P N011953/01

Nom commercial médicament: Véroshpiron

Dénomination commune internationale :

spironolactone

Forme posologique :

gélules

COMPOSÉ
1 gélule contient :
Gélules 50 mg
Substance active: spironolactone - 50,00 mg
laurylsulfate de sodium - 2,50 mg; stéarate de magnésium - 2,50 mg; amidon de maïs - 42,50 mg; lactose monohydraté - 127,50 mg.
Gélule de gélatine dure :
Taille non. 3.
Couvercle: colorant jaune de quinoléine E 104 - 0,48%; dioxyde de titane E 171 - 2,0%; gélatine - jusqu'à 100%.
Cadre: dioxyde de titane E 171 - 2,00 % ; gélatine - jusqu'à 100%.
Gélules 100 mg
Substance active: spironolactone - 100,00 mg.
Excipients dans une gélule : laurylsulfate de sodium - 5,00 mg; stéarate de magnésium - 5,0 mg; amidon de maïs - 85,00 mg; lactose monohydraté - 255,00 mg.
Gélule de gélatine dure :
Taille #0.
Couvercle: colorant jaune orangé E 110 - 0,04 % ; dioxyde de titane E 171 - 2,0%; gélatine - jusqu'à 100%.
Cadre: colorant jaune orangé E 110 - 0,04 % ; dioxyde de titane E 171 - 2,0 %, colorant jaune de quinoléine E 104 - 0,50 % ; gélatine - jusqu'à 100%.

La description
Gélules 50 mg :
Gélule : gélatine dure, taille n° 3 ; Couvercle : opaque, jaune ;
Corps : opaque couleur blanche.
Gélules 100 mg : Contenu de la gélule : mélange de poudres granuleuses blanches à grains fins.
Capsule : gélatine dure, taille n° 0 ; Couvercle : opaque couleur orange; Boîtier : opaque, jaune.

Groupe pharmacothérapeutique :

agent diurétique épargneur de potassium.

Code ATX C03DA01

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
La spironolactone est un diurétique épargneur de potassium, un antagoniste spécifique de l'aldostérone à longue durée d'action (hormone minéralocorticostéroïde du cortex surrénalien). Dans le néphron distal, la spironolactone empêche la rétention de sodium et d'eau par l'aldostérone et supprime l'effet d'excrétion de potassium de l'aldostérone, réduit la synthèse de perméases dans la zone dépendante de l'aldostérone des canaux collecteurs et des tubules distaux. En se liant aux récepteurs de l'aldostérone, il augmente l'excrétion des ions sodium, chlore et eau dans l'urine, réduit l'excrétion des ions potassium et urée et réduit l'acidité de l'urine.
Diurèse accrue due à la présence d'un effet diurétique, qui est instable; l'effet diurétique se manifeste du 2ème au 5ème jour de traitement.
Pharmacocinétique
Aspiration et distribution
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par tube digestif.
Il se lie aux protéines plasmatiques à environ 98% (canrénone - 90%). La concentration maximale (Cmax) de canrénone dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 4 heures après l'ingestion.
Après une prise quotidienne de 100 mg de spironolactone pendant 15 jours, la C max atteint 80 ng/ml, le temps pour atteindre la C max après la prise du lendemain matin est de 2 à 6 heures, le volume de distribution est de 0,05 l/kg.
Métabolisme
La spironolactone est transformée en métabolites actifs : un métabolite contenant du soufre (80 %) et en partie de la canrénone (20 %). La spironolactone pénètre mal dans les organes et les tissus, tandis qu'elle-même et ses métabolites pénètrent dans la barrière placentaire et la canrénone - dans lait maternel.
reproduction
Excrété par les reins; 50% - sous forme de métabolites, 10% - inchangés et partiellement à travers les intestins. La demi-vie (T 1 / 2) de la spironolactone est de 13 à 24 heures, les métabolites actifs - jusqu'à 15 heures.L'élimination de la canrénone (principalement par les reins) est en deux phases, T 1 / 2 dans la première phase - 2 -3 heures, dans la seconde - 12-96 heures .
Pharmacocinétique dans des groupes sélectionnés de patients
Avec la cirrhose du foie et l'insuffisance cardiaque, la demi-vie augmente sans signe de cumul, dont la probabilité est plus élevée en cas d'insuffisance rénale chronique et d'hyperkaliémie.

Indications pour l'utilisation
- Hypertension artérielle essentielle (dans le cadre d'un traitement combiné).
- Syndrome d'œdème dans l'insuffisance cardiaque chronique (peut être utilisé en monothérapie et en association avec un traitement standard) ;
- Conditions dans lesquelles il peut être détecté hyperaldostéronisme secondaire, y compris la cirrhose du foie, accompagnée d'ascite et / ou d'œdème, de syndrome néphrotique, ainsi que d'autres affections accompagnées d'œdème.
- Hypokaliémie / hypomagnésémie (en tant qu'aide à sa prévention lors d'un traitement par diurétiques et lorsque d'autres méthodes de correction potassique ne peuvent pas être utilisées).
- Hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn) - pour un court traitement préopératoire.
- Etablir le diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire.

Contre-indications
- Hypersensibilitéà l'un des composants du médicament ;
- la maladie d'Addison ;
- Hyperkaliémie ;
- Hyponatrémie ;
- Lourd insuffisance rénale(clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
- Anurie ;
- Grossesse, période de lactation;
- Enfance jusqu'à 3 ans (forme posologique solide);
- Déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Avec attention
- Hypercalcémie, acidose métabolique, blocus auriculo-ventriculaire (l'hyperkaliémie contribue à son renforcement);
- Diabète sucré (avec insuffisance rénale chronique confirmée ou suspectée) ;
- Néphropathie diabétique;
- Interventions chirurgicales pendant l'anesthésie;
- ACCUEIL médicaments provoquant une gynécomastie;
- Anesthésie locale et générale ;
- âge avancé;
- Infraction cycle menstruel, une augmentation des glandes mammaires;
- Insuffisance hépatique, cirrhose du foie.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse:
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
Pendant l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. L'allaitement doit être interrompu si la spironolactone ne peut pas être interrompue.

Dosage et administration
à l'intérieur.
Pour l'hypertension essentielle
La dose quotidienne pour les adultes est généralement de 50 à 100 mg une fois et peut être augmentée à 200 mg, tandis que l'augmentation de la dose doit être progressive, 1 fois en 2 semaines.
Pour obtenir une réponse adéquate au traitement, le médicament doit être pris pendant au moins 2 semaines. Si nécessaire, ajustez la dose.
Avec hyperaldostéronisme idiopathique 100-400mg/jour.
Avec hyperaldostéronisme sévère et hypokaliémie 300 mg / jour (maximum 400 mg) en 2-3 doses, avec amélioration de l'état, la dose est progressivement réduite à 25 mg / jour dans un autre forme posologique.
Hypokaliémie/hypomagnésémie
En cas d'hypokaliémie et / ou d'hypomagnésémie causée par un traitement diurétique, le médicament est prescrit à une dose de 25 à 100 mg / jour, une ou plusieurs doses. La dose quotidienne maximale est de 400 mg si préparations orales potassium ou d'autres méthodes pour reconstituer sa carence sont inefficaces.
Diagnostic et traitement de l'hyperaldostéronisme primaire
En tant qu'outil de diagnostic pour test de diagnostic court: pendant 4 jours, 400 mg/jour, à répartir en plusieurs prises par jour. Avec une augmentation de la teneur en potassium dans le sang lors de l'administration du médicament et une diminution après son retrait, on peut supposer la présence d'un hyperaldostéronisme primaire.
Pour un test de diagnostic à long terme :à la même dose pendant 3-4 semaines. Lors de la correction de l'hypokaliémie et hypertension artérielle la présence d'un hyperaldostéronisme primaire peut être supposée.
Traitement préopératoire court de l'hyperaldostéronisme primaire
Une fois le diagnostic d'hyperaldostéronisme établi à l'aide de méthodes de diagnostic plus précises, Veroshpiron doit être pris à raison de 100 à 400 mg / jour, divisé en 1 à 4 doses par jour pendant toute la période de préparation à la chirurgie. Si l'opération n'est pas indiquée, Veroshpiron est utilisé pour un traitement d'entretien à long terme, tout en utilisant la plus petite dose efficace, qui est sélectionnée individuellement pour chaque patient.
Œdème dû au syndrome néphrotique
La dose quotidienne pour les adultes est généralement de 100 à 200 mg / jour. Pas d'effet de la spironolactone sur les principaux processus pathologique, et par conséquent l'utilisation de ce médicament n'est recommandée que dans les cas où les autres types de thérapie sont inefficaces.
Avec syndrome oedémateux dans le contexte d'une insuffisance cardiaque chronique par jour, pendant 5 jours, 100 à 200 mg/jour en 2 à 3 prises, en association avec un diurétique « en boucle » ou thiazidique, selon l'effet, dose quotidienne réduit à 25 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement. La dose maximale est de 200 mg/jour.
Œdème dû à une cirrhose du foie
Si le rapport des ions sodium et potassium (Na + /K +) dans l'urine dépasse 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 100 mg. Si le rapport est inférieur à 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 200 à 400 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement.
Œdème chez les enfants
La dose initiale chez les enfants de plus de 3 ans est de 1 à 3,3 mg / kg de poids corporel ou de 30 à 90 mg / m 2 / jour en 1 à 4 doses. Après 5 jours, la dose est ajustée et, si nécessaire, augmentée de 3 fois par rapport à l'original.

Effet secondaire
Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, diarrhée, ulcération et saignement du tractus gastro-intestinal, gastrite, coliques intestinales, douleurs abdominales, constipation.
Du côté du foie : dysfonctionnement hépatique.
Du côté de la centrale système nerveux: ataxie, léthargie, étourdissements, mal de crâne, somnolence, léthargie, confusion, spasmes musculaires.
Du système hématopoïétique : agranulocytose, thrombocytopénie, mégaloblastose.
Du côté des indicateurs de laboratoire : hyperuricémie, hypercréatininémie, augmentation de la concentration d'urée, altération de l'équilibre hydrique et électrolytique (hyperkaliémie, hyponatrémie) et de l'équilibre acido-basique (acidose ou alcalose hyperchlorémique métabolique).
Du système endocrinien : grossissement de la voix, chez les hommes - gynécomastie (la probabilité de développement dépend de la dose, de la durée du traitement et est généralement réversible); diminution de la puissance et de l'érection; chez les femmes - irrégularités menstruelles; dysménorrhée; aménorrhée; métrorragie à la ménopause; hirsutisme; douleur dans les glandes mammaires; carcinome du sein (la présence d'un lien avec la prise du médicament n'a pas été établie).
Lors de l'utilisation du médicament Veroshpiron, une gynécomastie peut se développer. La probabilité de gynécomastie dépend à la fois de la dose du médicament et de la durée du traitement. Dans le même temps, la gynécomastie est généralement réversible, et après l'arrêt du médicament, Veroshpiron disparaît, et seulement dans Cas rares Sein reste quelque peu élargi.
Réactions allergiques : urticaire, rarement éruption maculopapuleuse et érythémateuse, fièvre médicamenteuse, prurit, éosinophilie, syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Du côté de la peau : alopécie, hypertrichose.
Du système urinaire : insuffisance rénale aiguë.
Du système musculo-squelettique : spasmes des muscles du mollet.

Surdosage
Symptômes : nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, éruption cutanée, hyperkaliémie (paresthésie, faiblesse musculaire, arythmies), hyponatrémie (sécheresse de la muqueuse buccale, soif, somnolence), hypercalcémie, déshydratation, augmentation de la concentration d'urée.
Traitement : lavage gastrique, traitement symptomatique de la déshydratation et de l'hypotension artérielle. En cas d'hyperkaliémie, il est nécessaire de normaliser l'équilibre eau-électrolyte à l'aide de diurétiques excrétant du potassium, rapides administration parentérale solution de dextrose (solutions à 5-20%) avec de l'insuline à raison de 0,25-0,5 unités pour 1 g de dextrose; peut être ressaisie si nécessaire. Dans les cas graves, une hémodialyse est effectuée.

Interaction avec d'autres médicaments
Réduit l'effet des anticoagulants, anticoagulants indirects(héparine, dérivés coumariniques, idandione) et la toxicité des glycosides cardiaques (puisque la normalisation de la teneur en potassium dans le sang empêche le développement de la toxicité).
Améliore le métabolisme du phénazole (antipyrine).
Réduit la sensibilité des vaisseaux à la norépinéphrine (nécessite la prudence pendant l'anesthésie), augmente la demi-vie de la digoxine - une intoxication à la digoxine est possible.
Améliore l'effet toxique du lithium en raison d'une diminution de sa clairance.
Améliore éventuellement l'effet des myorelaxants non dépolarisants (par exemple, la tubocurarine).
Accélère le métabolisme et l'excrétion de la carbénoxolone.
La carbénoxolone favorise la rétention sodée par la spironolactone.
Les glucocorticoïdes et les diurétiques (dérivés de la benzothiazine, furosémide, acide éthacrynique) renforcent et accélèrent les effets diurétiques et natriurétiques.
Améliore l'effet des diurétiques et des antihypertenseurs. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent les effets diurétiques et natriurétiques, augmentant le risque de développer une hyperkaliémie.
L'alcool (éthanol), les barbituriques, les médicaments augmentent l'hypotension orthostatique.
Les glucocorticostéroïdes renforcent l'effet diurétique et natriurétique en cas d'hypoalbuminémie et/ou d'hyponatrémie.
Le risque de développer une hyperkaliémie augmente lorsqu'il est pris avec des suppléments de potassium, des suppléments de potassium et des diurétiques épargneurs de potassium, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (acidose), des antagonistes de l'angiotensine II, des inhibiteurs de l'aldostérone, de l'indométhacine, de la cyclosporine.
Les salicylates, l'indométhacine réduisent l'effet diurétique.
Le chlorure d'ammonium, la cholestyramine contribuent au développement de l'acidose métabolique hyperkaliémique.
La fludrocortisone provoque une augmentation paradoxale de la sécrétion tubulaire de potassium.
Réduit l'effet du mitotane.
Améliore l'action de la triptoréline, de la buséréline, de la gonadoreline.

instructions spéciales
Une augmentation temporaire de la teneur en azote uréique dans le sérum sanguin est possible, en particulier avec une fonction rénale réduite et une hyperkaliémie. Une acidose métabolique hyperchlorémique réversible est possible.
Dans les maladies des reins et du foie, ainsi qu'à un âge avancé, une surveillance régulière des électrolytes sériques sanguins et de la fonction rénale est nécessaire.
Le médicament rend difficile la détermination de la digoxine, du cortisol et de l'adrénaline dans le sang. Malgré l'absence d'effet direct sur le métabolisme des glucides, la présence de Diabète, en particulier avec la néphropathie diabétique, nécessite des soins particuliers en raison de la possibilité de développer une hyperkaliémie.
Lors du traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la fonction rénale et la concentration des électrolytes sanguins doivent être surveillées. Les aliments riches en potassium doivent être évités.
Pendant le traitement, l'alcool est contre-indiqué.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule et des mécanismes, dont le travail est associé à risque accru blessures
Dans la période initiale de traitement, l'administration est interdite. Véhicules et s'engager dans des activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices. La durée des restrictions est définie individuellement.

Formulaire de décharge
Gélules de 50 et 100 mg.
10 gélules sous blister AL/PVC. 3 blisters dans une boîte en carton avec notice d'utilisation jointe.

Conditions de stockage
A une température ne dépassant pas 30 °C.
Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation
5 années
Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances
Libéré sur ordonnance.

Fabricant
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, rue. Demrei, 19-21 ans, Hongrie

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à :
Bureau de représentation à Moscou de JSC "Gedeon Richter"
119049 Moscou, 4e voie Dobryninsky, maison 8.

Le site fournit des informations de référence à titre informatif uniquement. Le diagnostic et le traitement des maladies doivent être effectués sous la supervision d'un spécialiste. Tous les médicaments ont des contre-indications. L'avis d'un expert s'impose !

Description du médicament et composition

Une drogue Véroshpiron est épargneur de potassium diurétique, et a un effet diurétique prononcé et prolongé. L'ingrédient actif de ce médicament est spironolactone(une des hormones du cortex surrénalien). Cette substance a actions à long terme et est capable d'empêcher la rétention d'eau et de sodium dans les parties inférieures des tubules rénaux. Veroshpiron n'a pas d'effet significatif sur la circulation sanguine dans les reins, aide à réduire l'acidité de l'urine et réduit l'excrétion de potassium du corps.

L'effet diurétique de ce médicament aide à abaisser la tension artérielle. Il commence à apparaître 2 à 5 jours après le début de Veroshpiron et persiste 3 jours après son annulation. Après administration orale, la spironolactone est complètement absorbée du tube digestif dans le sang et pénètre dans les reins, fournissant un effet diurétique. Le médicament est excrété par le corps principalement avec l'urine et en partie avec les matières fécales.

Formulaire de décharge

Veroshpiron est produit en Hongrie par GEDEON RICHTER sous les formes galéniques suivantes :

• Comprimés de couleur blanche (ou presque blanche) avec un biseau, plat, rond, sur un côté il y a un marquage "VEROSPIRON" - 25 mg, 20 pièces dans un blister, dans un carton.
• Capsules à tête jaune et à corps blanc, dures, gélatineuses, avec un mélange blanc granuleux à grains fins - 50 mg, 10 pièces dans un blister, 3 blisters dans un carton.
• Capsules à capuchon orange et à corps jaune, gélatineuses, dures, avec un mélange blanc granuleux à grains fins - 100 mg, 10 pièces dans un blister, 3 blisters dans un carton.

Mode d'emploi Veroshiron

Indications pour l'utilisation

• Syndrome d'œdème sur fond d'insuffisance cardiaque (seul ou en association avec d'autres médicaments et diurétiques);
• hypertension essentielle (dans le cadre d'une thérapie complexe);
• pour la prévention de l'hypokaliémie lors de la prise d'autres diurétiques;
• Syndrome de Conn (hyperaldostéronisme primaire);
• conditions d'hyperaldostéronisme secondaire (ascite et œdème dans la cirrhose du foie, syndrome néphrotique, etc.);
• pour les tests de diagnostic de l'hyperaldostéronisme.

Contre-indications

• Enfants de moins de 3 ans ;
• période de grossesse;
• période allaitement maternel;
• anurie (violation de l'excrétion d'urine jusqu'à son absence complète);
• intolérance au lactose ou carence en lactase;
• syndrome d'absorption altérée du galactose et du glucose;
• la maladie d'Addison ;
• formes sévères d'insuffisance rénale;
• hyponatrémie;
• hyperkaliémie;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Veroshpiron est prescrit avec prudence lorsque:

• âge avancé du patient;
• acidose métabolique;
• néphropathie diabétique;
• hypercalcémie;
• blocus AV ;
• interventions chirurgicales;
• anesthésie générale ou locale;
• Irrégularités menstruelles;
• admission médicaments, contribuant au développement de la gynécomastie ;
• élargissement des glandes mammaires;
• cirrhose du foie;

Effets secondaires

• Du côté du système nerveux - léthargie, maux de tête et vertiges, ataxie, somnolence, confusion, léthargie.
• Des organes digestifs - nausées, diarrhée, constipation, coliques et douleurs abdominales, vomissements, gastrite, saignement intestinal ou gastrique, dysfonctionnement hépatique.
• Du côté du sang - thrombocytopénie, mégablastose, agranulocytose.
• Des organes endocriniens - chez les femmes, troubles menstruels (dysménorrhée, métrorragie avec ménopause, aménorrhée), douleurs dans les glandes mammaires, hirsutisme, cancer du sein, chez les hommes - gynécomastie.
• Du côté système immunitaire - réactions allergiques sous forme de fièvre médicamenteuse, démangeaisons, urticaire, éruption érythémateuse et papuleuse.
• Du côté des reins - insuffisance rénale aiguë.
• Du côté du système musculaire - spasmes musculaires, crampes des muscles du mollet.
• Du côté de la peau et des cheveux - hypertrichose (pilosité excessive), calvitie.
• Troubles métaboliques - une augmentation du taux sanguin d'urée, de créatinine et d'acide urique, une diminution du taux de sodium dans le sang, une alcalose hyperchlorémique ou une acidose.

Dans la plupart des cas, après l'abolition de Veroshiron, les effets secondaires disparaissent progressivement.

Traitement avec Veroshpiron

Comment prendre Veroshiron ?
Veroshpiron est pris par voie orale à la posologie recommandée et lavé avec une quantité suffisante d'eau. Les comprimés ou gélules sont avalés entiers sans mâcher. Il est souhaitable de prendre le médicament le matin ou l'après-midi, car le prendre avant de se coucher le soir perturbera le régime habituel.

Il est recommandé de prendre Veroshpiron en même temps qu'un repas ou immédiatement après celui-ci. Si vous manquez une dose, si pas plus de 4 heures se sont écoulées depuis l'heure fixée, vous devez immédiatement prendre la dose oubliée du médicament. Dans les autres cas, vous devez prendre le médicament à la posologie habituelle lors de la dose suivante.

Pendant la prise de Veroshpiron, il est recommandé d'éviter de manger des quantités excessives de sel et d'aliments riches en potassium (abricots, tomates, pêches, dattes, oranges, noix de coco, pamplemousses, bananes, pruneaux). Pendant la période de traitement avec ce médicament, la consommation de boissons alcoolisées est interdite.

Dans la période initiale de prise de Veroshpiron, il est nécessaire d'abandonner les activités qui nécessitent la rapidité des réactions psychomotrices et une attention accrue (conduite de véhicules, travail avec mécanismes complexes etc.). La durée de ces restrictions dépend des caractéristiques individuelles de l'état de santé du patient.

Lors de la prescription de Veroshpiron aux personnes âgées, aux patients atteints de maladies rénales et hépatiques graves, il est recommandé d'effectuer une surveillance continue en laboratoire de la fonction rénale et des taux d'électrolytes dans le sérum sanguin. Le même contrôle est nécessaire pour les patients qui, tout en prenant ce diurétique, reçoivent des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Si nécessaire, le médecin peut ajuster la dose du médicament.

Dosage
La posologie et la durée de prise de Veroshpiron sont déterminées uniquement par un médecin et dépendent du diagnostic et de la gravité de la maladie :

• Hypertension essentielle - 50-100 mg une fois par jour, puis la dose peut être progressivement augmentée à 200 mg (1 fois en 2 semaines), la durée d'admission est d'au moins 2 semaines.
• Hyperaldostéronisme idiopathique - 100-400 mg une fois par jour.
• Hyperaldostéronisme sévère et hypokaliémie - 300-400 mg 2-3 fois par jour; en outre, lorsque l'état s'améliore, la dose peut être réduite à 25 mg par jour.
• Œdème dans le syndrome néphrotique - 100-200 mg par jour.
• Œdème dans l'insuffisance cardiaque - 100-200 mg 2-3 fois par jour, pendant 5 jours en association avec des diurétiques thiazidiques ; la posologie d'entretien ultérieure peut être réduite à 25 mg (déterminée individuellement).
• Œdème dans la cirrhose du foie - la dose de Veroshpiron dépend du rapport des ions Na + / K + dans l'urine. Si ce rapport est supérieur à 1,0, 100 mg sont prescrits une fois par jour ; lorsque le rapport est inférieur à 1,0, 200 à 400 mg sont recommandés une fois par jour ; la dose d'entretien supplémentaire est déterminée individuellement.
• Test de diagnostic de l'hyperaldostéronisme - 400 mg par jour sont divisés en plusieurs doses, prises pendant 4 jours. Pour un test à long terme, 400 mg par jour pendant 3-4 semaines peuvent être recommandés.
• Préparation préopératoire pour l'hyperaldostéronisme primaire - 100-400 mg par jour, divisé en 2-3 doses ; la durée d'admission est déterminée individuellement.

Surdosage

Un surdosage de Veroshpiron se manifeste par les symptômes suivants :

• nausée et vomissements;
• diarrhée;
• démangeaison de la peau;
• confusion;
• somnolence;
• déshydratation corporelle.

Si les symptômes ci-dessus sont détectés, le patient doit rincer l'estomac (provoquer des vomissements) et consulter un médecin. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour Veroshpiron. Pour aider le patient, une thérapie symptomatique est effectuée.

Veroshpiron pour les enfants

Veroshiron peut être utilisé dans pratique pédiatrique comme diurétique pour diverses maladies. La posologie et la durée de son administration ne sont déterminées que par le médecin et les parents de l'enfant doivent suivre strictement toutes les recommandations médicales.

Malgré le fait que les contre-indications à ce médicament indiquent une restriction d'admission aux enfants de moins de 3 ans, dans la pratique, le médicament est dans certains cas prescrit pour les jeunes enfants (y compris les nourrissons). Cependant, le traitement des enfants de ce groupe d'âge avec Veroshpiron est effectué dans un hôpital ou sous surveillance médicale stricte.

Posologie de Veroshpiron pour l'œdème chez les enfants:
1. La dose quotidienne initiale est de 1 à 3 mg/kg pour 1 à 4 prises.
2. Des ajustements peuvent être effectués après 5 jours dose initiale(si nécessaire, il peut être augmenté de 3 fois).

Il est recommandé aux enfants de moins de 6 ans de prendre des comprimés de ce médicament. Pour les enfants qui ne peuvent pas avaler le comprimé par eux-mêmes, il est nécessaire de le réduire en poudre et de le mélanger avec du lait ou des aliments pour bébés.

Dans certains cas, en particulier chez les nourrissons, des vomissements surviennent après la prise de Veroshpiron. S'il est apparu plus d'une demi-heure après l'ingestion, l'enfant doit être autorisé à prendre une autre dose du médicament. Si plus d'une demi-heure s'est écoulée entre le moment de l'admission et une crise de vomissements, il n'est pas nécessaire de donner une autre dose.

Une surdose de Veroshpiron chez les enfants est particulièrement dangereuse. jeune âge. Elle s'accompagne du renforcement de nombreux Effets secondaires. L'enfant développe une somnolence, une faiblesse, des troubles peuvent apparaître rythme cardiaque ou des convulsions. On retrouve également des signes de déshydratation : manque de salive, la peau devient sèche, il peut y avoir des vomissements ou de la diarrhée. Dans de tels cas, il est urgent d'arrêter de prendre le médicament, de laver l'estomac de l'enfant et d'appeler un médecin ou une ambulance.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La réception de Veroshpiron est contre-indiquée chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement.

S'il est nécessaire de prescrire ce médicament aux femmes qui allaitent, il est recommandé d'arrêter l'allaitement, car la spironolactone peut pénétrer dans le lait et avoir impact négatif sur le corps de l'enfant.

Veroshpiron pour perdre du poids

Sur Internet et dans certains médias, vous pouvez trouver des recommandations pour prendre Veroshpiron pour perdre du poids. Malgré le fait que ce médicament diurétique peut se débarrasser de plusieurs kilogrammes en éliminant les liquides du corps, il est strictement interdit de l'utiliser pour perdre du poids. De plus, la perte de poids corporel ne se produit pas en raison de la perte de tissu adipeux et le liquide excrété après la prise de Veroshpiron est facilement restauré dans les jours à venir.

Ce diurétique favorise l'excrétion des ions sodium et calcium de l'organisme et provoque la déshydratation. La perte d'électrolytes peut entraîner des convulsions et un dysfonctionnement du cœur, et la déshydratation peut entraîner une perturbation de toutes les fonctions de l'organisme. Ces problèmes peuvent conduire ceux qui veulent perdre du poids de cette manière à l'unité de soins intensifs et causer de graves problèmes de santé à l'avenir.

De plus, la prise de Veroshpiron dans le but de perdre du poids peut s'accompagner d'un certain nombre de Effets secondaires de ce médicament :

• tendance à saigner;
• dysfonctionnements du foie;
• diarrhée, vomissements et nausées;
• troubles menstruels chez la femme ou gynécomastie chez l'homme ;
• maladies de l'estomac, etc.

Il ne faut pas oublier que l'utilisation incontrôlée de ce diurétique par les personnes atteintes de certaines maladies rénales peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale et provoquer le déplacement de calculs. voies urinaires.

Se souvenir! Prendre Veroshpiron et d'autres diurétiques dans le but de perdre du poids est absolument déraisonnable et dangereux !

Interaction médicamenteuse Veroshpiron

Lors de la prescription de Veroshpiron, vous devez informer votre médecin de la prise d'autres médicaments, car ce médicament est capable d'interagir avec bon nombre d'entre eux.

Véroshpiron :

• diminue l'efficacité des anticoagulants (dérivés coumariniques, Héparine, Indandione) ;
• réduit la toxicité des glycosides cardiaques (Strophanthine K, Digitoxine, Celanide, Korglikon, etc.);
• réduit la sensibilité vasculaire à la norépinéphrine;
• réduit l'efficacité de Mitotan;
• améliore l'efficacité des médicaments antihypertenseurs et diurétiques;
• améliore le métabolisme du phénazol;
• améliore la toxicité des médicaments contenant du lithium;
• accélère l'excrétion de Carbenoxolone et leur prise conjointe entraîne une rétention de sodium;
• améliore l'effet de Buserelin, Triptorelin et Gonadorelin;
• lorsqu'il est pris simultanément avec des salicylates, l'effet diurétique du médicament diminue;
• lorsqu'il est pris avec des diurétiques épargneurs de potassium ou des médicaments contenant du potassium, de l'indométhacine, des antagonistes de l'aldostérone, des antagonistes de l'angiotensine II et des cyclosporines
• lorsqu'il est pris avec de la colestyramine et du chlorure d'ammonium, le risque d'acidose augmente;
• lorsqu'il est pris avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, il existe un risque de développer une hyperkaliémie;
• lorsqu'il est pris avec Fludrocortisone, une augmentation de la sécrétion de potassium dans les tubules rénaux se développe;
• la co-administration avec la Digoxine peut entraîner un ralentissement de l'excrétion de cette dernière et provoquer ses effets toxiques sur l'organisme.

Les analogues de Verochpiron

Les analogues (synonymes) de Veroshpiron, qui incluent le même ingrédient actif spironolactone, sont :

• Aldactone (Royaume-Uni);
• Vero-Spironolactone (Russie);
• Verochpilakton (Russie);
• Spiriks (Danemark);
• Spironaxan (Royaume-Uni);
• Spironol (Russie);
• Spironolactone (Russie);
• Spironolactone (Unilan) (États-Unis);
• Uracton (Italie).

Veroshpiron est un diurétique épargneur de potassium. L'ingrédient actif est la spironolactone.

Le diurétique épargneur de potassium, un antagoniste compétitif de l'aldostérone, affecte les tubules rénaux contournés distaux. En relation avec le blocage des récepteurs de l'aldostérone, l'excrétion urinaire des ions sodium, chlore et eau augmente, la libération des ions potassium et hydrogène diminue.

En tant qu'antagoniste de l'aldostérone, il empêche le remplacement du sodium par du potassium dans les tubules rénaux distaux et réduit l'excrétion de potassium. Le médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres diurétiques agissant sur les tubules rénaux proximaux.

L'effet hypotenseur des comprimés de Veroshpiron est dû à leur effet diurétique.

Le médicament est bien absorbé dans le tube digestif, caractérisé par une biodisponibilité élevée, environ 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. En cours de biotransformation substance active des métabolites actifs se forment, qui sont excrétés principalement dans l'urine, en petite quantité - dans les fèces.

La demi-vie d'élimination est en moyenne de 12,5 heures. Il traverse le placenta et est également excrété dans le lait maternel.

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Prix ​​en pharmacie

Les informations sur le prix de Veroshpiron dans les pharmacies en Russie sont tirées des données des pharmacies en ligne et peuvent différer légèrement du prix dans votre région.

Vous pouvez acheter le médicament dans les pharmacies de Moscou à un prix: Veroshpiron 25 mg 20 comprimés - de 74 à 97 roubles, le prix des gélules de 50 mg est de 30 pièces. - de 176 à 195 roubles.

Conditions de délivrance des pharmacies - sur ordonnance.

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation - 5 ans.

La liste des analogues est présentée ci-dessous.

Qu'est-ce qui aide Veroshiron?

Le médicament Veroshpiron est prescrit dans les cas suivants:

• hypertension essentielle (dans le cadre d'un traitement combiné);
• syndrome œdémateux dans l'insuffisance cardiaque chronique (peut être utilisé en monothérapie et en association avec un traitement standard);
• conditions dans lesquelles un hyperaldostéronisme secondaire peut être détecté, y compris la cirrhose du foie, accompagnée d'ascite et / ou d'œdème, le syndrome néphrotique, ainsi que d'autres conditions accompagnées d'œdème;
• hypokaliémie / hypomagnésémie (en tant qu'adjuvant pour sa prévention lors d'un traitement par diurétiques et lorsque d'autres méthodes de correction du taux de potassium ne peuvent pas être utilisées);
• hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn) - pour un court traitement préopératoire;
• diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire.

Mode d'emploi Veroshpiron 25 \ 50 mg, doses et règles

Les comprimés sont pris par voie orale dans leur ensemble, de préférence en heure du matin boire beaucoup de liquides.

Hypertension essentielle - pour les adultes, la dose est de 50 à 100 mg par jour (peut être augmentée à 200 mg, sur plusieurs jours) en une seule dose. Pour obtenir un effet cliniquement tangible, la durée d'un tel traitement doit être d'au moins 2 semaines.

Aldostéronisme idiopathique - 100-400 mg par jour pendant une longue période.

Hyperaldostéronisme sévère - 300 mg par jour (permis dose maximale jusqu'à 400 mg) en 2-3 doses. L'instruction recommande que lorsque l'état s'améliore et que le niveau d'ions potassium est rétabli, le passage à une dose d'entretien est de 1 comprimé de Veroshpiron 25 mg par jour.

Hypokaliémie - 25-100 mg (selon le degré de diminution du taux d'ions potassium) une ou plusieurs doses. Il est utilisé lorsque d'autres médicaments sont inefficaces pour rétablir le niveau d'ions potassium dans le sang.

Œdème dans le syndrome néphrotique - 100-200 mg par jour en tant qu'adjuvant, car le médicament n'affecte pas l'évolution du processus pathologique sous-jacent.

Insuffisance cardiaque chronique - 100-200 mg par jour en 2-3 doses, le cours dure jusqu'à 5 jours. Le médicament est utilisé en association avec d'autres diurétiques (diurétiques de l'anse ou thiazidiques). Après avoir atteint un effet cliniquement significatif, la dose quotidienne peut être réduite à 1 comprimé de Veroshpiron 25 mg. La dose d'entretien est définie individuellement.

Avec le syndrome oedémateux, prendre de 100 mg / jour à 200 mg par jour \ 3 fois par jour. Selon les instructions d'utilisation, Veroshpiron est prescrit quotidiennement pendant 5 jours, puis la dose quotidienne est progressivement réduite et ajustée à 25 mg ou augmentée à 400 mg en 4 doses fractionnées.

Dans l'hyperaldostéronisme primaire, Veroshpiron est prescrit à raison de 100, 200 ou 400 mg par jour en 4 prises avant la chirurgie et 25 à 50 mg pour un traitement au long cours.

Avec le syndrome du SOPK et l'hirsutisme, la posologie standard de Veroshpiron est de 100 mg 2 fois par jour.

Pour les enfants, Veroshpiron est prescrit à raison de 1-3,3 mg/kg (30-90 mg/kg par jour), en une prise ou en 4 prises. Au 5ème jour, la dose peut être ajustée et, si nécessaire, augmentée de 3 fois. Une fois l'effet atteint, la dose est réduite à 0,025 g par jour, puis prendre 1 comprimé 4 fois par jour tous les 3 jours.

En outre, le médicament est utilisé lors de divers tests de diagnostic visant à déterminer l'activité fonctionnelle des reins et le taux d'aldostérone dans le sang. Dans ces cas, Veroshpiron est pris en une dose unique de 100 à 200 mg.

Une information important

Lors de la prise de Veroshpiron, il est nécessaire de limiter l'apport de potassium dans l'organisme et de surveiller la fonction rénale et l'état du sang.

La prudence est de mise avec les blocages de la conduction du muscle cardiaque, avec les interventions chirurgicales, la prise de médicaments hormonaux, les anesthésiques, dans la vieillesse.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Ne pas prendre par les femmes enceintes et allaitantes. Selon des indications strictes, l'utilisation est autorisée au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse pour éliminer l'œdème, si le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque pour le fœtus.

Fonctionnalités des applications

Avant d'utiliser le médicament, lisez les sections du mode d'emploi sur les contre-indications, les effets secondaires possibles et d'autres informations importantes.

Effets secondaires de Veroshpiron

Le mode d'emploi met en garde contre la possibilité d'effets secondaires du médicament Veroshpiron:

• Du système nerveux périphérique et central : léthargie, maux de tête et vertiges, ataxie, léthargie, somnolence, confusion ;
• Du tube digestif: diarrhée, gastrite, nausées et vomissements, apparition d'ulcères et saignements dans le tube digestif, constipation, douleurs abdominales, altération de la fonction hépatique;
• Du côté des organes hématopoïétiques : thrombocytopénie, agranulocytose et mégaloblastose ;
• Du côté du métabolisme : hypercréatininémie, acidose hyperchlorémique métabolique, alcalose, hyperuricémie, augmentation de la concentration d'urée, hyponatrémie, hyperkaliémie ;
• Du côté du système endocrinien : gynécomastie chez l'homme (le phénomène est réversible, disparaît rapidement à l'arrêt du médicament, dans des cas isolés la glande mammaire peut être légèrement hypertrophiée), grossissement de la voix, diminution de l'érection et de la puissance ; chez la femme : dysménorrhée, troubles menstruels, douleurs des glandes mammaires, hirsutisme, métrorragie à la ménopause, aménorrhée ;
• Réactions allergiques : démangeaisons, fièvre médicamenteuse, éruption cutanée, urticaire, éruption maculopapuleuse et érythémateuse (rarement) ;
• Affections dermatologiques : hypertrichose, alopécie ;
• Du système excréteur : insuffisance rénale aiguë ;
• Du système musculo-squelettique : crampes des muscles du mollet, spasmes musculaires.

Contre-indications

Il est contre-indiqué d'utiliser Veroshpiron dans les maladies ou affections suivantes :

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
• la maladie d'Addison ;
• hyperkaliémie;
• hyponatrémie;
• insuffisance rénale sévère (Cl créatinine<10 мл/мин), анурия;
• période de grossesse et de lactation;
• l'âge des enfants jusqu'à 3 ans;
• déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Avec prudence : hypercalcémie, acidose métabolique, blocage AV (l'hyperkaliémie contribue à son augmentation), diabète sucré (avec insuffisance rénale chronique confirmée ou suspectée), néphropathie diabétique, interventions chirurgicales (pendant l'anesthésie), prise de médicaments provoquant une gynécomastie, anesthésie locale et générale , vieillesse, troubles menstruels, hypertrophie mammaire, insuffisance hépatique, cirrhose du foie.

Surdosage

Symptômes de surdosage - nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, éruption cutanée, hyperkaliémie (paresthésie, myasthénie grave, arythmies), hyponatrémie (bouche sèche, soif, somnolence), hypercalcémie, déshydratation, augmentation de la concentration d'urée.

Lavage gastrique recommandé, traitement symptomatique de la déshydratation et abaissement de la tension artérielle. Avec hyperkaliémie - administration rapide de dextrose (solutions à 5-20%) et d'insuline à raison de 0,25-0,5 UI pour 1 g de dextrose, répétée si nécessaire.

Liste des analogues Veroshpiron

Si nécessaire, remplacez le médicament, il y a deux options - choisir un autre médicament avec le même ingrédient actif ou un médicament avec un effet similaire, mais avec une substance active différente. Les médicaments ayant un effet similaire sont unis par la coïncidence du code ATX.

Analogues Veroshpiron, liste des médicaments :

1. Reniant,
2. Epitor.

Le code ATX correspond :

• aldactone,
• Veroshpilakton,
• esprit,
• Spironol
• Uracton.

Lors du choix d'un remplacement, il est important de comprendre que le prix, les instructions d'utilisation et les critiques de Veroshpiron ne s'appliquent pas aux analogues. Avant de remplacer, vous devez obtenir l'approbation du médecin traitant et ne pas remplacer le médicament vous-même.

Les avis des cardiologues sur Veroshpiron confirment l'efficacité du médicament, mais il est conseillé de l'utiliser avec modération et tel que prescrit par le médecin, car le médicament a des effets secondaires et des contre-indications. Les comprimés diurétiques remplissent pleinement la fonction qui leur est assignée et aident également efficacement à l'œdème. En gynécologie, le médicament a été utilisé avec succès dans le SOPK.

Informations spéciales pour les professionnels de la santé

Interactions

Réduit l'efficacité des anticoagulants, des anticoagulants indirects et la toxicité des glycosides cardiaques.

Le médicament améliore le métabolisme du phénazole, de la triptoréline, de la buséréline, de la gonadoréline, réduit la sensibilité des vaisseaux sanguins à la noradrénaline.

Le véroshpiron renforce l'effet toxique du lithium en raison d'une diminution de sa clairance, accélère le métabolisme et l'excrétion de la carbénoxolone, cette dernière, à son tour, contribue à la rétention de sodium.

GCS et diurétiques renforcent et accélèrent mutuellement les effets diurétiques et natriurétiques.

Lors de la prise de Veroshpiron avec des préparations à base de potassium, des suppléments de potassium et des diurétiques épargneurs de potassium, des inhibiteurs de l'ECA (acidose), des antagonistes de l'angiotensine II, des bloqueurs de l'aldostérone, de l'indométhacine, de la cyclosporine, le risque de développer une hyperkaliémie augmente.

instructions spéciales

Pendant le traitement par Veroshpiron, une augmentation transitoire de la teneur en azote uréique dans le sang est possible, en particulier lorsque le médicament est utilisé avec une fonction rénale réduite et une hyperkaliémie, ainsi que le développement d'une acidose métabolique hyperchlorémique réversible modérée. À cet égard, chez les patients atteints de maladies rénales et hépatiques et chez les personnes âgées, il est nécessaire de surveiller systématiquement les électrolytes sériques sanguins et les indicateurs de la fonction rénale.

L'utilisation du médicament rend difficile la détermination de la teneur en digoxine dans le sérum sanguin, en cortisol et en adrénaline dans le plasma sanguin.

Instruction

Veroshpiron 100 est un médicament de la société pharmaceutique hongroise Gedeon Richter, appartenant à la catégorie des diurétiques épargneurs de potassium. Le médicament est utilisé dans le traitement de maladies accompagnées de la formation d'un œdème. Pour que l'utilisation du médicament apporte l'effet thérapeutique attendu, il doit être bu sous la surveillance d'un médecin.

Composition et action

La substance active de Veroshpiron 100 est la spironolactone. La fraction massique de ce composant dans une capsule est de 100 mg. Il contient également de l'amidon de maïs, du lactose, du stéarate de magnésium et du laurylsulfate de sodium. L'enveloppe de la gélule est composée de gélatine, de dioxyde de titane, de colorants alimentaires E104 (jaune de quinoléine) et E110 (jaune coucher de soleil).

La prise du médicament a un effet diurétique.

Formulaire de décharge

Le médicament est vendu sous forme de capsules de gélatine dure opaque, dont la partie supérieure est colorée en orange et la partie inférieure est jaune. À l'intérieur de l'enveloppe de la capsule se trouvent de petits granules blancs.

Propriétés pharmacologiques du médicament Veroshpiron 100

Le médicament est un antagoniste de l'aldostérone, une hormone produite par les glandes surrénales. Ayant un effet diurétique sur le corps, il n'affecte presque pas les fonctions du système urinaire et ne perturbe pas l'équilibre acido-basique.

Pharmacodynamie

La substance active du médicament affecte les tubules rénaux distaux. Après ingestion, il augmente l'excrétion d'eau, de sodium et de chlore dans l'urine, empêchant l'organisme de perdre de l'urée et du potassium. Pendant la période d'utilisation du médicament, une diminution de l'acidité de l'urine est observée. Dans le contexte de l'effet diurétique chez les patients, il y a une courte diminution pression artérielle.

L'effet maximal du médicament se produit 7 heures après l'utilisation de la capsule et se poursuit tout au long de la journée. Un effet diurétique prononcé est observé du 2ème au 5ème jour de traitement.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, Veroshpiron est complètement absorbé par le tube digestif en peu de temps, atteignant une biodisponibilité de 100% et se liant aux protéines sanguines de 98%. Le médicament est biotransformé dans le foie en métabolites de la canrénone et de la 7-alpha-thiométhylspironolactone.

La demi-vie du médicament varie de 13 à 24 heures. La majeure partie est excrétée par le système urinaire. Une petite quantité du médicament se retrouve dans les matières fécales.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est utilisé en thérapie:

• hypertension (en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs);
• syndrome oedémateux dans l'insuffisance cardiaque congestive, si le patient n'a pas d'effet thérapeutique en prenant d'autres diurétiques;
• cirrhose du foie, survenant dans le contexte d'un œdème et / ou d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale;
• hyperaldostéronisme;
• hypokaliémie.

Glomérulonéphrite

Le médicament est utilisé dans le traitement complexe de la glomérulonéphrite aiguë et chronique pour éliminer l'œdème et éliminer les composés toxiques du corps.

le syndrome néphrotique

Pour réduire l'œdème avec syndrome néphrotique prolongé, Veroshpiron est prescrit en association avec le furosémide et les diurétiques thiazidiques.

Application et dosage de Veroshiron 100

Le médicament est utilisé après les repas 1 ou 2 fois par jour. La posologie et la durée du traitement dépendent de l'état de la personne malade et du diagnostic qui lui est posé.

Dans l'hypertension, le médicament est prescrit 50-100 mg après le petit déjeuner. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement jusqu'à 200 mg. Pour obtenir un effet thérapeutique, le médicament doit être pris pendant au moins 14 jours.

La posologie quotidienne du médicament pour l'hyperaldostéronisme primaire est de 100 à 400 mg. Le médicament est prescrit avant la chirurgie.

Avec un œdème se développant dans le contexte d'une insuffisance cardiaque ou d'un syndrome néphrotique, il est recommandé de prendre le médicament à 100-200 mg.

La dose quotidienne du médicament pour la cirrhose du foie est de 100 à 200 mg. Dans les cas graves, il est augmenté à 400 mg. Le schéma du traitement d'entretien est déterminé individuellement.

Ne vous prescrivez pas de doses sans consulter un médecin.

Contre-indications lors de l'utilisation du médicament Veroshpiron 100

Lors de l'utilisation du médicament, il faut garder à l'esprit qu'il est interdit de le prendre lorsque:

• insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml par minute ;
• manque d'urine dans la vessie;
• insuffisance chronique du cortex surrénalien;
• hypernatrémie;
• hyperkaliémie;
• intolérance individuelle à l'un des composants du médicament;
• allaitement maternel;
• grossesse;
• moins de 5 ans.

La prudence lors de l'utilisation du médicament doit être montrée aux personnes atteintes de diabète, de glomérulosclérose diabétique, d'insuffisance hépatique, d'acidose métabolique, de blocage auriculo-ventriculaire, d'hypercalcémie, d'irrégularités menstruelles et de gonflement des glandes mammaires.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus courants de Veroshpiron sont les arythmies, l'hyperkaliémie, les irrégularités menstruelles, la douleur et l'hypertrophie des glandes mammaires, la diminution de la libido, la dysfonction érectile et l'infertilité. En outre, les patients présentent des dysfonctionnements du système digestif (nausées, envie de vomir, douleurs dans la cavité abdominale, troubles intestinaux, hépatite, exacerbation des ulcères, saignements de l'estomac), léthargie, fatigue, diminution indésirable de la pression artérielle. Les effets secondaires moins rares incluent :

• maux de tête;
• somnolence;
• déshydratation du corps;
• porphyrie;
• hyponatrémie;
• croissance excessive des cheveux chez les femmes;
• inflammation des parois des vaisseaux sanguins;
• insuffisance rénale aiguë;
• convulsions;
• réactions allergiques;
• tumeurs bénignes des glandes mammaires ;
• confusion;
• maladies du sang (éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie).

Surdosage

La prise de Veroshpiron à fortes doses entraîne des étourdissements, de la diarrhée, des vomissements, une hypotension artérielle, des éruptions cutanées, une déshydratation et une augmentation de la teneur en sodium, calcium et urée dans le sang. Les mesures thérapeutiques en cas de surdosage sont le lavage gastrique et la thérapie visant à éliminer les symptômes apparus.

instructions spéciales

Étant donné que Veroshpiron peut provoquer de la somnolence et d'autres symptômes pouvant affecter négativement la vitesse des réactions psychomotrices, il est recommandé de s'abstenir de conduire et de travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux tout en le prenant.

Les personnes âgées doivent se voir prescrire le médicament à une dose minimale, en l'augmentant progressivement jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique. Ces précautions sont nécessaires car les patients âgés présentent souvent des anomalies du fonctionnement du foie et des reins, qui peuvent affecter le métabolisme et la vitesse d'élimination du médicament.

Pendant le traitement par Veroshpiron, il est interdit de boire des boissons alcoolisées.

Puis-je prendre pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est capable de pénétrer la barrière placentaire et se trouve dans le lait maternel, il est donc interdit de le prescrire aux femmes pendant la grossesse et l'allaitement.

Analogues

Il s'agit de médicaments appartenant au même groupe pharmaceutique, qui contiennent des substances actives (DCI) différentes, qui diffèrent les uns des autres par leur nom, mais qui sont utilisés pour traiter les mêmes maladies.

• - Pilules

Indications d'utilisation du médicament Veroshpiron

Hypertension essentielle (dans le cadre d'un traitement combiné);

Syndrome d'œdème dans l'insuffisance cardiaque chronique (peut être utilisé en monothérapie et en association avec un traitement standard) ;

Conditions dans lesquelles un hyperaldostéronisme secondaire peut être détecté, y compris la cirrhose du foie, accompagnée d'ascite et / ou d'œdème, le syndrome néphrotique, ainsi que d'autres conditions accompagnées d'œdème ;

Hypokaliémie / hypomagnésémie (en complément de sa prévention lors d'un traitement par diurétiques et lorsque d'autres méthodes de correction du taux de potassium ne peuvent pas être utilisées);

Hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Kohn) - pour un court traitement préopératoire;

Etablir le diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire.

Forme de libération du médicament Veroshpiron

Comprimés 25 mg; blister 20, carton 1 ;

Comprimés 25 mg; sac (sac) polyéthylène 6 kg, boîte (boîte) polypropylène 1;

Comprimés 25 mg; sac (sac) polyéthylène 12 kg, boîte (boîte) polypropylène 1;

Comprimés 25 mg; blister 20, boîte (boîte) 1 ;

Comprimés 25 mg; sac en plastique (sac) 6 kg;

Comprimés 25 mg; sac en plastique (sac) 12 kg;

Pharmacocinétique du médicament Veroshpiron

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98 %. Se transforme en métabolites actifs : un métabolite contenant du soufre (80%) et partiellement en canrénone (20%). La Cmax de la canrénone dans le plasma sanguin est atteinte après 2 à 4 heures, sa liaison aux protéines plasmatiques est de 90 %.

Après une prise quotidienne de 100 mg de spironolactone pendant 15 jours, la Cmax atteint 80 ng/ml, le temps pour atteindre la Cmax après la prise du lendemain matin est de 2 à 6 heures.

La spironolactone ne pénètre pas bien dans les organes et les tissus, tandis qu'elle-même et ses métabolites pénètrent dans la barrière placentaire, et la canrénone - dans le lait maternel. Le volume de distribution est de 0,05 l/kg. T1 / 2 spironolactone 13-24 heures, métabolites actifs - jusqu'à 15 heures.

Il est excrété par les reins: 50% - sous forme de métabolites, 10% - inchangés et partiellement - avec des matières fécales. L'excrétion de la canrénone (principalement par les reins) est biphasique, T1 / 2 dans la première phase - 2-3 heures, dans la seconde - 12-96 heures.

Avec la cirrhose du foie et l'insuffisance cardiaque, la demi-vie augmente sans signe de cumul, dont la probabilité est plus élevée en cas d'insuffisance rénale chronique et d'hyperkaliémie.

Utilisation du médicament Veroshpiron pendant la grossesse

Contre-indiqué pendant la grossesse. Au moment du traitement doit arrêter l'allaitement.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Veroshpiron

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

la maladie d'Addison ;

Hyperkaliémie, hyponatrémie ;

Insuffisance rénale sévère (Cl créatinine<10 мл/мин), анурия;

Grossesse;

période d'allaitement.

Avec attention:

hypercalcémie;

acidose métabolique;

blocus AV (l'hyperkaliémie contribue à son renforcement);

Diabète sucré (avec insuffisance rénale chronique confirmée ou suspectée) ;

néphropathie diabétique;

Interventions chirurgicales, anesthésie locale et générale ;

Prendre des médicaments qui causent la gynécomastie;

Âge âgé ;

Violation du cycle menstruel, élargissement des glandes mammaires;

Insuffisance hépatique;

Cirrhose du foie.

Effets secondaires du médicament Veroshpiron

Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, diarrhée, ulcération et saignement du tractus gastro-intestinal, gastrite, coliques intestinales, douleurs abdominales, constipation.

Du côté du foie : altération de la fonction hépatique.

Du côté du système nerveux central : ataxie, léthargie, étourdissements, maux de tête, somnolence, léthargie, confusion, spasmes musculaires.

Du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie, mégaloblastose.

Du côté des paramètres de laboratoire: hyperuricémie, hypercréatininémie, augmentation de la concentration d'urée, altération du métabolisme eau-sel (hyperkaliémie, hyponatrémie) et de l'équilibre acido-basique (acidose hyperchlorémique métabolique ou alcalose).

Du côté du système endocrinien: grossissement de la voix, chez l'homme - gynécomastie (la probabilité de développement dépend de la dose, de la durée du traitement et est généralement réversible, seulement dans de rares cas la glande mammaire reste légèrement agrandie); diminution de la puissance et de l'érection; chez les femmes - irrégularités menstruelles; dysménorrhée; aménorrhée; métrorragie à la ménopause; hirsutisme; douleur dans les glandes mammaires; carcinome du sein (la présence d'un lien avec la prise du médicament n'a pas été établie).

Réactions allergiques: urticaire, rarement - éruption maculopapuleuse et érythémateuse, fièvre médicamenteuse, démangeaisons.

Au niveau de la peau : alopécie, hypertrichose.

Du système urinaire : insuffisance rénale aiguë.

Du système musculo-squelettique : spasmes des muscles du mollet.

Posologie et mode d'administration de Veroshpiron

Dans l'hypertension essentielle, la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 50 à 100 mg une fois et peut être augmentée à 200 mg, tandis que la dose doit être augmentée progressivement, 1 fois en 2 semaines.

Pour obtenir une réponse adéquate au traitement, le médicament doit être pris pendant au moins 2 semaines. Si nécessaire, ajustez la dose.

Avec hyperaldostéronisme idiopathique - 100-400 mg / jour.

En cas d'hyperaldostéronisme sévère et d'hypokaliémie - 300 mg / jour (maximum 400 mg) pour 2 à 3 doses, avec amélioration de l'état, la dose est progressivement réduite à 25 mg / jour.

Hypokaliémie/hypomagnésémie - avec hypokaliémie et/ou hypomagnésémie causée par un traitement diurétique - à une dose de 25-100 mg/jour, une ou plusieurs doses. La dose quotidienne maximale est de 400 mg si les préparations orales de potassium ou d'autres méthodes de reconstitution de sa carence sont inefficaces.

Diagnostic et traitement de l'hyperaldostéronisme primaire

Comme outil de diagnostic pour un test de diagnostic court - 400 mg / jour, divisé en plusieurs doses par jour, pendant 4 jours. Avec une augmentation de la concentration de potassium dans le sang lors de la prise du médicament et une diminution après son retrait, on peut supposer la présence d'un hyperaldostéronisme primaire.

Avec un test de diagnostic à long terme - à la même dose pendant 3-4 semaines. Lorsque la correction de l'hypokaliémie et de l'hypertension artérielle est obtenue, on peut supposer la présence d'un hyperaldostéronisme primaire.

Traitement préopératoire court de l'hyperaldostéronisme primaire - une fois le diagnostic d'hyperaldostéronisme établi à l'aide de méthodes de diagnostic plus précises, Veroshpiron doit être pris à 100-400 mg / jour, divisé en 1 à 4 doses par jour pendant toute la période de préparation à la chirurgie . Si l'opération n'est pas indiquée, Veroshpiron est utilisé pour un traitement d'entretien à long terme, tout en utilisant la plus petite dose efficace, qui est sélectionnée individuellement pour chaque patient.

Œdème sur fond de syndrome néphrotique - la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 100 à 200 mg / jour. Aucune influence de la spironolactone sur le processus pathologique sous-jacent n'a été identifiée et, par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est recommandée que dans les cas où les autres types de thérapie sont inefficaces.

Avec syndrome oedémateux dans le contexte d'une insuffisance cardiaque chronique - 100-200 mg / jour en 2-3 doses par jour pendant 5 jours, en association avec une "boucle" ou un diurétique thiazidique. En fonction de l'effet, la dose quotidienne est réduite à 25 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement. La dose maximale est de 200 mg/jour.

Œdème sur fond de cirrhose du foie - si le rapport des ions sodium et potassium (Na + / K +) dans l'urine dépasse 1, la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 100 mg. Si le rapport est inférieur à 1, la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 200 à 400 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement.

Œdème chez les enfants - la dose initiale est de 1 à 3,3 mg / kg ou de 30 à 90 mg / m2 / jour en 1 à 4 doses. Après 5 jours, la dose est ajustée et, si nécessaire, augmentée de 3 fois par rapport à l'original.

Surdosage avec Veroshpiron

Symptômes : nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, éruption cutanée, hyperkaliémie (paresthésie, faiblesse musculaire, arythmies), hyponatrémie (bouche sèche, soif, somnolence), hypercalcémie, déshydratation, augmentation de la concentration d'urée.

Traitement : lavage gastrique, traitement symptomatique de la déshydratation et de l'hypotension artérielle. En cas d'hyperkaliémie, il est nécessaire de normaliser le métabolisme eau-électrolyte à l'aide de diurétiques libérant du potassium, l'administration parentérale rapide d'une solution de dextrose (solution à 5–20%) avec de l'insuline à raison de 0,25–0,5 UI pour 1 g de dextrose; peut être ressaisie si nécessaire. Dans les cas graves, une hémodialyse est effectuée.

Interactions du médicament Veroshpiron avec d'autres médicaments

Réduit l'effet des anticoagulants (héparine, dérivés coumariniques, indandione) et la toxicité des glycosides cardiaques (car la normalisation du taux de potassium dans le sang empêche le développement de la toxicité).

Améliore le métabolisme du phénazole (antipyrine).

Réduit la sensibilité des vaisseaux à la norépinéphrine (nécessite la prudence pendant l'anesthésie), augmente la demi-vie de la digoxine - une intoxication à la digoxine est possible.

Améliore l'effet toxique du lithium en raison d'une diminution de sa clairance.

Accélère le métabolisme et l'excrétion de la carbénoxolone.

La carbénoxolone favorise la rétention sodée par la spironolactone.

Les GCS et les diurétiques (dérivés de benzothiazine, furosémide, acide éthacrynique) renforcent et accélèrent les effets diurétiques et natriurétiques.

Améliore l'action des diurétiques et des antihypertenseurs.

Les AINS réduisent l'effet diurétique et natriurétique, augmentant le risque de développer une hyperkaliémie.

Les GCS renforcent l'effet diurétique et natriurétique en cas d'hypoalbuminémie et/ou d'hyponatrémie.

Le risque de développer une hyperkaliémie augmente lorsqu'il est pris avec des suppléments de potassium, des suppléments de potassium et des diurétiques épargneurs de potassium, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (acidose), des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, de l'indométhacine, de la cyclosporine.

Les salicylates, l'indométhacine réduisent l'effet diurétique.

Le chlorure d'ammonium, la cholestyramine contribuent au développement de l'acidose métabolique hyperkaliémique.

La fludrocortisone provoque une augmentation paradoxale de la sécrétion tubulaire de potassium.

Réduit l'effet du mitotane.

Améliore l'effet de la triptoréline, de la buséréline, de la gonadoréline.

Instructions spéciales lors de la prise du médicament Veroshpiron

Une augmentation temporaire du taux d'azote uréique dans le sérum sanguin est possible, en particulier avec une fonction rénale réduite et une hyperkaliémie. Une acidose métabolique hyperchlorémique réversible est possible.

Dans les maladies des reins et du foie, ainsi qu'à un âge avancé, une surveillance régulière des électrolytes sériques sanguins et de la fonction rénale est nécessaire.

Le médicament rend difficile la détermination de la digoxine, du cortisol et de l'adrénaline dans le sang. Malgré l'absence d'effet direct sur le métabolisme des glucides, la présence d'un diabète sucré, en particulier avec une néphropathie diabétique, nécessite une attention particulière en raison de la possibilité de développer une hyperkaliémie.

Dans le traitement des AINS, la fonction rénale et les taux d'électrolytes sanguins doivent être surveillés. Les aliments riches en potassium doivent être évités. Pendant le traitement, l'alcool est contre-indiqué.

Dans la période initiale de traitement, il est interdit de conduire une voiture et de se livrer à des activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices. La durée des restrictions est définie individuellement.

Conditions de stockage du médicament Veroshpiron

Liste B. : À une température de 15 à 30 °C.

Durée de conservation du médicament Veroshpiron

Appartenance du médicament Veroshpiron à la classification ATX :

C Système cardiovasculaire

C03 Diurétiques

C03D Diurétiques épargneurs de potassium

C03DA Antagonistes de l'aldostérone