Kase õietolmu allergeeni algannus. Staloral "Kase õietolmu allergeen

10 ml sisaldab:

  • Toimeaine: kase õietolmu allergeeni ekstrakt 10 TS/ml*, 300 TS/ml
  • Abiained: naatriumkloriid 590 mg, glütserool 5800 mg, mannitool 200 mg, puhastatud vesi kuni 10 ml.

* IR/ml – Reaktiivsusindeks – bioloogiline standardimisühik.

Keelealused tilgad 10 TS/ml, 300 TS/ml.

10 ml allergeeni, mille sisaldus on 10 TS/ml ja 300 TS/ml .

Komplekti kuuluvad: 1 pudel allergeeni 10 TS/ml, 2 pudelit allergeeni 300 TS/ml ja kolm dosaatorit või 2 pudelit allergeeni 300 TS/ml ja kaks dosaatorit ehk 5 pudelit allergeeni 300 TS/ml ja viis dosaatorit plastkarp koos kasutusjuhendiga.

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev lahus värvitust kuni tumekollaseni.

farmakoloogiline toime

MIBP-allergeen.

Juhend

Enne ravimi kasutamist veenduge, et:

  • aegumiskuupäev ei ole aegunud;
  • kasutatakse vajaliku annusega viaali.

Ravim tuleb dosaatoriga tilgutada otse keele alla ja hoida 2 minutit keelealuses piirkonnas, seejärel neelata.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja rullitakse alumiiniumkorgiga.

Esmakordsel kasutamisel avage viaal järgmiselt:

  1. Rebige pudelilt ära värviline plastkork.
  2. Tõmmake metallrõngast, eemaldades täielikult alumiiniumkorgi.
  3. Eemaldage kummikork.
  4. Eemaldage dosaator kaitsepakendist. Asetage viaal tasasele pinnale ja hoides seda ühe käega kindlalt kinni, klõpsake jaotur viaalile, vajutades teise käega jaoturi ülemist pinda.
  5. Eemaldage kaitserõngas lilla.
  6. Vajutage dosaatorit 5 korda tugevalt üle valamu. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.
  7. Asetage jaoturi ots suhu keele alla. Vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud, et saada õige kogus ravimit. Hoidke ravimit keele all 2 minutit.
  8. Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja asetage kaitserõngas. Viaal koos dosaatoriga tuleb kohe pärast kasutamist külmikusse panna.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige samme 7 ja 8.

Näidustused Staloral kase õietolmu allergeen

Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) on näidustatud patsientidele, kellel on I tüüpi allergiline reaktsioon (IgE vahendatud), mis väljendub riniidi, konjunktiviidi, rinokonjunktiviidi, kerge või mõõduka bronhiaalastma vormis, suurenenud tundlikkusega kodutolmulestade suhtes (D. pteronyssinus, D. farinae).

Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

Staloral kase õietolmu allergeeni kasutamise vastunäidustused

  • Ülitundlikkusükskõik millisele abiained, mis on osa ravimist;
  • Raskete immuunpuudulikkuste või autoimmuunhaiguste aktiivsed vormid;
  • Pahaloomulised kasvajad;
  • kontrollimatu või raske bronhiaalastma(sunnitud väljahingamise maht alla 70%);
  • Põletikulised haigused suu limaskest (samblike erosioonne ja haavandiline vorm, suu limaskesta haavandid, suu limaskesta mükoos);
  • Ravi beetablokaatoritega.

Staloral kase õietolmu allergeen Kasutamine raseduse ja lastel

Rasedus

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal.

ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.

Kui rasedus tekib ravi esimese etapi jooksul, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama võimalik kasu ASIT, mis põhineb üldine seisund naispatsiendid.

Ei teatatud kõrvalmõjud ASITi kasutamisel rasedatel naistel.

Rinnaga toitmine

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta ajal rinnaga toitmine. Ekstraheerimisandmed toimeaine koos rinnapiim puudu. Siiski ei ole soovitatav alustada ASIT-i rinnaga toitmise ajal. Otsus ASIT-i kuuri jätkamise kohta rinnaga toitmise ajal tuleks teha pärast riski-kasu suhte hindamist.

Staloral kase õietolmu allergeen Kõrvaltoimed

Võimalik kõrvaltoimed rühmitatud süsteemide ja elundite ning esinemissageduse järgi: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni

Nagu iga ravim STALORAL Mite Allergen võib mõnel patsiendil põhjustada kõrvaltoimeid.

Ravi ajal võivad esineda nii lokaalsed kui ka üldised kõrvaltoimed. Need reaktsioonid võivad tekkida ravi alguses ja hiljem ravikuuri jooksul.

Järgmiste sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga: rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomite kiire arenguga nagu tugev sügelus või lööve, hingamisraskused, kõhuvalu, kukkumisega seotud sümptomid vererõhk(pearinglus, minestamine).

Ravimi annuse taluvus võib varieeruda sõltuvalt patsiendi seisundist.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate ravi ülevaatamiseks konsulteerima arstiga. Eelravi on võimalik läbi viia allergiavastaste ravimitega, mis vähendavad kõrvaltoimete sagedust ja raskust.

Verest ja lümfisüsteem: harva - lümfisõlmede suurenemine.

Küljelt immuunsussüsteem: harva - ülitundlikkus; harva - seerumtõve tüüpi reaktsioonid.

Küljelt närvisüsteem: harva - paresteesia; harva - peavalu.

Nägemisorganist: sageli - silmade sügelus; harva - konjunktiviit.

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: sageli - kõrvade sügelus.

Küljelt hingamissüsteem, organid rind ja mediastiinum: sageli - ärritus kurgus, neelu turse, villid orofarünksis, riniit, köha; harva - astma ägenemine, hingeldus, düsfoonia, nasofarüngiit.

Küljelt seedetrakti: sageli - huulte turse, keele turse, sügelus suus, turse suuõõne, suuõõne paresteesia, ebamugavustunne suus, stomatiit, tööhäired süljenäärmed, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus; harva - valu suuõõnes, gastriit, söögitoru spasm.

Nahast ja nahaalune kude: sageli - sügelus, punetus; harva - urtikaaria; harva - ekseem.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoe: harva - liigesevalu, lihasvalu.

Üldised häired ja häired süstekohas: harva - asteenia, palavik.

Registreerimisjärgne kogemus: kuivad huuled, maitsetundlikkuse muutus, orofarüngeaalne turse, kõriturse, angioödeem, pearinglus, anafülaktiline šokk, eosinofiilne ösofagiit.

Kui teil esineb mõni juhendis loetletud kõrvaltoimetest või märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.

ravimite koostoime

Võimalik samaaegne kasutamine allergiate sümptomaatiliseks raviks mõeldud ravimitega ( antihistamiinikumid ja/või nasaalsed kortikosteroidid).

Spetsiifilise immunoteraapia määramisel ja läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik patsientidele, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI), kuna epinefriini kasutamine selliste patsientide võimalike allergiliste reaktsioonide leevendamiseks võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Vaktsineerimine võib toimuda ilma ravipausita alles pärast arstiga konsulteerimist.

Staloral kase õietolmu allergeeni annustamine

ASITi efektiivsus on suurem juhtudel, kui ravi alustatakse varajased kuupäevad haigused.

Ravi ohutus ja efektiivsus alla 5-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Annused ja raviskeem

Ravimi annus ja ravirežiim on igas vanuses ühesugused, kuid neid võib muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.

Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile. Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.

Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi (annuse suurendamine) ja säilitusravi (säilitusannus).

1. Esialgne ravi algab ravimi igapäevase manustamisega annuses 10 TS / ml (sinise korgiga pudel) ühe klõpsuga jaoturil ja suurendage annust järk-järgult 5 klõpsuni. Üks klõps jaoturil on umbes 0,2 ml ravimit.

Seejärel jätkatakse ravimi igapäevast tarbimist annuses 300 TS / ml (lilla korgiga viaal), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult vajutuste arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp kestab 9 päeva. Sellel perioodil on maksimaalne annus, iga patsiendi jaoks individuaalne (2 kuni 4 ravimi süstimist päevas annuses 300 TS / ml), mille järel nad lähevad teise etappi.

Säilitusravi konstantse annusega, kasutades ravimit annuses 300 TS / ml.

Esialgse ravi esimeses etapis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises etapis.

Soovitatav annustamisskeem on 2 kuni 4 pumpa päevas või 4 pumpa 3 korda nädalas. Eelistatav on igapäevane annustamine, kuna see on seotud parema ravist kinnipidamisega kui 3 korda nädalas.

Ravi kestus

Paus ravimi võtmisel

Kui ravimi võtmise vahe oli alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.

Kui ravimi võtmise vahe oli üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti ühe klõpsuga dosaatoril, kasutades sama ravimiannusega viaali (nagu enne pausi), ja seejärel suurendada klõpsude arvu. , vastavalt skeemile esialgne etapp ravi optimaalse hästi talutava annuseni.

Üleannustamine

Kui ettenähtud annus ületatakse, on oht kõrvalmõjud ja nende raskusaste suureneb, mistõttu on vaja sümptomaatilist ravi.

Catad_pgroup Immunomodulaatorid

Staloral Allergen kase õietolm – kasutusjuhend

Kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

LSR-108339/10-180810
Ärinimi: STALORAL "Kase õietolmu allergeen"

Annustamisvorm:

keelealused tilgad

ÜHEND
Aktiivne koostisosa: Kase õietolmu allergeeni ekstrakt 10 TS/mL*, 300 TS/mL
Abiained: naatriumkloriid, glütserool, mannitool, puhastatud vesi

* IR/ml – Reaktiivsusindeks – bioloogiline standardimisühik.

KIRJELDUS Läbipaistev lahus värvitust kuni tumekollaseni.

ATX kood V01AA05

FARMAKOTERAPEUTILINE RÜHM puude õietolmu allergeenid

IMMUNOBIOLOOGILISED OMADUSED
Allergeenide täpne toimemehhanism allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) ajal ei ole täielikult teada. Järgmised bioloogilised muutused on tõestatud:

  • spetsiifiliste antikehade (IgG4) ilmumine, mis mängib "blokeerivate antikehade" rolli;
  • spetsiifilise IgE taseme langus plasmas;
  • allergilise reaktsiooniga seotud rakkude reaktiivsuse vähenemine;
  • Th2 ja Th1 interaktsiooni aktiivsuse suurenemine, mis toob kaasa positiivse muutuse IgE tootmist reguleerivate tsütokiinide tootmises (IL-4 vähenemine ja -interferooni suurenemine).

ASIT pärsib ka kohese allergilise reaktsiooni nii varase kui ka hilise faasi teket.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) 1. tüüpi allergilise reaktsiooni (IgE-vahendatud), riniidi, konjunktiviidi, kerge või mõõduka hooajalise bronhiaalastma, ülitundlikkusega kase õietolmu suhtes patsientidele.
Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

VASTUNÄIDUSTUSED

  • Ülitundlikkus ühe abiaine suhtes (vt abiainete loetelu);
  • Autoimmuunhaigused, immuunkompleksi haigused, immuunpuudulikkused;
  • Pahaloomulised kasvajad;
  • Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht< 70 %);
  • Ravi beetablokaatoritega (sh lokaalne ravi oftalmoloogias);
  • Suulimaskesta rasked põletikulised haigused, näiteks samblike erosioon ja haavandiline vorm, mükoosid.

KASUTUSVIIS JA ANNUSTAMINE
ASITi efektiivsus on suurem juhtudel, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.
Annustamine ja raviskeem
Ravimi annus ja kasutusskeem on igas vanuses ühesugused, kuid seda võib muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.
Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile.
Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.
Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ja säilitusravi.
1. Esialgne ravi algab ravimi igapäevase tarbimisega kontsentratsioonis 10 TS / ml (sinine viaali kork), klõpsates jaoturil ja suurendades järk-järgult päevaannust 10 klõpsuni. Üks klõps jaoturil on umbes 0,1 ml ravimit.
Järgmisena jätkavad nad ravimi igapäevast tarbimist kontsentratsiooniga 300 TS / ml (lilla pudeli kork), alustades ühest vajutusest ja suurendades järk-järgult vajutuste arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp võib kesta 9-21 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (4 kuni 8 ravimi rõhku päevas kontsentratsiooniga 300 TS / ml), pärast mida jätkatakse teise etapiga.

2. Säilitusravi konstantse annusega, kasutades 300 TS/mL viaali.
Esialgse ravi esimeses etapis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises etapis.
Soovitatav annustamisskeem: 4 kuni 8 pumpa päevas või 8 pumpa 3 korda nädalas.

Ravi kestus
Allergeenispetsiifilist immunoteraapiat soovitatakse ülaltoodud kaheetapilistel kursustel (2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi kuni hooaja lõpuni) 3-5 aasta jooksul.
Kui pärast töötlemist esimesel õitsemisperioodil paranemist ei toimu, tuleks ASIT-i teostatavus uuesti läbi mõelda.

Rakendusviis
Enne ravimi võtmist veenduge, et:

  • aegumiskuupäev ei ole aegunud;
  • kasutatakse soovitud kontsentratsiooniga viaali.

Ravimit soovitatakse võtta hommikul enne hommikusööki.
Ravim tuleb tilgutada otse keele alla ja hoida 2 minutit, seejärel neelata.
Lastel soovitatakse ravimit kasutada koos täiskasvanute abiga.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja rullitakse alumiiniumkorgiga.

Esmakordsel kasutamisel avage viaal järgmiselt:
1/ Rebige viaalilt ära värviline plastkork.

2/ Alumiiniumkatte täielikuks eemaldamiseks tõmmake metallrõngast.


3/ Eemaldage kummikork.


4/ Eemaldage dosaator plastpakendist. Hoides viaali ühe käega kindlalt kinni, teise käega vajutades tugevalt jaoturi ülemisele tasasele pinnale, klõpsake see viaalile.


5/ Eemaldage oranž kaitserõngas.


6/ Vajutage jaoturit 5 korda tugevalt üle valamu. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.


7/ Asetage pipeti ots suhu keele alla. Vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud, et saada õige kogus ravimit. Hoidke vedelikku 2 minutit keele all.


8/ Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja asetage kaitserõngas.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige samme 7 ja 8.

Paus ravimi võtmisel
Kui te unustate ravimit pikka aega võtta, peate konsulteerima oma arstiga.
Kui ravimi võtmise vahe oli alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.
Kui ravimi võtmise vahe oli algstaadiumis või säilitusravi ajal üle ühe nädala, on soovitatav uuesti ravida ühe klõpsuga dosaatoril, kasutades sama kontsentratsiooni ravimit (nagu enne pausi) ja seejärel suurendage klikkide arvu vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

KÕRVALMÕJUD
ASITi läbiviimine võib põhjustada nii kohalikke kui ka üldisi kõrvaltoimeid.
Individuaalse reaktsiooni või patsiendi üldise seisundi muutumise korral võib raviarst annust ja raviskeemi üle vaadata.

Kohalikud reaktsioonid:

  • suu kaudu: sügelus suus, turse, ebamugavustunne suus ja kurgus, süljenäärmete talitlushäired (suurenenud süljeeritus või suukuivus);
  • gastroenteroloogilised reaktsioonid: kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus.

Tavaliselt kaovad need sümptomid kiiresti ning annust ja raviskeemi ei ole vaja muuta. Millal sagedane esinemine sümptomid, tuleks ravi jätkamise võimalus uuesti läbi mõelda.

Üldised reaktsioonid ilmuvad harva:

  • riniit, konjunktiviit, astma, urtikaaria nõuavad sümptomaatilist ravi H1 antagonistide, beeta-2 mimeetikumide või suukaudsete kortikosteroididega. Arst peab uuesti läbi mõtlema annustamise ja raviskeemi või ASIT-i jätkamise võimaluse.
  • äärmiselt harvad juhud Võimalikud on generaliseerunud urtikaaria, angioödeem, kõriturse, raske astma, anafülaktiline šokk, mis nõuab ASIT-i kaotamist.

Harvad kõrvaltoimed, mis ei ole seotud Ig-E vahendaja reaktsioonidega:

  • asteenia, peavalu;
  • prekliinilise atoopilise ekseemi ägenemine;
  • seerumihaiguse tüüpi hilinenud reaktsioonid koos artralgia, müalgia, urtikaaria, iivelduse, adenopaatia, palavikuga, mis nõuab ASIT-i kaotamist.

Kõikidest kõrvaltoimetest tuleb arstile teatada.

ÜLEDOOS
Kui ettenähtud annus on ületatud, suureneb kõrvaltoimete oht, mis nõuab sümptomaatilist ravi.

Uimastite koostoimed
Ärge kasutage samaaegselt beetablokaatoritega.
ASIT-i paremaks taluvuseks on võimalik samaaegne manustamine sümptomaatiliste allergiavastaste ravimitega (H1-antihistamiinikumid, beeta-2 mimeetikumid, kortikoidid, nuumrakkude degranulatsiooni inhibiitorid).

RASEDUS JA IMETAMINE
Rasedus
ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.
Kui rasedus tekib ravi esimesel etapil, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu patsiendi üldisest seisundist lähtuvalt.
ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud.
Rinnaga toitmine
Imetamise ajal ei ole soovitatav alustada ASIT-i kuuri.
Kui naine jätkab ASIT-i läbiviimist imetamise ajal, ei ole lastel oodata soovimatuid sümptomeid ega reaktsioone.
Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta imetamise ajal.

HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Vajadusel tuleb allergia sümptomid stabiliseerida sobiva raviga enne ASIT-i alustamist.
ASIT-i saavad patsiendid peaksid alati kaasas kandma allergiavastaseid ravimeid, nagu kortikosteroidid, sümpatomimeetikumid ja antihistamiinikumid.
Peaksite viivitamatult pöörduma arsti poole, kui teil tekib peopesade, käte, jalataldade tugev sügelemine, urtikaaria, huulte, kõri turse, millega kaasneb neelamis-, hingamis-, häälemuutus. Nendel juhtudel võib arst soovitada epinefriini võtmist. Patsientidel, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante, monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid, suureneb epinefriini kõrvaltoimete risk kuni surmav tulemus. Seda asjaolu tuleks ASIT-i määramisel arvesse võtta.
Kell põletikulised protsessid suuõõnes (mükoosid, aftad, igemekahjustused, hammaste väljatõmbamine/kaotus või kirurgiline sekkumine) ravi tuleb katkestada kuni põletiku täieliku paranemiseni (vähemalt 7 päeva jooksul).
ASIT-i kuuri ajal on võimalik vaktsineerida pärast arstiga konsulteerimist.
Patsientide, eriti vähendatud soolatarbimisega dieedil olevate laste puhul tuleb arvestada, et ravim sisaldab naatriumkloriidi (üks klõps jaoturil on umbes 0,1 ml ravimit, mis sisaldab 5,9 mg naatriumkloriidi).
Reisimisel jälgi, et pudel oleks püstises asendis. Pudel peab olema karbis, mille dosaatoril on kaitserõngas. Niipea kui võimalik, tuleks pudel külmkappi panna.

VABASTAMISE VORM
10 ml allergeeni, mille sisaldus on 10 TS/ml ja 300 TS/ml .
Komplekt koosneb: 1 pudelist allergeeniga 10 TS/ml, 2 pudelist allergeeniga 300 TS/ml ja kolmest dosaatorist ehk 2 pudelist allergeeniga 300 TS/ml ja kahest dosaatorist plastkarbis koos kasutusjuhendiga.

LADUSTAMINE JA VEOTINGIMUSED
Hoida ja transportida temperatuuril 2 kuni 8 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

SÄILITUSAEG 36 kuud. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED Retsepti alusel.

Kõik kaebused ravimi kvaliteedi kohta saadetakse aadressile:
FGUN GISK sai nime L.A. Tarasevitš Rospotrebnadzori järgi
119002, Moskva, sõidurada Sivtsev Vrazhek, 41
ja tootjale.

Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) on näidustatud patsientidele, kellel on 1. tüüpi allergiline reaktsioon (IgE-vahendatud), mis väljendub riniidi, konjunktiviidi, rinokonjunktiviidi, kerge või mõõduka hooajalise bronhiaalastma vormis koos suurenenud tundlikkusega kase õietolmu suhtes. Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

Vastunäidustused Staloral "Kase õietolmu allergeen" keelealused tilgad 300IR/ml 10ml (säilitusravi)

Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Raskete immuunpuudulikkuste või autoimmuunhaiguste aktiivsed vormid. Pahaloomulised kasvajad. Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht alla 70%). Suulimaskesta põletikulised haigused (samblike erosioonne ja haavandiline vorm, suu limaskesta haavandid, suu limaskesta mükoos). Ravi beetablokaatoritega. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Rasedus. Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal. ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal. Kui rasedus tekib ravi esimese etapi jooksul, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu, lähtudes patsiendi üldisest seisundist. ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud. Rinnaga toitmine. Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal. Andmed toimeaine eritumise kohta rinnapiima puuduvad. Siiski ei ole soovitatav alustada ASIT-i rinnaga toitmise ajal. Otsus ASIT-i kuuri jätkamise kohta rinnaga toitmise ajal tuleks teha pärast riski-kasu suhte hindamist. Ravi ohutus ja efektiivsus alla 5-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Kasutusviis ja annustamine Staloral "Birch pollen allergen" keelealused tilgad 300IR/ml 10ml (säilitusravi)

ASITi efektiivsus on suurem juhtudel, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis. Ravimi annus ja ravirežiim on igas vanuses ühesugused, kuid neid võib muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest. Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel. Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile. Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi (annuse suurendamine) ja säilitusravi (säilitusannus). Esialgne ravi algab ravimi igapäevase manustamisega annuses 10 TS / ml (sinise korgiga pudel) ühe klõpsuga jaoturil ja suurendage annust järk-järgult 5 klõpsuni. Üks klõps jaoturil on umbes 0,2 ml ravimit. Seejärel jätkatakse ravimi igapäevast tarbimist annuses 300 TS / ml (lilla korgiga viaal), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult vajutuste arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp kestab 9 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (2 kuni 4 ravimi süsti päevas annuses 300 TS / ml), pärast mida jätkatakse teise etapiga. ASIT-i esmase kuuri soovitatav skeem: Päev - Annustamine enne ta - Dosaatoril tehtud klõpsude arv - Doos, TS 1 10 TS / ml (pudel sinise korgiga) 1 2 2 2 4 3 3 6 4 4 8 5 5 10 6 300 TS/mL (purpurse korgiga pudel) 1 60 7 2 120 8 3 180 9 4 240 Säilitusravi konstantse annusega, kasutades ravimit annuses 300 TS/mL. Esialgse ravi esimeses etapis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises etapis. Soovitatav annustamisskeem on 2 kuni 4 pumpa päevas või 4 pumpa 3 korda nädalas. Eelistatav on igapäevane annustamine, kuna see on seotud parema ravist kinnipidamisega kui 3 korda nädalas. ravi kestus. Allergeenispetsiifilist immunoteraapiat soovitatakse 3-5 aastaks. Kui ravi ajal paranemist esimesel õitsemisperioodil ei toimunud, tuleks ASIT-i otstarbekus uuesti läbi mõelda. Ravimit soovitatakse võtta päeva jooksul tühja kõhuga. Ravim tuleb dosaatori abil tilgutada otse keelde ja hoida keelealuses piirkonnas 2 minutit, seejärel neelata. Lastel soovitatakse ravimit kasutada koos täiskasvanute abiga. Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja rullitakse alumiiniumkorgiga. Esmakordsel kasutamisel avage viaal järgmiselt: 1. Rebige viaalilt ära värviline plastkork. 2. Alumiiniumkatte täielikuks eemaldamiseks tõmmake metallrõngast. 3. Eemaldage kummikork. 4. Eemaldage dosaator kaitsepakendist. Asetage viaal tasasele pinnale ja hoides seda ühe käega kindlalt kinni, klõpsake jaotur viaalile, vajutades teise käega jaoturi ülemist pinda. 5. Eemaldage lilla kaitserõngas. 6. Vajutage jaotur 5 korda tugevalt üle valamu. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit. 7. Asetage dosaatori ots suhu keele alla. Vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud, et saada õige kogus ravimit. Hoidke ravimit keele all 2 minutit. 8. Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja asetage kaitserõngas. Viaal koos dosaatoriga tuleb kohe pärast kasutamist külmikusse panna. Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige samme 7 ja 8. Peatage ravimi võtmine. Kui ravimi võtmise vahe oli alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta. Kui ravimi võtmise vahe oli üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti ühe klõpsuga dosaatoril, kasutades sama ravimiannusega viaali (nagu enne pausi), ja seejärel suurendada klõpsude arvu. , vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

Väljalaske vorm:

Keelealused tilgad pakendis 2 pudelit allergeeniga 300 TS / ml, 2 dosaatorit.

Keelealused tilgad (komplekt) pakendis 1 pudel allergeeniga 10 TS / ml, 2 pudelit allergeeniga 300 TS / ml, 3 dosaatorit või 2 pudelit allergeeniga 300 TS / ml, 2 dosaatorit.

Ühend:

Üks sublingvaalsete tilkade viaal sisaldab:

Toimeaine: allergeeni ekstrakt kase õietolmust 300 TS/ml (Reaktiivsusindeks – bioloogiline standardimisühik)

Abiained: naatriumkloriid, glütserool, mannitool, puhastatud vesi.

Kirjeldus:

Tilgad keelealused läbipaistvad, kollakad, praktiliselt osakestevabad.

Farmakoterapeutiline rühm:

  • Diagnostika tööriistad

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika

ASIT pärsib kohese allergilise reaktsiooni nii varase kui ka hilise faasi teket.

Farmakokineetika

Allergeenide täpne toimemehhanism allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) ajal ei ole täielikult teada. Järgmised bioloogilised muutused on tõestatud:

Spetsiifiliste antikehade (IgG4) ilmumine, mis mängib "blokeerivate antikehade" rolli;

Spetsiifilise IgE taseme vähendamine plasmas;

Allergilise reaktsiooniga seotud rakkude reaktiivsuse vähenemine;

Th2 ja Th1 interaktsiooni aktiivsuse suurenemine, mis toob kaasa positiivse muutuse tsütokiinide tootmises (IL-4 vähenemine ja -interferooni suurenemine), mis reguleerivad IgE tootmist.

Näidustused kasutamiseks:

Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) järgmiste häiretega patsientidele:

1. tüüpi allergiline reaktsioon (IgE vahendatud);

Riniit, konjunktiviit;

Hooajalise bronhiaalastma kerge või mõõdukas vorm;

Ülitundlikkus kase õietolmu suhtes.

Seoses haigustega:

  • 1. tüüpi allergiline reaktsioon
  • Bronhiaalastma
  • Konjunktiviit
  • Riniit

Vastunäidustused:

Ravimit ei tohi kasutada ühegi alltoodud seisundi olemasolul:

Ülitundlikkus ühe abiaine suhtes (vt abiainete loetelu);

Autoimmuunhaigused, immuunkompleksi haigused, immuunpuudulikkused; pahaloomulised kasvajad;

Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht< 70 %); терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);

Suulimaskesta rasked põletikulised haigused, nt samblike erosioonne ja haavandiline vorm, mükoosid;

Laste vanus kuni 5 aastat.

Annustamine ja manustamine:

Ravimi annus ja kasutusskeem on igas vanuses ühesugused, kuid seda võib muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.

Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile.
Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.

Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ja säilitusravi.

Esialgne teraapia

Esialgne ravi algab ravimi igapäevase tarbimisega kontsentratsioonis 10 TS / ml (sinine viaali kork), klõpsates jaoturil ja suurendades järk-järgult päevaannust 10 klõpsuni. Üks klõps jaoturil on umbes 0,1 ml ravimit.

Seejärel jätkatakse ravimi igapäevast tarbimist kontsentratsiooniga 300IR / ml (lilla pudeli kork), alustades ühest vajutusest ja suurendades järk-järgult vajutuste arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp võib kesta. 9-21 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (4 kuni 8 ravimi rõhku päevas kontsentratsiooniga 300 TS / ml), pärast mida jätkatakse teise etapiga.

Allergeenispetsiifilist immunoteraapiat soovitatakse ülaltoodud kaheetapilistel kursustel (2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi kuni hooaja lõpuni) 3-5 aasta jooksul.
Kui pärast töötlemist esimesel õitsemisperioodil paranemist ei toimu, tuleks ASIT-i teostatavus uuesti läbi mõelda.

Rakendusviis

Enne ravimi võtmist veenduge, et:

Kõlblikkusaeg ei ole aegunud;

Kasutatakse soovitud kontsentratsiooniga viaali.

Ravim tuleb tilgutada otse keele alla ja hoida 2 minutit, seejärel neelata.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja rullitakse alumiiniumkorgiga.

Paus ravimi võtmisel

Kui te unustate ravimit pikka aega võtta, peate konsulteerima oma arstiga.

Kui ravimi võtmise vahe oli alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.

Kui ravimi võtmise vahe oli algstaadiumis või säilitusravi ajal üle ühe nädala, on soovitatav uuesti ravida ühe klõpsuga dosaatoril, kasutades sama kontsentratsiooni ravimit (nagu enne pausi) ja seejärel suurendage klikkide arvu vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

Kõrvalmõju:

ASITi läbiviimine võib põhjustada nii kohalikke kui ka üldisi kõrvaltoimeid.

Individuaalse reaktsiooni või patsiendi üldise seisundi muutumise korral võib raviarst annust ja raviskeemi üle vaadata.

Kohalikud reaktsioonid: sügelus suus, turse, ebamugavustunne suus ja kurgus, süljenäärmete talitlushäired (suurenenud süljeeritus või suukuivus), kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus.

Üldised reaktsioonid: riniit, konjunktiviit, astma, urtikaaria nõuavad sümptomaatilist ravi H 1 - antagonistide, β 2 mimeetikumide või kortikosteroididega (suukaudselt). generaliseerunud urtikaaria, angioödeem, kõriturse, raske astma, anafülaktiline šokk.

muud: asteenia, peavalu, prekliinilise atoopilise ekseemi ägenemine, seerumihaiguse tüüpi hilinenud reaktsioonid koos artralgiaga, müalgia, urtikaaria, iiveldus, adenopaatia, palavik.

Üleannustamine:

Sümptomid: suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.

Ravi: sümptomaatiline.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal:

ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.

Kui rasedus tekib ravi esimesel etapil, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu patsiendi üldisest seisundist lähtuvalt.

ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud.

Kui naine jätkab ASIT-i läbiviimist imetamise ajal, ei ole lastel oodata soovimatuid sümptomeid ega reaktsioone.

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta imetamise ajal.

Koostoimed teiste ravimitega:

Ärge kasutage samaaegselt beetablokaatoritega.

ASIT-i paremaks taluvuseks on võimalik samaaegne manustamine sümptomaatiliste allergiavastaste ravimitega (H 1 - antihistamiinikumid, beeta-2 mimeetikumid, kortikoidid, nuumrakkude degranulatsiooni inhibiitorid).

Erijuhised ja ettevaatusabinõud:

Vajadusel tuleb allergia sümptomid stabiliseerida sobiva raviga enne ASIT-i alustamist.

ASIT-i saavad patsiendid peaksid alati kaasas kandma allergiavastaseid ravimeid, nagu kortikosteroidid, sümpatomimeetikumid ja antihistamiinikumid.

Peaksite viivitamatult pöörduma arsti poole, kui teil tekib peopesade, käte, jalataldade tugev sügelemine, urtikaaria, huulte, kõri turse, millega kaasneb neelamis-, hingamis-, häälemuutus. Nendel juhtudel võib arst soovitada epinefriini võtmist. Patsientidel, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante, monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid, suureneb epinefriini kõrvaltoimete oht kuni surmani. Seda asjaolu tuleks ASIT-i määramisel arvesse võtta.

Põletikuliste protsesside korral suuõõnes (mükoosid, aftid, igemekahjustused, hamba väljatõmbamine/kaotus või kirurgiline sekkumine) tuleb ravi katkestada kuni põletiku täieliku paranemiseni (vähemalt 7 päeva jooksul).

ASIT-i kuuri ajal on võimalik vaktsineerida pärast arstiga konsulteerimist.

Patsientide, eriti vähendatud soolatarbimisega dieedil olevate laste puhul tuleb arvestada, et ravim sisaldab naatriumkloriidi (üks klõps jaoturil on umbes 0,1 ml ravimit, mis sisaldab 5,9 mg naatriumkloriidi).

Reisimisel jälgi, et pudel oleks püstises asendis. Pudel peab olema karbis, mille dosaatoril on kaitserõngas. Niipea kui võimalik, tuleks pudel külmkappi panna.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 kuni 8 ° C.

Annustamisvorm:  Keelealused tilgad.Ühend: 10 ml sisaldab:

Aktiivne koostisosa:

Kase õietolmu allergeeni ekstrakt 10 TS/mL*, 300 TS/mL Abiained:

naatriumkloriid 590 mg, glütserool 5800 mg, mannitool 200 mg, puhastatud vesi kuni 10 ml.

* IR/ml – Reaktiivsusindeks – bioloogiline standardimisühik.

Kirjeldus: Läbipaistev lahus värvitust kuni tumekollaseni. Farmakoterapeutiline rühm: MIBP-allergeen. Farmakodünaamika:Allergeeni täpne toimemehhanism allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) ajal ei ole täielikult teada.

ASIT viib T-lümfotsüütide immuunvastuse muutumiseni, millele järgneb spetsiifiliste antikehade (IgG 4 ja/või IgG 1 ja mõnel juhul IgA) taseme tõus ning spetsiifilise IgE taseme langus. Sekundaarne ja võib-olla ka hilisem immuunvastus on immuunhälve koos spetsiifiliste T-rakkude immuunvastuse muutumisega.

Näidustused: Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) on näidustatud patsientidele, kellel on 1. tüüpi allergiline reaktsioon (IgE-vahendatud), mis väljendub riniidi, konjunktiviidi, rinokonjunktiviidi, kerge või mõõduka hooajalise bronhiaalastma vormis koos suurenenud tundlikkusega kase õietolmu suhtes.

Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

Vastunäidustused:- Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

Raskete immuunpuudulikkuste või autoimmuunhaiguste aktiivsed vormid;

Pahaloomulised kasvajad;

Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht alla 70%);

Suu limaskesta põletikulised haigused (samblike erosioonne ja haavandiline vorm, suu limaskesta haavandid, suu limaskesta mükoos);

Ravi beetablokaatoritega.

Rasedus ja imetamine:Rasedus

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal.

ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.

Kui rasedus tekib ravi esimese etapi jooksul, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu, lähtudes patsiendi üldisest seisundist.

ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud.

Rinnaga toitmine

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal. Andmed toimeaine eritumise kohta rinnapiima puuduvad. Siiski ei ole soovitatav alustada ASIT-i rinnaga toitmise ajal. Otsus ASIT-i kuuri jätkamise kohta rinnaga toitmise ajal tuleks teha pärast riski-kasu suhte hindamist.

Annustamine ja manustamine:ASITi efektiivsus on suurem juhtudel, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.

Ravi ohutus ja efektiivsus alla 5-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Annused ja raviskeem

Ravimi annus ja ravirežiim on igas vanuses ühesugused, kuid neid võib muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.

Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile. Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.

Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi (annuse suurendamine) ja säilitusravi (säilitusannus).

1. Esialgne ravi algab ravimi igapäevase manustamisega annuses 10 TS / ml (sinise korgiga pudel) ühe klõpsuga jaoturil ja suurendage annust järk-järgult 5 klõpsuni. Üks klõps jaoturil on umbes 0,2 ml ravimit.

Seejärel jätkatakse ravimi igapäevast tarbimist annuses 300 TS / ml (lilla korgiga viaal), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult vajutuste arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp kestab 9 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (2 kuni 4 ravimi süsti päevas annuses 300 TS / ml), pärast mida jätkatakse teise etapiga.

päev

Ravimi annustamine

Dosaatoril tehtud klõpsude arv

Annus, IR

10 TS/ml

(sinise korgiga pudel)

300 TS/ml

(lilla korgiga pudel)

120

180

240

2. Säilitusravi konstantse annusega, kasutades ravimit annuses 300 TS / ml.

Esialgse ravi esimeses etapis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises etapis.

Soovitatav annustamisskeem on 2 kuni 4 pumpa päevas või 4 pumpa 3 korda nädalas. Eelistatav on igapäevane annustamine, kuna see on seotud parema ravist kinnipidamisega kui 3 korda nädalas.

Ravi kestus

Rakendusviis

Enne ravimi kasutamist veenduge, et:

Kõlblikkusaeg ei ole aegunud;

Kasutatakse vajaliku annusega viaali.

Ravim tuleb dosaatoriga tilgutada otse keele alla ja hoida 2 minutit keelealuses piirkonnas, seejärel neelata.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja rullitakse alumiiniumkorgiga.

Esmakordsel kasutamisel avage viaal järgmiselt:

1) Rebige pudelilt ära värviline plastkork.

2) Alumiiniumkatte täielikuks eemaldamiseks tõmmake metallrõngast.

3) Eemaldage kummikork.

4) Eemaldage dosaator kaitsepakendist. Asetage viaal tasasele pinnale ja hoides seda ühe käega kindlalt kinni, klõpsake jaotur viaalile, vajutades teise käega jaoturi ülemist pinda.

5) Eemaldage lilla kaitserõngas.

6) Vajutage dosaatorit 5 korda tugevalt üle valamu. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.

7) Asetage dosaatori ots suhu keele alla. Vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud, et saada õige kogus ravimit. Hoidke ravimit keele all 2 minutit.

8) Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja pange kaitserõngas peale. Viaal koos dosaatoriga tuleb kohe pärast kasutamist külmikusse panna.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige samme 7 ja 8.

Paus ravimi võtmisel

Kui ravimi võtmise vahe oli alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.

Kui ravimi võtmise vahe oli üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti ühe klõpsuga dosaatoril, kasutades sama ravimiannusega viaali (nagu enne pausi), ja seejärel suurendada klõpsude arvu. , vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

Kõrvalmõjud:Võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud süsteemide ja elundite ning esinemissageduse järgi: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Nagu kõik ravimid, võib ka STALORAL Birch Pollen Allergen mõnedel patsientidel põhjustada kõrvaltoimeid.

Ravi ajal võivad esineda nii lokaalsed kui ka üldised kõrvaltoimed. Need reaktsioonid võivad tekkida ravi alguses ja hiljem ravikuuri jooksul.

Järgmiste sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga: rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomite kiire arenguga nagu tugev sügelus või lööve, hingamisraskused, kõhuvalu, vererõhu langusega seotud sümptomid (pearinglus, minestamine).

Ravimi annuse taluvus võib varieeruda sõltuvalt patsiendi seisundist.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate ravi ülevaatamiseks konsulteerima arstiga. Eelravi on võimalik läbi viia allergiavastaste ravimitega, mis vähendavad kõrvaltoimete sagedust ja raskust. Verest ja lümfisüsteemist: harva - lümfisõlmede suurenemine. Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus; harva - seerumtõve tüüpi reaktsioonid.

Närvisüsteemist: harva - paresteesia; harva - peavalu.

Nägemisorgani küljelt: sageli - silmade sügelus; harva - konjunktiviit.

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: sageli - kõrvade sügelus.

Hingamissüsteemist, rindkere organitest ja mediastiinumist: sageli - ärritus kurgus, neelu turse, villid orofarünksis, riniit, köha; harva - astma ägenemine, hingeldus, düsfoonia, nasofarüngiit.

Seedetraktist: sageli - huulte turse, keele turse, sügelus suus, suuõõne turse, suuõõne paresteesia, ebamugavustunne suus, stomatiit, süljenäärmete talitlushäired, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ; harva - valu suuõõnes, gastriit, söögitoru spasm.

Nahast ja nahaalusest koest: sageli - sügelus, punetus; harva - urtikaaria; harva - ekseem.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: harva - liigesevalu, lihasvalu.

Üldised häired ja häired süstekohas: harva - asteenia, palavik.

Registreerimisjärgne kandideerimiskogemus: huulte kuivus, maitsetundlikkuse muutus, orofarüngeaalne turse, kõriturse, angioödeem, pearinglus, anafülaktiline šokk, eosinofiilne ösofagiit.

Kui teil esineb mõni juhendis loetletud kõrvaltoimetest või märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.

Üleannustamine: Määratud annuse ületamisel suureneb kõrvaltoimete oht ja nende raskusaste, mis nõuab sümptomaatilist ravi. Interaktsioon: Võib-olla samaaegne kasutamine allergiate sümptomaatiliseks raviks mõeldud ravimitega (antihistamiinikumid ja / või nasaalsed kortikosteroidid).

Spetsiifilise immunoteraapia määramisel ja läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik patsientidele, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI), kuna epinefriini kasutamine selliste patsientide võimalike allergiliste reaktsioonide leevendamiseks võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Vaktsineerimine võib toimuda ilma ravipausita alles pärast arstiga konsulteerimist.

erijuhised: Patsiendid peavad teavitama arsti kõigist kaasuvatest haigustest või olemasoleva allergilise haiguse ägenemisest.

Vajadusel tuleb allergia sümptomid stabiliseerida sobiva raviga enne ASIT-i alustamist. Allergilise haiguse tõsiste kliiniliste sümptomite esinemisel esmase ravimravi ajal tuleb ravi edasi lükata.

Allergiliste sümptomite ilmnemisel on vaja kasutada selliseid ravimeid nagu glükokortikosteroidid, antihistamiinikumid ja β2-agonistid.

ASIT-i tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante ja MAO inhibiitoreid.

Põletikuliste protsesside korral suuõõnes (mükoosid, aftid, suu limaskesta kahjustused, hammaste väljalangemine või suuõõne kirurgilised operatsioonid, sealhulgas hamba eemaldamine) tuleb ravimravi katkestada kuni täieliku paranemiseni. On teatatud sublingvaalse immunoteraapiaga seotud eosinofiilse ösofagiidi juhtudest. Kui STALORALi kase õietolmu allergeeniga ravi ajal tekivad rasked või püsivad seedetrakti ülaosa sümptomid, sealhulgas neelamisprobleemid või valu rinnus, tuleb ravi STALORALi kase õietolmu allergeeniga katkestada ja konsulteerida arstiga. Ravi võib jätkata alles pärast arstiga konsulteerimist.

1 pudel koos ravimiga sisaldab 590 mg naatriumkloriidi (10 ml ravimis). Seda tuleks kaaluda madala soolasisaldusega dieedil olevatel patsientidel, eriti lastel.

Reisimisel jälgi, et pudel oleks püstises asendis. Pudel peab olema karbis, mille dosaatoril on kaitserõngas.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Vabastamisvorm / annus:Keelealused tilgad 10 TS/ml, 300 TS/ml. Pakett: 10 ml allergeeni, mille sisaldus on 10 TS/ml ja 300 TS/ml .

Komplekti kuuluvad: 1 pudel allergeeni 10 TS/ml, 2 pudelit allergeeni 300 TS/ml ja kolm dosaatorit või 2 pudelit allergeeni 300 TS/ml ja kaks dosaatorit ehk 5 pudelit allergeeni 300 TS/ml ja viis dosaatorit plastkarp koos kasutusjuhendiga.

Säilitustingimused:Hoida temperatuuril 2 kuni 8 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg: 36 kuud.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LSR-008339/10 Registreerimise kuupäev: 18.08.2010 / 04.10.2016 Aegumiskuupäev: Igavene Registreerimistunnistuse omanik: Stallerzhen, AO