Klonasepaam on väga populaarne ravim kasutatakse paljude erinevate patoloogiliste seisundite raviks. Ravimil on oluline omadus, milleks on see, et seda on võimalik kasutada isegi lastel alates esimestest eluminutitest.

Üldised omadused. Ravim "Klonasepaam"

Sellel ravimil on järgmine rahvusvaheline ja keemiline nimetus: klonasepaam; 5-(2-klorofenüül)-1,3-dihüdro-7-nitro-2H-1,4-bensodiasepiin-2-oon.

Selle ravimi peamised füüsikalis-keemilised omadused on:

• kui üks tablett sisaldab 0,0005 g toimeainet, on sellel kahvaturanž värvus;
• kahvatulilla värviga on tablett, mis sisaldab 0,001 g toimeainet;
• kui tablett valge värv, siis sisaldab see 0,002 g toimeainet;
• tahvelarvuti kuju on lame-silindriline, kriipsuga;
• ühel küljel on teave ettevõtte kaubamärgi kohta.

Hemodialüüsi (vere kunstliku puhastamise) kasutamine ei andnud oodatud positiivseid tulemusi.

rahvusvahelised ja keemilised nimetused: klonasepaam; 5-2(klorofenüül)-7-nitro-1,3-dihüdro-2H-1,4-bensodiasepiin-2-oon;

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused

Tabletid valgest kuni helekreemini, ümmargused, mõlemalt poolt lamedad, siledate servadega, kahe eraldusjoonega, jagage tablett 4 osaks;

Ühend

1 tablett sisaldab 2 mg klonasepaami;

Abiained: kartulitärklis, riisitärklis, naatriumtärklisglükolaat, želatiin, polüsorbaat-80, naatriumlaurüülsulfaat, talk, magneesiumstearaat, laktoos.

Vabastamise vorm. Tabletid. Farmakoterapeutiline rühm. Epilepsiavastased ravimid. Bensodiasepiinide derivaadid. ATC-kood N03A E01. farmakoloogilised omadused.

Farmakodünaamika. Klonasepaam kuulub bensodiasepiini derivaatide rühma. Ravim toimib paljudele keskse struktuuridele närvisüsteem, ennekõike - limbilisel süsteemil ja hüpotalamuses, see tähendab emotsionaalsete funktsioonide reguleerimisega seotud struktuuridel. Nagu kõik bensodiasepiinid, suurendab klonasepaam GABA-ergiliste neuronite inhibeerivat toimet ajukoore, hipokampuse, väikeaju, medulla ja teiste kesknärvisüsteemi struktuuride piirkonnas. Selle tulemusena väheneb erinevate neuronirühmade aktiivsus: noradrenergilised, kolinergilised, dopamiinergilised ja serotonergilised. On leitud bensodiasepiinispetsiifiliste ühenduskohtade olemasolu, mis on valgulised limaskesta struktuurid, mis on seotud kompleksiga, mis koosneb GABA-A retseptorist ja sissetulevate kloriidioonide voolude kanalist. Klonasepaami toime võib seisneda GABAergilise retseptori "tundlikkuse" muutmises, mis suurendab selle retseptori afiinsust gamma-aminovõihape(GABA) ja on endogeenne tujutõstev neurotransmitter. Bensodiasepiini retseptori või GABA-A aktiveerimise tagajärg on kloriidioonide sissevoolu suurenemine neuronisse sissetulevate kloriidioonide voolude kanali kaudu. See viib rakumembraani hüperpolariseerumiseni, mille tulemuseks on neuroni funktsioonide aeglustumine (nn neurotransmissiooni süttimine). Kliiniliselt toimib klonasepaam krambivastase, rahustava, ärevussündroomide kõrvaldamise, skeletilihaste pingete vähendamise, vähesel määral hüpnootilise toimega. Klonasepaam tõstab krambiläve taset ja hoiab ära generaliseerunud krambihoogude tekke. Soodustab nii üldiste kui ka fokaalsete epilepsiahoogude kulgu.

Farmakokineetika. Klonasepaam imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist hästi, biosaadavus on umbes 92%. Pärast ravimi ühekordse annuse (2 mg) suukaudset manustamist täheldatakse maksimaalset kontsentratsiooni vereseerumis 1...4 tunni pärast. Klonasepaam seondub 85% ulatuses verevalkudega. Ravim tungib läbi hematoentsefaalbarjääri ja platsentaarbarjääri, siseneb rinnapiim. Klonasepaam metaboliseerub maksas, muutudes farmakoloogiliselt inaktiivseteks metaboliitideks. Poolväärtusaeg on 20-40 tundi. Klonasepaam eritub organismist peamiselt uriiniga metaboliitidena. Umbes 2% võetud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

• Kõik epilepsia vormid täiskasvanutel ja lastel (peamiselt akineetilised, müokloonilised, generaliseerunud submaksimaalsed temporaalsed ja fokaalsed krambid);
• fokaalsed epilepsiahood lihtsad ja keerulised;
• sekundaarsed konditsioneeritud lihtrünnakud;
• väikesed rünnakud (petit mal), sealhulgas ebatüüpilised;
• primaarsed ja sekundaarsed toonilis-kloonilised krambid (grand mal);
• müoklooniliste ja klooniliste krampide rünnakud ja muud motoorse erutuse seisundid;
• Lenox-Gastaut' sündroom (Lenox-Gastaut);
• paroksüsmaalse hirmu sündroom, hirmuseisundid, foobiad (agorafoobia) - välja arvatud alla 18-aastased patsiendid.

Kasutusmeetod ja annus.

Annustamine on individuaalne ja sõltub patsiendi reaktsioonist ravimi võtmisele. Ravi tuleb alustada väikeste annustega (0,5 mg), suurendades neid järk-järgult (0,5-lt 1 mg-le iga 3 päeva järel), kuni saavutatakse sobiv terapeutiline toime või saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus. Ärge katkestage järsult ravi ravimiga. Soovitatav on annust järk-järgult vähendada isegi pärast lühiajalist kasutamist. Klonasepaami järsk katkestamine kutsub esile epilepsiahood.

Epilepsia

täiskasvanud

Päevane algannus ei tohi ületada 1 mg. Säilitusannus määratakse igale patsiendile individuaalselt, sõltuvalt ravitoimest.

Tavaline ööpäevane annus täiskasvanutele on 4...8 mg ja see saavutatakse 2...4 ravinädala jooksul. Ravimit tuleb võtta 3 või 4 korda päevas kindlate ajavahemike järel. Kui ravimi võrdsetes annustes ei ole võimalik kasutada, tuleb enne magamaminekut võtta suurem annus. Pärast efektiivse säilitusannuse saavutamist võib ravimit võtta üks kord enne magamaminekut.

Maksimaalne ööpäevane säilitusannus ei tohi ületada 20 mg.

Lapsed

Arvestades selge doseerimise võimatust (tableti purustamine), ei ole soovitatav seda pediaatrilises praktikas kasutada.

Paroksüsmaalse hirmu sündroom

täiskasvanud

Esialgne annus Klonasepaam on 0,25 mg 2 korda päevas. Ravimi sihtannus enamikule täiskasvanutele on 1 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks, mida võib võtta 3 päeva pärast. Päevane annus ei tohi ületada 1 mg, kuna suurenevate annustega tehtud uuringutes ei täheldatud ravimi efektiivsuse suurenemist, samas kui täheldati rohkem kõrvaltoimeid. Siiski võib mõne patsiendi puhul olla efektiivne ööpäevase annuse suurendamine 4 mg-ni; sel juhul tuleb annust suurendada 0,125...0,25 mg võrra 2 korda päevas iga 3 päeva järel.

Päevase unisuse vähendamiseks võib ravimit võtta üks kord päevases annuses enne magamaminekut.

Lapsed

Klonasepaami ohutus ja efektiivsus paroksüsmaalse hirmu sündroomiga alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravi

Klonasepaam metaboliseerub maksas ja eritub neerude kaudu metaboliitidena. Arvestades, et ravim võib akumuleeruda, tuleb seda kasutada ettevaatusega neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, kui seda määratakse väiksemates annustes.

Eakate (üle 65-aastaste) patsientide ravi

Eakad patsiendid on kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite suhtes tundlikumad, seetõttu valib arst iga patsiendi jaoks individuaalselt efektiivse annuse, mis kõrvaldab patoloogilised sümptomid. Tavaline ööpäevane annus ei tohi ületada 0,5 mg.

Krooniliste haigustega patsiendid hingamisteed

Ravim võib põhjustada hingamisteede limaskesta hüpersekretsiooni ja pärssida hingamiskeskust, suurendab ventilatsioonihäireid ja hingamispuudulikkust. Seetõttu peab arst selliste patsientide ravimisel klonasepaamiga neid hoolikalt jälgima ja hingamispuudulikkuse ägenemise korral ravimi võtmise katkestama.

Kõrvalmõju

Kõige sagedamini kõrvalmõjud Klonasepaami ravi ajal vaadeldakse küljelt kesknärvisüsteem: väsimustunne, lihaste nõrkus, liigutuste koordinatsiooni häired, pearinglus, ataksia, ülitundlikkus valguse suhtes. Need sümptomid on sageli ajutised ja kaovad spontaanselt ravi jätkamisel või ravimiannuse vähendamisel.

Kontsentratsiooni langus, unehäired, segasus, desorientatsioon, retrograadne amneesia, käitumishäired, depressioon võivad suureneda ravimi annuste suurendamisel.

Tuleb meeles pidada, et mäluhäireid ja depressiooni võivad põhjustada nii ravi kui ka põhihaiguse tunnus.

Pikaajalise ravi või ravimi suurte annustega ravi korral võib tekkida pöörduv ebaselge ja aeglane kõne, motoorse koordinatsiooni nõrgenemine, nägemishäired kahelinägemise ja nüstagmi kujul.

Seedetrakti: düspeptilised sümptomid, maksafunktsiooni patoloogilised näitajad (in erandjuhtudel).

Nahk: urtikaaria, ekseem, juuste väljalangemine, pigmentatsioonihäired.

Urogenitaalsüsteem: libiido langus, impotentsus, sekundaarsete seksuaaltunnuste enneaegne ilmnemine (erandjuhtudel), uriinipidamatus.

Hingamissüsteem: harva - hingamiskeskuse depressioon (koos teiste hingamiskeskust mõjutavate ravimite samaaegse kasutamisega).

Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusnähud − angioödeem, anafülaktilised sümptomid (erandjuhtudel).

Bensodiasepiinide kasutamine võib põhjustada mõlemat vaimne ja füüsiline uimastisõltuvus . Sõltuvuse tekkimine on seotud annuse ja ravi kestusega. Patsiendid, kellel on anamneesis alkoholihaigus või muud sõltuvused, on selle seisundi suhtes eriti altid.

Klonasepaamravi järsk katkestamine pärast pikaajalist kasutamist võib põhjustada võõrutussündroom - hirmutunne, suurenenud higistamine, motoorne agitatsioon, ärevus, unehäired, peavalu ja lihasvalu, suurenenud pinge, väsimustunne, desorientatsioon, ärrituvus.

On krampide või epilepsiahoogude oht. Äärmuslikel juhtudel on tegemist reaalsustaju, oma isiksuse tajumise, ülitundlikkus valgus, heli ja puudutus, jäsemete paresteesia, hallutsinatsioonid. Võõrutusnähud tekivad tavaliselt ravi järsul katkestamisel. Seetõttu tuleb ravimi kasutamise lõpetamiseks annust järk-järgult vähendada.

Harva kõnehäired, õppimisvõime langus, emotsionaalne labiilsus, libiido langus, desorientatsioon, kõhukinnisus, kõhuvalu, söögiisu vähenemine, nahaallergilised reaktsioonid, lihasvalu, häired menstruaaltsükli, sagedane urineerimine, leukotsüütide, erütrotsüütide, trombotsüütide arvu vähenemine veres, transaminaaside ja aluselise fosfataasi kontsentratsiooni mööduv tõus veres.

Lisaks võib olla paradoksaalsed reaktsioonid − psühhomotoorne agitatsioon, unetus.

Vastunäidustused.

• Ülitundlikkus bensodiasepiini või ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• tsentraalse päritoluga hingamishäired ja erineva päritoluga hingamispuudulikkus, uneapnoe sündroom;
• teadvuse häired;
• suletudnurga glaukoom;
• myasthenia gravis;
• raske maksa- ja neerupuudulikkus;
• laktatsioon.

Üleannustamine.

• Üleannustamise tunnused, mis sõltuvad patsiendi vanusest, kehakaalust ja individuaalsest tundlikkusest, on suurenenud unisus ja lihasnõrkus. Sellistel juhtudel tuleb vajadusel läbi viia sümptomaatiline ravi, tagades hingamisteede läbilaskvuse. Maoloputus on efektiivne, kui seda tehakse lähitulevikus pärast ravimi üleannustamist.
• Mürgistuse tunnusteks on unisus, joovastav seisund kuni segasusseisund, stuupor kuni kooma koos kaasnevate hingamishäiretega ja veresoonte kollaps. Kirjeldatud mürgistusnähud on haruldased – teiste klonasepaamiga sarnaste ravimite samaaegsel kasutamisel või alkoholi tarvitamisel. Seda tuleb arvestada, kui kahtlustatakse enesetapukatseid ja selliseid patsiente tuleb ravida haiglas.

Klonasepaami mürgistuse korral on vaja võtta meetmeid, mis on suunatud veel imendumata ravimi kiireks eemaldamiseks organismist või selle imendumise vähendamiseks seedetraktist (oksendamine, maoloputus, kasutamine). aktiveeritud süsinik- sõltub patsiendi teadvusest).

Sümptomaatiline ravi seisneb hingamisseisundi, südame löögisageduse, vererõhk ja vajadusel kateteriseerimine sobivaks infusioonraviks.

Spetsiifiline antidoot on flumaseniil (bensodiasepiini retseptori antagonist), mida manustatakse intravenoosselt.

Flumaseniil on vastunäidustatud patsientidele, kes kaua aega klonasepaami võtmine. Kuigi sellel ravimil on nõrk krambivastane toime, võib bensodiasepiini toime järsk lõpetamine esile kutsuda krampe.

Millal äge mürgistus Klonasepaamdialüüs ei ole efektiivne.

Rakenduse funktsioonid

• Bensodiasepiinide kasutamine võib põhjustada nii vaimset kui ka füüsilist sõltuvused. Sõltuvuse tekkerisk suureneb annuse ja raviaja suurenemisega. Sellele on eriti altid alkoholismi või sarnaste haigustega patsiendid;
• võib põhjustada pikaajalise klonasepaami ravi järsku katkestamist võõrutussündroom: hirmutunne, suurenenud higistamine ja pinge, motoorne agitatsioon, ärevus, unehäired, peavalu ja lihasvalu, väsimus, desorientatsioon, ärrituvus;
• pikaajaline kasutamine Klonasepaam viib selle arengu tulemusena järk-järgult selle toime nõrgenemiseni sallivus, mida täheldatakse ligikaudu 1/3 patsientidest, keda raviti klonasepaamiga 3–6 kuud;
• Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb klonasepaami kasutada ettevaatusega, kroonilised haigused südamed ja vanurid;
• ravimit tuleb väikeaju ataksiaga patsientide ravimisel kasutada ettevaatusega ja selgroog, pärast alkoholi kuritarvitamist või pärast mis tahes ravimite suurema annuse võtmist;
• eriti hoolikalt ja väga tasakaalustatud näidustustel on vaja klonasepaami määrata patsientidele, kellel on anamneesis alkoholism ja sarnased (narkomaania jne) haigused;
• lastel võib Clonazepam’i kasutamine põhjustada liigset sülje ja eritiste eritumist hingamisteedesse, mistõttu tuleb hingamisteid kontrollida;
• patsientidel depressiivsed seisundid ja klonasepaami kasutamise ajal esinenud enesetapukatsed peaksid olema alla pidev kontroll;
• peaksite olema teadlik klonasepaami võimalikust koostoimest kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimitega ja valima individuaalselt annused, et saavutada optimaalne toime;
• Klonasepaamil on positiivne mõju epilepsiahaigete meeleoluhäiretele, kuid mõnel juhul esinevad paradoksaalsed agressiivsushood, ärrituvus, suurenenud närviline erutus, vaenulikkus, hirmutunne, unehäired, luupainajad, hallutsinatsioonid, psühhootilised sümptomid või epilepsiahood. erinevat tüüpi kui patsiendil varem. Sellistel juhtudel tuleks kontrollida ravimi edasise kasutamise näidustusi;
• juures pikaajaline ravi Klonasepaam peab perioodiliselt jälgima perifeerse vere morfoloogiat ja maksafunktsiooni.

Mõnedel maksaporfüüriaga patsientidel võib klonasepaam esile kutsuda krampe.

Klonasepaami ravi ajal on keelatud kasutada mis tahes alkohoolsed joogid krampide ohu tõttu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Esialgsed kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad ravimi teratogeenset toimet. Klonasepaami kasutamine rasedatel on lubatud ainult äärmisel vajadusel, kui vastava analoogi võtmine on võimatu või vastunäidustatud. Ravimi kasutamine suurtes annustes raseduse III trimestril või enne sünnitust võib põhjustada rikkumist südamerütm, loote ja vastsündinu hingamisfunktsiooni, samuti imemisrefleksi häire. Ravimisõltuvuse sümptomeid on täheldatud lastel ja võõrutusnähte vahetult pärast sündi vastsündinutel, kelle emad võtsid raseduse hilises faasis pikka aega bensodiasepiine.

Imetamise ajal ei tohi last rinnaga toita. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine rinnaga toitmine katkestada.

Mõju sõiduvõimele sõidukid ja hooldada mehhanisme

Klonasepaam, nagu ka teised bensodiasepiinid, mõjutab reaktsiooni kiirust sõltuvalt annusest ja individuaalsest tundlikkusest. Klonasepaami kasutamise ajal ja ka mitu päeva pärast ravi lõpetamist ei tohi te juhtida sõidukeid ega hooldada mehaanilisi seadmeid.

Koostoimed teiste ravimitega.

Alkohol olenemata ravist võib see põhjustada epilepsiahooge. Klonasepaami samaaegsel kasutamisel on oht ootamatute sümptomite tekkeks ja klonasepaami efektiivsuse vähenemiseks. Ravimi samaaegne kasutamine koos muud krambivastased ained vahendid (eriti hüdantoiini või fenobarbitaaliga) võivad põhjustada kõrvaltoimete sagenemist.

Koos epilepsiavastane ravim Valproaatnaatrium täheldati teadvuseta rünnakute tüüpi epileptilist seisundit.

Maksaensüümide inhibiitorid(tsimetidiin ja teised) aeglustavad klonasepaami ja teiste bensodiasepiinide bioloogilist transformatsiooni ning võivad tugevdada nende toimet.

Maksaensüümide indutseerijad(rifampitsiin ja teised) kiirendavad klonasepaami ja teiste bensodiasepiinide bioloogilist transformatsiooni ning võivad nõrgendada nende toimet.

Klonasepaami samaaegne manustamine koos fenütoiin või primidoon võib mõnel juhul suurendada nende ravimite kontsentratsiooni vereseerumis.

Klonasepaami samaaegne kasutamine Koosmuud ravimid keskne tegevus (näiteks koos krambivastased ained, anesteetikumid, unerohud, meeleolu muutvad ravimid, lihasrelaksandid) suurendab kõigi ravimite toimet. ravimid(eriti alkoholi olemasolul organismis).

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Kaitsta valguse ja niiskuse eest.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

pakett

Tabletid 2 mg nr 30 blisterpakendis ja pappkarbis.

Annustamisvorm:   tabletid Koostis:

Koostis tableti kohta annuses 0,5 mg.

Toimeaine:

klonasepaam - 0,5 mg

Abiained:

mannitool (mannitool) - 51,5 mg,

krospovidoon (polüplasdoon XL – 10) – 9,0 mg,

Koostis tableti kohta annuses 2,0 mg.

Toimeaine:

klonasepaam - 2,0 mg

Abiained:

kartulitärklis - 30,0 mg,

mannitool (mannitool) - 50,0 mg,

laktoosmonohüdraat - 50,0 mg,

krospovidoon (polüplasdoon XL – 10) – 9,0 mg,

povidoon tüüp K-25 (keskmise molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon) - 4,5 mg,

kolloidne ränidioksiid (aerosiil) - 3,0 mg, magneesiumstearaat - 1,5 mg.

Kirjeldus: Valge või peaaegu valge värvi ümmargused ploskotsilindrichesky tabletid, millel on tahk ja ristrisk. Farmakoterapeutiline rühm:Epilepsiavastane ravim. aastal kontrollitavate narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu III nimekirja kantud psühhotroopne aine. Venemaa Föderatsioon" ATX:  

N.03.A.E.01 Klonasepaam

Farmakodünaamika:

Klonasepaam kuulub bensodiasepiini derivaatide rühma. Sellel on krambivastane, rahustav, keskne lihaseid lõdvestav ja anksiolüütiline toime. Tugevdab gamma-aminovõihappe (kesknärvisüsteemi (KNS) kõigis osades pre- ja postsünaptilise inhibeerimise vahendaja) pärssivat toimet ülekandele. närviimpulsid. Elektroentsefalograafilised uuringud on näidanud, et see pärsib kiiresti erinevat tüüpi paroksüsmaalset aktiivsust, sealhulgas absansihoogude korral spike-laine komplekse.(petit mal), aeglased ja üldistatud "spike-wave" kompleksid, ajaliste ja muude lokalisatsioonide "piibud", samuti ebaregulaarsed "naelu" ja "lained". Efektiivne epilepsia fokaalsete ja üldistatud vormide korral. Anksiolüütiline toime tuleneb toimest limbilise süsteemi amügdala kompleksile ja väljendub emotsionaalse stressi vähenemises, ärevuse, hirmu, ärevuse nõrgenemises. Rahustav toime tuleneb mõjust ajutüve retikulaarsele moodustumisele ja talamuse mittespetsiifilistele tuumadele ning väljendub neurootilise päritoluga sümptomite (ärevus, hirm) vähenemises.

Farmakokineetika:

- Imemine: juures suukaudne manustamine imendub seedetraktist (GIT) hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni C m ah plasmas 1-4 tundi pärast allaneelamist. Biosaadavus on umbes 90%.

- levitamine: 85% klonasepaamist seondub plasmavalkudega. Keskmine jaotusruumala on 3 l/kg. Eeldatakse, et see tungib läbi hematoentsefaal- ja platsentaarbarjääri, tungib rinnapiima.

- ainevahetus: klonasepaami biotransformatsioon hõlmab oksüdatiivset7-nitrorühma hüdroksüülimine ja redutseerimine maksas koos 7-amino- või 7-atsetüülaminoühendite moodustumisega kõigi kolme ühendi väikese koguse 3-hüdroksüderivaatide ning nende glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidega. Nitroühenditel on farmakoloogiline toime, aminoühenditel aga mitte. Tasakaalukontsentratsioon veres saavutatakse 4-6 päeva pärast.

- väljund: eritub metaboliitide kujul uriiniga (50-70%) ja läbi seedetrakti(10-30%). Umbes 0,5% võetud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu. T 1/2 poolväärtusaeg on 20-60 tundi.

Näidustused: Kõik kliinilised vormid epilepsia ja krambid lastel ja täiskasvanutel, sealhulgas absansi krambid (väikesed epilepsiahoog), sealhulgas ebatüüpilised puudumised; primaarsed või sekundaarsed generaliseerunud kloonilis-toonilised (suured epilepsiahood), toonilised või kloonilised krambid; lihtsad või keerulised osalised (fokaalsed) krambid; erinevaid vorme müokloonilised krambid, müokloonus ja sellega seotud ebanormaalsed liigutused. Vastunäidustused:

- Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või teiste bensodiasepiinide suhtes;

- Äge kopsupuudulikkus;

- Raske hingamispuudulikkus;

- uneapnoe sündroom;

- müasteenia;

- raske maksapuudulikkus;

- Teadvuse rõhumine;

- Pärilik laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

- Laste vanus kuni 3 aastat.

Hoolikalt:

Väikeaju- või seljaataksia, maksapuudulikkus, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus, maksatsirroos, kroonilised haigused hingamissüsteem, südamepuudulikkus, depressioon, enesetapumõtted ja -katsed, psühhoos, krooniline alkoholism, narkomaania ajalugu (sh narkootiline), porfüüria, vanem vanus, ägeda alkoholi- või narkootiliste ainete joobeseisundiga.

Rasedus ja imetamine:

Viljakus

Läbiviidud prekliiniliste uuringute kohta olemasolevate andmete kohaselt on sellel toksiline toime reproduktiivfunktsioonile. Epidemioloogilised hinnangud näitavad teratogeenset toimet krambivastased ained. Prekliinilistes uuringutes täheldati sünnidefektide esinemissageduse kahekordset suurenemist annuste puhul, mis olid suuremad kui 3-, 9- ja 18-kordne terapeutiline doos inimestele, võrreldes kontrollrühmadega. Klonasepaami teratogeensete omaduste tõttu peaksid fertiilses eas patsiendid seda kasutama tõhusad meetodid rasestumisvastaseid vahendeid kogu raviperioodi jooksul ja kaks nädalat pärast ravi lõppu.

Rasedus

Klonasepaam on ebasoodne farmakoloogiline toime raseduse ja loote/vastsündinud lapse kohta. Suurte annuste manustamine raseduse viimasel trimestril või sünnituse ajal võib vastsündinul põhjustada loote südame rütmihäireid ja hüpotermiat, hüpotensiooni, kerget hingamisdepressiooni ja nõrka imemisrefleksi. Lastel, kelle emad on pidevalt peal hilised etapid bensodiasepiinidega raseduse ajal, võib tekkida füüsiline sõltuvus ja sellistel lastel võib sünnitusjärgsel perioodil olla teatud risk "võõrutussündroomi" tekkeks. Seetõttu klonasepaamraseduse ajal on lubatud kasutada ainult siis, kui kasu emale ületab selgelt lootele avalduva ohu.

Rinnaga toitmine

On leitud, et see eritub väikestes kogustes rinnapiima. Seetõttu on seda lubatud kasutada imetavatel emadel ainult siis, kui kasu emale ületab selgelt lapsele avalduva ohu.

Annustamine ja manustamine:

sees.

Jagatavad 0,5 mg tabletid võimaldavad manustada väiksemaid ööpäevaseid annuseid per esialgsed etapid ravi (vajadusel).

Annuse ja ravi kestuse määrab arst individuaalselt.

Ravi tuleb alustada väikeste annustega, suurendades neid järk-järgult kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni.

täiskasvanud

Algannus ei tohi olla suurem kui 1 mg päevas. Säilitusannus täiskasvanutele on tavaliselt 4...8 mg.

Eakad patsiendid

Kuna eakad patsiendid on antidepressantide toime suhtes eriti tundlikud, ja ka segaduse ilmnemise tõttu ravimi kasutamisel, on selle kategooria klonasepaami algannus soovitatav mitte rohkem kui 0,5 mg päevas.

See on kogu päevane annus ja see tuleb jagada 3 või 4 annuseks päeva jooksul. Vajadusel võib vastavalt arsti ettekirjutusele kasutada suuremaid annuseid, maksimaalselt 20 mg ööpäevas. Säilitusannus tuleb manustada 2-4 nädalat pärast ravi algust.

Lapsed

Lastele optimaalse annuse tagamiseks tuleb kasutada 0,5 mg tablette.

Lapsed vanuses 3 kuni 5 aastat

Algannus ei tohi olla suurem kui 0,25 mg päevas.

Säilitusannus - 1-3 mg.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat

Algannus ei tohi ületada 0,5 mg päevas. Säilitusannus jääb tavaliselt vahemikku 3-6 mg.

Mõnel patsiendil ei pruugi klonasepaam teatud epilepsia vorme enam piisavalt kontrollida. Kontrolli saab taastada, suurendades annust või katkestades ravi klonasepaamiga 2 või 3 nädalaks. Ravipausi ajal võib osutuda vajalikuks hoolikas jälgimine ja teiste ravimite kasutamine.

Ravi tuleb alustada väikeste annustega. Annust võib suurendada, kuni saavutatakse optimaalne säilitusannus terapeutiline toime konkreetsel patsiendil.

Klonasepaami annust tuleb kohandada vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub individuaalsest ravivastusest. Säilitusannus tuleb määrata vastavalt kliinilisele vastusele ja taluvusele. Päevane annus tuleb jagada 3 võrdseks osaks. Kui annust ei ole võimalik jagada kolmeks võrdseks osaks, tuleb neist suurim võtta enne magamaminekut. Kui säilitusannus on saavutatud, päevane annus võib võtta üks kord õhtul.

Rohkem kui ühe epilepsiavastase ravimi samaaegne kasutamine on epilepsia ravis tavaline ja seda võib kasutada klonasepaami kasutamisel. Iga ravimi annus tuleks valida optimaalse efekti saavutamiseks. Suukaudselt manustatava patsiendi epileptilise seisundi korral on vaja analüüsida annustamisskeemi ja valitud ravi otstarbekust. Enne klonasepaami lisamist olemasolevale krambivastasele ravile tuleb meeles pidada, et mitme antikonvulsandi kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimete suurenemist.

Kõrvalmõjud:

Klonasepaam on hästi talutav. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja pöörduvad.

WHO kahjulike ainete klassifikatsioon kõrvaltoimed arengu sageduse järgi:

Sageli- >1/10; sageli- 1/100 kuni 1/10; harva- 1/1000 kuni 1/100; harva - 1/10000 kuni 1/1000; väga harva- <1/10000, включая отдельные сообщения.

Vere ja lümfisüsteemi häired: harva – nagu ka teiste bensodiasepiinide puhul, on teatatud üksikutest vere düskraasia juhtudest.

Vaimsed häired : sageli - keskendumisvõime langus, ärevus, segasus ja desorientatsioon. Bensodiasepiinide terapeutiliste annuste kasutamisel võib tekkida anterograadne amneesia ja risk suureneb suuremate annuste kasutamisel. Amneesia arengut saab määrata patsiendi ebatavalise käitumise järgi.

Harva - bensodiasepiinide kasutamine võib põhjustada füüsilise ja vaimse uimastisõltuvuse väljakujunemist. Sõltuvuse oht suureneb ravimi annuse ja selle kasutamise kestuse suurenemisega, samuti alkoholismi põdevatel ja/või narkosõltuvusega patsientidel.

Harva - depressioon (võib olla seotud ka põhihaigusega).

Närvisüsteemi häired: sageli - pearinglus, ataksia, unisus ja koordinatsioonihäired; harva - (eriti pikaajalisel kasutamisel või suurte annuste ravil) pöörduvate häirete tekkimine, nagu kõne aeglustumine või ebaselgus (düsartria), liigutuste ja kõnnaku koordineerimise häired (ataksia). Eelsoodumusega patsientidel võivad tekkida krambid (vt "Erijuhised").

Nägemisorgani rikkumised: sageli - nüstagm; harva - diploopia.

Südame häired: harva - südamepuudulikkus, sealhulgas südameseiskus.

Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired: harva - hingamisdepressioon (võib tekkida klonasepaami intravenoossel manustamisel, seda toimet võivad halvendada eelnevadhingamisteede obstruktsioon või ajukahjustus või kui seda kasutatakse koos teiste hingamist pärssivate ravimitega). Reeglina saab seda rikkumist vältida, valides annuse kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni.

Seedetrakti häired: harva - seedetrakti häirete sümptomid, sealhulgas iiveldus.

Maksa ja sapiteede häired: harva - muutused maksafunktsiooni analüüsides.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: harva - urtikaaria, sügelus, ajutine juuste väljalangemine ja pigmentatsiooni muutused. Bensodiasepiinide kasutamisel on teatatud allergilistest reaktsioonidest, sealhulgas väga harvadest anafülaksia ja angioödeemi juhtudest.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused: sageli - lihasnõrkus ja lihaste hüpotensioon.

Neerude ja kuseteede häired: harva - kusepidamatus.

Reproduktiivsüsteemi ja piimanäärmete häired: harva - seksuaaliha vähenemine (libido kaotus) ja impotentsus, sekundaarsete seksuaalomaduste pöörduv enneaegne ilmnemine lastel (mittetäielik enneaegne puberteet).

Üleannustamine:

Sümptomid:Üleannustamise või mürgistuse sümptomid on väga erinevaderinevad inimesed sõltuvalt vanusest, kehakaalust ja individuaalsest reaktsioonist ravimile. Bensodiasepiinid põhjustavad tavaliselt uimasust, ataksiat, düsartriat ja nüstagmi. Klonasepaami üleannustamine on monoteraapiana võtmisel harva eluohtlik, kuid võib põhjustada koomat, afleksiat, apnoed, hüpotensiooni ja kardiorespiratoorset depressiooni. Kooma kestab tavaliselt vaid paar tundi, kuid vanematel inimestel võib see olla pikem ja tsüklilisem. Bensodiasepiinide hingamisdepressiooni toime on raske kroonilise obstruktiivse hingamisteede haigusega patsientidel raskem.

Bensodiasepiinid võimendavad teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete, sealhulgas alkoholi toimet.

Ravi: Säilitage hingamisteede läbilaskvus ja piisav ventilatsioon, kui see on näidustatud.

- Maoloputus kasulikkus ei ole kindlaks tehtud. Aktiivsütt (50 g täiskasvanule, 10-15 g lapsele) on asjakohane kasutada täiskasvanutel või lastel, kes on võtnud 1 tunni jooksul rohkem kui 0,4 mg/kg, tugeva unisuse puudumisel.

- Maoloputus ei ole vajalik, kui on võetud ainult neid ravimeid.

- Patsientidel, kellel puuduvad sümptomid 4 tunni jooksul, ei teki tõenäoliselt täiendavaid sümptomeid.

- Toetusmeetmeid rakendatakse lähtuvalt patsiendi kliinilisest seisundist. Eelkõige võivad patsiendid vajada kardiorespiratoorsete või kesknärvisüsteemi reaktsioonide sümptomaatilist ravi.

- Flumaseniili, mis on bensodiasepiini antagonist, kasutatakse harva, kuna sellel on lühike poolväärtusaeg (umbes 1 tund). ei kasutata korraga mitme ravimi üledoseerimiseks, samuti "diagnostiliseks testiks".

Interaktsioon:

Kuna alkohol võib sõltumata ravist esile kutsuda krampe, ei tohi patsiendid klonasepaami ravi ajal mingil juhul alkoholi tarbida. Kombinatsioonis klonasepaamiga võib alkohol mõjutada ravimi toimet, kahjustada ravi edukust või põhjustada ettearvamatuid kõrvaltoimeid.

Klonasepaami kasutamisel koos teiste epilepsiavastaste ravimitega võivad kõrvaltoimed, nagu sedatsioon ja apaatia, toksilisus olla tugevam, eriti kui seda kasutatakse koos hüdantoiinide, fenobarbitaali ja nende kombinatsioonidega. See nõuab erilist ettevaatust annuse kohandamisel ravi algfaasis. Klonasepaami jaNaatriumvalproaati on harva seostatud status epilepticus’e väiksemate krampide tekkega. Kuigi mõned patsiendid on selle ravimite kombinatsiooni suhtes tolerantsed ja hästi talutavad, tuleks seda võimalikku ohtu kaaluda, kui otsustate, kas seda ravimite kombinatsiooni kasutada.

Epilepsiavastased ravimid, nagu , ja valproaat, võivad indutseerida klonasepaami metabolismi, tagades kombineeritud ravi korral klonasepaami suurema kliirensi ja madalama plasmakontsentratsiooni.

Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, nagu ja , ei mõjuta kooskasutamisel klonasepaami farmakokineetikat.

Näiteks on näidatud, et teadaolevad maksaensüümide inhibiitorid vähendavad bensodiasepiinide kliirensit ja võivad tugevdada nende toimet, ning näiteks teadaolevad maksaensüümide indutseerijad võivad suurendada bensodiasepiinide kliirensit.

Samaaegsel ravil fenütoiini või primidooniga täheldatakse aeg-ajalt muutusi, reeglina nende kahe aine kontsentratsiooni suurenemist seerumis.

Klonasepaami ja teiste keskse toimega ravimite, näiteks teiste krambivastaste (epilepsiavastaste) ravimite, anesteetikumide, uinutite, psühhotroopsete ravimite ja mõnede valuvaigistite, samuti lihasrelaksantide samaaegne kasutamine võib põhjustada ravimite toime vastastikust tugevnemist. See kehtib eriti alkoholi juuresolekul. Kombineeritud ravis tsentraalselt toimivate ravimitega tuleb optimaalse toime saavutamiseks kohandada iga ravimi annust.

Erijuhised:

Patsientidel, kes on saanud epilepsiavastaseid ravimeid mitme näidustuse korral, on teatatud enesetapumõtetest ja -käitumisest. Epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud platseebo-kontrollitud uuringute metaanalüüs näitas samuti väikest riski suurenemistenesetapumõtete ja -käitumise esinemine. Selle riski tekkimise mehhanism ei ole teada, kuid olemasolevad andmed ei välista klonasepaami suurenenud riski võimalust.

Seetõttu tuleb patsiente jälgida enesetapumõtete ja -käitumise suhtes ning kaaluda sobivat ravi. Patsiendid (ja nende hooldajad) peaksid pöörduma arsti poole, kui ilmnevad enesetapumõtete või -käitumise tunnused.

Depressiooniga ja/või suitsiidikatsetega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.

Teatud epilepsia vormide korral on pikaajalise ravi korral võimalik krambihoogude sageduse suurenemine. on tavaliselt kasulik epilepsiahaigete käitumishäirete korral. Mõnel juhul võivad ilmneda paradoksaalsed mõjud, nagu agressiivsus, erutuvus, närvilisus, vaenulikkus, rahutus, unehäired, luupainajad, realistlikud unenäod, ärrituvus, agitatsioon, psühhootilised häired ja uut tüüpi krambihoogude aktiveerumine. Kui see juhtub, tuleb ravimi kasutamise jätkamisest saadavat kasu võrrelda kõrvalmõjuga. Võib osutuda vajalikuks raviskeemi lisada mõni muu sobiv ravim või mõnel juhul võib olla asjakohane klonasepaamravi katkestada.

Seda tuleb ettevaatusega kasutada kroonilise kopsupuudulikkusega või neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti eakatel või nõrgenenud patsientidel. Sellistel juhtudel tuleb annust reeglina vähendada.

Nagu ka teiste epilepsiavastaste ravimite puhul, ei tohi klonasepaami ravi, isegi kui see on lühiajaline, järsult katkestada, vaid see tuleb annust järk-järgult vähendada, võttes arvesse epileptilise seisundi tekke riski. Nendel juhtudel on näidustatud kombinatsioon teiste epilepsiavastaste ravimitega. See ettevaatusabinõu on katuleb kaaluda mõne teise ravimi kasutamise katkestamisel, kui patsient alles saab klonasepaamravi.

Bensodiasepiinide pikaajaline kasutamine võib kasutamise lõpetamisel põhjustada sõltuvuse tekke, millega kaasneb ärajätusündroom.

Võib kasutada ainult äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on seljaaju või väikeaju ataksia, äge alkoholi- või ravimimürgitus ning raske maksakahjustus (nt tsirroos).

Klonasepaami kasutamist tuleb vältida koos alkoholi ja/või kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite kasutamisega. Selline samaaegne kasutamine võib potentsiaalselt tugevdada klonasepaami kliinilist toimet, sealhulgas tõsist sedatsiooni, kliiniliselt olulist hingamis- ja/või kardiovaskulaarset depressiooni.

Bensodiasepiine tuleb alkoholi- või uimastisõltuvusega patsientidel kasutada äärmise ettevaatusega.

Lastel ja väikelastel võib see põhjustada sülje ja bronhide sekretsiooni suurenemist. Seetõttu tuleks erilist tähelepanu pöörata hingamisteede läbilaskvuse säilitamisele.

Mõju hingamissüsteemile võib süvendada eelnev hingamisteede obstruktsioon või ajukahjustus või samaaegne kasutamine teiste hingamist pärssivate ravimitega. Reeglina saab seda efekti vältida, kohandades annust hoolikalt vastavalt individuaalsetele vajadustele.

Klonasepaami annus tuleb hoolikalt kohandada olemasolevate hingamisteede haigustega (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või maksahaigusega patsientide ning teiste tsentraalselt toimivate ravimite või krambivastaste (epilepsiavastaste) ravimitega ravi saavate patsientide individuaalsete vajadustega. .

Klonasepaami toime või selle puudumise kohta porfüüriaga patsientidel on andmed vastuolulised. Seetõttu tuleb seda patsientide rühma kasutada ettevaatusega.

Nagu kõik sarnase toimega ravimid, võib see mõjutada patsiendi reaktsioone (nt võimet juhtida sõidukit, juhtimiskäitumist) (vt lõik "Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele").

Tüsistusteta leinareaktsiooniga patsientidel võib bensodiasepiinide kasutamine psühholoogilist kohanemist edasi lükata.

Sõltuvus ja võõrutussündroom. Bensodiasepiinide kasutamine võib viia füüsilise ja vaimse uimastisõltuvuse tekkeni. Eelkõige võib pikaajaline või suurte annustega ravi põhjustada pöörduvaid häireid, nagu düsartria, liigutuste koordinatsiooni ja kõnnakuhäired (ataksia), nüstagm ja nägemiskahjustus (diploopia).

Veelgi enam, anterograadse amneesia risk, mis võib tekkida bensodiasepiinide terapeutiliste annuste kasutamisel, suureneb suuremate annuste kasutamisel. Amnestiline mõju võib olla seotud sobimatu käitumisega. Teatud epilepsia vormide korral on pikaajalise ravi korral võimalik krambihoogude sageduse suurenemine. Sõltuvuse tekkerisk suureneb annuse ja ravi kestuse suurenemisega; see on kõrgem ka patsientidel, kellel on anamneesis alkoholi- ja/või narkosõltuvus.

Niipea kui füüsiline sõltuvus tekib, kaasneb ravi äkilise katkestamisega "võõrutussündroomi" ilmnemine. Pikaajalise ravi korral võib "võõrutussündroom" välja kujuneda pärast pikka kasutamist, eriti suurte annuste korral või kui ööpäevast annust kiiresti vähendatakse või ravimi äkk katkestatakse. Sümptomiteks on värinad, higistamine, agitatsioon, unehäired ja rahutus, peavalud, lihasvalu, äärmuslik ärevus, pinge, segasus, ärrituvus ja krambid, mis võivad olla seotud põhihäirega. Rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: derealisatsioon, depersonalisatsioon, hüperakuus, jäsemete tuimus ja surisemine, ülitundlikkus valguse, müra ja füüsilise kontakti suhtes või hallutsinatsioonid. Kuna "ärajätusündroomi" tekkerisk on suurem ravi järsul katkestamisel, tuleks vältida ravimi järsku katkestamist ja ravi, isegi kui seelühiajaline iseloom, tuleks lõpetada, vähendades järk-järgult ööpäevast annust. "Võõrutussündroomi" tekkerisk suureneb, kui bensodiasepiine kasutatakse koos päevaste rahustitega (risttaluvus).

Bensodiasepiine saavatel patsientidel on suurenenud kukkumiste ja luumurdude oht. Risk on suurem neil, kes saavad samaaegselt rahusteid (sh alkohoolseid jooke) ja eakatel.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Epilepsiaga patsientidel ei ole lubatud autot juhtida. Isegi epilepsia piisava kontrolli all hoidmisel klonasepaamiga tuleb meeles pidada, et mis tahes annuse suurendamine või ravimi manustamise ajastuse muutmine võib sõltuvalt individuaalsest vastuvõtlikkusest muuta patsientide reaktsiooni. Isegi kui seda kasutatakse vastavalt juhistele, võib see reaktsiooni aeglustada, nii et autojuhtimise või masinate käsitsemise võime halveneb. Seda toimet tugevdab alkoholi tarvitamine. Seetõttu tuleks vältida autojuhtimist, masinatega töötamist ja muid ohtlikke tegevusi.

Vabastamisvorm / annus:Tabletid 0,5 mg ja 2,0 mg. Pakett:

10 tabletti blisterpakendis, mis on valmistatud PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist, trükitud lakitud või painduvast alumiiniumfooliumil põhinevast pakendist.

3 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga papppakendis.

Säilitustingimused:

Vastavalt nimekirja kantud psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirjadele III "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu".

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

2 aastat.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu , märgitud pakendil.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LP-004450 Registreerimise kuupäev: 11.09.2017 Aegumiskuupäev: 11.09.2022 Registreerimistunnistuse omanik:MOSKVA ENDOKRIINNE TAIM, FSUE Venemaa Tootja:   Teabe värskendamise kuupäev:   28.09.2017 Illustreeritud juhised P N012884/01

Ravimi kaubanimi:

Klonasepaam (klonasepaam)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Klonasepaam (klonasepaam)

Annustamisvorm:

Tabletid 0,5 mg
Tabletid 2 mg

Ühend:

Koostis 1 ml:
toimeaine: klonasepaam 0,5 mg
Abiained: kartulitärklis, želatiin, oranž kollane värv E-110, talk, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, laktoos.
toimeaine: klonasepaam 2 mg
Abiained: kartulitärklis, želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, talk, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, tween, riisitärklis, laktoos

Kirjeldus:

Tabletid 0,5 mg :
Ümmargused kahekihilised tahkete servadega, ilma pragudeta, heleoranži värvi tabletid, millel on ristikujuline oht, mis jagab tableti 4 osaks.
Tabletid 2 mg :
Tabletid valgest kuni helekreemika värvusega, praktiliselt lõhnatud, ümara kujuga, kahepoolselt lamedad, tahkete servadega, ilma pragudeta, ristikujulise riskiga, mis jagab tableti 4 osaks.

Farmakoterapeutiline rühm:

krambivastased ained bensodiasepiinid.

ATX kood:

N03AE01

Näidustused kasutamiseks

• epilepsia lastel ja täiskasvanutel (peamiselt akineetilised, müokloonilised, generaliseerunud submaksimaalsed krambid, temporaalsed ja fokaalsed krambid).
• paroksüsmaalse hirmu sündroomid, hirmuseisundid foobiate korral, näiteks. agorafoobia (mitte kasutada alla 18-aastastel patsientidel).
• psühhomotoorse agitatsiooni seisundid reaktiivsete psühhooside taustal.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus bensodiasepiinide suhtes;
• tsentraalse päritoluga hingamispuudulikkus ja hingamispuudulikkuse rasked seisundid, olenemata põhjusest;
• suletudnurga glaukoom;
• myasthenia gravis;
• teadvuse häired;
• maksafunktsiooni oluline kahjustus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult olukorras, kus selle kasutamine emal on absoluutsed näidustused ja ohutuma alternatiivse ravimi kasutamine on võimatu või vastunäidustatud.
Klonasepaami ravi ajal tuleb rinnaga toitmist vältida.

Annustamine ja manustamine

Annus ja ravi kestus - rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele.
Ravi tuleb alustada väikeste annustega, suurendades neid järk-järgult, kuni saavutatakse sobiv ravitoime.
Epilepsiaga
täiskasvanud: algannus on 1,5 mg päevas jagatuna kolmeks annuseks. Annust tuleb järk-järgult suurendada 0,5-1 mg võrra iga 3 päeva järel. Säilitusannus määratakse igale patsiendile individuaalselt, sõltuvalt ravitoimest (tavaliselt 4-8 mg / päevas 3-4 annusena). Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.
Lapsed: algannus - 1 mg / päevas (2 korda 0,5 mg). Annust võib järk-järgult suurendada 0,5 mg võrra iga 3 päeva järel, kuni saavutatakse rahuldav terapeutiline toime. Päevane säilitusannus on:
imikutel kuni 1 aasta - 0,5-1 mg
lastel vanuses 1 kuni 5 aastat - 1-3 mg
5-12-aastastel lastel - 3-6 mg
Maksimaalne ööpäevane annus lastele on 0,2 mg/kg kehakaalu kohta päevas.
Paroksüsmaalse hirmu sündroomiga
Täiskasvanud: keskmine kasutatav annus on 1 mg päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 mg päevas.
Lapsed: Klonasepaami ohutus ja efektiivsus paroksüsmaalse hirmu sündroomiga alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased): Klonasepaami kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Soovitatav on annust vähendada, eriti tasakaalustatud ja vähenenud motoorsete võimetega patsientidel.
Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid: Klonasepaami kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Võib osutuda vajalikuks ravimi annust vähendada.
Krooniliste hingamisteede haigustega patsiendid: klonasepaam võib suurendada süljeeritust. Sel põhjusel ja ka hingamisfunktsiooni pärssiva toime tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Te ei saa ravimit järsult tühistada, alati on vaja annust järk-järgult, arsti kontrolli all, vähendada. Ravimi järsk ärajätmine võib põhjustada unehäireid, meeleolu ja isegi vaimseid häireid. Eriti ohtlik on pikaajalise või suuri ravimiannuseid vajava ravi järsk katkestamine. Võõrutusnähud on siis tugevamad. Pikaajaline kasutamine toob kaasa ravimi toime järkjärgulise nõrgenemise tolerantsuse arengu tulemusena. Pikaajalise ravi ajal klonasepaamiga on soovitatav läbi viia perioodilised uuringud: vere- ja maksafunktsiooni testid.
Klonasepaami ravi ajal ja 3 päeva pärast ravi lõppu ei tohi te alkohoolseid jooke juua.

Koostoimed teiste ravimitega
Klonasepaami inhibeerivat toimet kesknärvisüsteemile suurendavad kõik sarnase toimega ravimid: uinutid (nt barbituraadid), tsentraalse toimega vererõhku langetavad ravimid, neuroleptikumid, antidepressandid, krambivastased ained, narkootilised analgeetikumid. Etüülalkoholil on sarnane toime. Alkoholi kasutamine klonasepaami ravi ajal võib lisaks kesknärvisüsteemi pärssivale toimele esile kutsuda paradoksaalseid reaktsioone: psühhomotoorset agitatsiooni, agressiivset käitumist või patoloogilise joobeseisundit. Patoloogiline joove ei sõltu tarbitud alkoholi tüübist ja kogusest.
Ravim võimendab skeletilihaste toonust vähendavate ravimite toimet.
Tubaka suitsetamine võib vähendada klonasepaami toimet.

Kõrvalmõju

• Klonasepaami sagedased kõrvaltoimed ravi ajal võivad olla: unisus, pearinglus, liigutuste koordinatsiooni häired, väsimus, kurnatus.
• Võib esineda ka: mäluhäired, suurenenud närviline ärrituvus, depressioon, ülemiste hingamisteede katarri sümptomid, suurenenud süljeeritus
• Harva võivad esineda: kõnehäired, õppimisvõime halvenemine, emotsionaalne labiilsus, libiido langus, desorientatsioon, kõhukinnisus, kõhuvalu, söögiisu vähenemine, nahaallergilised reaktsioonid, lihasvalu, menstruaaltsükli häired naistel, sagedane urineerimine, nägemise hägustumine, erütrotsüütide arvu vähenemine , leukotsüüdid ja vereliistakud veres, transaminaaside (AlAT, AspAT) ja aluselise fosfataasi kontsentratsiooni mööduv tõus veres; paradoksaalsed reaktsioonid: psühhomotoorne agitatsioon, unetus. Paradoksaalse reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada.

Ravimi mitmenädalane süstemaatiline kasutamine võib viia ravimisõltuvuse tekkeni ja ravimi järsul ärajätmisel võõrutusnähtude ilmnemiseni.
Klonasepaami ravi ajal ja 3 päeva jooksul pärast ravi lõppu ei tohi te juhtida sõidukeid ega hooldada liikuvaid mehaanilisi seadmeid.

Üleannustamine

Klonasepaami üleannustamise tagajärjel võivad ilmneda järgmised sümptomid: unisus, desorientatsioon, segane kõne ning raskematel juhtudel teadvusekaotus ja kooma. Eluohtlik võib olla klonasepaami kasutamine koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite või alkoholiga.
Ägeda mürgistuse korral on vaja esile kutsuda oksendamist, loputada magu. Klonasepaami üleannustamise ravi on peamiselt sümptomaatiline. See seisneb peamiselt keha põhiliste elutähtsate funktsioonide (hingamine, pulss, vererõhk) jälgimises. Spetsiifiline antidoot on flumaseniil (bensodiasepiini retseptori antagonist).

Vabastamise vorm

Tabletid 0,5 mg:
30 tabletti oranži PVC/Al blisterpakendis. Üks blister koos kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi.
Tabletid 2 mg:
30 tabletti PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis. Blister koos kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi.

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Kaitsta valguse ja niiskuse eest.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat.
Pärast kõlblikkusaja lõppu ei tohi ravimit kasutada.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

Aktsiaselts Tarkhominski farmaatsiatehas "POL FA".
St. A. Fleming 2 03-176 Varssavi Poola

Tarbijate pretensioonid tuleb saata esinduse aadressile

Esindus Vene Föderatsioonis:

121248, Moskva, Kutuzovski prospekt, 13, kontor 141.

Klonasepaami retsept ladina keeles:

Näide, kuidas kirjutage klonasepaami retsept ladina keeles tablettides ja ampullides - anksiolüütikumide rühma kuuluv ravim, mida kasutatakse psühhomotoorse agitatsiooniga patsientide rahustamiseks, epilepsiaga lastel ja täiskasvanutel (akineetilised, müokloonilised, generaliseerunud submaksimaalsed, ajalised ja fokaalsed krambid); tsüklotüümia maniakaalne faas. See vabastatakse vastavalt retseptile kujul 148-y / 1-88.

Klonasepaami tablettide retsept ladina keeles (retsepti koopia)

Rep.: Tab. Klonasepaami 0,005 D.t.d. N 30 S. 1-2 tabletti 2 korda päevas

Teave on mõeldud meditsiiniülikoolide spetsialistidele ja üliõpilastele. Ärge ise ravige, pöörduge kvalifitseeritud abi saamiseks arsti poole.

Üldine informatsioon:

Toimeaine: klonasepaam (klonasepaam) (INN)
Farmakoloogiline rühm: Anksiolüütikumid
Retsepti vorm: N 148-1/u-88
Kaubanimed:

• Klonasepaam
• Klonotriil
• Rivotril

Tähtis!

Klonasepaam on saadaval retsepti alusel 148-1/y-88. Vastunäidustatud ägedate neeru-, maksahaiguste, raske müasteenia, glaukoomi, samuti individuaalse ülitundlikkuse korral.

Raseduse ajal kasutada ainult absoluutsete näidustuste korral. Imetamise ajal peate ravimi võtmise ajal rinnaga toitmise lõpetama.