Le clonazépam est très drogue populaire utilisé pour traiter de nombreuses conditions pathologiques différentes. Le médicament a une caractéristique importante, à savoir que son utilisation est possible même pour les enfants dès les premières minutes de la vie.

Caractéristiques générales. Le médicament "Clonazepam"

Ce médicament porte le nom international et chimique suivant : clonazépam ; 5-(2-chlorophényl)-1,3-dihydro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazépine-2-one.

Les principales propriétés physico-chimiques que possède ce médicament sont :

• si un comprimé contient 0,0005 g de substance active, il a une couleur orange pâle;
• la couleur violet pâle a un comprimé contenant 0,001 g de substance active;
• si la tablette couleur blanche, alors il contient 0,002 g de substance active ;
• la forme de la tablette est cylindrique plate, avec un tiret ;
• l'un des côtés contient des informations sur la marque de l'entreprise.

L'utilisation de l'hémodialyse (épuration artificielle du sang) n'a pas donné les résultats positifs escomptés.

noms internationaux et chimiques : clonazépam; 5-2(chlorophényl)-7-nitro-1,3dihydro-2H-1,4-benzodiazépin-2-one;

Propriétés physiques et chimiques de base

Comprimés de couleur blanche à crème claire, ronds, plats des deux côtés, à bords lisses, avec deux lignes de séparation, divisez le comprimé en 4 parties;

Composé

1 comprimé contient 2 mg de clonazépam ;

Excipient : fécule de pomme de terre, amidon de riz, glycolate d'amidon sodique, gélatine, polysorbate-80, laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium, lactose.

Formulaire de décharge. Pilules. Groupe pharmacothérapeutique. Médicaments antiépileptiques. Dérivés de benzodiazépines. Code ATC N03A E01. propriétés pharmacologiques.

Pharmacodynamique. Le clonazépam appartient au groupe des dérivés des benzodiazépines. Le médicament agit sur de nombreuses structures du système central système nerveux, tout d'abord - sur le système limbique et l'hypothalamus, c'est-à-dire les structures associées à la régulation des fonctions émotionnelles. Comme toutes les benzodiazépines, le clonazépam renforce l'effet inhibiteur des neurones GABA-ergiques dans la région du cortex cérébral, de l'hippocampe, du cervelet, de la moelle et d'autres structures du système nerveux central. Il en résulte une diminution de l'activité de différents groupes de neurones : noradrénergiques, cholinergiques, dopaminergiques et sérotoninergiques. L'existence de sites de jonction spécifiques aux benzodiazépines, qui sont des structures muqueuses protéiques associées à un complexe constitué d'un récepteur GABA-A et d'un canal pour les courants d'ions chlorure entrants, a été découverte. L'action du clonazépam peut être de modifier la "sensibilité" du récepteur GABAergique, ce qui augmente l'affinité de ce récepteur avec acide gamma-aminobutyrique(GABA) et est un neurotransmetteur édifiant endogène. La conséquence de l'activation du récepteur des benzodiazépines ou GABA-A est une augmentation de l'afflux d'ions chlorure dans le neurone par le canal des courants d'ions chlorure entrants. Cela conduit à une hyperpolarisation de la membrane cellulaire, entraînant un ralentissement des fonctions du neurone (ce que l'on appelle le déclenchement de la neurotransmission). Cliniquement, le clonazépam agit comme anticonvulsivant, sédatif, élimine les syndromes anxieux, réduit la tension des muscles squelettiques et, dans une moindre mesure, a un effet hypnotique. Le clonazépam augmente le niveau du seuil épileptogène et prévient la survenue de crises généralisées. Facilite l'évolution des crises d'épilepsie générales et focales.

Pharmacocinétique. Le clonazépam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration orale, avec une biodisponibilité d'environ 92 %. Après administration orale d'une dose unique du médicament (2 mg), la concentration maximale dans le sérum sanguin est observée après 1 à 4 heures. Le clonazépam est lié à 85 % aux protéines sanguines. Le médicament pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire, pénètre lait maternel. Le clonazépam est métabolisé dans le foie, se transformant en métabolites pharmacologiquement inactifs. La demi-vie est de 20 à 40 heures. Le clonazépam est éliminé de l'organisme principalement dans l'urine sous forme de métabolites. Environ 2% de la dose prise est excrétée par les reins sous forme inchangée.

Indications pour l'utilisation

• Toutes les formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant (principalement crises akinétiques, myocloniques, temporales et focales sous-maximales généralisées) ;
• crises d'épilepsie focales simples et complexes ;
• attaques simples conditionnées secondaires ;
• petites attaques (petit mal), y compris atypiques ;
• crises tonico-cloniques primaires et secondaires (grand mal);
• attaques de convulsions myocloniques et cloniques et autres conditions d'excitation motrice;
• syndrome de Lenox-Gastaut (Lenox-Gastaut);
• syndrome de peur paroxystique, états de peur, phobies (agoraphobie) - sauf chez les patients de moins de 18 ans.

Mode d'application et dosage.

Le dosage est individuel et dépend de la réponse du patient à la prise du médicament. Le traitement doit commencer par de petites doses (0,5 mg), en les augmentant progressivement (de 0,5 à 1 mg tous les 3 jours) jusqu'à ce que l'effet thérapeutique approprié soit obtenu ou que la dose quotidienne maximale soit atteinte. N'interrompez pas brusquement le traitement avec le médicament. Une réduction progressive de la dose est recommandée, même après une utilisation à court terme. L'arrêt brutal du clonazépam provoque des crises d'épilepsie.

Épilepsie

adultes

La dose quotidienne initiale ne doit pas dépasser 1 mg. La dose d'entretien est fixée individuellement pour chaque patient, en fonction de l'effet thérapeutique.

La dose quotidienne habituelle pour les adultes est de 4 à 8 mg et est atteinte en 2 à 4 semaines de traitement. Le médicament doit être pris 3 ou 4 fois par jour à intervalles réguliers. S'il est impossible d'utiliser des doses égales du médicament, une dose plus importante doit être prise au coucher. Après avoir atteint une dose d'entretien efficace, le médicament peut être pris une fois, au coucher.

La dose quotidienne d'entretien maximale ne doit pas dépasser 20 mg.

Enfants

Compte tenu de l'impossibilité d'un dosage clair (casser le comprimé), il est déconseillé de l'utiliser en pratique pédiatrique.

Syndrome de peur paroxystique

adultes

Dose initiale Le clonazépam est de 0,25 mg 2 fois par jour. La dose cible du médicament pour la plupart des adultes est de 1 mg par jour en 2 doses fractionnées, qui peuvent être prises après 3 jours. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 mg, car dans les études à doses croissantes, aucune augmentation de l'efficacité du médicament n'a été enregistrée, tandis que davantage d'effets secondaires ont été observés. Cependant, pour certains patients, l'augmentation de la dose quotidienne à 4 mg peut être efficace ; dans ce cas, la dose doit être augmentée de 0,125 à 0,25 mg 2 fois par jour tous les 3 jours.

Pour réduire la somnolence pendant la journée, le médicament peut être pris une fois par jour au coucher.

Enfants

La sécurité et l'efficacité du clonazépam chez les enfants de moins de 18 ans atteints du syndrome de peur paroxystique n'ont pas été établies.

Traitement des patients présentant une insuffisance rénale et hépatique

Le clonazépam est métabolisé dans le foie et éliminé par les reins sous forme de métabolites. Étant donné que le médicament peut s'accumuler, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, lorsqu'il est prescrit à des doses plus faibles.

Traitement des patients âgés (plus de 65 ans)

Les patients âgés sont plus sensibles aux médicaments qui agissent sur le système nerveux central, de sorte que le médecin sélectionne individuellement pour chaque patient une dose efficace qui élimine symptômes pathologiques. La dose quotidienne habituelle ne doit pas dépasser 0,5 mg.

Patients atteints de maladies chroniques voies respiratoires

Le médicament peut provoquer une hypersécrétion de la muqueuse respiratoire et supprimer le centre respiratoire, augmenter les troubles de la ventilation et l'insuffisance respiratoire. Par conséquent, lors du traitement de ces patients avec du clonazépam, le médecin doit les surveiller attentivement et arrêter le médicament en cas d'exacerbation de l'insuffisance respiratoire.

Effet secondaire

Le plus souvent Effets secondaires pendant le traitement avec Clonazepam observé de côté système nerveux central: se sentir fatigué, faiblesse musculaire, troubles de la coordination des mouvements, vertiges, ataxie, hypersensibilité à la lumière. Ces symptômes sont souvent temporaires et disparaissent spontanément avec la poursuite du traitement ou avec une diminution de la dose du médicament.

Diminution de la concentration, troubles du sommeil, confusion, désorientation, amnésie rétrograde, troubles du comportement, dépression peuvent augmenter avec l'augmentation des doses du médicament.

Il convient de rappeler que les troubles de la mémoire et la dépression peuvent être causés à la fois par le traitement et par un signe de la maladie sous-jacente.

Avec un traitement prolongé ou un traitement avec des doses élevées du médicament, des troubles de l'élocution réversibles et lents, un affaiblissement de la coordination motrice, des troubles visuels sous forme de vision double et de nystagmus peuvent survenir.

Tube digestif: symptômes dyspeptiques, indicateurs pathologiques de la fonction hépatique (en cas exceptionnels).

Cuir: urticaire, eczéma, chute de cheveux, troubles de la pigmentation.

Système urogénital : diminution de la libido, impuissance, apparition prématurée de caractères sexuels secondaires (dans des cas exceptionnels), incontinence urinaire.

Système respiratoire: rarement - dépression du centre respiratoire (avec utilisation simultanée d'autres médicaments agissant sur le centre respiratoire).

Réactions allergiques : symptômes d'hypersensibilité − œdème de Quincke, symptômes anaphylactiques (dans des cas exceptionnels).

L'utilisation de benzodiazépines peut causer à la fois dépendance mentale et physique à la drogue . La survenue d'une dépendance est liée à la dose et à la durée du traitement. Les patients ayant des antécédents de maladie liée à l'alcool ou d'autres dépendances sont particulièrement sujets à cette maladie.

L'arrêt brutal du traitement par clonazépam après une utilisation prolongée peut entraîner syndrome de sevrage - une sensation de peur, une transpiration accrue, une agitation motrice, une anxiété, des troubles du sommeil, des maux de tête et des douleurs musculaires, une tension accrue, une sensation de fatigue, une désorientation, une irritabilité.

Il existe un risque de convulsions ou de crises d'épilepsie. Dans les cas extrêmes, il y a des violations du sens de la réalité, de la perception de sa propre personnalité, hypersensibilitéà la lumière, au son et au toucher, paresthésie des membres, hallucinations. Les symptômes de sevrage surviennent généralement en cas d'arrêt brutal du traitement. Par conséquent, pour arrêter le médicament, la dose doit être progressivement réduite.

Rarement, troubles de la parole, diminution de la capacité d'apprentissage, labilité émotionnelle, diminution de la libido, état de désorientation, constipation, douleurs abdominales, diminution de l'appétit, réactions allergiques cutanées, douleurs musculaires, troubles cycle menstruel, urination fréquente, une diminution du nombre de leucocytes, d'érythrocytes, de plaquettes dans le sang, une augmentation transitoire de la concentration de transaminases et de phosphatase alcaline dans le sang.

De plus, il peut y avoir réactions paradoxales − agitation psychomotrice, insomnie.

Contre-indications.

• Hypersensibilité à une benzodiazépine ou à l'un des composants du médicament ;
• troubles respiratoires d'origine centrale et insuffisance respiratoire d'origines diverses, syndrome d'apnées du sommeil ;
• troubles de la conscience;
• glaucome à angle fermé;
• myasthénie grave;
• hépatique sévère et insuffisance rénale;
• lactation.

Surdosage.

• Les signes d'un surdosage, qui dépendent de l'âge, du poids corporel et de la sensibilité individuelle du patient, sont une somnolence accrue et une faiblesse musculaire. Dans de tels cas, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué avec la fourniture d'une perméabilité des voies respiratoires. Le lavage gastrique est efficace s'il est effectué dans un proche avenir après une surdose du médicament.
• Les signes d'intoxication sont la somnolence, l'état d'ébriété à la confusion, la stupeur au coma avec troubles respiratoires concomitants et collapsus vasculaire. Les symptômes d'empoisonnement décrits sont rares - dans le cas de l'utilisation simultanée d'autres médicaments similaires au clonazépam ou de la consommation d'alcool. Ceci doit être pris en compte lorsque des tentatives de suicide sont suspectées et ces patients doivent être traités à l'hôpital.

En cas d'empoisonnement au clonazépam, il est nécessaire de prendre des mesures visant à éliminer rapidement de l'organisme le médicament non encore absorbé, ou à réduire son absorption par le tractus gastro-intestinal (vomissements, lavage gastrique, utilisation charbon actif- sous réserve de la conscience du patient).

Le traitement symptomatique consiste à surveiller l'état respiratoire, le rythme cardiaque, pression artérielle et en fournissant un cathétérisme pour une thérapie par perfusion appropriée, si nécessaire.

Un antidote spécifique est le flumazénil (un antagoniste des récepteurs des benzodiazépines), administré par voie intraveineuse.

Le flumazénil est contre-indiqué chez les patients qui Longtemps prendre du clonazépam. Bien que ce médicament ait un faible effet anticonvulsivant, l'arrêt brutal de l'action d'une benzodiazépine peut provoquer des convulsions.

Lorsque intoxication aiguë La dialyse au clonazépam n'est pas efficace.

Fonctionnalités des applications

• L'utilisation de benzodiazépines peut entraîner des troubles mentaux et physiques. dépendances. Le risque de développer une dépendance augmente avec l'augmentation de la dose et de la durée du traitement. Les patients atteints d'alcoolisme ou de maladies similaires dans l'histoire sont particulièrement sujets à cela;
• l'arrêt brutal d'un traitement à long terme par le clonazépam peut entraîner syndrome de sevrage: sensation de peur, augmentation de la transpiration et de la tension, agitation motrice, anxiété, troubles du sommeil, maux de tête et douleurs musculaires, fatigue, désorientation, irritabilité ;
• utilisation à long terme Le clonazépam conduit progressivement à un affaiblissement de son action du fait du développement tolérance, qui est observé chez environ 1/3 des patients traités par clonazépam pendant 3 à 6 mois ;
• Le clonazépam doit être utilisé avec prudence chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques, maladies chroniques les cœurs et les personnes âgées ;
• le médicament doit être utilisé avec prudence dans le traitement des patients atteints d'ataxie cérébelleuse et moelle épinière, après avoir abusé de l'alcool ou après avoir pris une dose accrue de toute drogue ;
• avec une attention particulière et selon des indications très équilibrées, il est nécessaire de prescrire du clonazépam aux patients atteints d'alcoolisme et de maladies similaires (toxicomanie, etc.) dans l'histoire;
• chez les enfants, l'utilisation de clonazépam peut provoquer une sécrétion excessive de salive et des sécrétions dans les voies respiratoires, de sorte que les voies respiratoires doivent être contrôlées ;
• malades avec états dépressifs et une histoire de tentatives de suicide lors de l'utilisation de clonazépam doit être sous contrôle constant;
• vous devez être conscient de l'interaction possible du clonazépam avec des médicaments qui affectent le système nerveux central et sélectionner individuellement les doses afin d'obtenir l'effet optimal;
• Le clonazépam a un effet positif sur les troubles de l'humeur chez les patients épileptiques, mais dans certains cas, il existe des crises paradoxales d'agressivité, d'irritabilité, d'excitation nerveuse accrue, d'hostilité, de sensations de peur, de troubles du sommeil, de cauchemars, d'hallucinations, de symptômes psychotiques ou de crises d'épilepsie d'un différente de celle que le patient avait auparavant. Dans de tels cas, les indications d'utilisation ultérieure du médicament doivent être vérifiées;
• à traitement à long terme Le clonazépam doit surveiller périodiquement la morphologie du sang périphérique et la fonction hépatique.

Chez certains patients atteints de porphyrie hépatique, le clonazépam peut provoquer des convulsions.

Pendant le traitement par le clonazépam, il est interdit d'utiliser tout boissons alcoolisées en raison du risque de convulsions.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études cliniques préliminaires et des données épidémiologiques indiquent un effet tératogène du médicament. L'utilisation du clonazépam par les femmes enceintes n'est autorisée qu'en cas d'absolue nécessité, lorsque la prise de l'analogue correspondant est impossible ou contre-indiquée. L'utilisation du médicament à fortes doses au cours du troisième trimestre de la grossesse ou avant l'accouchement peut entraîner une violation rythme cardiaque, de la fonction respiratoire chez le fœtus et le nouveau-né, ainsi qu'à un trouble du réflexe de succion. Des symptômes de pharmacodépendance ont été observés chez des enfants et des symptômes de sevrage chez des nouveau-nés immédiatement après la naissance dont les mères ont pris des benzodiazépines pendant une longue période en fin de grossesse.

Pendant l'allaitement, vous ne devez pas allaiter. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pour l'allaitement doit être interrompue.

Impact sur la capacité à conduire Véhicules et maintenir les mécanismes

Le clonazépam, comme les autres benzodiazépines, affecte la vitesse de réaction en fonction de la dose et de la sensibilité individuelle. Pendant l'utilisation de clonazépam, ainsi que pendant plusieurs jours après l'arrêt du traitement, vous ne devez pas conduire de véhicules et entretenir des appareils mécaniques.

Interaction avec d'autres médicaments.

Alcool quel que soit le traitement, il peut provoquer des crises d'épilepsie. Avec l'utilisation simultanée de clonazépam, il existe un risque de symptômes inattendus, ainsi qu'une diminution de l'efficacité du clonazépam. L'utilisation simultanée du médicament avec autres anticonvulsivants(en particulier avec l'hydantoïne ou le phénobarbital) peut entraîner une augmentation des effets indésirables.

Ensemble avec médicament antiépileptique Valproate de sodium un état épileptique du type des crises inconscientes a été observé.

Inhibiteurs des enzymes hépatiques(cimétidine et autres) ralentissent la transformation biologique du clonazépam et d'autres benzodiazépines et peuvent renforcer leur action.

Inducteurs d'enzymes hépatiques(rifampicine et autres) accélèrent la transformation biologique du clonazépam et d'autres benzodiazépines et peuvent affaiblir leur effet.

Co-administration de clonazépam avec phénytoïne ou primidone peut dans certains cas augmenter la concentration de ces médicaments dans le sérum sanguin.

Utilisation simultanée de clonazépam avecautres drogues action centrale (par exemple, avec anticonvulsivants, anesthésiques, somnifères, psychotropes, myorelaxants) entraîne une augmentation de l'action de tous médicaments(surtout en présence d'alcool dans le corps).

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25°C.

Protégez de la lumière et de l'humidité.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation - 3 ans.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Emballer

Comprimés de 2 mg n ° 30 dans un blister et une boîte en carton.

Forme posologique :   Comprimés Ingrédients :

Composition par comprimé pour un dosage de 0,5 mg.

Substance active:

clonazépam - 0,5 mg

Excipients:

mannitol (mannitol) - 51,5 mg,

crospovidone (polyplasdon XL - 10) - 9,0 mg,

Composition par comprimé pour un dosage de 2,0 mg.

Substance active:

clonazépam - 2,0 mg

Excipient :

amidon de pomme de terre - 30,0 mg,

mannitol (mannitol) - 50,0 mg,

lactose monohydraté - 50,0 mg,

crospovidone (polyplasdon XL - 10) - 9,0 mg,

povidone de type K-25 (polyvinylpyrrolidone de poids moléculaire moyen) - 4,5 mg,

dioxyde de silicium colloïdal (aerosil) - 3,0 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg.

La description: Comprimés ronds ploskotsilindrichesky de couleur blanche ou presque blanche avec une facette et un risque croisé. Groupe pharmacothérapeutique :Médicament antiépileptique. Une substance psychotrope inscrite sur la liste III de la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle en Fédération Russe" ATX :  

N.03.A.E.01 Clonazépam

Pharmacodynamie :

Le clonazépam appartient au groupe des dérivés des benzodiazépines. Il a une action anticonvulsivante, sédative, myorelaxante centrale et anxiolytique. Améliore l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique (un médiateur de l'inhibition pré- et post-synaptique dans toutes les parties du système nerveux central (SNC)) sur la transmission influx nerveux. Des études électroencéphalographiques ont montré qu'il supprime rapidement l'activité paroxystique de divers types, y compris les complexes pointe-onde dans les crises d'absence.(petit mal), complexes "pic-wave" lents et généralisés, "pics" des localisations temporelles et autres, ainsi que "pics" et "ondes" irréguliers. Efficace dans les formes focales et généralisées d'épilepsie. L'effet anxiolytique est dû à l'effet sur le complexe amygdalien du système limbique et se manifeste par une diminution du stress émotionnel, un affaiblissement de l'anxiété, de la peur, de l'anxiété. L'effet sédatif est dû à l'effet sur la formation réticulaire du tronc cérébral et des noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution des symptômes d'origine névrotique (anxiété, peur).

Pharmacocinétique :

- Succion: à administration par voie orale bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), atteignant une concentration maximale de C m ah dans le plasma 1 à 4 heures après l'ingestion. La biodisponibilité est d'environ 90 %.

- Distribution: 85 % du clonazépam se lie aux protéines plasmatiques. Le volume moyen de distribution est de 3 l/kg. On suppose qu'il pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire, pénètre dans le lait maternel.

- métabolisme: la biotransformation du clonazépam implique deshydroxylation et réduction du groupe 7-nitro dans le foie avec formation de composés 7-amino ou 7-acétylamino avec une petite quantité de dérivés 3-hydroxy des trois composés et de leurs conjugués glucuronide et sulfate. Les composés nitrés ont une activité pharmacologique, tandis que les composés aminés n'en ont pas. La concentration d'équilibre dans le sang est atteinte après 4 à 6 jours.

- production: excrété sous forme de métabolites dans l'urine (50-70%) et par tube digestif(10-30%). Environ 0,5 % de la dose prise est excrétée sous forme inchangée par les reins. La demi-vie de T 1/2 est de 20 à 60 heures.

Les indications: Tout formes cliniques l'épilepsie et les convulsions chez les enfants et les adultes, y compris les crises d'absence (petites crise d'épilepsie), y compris les absences atypiques ; convulsions cloniques-toniques généralisées primaires ou secondaires (grande crise d'épilepsie), toniques ou cloniques ; crises partielles (focales) simples ou complexes ; Formes variées crises myocloniques, myoclonies et mouvements anormaux associés. Contre-indications :

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres benzodiazépines ;

- Aigu insuffisance pulmonaire;

- Insuffisance respiratoire grave ;

- syndrome d'apnée du sommeil;

- myasthénie;

- insuffisance hépatique sévère;

- Oppression de conscience;

- Intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose ;

- L'âge des enfants jusqu'à 3 ans.

Avec attention:

Ataxie cérébelleuse ou spinale, insuffisance hépatique, altération des fonctions rénale et hépatique, cirrhose du foie, maladies chroniques système respiratoire, insuffisance cardiaque, dépression, antécédents d'idées et de tentatives suicidaires, psychose, alcoolisme chronique, la toxicomanie antécédent (dont narcotique), porphyrie, l'âge des personnes âgées, avec une intoxication aiguë à l'alcool ou à des stupéfiants.

Grossesse et allaitement:

La fertilité

Selon les données disponibles sur les études précliniques menées, il a un effet toxique sur la fonction reproductrice. Les bilans épidémiologiques s'avèrent tératogènes anticonvulsivants. Dans les études précliniques, une multiplication par deux de l'incidence des malformations congénitales a été observée à des doses supérieures à 3, 9 et 18 fois la dose thérapeutique chez l'homme, par rapport aux groupes témoins. En raison des propriétés tératogènes du clonazépam, les patientes en âge de procréer doivent utiliser méthodes efficaces contraception pendant toute la durée du traitement et deux semaines après la fin du traitement.

Grossesse

Le clonazépam est défavorable effet pharmacologique sur la grossesse et le fœtus/nouveau-né. L'administration de fortes doses au cours du dernier trimestre de la grossesse ou pendant le travail peut provoquer des arythmies cardiaques fœtales et une hypothermie, une hypotension, une légère dépression respiratoire et un faible réflexe de succion chez le nouveau-né. Chez les enfants dont les mères sont constamment sur étapes tardives benzodiazépines pendant la grossesse, une dépendance physique peut se développer, et ces enfants peuvent courir un certain risque de développer un syndrome de « sevrage » au cours de la période postnatale. Par conséquent, le clonazépamson utilisation pendant la grossesse n'est autorisée que si les avantages pour la mère l'emportent clairement sur les risques pour le fœtus.

Allaitement maternel

Il a été constaté qu'il passe dans le lait maternel en petites quantités. Par conséquent, son utilisation chez les mères qui allaitent n'est autorisée que si les avantages pour la mère l'emportent clairement sur les risques pour l'enfant.

Dosage et administration:

à l'intérieur.

Les comprimés sécables de 0,5 mg permettent l'administration de doses quotidiennes plus faibles par étapes initiales traitement (si nécessaire).

La dose et la durée du traitement sont déterminées individuellement par le médecin.

Le traitement doit être débuté avec de faibles doses, en les augmentant progressivement jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal.

adultes

La dose initiale ne doit pas dépasser 1 mg / jour. La dose d'entretien pour les adultes est généralement de 4 à 8 mg.

Patients âgés

En raison du fait que les patients âgés sont particulièrement sensibles à l'action des antidépresseurs, et également en raison de l'apparition d'une confusion lors de l'utilisation du médicament, la dose initiale de clonazépam dans cette catégorie est recommandée sans dépasser 0,5 mg / jour.

Il s'agit de la dose quotidienne totale et doit être divisée en 3 ou 4 doses à intervalles tout au long de la journée. Si nécessaire, des doses plus élevées peuvent être utilisées selon les prescriptions d'un médecin, jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. La dose d'entretien doit être appliquée 2 à 4 semaines après le début du traitement.

Enfants

Pour assurer une posologie optimale chez les enfants, des comprimés de 0,5 mg doivent être utilisés.

Enfants de 3 à 5 ans

La dose initiale ne doit pas dépasser 0,25 mg / jour.

Dose d'entretien - 1-3 mg.

Enfants de 6 à 12 ans

La dose initiale ne doit pas dépasser 0,5 mg / jour. La dose d'entretien est généralement comprise entre 3 et 6 mg.

Chez certains patients, certaines formes d'épilepsie peuvent ne plus être adéquatement contrôlées par le clonazépam. Le contrôle peut être rétabli en augmentant la dose ou en interrompant le traitement par clonazépam pendant 2 ou 3 semaines. Pendant une interruption du traitement, une surveillance étroite et l'utilisation d'autres médicaments peuvent être nécessaires.

Le traitement doit commencer par de faibles doses. La dose peut être augmentée jusqu'à ce qu'une dose d'entretien soit établie comme fournissant une effet thérapeutique chez un patient particulier.

La dose de clonazépam doit être ajustée en fonction des besoins de chaque patient et dépend de la réponse individuelle au traitement. La dose d'entretien doit être déterminée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance. La dose quotidienne doit être divisée en 3 parties égales. S'il n'est pas possible de diviser la dose en trois parties égales, la plus grande d'entre elles doit être prise au coucher. Une fois la dose d'entretien atteinte, dose quotidienne peut être pris une fois le soir.

L'utilisation simultanée de plus d'un médicament antiépileptique est une pratique courante dans le traitement de l'épilepsie et peut être utilisée lors de l'utilisation de clonazépam. La dose de chaque médicament doit être choisie pour obtenir l'effet optimal. Il est nécessaire d'analyser le schéma posologique et la rationalité de la thérapie choisie en cas d'état de mal épileptique chez un patient recevant par voie orale. Avant d'ajouter le clonazépam à un traitement anticonvulsivant existant, il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de plusieurs anticonvulsivants peut entraîner une augmentation des effets indésirables.

Effets secondaires:

Le clonazépam est bien toléré. Les effets indésirables sont généralement légers et réversibles.

Classification OMS des effets indésirables effets indésirables par fréquence de développement :

Souvent- >1/10; souvent- de 1/100 à 1/10 ; rarement- de 1/1000 à 1/100 ; rarement - de 1/10000 à 1/1000 ; rarement- <1/10000, включая отдельные сообщения.

Troubles du système sanguin et lymphatique : rarement - comme dans le cas d'autres benzodiazépines, des cas isolés de dyscrasie sanguine ont été rapportés.

Les troubles mentaux : souvent - diminution de la concentration, anxiété, confusion et désorientation. Une amnésie antérograde peut survenir avec l'utilisation de benzodiazépines à des doses thérapeutiques, et le risque augmente à des doses plus élevées. Le développement de l'amnésie peut être déterminé par le comportement inhabituel du patient.

Rarement - l'utilisation de benzodiazépines peut entraîner le développement d'une toxicomanie physique et mentale. Le risque de dépendance augmente avec une augmentation de la dose du médicament et de la durée de son utilisation, ainsi que chez les patients souffrant d'alcoolisme et/ou ayant des antécédents de toxicomanie.

Rarement - dépression (peut également être associée à la maladie sous-jacente).

Troubles du système nerveux : souvent - vertiges, ataxie, somnolence et incoordination ; rarement - (surtout avec une utilisation prolongée ou dans le traitement de fortes doses) le développement de troubles réversibles, tels que ralentissement ou troubles de la parole (dysarthrie), troubles de la coordination des mouvements et de la démarche (ataxie). Les patients prédisposés peuvent développer des convulsions (voir "Instructions spéciales").

Violations de l'organe de la vision: souvent - nystagmus; rarement - diplopie.

Troubles cardiaques : rarement - insuffisance cardiaque, y compris arrêt cardiaque.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : rarement - dépression respiratoire (peut survenir avec l'administration intraveineuse de clonazépam, cet effet peut être exacerbé par desobstruction des voies respiratoires ou lésions cérébrales, ou lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments qui dépriment la respiration). En règle générale, cette violation peut être évitée en sélectionnant la dose jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique optimal.

Problèmes gastro-intestinaux: rarement - symptômes de troubles gastro-intestinaux, y compris nausées.

Affections du foie et des voies biliaires : rarement - modifications des tests de la fonction hépatique.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rarement - urticaire, démangeaisons, perte de cheveux temporaire et changements de pigmentation. Des réactions allergiques, y compris de très rares cas d'anaphylaxie et d'œdème de Quincke, ont été signalées lors de l'utilisation de benzodiazépines.

Troubles musculaires, squelettiques et du tissu conjonctif : souvent - faiblesse musculaire et hypotension musculaire.

Troubles rénaux et urinaires : rarement - incontinence urinaire.

Troubles de l'appareil reproducteur et des glandes mammaires : rarement - une diminution du désir sexuel (perte de libido) et de l'impuissance, apparition prématurée réversible de caractères sexuels secondaires chez les enfants (puberté précoce incomplète).

Surdosage :

Les symptômes:Les symptômes de surdosage ou d'intoxication varient considérablement d'undifférentes personnes selon l'âge, le poids corporel et la réponse individuelle au médicament. Les benzodiazépines provoquent souvent somnolence, ataxie, dysarthrie et nystagmus. Un surdosage de clonazépam met rarement la vie en danger lorsqu'il est pris en monothérapie, mais peut entraîner un coma, une aflexie, une apnée, une hypotension et une dépression cardiorespiratoire. Le coma ne dure généralement que quelques heures, mais chez les personnes âgées, il peut être plus long et plus cyclique. Les effets de dépression respiratoire des benzodiazépines sont plus sévères chez les patients atteints de maladie obstructive chronique sévère des voies respiratoires.

Les benzodiazépines potentialisent les effets d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool.

Traitement: Maintenir la perméabilité des voies respiratoires et une ventilation adéquate si indiqué.

- Le bénéfice du lavage gastrique n'a pas été établi. Il convient d'utiliser du charbon actif (50 g pour un adulte, 10-15 g pour un enfant) chez l'adulte ou l'enfant ayant pris plus de 0,4 mg/kg en 1 heure, en l'absence de somnolence sévère.

- Un lavage gastrique n'est pas nécessaire si seuls ces médicaments ont été pris.

- Il est peu probable que les patients sans symptômes dans les 4 heures présentent d'autres symptômes.

- Des mesures de soutien sont appliquées en fonction de l'état clinique du patient. En particulier, les patients peuvent nécessiter un traitement symptomatique des réactions cardiorespiratoires ou du système nerveux central.

- Le flumazénil, qui est un antagoniste des benzodiazépines, est rarement utilisé car sa demi-vie est courte (environ 1 heure). non utilisé en cas de surdosage de plusieurs médicaments en même temps, ainsi qu'un "test de diagnostic".

Interaction:

L'alcool pouvant provoquer des convulsions, quel que soit le traitement, les patients ne doivent en aucun cas consommer d'alcool pendant le traitement par le clonazépam. En association avec le clonazépam, l'alcool peut interférer avec les effets du médicament, nuire au succès du traitement ou provoquer des effets secondaires imprévisibles.

Lors de l'utilisation de clonazépam en association avec d'autres médicaments antiépileptiques, les effets secondaires tels que la sédation et l'apathie, la toxicité peuvent être plus prononcés, en particulier lorsqu'ils sont utilisés avec des hydantoïnes, du phénobarbital et leurs combinaisons. Cela nécessite une attention particulière lors de l'ajustement de la dose dans les phases initiales du traitement. L'association du clonazépam etLe valproate de sodium a rarement été associé au développement de convulsions mineures d'état de mal épileptique. Bien que certains patients soient tolérants et bien tolérés par cette combinaison de médicaments, ce risque potentiel doit être pris en compte au moment de décider de l'utiliser ou non.

Les médicaments antiépileptiques tels que , et le valproate peuvent induire le métabolisme du clonazépam, fournissant une clairance plus élevée et des concentrations plasmatiques plus faibles de clonazépam en traitement combiné.

Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, tels que et , n'affectent pas la pharmacocinétique du clonazépam lorsqu'ils sont utilisés ensemble.

Des inhibiteurs d'enzymes hépatiques connus, par exemple, se sont avérés diminuer la clairance des benzodiazépines et peuvent augmenter leurs effets, et des inducteurs d'enzymes hépatiques connus, par exemple, peuvent augmenter la clairance des benzodiazépines.

Avec un traitement simultané avec de la phénytoïne ou de la primidone, un changement est observé de temps en temps, en règle générale, une augmentation de la concentration de ces deux substances dans le sérum.

L'utilisation simultanée de clonazépam et d'autres médicaments à action centrale, par exemple d'autres médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques), des anesthésiques, des hypnotiques, des médicaments psychotropes et certains analgésiques, ainsi que des relaxants musculaires, peut entraîner une potentialisation mutuelle des effets des médicaments. Cela est particulièrement vrai en présence d'alcool. En thérapie combinée avec des médicaments à action centrale, la dose de chaque médicament doit être ajustée pour obtenir l'effet optimal.

Instructions spéciales:

Des pensées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients recevant des médicaments antiépileptiques pour plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés contrôlés par placebo portant sur des médicaments antiépileptiques a également montré une légère augmentation du risqueapparition de pensées et de comportements suicidaires. Le mécanisme par lequel ce risque se développe est inconnu, mais les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru avec le clonazépam.

Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour des pensées et comportements suicidaires, et un traitement approprié doit être envisagé. Les patients (et leurs soignants) doivent consulter un médecin si des signes de pensées ou de comportements suicidaires apparaissent.

Les patients souffrant de dépression et/ou ayant des antécédents de tentatives de suicide doivent être étroitement surveillés.

Dans certaines formes d'épilepsie, une augmentation de la fréquence des crises avec un traitement au long cours est possible. a généralement un effet bénéfique dans les troubles du comportement chez les patients épileptiques. Dans certains cas, des effets paradoxaux peuvent survenir, tels que l'agressivité, l'excitabilité, la nervosité, l'hostilité, l'anxiété, les troubles du sommeil, les cauchemars, les rêves réalistes, l'irritabilité, l'agitation, les troubles psychotiques et l'activation de nouveaux types de crises. Si cela se produit, l'avantage de continuer à utiliser le médicament doit être mis en balance avec l'effet indésirable. Il peut être nécessaire d'ajouter un autre médicament approprié au régime de traitement ou, dans certains cas, il peut être approprié d'arrêter le traitement par clonazépam.

Il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance pulmonaire chronique ou d'insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que chez les patients âgés ou affaiblis. Dans ces cas, la dose, en règle générale, doit être réduite.

Comme avec d'autres médicaments antiépileptiques, le traitement par clonazépam, même s'il est de courte durée, ne doit pas être interrompu brutalement, mais doit être annulé en réduisant progressivement la dose, en tenant compte du risque de développer un état de mal épileptique. Dans ces cas, l'association avec d'autres médicaments antiépileptiques est indiquée. Cette précaution est égalementdoit être envisagé lors de l'arrêt d'un autre médicament alors que le patient est toujours sous clonazépam.

L'utilisation à long terme des benzodiazépines peut entraîner le développement d'une dépendance avec un syndrome de "sevrage" à l'arrêt de l'utilisation.

Ne peut être utilisé qu'avec une extrême prudence chez les patients atteints d'ataxie rachidienne ou cérébelleuse, en cas d'intoxication aiguë à l'alcool ou aux drogues et chez les patients présentant des lésions hépatiques graves (par exemple, une cirrhose).

L'utilisation de clonazépam doit être évitée avec la consommation d'alcool et/ou de dépresseurs du SNC. Une telle utilisation concomitante peut potentiellement augmenter les effets cliniques du clonazépam, y compris une sédation sévère, une dépression respiratoire et/ou cardiovasculaire cliniquement significative.

Les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients alcooliques ou toxicomanes.

Chez les enfants et les jeunes enfants, elle peut entraîner une augmentation de la production de salive et des sécrétions bronchiques. Par conséquent, une attention particulière doit être accordée au maintien de la perméabilité des voies respiratoires.

Les effets sur le système respiratoire peuvent être exacerbés par une obstruction antérieure des voies respiratoires ou des lésions cérébrales, ou par une utilisation concomitante avec d'autres médicaments qui dépriment la respiration. En règle générale, cet effet peut être évité en ajustant soigneusement la dose pour répondre aux besoins individuels.

La posologie du clonazépam doit être soigneusement adaptée aux besoins individuels des patients atteints de maladies préexistantes du système respiratoire (par exemple, une maladie pulmonaire obstructive chronique) ou du foie et chez les patients recevant un traitement avec d'autres médicaments à action centrale ou des médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques). .

Il existe des données contradictoires sur l'effet ou l'absence d'effet du clonazépam sur les patients atteints de porphyrie. Par conséquent, ce groupe de patients doit être utilisé avec prudence.

Comme tous les médicaments d'action similaire, il peut affecter les réactions du patient (par exemple, la capacité à conduire un véhicule, le comportement au volant) (voir rubrique "Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes").

Chez les patients présentant une réaction de deuil non compliquée, l'utilisation de benzodiazépines peut retarder l'adaptation psychologique.

Addiction et syndrome de sevrage. L'utilisation de benzodiazépines peut entraîner le développement d'une toxicomanie physique et mentale. En particulier, un traitement à long terme ou à forte dose peut entraîner des troubles réversibles tels que la dysarthrie, une diminution de la coordination des mouvements et des troubles de la marche (ataxie), un nystagmus et une déficience visuelle (diplopie).

De plus, le risque d'amnésie antérograde, qui peut survenir avec des doses thérapeutiques de benzodiazépines, augmente avec des doses plus élevées. Les effets amnésiques peuvent être associés à un comportement inapproprié. Dans certaines formes d'épilepsie, une augmentation de la fréquence des crises avec un traitement au long cours est possible. Le risque de développer une dépendance augmente avec l'augmentation de la dose et de la durée du traitement ; il est également plus élevé chez les patients ayant des antécédents de dépendance à l'alcool et/ou aux drogues.

Dès que la dépendance physique se développe, l'arrêt brutal du traitement s'accompagne de l'apparition d'un syndrome de "sevrage". Avec un traitement à long terme, le syndrome de « sevrage » peut se développer après une longue période d'utilisation, en particulier à des doses élevées, ou si la dose quotidienne est rapidement réduite ou si le médicament est arrêté brutalement. Les symptômes comprennent des tremblements, de la transpiration, de l'agitation, des troubles du sommeil et de l'agitation, des maux de tête, des douleurs musculaires, une anxiété extrême, de la tension, de la confusion, de l'irritabilité et des convulsions pouvant être associées au trouble sous-jacent. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent être observés : déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissements et picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, ou hallucinations. Étant donné que le risque de développer un syndrome de "sevrage" est plus élevé en cas d'arrêt brutal du traitement, l'arrêt brutal du médicament doit être évité et le traitement, même s'il estnature à court terme, doit être arrêté, en réduisant progressivement la dose quotidienne. Le risque de développer un syndrome de "sevrage" est accru si les benzodiazépines sont utilisées en association avec des sédatifs diurnes (tolérance croisée).

Les patients recevant des benzodiazépines ont un risque accru de chutes et de fractures. Le risque est augmenté chez ceux qui reçoivent des sédatifs concomitants (y compris les boissons alcoolisées) et chez les personnes âgées.

Influence sur l'aptitude à conduire des transports. cf. et fourrure.:

Les patients épileptiques ne sont pas autorisés à conduire. Même avec un contrôle adéquat de l'épilepsie avec le clonazépam, il ne faut pas oublier que toute augmentation de la posologie ou modification du moment de l'administration du médicament peut modifier la réponse des patients en fonction de la sensibilité individuelle. Même s'il est pris selon les directives, il peut ralentir la réaction de sorte que la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines est altérée. Cet effet est renforcé par la consommation d'alcool. Par conséquent, la conduite, l'utilisation de machines et d'autres activités dangereuses doivent être évitées.

Forme de libération / posologie :Comprimés 0,5 mg et 2,0 mg. Emballer:

10 comprimés sous blister composé d'un film PVC et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué ou d'un emballage souple à base de feuille d'aluminium.

3 plaquettes thermoformées accompagnées d'une notice d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conformément aux règles de stockage des substances psychotropes inscrites sur la liste III "Liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie".

Dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation :

2 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration , indiqué sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance Numéro d'enregistrement : LP-004450 Date d'enregistrement: 11.09.2017 Date d'expiration: 11.09.2022 Titulaire du certificat d'immatriculation :USINE ENDOCRINE DE MOSCOU, FSUE Russie Fabricant :   Date de mise à jour des informations :   28.09.2017 Instructions illustrées P N012884/01

Nom commercial du médicament :

Clonazépam (Clonazépam)

Dénomination commune internationale :

Clonazépam (Clonazépam)

Forme posologique :

Comprimés 0,5 mg
Comprimés 2mg

Composé:

Composition 1ml :
substance active: clonazépam 0,5 mg
Excipient : fécule de pomme de terre, gélatine, colorant jaune orangé E-110, talc, stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique, lactose.
substance active: clonazépam 2 mg
Excipient : fécule de pomme de terre, gélatine, laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique, tween, amidon de riz, lactose

La description:

Comprimés 0,5 mg :
Comprimés ronds biplats à bords pleins, sans craquelures, de couleur orange clair avec un risque en forme de croix divisant le comprimé en 4 parties.
Comprimés 2mg :
Comprimés de couleur blanche à crème claire, pratiquement inodore, de forme ronde, bilatéralement plats, avec des bords solides, sans fissures, avec un risque en forme de croix divisant le comprimé en 4 parties.

Groupe pharmacothérapeutique :

anticonvulsivants benzodiazépines.

Code ATX :

N03AE01

Indications pour l'utilisation

• épilepsie chez l'enfant et l'adulte (principalement akinétique, myoclonique, crises sous-maximales généralisées, crises temporales et focales).
• les syndromes de peur paroxystique, les états de peur dans les phobies, par exemple. agoraphobie (ne pas utiliser chez les patients de moins de 18 ans).
• états d'agitation psychomotrice sur fond de psychoses réactives.

Contre-indications

• hypersensibilité aux benzodiazépines;
• insuffisance respiratoire d'origine centrale et états graves d'insuffisance respiratoire, quelle qu'en soit la cause ;
• glaucome à angle fermé;
• myasthénie grave;
• trouble de la conscience;
• altération significative de la fonction hépatique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est autorisée que dans une situation où son utilisation chez la mère a des indications absolues, et l'utilisation d'un médicament alternatif plus sûr est impossible ou contre-indiquée.
Pendant le traitement par le clonazépam, l'allaitement doit être évité.

Dosage et administration

Dose et durée du traitement - strictement selon la prescription du médecin.
Le traitement doit être commencé avec de faibles doses, en les augmentant progressivement jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique approprié.
Avec l'épilepsie
adultes: la dose initiale est de 1,5 mg/jour répartie en trois prises. La dose doit être augmentée progressivement de 0,5 à 1 mg tous les 3 jours. La dose d'entretien est fixée individuellement pour chaque patient, en fonction de l'effet thérapeutique (généralement 4-8 mg / jour en 3-4 doses). La dose quotidienne maximale est de 20 mg.
Enfants: dose initiale - 1 mg / jour (2 fois 0,5 mg). La dose peut être augmentée progressivement de 0,5 mg tous les 3 jours jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique satisfaisant. La dose journalière d'entretien est de :
chez les nourrissons jusqu'à 1 an - 0,5-1 mg
chez les enfants de 1 an à 5 ans - 1-3 mg
chez les enfants de 5 à 12 ans -3-6 mg
La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 0,2 mg/kg de poids corporel/jour.
Avec le syndrome de peur paroxystique
Adultes : La dose moyenne utilisée est de 1 mg/jour. La dose quotidienne maximale est de 4 mg/jour.
Enfants : l'innocuité et l'efficacité du clonazépam chez les enfants de moins de 18 ans atteints du syndrome de peur paroxystique n'ont pas été établies.
Patients âgés (plus de 65 ans): Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de clonazépam. Une réduction de la dose est recommandée, en particulier chez les patients présentant des troubles de l'équilibre et des capacités motrices réduites.
Patients présentant une insuffisance rénale et hépatique : La prudence s'impose lors de l'utilisation du clonazépam. Il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament.
Patients atteints de maladies respiratoires chroniques: le clonazépam peut provoquer une augmentation de la sécrétion de salive. Pour cette raison, et aussi en raison de l'effet dépresseur sur la fonction respiratoire, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament.
Vous ne pouvez pas annuler brutalement le médicament, il faut toujours progressivement, contrôlé par le médecin, réduire la dose. Un arrêt brutal du médicament peut provoquer des troubles du sommeil, de l'humeur et même des troubles mentaux. L'arrêt brutal d'un traitement à long terme ou d'un traitement nécessitant de fortes doses de médicament est particulièrement dangereux. Les symptômes de sevrage sont alors plus prononcés. L'utilisation prolongée entraîne un affaiblissement progressif de l'effet du médicament en raison du développement de la tolérance. Au cours d'un traitement au long cours par le clonazépam, des examens périodiques sont recommandés : analyses de la fonction sanguine et hépatique.
Pendant le traitement par le clonazépam et 3 jours après sa fin, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées.

Interaction avec d'autres médicaments
L'effet inhibiteur du clonazépam sur le système nerveux central est renforcé par tous les médicaments ayant un effet similaire: hypnotiques (par exemple barbituriques), antihypertenseurs à action centrale, neuroleptiques, antidépresseurs, anticonvulsivants, analgésiques narcotiques. L'alcool éthylique a un effet similaire. La consommation d'alcool au cours d'un traitement par clonazépam, outre un effet inhibiteur sommateur sur le système nerveux central, peut provoquer des réactions paradoxales : agitation psychomotrice, comportement agressif, ou état d'intoxication pathologique. L'intoxication pathologique ne dépend pas du type et de la quantité d'alcool consommé.
Le médicament potentialise l'action des médicaments qui réduisent le tonus des muscles squelettiques.
Le tabagisme peut réduire l'effet du clonazépam.

Effet secondaire

• Les effets indésirables fréquents du clonazépam pendant le traitement peuvent être : somnolence, vertiges, troubles de la coordination des mouvements, fatigue, fatigue.
• Peuvent également apparaître : troubles de la mémoire, augmentation de l'irritabilité nerveuse, dépression, symptômes de catarrhe des voies respiratoires supérieures, augmentation de la sécrétion de salive
• Rarement peuvent survenir : troubles de la parole, altération de la capacité d'apprentissage, labilité émotionnelle, diminution de la libido, désorientation, constipation, douleurs abdominales, diminution de l'appétit, réactions allergiques cutanées, douleurs musculaires, irrégularités menstruelles chez la femme, miction fréquente, vision floue, diminution du nombre d'érythrocytes , des leucocytes et des plaquettes dans le sang, une augmentation transitoire de la concentration sanguine des transaminases (AlAT, AspAT) et de la phosphatase alcaline ; réactions paradoxales : agitation psychomotrice, insomnie. En cas de réaction paradoxale, le traitement doit être interrompu immédiatement.

L'utilisation systématique du médicament pendant de nombreuses semaines peut entraîner le développement d'une pharmacodépendance et l'apparition de symptômes de sevrage en cas de sevrage brutal du médicament.
Pendant le traitement au clonazépam et dans les 3 jours suivant son achèvement, vous ne pouvez pas conduire de véhicules et entretenir des appareils mécaniques en mouvement.

Surdosage

À la suite d'un surdosage de clonazépam, les symptômes suivants peuvent survenir : somnolence, désorientation, troubles de l'élocution et, dans les cas graves, perte de conscience et coma. L'utilisation de clonazépam avec d'autres médicaments qui ont des propriétés dépressives sur le système nerveux central ou l'alcool peut être mortelle.
En cas d'intoxication aiguë, il faut faire vomir, rincer l'estomac. Le traitement du surdosage au clonazépam est essentiellement symptomatique. Elle consiste principalement à surveiller les fonctions vitales de base de l'organisme (respiration, pouls, tension artérielle). L'antidote spécifique est le flumazénil (un antagoniste des récepteurs des benzodiazépines).

Formulaire de décharge

Comprimés 0,5 mg :
30 comprimés dans un blister de PVC orange / Al. Un blister, accompagné des instructions d'utilisation, est placé dans une boîte en carton.
Comprimés 2 mg :
30 comprimés sous blister de film PVC et feuille d'aluminium. Le blister, accompagné des instructions d'utilisation, est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25°C. Protégez de la lumière et de l'humidité.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation

3 années.
Après la date d'expiration, le médicament ne doit pas être utilisé.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Fabricant

Société par actions de l'usine pharmaceutique de Tarkhominsk "POL FA"
St. A. Fleming 2 03-176 Varsovie Pologne

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse du bureau de représentation

Représentation en Fédération de Russie :

121248, Moscou, perspective Kutuzovsky, 13, bureau 141.

Recette du clonazépam en latin :

Un exemple de comment rédiger une ordonnance pour le clonazépam en latin en comprimés et ampoules - un médicament du groupe des anxiolytiques, utilisé pour calmer les patients souffrant d'agitation psychomotrice, d'épilepsie chez les enfants et les adultes (crises akinétiques, myocloniques, généralisées sous-maximales, temporales et focales); phase maniaque de la cyclothymie. Il est publié conformément à la prescription sous la forme 148-y / 1-88.

Prescription de comprimés de clonazépam en latin (copie de prescription)

Rép. : onglet. Clonazépami 0,005 D.t.d. N 30 S. 1-2 comprimés 2 fois par jour

L'information est destinée aux spécialistes et aux étudiants des facultés de médecine. Ne vous soignez pas vous-même, consultez un médecin pour une aide qualifiée.

Informations générales:

Substance active: Clonazépam (Clonazépam) (DCI)
Groupe pharmacologique: Anxiolytiques
Formulaire d'ordonnance: N 148-1/u-88
Appellations commerciales:

• Clonazépam
• Clonotril
• Rivotril

Important!

Le clonazépam est disponible sous prescription 148-1/y-88. Contre-indiqué dans les maladies aiguës des reins, du foie, de la myasthénie grave, du glaucome, ainsi que dans l'hypersensibilité individuelle.

Utiliser pendant la grossesse uniquement avec des indications absolues. Pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter pendant que vous prenez le médicament.