi:

• Eemaldage tseftriaksooni flakonilt korgi metallosa.
• Tõmmake novokaiin ühekordselt kasutatavasse süstlasse.
• Torgake nõelaga tseftriaksooni kummikork, süstige novokaiini.
• Loksutage lahust ja tõmmake süstlasse õige kogus.
• Katke torkekoht alkoholiga niisutatud steriilse vatitupsuga.
• Hoida külmkapis mitte rohkem kui päev.
• Järgmise ravimikomplektiga pühkige torkekohta alkoholiga ja sisestage nõel.

Novokaiini säilitustingimused apteekides ja kliinikutes

Meditsiinis aktsepteeritud klassifikatsiooni kohaselt kuulub novokaiin B-rühma (tugevate) ravimite hulka. Selliste ravimite kasutamisega seotud asutustele kehtivad nende säilitamiseks erinõuded:

• Apteekides ja raviasutustes paigutatakse B-nimekirja ravimid eraldi lukustatavatesse kappidesse.
• Laborites võib novokaiini säilitada koos nõrgatoimeliste ravimitega.
• Apteegiladudes ja farmaatsiaettevõtetes asuvad kõik tugevatoimelised ravimid eraldi ruumides.

Kõik asutused peaksid järgima ravimite säilitamise põhimõtet vastavalt agregatsiooni olekule, ulatusele, vältima nime poolest kaashäälikute läheduses olevate toodete leidmist. Novokaiin võib eksisteerida koos vedelate ravimitega subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.

Vähemalt 1 kord kuus on vaja jälgida väliseid muutusi ravimis, konteineri olekut.

Novokaiini B-rühma ravimina ladustavad asutused peavad tagama ruuminõuete täitmise ja erivarustuse olemasolu:

• Ruum peab olema varustatud kliimaseadme, tuulutusavade või ahtritega, et hoida temperatuuri mitte üle 25 kraadi ja õhuniiskust mitte üle 40%.
• Temperatuuri reguleerimise seadmed.
• Ladustamiseks mõeldud nagid (kapid) peavad olema märgistatud, neil peavad olema riiulikaardid. Kohaldatav elektrooniline süsteem andmetöötlus rack-kaartide asemel. Elektroonilise andmetöötlussüsteemi kasutamisel on koodide abil tuvastamine lubatud.
• Ladustamiseks on vaja kaubaaluseid, et vältida ravimi põrandale asetamist.

Novokaiini ja teiste säilitamine ravimid seadusandlikul tasandil reguleeritud:

• Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 23. augusti 2010. aasta korraldus nr 706n "Ravimite säilitamise eeskirjade kinnitamise kohta"
• Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldus nr 646n „Meditsiinis kasutatavate ravimite ladustamise ja transportimise hea tava eeskirjade kinnitamise kohta“

Ravimite, sealhulgas novokaiini transportimiseks kasutatakse sõidukid ja varustust nende ohutuse tagamiseks. Ravimeid transporditakse veokonteineris, mis ei kahjusta pakendi terviklikkust ja tagab usaldusväärse kaitse keskkonnategurite eest.

Oluline on tagada mitte ainult ravimi ohutus, vaid ka võimalus selle kvaliteeti kinnitada. Selleks tuleb saaja nõudmisel esitada teave temperatuurirežiimi järgimise kohta transportimisel.

Novokaiini ulatus

Novocain on kodumaise tootmise ravim. Toodetud 2, 5, 10 ml klaasampullides. infolehega pappkarbis.

Novokaiini kasutatakse kohalikuks anesteesiaks. Kudedesse sattudes takistab see rakkudel valuimpulsse läbi viia. Valuvaigistav toime ei kesta kaua, umbes tund. seetõttu kasutatakse lahjendamiseks sageli novokaiini erinevad ravimid manustatakse intramuskulaarselt.

Lisaks kasutatakse neid valu vaigistamiseks sünnituse ajal, hambaravis, epiduraal- ja spinaalanesteesias.

Novokaiini kui tugevatoimelist ainet väljastatakse retsepti alusel.

Kõigi novokaiini säilitamise nõuete täitmine pole keeruline. Oluline on alati jälgida ravimi aegumiskuupäeva, mitte kasutada aegunud või riknenud ravimeid.

Tootmine süstelahused apteekides reguleerivad seda mitmed normatiivdokumendid: GF, Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldused nr 309, 214, 308, Juhend steriilsete lahuste valmistamiseks apteekides, mille on heaks kiitnud Tervishoiuministeerium Vene Föderatsiooni 08.24.94.

Süstimiseks mõeldud ravimvorme saavad toota ainult need apteegid, kus on aseptiline üksus ja võime luua aseptika.

Süstitavate ravimvormide valmistamine ei ole lubatud, kui puuduvad kvantitatiivsed analüüsimeetodid, andmed koostisainete kokkusobivuse, steriliseerimisrežiimi ja tehnoloogia kohta.

Protsessi etapid

Ettevalmistav.

Lahenduse tegemine.

Filtreerimine.

Lahuse pakend.

Steriliseerimine.

Standardimine.

Puhkuse kaunistamine.

Ettevalmistavas etapis käib töö aseptiliste tingimuste loomisel: ruumide, personali, seadmete, abimaterjalide, konteinerite ja pakendite ettevalmistamine.

Farmaatsia Uurimise Instituut on välja töötanud juhendi (MÜ) nr 99/144 “Apteegis valmistatud steriilsete lahuste tehnoloogias kasutatavate nõude ja sulgurite töötlemine” (M., 1999). Need MU on lisaks kehtivatele apteekide sanitaarrežiimi juhistele (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi projekt nr 309, 21.10.97).

Klaasnõude hulka kuuluvad klaaspudelid vere, vereülekande- ja infusioonipreparaatide jaoks ning vedelikpudelid ravimainete jaoks. Sulguriteks on kummist ja polüetüleenist korgid, alumiiniumkorgid.

Ettevalmistavas etapis valmistatakse ka ravimaineid, lahusteid ja stabilisaatoreid. Puhastatud vee saamiseks kasutatakse vee destilleerijaid.

Samuti tehakse arvutusi. Erinevalt teistest annustamisvormid kõikide süstelahuste puhul on reguleeritud koostis, stabiilsuse ja steriilsuse tagamise meetodid. See teave on saadaval Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 16.09.97 korralduses nr 214, samuti apteekides steriilsete lahuste valmistamise juhendis, mille on heaks kiitnud Venemaa tervishoiuministeerium. Föderatsioon 24.08.94.

Süstelahuste valmistamine. Selles etapis kaalutakse pulbrilised ained, mõõdetakse vedelikke ja viiakse läbi lahuse keemiline analüüs.

Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 21.10.97 korraldusele nr 308. "Apteegis vedelate ravimvormide valmistamise juhendi kinnitamisel" süstelahused valmistatakse massi-mahu meetodil mahumõõturites või määratakse lahusti maht arvutustega. Vajadusel lisage stabilisaatorit. Pärast valmistamist teostatakse identifitseerimine, määratakse raviaine kvantitatiivne sisaldus, pH, iso-siluvad ja stabiliseerivad ained. Kui analüüsi tulemus on rahuldav, lahus filtreeritakse.

Filtreerimise ja villimise etapp. Filtreerimislahuste jaoks kasutatakse heakskiidetud filtrimaterjale.

Suurte koguste lahuste filtreerimine toimub statsionaarsetel või karusselltüüpi filtritel.

Paigaldusnäited

Statsionaarset tüüpi aparaat 4 õhukambriga (vt õpik, 1. kd, lk 397). Filtreerimine toimub läbi filtrimaterjali mähisega klaasfiltrite, mis on asetatud filtreeritud lahusega 3-5-liitristesse pudelitesse. Filtreeritud lahus kogutakse viaalidesse, mis paigaldatakse tõstelaudadele.

Filter « Seene» - lihtsaim paigaldus väikeste koguste süstelahuste filtreerimiseks. Töötab vaakumis.

See koosneb filtreeritud lahusega paagist, lehtrist, filtreeritud lahuse kollektorist, vastuvõtjast ja vaakumpumbast.

Lehter suletakse marli puuvillast filtermaterjali kihtidega ja lastakse filtritava lahusega mahutisse. Süsteemis vaakumi loomisel lahus filtreeritakse ja siseneb vastuvõtjasse. Vastuvõtja on ette nähtud vedeliku kandumise vältimiseks vaakumtorusse.

Pakkimine. Süstelahuste pakkimiseks kasutatakse neutraalsest klaasist HC-1, HC-2 steriilseid viaale. Viaalide sulgemiseks

korke kasutatakse spetsiaalsetest kummist: silikoon (IR-21), neutraalkumm (25P), butüülkummi (IR-119, 52-369).

Pärast pakkimist kontrollitakse iga viaali esmast visuaalset meetodit mehaaniliste lisandite puudumise suhtes. Kui leitakse mehaanilisi lisandeid, lahus filtreeritakse.

Pärast puhtuse kontrollimist rullitakse kummikorgiga suletud viaalid metallkorgiga sisse. Selleks kasutage kaante ja korkide kokkupressimise seadet (POK) ja täiustatud poolautomaatset seadet ZP-1 korkide rullimiseks.

Pärast korgi sulgemist märgistatakse viaalid märgiga või korgile tembeldatakse lahuse nimetus ja selle kontsentratsioon.

Steriliseerimine. Steriliseerimiseks vesilahused kõige sagedamini kasutatav termiline meetod, nimelt steriliseerimine rõhu all küllastunud auruga. Steriliseerimine toimub vertikaalsetes aurusterilisaatorites (klassid VK-15, VK-3) ja horisontaalsetes (GK-100, GP-280, GP-400, GPD-280 jne). VK - vertikaalne ringikujuline; GP - horisontaalne ristkülikukujuline ühepoolne; GPA - horisontaalne ristkülikukujuline kahepoolne.) Aurusterilisaatori seade ja tööpõhimõte(vt õpikut).

Mõnel juhul lahused steriliseeritakse voolav aur temperatuuril 100°C, kui see meetod on antud lahuse puhul ainuvõimalik. Voolav aur tapab ainult mikroorganismide vegetatiivseid vorme.

Termolabiilsete ainete (apomorfiinvesinikkloriid, vikasool, naatriumbarbitaal) lahused steriliseeritakse filtreerimine.

Selleks kasutatakse sügavus- või eelistatavalt membraanfiltreid.

Membraanfiltrid sisestatud filtrihoidikutesse. Hoidikuid on kahte tüüpi: plaat ja kassett. Plaadihoidikutes on filter ümmarguse või ristkülikukujulise plaadi kujuga, kassetihoidikutes torukujuline. Enne filtreerimist steriliseerige hoidikus olev filter ja anum filtraadi kogumiseks rõhu all oleva auru või õhuga. Filtreerimismeetod on apteegitingimuste jaoks paljulubav.

Lahuste steriliseerimine tuleb läbi viia hiljemalt 3 tundi pärast lahuse valmistamist apteekri järelevalve all. Korduv steriliseerimine ei ole lubatud.

Pärast steriliseerimist viiakse läbi sekundaarne kontroll mehaaniliste lisandite puudumise, viaalide korgi kvaliteedi ja täieliku keemilise kontrolli osas, st. kontrollida pH-d, autentsust ja toimeainete kvantitatiivset sisaldust. Stabilisaatoreid pärast steriliseerimist kontrollitakse ainult ND-ga ettenähtud juhtudel. Kontrollimiseks pärast steriliseerimist valitakse igast seeriast üks viaal.

Standardimise etapp. Standardimine viiakse läbi pärast steriliseerimist järgmistes aspektides: mehaaniliste lisandite puudumine,

läbipaistvus, värvus, pH väärtus, autentsus ja toimeainete kvantitatiivne sisaldus. Riikliku sanitaar- ja epidemioloogilise järelevalve asutused kontrollivad süstitavaid ravimvorme ja süstevett perioodiliselt steriilsuse ja mittepürogeensuse osas.

Süstelahused loetakse tagasilükatuks, kui need ei vasta standarditele vähemalt ühe näitaja osas, nimelt: füüsikalised ja keemilised omadused, nähtavate mehaaniliste lisandite sisaldus, steriilsus, mittepürogeensus, samuti rikutud tihedust. viaali sulgemine ja ebapiisav täitmine.

Puhkuse kaunistamine. Pudelile on liimitud valge sinise triibuga silt, millel on kohustuslik märge lahuse nimetuse, kontsentratsiooni, valmistamiskuupäeva, tingimuste ja säilivusaja kohta. Süstitavate ravimvormide kõlblikkusaeg on reguleeritud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 16.07.97 korraldusega nr 214.

Juhised lahenduste tehnoloogia täiustamiseks jaoks süstimine,aastal toodetud apteegi tingimused

Tehnoloogilise protsessi mehhaniseerimine, s.o. kaasaegsete materjalide ja väikesemahuliste mehhaniseerimisvahendite kasutamine (destilleerid, süstevee kogujad, segistid, filtreerimisseadmed, sterilisaatorid ja jne.).

Stabilisaatorite valiku laiendamine.

Lahuste kvaliteedikontrolli füüsikaliste ja keemiliste meetodite tutvustus.

Loomine kaasaegsed vahendid pakendid ja sulgurid.

8. Süstelahuste valmistamine sisse tööstuskeskkondTehase omadused tootmine:

Suur maht;

Kõrge mehhaniseerituse ja automatiseerituse tase;

annustamisvormide valmistamise võimalus;

Võimalus saada pika säilivusajaga ravimeid.

Süstitavate ravimvormide tootmine sai võimalikuks, kui ilmnesid kolm tingimust: süstla leiutamine, aseptiliste töötingimuste korraldamine ja ampulli kasutamine steriilse lahuse teatud annuse jaoks. Esialgu toodeti apteekides ampullpreparaate väikestes kogustes. Seejärel viidi nende vabastamine suurte farmaatsiatööstuste tingimustesse. Permis toodab ampullipreparaate NPO Biomed. Koos ampullidega toodetakse tehases valmistatud süsteravimeid viaalides, läbipaistvas polümeermaterjalist pakendis ja ühekordselt kasutatavates süstlatorudes. Siiski on ampullid kõige levinumad süstelahuste pakendid.

Ampullid

Ampullid on erineva kuju ja mahuga klaasanumad, mis koosnevad laiendatud osast - korpusest ja kapillaarist. Kõige tavalisemad on ampullid mahuga 1 kuni 10 ml. Kõige mugavamad on näputäisega ampullid, mis takistavad lahuse sattumist kapillaari sulgemise ajal ja hõlbustavad ampulli avamist enne süstimist.

Vene Föderatsioonis toodetakse erinevat tüüpi ampulle:

vaakumtäiteampullid (tähisega B või VP-vaakum näputäiega);

süstlaga täidetud ampullid (tähistatud kui Ш või ShP-klambriga täidetud süstal).

Koos nende tähistega on märgitud ampullide maht, klaasi mark ja standardnumber.

ampulli klaas

Ampullide klaasis kasutatakse erinevaid kaubamärke:

NS-3- neutraalne klaas ampullide ja viaalide valmistamiseks hüdrolüüsi, oksüdatsiooni ja muude reaktsioonide all olevate ainete lahuste jaoks (näiteks alkaloidsoolad);

NS-1- neutraalne klaas stabiilsemate ravimainete (näiteks naatriumkloriidi) lahuste ampullimiseks;

SNS-1- neutraalne valgust kaitsev klaas valgustundlike ainete ampulllahuste jaoks;

AB-1- leeliseline klaas ampullide ja viaalide jaoks õlilahused raviained (näiteks kamprilahus).

meditsiiniline klaas on tahke lahus, mis saadakse silikaatide, metallioksiidide ja soolade segu sulatise jahutamisel. Metalloksiide ja -sooli kasutatakse silikaatide lisandina, et anda klaasile vajalikud omadused (sulamistemperatuur, keemiline ja termiline stabiilsus jne) Kvartsklaasil on kõrgeim sulamistemperatuur (kuni 1800 ° C), mis koosneb 95-98 % ränioksiidi. See klaas on termiliselt ja keemiliselt stabiilne, kuid väga tulekindel. Sulamistemperatuuri alandamiseks lisatakse sellise klaasi koostisele naatrium- ja kaaliumoksiide. Need oksiidid aga vähendavad klaasi keemilist vastupidavust. Suurendage keemilist vastupidavust boor- ja alumiiniumoksiidide lisamisega. Magneesiumoksiidide lisamine suurendab termilist stabiilsust. Klaasi mehaanilise tugevuse suurendamiseks ja hapruse vähendamiseks reguleeritakse boori, alumiiniumi ja magneesiumi oksiidide sisaldust.

Seega on komponentide koostist ja nende kontsentratsiooni muutes võimalik saada soovitud omadustega klaasi.

Klaasile ampullide jaoks järgmine nõuded:

Läbipaistvus - mehaaniliste lisandite puudumise kontrollimiseks

lahendus;

värvitus - lahuse värvimuutuse tuvastamiseks steriliseerimise ja ladustamise ajal;

sulavus - ampullide sulgemiseks lahusega suhteliselt madalal temperatuuril;

termiline stabiilsus - nii et ampullid taluvad kuumsteriliseerimist ja temperatuuri erinevusi;

keemiline vastupidavus – et need kokku ei kukuks raviained ja muud ampullis oleva lahuse komponendid;

mehaaniline tugevus - et ampullid taluksid tootmise, transportimise ja ladustamise ajal mehaanilist pinget;

piisav haprus - ampulli kapillaari hõlpsaks avamiseks.

Protsessi etapidsüstelahuste tootmine ampullides

Tootmisprotsess on keeruline ja tinglikult jagatud kaheks vooluks: peamine ja paralleelne põhivooluga. Peamise tootmisvoo etapid ja toimingud:

esimene etapp: ampullide tootmine

toimingud:

klaasijoa kalibreerimine;

klaaskiu pesemine ja kuivatamine;

ampullide tootmine;

teine ​​etapp: ampullide ettevalmistamine täitmiseks

toimingud:

ampullide kapillaaride lõikamine;

• kuivatamine ja steriliseerimine;

  ampullide kvaliteedi hindamine;

kolmas etapp: ampulli staadium

toimingud:

ampullide täitmine lahusega;

ampullide sulgemine;

steriliseerimine;

kvaliteedikontroll pärast steriliseerimist;

märgistamine,

valmistoodete pakendamine;

tagasilükatud ampullide regenereerimine.

Paralleelse tootmisvoo etapid ja toimingud:

esimene etapp: lahustite valmistamine

toimingud: lahustite valmistamine (nt õli jaoks

lahendused); süstevee hankimine;

teine ​​etapp: lahuse valmistamine täitmiseks toimingud: lahenduse tegemine;

lahuse filtreerimine;

kvaliteedikontroll (enne steriliseerimist).

Valmistoote kõrge kvaliteedi tagamiseks luuakse eritingimused tehnoloogilise protsessi etappide ja toimingute läbiviimiseks. Erilist tähelepanu pööratakse tehnoloogilisele hügieenile. Tehnoloogilise hügieeni nõuded ja nende rakendamise viisid on sätestatud OST 42-510-98 "Ravimite tootmise korraldamise ja kvaliteedikontrolli reeglid" (GMP).

Etapid jaoperatsioonidpõhivoog:

Noolemängu kalibreerimine

tilk- need on teatud pikkusega klaastorud (1,5 meetrit). Seda toodetakse klaasitehastes meditsiinilisest klaasist. Noolemängule esitatakse ranged nõuded: mehaaniliste lisandite, õhumullide ja muude defektide puudumine, kogu pikkuses sama läbimõõt, kindel seinapaksus, saasteainete pestavus jne. Nool on kalibreeritud, st. sorteeritud välisläbimõõdu järgi 8 kuni 27 mm. On väga oluline, et sama seeria ampullid oleksid ühesuguse mahutavusega. Seetõttu kalibreeritakse klaastorud spetsiaalsel paigaldusel vastavalt välisläbimõõdule kahes osas, mis asuvad toru keskosast teatud kaugusel.

Pesemine ja kuivatamine

Pärast kalibreerimist läheb nool olekusse kraanikauss. Põhimõtteliselt tuleb noolemäng pesta klaasitolmust, mis selle valmistamise käigus tekib. Lihtsam on pesta noolemängu suuremast osast saasteainetest, mitte valmis ampulle. Noolemänge pestakse kas kambertüüpi installatsioonides, kus torusid kuivatatakse samaaegselt, või horisontaalsetes vannides ultraheli abil.

Kambripesumeetodi positiivsed küljed:

suur jõudlus;

protsessi automatiseerimise võimalus;

pesu- ja kuivatustoimingute kombinatsioon. Puudused:

suur veetarbimine;

Madal pesemistõhusus madala veevoolu tõttu.

Pesemise efektiivsuse kasv saavutatakse mullitamise, turbulentse voolu tekitamise ja jugaveevarustuse abil.

Kambermeetodist tõhusam on ultrahelimeetod.

Ultraheli (USA) läbimise ajal vedelikus moodustuvad vahelduvad kokkusurumise ja harvendamise tsoonid. Tühjenemise hetkel tekivad lüngad, mida nimetatakse kavitatsiooniõõnsusteks. Kokkusurumisel õõnsused varisevad kokku ja neis tekib rõhk, umbes mitu tuhat atmosfääri. Kuna saasteainete osakesed on kavitatsiooniõõnsuste mikroobid, siis nende kokkusurumisel tulevad saasteained torude pinnalt lahti ja eemaldatakse.

Kontakt - ultraheli meetod on efektiivsem kui ultraheli

viisil, sest juurde konkreetne tegevus Ultraheli lisati mehaaniline vibratsioon. Kontakt-ultraheli pesemismeetodi paigaldistes puutuvad torud kokku veevanni põhjas asuvate magnet-striktsioonemitterite vibreeriva pinnaga. Sel juhul kandub emitterite pinna vibratsioon klaastorudele, mis aitab kaasa saasteainete eraldamisele nende sisepindadest.

Drot pesu kvaliteeti kontrollitakse visuaalselt. Pestud ja kuivatatud vedelik kantakse üle ampullide valmistamisele.

Ampullide tootmine

Ampullid valmistatakse pöörlevatel klaasivormimismasinatel.

Klaastoru töödeldakse rootori ühe pöörde ajal ühes jaos kogu pikkuses. Samal ajal töödeldakse sõltuvalt masina konstruktsioonist samaaegselt 8 kuni 24 või enamat toru. Näiteks IO-8 masinas pöörleb rootoril 16 paari ülemist ja alumist padrunit. Seal on laotrumlid, kuhu laaditakse klaastorusid. Säilitustrumli nool juhitakse kassettidele ja kinnitatakse ülemise ja alumise kasseti nukkidega. Need pöörlevad sünkroonselt spindlite abil ümber oma telje ja liiguvad mööda koopiamasinaid. Rootori üks pööretorud läbivad 6 asendit:

Säilitustrumlist juhitakse torud ülemisse kassetti. Piirpea abil reguleeritakse nende pikkust. Ülemine padrun surub toru “nukiga” kokku ja see püsib kõigis 6 asendis ühtlasel kõrgusel.

Pöörlevale torule sobivad laia leegiga põletid, kuumutamine toimub kuni pehmenemiseni. Sel ajal tõuseb mööda katkist koopiamasinat liikuv alumine kassett üles ja kinnitab toru alumise otsa.

Alumine kassett, liikudes mööda koopiamasinat, läheb alla ja tõmbab pehmendatud noole tulevase ampulli kapillaari.

Terava leegiga põleti läheneb kapillaari ülaosale ja lõikab kapillaari ära.

Samaaegselt kapillaari segmendiga suletakse järgmise ampulli põhi.

Alumise kasseti “nukk” tõmbab ampulli lahti, see kukub kaldalusele ning suletud põhjaga toru jõuab 1. asendisse ning masina tsükkel kordub.

Sellel ampullide valmistamise meetodil on kaks peamist puudus:

Sisepingete teke klaasis. Suurimate sisepingetega kohtades võivad kuumsteriliseerimisel tekkida praod, mistõttu jääkpinged eemaldatakse lõõmutamise teel.

"Vaakum" ampullide saamine. 5. asendis olevad ampullid suletakse hetkel, kui nende sees on kuum õhk. Jahtumisel tekib vaakum. See on ebasoovitav, kuna sellise ampulli kapillaari avamisel imetakse klaasitolm sisse ja seejärel on seda raske eemaldada.

Ampullides oleva vaakumi kõrvaldamise viisid:

Ampullide vormimismasina kinnituste kasutamine ampullide kapillaaride lõikamiseks. Eesliide asub "salve" kõrval asendis 6. Pärast salve sisenemist siseneb kuum ampull kohe masina eesliidese ja see avatakse.

Ampulli korpuse soojendamine kapillaari lõikamise hetkel. Ampulli õhk paisub kuumutamisel. See puruneb jootepunktis, kus klaas sulab, ampullist välja ja moodustab sinna augu. Tänu augule on ampullid vaakumivabad.

Ampulli kapillaari lahtimurdmine. See juhtub hetkel, kui asendis 6 vabastab alumine kassett klambri ja ampulli raskusjõu toimel tõmmatakse koputamispunktist välja väga õhuke kapillaar. Ampulli kukkumisel kapillaar katkeb, ampulli sees olev tihedus katkeb ja see muutub vaakumivabaks.

Kapillaaride ampullide lõikamine

Eraldi toiminguna on see olemas, kui masin moodustab vaakumivabad ampullid. Kapillaaride lõikamine on vajalik, et ampullid oleksid sama kõrgusega (doseerimistäpsuse tagamiseks) ning ampullide kapillaaride otsad oleksid ühtlased ja siledad (sulgemise hõlbustamiseks).

Ampullide kapillaaride lõikamiseks mõeldud poolautomaatsel lintlõikamismasinal on lintkonveier, mida mööda lähenevad ampullid pöörlevale ketasnoale. Noale lähenedes hakkab ampull kummiriba vastu hõõrdumise tõttu pöörlema. Nuga teeb ampullile ringikujulise lõike ja kapillaar murtakse lõikekohas vedrude abil ära. Pärast avamist sulatatakse kapillaar põletiga ja ampullid sisenevad punkrisse, et koguda alustele ja seejärel lõõmutada.

Ampulli lõõmutamine

Ampullides tekivad jääkpinged, kuna tootmisprotsessi käigus peavad ampullid vastu olulistele temperatuurimuutustele. Näiteks kuumutatakse ampullide seinad temperatuurini 250 °C ning põhi ja kapillaarid, mis asuvad otse põleti leegi tsoonis, kuni 800 °C. Valmis ampull juhitakse kiire jahutamise tsooni toatemperatuurini (25 °C). Seega on temperatuuride vahe mitusada kraadi. Lisaks jahtuvad välimised kihid, eriti suure mahutavusega ampullid, kiiremini kui sisemised kihid, vähenedes mahult ja sisemised, mis pole veel jõudnud jahtuda, takistavad seda vähenemist. Selle tulemusena tekivad ja salvestuvad välis- ja sisekihi vahele jääkpinged, mis võivad põhjustada ampullides pragusid.

Lõõmutamine on spetsiaalne kuumtöötlusklaas, mis koosneb kolmest etapist:

Kuumutamine klaasi pehmenemisele lähedase temperatuurini (näiteks NS-1 klaasi puhul - 560-580 ° C).

Hoidke sellel temperatuuril kuni pinge kadumiseni (näiteks klaasi NS-1-7-10 minutit).

Jahutus - kaheastmeline:

kõigepealt aeglaselt teatud seatud temperatuurini;

seejärel kiiremini toatemperatuurile.

Lõõmutamine toimub tunnelahjudes infrapunakiirguriga leegita gaasipõletitega. Ahi koosneb korpusest, kolmest kambrist (küte, hoidmine ja jahutus), laadimis- ja mahalaadimislauast, kettkonveierist ja gaasipõletitest. Ampullid asetatakse alustele ja serveeritakse laadimislauale. Seejärel liiguvad nad konveieri abil läbi tunneli ja jahutatakse mahalaadimislauale.

Kogu lõõmutamise režiim on iga klaasitüübi jaoks rangelt reguleeritud ja seda kontrollitakse instrumentidega. Lõõmutamise kvaliteeti kontrollitakse polarisatsiooni-optilise meetodiga. Kasutatakse polariskoopseadet, mille ekraanil värvitakse sisepingetega kohad klaasis oranžikaskollaseks. Värvimise intensiivsust saab kasutada pingete suuruse hindamiseks.

Pärast lõõmutamist kogutakse ampullid kassettidesse ja saadetakse kraanikaussi.

Pesemineampullid

Ampullipesu on väga vastutusrikas toiming, mis koos filtreerimisega tagab ampullides oleva lahuse puhtuse.

Pesemise käigus eemaldatavad mehaanilised lisandid koosnevad peamiselt (kuni 80%) klaasiosakestest ja klaasitolmust. Pesemise käigus eemaldatakse ainult need osakesed, mis kinnituvad mehaaniliselt nakke- ja adsorptsioonijõudude tõttu. Osakesi, mis on klaasi sisse sulanud või sellega kleepunud, ei eemaldata.

Valamu on jagatud väliseks ja sisemiseks.

Välikraanikauss- see on ampullide dušš kuuma filtreeritud või demineraliseeritud kraaniveega.

Aparaat ampullide väliseks pesemiseks koosneb korpusest, mis sisaldab vahemahutit pesuvedeliku jaoks, töömahutit, dušiseadet ja klapisüsteemi. Pesemise ajal ampullidega kassett asub tööpaagis, kus see veejoa rõhu all pöörleb, mis aitab kaasa ampullide välispinna paremale pesemisele.

Sisemine pesu viiakse läbi mitmel viisil: vaakum, ultraheli, süstal jne.

Vaakummeetodil on erinevad võimalused:

vaakum;

turbo vaakum;

auru kondenseerumine;

erinevad kombinatsioonid teiste meetoditega, näiteks ultraheliga.

Vaakummeetod põhineb ampullide täitmisel veega, tekitades rõhuerinevuse ampulli sees ja väljaspool, millele järgneb selle eemaldamine vaakumi abil. Kassetis olevad ampullid asetatakse aparaadisse kapillaaridega allapoole Kapillaarid kastetakse vette. Looge seadmes vaakum. Seejärel juhitakse seadmesse filtreeritud õhk. Rõhu languse tõttu satub vesi ampullidesse ja loputab nende sisepinda. Järgnevalt: vaakumi tekitamisel eemaldatakse ampullidest vesi. Seda korratakse mitu korda. See meetod on ebaefektiivne, kuna pesemistõhusus on madal. Pesemise kvaliteet on halb, kuna vaakum ei teki ja kustub piisavalt järsult ning turbulentseid veevooge ei teki.

Turbo vaakummeetod järsu hetkelise rõhulanguse ja astmelise evakueerimise tõttu palju tõhusam võrreldes vaakumiga. Pesemine toimub turbo-tolmuimejas, millel on kontrollprogramm vastavalt määratud parameetritele (rõhk ja veetase).

Selle meetodiga pesemise tootlikkus on kõrge, kuid veekulu on suur ja pesu raiskamine on suur. Pesemata ampullide arv on kuni 20% ampullide koguarvust. See on tingitud vaakumpesumeetodi üldisest puudusest - vee nõrgast pöörisest turbulentsest liikumisest ampullide sisselaskeava ja eriti väljalaskeava juures. Seetõttu ei taga isegi 15-20-kordne vaakumpesu peamise reostusliigi – klaasitolmu – täielikku eemaldamist. Klaasitolmuosakeste eemaldamiseks ampullide seintelt on vaja saavutada vee kiirus kuni 100 m/s. Sellise disainiga seadmetes pole see võimalik. Sellega seoses on pesuprotsessi täiustatud järgmistes valdkondades:

Ampullipesu

Auru kondensatsiooni meetod pesuampullid disaininud prof. F. Konev 1972. aastal, kes tegi ettepaneku ampullid täita mitte vee, vaid auruga. Skemaatiliselt auru kondensatsioonimeetodi kolm peamist asendit

valamuid saab kujutada järgmiselt:

Ipositsioon:õhu väljatõrjumine ampullidest auru toimel väikese vaakumiga aparaadis.

IIpositsioon: vee tarnimine ampulli. Kapillaar kastetakse vette. Ampulli korpus jahutatakse ja aur kondenseerub. Auru kondenseerumise tõttu tekib ampullis vaakum ja see täidetakse kuuma veega (t \u003d 80-90 ° C).

IIIpositsioon: vee eemaldamine ampullidest. Kui ampullis tekib vaakum, siis põlev vesi keeb ja tekkiv aur koos keeva veega väljutatakse ampullist suurel kiirusel. Aur jääb ampulli ja pesutsüklit korratakse. Kui vesi ampullist väljub, tekib mõnikord intensiivne turbulentne liikumine, mis parandab oluliselt pesu kvaliteeti.

Tööstuslikes tingimustes pestakse sel viisil ampulle sisse aparaat AP-30 automaatrežiimis vastavalt etteantud programmile.

Ampullide auru-kondensatsioonipesu protsessi tunnuseks on pesuvedeliku keetmine ampullis, mis on tingitud sellest tulenevast hõrenemisest ja sellele järgnenud pesuvedeliku intensiivne väljatõrjumine ampulli sees tekkiva auru toimel.

Meetodi eelised:

kvaliteetne pesu;

- ampullide auruga steriliseerimine;

Kuumad ampullid ei vaja enne lahustega täitmist kuivatamist;

See ei nõua tootmises vaakumpumpade kasutamist, mis on väga energiamahukad ja kallid.

termiline meetod pakkusid välja Harkovi teadlased Tikhomirova V.Ya. ja Konev F.A. aastal 1970

Ampullid pärast vaakumpesu täidetakse kuuma destilleeritud veega ja asetatakse kapillaaridesse alla kuumutustsooni kuni t = 300-400 °C. Vesi keeb ägedalt ja eemaldatakse ampullidest.

Positiivne pool: pesukiirus (ühe tsükli aeg on 5 minutit).

Puudused: suhteliselt madal vee eemaldamise kiirus ampullidest ja mõõteriistade keerukus.

Ultraheli (USA) puhastusmeetod põhineb akustilise kavitatsiooni nähtusel vedelikus. Akustiline kavitatsioon on tühimike tekkimine vedelikus, pulseerivad õõnsused. See tekib ultraheli kiirgajate abil loodud muutuva rõhu toimel. Pulseerivad kavitatsiooniõõnsused koorivad klaasi pinnalt saasteainete osakesed või kiled.

Lisaks hävitatakse ultrahelivälja mõjul mikropragude ja sisemiste defektidega ampullid, mis võimaldab neid tagasi lükata. Positiivne punkt on ka ultraheli bakteritsiidne toime. Ultraheli puhastusmeetodit kombineeritakse tavaliselt turbovaakumiga. Ultraheli allikaks on magnetostriktiivsed emitterid. Need on kinnitatud turbo-tolmuimeja kaane või põhja külge. Kõik toimingud tehakse automaatselt.

Pesemise kvaliteet on palju kõrgem võrreldes turbovaakummeetodiga.

Veel täiuslikum on vibroultraheli meetod pesemine turbovaakumseadmes, kus ultraheli kombineeritakse mehaanilise vibratsiooniga.

Süstla pesemise meetod. Süstla pesemismeetodi olemus seisneb selles, et ampulli sisestatakse õõnes nõel, mis on suunatud kapillaariga allapoole, mille kaudu juhitakse surve all vett. Nõela (süstla) turbulentne veejuga peseb ampulli sisepinna ja eemaldatakse läbi süstla ja kapillaari ava vahelise pilu. Ilmselt sõltub pesemise intensiivsus ampullist vedeliku sisse- ja väljavoolu kiirusest. Kapillaari sisestatud süstlanõel aga vähendab selle ristlõiget ja muudab vedeliku ampullist eemaldamise keeruliseks. See on esimene puudus. Teiseks raskendab suur hulk süstlaid masinate disaini ning karmistab nõudeid ampullide kuju ja suuruse osas. Ampullid peavad olema täpselt mõõtu ja rangelt kalibreeritud vastavalt kapillaari läbimõõdule. Nende meetodite pesemistõhusus on madal.

Pesuampullide kvaliteedi võrdlemise osas erinevatel viisidel saame otsustada järgmiste andmete põhjal

Pesemise kvaliteedi kontroll ampullide uurimine toimub filtreeritud destilleeritud veega täidetud ampullide vaatamise teel. Ampullide kuivatamine ja steriliseerimine

Pärast pesemist viiakse ampullid olenevalt ampulli tehnoloogiast kiiresti kuivatamiseks või steriliseerimiseks, et vältida nende saastumist. Kui ampullid on ette nähtud õlilahustega täitmiseks või valmistatakse ette edaspidiseks, kuivatatakse neid t=120-130 C juures 15-20 minutit.

Kui steriliseerimine on vajalik, näiteks ebastabiilsete ainete ampullilahuste puhul, steriliseeritakse ampullid kuiva õhu sterilisaatoris temperatuuril t = 180 ° C 60 minutit. Sterilisaator paigaldatakse pesukambri ja lahustega ampullide täitmise osakonna (s.o A puhtusklassi ruumi) vahele. Seega avaneb kapp erinevates ruumides kahest küljest. Alates sellest toimingust on kõik tootmisrajatised ühendatud ainult ülekandeakendega ja asuvad järjestikku piki tootmisvoogu.

Ampullide steriliseerimine kuiva õhu sterilisaatorites onpiirangud:

erinevad temperatuurid steriliseerimiskambri erinevates piirkondades;

suur hulk mehaanilisi lisandeid steriliseerimiskambri õhus, mis eralduvad kütteelementide poolt katlakivi kujul;

mittesteriilse õhu sisenemine sterilisaatori avamisel.

Kõik need puudused on ilma kuuma steriilse õhu laminaarse vooluga sterilisaatoritest. Sellistes sterilisaatorites olev õhk eelsoojendatakse küttekehas steriliseerimistemperatuurini (180-300 °C), filtreeritakse läbi steriliseerivate filtrite ja siseneb steriliseerimiskambrisse laminaarse vooluna, s.o. liikudes paralleelsetes kihtides sama kiirusega. Steriliseerimiskambri kõigis punktides hoitakse sama temperatuuri. Kergelt ülerõhuga õhu juurdevool ja steriilne filtreerimine tagavad, et steriliseerimisalal ei oleks osakesi.

Ampulli kvaliteedi hindamine

Kvaliteedinäitajad:

Jääkpingete olemasolu klaasis. Määratakse polarisatsiooni-optilise meetodiga;

Keemiline vastupidavus;

Termiline stabiilsus;

- teatud tüüpi klaaside puhul - valguse varjestusomadused.

Ampullide täitmine lahustega

Pärast kuivatamist (ja vajadusel steriliseerimist) saadetakse ampullid järgmisse etappi - ampullidesse. See sisaldab toiminguid:

> lahustega täitmine;

> ampullide sulgemine;

lahuste steriliseerimine;

abielu;

märgistamine;

pakett.

Ampullide täitmine lahustega Toodetud A puhtusklassis.

Võttes arvesse klaasi märgumiskadusid, on ampullide tegelik täitemaht suurem nominaalmahust. See on vajalik teatud annuse tagamiseks süstla täitmisel. XI väljaande ülemaailmse fondi 2. numbri üldartiklis “Süstitavad ravimvormid” on tabel, mis näitab ampullide nimimahtu ja täitemahtu.

Ampullid täidetakse lahustega kolmel viisil; vaakum, aurude kondensatsioon, süstal.

Vaakumtäitmise meetod. Meetod sarnaneb vastava pesumeetodiga. See seisneb selles, et kassettides olevad ampullid asetatakse suletud seadmesse, mille mahutisse valatakse täitelahus. Nad loovad vaakumi. Sel juhul imetakse õhk ampullidest välja. Pärast vaakumi vabanemist täidab lahus ampullid. Ampullide vaakummeetodil lahusega täitmise seadmed on disainilt sarnased vaakumpesuseadmetega. Need töötavad automaatselt.

Seade koosneb töötavast mahutist, mis on ühendatud vaakumtoruga, lahuse etteandetorustiku ja õhutoruga. On olemas seadmed, mis reguleerivad lahuse taset tööpaagis ja harvendamise sügavust.

Täitmisprotsessi automaatne juhtimine on loogiliste otsuste olemus, s.t. mõne toimingu sooritamine on võimalik ainult siis, kui teatud hetkel on täidetud programmeeritud tingimused, näiteks vajalik harvendamise sügavus.

Põhiline vaakumtäitmise meetodi puudumine- madal doseerimistäpsus. See juhtub seetõttu, et erineva mahuga ampullid on täidetud ebavõrdse annusega lahust. Seetõttu on doseerimise täpsuse parandamiseks ühes kassetis olevad ampullid eelnevalt valitud läbimõõduga, et need oleksid ühesuguse mahuga.

Teine puudus- ampullide kapillaaride saastumine, mida tuleb enne sulgemist puhastada.

To vaakummeetodi eelised täitmine sisaldab suurt tootlikkust (see on kaks korda produktiivsem kui süstalmeetodil) ning vähenõudlik täidetud ampullide kapillaaride suuruse ja kuju suhtes.

Süstla täitmine. Selle olemus seisneb selles, et täidetavad ampullid juhitakse süstaldesse vertikaalses või kaldus asendis ja täidetakse etteantud koguse lahusega. Kui doseerida kergesti oksüdeeruva aine lahust, siis toimub täitmine gaasikaitse põhimõttel. Esiteks juhitakse läbi nõela ampulli inertne ehk süsihappegaas, mis tõrjub ampullist välja õhu. Seejärel valatakse lahus, lisatakse uuesti inertgaas ja ampullid suletakse kohe.

Süstla täitmise meetodi eelised:

täitmis- ja sulgemistoimingute läbiviimine ühes masinas;

doseerimise täpsus;

kapillaarid ei ole lahusega saastunud, mis on eriti oluline viskoossete vedelike puhul.

Puudused:

madal tootlikkus;

keerulisem riistvara disain võrreldes vaakummeetodiga;

> ranged nõuded ampullide kapillaaride suurusele ja kujule.

Auru kondensatsiooni meetod täitmine on see, et pärast

Auru-kondensatsioonipesul lastakse auruga täidetud ampullid kapillaaride abil alla doseerimisalustele, kus on täpselt ühe ampulli lahuse maht Ampulli korpus jahtub, sees olev aur kondenseerub, tekib vaakum ja lahus täidab ampulli.

Meetod on väga produktiivne, tagab doseerimistäpsuse, kuid seda pole veel praktikas rakendatud.

Pärast ampullide täitmist vaakumlahusega sisselahus jääb kapillaaridesse, mis häirib tihendamist. Seda saab eemaldadakaks võimalust:

imemine vaakumis, kui ampullid asetatakse seadmesse kapillaaridega üleval. Ampullidest saadud lahuse jäägid pestakse duši all aurukondensaadi või pürogeenivaba vee vooluga maha;

surudes lahuse ampulli steriilse õhu või inertgaasiga, mida kasutatakse kõige laialdasemalt.

Ampullide sulgemine

Järgmine operatsioon - pitseerivad ampullid. Ta on väga vastutustundlik, kuna halva kvaliteediga pitseerimine toob kaasa toote defekte. Peamised tihendusmeetodid:

> kapillaaride otste sulamine;

> tõmba kapillaare.

Reflow sulgemise ajal kuumutatakse kapillaari ots pidevalt pöörleva ampulli läheduses ja klaas ise sulgeb kapillaari ava.

Masinate töö põhineb ampullide liikumise põhimõttel pöörleva ketta või konveieri pesades, mis läbivad gaasipõleteid. Nad soojendavad ja sulgevad ampullide kapillaare.

Meetodi puudused:

klaasi sissevool kapillaaride otsas, praod ja ampullide rõhu langus;

vajadus järgida ampullide suuruse nõudeid;

vajadus pesta ampullide kapillaare enne sulgemist Masina konstruktsioon näeb ette pihustusotsiku pürogeenivaba veega pihustamiseks.

Kapillaaride tagasitõmbumine. Selle meetodiga kuumutatakse kõigepealt pidevalt pöörleva ampulli kapillaar, seejärel püütakse kapillaari joodetud osa spetsiaalsete tangidega kinni ja tõmmates joodetakse. Samal ajal pööratakse põleti leek kõrvale, et põleda läbi jootepunktis tekkinud klaasfilament ja sulatada suletud osa. Traadiga tihendamine tagab ampulli kauni välimuse ja kõrge kvaliteedi. Kuid väikese läbimõõduga ja õhukeste seintega ampullide sulgemisel kapillaar kas väänatakse või hävib, kui see on kokku puutunud tugevusvahenditega. Need puudused on ilma kapillaartõmbega tihendamise meetodist suruõhujoa toimel. Samal ajal puudub mehaaniline kontakt kapillaariga, on võimalus jäätmete pneumaatiliseks transportimiseks, tootlikkus suureneb ja täitesõlme konstruktsioon on lihtsustatud. Nii on võimalik kvaliteetselt pitseerida nii suure kui väikese läbimõõduga ampulle.

Ampullide sulgemine

Mõnel juhul, kui termilise sulgemise meetodeid ei saa kasutada, suletakse ampullid plastikuga. Plahvatusohtlike ainetega ampullide sulgemiseks kasutatakse kuumutamist elektritakistuse abil.

Pärast sulgemist läbivad kõik ampullid sulgemise kvaliteedikontrolli.

Kontrollimeetodid:

evakueerimine - lahuse imemine halvasti suletud ampullidest;

värvainete lahuste kasutamine. Ampullide metüleensinise lahusesse kastmisel lükatakse ampullid välja, mille sisu on värvitud;

jääkrõhu määramine ampullis ampullis oleva gaasilise keskkonna kuma värvuse järgi kõrgsagedusliku elektrivälja toimel.

Ampulleeritud lahuste steriliseerimine

Pärast tihendi kvaliteedikontrolli kantakse lahusega ampullid üle steriliseerimine. Põhimõtteliselt kasutatakse termilist steriliseerimismeetodit.

küllastunud aur rõhu all.

Varustus: auru sterilisaator tüüp AP-7. Steriliseerimine võib

viiakse läbi kahes režiimis:

ülerõhul 0,11 MPa ja t=120 °C;

ülerõhul 0,2 MPa ja t=132 °C.

abielu

Pärast steriliseerimist, abielu ampulllahused järgmiste näitajate järgi: tihedus, mehaanilised lisandid, steriilsus, läbipaistvus, värvus, toimeainete kvantitatiivne sisaldus.

Tiheduse kontroll. Kuumad ampullid pärast steriliseerimist kastetakse külma metüleensinise lahusesse. Pragude korral imetakse värvaine sisse ja ampullid lükatakse tagasi. Märksa tundlikum on juhtimine, kui seda toimingut teha otse sterilisaatoris, mille kambrisse pärast steriliseerimist valatakse metüleensinise lahus ja tekib liigne aururõhk.

Mehaaniliste lisade juhtimine. Mehaanilised kandmised tähendavad võõrosakesi, va gaasimullid. Vastavalt RD 42-501-98 "Süstetavate ravimite mehaaniliste lisamiste kontrollimise juhend" saab tõrjet läbi viia kolmel viisil:

visuaalne;

lugemine-fotomeetriline;

mikroskoopilised.

Visuaalne juhtimine viis läbi inspektor palja silmaga mustvalgel taustal. Ampullide, viaalide ja muude mahutite mehhaniseeritud tarnimine kontrolltsooni on lubatud. Ettevõtted teostavad kolmekordset kontrolli; esmane - kauplusesisene tahke (100% ampullid), sekundaarne - kauplusesisene selektiivne ja kvaliteedikontrolli osakonna selektiivne-kontrolör.

Visuaalse kontrolli meetod on subjektiivne ega anna mehaaniliste lisandite kvantitatiivset hinnangut.

Loendus-fotomeetriline meetod Seda tehakse seadmetel, mis töötavad valguse blokeerimise põhimõttel ja võimaldavad automaatselt määrata osakeste suurust ja vastava suurusega osakeste arvu. Näiteks mehaaniliste lisandite fotomeetrilised loendamisanalüsaatorid FS-151, FS-151.1 või AOZ-101.

Mikroskoopiline meetod seisneb analüüsitava lahuse filtreerimises läbi membraani, mis asetatakse mikroskoobi staadiumile ning määratakse osakeste suurus ja arv. Lisaks võimaldab see meetod kindlaks teha mehaaniliste lisandite olemuse, mis on väga oluline, kuna. aitab kõrvaldada saasteallikaid. Kuna see meetod on kõige objektiivsem, saab seda kasutada arbitraažina.

Järgmine kontrollitüüp on steriilsuse kontroll. See viiakse läbi mikrobioloogilise meetodiga. Esiteks, ravimi antimikroobse toime olemasolu või puudumine ja abiained. Antimikroobse toime olemasolul kasutatakse antimikroobsete ainete eraldamiseks inaktivaatoreid või membraanfiltratsiooni. Pärast seda külvatakse lahused toitekeskkonnale, inkubeeritakse teatud aja jooksul sobival temperatuuril ja kontrollitakse mikroorganismide kasvu või kasvu puudumist.

Pärast steriliseerimist ja abiellumist ampullid märgistatakse ja pakendatakse. Tagasilükatud ampullid viiakse regenereerimiseks üle.

Ampullide märgistamine ja pakendamine

Märgistus- see on kiri ampullil, mis näitab lahuse nime, selle kontsentratsiooni ja mahtu (Poolautomaatne ampullide märgistamiseks).

pakett Ampullid võivad olla:

lainepaberist pesadega pappkastides;

polümeerirakkudega pappkarpides - ampullide vahetükid;

polümeerkilest (polüvinüülkloriid) valmistatud rakud, mis on ülalt kaetud fooliumiga. Foolium ja polümeer on termiliselt ühendatud.

Pakendile kantakse ravimi seeria ja kõlblikkusaeg, samuti tootja, ravimi nimetus, kontsentratsioon, maht, ampullide arv ja valmistamise kuupäev. Seal on tähistused: "Steriilne", "Süstimiseks". Valmis pakend lõigatakse vastavalt vajalikule ampullide arvule välja ja kukub ajamisse.

Ampullilahuse valmistamise etapp

See etapp eristub, seda nimetatakse ka lavastuse põhivooluga paralleelseks või põhivoolust väljapoole jäävaks etapiks.

Lahuste valmistamine toimub B puhtusklassi ruumides, järgides kõiki aseptika reegleid. Etapp sisaldab järgmisttoimingud: lahustamine, isotoniseerimine, stabiliseerimine, säilitusainete sisseviimine, standardiseerimine, filtreerimine. Mõned toimingud, näiteks isotoniseerimine, stabiliseerimine, säilitusainete lisamine, võivad puududa.

Lahustamine toimub portselanist või emailitud reaktorites. Reaktoril on aurukate, mida kuumutatakse surnud auruga, kui lahustamine peab toimuma kõrgendatud temperatuuril. Segamine toimub segistitega või inertgaasiga (näiteks süsinikdioksiid või lämmastik) mullitades.

Lahused valmistatakse massi-mahu meetodil. Kõik lähteained (ravimid, aga ka stabilisaatorid, säilitusained, isotoonilised lisandid) peavad vastama ND nõuetele. Mõnele ravimainele kehtivad kõrgendatud puhtusnõuded ja seejärel kasutatakse neid kvalifikatsiooni saamiseks "süstimiseks". Glükoos ja želatiin ei tohiks olla pürogeensed.

Lahuse stabiliseerimine. Hüdrolüüsitavate ja oksüdeerivate ainete stabiliseerimise põhjendus (vt eespool).

Hüdrolüüsitavate ainete lahuste valmistamisel kasutatakse keemilist kaitset - stabilisaatorite (leelised või happed) lisamist. Ampulli etapis kasutatakse füüsilise kaitse meetodeid: ampullid valitakse keemiliselt vastupidavast klaasist või asendatakse klaas polümeeriga.

Kergesti oksüdeeruvate ainete lahuste valmistamisel kasutatakse keemilisi ja füüsikalisi stabiliseerimismeetodeid. Füüsikaliste meetodite hulka kuuluvad näiteks inertgaasi pihustamine. Keemilised meetodid hõlmavad antioksüdantide lisamist. Kergesti oksüdeeruvate ainete lahuste stabiliseerimine toimub mitte ainult lahuste valmistamise etapis, vaid ka ampullimise etapis.

Süsinikdioksiidi keskkonnas ampullide süstelahuste põhiskeemi pakkusid välja 60ndatel Harkovi teadlased. Lahuse valmistamine toimub reaktoris süsinikdioksiidiga segades. Pärast filtreerimist kogutakse lahus kollektorisse, mis küllastatakse süsinikdioksiidiga. Ampullid täidetakse lahusega vaakumiga. Vaakumi eemaldamine seadmest ei toimu õhu, vaid süsinikdioksiidi abil. Ampullide kapillaaridest eemaldatakse süsihappegaasiga ka lahus ampullidesse surudes. Ampullide sulgemine toimub samuti inertgaasi keskkonnas. Seega on ampulli ajal lahuse gaasikaitse.

Säilitusainete sisestamine ampullilahusesse. Neid lisatakse lahusele, kui selle steriilsuse säilimist ei ole võimalik tagada. SP XI väljaanne sisaldab järgmisi süstelahuste säilitusaineid: klorobutanoolhüdraat, fenool, kresool, nipagiin, nipasool jt.

Säilitusaineid kasutatakse mitmeannuselistes parenteraalsetes preparaatides, mõnikord üksikute annustena vastavalt eraravilite nõuetele. Säilitusaineid ei ole lubatud sisestada ravimitesse intrakavitaarsete, intrakardiaalsete, silmasisese või muude süstide jaoks, millel on juurdepääs tserebrospinaalvedelikule, samuti ühekordse annusena üle 15 ml.

Lahenduste standardimine. Enne filtreerimist analüüsitakse lahust vastavalt ülemaailmse fondi XI väljaande "Süstitavad ravimvormid" üldartikli ja vastava FS-i nõuetele.

Määrata raviainete kvantitatiivne sisaldus, pH, läbipaistvus, lahuse värvus. Pärast positiivsete analüüsitulemuste saamist lahus filtreeritakse.

Lahuste filtreerimine.

Filtreerimine toimub kahel eesmärgil:

50 kuni 5 mikroni suuruse mehaaniliste osakeste eemaldamiseks (peenfiltreerimine);

5 kuni 0,02 mikroni suuruste osakeste, sealhulgas mikroorganismide eemaldamiseks (termolabiilsete ainete lahuste steriliseerimine).

Tööstuslikes tingimustes kasutatakse filtreerimislahenduste jaoks paigaldisi, mille põhiosadeks on imifiltrid ehk drukfiltrid ehk vedelikusamba rõhu all töötavad filtrid.

Nutsch filtrid kasutatakse eeltöötluseks, nt setete või adsorbendi eraldamiseks (filter "Seene").

HNIHFI filter töötab vedelikusamba rõhu all. Filter ise koosneb kahest silindrist. Sisemine silinder on perforeeritud. See on fikseeritud välimise silindri või korpuse sees. Sisemise silindri külge on keritud marli nöörid sordid"rändamine". Need on filtrikandjad. Filter on osa filtreerimisseadmest. Paigaldus sisaldab lisaks kahele filtrile kahte survepaaki, filtreeritud vedeliku paaki, konstantse taseme regulaatorit, visuaalse kontrolli seadet ja kollektorit.

paagist filtreeritud vedelik juhitakse survepaaki. Seejärel juhitakse see pideva rõhu all oleva tasemeregulaatori kaudu filtrisse. Teise filtri saab sel ajal regenereerida. Filtreeritav vedelik siseneb filtri välispinnale, liigub läbi keerdkihi sisesilindrisse ja väljub mööda selle seinu läbi düüsi. Seejärel siseneb see läbi juhtseadme kogusse.

Druki filtrid töötada suruõhu või inertgaasi tekitatud rõhu all. Sellistes filtrites on võimalik filtreerida vastavalt gaasikaitse põhimõttele. Filtrimaterjalid on rihm, filterpaber, kangas FPP-15-3 (perklorovinüül), nailon. Steriilseks filtreerimiseks kasutatakse membraanfiltreid, mida saab kasutada vaakumis või rõhu all. Pärast mehaaniliste lisandite puudumise kontrollimist viiakse lahus üle ampulli staadiumisse.

Protsessi tootlikkuse tõstmiseks ja lõpptoote kvaliteedi parandamiseks kasutatakse ampullide valmistamise kompleksset mehhaniseerimist ja automatiseerimist, luuakse automaatliinid. Üks neist näiteks automatiseerib ampulli etappi ja teostab järgmisi toiminguid: ampullide välimine ja sisemine pesu, ampullide kuivatamine, lahusega täitmine, lahuse väljapressimine kapillaaridest, ampullide täitmine inertgaasiga, ampullide kapillaaride pesemine ja veekindlaks tegemine. Liin on pidevalt varustatud madala rõhu all filtreeritud õhuga ja seega on välistatud saasteainete sissepääs ümbritsevast õhust.

Milline on parim levitamise viis õde erinevaid (vahel kuni 50 eset) ravimeid? Kus neid hoida, arvestades, et ühed lagunevad valguse käes, teised kaotavad toatemperatuuril oma omadused, teised aurustuvad jne?

Esiteks tuleks ravimid jagada sõltuvalt manustamisviisist. Kõik steriilsed lahused ampullides ja viaalides (apteegis valmistatud ravimitega viaalidel peaks olema sinine silt) hoitakse ravituba klaaskapis.

Antibiootikumid ja nende lahustid asetatakse ühele riiulile, teisele (põhjale) - 200 ja 500 ml mahuga vedelike tilk-infusioonipudelid, ülejäänud riiulitele - karbid ampullidega, mis ei kuulu nimekirja A ( mürgised) või B (tugevad), t e. vitamiinide, dibasooli, papaveriini, magneesiumsulfaadi jne lahused. külmkapp teatud temperatuuril (+2 kuni +10 °C) säilitatakse vaktsiine, seerumeid, insuliini, valgupreparaate (joon. 9.1).

Riis. 9.1. Ravimite hoidmine raviruumis

A ja B nimekirja kuuluvad ravimid, hoiustatakse eraldi spetsiaalsetes kappides (seifis). A-nimekirja (narkootilised valuvaigistid, atropiin jt) ja B-nimekirja (kloorpromasiin jt) ravimeid on lubatud hoida ühes seifis, kuid erinevates, eraldi lukustatud lahtrites. Samuti hoitakse seifis tõsiselt vähe ja kallid fondid.

Seifikambris, kus hoitakse mürgiseid ravimeid, peaks välisküljel olema kiri “Venena” (A) ja selle osakonna seifi ukse siseküljel peaks olema ravimite loetelu, mis näitab maksimaalseid ühekordseid ja ööpäevaseid annuseid. Kangete ravimitega seifi osa on tähistatud kirjaga "Heroica" (B) (joonis 9.2).

Riis. 9.2. A- ja B-nimekirja ravimite säilitamine

Osakonna sees jagunevad ravimid rühmadesse: "välispidised", "sisemised", "silmatilgad", "süstid".

Apteegis valmistatud steriilsete lahuste säilivusaeg on 3 päeva. Kui selle aja jooksul neid ei rakendata, tuleb need suunata õe juurde. Ravimid jaoks õues ja sisemine kasutamine tuleks hoida õe juures lukustatavas kapis erinevatel riiulitel, millele on märgitud vastavalt: "väline", "sisemine", " silmatilgad". Tahked, vedelad ja pehmed ravimvormid tuleb asetada riiulile eraldi (joonis 9.3).

Riis. 9.3. Ravimite hoidmine hooldusravipunktis

Apteegis välispidiseks kasutamiseks valmistatud ravimvormidel on kollane silt, sisekasutuseks valge.

Pea meeles!Õendustöötajatel ei ole õigust:

1. muuta ravimite ja nende pakendite vormi;
2. kombineerida samad ravimid erinevatest pakenditest üheks;
3. asendama ja parandama märgistuse pealdised ravimiga;
4. hoidke ravimeid ilma siltideta.

Ravimid tuleks paigutada nii, et need oleksid kiiresti leitavad. õige ravim. Selleks süstematiseeritakse need vastavalt sihtotstarbele ja paigutatakse eraldi konteineritesse. Näiteks kõik pakendid antibiootikumidega (ampitsilliin, oksatsilliin jne) pannakse ühte konteinerisse ja märgitakse "Antibiootikumid"; vähendamise vahendid arteriaalne rõhk(klofeliin, papasool jne), pannakse teise konteinerisse, millel on kiri " Antihüpertensiivsed ravimid" jne.

ravimid, laguneb valguse käes, lase välja tumedates pudelites ja hoida valguse eest kaitstud kohas.

tugeva lõhnaga ravimeid hoitakse eraldi.

kiiresti riknevad ravimid (leotised, dekoktid, joogid), samuti salvid, asetatakse ravimite säilitamiseks mõeldud külmikusse. Külmiku erinevatel riiulitel on temperatuur vahemikus +2 (üleval) kuni + 10 ° C (alumisel küljel). Ravim võib muutuda kasutuskõlbmatuks, kui see asetatakse külmiku valele riiulile. Temperatuur, mille juures ravimit tuleb hoida, on märgitud pakendile. Infusioonide ja segude kõlblikkusaeg külmkapis ei ületa 3 päeva. Selliste ravimite sobimatuse tunnusteks on hägusus, värvimuutus, ebameeldiva lõhna ilmnemine.

Alkoholiga valmistatud tinktuurid, lahused, ekstraktid muutuvad aja jooksul alkoholi aurustumise tõttu kontsentreeritumaks, seetõttu tuleks neid ravimvorme hoida pudelites, millel on tihedalt jahvatatud korgid või hästi keeratud korgid. Kasutamiseks kõlbmatud on ka värvi muutnud pulbrid ja tabletid.

Pea meeles! Külmkapp ja kapp ravimitega peavad olema lukustatud. Narkootiliste ravimitega seifi võtmeid hoiab vastutav isik vastavalt raviasutuse peaarsti korraldusele.

Kodus tuleks ravimite hoidmiseks eraldada eraldi, lastele ja kognitiivsete häiretega inimestele kättesaamatu koht. Kuid samal ajal peaksid ravimid, mida inimene võtab südamevalu, lämbumise vastu, olema talle igal ajal kättesaadavad.