Caractéristiques de l'utilisation de l'antibiotique "Imipenem. Forme galénique Imipénem avec cilastatine : poudre pour solution pour administration intramusculaire Mode d'emploi, doses
Pour 1 flacon/bouteille :
Mélange stérile contenant :
imipénème monohydraté - 530,0 mg (en termes d'imipénème - 500,0 mg), cilastatine sodique - 532,0 mg (en termes de cilastatine - 500,0 mg);excipient: bicarbonate de sodium - 20,0 mg.
La description: B poudre blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre. Groupe pharmacothérapeutique :Antibiotique carbapénème + inhibiteur de déhydropeptidase ATX :J.01.D.H.51 Imipénème et inhibiteur de la déhydropeptidase
Pharmacodynamie :Le médicament se compose de deux composants:
1) l'imipénème, un antibiotique bêta-lactamine un large éventail action, un dérivé de la thienampcine, appartenant au groupe des carbaienems ;
2) cilastatine sodique - un inhibiteur enzymatique du métabolisme de l'imipénème dans les reins et augmentant de manière significative la concentration d'imipénème inchangé dans les voies urinaires.
L'imipénem inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et a un effet bactéricide contre un large éventail de micro-organismes aérobies et anaérobies à Gram positif et à Gram négatif.
La cilastine n'a pas sa propre activité antibactérienne, n'inhibe pas la bêta-lactamase bactérienne.
L'imipénème est résistant à la dégradation par la bêta-lactamase bactérienne, ce qui le rend efficace contre de nombreux micro-organismes tels que Pseudomonasaerugineux, Serratiaspp. et Enterobacterspp ., résistants à la plupart des bêta-lactamines.
Le spectre antibactérien comprend presque tous les agents pathogènes cliniquement significatifs.
Actif contre les micro-organismes suivants in vitro, et aussi in vivo :
Bactéries aérobies à Gram négatif :UN cinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.., y compris Serratia marcescens;
Bactéries aérobies à Gram positif
: Entérocoquefécalest, Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis(y compris les souches qui forment la pénicillinase), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;Gram négatif bactéries anaérobies :Bacteroides spp., y compris Baeteroides fragilis, Fusobacterium spp;
Bactéries anaérobies à Gram positif : Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubaeterium spp., Peptocoecus spp., Peplostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
L'imipénem est bactéricide in vitro contre les micro-organismes suivants ( efficacité clinique non établie)
Aérobies à Gram positif : Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus les groupes C, G et le groupe viridans ;
Aérobies à Gram négatif : Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches qui forment la pénicillinase, Pasteurella spp., Providencia stuartii;
Anaérobies à Gram négatif : Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.;
insensible : Enterococcus faecium, résistant à la méthicilline Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Burkholderia cepacia.
Dansin vitro agit en synergie avec les aminoglycosides contre certaines souches Pseudomonasaerugineux .
Pharmacocinétique :Après le sur / dans l'introduction de la solution médicamenteuse, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC m ah) dans le plasma est de 20 minutes pour les deux composants. Dans le même temps, la concentration maximale (C m ax) atteint des valeurs de 21 à 58 µg ml pour l'imipénème et de 21 à 55 µg/ml pour la cilastatine. Après l'administration du médicament dans les 4 à 6 heures, la C m ax de l'imipénème diminue jusqu'à une valeur de 1 μg / ml et moins.
La demi-vie d'élimination de chacun des composants est de 1 heure.
La liaison aux protéines plasmatiques est de 20 % pour l'imipénem et de 40 % pour la cilastatine.
Environ 7 % de l'imipénème administré par voie intraveineuse est excrété par les reins dans les 10 heures. La concentration d'imipénem dans l'urine supérieure à 10 mcg/ml peut persister pendant 8 heures après le sur/dans l'introduction du médicament. Environ 70 à 80 % de la cilastatine est excrétée par les reins dans les 10 heures suivant l'administration du médicament.
Avec l'administration intraveineuse du médicament toutes les 6 heures chez des patients ayant une fonction rénale normale, aucune accumulation d'imipénem/cilastatine dans le plasma ou l'urine n'a été observée.
Après avoir injecté le médicament à une dose de 1 g, les concentrations moyennes suivantes d'imipénème dans les tissus et les milieux du corps humain ont été déterminées :
| Tissu ou milieu | Concentration d'imipénème mcg/ml ou mcg/g | Temps de mesure (h) |
| fluide intraoculaire | ||
| Tissu pulmonaire | ||
| Fluide pleural | ||
| liquide péritonéal | ||
| Alcool (pas d'inflammation) | ||
| Liqueur (pour l'inflammation) | ||
| Le secret de la prostate | ||
| Textile prostate | ||
| Trompes de Fallope | ||
| endomètre | ||
| myomètre | ||
| Os | ||
| fluide interstitiel | ||
Le médicament est utilisé pour traiter les infections graves causées par des micro-organismes qui y sont sensibles, ainsi que pour la thérapie empirique du processus infectieux avant même sa détermination. agents pathogènes bactériens.
Infections intra-abdominales causées par Entérocoquefaccalis, Staphylocoqueaureus Staphylococcus epidermidis Citrobacter spp. Enterobacter spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Morganella morganii Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa Bifidobacterium spp. Clostridium spp. Eubacterium spp., y compris
Infections du bas voies respiratoires causé par Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens.
infections voies urinaires(compliquées et non compliquées) causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(souches productrices de pénicillinase), E ntérobactériespp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Pseudomonas aeruginosa.
Infections de la peau et des tissus mous causées par Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa; Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., y compris B. fragilis, Fusobacterium spp.
Infections osseuses et articulaires causées par Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
Septicémie bactérienne causée par Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(souches productrices de pénicillinase), Enterobacter spp., Escherichia coli. Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., y compris Bacteroides fragilis.
Endocardite infectieuse. causé Staphylococcus aureus (souches productrices de pénicillinase).
Infections gynécologiques causées par
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(souches productrices de pénicillinase).Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus spp. groupe B) Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., y compris B. fragilis.La prévention complications postopératoires chez les patients à risque avec une forte probabilité de développer des complications infectieuses postopératoires, ainsi que chez les patients avec risque élevé infection peropératoire pendant intervention chirurgicale.
Contre-indications :Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; hypersensibilité aux autres carbapénèmes.
Réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple, réactions anaphylactiques, réactions cutanées sévères) à tout autre bêta-lactamine (par exemple, pénicillines ou céphalosporines).
Enfants jusqu'à 3 mois.
Enfants présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 2 mg/dL).
Patients dont la clairance de la créatinine (CC) est inférieure à 5 ml/min/1,73 m 2 (sauf si l'hémodialyse est effectuée au plus tard 48 heures après la perfusion du médicament).
Avec attention:Maladies du centre système nerveux, avec CC inférieur à 70 ml / min 1,73 m 2, patients sous hémodialyse, patients atteints de maladies tube digestif antécédent de colite pseudomembraneuse.
Grossesse et allaitement:Aucune étude n'a été menée chez les femmes enceintes. Le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice du traitement justifie le risque potentiel pour le fœtus.
L'imipénème se trouve dans le lait maternel. Si l'utilisation du médicament est considérée comme nécessaire, nourrir l'enfant lait maternel devrait être arrêté.
Dosage et administration:LA FORME POSOLOGIQUE POUR UTILISATION INTRAVEINEUSE NE DOIT PAS ÊTRE INTRODUITE IMMÉDIATEMENT.
Le calcul de la dose quotidienne totale du médicament doit être basé sur la gravité de l'infection et réparti sur plusieurs applications à doses égales, en tenant compte du degré de sensibilité d'un ou plusieurs microorganismes pathogènes, la fonction rénale et le poids corporel.
Schéma posologique pour les patients adultes ayant une fonction rénale normale
Les doses indiquées dans le tableau 1 sont calculées pour des patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine supérieure à 70 ml/min/1,73 m2) et un poids corporel ≥70 kg.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≤70 ml/min/1,73 m2 (voir tableau 2) et/ou un poids corporel inférieur à 70 kg (voir tableau 3), une réduction de la dose est nécessaire. Il est particulièrement important de réduire la dose en fonction du poids corporel chez les patients dont le poids est nettement inférieur à 70 kg et/ou qui présentent une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Thérapeutique moyenne dose quotidienne est de 1 à 2 g d'imipénem, répartis en 3 à 4 applications (voir tableau 1). Pour le traitement des infections modéré le médicament peut également être utilisé à une dose de 1 g deux fois par jour.
Dans le cas d'infections causées par des micro-organismes moins sensibles, la dose quotidienne du médicament pour perfusion intraveineuse peut être augmentée jusqu'à un maximum de 4 g (imipénem) par jour ou 50 mg/kg par jour, selon la dose la plus faible.
Chaque dose du médicament pour perfusion intraveineuse, inférieure ou égale à 500 mg, doit être administrée par voie intraveineuse en 20 à 30 minutes. Chaque dose supérieure à 500 mg doit être administrée par voie intraveineuse en 40 à 60 minutes.
Les patients qui ont des nausées pendant la perfusion doivent ralentir la vitesse d'administration du médicament.
Tableau 1 Schéma posologique pour perfusion intraveineuse chez les patients adultes ayant une fonction rénale normale et un poids corporel ≥ 70 kg*
| Gravité de l'infection | Dose imipénème, mg | Se rompre entre les infusions | Dose quotidienne totale |
| Sévère (agents pathogènes sensibles) | |||
| Grave et/ou mettant la vie en danger | |||
| Grave et/ou mettant la vie en danger causée par des organismes moins sensibles (principalement certaines souches R. aeruginosa) |
* Chez les patients pesant moins de 70 kg, une nouvelle réduction proportionnelle des doses administrées est nécessaire.
En raison de la forte activité antimicrobienne du médicament, il est recommandé que sa dose quotidienne totale ne dépasse pas 50 mg kg ou 4 g (imipénème) par jour, selon la dose la plus faible.
Bien que les patients atteints de mucoviscidose avec une fonction rénale normale aient été traités avec le médicament à une dose allant jusqu'à 90 mg/kg par jour, répartie en plusieurs applications, la dose totale n'a pas dépassé 4 g (imipénème) par jour.
Le médicament a été utilisé avec succès en monothérapie chez des patients cancéreux immunodéprimés présentant des infections confirmées ou suspectées, telles que la septicémie.
Schéma posologique pour les patients adultes présentant une insuffisance rénale
Pour ajuster la dose du médicament dans le traitement des patients adultes présentant une insuffisance rénale, il est nécessaire:
- En fonction des caractéristiques de l'infection, sélectionnez la dose quotidienne totale du médicament dans le tableau 1.
- Dans le tableau 2, sélectionnez la dose réduite appropriée du médicament, en fonction de la dose quotidienne (tableau 1) et de la clairance de la créatinine du patient. (Pour le moment de la perfusion, voir le schéma posologique pour les adultes ayant une fonction rénale normale).
- Dans le tableau 3, sélectionnez dans la colonne de gauche le poids corporel le plus proche du poids corporel du patient (kg).
Tableau 2. Schéma posologique du médicament pour perfusion intraveineuse chez les patients adultes présentant une fonction altérée reins et poids corporel ≥70 kg*
| Général dose quotidienne d'imipénem, du tableau 1 | |||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 |
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| 1,0 g par jour | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures | 250 mg toutes les 8 heures |
| 1,5 g par jour | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
| 2,0 g par jour | 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
| 3,0 g par jour | 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
| 4,0 g par jour | 750 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
* Chez les patients pesant moins de 70 kg, une nouvelle réduction proportionnelle des doses administrées est nécessaire.
Tableau 3. Schéma posologique du médicament pour perfusion intraveineuse chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale et / ou un poids corporel inférieur à 70 kg
Dose quotidienne maximale 1,0 g
| Masse corporelle (kg) | Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) |
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| ≥71 kg | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
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| 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| mais 250 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 12 heures | 125 mg toutes les 12 heures |
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| 125 mg toutes les 6 heures | 125 mg toutes les 6 heures | 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 12 heures |
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| 125 mg toutes les 6 heures | 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 12 heures | 125 mg toutes les 12 heures |
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| 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 12 heures | 125 mg toutes les 12 heures |
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Dose journalière maximale 1,5 g
| Poids corporel (kg) | Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) |
|||
| >71 kg | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
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| 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 250 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 6 heures | 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 12 heures |
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| 125 mg toutes les 6 heures | 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 12 heures |
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Dose quotidienne maximale 2,0 g
| Masse corporelle(kg) | Clairance de la créatinine un (ml/min/1,73 m2) |
|||
| ≥71 kg | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
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| 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 250 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 6 heures | 125 mg toutes les 8 heures | 125 mg toutes les 12 heures |
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Dose quotidienne maximale 3,0 g
| Poids corporel (kg) | Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) |
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| ≥71 kg | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
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| 1000 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
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| 750 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
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| 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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Dose quotidienne maximale 4,0 g
| Poids corporel (kg) | Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) |
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| ≥71 kg | 41-70 | 21-40 | 6-20 |
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| 1000 mg toutes les 6 heures | 750 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
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| 1000 mg toutes les 8 heures | 750 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
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| 750 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
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| 500 mg toutes les 6 heures | 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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| 500 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 6 heures | 250 mg toutes les 8 heures | 250 mg toutes les 12 heures |
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Avec l'introduction d'une dose de 500 mg chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 6-20 ml / min / 1,73 m 2, une augmentation du risque de convulsions est possible.
Imipénem + Cilastatine ne doit pas être administré par voie intraveineuse aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 5 ml/min/1,73 m², sauf si une hémodialyse est réalisée au plus tard 48 heures après la perfusion d'Imipénème + Cilastatine.
Hémodialyse
Lors du traitement de patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min / 1,73 m 2 qui sont sous hémodialyse, les recommandations sur le schéma posologique du médicament Imipenem + Cilastatine pour les patients avec une clairance de la créatinine de 6 à 20 ml / min / 1,73 m 2 doivent être appliqué (voir rubrique "Schéma posologique chez les patients adultes insuffisants rénaux").
Comme l'imipénem, le gak et la cilastatine sont éliminés pendant l'hémodialyse du système circulatoire. Dans ce cadre, Imipénem + Cilastatine pour perfusion intraveineuse doit être administré aux patients après hémodialyse, puis à intervalles de 12 heures à partir de la fin de la procédure. Les patients sous hémodialyse, en particulier s'ils ont des maladies du système nerveux central, doivent être étroitement surveillés ; la nomination du médicament Imipenem + Cilastatine chez les patients sous hémodialyse n'est recommandée que dans les cas où le bénéfice du traitement l'emporte sur le risque potentiel de convulsions (voir rubrique "Avec prudence").
Les données sont actuellement insuffisantes pour recommander Imipenem + Cilastatine pour injections intraveineuses patients sous dialyse péritonéale.
L'état des reins chez les patients âgés ne peut être entièrement déterminé uniquement sur la base de la mesure du taux d'azote sanguin résiduel ou de créatinine. Pour la sélection des dosages chez ces patients, il est recommandé de déterminer la clairance de la créatinine.
Patients âgés
Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Fonction hépatique altérée
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
La prévention
Schéma posologique pour les patients adultes
Pour la prévention des infections postopératoires chez l'adulte, Imipénem + Cilastatine pour perfusion intraveineuse doit être administré à la dose de 1 g à anesthésie par induction puis 1 g après 3 heures. En cas de chirurgie à haut risque (par exemple lors d'opérations du côlon et du rectum), deux doses supplémentaires de 500 mg doivent être administrées 8 et 16 heures après l'induction de l'anesthésie.
Schéma posologique pour les enfants à partir de 3 mois
- Les enfants pesant ≥ 40 kg doivent recevoir les mêmes doses que les adultes.
- Les enfants de plus de 3 mois pesant moins de 40 kg doivent recevoir le médicament à une dose de 15 mg / kg à intervalles de 6 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 g.
Préparation de solution pour perfusion intraveineuse
Imipénem + Cilastatine pour perfusion intraveineuse ne doit pas être mélangé ou ajouté à d'autres antibiotiques..
La forme posologique du médicament Imipenem + Cilastatine pour perfusion intraveineuse présente une incompatibilité chimique avec l'acide lactique (lactate) et ne doit pas être préparée à base de solvants contenant du lactate. Cependant, Imipenem + Cilastatine par voie intraveineuse peut être administré par le même système de perfusion que la solution contenant du lactate.
La solution d'Imipénem + Cilastatine pour perfusion intraveineuse est préparée conformément au tableau 4. La solution pour perfusion finale doit être agitée jusqu'à l'obtention d'une solution limpide. La couleur des solutions du médicament Imipenem + Cilastatine varie de l'incolore au jaune (le changement de couleur dans ces limites n'affecte pas l'activité du médicament).
Tableau 4. Préparation d'une solution du médicament Imipenem + Cilastatine pour perfusion intraveineuse
| Dose d'Imipénem + Cilastatine (mg d'imipénème) | Volume de solvant ajouté (ml) | La concentration moyenne de la solution pour perfusion du médicament Imipénème + Cilastatine (mg/ml d'imipénème) |
Pour flacon 20 ml, 25 ml
Dans le flacon contenant le médicament Imipenem + Cilastatine, vous devez d'abord ajouter 10 ml du solvant approprié de la liste présentée dans le tableau 5. La suspension primaire résultante doit être soigneusement agitée et ajoutée au flacon de perfusion contenant 90 ml du solvant de perfusion.
LA SUSPENSION PRIMAIRE NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉE POUR L'INTRODUCTION.
Pour un transfert complet du médicament, la procédure doit être répétée. En ajoutant 10 ml de la solution précédemment obtenue du flacon de perfusion au flacon avec les restes de poudre.
La suspension résultante doit être soigneusement agitée et ajoutée à un flacon de perfusion contenant 90 ml de solvant de perfusion. Le volume total du solvant est de 100 ml.
La solution pour perfusion finale doit être agitée jusqu'à l'obtention d'une solution limpide.
Le tableau 5 présente des données sur le moment de l'utilisation de la solution pour perfusion du médicament Imipenem + Cilastatine. préparé sur la base d'un certain nombre de solvants d'infusion et conservé à température ambiante ou au réfrigérateur.
Tableau 5
| Solvant | La durée de conservation du médicament |
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| Température ambiante (25 °C) | Frigo |
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| Solution de chlorure de sodium à 0,9 % | ||
| Solution glucosée à 5 % | ||
| Solution glucosée à 10 % | ||
| solution de dextrose à 5 % et 0,9 % solution de chlorure de sodium | ||
| Solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de sodium à 0,45 % | ||
| Solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de sodium à 0,225 % | ||
| Solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de potassium à 0,15 % | ||
| Solution de mannitol à 5 % et 10 % | ||
Dans les études cliniques, Imipenem + [Cilastatine] a été administré par voie intraveineuse à 1723 patients. Les effets secondaires systémiques les plus fréquemment associés à l'utilisation du médicament étaient les nausées (2,0 %), la diarrhée (1,8 %), les vomissements (1,5 %), les éruptions cutanées (0,9 %), la fièvre (0,5 %), la diminution pression artérielle(0,4%), convulsions (0,4%) (voir rubrique " instructions spéciales"), vertiges (0,3 %), démangeaisons (0,3 %), urticaire (0,2 %), somnolence (0,2 %).
Les événements indésirables locaux les plus fréquents étaient la phlébite, la thrombophlébite (3,1 %), la douleur au site d'injection (0,7 %), l'érythème au site d'injection (0,4 %) et la cicatrisation de la paroi veineuse (0,2 %). Des augmentations des transaminases sériques et de la phosphatase alcaline ont également été fréquemment rapportées.
Les suivants sont Effets secondaires, enregistré au cours d'essais cliniques et d'expérience d'utilisation post-enregistrement.
Les effets indésirables rapportés sont classés par fréquence : très souvent (≥14 0), souvent (≥1/100,<110), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1 1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.
Rare : colite pseudomembraneuse, candidose.
Très rare : gastro-entérite.
Du système sanguin et lymphatique
Souvent : éosinophilie.
Peu fréquent : pancytopénie, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, thrombocytose.
Rare : agranulocytose.
Très rarement : anémie hémolytique, inhibition de la fonction du germe rouge de la moelle osseuse.
Du côté du système immunitaire
Rare : réactions anaphylactiques.
Du côté de la psyché
Rarement : troubles mentaux, y compris hallucinations et états de confusion.
Du côté du système nerveux
Peu fréquent : convulsions, myoclonies, étourdissements, somnolence.
Rare : encéphalopathie, paresthésie, tremblements, altération du goût.
Très rare : exacerbation de la myasthénie grave, céphalées.
Fréquence inconnue :
agitation, dyskinésie.De la part de l'organe de l'ouïe et des troubles du labyrinthe
Rare : perte auditive.
Très rare : vertiges, bourdonnements d'oreilles.
Du côté du coeur
Très rare : cyanose, tachycardie, palpitations.
Du côté des vaisseaux
Souvent : thrombophlébite.
Peu fréquent : abaissement de la tension artérielle.
Très rare : bouffées de chaleur.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin
Très rare : essoufflement, hyperventilation, mal de gorge.
Du tractus gastro-intestinal
Souvent : diarrhée, vomissements, nausées. Des nausées et/ou des vomissements avec Imipenem + [Cilastatine] ont été plus fréquemment observés chez les patients atteints de gra-nullocytopénie.
Rare : coloration des dents et/ou de la langue.
Très rarement : colite hémorragique, douleurs abdominales, pyrosis, glossite, hypertrophie des papilles de la langue, hypersalivation.
Du côté du foie et des voies biliaires
Rarement: insuffisance hépatique, hépatite.
Très rare : hépatite fulminante.
De la peau et des tissus sous-cutanés
Souvent : éruption cutanée (y compris exanthématique).
Peu fréquent : urticaire, démangeaisons.
Rare : nécrolyse épidermique toxique, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative.
Très rare : hyperhidrose, modifications de la structure de la peau.
Du tissu musculo-squelettique et conjonctif
Très rare : polyarthralgies, douleurs du rachis thoracique.
Du côté des reins et des voies urinaires
Rare : insuffisance rénale aiguë, oligurie/anurie, polyurie, décoloration des urines (sans danger et à ne pas confondre avec une hématurie). Le rôle de l'imipénème + cilastatine] dans les modifications de la fonction rénale est difficile à évaluer, car d'autres facteurs sont généralement présents qui prédisposent à l'azotémie prérénale ou à la détérioration de la fonction rénale.
Des organes génitaux et de la glande mammaire
Très rare : démangeaisons génitales.
Troubles généraux et troubles au site d'injection
Rarement : fièvre, douleur et induration au site d'injection, érythème au site d'injection.
Très rare : gêne thoracique, asthénie/faiblesse.
Indicateurs de laboratoire
Souvent : augmentation de l'activité des transaminases sériques, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline.
Rarement : un test de Coombs direct positif, une augmentation du temps de prothrombine, une diminution de l'hémoglobine, une augmentation de la bilirubine sérique, une augmentation de la créatinine sérique, une augmentation de l'azote uréique sanguin.
Enfants (plus de 3 mois)
Dans une étude clinique portant sur 178 enfants âgés de plus de 3 mois, les effets indésirables observés étaient comparables à ceux rapportés chez les patients adultes.
Surdosage :Les symptômes de surdosage correspondent au profil des effets indésirables et peuvent inclure des convulsions, une confusion, des tremblements, des nausées, des vomissements, une pression artérielle basse, une bradycardie.
Il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement du surdosage. le sodium est excrété pendant l'hémodialyse, mais l'efficacité de cette procédure en cas de surdosage du médicament est inconnue.
Interaction:Le médicament est pharmaceutiquement incompatible avec l'acide lactique (lactate) et ne doit pas être préparé à base de solvants en contenant. Cependant, par voie intraveineuse, le médicament peut être administré par le même système de perfusion que la solution contenant du lactate.
Avec l'utilisation simultanée de ganciclovir, le risque de développer des crises généralisées augmente. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés simultanément, à moins que les avantages potentiels ne l'emportent sur les risques éventuels.
L'utilisation simultanée avec le probénécide s'accompagne d'une augmentation minime de la concentration plasmatique et de la demi-vie de l'imipénème. à cet égard, l'utilisation simultanée de probénécide et du médicament n'est pas recommandée.
Lors de l'utilisation du médicament avec de l'acide valproïque ou du divalproate de sodium, la concentration plasmatique d'acide valproïque diminue. À la suite de cette interaction, la concentration d'acide valproïque peut tomber en dessous des niveaux thérapeutiques, ce qui augmente le risque de convulsions.
Bien que le mécanisme d'interaction soit inconnu, les données dansin vitro et les résultats d'études animales suggèrent que les carbapénèmes peuvent inhiber l'hydrolyse, à la suite de quoi le métabolite glucuronide de l'acide valproïque (VPA -g) est reconverti en acide valproïque, ce qui entraîne une diminution de la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin (voir section "Instructions particulières").
L'utilisation simultanée de médicaments antibactériens avec la warfarine peut renforcer son effet anticoagulant. De nombreux rapports font état d'une augmentation de l'effet anticoagulant des anticoagulants oraux, y compris chez les patients prenant des médicaments antibactériens en même temps.
Le risque peut varier en fonction de l'agent infectieux, de l'âge et de l'état général du patient, il est donc difficile d'évaluer l'effet des antibiotiques sur l'augmentation du rapport international normalisé (INR). Il est recommandé de surveiller périodiquement la valeur de l'INR pendant et immédiatement après l'utilisation simultanée de médicaments antibactériens avec des anticoagulants oraux.
Le médicament ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres antibiotiques, tandis que l'administration simultanée - isolée - avec d'autres antibiotiques (aminoglycosides) est autorisée.
Instructions spéciales:Colore l'urine rougeâtre (sûr et ne doit pas être confondu avec une hématurie).
La forme posologique pour administration intraveineuse ne doit pas être utilisée pour l'injection intramusculaire.
Il existe des preuves d'allergie croisée partielle lors de l'utilisation du médicament et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - pénicillines et céphalosporines. Avant de commencer le traitement, une histoire complète doit être prise pour les réactions allergiques antérieures aux antibiotiques bêta-lactamines. Avec le développement d'une réaction allergique, le médicament doit être immédiatement arrêté et des mesures appropriées doivent être prises.
Lors de l'utilisation du médicament avec de l'acide valproïque ou du divalproate de sodium, la concentration plasmatique d'acide valproïque diminue, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité du traitement anticonvulsivant. L'augmentation de la dose d'acide valproïque ou de divalproate de sodium peut ne pas être suffisante pour surmonter les effets de l'interaction. L'utilisation concomitante d'imipénem et d'acide valproïque/divalproate de sodium n'est pas recommandée. Le traitement des infections avec des médicaments antibactériens d'autres groupes (pas les carbapénèmes) doit être envisagé chez les patients recevant un traitement anticonvulsivant avec de l'acide valproïque ou du divalproate de sodium. Si nécessaire, l'utilisation du médicament peut nécessiter un traitement anticonvulsivant supplémentaire.
La colite pseudomembraneuse peut se développer avec presque tous les médicaments antibactériens, dont la gravité peut varier de légère à potentiellement mortelle. À cet égard, les patients ayant des antécédents de maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite, les antibiotiques doivent être prescrits avec prudence. Il est important d'envisager le diagnostic de colite pseudomembraneuse chez les patients présentant une diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques. Bien que des études montrent que la principale cause de « colite associée aux antibiotiques » est une toxine produite par Clostridiumdifficile, d'autres causes possibles doivent être prises en compte. Si une colite pseudomembraneuse est suspectée ou confirmée, il convient d'envisager l'arrêt du traitement médicamenteux et la mise en place d'un traitement spécifique. N'utilisez pas de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.
Comme avec les autres antibiotiques bêta-lactamines, Rhaut seudosaerugineux peuvent rapidement acquérir une résistance à l'imipénem. Par conséquent, au cours du traitement, il est nécessaire de déterminer périodiquement la sensibilité Pseudomonas aeruginosaà un antibiotique selon une situation clinique.
Afin de prévenir le développement d'une résistance et de maintenir l'efficacité de l'imipénème dans la pratique clinique, le médicament doit être utilisé uniquement pour le traitement des infections causées par des micro-organismes avérés (ou suspectés) sensibles à l'imipénème. S'il existe des informations sur l'agent pathogène identifié et sa sensibilité aux antibiotiques, le médecin est guidé par celui-ci pour sélectionner l'antibiotique optimal, et en l'absence de celui-ci, le choix empirique d'un médicament antibactérien est basé sur des données épidémiologiques régionales et des données de sensibilité.
En raison du risque de développer une toxicité hépatique (augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », insuffisance hépatique, hépatite fulminante), lors de l'utilisation du médicament, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée.
Chez les patients atteints d'une maladie du foie, l'état de la fonction hépatique doit être surveillé pendant la période d'utilisation du médicament. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Comme avec les autres bêta-lactamines, des effets indésirables du système nerveux central (SNC) ont été rapportés : myoclonies, états confusionnels et convulsions, notamment en cas de dépassement des doses recommandées, compte tenu de la fonction rénale et du poids corporel. . Habituellement, de tels phénomènes ont été observés chez des patients présentant des lésions du SNC (lésion cérébrale ou convulsions dans l'histoire) et / ou chez des patients présentant une insuffisance rénale, chez lesquels une accumulation de médicament est possible. À cet égard, en particulier chez ces patients, il est impératif de respecter strictement les doses recommandées (voir rubrique "Mode d'application et doses").
Chez les patients présentant des troubles épileptiques, le traitement anticonvulsivant doit être poursuivi.
En cas de tremblements, de myoclonies ou de convulsions, les patients doivent être référés pour une évaluation neurologique et un traitement anticonvulsivant doit être institué s'il n'a pas déjà été commencé. Si les symptômes du SNC persistent, la dose du médicament doit être réduite ou interrompue.
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≤ 5 ml / min / 1,73 m 2, à moins que l'hémodialyse ne soit effectuée au plus tard 48 heures après la perfusion du médicament. L'utilisation du médicament chez les patients sous hémodialyse n'est recommandée que dans les cas où le bénéfice du traitement l'emporte sur le risque potentiel de convulsions.
Chez les enfants de plus de 3 mois, le médicament est utilisé pour les mêmes indications que chez les patients adultes.
Les données sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de l'imipénem cilastatine pour administration intraveineuse chez les enfants de moins de 3 mois et présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 2 mg / dl) ne sont pas suffisantes.
La forme posologique contient 35,7 mg (1,55 meq) de sodium.
Influence sur l'aptitude à conduire des transports. cf. et fourrure.:Études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire véhicules, les mécanismes n'ont pas été réalisés. Certains effets secondaires associés à l'utilisation du médicament (par exemple, hallucinations, étourdissements, somnolence et vertiges) peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme de libération / posologie :Poudre pour solution pour perfusion, 500 mg + 500 mg.
Emballer:500 mg + 500 mg de principes actifs en flacons tubes de verre pour les médicaments d'une capacité de 20 ml ou 25 ml, hermétiquement fermés par des bouchons en caoutchouc, sertis de capsules en aluminium ou 500 mg + 500 mg de principes actifs en flacons de verre pour le sang, la perfusion et préparations pour transfusion d'une capacité de 100 ml, bouchées avec des bouchons en caoutchouc et serties avec des capsules en aluminium.
1, 5 ou 10 flacons contenant le médicament d'une capacité de 20 ml ou 25 ml sont placés dans des emballages en carton individuels accompagnés d'un mode d'emploi.
1 flacon contenant le médicament d'une capacité de 100 ml est placé dans une boîte en carton individuelle accompagnée d'un mode d'emploi.
25 flacons d'une préparation d'une contenance de 20 ml ou 25 ml avec mode d'emploi correspondant au nombre de flacons sont placés dans une boîte en carton pour emballage consommateur (pour les hôpitaux).
35 flacons contenant le médicament d'une capacité de 100 ml sont placés dans des boîtes en carton ondulé avec des instructions d'utilisation correspondant au nombre de flacons (pour les hôpitaux).
Conditions de stockage:Dans un endroit à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation :3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
effet pharmacologique
Antibiotique carbapénème à large spectre. Il a un effet bactéricide en inhibant la paroi cellulaire bactérienne.
Actif contre les bactéries aérobies à Gram positif : Staphylococcus spp. (y compris les souches productrices de pénicillinase), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Listeria spp.; Bactéries aérobies à Gram négatif : Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. ., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.; bactéries anaérobies : Bacteroides spp.
L'imipénem n'est pas actif contre Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., les champignons et les virus.
Résistant à l'action des β-lactamases.
Pharmacocinétique
Après administration i/m, la biodisponibilité est de 95 %. Il est rapidement et largement distribué dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Liaison aux protéines plasmatiques - 20 %. Il est métabolisé au niveau des reins par hydrolyse du cycle bêta-lactame sous l'action de la déhydropeptidase rénale.
Dosage
Chez / chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans - 0,25-1 g toutes les 6 heures Enfants de plus de 3 mois et pesant moins de 40 kg - 15 mg / kg de poids corporel toutes les 6 heures.
In / m adultes et enfants de plus de 12 ans - 500-750 mg toutes les 12 heures.
Doses maximales : la dose quotidienne maximale pour les adultes avec administration intraveineuse est de 4 g, avec administration intramusculaire - 1,5 g, pour les enfants pesant moins de 40 kg avec administration intraveineuse - 2 g.
interaction médicamenteuse
Avec l'utilisation simultanée d'une combinaison d'imipinem avec la cilastatine et le ganciclovir, des convulsions peuvent se développer.
Grossesse et allaitement
L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
On ne sait pas si l'imipénème est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, s'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être envisagée.
Effets secondaires
Réactions allergiques :éruption cutanée, fièvre, urticaire, éosinophilie, choc anaphylactique.
Du système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, modification du goût, colite pseudomembraneuse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.
Du côté du système nerveux central : convulsions, crises d'épilepsie.
Réactions associées à l'action chimiothérapeutique : candidose.
Réactions locales : douleur, thrombophlébite (avec administration intraveineuse).
Les indications
Infections de la cavité abdominale, des voies respiratoires inférieures, du système génito-urinaire, infections gynécologiques, septicémie, endocardite infectieuse, infections des os et des articulations, de la peau et des tissus mous. Prévention des infections postopératoires.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'imipénem.
instructions spéciales
Utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladies du système nerveux central, d'insuffisance rénale. Un ajustement posologique est indiqué pour cette catégorie de patients.
Il convient de rappeler que l'imipénème est utilisé en association avec la cilastatine, qui est un inhibiteur de la déhydropeptidase rénale et, en bloquant le métabolisme rénal de l'imipénème, contribue à son accumulation dans les urines sous forme inchangée. La cilastatine n'a pas d'activité antibactérienne et n'agit pas sur les bêta-lactamases, ni ne modifie les effets de l'imipénème.
Les patients qui ont des réactions allergiques à d'autres antibiotiques bêta-lactamines peuvent développer une allergie à l'imipénème.
Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation d'imipenem peut développer une réaction de Combs faussement positive.
Préparations contenant IMIPENEM (IMIPENEM)
IMIPENEM ET CILASTATIN JODAS (IMIPENEM & CILASTATIN JODAS) poudre pour préparation. solution pour d/in/in l'introduction de 500 mg + 500 mg : flacon. 1, 5 ou 10 pièces.
. TIENAM ® (TIENAM) poudre pour préparation. r-ra d / inf. 500 mg + 500 mg : flacon. 10 pcs., jeu (flacon 10 pcs. et tubes de raccordement 5 pcs.) 1 pc.
. GRIMIPENEM ® (GRIMIPENEM) poudre pour préparation. r-ra d / inf. 500 mg + 500 mg : flacon. 1 PC.
. IMIPENEM AND CILASTATIN SPENSER (IMIPENEM AND CILASTATIN SPENSER) poudre pour préparation. solution pour d/in/in l'introduction de 500 mg + 500 mg : flacon. 1 PC.
. CILASPEN (CILASPEN) poudre pour préparation. r-ra d / inf. 500 mg + 500 mg : flacon. 1 PC.
. TIENAM ® (TIENAM) poudre pour préparation. r-ra d / w / m introduit. 500 mg + 500 mg : flacon. 1 PC.
IMIPENEM - description et mode d'emploi fournis par le guide des médicaments Vidal.
Goutte à goutte par voie intraveineuse (in / in). La forme posologique à usage intraveineux ne doit pas être administrée par voie intramusculaire. Les recommandations posologiques pour Imipénem + Cilastatine indiquent la quantité d'imipénème à administrer. Le calcul de la dose quotidienne totale doit être basé sur la sévérité de l'infection et doit être réparti sur plusieurs applications à doses égales, en tenant compte du degré de sensibilité à un ou plusieurs agents pathogènes, de la fonction rénale et du poids corporel du patient. Il est particulièrement important de réduire la dose en fonction du poids corporel chez les patients dont le poids est nettement inférieur à 70 kg et/ou qui présentent une insuffisance rénale modérée ou sévère. La dose quotidienne thérapeutique moyenne est de 1 à 2 g d'imipénem répartis en 3 à 4 applications. Pour le traitement des infections modérées, le médicament peut également être utilisé à une dose de 1 g deux fois par jour. Dans le cas d'infections causées par des micro-organismes moins sensibles, la dose quotidienne du médicament pour perfusion intraveineuse peut être augmentée jusqu'à un maximum de 4 g (imipénem) par jour ou 50 mg/kg par jour, selon la dose la plus faible. Chaque dose d'Imipénem + Cilastatine inférieure ou égale à 500 mg doit être administrée par voie intraveineuse en 20 à 30 minutes. Chaque dose supérieure à 500 mg doit être administrée par voie intraveineuse en 40 à 60 minutes. Les patients qui ont des nausées pendant la perfusion doivent ralentir la vitesse d'administration du médicament. En raison de la forte activité antimicrobienne d'Imipénem + Cilastatine, il est recommandé que sa dose quotidienne totale ne dépasse pas 50 mg/kg ou 4 g (imipénème)/jour, selon la dose la plus faible. Bien que des patients atteints de mucoviscidose avec une fonction rénale normale aient été traités par Imipénem + Cilastatine à des doses allant jusqu'à 90 mg/kg par jour réparties en plusieurs prises, la dose totale n'a pas dépassé 4 g (imipénème) par jour. Imipenem + Cilastatine a été utilisé avec succès en monothérapie chez des patients cancéreux immunodéprimés pour des infections confirmées ou suspectées telles que la septicémie. Pour ajuster la dose du médicament dans le traitement des patients adultes présentant une insuffisance rénale, il est nécessaire: En fonction des caractéristiques de l'infection, choisissez la dose quotidienne totale du médicament. Sélectionnez la dose réduite appropriée du médicament, en fonction de la dose quotidienne et de la clairance de la créatinine du patient. Sélectionnez dans la colonne de gauche le poids corporel le plus proche du poids corporel du patient (kg). Avec l'introduction d'une dose de 500 mg chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 6-20 ml / min / 1,73 m2, une augmentation du risque de convulsions est possible. Imipénem + Cilastatine ne doit pas être administré par voie intraveineuse aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 5 ml/min/1,73 m2 sauf si une hémodialyse est réalisée au plus tard 48 heures après la perfusion. Lors du traitement de patients avec CC inférieur à 5 ml / min / 1,73 m2 sous hémodialyse, les recommandations sur le schéma posologique pour les patients avec CC 6-20 ml / min / 1,73 m2 doivent être appliquées. L'imipénème et la cilastatine sont éliminés du système circulatoire pendant l'hémodialyse. À cet égard, le médicament Imipenem + Cilastatine doit être administré aux patients après l'hémodialyse, puis à intervalles de 12 heures à compter de la fin de la procédure. Les patients sous hémodialyse, en particulier s'ils ont des maladies du système nerveux central, doivent être étroitement surveillés ; la nomination du médicament Imipenem + Cilastatine chez les patients sous hémodialyse n'est recommandée que dans les cas où le bénéfice du traitement l'emporte sur le risque potentiel de convulsions. Les données sont actuellement insuffisantes pour recommander Imipénem + Cilastatine chez les patients sous dialyse péritonéale. L'état des reins chez les patients âgés ne peut être entièrement déterminé uniquement sur la base de la mesure du taux d'azote sanguin résiduel ou de créatinine. Pour la sélection des dosages chez ces patients, il est recommandé de déterminer la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour la prévention des infections postopératoires chez l'adulte, Imipénem + Cilastatine doit être administré à la dose de 1 g à l'induction de l'anesthésie puis 1 g après 3 heures. En cas de chirurgie à haut risque (par exemple lors d'opérations du côlon et du rectum), deux doses supplémentaires de 500 mg doivent être administrées 8 et 16 heures après l'induction de l'anesthésie. Schéma posologique chez les enfants à partir de 3 mois Pour les enfants, le schéma posologique suivant est recommandé : Les enfants pesant > 40 kg doivent recevoir les mêmes doses que les patients adultes. Les enfants de plus de 3 mois pesant moins de 40 kg doivent recevoir le médicament à une dose de 15 mg / kg à intervalles de 6 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 g Imipénem + Cilastatine est déconseillé dans le traitement de la méningite. Si une méningite est suspectée, des antibiotiques appropriés doivent être administrés. Règles de préparation de la solution : Le médicament ne doit pas être mélangé ou ajouté à d'autres antibiotiques. Le médicament est pharmaceutiquement incompatible avec l'acide lactique (lactate) et ne doit pas être préparé à base de solvants en contenant. Cependant, par voie intraveineuse, le médicament peut être administré par le même système de perfusion que la solution contenant du lactate. Les solvants suivants sont utilisés pour préparer la solution pour perfusion : solution de dextrose à 5 %, solution de dextrose à 10 %, solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de sodium à 0,9 %, solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de sodium à 0,45 %, solution de dextrose à 5 % et solution de chlorure de sodium à 0,225 %. solution de chlorure de sodium, solution de dextrose à 5% et solution de chlorure de potassium à 0,15%, mannitol 5% et 10%, dans le rapport de 500 mg d'imipénème pour 100 ml de solvant. Le contenu du flacon doit d'abord être dissous. Pour ce faire, 10 ml d'un solvant approprié doivent être transférés avec une seringue dans un flacon contenant le médicament. La solution résultante ne peut pas être utilisée pour l'injection! Après dilution, le flacon est bien agité, puis le contenu est transféré dans un flacon ou un récipient avec le reste du solvant (90 ml). Le volume total de solvant est de 100 ml. Pour un transfert complet du médicament (résidu du médicament sur les parois du flacon), 10 ml de la solution précédemment obtenue sont ajoutés au même flacon, bien agités et transférés à nouveau dans le flacon ou le récipient avec la solution déjà obtenue. Ce n'est qu'alors que la solution est prête à l'emploi. La concentration d'imipénème dans la solution résultante est de 5 mg/ml.
Description de l'ingrédient actif
effet pharmacologique
Antibiotique carbapénème à large spectre. Il a un effet bactéricide en inhibant la paroi cellulaire bactérienne.
Actif contre les bactéries aérobies à Gram positif : Staphylococcus spp. (y compris les souches productrices de pénicillinase), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Nocardia spp., Listeria spp.; Bactéries aérobies à Gram négatif : Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. ., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria spp.; bactéries anaérobies : Bacteroides spp.
L'imipénem n'est pas actif contre Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., les champignons et les virus.
Résistant à l'action des β-lactamases.
Les indications
Infections de la cavité abdominale, des voies respiratoires inférieures, du système génito-urinaire, infections gynécologiques, septicémie, endocardite infectieuse, infections des os et des articulations, de la peau et des tissus mous. Prévention des infections postopératoires.
Schéma posologique
Chez / chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans - 0,25-1 g toutes les 6 heures Enfants de plus de 3 mois et pesant moins de 40 kg - 15 mg / kg de poids corporel toutes les 6 heures.
In / m adultes et enfants de plus de 12 ans - 500-750 mg toutes les 12 heures.
Doses maximales : la dose quotidienne maximale pour les adultes avec administration intraveineuse est de 4 g, avec administration intramusculaire - 1,5 g, pour les enfants pesant moins de 40 kg avec administration intraveineuse - 2 g.
Effet secondaire
Réactions allergiques :éruption cutanée, fièvre, urticaire, éosinophilie, choc anaphylactique.
Du système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, modification du goût, colite pseudomembraneuse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.
Du côté du système nerveux central : convulsions, crises d'épilepsie.
Réactions associées à l'action chimiothérapeutique : candidose.
Réactions locales : douleur, thrombophlébite (avec administration intraveineuse).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'imipénem.
Grossesse et allaitement
L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
On ne sait pas si l'imipénème est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, s'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être envisagée.
Application pour violation de la fonction rénale
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
instructions spéciales
Utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladies du système nerveux central, d'insuffisance rénale. Un ajustement posologique est indiqué pour cette catégorie de patients.
Il convient de rappeler que l'imipénème est utilisé en association avec la cilastatine, qui est un inhibiteur de la déhydropeptidase rénale et, en bloquant le métabolisme rénal de l'imipénème, contribue à son accumulation dans les urines sous forme inchangée. La cilastatine n'a pas d'activité antibactérienne et n'agit pas sur les bêta-lactamases, ni ne modifie les effets de l'imipénème.
Les patients qui ont des réactions allergiques à d'autres antibiotiques bêta-lactamines peuvent développer une allergie à l'imipénème.
Il convient de garder à l'esprit que l'utilisation d'imipenem peut développer une réaction de Combs faussement positive.
interaction médicamenteuse
Avec l'utilisation simultanée d'une combinaison d'imipinem avec la cilastatine et le ganciclovir, des convulsions peuvent se développer.
Nom commercial :
Imipénème avec cilastatine.
Nom international :
Imipénème + [Cilastatine] - Imipénème + [Cilastatine]
Appartenance à un groupe :
Antibiotique - carbapénème + inhibiteur de déshydropeptidase.
Description de la substance active (DCI) :
Imipénème + [Cilastatine]
Forme posologique :
Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse; poudre pour solution pour perfusion; poudre pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire.
Effet pharmacologique :
Le médicament est un antibiotique bêta-lactamine à large spectre. En raison de son action, la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne est supprimée et un effet bactéricide est exercé sur un large éventail de micro-organismes gram-négatifs et gram-positifs, anaérobies et aérobies. L'imipénem est un dérivé de la thiénamycine et appartient au groupe des carbapénèmes. La déhydropeptidase (une enzyme qui métabolise l'imipénème dans les reins) est inhibée par la cilastatine sodique, augmentant ainsi de manière significative la concentration d'imipénème inchangé dans les voies urinaires. La cilastatine n'a pas sa propre activité antibactérienne et n'inhibe pas la bêta-lactamase bactérienne. Montrer la sensibilité dans un organisme vivant (in vivo): anaérobies à Gram positif - Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Bifidobacterium spp.; anaérobies à Gram négatif - Bacteroides spp., y compris B. fragilis, Fusobacterium spp.; aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches formant des pénicillinases), Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (y compris les souches formant des pénicillinases); aérobies à Gram négatif - Serratia spp. (y compris S. Marcescens), Pseudomonas aeruginosa, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. Démontrant une sensibilité in vitro (l'efficacité clinique n'a pas été établie) : anaérobies à Gram négatif - Veillonella spp., Prevotella melaninogenica, Prevotella disiens, Prevotella bivia ; aérobies à Gram positif - Streptococcus spp. groupes C, G et viridans, Staphylococcus saprophyticus, Nocardia spp., Listeria monocytogenes, Bacillus spp.; aérobies à Gram négatif - Providencia stuartii, Pasteurella spp., Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant des pénicillinases), Haemophilus ducreyi, Capnocytophaga spp., Alcaligenes spp., Aeromonas hydrophila. Insensible à l'action du médicament: Pseudomonas cepacia, Xanthomonas maltophilia, Staphylococcus spp. résistant à la méthicilline, Enterococcus faecium. In vitro, il agit en synergie avec les aminoglycosides contre certaines souches de Pseudomonas aeruginosa.
Les indications:
Pour administration intramusculaire : traitement des infections légères et modérées causées par des micro-organismes sensibles - infections des tissus sous-cutanés et de la peau, infections gynécologiques et intra-abdominales, infections des voies respiratoires inférieures. Pour administration intraveineuse : traitement des infections sévères causées par des micro-organismes sensibles - infections des tissus sous-cutanés et de la peau, surinfections et co-infections, endocardite, infections articulaires et osseuses, septicémie, infections gynécologiques et intra-abdominales, infections des voies urinaires (simples et compliquées). ), voies respiratoires inférieures.
Contre-indications :
Hypersensibilité (y compris aux carbapénèmes et autres bêta-lactamines), en cas de grossesse (uniquement pour les indications « vitales ») ; Infections du SNC chez l'enfant, IRC chez l'enfant pesant jusqu'à 30 kg, IRC (CC inférieur à 5 ml/min sans hémodialyse). Pour les suspensions pour injection intramusculaire, qui sont préparées avec l'ajout de lidocaïne comme solvant - sensibilité accrue aux anesthésiques locaux du groupe amide, il y a violation de la conduction intracardiaque, choc. L'utilisation supplémentaire pour injection intramusculaire chez les enfants de moins de 12 ans est interdite.
Effets secondaires:
Réactions locales : thrombophlébite, infiltrat douloureux au site d'injection, hyperémie cutanée.
Réactions allergiques : réactions anaphylactiques, fièvre, dermatite exfoliative (rarement), nécrolyse épidermique toxique (rarement), œdème de Quincke, syndrome de Steven-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée.
Du côté des organes hématopoïétiques: anémie hémolytique, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, pancytopénie, basophilie, lymphocytose, monocytose, thrombocytose, thrombocytopénie, agranulocytose, neutropénie, leucopénie, éosinophilie.
Des sens : perte auditive, acouphènes, perte auditive.
Du système digestif: salivation accrue, douleur dans le pharynx, coloration de la langue et des dents, hypertrophie des papilles de la langue, glossite, douleurs abdominales, gastro-entérite, jaunisse, insuffisance hépatique, colite hémorragique, colite pseudomembraneuse, diarrhée, vomissements, nausée; hépatite (dans de rares cas).
Du système urinaire : décoloration de l'urine, polyurie, anurie, oligurie ; insuffisance rénale aiguë (dans de rares cas).
Du CCC: palpitations, tachycardie, baisse de la tension artérielle.
Du système nerveux : étourdissements, maux de tête, tremblements, encéphalopathie, somnolence, étourdissements, paresthésie, convulsions, confusion, hallucinations, troubles mentaux, myoclonies.
Autres : brûlure derrière le sternum, asthénie, polyarthralgie, hyperhidrose, cyanose, démangeaison vaginale, candidose.
Indicateurs de laboratoire: apparition dans l'urine de cylindres, leucocytes, protéines, érythrocytes; hyperchlorémie, hyperkaliémie, hyponatrémie; allongement du temps de prothrombine, diminution de l'hématocrite et de l'Hb ; test de Coombs positif direct ; augmentation de la concentration d'azote uréique, hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, LDH, augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » et de la phosphatase alcaline.
Dosage et administration:
Introduction à / m et / en goutte à goutte. Les doses sont exprimées en imipénem. Aux stades initiaux du traitement de la septicémie bactérienne, de l'endocardite et d'autres infections graves et potentiellement mortelles, y compris les infections des voies respiratoires inférieures causées par Pseudomonas aeruginosa, ainsi qu'en cas de complications graves.
La préparation d'une solution pour perfusion dans un flacon se fait avec l'ajout de 100 ml d'un solvant - solution de chlorure de sodium à 0,9% (NaCl), solution aqueuse de dextrose à 10%, solution de dextrose à 5%, etc. La concentration d'imipénème dans la solution résultante doit être de 5 mg pour 1 ml. Chaque dose de 250 à 500 mg doit être administrée par voie intraveineuse en 20 à 30 minutes et chaque dose de 750 à 1 000 mg en 40 à 60 minutes. Si des nausées surviennent pendant l'administration de la solution, le débit d'administration doit être réduit. Les doses indiquées ci-dessous sont calculées pour le poids corporel du patient à partir de 70 kg et CC 70 ml/min/1,73 m². M. et plus. Patients avec CC inférieur à 70 ml / min / 1,73 m². ou/et une insuffisance pondérale doivent recevoir une dose proportionnellement réduite.
Chez les patients pesant 70 kg et plus et CC 71 ml / min / 1,73 sq. m, le schéma posologique est le suivant: en cas de sensibilité accrue des agents pathogènes (y compris les anaérobies et les aérobies à Gram positif et à Gram négatif): avec une gravité légère - 250 mg toutes les 6 heures (dose quotidienne - 1 g); avec une gravité modérée, prendre 500 mg toutes les 6 ou 8 heures (dose quotidienne - 2 ou 1,5 grammes); avec des infections potentiellement mortelles - prendre 0,5 g toutes les 6 heures (dose quotidienne - 1 g); pour les infections des voies urinaires sans complications - prendre 250 mg toutes les 6 heures (dose quotidienne - 2 g); pour les infections des voies urinaires avec complications - prendre 500 mg toutes les 6 heures (dose quotidienne - 2 g). En cas de sensibilité modérée aux agents pathogènes (principalement certaines souches de Pseudomonas aeruginosa) : en cas de gravité légère, prendre 500 mg toutes les 6 heures (dose journalière - 2 g) ; en cas de gravité modérée - 0,5 g toutes les 6 heures (dose quotidienne - 2 g) ou 1 g toutes les 8 heures (dose quotidienne - 3 g); pour les infections potentiellement mortelles, prendre 1 g toutes les 6 ou 8 heures (dose quotidienne - 4 ou 3 g); pour les infections des voies urinaires sans complications, prendre 250 mg toutes les 6 heures (dose quotidienne - 1 g); pour les infections des voies urinaires avec complications, prendre 0,5 g toutes les 6 heures (dose quotidienne - 2 g). En raison du fait que le médicament a une activité antimicrobienne élevée, la dose ne doit pas être administrée à plus de 50 mg / kg / jour (ou 4 g par jour). Les patients âgés de 12 ans atteints de mucoviscidose reçoivent jusqu'à 90 mg/kg/jour, mais pas plus de 4 g par jour.
Chez les patients pesant jusqu'à 70 kg ou avec CC inférieur à 71 ml / min / 1,73 m². m.Tout d'abord, la dose quotidienne totale doit être déterminée, appropriée pour les patients pesant 70 kg et souffrant d'insuffisance rénale chronique. En cas d'utilisation à une dose quotidienne totale de 1 g/jour : avec CC supérieur à 71/ml/min/1,73 m². m et poids supérieur à 70 kg prendre 250 mg toutes les 6 heures; avec un CC de plus de 71 ans et un poids de 60 kg, prendre 250 mg toutes les 8 heures ; avec CC supérieur à 71 ans et poids de 40 à 50 kg - toutes les 6 heures, 125 mg; avec CC de plus de 71 ans et pesant 30 kg - toutes les 8 heures, 125 mg. Avec un CC de 41 à 70 et un poids à partir de 70 kg, prendre 250 mg toutes les 8 heures ; avec CC de 41 à 70 et poids de 50 à 60 kg - toutes les 6 heures, 125 mg; avec CC de 41 à 70 et poids corporel de 50 à 60 kg - toutes les 8 heures, 125 mg. Avec un CC de 21 à 40 et un poids supérieur à 60 kg, prendre 250 mg 2 fois par jour ; avec CC de 21 à 40 et un poids de 50 kg - toutes les 8 heures, 125 mg; avec CC de 21 à 40 et poids corporel de 30 à 40 kg - toutes les 12 heures, 125 mg. Avec un CC de 6 à 20 et un poids corporel supérieur à 70 kg, prendre 250 mg 2 fois par jour ; avec CC de 6 à 20 et poids de 30 à 60 kg - 125 mg 2 fois par jour. Dans le cas d'une dose quotidienne totale de 1,5 g/jour : avec un CC à partir de 71 ans et un poids corporel à partir de 70 kg, prendre 500 mg toutes les 8 heures ; avec CC à partir de 71 et poids de 50 à 60 kg - toutes les 6 heures, 250 mg; avec CC à partir de 71 ans et poids 40 kg - 3 fois par jour, 250 mg; avec CC à partir de 71 ans et un poids de 30 kg - toutes les 6 heures, 125 mg. Avec CC de 41 à 70 et poids de 70 - toutes les 6 heures, 250 mg ; avec CC de 41 à 70 et poids de 50 à 60 kg - 250 mg 3 fois par jour; avec CC de 41 à 70 et poids à partir de 40 kg - toutes les 6 heures, 125 mg; avec CC de 41 à 70 et un poids de 30 kg - toutes les 8 heures, 125 mg. Avec QC de 21 à 40 et poids à partir de 60 kg - toutes les 8 heures, 250 mg ; avec CC de 21 à 40 et un poids de 50 kg - 250 mg 2 fois par jour; avec CC de 21 à 40 et un poids de 30-40 kg - toutes les 8 heures, 125 mg. Avec CC de 6 à 20 et poids de 50 kg - 250 mg 2 fois par jour ; avec CC de 6 à 20 et poids 30-40 kg - 125 mg 2 fois par jour. Dans le cas d'une dose quotidienne totale de 2 g/jour : avec CC à partir de 71 ans et poids à partir de 70 kg - toutes les 6 heures, 500 mg ; avec CC à partir de 71 ans et poids 60 kg - toutes les 8 heures, 500 mg; avec CC à partir de 71 et poids de 40 à 50 kg - toutes les 6 heures, 250 mg; avec CC à partir de 71 ans et un poids de 30 kg - toutes les 8 heures, 250 mg. Avec un CC de 41 à 70 et un poids à partir de 70 kg, prendre 500 mg toutes les 8 heures ; avec CC de 41 à 70 et poids 50-60 kg - toutes les 6 heures, 250 mg; avec CC de 41 à 70 et un poids de 40 kg - toutes les 8 heures, 250 mg; avec CC de 41 à 70 et un poids de 30 kg - toutes les 6 heures, 125 mg. Avec CC de 21 à 40 et poids à partir de 70 kg, prendre 250 mg toutes les 6 heures ; avec CC de 21 à 40 et poids 50-60 kg - toutes les 8 heures, 250 mg; avec CC de 21 à 40 et un poids de 40 kg - 250 mg 2 fois par jour; avec CC de 21 à 40 et un poids de 30 kg - toutes les 8 heures, 125 mg. Avec un CC de 6 à 20 et un poids de 40 kg, prendre 250 mg 2 fois par jour ; avec CC de 6 à 20 et un poids corporel de 30 kg - 125 mg 2 fois par jour. Dans le cas d'une dose quotidienne totale de 3 g/jour : avec un CC de 71 et un poids de 70 kg, prendre 1 g toutes les 8 heures ; avec CC à partir de 71 ans et poids 60 kg - toutes les 8 heures, 750 mg; avec CC à partir de 71 ans et poids 50 kg - toutes les 6 heures, 500 mg; avec CC à partir de 71 ans et poids 40 kg - toutes les 8 heures, 500 mg; avec CC à partir de 71 ans et un poids de 30 kg - toutes les 6 heures, 250 mg. Avec un CC de 41 à 70 et un poids à partir de 70 kg, prendre 500 mg toutes les 6 heures ; avec CC à partir de 71 et poids de 50 à 60 kg - toutes les 8 heures, 500 mg; avec CC à partir de 71 ans et un poids de 40 kg - toutes les 6 heures, 250 mg; avec CC à partir de 71 ans et un poids de 30 kg - toutes les 8 heures, 250 mg. Avec QC de 21 à 40 et poids à partir de 60 kg - toutes les 8 heures, 500 mg ; avec CC de 21 à 40 et poids 50 kg - toutes les 6 heures, 250 mg; avec CC de 21 à 40 et poids 30-40 kg - toutes les 8 heures, 250 mg. Avec un CC de 6 à 20 et un poids à partir de 60 kg, prendre 500 mg 2 fois par jour ; avec CC de 6 à 20 et un poids de 30-50 kg - 250 mg 2 fois par jour. Dans le cas d'une dose quotidienne totale de 4 g/jour : avec un CC de 71 et un poids de 70 kg, prendre 1000 mg toutes les 6 heures ; avec CC à partir de 71 ans et poids 60 kg - toutes les 8 heures, 1000 mg; avec CC à partir de 71 ans et un poids de 50 kg - toutes les 8 heures, 750 mg; avec CC à partir de 71 ans et poids 40 kg - toutes les 6 heures, 500 mg; avec CC à partir de 71 ans et un poids de 30 kg - toutes les 8 heures, 500 mg. Avec CC de 41 à 70 et poids de 60 - toutes les 8 heures, 750 mg ; avec CC de 41 à 70 et un poids de 50 kg - toutes les 6 heures, 500 mg; avec CC de 41 à 70 et un poids de 40 kg - toutes les 8 heures, 500 mg; avec QC de 41 à 70 et un poids de 30 kg - toutes les 6 heures, 250 mg. Avec CC de 21 à 40 et poids à partir de 70 kg - toutes les 6 heures, 500 mg; avec CC de 21 à 40 et poids 50-60 kg - toutes les 8 heures, 500 mg; avec QC de 21 à 40 et un poids de 40 kg - toutes les 6 heures, 250 mg; avec QC de 21 à 40 et un poids de 30 kg - toutes les 8 heures, 250 mg. Avec CC de 6 à 20 et poids à partir de 50 kg - toutes les 12 heures, 500 mg; avec CC de 6 à 20 et poids 30-40 kg - toutes les 12 heures, 250 mg. Les patients atteints de CC 6-20 reçoivent dans la plupart des cas un rendez-vous de 125 à 500 mg toutes les 12 heures, car si vous prescrivez 500 mg toutes les 12 heures, le risque de convulsions est accru. Les patients avec un CC inférieur à 6 ml/min/1,73 reçoivent le médicament tel que prescrit si l'hémodialyse est effectuée pendant 2 jours et les doses correspondent à celles prescrites pour les patients avec un CC de 6 à 20 ml/min/1,73 sq. m.Pendant l'hémodialyse, l'imipénem et la cilastatine sont retirés, de sorte que le médicament est administré après la procédure, suivi d'une répétition de l'injection 2 fois par jour. Les patients souffrant d'infections du SNC et sous hémodialyse reçoivent le médicament lors du rendez-vous si le risque probable est inférieur au bénéfice attendu. Enfants à partir de 3 mois. prendre une dose de 15 à 25 mg/kg toutes les 6 heures (exception : infections du SNC). En cas d'hypersensibilité aux agents pathogènes, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 g, et en cas de modération - 4 g.Dans la mucoviscidose, des doses supérieures à 90 mg / kg / jour sont prescrites. Pour les enfants de moins de 3 mois (pesant 1,5 kg) : au début de la période néonatale (jusqu'à 7 jours) - toutes les 12 heures, 25 mg/kg ; à la fin de la période néonatale (âge de 8 à 28 jours) - toutes les 8 heures, 25 mg / kg; à l'âge de 1 à 3 mois - toutes les 6 heures, 25 mg / kg. Une dose allant jusqu'à 500 mg est administrée en 15 à 30 minutes, plus de 500 mg - pendant 40 à 60 minutes. Le médicament n'est pas prescrit aux enfants souffrant d'infections du système nerveux central ou d'insuffisance rénale chronique (pesant jusqu'à 30 kg). Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse à des patients souffrant d'infections des voies respiratoires inférieures, des tissus sous-cutanés et de la peau, ainsi que d'infections gynécologiques de gravité légère à modérée, 500 à 750 mg sont prescrits toutes les 12 heures (la dose dépend de la gravité de l'évolution de la maladie). Dans le cas du traitement des infections intra-abdominales, l'administration du médicament est prescrite à une dose de 750 mg toutes les 12 heures. L'introduction de médicaments est réalisée avec une aiguille d'un diamètre de 2 et d'une taille d'au moins 21 par pénétration profonde dans un gros muscle. La poudre est mélangée avec 2 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1% (sans épinéphrine), une solution de NaCl à 0,9% ou de l'eau pour injection jusqu'à formation d'une suspension homogène de couleur légèrement jaune ou blanche. La dose quotidienne maximale autorisée est de 1,5 g.Le traitement doit être poursuivi pendant 2 jours supplémentaires après la disparition des symptômes de la maladie. Sécurité du traitement et son efficacité chez les patients atteints de CC jusqu'à 20 ml / min / 1,73 m². m., ainsi qu'après 2 semaines d'utilisation du médicament, n'a pas été étudié.
Instructions spéciales:
Le médicament n'est pas recommandé pour le traitement de la méningite. Après avoir utilisé le médicament, l'urine devient rouge. La forme posologique pour administration intraveineuse ne doit pas être utilisée pour l'injection intramusculaire et vice versa. Un historique complet des réactions allergiques antérieures aux antibiotiques bêta-lactamines doit être pris en premier, après quoi le traitement peut être initié. Les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (en particulier la colite) courent un risque accru de développer une colite pseudomembraneuse. La poursuite du traitement par des médicaments antiépileptiques chez les patients présentant des convulsions ou des antécédents de lésions cérébrales doit être observée à tous les stades du traitement médicamenteux afin de prévenir les effets secondaires du SNC. Il faut garder à l'esprit que les patients âgés peuvent souffrir d'insuffisance rénale, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose.
Interaction:
Le médicament est pharmaceutiquement incompatible avec les médicaments antibactériens, y compris les sels d'acide lactique. En cas d'utilisation simultanée avec des céphalosporines et des pénicillines, une allergie croisée peut survenir. Montre un antagonisme contre d'autres antibiotiques bêta-lactamines (monobactamines, céphalosporines et pénicillines). Le risque de développer des convulsions généralisées (générales) augmente lorsqu'il est utilisé en parallèle avec le ganciclovir. En raison de l'action du médicament, la concentration d'acide vaplproïque dans le sang est considérablement réduite, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement visant à arrêter (prévenir l'apparition) des crises. Les médicaments visant à bloquer la sécrétion tubulaire augmentent légèrement la concentration plasmatique et T1 / 2 d'imipénème (s'il est nécessaire d'obtenir une concentration élevée d'imipénème, l'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée).
Cette description du médicament Imipénem avec cilastatine est destinée aux professionnels pharmaceutiques et médicaux, et ne doit donc pas être utilisée comme guide d'auto-traitement. Les informations ne doivent pas être considérées comme officielles, car elles sont fournies à titre informatif uniquement.
