Tanakan on toimeaine. Tanakani kasutusjuhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Ühend:

Suukaudne lahus 40 mg / ml (koostis 100 ml kohta):
toimeaine: Ginkgo biloba lehtede ekstrakt (EGb 761 ®): 24% flavonoolglükosiide ja 6% ginkgoliide-bilobaliide - 4000,00 mg
Abiained : naatriumsahharinaat - 500,00 mg, apelsinimaitse - 0,75 ml, sidrunimaitse - 0,75 mg, etanool (96%) - 59,00 ml, puhastatud vesi - kuni 100,00 ml.

Kirjeldus:

Lahus on pruunikas - oranž värv iseloomuliku lõhnaga.

Farmakoterapeutiline rühm:

Angioprotektiivne aine taimset päritolu

ATX kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Taimse päritoluga standardiseeritud ja tiitritud preparaat, mille toime tuleneb mõjust rakkude ainevahetusprotsessidele, vere reoloogilistele omadustele ja vasomotoorsetele reaktsioonidele. veresooned.
Ravim parandab aju hapniku- ja glükoosivarustust. Normaliseerib arterite ja veenide toonust, parandab mikrotsirkulatsiooni. Aitab parandada verevarustust, takistab erütrotsüütide agregatsiooni. Sellel on trombotsüütide aktiveeriva faktori inhibeeriv toime. Parandab ainevahetusprotsesse, avaldab kudedele antihüpoksilist toimet. Hoiab ära vabade radikaalide tekke ja rakumembraanide lipiidide peroksüdatsiooni. See mõjutab neurotransmitterite (norepinefriin, atsetüülkoliin, dopamiin, serotoniin) vabanemist, tagasihaaret ja katabolismi ning nende võimet seonduda membraaniretseptoritega.
Ginkgoliidide A ja B ning bilobaliidide suukaudne biosaadavus on 80–90%. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-2 tunni pärast; poolväärtusaeg on vahemikus 4 tundi (ginkgoliid A ja bilobaliid) kuni 10 tundi (ginkgoliid B). Peamine eritumistee on neerud.

Näidustused kasutamiseks

• erineva päritoluga kognitiivsed ja neurosensoorsed häired (välja arvatud Alzheimeri tõbi ja erineva etioloogiaga dementsus);
• vahelduv lonkamine kroonilise oblitereeriva arteriopaatia korral alajäsemed;
• vaskulaarse päritoluga nägemishäired, selle teravuse vähenemine;
• kuulmiskahjustus, tinnitus, pearinglus ja liigutuste koordinatsioonihäired, valdavalt vaskulaarse päritoluga;
• Raynaud tõbi ja sündroom.

Vastunäidustused

Vanus kuni 18 aastat.
Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes, erosioonne gastriitägenemise staadiumis peptiline haavand kõht ja kaksteistsõrmiksoolägedas staadiumis ägedad häired aju vereringe, äge müokardiinfarkt, rasedus ja imetamine, vere hüübimise vähenemine.
Hoolikalt
Kuna lahuse kujul olev ravim sisaldab 0,45 g etüülalkoholi annuse kohta (üks annus), tuleb seda alkoholismi, maksahaiguste, traumaatilise ajukahjustuse ja ajuhaigustega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliinilise kogemuse puudumise tõttu on andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ja selle ajal rinnaga toitmine ei ole kogunenud ja ravimi määramine selles patsientide rühmas on vastunäidustatud.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanutele 1 ml lahust 3 korda päevas koos toiduga.
Eellahustage ½ klaasis vees, kasutage kaasasolevat doseerimispipetti, 1 annus = 1 ml lahust.
Minimaalne vahetuskurss ravi - 3-6 kuud.

Kõrvalmõju

Mitte sageli (> 0,1% -<1%): головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.
Kogemused ravimiga tavapraktikas (sagedusega, mida ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): allergilised reaktsioonid (punetus, nahalööve, turse, sügelus), düspepsia, kõhulahtisus, urtikaaria, vere hüübimise vähenemine ja verejooksu võimalus ( pikaajalisel kasutamisel).
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja konsulteerida oma arstiga.

Üleannustamine

Uimastite üleannustamise juhud ei ole teada.

Koostoimed teiste ravimitega

Kliinilistes uuringutes EGb 761-ga on tuvastatud nii tsütokroom P450 ensüümide inhibeerimine kui ka võimendamine. Kui EGb 761 manustati koos midasolaamiga, muutus viimase tase, arvatavasti CYP3A4 toime tõttu. Seetõttu tuleb EGb 761 manustamisel koos CYP3A4 kaudu metaboliseeritavate ravimitega olla ettevaatlik.

Kuna lahuse kujul olev ravim sisaldab 0,45 g etüülalkoholi annuse (üks annus) kohta, tuleb vältida samaaegset kasutamist järgmiste rühmade ravimitega, kuna võivad tekkida sellised reaktsioonid nagu hüpertermia, naha punetus , oksendamine, südamepekslemine:

• antibiootikumid - tsefalosporiinid (tsefamandool, tsefoperasoon, latamoxef);
• gentamütsiin;
• klooramfenikool;
• disulfiraam;
• tiasiiddiureetikumid;
• krambivastased ained;
• diabeedivastased hüpoglükeemilised ained (kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid, tolbutamiid, metformiin (võib arendada laktatsidoosi));
• fungitsiidid (griseofulviin);
• 5-nitroimidasool (metronidasool, ornidasool, seknidasool, tinidasool), ketokonasool;
• tsütostaatikumid (prokarbasiin);
• tritsüklilised antidepressandid;
• rahustid.

Ärge kasutage ravimit patsientidel, kes kasutavad süstemaatiliselt atsetüülsalitsüülhapet, varfariini.

erijuhised

Enne ravimi kasutamist on vajalik arsti konsultatsioon. Seisundi paranemine ilmneb 1 kuu pärast ravi algust.
Üks üksikannus sisaldab 0,45 g etüülalkoholi (57% V / V), maksimaalne ööpäevane annus - 1,35 g etüülalkoholi.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Ravimi võtmise ajal ei ole soovitatav teha potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (sealhulgas sõidukite juhtimine, liikuvate mehhanismidega töötamine) (kuna ravim võib põhjustada pearinglust ja sisaldab etüülalkoholi ).

Vabastamise vorm

Suukaudne lahus 40 mg/ml:
30 ml keeratava plastikkorgiga tumedas klaaspudelis. 1 ml mahutavusega plastmahutis viaal ja pipeti dosaator koos kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi.

Säilitustingimused

Temperatuuril mitte üle 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg

3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Välja antud ilma retseptita.

Tootja

Bofur Ipseni tööstus
Prantsusmaa, 28100 Dreux

Vajadusel tuleb tarbijate pretensioonid saata Venemaa Föderatsiooni esindusse:
109147, Moskva, Taganskaja tn., 19

Enne TANAKANi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks vaadake tootja annotatsiooni.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

01.072 (aju- ja perifeerset vereringet parandav fütopreparaat)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Tabletid, kaetud telliskivipunase värviga, ümmargused, kaksikkumerad; helepruuni värvusega, spetsiifilise lõhnaga.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, talk, magneesiumstearaat.

Katte koostis: hüpromelloos, makrogool 400, makrogool 6000, titaandioksiid, punane rauddioksiid.

15 tk. - villid (2) - papppakendid.15 tk. - villid (6) - papppakendid.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus on pruunikasoranži värvi, iseloomuliku lõhnaga.

Abiained: naatriumsahharinaat - 500 mg, apelsinimaitse - 750 µl, sidrunimaitse - 750 µl, etanool 96% - 59 ml, puhastatud vesi - kuni 100 ml.

30 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos pipeti dosaatoriga (mahutavus 1 ml) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Taimse päritoluga standardiseeritud ja tiitritud preparaat, mille toime tuleneb mõjust rakkudes toimuvatele ainevahetusprotsessidele, vere reoloogilistele omadustele, aga ka veresoonte vasomotoorsetele reaktsioonidele.

Ravim parandab aju hapniku- ja glükoosivarustust. Normaliseerib arterite ja veenide toonust, parandab mikrotsirkulatsiooni. Aitab parandada verevarustust, takistab erütrotsüütide agregatsiooni. Sellel on trombotsüütide aktiveeriva faktori inhibeeriv toime.

Parandab ainevahetusprotsesse, avaldab kudedele antihüpoksilist toimet. Hoiab ära vabade radikaalide tekke ja rakumembraanide lipiidide peroksüdatsiooni. See mõjutab neurotransmitterite (norepinefriin, atsetüülkoliin, dopamiin, serotoniin) vabanemist, tagasihaaret ja katabolismi ning nende võimet seonduda membraaniretseptoritega.

Farmakokineetika

Ginkgoliidide A ja B ning bilobaliidide suukaudne biosaadavus on 80–90%. Cmax saavutatakse 1-2 tunniga; T1/2 on vahemikus 4 tundi (ginkgoliid A ja bilobaliid) kuni 10 tundi (ginkgoliid B). Peamine eritumistee on neerud.

TANAKAN: ANNUSTAMINE

Määrake 40 mg (1 tab. või 1 ml) 3 korda päevas koos toiduga.

Sisse võetud. Tablett tuleb sisse võtta poole klaasi veega, suukaudne lahus tuleb lahustada pooles klaasis vees. Ravimi võtmisel suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul tuleb kasutada kaasasolevat pipeti dosaatorit (1 annus = 1 ml lahust).

Minimaalne ravikuur on 3-6 kuud.

Üleannustamine

Praegu ei ole ravimi Tanakan® üleannustamise juhtumeid teada.

ravimite koostoime

Kliinilistes uuringutes EGb 761-ga tuvastati nii tsütokroom P450 isoensüümide inhibeerimine kui ka indutseerimine. Kui EGb 761 manustati koos midasolaamiga, muutus viimase tase, arvatavasti CYP3A4 toime tõttu. Seega tuleb olla ettevaatlik, kui EGb 761 manustatakse koos ravimitega, mida metaboliseerib CYP3A4 isoensüüm.

Tanakani samaaegsel kasutamisel suukaudse lahuse kujul koos tsefalosporiinide rühma antibiootikumidega (tsefamandool, tsefoperasoon, latamoxef), gentamütsiini, klooramfenikooli, disulfiraami, tiasiiddiureetikumide, krambivastaste ainete, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (kloorpropamiid, glitaampibeniid, tollamiid metformiin (võib areneda laktatsidoos)), seenevastased ravimid (griseofulviin), 5-nitroimidasool derivaadid (metronidasool, ornidasool, tinidasool), tsütostaatikumid (prokarbasiin), tritsüklilised antidepressandid, rahustid, reaktsioonid, nagu hüpertermia, naha punetus, suurenenud punetus. südame löögisagedus, kuna 1 annus Tanakana suukaudse lahuse kujul sisaldab 450 mg etüülalkoholi.

Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad süstemaatiliselt varfariini.

Rasedus ja imetamine

Ravimi Tanakan® kasutamine raseduse ja imetamise ajal on kliiniliste andmete puudumise tõttu vastunäidustatud.

TANAKAN: KÕRVALTOIMED

Kesknärvisüsteemi küljelt: harva (≥ 0,1% -

Seedesüsteemist: harva (≥ 0,1% -

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva (≥ 0,1% -

Allergilised reaktsioonid: teadmata sagedusega - punetus, nahalööve, turse, sügelus, urtikaaria.

Vere hüübimissüsteemist: teadmata sagedusega - vere hüübimise vähenemine ja verejooksu võimalus (pikaajalise kasutamise korral).

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Tablettide kõlblikkusaeg on 4 aastat. Suukaudse lahuse kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Näidustused

• erineva päritoluga kognitiivsed ja neurosensoorsed häired (välja arvatud Alzheimeri tõbi ja erineva etioloogiaga dementsus);
• vahelduv lonkamine alajäsemete kroonilise oblitereeriva arteriopaatia korral;
• vaskulaarse päritoluga nägemiskahjustus,
• selle raskuse vähenemine;
• kuulmispuue,
• müra kõrvades,
• pearinglus ja koordinatsioonihäired, peamiselt vaskulaarse päritoluga;
• Raynaud tõbi ja sündroom.

Vastunäidustused

• Rasedus;
• laktatsiooniperiood (imetamine);
• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suukaudse lahuse jaoks:

• erosioonne gastriit ägedas staadiumis;
• mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;
• ajuvereringe ägedad häired;
• äge müokardiinfarkt;
• vere hüübimise vähenemine;
• vanus kuni 18 aastat.

Ettevaatlikult tuleb lahust määrata alkoholismi, maksahaiguste, traumaatilise ajukahjustuse ja ajuhaigustega patsientidele, kuna lahuse kujul olev ravim sisaldab 450 mg etüülalkoholi 1 annuse (1 annus) kohta.

erijuhised

Seisundi paranemine ilmneb 1 kuu pärast ravi algust.

Kuna Tanakani tabletid sisaldavad laktoosi, ei tohi seda manustada patsientidele, kellel on kaasasündinud galaktoseemia, glükoosi või galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või laktaasi puudulikkus.

Üks suukaudse lahuse üksikannus sisaldab 450 mg etüülalkoholi (57 mahuprotsenti), maksimaalne ööpäevane annus - 1,35 g etüülalkoholi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi võtmise ajal ei ole soovitatav teha potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (sealhulgas sõidukite juhtimine, liikuvate mehhanismidega töötamine). ravim võib põhjustada pearinglust ja lahus sisaldab etüülalkoholi.

Apteekidest väljastamise tingimused

Tabletid vabastatakse vastavalt retseptile.

Suukaudne lahus on heaks kiidetud kasutamiseks käsimüügiravimina.

Aju- ja perifeerset vereringet parandav fütopreparaat.
Valmistamine: TANAKAN®
Ravimi toimeaine: Ginkgo biloba
ATX-kodeering: N06DX02
KFG: fütopreparaat, mis parandab aju- ja perifeerset vereringet
Registreerimisnumber: P nr 011709/02
Registreerimise kuupäev: 11.08.06
Omanik reg. Auhind: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (Prantsusmaa)

Tanakani vabastamisvorm, ravimi pakend ja koostis.

Tabletid, kaetud telliskivipunase värviga, ümmargused, kaksikkumerad; helepruuni värvusega, spetsiifilise lõhnaga.
1 vahekaart.

40 mg
kaasa arvatud heterosiidid
24%
ginkgoliidid-bilobaliidid
6%

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, talk, magneesiumstearaat.

Katte koostis: hüpromelloos, makrogool 400, makrogool 6000, titaandioksiid, punane raudoksiid.

15 tk. - villid (2) - papppakendid.
15 tk. - villid (6) - papppakendid.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus on pruunikasoranži värvi, iseloomuliku lõhnaga.
1 ml
Ginkgo biloba kuiv standardiseeritud ekstrakt (EGb 761)
40 mg
kaasa arvatud heterosiidid
24%
ginkgoliidid-bilobaliidid
6%

Abiained: naatriumsahhariin, lahustuv apelsini essents, lahustuv sidruniessents, etanool 95%, puhastatud vesi.

30 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos pipeti dosaatoriga - papppakendid.

TOIMEAINE KIRJELDUS.
Kogu esitatud teave on ette nähtud ainult ravimiga tutvumiseks, selle kasutamise võimaluse osas peate konsulteerima arstiga.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU
Taimset päritolu vahendid. Toime on tingitud selle mõju olemusest rakkude ainevahetusprotsessidele, vere ja mikrotsirkulatsiooni reoloogilistele omadustele, samuti suurte veresoonte vasomotoorsetele reaktsioonidele. Parandab aju vereringet ning aju hapniku ja glükoosi varustamist. Sellel on veresooni laiendav toime, takistab trombotsüütide agregatsiooni. Normaliseerib ainevahetusprotsesse, avaldab kudedele antihüpoksilist toimet. Hoiab ära lipiidide peroksüdatsiooni ja vabade radikaalide moodustumise rakumembraanides. Sellel on väljendunud tursevastane toime aju tasemel ja perifeersetes kudedes. Erinevate patoloogiliste seisundite korral takistab see seerumi proteolüütilise aktiivsuse suurenemist.

Ravimi farmakokineetika.

Näidustused kasutamiseks:

Geriaatrias, kellel on tähelepanu- ja/või mäluhäired, psüühikahäired, hirm, peapööritus, tinnitus, unehäired, tserebrovaskulaarsetest häiretest tingitud üldine halb enesetunne.

Ravimi annus ja manustamisviis.

Sees, 40 mg 3 korda päevas.

Tanakani kõrvaltoimed:

Võimalik: seedehäired, peavalud, allergilised reaktsioonid.

Ravimi vastunäidustused:

Vähenenud vere hüübimine, erosioonne gastriit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis, äge tserebrovaskulaarne õnnetus, äge müokardiinfarkt, arteriaalne hüpotensioon, rasedus, imetamine, lapsed ja alla 18-aastased noorukid, ülitundlikkus hõlmikpuu preparaatide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Ginkgo biloba kasutamine raseduse ja imetamise ajal (imetamine) on vastunäidustatud.

Erijuhised Tanakani kasutamiseks.

Hõlmikpuu preparaatide kasutamist tuleks vältida intrakraniaalse hemorraagia tekke riskitegurite olemasolul.

Uimastite koostoimed
On teateid, et ginkgo biloba preparaatide kasutamine ja samaaegne trombolüütiline ravi (antikoagulantide, trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe võtmine) suurendab ajuverejooksu riski.

Tanakan: kasutusjuhised ja ülevaated