Vastavalt 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse nr 61-FZ artiklile 55 „Ringluse kohta ravimid» (Õigusaktide kogu Venemaa Föderatsioon, 2010, nr 16, art. 1815; nr 31, art. 4161; 2013; nr 48, art. 6165; 2014, nr 52, art. 7540; 2015, nr 29, art. 4388; 2016, nr 27, art. 4238), 17. septembri 1998. aasta föderaalseaduse nr 157-FZ “Nakkushaiguste immunoprofülaktika” artikli 12 lõige 3 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, nr 38, art 4736; nr 2009, 1, artikkel 21; 2013, nr 48, artikkel 6165) ja Vene Föderatsiooni valitsuse määrusega kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määruste punktid 5.2.169, 5.2.183 19. juuni 2012 nr 608 (Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2012, nr 26, art 3526; 2013, nr 16, punkt 1970; nr 20, punkt 2477; nr 22, punkt 2812; 33, tl 4386, nr 45, tt 5822, 2014, nr 12, tl 1296, nr 26 3577, nr 30, ts 4307, nr 37, tl 4969, 2015, tl 49, nr 42 nr 12, ts 1763, nr 23, ts 3333, 2016, nr 2, ts 325, nr 9, ts 1268, nr 27, tt 4497, nr 28, tl 4741, nr 325, tl 525 ; nr 49, tt 6922; 2017, nr 7, tk 1066), tellin:

1. Kinnitage puhkusereeglid ravimid meditsiiniliseks kasutamiseks, sh immunobioloogilisteks ravimiteks, apteegiorganisatsioonidele, farmaatsiategevusloaga üksikettevõtjatele vastavalt.

2. Tunnistage kehtetuks:

Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006, registreerimisnumber 7353 );

Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 24. aprilli 2006. a korraldus nr 302 "Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korralduse nr 785 muutmise kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 16. mail 2006, registreerimisnumber 7842);

Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 12. veebruari 2007. aasta korraldus nr 109 "Ravimite väljastamise korra muutmise kohta, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri korraldusega 2005 nr 785" (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 30. märtsil 2007, registreerimisnumber 9198);

Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 6. augusti 2007. aasta korraldus nr 521 "Ravimite väljastamise korra muutmise kohta, kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri korraldusega 2005 nr 785” (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 29. augustil 2007, registreerimisnumber 10063).

minister

IN JA. Skvortsova

Psühhotroopsete ainete nimekirja kantud psühhotroopsed ravimid, mille ringlemine Vene Föderatsioonis on piiratud ja mille puhul on lubatud teatud kontrollimeetmete väljajätmine vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele ja Vene Föderatsiooni rahvusvahelistele lepingutele (loetelu). III loetelu (edaspidi III nimekirja psühhotroopsed ravimid);

II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;

ainese kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetellu kantud ravimid, välja arvatud käesolevas lõikes ja käesolevas lõikes nimetatud ravimid, ning retseptita väljastatavad ravimid (edaspidi ainepõhised ravimid). kvantitatiivne raamatupidamine);

anaboolse toimega ravimid (vastavalt peamisele farmakoloogiline toime) ning seotud Maailma Terviseorganisatsiooni (edaspidi - ATH) poolt soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga, anaboolsetele steroididele (kood A14A) (edaspidi - anaboolse toimega ravimid);

väljastamiskorra punktis 5 nimetatud ravimid üksikisikud meditsiinilised ravimid, mis sisaldavad lisaks väikestele kogustele narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 17. mai 2012. aasta korraldusega nr 562n ;

ravimid, mis on valmistatud retsepti alusel ja mis sisaldavad nimekirja II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ja teisi farmakoloogilisi toimeaineid annuses, mis ei ületa suurimat ühekordset annust, ning tingimusel, et see kombineeritud ravim ei ole II nimekirja narkootiline või psühhotroopne ravim.

Vastavalt retseptiblankettidele vormile nr 148-1 / y-04 (l) või vormile nr väljastatud retseptidele ravimid soodushinnaga (edaspidi tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid).

Vormi nr 107-1/a retseptiblankettidel väljastatud retseptide kohaselt väljastatakse muid käesolevas lõikes nimetamata ravimeid, välja arvatud käsimüügiravimid.

5. Käesolevas eeskirjas nimetamata ravimite väljastamine vastavalt nende juhistele meditsiiniliseks kasutamiseks viiakse läbi ilma retseptita.

6. Ravimite väljastamine toimub retseptis märgitud kehtivusaja jooksul, kui isik pöördub jaekaubandusüksusesse.

Kui jaemüüjal retseptis märgitud ravimit ei ole, võetakse isiku jaemüüja poole pöördudes retsept kätte järgmistel tingimustel (edaspidi edasilükatud teenus):

"statim" märgistusega retsept (viivitamata) teenindatakse ühe tööpäeva jooksul arvates päevast, mil isik pöördus jaemüüja poole;

"cito" (kiiresti) märgitud retsept teenindatakse kahe tööpäeva jooksul arvates päevast, mil isik pöördus jaemüüja poole;

komplektis sisalduva ravimi retsept minimaalne vahemik arstiabi osutamiseks vajalikud meditsiinilised ravimid teenindatakse viie tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale pöördumise päevast arvates;

tasuta või soodushinnaga väljastatava ja arstiabi osutamiseks vajalike meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite miinimumvalikusse mittekuuluva ravimiretsepti teenindatakse kümne tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale pöördumise päevast. ;

arstliku komisjoni otsusega välja kirjutatud ravimite retseptid teenindatakse viieteistkümne tööpäeva jooksul isiku jaemüüjale pöördumise päevast arvates.

Aegunud retseptiravimeid ei tohi väljastada, välja arvatud juhul, kui retsept aegus edasilükatud hoolduse ajal.

Retsepti kehtivusaja lõppemisel, kui see on edasilükatud hooldusel, väljastatakse selle retsepti alusel ravim ilma seda uuesti väljastamata.

7. Ravimeid väljastatakse retseptis märgitud koguses, välja arvatud juhud, kui ravimile on kehtestatud maksimaalne lubatud või soovitatav kogus retsepti kohta väljakirjutamiseks.

Retsepti esitamisel, mis ületab ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks lubatud või soovitatavat ravimikogust, teavitab farmaatsiatöötaja sellest retsepti esitanud isikut, vastava ravimiameti juhatajat. meditsiiniline organisatsioon ja väljastab nimetatud isikule väljakirjutamiseks maksimaalselt lubatud või soovitatava ravimikoguse retsepti kohta, koos vastava märgistusega retseptis.

Kui jaemüügiettevõttel on ravim, mille annus erineb retseptil märgitud ravimi annusest, võib saadaoleva ravimi väljastada, kui selle ravimi annus on väiksem kui retseptis märgitud annus. Sel juhul arvutatakse ravimi kogus ümber, võttes arvesse retseptis märgitud ravikuuri.

Kui jaemüüjal saadaolev ravimi annus ületab retseptis märgitud ravimi annust, teeb sellise annusega ravimi väljastamise otsuse retsepti väljastanud meditsiinitöötaja.

8. Ravim väljastatakse esmases ja teiseses (tarbija) pakendis, mille märgistus peab vastama 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse nr II artikli 46 nõuetele – seaduse artikli 27 lõike 3 nõuetele. 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseadus nr 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta".

Ravimi esmase pakendi rikkumine selle väljastamisel on keelatud.

Ravimi teisese (tarbija)pakendi rikkumine ja ravimi väljastamine esmases pakendis on lubatud retseptis märgitud või ravimi ostja poolt nõutavas ravimikoguses (ülejäägi korral). letimüügist) on väiksem kui teiseses (tarbija) pakendis sisalduva Ravimi kogus. Sel juhul antakse ravimi väljastamisel ravimit ostvale isikule väljastatud ravimi kasutamise juhend (juhendi koopia).

9. Retsepti alusel ravimite väljastamisel teeb apteeker retseptile märgise ravimi väljastamise kohta, millel on märgitud:

apteegiorganisatsiooni nimi (üksikettevõtja perekonnanimi, nimi, isanimi (kui see on olemas);

väljastatava ravimi kaubanimi, annus ja kogus;

meditsiinitöötaja perekonnanimi, eesnimi, isanimi (olemasolul) käesolevas eeskirjas ja nimetatud juhtudel;

ravimi saanud isiku isikut tõendava dokumendi andmed, käesolevas eeskirjas nimetatud juhul;

ravimit väljastanud farmaatsiatöötaja perekonnanimi, eesnimi, isanimi (olemasolul) ja allkiri;

ravimi vabastamise kuupäev.

10. Retseptiblanketil nr ravim väljastatud retsepti alusel ravimite väljastamisel käesolevas eeskirjas toodud andmeid sisaldava märgistusega.

Kui isik pöördub järgmisel korral selle retseptiga jaemüüja poole, siis arvestatakse selle retsepti alusel eelmise ravimi väljastamise märkeid ja kui isik ostab ravimi koguse, mis vastab retseptile. maksimaalne arv meditsiinitöötaja poolt retseptile märgitud, samuti peale retsepti kehtivusaja lõppu lüüakse retseptile tempel “Ravim väljastatakse” ning retsept tagastatakse isikule.

Retseptivormil nr 107-1 / a väljastatud retsepti alusel väljastatud ravimi ühekordne väljastamine, mille kehtivusaeg on üks aasta ning mille perioodid ja ravimi väljastamise arv (igas periood) on näidatud, on lubatud ainult kokkuleppel retsepti välja kirjutanud meditsiinitöötajaga.

11. Retseptivormil nr 148-1 / y-04 (l) või vormil nr 148-1 / y-06 (l) väljastatud retsepti alusel ravimite väljastamisel kantakse sellise retsepti täidetud selgroog. farmaatsiatöötaja poolt ravimeid ostvale (saajale) isikule.

12. II nimistu narkootilise ja psühhotroopse ravimi väljastamisel kantakse ravimi väljastamise retseptile apteegi või apteegikeskuse tempel, millel on märgitud nende täisnimi (pitsati olemasolul).

13. Immunobioloogilise ravimi väljastamisel märgitakse retseptile või retseptitükile, mis jääb ravimi ostjale (vastuvõtjale), ravimi väljastamise täpne aeg (tundides ja minutites).

Immunobioloogiline ravim väljastatakse ravimi ostjale (vastuvõtjale), kui tal on spetsiaalne termokonteiner, kuhu ravim asetatakse, koos selgitusega selle ravimi meditsiiniasutusele toimetamise vajaduse kohta, tingimusel et seda hoitakse spetsiaalses termokonteineris mitte kauem kui 48 tundi pärast selle ostmist.

14. Retseptid jäävad alles ja neid säilitatakse jaemüüja juures (tähisega "Ravim väljastatud"):

II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, III nimekirja psühhotroopsed ravimid - viie aasta jooksul;

tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid - kolm aastat;

Nimekirja II ja III nimistusse kantud narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavaid kombineeritud ravimeid, apteegiorganisatsioonis valmistatud, anaboolse toimega ravimeid, kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid - kolme aasta jooksul;

ravimid vedelal kujul annustamisvorm mis sisaldab üle 15% etüülalkohol valmistoodete mahust, muud ATC-ga seotud ravimid, mis on seotud antipsühhootikumidega (kood N05A), anksiolüütikumidega (kood N05B), uinutite ja rahustitega (kood N05C), antidepressantidega (kood N06A) ja mis ei kuulu kvantitatiivsele arvestusele, - kolme jooksul kuud.

18. Võltsitud, nõuetele mittevastavate ja võltsitud ravimite väljastamine on keelatud.

II. Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite, muude kvantitatiivse arvestusega ravimite väljastamise nõuded

19. Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite, subjekti-kvantitatiivse arvestusega ravimite väljastamist teostavad farmaatsiatöötajad, kes töötavad farmaatsia- ja meditsiinitöötajate ametikohtade nimekirja kantud ametikohtadel organisatsioonides, millele on antud volitatud ravimiamet. narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite üksikisikutele väljastamise õigus, kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 7. septembri 2016. aasta korraldusega nr 681n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 21. septembril 2016, registreering nr 43748).

20. II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad ravimid, väljastatakse retseptis märgitud isikule, tema seaduslikule esindajale või volitatud isikule isikut tõendava dokumendi esitamisel. advokaat, mis on välja antud vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele selliste narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite saamise õiguse jaoks.

21. II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid (välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad ravimid), mis on mõeldud kodanikele, kellel on õigus saada ravimeid tasuta või soodushinnaga, väljastatakse dokumendi esitamisel. retseptilehele nr 107 / y-NP välja kirjutatud retsept ja vormi nr 148-1 / y-04 (l) või vormi nr 148-1 / y-06 (l) alusel väljastatud retsept ).

Käesolevas eeskirjas nimetatud ravimid, mis on mõeldud kodanikele, kellel on õigus saada tasuta või soodushinnaga väljastatavaid ravimeid, väljastatakse retseptilehele nr 148-1 / y- välja kirjutatud retsepti esitamisel. 04 (l) või vorm nr 148-1 / y-06 (l).

22. Pärast II nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljastamist, sh transdermaalsete ravisüsteemide kujul, III nimekirja psühhotroopsete ravimite väljastamist antakse ravimi saanud isikule allkiri, mille ülaosas on kollane triip ja kiri. mustaga "Allkiri", mis ütleb:

apteegi või apteegi nimi ja asukoha aadress;

väljastatud retsepti number ja kuupäev;

selle isiku perekonnanimi, nimi, isanimi (olemasolul), kellele ravim on ette nähtud, tema vanus;

vastuvõtva patsiendi haigusloo number arstiabi sisse ambulatoorsed seaded mille jaoks ravim on ette nähtud;

retsepti väljastanud meditsiinitöötaja perekonnanimi, nimi, isanimi (kui see on olemas), tema kontakttelefon või meditsiiniasutuse telefoninumber;

ravimi väljastanud farmaatsiatöötaja perekonnanimi, nimi, isanimi (olemasolul) ja allkiri;

ravimi vabastamise kuupäev.

23. Etüülalkoholi väljastatakse retsepti alusel, arvestades kehtestatud nõudeid taara mahule, pakendile ja ravimite komplektsusele.

Etüülalkoholi sisaldavaid ravimeid, sh retsepti alusel jaekaubanduse tegevusluba omava ravimitootmisõigusega jaekaubandusüksuse poolt valmistatud ravimeid väljastatakse vastavalt pakendi mahule, pakendile ja ravimite komplektsusele kehtestatud nõuetest. .

24. Jaekaubandusüksuse toodetud ravimi koostisesse kuuluvate ravimite eraldi väljastamine on keelatud.

25. Jaekaubandusüksusel on keelatud müüa käesolevas eeskirjas nimetatud ravimeid vastavalt veterinaarorganisatsioonide ettekirjutusele.

III. Nõuded ravimite väljastamiseks vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, meditsiinilise tegevusloaga üksikettevõtja nõuete-veolehtedele

26. Ravimite väljastamise nõue-arve väljastatakse vastavalt Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 12. veebruari korraldusega kinnitatud ravimite väljakirjutamise ning retseptide ja arvete väljastamise korra juhendile. , 2007 nr 110 "Ravimite, toodete väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra kohta meditsiiniline eesmärk ja spetsiaalsed tooted meditsiiniline toitumine" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 27. aprillil 2007, registreerimisnumber 9364) .

Ravimeid on lubatud väljastada vastavalt litsentsi omavate meditsiiniorganisatsioonide ja üksikettevõtjate nõuetele-veolehtedele. meditsiiniline tegevus, väljastatakse elektroonilisel kujul, kui teabevahetuse teabevahetussüsteemis osalevad vastavalt meditsiiniorganisatsioon, meditsiinilise tegevusloaga üksikettevõtja ja jaekaubandusüksus.

27. II nimekirja narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, III nimekirja psühhotroopsete ravimite, teiste ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite, sealhulgas retseptita väljastatavate ravimite väljastamine toimub vastavalt eraldi nõuetele-veolehtedele.

28. Keelatud on müüa II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, sh transdermaalsete ravisüsteemidena, III nimekirja psühhotroopseid ravimeid vastavalt meditsiinilise tegevusluba omava füüsilisest isikust ettevõtja nõuetele-arvetele.

29. Ravimite väljastamisel kontrollib farmaatsiatöötaja arvepäringu nõuetekohast täitmist ja teeb sellele märke väljastatud ravimite koguse ja maksumuse kohta.

30. Kõik nõuded-arved, mille alusel ravimeid väljastatakse, tuleb jätta jaemüüja juurde:

II nimekirja narkootilistel ja psühhotroopsetel ravimitel, III nimekirja psühhotroopsetel ravimitel (apteekide ja apteegipunktide osas) - viie aasta jooksul;

ainese kvantitatiivse arvestusega ravimite puhul - kolme aasta jooksul;

muude ravimite puhul – ühe aasta jooksul.

31. Ravimi esmase pakendi rikkumine selle nõude-arve alusel väljastamisel on lubatud ravimitootmisõigusega farmaatsiategevusluba omava jaekaubandusüksuse poolt. Sel juhul väljastatakse ravim kehtestatud korras vormistatud pakendis, millele on lisatud väljastatava ravimi kasutamise juhend (juhendi koopiad).

______________________________

*(1) 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse nr 61-FZ „Kirjade levitamise kohta” artikli 18 4. osa lõike 5 punkt „h”, artikli 33 1. osa lõike 1 lõik „k” Ravimid” (Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2010 , nr 16, punkt 1815; nr 42, punkt 5293; nr 49, punkt 6409; 2014, nr 52, punkt 7540).

*(2) Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldused:

20.12.2012 nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti ravimite retseptiblankettide vormide, nende vormide väljastamise korra, nende arvestuse ja säilitamise korra kinnitamise kohta" (registreeritud Justiitsministeeriumis Vene Föderatsioon 25. juunil 2013, registreerimisnumber 28883), muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 2. detsembri 2013. aasta korraldusega nr 886n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 23. detsembril , 2013, registri nr 30714), 30. juuni 2015 nr 386n (registreeritud Justiitsministeeriumi poolt 6. augustil 2015, registreerimisnumber 38379) ja 21. aprillil 2016 nr 254n (registreeritud Justiitsministeeriumi poolt 2015. a. Vene Föderatsioon 18. juulil 2016, registreerimisnumber 42887) (edaspidi - korraldus nr 1175n);

01.08.2012 nr 54n „Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete retsepti sisaldavate retseptilehtede vormi, nende valmistamise, turustamise, registreerimise, arvestuse ja säilitamise korra, samuti registreerimisreeglite kinnitamise kohta“ (registreerinud: Vene Föderatsiooni justiitsministeerium 15. augustil 2012, registreerimisnumber 25190, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. juuni 2015. aasta korraldusega nr 385n (registreeritud justiitsministeeriumi poolt Vene Föderatsiooni 27. novembril 2015, registreerimisnumber 39868) ja 21. aprillil 2016 nr 254n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 18. juulil 2016, registreerimisnumber 42887) (edaspidi - korraldus nr. 54n).

*(3) Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 1998, nr 27, art. 3198; 2004, nr 8, art. 663; nr 47, art. 4666; 2006, nr 29, art. 3253; 2007, nr 28, art. 3439; 2009, nr 26, art. 3183; nr 52, art. 6572; 2010, nr 3, art. 314; nr 17, art. 2100; nr 24, art. 3035; nr 28, art. 3703; nr 31, art. 4271; nr 45, art. 5864; nr 50, art. 6696, 6720; 2011, nr 10, art. 1390; nr 12, art. 1635; nr 29, art. 4466, 4473; nr 42, art. 5921; nr 51, art. 7534; 2012, nr 10, art. 1232; nr 11, art. 1295; nr 19, art. 2400; nr 22, art. 2864; nr 37, art. 5002; nr 48, art. 6686; nr 49, art. 6861; 2013, nr 9, art. 953; nr 25, art. 3159; nr 29, art. 3962; nr 37, art. 4706; nr 46, art. 5943; nr 51, art. 6869; 2014, nr 14, art. 1626; nr 23, art. 2987; nr 27, art. 3763; nr 44, art. 6068; nr 51, art. 7430; 2015, nr 11, art. 1593; nr 16, art. 2368; nr 20, art. 2914; nr 28, art. 4232; nr 42, art. 5805; 2016, nr 15, art. 2088; 2017, nr 4, art. 671; nr 10, art. 1481.

*(4) Korralduse nr 54n lisad nr 1 ja 2.

*(5) korraldusega nr 1175n kinnitatud ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra punkt 9.

*(6) Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 22. aprilli 2014. aasta korraldus nr 183n „Subjekti kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelu kinnitamise kohta” (registreeritud Venemaa justiitsministeeriumis Föderatsioon 22. juulil 2014, registreerimisnumber 33210) muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 10. septembri 2015. aasta määrusega nr 634n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 30. septembril 2015 , registreerimisnumber 39063).

*(7) korraldusega nr 1175n kinnitatud ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra punkti 9 punkt 3.

*(8) Registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 1. juunil 2012, registreerimisnumber 24438, muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 10. juuni 2013. aasta korraldusega nr 369n 29064, kuupäev 21. august 2014 nr 465n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 10. septembril 2014, registreerimisnumber 34024), 10. septembril 2015 nr 634n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 30. september 2015, registreerimisnumber 39063).

*(9) Vene Föderatsiooni valitsuse 26. detsembri 2015. aasta määrus nr 2724-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, nr 2, art 413).

*(10) korraldusega nr 1175n kinnitatud ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra lisad nr 1 ja nr 2.

*(11) Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 2010, nr 16, art. 1815; nr 42, art. 5293; 2014, nr 52, art. 7540.

* (12) Vene Föderatsiooni õigusaktide kogu, 1998, nr 2, art. 219; 2012, nr 53, art. 7630; 2013, nr 48, art. 6165; 2015, nr 1, art. 54.

*(13) korraldusega nr 1175n kinnitatud ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra lisa nr 2.

*(14) Korraldus nr 1175n ja korraldus nr 54n.

*(15) 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse nr 323-FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, nr 48, art. 6724) artikkel 74 2013, nr 48, artikkel 6165).

*(16) 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse nr 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" artikkel 57.

*(17) Seoses 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse nr 323-FZ „Kodanike tervise kaitsmise aluste kohta Vene Föderatsioonis” artikli 20 2. osas nimetatud isikuga (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid) Venemaa Föderatsioon, 2011, nr 48, artikkel 6724, 2012, nr 26, punktid 3442, 3446, 2013, nr 27, punktid 3459, 3477, nr 30, artikkel 4038, nr 30, punkt 4038, nr 488, punkt 3 48, ts 6165, nr 52, tt 6951, 2014, nr 23, tt 2930, nr 30, ts 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, nr 43, ts 56497, 6928; 2015, nr 1, kirjed 72, 85; nr 10, punktid 1403, 1425; nr 14, kirjed 2018; nr 27, kirjed 3951; nr 29, punktid 4339, 4356, 4357; 51, punkt 7245; 2016, nr 1, 9, 28; nr 15, 2055; nr 18, 2488; nr 27, 4219).

*(18) 12. aprilli 2010. aasta föderaalseaduse nr 61-FZ „Ravimite ringluse kohta” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, nr 16, art. 1815; nr 2014, nr 2014) artikli 45 osa 4.1. 52, artikkel 7540; 2015, nr 51, art 7245), Vene Föderatsiooni valitsuse 23. juuli 2016. aasta määrus nr 716 „Meditsiiniliste ravimite loetelu koostamise korra kohta seoses millest on kehtestatud nõuded pakendi mahu, pakendamise ja komplektsuse kohta, veterinaarravimite loetelu, mille kohta on kehtestatud nõuded mahutite mahu kohta, ning nende nõuete määratlus. Venemaa Föderatsioon, 2016, nr 31, artikkel 5030).

*(19) Muudetud Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 27. augusti 2007 korraldusega nr 560 (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 14. septembril 2007, registreerimisnumber 10133) , 25. septembril 2009 nr 794n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 25. novembril 2009, registreerimisnumber 15317), 20. jaanuaril 2011 nr 13n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt Föderatsioon 15. märtsil 2011, registreerimisnumber 20103), Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 1. augusti 2012 korraldusega nr 54n (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 15. augustil 2012, registreering nr 25190), 26. veebruaril 2013 nr 94n (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 25. juunil 2013, registreerimisnumber 28881).

*(20) 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse nr 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" artikli 31 punkt 4 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, nr 2, artikkel 219; 2003, nr 27, art 2700; 2013, nr 48, artikkel 6165; 2015, nr 1, artikkel 54).

*(21) Venemaa Tervishoiuministeeriumi 26. oktoobri 2015. aasta korraldus nr 751n „Apteegiorganisatsioonide, farmaatsiategevuseks tegevusluba omavate üksikettevõtjate meditsiiniliste ravimite tootmise ja väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta” (registreeritud) Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 21. aprillil 2016, registreerimisnumber 41897).

Dokumendi ülevaade

Kinnitatud on uued eeskirjad meditsiiniliste, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite väljastamiseks apteekidele ja farmaatsiategevusluba omavatele üksikettevõtjatele.

Ravimeid väljastatakse ilma retseptita, retsepti alusel ning vastavalt meditsiiniliste organisatsioonide ja meditsiinitegevuseks luba omavate üksikettevõtjate nõuetele. Eeskirjad kehtivad apteekidele, apteegipunktidele, apteegikioskitele ja farmaatsiategevusluba omavatele üksikettevõtjatele. Neist ainult apteegid ja apteegid saavad väljastada retseptiravimeid, samuti narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid. Viimase vabastamiseks peab olema vastav litsents.

Nagu varemgi, on psühhotroopsete ravimite jaoks eraldi retseptivormid; tasuta väljastatud ravimid; teiste jaoks. Selgitatakse, milliseid ravimeid neile väljastatakse. Retseptide teenindusajad on jäänud samaks.

Immunobioloogilise preparaadi vabanemise tunnused on fikseeritud. Seega on retseptile või retsepti selgroole, mis jääb ostjale, märgitud puhkuse täpne aeg (tundides ja minutites). Sel juhul peab ostjal olema spetsiaalne termokonteiner. Esimene saab selgitusi ravimi meditsiiniasutusse tarneaja kohta.

Täpsustatud on retseptide säilivusaeg.

Uuendatud on nõuded narkootiliste ja psühhotroopsete, anaboolsete, samuti ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite vabastamisele.

Venemaa Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus ravimite väljastamise korra kohta on muutunud kehtetuks (arvestades tehtud muudatusi).

Samvel Grigorjan räägib uuest ravimite väljastamise korda reguleerivast dokumendist, mis jõustub 22. septembril

IP ja IBLP

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi välja toodud IBLP puhkuse teema, mis ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõige määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n jõustumisega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. „Pärenemise“ korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Seda asendav korraldus nr 403n on selles osas täpsem ja tänapäevastele nõuetele vastavam, meditsiinipraktika ja tarbijate nõudmised. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, uus korraldus ei sisalda reeglit, et sekundaarse ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslikult märgitud nimetus, tehasepartii, ravimi aegumiskuupäev, seeria ja kuupäev labori pakkimispäeviku järgi, mis määratakse korraldusega nr 785.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Ülejäänud retseptiravimid, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 vormidele / a. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ... kinnitamise kohta ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Kuid patsientidele, kellel on kroonilised haigused on lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 / a kehtivusajaks kuni üks aasta ja ületada käesoleva korralduse lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust retsepti kohta väljakirjutamiseks.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient sama retseptiga apteeki pöördub, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Uue korralduse punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega "Ravitoode väljastatud") ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

3 aasta jooksul retseptid:

3 kuu jooksul retseptid:

Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole märgitud eelmises punktis 14 (loetlesime need veidi kõrgemal), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2 kuu kehtivusajaga retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegi sortimendis kajastus ka uues väljastamisreeglite korras. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Nüüd on veidi täpsemalt kirjeldatud valesti kirjutatud retseptidega töötamise korda (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja nimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab, ja võetud meetmed.

Korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et farmaatsiatöötajal ei ole õigust esitada apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – kohta vale- või puudulikku teavet, samuti varjata teavet apteegi sortimendis olevate ravimite kohta. madalama hinnaga ravimite kättesaadavus. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323-FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta” artikli 74 lõigus 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (korraldus). Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. augusti 2016. a määrus nr 647n). Siin on uus asi ainult see, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse reeglite korraldusse.

See oli tellimuse ülevaatamine, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me adresseerime teie küsimused juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka ülalpool mainitud kahekuulise kehtivusega ühekordsete retseptide probleemi ning etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uues korralduses sätestatu valguses. nr 403n.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n kohta:

Mis võiks olla apteegiorganisatsiooni jaoks olulisem kui ravimite väljastamise järjekord. Niipea kui apteekritel oli aega suvepuhkuselt naasta ja ringi vaadata, avaldati Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi uus korraldus 11. juulist 2017 nr 403n koos lisadega „Ravimite väljastamise reeglite kinnitamise kohta meditsiiniliseks kasutamiseks, sealhulgas immunobioloogilisteks ravimiteks, apteegiorganisatsioonidele, farmaatsialitsentsiga üksikettevõtjatele. 8. septembril registreeriti Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis korraldus nr 403n puhkuse korra kohta; selle tegevuse algus on jooksva aasta 22. september.

Esimese asjana tahan sellega seoses öelda, et unustage nüüd number "785". Uue korraldusega 403n koos muudatuste ja täiendustega tunnistatakse kehtetuks Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”, samuti tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi korraldused. Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeerium nr 302, nr 109 ja nr 521, mis tegid sellesse muudatusi.. uus normatiivne õigusakt kordab - kohati peaaegu sõna-sõnalt - eelnenud korralduse vastavaid fragmente. Kuid on ka erisusi, uusi sätteid, millele keskendume suuremal määral, tuues ära esimesed tähelepanekud ja märkused tervishoiuministeeriumi värskelt küpsetatud korralduse nr 403n äärel.

IP ja IBLP

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n koosneb kolmest lisast. Esimesega kiidetakse heaks uued eeskirjad ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite (IBLP) väljastamiseks; teine ​​- nõuded narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite ja muude subjekti-kvantitatiivse arvestuse (PKU) alla kuuluvate ravimite vabastamisele. Kolmas lisa kehtestab reeglid ravimite väljastamiseks vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, aga ka meditsiinitegevuse tegevusluba omavate üksikettevõtjate arvete nõuetele.

Käsimüügiravimite väljastamine ja uue korra alusel lubatakse nii apteekidele ja apteegipunktidele kui ka üksikettevõtjatele ja apteegikioskitele. Vastasel juhul, kui võtta kokku järjekorra nr 403n punktid 2 ja 3 ning narkootikumide loetelu, tekib järgmine pilt.

• Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite vabastamist võivad teostada ainult vastavat tegevusluba omavad apteegid ja apteegipunktid.
• Ülejäänud retseptiravimeid väljastavad apteegid, apteegid ja üksikettevõtjad (loomulikult need, kellel on ravimitegevusluba – see selgitus loetakse edaspidi vaikimisi aktsepteerituks ja jäetakse välja).
• Immunobioloogiliste retseptiravimite väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid. Üksikettevõtjaid selles lõike 3 sättes ei mainita, mis tähendab, et nad ei saa selle rühma ravimeid väljastada, millele soovitame pöörata erilist tähelepanu.

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi ette nähtud IBLP ravimite väljastamise kord, mis aga ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõige määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

IBLP-d on võimalik vabastada kahel tingimusel. Esiteks, kui ostjal on spetsiaalne termokonteiner, milles on võimalik järgida nende termolabiilsete ravimite nõutavat transpordi- ja ladustamisviisi. Teine tingimus on selgitus (apteegitöötaja ostjale) selle ravimi meditsiinilisele organisatsioonile tarnimise vajaduse kohta, hoolimata asjaolust, et seda saab nimetatud konteineris hoida kuni 48 tundi.

Tuletame sellega seoses meelde, et seda teemat reguleerib ka sanitaar- ja epidemioloogiliste eeskirjade punkt 8.11.5 "Immunobioloogiliste preparaatide transportimise ja ladustamise tingimused" (SP 3.3.2.3332-16), mis on kinnitatud pealiku määrusega. Vene Föderatsiooni riiklik sanitaararst 17. veebruarist 2016 nr 19 See kohustab apteegi töötajat juhendama ostjat IBLP transportimisel "külmaahela" järgimise vajaduse kohta.

Selle instruktaaži toimumise fakt fikseeritakse märgiga – ravimipakendil, retseptil või muul saatedokument. Märk on kinnitatud ostja ja esimese omaniku (või mõne muu apteegiorganisatsiooni esindaja) allkirjaga ning sisaldab ka puhkuse kuupäeva ja kellaaega. SanPiN aga ei täpsusta, et sel juhul tuleks kellaaeg sisestada tundides ja minutites.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n muudatuste ja täiendustega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Selle asendav korraldus nr 403n koos sellekohase ravimite loeteluga on täpsem ja vastab paremini tänapäeva nõuetele, arstipraktikale ja tarbijate vajadustele. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi uues korralduses nr 403n ei ole reeglit, mille kohaselt tuleks teisese ravimi rikkumise korral väljastada apteegi pakendis, millele on kohustuslik märkida nimi, tootja partii. , ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev vastavalt labori pakendamispäevikule, mis määratakse korraldusega nr 785.

Mida see praktikas tähendab? Oletame kaks olukorda: esimene - preparaat X tabletid (või pillid) nr 56, esmane pakend - blister; teine ​​- N tablettide nr 56 valmistamine viaalis. Ja mõlemal juhul on küsimus tema vabastamise kohta patsiendile, kes esitas riigipeale retsepti, millele on kirjutatud näiteks 28 tabletti või 42 tabletti (pelletit).

On selge, et esimesel juhul on see lubatud, kuna on võimalik vabastada 28 või 42 tabletti ilma põhipakendit (blister) purustamata, ja teisel juhul on see vastuvõetamatu, kuna antud olukorras on esmaseks pakendiks viaal. , ja selle rikkumine on rangelt keelatud. Seega pole meie pioneeridel õigust pille või dražeed pudelist lugeda, nagu mõne välisriigi apteekides.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Vormi nr 148-1 / y-88 kohaselt väljastatakse:

• III nimekirja psühhotroopsed ravimid;
• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;
• ravimid, mis on kantud PKU-le alluvate ravimite nimekirja, välja arvatud need ravimid, mida väljastatakse vastavalt vormile nr 107 / y-NP;
• anaboolse toimega ravimid, mis on seotud Maailma Terviseorganisatsiooni anaboolsete steroididena soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga (ATC) (kood A14A);
• «Üksikisikutele ravimite müümise korra» punktis 5 nimetatud preparaadid, mis sisaldavad lisaks väikeses koguses narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid (Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 2010. aasta korraldus 2010. a. Vene Föderatsiooni 17. mai 2012 nr 562n);
• ravimpreparaadi retsepti alusel valmistatud preparaadid, mis sisaldavad II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ja teisi farmakoloogiliselt aktiivseid aineid annuses, mis ei ületa suurimat üksikannust, ning tingimusel, et see kombineeritud ravim ei ole narkootiline või psühhotroopne ravim. toode II nimekirja ravim.

Teiste retseptiravimite loetelu, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 / a vormidele. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide ... kinnitamise kohta ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient pöördub apteegis sama retsepti alusel ravimite nimekirja, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retseptil märgitud maksimumkoguse ostmise ajal tuleb sellele kanda tempel “Ravim väljastatud”. Ja ühekordne puhkus kogu summa ulatuses on sama lõike kohaselt lubatud ainult kokkuleppel selle retsepti välja kirjutanud arstiga.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Tervishoiuministeeriumi uue korralduse nr 403n punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega «Ravitoode väljastatud») ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, III nimekirja psühhotroopsed ravimid (vastavalt väljamineva määruse 785 järgi säilitatakse 10 aastat);

3 aasta jooksul retseptid:

• tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid (vastavalt vormidele nr 148-1 / y-04 (l) või nr 148-1 / y-06 (l));
• II ja III nimekirja kantud narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavad kombineeritud ravimid, mis on valmistatud apteegiorganisatsioonis, anaboolse toimega ravimid, PKU alla kuuluvad ravimid;

3 kuu jooksul retseptid:

• vedelad ravimvormid, mis sisaldavad valmistoodetes üle 15 mahuprotsendi etüülalkoholi, muud ATC-ga seotud preparaadid antipsühhootikumidega (kood N05A), anksiolüütikumidega (kood N05B), uinutite ja rahustitega (kood N05C), antidepressantidega (kood N06A) ja ei allu CSP-le.

Pange tähele, et 785. järjekorras pole seda kolmekuulise säilitamise retseptide rühma.

Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi ilma kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole märgitud eelmises punktis 14 (loetlesime need veidi kõrgemal), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2 kuu kehtivusajaga retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegi sortimendis kajastus ka uues ravimite väljastamise korra korralduses. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Puhkuse järjekord valesti kirjutatud retseptidega on nüüd veidi täpsemalt kirjeldatud (korralduse nr 403n p 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle väljastanud tervishoiutöötaja nimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab, ja võetud meetmed.

Selle lõike kohaselt teavitab apteeker ravimi väljastamise ajal ostjat mitte ainult selle manustamisrežiimist ja annustest, vaid ka kodus säilitamise reeglitest ja koostoimest teiste ravimitega.

Teoreetiliselt tähendab see järgmist. Farmaatsiainspektor võib esimesele lauale läheneda tavalise ostja näos - nii-öelda prooviostu teha. Ja kui esmakordne ravimit väljastav inimene ei teavita teda näiteks sellest, et seda ravimit tuleb hoida temperatuuril kuni 25 °C, või ei küsi, kas ta võtab parasjagu muid ravimeid, siis saab inspektor "viska mask eest" ja koostama haldusõiguserikkumise akti. Seega on lõike 16 norm tõsine ja täis. Ja loomulikult nõuab see, et pervostolnik oleks ravimite koostoime keerulise ja mahuka teemaga põhjalikult kursis.

Muudetud korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda vale- või puudulikku teavet apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – kättesaadavuse kohta ning ka varjata. teave madalama hinnaga ravimite kättesaadavuse kohta. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323 FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta” artikli 74 lõigus 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (käsk. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium 21. augustist 2016 nr 647n). Siin on ainult uus asi see, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse järjekorra järjekorras.

Need olid korralduse nr 403n selgitused, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me adresseerime teie küsimused juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka kahekuulise kehtivusajaga retseptide "ühekordse kasutamise" probleemi, millest oli juttu ülalpool, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta, pidades silmas Eeskirjas sätestatut. uus Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403.

5. oktoobril toimub meie veebisaidil veebiseminar, mille viib läbi Ph.D Larisa Garbuzova. n., North-Western State Medical University (Peterburi) farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent ning 25. oktoobril riikliku farmaatsiakoja tegevdirektor Elena Nevolina samal teemal. Registreeru mõlemale veebiseminarile.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi tellimusel nr 403n.

Venemaa on alates 16. oktoobrist tühistanud käsimüügiravimite nimekirja, mis sisaldab nimekirja ravimitest, mida saab apteegist vabalt osta. Nagu selgitatud " Vene ajaleht«Tervise- ja sotsiaalarenguministeeriumis piisab apteekide ja arstide normaalseks tööks täiesti ravimi kasutusjuhendis sisalduvast teabest.

Seni võib kõik apteekides müüdavad ravimid jagada kahte suurde rühma: need on apteekides vabalt müüdavad käsimüügiravimid ja arsti poolt väljastatavad retseptiravimid.

Kas see või teine ​​ravim on kasutamiseks piisavalt ohutu või tuleb seda ravida arsti ettekirjutuse järgi ja tema kontrolli all, otsustatakse ravimi riikliku registreerimise läbivaatuse käigus. Esimesel juhul on ravim lubatud vabalt müüa – see liigitatakse käsimüügiravimiks. Enamik ravimeid on endiselt välja kirjutatud retsepti alusel müümiseks, mis on märgitud juhendis jaotises "Apteegist väljastamise tingimused". Sellise korra näeb ette eelmise aasta septembris jõustunud ravimite ringluse seadus.

Tänu uuele ravimiseadusele on tervise- ja sotsiaalarenguministeeriumis iga-aastaselt kinnitatud retseptita ravimite loetelust saanud tegelikult üleliigne dokument, selgitab ministeerium.

"Ostjate nimekirja kaotamisega ei muutu midagi," ütles RG-le Apteekide Gildi juht Elena Nevolina. "Ka apteekidega ei juhtu midagi hirmsat. Vajadusel said sisse vaadata nii apteekrid kui ka külastajad, inspektorid juhendasid. selle järgi.

Nüüd saab kokkuvõtlikku teavet narkootikumide seisundi kohta riiklikust registrist. Või – samades ravimi kasutusjuhistes.

Kus suured probleemid on ekspertide hinnangul seotud arstide, patsientide ja apteekrite tasuta raviga retseptiravimitega. Retseptide järgi peaks kehtestatud reeglite järgimisel müüma umbes 8 ravimit kümnest. Mis, muide, on üsna võrreldav Euroopa ja Põhja-Ameerika ravimituruga. Kuid Euroopas ja USA-s järgitakse rangelt reeglit "rangelt retsepti järgi". Ja meie riigis, vastupidi, saab tänapäeval apteegist ilma retseptita osta peaaegu kõiki ravimeid (välja arvatud narkootilised ja tugevatoimelised ravimid, mida võetakse erilisel viisil arvesse).

Venelaste armastus eneseravi vastu on arusaadav: kes see ikka tahab kliinikusse tormata iga kord, kui saab torke ja seisab pikkades järjekordades. Kuid kerge suhtumine paljude ravimite võtmisesse on täis tõsiseid terviseprobleeme.

Korra taastamine selles piirkonnas pole aga veel õnnestunud. Tervise- ja sotsiaalarengu ministeerium teatas RG-le, et nad ei kavanda muid meetmeid, välja arvatud Roszdravnadzori standardkontroll ravimite korrektse väljastamise kohta apteekides. Apteekide gild tunnistab, et rikkumisi on ja ei lõpeta enne, kui kogu retseptide väljakirjutamise süsteem muutub. Arstid on unustanud retseptide kirjutamise, nad annavad igal pool soovitusi kas suuliselt või kirjutades tavalisele paberile ravimi nimetuse. Ja patsiendid lähevad apteeki mitte retseptiga, vaid selle praagiga. Ehk olukord paraneb, kui hakatakse kehtestama arsti vastutust retseptiretseptide eest, soovitab Elena Nevolina. Igal juhul näeb sellise vastutuse ette kodanike tervise kaitse seaduse eelnõu, mis on seni esimesel lugemisel vastu võetud.

Proviisorite kvalifikatsioon omakorda kasvab, sest vajalik on mitte ainult ravimite müük, vaid ka elanikkond õpetada neid õigesti kasutama ja säilitama. OTC-ravimeid reklaamitakse tarbijatele huvitava ja kättesaadava teabe kaudu apteekide riiulitel ja ravimite endi infolehtedel. Kvaliteetne reklaam vähendab arenguvõimalusi kõrvalmõjud ja hoida elanikkonda turvaliselt. Vaba valik võimaldab luua usaldust apteekri ja ravimite vastu, mis on aluseks iseravimise populaarsuse kasvule tulevikus.

• 21.09.2016

Loe ka

• Mida on vaja apteegi avamiseks: ruumid, dokumendid, sortiment ja SES nõuded. Mis vahe on apteegil ja apteegikioskil?
• Apteegiorganisatsioonide tüübid, nende ülesanded ja funktsioonid, võrdlustunnused.

403 keelatud

Tähelepanu

Need dokumendid peavad olema kinnitatud tootja (tarnija, müüja) allkirja ja pitseriga, millele on märgitud tema aadress ja telefoninumber. Lisaks eeltoodule esitatakse erinõudeid ka ravimite ja meditsiinitoodete jaemüügile.

Seega sätestavad ülaltoodud reeglite punktid 71 ja 72, et teave ravimite ja meditsiiniseadmete kohta lisaks reeglite lõigetes 11 ja 12 nimetatud teabele, samuti föderaalseaduse "Ravimid" artiklis 16 sätestatud teabele. (ravimite puhul), peab sisaldama teavet ravimi riikliku registreerimise kohta, märkides selle riikliku registreerimise numbri ja kuupäeva (välja arvatud müüja (apteegi) poolt arstide ettekirjutuste kohaselt valmistatud ravimid).

Ravimite väljastamise kord

Info

B (Saksamaa / Itaalia).Efkamoni salv - salv sisaldab kamprit, sinepi- ja eukalüptiõli, paprika tinktuuri, metüülsalitsülaati jne; on lokaalselt ärritava ja valuvaigistava toimega (Venemaa). on valuvaigistava toimega. Sp.B. (Sloveenia). Daleron C Junior lastele.Kaffetin - kombineeritud koostisega tabletid: paratsetamool, kofeiin, kodeiinfosfaat ja propüfenasoon; on valuvaigistava toimega, kasutatakse erineva päritoluga valude puhul (Makedoonia). Valerianahel - homöopaatiline ravim, tilgad suukaudseks manustamiseks (Saksamaa).Corvalol, Valocordin, Valoserdin - tilgad suukaudseks manustamiseks; on spasmolüütilise, rahustava, hüpnootilise toimega (Venemaa, Saksamaa).

Telli 578 OTC

Saatedokument Õigusakt, mis reguleerib ravimite väljastamist Vastavusdeklaratsioon (koopia) - alates 1. jaanuarist 2007 Vene Föderatsiooni valitsuse 10. veebruari 2004. a määrus nr 72 (muudetud 29. aprillil 2006), “Subjekti toodete nomenklatuur vastavusdeklaratsioonile” (muudetud 13. oktoobril 2004) (kehtestatud 30. juuli 2002. aasta Vene Föderatsiooni riikliku standardi dekreediga nr 64, muudetud 29. detsembril 2002) Mõnes piirkonnas kehtib hinnakokkulepe Protokoll on nõutav Vt piirkondlikud õigusaktid (koopia) Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 15. augusti 2001 korraldus nr 325 (ed.

Uued reeglid ravimite väljastamiseks. tellimus 403n

Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest, kuid ravi on alati lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 20 kraadi Levomycetin antitab tablett 500 mg nr 10 suu kaudu 30 minutit enne sööki ning iivelduse ja oksendamise tekkega. - 1 tund pärast sööki), 3-4 korda päevas Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas ja valguse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 25 °C.

Unidox Solutab Tablet 100 mg nr 10 suukaudselt koos toiduga, tableti võib alla neelata tervelt, jagada osadeks või närida koos klaasitäie veega või lahjendada väikeses koguses vees (umbes 20 ml). Temperatuuril 15–25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Deksametasooni lahus süstimiseks 25 ampulli 4 mg (in / m): ravimit manustatakse aeglase joana või tilguti (ägeda ja erakorralised tingimused); i/m; võimalik on ka kohalik (patoloogilises hariduses) sissejuhatus. Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Apteegiorganisatsioonist retseptita ravimite väljastamise korraldamine

Tähtis

Ilma arsti retseptita müüdavate ravimite nimekirjas Viimastel aastatel on välja töötatud välisriigid Tuntud retseptiravimite ARO kategooriasse üleviimise protsess on oluliselt intensiivistunud, eelkõige on turule ilmunud ravimid kolesteroolitaseme alandamiseks, astma, artriidi, ülekaaluline, kontroll vererõhk jne soov kuulus ravimifirmad sellesuunalised uuringud on ühelt poolt tingitud majanduslikest põhjustest, eelkõige ravimite kallinemisest ja eelarvelise rahastamise puudumisest, mis ei võimalda täielikult kompenseerida elanikkonnale väljastatud ravimite maksumust. ; teisalt on üldtuntuks saamas tõsiasi, et elanikkonna meditsiinialane kirjaoskus kasvab, mis määrab väiksemate vaevustega iseseisva toimetuleku.

Ravimite ja muude apteegitoodete retseptita väljastamise kord

Osakonna valik sisaldab:

• ravimid, mille juhendis on märgitud, et ravimid väljastatakse ilma arsti retseptita;
• homöopaatilised ravimid;
• bioloogiliselt aktiivsed lisandid.

Homöopaatilised ravimid OTC-ravimid (13. septembri 2005. a korraldusega nr 578 kinnitatakse selliste ravimite loetelu) kuuluvad homöopaatiliste ravimite rühm. Need on ravimid, millel on madal ainete kontsentratsioon, mis suurtes annustes põhjustavad haigusnähtudele sarnaseid nähtusi. Maailma Terviseorganisatsioon rõhutab, et homöopaatia ei ole nakkus- ja muude haiguste ravis valikmeetod. rasked haigused. Peamine toimeaine lahjendatakse kümnendkoha või sajandikuni.
Paralleelselt aretusega raputatakse ja hõõrutakse, mis suurendab raviomadusi.

Med24info

Avaleht Juhuslikud lehekategooriad: KoduTervisloomateadusArvutiteadus KunstKunstArvutidKokandusTurundusMatemaatikaMeditsiinJuhtimineHaridusPedagoogikaLemmikloomadProgrammeerimineTootmineTööstusPsühholoogia Mitmesugused ReligioonSotsioloogiaSportStatistika2TransportFüüsika üks. Normatiivne alus käsimüügiravimite väljastamise reguleerimine.
Loetelu ravimitest, mida müüakse ilma arsti retseptita. Nõuded käsimüügiravimitele. 2. Apteegikioskid, apteegipoed. Müügipunktide varustamine. Ravimite ja muude apteegitoodete ringlust reguleerivad apteegi dokumendid: 1.
12.04.2010 föderaalseadus nr 61-FZ "Ravimite ringluse kohta". 2.
Saksamaa).Valu jalgadesTroxevasin - kapslid ja välimine geel, sisaldavad trokserutiini; on angioprotektiivne toime( Bulgaaria).Aescusan - lahus suukaudseks manustamiseks, sisaldab ekstrakti hobukastani seemnetest ja B-vitamiini; omab venotoonilist toimet (Saksamaa).Lyoton - välimine geel, sisaldab hepariini; on põletikuvastane, antikoagulantne toime (Saksamaa/Itaalia).Valud lihastes, õlas, seljas, liigestesFinalgel - välisgeel, sisaldab piroksikaami; on põletikuvastase, valuvaigistava, dekongestiivse toimega (Austria).Fastum geel - välisgeel, sisaldab ketoprofeeni, on valuvaigistava ja põletikuvastase toimega (Saksamaa / Itaalia).Nimesil - graanulitega kotikesed suukaudse suspensiooni valmistamiseks, sisaldab nimesuliidi; on põletikuvastane, valuvaigistav, palavikuvastane toime. Sp.
Soovitav on, et see asuks apteegi sissepääsu vahetus läheduses, kus on suurim liiklustihedus, kuna märkimisväärne osa retseptita müüdavatest apteegitoodetest müüakse ostjate spontaanse otsuse tulemusena. Retseptita müüdav apteekri töökoht on ühendatud materjaliruumiga, mis on varustatud laua ja tooliga, kapid ja pöördlauad ravimite ja meditsiinitoodete hoidmiseks, samuti vitriinid apteegitoodete sortimendi tutvustamiseks külastajatele. . Kui apteegis on struktuurilised allüksused, töötab käsimüügi osakonnas (OBRO) käsimüügiravimiga tegelev proviisor.

Ravimite väljastamine ilma arsti retseptita on lahutamatu osa apteegiorganisatsiooni jaemüük. Näiteks apt
Näiteks käsimüügiravimite ja muude kaupade müügi osakaal on 40-50% apteegi kogutulust.

Nii Venemaal kui ka mujal maailmas on viimastel aastatel suurenenud käsimüügiravimite (OPC) müügimaht, mis on tingitud mitmest põhjusest, sealhulgas:

WLAN-i kättesaadavuse suurendamine;

elanikkonna kasvav teadlikkus;

suurenenud vastutus enda ja pereliikmete tervise eest;

tervisliku eluviisi järgimine.

Apteegiorganisatsiooni tegevuse oluline osa on retseptita ravimite väljastamine (käib maailmas aktsepteeritud terminoloogia järgi OTC-drug – käsimüügiravim). See apteegi tegevus muutub veelgi olulisemaks seoses riigi tervishoiupoliitika suunatusega kodanike vastutuse suurendamisele oma tervise eest, mis eeldab iseseisvat ravimite valikut. On vaja teada, et sarnased protsessid toimuvad enamikus maailma arenenud riikides.

Ühelt poolt on riikide poliitika revideerimise peamiseks põhjuseks eri riikides tervishoiukulude kasv ja piiratud eelarveeraldised tervishoiule. Teisalt 1990. aastate lõpu tarbijad 20. sajand ja XXI sajandi algus. on valmis võtma vastutust oma tervise eest ja erinevatel põhjustel püüdlema iseseisva ravimivaliku poole. Paljudes maailma riikides ravivad inimesed haiguste korral ise (80% juhtudest), kasutades kaasaegseid ravimeid, bioloogiliselt aktiivseid toidulisandeid jne. Sellega seoses on paljudes Euroopa riikides mõiste " vastutustundlik eneseravi" on muutunud riigi tervisepoliitika lahutamatuks osaks^ .lubades kanda osa tervisekuludest riigilt tarbijate kanda. See kontseptsioon hõlmab ideede edendamist tervislik eluviis elu ja enesehooldus oma tervise eest, vastutus selle eest.

Venemaal pole sellist kontseptsiooni riiklikul tasandil veel omaks võetud, küll aga on eneseravimise mõiste tähenduseks ja filosoofiaks kujunenud ülemaailmne oma tervise eest hoolitsemise ja tervisliku eluviisi järgimise suundumus kaasa toonud eneseravimise positiivne ümberhindamine meie riigis (kuni viimase ajani oli see keelatud). Suhtumise muutumisest sellesse probleemisse tervishoiukorralduse kõrgeimatel tasanditel annab tunnistust selleteemaliste publikatsioonide kasv, erinevate sümpoosionide korraldamine, iga-aastased rahvusvahelised näitused "Drugs from the counter" jne.

EL-i riikides mõistetakse eneseravi all tarbija poolt ravimite kasutamist enda poolt äratuntud sümptomite ja häirete raviks. Praktikas väljendub see ühe pereliikme kohtlemises teise poolt, sagedamini puudutab see lapsi.

Eneseravimine, mis on üks tarbijakäitumise motiive börsivälisel turul, on defineeritud kui patsiendi poolt kergete tervisehäirete ennetamiseks või raviks vabalt saadaolevate ravimite mõistlik kasutamine enne professionaalse arstiabi osutamist. hoolitseda.

BLS-i ja teiste toodete ratsionaalne kasutamine vastutustundliku eneseravi süsteemis hõlmab järgmisi põhivaldkondi:

ravimite loetelu määramine, mille ostmiseks ei ole vaja arsti retsepti;

tarbijate teavitamise erikäsitluste väljatöötamine;

tasuta hinnakujundus;

registreerimisel kehtestatud korra järgimine.

Maailmapraktikas nimetatakse koduseks esmaabikomplektiks kõiki eneseraviks kasutatavaid ja ilma arsti retseptita ostetud ravimeid, mille tarbimine on seotud väikese või riskivaba riskiga.

Tähelepanu tuleb pöörata asjaolule, et eneseraviks ei saa lugeda omavolilist (ilma kvalifitseeritud meditsiinilise järelevalve ja kontrollita) ravimite kasutamist, mida tuleks väljastada ainult retsepti alusel ning kodus kasutatavad retseptiravimid ei kuulu koju. esmaabikarp.

Apteegid, I ja II kategooria apteegipunktid ja apteegikioskid võivad müüa ravimeid ja muid farmaatsiaorganisatsioonidelt ilma arsti retseptita väljastamiseks lubatud kaupu.

BLS-i rakendamiseks apteegis saab korraldada spetsiaalse osakonna, mille ülesanneteks on: 1) kauba tarnijate valik, süstemaatiline kontroll ja varude täiendamine; 2) kaupade ladustamise korraldamine osakonnas; 3) hinnakujundus; 4) efektiivne kauba müük elanikkonnale; 5) tarbijate koolitamine narkootikumide tarvitamise ja tarvitamise, kauba kodus hoidmise jms osas.

See osakond asub kauplemisruumi territooriumil. Selle varustus peab vastama kinnitatud tehniliste seadmete standarditele. Kaubanduspõranda osakonna kujunduse eripäraks on võimalus kasutada ravimite ja muude apteegitoodete väljapanekuks lauavitriinidega lette ja põrandavitriine, kuna käsimüügiravimite reklaam avalikkusele on lubatud.

Osakonda juhib juhataja (proviisor või vanemproviisor), kellel võivad olla asetäitjad (proviisorid), osakonnas töötavad farmatseutilise keskharidusega spetsialistid.

Osakonna valik koosneb:

Ravimeid, mida on lubatud väljastada ilma arsti retseptita ja mille loetelu on piirav ja mille on heaks kiitnud tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeerium (Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 13. septembri 2005. aasta korraldus nr 578 Ilma arsti retseptita väljastatavate ravimite loetelu”) kehtib. See nimekiri vaadatakse läbi ja kiidetakse heaks Venemaa Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi poolt kord 5 aasta jooksul, nimekirja täiendused avaldatakse igal aastal (Venemaa Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus 04.01.06 nr 823 ja 27.07. .07 nr 493);

muud kaubad, mida on lubatud farmaatsiaorganisatsioonidelt väljastada.

Rääkides apteegiorganisatsioonide sortimendist, ei saa mainimata jätta homöopaatilisi ravimeid, mis koguvad Venemaa tarbijate seas üha enam populaarsust. Homöopaatilised ravimid - taimset, loomset, mineraalset päritolu ained (või nende kombinatsioonid), mis sisaldavad äärmiselt väikeseid annuseid aktiivsed ühendid mis on toodetud spetsiaalse tehnoloogia abil.

Homöopaatia meetod on ametlikult heaks kiidetud Venemaal meditsiiniliseks kasutamiseks (Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus 29. novembrist 1995 nr 335 "Homöopaatia meetodi kasutamise kohta praktilises tervishoius").

Homöopaatia põhiprintsiibid on: sarnase ravi sarnasega (Similia similibus curentur) - ravimite valmistamine võimendamise teel; madala annusega ravi; kompleksne (süsteemne) lähenemine patsiendile; ravimite valik patsiendi homöopaatilise koostise alusel.

Kogu maailmas (sh Venemaal) koosneb homöopaatiliste ravimite valik kahest ravimite kategooriast: monokomponentne ja kompleksne. Riikliku ravimiregistri viimane väljaanne sisaldab 1638 homöopaatilist ravimit, millest 261 on välismaist päritolu. Tuleb märkida, et umbes 1500 ravimit on üksikravimid. Homöopaatilised ravimid on saadaval mitmesugustes ravimvormides: maatrikstinktuurid, graanulid, keelealused tabletid, ravimküünlad, salvid ja kreemid, geelid, tilgad sisemine kasutamine, süstelahused, pastillid resorptsiooniks, suukaudsed lahused ampullides, plaastrid, podeldokid.

Homöopaatiliste ravimite registreerimise korda meie riigis reguleerib Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeerium, mis tagab ravimite garanteeritud efektiivsuse ja ohutuse. Homöopaatiliste ravimite standardimine ja kvaliteedikontroll toimub samamoodi nagu allopaatiliste ravimitega.

Homöopaatiliste ravimite apteekidest väljastamise kord kinnitati Venemaa Tervishoiu- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 29. novembri 1995 korraldusega nr 335. Ilma arsti retseptita, komplekssed homöopaatilised ravimid koos näidustustega ja lihtsad (ühekomponendilised) ravimid väljastatakse vastavalt korraldusega kinnitatud nomenklatuurile. A-nimekirja kuuluvaid lihtsaid (ühekomponentseid) preparaate väljastatakse retsepti alusel.

Börsiväliste osakondade sortiment muutub järjest enam bioloogiliselt aktiivseteks toidulisanditeks. Bioloogiliselt aktiivsed toidu lisaained (BAA), mida nimetatakse ka toitaineteks ja parafarmatseutilisteks aineteks, on looduslike või looduslike bioloogiliselt aktiivsete ainete kontsentraadid, mis on ette nähtud otse sissevõtmiseks või toiduainetesse viimiseks, et rikastada inimeste toitumist teatud bioloogiliselt aktiivsete ainete või nende kompleksidega ( Venemaa Tervishoiuministeeriumi 15. aprilli 1997. a korraldus nr 117 “Bioloogiliselt aktiivsete toidulisandite uurimise ja hügieenilise sertifitseerimise korra kohta”). Bioloogiliselt aktiivseid lisaaineid saadakse taimsest, loomsest või mineraalsest toorainest, samuti keemiliste või biotehnoloogiliste meetoditega. Nende hulka kuuluvad ka ensüüm- ja bakteripreparaadid (eubiootikumid), millel on seedetrakti mikrofloorat reguleeriv toime. Toidulisandeid toodetakse ekstraktide, infusioonide, palsamide, isolaatorite, pulbrite, kuivade ja vedelate kontsentraatide, siirupite, tablettide, kapslite ja muude vormidena.

Toidulisandeid kasutatakse:

kompenseerida valgu ja üksikute asendamatute aminohapete, lipiidide ja üksikute rasvhapete, süsivesikute ja suhkrute, vitamiinide ja vitamiinitaoliste ainete, makro- ja mikroelementide, kiudainete ebapiisavat tarbimist toiduga, orgaanilised happed, bioflavonoidid, eeterlikud õlid ja jne;

dieedi kalorisisalduse vähendamine, söögiisu ja kehakaalu reguleerimine;

keha mittespetsiifilise resistentsuse suurendamine, haiguste ja ainevahetushäirete riski vähendamine;

rakendamine funkp regulatsiooni füsioloogilistes piirides. keha tsioone;

sisse siduda seedetrakti ja võõrkehade eemaldamine;

säilitamine normaalne koostis ja soole mikrofloora funktsionaalne aktiivsus.

Bioloogiliselt aktiivsed toidulisandid ei tohiks sisaldada tugevatoimelisi, narkootilisi ja mürgiseid aineid, samuti taimseid tooraineid, mida ei kasutata meditsiinipraktika ja seda ei kasutata toidus.

1. novembril 1997 kehtestati toidulisandite riiklik registreerimine (Venemaa peasanitaararsti dekreet 15. septembrist 1997 nr 21 "Bioloogiliselt aktiivsete toidulisandite riikliku registreerimise kohta") Registreeritud on umbes 6000 tüüpi toidulisandeid föderaalses bioloogiliselt aktiivsete toidulisandite registris. Kooskõlas föderaalseadus 2. jaanuaril 2000 nr 29-FZ "Toidukaupade kvaliteedi ja ohutuse kohta" BAA-d klassifitseeritakse toiduaineteks.