Metakresool, tsinkoksiid, naatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, vesinikkloriidhape (naatriumhüdroksiidi lahus), vesi.

Vabastamise vorm

• Lahus on värvitu, läbipaistev 3 ml kolbampullides blisterpakendis pappkarbis nr 15.
• QuickPen'i süstla pensüstelis (5) olev kolbampull on pappkarbis.
• Saadaval on ka Humalog Mix 50 ja Humalog Mix 25. Insuliin Humalog Mix on Lizpro lühitoimelise insuliinilahuse ja Lizpro võrdses vahekorras segu. keskmine kestus tegevused.

farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Insulin Humalog on iniminsuliini DNA-ga modifitseeritud analoog. Eripäraks on aminohapete kombinatsiooni muutumine insuliini B-ahelas.

Ravim reguleerib protsessi glükoosi metabolism ja on anaboolne toime . Kui see viiakse inimese lihaskoesse, sisaldub glütserool , glükogeen , rasvhapped, täiustatud valkude süntees , aminohapete tarbimine suureneb, kuid samal ajal väheneb glükoneogenees , ketogenees , glükogenolüüs , lipolüüs , vabastada aminohapped ja katabolism valgud .

Kui patsientidel on suhkurtõbi 1 ja 2 tüübid ravimi kasutuselevõtuga pärast sööki on rohkem väljendunud hüperglükeemia iniminsuliini toime kohta. Lispro toime kestus on väga erinev ja sõltub paljudest teguritest – annusest, kehatemperatuurist, süstekohast, verevarustusest, füüsilisest aktiivsusest.

Insuliin Lizpro manustamisega kaasneb episoodide arvu vähenemine öine hüpoglükeemia patsientidel, kellel on diabeet, ja selle toime võrreldes humaaninsuliiniga toimub kiiremini (keskmiselt 15 minuti pärast) ja kestab lühemalt (2 kuni 5 tundi).

Farmakokineetika

Pärast manustamist imendub ravim kiiresti ja selle maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse ½–1 tunni pärast. Patsientidel, kellel on on inimesega võrreldes suurem imendumiskiirus insuliini . Poolväärtusaeg on umbes üks tund.

Näidustused kasutamiseks

Humalog, kasutusjuhend

Ravimi annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi tundlikkusest eksogeenne insuliin ja nende osariigid. Soovitatav on ravimit manustada mitte varem kui 15 minutit enne või pärast sööki. Manustamisviis on individuaalne. kus, ravimi temperatuur peaks olema toa tasemel.

Päevane vajadus võib oluliselt erineda, ulatudes enamikul juhtudel 0,5-1 RÜ / kg. Edaspidi kohandatakse ravimi ööpäevaseid ja ühekordseid annuseid sõltuvalt patsiendi ainevahetusest ning glükoosisisalduse määramiseks mitme vere- ja uriinianalüüsi andmetest.

Humalog'i sissejuhatus / sissejuhatus viiakse läbi standardse / injektsioonina. S / c süstid tehakse õla, tuhara, reie või kõhu piirkonda, neid perioodiliselt vaheldudes ja mitte lubades kasutada sama kohta sagedamini kui kord kuus, samas kui süstekohta masseerida ei tohiks. Protseduuri ajal tuleb olla ettevaatlik, et vältida sattumist veresoon.

Patsient peab õppima õiget süstimistehnikat.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemia millega kaasneb letargia, higistamine, oksendamine , apaatia , värisemine, teadvuse häired, tahhükardia , peavalu. Samal ajal võib hüpoglükeemia tekkida mitte ainult ravimite üleannustamise korral, vaid ka selle tagajärg suurenenud insuliini aktiivsus põhjustatud energiakulust või toidu tarbimisest. Sõltuvalt hüpoglükeemia raskusastmest võetakse asjakohased meetmed.

Interaktsioon

Ravimi hüpoglükeemiline toime väheneb , LS hormoonid kilpnääre , GKS , beeta 2-agonistid , tritsüklilised antidepressandid , diureetikumid , Diasoksiid , , , , tuletised fenotiasiin , nikotiinhape .

Suureneb ravimi hüpoglükeemiline toime anaboolne steroid , beetablokaatorid , etanooli sisaldavad ravimid, Fenfluramiin , tetratsükliinid , Guanetidiin , MAO inhibiitorid , suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid , salitsülaadid , sulfoonamiidid , AKE inhibiitorid , .

Müügitingimused

Retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Mitte hoida sügavkülmas, temperatuuril 2° kuni 8°C.

Parim enne kuupäev

Analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Farmasuliin , Innutral HM , Intral SPP , Iletin II regulaarne , Iletin i regulaarselt .

Humalog on ravim, mida kasutatakse suhkurtõve ravis lühitoimelise humaaninsuliini analoogina.

Humalogi vabastamise vorm ja koostis

Humalog on valmistatud värvitu süstelahusena (subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks), millest 1 ml sisaldab 100 RÜ insuliini lispro.

3 ml kolbampullides.

farmakoloogiline toime

Humalog on iniminsuliini DNA rekombinantne analoog.

Humalogi peamine toime on suunatud glükoosi metabolismi reguleerimisele. Samuti on ravimil anaboolne toime, mille tõttu suureneb rasvhapete, glütserooli, glükogeeni sisaldus lihaskoes, samuti suureneb aminohapete tarbimine ja suureneb valgusüntees. Samal ajal väheneb glükoneogenees, glükogenolüüs, lipolüüs, ketogenees ja aminohapete vabanemine.

1. ja 2. tüüpi suhkurtõve taustal väheneb Humalog'i kasutamisel võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga märkimisväärselt hüperglükeemia, mis tekib pärast sööki. Vere optimaalse glükoositaseme saavutamiseks tuleb valida sobivad lühitoimelise ja basaalinsuliini annused.

Humalog'i toimeaeg varieerub sõltuvalt haiguse käigust, samuti inimesest, süstekohast, verevarustuse omadustest ja kehatemperatuurist.

Humalog'i kasutamisel täiskasvanutel ja lastel ei ole olulisi erinevusi.

Glükodünaamiline reaktsioon Humalog-ravile ei sõltu maksa või neerude funktsionaalsest puudulikkusest.

Humalogi toimeaine on ekvimolaarne iniminsuliiniga, kuid selle toime algab kiiremini (15 minuti jooksul) ja kestab lühemalt (2...5 tundi).

Näidustused Humalog'i kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Humalog ette nähtud suhkurtõve raviks täiskasvanutel ja lastel, mis vajavad insuliinravi, mis on vajalik normaalse veresuhkru taseme säilitamiseks.

Vastunäidustused

Insulin Humalog on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• hüpoglükeemia;
• Ülitundlikkus lahuse komponentide suhtes.

Kasutusmeetod ja annustamine

Insuliini Humalog ühekordse annuse määrab arst individuaalselt. Võite ravimit sisestada vahetult enne sööki ja mõnel juhul kohe pärast sööki.

Lahuse temperatuur peab olema vähemalt toatemperatuur.

Reeglina manustatakse ravimit subkutaanselt (süsti või pideva infusioonina insuliinipumba abil) reide, õlavarre, kõhtu või tuharasse. Sel juhul tuleb süstekohti vahetada nii, et ühte kohta ei kasutataks sagedamini kui kord kuus. Humalogi lahuse kasutuselevõtul tuleb olla ettevaatlik, et vältida selle sattumist süsteemsesse vereringesse.

Vastavalt näidustustele (ketoatsidoosi taustal, ägedad haigused, samuti operatsioonijärgsel perioodil või operatsioonidevahelisel perioodil) Humalog’i manustatakse intravenoosselt.

Manustamisel tuleb kinni pidada ettenähtud annustest, et vältida üleannustamist, mis võib väljenduda hüpoglükeemiana, millega kaasneb letargia, suurenenud higistamine, tahhükardia, peavalu, oksendamine ja segasus. Raviks kasutatakse reeglina glükoosi või muid suhkrut sisaldavaid ravimeid või tooteid.

Mõõdukalt raske hüpoglükeemia korrigeerimiseks kasutatakse glükagooni intramuskulaarset või subkutaanset manustamist ning pärast stabiliseerumist manustatakse süsivesikuid suukaudselt. Hüpoglükeemia kordumise vältimiseks võib olla vajalik pikem süsivesikute tarbimine.

ravimite koostoime

Ravi ajal tuleb meeles pidada, et insuliini Humalog hüpoglükeemiline toime võib oluliselt vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, glükokortikosteroidide, kilpnäärme hormoonravimite, danasooli, nikotiinhape, beeta2-adrenergilised agonistid (sh salbutamool, ritodriin ja terbutaliin), tritsüklilised antidepressandid, kloorprotikseen, tiasiiddiureetikumid, diasoksiid, liitiumkarbonaat, isoniasiid, fenotiasiini derivaadid.

Humalogi hüpoglükeemilise toime suurenemist täheldatakse selle samaaegsel kasutamisel beetablokaatorite, etanooli ja etanooli sisaldavate ravimite, anaboolsete steroidide, fenfluramiini, guanetidiini, tetratsükliinide, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, salitsülaatide, sulfoonamiidide, MAO ja AKE inhibiitoritega, okt. angiotensiin II retseptori antagonistid.

Arsti järelevalve all võib Humalog'i vastavalt juhistele kasutada samaaegselt pikema toimeajaga humaaninsuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (sulfonüüluurea derivaadid).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Uuringute käigus ei tuvastatud Humalog'i kõrvaltoimeid lootele ega ema tervisele, kuid asjakohaseid epidemioloogilisi uuringuid ei tehtud.

Raseduse ajal on Humalog ette nähtud piisava glükoosikontrolli säilitamiseks insuliinsõltuva suhkurtõve või rasedusdiabeedi taustal. Reeglina väheneb insuliinivajadus raseduse esimesel trimestril ja suureneb 2-3 trimestril. Insuliinivajadus võib järsult langeda nii sünnituse ajal kui ka vahetult pärast sünnitust.

ajal rinnaga toitmine on vaja kohandada määratud Humalog'i annust.

Humalogi kõrvaltoimed

Peamine kõrvaltoime, mida Humalogi kasutamisel vastavalt juhistele kõige sagedamini täheldatakse, on hüpoglükeemia, mis raskel kujul võib põhjustada tähenduslikud tagajärjed sealhulgas teadvusekaotus (hüpoglükeemiline kooma) ja erandjuhtudel, surm.

Samuti võib insuliin Humalog põhjustada allergilisi reaktsioone:

• Lokaalsed reaktsioonid süstekoha punetuse, turse või sügeluse kujul, mis tavaliselt kaovad mõne nädala jooksul iseenesest;
• Süsteemsed reaktsioonid, mis esinevad harvemini, kuid on tervisele ohtlikumad. Enamasti väljenduvad need palaviku, suurenenud higistamise, üldise sügeluse, urtikaaria, õhupuuduse, angioödeem, tahhükardia, vähenenud vererõhk. Rasked süsteemsed allergilised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.

Ladustamise tingimused

Insulin Humalog on retseptiravim, mille säilivusaeg on kuni kaks aastat, tingimusel et järgitakse vajalikke säilitustingimusi (temperatuuril 2...8 kraadi Celsiuse järgi).

Ravimit võib hoida toatemperatuuril 28 päeva.

Humalog®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Insuliin lispro

Annustamisvorm

Süstelahus 100 RÜ/ml 3 ml

Ühend

1 ml lahust sisaldab

toimeaine- insuliin lispro 100 RÜ/ml,

Abiained: metakresool, glütseriin, tsinkoksiid, naatriumvesinikfosfaat, vesinikkloriidhape 10%, pH reguleerimiseks, naatriumhüdroksiidi 10% lahus, pH reguleerimiseks, süstevesi.

Kirjeldus

Selge värvitu vedelik

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid diabeedi raviks. Insuliinid. Insuliinid ja kiire toimega analoogid. Lispro insuliin

ATX kood A10AB04

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Insuliin lispro toime algab pärast subkutaanset manustamist ligikaudu 15 minuti pärast, maksimaalne toime on 30 kuni 70 minutit, toime kestus on 2 kuni 5 tundi. Insuliin lispro toimeaeg võib varieeruda sõltuvalt annusest, süstekohast, verevarustusest, temperatuurist, patsiendi kehalisest aktiivsusest jne. Veres seondub insuliin lispro alfa- ja beetaglobuliinidega. Tavaliselt on seondumine vaid 5-25%, kuid see võib oluliselt suureneda seerumi antikehade olemasolul, mis ilmnevad ravi ajal. Insuliin lispro jaotusruumala on inimesel identne ja on 0,26...0,36 l/kg. Insuliin lispro metabolism toimub maksas ja neerudes. Maksas inaktiveeritakse ühe veretsükli jooksul kuni 50% manustatud annusest, neerudes filtreeritakse hormoon glomerulites ja hävib tuubulites (kuni 30% imendunud ravimist). Vähem kui 1,5% insuliin lisprost eritub muutumatul kujul uriiniga. Poolväärtusaeg on umbes 1 tund.

Farmakodünaamika

Humalog® on iniminsuliini analoog ja erineb sellest ainult proliini ja lüsiini aminohappejääkide pöördjärjestuse poolest insuliini B-ahela positsioonides 28 ja 29. Humalog® peamine toime on glükoosi metabolismi reguleerimine. Lisaks on kõigil insuliinidel erinev anaboolne ja antikataboolne toime paljudele kehakudedele. Lihaskoes ja teistes kudedes (välja arvatud aju) põhjustab Humalog® glükoosi ja aminohapete kiiret intratsellulaarset transporti, kiirendab anaboolseid protsesse ja pärsib valkude katabolismi. Maksas suurendab Humalog® glükoosi omastamist ja glükoosi säilitamist glükogeeni kujul, inhibeerib glükoneogeneesi ja kiirendab liigse glükoosi muundumist rasvaks. Glükodünaamiline reaktsioon Humalog'ile ei sõltu maksa ja neerude funktsionaalsest puudulikkusest. Humalog®-i farmakodünaamika lastel on identne täiskasvanute omaga.

Näidustused kasutamiseks

suhkurtõbi täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel, mille puhul normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks on näidustatud insuliinravi

Diabeedi stabiliseerimine algstaadiumis

Annustamine ja manustamine

Humalog® annused määrab arst sõltuvalt patsiendi seisundist. Patsientide tundlikkus eksogeense insuliini suhtes on erinev, 1 IU subkutaanselt süstitud insuliini soodustab 2...5 g glükoosi imendumist. Humalog®-i soovitatakse manustada mitte varem kui 15 minutit enne sööki või vahetult pärast sööki 4-6 korda päevas (monoteraapia) või 3 korda päevas koos pikema raviga. aktiivne insuliin. Manustatav ravim peab olema toatemperatuuril.

Humalog®, nagu ka kõigi teiste insuliini sisaldavate toodete puhul, toime kestus sõltub annusest, manustamiskohast, verevarustusest, temperatuurist ja füüsilisest aktiivsusest.

ManustamisviisHumaloga® täiskasvanutel ja lastelindividuaalne!Ühekordne ja päevane annus kohandatakse vastavalt päevase vere ja uriini glükoosisisalduse korduvate uuringute tulemustele ning patsiendi metaboolsetele vajadustele.

Kindral igapäevane vajadus Humalog® võib varieeruda ja on tavaliselt 0,5-1,0 RÜ/kg/päevas.

Humalogi intravenoosne manustamine® manustatakse tavapärase intravenoosse süstina. Humalog® intravenoosset manustamist võib teha vere glükoosisisalduse kontrollimiseks ketoatsidoosi, ägeda haiguse või operatsiooni ajal ja operatsioonijärgne periood. See nõuab vere glükoosisisalduse sagedast jälgimist. Infusioonisüsteemid kontsentratsiooniga 0,1 RÜ / ml ja kuni 1 RÜ / ml Humalog® 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosis on toatemperatuuril stabiilsed 48 tundi.

Humalogi subkutaanse infusiooniga® kasutades insuliinipumpa peate rangelt järgima pumbaga kaasas olnud juhiseid. Infusioonikomplekti vahetatakse iga 48 tunni järel. Kui tekib hüpoglükeemia, peatatakse infusioon. Pumba kasutamisel ei tohi Humalog®-i segada teiste insuliinidega.

Subkutaansed süstid tuleks teha õlgadele, puusadele, tuharatele või kõhule. Süstekohti tuleb vahetada nii, et sama kohta ei kasutataks sagedamini kui umbes kord kuus. Kui Humalog®-i manustatakse subkutaanselt, tuleb olla ettevaatlik, et see ei satuks süstimise ajal veresoontesse. Pärast süstimist ärge masseerige süstekohta. Patsiente tuleb harida õige tehnika insuliini manustamine.

Humalogi kasutamine® kasutades insuliinipumpa.

Insuliin lispro infundeerimiseks võib kasutada ainult teatud insuliinipumpasid (vaadake tootja juhiseid, et kinnitada ravimi sobivust konkreetse pumba jaoks). Peate rangelt järgima insuliinipumbaga kaasasolevaid juhiseid. Insuliinipumbaga tuleb kasutada sobivat reservuaari ja kateetrit. Infusioonikomplekti (voolik ja kateeter) tuleb vahetada vastavalt insuliinipumbaga kaasas olnud tooteinfos toodud juhistele. Hüpoglükeemilise episoodi korral tuleb infusioon katkestada, kuni episood on taandunud. Kui veresuhkru madal tase kordub või tekib, võtke ühendust oma tervishoiuteenuse osutajaga ja kaaluge insuliini infusiooni vähendamist või peatamist. Insuliinipumba rike või infusioonitoru ummistus võib põhjustada teie glükoositaseme kiiret tõusu. Kui kahtlustate insuliini väljavoolu katkemist, järgige tooteinfos toodud juhiseid ja vajadusel teavitage sellest oma arsti. Kui ravimit manustatakse insuliinipumba abil, ei tohi Humalog® insuliini segada teiste insuliinidega.

Annuse ettevalmistamine

Humalog® kolbampullid ei vaja resuspendeerimist ja neid saab kasutada ainult siis, kui nende sisu on selge, värvitu vedelik ilma nähtavate osakesteta.

Ärge kasutage ravimit, kui see sisaldab helbeid. Kolbampulli konstruktsioon ei võimalda nende sisu segamist teiste insuliinidega otse kolbampulli enda sees. Kassetid ei ole mõeldud uuesti täitmiseks. Kolbampulli täitmisel, nõela kinnitamisel ja insuliini süstimisel tuleb järgida iga üksiku pensüsteli tootja juhiseid. Ennetama võimalik ülekandmine infektsiooni korral tohib patsient iga kolbampulli kasutada ainult eraldi, isegi kui süstla pensüsteli nõel asendatakse uuega.

Annuse manustamine

Peske käsi.

Valige süstekoht.

Pühkige süstekoha nahka vatitikuga.

Eemaldage nõelalt välimine kaitsekate.

Kinnitage nahk seda tõmmates või suureks voldiks pigistades.

Sisestage nõel ja süstige.

Tõmmake nõel välja ja vajutage süstekohale mõneks sekundiks õrnalt survet. Ärge hõõruge süstekohta.

Kasutades nõela välimist katet, keerake nõel kohe pärast ravimi süstimist lahti ja asetage see ohutusse kohta.

Ravimi süstekohti on vaja vahetada, et sama kohta ei kasutataks sagedamini kui üks kord kuus.

Ärge segage viaalides olevat insuliinilahust insuliinikassettidega.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui üksikjuhtudel, on loetletud järgmise astme järgi: väga sageli (≥ 10%), sageli (≥ 1%)< 10%), иногда (> 0,1%, < 1%), редко (> 0,01%, < 0,1%), крайне редко (< 0,01%).

Sageli

hüpoglükeemia on kõige sagedasem kõrvalmõju mis tulenevad insuliinipreparaatide, sealhulgas Humalog®, manustamisest. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ja erandjuhtudel surma.

Sageli

kohalikud allergilised reaktsioonid(punetus, turse või sügelus süstekohal) taandub tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul. Sagedamini põhjustavad need reaktsioonid insuliiniga mitteseotud põhjused, nagu nahaärritus puhastusvahendiga või vale süstimine.

Mõnikord

lipodüstroofia süstekohas.

Harva

süsteemsed allergilised reaktsioonid(üldine sügelus, õhupuudus, õhupuudus, madal vererõhk, südame löögisageduse tõus, suurenenud higistamine) on haruldased, kuid võivad olla eluohtlikud. AT harvad juhud Tõsise Humalog®-i allergia tekkeks on vaja spetsialisti tervishoid. Võimalik, et peate insuliini vahetama või desensibiliseerima.

Vastunäidustused

ülitundlikkus insuliini või mõne ravimi komponendi suhtes

hüpoglükeemia

Ravimite koostoimed

® vähendada: suukaudsed kontratseptiivid, kortikosteroidid, kilpnäärmehormooni preparaadid, danasool, beeta-2 stimulandid (ritodriin, salbutamool, terbutaliin).

Humalogi hüpoglükeemiline toime® tugevdada: suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, salitsülaadid (nt aspiriin), sulfoonamiidid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, teatud angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil), angiotensiin II retseptori blokaatorid, beetablokaatorid, oktreotiid ja alkohol .

Beetablokaatorid, klonidiin, reserpiin võivad mask hüpoglükeemia sümptomid. Pikaajalise suhkurtõve, aktiivse insuliinravi, diabeetilise neuropaatia korral võivad hüpoglükeemia sümptomid muutuda või olla vähem väljendunud.

Kokkusobimatus. Iniminsuliini ja loomse insuliini või mitte-insuliini segamise mõju ei ole uuritud. Kui kasutate koos Humalog®-iga teisi ravimeid, pidage nõu oma arstiga.

Humalog® kombineerimine pioglitasooniga:

Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga, eriti südamepuudulikkuse riskifaktoritega patsientidel, on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest. Seda riski tuleb meeles pidada, kui kaalute ravi, mis hõlmab pioglitasooni ja Humalog® kombinatsiooni. Kombineeritud ravi kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse, kehakaalu tõusu ja tursete nähtude ja sümptomite suhtes. Kui südamehaigused süvenevad, tuleb pioglitasoonravi katkestada.

erijuhised

Humalog® erineb teistest insuliinidest, kuna sellel on ainulaadne struktuur, mis tagab väga kiire toime alguse ja lühikese toimeaja, mistõttu võib patsiendil olla vaja muuta annust, mida varem kasutati koos teiste insuliinidega.

Insuliini vahetamine peaks toimuma ainult arsti järelevalve all! Muutused insuliini tugevuses, insuliini tüübis (nt tavaline, NPH jne), liigis (loominsuliin, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodis (DNA rekombinantne insuliin või loomne insuliin) võivad põhjustada annuse kohandamise vajaduse. Kiiretoimeliste insuliinide ja basaalinsuliini samaaegsel kasutamisel peab patsient optimeerima mõlema insuliinitüübi annust, et saavutada glükoosi kontroll kogu päeva jooksul, sealhulgas öösel ja tühja kõhuga.

ajal mitmesugused haigused või millal emotsionaalsed häired vajadus insuliini järele suurendama.

Vajadus insuliini järele võib mine alla neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitluse puudulikkusega, neeru- või maksapuudulikkusega. Kuid kroonilise maksapuudulikkuse korral võib insuliiniresistentsuse suurenemine põhjustada nõudluse kasv insuliinis.

Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks ka füüsilise aktiivsuse suurenemise või tavapärase toitumise muutmise korral. Füüsilised harjutused vahetult pärast sööki võib suurendada hüpoglükeemia riski.

Korrigeerimata hüpo- või hüperglükeemilised reaktsioonid võivad põhjustada teadvusekaotust, koomat või surma. Insuliini ebapiisavate annuste kasutamine või ravi katkestamine, eriti insuliinisõltuvatel patsientidel, võib põhjustada hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosi väljakujunemist, mis mõlemad on potentsiaalselt surmavad seisundid.

Lastel kasutamisel tuleks Humalog'i eelistada lahustuvale insuliinile ainult siis, kui on vaja insuliini toime kiiret algust.

Juhtudel, kui patsiendid on suurendanud füüsilist aktiivsust või muutnud oma igapäevast dieeti, võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Vahetult pärast sööki tehtav füüsiline koormus võib suurendada hüpoglükeemia riski.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal on insuliinravi saavatel patsientidel eriti oluline säilitada hea kontroll. Insuliinivajadus väheneb tavaliselt esimesel trimestril ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril. Diabeediga patsientidel soovitatakse teavitada oma arsti rasedusest või raseduse planeerimisest. Raseduse ajal peavad diabeediga patsiendid hoolikalt jälgima vere glükoosisisaldust ja üldine seisund tervist. Imetamise ajal diabeediga patsientidel võib olla vajalik Humalog® annuse kohandamine, dieet või mõlemad.

Lapsed. Kasutamist alla 2-aastastel I tüüpi diabeediga lastel ja II tüüpi diabeediga lastel ei ole uuritud.

Ravimi toime omadused autojuhtimise võimele sõidukit või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Hüpoglükeemia ajal võib patsiendil olla kontsentratsiooni langus ja psühhomotoorsete reaktsioonide aeglustumine. See võib olla ohtlik autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.

Patsientidel soovitatakse võtta ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimise ajal. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on hüpoglükeemia hoiatusnähud kerged või puuduvad üldse või kellel esineb sageli hüpoglükeemia episoode. Sellistel juhtudel peab arst hindama, kas patsiendil on võimalik autot juhtida.

Üleannustamine

Insuliinipreparaatidel ei ole konkreetne määratlusüleannustamine, kuna glükoosi kontsentratsioon vereseerumis on insuliini, glükoosi taseme ja muude metaboolsete protsesside vahelise keerulise koostoime tulemus. Hüpoglükeemia võib tekkida insuliiniannuse, toidutarbimise ja kehalise aktiivsuse mittevastavuse tõttu. Teatud tingimustel, näiteks diabeedi pikaajalisel või intensiivsel kontrollil, võivad hüpoglükeemia sümptomid muutuda.

Sümptomid: Hüpoglükeemiaga võivad kaasneda järgmised sümptomid: letargia, segasus, südamepekslemine, peavalu, higistamine ja oksendamine.

Ravi: Kerget hüpoglükeemiat saab tavaliselt kontrollida glükoosi või suhkru allaneelamisega. Vajalikuks võib osutuda insuliiniannuse, dieedi või kehalise aktiivsuse kohandamine. Mõõduka hüpoglükeemia korrigeerimiseks võib kasutada glükagooni intramuskulaarset või subkutaanset manustamist, millele järgneb süsivesikute allaneelamine. Raske hüpoglükeemia koos kooma, krampide või neuroloogilised häired, lõpetage intramuskulaarne või subkutaanne süstimine glükagoon või intravenoosne manustamine kontsentreeritud glükoosilahus. Pärast teadvuse taastumist tuleb patsiendile anda süsivesikuterikast toitu, et vältida hüpoglükeemia kordumist. Pikaajaline süsivesikute tarbimine ja jälgimine võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemia kordumise võimaluse tõttu pärast kliinilist paranemist. Rasked hüpoglükeemilised seisundid nõuavad patsiendi erakorralist hospitaliseerimist.

Väljalaskevorm ja pakend

3 ml läbipaistvas värvitust klaasist kolbampullides. Kassett on ühelt poolt korgiga korgitud ja pressitud alumiiniumkorgiga, teiselt poolt kolviga.

5 kassetti asetatakse PVC-kilest ja sellele keevitatud alumiiniumfooliumist blisterpakendisse.

Igale kassetile on kinnitatud isekleepuv silt.

Blisterpakend koos juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks riigi- ja vene keeles kokkupandavasse papppakki pandud.

Säilitamistingimused

Suhkurtõbi on meie ajal üsna levinud haigus. Haiguse põhjused võivad olla väga erinevad, kuid pärilikkus mängib sel juhul suurt rolli. 10–15% kõigist diabeetidest on 1. tüüpi diabeet, mille raviks on vaja insuliinisüste. Väärib märkimist, et 1. tüüpi diabeeti iseloomustab peamiste sümptomite tekkimine lapsepõlves ja noorukieas, samuti tüsistuste kiire areng, mis põhjustab tööhäireid. üksikud kehad või kogu organismile. Seetõttu on väga oluline alustada ravi õigeaegselt.

Insuliini asendusraviks kasutatakse sellist ravimit nagu Humalog. Edasi arutatakse kasutusjuhiseid ning tutvume ka patsientide tagasisidega selle ravimi efektiivsuse ja kvaliteedi kohta.

Ravimi vorm ja koostis

Peamine toimeaine Ravim on insuliin lispro. Lisakomponendid- glütserool, metakresool, tsinkvesinikfosfaat heptahüdraat, vesi.

Insuliin "Humalog" on iniminsuliini DNA-rekombinantne modifitseeritud analoog. Erinevus seisneb vastupidises aminohappejärjestuses insuliini B-ahela positsioonides 28 ja 29.

Millises vormis ravimit toodetakse?

• Süstelahus 3 ml kolbampullides, blisterpakendis.
• Süstla pensüstel insuliini jaoks.

Samuti on olemas ravimi vorm, milles on võrdne lühitoimelise ja keskmise kestusega insuliini suhe. Need on Humalog Mix 25 ja Humalog Mix 50.

Kuidas ravim toimib

Ravimi peamine omadus on glükoosi metabolismi reguleerimine. Lisaks soodustab Humalog kasvu lihasmassi suurendades glükogeeni rasvhapete sisaldust, samuti suurendades valgusünteesi ja suurendades aminohapete tarbimist. Ravimi "Humalog" kasutamisel vähendab insuliin lispro märkimisväärselt pärast söömist tekkivat hüperglükeemiat.

Ravim võimalikult lähedal iniminsuliinile ja on ülilühiajaline ravim. Selle eeliseks teiste vahendite ees on see, et see hakkab kiiresti toimima ja ei võimalda kontsentratsiooni teistkordset tõusu paar tundi pärast süstimist. See on eriti oluline töötavatele patsientidele, kes tunnevad sagedaste süstide tõttu lihtsalt ebamugavust.

Niisiis, pärast ravimi "Humalog" kasutuselevõttu hakkab see toimima 10-20 minuti jooksul. Maksimaalne sisu toimeaine veres täheldatakse 30 minuti pärast - poolteist tundi. "Humalog" mõjub mitu tundi. Poolväärtusaeg on lühike ja on ainult umbes tund.

Samuti tuleb märkida, et kunstlikku insuliini sisaldavate ravimite (näiteks Humalog) kasutuselevõtuga väheneb öise hüpoglükeemia ilmingute arv patsientidel oluliselt ja on märgata, et sellised ravimid toimivad palju kiiremini kui iniminsuliin.

Ravim "Humalog" mõjutab võrdselt nii täiskasvanuid kui ka lapsi. Suur tähtsus on süstimiskohal, see võib olla reie-, õla-, kõhu- või tuharaosa, aga ka insuliini annus ja kontsentratsioon.

Ravim "Humalog Mix 25" on iniminsuliini analoog, mis koosneb 25% toimest ja 75% protaminist. On kindlaks tehtud, et see toimib kiiresti ja saavutab oma aktiivsuse haripunkti varakult, samas kui ravimi toime kestus on umbes 15 tundi.

Näidustused ja vastunäidustused

Kellele soovitatakse ravimit "Humalog" kasutada? Kasutusjuhised näitavad järgmist näidustusi: suhkurtõbi täiskasvanutel ja lastel, mis vajavad vere glükoosisisalduse korrigeerimiseks insuliinravi. Humalog on ette nähtud ka juhul, kui suhkurtõbe ei saa teiste insuliinidega korrigeerida. Operatsioonide ajal ja

Kellele ei soovitata Humalogi kasutada? Kasutusjuhised keelavad selle patsientidele, kellel on ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes, samuti kui esinevad järgmised seisundid: hüpoglükeemia ja insulinoom.

Kuidas ravimit võetakse

Annus iga patsiendi kohta ravimeid"Humalog" (lühike toimeperiood - selle eripära) määrab arst sõltuvalt vajadusest. Ravimit manustatakse subkutaanselt, enne sööki või vahetult pärast sööki.

Subkutaanne manustamine võib olla süstimise, infusiooni või süstimise teel.Vajadusel võib Humalog'i manustada intravenoosselt.

Ravimit süstitakse subkutaanselt reide, õlga, tuharasse või kõhtu. Kohti tuleb iga kord vahetada, et mitte kasutada sama. Ravimi süstimisel tuleb jälgida, et see ei satuks veresoonde. Süstekohta ei tohi masseerida. Arst peab patsienti teavitama kõigist sissejuhatuse tunnustest.

Ravimi "Humalog" kasutuselevõtu reeglid

Kõigepealt tuleb öelda, et Humalogi lahus peaks olema täiesti läbipaistev ja värvitu. Kui esineb hägusust või tahkeid osakesi, ei saa sellist ainet kasutada. Toode peab olema toatemperatuuril.

Kirjeldame insuliini pensüsteli kasutamist:

1. Enne süstimist tuleb käsi pesta.
2. Seejärel valime süstekoha.
3. Töötleme seda antiseptikuga.
4. Eemaldage nõelalt kate.
5. Nahk on vaja venitada või pigistada voldiks, kinnitades selle.
6. Sisestage nõel vastavalt juhistele.
7. Vajutame nuppu.
8. Seejärel eemaldame nõela ja vajutame süstekohta mõneks sekundiks kergelt. Sa ei saa hõõruda.
9. Kasutades kaitsekorki, keerake nõel lahti ja visake ära.

Ravimi intravenoosne manustamine toimub vastavalt tavapärasele kliinilisele praktikale või kasutades infusioonisüsteemi. Sellised protseduurid viiakse läbi haiglas või kliinikus arsti juhendamisel, kuna on vaja kontrollida vere glükoosisisaldust.

Humalogi võib infundeerida insuliini infusioonipumba abil. Sel juhul peate rangelt järgima juhiseid. Tuleb järgida aseptika reegleid. Kui pump töötab valesti või infusioonivoolik on ummistunud, võib glükoosisisaldus kiiresti tõusta. Olge protseduuri alustamisel ettevaatlik. Pumba kasutamisel kasutatakse ainult ühte tüüpi ravimeid. Segamine ei ole lubatud. Kui insuliini tarnimine on häiritud, tuleb tegutseda vastavalt juhistele ja koheselt arstile teatada.

Tuleb märkida, et ravim "Humalog Mix 25" eristub selle konsistentsi ja värvi poolest. See on hägune valge vedeliku lahus, enne kasutamist tuleb seda peopesades hästi soojendada, kuid mitte raputada, et vaht ei tekiks. Lahus peaks muutuma homogeenseks. Ainet ei tohi kasutada, kui on tekkinud helbed. Selle tutvustamiseks võite kasutada, aga ka ravimi "Humalog", "QuickPen" jaoks - väga mugavat süstla pensüstelit. Kuidas seda kasutada, kirjeldasime eespool.

Humalog Mix 25 kasutamise eripära on see, et seda ei saa manustada intravenoosselt. Ravimi annuse valib arst individuaalselt.

Ravimi "Humalog" kõrvaltoimed

Kasutusjuhend kirjeldab võimalikku kõrvaltoimed keha ravimi kasutamisel:

• Hüpoglükeemia.
• Teadvuse kaotus.
• Allergilised reaktsioonid: punetus, sügelus, turse, urtikaaria.
• Tahhükardia, vererõhu langus.
• Suurenenud higistamine.
• Angioödeem.
• Lipodüstroofia süstekohas.

Kui õigeaegset abi ei osutata, on võimalikud tõsised tagajärjed, mis ohustavad patsiendi elu.

Ravimi üleannustamise nähud

Insuliinidel ei ole teatud piiridüleannustamine. Kuna igaühel on oma ainevahetuse kiirus ja glükoosi tase, on see puhtalt individuaalne. Siiski on vaja teada, millised on üledoosi sümptomid, kui keha ei suuda toime tulla ja võib tekkida alatoitumise või suure energiakulu korral.

Liigne insuliini aktiivsus võib põhjustada hüpoglükeemiat. Sümptomid on järgmised:

• Nõrkus, apaatia.
• Teadvuse kaotus.
• Suurenenud higistamine.
• Rikked südame-veresoonkonna süsteemi töös.
• Oksendada.
• Peavalu.

Peate teadma, kuidas hüpoglükeemiaga toime tulla mõõdukas. Selleks piisab, kui võtta glükoosi või süüa suhkrut sisaldavat toodet. Pärast selliseid rünnakuid võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine, samuti kehalise aktiivsuse taseme muutmine.

Raskematel hüpoglükeemia episoodidel on järgmised sümptomid:

• kooma.
• Krambid.
• neuroloogilised häired.

Selliseid ilminguid on võimalik kõrvaldada glükagooni intramuskulaarse või subkutaanse manustamise teel. Reguleerige kindlasti oma dieeti. Kui insuliinsõltuv ei reageeri "glükagooni" manustamisele, on võimalik teha kontsentreeritud intravenoosne infusioon. Kui patsient on koomas, on vajalik ka "glükagooni" intramuskulaarne või subkutaanne manustamine. "koos. Pärast seda, kui inimene teadvusele tuleb, on vaja teda kõigepealt toita. Võimalik, et peate oma dieedis suurendama süsivesikute hulka. Vajalik on ka arstlik läbivaatus ja vaatlus, kuna hüpoglükeemiahoog võib korduda.

Ravimi kasutamise tunnused

Sellise ravimi nagu Humalog kasutamisel peaksite teadma mõningaid selle ravimi kasutamise omadusi:

1. Üleminek ühelt insuliinimargilt teisele peab toimuma arsti järelevalve all. Kuna tootja, kaubamärk, ravimi tüüp, samuti selle tootmise või liigi tüüp on väga olulised. Tuleb märkida, et loomainsuliinilt iniminsuliinile üleminekul on vaja annust veidi kohandada.
2. Patsienti tuleb hoolikalt jälgida, kui ta läheb loomainsuliinilt iniminsuliinile. Sümptomid ei pruugi varajases staadiumis ilmneda või on need väga sarnased varem kannatanutega, kuid vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida. Kui annust ei kohandata, võib tekkida teadvusekaotus, kooma või surm.
3. Kui insuliinsõltuva suhkurtõve korral annust ei kontrollita või see katkestatakse järsult, võib see esile kutsuda hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosi. See on väga ohtlik seisund mis seab ohtu patsiendi elu.
4. Neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda, kuna glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi protsessid vähenevad. Kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel võib suurenenud insuliiniresistentsuse tõttu olla vajalik annuse suurendamine.

Annuse suurendamine on vajalik järgmistel tingimustel:

• Närviline pinge.
• Infektsioon.
• Süsivesikute toidu koguse suurendamine.

Füüsiline aktiivsus ja toitumisharjumused mõjutavad ka vere glükoosisisaldust. Hüpoglükeemia risk suureneb, kui kehaline aktiivsus treenige kohe pärast lauast lahkumist.

Kui insuliinipreparaatide annust ei järgita, suureneb tähelepanu kaotuse oht ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus võib väheneda.

Patsiendid, kellel on vähenenud tundlikkuse tunne või need korduvad sageli, peaksid hindama autojuhtimise otstarbekust. Masinate ja mehhanismide juhtimisel peate olema väga ettevaatlik.

Kerget hüpoglükeemiat saab üksi kontrollida, võttes vähemalt kakskümmend grammi glükoosi või suures koguses süsivesikuid sisaldavat einet. Kõigist hüpoglükeemia rünnakutest tuleb arstile teatada.

Kui kavatsete kasutada muid ravimid, peate konsulteerima spetsialistiga nende ühilduvuse kohta ravimiga "Humalog". Me räägime teile sellest lähemalt.

Kuidas Humalog teiste ravimitega suhtleb?

Ravimi "Humalog" efektiivsus väheneb järgmiste ravimite kooskasutamisel:

• Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
• Glükokortikosteroidid.
• Kilpnäärmehormooni preparaadid.
• Danasool.
• Beeta-2-agonistid (sealhulgas "Ritodriin", "Salbutamool", "Terbutaliin").
• Tritsüklilised antidepressandid.
• Fenotiasiini derivaadid.
• tiasiiddiureetikumid.
• Nikotiinhape.
• "Kloorprotikseen".
• "Liitiumkarbonaat".
• "Diasoksiid".
• "Isoniasiid".

Ravimid, mis suurendavad Humalogi toimet:

• Beetablokaatorid.
• Etanooli sisaldavad ravimid.
• Tetratsükliinid.
• Salitsülaadid (eriti atsetüülsalitsüülhape).
• Anaboolne steroid.
• Sulfoonamiidid.
• MAO inhibiitorid.
• AKE inhibiitorid.
• Angiotensiini retseptori antagonistid.
• "Oktreotiid".

Samuti ei ole lubatud ravimit "Humalog" segada loomsete insuliinipreparaatidega.

Arsti järelevalve all on võimalik ravimit "Humalog" koos iniminsuliiniga rohkem kasutada pikatoimeline või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega - sulfonüüluurea derivaatidega.

Ravimi kasutamine lastel

Nagu varem mainitud, on Humalog ülilühiajalise toimega insuliin ja lapse sellisele ravimile üleviimiseks peavad sellel olema mõned põhjused. Nende hulka kuuluvad järgmised:

• Pidevalt muutuv isu lapsel ja dieedi mittejärgimine.
• Dieedi laiendamine noorukitel.
• Hüpoglükeemia rünnakute eelsoodumus hilisõhtul ja öösel.
• Vere glükoosisisalduse olulised kõikumised, haiguse spasmiline kulg.
• Lühitoimeline insuliin ei andnud vajalikku kompensatsiooni.

Väikesed lapsed kulutavad palju aega söömisele, seetõttu manustatakse lühitoimelist insuliini pärast sööki.

Humalogi tuleb lastel kasutada rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele, kui on vaja insuliini ülikiire toimega toime.

"Humalog" rasedatele ja imetavatele naistele

Tuleb märkida, et diabeeti põdevad naised, kes planeerivad rasedust, vajavad ranget vere glükoosisisalduse kontrolli ja üldist kliinilist vaatlust. Raviarsti tuleb eelnevalt teavitada.

Ravimi "Humalog" negatiivne mõju naise kehale või lootele ei ole kindlaks tehtud. Ravim ei sisene rinnapiim ja see ei mõjuta loote arengut.

Insuliinravi antakse rasedatele või imetavatele emadele veresuhkru taseme säilitamiseks. Teatavasti on 1. trimestril insuliinivajadus väiksem kui 2. ja 3. trimestril. Sünnituse ajal ja ka pärast seda võib insuliinivajadus väheneda. Vajalik annuse kohandamine.

Ravim "Humalog" on suurepärane nii rasedatele kui ka imetavatele naistele. Tuleb vaid meeles pidada, et selle määrab arst ja üleminek ühelt tüübilt teisele peaks toimuma rangelt raviarsti järelevalve all.

Mis on ravimi Humalog hind ja millised analoogid on olemas, kaalume edasi.

Ravimi analoogid ja selle maksumus

Ravimi "Humalog" analoogide hulka kuuluvad insuliinid:

Sama toimeainega preparaadid-analoogid:

• "Humalog Mix 25".
• Humalog Mix 50.
• "Insuliin lispro".

Väärib märkimist, et apteegis olev ravim "Humalog" vabastatakse rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele. Selle taseme ravimite hind on keskmine ja jääb vahemikku 1600-1900 rubla 5 kasseti tüki kohta.

Kui otsustate Humalogi muuta, võib teile analooge välja kirjutada ainult arst. Ärge tehke seda ise, sest teie elu sõltub sellest.

Ühend

1 ml sisaldab:

toimeaine: insuliin lispro 100 RÜ/ml;

abiained: glütserool (glütseriin), tsinkoksiid, naatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, metakresool, süstevesi, 10% vesinikkloriidhappe lahus ja 10% naatriumhüdroksiidi lahus pH reguleerimiseks.

Kirjeldus

Selge, värvitu lahus.

farmakoloogiline toime"type="checkbox">

farmakoloogiline toime

Insuliin lispro peamine toime on glükoosi metabolismi reguleerimine.

Lisaks on insuliinidel erinevatele kudedele erinev anaboolne ja antikataboolne toime. Lihaskoes suureneb glükogeeni, rasvhapete, glütserooli sisaldus, suureneb valgusüntees ja suureneb aminohapete tarbimine, kuid samal ajal väheneb glükogenolüüs, glükoneogenees, ketogenees, lipolüüs, valkude katabolism ja aminohapete vabanemine.

Insuliin lisprole on iseloomulik kiire toime algus (umbes 15 minutit), mis võimaldab seda manustada vahetult enne sööki (0-15 minutit enne sööki), erinevalt tavainsuliinist (30-45 minutit enne sööki). Insuliin lisprol on kiire toime algus ja lühem toimeaeg (2...5 tundi) kui tavalisel insuliinil.

Kliinilised uuringud 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel on näidanud, et insuliin lispro vähendab postprandiaalset hüperglükeemiat oluliselt rohkem kui lahustuv humaaninsuliin.

Nagu kõigi insuliinipreparaatide puhul, võib ka insuliin lispro toime kestus erinevatel patsientidel või sama patsiendi erinevatel aegadel erineda ning sõltub annusest, süstekohast, verevarustusest, kehatemperatuurist ja füüsilisest seisundist.

Kliinilised uuringud viidi läbi lastel (61 patsienti vanuses 2–11 aastat) ning lastel ja noorukitel (481 patsienti vanuses 9–19 aastat), milles võrreldi insuliin lisprot lahustuva humaaninsuliiniga. Insuliin lispro farmakodünaamiline profiil lastel on sarnane täiskasvanute omaga.

Insuliinipumbas kasutamisel täheldati insuliin lispro puhul glükosüülitud hemoglobiini suuremat langust võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga. Topeltpimedas ristuuringus oli glükosüülitud hemoglobiinisisalduse vähenemine pärast 12-nädalast ravi 0,37% lisproinsuliini rühmas võrreldes 0,03% lahustuva humaaninsuliini rühmas (p = 0,004).

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes saavad maksimaalsed annused sulfonüüluurea derivaatide puhul põhjustab insuliin lispro lisamine glükosüülitud hemoglobiini taseme olulist langust. Madalamat HbAic taset tuleks eeldada ka teiste insuliinipreparaatide, näiteks instant või NPH puhul.

Kliinilised uuringud on näidanud, et 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide ravi insuliin lisproga on seotud öiste hüpoglükeemia episoodide arvu vähenemisega võrreldes lahustuvate humaaninsuliinidega. Mõnedes uuringutes on öise hüpoglükeemia episoodide arvu vähenemist seostatud päevase hüpoglükeemia episoodide sagenemisega.

Glükodünaamiline reaktsioon insuliin lisprole ei sõltu neerude või maksa funktsionaalsest puudulikkusest. Euglükeemilise hüperinsulineemilise klambri testi käigus saadud glükodünaamika erinevused lisproinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini vahel säilisid laias neerufunktsiooni vahemikus. On näidatud, et insuliin lispro on samaväärne humaaninsuliiniga, kuid selle toime on kiirem ja kestab lühemat aega.

Farmakokineetika

Patsientidel, kellel on neerupuudulikkus säilib insuliin lispro kõrgem imendumiskiirus võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel säilivad farmakokineetilised erinevused insuliin lispro ja lahustuva humaaninsuliini vahel laias neerufunktsiooni vahemikus, sõltumata neerufunktsioonist. Maksapuudulikkusega patsientidel säilib insuliin lispro suurem imendumise ja eliminatsiooni kiirus võrreldes tavapärase humaaninsuliiniga.

Näidustused kasutamiseks

Diabeediga patsientide ravi, kes vajavad normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks insuliini. Humalog® on näidustatud ka suhkurtõve esmaseks stabiliseerimiseks.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus insuliin lispro või ravimi mõne komponendi suhtes. Hüpoglükeemia.

Rasedus ja imetamine

Paljude raseduse ajal kasutamise juhtumite andmed ei näidanud insuliin lispro soovimatut toimet rasedusele ega loote/vastsündinu tervisele.

Insuliinravi eesmärk raseduse ajal on säilitada piisav kontroll insuliinsõltuva suhkurtõve või rasedusdiabeediga patsientidel. Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril. Fertiilses eas naised, kellel on diabeet, peaksid teavitama arsti raseduse algusest või planeeritud rasedusest. Raseduse ajal vajavad diabeediga patsiendid vere glükoosisisalduse hoolikat jälgimist ja üldist kliinilist jälgimist.

Imetamise ajal diabeediga patsiendid võivad vajada insuliiniannuse ja/või dieedi kohandamist.

Annustamine ja manustamine

Annuse määrab raviarst, sõltuvalt patsiendi vajadustest Humalog® manustatakse vahetult enne sööki. Vajadusel võib Humalog®’i manustada vahetult pärast sööki. Humalogi tuleb manustada subkutaanse süstena või pideva subkutaanse infusioonipumbaga, samuti on võimalik, kuid mitte soovitatav, manustada intramuskulaarse süstina. Vajadusel võib Humalog®’i manustada ka intravenoosselt, näiteks vere glükoosisisalduse kontrollimiseks ketoatsidoosi, ägeda haiguse korral või operatsioonisiseselt ja -järgselt.

Subkutaanne süst tehakse õla, reie, tuhara või kõhu piirkonda. Süstekohti tuleb vahetada nii, et sama kohta ei kasutataks sagedamini kui kord kuus.

Kui Humalog® manustatakse subkutaanselt, tuleb olla ettevaatlik, et see ei satuks veresoonde. Pärast süstimist ärge masseerige süstekohta. Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat.

Humalog®-i toime algab kiiresti subkutaanselt manustatuna ja selle toimeaeg on lühem (2...5 tundi) võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga. Toime kiire algus võimaldab süstida Humalog®-i (või pideva subkutaanse infusiooni korral Humalog® boolusena) vahetult enne sööki. Mis tahes insuliini toime kestus võib erineda patsienditi või sama patsiendi erinevatel aegadel. Kiirem toime algus võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga säilib sõltumata süstekohast. Nagu kõigi insuliinipreparaatide puhul, sõltub Humalog® toime kestus annusest, süstekohast, verevarustusest, kehatemperatuurist ja füüsilisest aktiivsusest.

Humalog®-i võib kasutada koos pikema toimeajaga humaaninsuliiniga või kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega - sulfonüüluurea derivaatidega, arsti järelevalve all.

Humalog® infusioon insuliinipumbaga:

Insuliin lispro infundeerimiseks võib kasutada ainult CE-märgisega insuliinipumpasid. Enne insuliin lispro infundeerimist tuleb tutvuda tootja juhistega, et teha kindlaks konkreetse pumba sobivus selleks otstarbeks. Peate rangelt järgima pumbaga kaasasolevaid juhiseid ning kasutama õiget reservuaari ja kateetrit. Infusioonikomplekti vahetatakse iga 48 tunni järel.Kui ühendatud infusioonikomplekti on vaja, võib see kaasa tuua kiire glükoositaseme tõusu. Kui kahtlustate insuliini tarnimise rikkumist, peate järgima juhiseid ja vajadusel teavitama arsti. Pumba kasutamisel ei tohi Humalog®-i segada teiste insuliinidega.

Insuliini intravenoosne manustamine:

Insuliin lispro intravenoossed süstid tuleb teha vastavalt tavapärasele kliinilisele tavale intravenoossete süstide puhul, näiteks intravenoosse boolussüstina või infusioonikomplekti kasutades. See nõuab vere glükoosisisalduse sagedast jälgimist.

Infusioonisüsteemid kontsentratsiooniga 0,1 RÜ / ml kuni 1,0 RÜ / ml insuliin lispro 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosilahuses on toatemperatuuril stabiilsed 48 tundi. Patsiendil on soovitatav süsteem enne infusiooni ette valmistada.

Kõrvalmõju"type="checkbox">

Kõrvalmõju

Hüpoglükeemia on insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime suhkurtõvega patsientidel. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kaotust ja erandjuhtudel surma. Hüpoglükeemia episoodide kindlat sagedust on võimatu kindlaks teha, kuna see on nii insuliini annuse kui ka muude tegurite, näiteks patsiendi dieedi koostis ja tema kehaline aktiivsus, tulemus.

Sageli on võimalikud kohalikud allergilised reaktsioonid (1/100 kuni<1/10). В месте инъекции может наблюдаться покраснение, отек или зуд. Это состояние обычно проходит в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях это состояние может вызываться отличными от инсулина факторами, такими как раздражающие вещества в составе агента для очистки кожи или неудовлетворительная техника инъекции. Системные аллергические реакции, возникающие реже (от 1/10 000 до <1/1000), но потенциально более серьезные, являются генерализированными аллергическими реакциями на инсулин. Они могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, затрудненным дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Липодистрофия в месте инъекции возникает редко (от 1/1000 до <1/100).

Insuliinravi ajal on teatatud turse tekkest, eriti kui eelnev kehv metaboolne kontroll paraneb koos insuliinravi intensiivsuse suurenemisega.

Üleannustamine

Insuliinipreparaatidel puudub konkreetne üleannustamise määratlus, kuna seerumi glükoosikontsentratsioon on insuliinitaseme, toidutarbimise ja muude metaboolsete protsesside vahelise keerulise koostoime tulemus. Hüpoglükeemia võib tuleneda liigsest insuliini aktiivsusest võrreldes toidu tarbimise ja energiakuluga.

Hüpoglükeemiaga kaasnevad järgmised sümptomid: letargia, segasus, tahhükardia, peavalu, suurenenud higistamine ja oksendamine.

Patsientidele, kes ei allu glükagoonile, manustatakse intravenoosset glükoosilahust.

Kui patsient on koomas, tuleb glükagooni manustada intramuskulaarselt või subkutaanselt. Glükagooni puudumisel või selle manustamisele reageerimata jätmise korral on vajalik glükoosilahuse intravenoosne süstimine. Kohe pärast teadvuse taastumist tuleb patsiendile anda toitu.

Vajalikuks võib osutuda täiendav toetav süsivesikute tarbimine ja patsiendi jälgimine. hüpoglükeemia võimalik kordumine pärast kliinilist paranemist.

Koostoimed teiste ravimitega

Insuliinivajadus võib suureneda hüperglükeemilise toimega ravimite (nt suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kortikosteroidid, kilpnäärmehormooni preparaadid, danasool, beeta-stimulaatorid (nt ritodriin, salbutamool, terbutaliin) võtmisel.

Insuliinivajadus võib väheneda hüpoglükeemilise toimega ravimite, nagu suukaudsed hüpoglükeemilised ained, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape), sulfoonamiidid, mõned antidepressandid (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), mõned angiotensiini inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil) ), angiotensiin II retseptori antagonistid. või etanooli.

Enne teiste ravimite kasutamist lisaks Humalog®-ile pidage nõu oma arstiga.

Kokkusobimatus.

Humalogi ei tohi segada teiste tootjate insuliinidega ega loomse päritoluga insuliinipreparaatidega.

Rakenduse funktsioonid

Mõju autojuhtimise ja muude mehaaniliste vahendite võimele.

Hüpoglükeemia korral võib esineda keskendumisvõime ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse rikkumine. See võib muutuda riskiteguriks, kui need võimed on eriti olulised (sealhulgas sõidukite juhtimisel või mehhanismidega töötamisel).

Patsiente tuleb teavitada ettevaatusabinõudest, et vältida hüpoglükeemia tekkimist autojuhtimise ajal. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on vähenenud või puuduvad hüpoglükeemia sümptomid või kellel esineb sageli hüpoglükeemia episoode. Nendel asjaoludel on vaja hinnata sõitmise otstarbekust.

Ettevaatusabinõud

Patsiendi üleviimine teist tüüpi või teist tüüpi insuliinile peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all. Muutused tugevuses, kaubamärgis (tootja), tüübis (tavaline, NPH, lente jne), liigis (loom-, inim-, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodis (DNA rekombinantne või loomne insuliin) võivad kaasa tuua vajaduse muuta. annust. Lühitoimeliste insuliinide kasutamisel patsientidel, kes saavad ka basaalinsuliini, on vaja mõlema insuliini annust kohandada, et saavutada optimaalne veresuhkru tase päevasel ajal, eriti öösel või tühja kõhuga.

Tingimused, mille puhul hüpoglükeemia varajased ennustavad sümptomid võivad olla mittespetsiifilised ja vähem väljendunud, on pikaajaline suhkurtõbi, intensiivne insuliinravi, suhkurtõve närvisüsteemi häired või ravimid, nagu beetablokaatorid.

Mõnedel patsientidel, kellel on hüpoglükeemilised reaktsioonid pärast loominsuliinilt iniminsuliinile üleminekut, võivad hüpoglükeemia varajased sümptomid olla vähem väljendunud või erineda eelneva insuliinravi ajal tekkinud sümptomitest. Korrigeerimata hüpo- või hüperglükeemilised reaktsioonid võivad põhjustada teadvusekaotust, koomat või surma.

Ebapiisavate annuste kasutamine või ravi katkestamine, eriti insuliinsõltuva suhkurtõve korral, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi, mis on potentsiaalselt patsiendi eluohtlikud seisundid.

Neerupuudulikkuse korral võib insuliinivajadus väheneda. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda glükoneogeneesi ja insuliini metabolismi vähenemise tõttu, kuid kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel võib suurenenud insuliiniresistentsus põhjustada insuliinivajaduse suurenemist.

Insuliinivajadus võib suureneda haiguse või emotsionaalse stressi korral.

Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks ka siis, kui patsient suurendab kehalist aktiivsust või muudab oma toitumisharjumusi. Füüsiline treening vahetult pärast sööki suurendab hüpoglükeemia riski. Kiiretoimeliste insuliinianaloogide farmakodünaamika tagajärg on see, et kui tekib hüpoglükeemia, võib see pärast süstimist tekkida varem kui lahustuva humaaninsuliini süstimisel.

Humalog® kasutamine lastel on eelistatav lahustuva humaaninsuliini kasutamisele ainult siis, kui insuliini kiire toime on eeliseks. Näiteks süstimise ajal seoses toidukordadega.

Humalogi kombinatsioon pioglitasooniga:

Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti patsientidel, kellel on selle arengu riskifaktorid. Seda tuleb pioglitasooni ja Humalog® kombinatsioonravi määramisel arvestada. Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente uurida südamepuudulikkuse, kehakaalu tõusu ja turse nähtude ja sümptomite suhtes. Pioglitasooni kasutamine tuleb katkestada, kui täheldatakse mis tahes südametegevuse halvenemise sümptomeid.

Kasutatav ravim: mitte rohkem kui 28 päeva. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.