Paratsetamool 200 mg №10 tabletid

ÜLDOMADUSED. ÜHEND:

Toimeaine: 200 mg või 500 mg paratsetamooli tableti kohta.

Abiained: povidoon, kroskarmelloosnaatrium, steariinhape, kartulitärklis.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED:

Farmakodünaamika. Paratsetamoolil on valuvaigistav ja palavikuvastane toime.

Toimemehhanism on seotud I ja II tüüpi tsüklooksügenaasi (COX-I ja COX-II) aktiivsuse pärssimisega. Selle tulemusena blokeeritakse eikosanoidide sünteesi arahhidoonse kaskaadi reaktsioonid ning prostaglandiinide PgE2, PgF2a ja nende endoperoksiidide moodustumine on häiritud.

Paratsetamoolil on valuvaigistav toime, see suurendab talamuse valukeskuste erutatavuse läve. Samal ajal vähendab see hüpotalamuse termoreaktiivse keskuse aktiivsust, endogeensete pürogeenide mõju sellele ja suurendab soojusülekannet. See on efektiivne madala ja mõõduka intensiivsusega valusündroomi, nakkusliku päritoluga palaviku korral. Seda kasutatakse valuvaigistina ja palavikualandajana, peamiselt inimestel, kellel on vastunäidustused muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisele: patsiendid bronhiaalastma, peptiline haavand, viirusinfektsioonidega lapsed.

Ravimil puudub põletikuvastane toime ja sellel puudub trombotsüütidevastane toime. See on tingitud selle inaktiveerumisest põletikukoldes hapnikuperoksiidi ja vabade radikaalide mõjul, mida tekib ohtralt põletikukoldes. Seega jääb tsüklooksügenaas põletiku piirkonnas paratsetamooli toime eest kaitstuks ja põletikuvastane toime ei arene.

Ravis võib kasutada paratsetamooli valu sündroom vere hüübimissüsteemi häiretega patsientidel ( hemorraagiline diatees, koagulopaatia).

Farmakokineetika. Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti peamiselt sisse peensoolde, peamiselt passiivse transpordiga. Pärast ühekordset manustamist annuses 500 mg saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,5–2 tunni pärast ja on umbes 16 μg / ml, pärast mida väheneb see järk-järgult tasemele 11–12 μg / ml 6 tundi pärast manustamist. Ravimi korduval manustamisel selle farmakokineetika ei muutu. Ravimi kumulatsiooni ei täheldata.

Plasmas on ligikaudu 10-15% ravimist valkudega seotud olekus. See tungib hästi läbi histohemaatiliste barjääride, jaotub ühtlaselt üle elundite ja kudede (välja arvatud rasvkude). Läbib hematoentsefaalbarjääri, platsentat, siseneb rinnapiim(vähem kui 1% lubatud annusest).

Jaotusruumala (Vd) on 0,95 l/kg.

Metaboliseerub maksas kolmel sõltumatul viisil: 1) konjugatsioon glükuroonhappega (umbes 50%) koos inaktiivsete metaboliitide moodustumisega; 2) konjugatsioon sulfaatidega (umbes 30%) koos inaktiivsete metaboliitide moodustumisega; 3) hüdroksüülimine tsütokroom P450 süsteemi poolt koos N-atsetüülbensoiminokinooni aktiivse vahemetaboliidi moodustumisega (N-ABI umbes 17%). N-ABI seondub veelgi glutatiooniga ja inaktiveeritakse paratsetamool-merkaptopuraadi moodustumisega merkaptopuriini ja tsüsteiini osalusel. Glutatiooni puudumisel võib N-ABI blokeerida hepatotsüütide ensüümsüsteemid ja põhjustada nende nekroosi. Enneaegsetel imikutel, vastsündinutel ja alla 10-aastastel lastel on paratsetamooli peamiseks metaboliidiks paratsetamoolsulfaat, üle 12-aastastel lastel on paratsetamooli peamiseks metaboliidiks glükuroniid.

Paratsetamooli eliminatsiooni poolväärtusaeg (T1/2) on 2...3 tundi, lastel on see mõnevõrra lühem, vastsündinutel, eakatel ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel veidi pikem. Eritub neerude kaudu uriiniga, 30,5-58,5% glükuroniidina, 17,5-33,9% - sulfaadina, 4,5-6,1% - paratsetamool-merkaptopuraadina, 0,4-5,9% - paratsetamool-3-tsüsteiinina - 4,5% - muutmata. Eritub metaboliitidena uriiniga.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED:

Sest kerge ravi ja mõõdukas valu, sealhulgas peavalu, migreen, neuralgia, hambavalu, kurguvalu, valu osteoartriidi korral, palaviku sündroom ägedate nakkus-, nakkus- ja põletikuliste haiguste korral.

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID:

Kandke sees, eelistatavalt söögikordade vahel.

Täiskasvanud, eakad ja üle 12-aastased noorukid: 1000 mg (2,5-5 200 mg tabletti, 1-2 500 mg tabletti) iga 4 tunni järel maksimaalne annus kuni 4000 mg 24 tunni jooksul.

6-12-aastased lapsed: 200 mg - 500 mg (1 tablett 200 mg, ½ kuni 1 tablett 500 mg) iga 4 tunni järel, maksimaalse annuseni 2000 mg 24 tunni jooksul. Alla 6-aastastel lastel ei ole tablettide kasutamine soovitatav.

RAKENDUSE FUNKTSIOONID:

Rasedus ja imetamine. Paratsetamooli kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. Kui imetamise ajal on vaja paratsetamooli kasutada, tuleb laps rinnast võõrutada kogu raviperioodi vältel.

Tabletid ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 6-aastastel lastel.

Paratsetamooli pikaajaline kasutamine. Kui paratsetamooli on vaja regulaarselt kasutada kauem kui 5 päeva, tuleb perifeerse vere ja maksafunktsiooni pilti jälgida kord nädalas.

Mõju laboriparameetritele. Paratsetamooliga ravi ajal on võimalik suurendada vereplasma glükoosisisaldust ja moonutada glükeemilise profiili määramise tulemusi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele. Paratsetamooli võtmine ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ega käsitseda muid mehhanisme uimastitarbimise perioodil.

KÕRVALMÕJUD:

Allergilised reaktsioonid, nahalööve, urtikaaria, angioödeem;

Hepatotoksiline toime pikaajalisel kasutamisel annuses üle 4000 mg päevas;

Iiveldus, epigastimaalne valu;

Hemolüütiline ja aplastiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, methemoglobineemia;

Nefrotoksiline toime neerukoolikute, aseptilise püuuria, interstitsiaalse nefriidi, papillaarse nekroosi kujul;

alandada vererõhk, hüpoglükeemia, hingeldus, vaskuliit.

KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega:

Samaaegsel kasutamisel tsütokroom P450 indutseerijatega (fenütoiin, alkohol, barbituraadid, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid, kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid) suureneb hüdroksüülitud toksilise metaboliidi N-ABI tootmine ja paratsetamooli hepatotoksilise toime oht.

Alkohol suurendab paratsetamooli toksilist toimet kõhunäärmele.

Samaaegsel kasutamisel tsütokroom P450 inhibiitoritega (tsimetidiin, omeprasool, makroliidantibiootikumid) väheneb paratsetamooli hepatotoksilise toime oht.

Paratsetamool suurendab kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite, alkoholi toimet. Tugevdab klooramfenikooli hematotoksilist toimet. Nõrgendab urikosuuriliste ainete (sulfiinpürasoon) efektiivsust.

Samaaegsel kasutamisel müotroopsete spasmolüütikute (drota-veriin, papaveriin, pitofenoon) ja m-kolinergiliste blokaatoritega (fenpiveriumbromiid, platifilliin, atropiin) kolestüramiiniga täheldatakse paratsetamooli imendumise aeglustumist mao tühjenemise aeglustumise tõttu.

Samaaegsel kasutamisel prokineetiliste ainete (metoklopramiid) ja erütromütsiiniga täheldatakse paratsetamooli imendumise kiirenemist mao tühjenemise kiirenemise tõttu.

Barbituraadid nõrgendavad paratsetamooli palavikuvastast toimet.

Samaaegsel kasutamisel kolestüramiini, tsimetidiini, omeprasooliga väheneb paratsetamooli imendumise kiirus. Paratsetamooli võib kasutada mitte varem kui üks tund pärast kolesterooli kasutamist, mitte varem kui kaks tundi pärast tsimetidiini, omeprasooli kasutamist.

Varfariini ja teiste kumariinide antikoagulantne toime võib tugevneda paratsetamooli pikaajalisel regulaarsel kasutamisel patsientidel, kellel on. suurenenud risk verejooks. Ühekordsetel annustel ei ole märkimisväärset antikoagulantset toimet.

VASTUNÄIDUSTUSED:

glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;

Ülitundlikkus paratsetamooli suhtes;

Neeru- ja maksapuudulikkus;

Rasedus ja imetamine;

Lapsed vanuses kuni 6 aastat.

ÜLEDOOS:

Esineb paratsetamooli võtmisel annuses üle 10 g / päevas (või rohkem kui 140 mg / kg / päevas lastel). Alkoholismi, hepatiidiga patsientidel võib paratsetamooli toksiline toime ilmneda isegi siis, kui seda kasutatakse annuses 2,5-4,0 g päevas.

Sümptomid: Mürgistus kulgeb kolmes etapis. 1. etapp kestab 12-24 tundi ja seda iseloomustavad düspeptilised sümptomid, ärritusnähud seedetrakti, iiveldus, oksendamine, higistamine.

2. etapp kestab 2-3 päeva ja seda iseloomustab iiveldus, oksendamine, transaminaaside, bilirubiini taseme tõus, protrombiini indeksi tõus 2,0-2,5-ni.

3. etappi täheldatakse 20% joobeseisundiga inimestest ja see kestab 3-5 päeva. Seda iseloomustab hepatotsüütide sügav progresseeruv nekroos, iiveldus, alistamatu oksendamine, kollatõbi, transaminaaside, bilirubiini järsk tõus, protrombiini indeksi tõus üle 2,5. On märke maksapuudulikkusest, hüpoglükeemiast, entsefalopaatiast, stuuporist. Areneb neerupuudulikkus ja müokardi düstroofia.

Ravi: hõlmab ravimi ärajätmist, maoloputust aktiivsöega ja soolalahtistite manustamist, et vältida ravimi imendumist maos ja sooltes. Alustage intravenoosselt glükoosi (5–10% lahus 200–400 ml) manustamist.

Kasutusele võetakse spetsiifiline antidoot - N-atsetüültsüsteiin (taastab glutatioonivarud ja kõrvaldab selle puuduse, samal ajal kui paratsetamooli toksiline metaboliit neutraliseeritakse). N-atsetüültsüsteiini 20% lahust kasutatakse intravenoosselt ja suukaudselt: esimene annus on 140 mg/kg (0,7 ml/kg), seejärel 70 mg/kg (0,35 ml/kg). Kokku manustatakse 17 annust. Kõige tõhusam on ravi, mida alustati esimese 10 tunni jooksul pärast mürgistuse tekkimist. Kui joobeseisundist on möödunud rohkem kui 36 tundi, on ravi ebaefektiivne. Protrombiiniindeksi tõusuga üle 1,5 kasutatakse K1-vitamiini (fütomenadiooni) 1–10 mg; kui protrombiini indeks on tõusnud üle 3,0, on vaja alustada natiivse plasma või hüübimisfaktori kontsentraadi (1-2 ühikut) infusiooni.

Mürgistuse ravis on sunnitud diurees ja hemodialüüs vastunäidustatud. Ei ole lubatud kasutada antihistamiinikumid ja glükokortikosteroidid.

SÄILITAMISE TINGIMUSED:

Valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ºС. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

PUHKUSE TINGIMUSED:

Retsepti alusel

PAKEND:

Tabletid 200 mg: blistrites nr 10 × 2, nr 10 × 500; kontuuris mitterakupakendis nr 10 × 1, nr 10 × 800.

Ühend

Paratsetamool.

Vabastamise vorm

Tabletid, 200 mg nr 10.

farmakoloogiline toime

Valuvaigistav-palavikuvastane.

Näidustus kasutamiseks

Erineva päritoluga nõrga ja mõõduka intensiivsusega valu sündroom (sh peavalu, migreen, hambavalu, neuralgia, müalgia, algomenorröa; vigastuste, põletuste valu). Palavik nakkus- ja põletikuliste haiguste korral.

Annustamine ja manustamine

Suukaudselt, eelistatavalt söögikordade vahel.Täiskasvanud, eakad ja üle 12-aastased noorukid: 1000 mg (2,5-5 tabletti annusega 200 mg, 1-2 tabletti annusega 500 mg) iga 4 tunni järel, maksimaalne annus kuni 4000 mg 24 tunni jooksul Lapsed vanuses 6-12 aastat: 200 mg - 500 mg (1 tablett annusega 200 mg, ½ kuni 1 tablett annusega 500 mg) iga 4 tunni järel, maksimaalne annus kuni 2000 mg 24 tunni jooksul. Alla 6-aastastel lastel ei ole tablettide kasutamine soovitatav.

Vastunäidustused

krooniline alkoholism, ülitundlikkus paratsetamoolile.

erijuhised

Kasutada ettevaatusega maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega, healoomulise hüperbilirubineemiaga patsientidel, samuti eakatel patsientidel. pikaajaline kasutamine paratsetamooli, on vaja kontrollida perifeerse vere mustrit ja funktsionaalne seisund Seda kasutatakse premenstruaalse pinge sündroomi raviks kombinatsioonis pamabroomi (diureetikum, ksantiini derivaat) ja mepüramiiniga (histamiini H1 retseptori blokaator).

Säilitustingimused

Valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ºС. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Ärinimi: Paratsetamool

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

paratsetamool

Keemiline nimetus: para-atsetaminofenool

Annustamisvorm:

tabletid

Ravimi koostis:
Toimeaine: paratsetamool - 200 mg,
Abiained:želatiin, kartulitärklis, steariinhape, piimasuhkur (laktoos).

Kirjeldus: Valged või valged tabletid kreemja varjundiga lameda silindrilise kujuga, faasi ja riskiga.

Farmakoterapeutiline rühm:

mitte-narkootiline valuvaigisti

ATC kood: N02BE01

Farmakoloogilised omadused:

Paratsetamool on valuvaigistav ja palavikuvastane aine. Blokeerib prostaglandiinide sünteesi tsentraalses närvisüsteem tsüklooksügenaas 1 ja tsüklooksügenaas 2 inhibeerimise tõttu, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Ei näita põletikuvastast toimet. Mõju puudumine prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes määrab negatiivse mõju puudumise vee-soola metabolismile (naatriumi ja veepeetus) ja seedetrakti limaskestale.

Farmakokineetika: Paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. See seondub plasmavalkudega 15%. Paratsetamool läbib hematoentsefaalbarjääri. Alla 1% imetava ema võetud paratsetamooli annusest eritub rinnapiima. Paratsetamooli terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui seda manustatakse annuses 10-15 mg/kg kehamassi kohta. Poolväärtusaeg on 1-4 tundi.Paratsetamool metaboliseerub maksas ja eritub uriiniga, peamiselt glükuroniidide ja sulfoneeritud konjugaatide kujul, alla 5% eritub muutumatul kujul uriiniga.

Näidustused:
Seda kasutatakse peavalude kiireks leevendamiseks, sealhulgas migreenivalu, hambavalu, neuralgia, lihas- ja reumaatilised valud, samuti algomenorröa, vigastuste valu, põletused; vähendama kõrgendatud temperatuur külmetushaiguste ja gripiga.

Vastunäidustused:

• ülitundlikkus paratsetamooli või ravimi mõne muu koostisosa suhtes;
• rasked maksa- või neerufunktsiooni häired;
• laste vanus (kuni 3 aastat)

Hoolikalt:
Ettevaatlikult kasutada healoomulise hüperbilirubineemia (sh Gilberti sündroomi), viirushepatiidi, alkohoolse maksakahjustuse, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse, alkoholismi, raseduse, imetamise, vanemas eas. Ravimit ei tohi võtta samaaegselt teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Annustamine ja manustamine:

Täiskasvanud, sealhulgas eakad ja üle 12-aastased lapsed:
0,5-1 g, 1-2 tundi pärast sööki koos rohke vedelikuga 4-6 tunni pärast, maksimaalne ööpäevane annus on kuni 4 g päevas.
Annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 4 tundi. Ärge ületage 8 tabletti 24 tunni jooksul.
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel on Gilberti sündroom, eakatel patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada ja annuste vahelist intervalli suurendada.

Lapsed:
Päevane annus vanuses 3 kuni 6 aastat (15 kuni 22 kg) - 1 g, kuni 9 aastat (kuni 30 kg) - 1,5 kg, kuni 12 aastat (kuni 40 kg) - 2 g. Vastuvõtu sagedus - 4 korda päev; iga annuste vaheline intervall on vähemalt 4 tundi.
Kui sümptomid püsivad, pöörduge arsti poole.

Ärge ületage näidatud annust. Kui olete võtnud soovitatust suurema annuse, võtke ühendust oma arstiabi isegi kui tunned end hästi. Paratsetamooli üleannustamine võib põhjustada maksapuudulikkust.

Ravimit ei soovitata kasutada anesteetikumina üle viie päeva ja palavikualandajana üle kolme päeva ilma arsti retseptita ja järelevalveta. Ravimi ööpäevase annuse või ravi kestuse suurendamine on võimalik ainult arsti järelevalve all.

Kõrvalmõju:

Soovitatavates annustes on ravim tavaliselt hästi talutav. Paratsetamool põhjustab harva kõrvaltoimeid. Mõnikord võib täheldada allergilisi reaktsioone (nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem), eksudatiivset multiformset erüteemi (sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi), toksilist epidermaalset nekrolüüsi (Lyelli sündroom), pearinglust, iiveldust, epigastimaalset valu; aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; unetus. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes suureneb maksa- ja neerufunktsiooni, aga ka hematopoeetilise süsteemi kahjustuse tõenäosus.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, epigastimaalne valu, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatonekroos. Endokriinsüsteemist: hüpoglükeemia. Kui teil tekivad ebatavalised sümptomid, peate konsulteerima arstiga.

Üleannustamine:

Paratsetamooli üleannustamise tunnusteks on iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, naha kahvatus, anoreksia. Päeva või kahe pärast määratakse maksakahjustuse tunnused. Rasketel juhtudel areneb maksapuudulikkus ja kooma. Paratsetamoolimürgistuse spetsiifiline antidoot on N-atsetüültsüsteiin.

Sümptomid:
Naha kahvatus, anoreksia, iiveldus, oksendamine; hepatonekroos (nekroosi raskusaste sõltub otseselt üleannustamise astmest). Üleannustamise kahtluse korral tuleb koheselt pöörduda arsti poole. arstiabi. Ravimi toksiline toime täiskasvanutel on võimalik pärast rohkem kui 10-15 g paratsetamooli võtmist: "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine, protrombiiniaja pikenemine (12-48 tundi pärast manustamist); pikendatud kliiniline pilt maksakahjustus ilmneb 1-6 päeva pärast. Harva areneb maksafunktsiooni häire välkkiirelt ja võib olla komplitseeritud neerupuudulikkusega (tuubulite nekroos).

Ravi:
Ohver peaks mürgistuse esimese 4 tunni jooksul tegema maoloputust, võtma adsorbente ( Aktiveeritud süsinik) ja konsulteerida arstiga, SH-rühmade doonorite ja glutatiooni sünteesi prekursorite sissetoomine - metioniin 8-9 tundi pärast üleannustamist ja N-atsetüültsüsteiin - 12 tunni pärast. Täiendavate ravimeetmete vajadus (edasine manustamine) metioniini, N-atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti selle võtmisest möödunud ajast.

Erijuhised:

Enne võtmist pidage nõu oma arstiga, kui:

• Sina tõsine haigus maks või neerud;
• te võtate iivelduse ja oksendamise ravimeid (metoklopramiid, domperidoon) ja kolesteroolitaset langetavaid ravimeid (kolestüramiin);
• Kasutate antikoagulante ja vajate valuvaigistit iga päev pikka aega. Paratsetamooli võib sel juhul võtta aeg-ajalt;

MAKSA TOKSILISTE KAHJUSTUSTE VÄLTIMISEKS EI TOHI PARATSETAMOOLI ÜHENDADA ALKOHOOLJOOKIDEGA NING KASUTADA KA KROONILISELE ALKOHOLI TARBIMISEKS ALDISED INIMESED.

ajal pikaajaline ravi on vaja kontrollida perifeerse vere pilti ja maksa funktsionaalset seisundit.

Interaktsioon: ravim, kui seda kasutatakse pikka aega, suurendab toimet kaudsed antikoagulandid(varfariin ja teised kumariinid), mis suurendab verejooksu riski. Mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüümide indutseerijad maksas (barbituraadid, difeniin, karbamasepiin, rifampitsiin, zidovudiin, fenütoiin, etanool, flumetsinool, fenüülbutasoon ja tritsüklilised antidepressandid) suurendavad üleannustamise korral hepatotoksilisuse riski.

Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.

Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilisuse riski. Jagamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendab nefrotoksilist toimet.

Paratsetamooli ja salitsülaatide samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes suurendab riski haigestuda neeruvähki ja põis. Diflunisaal suurendab paratsetamooli plasmakontsentratsiooni 50% - hepatotoksilisuse tekke oht.

Müelotoksilised ravimid suurendavad ravimi hematotoksilisuse ilminguid. Metoklopramiid ja domperidoon suurendavad ning kolestüramiin vähendab paratsetamooli imendumise kiirust. Ravim võib vähendada urikosuuriliste ravimite aktiivsust.

Väljalaske vorm:

Tabletid 200 mg. 10 tabletti kontuurlahtris või mitterakupakendis. 2 või 3 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi. Kontuuriga rakuvabad pakendid, millel on võrdne arv kasutusjuhiseid, pannakse pappkarpidesse.

Säilitustingimused:

Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle +25 °C.

Säilitusaeg:

3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:

Üle leti.

Tootja:

JSC "Marbiopharm"
424006, Venemaa, Mari Eli Vabariik, Joškar-Ola, st. K. Marx, 121

AT lapsepõlvesüsna sageli tuleb ette olukordi, kui laps vajab ravimeid, eriti levinud patoloogia on palavik. Palaviku korral määravad arstid tavaliselt paratsetamool 200 või seda sisaldavad tooted. Selles artiklis räägime selle ravimi võtmise reeglitest ja selle annustest lastele.

Vastavalt ravimi paratsetamooli 200 milligrammi lastele mõeldud kasutusjuhendile on selle koostisel mitmeid vastunäidustusi. Ravimit ei tohiks võtta, kui lapsel on ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, sellistel juhtudel asendatakse ravim alternatiivsete meetoditega.

Samuti keelavad paratsetamooli 200 tableti kasutamise juhised ravimi kasutamist alla kolmeaastaste laste raviks. Selles vanuses on tablett reeglina jagatud mitmeks osaks.

Väljalaske vorm ja koostis

Paratsetamool 200 mg tabletid vastavalt juhistele on valuvaigistav ja palavikku alandav aine, millel on kerge põletikuvastane toime. Need on eriti tõhusad nakkus- ja viiruspatoloogiate põhjustatud palaviku korral.

Terapeutiline toime Ravim põhineb mõjul valukeskustele, mille tulemusena suureneb valu tajumise lävi. Ravimi peamine eelis on see, et see ei avalda kahjulikku mõju seedetrakti limaskestadele. Ravim siseneb kiiresti vereringesse, ei kogune ja eritub täielikult kehast nelja tunni jooksul.

Ravimi toimeaine on para-atsetaminofeen, tuntud ka kui paratsetamool. Üks ravimi eeliseid on paljud vabastamisvormid, kaaluge neid:

1. Suposiidid - kasutatakse imikute raviks alates kolmest kuust. Selle vabastamisvormi eeliseks on see rektaalsed ravimküünlad imenduvad verre aeglasemalt, mistõttu nende toime kestab kauem.
2. Siirup - sisaldab suhkrut, seetõttu on see suhkurtõvega patsientidele vastunäidustatud. Soovitatav kasutada alates kaheteistkümnendast eluaastast.
3. - sisaldab glütserooli, sahharoosi, maitseaineid, sorbitooli. Määrake vastsündinutele, alates ühest kuust.
4. Kapslid ja tabletid - soovitatav imikutele alates kolmest aastast. Apteekides müüakse 500 ja 200 milligrammi.

Märge! Erinevas vanuses laste ravis on suspensioonid ja siirupid eriti populaarsed, kuid need sisaldavad palju maitse- ja maitseaineid, mis võivad väikesel patsiendil põhjustada allergiat. Kõige eelistatavam on sel juhul rektaalsete ravimküünalde kasutamine, mis on ohutumad ja õrnemad.

See ravim on mittesteroidne valuvaigisti, mis ei mõjuta COX-i tootmist ja millel on vähem vastunäidustusi kui teistel NVPS-rühma ravimitel.

Lisaks ei ärrita ravim seedetrakti limaskesti ega riku vee-soola tasakaal kehas. Samal ajal on paratsetamoolil kasulik mõju COX-ile, see on tingitud selle valuvaigistavatest ja palavikuvastastest omadustest.

Ravim imendub maost hästi, nii et tablettide kujul on see kõrgel temperatuuril tõhusam kui rektaalsed ravimküünlad. Ravim toimib piisavalt kiiresti, poole tunni pärast täheldatakse selle kõrgeimat kontsentratsiooni kehas. Toime kestab umbes neli tundi.

Ravimi kirjeldus ja omadused

Paratsetamoolil on võimas valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Selle põletikuvastased omadused on halvasti väljendunud, seetõttu kasutatakse ravimit erinevat tüüpi põletike raviks kombinatsioonis teiste NVPS-rühma ravimitega.

Kui ravim on näidustatud, millist teavet sisaldab paratsetamooli 200 mg tablettide lastele kasutamise juhend - me räägime sellest järgmistes lõikudes.

Näidustused kasutamiseks

See ravim on ette nähtud järgmistel juhtudel:

• Nakkus- ja viirushaigustest põhjustatud palavik;
• Mõõduka ja kerge valu;
• Migreen;
• Artralgia;
• Hambavalu;
• Neuralgia;
• Lihasvalu;
• Vigastuste ja nahakahjustuste põhjustatud valu;
• müalgia;
• valu sündroom hammaste tuleku ajal;
• Algodüsmenorröa.

Vastunäidustused

Ravimi vastunäidustuste hulgas on järgmised tingimused:

1. Individuaalne talumatus komponentide suhtes;
2. Rinna vanus kuni üks kuu;
3. Maksa- ja neerupuudulikkus;
4. Gilberti sündroom;
5. Rasedus ja;
6. Glükoosi puudus;
7. vähi kasvajad;
8. Viiruslik hepatiit;
9. kõrge vanus;
10. krooniline alkoholism;
11. Diabeet(siirup).

Paratsetamool 200 mg, millised annused on lastele lubatud? See küsimus huvitab paljusid emasid. Tablettides olev ravim tuleb sisse võtta koos rohke vedelikuga tund pärast söömist. Kui te seda reeglit ei järgi, ei anna paratsetamool 200 mg lastele näidatud annuses soovitud toimet.

Temperatuuril 38 kraadi antakse lastele 200 mg paratsetamooli tablettidena järgmistes annustes:

• 3 kuni 6 kuud - 350 milligrammi;
• 6 kuud kuni aasta - 500 milligrammi;
• 1 aasta kuni 3 aastat - 750 milligrammi;
• 3 aastat kuni 6 aastat - 1 gramm;
• 6 aastat kuni 9 aastat - 1,5 grammi;
• vanuses 9 aastat kuni 12 aastat - 2 grammi.

Alla kolme kuu vanuste laste puhul määrab arst maksimaalse lubatud annuse sõltuvalt kehakaalust, arvutatakse suhtega 1 mg / kg.

Paratsetamooli annus 200 mg suspensioonis lastele on järgmine:

• 3 kuud kuni aasta - 5 milliliitrit;
• 3 aastast kuni 6 aastani - 10 milliliitrit;
• 6 kuni 12 aastat - 20 milliliitrit.

Suposiidid:

• 3 kuni 6 kuud - 80 milligrammi 1 kord päevas;
• 6 kuud kuni aasta - 80 milligrammi 2 korda päevas;
• 1 aasta kuni 3 aastat - 80 milligrammi 3 päevas;
• vanuses 3 aastat kuni 6 aastat - 150 milligrammi 2 korda päevas;
• 6 aastat kuni 9 aastat - 150 milligrammi 3 korda päevas;
• 9 aastast kuni 12 aastani - 200 milligrammi.

Temperatuuril töötlemise kordsus, olenemata vabanemise vormist, on kolm päeva neljatunnise intervalliga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutatakse ravimit harva ja ainult vastavalt arsti juhistele. Esimesel juhul on kõik ravimid üldiselt vastunäidustatud, et mitte kahjustada sündimata lapse tervist. Teisel juhul on asi selles, et ravim koguneb rinnapiima väikeses koguses.

Kõrvalmõjud

Ravimi võtmisel juhistes näidatud annustes reeglina puudub kõrvalmõjud. Kõrvalmõjud võib tekkida ülitundlikkuse korral komponentide suhtes ning maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega.

Sellistel juhtudel märgib patsient järgmiste sümptomite ilmnemist:

1. allergiad, lööve, sügelus, urtikaaria;
2. oksendamine ja iiveldus;
3. pearinglus;
4. orientatsiooni kaotamine ruumis;
5. valu mao piirkonnas;
6. unetus;
7. maksa ja neerude patoloogiate ägenemine;
8. valu südame piirkonnas;
9. seedehäired.

erijuhised

Ravimi kasutamisel laste raviks tuleb järgida järgmisi reegleid:

• Tablette manustatakse mitte rohkem kui neli korda päevas.
• Ravimi annus sõltub lapse kehakaalust ja vanusest.
• Kandke toodet temperatuuril üle 38 kraadi.
• Ravi kestus ei tohi ületada kolme päeva.
• Te ei pea ravimit kasutama ennetuslikel eesmärkidel.
• Ärge kasutage ravimit koos teiste sarnase toimeainega ravimitega.

Koostoimed teiste ravimitega

Paratsetamool interakteerub erinevate ravimitega. Mõelge sellele mõjule nendele raviomadused:

1. Uricosuric - vähendab raviomadusi;
2. Antikoagulandid - suurendab nende toksilisust;
3. Etanool - kombinatsioon provotseerib ägeda pankreatiini arengut;
4. Barbituraadid - vähendab ravitoimet;
5. Tsimetidiin - suurendab keha mürgistuse ohtu;
6. MSPVA-d - kombinatsioon aitab kaasa nekroosi arengule;
7. Salitsülaadid - võivad provotseerida põievähki ja kui palju;
8. Müelotoksilised ained – suurendab hematotoksilisuse riski;
9. Diflunisaal - suurendab aine kogunemist veres.

Üleannustamine

Kui lubatud annuseid ei järgita, tekib keha mürgistus ägeda või krooniline vorm. Lapse jaoks on ohtlik üle 150-milligrammine ühekordne annus, mis võib samuti lõppeda surmava maksakahjustusega. äge vorm ilmneb kaks tundi pärast allaneelamist. Krooniline üleannustamine tekib 24 tunni jooksul pärast manustamist.

Üleannustamisega kaasnevad järgmised sümptomid:

• Oksendada;
• Iiveldus;
• Kõhulahtisus;
• Minestamine;
• Nahavärvi muutus;
• Maksa ja neerude rikkumised.

Kui esimene ilmub, peab patsient helistama kiirabi ja kõht tühjaks. Magu pestakse nõrga kaaliumpermanganaadi lahusega, kuni väljuv vedelik muutub selgeks.

Neeru- või maksapuudulikkuse tekkimisel tuleb patsient hospitaliseerida. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks maksasiirdamine. Laps talub joobeseisundit palju kergemini kui täiskasvanu, see on tingitud ainevahetuse iseärasustest.

Neeru- või maksapuudulikkuse tekkimisel tuleb patsient hospitaliseerida. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks maksasiirdamine.

Säilitamistingimused ja aegumiskuupäevad

Ravimit tuleb hoida jahedas ja kuivas kohas, mille õhutemperatuur ei ületa 25 kraadi ja normaalne niiskus. Ravimit tuleb hoida kohas, kuhu lapsed ei pääse. Ravimi kõlblikkusaeg on kolm aastat alates valmistamiskuupäevast. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.

Paratsetamool on tõhus ravim keha normaliseerimiseks ja valu kõrvaldamiseks. Seda kasutatakse sageli. Paratsetamoolil on aga mitmeid vastunäidustusi, mis aitavad kaasa arengule rasked tüsistused. Samuti on selle ainega ravimisel vaja järgida lubatud annuseid ja ravi sagedust, vastasel juhul on suur oht keha tõsiseks mürgistuseks. Ärge kasutage paratsetamooli ilma arsti retseptita ja ennetuslikel eesmärkidel.

Annustamisvorm:  suukaudne lahus [maasikas, kirss, vanill, apelsin]Ühend:

100 ml lahust sisaldab:

Toimeaine: paratsetamool - 2,4 g.

Abiained: naatriumbensoaat, sorbitool (toidu sorbitool), sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraatpentaaskvihüdraat (naatriumtsitraat triasendatud 5,5-vesi), propüleenglükool, riboflaviin, lõhna- ja maitseaine (kirss või vanill, maasikas või apelsin), naatriumsahharinaat, puhastatud vesi. Kirjeldus:

Selge kollane puuviljalõhnaga vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm:Valuvaigistav mitte-narkootiline ravim ATX:  

N.02.B.E Aniliidid

N.02.B.E.01 Paratsetamool

Farmakodünaamika:

Paratsetamoolil on palavikuvastane ja valuvaigistav toime.

Mitte-narkootiline valuvaigisti, blokeerib tsüklooksügenaasi (COX) I ja II peamiselt kesknärvisüsteemis, mõjutades valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju COX-ile, mis on praktiliselt seletatav. täielik puudumine põletikuvastane toime.

Kuna sellel on äärmiselt väike mõju prostaglandiinide sünteesile perifeersetes kudedes, ei muuda see vee-elektrolüütide metabolismi ega kahjusta seedetrakti limaskesta. Seega sobib see eriti hästi patsientidele, kellel on anamneesis seedetrakti haigus (nt patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti verejooks või eakad patsiendid) või patsientidele, kes võtavad samaaegselt ravimid kui perifeersete prostaglandiinide inhibeerimine võib olla ebasoovitav.

Farmakokineetika:

Imendumine- kõrge, ravim imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult.

Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg vereplasmas (TC m ah ) - 30-50 minutit; maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C m ah ) - 5-20 μg / ml.

Suhtlemine vereplasma valkudega - 15%. Tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. Alla 1% imetava ema võetud paratsetamooli annusest eritub rinnapiima. Paratsetamooli terapeutiliselt efektiivne plasmakontsentratsioon saavutatakse, kui seda manustatakse annuses 10-15 mg/kg.

Ainevahetus. Metaboliseerub maksas (90-95%): 80% osaleb konjugatsioonireaktsioonides glükuroonhappe ja sulfaatidega, moodustades inaktiivsed metaboliidid; 17% hüdroksüülitakse, moodustades 8 aktiivset metaboliiti, mis konjugeeritakse glutatiooniga, moodustades juba inaktiivsed metaboliidid. Glutatiooni puudumisel võivad need metaboliidid blokeerida hepatotsüütide ensüümsüsteemid ja põhjustada nende nekroosi. Ravimi metabolismis osalevad ka isoensüümid CYP2E1, CYP1A2 ja vähemal määral isoensüüm CYP3A4.

Täiendavad metaboolsed rajad on hüdroksüülimine 3-hüdroksüparatsetamooliks ja metoksüülimine 3-metoksüparatsetamooliks, mis seejärel konjugeeritakse glükuroniidide või sulfaatidega. Täiskasvanutel domineerib glükuronisatsioon, vastsündinutel (sh enneaegsetel imikutel) ja väikelastel - sulfatsioon. Paratsetamooliga konjugeeritud metaboliitidel (glükuroniidid, sulfaadid ja konjugaadid glutatiooniga) on madal farmakoloogiline (sh toksiline) aktiivsus.

aretus. Poolväärtusaeg (T 1/2) on 1-4 tundi.See eritub neerude kaudu metaboliitide, peamiselt konjugaatide kujul, muutumatul kujul ainult 3%.

Eakatel patsientidel väheneb paratsetamooli kliirens ja pikeneb poolväärtusaeg.

Näidustused:

Kasutatakse lastel vanuses 3 kuud ja täiskasvanutel:

Palavikuvastane - kõrgenenud kehatemperatuuri alandamiseks külmetushaiguste, gripi ja laste taustal nakkushaigused(kaasa arvatud tuulerõuged, mumps, leetrid, punetised, sarlakid);

Valuvaigisti – hambavalu, sh hammaste tuleku, peavalu, kõrvavalu koos keskkõrvapõletikuga, kurguvalu, lihasvalu, neuralgia, migreeni, vigastuste ja põletuste valu korral.

2.-3. elukuu lastele on võimalik ühekordne annus palaviku alandamiseks pärast vaktsineerimist. Kui temperatuur ei lange, on vajalik arsti konsultatsioon.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus paratsetamooli või ravimi mõne muu komponendi suhtes;

Vanus alla 2 kuu;

Maksa ja neerude rasked häired;

Sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt:

Neerude ja maksa kopsupuudulikkus ja keskmine aste raskusaste, healoomuline hüperbilirubineemia (sealhulgas Gilberti sündroom), glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi ensüümi puudulikkus, dehüdratsioon, hüpovoleemia, anoreksia, buliimia ja kahheksia (ebapiisav glutatiooni varu maksas), viiruslik hepatiit, alkohoolne maksakahjustus, alkoholism, rasedus, periood rinnaga toitmine, vanem vanus, varajane lapsepõlv (kuni 3 kuud)

Enne paratsetamooli võtmise alustamist pidage nõu oma arstiga. Rasedus ja imetamine:

Rasedus

Loomade ja inimeste uuringutes ei ole tuvastatud ravimi kasutamise ohtu rasedatel ega ravimi kahjulikku mõju embrüo ja loote arengule. võib kasutada raseduse ajal, kuid soovitatav on kasutada minimaalset efektiivset annust ja võimalikult lühikest ravikuuri.

rinnaga toitmise periood

Väikestes kogustes eritub rinnapiima. Uuringutes ei ole paratsetamooli kahjulikku mõju lapse kehale imetamise ajal kindlaks tehtud. Mõnel juhul on täheldatud löövet lastel, kelle emad kasutasid rinnaga toitmise ajal. Seda on lubatud kasutada imetamise ajal terapeutilistes annustes.

Annustamine ja manustamine:

Ravimit võetakse suu kaudu 1-2 tundi pärast sööki koos rohke vedelikuga.

Ärge ületage näidatud annust.

Tuleb võtta väikseim annus, mis on vajalik efekti saavutamiseks. Annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 4 tundi Ravimit ei tohi võtta samaaegselt teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Paratsetamooli annus lastele arvutatakse sõltuvalt vanusest ja kehakaalust.

Paratsetamooli keskmine ühekordne annus on 10-15 mg/kg kehakaalu kohta, maksimaalne ööpäevane annus ei ületa 60 mg/kg kehakaalu kohta. Manustage üks annus 3-4 korda päevas vähemalt 4-tunnise intervalliga.

Doseerimise hõlbustamiseks ja täpsuse tagamiseks kasutage mõõtelusikat või mõõtetopsi.

Lapsed vanuses 2 kuud kuni 3 kuud

Vaktsineerimisreaktsioonide sümptomaatiliseks raviks on ühekordne annus 10-15 mg / kg. Kandke 1-2 korda päevas vähemalt 4-tunnise vahega Kui pärast teise ravimiannuse võtmist palavik püsib, tuleb konsulteerida arstiga.

Kõigi muude näidustuste korral on ravimi kasutamine selle haigusega patsientidel vanusekategooria ainult arsti soovitusel!

Lapsed vanuses 3 kuud kuni 12 aastat

Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg / kg, mis jagatakse mitmeks annuseks 10-15 mg / kg. Manustada üks üksikannus 3-4 korda päevas vähemalt 4-tunnise intervalliga.Võtta mitte rohkem kui neli üksikannust 24 tunni jooksul.

Ärge ületage näidatud annust.

Kehamass (kg)	Vanus	Annus
		üks kord		Maksimaalselt iga päev
		ml	mg	ml	mg
4,5-6	2-3 kuud	Ainult arsti retsepti alusel
	3-6 kuud
8-10	6-12 kuud
10-13	1-2 aastat
13-15	2-3 aastat
15-21	3-6 aastat vana	10,0
21-29	6-9 aastat vana	14,0			1344
29-42	9-12 aastat vana	20,0			1920

täiskasvanud

Ühekordne annus 20 ml (480 mg) mitte rohkem kui 4 korda päevas.

Ravimit võib lapsele anda nii lahjendamata kui ka pärast lahjendamist (vee, piima või mahlaga).

Ravi kestus:

Ravi kestus (ilma arstiga konsulteerimata): mitte üle 3 päeva palavikualandajana ja mitte üle 5 päeva anesteetikumina. Kui teil on vaja ravimi võtmist jätkata, peate konsulteerima arstiga.

Raske neerufunktsiooni häire korral ravimi annuste vaheline ajavahemik peaks olema vähemalt 8 tundi, kui kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, vähemalt 6 tundi - kreatiniini kliirensiga 10-50 ml / min.

Kroonilise või kompenseeritud aktiivse maksahaigusega patsientidel, eriti need, millega kaasneb maksapuudulikkus, kroonilise alkoholismiga patsientidel, krooniline puudulikkus toit(ebapiisav glutatiooni varu maksas), Gilberti sündroom, dehüdratsioon või kehakaal alla 50 kg, tuleb ravimi annust vähendada või annuste vahelist intervalli suurendada. Päevane annus ei tohi ületada 2 g.

Kõrvalmõjud:

Kõrvaltoimed on rühmitatud esinemissageduse järgi: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.

Verest ja lümfisüsteemist: harva - aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia.

Hingamissüsteemist, rindkere organitest ja mediastiinumist: väga harva - bronhospasm (patsientidel, kellel on ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe suhtes ja talumatus teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes).

Immuunsüsteemist: väga harva - anafülaksia, angioödeem.

Nahast ja nahaalustest kudedest: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, sügelus, urtikaaria.

Seedetraktist: harva - kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine.

Maksa ja sapiteede küljelt: väga harva - maksafunktsiooni kahjustus. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik hepatotoksiline ja nefrotoksiline toime.

Kõrvaltoimete ilmnemisel lõpetage koheselt ravimi võtmine ja konsulteerige arstiga!

Üleannustamine:

Sümptomid

Ägeda üleannustamise kliiniline pilt areneb 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist. Ilmuvad seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, isutus, ebamugavustunne kõhuõõnes ja (või) kõhuvalu), naha kahvatus. Samaaegsel manustamisel täiskasvanutele 7,5 g või rohkem või lastele rohkem kui 140 mg / kg, toimub hepatotsüütide tsütolüüs täieliku ja pöördumatu maksanekroosi, maksapuudulikkuse, metaboolse atsidoosi ja entsefalopaatia tekkega, mis võib põhjustada kooma ja surma. . 5 g või enama paratsetamooli allaneelamine võib riskifaktorite olemasolul põhjustada maksakahjustust (pikaajaline ravi karbamasepiini, fenobarbitaali, fenütoiini, primidooni, rifampitsiini, naistepuna või teiste ravimitega, mis on mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad; tsüstiline fibroos, HIV-nakkus, nälg, kahheksia). 12-48 tundi pärast paratsetamooli manustamist suureneb mikrosomaalsete maksaensüümide, laktaatdehüdrogenaasi aktiivsus, bilirubiini kontsentratsioon ja protrombiini sisalduse vähenemine. Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad 2 päeva pärast ravimi üleannustamist ja saavutavad maksimumi 4-6 päeva pärast. Üleannustamise korral on võimalik mürgistus, eriti eakatel patsientidel, lastel, maksahaigustega patsientidel (põhjustatud kroonilisest alkoholismist), alatoitumusega patsientidel, samuti patsientidel, kes võtavad mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijaid, fulminantse hepatiidi, maksapuudulikkuse korral. , kolestaatiline hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, mõnikord surmaga lõppev. Rasketel maksapuudulikkusest tingitud üleannustamise juhtudel võib tekkida entsefalopaatia (ajufunktsiooni kahjustus), ajuturse, verejooks, hüpoglükeemia ja isegi surm. Võib-olla areneb äge neerupuudulikkus koos ägeda tubulaarse nekroosiga, mille iseloomulikud tunnused on valu nimmepiirkonnas, hematuuria (vere või punaste vereliblede segunemine uriinis), proteinuuria (suurenenud valgusisaldus uriinis), samas kui raske. maksakahjustus võib puududa. Esitati südame rütmihäireid, pankreatiiti.

Ravi

Kohene haiglaravi. Üleannustamise kahtluse korral tuleb paratsetamooli kasutamine lõpetada ja koheselt pöörduda arsti poole, isegi kui puuduvad esimesed sümptomid. Paratsetamooli tase vereplasmas tuleb määrata, kuid mitte varem kui 4 tundi pärast üleannustamist (varasemad tulemused ei ole usaldusväärsed). Mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsuse laboratoorsed uuringud tuleb läbi viia ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. SH-rühmade annetajate ja glutatiooni sünteesi prekursorite - metioniini ja atsetüültsüsteiini - kasutuselevõtt on kõige tõhusam esimese 8 tunni jooksul.

sümptomaatiline ravi. 1 tunni jooksul pärast üleannustamist on soovitatav pesta magu ja võtta enterosorbente (jne). Enamasti normaliseerub mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsus 1-2 nädala jooksul. Väga rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks maksa siirdamine. Atsetüültsüsteiini manustamine 24 tunni jooksul pärast üleannustamist. Maksimaalne kaitseefekt saavutatakse esimese 8 tunni jooksul pärast üleannustamist, aja jooksul langeb antidoodi efektiivsus järsult.

Vajadusel manustatakse intravenoosselt. Kui patsient ei oksenda enne haiglasse sisenemist, võib kasutada metioniini. Täiendavate ravimeetmete (metioniini edasine manustamine, atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) vajadus määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti selle manustamise järgsest ajast. Raske maksafunktsiooni häirega patsientide ravi 24 tundi pärast paratsetamooli võtmist tuleb läbi viia koos mürgistuskontrollikeskuse või maksahaiguste spetsialiseeritud osakonna spetsialistidega.

Interaktsioon:

Kui teie või teie laps juba võtate muid ravimeid, peate enne paratsetamooli võtmist konsulteerima arstiga.

Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (barbituraadid, flumetsinool, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab väikeste üleannuste korral välja töötada hepatotoksilise toime.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (kaasa arvatud) vähendavad hepatotoksilisuse riski.

Paratsetamooli ja salitsülaatide samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes suurendab neeru- või põievähi tekkeriski.

Kombinatsioon klooramfenikooliga toob kaasa viimase toksiliste omaduste suurenemise.

Tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet ja vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.

Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.

Müelotoksilised ravimid suurendavad paratsetamooli hematotoksilisuse ilminguid.

Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Paratsetamooli ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kombineeritud kasutamine suurendab "analgeetilise" nefropaatia ja neerupapillaarse nekroosi, lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke riski.

Diflunisaal suurendab paratsetamooli plasmakontsentratsiooni 50% - hepatotoksilisuse tekke oht.

Metoklopramiid nii suurendab kui ka vähendab paratsetamooli imendumise kiirust.

Rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR) tuleb jälgida paratsetamooli (eriti suurtes annustes ja/või pikka aega) ja kaudsete antikoagulantide (nt varfariini) samaaegse kasutamise ajal ja pärast selle lõppu, alates annuses võtmisest. 4 g vähemalt 4 päeva jooksul võib tugevdada kaudsete antikoagulantide toimet. Paratsetamooli ebaregulaarne tarbimine ei mõjuta oluliselt antikoagulantide toimet.

Erijuhised:

Vältida tuleb paratsetamooli samaaegset kasutamist teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega, kuna see võib põhjustada paratsetamooli üleannustamist.

Terapeutilise toime puudumisel: kestev palavik üle 3 päeva ja valu üle 5 päeva, peate konsulteerima oma arstiga.

Kui ravimit kasutatakse kauem kui 5-7 päeva, tuleb jälgida perifeerse vere parameetreid ja maksa funktsionaalset seisundit.

Glutatiooni puudulikkusega patsiendid on altid üleannustamisele, seetõttu tuleb olla ettevaatlik. Maksapuudulikkuse juhtudest on teatatud madala glutatioonisisaldusega patsientidel, eriti äärmiselt alatoidetud patsientidel, kes põevad anoreksiat, kroonilist alkoholismi või madala kehamassiindeksiga patsiente. Paratsetamooli kasutamine madala glutatioonitasemega patsientidel, näiteks sepsise korral, võib suurendada metaboolse atsidoosi tekkeriski.

Paratsetamool võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone, nagu äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, mis võib lõppeda surmaga. Lööbe või muude ülitundlikkusreaktsioonide esmakordsel ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Ravim sisaldab - 38 g, naatriumsahharinaati - 0,1 g, mida tuleks diabeediga patsientide ravimisel arvesse võtta.

Paratsetamool moonutab vereplasmas glükoosi ja kusihappe laboratoorsete uuringute tulemusi.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Puuduvad andmed paratsetamooli mõju kohta autojuhtimise või muude mehhanismide juhtimise võimele. Arvestades võimalikke kõrvaltoimeid, on siiski soovitatav olla paratsetamooli võtmisel autojuhtimise või muude mehhanismide kasutamisel ettevaatlik.

Vabastamisvorm / annus:Suukaudne lahus [kirss, vanill, maasikas, apelsin], 24 mg/ml. Pakett:

50 ml või 100 ml oranžides klaaspudelites.

100 ml, 150 ml või 200 ml tumedates klaaspudelites.

Pudel koos mõõtelusika või mõõtetopsi ja kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi.

Säilitustingimused:

Originaalpakendis (pudel pakendis), temperatuuril 15-25 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:Üle leti Registreerimisnumber: LP-005450 Registreerimise kuupäev: 04.04.2019 Aegumiskuupäev: Sulgege juhised