Annustamisvorm:  kapslidÜhend:

Üks kapsel sisaldab:

toimeaine: itrakonasooli graanulid 464 mg, mis sisaldavad 100 mg itrakonasooli;

graanulite koostises sisalduvad abiained: suhkrugraanulid 207,44 mg, hüpromelloos 130,11 mg, poloksameer 188 (lutrol) 25,94 mg, poloksameer 188 (lutrol) mikroniseeritud 0,51 mg;

kapsli koostis:vesi (13-16%), päikeseloojangukollane värvaine (1%), titaandioksiid (1%), želatiin (kuni 100%).

Kirjeldus:

Tahke želatiinkapslid № 0 oranž värv mis sisaldavad sfäärilisi mikrograanuleid (graanuleid) helekollasest kollakasbeežini.

Farmakoterapeutiline rühm:seenevastane aine ATX:  

J.02.A.C.02 Itrakonasool

Farmakodünaamika:

Itrakonasool, triasooli derivaat, on aktiivne dermatofüütide põhjustatud infektsioonide vastu. (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), pärmitaolised seened ja pärmid ( Candida spp., sealhulgas C. albicans, C. glabrata ja C. krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffe, samuti muud pärmid ja hallitusseened.

Itrakonasool häirib ergosterooli sünteesi, mis on seente rakumembraani oluline komponent, mis põhjustab ravimi seenevastast toimet.

Farmakokineetika:

Itrakonasooli kapslite võtmine vahetult pärast sööki suurendab biosaadavust. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3-4 tunni jooksul pärast allaneelamist. Eritumine plasmast on kahefaasiline, lõplik T 1/2 on 24-36 tundi. Pikaajalisel kasutamisel saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 1-2 nädala jooksul. Itrakonasooli tasakaalukontsentratsioon plasmas 3-4 tundi pärast ravimi võtmist on 0,4 μg / ml (100 mg üks kord päevas), 1,1 μg / ml (200 mg, kui võetakse üks kord päevas) ja 2, 0 mcg / ml (200 mg kaks korda päevas). 99,8% seondub plasmavalkudega. Itrakonasooli kontsentratsioon veres on 60% plasmakontsentratsioonist.

Ravimi akumuleerumine keratiini kudedes, eriti nahas, on ligikaudu 4 korda suurem kui akumuleerumine plasmas ja selle eritumise kiirus sõltub epidermise taastumisest.

Erinevalt plasmakontsentratsioonidest, mida ei ole võimalik tuvastada juba 7 päeva pärast ravi lõpetamist, püsib terapeutiline kontsentratsioon nahas 2-4 nädalat pärast 4-nädalase ravikuuri lõpetamist. leidub küünte keratiinis juba nädal pärast ravi algust ja püsib vähemalt 6 kuu jooksul pärast 3-kuulise ravikuuri lõppu. määratakse ka rasu ja vähemal määral kehahoiakuga. hästi jaotunud kudedes, mis on altid seeninfektsioonidele. Kontsentratsioonid kopsudes, neerudes, maksas, luudes, maos, põrnas ja lihastes olid kaks kuni kolm korda kõrgemad kui vastavad plasmakontsentratsioonid. Terapeutiline kontsentratsioon tupe kudedes püsib 2 päeva pärast 3-päevase ravikuuri lõppu annuses 200 mg päevas ja 3 päeva pärast ühepäevase ravikuuri lõppu annuses 200 mg kaks korda päevas.

Itrakonasool metaboliseerub maksas suure hulga metaboliitide moodustumisega. Üks neist metaboliitidest on hüdroksüitrakonasool, mille seenevastane toime on võrreldav itrakonasooli omaga. in vitro. Mikrobioloogilise meetodiga määratud ravimi seenevastased kontsentratsioonid olid ligikaudu 3 korda kõrgemad kui HPLC abil mõõdetud kontsentratsioonid.

Väljaheitega eritub 3 kuni 18% annusest. Neerude kaudu eritub vähem kui 0,03% annusest. Ligikaudu 35% annusest eritub metaboliitidena uriiniga 1 nädala jooksul.

patsientidel, kellel on neerupuudulikkus veidi suurenenud, võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Kuna itrakonasooli kogu T 1/2 ja selle plasmakontsentratsioon tsirroosiga patsientidel veidi suurenenud, võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Näidustused:

dermatomükoos;

Seente keratiit;

dermatofüütide ja/või pärm- ja hallitusseente põhjustatud onühhomükoos;

Süsteemsed mükoosid:

• süsteemne aspergilloos ja kandidoos,
• krüptokokoos (sealhulgas krüptokokk-meningiit): immuunpuudulikkusega patsientidel ja kõigil tsentraalse krüptokokoosiga patsientidel närvisüsteem tuleks anda ainult siis, kui esmavaliku ravimid ei ole sobivad või ei ole tõhusad,
• histoplasmoos,
• sporotrichoos,
• parakotsidioidomükoos,
• blastomükoos,
• muud harva näha süsteemsed või troopilised mükoosid;

Kandidoos koos naha või limaskestade kahjustustega, sealhulgas vulvovaginaalne kandidoos;

- pityriasis versicolor.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus itrakonasooli ja ravimi mis tahes komponendi suhtes;

Järgmiste ravimite samaaegne võtmine itrakonasooli kapslitega:

• CYP3A4 isoensüümi substraadid, mis pikendavad QT-intervalli (bepridiil, tsisapriid, dofetiliid, levatsetüülmetadool, misolastiin, pimosiid, terfenadiin);
• CYP3A4 isoensüümi poolt metaboliseeritavad HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (,);
• triasolaami ja midasolaami, nisoldipiini, eletriptaani samaaegne suukaudne manustamine;
• tungaltera alkaloidipreparaadid, nagu dihüdroergotamiin, ergotamiin ja;

Fruktoositalumatus, sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;

Lapsepõlv kuni 3 aastat;

Rasedus ja imetamine.

Hoolikalt:

Maksatsirroosi, maksapuudulikkuse, kroonilise neerupuudulikkuse, perifeerse neuropaatia, kroonilise südamepuudulikkuse (CHD, südameklapi kahjustus, rasked haigused kopsud, sh. KOK, ödeemi sündroomiga kaasnevad seisundid), ülitundlikkus teiste asoolide suhtes, kuulmiskahjustused "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite võtmise ajal, lapsepõlv ja vanadus.

Rasedus ja imetamine:

Rasedus on absoluutne vastunäidustus ravimit kasutada.

Interaktsioon:

1. Itrakonasooli imendumist mõjutavad ravimid.

Ravimid, mis vähendavad maomahla happesust, vähendavad itrakonasooli imendumist, mis on seotud kapsli kestade lahustuvusega.

2. Itrakonasooli metabolismi mõjutavad ravimid.

Seda lõhustab peamiselt isoensüüm CYP 3A 4. Uuriti itrakonasooli koostoimet rifampitsiini, rifabutiini ja fenütoiiniga, mis on võimsad CYP 3A 4 isoensüümi indutseerijad.Uuring näitas, et nendel juhtudel on itrakonasooli ja hüdroksü- itrakonasool on oluliselt vähenenud, mis viib ravimi efektiivsuse olulise vähenemiseni. Itrakonasooli samaaegne kasutamine nende ravimitega, mis on potentsiaalsed mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad, ei ole soovitatav. Koostoimeuuringuid teiste mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijatega, nagu ja, ei ole läbi viidud, kuid võib eeldada sarnaseid tulemusi.

Tugevad CYP 3A 4 isoensüümi inhibiitorid, nagu ja, võivad suurendada itrakonasooli biosaadavust.

3. Itrakonasooli mõju teiste ravimite metabolismile.

Itrakonasool võib pärssida CYP 3A 4 isoensüümi poolt lõhustatud ravimite metabolismi, mis võib põhjustada nende toime tugevnemist või pikenemist, sealhulgas kõrvaltoimeid. Teiste ravimite samaaegsel kasutamisel on vaja konsulteerida oma arstiga selle ravimi metaboolsete radade osas, mis on näidatud kasutusjuhendis. meditsiiniliseks kasutamiseks. Pärast ravi katkestamist väheneb itrakonasooli plasmakontsentratsioon sõltuvalt annusest ja ravi kestusest järk-järgult. Seda tuleb arvesse võtta, kui arutatakse itrakonasooli inhibeerivat toimet samaaegselt kasutatavatele ravimitele.

Selliste ravimite näited on:

Ravimid, mida ei tohi manustada samaaegselt itrakonasooliga:

• terfenadiin, misolastiin, tsisapriid, dofetiliid, pimosiid, levometadoon – nende ravimite kombineeritud kasutamine itrakonasooliga võib põhjustada nende ainete plasmakontsentratsiooni tõusu ja suurendada QT-intervalli pikenemise riski ja harvad juhud- esinemine kodade virvendusarütmia vatsakesed ( torsade des pointes);
• CYP3A4 ensüümi poolt lõhustatud HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, nagu ja;
• suukaudseks manustamiseks ja triasolaam;
• tungaltera alkaloidid, nagu dihüdroergotamiin, ergotamiin ja;
• Lisaks võimalikule farmakokineetilisele koostoimele, mis on seotud ühise metaboolse rajaga, mis hõlmab CYP3A4 ensüümi, võib aeglastel kaltsiumikanali blokaatoritel olla negatiivne inotroopne toime, mis suureneb koos itrakonasooliga.

Ravimid, mille määramine on vajalik nende plasmakontsentratsiooni, toime, kõrvaltoimete jälgimiseks

Itrakonasooli samaaegsel manustamisel tuleb nende ravimite annust vajadusel vähendada:

• kaudsed antikoagulandid;
• HIV proteaasi inhibiitorid, nagu , on negatiivne inotroopne toime. Itrakonasooli ja "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite võtmisel, millel võib olla sama toime, tuleb olla ettevaatlik. Teatatud on itrakonasooliga seotud südame paispuudulikkuse juhtudest. ei tohi kasutada kroonilise südamepuudulikkusega või anamneesis kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku riski.

  Kasu ja riski suhte individuaalsel hindamisel tuleb arvesse võtta selliseid tegureid nagu näidustuse raskusaste, annustamisskeem ja südame paispuudulikkuse individuaalsed riskifaktorid. Riskitegurid hõlmavad südamehaiguste esinemist, nagu isheemiline haigus südame- või klapihaigused; tõsine haigus kopsud, nagu obstruktiivsed kopsukahjustused; neerupuudulikkus või muud haigused, millega kaasneb turse. Selliseid patsiente tuleb teavitada kongestiivse südamepuudulikkuse nähtudest ja sümptomitest. Ravi tuleb läbi viia ettevaatusega, samas kui patsienti on vaja jälgida südame paispuudulikkuse sümptomite suhtes. Nende ilmnemisel tuleb Itraconazole’i kapslite võtmine katkestada.

  -Maomahla vähendatud happesusega: selles seisundis on itrakonasooli imendumine kapslitest häiritud. Antatsiide (nt alumiiniumhüdroksiidi) võtvatel patsientidel soovitatakse neid kasutada mitte varem kui 2 tundi pärast Itraconazole’i kapslite võtmist. Aklorhüdriat põdevad või H2-blokaatoreid kasutavad patsiendid - histamiini retseptorid ja prootonpumba inhibiitorid, soovitatakse Itraconazole cola kapsleid.

  Väga harvadel juhtudel on itrakonasooli kasutamine arenenud raske toksiline maksakahjustus sealhulgas ägeda maksapuudulikkuse juhud koos surmav tulemus. Enamikul juhtudel täheldati seda patsientidel, kellel oli juba maksahaigus, teiste tõsiste haigustega patsientidel, kes said itrakonasoolravi süsteemsetel näidustustel, samuti patsientidel, kes said muid hepatotoksilise toimega ravimeid. Mõnedel patsientidel ei olnud ilmseid maksakahjustuse riskitegureid. Mitmed neist juhtudest tekkisid esimesel ravikuul ja mõned esimesel ravinädalal. Sellega seoses on itrakonasoolravi saavatel patsientidel soovitatav regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Patsiente tuleb hoiatada, et nad võtaksid kohe ühendust oma arstiga, kui neil tekivad hepatiidile viitavad sümptomid, nagu anoreksia, iiveldus, oksendamine, nõrkus, kõhuvalu ja tume uriin. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja läbi viia maksafunktsiooni uuring. Patsiente, kellel on kõrgenenud maksaensüümide aktiivsus või aktiivne maksahaigus või kellel on teiste ravimite võtmise ajal esinenud maksatoksilisus, ei tohi Itraconazole Accord’iga ravida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu ületab maksakahjustuse riski. Nendel juhtudel on vaja ravi ajal jälgida maksaensüümide aktiivsust.

  - Maksa düsfunktsioon: metaboliseerub peamiselt maksas. Kuna maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on itrakonasooli kogu T 1/2 veidi suurenenud, on soovitatav jälgida itrakonasooli plasmakontsentratsiooni ja vajadusel kohandada ravimi annust.

  -Neerufunktsiooni häired: Kuna itrakonasooli kogupoolväärtusaeg on neerupuudulikkusega patsientidel veidi pikenenud, on soovitatav jälgida itrakonasooli plasmakontsentratsiooni ja vajadusel kohandada ravimi annust.

  -Immuunpuudulikkusega patsiendid: Itrakonasooli suukaudne biosaadavus võib olla vähenenud mõnedel immuunpuudulikkusega patsientidel, näiteks neutropeeniaga patsientidel, AIDS-i patsientidel või elundisiirdamise retsipientidel.

  - Eluohtlike süsteemsete seeninfektsioonidega patsiendid: Itrakonasooli kapslite farmakokineetiliste omaduste tõttu ei ole soovitatav alustada eluohtlike süsteemsete mükooside ravi.

  - AIDS-i patsiendid: raviarst peab hindama säilitusravi vajadust AIDS-i põdevatel patsientidel, kes on varem saanud ravi süsteemsete seeninfektsioonide, näiteks sporotrichoosi, blastomükoosi, histoplasmoosi või krüptokokooside (nii meningeaalse kui ka mittemeningeaalse) tõttu, kellel on retsidiivi oht,

  Ravi tuleb katkestada, kui perifeerne neuropaatia, mida võib seostada Itraconazole kapslite võtmisega.

  Andmed puuduvad ristuva ülitundlikkuse kohta itrakonasooli ja teiste asoolivastaste seenevastaste ravimite suhtes.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Itrakonasool põhjustab kõrvalmõjud kesknärvisüsteemist ja sensoorsetest organitest, nagu pearinglus, nägemishäired, sealhulgas hägusus ja diploopia, mis võivad mõjutada autojuhtimise võimet sõidukid ja töötada mehhanismidega.

Vabastamisvorm / annus:

Kapslid, 100 mg.

Pakett:

5, 6 või 7 kapslit PVC-kilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

1, 2 või 3 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga on paigutatud pappkarpi.

Säilitustingimused:

Niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Venemaa

Teabe värskendamise kuupäev:   28.11.2017 Illustreeritud juhised

Milline ravim on parem - Orungal või Itrakonasool?

Milline itrakonasooli ravim on parem?

Orungal - originaalne ravim, mille on välja töötanud ja tootnud tõsine ravimifirma koos pikk ajalugu. Itrakonasool on ühe noore Venemaa firma toodetud koopia, mille toodete kvaliteedi kohta ei oska ma midagi kindlat öelda.

Analoogide ja hindade tabel:

On vastunäidustusi. Enne võtmist pidage nõu oma arstiga.

Ärinimed välismaal (välismaal) - Candistat, Itracan, Itracol, Itrafungol, Itrahexal, Itranax, Itranstad, Itraxcop, Oromic, Sempera, Siros, Sporal, Sporanox, Sporanox, Trisporal.

Kõik seenevastased ained.

Itrakonasooli sisaldavad preparaadid (itrakonasool – ATC-kood (ATC) J02AC02):

Levinud vabastamisvormid (üle 100 pakkumise Moskva apteekides)
Nimi	Vabastamise vorm	Pakend, tk	Tootjariik	Hind Moskvas, r	Pakkumised Moskvas
Orungal - originaal	kapslid 100 mg	4,6,14 ja 15	Itaalia, Janssen	kõik paketid - ühe hinnaga: 1205- (keskmine 2759) -3881	572↘
Orungal - originaal	suukaudne lahus 10 mg 1 ml - 150 ml viaalis	1	Belgia, Janssen	2827- (keskel 3869↗) -4307	103↘
Irunin	kapslid 100 mg	6.10 ja 14	Venemaa, Veropharm	6tk puhul: 122- (keskmine 335↗) -809; 10tk jaoks: 309- (keskmine 500↗) -736; 14 tk: 509- (keskmine 747↗) -1088	722↘
Irunin	vaginaalsed tabletid 200 mg	10	Venemaa, Veropharm	221- (keskmine 291↗) -510	433↗
Itrasool (itrasool)	kapslid 100 mg	6 ja 14	Venemaa, Vertex	6tk jaoks: 234- (keskmine 369) -510; 14tk jaoks: 301- (keskmine 662) -990	430↘
Kanditraalne	kapslid 100 mg	14	India, Glenmark	431- (keskmine 635↗) -853	130↗
Orungamiin (Orungamin)	kapslid 100 mg	15	Venemaa, Osoon	459- (keskmine 582↗) -1219	258↗
Rumikoz (Rumycoz)	kapslid 100 mg	6 ja 15	Venemaa, Valenta	6tk puhul: 269- (keskmine 342↗) -524; 15 tk: 560- (keskmine 743↘) -1225	629↘
Itrakonasool (itrakonasool)	kapslid 100 mg	14	Venemaa, Biocom	312- (keskmine 390↘) -564	112↗
Haruldased ja katkestatud vabastamisvormid (vähem kui 100 pakkumist Moskva apteekides)
Itrakonasool - Ratiopharm	kapslid 100 mg	15	India, Rusan	Ei	Ei
Orunit	kapslid 100 mg	6	Venemaa, Obolenskoje	Ei	Ei

Orungal (originaal Itraconazole) kapslid – ametlikud kasutusjuhised. Retseptiravim, teave mõeldud ainult tervishoiutöötajatele!

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

seenevastane ravim

farmakoloogiline toime

Seenevastane ravim, triasooli derivaat. Itrakonasool on aktiivne dermatofüütide (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) vastu; pärm ja pärmitaolised seened (Candida spp., sh Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp. , Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei ja muud pärmid ja hallitusseened.

Itrakonasool häirib ergosterooli sünteesi, mis on seente rakumembraani oluline komponent, mis põhjustab ravimi seenevastast toimet.

Farmakokineetika

Imemine

Suukaudsel manustamisel täheldatakse itrakonasooli maksimaalset biosaadavust, kui kapslid võetakse vahetult pärast sööki. Cmax plasmas saavutatakse 3-4 tundi pärast allaneelamist.

Levitamine

Kell pikaajaline kasutamine Itrakonasooli Css plasmas saavutatakse 1-2 nädala jooksul.

Css 3-4 tundi pärast ravimi võtmist on 0,4 mcg / ml (ravimi võtmisel annuses 100 mg 1 kord päevas); 1,1 mcg / ml (kui võetakse annuses 200 mg 1 kord päevas) ja 2 mcg / ml (kui võetakse 200 mg 2 korda päevas).

Seondumine plasmavalkudega on 99,8%.

Itrakonasooli kontsentratsioon veres on 60% plasmakontsentratsioonist.

Ravimi akumuleerumine keratiini kudedes, eriti nahas, on ligikaudu 4 korda suurem kui akumuleerumine plasmas ja selle eritumise kiirus sõltub epidermise taastumisest.

Erinevalt plasmakontsentratsioonidest, mida ei ole võimalik tuvastada juba 7 päeva pärast ravi lõpetamist, püsib terapeutiline kontsentratsioon nahas 2-4 nädalat pärast 4-nädalase ravikuuri lõpetamist. Itrakonasool tuvastatakse küünekeratiinis juba 1 nädal pärast ravi algust ja püsib vähemalt 6 kuud pärast 3-kuulise ravikuuri lõppu. Itrakonasool määratakse ka rasus ja vähemal määral higis.

Itrakonasool jaotub hästi kudedes, mis on altid seeninfektsioonidele. Kontsentratsioonid kopsudes, neerudes, maksas, luudes, maos, põrnas ja lihastes olid 2-3 korda kõrgemad kui vastavad plasmakontsentratsioonid. Terapeutiline kontsentratsioon tupe kudedes püsib 2 päeva pärast 3-päevase ravikuuri lõppu annuses 200 mg päevas ja 3 päeva pärast ühepäevase ravikuuri lõppu annuses 200 mg 2 korda päevas.

Ainevahetus

Itrakonasool metaboliseerub maksas, moodustades suure hulga metaboliite, millest ühel, hüdroksüitrakonasoolil, on in vitro seenevastane toime, mis on võrreldav itrakonasooli omaga. Mikrobioloogilise meetodiga määratud ravimi seenevastased kontsentratsioonid olid ligikaudu 3 korda kõrgemad kui HPLC abil mõõdetud kontsentratsioonid.

aretus

Eritumine plasmast on kahefaasiline, lõplik T1 / 2 on 24...36 tundi. Ligikaudu 35% annusest eritub uriiniga metaboliitidena 1 nädala jooksul; vähem kui 0,03% eritub muutumatul kujul uriiniga. Umbes 3-18% annusest eritub väljaheitega.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Neerupuudulikkusega ja maksatsirroosiga patsientidel on itrakonasooli T1/2 ja selle plasmakontsentratsioon veidi suurenenud.

Itrakonasooli suukaudne biosaadavus võib väheneda mõnedel immuunpuudulikkusega patsientidel, näiteks neutropeeniaga patsientidel, AIDS-iga patsientidel või patsientidel, kellele tehakse elundisiirdamine.

Näidustused ravimi ORUNGAL® kasutamiseks

Ravimi suhtes tundlike patogeenide põhjustatud mükooside ravi, sealhulgas:

• dermatomükoos;
• seente keratiit;
• dermatofüütide ja/või pärm- ja hallitusseente põhjustatud onühhomükoos;
• süsteemsed mükoosid: süsteemne aspergilloos ja kandidoos, krüptokokoos (sealhulgas krüptokokk-meningiit; immuunpuudulikkusega patsientidele ja kõigile kesknärvisüsteemi krüptokokoosiga patsientidele tuleb Orungali määrata ainult juhtudel, kui esmavaliku ravimid antud juhul ei sobi või on ebaefektiivsed), histoplasmoos , sporotrichoos, parakoktsidioidomükoos, blastomükoos ja muud süsteemsed ja troopilised mükoosid;
• kandidomükoos koos naha ja limaskestade kahjustustega (sealhulgas vulvovaginaalne kandidoos);
• sügav vistseraalne kandidoos;
• pityriasis versicolor.

Annustamisrežiim

Kapslid tuleb võtta kohe pärast sööki, tervelt alla neelata.

Näidustus	Annus	Kestus
Vulvovaginaalne kandidoos	200 mg 2 korda päevas	1 päev
Vulvovaginaalne kandidoos	200 mg 1 kord päevas	3 päeva
Pityriasis versicolor	200 mg 1 kord päevas	7 päeva
Sileda naha dermatomükoos	200 mg 1 kord päevas	7 päeva
Sileda naha dermatomükoos	100 mg 1 kord päevas	15 päeva
	200 mg 2 korda päevas	7 päeva
Tugevalt keratiniseeritud nahapiirkondade kahjustused, nagu käed ja jalad	100 mg 1 kord päevas	30 päeva
Seente keratiit	200 mg 1 kord päevas	21 päev. Ravi kestust võib kohandada sõltuvalt kliiniline pilt
suuõõne kandidoos	100 mg 1 kord päevas	15 päeva

Itrakonasooli suukaudne biosaadavus võib mõnedel immuunpuudulikkusega patsientidel, näiteks neutropeeniaga patsientidel, AIDS-i patsientidel või elundisiirdamise retsipientidel, olla vähenenud. Seetõttu võib osutuda vajalikuks annuse kahekordistamine.

Onühhomükoosi korral viiakse pulssravi läbi vastavalt tabelis 2 toodud skeemile.

Üks pulssravi kuur koosneb 2 kapsli võtmisest päevas. Orungal 2 (200 mg 2 korda päevas) 1 nädal.

Käte küüneplaatide seenhaiguste raviks on soovitatav läbida 2 kuuri. Jalade küüneplaatide seenhaiguste raviks on soovitatav läbida 3 kuuri. Kursuste vaheline intervall, mille jooksul te ei pea ravimit võtma, on 3 nädalat.

Kliinilised tulemused ilmnevad pärast ravi lõppu, kui küünte tagasi kasvab.

Lisaks pulssteraapiale on võimalik läbi viia pidevkuur. Ravim on ette nähtud 2 kapslit päevas (200 mg 1 kord päevas) 3 kuu jooksul.

Orungali eemaldamine nahast ja küünekoest on aeglasem kui plasmast. Seega saavutatakse optimaalne kliiniline ja mükoloogiline toime nahainfektsioonide puhul 2-4 nädalat pärast ravi lõppu ja küünepõletike puhul 6-9 kuud pärast ravi lõppu.

Orungali annustamisskeem süsteemsete mükooside ravis on esitatud tabelis 3.

Näidustus	Annus	Keskmine kestus*	Märkused
Aspergilloos	200 mg 1 kord päevas	2-5 kuud	Invasiivse või dissemineerunud haiguse korral suurendage annust 200 mg-ni 2
Kandidoos	100-200 mg 1 kord päevas	3 nädalast 7 kuuni	-
Krüptokokoos (va meningiit)	200 mg 1 kord päevas	2 kuud kuni 1 aasta	-
Krüptokoki meningiit	200 mg 2 korda päevas	2 kuud kuni 1 aasta	-
Histoplasmoos	200 mg üks kord päevas kuni 200 mg kaks korda päevas	8 kuud	-
Blastomükoos	100 mg üks kord päevas kuni 200 mg kaks korda päevas	6 kuud	-
Sporotrichoos	100 mg 1 kord päevas	3 kuud	-
Parakoktsidioidomükoos	100 mg 1 kord päevas	6 kuud	Andmed selle annuse efektiivsuse kohta parakoktsidioidomükoosi ravis AIDS-iga patsientidel puuduvad.
Kromomükoos	100-200 mg 1 kord päevas	6 kuud	-

* - ravi kestust saab kohandada sõltuvalt ravi kliinilisest efektiivsusest

Kõrvalmõju

Küljelt seedeelundkond: düspepsia (iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, isutus), kõhuvalu, mööduv maksaensüümide taseme tõus vereplasmas, hepatiit. Väga harvadel juhtudel on tekkinud raske toksiline maksakahjustus (sealhulgas surmaga lõppenud ägeda maksapuudulikkuse juhud).

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: peavalu, pearinglus, perifeerne neuropaatia.

Allergilised reaktsioonid: mõnel juhul - sügelus, lööve, urtikaaria, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.

Dermatoloogilised reaktsioonid: mõnel juhul - alopeetsia, valgustundlikkus.

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: tursed, kongestiivne südamepuudulikkus ja kopsuturse.

Muu: rikkumised menstruaaltsükli, hüpokaleemia.

Ravimi ORUNGAL® kasutamise vastunäidustused

• CYP3A4 ensüümi osalusel metaboliseeruvate ja QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne manustamine, sh. terfenadiin, astemisool, misolastiin, tsisapriid, dofetiliid, kinidiin, pimosiid, sertindool, levometadoon;
• suukaudse midasolaami ja triasolaami samaaegne kasutamine;
• CYP3A4 ensüümi osalusel metaboliseeruvate HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite, nagu simvastatiin ja lovastatiin, samaaegne kasutamine;
• tungaltera alkaloidide, nagu dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin ja metüülergometriin, samaaegne kasutamine;
• ülitundlikkus itrakonasooli ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada maksatsirroosi, kroonilise neerupuudulikkuse, kroonilise südamepuudulikkuse, ülitundlikkus teistele asoolirühma ravimitele, samuti lastele ja eakatele patsientidele.

Ravimi ORUNGAL® kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Orungali tohib raseduse ajal määrata ainult eluohtlike süsteemsete mükooside korral, kui oodatav kasu naisele kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kuna itrakonasool eritub rinnapiim, vajadusel selle kasutamine imetamise ajal rinnaga toitmine tuleks peatada.

Fertiilses eas naised peavad ravimi võtmise ajal kasutama piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid kogu ravikuuri jooksul kuni esimese menstruatsiooni alguseni pärast selle lõppemist.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada maksatsirroosi korral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada kroonilise neerupuudulikkuse korral.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine alla 12-aastastel lastel

Lastele tuleb olla ettevaatlik.

erijuhised

Tervetel vabatahtlikel läbi viidud ravimi Orungal intravenoosseks manustamiseks mõeldud annustamisvormi uuringus täheldati vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni mööduvat asümptomaatiline vähenemine, mis normaliseerus enne ravimi järgmist infusiooni. Saadud andmete kliiniline tähtsus suukaudseks manustamiseks annustamisvormid teadmata.

Itrakonasoolil on leitud negatiivne inotroopne toime. Orungali võtmisega on teatatud kongestiivse südamepuudulikkuse juhtudest ja seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada kroonilise südamepuudulikkusega või selle haiguse anamneesis põdevatel patsientidel, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu kaalub üles võimaliku riski. Kasu ja riski suhte individuaalsel hindamisel tuleb arvesse võtta selliseid tegureid nagu näidustuse raskusaste, annustamisskeem ja südame paispuudulikkuse individuaalsed riskifaktorid.

Riskifaktorite hulka kuuluvad südamehaigused, nagu CAD või südameklapihaigus; tõsised kopsuhaigused, nagu obstruktiivne kopsuhaigus; neerupuudulikkus või muud haigused, millega kaasneb turse. Selliseid patsiente tuleb teavitada kongestiivse südamepuudulikkuse nähtudest ja sümptomitest. Ravi tuleb läbi viia ettevaatusega, samas kui patsienti on vaja jälgida südame paispuudulikkuse sümptomite suhtes. Kui need ilmuvad, tuleb Orungali vastuvõtt peatada.

Itrakonasooli ja kaltsiumikanali blokaatorite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.

Kell madal happesus on häiritud itrakonasooli imendumine maomahlast. Antatsiide (nt alumiiniumhüdroksiidi) võtvatel patsientidel soovitatakse neid kasutada mitte varem kui 2 tundi pärast Orungali võtmist. Patsientidel, kellel on aklorhüdria või kes kasutavad histamiini H2 retseptori blokaatoreid või prootonpumba inhibiitoreid, soovitatakse kapsleid võtta koos koolaga.

Väga harvadel juhtudel tekkis Orungali kasutamisel raske toksiline maksakahjustus, sh. surmaga lõppenud ägeda maksapuudulikkuse juhtumid. Enamikul juhtudel täheldati seda patsientidel, kellel oli juba maksahaigus või kes said itrakonasoolravi süsteemsete näidustuste tõttu või kellel oli muid tõsiseid haigusi, samuti patsientidel, kes said muid hepatotoksilise toimega ravimeid. Mõnedel patsientidel ei olnud ilmseid maksakahjustuse riskitegureid. Mitmed neist juhtudest tekkisid esimesel ravikuul ja mõned esimesel ravinädalal. Sellega seoses on Orungali saavatel patsientidel soovitatav regulaarselt jälgida maksafunktsiooni.

Patsiente tuleb hoiatada, et nad teavitaksid viivitamatult oma arsti, kui neil tekivad hepatiidile viitavad sümptomid (anoreksia, iiveldus, oksendamine, nõrkus, kõhuvalu ja tume uriin). Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja läbi viia maksafunktsiooni uuring. Patsiendid, kellel on kõrgendatud tasemed maksaensüümide või maksahaiguse aktiivses faasis või toksilise maksakahjustuse korral teiste ravimite võtmise ajal ei tohi Orungali ravi määrata, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu õigustab maksakahjustuse riski. Nendel juhtudel on vaja ravi ajal jälgida maksaensüümide taset.

Maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutatakse ravimit plasma itrakonasooli taseme kontrolli all ja vajadusel kohandatakse Orungali annust.

Farmakokineetiliste omaduste tõttu ei soovitata Orungali välja kirjutada kapslite kujul, et alustada patsientide elule ohtu kujutavate süsteemsete mükooside ravi.

Arst peab hindama säilitusravi vajadust AIDS-iga patsientidel, keda on varem ravitud süsteemsete seeninfektsioonide, nagu sporotrichoos, blastomükoos, histoplasmoos või krüptokokoos (nii meningeaalne kui ka mittemeningeaalne), puhul, kellel on retsidiivi oht.

Kui tekib perifeerne neuropaatia, kui see on põhjustatud Orungali võtmisest, siis ravim tühistatakse.

Puuduvad tõendid risttundlikkuse kohta itrakonasooli ja teiste asoolivastaste seenevastaste ravimite suhtes.

Pediaatriline kasutamine

Kuna Orungali kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, ei soovitata seda lastele välja kirjutada, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Orungali võtmine ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Üleannustamine

Orungali üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

Ravi: juhusliku üleannustamise korral esimese tunni jooksul pärast ravimi võtmist tuleb teha maoloputus ja vajadusel määrata Aktiveeritud süsinik. Itrakonasool ei eritu hemodialüüsi teel. Spetsiifilist antidooti pole.

ravimite koostoime

Itrakonasooli imendumist mõjutavad ravimid

Maosisu happesust vähendavad ravimid vähendavad itrakonasooli imendumist, mis on seotud kapsli kestade lahustuvusega.

Itrakonasooli metabolismi mõjutavad ravimid

Uuringutes leiti, et kui Orungal interakteerub rifampitsiini, rifabutiini ja fenütoiiniga, väheneb itrakonasooli ja hüdroksüitrakonasooli biosaadavus oluliselt, mis viib ravimi efektiivsuse olulise vähenemiseni. Itrakonasooli samaaegne kasutamine nende ravimitega, mis on potentsiaalsed maksaensüümide indutseerijad, ei ole soovitatav. Koostoimeuuringuid teiste maksaensüümide indutseerijatega, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja isoniasiidiga, ei ole läbi viidud, kuid sarnaseid tulemusi võib oodata.

Kuna itrakonasooli metaboliseerib peamiselt CYP3A4 isoensüüm, võivad selle ensüümi potentsiaalsed inhibiitorid (ritonaviir, indinaviir, klaritromütsiin ja erütromütsiin) suurendada itrakonasooli biosaadavust.

Itrakonasooli mõju teiste ravimite metabolismile

Itrakonasool võib pärssida CYP3A4 isoensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi. Selle tagajärjeks võib olla nende toime tugevnemine või pikenemine (sh kõrvaltoimed). Enne samaaegsete ravimite võtmise alustamist peate konsulteerima oma arstiga selle ravimi metaboolsete radade osas, mis on näidatud meditsiinilise kasutamise juhistes. Pärast ravi katkestamist väheneb itrakonasooli plasmakontsentratsioon sõltuvalt annusest ja ravi kestusest järk-järgult. Seda tuleb arvesse võtta, hinnates itrakonasooli pärssivat toimet samaaegselt manustatavate ravimite metabolismile.

Orungali ravikuuri läbiviimisel ei saa te välja kirjutada:

• terfenadiin, astemisool, misolastiin, tsisapriid, dofetiliid, kinidiin, pimosiid, sertindool, levometadoon, mille kasutamine koos Orungaliga võib põhjustada nende ainete plasmakontsentratsiooni tõusu, mis omakorda võib põhjustada QT-intervalli pikenemist ja harvadel juhtudel paroksüsmaalne ventrikulaarne tahhükardia tüüp "piruett" (torsade de pointes);
• suukaudne midasolaam ja triasolaam;
• CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvad HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, nagu simvastatiin ja lovastatiin;
• tungaltera alkaloidipreparaadid, nagu dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin ja metüülergometriin;
• kaltsiumikanali blokaatorid – lisaks võimalikule farmakokineetilisele koostoimele, mis on seotud ühise metaboolse rajaga, mis hõlmab ensüümi CYP3A4, on kaltsiumikanali blokaatoritel negatiivne inotroopne toime, mis võib tugevdada itrakonasooli sarnast toimet.

Orungali samaaegsel määramisel tuleb jälgida suukaudsete antikoagulantide plasmataset, toimet ja kõrvaltoimeid; HIV proteaasi inhibiitorid (nagu ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir); teatud vähivastased ravimid (nt vinca alkaloids rosea, busulfaan, dotsetakseel, trimetreksaat); CYP3A4 isoensüümi vahendusel metaboliseeruvad kaltsiumikanali blokaatorid (dihüdropüridiin ja verapamiil); teatud immunosupressiivsed ained (nagu tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus); mõned CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvad HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, nagu atorvastatiin; mõned kortikosteroidid, nagu budesoniid, deksametasoon ja metüülprednisoloon; samuti digoksiin, karbamasepiin, buspiroon, alfentaniil, alprasolaam, brotisolaam, midasolaam (iv), rifabutiin, metüülprednisoloon, ebastiin, reboksetiin, repagliniid, disopüramiid, tsilostasool, eletriptaan, halofantriin. Samaaegsel kasutamisel Orungaliga tuleb ülalnimetatud ravimite annust vajadusel vähendada.

Koostoimeid itrakonasooli ning zidovudiini ja fluvastatiini vahel ei ole leitud.

Itrakonasool ei mõjutanud etinüülöstradiooli ja noretistrooni metabolismi.

Mõju valkudega seondumisele

In vitro uuringud ei ole näidanud koostoimet itrakonasooli ja selliste ravimite, nagu imipramiin, propranolool, diasepaam, tsimetidiin, indometatsiin, tolbutamiid ja sulfametasiin, vahelisest konkurentsist plasmavalkudega seondumise pärast.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15–30 °C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

seenevastane ravim

Toimeaine

Itrakonasool (mikrograanulites) (itrakonasool)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

1 arvuti. - kärgkontuurpakendid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.
1 arvuti. - kärgkontuurpakendid (3) - papppakendid.
1 arvuti. - kärgkontuurpakendid (4) - papppakendid.
1 arvuti. - kärgkontuurpakendid (5) - papppakendid.
3 tk. - kärgkontuurpakendid (1) - papppakendid.
3 tk. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.
3 tk. - kärgkontuurpakendid (3) - papppakendid.
3 tk. - kärgkontuurpakendid (4) - papppakendid.
3 tk. - kärgkontuurpakendid (5) - papppakendid.
4 asja. - kärgkontuurpakendid (1) - papppakendid.
4 asja. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.
4 asja. - kärgkontuurpakendid (3) - papppakendid.
4 asja. - kärgkontuurpakendid (4) - papppakendid.
4 asja. - kärgkontuurpakendid (5) - papppakendid.
5 tükki. - kärgkontuurpakendid (1) - papppakendid.
5 tükki. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.
5 tükki. - kärgkontuurpakendid (3) - papppakendid.
5 tükki. - kärgkontuurpakendid (4) - papppakendid.
5 tükki. - kärgkontuurpakendid (5) - papppakendid.
6 tk. - kärgkontuurpakendid (1) - papppakendid.
6 tk. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.
6 tk. - kärgkontuurpakendid (3) - papppakendid.
6 tk. - kärgkontuurpakendid (4) - papppakendid.
6 tk. - kärgkontuurpakendid (5) - papppakendid.
7 tk. - kärgkontuurpakendid (1) - papppakendid.
7 tk. - kärgkontuurpakendid (2) - papppakendid.
7 tk. - kärgkontuurpakendid (3) - papppakendid.
7 tk. - kärgkontuurpakendid (4) - papppakendid.
7 tk. - kärgkontuurpakendid (5) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Sünteetiline laia toimespektriga seenevastane aine. Triasooli derivaat. Supresseerib ergosterooli sünteesi seente rakumembraanis. Aktiivne dermagofüütide (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), Candida spp. (sealhulgas Candida albicans, Candida parapsilosis), hallitusseened (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boypoposonssspp., Spp. immitsio , Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Mõned tüved võivad olla vastupidavad : Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Ravi efektiivsust hinnatakse 2-4 nädalat pärast ravi lõpetamist (mükoosidega), 6-9 kuu pärast - onühhomükoosiga (küünte muutumisel).

Farmakokineetika

Imendunud alates seedetrakti(GIT) on üsna täielik. Itrakonasooli kapslite võtmine vahetult pärast sööki suurendab biosaadavust. Tühja kõhuga lahuse kujul võtmine suurendab C max saavutamise kiirust ja tasakaalufaasi (Css) suuremat kontsentratsiooni võrreldes pärast sööki võtmisega (25%).

C max saavutamise aeg kapslite võtmisel on umbes 3-4 tundi Css 100 mg ravimi võtmisel 1 kord päevas - 0,4 μg / ml; kui võetakse 200 mg üks kord päevas - 1,1 mcg / ml, 200 mg 2 korda päevas - 2 mcg / ml.

Aeg C max saavutamiseni lahuse võtmisel on umbes 2 tundi tühja kõhuga ja 5 tundi pärast sööki. Css avaldub pikaajalisel kasutamisel 1-2 nädala pärast. Side plasmavalkudega - 99,8%.

See tungib hästi kudedesse ja organitesse (sealhulgas tupe limaskestale), sisaldub rasu- ja higinäärmete saladuses. Itrakonasooli kontsentratsioon kopsudes, neerudes, maksas, luudes, maos, põrnas, skeletilihastes on 2-3 korda suurem kui selle kontsentratsioon plasmas; keratiini sisaldavates kudedes - 4 korda. Itrakonasooli terapeutiline kontsentratsioon nahas säilib 2-4 nädalat pärast 4-nädalase ravikuuri lõpetamist. Küünte keratiini terapeutiline kontsentratsioon saavutatakse 1 nädal pärast ravi algust ja püsib 6 kuud pärast 3-kuulise ravikuuri lõppu. Madalad kontsentratsioonid määratakse naha rasu- ja higinäärmetes. Metaboliseerub maksas, moodustades aktiivsed metaboliidid, sealhulgas hüdroksüitrakonasool. See on CYP3A4, CYP3A5 ja CYP3A7 isoensüümide inhibiitor.

Eritumine plasmast on kahefaasiline: neerude kaudu 1 nädala jooksul (35% metaboliitide kujul, 0,03% muutumatul kujul) ja soolte kaudu (3-18% muutumatul kujul). T 1/2 - 1-1,5 päeva. Ei eemaldata dialüüsi ajal.

Näidustused

Vulvovaginaalne kandidoos; rõngasuss, versicolor, suu limaskesta kandidoos, keratomükoos; dermatofüütide või pärmitaoliste seente põhjustatud onühhomükoos; süsteemsed mükoosid - süsteemne aspergilloos või kandidoos, krüptokokoos (sealhulgas krüptokokk-meningiit) immuunpuudulikkusega inimestel ja kesknärvisüsteemi krüptokokoos, olenemata immuunseisund esimese rea ravi ebaefektiivsusega; histoplasmoos, blastomükoos, sporotrichoos, parakoktsidioidomükoos; muud haruldased süsteemsed ja troopilised mükoosid.

Vastunäidustused

ülitundlikkus, krooniline puudulikkus, sh. ajaloos (välja arvatud eluohtlike seisundite ravi); QT-intervalli pikendavate CYP3A4 isoensüümi substraatide (astemisool, bepridiil, tsisapriid, dofetiliid, levatsetüülmetadool, misolastiin, pimosiid, kinidiin, sertnidool, terfenadiin) samaaegne manustamine; HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, mida metaboliseerib CYP3A4 isoensüüm (simvestatiin); triasolaami ja midasolaami, tungaltera alkaloidide (dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergotamiin), nisoldipiini, eletriptaani samaaegne suukaudne manustamine; rasedus, imetamine.

Hoolikalt. Neeru- ja maksapuudulikkus, perifeerne neuropaatia, riskitegurid: krooniline südamepuudulikkus (südame isheemiatõbi, südameklappide kahjustus, rasked kopsuhaigused, sh krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, seisundid, millega kaasneb turse sündroom), kuulmiskahjustus, samaaegne kaltsiumikanaleid aeglustavate blokaatorite kasutamine , lapsepõlv ja vanadus.

Annustamine

sees. Kohe peale sööki. Kapslid neelatakse alla tervelt.

Itrakonasooli eliminatsioon nahast ja küünte kudedest on aeglasem kui plasmast. Seega saavutatakse optimaalne kliiniline ja mükoloogiline toime nahainfektsioonide puhul 2-4 nädalat pärast ravi lõppu ja küünepõletike puhul 6-9 kuud pärast ravi lõppu. Ravi kestust saab kohandada sõltuvalt ravi kliinilisest pildist:

- vulvovaginaalse kandidoosiga - 200 mg 2 korda päevas 1 päeva jooksul või 200 mg 1 kord päevas 3 päeva jooksul;

- rõngasussiga - 200 mg 1 kord päevas 7 päeva jooksul või 100 mg 1 kord päevas 15 päeva jooksul;

- tugevalt keratiniseeritud nahapiirkondade kahjustused (jalgade ja käte dermatofütoos) - 200 mg 2 korda päevas 7 päeva jooksul või 100 mg 1 kord päevas 30 päeva jooksul;

- pityriasis versicoloriga - 200 mg 1 kord päevas 7 päeva jooksul;

- suu limaskesta kandidoosiga - 100 mg 1 kord päevas 15 päeva jooksul (mõnel juhul võib immuunpuudulikkusega inimestel itrakonasooli biosaadavus väheneda, mis mõnikord nõuab annuse kahekordistamist);

- keratomükoosiga - 200 mg 1 kord päevas 21 päeva jooksul (ravi kestus sõltub kliinilisest vastusest);

- onühhomükoosiga - 200 mg 1 kord päevas 3 kuu jooksul või 200 mg 2 korda päevas 1 nädala jooksul kursuse kohta;

- varbaküünte kahjustuse korral (olenemata küünte kahjustusest kätel) viiakse läbi 3 kuuri 3-nädalase intervalliga. Kui küüned on mõjutatud ainult kätele, viiakse läbi 2 kursust 3-nädalase intervalliga;

- itrakonasooli eliminatsioon nahalt ja küüntelt on aeglane; optimaalne kliiniline vastus dermatomükoosi korral saavutatakse 2-4 kuud pärast ravi lõppu, onühhomükoosi korral - 6-9 kuud;

- süsteemse aspergilloosiga - 200 mg / päevas 2-5 kuud; haiguse progresseerumise ja levikuga suurendatakse annust 200 mg-ni 2 korda päevas;

- süsteemse kandidoosiga - 100-200 mg 1 kord päevas 3 nädala - 7 kuu jooksul, haiguse progresseerumise ja levikuga suurendatakse annust 200 mg-ni 2 korda päevas;

- süsteemse krüptokokoosiga ilma meningiidi tunnusteta - 200 mg 1 kord päevas 2-12 kuu jooksul. Krüptokoki meningiidiga - 200 mg 2 korda päevas 2-12 kuud;

- histoplasmoosi ravi algab 200 mg-ga 1 kord päevas, säilitusannus - 200 mg 2 korda päevas 8 kuu jooksul;

- blastomükoosiga - 100 mg 1 kord päevas, säilitusannus - 200 mg 2 korda päevas 6 kuu jooksul;

- sporotrichoosiga - 100 mg 1 kord päevas 3 kuu jooksul;

- parakoktsidioidomükoosiga - 100 mg 1 kord päevas 6 kuu jooksul;

- kromomükoosiga - 100-200 mg 1 kord päevas 6 kuu jooksul;

- lastele määratakse, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski.

Kõrvalmõjud

Seedetraktist: düspepsia (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine), kõhuvalu.

Maksa- ja sapiteede süsteemist:"maksa" ensüümide aktiivsuse pöörduv tõus, hepatiit, väga harvadel juhtudel tekkis itrakonasooli kasutamisel raske toksiline maksakahjustus, sealhulgas surmaga lõppenud ägeda maksapuudulikkuse juhud.

Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, perifeerne neuropaatia.

Küljelt immuunsussüsteem: anafülaktilised, anafipaktoidsed ja allergilised reaktsioonid.

Naha küljelt: väga harvadel juhtudel - multiformne eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, alopeetsia, valgustundlikkus.

muud: menstruaaltsükli häired, hüpokaleemia, turse sündroom, krooniline südamepuudulikkus ja kopsuturse.

Üleannustamine

Andmed puuduvad. Juhusliku üleannustamise korral tuleb võtta toetavaid meetmeid. Esimesel tunnil teha maoloputus ja vajadusel välja kirjutada. Itrakonasool ei eritu hemodialüüsi teel. Spetsiifilist antidooti pole.

ravimite koostoime

1. Itrakonasooli imendumist mõjutavad ravimid Maohappesust vähendavad ravimid vähendavad itrakonasooli imendumist, mis on seotud kapsli kestade lahustuvusega.

2. Itrakonasooli metabolismi mõjutavad ravimid. Itrakonasool metaboliseerub peamiselt CYP3A4 isoensüümi vahendusel. Uuriti itrakonasooli koostoimet rifampitsiini, rifabutiini ja fenütoiiniga, mis on tugevad CYP3A4 isoensüümi indutseerijad. Uuringus leiti, et nendel juhtudel väheneb oluliselt itrakonasooli ja püroksnitrakonasooli biosaadavus, mis toob kaasa ravimi efektiivsuse olulise vähenemise. Itrakonasooli samaaegne kasutamine nende ravimitega, mis on potentsiaalsed mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad, ei ole soovitatav. Koostoimeuuringuid teiste mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijatega, nagu fenobarbitaal ja isoniasiidiga, ei ole läbi viidud, kuid võib eeldada sarnaseid tulemusi.

Tugevad CYP3A4 inhibiitorid, nagu ritonaviir, indinaviir, klaritromütsiin ja erütromütsiin, võivad suurendada itrakonasooli biosaadavust.

3. Itrakonasooli mõju teiste ravimite metabolismile. Itrakonasool võib pärssida CYP3A4 isoensüümi poolt lõhustatud ravimite metabolismi. Selle tagajärjeks võib olla nende toime suurenemine või pikenemine, sealhulgas kõrvaltoimed. Enne samaaegsete ravimite võtmise alustamist peate konsulteerima oma arstiga selle ravimi metaboolsete radade osas, mis on näidatud meditsiinilise kasutamise juhistes. Pärast ravi katkestamist itrakonasooli plasmakontsentratsioon
vähendada järk-järgult sõltuvalt annusest ja kestusest. Seda tuleb arvesse võtta, kui arutatakse itrakonasooli migratsioonimõju samaaegselt kasutatavatele ravimitele.

Selliste ravimite näited on:

Ravimid, mida ei tohi itrakonasooliga samaaegselt manustada:

- terfenadiin, astemisool, misolastiin, tsisapriid, dofetiliid, kinidiin, pimosiid, levatsetüülmetadool, sertindool - nende ravimite kombineeritud kasutamine itrakonasooliga võib põhjustada nende ainete plasmakontsentratsiooni tõusu ja suurendada QT-intervalli pikenemise riski ja harvadel juhtudel vatsakeste kodade virvendusarütmia (torsade des pointes);

- CYP3A4 isoensüümi vahendusel metaboliseeruvad HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, nagu simvastatiin ja lovastatiin;

- suukaudne midasolaam ja triasolaam;

- tungaltera alkaloidid, nagu dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin ja metüülergometriin;

- "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorid - lisaks võimalikule farmakokineetilisele koostoimele, mis on seotud CYP3A4 isoensüümi hõlmava ühise metaboolse rajaga, võib "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatoritel olla negatiivne inotroopne toime, mis suureneb koos itrakonasooliga.

Ravimid, mille määramisel on vaja jälgida nende plasmakontsentratsiooni, toimet, kõrvaltoimeid. Itrakonasooli samaaegsel manustamisel tuleb nende ravimite annust vajadusel vähendada.

- kaudsed antikoagulandid;

- HIV proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir;

- mõned, nagu vinca rosea alkaloidid, busulfaan, dotsetakseel, trimetreksaat;

- CYP3A4 isoensüümi poolt metaboliseeritavate "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorid, nagu verapamiil ja dihüdropüridiini derivaadid;

- mõned immunosupressiivsed ravimid: tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (tuntud ka kui rapamütsiin);

- mõned CYP3A4 isoensüümi vahendusel metaboliseeruvad HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, nagu atorvastatiin;

- mõned glükokortikosteroidid, nagu budesoniid, deksametasoon ja metüülprednisoloon;

- muud ravimid: dngoksiin, karbamasepiin, buspiroonalfentaniil, alprasolaam, brotsholam, intravenoosne midasolaam, rifabutiin, ebastiin, reboksetiin, tsilostasool, disoliramnd, eletrinptaan, halofatriin, repagliniid.

Koostoimeid itrakonasooli ning zidovudiini ja fluvastatiini vahel ei ole leitud. Itrakonasool ei mõjutanud etinüülöstradiooli ja noretisterooni metabolismi.

4. Mõju plasmavalkudega seondumisele.

In vitro uuringud ei ole näidanud koostoimeid itrakonasooli ja selliste ravimite vahel nagu imipramiin, propranolool, diasepaam, tsimetidiin, indometatsiin, tolbutamiid ja sulfametasiin, kui need seonduvad plasmavalkudega.

erijuhised

- Fertiilses eas naised, kes võtavad Itrakonasooli, peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu ravikuuri jooksul kuni esimese menstruatsiooni alguseni pärast selle lõppemist.

— Itrakonasoolil on leitud negatiivne inotroopne toime. Itrakonasooli võtmise ajal, millel võib olla sama toime, tuleb olla ettevaatlik. Itrakonasooli kasutamisega seoses on teatatud kroonilise südamepuudulikkuse juhtudest. Itrakonasooli ei tohi kasutada kroonilise südamepuudulikkusega või anamneesis kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku riski. Kasu ja riski suhte individuaalsel hindamisel tuleb arvesse võtta selliseid tegureid nagu näidustuste raskusaste, annustamisskeem ja kroonilise südamepuudulikkuse individuaalsed riskifaktorid. Riskitegurid hõlmavad südamehaigusi, nagu koronaararterite haigus või klapihaigus; tõsised kopsuhaigused, nagu obstruktiivne kopsuhaigus; neerupuudulikkus või muud haigused, millega kaasneb turse. Selliseid patsiente tuleb teavitada kongestiivse südamepuudulikkuse nähtudest ja sümptomitest. Ravi tuleb läbi viia ettevaatusega, samas kui patsienti on vaja jälgida südame paispuudulikkuse sümptomite suhtes. Kui need ilmnevad, tuleb itraconazole’i kasutamine katkestada.

- Mao happesuse vähenemine: selle seisundi korral on itrakonasooli imendumine kapslitest häiritud. Antatsiide (nt alumiiniumhüdroksiidi) võtvatel patsientidel soovitatakse neid kasutada mitte varem kui 2 tundi pärast Itraconazole’i kapslite võtmist. Patsientidel, kellel on aklorhüdria või kes kasutavad histamiini H1 retseptori blokaatoreid ja prootonpumba inhibiitoreid, soovitatakse Itraconazole’i kapsleid võtta koos koolat sisaldavate jookidega.

- Väga harvadel juhtudel tekkis Itrakonasooli kasutamisel raske toksiline maksakahjustus, sealhulgas surmaga lõppenud ägeda maksapuudulikkuse juhud. Enamikul juhtudel täheldati seda olemasoleva maksahaigusega patsientidel, teiste tõsiste haigustega patsientidel, kes said itrakonasoolravi süsteemsetel näidustustel, samuti patsientidel, kes said muid hepatotoksilise toimega ravimeid. Mõnedel patsientidel ei olnud ilmseid maksakahjustuse riskitegureid. Mitmed neist juhtudest tekkisid esimesel ravikuul ja mõned esimesel ravinädalal. Sellega seoses on itrakonasoolravi saavatel patsientidel soovitatav regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Patsiente tuleb hoiatada, et nad võtaksid kohe ühendust oma arstiga, kui tekivad hepatiidile viitavad sümptomid, nagu anoreksiin, iiveldus, oksendamine, nõrkus, kõhuvalu ja tume uriin. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja läbi viia maksafunktsiooni uuring. Patsiente, kellel on kõrgenenud maksaensüümide aktiivsus või aktiivne maksahaigus või kellel on teiste ravimite võtmise ajal esinenud maksatoksilisus, ei tohi Itraconazole Accord’iga ravida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu ületab maksakahjustuse riski. Nendel juhtudel on vaja ravi ajal kontrollida "maksa" ensüümide kontsentratsiooni.

- Maksafunktsiooni kahjustus: itrakonasool metaboliseerub peamiselt maksas. Kuna maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on itrakonasooli poolväärtusaeg veidi pikenenud, on soovitatav jälgida itrakonasooli kontsentratsiooni plasmas ja vajadusel kohandada ravimi annust.

- Neerufunktsiooni kahjustus: kuna itrakonasooli kogupoolväärtusaeg on neerupuudulikkusega patsientidel veidi pikenenud, on soovitatav jälgida itrakonasooli plasmakontsentratsiooni ja vajadusel kohandada ravimi annust.

- Immuunpuudulikkusega patsiendid: Itrakonasaali suukaudne biosaadavus võib olla vähenenud mõnedel immuunpuudulikkusega patsientidel, näiteks neutropeeniaga, AIDS-i põdevatel või elundisiirdamisel.

- Patsiendid, kellel on eluohtlik süsteemne seeninfektsioon: farmakokineetiliste omaduste tõttu ei soovitata Itraconazole Accord’i kapsleid eluohtlike süsteemsete mükooside ravi alustamiseks.

- AIDS-iga patsiendid.

— Raviarst peaks hindama säilitusravi vajadust AIDS-i patsientidel, kes on varem saanud ravi süsteemsete seeninfektsioonide, nagu sporotrichoos, blastomükoos, histoplasmoos või krüptokokoos (nii meningeaalne kui ka mittemeningeaalne), raviks, kellel on retsidiivi oht.

- Kliinilised andmed Itraconazole kapslite kasutamise kohta pediaatriline praktika piiratud. Itrakonasooli kapsleid ei tohi lastele anda, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski.

- Ravi tuleb katkestada, kui tekib perifeerne neuropaatia, mis võib olla seotud Itraconazole kapslite kasutamisega.

- Puuduvad tõendid risttundlikkuse kohta itrakonasooli ja teiste asool-seenevastaste ravimite suhtes.

Mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele. Itrakonasool võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise ja muude masinate juhtimise võimet, mis nõuavad töötamisel suuremat tähelepanu. Maksafunktsiooni kahjustusega

Ettevaatlikult: maksapuudulikkus.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral on itrakonasooli poolväärtusaeg veidi pikenenud, seetõttu on soovitatav jälgida itrakonasooli kontsentratsiooni plasmas ja vajadusel kohandada ravimi annust.

Väga harvadel juhtudel tekkis Itrakonasooli kasutamisel raske toksiline maksakahjustus, sealhulgas surmaga lõppenud ägeda maksapuudulikkuse juhud. Enamikul juhtudel täheldati seda olemasoleva maksahaigusega patsientidel, teiste tõsiste haigustega patsientidel, kes said itrakonasoolravi süsteemsetel näidustustel, samuti patsientidel, kes said muid hepatotoksilise toimega ravimeid. Mõnedel patsientidel ei olnud ilmseid maksakahjustuse riskitegureid. Mitmed neist juhtudest tekkisid esimesel ravikuul ja mõned esimesel ravinädalal. Sellega seoses on itrakonasoolravi saavatel patsientidel soovitatav regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Patsiente tuleb hoiatada, et nad võtaksid kohe ühendust oma arstiga, kui tekivad hepatiidile viitavad sümptomid, nagu anoreksiin, iiveldus, oksendamine, nõrkus, kõhuvalu ja tume uriin. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja läbi viia maksafunktsiooni uuring. Patsiente, kellel on kõrgenenud maksaensüümide aktiivsus või aktiivne maksahaigus või kellel on teiste ravimite võtmise ajal esinenud maksatoksilisus, ei tohi Itraconazole Accord’iga ravida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu ületab maksakahjustuse riski. Nendel juhtudel on vaja ravi ajal kontrollida "maksa" ensüümide kontsentratsiooni.

Kasutamine eakatel

Ettevaatust: vanadus.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Kuivas, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 25°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg. 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Kapslid "Itraconazole" on ette nähtud mükooside raviks kehal. Need sisaldavad optimaalset annust toimeaine, mis pärsib aktiivsust ja paljunemist patogeensed mikroorganismid. Kuna ravimil on vastunäidustused ja kõrvaltoimed, tuleb seda võtta rangelt vastavalt juhistele ja ainult vastavalt arsti ettekirjutusele.

Ravimil on sama nimi kui toimeainel

Antimükootiline ravim on saadaval kapslite kujul. Neil on kõva želatiinne kest. Ravimikarbi värv sõltub selle tootjast. Tabletid on pakendatud mitmeks tükiks rakkudega blistritesse.

Ravimi toimeaine on sama nimega aine. Itrakonasooli sisaldub preparaadis koguses 100 mg. Abikomponentide koostis sõltub selle tootjast. Teave selle kohta on toodud tabelis.

Omamoodi ravim	Ühend
Valge korpus ja punane kate	Lisaained: neutraalset tüüpi pelletid propüleenglükool 20000, hüpromelloos-E5 (HPME-E5), sahharoos, Eudragit E-100.
	Kapsel: želatiin, titaandioksiid, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, värvained.
Oranž korpus ja oranž kaas	Lisaained: suhkrugraanulid, hüpromelloos, poloksameer 188.
	Kapsel: želatiin, puhastatud vesi, titaandioksiid, värvained.
Läbipaistev korpus ja sinine kaas	Lisaained: suhkruterad, sahharoos, naatriummetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, hüpromelloos, butüülmetakrülaat, dimetüülaminoetüülmetakrülaat, metüülmetakrülaadi kopolümeer.
	Kapsel: želatiin, titaandioksiid, värvained.

Itrakonasooli üksikasjaliku koostise leiate, kui uurite kapslitele lisatud juhiseid.

Farmakoloogilised omadused

Kui ametisse määratakse ravimtoode arst peab patsiendile rääkima selle toimest ja mõjust organismile ehk selgitama patsiendile arusaadavas keeles farmakoloogilised omadused määratud ravim.

Farmakodünaamika

Ravimpreparaat on triasooli derivaadi mass, millel on antimükootilise aine funktsioonid, mis on võimelised inhibeerima patogeeni rakumembraani komponendi biosünteesi. Ta omakorda osaleb aktiivselt nende elementide terviklikkuse säilitamises. Seetõttu põhjustab selle töö rikkumine seene hävitamist, suurendades membraanide läbilaskvust, samuti muutusi rakkude lüüsis.

Aktiivne koostisosa ravimeid on tõhus seoses erinevate nakkushaigused põhjustatud seente mikrofloorast. See tuleb toime pärmilaadsete patogeenide, dermatofüütide ja haruldasemate patogeenidega.

Patogeensetel mikroorganismidel võib selliste ainete suhtes tekkida resistentsus. Kuid see protsess on äärmiselt aeglane. Selle põhjuseks on teatud geneetilised mutatsioonid.

Farmakokineetika

Ravimi pikaajalisel kasutamisel koguneb selle toimeaine vereplasmas. Selle ravimi komponendi maksimaalne kontsentratsioon kõvera all, mis sisaldab ka ajaindikaatorit, on 4-7 korda kõrgem, kui võrrelda kontsentratsiooniga pärast ühekordset manustamist. Selle parameetri tasakaaluväärtust jälgitakse 15 päeva.

Pärast seda, kui patsient lõpetab ravimi võtmise, langeb toimeaine kontsentratsioon plasmas tuvastamatu väärtuseni. See protsess kestab 4-7 päeva. Kõik sõltub ravimi "Itraconazole" annusest ja ravikuuri kestusest.

Ravimi lõplik poolväärtusaeg on piiratud 16-28 tunniga ühe farmatseutilise ravimi annusega ja 34-42 tunniga korduva kapslitega töötlemise korral.

Itrakonasooli aktiivsed komponendid läbivad pärast allaneelamist väga kiiresti imendumisprotsessi. Ravimi absoluutne biosaadavus ei ületa 55%. Selle parameetri maksimaalset indikaatorit võib täheldada kapslite võtmisel pärast sööki.

Peamine komponent meditsiiniline koostis seondub plasmavalkudega. Tavaliselt jääb see näitaja vahemikku 99,8%. Samuti märgitakse ära komponendi afiinsus lipiidide suhtes.

Vastavalt laboriuuringud, umbes 35% toimeainest "Itrakonasool" eritub inimkehast neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul. 54% komponendist väljub läbi soolte.

Ravim eritub organismist peamiselt soolte ja vähemal määral neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Kapslite kujul olev ravim, nagu ka muud ravimid, mis sisaldavad intrakonasooli (salv, ravimküünlad või kreem), on efektiivne seeninfektsioonide vastu võitlemisel. Spetsialistid määravad selle ravimi oma patsientidele pärast seda, kui neil on diagnoositud järgmised häired:

• vulvovaginaalset tüüpi kandidoos;
• Naha mükoos;
• Silmade ja suuõõne mükoos;
• Onühhomükoos;
• Süsteemsed mükoositüübid (blastomükoos, histoplasmoos, süsteemne aspergilloos, kandidoos ja teised);
• Troopilised mükoosid.

Et kontrollida ravimi efektiivsust võitluses konkreetse haigusega, peaksite uurima selle kirjeldust ja analüüsima patogeeni tundlikkust ravimi aktiivse komponendi suhtes.

Kasutusjuhend

"Itraconazole" kapslid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Need tuleb tervelt alla neelata. Protseduuri on kõige parem teha pärast sööki.

Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad paljudest teguritest. Kõigepealt juhitakse tähelepanu asjaolule, millise haiguse ravimisel peaks patsient seda ravimit võtma.

Haigus		Kapsli režiim
Onühhomükoos, mille arengu põhjustas pärm- või hallitusseente, samuti dermatofüütide nakatumine		Pidev ravi hõlmab kapslite võtmist 3 kuud annuses 200 mg.
		Pulssteraapia olemus on võtta 200 mg ravimit kaks korda päevas nädala jooksul. Seejärel tehakse 3-nädalane paus. Korrake kursust 1-3 korda, sõltuvalt patoloogilise protsessi vormist ja raskusastmest.
Naha ja limaskestade seeninfektsioonid erinevad osad keha	suuõõne kandidoos	Te peate ravimit võtma 15 päeva, 200 mg 1 kord päevas.
	Vulvovaginaalne kandidoos	Seda tuleb võtta 200 mg ravimit 1-2 korda päevas 1-3 päeva jooksul.
	Sileda naha dermatomükoos	Patsientidele määratakse 100-200 mg ravimit, mida võetakse 1 kord päevas 7-15 päeva jooksul.
	seente keratiit	Patsiendid peaksid võtma 200 mg "Itraconazole" 1 kord päevas 3 nädala jooksul. Vajadusel võib arst ravikuuri kestust lühendada või pikendada.
	versicolor	Soovitatav on võtta 200 mg üks kord 1 nädala jooksul.
	Naha tugevalt keratiniseeritud piirkondade nakatumine	Ravi viiakse läbi ravimiga koguses 200 mg. Seda võetakse 2 korda päevas 7 päeva jooksul. Samuti tehakse ettepanek võtta 100 mg ravimit 1 kord päevas ühe kuu jooksul.
Süsteemsed mükoosid	Aspergilloos	Sellise haigusega määratakse patsientidele ravim koguses 200 mg, mis on ette nähtud ühekordne annus. Ravi jätkatakse 2-5 kuud. Patoloogia invasiivse või dissemineeritud vormi korral tuleb kapslite võtmise sagedust suurendada 2 korda päevas.
	Kandidoos	Patsientidele määratakse 100-200 mg ravimit üks kord päevas. Ravi kestab keskmiselt 3 nädalat kuni 7 kuud. Ravimi võtmise sagedust on lubatud suurendada kuni 2 korda päevas.
	Blastomükoos	Ravimi annus valitakse iga patsiendi jaoks eraldi. Tavaliselt on see rohkem kui 100 mg, arvutatuna 1 annuse kohta. Annus ei tohi ületada 200 mg 2 korda päevas. Ravi kestus on enamikul juhtudel 6 kuud.
	Kromomükoos	Ravimit tuleb võtta 100-200 mg üks kord päevas 6 kuu jooksul.
	Histoplasmoos	Ravimit tuleb võtta 200 mg 1-2 korda päevas. Ravi kestab umbes 8 kuud.
	Parakoktsidioidomükoos	Sellise haiguse korral tuleb ravimit võtta 100 mg üks kord päevas. Ravi kestab vähemalt 6 kuud.
	Sporotrichoos	On vaja võtta 100 mg ravimit 1 kord päevas 3 kuu jooksul.
	Krüptokoki tüüpi meningiit	Patsientidele määratakse ravim annuses 200 mg. Võtke seda 2 korda päevas 2-12 kuud.
	Krüptokokoos	Te peate võtma 200 mg ravimit 1 kord päevas. Ravi kestab 2 kuni 12 kuud.

Teatud haiguste korral vajavad vähenenud immuunsusega patsiendid optimaalse annuse individuaalset kohandamist. See vajadus tekib sageli AIDS-i, neutropeeniaga või siirdamise läbinud patsientidel. siseorganid. See omadus on seotud ravimi biosaadavuse vähenemise tõenäosusega. Seetõttu võib osutuda vajalikuks Itraconazole’i annust suurendada.

Esimesi tulemusi, mis näitavad ravimi toimet, näete ligikaudu 2-4 nädalat pärast selle meditsiinilist kasutamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Võimaldab Itraconazole'i ​​kapsleid võtta naistel, kes kannavad last. Selline ravi on õigustatud süsteemsete mükooside korral ja ainult siis, kui ravist saadav kasu kaalub üles võimaliku ohu loote tervisele.

Kui ravimit võtab fertiilses eas naine, soovitatakse tal mehega intiimsuse ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui "Itraconazole" on ette nähtud imetavale naisele, kaalutakse lapse ohutuse tagamiseks täiendavalt selle protsessi ajutise peatamise küsimust. See teave sisaldab juhiseid ravimi kasutamiseks.

Eksperimentaalsete uuringute kohaselt leiti, et selle ravimi võtmine rasedatel võib põhjustada loote kõrvalekaldeid.

Raseduse ajal on ravim lubatud ainult viimase abinõuna.

Taotlus rikkumiste maksa

Arstid soovitavad tungivalt, et maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid keelduksid itrakonasooli võtmisest. Kuid selline ravi on lubatud patsientidele, kellel on diagnoositud maksatsirroos. Sellisel juhul tuleb kapsleid võtta raviarsti täieliku järelevalve all. Lisaks peate regulaarselt kontrollima ravimi toimeaine sisaldust vereplasmas. Mitterahuldavate testitulemuste saamisel on vaja itrakonasooli annust korrigeerida.

Kui arst tuvastab maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemise, määratakse ravim patsiendile ainult juhul, kui ravikuuri eeldatav kasu on suurem kui oht inimeste tervisele, kuna selline ravi võib põhjustada siseorganite veelgi suuremat kahju. .

Kui ravi Itraconazole’iga on vajalik kauem kui 1 kuu, suunab arst patsiendi perioodiliselt maksa kontrollimiseks. Kui ravi ajal ilmnevad selle organi haigused, tühistatakse ravim kohe.

Kasutamine neeruhaiguste korral

Kui patsiendil on tuvastatud häired, mis ei lase neerudel korralikult funktsioneerida, tuleb ravi Itraconazole’iga läbi viia nende organite funktsiooni täieliku kontrolli all. Kui testi tulemused on negatiivsed, võib osutuda vajalikuks kohandada ravimi algannust.

Kasutamine lastel

Praegu ei ole ravimitootjatel piisavalt andmeid, et rääkida Itrakonasooli võtmise ohutusest lastel.

Ravimi ohutus lapse kehale ei ole tõestatud

Kõrvalmõjud

Intrakonasool võib põhjustada kõrvaltoimeid. Seda tõendavad patsientide ülevaated, kes said sellega seeninfektsiooni.

Need ei ole ainsad kõrvaltoimed, mis selle ravimi võtmise tõttu patsientidel tekivad. Neil võib tekkida ka turse sündroom ja hüpertermia.

Iiveldus ja nahalööve on kõige levinumad kõrvaltoimed.

Vastunäidustused

See vahend ei saa seeni ravida kõigil patsientidel. Ravimit on keelatud kasutada meestel ja naistel, kellel on järgmised vastunäidustused:

1. fruktoositalumatus;
2. Isomaltoosi/sahharoosi puudumine;
3. Krooniline südamepuudulikkuse vorm;
4. Rasedus ja imetamine;
5. Suukaudse midasolaami, nisoldipiini või triasolaami vajadus;
6. Keha ülitundlikkus ravimi toimeaine või selle abikomponentide suhtes.

Eraldi on itrakonasooli võtmisel suhtelised vastunäidustused. Nende hulka kuuluvad järgmised osariigid:

1. Lapsepõlv ja vanadus;
2. Ülitundlikkus erinevate asoolide rühma kuuluvate ravimite suhtes;
3. Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse rasked vormid.

Patsientidel, kes on sunnitud võtma ravimeid, mis võivad muuta toimeaine itrakonasooli kontsentratsiooni veres, on tungivalt soovitatav keelduda selle ravimiga ravimisest.

erijuhised

Kapsleid ei määrata patsientidele, kellel on diagnoositud seedetrakti häirete sümptomid. Sama kehtib ka patsientide kohta, kellel on anamneesis südame paispuudulikkus.

Ravim ei sobi maksaprobleemidega patsientidele. Ainult harvadel juhtudel on selle organi haigustega patsiente võimalik ravida itrakonasooliga. Sellises olukorras on vaja pidevalt jälgida maksa tööd ja inimese seisundit.

Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemise korral määratakse ravim ainult siis, kui ravist saadav kasu kaalub üles võimaliku ohu patsiendi tervisele.

Ravimi ärajätmine on kohustuslik, kui patsiendil tekivad ravikuuri ajal maksafunktsiooni kahjustuse, südamepuudulikkuse või perifeerse neuropaatia sümptomid.

Siseorganite haiguste esinemisel on Itrakonasooli võtmise perioodil vaja jälgida indikaatoreid

ravimite koostoime

Raviskeemi koostamisel arvestab arst ravimite koostoime"Itrakonasool" koos teiste ravimitega. Tähelepanu juhitakse järgmistele punktidele:

• Ravimid, mis võivad vähendada maomahla happesust, võivad vähendada itrakonasooli aktiivse komponendi imendumist;
• Vähendab liigselt CYP3A4 isoensüümi indutseerijate biosaadavust. Selle tulemusena väheneb selle efektiivsus seeninfektsiooni ravis oluliselt;
• Ravimi biosaadavuse suurendamine toimub CYP3A4 isoensüümi võimsate inhibiitorite abil;
• Ravimil on võime pärssida paljude CYP3A4 isoensüümi poolt lõhustatavate ravimite metabolismi. Selle mõju tulemuseks on nende mõju suurendamine. See suurendab mitte ainult ravimite kasulikkust, vaid ka nende kahjulikkust organismile.

Arst peab hoolikalt jälgima patsiendi seisundit, kellele see seenevastane ravim on välja kirjutatud, kui ta peab samaaegselt võtma muid ravimeid. Nimelt:

1. Glükokortikosteroidide rühma ravimid;
2. Kaudset tüüpi antikoagulandid;
3. HIV proteaasi inhibiitorid;
4. Aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid;
5. HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, mis kipuvad lagunema ensüümi CYP3A4 mõjul;
6. immunosupressiivse rühma ravimid;
7. Kasvajavastased ained.

Spetsialist, kes jälgib voolu seenhaigus patsiendil tuleb arvestada "Itrakonasooli" ravimite koostoimega. Seda punkti ei tohiks mingil juhul tähelepanuta jätta. Selle reegli eiramine võib põhjustada patsiendile mitmeid ebameeldivaid tagajärgi. Lisaks põhjustab see efektiivsuse langust. uimastiravi ja nakkustekitaja aktiivsuse suurenemine.

Analoogid

Erinevate tootjate ravimeid on palju sama toimeainega.

Itrakonasoolil on mitmesuguseid analooge. Vajadusel võivad nad selle ravimi asendada. Enamasti tekib selline vajadus, kui patsiendil on pärast ravimi võtmist tõsised kõrvaltoimed või vastunäidustused. Samuti on mõnel itrakonasooli analoogil madalam hind, mis köidab patsiendi tähelepanu.

Selle asendajate hulgas seenevastane ravim seotud:

1. "Eszol";
2. "Itrakon";
3. "Irunin";
4. "Itrasool";
5. "Orungal";
6. "Mikokur";
7. Trioxal.

Ärge mingil juhul proovige ise asendada arsti määratud ravimit selle analoogiga. Sellised toimingud võivad märkimisväärselt vähendada seeninfektsiooni vastase ravikuuri efektiivsust ja põhjustada mitmeid negatiivsed reaktsioonid erinevatest kehasüsteemidest. Selliseid küsimusi tuleks arutada spetsialistiga. Ainult tema otsustab, kas Itrakonasooli on võimalik asendada või mitte.

Hind ja müügikohad

Ravimit võib müügil leida paljudes apteekides. Ravimi "Itraconazole" hind on vahemikus 335-485 rubla 1 pakendi kohta. See ravim on saadaval arsti retsepti alusel.

Itrakonasooli kapslite, lahuse, kreemi, tablettide või salvi kujul kasutatakse mitmesuguste haiguste raviks. seenpatoloogiad.

Ravim on kõige tõhusam kõigis kehaosades, millele seda saab kasutada.

Ravimi analoogid

• Rumikoz;
• Mifungar;
• orungamiin;
• Orunite;
• Canditral;
• Medoflucon;
• Orungal;
• Canditral;
• Itramikol;

Enne algse ravimi asendamist rohkemaga odav analoog, vajalik konsulteerida arstiga ja uurige hoolikalt koostist, kasutamist ja vastunäidustusi.

Hinnad

Itrakonasooli hind sõltub ravimi nõutavast vormist ja on keskmiselt 360 rubla.

Itrakonasooli lühikesed kasutusjuhised

Farmakoloogia

Vastavalt sellele viitavad itrakonasooli valmistamise juhised sünteetilistele seenevastastele ainetele laia valikut mõju. See on efektiivne infektsioonide korral, mis on seotud Candida (sh C. krusei ja C. glabrata), pärmseente, hallitusseente, mikrospooride, trihhofüütide ja epidemorfiitide paljunemisega.

Toote efektiivsus hinnata üks kuu pärast pehmete kudede seenkahjustuste ravi. Kui küüne seenkahjustust on ravitud, hinnatakse taastumisprotsessi terve küüne kasvamisel, mis on ligikaudu kuus kuni üheksa kuud.

Ravimi toimeaine on itrakonasool 0,1 grammi. Täiendavad koostisosad on:

• sahharoos (0,2 g);
• Eudragid (0,0046 g);
• Hüpromelloos (0,14 g).

Vabastamise vormid

• itrakonasooli kapslid;
• Itrakonasooli salv;
• Itrakonasooli ravimküünlad.

Näidustused kohtumiseks

Vastunäidustused

Itrakonasool on vastunäidustatud:

• individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• Südame patoloogiad;
• rasedus (eriti esimestel kuudel) ja imetamine;
• Südametegevust mõjutavate ravimite (nt statiinid, tungaltera alkaloidid jne) võtmine.

Retsepti väljakirjutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik

• Lastele (tuleb kasutada ainult siis, kui ravimist saadav kasu kaalub üles võimalikud riskid);
• Perifeerse neuropaatia esinemisel;
• Kui patsiendil on maksa- või neerukahjustus.

Kõrvalmõjud

Itrakonasooli kasutamisel võivad ilmneda järgmised sümptomid:

erijuhised

Itroakonasooli väljakirjutamisel tuleb arvestada järgmiste omadustega:

• Immuunpuudulikkuse korral (näiteks AIDSiga või pärast elundisiirdamist) väheneb ravimi biosaadavus, mis tähendab, et selle annust tuleks suurendada;
• Fertiilses eas naistele tuleb kogu itrakonasoolravi vältel soovitada piisavat rasestumisvastast meetodit ja pärast selle lõppu kontrollida esimese menstruatsiooni algust;
• Suhkur sisaldub toote koostises ja seega ka ravimis diabeet ette nähtud äärmise ettevaatusega;
• Ravimi madala imendumisvõime tõttu madala happesuse korral peavad antatsiide kasutavad patsiendid võtma ravimit ainult kaks tundi pärast antatsiidide võtmist;
• Kuna kliiniline kogemus ravimi kasutamisel eakatel patsientidel on väike, on selle kasutamine õigustatud juhtudel, kui kasu on palju suurem kui võimalikud kõrvaltoimed;
• Tööriista ei saa kasutada koos antiarütmikumidega, kuna on võimalik kuulmislangus;
• Tänu kohalolekule seas kõrvalmõjud nägemishäired ja peapööritus, itrakonasoolravi ajal tuleb hoiduda tööst, mis nõuab suuremat tähelepanu ja autojuhtimist;
• Üks ravimi võtmise ajal tekkivatest kohutavatest tüsistustest on maksakahjustus. Seetõttu, kui leiate järgmised sümptomid, peate viivitamatult konsulteerima arstiga: oksendamine või iiveldus, nõrkus, söögiisu järsk langus, kibedustunne suus, Nüri valu või raskustunne parema hüpohondriumi piirkonnas.

Vastavalt juhistele sõltub itrakonasooli kasutamine koekahjustuse suuruse kohta ja haiguse kulgu. Ravi kestus on tavaliselt seitse päeva, kuid vajadusel võib seda pikendada kuni mitme kuuni. Ravi käigus on äärmiselt oluline selle tulemusi adekvaatselt ja õigeaegselt hinnata, et seejärel raviskeemi õigesti kohandada.

Itrakonasooli kapslid tuleb võtta pärast sööki ja tervelt alla neelata. Ravimi annus vastab patoloogia tüübile:

• Vulvovaginaalse kandidoosi korral määrata ravimit 200 mg kaks korda päevas või kolm päeva 200 mg üks kord päevas;
• Jalgade ja käte dermatofüüdi korral ravimit tuleb võtta seitse päeva, 2 tabletti (see tähendab 200 milligrammi) kaks korda päevas või kuu aega 1 tablett (see tähendab 100 milligrammi) üks kord päevas;
• Sõrmussiga itrakonasooli võetakse üks kord päevas 200 milligrammi seitsmepäevase kuuri jooksul, samuti on võimalik ravimit välja kirjutada 100 milligrammi, kuid viisteist päeva;
• Pityriasis versicoloriga- nädala jooksul võtke kakssada milligrammi ravimit üks kord päevas;
• Keratomükoosiga ravikuur kestab 21 päeva, päevane annus on 200 milligrammi;
• Suu limaskesta kandidoosi korral ravi kestus on viisteist päeva, päevane annus on 100 milligrammi;
• Varbaküünte kahjustus(olenemata käte küünte kahjustuse olemasolust / puudumisest) - viiakse läbi kolm ravikuuri 21-päevase pausiga. Kui kahjustusi täheldatakse ainult käte küüntel, koosneb teraapia kahest kuurist 21-päevase intervalliga. Üks kuur kestab seitse päeva päevase kahekordse annusega 200 mg ravimit;
• Onühhomükoosiga võimalik pidev ravi kolme kuu jooksul 200 mg itrakonasooli päevase tarbimisega;
• Süsteemse aspergilloosi korral on soovitatav ravikuur kaks kuni viis kuud päevas 200 mg ravimiga, kui haigus progresseerub, võib annust suurendada 200 mg-ni kaks korda päevas;
• Süsteemse kandidoosi esinemise korral võib ravikuur kesta kuni seitse kuud, sõltuvalt ravimi igapäevasest kasutamisest annuses 100-200 milligrammi päevas;
• Blastomükoosiga kasutatakse 100 milligrammi ravimit üks kord päevas;
• Sporotrichoosi korral on ette nähtud kolmekuuline ravikuur, mille ööpäevane tarbimine on 100 mg;
• Kromomükoosi korral on ravikuur kuus kuud päevase tarbimisega 100-200 milligrammi;
• Parakoktsidioidomükoosiga - kuus kuud päevase tarbimisega 100 milligrammi ravimit.

Itrakonasooli ravimküünlad määratakse öösel üheks kuuepäevaseks kuuriks. Vulvovaginaalse kandidoosi keerulise kulgemise korral ägenemiste premenstruaalseks ennetamiseks on ette nähtud 200 milligrammi ühekordne manustamine tsükli esimesel päeval. Sarnast skeemi soovitatakse jätkata kuus kuud.

Tüsistusteta kandidoosi kulgemise korral kasutatakse ainult suposiite kuni kaks korda päevas, igaüks 200 mg (üks suposiit). Kursus on 1-3 päeva.