Règles d'utilisation et de stockage des médicaments. OFS.1.0010.15 Stockage des médicaments Réaction à l'utilisation avec d'autres médicaments

L'adrénaline est une hormone de stress ou d'urgence produite dans la médullosurrénale et est un représentant des catécholamines. Lorsque le danger apparaît, le cerveau envoie un signal aux glandes surrénales pour produire de l'adrénaline et la libérer dans le sang.

Pourquoi est-ce nécessaire dans de tels moments ? L'hormone permet de réagir et de se concentrer rapidement, de prendre des décisions ultra-rapides: fuir l'agresseur, grimper instantanément à un arbre, esquiver et sauter loin d'un coup, etc.

Au cours de l'évolution, il s'est avéré qu'une personne réagit au danger par l'action «combattre ou fuir». C'est une sorte d'effet protecteur du mécanisme, qui vous permet de réagir instantanément. Le temps de développement de la réaction prend quelques secondes - la force des muscles et la vitesse de déplacement décuplent. L'adrénaline rend une personne insensible à la douleur. Les muscles acquièrent une force extraordinaire. Il y a des cas où, dans de telles situations, des vieilles femmes ont pu soulever le tram pour sauver la fille.

Cette explosion de puissance s'appelle "l'adrénaline". Cela augmente considérablement l'immunité. Pourquoi les médecins utilisent-ils l'adrénaline ? Les médecins l'utilisent dans les cas d'urgence, par exemple en cas de choc, d'arrêt cardiaque, etc.

La composition du médicament

Sa dénomination commune internationale est l'épinéphrine. Deux de ses composés sont connus pour être utilisés - le chlorhydrate d'adrénaline et l'hydrotartrate. L'hydrotartrate réagit à la lumière et au contact de l'air. Ses solutions sont plus stables. Le chlorhydrate ne change pas ses propriétés par contact. Sa molécule est plus petite, donc la dose est prise un peu moins.

La forme de libération du médicament contient de l'adrénaline sous la forme de 2 de ses composés. Le chlorhydrate d'adrénaline (analogue à Vial) a une concentration de 0,1 % ; hydrotartrate - 0,18%. L'agent peut être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Il existe une autre forme de libération - des flacons de 30 ml; Il s'agit d'une solution prête à l'emploi. Il est utilisé pour les infusions en/m ou en/veno. L'adrénaline en ampoules est la plus produite et la plus utilisée. Il existe aussi en comprimés.

Analogues de l'adrénaline : Mezaton, Dopamine, Dopamine, Dobutamine. L'adrénaline en tant que médicament est synthétisée synthétiquement ou fabriquée à partir des glandes surrénales du bétail.

L'effet du médicament sur le corps

Dans le corps, l'adrénaline active ses récepteurs "légitimes" - les récepteurs adrénergiques alpha et bêta. Que se passe-t-il si vous injectez de l'adrénaline ? La première réaction est un spasme aigu des vaisseaux sanguins de la peau, des muqueuses, cavité abdominale, qui est utilisé pour l'anaphylaxie, l'effondrement, le saignement, etc.

Action pharmacologique de la part du CCC :

  • une augmentation de la tachycardie, du rythme des contractions des ventricules jusqu'à leur fibrillation ;
  • la glycémie augmente;
  • plus d'énergie est libérée.

Parce que le glucose est rapidement traité, la perméabilité augmente voies respiratoires, la pression artérielle augmente, l'effet des allergènes sur le corps s'arrête - il n'y réagit pas. L'adrénaline réduit le dépôt de graisse, augmente la force musculaire, stimule le système nerveux central.

L'introduction d'épinéphrine active le travail du cortex dans les glandes surrénales elles-mêmes et la production d'hormones par celle-ci; augmente l'activité des enzymes et augmente le taux de coagulation du sang.

Indications pour l'utilisation

Cas de chute de la pression artérielle (effondrements) avec l'inefficacité d'autres médicaments. Ceux-ci inclus:

  • chirurgie cardiaque, SSN, insuffisance rénale aiguë ;
  • spasmes des bronches pendant les opérations et asthme;
  • saignement;
  • soulagement du choc allergique (anaphylactique);
  • asystole;
  • hypokaliémie;
  • blocus AV du 3ème degré;
  • avec des violations des ventricules;
  • OLZHN ;
  • hypoglycémie et surdosage d'insuline;
  • érection sans excitation sexuelle (priapisme);

Chirurgie oculaire et glaucome - l'adrénaline prolonge l'anesthésie, soulage le gonflement de la conjonctive, provoque une mydriase et réduit la production de liquide intraoculaire et abaisse la pression intraoculaire.

En cas de maladies ORL, il prolonge l'action des anesthésiques locaux et resserre les vaisseaux sanguins ; avec hémorroïdes - soulage la douleur et l'inflammation des ganglions; injecté pendant la chirurgie pour réduire la perte de sang. En dentisterie, il est également utilisé pour la prolongation de l'anesthésie (médicament Septanest).

Dans les comprimés, l'adrénaline est utilisée pour traiter la maladie coronarienne, l'hypertension.

Vous ne pouvez pas l'injecter vous-même, cela peut être mortel. Pour les patients âgés et les enfants, il est prescrit à petites doses et dans les cas extrêmes.

Contre-indications possibles

Les contre-indications incluent :

  • athérosclérose;
  • anévrisme (la vasodilatation est 2 fois supérieure à la normale);
  • tachyarythmie;
  • tumeurs surrénaliennes;
  • cardiomyopathie;
  • hyperthyroïdie;
  • gestation;
  • glaucome fermé;
  • période de lactation;
  • intolérance aux médicaments.
  • L'adrénaline n'est pas associée aux anesthésiques par inhalation, car elle provoque des arythmies.

Signes de surdose de drogue

Dose maximale autorisée pour un adulte 1 ml; enfant - 0,5 ml.

Symptômes de surdosage :

  • augmentation de la pression artérielle au-dessus des chiffres habituels ;
  • augmentation du rythme cardiaque, qui se transforme en bradycardie;
  • fibrillation de diverses parties du cœur;
  • dilatation de la pupille;
  • pâleur et diminution de la température cutanée;
  • vomissements et céphalées;
  • anxiété; tremblement du corps.

Réactions de surdosage plus complexes - MI, MI, œdème pulmonaire. Une issue fatale n'est pas exclue - la pire option pour une surdose. Dose létale- 10 ml d'une solution d'hydrotartrate à 0,18 %.

Il vaut mieux utiliser l'adrénaline dans les hôpitaux, car ici, par exemple, il y a toujours un défibrillateur. Peu importe où l'adrénaline est placée, son effet apparaît très rapidement. Aux premiers symptômes d'un surdosage, l'administration de médicaments est arrêtée.

Effet secondaire

Si la libération de l'hormone du stress dans le sang était déraisonnable, toutes les émotions négatives momentanées apparaissent : rage, indignation, peur, irritation. Le glucose traité donne rapidement beaucoup d'énergie, à un tel moment il n'est pas non plus nécessaire et ne trouve pas d'issue.

L'adrénaline n'est pas toujours une bénédiction. Son augmentation sur une longue période épuise le travail du cœur et entraîne une insuffisance cardiaque, l'insomnie apparaît, il peut y avoir les troubles mentaux sous forme de panique.

Effet secondaire :

  • augmentation de la pression artérielle;
  • tachycardie;
  • cardialgie;
  • nausées suivies de vomissements ;
  • vertiges;
  • allergies - éruptions cutanées et démangeaisons sur la peau.

Après l'introduction de l'adrénaline, elle est bien absorbée et commence à agir en 3 à 10 minutes. L'introduction d'adrénaline par voie intraveineuse donne le taux de sa demi-vie - 1-2 minutes. L'adrénaline traverse bien le placenta, mais pas la BHE. Il est métabolisé aux extrémités du SNS. Les produits de décomposition qui en résultent ne sont plus actifs et sont excrétés par les reins.

Mode d'emploi Adrénaline

L'adrénaline g / x est généralement administrée par voie sous-cutanée, moins souvent par voie intramusculaire; lorsqu'il est injecté dans une veine - goutte à goutte. Il est impossible d'injecter le médicament dans l'artère, car. un vasospasme aigu dans ce cas peut entraîner une gangrène. La posologie dépend de la clinique : pour un adulte, la dose thérapeutique est de 0,2 à 0,75 ml ; pour un enfant - de 0,1 à 0,5. La dose la plus élevée pour un adulte est de 1 ml unique par voie sous-cutanée; par jour - 5 ml.

En cas d'arrêt cardiaque, une injection d'adrénaline est injectée directement dans le cœur en une fois 1 ml. En cas de fibrillation ventriculaire, la moitié de l'ampoule est injectée. Une crise d'asthme est arrêtée en administrant une dose sous-cutanée de 0,3-0,5-0,7 ml. En cas de réactions allergiques, l'adrénaline est injectée 0,3-0,5 mg par voie sous-cutanée ou intramusculaire - ceci en l'absence de danger de mort. L'injection peut être répétée jusqu'à 3 fois avec un intervalle allant jusqu'à 20 minutes. Mais avec une menace pour la vie, l'adrénaline n'est administrée que par voie intraveineuse dans le physique. solution à une dose de 0,1-0,25 mg. Le médicament est également appliqué localement pour les saignements : application de tampons imbibés d'adrénaline.

Interaction

Les antagonistes de l'adrénaline sont des inhibiteurs de ses récepteurs. Les bloquants non sélectifs augmentent le vasospasme. En raison de risque accru arythmies, il ne peut pas être associé aux glycosides, aux antidépresseurs tricycliques, à la cocaïne, etc.

Lorsqu'il est combiné avec des sipathomimétiques, l'effet secondaire sur le CCC est renforcé. En outre, le médicament n'est pas associé à des diurétiques, des antihypertenseurs. Renforce l'action des inhibiteurs de l'adrénaline MAO, des anticholinergiques, de l'octadine, de la L-thyroxine.

L'adrénaline elle-même réduit l'effet de médicaments tels que les nitrates, les antipsychotiques et les cholinomimétiques; somnifères, relaxants musculaires et analgésiques, ainsi que l'insuline et d'autres PSSP. Si des acides, des agents oxydants et des alcalis ont déjà été injectés dans la seringue, ils ne se mélangent pas à l'adrénaline en raison de l'imprévisibilité des réactions chimiques. L'épinéphrine ne devrait être disponible que dans les hôpitaux. Libéré selon la prescription en latin.

Conditions de stockage

Conditions d'ampoule et de stockage de l'adrénaline : le médicament fait partie du groupe B ; n'aime pas la lumière et la température de sa conservation ne dépasse pas 15 degrés (de préférence sur la paroi latérale du réfrigérateur). Une solution avec un précipité ou une couleur changée ne peut pas être utilisée. La durée de conservation est de 3 ans, après quoi l'adrénaline n'est pas utilisée.

Autres formes de libération d'adrénaline

Il existe une autre forme de libération d'épinéphrine - sous la forme d'un tube de seringue contenant de l'adrénaline appelé EpiPen. Il est assez difficile de l'acheter en pharmacie, mais vous pouvez en trouver sur ordonnance. Cette forme de libération est très pratique à utiliser en cas d'urgence, lorsque les secondes comptent, par exemple lors d'une anaphylaxie, lorsque l'allergène est inconnu. Il peut simplement être coincé et injecté dans/musculairement lorsque la personne est inconsciente.

À de tels moments, il n'y a pas de temps pour aspirer l'ampoule dans la seringue. Après application, il reste environ 1,7 ml de la substance dans le tube, mais elle ne peut pas être réutilisée. Epipen peut être utilisé même par les femmes enceintes en cas d'urgence. Le dosage de l'Epipen prescrit doit être effectué par le médecin traitant.

Pour les allergies, sa dose est de 0,3 mg par voie intramusculaire. Chaque EpiPen contient une telle dose. Parfois, une telle dose d'injection peut être faible, puis plus d'une seringue est prescrite. Après utilisation, la seringue est placée dans un tube spécial qui lui est attaché, elle est stockée lorsque le patient est hospitalisé ou lors d'une visite chez le médecin. Epipen ne peut pas être conservé au réfrigérateur; la température de stockage n'est pas supérieure à 25 degrés.

1. N'utilisez jamais de médicaments périmés !

2. Faites toujours attention au régime de température indiqué sur l'emballage ! Transportez et stockez les médicaments conformément à celle-ci !
La température d'un réfrigérateur domestique en état de marche est généralement comprise entre +2 et +8. Il fait plus froid au bas du réfrigérateur, plus chaud sur les étagères supérieures, encore plus chaud dans la porte. Au fil des ans, le froid se produit et se stocke de moins en moins bien, il vaut donc la peine de mesurer la température de votre réfrigérateur.
Par temps chaud, s'il n'y a pas de climatisation dans la maison, les médicaments marqués d'au plus +25 doivent être placés au réfrigérateur.
Il existe un certain nombre de médicaments avec une plage de températures de stockage plus étroite, par exemple de +15 à +25. C'est plus difficile avec eux dans la chaleur, il faut les stocker dans un récipient thermique avec de la glace.

3. Lors du stockage des médicaments, faites attention à leur propriétés physiques: couleur, transparence, odeur, etc !
Les propriétés autorisées sont toujours décrites dans les instructions du médicament.

4. Préparations en ampoules.
Après ouverture de l'ampoule, aspirer son contenu dans une seringue stérile, expulser l'air, refermer le capuchon. Prenez la bonne quantité de la seringue à chaque fois, en observant la stérilité. Conserver comme indiqué. Attention aux propriétés physiques.

5. Médicaments en flacons.
Seul le fond de la boîte sur le couvercle est ouvert. Le capuchon en caoutchouc est traité avec de l'alcool et à travers ce capuchon, chaque fois que la quantité requise de médicament est collectée avec une seringue stérile.
Lorsque le bouchon de la bouteille est percé, l'étanchéité sera rompue, de sorte que le bouchon de la bouteille doit être attaché avec un bandage stérile plié en plusieurs couches, ou mieux, un morceau de coton stérile doit être placé entre les couches du bandage. Un tel bandage est périodiquement humidifié avec de l'alcool (vodka). Nous stockons les flacons sous cette forme à la température appropriée et surveillons attentivement les propriétés physiques.

6. Solutions à usage oral et externe.
Pour la préparation des solutions, de l'eau bouillie et refroidie est utilisée.
Il est préférable de préparer une nouvelle solution à chaque fois, mais le stockage à long terme de certaines solutions n'est pas autorisé. La durée de conservation des différentes solutions varie. Demandez aux consultants.

7. Conditions et modalités de conservation des préparations ouvertes et de leurs solutions.
MAIS

Amoxiclav (en solution aqueuse) - 5-7 jours, dans une seringue, au réfrigérateur, jusqu'à ce qu'il devienne jaune.

Dexaméthasone(non dilué) - 5-6 jours, dans une seringue au réfrigérateur.
Dexaméthasone (en solution aqueuse) - pas plus d'un jour.
Dioxidine - après ouverture de l'ampoule, la solution n'est pas conservée.
Dicynon (non dilué) - 1-2 jours, au réfrigérateur, dans une seringue.
Doxycycline (en solution aqueuse) - pas plus de 12 heures.
Et
Imunofan (non dilué) - à +2 - +10, pendant 120 heures.
Imunofan (en solution aqueuse) -
Pour
Gluconate de calcium 10% - à +20 - +35, pendant 120 heures. Veiller à sa transparence. Il est inacceptable d'appliquer, en cas de cristallisation.
Gluconate de calcium 10% (en solution aqueuse) -
R
Regidron (en solution aqueuse) - à +4 - +5, dans les 3 jours.
Regidron (avec de l'eau dans un abreuvoir) - changer 2 fois par jour, au chaud 2 à 3 fois par jour.
Roncoleukin (non dilué) - à +4 - +10, dans les 72 heures, puis l'activité est perdue.
Roncoleukine (en solution) -
F
Ampère de furosémide (non dilué) - 5-6 jours.
Amplificateur de furosémide. (en solution) - jusqu'à un jour.

Comprimés, gélules, suspensions diluées avec de l'eau :
Ornidazole - 5 jours.
Métronidazole - 12 heures.
Pimafucine - 5 jours.
La tétracycline - diluée est conservée dans une seringue à l'obscurité pendant 12 heures.
Ciprofloxacine - 3 jours dans une seringue au réfrigérateur.
Norfloxacine - 3 jours.
Sommé - 5 jours.
Ceftriaxone par. pour en. - dilué avec de l'eau pour préparations injectables et de la lidocaïne (ne pas ouvrir le flacon-ampoule ! Introduisez le tout à travers un capuchon en caoutchouc essuyé avec de l'alcool avec une seringue stérile) - au réfrigérateur, bon jusqu'à ce qu'il devienne jaune et rouge, lorsqu'il devient rouge vif et commence à brunir - détérioré. C'est environ 5 jours.
Méthionine - 12 heures. Le maximum est de 2 jours.
Non-shpa- 5 jours.
Mezim, Pancréatine, Créon - non stocké.

Otipax est un médicament utilisé en oto-rhino-laryngologie pour traiter l'inflammation des oreilles. Il peut être attribué au groupe combiné de médicaments. La composition du médicament en tant qu'ingrédient actif comprend du chlorhydrate de lidocaïne et de la phénazone, qui expirent rapidement après ouverture.

Le médicament est également classé comme médicament du groupe B. Sur cette base, vous pouvez appliquer toutes les conditions appartenant à ce groupe, s'il n'y a pas de contre-indications.

Avant d'utiliser le médicament, assurez-vous de consulter votre médecin.

Propriétés du médicament

Otipax a un puissant effet anti-inflammatoire et anesthésique local, ainsi que des propriétés antiseptiques, car il réduit la douleur et soulage l'inflammation du tympan. Otipax commence son effet dans les 5 à 10 minutes suivant l'application. En une demi-heure, le syndrome douloureux disparaît complètement.

Comment utiliser correctement le médicament

  • Otite moyenne aiguë.
  • Avec une otite, qui survient après avoir été malade de la grippe.
  • Otite paratraumatique.

Mode d'emploi

Il est nécessaire d'instiller l'oreillette avec le médicament à l'extérieur, 4 gouttes 3 fois par jour. Le traitement doit être effectué en cours. Un cours ne dure pas plus de 10 jours. Avant d'utiliser le médicament, vous devez retirer le revêtement en aluminium du capuchon en tirant sur une languette spécialement conçue. En appliquant la force, nous posons la pipette sur la bouteille. Ensuite, vous devez ouvrir le capuchon couleur blanche. Agiter le flacon avant utilisation. En appuyant légèrement au centre de la pipette, vous devez goutter dans l'oreille. En fin d'utilisation, la pipette est hermétiquement fermée par un bouchon blanc, et le flacon est caché dans l'emballage à l'abri des rayons du soleil. En respectant toutes les instructions, un surdosage est exclu.

Présence d'effets secondaires

Comme Effets secondaires une réaction allergique aux composants du médicament peut survenir. Les symptômes peuvent inclure des démangeaisons, des rougeurs et des irritations.
Si vous ressentez ces symptômes, après avoir utilisé Otipax, vous devez immédiatement contacter votre médecin et arrêter d'utiliser ce médicament.

Contre-indications d'utilisation

Il est déconseillé d'utiliser Otipax après tympan a été infecté ou blessé. En outre, vous ne pouvez pas utiliser le médicament pour ceux qui ont une réaction allergique aux éléments inclus dans le médicament, en particulier à la lidocaïne.

Grossesse et période de lactation

Consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Réaction à l'utilisation avec d'autres médicaments

Avant d'utiliser Otipax avec d'autres médicaments, vous devez consulter votre médecin. Au cours de la recherche sur le médicament, il a été déterminé que les composants du médicament n'entrent pas dans des réactions chimiques avec d'autres médicaments.

Avantages

Le médicament Otipax est approuvé pour une utilisation dans le traitement des maladies de l'oreillette chez un nourrisson.

Date de péremption du médicament

Ce médicament est disponible dans des flacons de différents poids. Chaque bouteille a sa propre durée de conservation avant et après ouverture.

Une dose de 40 ml est conservée à température ambiante, pas plus de cinq ans. Il doit être tenu à l'écart des enfants et à l'abri de la lumière directe du soleil. Une fois le flacon ouvert, le médicament ne peut être conservé plus de six mois. Lorsque la date de péremption a expiré, le médicament est jeté et non recommandé pour une utilisation ultérieure.
Un flacon dosé à 15 ml ne se conserve pas plus de trois ans à compter de la date de fabrication. Il est également tenu hors de portée des enfants et à l'abri de l'exposition au soleil. En outre, la température ne doit pas être autorisée à augmenter, dans la plage de 25 à 300C. Après ouverture de l'emballage, le médicament ne doit pas être conservé plus d'un mois. Il n'est pas permis d'utiliser Otipax après la date de péremption, car le fabricant ne peut être tenu responsable de son effet sur le corps.

Dans quelles conditions pouvez-vous acheter Otipax

Ce médicament est vendu dans toutes les pharmacies sans ordonnance.

Cette médicament comprend les composants suivants :

  • Phénazon.
  • Chlorhydrate de lidocaïne.
  • thiosulfate de sodium.
  • Éthanol.
  • Eau distillée.
  • Suspension de glycérine.

Les deux premiers composants sont les principaux et constituent le médicament à 34%. Par exemple, pour 16 grammes de fonds va 0,66 gr. phénazone et 1,7 chlorhydrate de lidocaïne.

Disponible dans des bouteilles en verre foncé. Un compte-gouttes ou une pipette flexible est également inclus. Le paquet contient une bouteille. Le kit comprend des instructions pour l'utilisation du médicament.

Et ces produits peuvent-ils être utilisés si la date de péremption est encore loin ? Et si la date de péremption s'est terminée récemment et que la bouteille n'a pas encore été ouverte ? Pour commencer, déterminons exactement ce que le fabricant veut nous dire en apposant la date sur l'emballage.

Comment déterminer la durée de conservation des cosmétiques

Chaque fabricant est tenu d'établir une date d'expiration du produit. Cela signifie que tout produit cosmétique passe les tests nécessaires. Une centaine de kilogrammes d'un lot d'essai a été chauffé, congelé et décongelé, centrifugé dans une centrifugeuse pour s'assurer que le produit est stable, ne change pas ses propriétés, peut supporter n'importe quel transport et se tenir sur une étagère dans un magasin.

Pendant 30 mois, les moindres changements dans l'apparence, l'odeur, la viscosité, la densité et un certain nombre d'autres caractéristiques des échantillons ont été enregistrés en temps réel. Des bactéries et des champignons ont été introduits de force dans les échantillons et, à l'aide de modèles mathématiques, ils ont prédit s'il résisterait à «l'assaut» des doigts sales, et certaines marques particulièrement «riches» ont embauché des volontaires pour tester le produit au stade du développement, qui ont pris le produit à la maison et utilisé dans des conditions réelles, de sorte que le fabricant évalue ensuite la contamination du produit par des micro-organismes et améliore la formule.

Tous ces tests permettent éventuellement de prédire la date de péremption. C'est-à-dire qu'une utilisation dans les délais spécifiés garantit que le produit reste stable (ne s'exfolie pas et ne rancit pas) et que la microflore reste dans la plage normale.

Que faire si la date d'expiration est "expirée" ?

Bien que le fabricant, en testant le produit, vous donne la garantie que vos cosmétiques fonctionneront efficacement et resteront en sécurité jusqu'à "X heure", cela ne signifie pas qu'après le carillon, le chariot se transformera en citrouille et que la crème ou le shampoing deviendront poison. En réalité, tout se passe un peu différemment.

Le principal groupe sensible à la contamination microbienne sont les formulations contenant de l'eau en premier lieu dans la liste des composants - toniques, brumes et hydrogels (voici les lotions populaires à l'acide hyaluronique). C'est logique, car l'eau est idéale pour la croissance des bactéries et des microbes.

Dans une moindre mesure, les produits contenant des extraits de plantes et des huiles sont susceptibles d'être contaminés par des bactéries et d'être endommagés par le contact avec l'air - ce sont les crèmes en émulsion traditionnelles et tous les cosmétiques biologiques. "Organic" se détériore plus rapidement en raison de l'oxydation des composants naturels.

À risque, les cosmétiques contenant des ingrédients « problématiques », tels que le rétinol et la vitamine C (forme L), qui commencent à se dégrader immédiatement après le contact avec la lumière et l'oxygène.

Les produits où il n'y a presque pas d'eau (baumes ou poudre de cire, produits secs) ferment la liste, car il n'y a tout simplement nulle part où les germes peuvent s'y développer, mais ils peuvent rancir - donc si votre produit a une odeur étrange, ne l'utilisez pas .

Il s'ensuit que si le produit n'a pas été ouvert, mais que la date de péremption est déjà passée, il est fort probable qu'il ne "fonctionnera" tout simplement pas comme prévu, c'est-à-dire perdent partiellement leur efficacité, par exemple la vitamine E, le rétinol ou les filtres UV se dégradent dans la composition. Donc, si votre crème hydratante a l'air bien et sent bon, vous pouvez l'utiliser plus longtemps. La prudence et le scrupule ne doivent être manifestés qu'en ce qui concerne les produits pour le contour des yeux et les crèmes solaires.

Mais si vous avez ouvert un produit cosmétique, mais après l'avoir essayé plusieurs fois, l'avez abandonné, et maintenant vous découvrez que la date de péremption est passée "il y a un mois" (alors que le produit a l'air et sent normal), jetez-le quand même . Tous les processus sont lancés dès qu'il y a contact avec l'air. L'utilisation de cosmétiques ouverts après la date de péremption augmente le risque d'irritation, de réactions allergiques et d'infections cutanées et oculaires.

Il en va de même pour les cosmétiques décoratifs. En 2013, une étude intéressante a été publiée dans l'International Journal of Cosmetic Science montrant que 67% des produits de maquillage périmés (principalement du mascara) utilisés par les sujets contenaient des niveaux potentiellement nocifs de micro-organismes, dont Staphylococcus corynebacterium et Moraxella, provocants infections bactériennes. Par conséquent, ne prenez pas de risques, le traitement coûtera plus cher.

Lire l'étiquette

Les informations sur les dates de péremption sur l'étiquette sont affichées de plusieurs manières :

1. Le moyen le plus simple et le plus compréhensible pour le consommateur consiste à indiquer la date de fabrication ou / et le numéro de lot (code de lot) + la date de péremption. Étant donné que pratiquement toutes les émulsions commerciales sont garanties stables pendant 30 mois standard, les dates de péremption appartiennent au passé. Et certaines entreprises cessent déjà de fixer la date de production, se limitant au numéro de lot. L'exception concerne les cosmétiques bio, il doit y avoir au moins la date de production dessus. En règle générale, la durée de conservation des cosmétiques "verts" ne dépasse pas 2 ans, le plus souvent 1 an.

2. Date de fabrication et/ou numéro de lot + symbole "délai après ouverture" (boîte ouverte). Aujourd'hui, les fabricants préfèrent utiliser le symbole Période après ouverture, qui est compréhensible pour tout le monde. Ce symbole indique combien de temps les cosmétiques peuvent être utilisés après ouverture (par exemple, 12M - 12 mois, 6M - 6 mois). Elle n'est apposée que sur les produits cosmétiques ayant été testés pendant 30 mois.

3. Date de péremption et "période après ouverture". Dans ce cas, la confusion survient parfois. Par exemple, la bouteille a la date 05/16 et le symbole avec un pot ouvert 18M. Cela signifie que votre produit doit être jeté en mai 2016, peu importe quand vous ouvrez l'emballage. Si la «période après ouverture» est terminée et qu'il n'y a pas de date d'expiration, un tel produit est toujours éliminé.

4. Sur l'étiquette uniquement le numéro de lot. Cela arrive souvent si vous achetez des cosmétiques lors d'un voyage à l'étranger. Le code est crypté et il n'y a pas de règles générales ici, il peut s'agir de chiffres et de lettres ou uniquement de chiffres. Dans de tels cas, une calculatrice cosmétique ou une communication avec le support client du fabricant vous aidera. Les sites officiels ont toujours des e-mails, et généralement la réponse arrive très rapidement.

Bien que les produits cosmétiques soient très différents les uns des autres, ainsi que les conditions de leur stockage et de leur utilisation, il existe règles générales pour évaluer l'adéquation après ouverture.
Cosmétiques décoratifs :
Mascara, eye-liners liquides, eye-liners se conservent 4 à 6 mois. Si le mascara sèche plus tôt, jetez-le - pas besoin d'y ajouter de l'eau. Fonds de teint, correcteurs liquides et solides : de 6 mois à 1 an. Rouges à lèvres, brillants à lèvres, crayons à lèvres : 2-3 ans.
Soins cosmétiques :
Les nettoyants pour le visage, le corps et les cheveux ont une durée de conservation de 1 an. Toniques et brumes : 6 mois à 1 an. Peelings avec acides de fruits: 1 année. Crèmes hydratantes visage et corps : 6 mois à un an. Baumes à lèvres : 1 an. Mais les sondes cosmétiques ne sont stockées que 1 à 2 jours en raison de la nature de l'emballage.


Pour éviter que le produit ne se gâte à l'avance, il existe des règles très simples:

  • Conservez vos cosmétiques à température ambiante dans un endroit sec.
  • Si vous utilisez rarement des produits, conservez-les au réfrigérateur.
  • Gardez le maquillage à l'abri de la lumière directe du soleil.
  • Bien refermer les bocaux après utilisation.
  • Et il vaut mieux privilégier les pompes et les distributeurs.
  • Si vous laissez tomber le couvercle d'un bocal sur le sol, essuyez-le avec un antiseptique (alcool ou chlorhexidine).
  • Si vous souhaitez transférer des produits cosmétiques dans un autre pot, assurez-vous de le traiter avec un antiseptique et de le sécher.

Oui, malheureusement les cosmétiques ne durent pas éternellement. Au mieux, les médicaments périmés perdent leur efficacité ou changent apparence et l'odeur (par exemple, vous remarquerez que la crème est devenue grasse ou collante). Dans le pire des cas, ces produits cosmétiques entraîneront des irritations cutanées, des dermatites et des infections. Par conséquent, lisez attentivement l'étiquette et stockez correctement vos cosmétiques, et vous pourrez éviter de nombreux problèmes.

Tatiana Morrisson

Photo : 1-2 thinkstockphotos.com, 3 - Alina Trout

Sur le mur de ma page j'ai trouvé une question :

"Bonjour, Tatyana Dmitrievna! Des informations ont été affichées dans l'un des enregistrements selon lesquelles une bouteille ouverte gouttes vasoconstrictrices stocker pas plus d'un mois (). J'ai vu des informations sur la durée de conservation des flacons ouverts uniquement dans les instructions pour les gouttes ophtalmiques. S'il vous plaît dites-moi, vraiment, comment et combien de temps les médicaments peuvent-ils être conservés sous forme de gouttes, de sirops dans des flacons ouverts? Plus intéressé par les gouttes nasales, auriculaires, les antipyrétiques au sirop, les solutions de vitamines (vit. D, calcium)."

Pour une raison quelconque, le bouton "répondre" ne voulait pas fonctionner, alors j'écris la réponse ici

Bonjour Maria Ok! La réponse la plus simple et la plus correcte à votre question ressemblerait à ceci : utiliser des médicaments conformément aux instructions.

Dans les documents d'inscription médicaments(LP) doit indiquer les conditions et les durées de conservation avant et après ouverture de l'emballage (une telle exigence est inscrite dans l'arrêté du ministère de la santé). Mais dans les instructions du médicament, vous ne pouvez pas toujours trouver ces informations. Qu'est-ce qui détermine la durée de conservation d'un médicament ouvert?

1. Les microbes aiment-ils ou n'aiment-ils pas se multiplier dans l'environnement LP ? Prenons, par exemple, le lactulose. Dans la concentration qui a préparé des solutions (sirop) de lactulose - solution à 33% - personne ne survivra Essayez sirop de sucre cuisiner - cela va-t-il se gâter rapidement ? quid de la confiture ? Plus il y a de sucre, plus il se conserve longtemps. Des conservateurs sont également ajoutés aux sirops. Si vous regardez la notice de l'antipyrétique sous forme de sirop, vous trouverez du conservateur (bromure de domifen, nipasept de sodium, nipagine, sorbate de potassium...) et ils vous permettront d'utiliser même un médicament ouvert avant la dose indiquée date de péremption (ne pas oublier la propreté du distributeur).

2. Comment il se comporte substance active pendant le stockage ? Les préparations de vitamine D 2, par exemple, sont oxydées par l'oxygène de l'air, mais sous l'influence de la lumière, elle (vit. D 2) se transforme en un toxisterol toxique, le gardant ainsi ouvert pendant une longue période (pas plus de 2 mois) n'est pas quelque chose d'impossible - dangereux ! Mais vitamine C s'il est stocké de manière incorrecte ou pendant une longue période, il se décomposera en substances totalement inoffensives.

3. Il est également nécessaire de prendre en compte le mouvement marketing des sociétés pharmaceutiques: ils ont écrit dans les instructions - après ouverture, seulement un mois est bon, après un mois, vous l'avez jeté et vous êtes allé à la pharmacie pour un nouveau. Vous comprenez que pour mener des études supplémentaires (en plus de celles qui sont en cours) sur la stabilité du médicament, dépenser une énième somme d'argent pour cela ... Pourquoi? Si vous pouvez augmenter vos revenus en une seule ligne. Le dosage de LP dans un tube compte-gouttes est réussi, c'est-à-dire que vous avez ici 1 ml de médicament, goutte à goutte dans l'œil (dans l'oreille) et après un certain temps, ouvrez le suivant. Mais il y a du LP à une dose de 15 ml, et peu importe qu'en un mois, il est peu probable que vous le "déterrez"

Quand pouvons-nous, en tant que parents, négliger les dates et les délais ? En ce qui concerne les médicaments pour enfants, probablement jamais Lisez les instructions des médicaments ! et pas seulement...

Quelconque agent antibactérien ne montre son efficacité qu'avec la bonne approche de son stockage et de son utilisation. C'est pourquoi vous devez savoir comment conserver Dioxidin, un médicament avec une liste impressionnante de propriétés thérapeutiques.

Ce produit peut non seulement traiter efficacement processus inflammatoires et inhiber l'activité des micro-organismes communs. Il peut aider avec les infections purulentes, prévenir complications possibles après les opérations, résister aux agents pathogènes devenus résistants aux antibiotiques et aux produits chimiques.

Avec tout cela, la Dimexidine, si elle est utilisée de manière incorrecte ou incontrôlée, peut provoquer le développement Effets secondaires. L'utilisation d'un produit soumis à un mauvais stockage après ouverture est lourde des mêmes conséquences désagréables.

Quelle que soit la forme de libération (solution en ampoules ou pommade), le médicament Dioxidin agit sur l'ADN d'une bactérie pathogène, la détruisant de l'intérieur. De ce fait, le processus d'inhibition de l'inflammation est accéléré, les tissus affectés sont rapidement restaurés.

La forme ampoule du produit peut être utilisée dans les conditions suivantes :

  • Purulent-inflammatoire processus pathologiques causée par l'activité bactérienne (septicémie, péritonite).
  • Processus inflammatoires de la vessie.
  • Méningite purulente, abcès pulmonaire.
  • Maladie des gencives (stomatite) et lésions cutanées (abcès, brûlures, morsures, anthrax, phlegmon).
  • Souvent, la Dioxidine est utilisée pour les otites, en l'absence d'efficacité des traitements traditionnels. Dans ce cas, après que le conduit auditif est débarrassé du soufre et du pus (avec cas difficiles), une solution y est instillée ou une pommade y est déposée.
  • Le lavage des voies nasales avec une solution de Dioxidin aide à éliminer les signes de rhinite compliquée, de sinusite et d'écoulement nasal prolongé. Malgré son efficacité, le produit agit très doucement, sans violer l'intégrité de la muqueuse.

La dioxidine sous forme de pommade ou de solution à partir d'une ampoule peut être utilisée après des opérations pour le traitement des cicatrices, des plaies et des sutures, qui ne peuvent pas être fournies avec des soins de haute qualité et il existe un risque de suppuration.

Comment utiliser et conserver le médicament en ampoules?

Une solution du médicament Dioxidin est disponible en deux concentrations, et son utilisation dépend du nombre de pour cent substance active indiqué sur l'emballage. S'il est de 0,5%, le produit n'a pas besoin d'être dilué, il est prêt à l'emploi. Le produit saturé à 1 % est pré-dilué avec de l'eau pour injection ou de l'hydrocortisone. Vous pouvez le faire vous-même, il vous suffit de maintenir les proportions.

Astuce : Malgré l'efficacité évidente et la douceur de l'impact, Dioxidin, produit en ampoules, ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un médecin. L'abus du produit, en particulier avec l'administration intraveineuse et intracavitaire, peut créer une dépendance, dont il n'est pas facile de se débarrasser.

Il est très facile de stocker Dioxidin sous forme d'ampoules fermées, il n'est pas trop exigeant sur les conditions. La durée de conservation du produit est de 24 mois. Il est préférable de le placer dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, où la température est maintenue de 5 à 25ºС. Avant d'utiliser le produit, l'ampoule doit être examinée à la lumière, de petits cristaux peuvent se former dans la solution. Dans ce cas, il doit être chauffé sur un bain de vapeur, en tenant autant que nécessaire pour dissoudre complètement les particules.

Il est préférable de ne plus utiliser l'ampoule ouverte à l'avenir. Dans les cas extrêmes (par exemple, en cas de pénurie de produit), il peut être laissé pour le lendemain, après avoir préalablement scellé le trou avec du coton stérile. Il existe un autre moyen pratique de stocker un produit ouvert - il est simplement aspiré dans une seringue jusqu'à la prochaine fois.

Comment conserver la composition sous forme de pommade ?

Les exigences pour stocker la pommade dans un tube fermé sont exactement les mêmes. Après ouverture du produit, il doit être utilisé pendant la période de traitement indiquée. Si le traitement est terminé et qu'il reste la composition, elle peut être soigneusement fermée et retirée pour un stockage ultérieur. Quel que soit le temps qui s'écoule après cela, la dioxidine doit être vérifiée pour détecter les changements de couleur, de texture et l'apparition d'une odeur spécifique avant la prochaine utilisation. Si l'un des éléments ci-dessus est trouvé, il est préférable de ne pas utiliser le remède à l'avenir.

Effets secondaires de l'utilisation d'un produit périmé

Les conséquences négatives peuvent être très différentes, mais ce sont le plus souvent les mêmes réactions que les spécialistes distinguent sous la forme d'effets secondaires de la thérapie. Avec l'administration intraveineuse et intracavitaire, cela:

  • Maux de tête avec frissons.
  • Troubles dyspeptiques sous forme de nausées, de vomissements et de diarrhée.
  • Conditions fébriles.
  • L'apparition de contractions convulsives de muscles individuels ou de groupes entiers.
  • La formation de taches pigmentaires sur la peau à la suite d'une exposition directe aux rayons ultraviolets.
  • Diverses réactions allergiques.

L'application topique de Dioxidine expiré entraîne généralement des démangeaisons ou une dermatite sur la zone traitée. En cas de développement d'au moins une des affections listées, même si les manifestations sont légères et normalement tolérées par le patient, il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin pour avis.

Tout sur les conditions de stockage de la novocaïne. Le meilleur endroit pour la trousse de secours à domicile. Combien de temps pouvez-vous utiliser le médicament à partir d'une ampoule ouverte. Description de la solution périmée et des conséquences de son utilisation. Conditions de stockage selon les normes législatives dans les pharmacies et les cliniques.

La novocaïne peut être trouvée dans presque tous trousse de secours à domicile, ce médicament a fait ses preuves et est facile à utiliser. Pour que l'anesthésie avec ce remède ne nuise pas à la santé, il est nécessaire d'examiner attentivement les conditions de son stockage.

date de péremption de la novocaïne

Comme tous les médicaments, la novocaïne a sa propre date de péremption. Les fabricants de ce produit indiquent sur l'emballage qu'il peut être utilisé dans les 3 ans à compter de la date de production.

Une attention particulière doit être portée au lieu de stockage de la novocaïne. Souvent, les consommateurs préfèrent conserver tous les médicaments au réfrigérateur. Novocain peut être stocké dans le mode pas plus haut que +25 degrés, afin que vous puissiez le laisser en toute sécurité dans votre trousse de premiers soins à la maison à température ambiante. Cette méthode de stockage n'affectera pas la durée de conservation du médicament.

Dans le cas où la maison est très chaude, vous pouvez mettre de la novocaïne au réfrigérateur. La température ne baisse pas en dessous de +3 - +5 degrés, et ne nuira pas à la qualité du médicament. La durée de conservation avec cet arrangement du médicament ne changera en aucune façon.

N'ayez pas peur d'utiliser la novocaïne si, au moment de son utilisation, la date de péremption n'a pas expiré, mais est arrivée à expiration. Pendant 5-10 jours avant la date spécifiée, le médicament est parfaitement adapté à l'utilisation.

La longue durée de conservation de la novocaïne, soumise à toutes les conditions, ne s'applique qu'aux ampoules non ouvertes.

En cas d'utilisation du médicament, le médicament restant dans l'ampoule peut être utilisé pendant la journée.

Au fil du temps, les processus physiques et chimiques suivants se produisent avec le médicament :

  • oxydation sous l'influence de l'oxygène;
  • hydrolyse (séparation en divers composants, y compris toxiques);
  • reproduction de micro-organismes;
  • interaction avec le verre du contenant.

Dans une ampoule ouverte, ces processus se déroulent rapidement. L'emballage scellé protège le médicament pendant la date d'expiration spécifiée.

Un médicament périmé peut être identifié non seulement par la date sur l'emballage, mais aussi par son apparence :

  • La couleur jaune indique une oxydation et une longue exposition du médicament au soleil.
  • Les sédiments boueux sont laissés par des micro-organismes multipliés au cours de leur vie.
  • Des paillettes ou un film sur les parois de l'ampoule sont le résultat de la lixiviation (la réaction du médicament avec le verre).

Un médicament gâté ne peut pas toujours être déterminé à l'œil nu. Souvent, les signes de réactions actives ne sont pas perceptibles.

IMPORTANT : N'utilisez pas un médicament périmé, même s'il n'y a aucun signe visible de détérioration !

Au cours du processus d'hydrolyse, la novocaïne libère des substances toxiques, la présence de microflore dans la préparation peut provoquer des maladies humaines. L'utilisation de novocaïne expirée, au mieux, exclura ses propriétés analgésiques, au pire, elle causera de graves dommages à la santé.

Comment conserver la novocaïne

Pour éviter les conséquences négatives pour le corps de l'utilisation de la novocaïne, vous devez prendre soin des conditions de son stockage.

Ce n'est pas difficile de le faire à la maison.

Il est préférable de conserver le médicament dans une armoire à pharmacie dans un endroit sombre et sec.

Lors du choix d'un lieu de stockage, la novocaïne doit être protégée des facteurs suivants :

  • Chauffer;
  • lumière et lumière directe du soleil;
  • humidité élevée.

Une ampoule ouverte de novocaïne peut être conservée pendant 24 heures.

Dans le même temps, il est nécessaire d'assurer les conditions les plus stériles, car les processus physico-chimiques dans le flacon ouvert passent très rapidement:

  • couvrir la coupe de l'ampoule avec un coton-tige stérile imbibé d'alcool;
  • placez le médicament dans un endroit sombre, sec et frais.

Après une journée, le médicament ne peut pas être utilisé.

Les compresses d'une solution de démixide et de novocaïne sont mieux utilisées fraîchement préparées. Il n'est pas recommandé de stocker une composition pré-diluée, car elle perd ses propriétés cicatrisantes.

La ceftriaxone diluée à la novocaïne peut être réutilisée dans la journée, si les conditions de préparation et de conservation de la solution sont respectées :

  • Retirez la partie métallique du bouchon du flacon de ceftriaxone.
  • Aspirez la novocaïne dans une seringue jetable.
  • Percez le capuchon en caoutchouc de la ceftriaxone avec une aiguille, injectez de la novocaïne.
  • Agiter la solution et prélever la bonne quantité dans la seringue.
  • Couvrir le site de ponction avec un coton-tige stérile imbibé d'alcool.
  • Conserver au réfrigérateur pas plus d'une journée.
  • Avec la prochaine série de médicaments, essuyez le site de ponction avec de l'alcool et insérez l'aiguille.

Conditions de stockage de la novocaïne dans les pharmacies et les cliniques

Selon la classification acceptée en médecine, la novocaïne appartient aux médicaments du groupe B (fort). Pour les institutions associées à l'utilisation de tels médicaments, il existe des exigences particulières pour leur stockage:

  • Dans les pharmacies et les établissements médicaux, les médicaments de la liste B sont placés dans des armoires séparées verrouillables.
  • Dans les laboratoires, la novocaïne peut être stockée avec des médicaments non puissants.
  • Dans les entrepôts de pharmacie et les entreprises pharmaceutiques, tous les médicaments puissants sont situés dans des pièces séparées.

Toutes les institutions doivent suivre le principe de stockage des médicaments en fonction de l'état d'agrégation, de la portée, éviter de trouver à proximité des produits qui correspondent au nom. La novocaïne peut coexister avec des médicaments liquides pour administration sous-cutanée ou intramusculaire.

Au moins 1 fois par mois, il est nécessaire de surveiller les modifications externes du médicament, l'état du récipient.

Les établissements entreposant de la novocaïne en tant que drogue du groupe B doivent s'assurer du respect des exigences relatives aux locaux et de la disponibilité d'équipements spéciaux :

  • La pièce doit être équipée de la climatisation, d'évents ou de traverses pour maintenir la température ne dépassant pas 25 degrés et l'humidité de l'air ne dépassant pas 40%.
  • Équipement de contrôle de la température.
  • Les racks (armoires) de stockage doivent être marqués, avoir des cartes de rack. En vigueur système électronique traitement des données au lieu de cartes rack. Lors de l'utilisation d'un système de traitement électronique des données, l'identification à l'aide de codes est autorisée.
  • Des palettes sont nécessaires pour les zones de stockage afin d'éviter de placer le médicament sur le sol.

Stockage de novocaïne et autres médicaments réglementé au niveau législatif :

  • Arrêté du Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie du 23 août 2010 n° 706n «portant approbation des règles de stockage des médicaments»
  • Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 31 août 2016 n° 646n «portant approbation des règles de bonnes pratiques pour le stockage et le transport des médicaments à usage médical»

Pour le transport de médicaments, y compris la novocaïne, sont utilisés Véhicules et des équipements pour assurer leur sécurité. Les médicaments sont transportés dans un conteneur d'expédition qui ne nuit pas à l'intégrité de l'emballage et offre une protection fiable contre les facteurs environnementaux.

Il est important d'assurer non seulement la sécurité du médicament, mais également la possibilité de confirmer sa qualité. Pour ce faire, à la demande du destinataire, des informations doivent être fournies sur le respect du régime de température pendant le transport.

Portée de la novocaïne

La novocaïne est une drogue de production nationale. Produit en ampoules de verre de 2, 5, 10 ml. dans une boîte en carton avec une notice.

La novocaïne est utilisée pour l'anesthésie locale. Lorsqu'il est introduit dans les tissus, il empêche les cellules de conduire des impulsions de douleur. L'effet analgésique ne dure pas longtemps, environ une heure. par conséquent, la novocaïne est souvent utilisée pour diluer diverses drogues administré par voie intramusculaire.

De plus, ils sont utilisés pour soulager la douleur lors de l'accouchement, en dentisterie, pour la péridurale et la rachianesthésie.

La novocaïne en tant que substance puissante est délivrée sur ordonnance.

Il n'est pas difficile de se conformer à toutes les exigences pour le stockage de la novocaïne. Il est important de toujours surveiller la date de péremption du médicament, de ne pas utiliser de médicament périmé ou gâté.

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Fabrication injections dans les pharmacies, il est réglementé par un certain nombre de documents normatifs: GF, arrêtés du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 309, 214, 308, directives pour la fabrication de solutions stériles dans les pharmacies, approuvées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 24.08.94.

Les formes posologiques pour injection ne peuvent être produites que par les pharmacies disposant d'une unité aseptique et capables de créer une asepsie.

Il n'est pas permis de préparer des formes posologiques injectables s'il n'existe pas de méthodes d'analyse quantitative, de données sur la compatibilité des ingrédients, de schéma de stérilisation et de technologie.

Étapes du processus

    Préparatoire.

    Faire une solution.

    Filtration.

    Conditionnement des solutions.

    Stérilisation.

    Standardisation.

    Décoration de vacances.

Au stade préparatoire des travaux sont en cours pour créer des conditions d'asepsie : préparation des locaux, du personnel, du matériel, des auxiliaires, des contenants et des emballages.

L'Institut de Recherche en Pharmacie a élaboré des directives (MU) n° 99/144 « Traitement des boîtes et des bouchons utilisés dans la technologie des solutions stériles fabriquées en pharmacie » (M., 1999). Ces MU s'ajoutent aux Instructions actuelles sur le régime sanitaire des pharmacies (projet du Ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 309 du 21/10/97).

La verrerie comprend les flacons en verre pour le sang, les préparations de transfusion et de perfusion et les flacons en droit pour les substances médicinales. Les fermetures comprennent des bouchons en caoutchouc et en polyéthylène, des capsules en aluminium.

Au stade préparatoire, la préparation de substances médicinales, de solvants et de stabilisants est également effectuée. Les distillateurs d'eau sont utilisés pour obtenir de l'eau purifiée.

Des calculs sont également effectués. Contrairement aux autres formes posologiques pour toutes les solutions d'injection, la composition, les méthodes pour assurer la stabilité et la stérilité sont réglementées. Ces informations sont disponibles dans l'arrêté du Ministère de la santé de la Fédération de Russie n° 214 du 16/09/97, ainsi que dans les Directives pour la fabrication de solutions stériles dans les pharmacies, approuvées par le Ministère de la santé de la Fédération de Russie. Fédération du 24/08/94.

Production de solutions injectables. A ce stade, les substances en poudre sont pesées, les liquides sont mesurés et l'analyse chimique de la solution est effectuée.

Conformément à l'arrêté du Ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 308 du 21/10/97. "Sur approbation des instructions pour la fabrication de formes posologiques liquides dans les pharmacies", les solutions injectables sont préparées par la méthode masse-volume dans des ustensiles volumétriques ou le volume du solvant est déterminé par calcul. Ajouter un stabilisateur si nécessaire. Après la fabrication, l'identification est effectuée, le contenu quantitatif de la substance médicinale, le pH, les substances iso-lissantes et stabilisantes sont déterminés. Si le résultat de l'analyse est satisfaisant, la solution est filtrée.

Phase de filtration et de mise en bouteille. Pour les solutions de filtrage, des matériaux filtrants approuvés sont utilisés.

La filtration de grands volumes de solutions s'effectue sur des unités de filtration fixes ou de type carrousel.

Exemples d'installation

Appareil de type stationnaire avec 4 chambres à air (voir manuel, vol. 1, p. 397). La filtration se produit à travers des filtres en verre avec un enroulement de matériau filtrant, placés dans des bouteilles de 3 à 5 litres avec une solution filtrée. La solution filtrée est collectée dans des flacons installés sur des tables élévatrices.

Filtrer « Champignon» - l'installation la plus simple pour filtrer de petits volumes de solutions d'injection. Fonctionne sous vide.

Il se compose d'un réservoir avec une solution filtrée, d'un entonnoir, d'un collecteur de solution filtrée, d'un récepteur et d'une pompe à vide.

L'entonnoir est fermé avec des couches de matériau filtrant en gaze de coton et descendu dans le réservoir avec la solution à filtrer. Lors de la création d'un vide dans le système, la solution est filtrée et pénètre dans le récepteur. Le récepteur est conçu pour empêcher le transfert de liquide dans la ligne de vide.

Emballage. Pour emballer les solutions d'injection, des flacons stériles en verre neutre HC-1, HC-2 sont utilisés. Pour le bouchage des flacons

les bouchons sont utilisés à partir de qualités spéciales de caoutchouc: silicone (IR-21), caoutchouc neutre (25P), caoutchouc butyle (IR-119, 52-369).

Après conditionnement, le contrôle primaire de chaque flacon est effectué pour l'absence d'inclusions mécaniques par une méthode visuelle. Si des inclusions mécaniques sont trouvées, la solution est filtrée.

Après vérification de la pureté, les flacons scellés avec des bouchons en caoutchouc sont enroulés avec des bouchons en métal. Pour ce faire, utilisez un appareil pour sertir les couvercles et les bouchons (POK) et un appareil semi-automatique plus avancé ZP-1 pour rouler les bouchons.

Après bouchage, les flacons sont étiquetés avec un jeton ou estampillés sur le bouchon avec le nom de la solution et sa concentration.

Stérilisation. Pour la stérilisation solutions aqueuses la méthode thermique la plus couramment utilisée, à savoir la stérilisation à la vapeur saturée sous pression. La stérilisation est effectuée dans des stérilisateurs à vapeur verticaux (grades VK-15, VK-3) et horizontaux (GK-100, GP-280, GP-400, GPD-280, etc.). VK - circulaire verticale; GP - horizontal rectangulaire unilatéral; GPA - recto-verso rectangulaire horizontal.) Dispositif de stérilisation à la vapeur et principe de fonctionnement(voir manuel).

Dans certains cas, les solutions sont stérilisées vapeur qui couleà une température de 100°C, lorsque cette méthode est la seule possible pour une solution donnée. La vapeur qui coule ne tue que les formes végétatives des micro-organismes.

Les solutions de substances thermolabiles (chlorhydrate d'apomorphine, vikasol, barbital de sodium) sont stérilisées filtration.

Pour cela, des filtres en profondeur ou, de préférence, des filtres à membrane sont utilisés.

Filtres membranaires inséré dans les porte-filtres. Il existe deux types de supports : plaque et cartouche. Dans les porte-plaques, le filtre a la forme d'une plaque ronde ou rectangulaire, dans les porte-cartouches, il a la forme d'un tube. Avant filtration, stériliser le filtre dans le support et le récipient de collecte du filtrat à la vapeur sous pression ou à l'air. La méthode de filtration est prometteuse pour les conditions pharmaceutiques.

La stérilisation des solutions doit être effectuée au plus tard 3 heures après la préparation de la solution, sous la surveillance d'un pharmacien. La restérilisation n'est pas autorisée.

Après stérilisation, un contrôle secondaire est effectué pour l'absence d'impuretés mécaniques, la qualité du bouchage des flacons et un contrôle chimique complet, c'est-à-dire vérifier le pH, l'authenticité et la teneur quantitative des substances actives. Les stabilisants après stérilisation ne sont vérifiés que dans les cas prévus par la ND. Pour le contrôle après stérilisation, un flacon de chaque série est sélectionné.

Étape de normalisation. La normalisation est effectuée après stérilisation en termes de : absence d'impuretés mécaniques,

transparence, couleur, pH, authenticité et teneur quantitative en substances actives. Les formes posologiques injectables et l'eau pour préparations injectables sont périodiquement contrôlées par les autorités de surveillance sanitaire et épidémiologique de l'État pour s'assurer de leur stérilité et de leur apyrogénicité.

Les solutions injectables sont considérées comme rejetées si elles ne répondent pas aux normes d'au moins un des indicateurs, à savoir: les propriétés physiques et chimiques, la teneur en impuretés mécaniques visibles, la stérilité, la non-pyrogénicité, ainsi qu'en violation de l'étanchéité de la fermeture et le remplissage insuffisant du flacon.

Décoration de vacances. Une étiquette blanche à bande bleue est collée sur le flacon avec l'indication obligatoire du nom de la solution, sa concentration, sa date de fabrication, ses conditions et sa durée de conservation. La durée de conservation des formes posologiques injectables est réglementée par l'arrêté du Ministère de la santé de la Fédération de Russie n ° 214 du 16/07/97.

Orientations pour améliorer la technologie des solutions pour injection,fabriqué enétat de la pharmacie

    Mécanisation du processus technologique, c'est-à-dire utilisation de matériels modernes et de moyens de mécanisation à petite échelle (distillateurs, collecteurs d'eau pour injection, mélangeurs, dispositifs de filtrage, stérilisateurs et etc.).

    Élargissement de la gamme de stabilisants.

    Introduction de méthodes physiques et chimiques de contrôle de la qualité des solutions.

    Création des moyens modernes emballages et fermetures.

8. Préparation des solutions injectables dans environnement industrielCaractéristiques d'usine production:

    Grand volume;

    Haut degré de mécanisation et d'automatisation ;

    Possibilité de fabriquer des formes galéniques;

    La possibilité d'obtenir des médicaments à longue durée de conservation.

La production de formes galéniques injectables est devenue possible lorsque trois conditions sont apparues : l'invention d'une seringue, l'organisation de conditions de travail aseptiques et l'utilisation d'une ampoule comme récipient pour une certaine dose d'une solution stérile. Initialement, les préparations en ampoules étaient produites dans les pharmacies en petites quantités. Ensuite, leur libération a été transférée aux conditions des grandes industries pharmaceutiques. À Perm, les préparations en ampoules sont produites par NPO Biomed. Outre les ampoules, les médicaments injectables fabriqués en usine sont produits dans des flacons, dans des emballages transparents en matériaux polymères et dans des tubes de seringue à usage unique. Cependant, les ampoules sont les emballages les plus courants pour les solutions injectables.

Ampoules

Les ampoules sont des récipients en verre de différentes formes et capacités, constitués d'une partie expansée - un corps et un capillaire. Les plus courantes sont les ampoules d'une contenance de 1 à 10 ml. Les plus pratiques sont les ampoules avec un pincement, ce qui empêche la solution de pénétrer dans le capillaire lors du scellage et facilite l'ouverture de l'ampoule avant l'injection.

En Fédération de Russie, des ampoules de différents types sont produites:

    ampoules de remplissage sous vide (désignées B ou VP-vide avec pincement);

    ampoules remplies de seringues (notées Ø ou ShP-syringe-filled with clamping).

Parallèlement à ces désignations, la capacité des ampoules, la marque de verre et le numéro standard sont indiqués.

verre à ampoule

Le verre pour ampoules utilise différentes marques :

NS-3- verre neutre pour la fabrication d'ampoules et de flacons pour solutions de substances soumises à hydrolyse, oxydation et autres réactions (par exemple, sels d'alcaloïdes);

NS-1- verre neutre pour ampouler des solutions de substances médicinales plus stables (par exemple, chlorure de sodium);

SNS-1- verre neutre de protection contre la lumière pour solutions en ampoules de substances sensibles à la lumière ;

AB-1- verre alcalin pour ampoules et flacons pour solutions d'huile substances médicinales (par exemple, solution de camphre).

verre médical est une solution solide obtenue en refroidissant la masse fondue d'un mélange de silicates, d'oxydes métalliques et de sels. Les oxydes métalliques et les sels sont utilisés comme additifs aux silicates pour donner au verre les propriétés nécessaires (point de fusion, stabilité chimique et thermique, etc.) Le verre de quartz a le point de fusion le plus élevé (jusqu'à 1800 ° C), qui se compose de 95-98 % d'oxyde de silicium. Ce verre est thermiquement et chimiquement stable, mais très réfractaire. Pour abaisser le point de fusion, des oxydes de sodium et de potassium sont ajoutés à la composition de ce verre. Cependant, ces oxydes réduisent la résistance chimique du verre. Augmenter la résistance chimique en introduisant des oxydes de bore et d'aluminium. L'ajout d'oxydes de magnésium augmente la stabilité thermique. Pour augmenter la résistance mécanique et réduire la fragilité du verre, la teneur en oxydes de bore, d'aluminium et de magnésium est réglementée.

Ainsi, en modifiant la composition des composants et leur concentration, il est possible d'obtenir un verre aux propriétés souhaitées.

Vers le verre pour les ampoules ce qui suit conditions:

Transparence - pour contrôler l'absence d'inclusions mécaniques dans

Solution;

    incolore - pour détecter un changement de couleur de la solution pendant la stérilisation et le stockage;

    fusibilité - pour sceller les ampoules avec une solution à une température relativement basse;

    stabilité thermique - afin que les ampoules puissent résister à la stérilisation à la chaleur et aux différences de température;

    résistance chimique - afin qu'ils ne s'effondrent pas substances médicinales et d'autres composants de la solution dans l'ampoule ;

    résistance mécanique - afin que les ampoules puissent résister aux contraintes mécaniques pendant la production, le transport et le stockage ;

    fragilité suffisante - pour une ouverture facile du capillaire de l'ampoule.

Étapes du processusproduction de solutions injectables en ampoules

Le processus de fabrication est complexe et conditionnellement divisé en deux flux : le principal et le parallèle au principal. Étapes et opérations du flux de production principal :

première étape : production d'ampoules

opérations :

    étalonnage du jet de verre ;

    lavage et séchage de fibre de verre;

    production d'ampoules;

deuxième étape : préparation des ampoules pour le remplissage

opérations :

    couper les capillaires des ampoules;

  • séchage et stérilisation;

    évaluation de la qualité des ampoules ;

troisième étape : étape de l'ampoule

    opérations :

    remplir les ampoules de solution ;

    scellage d'ampoules;

    stérilisation;

    contrôle qualité après stérilisation;

    marquage,

    emballage de produits finis;

    régénération des ampoules rejetées.

Etapes et opérations d'un flux de production parallèle :

première étape : préparation des solvants

opérations : préparation de solvants (par exemple pour l'huile

solutions); obtenir de l'eau pour injection;

deuxième étape : préparation de la solution de remplissage opérations : faire une solution ;

filtrer la solution;

contrôle qualité (avant stérilisation).

Pour assurer la haute qualité du produit fini, des conditions spéciales sont créées pour la mise en œuvre des étapes et des opérations du processus technologique. Une attention particulière est portée à l'hygiène technologique. Les exigences en matière d'hygiène technologique et les modalités de leur mise en œuvre sont définies dans l'OST 42-510-98 "Règles d'organisation de la production et du contrôle qualité des médicaments" (BPF).

Étapes etopérationscourant dominant:

Calibrage des fléchettes

goutte- ce sont des tubes de verre d'une certaine longueur (1,5 mètre). Il est produit dans des verreries à partir de verre médical. Des exigences strictes sont imposées à la fléchette: l'absence d'inclusions mécaniques, de bulles d'air et d'autres défauts, le même diamètre sur toute la longueur, une certaine épaisseur de paroi, la lavabilité des contaminants, etc. La fléchette est calibrée, c'est-à-dire. triés par diamètre extérieur de 8 à 27 mm. Il est très important que les ampoules d'une même série aient la même contenance. Par conséquent, les tubes de verre sont calibrés sur une installation spéciale en fonction du diamètre extérieur en deux sections à une certaine distance du milieu du tube.

Lavage et séchage

Après le calibrage, la fléchette passe à couler. Fondamentalement, la fléchette doit être lavée de la poussière de verre, qui se forme lors de sa fabrication. Il est plus facile de laver la fléchette de la majeure partie des contaminants, plutôt que des ampoules prêtes à l'emploi. Les fléchettes sont lavées soit dans des installations de type chambre, dans lesquelles les tubes sont séchés en même temps, soit dans des bains horizontaux à ultrasons.

Aspects positifs de la méthode de lavage en chambre:

    haute performance;

    la possibilité d'automatiser le processus;

    combinaison d'opérations de lavage et de séchage. Désavantages:

    forte consommation d'eau;

Faible efficacité de lavage en raison du faible débit d'eau.

L'augmentation de l'efficacité du lavage est obtenue par barbotage, créant des flux turbulents et une alimentation en eau par jet.

La méthode par ultrasons est plus efficace que la méthode de la chambre.

Dans un liquide lors du passage des ultrasons (US), des zones alternées de compression et de raréfaction se forment. Au moment de la décharge, des espaces apparaissent, appelés cavités de cavitation. Lorsqu'elles sont comprimées, les cavités s'effondrent et une pression y apparaît, d'environ plusieurs milliers d'atmosphères. Les particules de contaminants étant les germes des cavités de cavitation, lorsqu'elles sont comprimées, les contaminants se détachent de la surface des tubes et sont éliminés.

Contact - la méthode par ultrasons est plus efficace que les ultrasons

manière, parce que pour action spécifique Les ultrasons ont ajouté des vibrations mécaniques. Dans les installations de lavage par ultrasons de contact, les tubes sont en contact avec la surface vibrante d'émetteurs à striction magnétique situés au fond du bain-marie. Dans ce cas, les vibrations de la surface des émetteurs sont transmises aux tubes de verre, ce qui contribue à la séparation des contaminants de leurs surfaces internes.

La qualité du lavage de la goutte est contrôlée visuellement. Le droit lavé et séché est transféré à la fabrication d'ampoules.

Fabrication d'ampoules

Les ampoules sont fabriquées sur des machines rotatives de formage du verre.

Le tube de verre est traité pendant une rotation du rotor dans une section sur la longueur. En même temps, de 8 à 24 tubes ou plus sont traités simultanément, selon la conception de la machine. Dans la machine IO-8, par exemple, 16 paires de cartouches supérieure et inférieure tournent sur le rotor. Il existe des fûts de stockage où sont chargés les tubes de verre. La fléchette du tambour de stockage est acheminée vers les cartouches et est serrée par les «cames» des cartouches supérieure et inférieure. Ils tournent de manière synchrone à l'aide de broches autour de leur axe et se déplacent le long des copieurs. Un tour de rotorles tubes passent par 6 positions :

    Depuis le tambour de stockage, les tubes sont introduits dans la cartouche supérieure. À l'aide de la butée, leur longueur est régulée. Le mandrin supérieur comprime le tube avec une "came" et il reste à une hauteur constante dans les 6 positions.

    Les brûleurs à flamme large conviennent à un tube rotatif, le chauffage se produit jusqu'à ramollissement. A ce moment, la cartouche inférieure, se déplaçant le long du copieur cassé, se lève et serre l'extrémité inférieure du tube.

    La cartouche inférieure, se déplaçant le long du copieur, descend et tire la fléchette ramollie dans le capillaire de la future ampoule.

    Un brûleur avec une flamme vive s'approche du haut du capillaire et coupe le capillaire.

    Simultanément avec le segment du capillaire, le fond de l'ampoule suivante est scellé.

    La «came» de la cartouche inférieure desserre l'ampoule, elle tombe sur le plateau incliné, le tube à fond scellé arrive en 1ère position et le cycle de la machine se répète.

Cette méthode de fabrication des ampoules a deux principaux désavantage:

Formation de contraintes internes dans le verre. Aux endroits où les contraintes internes sont les plus fortes, des fissures peuvent se produire lors de la stérilisation à la chaleur, par conséquent, les contraintes résiduelles sont éliminées par recuit.

Obtention d'ampoules "sous vide". Les ampoules en 5ème position sont scellées au moment où l'air chaud est à l'intérieur. Une fois refroidi, un vide se forme. Ce n'est pas souhaitable, car lorsque le capillaire d'une telle ampoule est ouvert, la poussière de verre est aspirée et difficile à éliminer par la suite.

Façons d'éliminer le vide dans les ampoules:

    L'utilisation d'accessoires à la machine de formage d'ampoules pour couper les capillaires des ampoules. Le préfixe est situé à côté du "plateau" en position 6. Après être entrée dans le plateau, l'ampoule chaude entre immédiatement dans le préfixe de la machine et est ouverte.

    Chauffage du corps de l'ampoule au moment de couper le capillaire. L'air dans l'ampoule se dilate lorsqu'il est chauffé. Il se détache de l'ampoule au point de soudure, où le verre est fondu, et y forme un trou. En raison du trou, les ampoules sont sans vide.

    Casser le capillaire de l'ampoule. Cela se produit au moment où, en position 6, la cartouche inférieure libère la pince et, sous l'action de la gravité de l'ampoule, un capillaire très fin est arraché au point de piquage. Lorsque l'ampoule tombe, le capillaire se détache, l'étanchéité à l'intérieur de l'ampoule est rompue et elle devient sans vide.

Couper les ampoules capillaires

En tant qu'opération séparée, il est présent si la machine forme des ampoules sans vide. Il est nécessaire de couper les capillaires pour que les ampoules aient la même hauteur (pour la précision du dosage) et que les extrémités des capillaires des ampoules soient régulières et lisses (pour faciliter le scellage).

La machine de découpe à bande semi-automatique pour couper les capillaires d'ampoules dispose d'un convoyeur à bande, le long duquel les ampoules s'approchent du couteau à disque rotatif. À l'approche du couteau, l'ampoule commence à tourner en raison du frottement contre l'élastique. Le couteau fait une coupe circulaire sur l'ampoule et le capillaire est cassé par des ressorts à l'endroit de la coupe. Après ouverture, le capillaire est fondu avec un brûleur, et les ampoules entrent dans la trémie pour la collecte dans des plateaux puis pour le recuit.

Recuit en ampoule

Des contraintes résiduelles dans les ampoules sont dues au fait que pendant le processus de fabrication, les ampoules résistent à des changements de température importants. Par exemple, les parois des ampoules sont chauffées à une température de 250 °C, et le fond et les capillaires, situés directement dans la zone de la flamme du brûleur, à 800 °C. L'ampoule finie est introduite dans la zone de refroidissement rapide à température ambiante (25 °C). Ainsi, la différence de température est de plusieurs centaines de degrés. De plus, les couches externes, en particulier les ampoules de grande capacité, refroidissent plus rapidement que les couches internes, rétrécissent en volume et internes, qui n'ont pas encore eu le temps de refroidir, empêchent cette réduction. En conséquence, des contraintes résiduelles sont créées et stockées entre les couches externe et interne, ce qui peut provoquer des fissures dans les ampoules.

Le recuit est un traitement thermique spécialverre, composé de trois étapes:

    Chauffage à une température proche du ramollissement du verre (par exemple, pour le verre NS-1 - 560-580 ° C).

    Exposition à cette température jusqu'à disparition de la contrainte (par exemple, pour le verre NS-1-7-10 minutes).

    Refroidissement - à deux étages :

    d'abord lentement jusqu'à une certaine température réglée ;

    puis plus rapidement à température ambiante.

Le recuit est effectué dans des fours tunnels avec des brûleurs à gaz sans flamme avec des émetteurs infrarouges. Le four se compose d'un corps, de trois chambres (chauffage, maintien et refroidissement), d'une table de chargement et d'une table de déchargement, d'un convoyeur à chaîne et de brûleurs à gaz. Les ampoules sont placées dans des plateaux et servies sur la table de chargement. Ensuite, à l'aide d'un convoyeur, ils se déplacent dans le tunnel et se refroidissent jusqu'à la table de déchargement.

L'ensemble du régime de recuit est strictement réglementé pour chaque type de verre et est contrôlé par des instruments. La qualité du recuit est vérifiée par la méthode optique de polarisation. Un appareil polariscope est utilisé, sur l'écran duquel les endroits dans le verre qui ont des contraintes internes sont peints en jaune orangé. L'intensité de la coloration peut être utilisée pour juger de l'ampleur des contraintes.

Après recuit, les ampoules sont collectées dans des cassettes et envoyées à l'évier.

La lessiveampoules

Le lavage des ampoules est une opération très responsable qui, avec la filtration, assure la pureté de la solution dans les ampoules.

Les impuretés mécaniques qui sont éliminées au cours du processus de lavage consistent principalement (jusqu'à 80 %) en particules de verre et en poussière de verre. Pendant le processus de lavage, seules les particules retenues mécaniquement, en raison des forces d'adhérence et d'adsorption, sont éliminées. Les particules qui ont fondu dans le verre ou formé des adhérences avec celui-ci ne sont pas éliminées.

L'évier est divisé en externe et interne.

Évier extérieur- c'est la douche des ampoules avec de l'eau chaude du robinet filtrée ou déminéralisée.

Appareil pour le lavage externe des ampoules se compose d'un boîtier contenant un récipient intermédiaire pour le liquide de lavage, un récipient de travail, un dispositif de douche et un système de vannes. La cassette avec ampoules pendant le lavage est située dans le réservoir de travail, où elle tourne sous la pression d'un jet d'eau, ce qui contribue à un meilleur lavage de la surface extérieure des ampoules.

Lavage interne réalisée de plusieurs manières : sous vide, ultrasons, seringue, etc.

La méthode du vide a différentes options :

    vide;

    vide turbo;

    condensation de vapeur;

    différentes combinaisons avec d'autres méthodes, par exemple avec des ultrasons.

Méthode sous vide repose sur le remplissage des ampoules avec de l'eau en créant une différence de pression à l'intérieur et à l'extérieur de l'ampoule, puis son élimination à l'aide d'un vide. Les ampoules de la cassette sont placées dans l'appareil avec les capillaires vers le bas et les capillaires sont immergés dans l'eau. Créer un vide dans l'appareil. Ensuite, l'air filtré est introduit dans l'appareil. En raison de la chute de pression, l'eau pénètre dans les ampoules et rince leur surface interne. Dans la suite: en créant un vide, l'eau est retirée des ampoules. Ceci est répété plusieurs fois. Cette méthode est inefficace, car les performances de lavage sont faibles. Il y a une mauvaise qualité de lavage, car le vide n'est pas créé et éteint assez brusquement et des flux d'eau turbulents ne se forment pas.

Méthode de vide turbo beaucoup plus efficace que le vide en raison d'une forte chute de pression instantanée et d'une évacuation par étapes. Le lavage est effectué dans un aspirateur turbo avec un programme de contrôle en fonction des paramètres spécifiés (pression et niveau d'eau).

La productivité du lavage par ce procédé est élevée, mais il y a une grande consommation d'eau et un grand gaspillage de lavage est observé. Le nombre d'ampoules non lavées représente jusqu'à 20% du nombre total d'ampoules. Ceci est une conséquence de l'inconvénient général de la méthode de lavage sous vide - un faible mouvement turbulent tourbillonnaire de l'eau à l'entrée et surtout à la sortie des ampoules. Par conséquent, même 15 à 20 fois le lavage sous vide ne permet pas d'éliminer complètement le principal type de pollution - la poussière de verre. Pour détacher les particules de poussière de verre des parois des ampoules, il est nécessaire d'atteindre une vitesse de l'eau allant jusqu'à 100 m/s. Dans les appareils de cette conception, cela n'est pas possible. À cet égard, le processus de lavage a été amélioré dans les domaines suivants :

Lavage des ampoules

Méthode de condensation à la vapeur ampoules de lavage conçues par le prof. F. Konev en 1972, qui propose de remplir les ampoules non pas avec de l'eau, mais avec de la vapeur. Schématiquement trois positions principales de la méthode de condensation de la vapeur

les puits peuvent être représentés comme suit :

jeposition: déplacement de l'air des ampoules par de la vapeur à un léger vide dans l'appareil.

IIposition: alimentation en eau de l'ampoule. Le capillaire est immergé dans l'eau. Le corps de l'ampoule est refroidi et la vapeur se condense. En raison de la condensation de la vapeur, un vide est créé dans l'ampoule et elle est remplie d'eau chaude (t \u003d 80-90 ° C).

IIIposition:élimination de l'eau des ampoules. Lorsqu'un vide est créé dans l'ampoule, l'eau combustible bout et la vapeur résultante, ainsi que l'eau bouillante, sont éjectées de l'ampoule à grande vitesse. La vapeur reste dans l'ampoule et le cycle de lavage est répété. Lorsque l'eau sort de l'ampoule, un mouvement turbulent intense se crée parfois, ce qui améliore considérablement la qualité du lavage.

Dans des conditions industrielles, de cette manière, les ampoules sont lavées dans appareil AP-30 en mode automatique selon un programme donné.

Une caractéristique du processus de lavage des ampoules par condensation à la vapeur est l'ébullition du liquide de lavage dans l'ampoule en raison de la raréfaction qui en résulte et du déplacement intensif ultérieur du liquide de lavage par la vapeur formée à l'intérieur de l'ampoule.

Avantages de la méthode :

Lavage de haute qualité;

- stérilisation à la vapeur des ampoules;

Les ampoules chaudes n'ont pas besoin d'être séchées avant d'être remplies de solutions ;

Il ne nécessite pas l'utilisation de pompes à vide en production, très énergivores et coûteuses.

méthode thermique proposé par les scientifiques de Kharkov Tikhomirova V.Ya. et Konev F.A. en 1970

Les ampoules après lavage par la méthode sous vide sont remplies d'eau distillée chaude et placées dans des capillaires vers le bas dans la zone de chauffage jusqu'à t = 300-400 °C. L'eau bout violemment et est retirée des ampoules.

Côté positif: vitesse de lavage (la durée d'un cycle est de 5 minutes).

Désavantages: taux relativement faible d'élimination de l'eau des ampoules et complexité de l'instrumentation.

Méthode de nettoyage par ultrasons (US) basé sur le phénomène de cavitation acoustique dans un liquide. La cavitation acoustique est la formation d'espaces dans les cavités liquides et pulsées. Il surgit sous l'action de pressions variables créées à l'aide d'émetteurs à ultrasons. Les cavités de cavitation pulsées exfolient les particules ou les films de contaminants de la surface du verre.

De plus, sous l'action d'un champ ultrasonique, les ampoules présentant des microfissures et des défauts internes sont détruites, ce qui permet de les rejeter. Un point positif est également l'effet bactéricide des ultrasons. La méthode de nettoyage par ultrasons est généralement associée à un aspirateur turbo. La source des ultrasons sont des émetteurs magnétostrictifs. Ils sont fixés au couvercle ou au fond de l'aspirateur turbo. Toutes les opérations sont effectuées automatiquement.

La qualité du lavage est beaucoup plus élevée par rapport à la méthode du turbo-vide.

Encore plus parfait est méthode vibroultrasonique lavage dans un appareil à turbo-vide, où les ultrasons sont combinés à des vibrations mécaniques.

Méthode de lavage à la seringue. L'essence de la méthode de lavage à la seringue est qu'une aiguille creuse est insérée dans l'ampoule, orientée avec le capillaire vers le bas, à travers laquelle de l'eau est fournie sous pression. Un jet d'eau turbulent provenant d'une aiguille (seringue) lave la surface interne de l'ampoule et est évacué par l'espace entre la seringue et l'ouverture capillaire. Évidemment, l'intensité du lavage dépend du débit d'entrée et de sortie de liquide de l'ampoule. Cependant, une aiguille de seringue insérée dans le capillaire réduit sa section transversale et rend difficile l'élimination du liquide de l'ampoule. C'est le premier inconvénient. Deuxièmement, un grand nombre de seringues complique la conception des machines et renforce les exigences en matière de forme et de taille des ampoules. Les ampoules doivent être dimensionnées avec précision et strictement calibrées en fonction du diamètre du capillaire. Les performances de lavage de ces méthodes sont faibles.

En termes de comparaison de la qualité des ampoules de lavage de différentes manières, nous pouvons juger par les données suivantes

Contrôle de la qualité du lavage ampoules s'effectue en visualisant des ampoules remplies d'eau distillée filtrée. Séchage et stérilisation des ampoules

Après lavage, les ampoules sont rapidement transférées pour séchage ou stérilisation, selon la technologie d'ampoule, afin d'éviter leur contamination. Si les ampoules sont destinées à être remplies de solutions huileuses ou sont préparées pour le futur, elles sont séchées à t=120-130 C pendant 15-20 minutes.

Si une stérilisation est nécessaire, par exemple dans le cas de solutions d'ampoules de substances instables, les ampoules sont stérilisées dans un stérilisateur à air sec à t = 180 ° C pendant 60 minutes. Le stérilisateur est installé dans le mur entre le compartiment de lavage et le service de remplissage des ampoules avec des solutions (c'est-à-dire une salle de classe de propreté A). Ainsi, l'armoire s'ouvre de deux côtés dans des pièces différentes. A partir de cette opération, toutes les installations de production sont reliées uniquement par des fenêtres de transmission et sont situées séquentiellement le long du flux de production.

La stérilisation des ampoules dans des stérilisateurs à air sec alimites:

    différentes températures dans différentes zones de la chambre de stérilisation ;

    une grande quantité d'impuretés mécaniques dans l'air de la chambre de stérilisation, qui sont libérées par les éléments chauffants sous forme de tartre ;

    entrée d'air non stérile lors de l'ouverture du stérilisateur.

Toutes ces lacunes sont dépourvues de stérilisateurs à flux laminaire d'air stérile chaud. L'air dans ces stérilisateurs est préchauffé dans un réchauffeur à la température de stérilisation (180-300 ° C), filtré à travers des filtres stérilisants et pénètre dans la chambre de stérilisation sous la forme d'un flux laminaire, c'est-à-dire se déplaçant à la même vitesse en couches parallèles. La même température est maintenue en tous points de la chambre de stérilisation. L'alimentation en air en légère surpression et la filtration stérile garantissent qu'aucune particule n'est présente dans la zone de stérilisation.

Évaluation de la qualité des ampoules

Indicateurs de qualité :

La présence de contraintes résiduelles dans le verre. Déterminé par la méthode optique de polarisation ;

Résistance chimique;

Stabilité thermique;

- pour certains types de verre - propriétés de protection contre la lumière.

Remplissage des ampoules avec des solutions

Après séchage (et, si nécessaire, stérilisation), les ampoules sont envoyées à l'étape suivante - l'ampoulage. Il comprend les opérations :

> remplissage avec des solutions ;

> scellement des ampoules ;

    stérilisation des solutions;

    mariage;

    marquage;

    emballer.

Remplissage des ampoules avec des solutions Produit en classe de propreté A.

Compte tenu des pertes de mouillabilité du verre, le volume réel de remplissage des ampoules est supérieur au volume nominal. Cela est nécessaire pour fournir une certaine dose lors du remplissage de la seringue. Dans le Fonds mondial de l'édition XI, numéro 2, dans l'article général «Formes posologiques injectables», il y a un tableau indiquant le volume nominal et le volume de remplissage des ampoules.

Les ampoules sont remplies de solutions de trois manières ; vide, condensation de vapeur, seringue.

Méthode de remplissage sous vide. La méthode est similaire à la méthode de lavage correspondante. Il consiste dans le fait que les ampoules en cassettes sont placées dans un appareil étanche, dans le récipient duquel est versée la solution de remplissage. Ils créent un vide. Dans ce cas, l'air est aspiré hors des ampoules. Une fois le vide relâché, la solution remplit les ampoules. Les dispositifs de remplissage d'ampoules avec une solution par procédé sous vide sont de conception similaire aux dispositifs de lavage sous vide. Ils fonctionnent automatiquement.

L'appareil se compose d'un récipient de travail relié à une conduite de vide, une conduite d'alimentation en solution et une conduite d'air. Il existe des dispositifs qui régulent le niveau de la solution dans le réservoir de travail et la profondeur de raréfaction.

Le contrôle automatique du processus de remplissage est de la nature des décisions logiques, c'est-à-dire l'exécution de certaines opérations n'est possible que lorsque les conditions programmées sont remplies à un certain moment, par exemple la profondeur de raréfaction requise.

Basique manque de méthode de remplissage sous vide- faible précision de dosage. Cela se produit parce que des ampoules de différentes capacités sont remplies d'une dose inégale de solution. Par conséquent, pour améliorer la précision du dosage, les ampoules d'une cassette sont présélectionnées en diamètre afin qu'elles aient le même volume.

Deuxième inconvénient- contamination des capillaires des ampoules, qui doivent être nettoyés avant de les sceller.

Pour avantages de la méthode sous vide le remplissage comprend une productivité élevée (il est deux fois plus productif que la méthode de la seringue) et peu exigeant pour la taille et la forme des capillaires des ampoules remplies.

Remplissage de seringue. Son essence est que les ampoules à remplir sont introduites dans des seringues en position verticale ou inclinée, et elles sont remplies d'un volume donné de solution. Si une solution d'une substance facilement oxydante est dosée, le remplissage se déroule selon le principe de la protection contre les gaz. Tout d'abord, un gaz inerte ou du dioxyde de carbone est introduit dans l'ampoule à travers une aiguille, qui déplace l'air de l'ampoule. Ensuite, la solution est versée, le gaz inerte est à nouveau fourni et les ampoules sont immédiatement scellées.

Avantages de la méthode de remplissage à la seringue :

    effectuer des opérations de remplissage et de scellage dans une seule machine ;

    précision du dosage ;

    les capillaires ne sont pas contaminés par la solution, ce qui est particulièrement important pour les liquides visqueux.

Désavantages:

    faible productivité;

    conception matérielle plus complexe par rapport à la méthode du vide ;

> des exigences strictes pour la taille et la forme des capillaires des ampoules.

Méthode de condensation à la vapeur le remplissage c'est qu'après

Dans le lavage à condensation à la vapeur, les ampoules remplies de vapeur sont descendues par des capillaires dans des plateaux de dosage contenant le volume exact de solution pour une ampoule.Le corps de l'ampoule se refroidit, la vapeur à l'intérieur se condense, un vide se forme et la solution remplit l'ampoule.

La méthode est très productive, fournit une précision de dosage, mais n'a pas encore été mise en pratique.

Après avoir rempli les ampoules avec une solution sous vide dansla solution reste dans les capillaires, ce qui interfère avec l'étanchéité. Il peut être retirédeux façons:

    aspiration sous vide, si les ampoules sont placées avec les capillaires vers le haut dans l'appareil. Les restes de la solution des ampoules sont lavés avec du condensat de vapeur ou des courants d'eau apyrogène pendant la douche;

    en forçant la solution dans l'ampoule avec de l'air stérile ou un gaz inerte, qui est le plus largement utilisé.

Scellage des ampoules

Opération suivante - ampoules à sceller. Elle est très responsable, car une étanchéité de mauvaise qualité entraîne des défauts de produit. Les principales méthodes de scellement:

> fusion des extrémités des capillaires;

> dessiner des capillaires.

Pendant le scellage par refusion, la pointe du capillaire est chauffée près d'une ampoule en rotation continue, et le verre lui-même scelle l'ouverture du capillaire.

Le fonctionnement des machines est basé sur le principe du mouvement des ampoules dans les nids d'un disque rotatif ou d'un convoyeur qui passe à travers des brûleurs à gaz. Ils chauffent et scellent les capillaires des ampoules.

Les inconvénients de la méthode :

    afflux de verre en bout de capillaires, fissures et dépressurisation des ampoules ;

    la nécessité de se conformer aux exigences relatives à la taille des ampoules;

    la nécessité de laver les capillaires des ampoules avant de les sceller La conception de la machine prévoit une buse de pulvérisation pour pulvériser de l'eau apyrogène.

Rétraction des capillaires. Avec cette méthode, le capillaire d'une ampoule en rotation continue est d'abord chauffé, puis la partie soudée du capillaire est capturée avec des pinces spéciales et, en tirant, soudée. En même temps, la flamme du brûleur est détournée pour brûler le filament de verre formé au point de soudure et faire fondre la pièce soudée. Le scellement avec un hauban donne un bel aspect de l'ampoule et de haute qualité. Cependant, lors du scellement d'ampoules de petit diamètre et de parois minces, le capillaire est soit tordu, soit détruit lorsqu'il est soumis à des agents de renforcement. Ces défauts sont dépourvus du procédé d'étanchéité par tirage capillaire sous l'action d'un jet d'air comprimé. Dans le même temps, il n'y a pas de contact mécanique avec le capillaire, il y a la possibilité d'un transport pneumatique des déchets, la productivité augmente et la conception de l'unité de remplissage est simplifiée. De cette façon, il est possible de sceller des ampoules de grands et petits diamètres avec une qualité élevée.

Scellage des ampoules

Dans certains cas, lorsque les méthodes de thermoscellage ne peuvent pas être utilisées, les ampoules sont scellées avec du plastique. Pour sceller les ampoules contenant des substances explosives, le chauffage est utilisé à l'aide d'une résistance électrique.

Après scellage, toutes les ampoules sont soumises à un contrôle qualité du scellage.

Méthodes de contrôle :

    évacuation - aspiration d'une solution à partir d'ampoules mal scellées;

    l'utilisation de solutions de teinture. Lors de l'immersion d'ampoules dans une solution de bleu de méthylène, les ampoules sont rejetées dont le contenu est coloré;

    détermination de la pression résiduelle dans l'ampoule par la couleur de la lueur du milieu gazeux à l'intérieur de l'ampoule sous l'action d'un champ électrique à haute fréquence.

Stérilisation des solutions en ampoules

Après contrôle qualité du scellage, les ampoules avec la solution sont transférées dans stérilisation. Fondamentalement, la méthode thermique de stérilisation est utilisée.

vapeur saturée sous pression.

Équipement: stérilisateur à vapeur type AP-7. La stérilisation peut

réalisé en deux modes :

    à une surpression de 0,11 MPa et t = 120 °C ;

    à une surpression de 0,2 MPa et t = 132 °C.

mariage

Après stérilisation, mariage solutions en ampoules selon les indicateurs suivants : étanchéité, inclusions mécaniques, stérilité, transparence, couleur, teneur quantitative en substances actives.

Contrôle de l'étanchéité. Les ampoules chaudes après stérilisation sont immergées dans une solution froide de bleu de méthylène. En présence de fissures, le colorant est aspiré et les ampoules sont rejetées. Le contrôle est beaucoup plus sensible si cette opération est effectuée directement dans le stérilisateur, dans la chambre duquel, après stérilisation, une solution de bleu de méthylène est versée et une surpression de vapeur est créée.

Contrôle des inclusions mécaniques. Les inclusions mécaniques désignent les particules étrangères insolubles, à l'exception des bulles de gaz. Selon le RD 42-501-98 « Instruction pour le contrôle des inclusions mécaniques des médicaments injectables », le contrôle peut être effectué par trois méthodes :

    visuel;

    comptage-photométrique;

    microscopique.

Contrôle visuel effectuée par l'inspecteur à l'œil nu sur fond noir et blanc. L'approvisionnement mécanisé d'ampoules, de flacons et d'autres récipients dans la zone de contrôle est autorisé. Les entreprises exercent un triple contrôle ; primaire - solide en magasin (100% ampoules), secondaire - sélectif en magasin et contrôleur sélectif du département de contrôle de la qualité.

La méthode de contrôle visuel est subjective et ne donne pas une évaluation quantitative des inclusions mécaniques.

Méthode de comptage-photométrique Elle est réalisée sur des appareils qui fonctionnent sur le principe du blocage de la lumière et permettent de déterminer automatiquement la taille des particules et le nombre de particules de la taille correspondante. Par exemple, les analyseurs de comptage photométrique des impuretés mécaniques FS-151, FS-151.1 ou AOZ-101.

Méthode microscopique consiste à filtrer la solution analysée à travers une membrane, qui est placée sur la platine du microscope et la taille des particules et leur nombre sont déterminés. Cette méthode permet en outre d'identifier la nature des inclusions mécaniques, ce qui est très important, car. aide à éliminer les sources de pollution. Étant la plus objective, cette méthode peut être utilisée comme arbitrage.

Le type de contrôle suivant est contrôle de la stérilité. Elle est réalisée par méthode microbiologique. Premièrement, la présence ou l'absence de l'effet antimicrobien du médicament et excipients. En présence d'activité antimicrobienne, des inactivateurs ou une filtration sur membrane sont utilisés pour séparer les substances antimicrobiennes. Après cela, les solutions sont semées sur des milieux nutritifs, incubées à des températures appropriées pendant un certain temps et contrôlent la croissance ou l'absence de croissance des micro-organismes.

Après stérilisation et mariage, les ampoules sont étiquetées et conditionnées. Les ampoules rejetées sont transférées pour régénération.

Etiquetage et conditionnement des ampoules

Marquage- il s'agit d'une inscription sur l'ampoule indiquant le nom de la solution, sa concentration et son volume (Semi-automatique pour l'étiquetage des ampoules).

Emballer les ampoules peuvent être :

    dans des boîtes en carton avec des nids en papier ondulé ;

    dans des boîtes en carton avec des cellules en polymère - inserts pour ampoules;

    cellules en film polymère (chlorure de polyvinyle), qui sont recouvertes d'une feuille d'aluminium par le haut. La feuille et le polymère sont liés thermiquement.

La série et la date de péremption du médicament sont appliquées sur l'emballage, ainsi que le fabricant, le nom du médicament, sa concentration, son volume, le nombre d'ampoules et la date de fabrication. Il existe des désignations: "Stérile", "Pour injections". L'emballage fini est découpé en fonction du nombre d'ampoules requis et tombe dans le lecteur.

L'étape de préparation de la solution d'ampoule

Cette étape est à part, on l'appelle aussi étape parallèle au flux principal de production ou étape hors flux principal.

La préparation des solutions est effectuée dans des locaux de classe de propreté B, soumis à toutes les règles d'asepsie. L'étape comprend les éléments suivantsopérations : dissolution, isotonisation, stabilisation, introduction de conservateurs, standardisation, filtration. Certaines opérations, par exemple l'isotonisation, la stabilisation, l'introduction de conservateurs, peuvent être absentes.

La dissolution s'effectue dans des réacteurs en porcelaine ou émaillés. Le réacteur a une enveloppe de vapeur, qui est chauffée par de la vapeur morte, si la dissolution doit être effectuée à une température élevée. L'agitation est réalisée à l'aide d'agitateurs ou par barbotage d'un gaz inerte (par exemple du dioxyde de carbone ou de l'azote).

Les solutions sont préparées par la méthode masse-volume. Toutes les substances initiales (médicaments, ainsi que stabilisants, conservateurs, additifs isotonisants) doivent répondre aux exigences de ND. Certaines substances médicamenteuses sont soumises à des exigences accrues de pureté, puis elles sont utilisées pour la qualification "pour injection". Le glucose et la gélatine doivent être apyrogènes.

Stabilisation de la solution. Justification de la stabilisation des substances hydrolysables et oxydantes (voir ci-dessus).

Dans la fabrication de solutions de substances hydrolysables, une protection chimique est utilisée - l'ajout de stabilisants (alcalis ou acides). Au stade de l'ampoule, des méthodes de protection physique sont utilisées : les ampoules sont choisies en verre chimiquement résistant ou le verre est remplacé par un polymère.

Dans la fabrication de solutions de substances facilement oxydantes, des méthodes de stabilisation chimiques et physiques sont utilisées. Les méthodes physiques comprennent, par exemple, le barbotage d'un gaz inerte. Les méthodes chimiques comprennent l'ajout d'antioxydants. La stabilisation des solutions de substances facilement oxydantes est réalisée non seulement au stade de la préparation des solutions, mais également au stade de l'ampoulage.

Le schéma principal des solutions d'injection d'ampoules dans un environnement de dioxyde de carbone a été proposé dans les années 60 par des scientifiques de Kharkov. La préparation de la solution est effectuée dans le réacteur sous agitation avec du dioxyde de carbone. Après filtration, la solution est recueillie dans un collecteur saturé en dioxyde de carbone. Les ampoules sont remplies d'une solution sous vide. L'élimination du vide dans l'appareil s'effectue non par l'air, mais par le dioxyde de carbone. La solution des capillaires des ampoules est également éliminée par le dioxyde de carbone en poussant dans les ampoules. Le scellage des ampoules est également réalisé dans un environnement de gaz inerte. Ainsi, pendant l'ampoule, il y a une protection gazeuse de la solution.

Introduction de conservateurs dans la solution de l'ampoule. Ils sont ajoutés à la solution lorsqu'il est impossible de garantir la préservation de sa stérilité. L'édition SP XI contient les conservateurs suivants pour solutions injectables : hydrate de chlorobutanol, phénol, crésol, nipagine, nipazole et autres.

Les conservateurs sont utilisés dans des préparations parentérales multidoses, parfois dans des préparations monodoses conformément aux exigences des API privés. Il est interdit d'introduire des conservateurs dans les médicaments destinés aux injections intracavitaires, intracardiaques, intraoculaires ou autres ayant accès au liquide céphalo-rachidien, ainsi qu'à une dose unique de plus de 15 ml.

Standardisation des solutions. Avant filtration, la solution est analysée conformément aux exigences de l'article général du Fonds mondial XI de l'édition "Formes posologiques injectables" et de la FS correspondante.

Déterminer le contenu quantitatif des substances médicinales, le pH, la transparence, la couleur de la solution. Dès réception des résultats positifs de l'analyse, la solution est filtrée.

Filtration des solutions.

Le filtrage est effectué à deux fins :

    éliminer les particules mécaniques dont la taille varie de 50 à 5 microns (filtration fine) ;

    pour éliminer les particules dont la taille varie de 5 à 0,02 microns, y compris les micro-organismes (stérilisation de solutions de substances thermolabiles).

Dans les conditions industrielles, pour filtrer les solutions, on utilise des installations dont les éléments principaux sont des filtres d'aspiration ou des filtres druk, ou des filtres fonctionnant sous la pression d'une colonne de liquide.

Filtres Nutsch utilisé pour le prétraitement, par exemple la séparation des sédiments ou de l'adsorbant (filtre "Champignon").

Filtre HNIHFI fonctionne sous la pression d'une colonne de liquide. Le filtre lui-même se compose de deux cylindres. Le cylindre intérieur est perforé. Il est fixé à l'intérieur du cylindre extérieur ou du logement. Les cordons de gaze sont enroulés sur le cylindre intérieur variétés"errant". Ce sont des médias filtrants. Le filtre fait partie de l'installation de filtration. L'installation, en plus de deux filtres, comprend deux réservoirs sous pression, un réservoir pour le liquide filtré, un régulateur de niveau constant, un dispositif de contrôle visuel et un collecteur.

le liquide filtré du réservoir est introduit dans le réservoir sous pression. Ensuite, à travers le régulateur de niveau sous pression constante, il est acheminé vers le filtre. Le deuxième filtre peut être régénéré à ce moment. Le liquide à filtrer pénètre dans la surface extérieure du filtre, passe à travers la couche de mèches dans le cylindre intérieur et sort le long de ses parois à travers la buse. Ensuite, il entre par le dispositif de contrôle dans la collection.

Filtres Druk travailler sous pression créée par de l'air stérile comprimé ou un gaz inerte. Dans de tels filtres, il est possible de filtrer selon le principe de la protection contre les gaz. Les matériaux filtrants sont des courroies, du papier filtre, du tissu FPP-15-3 (perchlorovinyle), du nylon. Pour la filtration stérile, des filtres à membrane sont utilisés, qui peuvent fonctionner sous vide ou sous pression. Après vérification de l'absence d'impuretés mécaniques, la solution est transférée au stade de l'ampoule.

Pour augmenter la productivité du processus et améliorer la qualité du produit final, une mécanisation complexe et l'automatisation de la production d'ampoules sont utilisées, des lignes automatiques sont créées. L'un d'eux, par exemple, automatise l'étage des ampoules et effectue les opérations suivantes : lavage externe et interne des ampoules, séchage des ampoules, remplissage avec une solution, forçage d'une solution des capillaires, remplissage des ampoules avec un gaz inerte, lavage des capillaires des ampoules et scellage. La ligne est constamment alimentée en air filtré sous basse pression, et ainsi la pénétration de contaminants de l'air ambiant est exclue.

Quelle est la meilleure façon de distribuer infirmière médicaments différents (parfois jusqu'à 50 articles) ? Où les stocker, étant donné que certains se décomposent à la lumière, d'autres perdent leurs propriétés à température ambiante, d'autres s'évaporent, etc. ?

Tout d'abord, les médicaments doivent être divisés en fonction de la voie d'administration. Tout solutions stériles dans des ampoules et des flacons (les flacons contenant des médicaments fabriqués en pharmacie doivent avoir une étiquette bleue) sont stockés dans salle de soins dans une vitrine.

Les antibiotiques et leurs solvants sont placés sur l'une des étagères, sur l'autre (en bas) - flacons pour perfusion goutte à goutte de liquides d'une capacité de 200 et 500 ml, sur les étagères restantes - boîtes avec ampoules non incluses dans la liste A ( toxique) ou B (fort), t e. solutions de vitamines, dibazol, papavérine, sulfate de magnésium, etc. réfrigérateurà une certaine température (de +2 à +10 °C), les vaccins, les sérums, l'insuline, les préparations protéiques sont stockés (Fig. 9.1).

Riz. 9.1. Stockage des médicaments dans la salle de soins

Médicaments inclus dans les listes A et B, stockés séparément dans des armoires spéciales (dans un coffre-fort). Il est permis de stocker des médicaments de la liste A (analgésiques narcotiques, atropine, etc.) et de la liste B (chlorpromazine, etc.) dans un coffre-fort, mais dans des compartiments différents et verrouillés séparément. Également conservé dans le coffre-fort extrêmement rare et fonds coûteux.

Sur le compartiment sécurisé où sont stockés les médicaments toxiques, l'inscription «Venena» (A) doit figurer à l'extérieur et à l'intérieur de la porte du coffre-fort de ce service, il doit y avoir une liste de médicaments indiquant les doses uniques et quotidiennes maximales. La section du coffre-fort contenant des médicaments puissants porte l'inscription "Heroica" (B) (Fig. 9.2).

Riz. 9.2. Stockage des médicaments des listes A et B

A l'intérieur du service, les médicaments sont répartis en groupes : "externes", "internes", "collyres", "injectables".

La durée de conservation des solutions stériles fabriquées en pharmacie est de 3 jours. Si pendant ce temps elles ne sont pas mises en œuvre, elles doivent être retournées à l'infirmier-chef. Médicaments pour Extérieur et usage interne doivent être rangés au poste de l'infirmier dans une armoire fermant à clé sur différentes étagères, respectivement marquées : "externe", "interne", " gouttes pour les yeux". Les formes posologiques solides, liquides et molles doivent être placées séparément sur l'étagère (Fig. 9.3).

Riz. 9.3. Stockage des médicaments au poste de soins infirmiers

Les formes posologiques fabriquées en pharmacie à usage externe ont une étiquette jaune et, à usage interne, une étiquette blanche.

    Se souvenir! Le personnel infirmier n'a pas droit à :

  1. modifier la forme des médicaments et leur conditionnement ;
  2. combiner les mêmes médicaments de différents emballages en un seul;
  3. remplacer et corriger les inscriptions sur l'étiquette avec le médicament ;
  4. stocker des médicaments sans étiquette.

Les médicaments doivent être placés de manière à pouvoir être trouvés rapidement. le bon médicament. Pour ce faire, ils sont systématisés en fonction de leur destination et placés dans des conteneurs séparés. Par exemple, tous les emballages contenant des antibiotiques (ampicilline, oxacilline, etc.) sont placés dans un seul conteneur et signés "Antibiotiques" ; moyen de réduire pression artérielle(cloféline, papazol, etc.), sont placés dans un autre récipient avec l'inscription " Médicaments antihypertenseurs" etc.

médicaments, se décomposer à la lumière, laissez sortir dans des bouteilles sombres et conservez à l'abri de la lumière.

à forte odeur les médicaments sont stockés séparément.

périssable les médicaments (infusions, décoctions, potions), ainsi que les pommades, sont placés dans un réfrigérateur destiné à la conservation des médicaments. Sur différentes étagères du réfrigérateur, la température varie de +2 (en haut) à + 10 ° C (en bas). Le médicament peut devenir inutilisable s'il est placé sur la mauvaise étagère du réfrigérateur. La température à laquelle le médicament doit être conservé est indiquée sur l'emballage. La durée de conservation des infusions et des mélanges au réfrigérateur ne dépasse pas 3 jours. Les signes de l'inadéquation de ces médicaments sont la turbidité, la décoloration, l'apparition d'une odeur désagréable.

Les teintures, les solutions, les extraits préparés avec de l'alcool deviennent plus concentrés avec le temps en raison de l'évaporation de l'alcool, de sorte que ces formes posologiques doivent être conservées dans des flacons avec des bouchons bien rodés ou des bouchons bien vissés. Les poudres et les comprimés qui ont changé de couleur sont également inadaptés à l'utilisation.

    Se souvenir! Le réfrigérateur et l'armoire à médicaments doivent être verrouillés. Les clés du coffre-fort contenant des stupéfiants sont conservées par la personne responsable, déterminée par l'ordre du médecin-chef de l'établissement médical.

À la maison, un endroit séparé doit être réservé au stockage des médicaments, inaccessible aux enfants et aux personnes souffrant de troubles cognitifs. Mais en même temps, les médicaments qu'une personne prend pour la douleur au cœur, la suffocation devraient lui être disponibles à tout moment.