Immunoglobuliin- tervete doonorite vereplasmast temperatuuril alla 0°C etüülalkoholi fraktsioneerimisel eraldatud immunoloogiliselt aktiivse valgufraktsiooni kontsentreeritud lahus. Immunoglobuliinide seeria valmistamiseks kasutatakse plasmat, mis on saadud vähemalt 1000 tervelt doonorilt, keda on individuaalselt testitud B-hepatiidi pinnaantigeeni (HBsAg), C-hepatiidi viiruse ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste HIV-1 ja HIV-2 vastaste antikehade puudumise suhtes.
Valgu kontsentratsioon immunoglobuliinis on vahemikus 9,5 kuni 10,5%.
Stabilisaator glütsiin kontsentratsioonis (2,25 ± 0,75)%. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.
Toimeaine on erineva spetsiifilisusega antikehade aktiivsusega immunoglobuliinid.
Ravimil on ka mittespetsiifiline toime, mis suurendab organismi vastupanuvõimet.

Farmakokineetika

Antikehade Cmax veres saavutatakse 24-48 tunni pärast, T1/2 antikehade väljumine organismist on 3-4 nädala pärast.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused ravimi kasutamiseks Immunoglobuliin on:
- A-hepatiidi, leetrite, läkaköha, meningokoki infektsiooni, poliomüeliidi, gripi ennetamine;
- hüpo- ja agammaglobulineemia ravi;
- tõsta organismi vastupanuvõimet nakkushaigustest taastumise perioodil.

Rakendusviis

Immunoglobuliin süstitakse intramuskulaarselt tuharalihase ülemisse väliskvadranti või reie välispinnale. Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud. Enne süstimist hoitakse ravimiga ampulle 2 tundi toatemperatuuril.
Ampullide avamine ja sisseviimine toimub rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid. Vahu moodustumise vältimiseks tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.
Avatud ampullis olev ravim ei kuulu säilitamisele. Ravim ei sobi kasutamiseks ampullides, mille terviklikkus või märgistus on muutunud, füüsikaliste omaduste muutus (värvimuutus, lahuse hägusus, purunematute helveste olemasolu), aegunud kõlblikkusaeg ja säilitustingimustele mittevastavus.
Immunoglobuliini annus ja selle manustamise sagedus sõltuvad näidustustest.
A-hepatiidi ennetamine.
Ravimit manustatakse üks kord annustena: 1–6-aastased lapsed - 0,75 ml, kuni 10-aastased - 1,5 ml, üle 10-aastased ja täiskasvanud - 3 ml. Immunoglobuliini taaskasutamine A-hepatiidi ennetamise vajaduse korral on näidustatud mitte varem kui 2 kuu pärast.
Leetrite ennetamine
Ravimit manustatakse üks kord alates 3 kuu vanusest isikutele, kes ei ole põdenud leetreid ja ei ole vaktsineeritud nakkuse vastu, hiljemalt 6 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Lastele mõeldud ravimi annus (1,5 või 3 ml) määratakse sõltuvalt tervislikust seisundist ja kokkupuutest möödunud ajast. Täiskasvanutele, samuti lastele, kes puutuvad kokku segainfektsioonidega, manustatakse ravimit annuses 3 ml.
Gripi ennetamine ja ravi
Ravimit manustatakse üks kord annustena: alla 2-aastased lapsed - 1,5 ml, vanuses 2 kuni 7 aastat - 3 ml, üle 7-aastased ja täiskasvanud - 4,5-6 ml. Gripi raskete vormide ravis on näidustatud immunoglobuliini korduv (24-48 tunni pärast) manustamine samas annuses.
Läkaköha ennetamine
Lastele, kellel ei ole olnud läkaköha ja kes ei ole läkaköha vastu vaktsineeritud (täielikult vaktsineerimata), manustatakse ravimit kaks korda 24-tunnise intervalliga ühekordse 3 ml annusena esimesel võimalusel pärast kokkupuudet patsiendiga, kuid mitte hiljem kui 3 päeva.
Meningokoki infektsiooni ennetamine.
Ravimit manustatakse üks kord lastele vanuses 6 kuud kuni 7 aastat mitte hiljem kui 7 päeva pärast kokkupuudet üldise meningokoki infektsiooniga patsiendiga annustes 1,5 ml (alla 3-aastased lapsed) ja 3 ml (üle 3-aastased lapsed) vana).
Poliomüeliidi ennetamine
Ravimit manustatakse üks kord annustes 3-6 ml lastehalvatuse vaktsiiniga vaktsineerimata või mittetäielikult vaktsineeritud lastele võimalikult varakult pärast kokkupuudet poliomüeliidi haigega.
Hüpo- ja agammaglobulineemia ravi
Ravimit manustatakse annuses 1 ml 1 kg kehamassi kohta, arvutatud annust võib manustada 2-3 annusena 24-tunnise intervalliga.Järgmised immunoglobuliini süstid tehakse vastavalt näidustustele mitte varem kui pärast 1. kuu.
Keha vastupanuvõime suurendamine pikaajaliste ägedate nakkushaiguste ja kroonilise kopsupõletiku taastumise perioodil.
Ravimit manustatakse ühekordse annusena 0,15-0,2 ml 1 kg kehakaalu kohta. Manustamissageduse (kuni 4 süsti) määrab arst; süstide vaheline intervall on 2-3 päeva.

Kõrvalmõjud

Reaktsioonid tutvustusele Immunoglobuliin tavaliselt puuduvad.
Harvadel juhtudel võivad esimese päeva jooksul pärast ravimi manustamist tekkida lokaalsed reaktsioonid hüpereemia ja temperatuuri tõusu kujul kuni 37,5 ° C.
Muutunud reaktsioonivõimega inimestel võivad tekkida erinevat tüüpi allergilised reaktsioonid ja väga harvadel juhtudel anafülaktiline šokk, millega seoses peavad ravimit süstinud isikud pärast selle manustamist olema arsti järelevalve all 30 minutit.

Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud Immunoglobuliin raskete allergiliste reaktsioonidega inimveretoodete kasutuselevõtule ajaloos.
Inimestel, kes põevad allergilisi haigusi või kellel on anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, soovitatakse määrata antihistamiinikumid immunoglobuliini manustamise päeval ja järgneva 3 päeva jooksul.
Süsteemsete immunopatoloogiliste haiguste (vere-, sidekoehaigused, nefriit jne) all kannatavatele inimestele tuleb sobiva ravi taustal manustada immunoglobuliini.

Rasedus

Rakenda ettevaatlikult Immunoglobuliin raseduse ja imetamise ajal.

Koostoimed teiste ravimitega

Teraapia Immunoglobuliin võib kombineerida teiste ravimitega, eriti antibiootikumidega.
Immunoglobuliinide kasutuselevõtt võib nõrgendada (1,5–3 kuud) elusvaktsiinide toimet selliste viirushaiguste vastu nagu leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged (nende vaktsiinidega vaktsineerimine peaks toimuma mitte varem kui 3 kuud hiljem). Pärast immunoglobuliini suurte annuste manustamist võib selle toime mõnel juhul kesta kuni ühe aasta. Ärge kasutage imikutel samaaegselt kaltsiumglükonaadiga.

Üleannustamine

Narkootikumide üleannustamise juhtumid Immunoglobuliin pole kirjeldatud.

Säilitustingimused

Säilitamine ja transportimine vastavalt SP 3.3.2.1248-03 temperatuurile 2 kuni 8°C lastele kättesaamatus kohas. Külmutamine ei ole lubatud.
Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Aegunud ravimit ei tohi kasutada.

Vabastamise vorm

immunoglobuliin - lahus d / w / m süstimine 1,5 ml / 1 annus: amp. 5, 10 või 20 tk.

Ühend

Immunoglobuliin sisaldab toimeainet: inimese normaalset immunoglobuliini.

Lisaks

Rakendus võimalik Immunoglobuliin lastel vastavalt näidustustele.
Ärge kasutage imikutel koos kaltsiumglükonaadiga.
Immunoglobuliini kasutatakse ainult retsepti alusel. Immunoglobuliini kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, näidates ära partii numbri, vabastamiskuupäeva, aegumiskuupäeva, tootja, manustamiskuupäeva, annuse, ravimi manustamise reaktsiooni olemuse.
Pärast immunoglobuliini kasutuselevõttu vaktsineeritakse leetrite ja mumpsi vastu mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast nende infektsioonide vastu vaktsineerimist tuleb immunoglobuliini manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem; vajadusel immunoglobuliini kasutamine varem kui see periood, leetrite või mumpsi vastu vaktsineerimist korrata. Teiste infektsioonide vastu võib vaktsineerida igal ajal enne või pärast immunoglobuliini manustamist.

Peamised seaded

Nimi:	IMMUNOGLOBULIIN
ATX kood:	J06BA01 -

Immunoglobuliin inimese normaalne sisaldab toimeainet - immunoglobuliini fraktsiooni. Algselt eraldatakse see inimese plasmast, seejärel puhastatakse ja kontsentreeritakse. Ravimi osana puudub inimese immuunpuudulikkuse viirus ja C-hepatiit, see ei sisalda. Valgu kontsentratsioon on 4,5% - 5,5%. Ravimil on madal komplementaarne toime.

Vabastamise vorm

Immunoglobuliinipreparaadid on saadaval kahes vormis. See on lahus intramuskulaarseks süstimiseks ja kuiv pulber infusioonideks (immunoglobuliin IV). Lahus on selge või kergelt opalestseeruv, värvita vedelik.

farmakoloogiline toime

Sellel ravimil on immunostimuleeriv ja immunomoduleeriv tegevust . See sisaldab palju opsoniseerivaid ja neutraliseerivaid antikehi. Nende olemasolu tagab tõhusa resistentsuse bakterite, viiruste ja paljude muude patogeenide suhtes.

Selle aine mõjul täiendatakse puuduvate IgG antikehade kogust. Selle tulemusena väheneb primaarse ja sekundaarse diagnoosiga inimestel infektsiooni tekke oht. Immunoglobuliin täiendab ja asendab looduslikke antikehi inimese seerumis.

Selle ravimi kehale avaldatava mõju olemuse mõistmiseks on vaja mõista, kuidas immunoglobuliin inimkehas toimib, mis see on. Wikipedia näitab, et immunoglobuliinid on ainulaadsed immuunmolekulid, mis suudavad neutraliseerida hulga toksiine ja paljusid patogeene inimkehas.

Teatud tüüpi viiruse või bakterite neutraliseerimiseks toodab organism ainulaadset tüüpi immunoglobuliine. On olemas klassifikatsioon, mille kohaselt määratakse immunoglobuliinide klassid sõltuvalt antigeensetest omadustest, omadustest, struktuurist.

Vajadusel tehakse üldise ja spetsiifilise immunoglobuliini vereanalüüs. See uuring võimaldab meil kindlaks teha olemasolu allergilised haigused ja määrata õige ravi. Spetsialist saab analüüsi tulemusi üksikasjalikult dešifreerida, määrates kindlaks, kas immunoglobuliin on tõusnud (selle sisu norm sõltub inimese vanusest). Kui selle teatud klassi suurendatakse, mida see tähendab, selgitab spetsialist üksikasjalikult.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Läbiviimisel intravenoosne infusioon biosaadavuse tase on 100%. Antikehade kõrgeimat kontsentratsiooni inimese veres täheldatakse 14 päeva jooksul. Antikehade poolväärtusaeg on 4-5 nädalat. Vahendid läbivad platsentat, satuvad rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Tavaline inimese immunoglobuliin on näidustatud asendusravina, kui patsient vajab asendusravi looduslike antikehade asendamiseks ja täiendamiseks.

Infektsioonide vältimiseks on see ette nähtud järgmistel juhtudel:

• luuüdi siirdamise ajal;
• agammaglobulineemiaga;
• primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse korral muutuva immuunpuudulikkusega;
• juures millel on krooniline iseloom;
• kui lastel;
• trombotsütopeenilise purpuriga, mis on immuunse päritoluga;
• raskete bakteriaalsete ja viirusnakkuste korral;
• Kawasaki sündroomiga;
• Guillain-Barri sündroomiga;
• erütrotsüütide aplaasiaga;
• autoimmuunse päritoluga neutropeeniaga;
• kroonilise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga;
• hemolüütilise aneemia ja autoimmuunse päritoluga trombotsütopeeniaga;
• juures , provotseeritud ja põhjustatud P-faktori antikehade sünteesist;
• myasthenia gravise ravi ajal;
• et vältida harjumuspärast ;
• enneaegsete vastsündinute nakkushaiguste ennetamiseks.

Vastunäidustused

Selle ravimi kasutamisel määratakse järgmised vastunäidustused:

• inimese immunoglobuliinidele;
• IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu tõttu;
• ägedas vormis;
• veretoodete jaoks.

Ravimi väljakirjutamisel tuleb arvesse võtta mitte ainult vastunäidustusi, vaid ka neid seisundeid ja haigusi, mille puhul tuleb ravida ettevaatusega.

Ravim on väga hoolikalt ette nähtud inimestele, kes kannatavad, dekompenseeritud südamepuudulikkus krooniline ja rasedad naised , emad loomuliku toitumise ajal . Ettevaatlikult ja alles pärast arsti määramist viiakse ravi läbi inimestele, kes põevad haigusi, mille päritolu on seotud immunopatoloogiliste mehhanismidega ( kollagenoos , nefriit , immuunsed verehaigused ).

Kõrvalmõjud

Kui patsiendile määratakse normaalne inimese immunoglobuliin ning järgitakse õiget raviskeemi, annust ja manustamisomadusi, on väljendunud kõrvaltoimed haruldased. Siiski tuleb arvestada, et kõrvaltoimed võivad ilmneda mitu tundi või isegi päeva pärast ravimi manustamist. Enamikul juhtudel kaovad negatiivsed ilmingud pärast ravimi kasutamise lõpetamist täielikult.

Põhimõtteliselt täheldatakse kõrvaltoimeid ravimi liiga kõrge infusioonikiiruse tõttu. Kui katkestate mõneks ajaks sissejuhatuse või vähendate selle kiirust, siis enamik negatiivseid mõjusid kaob. Kui negatiivsed sümptomid ei lõpe, on vaja harjutada sümptomaatilist ravi.

Kõige sagedamini täheldatakse kõrvaltoimeid immunoglobuliini esmakordsel manustamisel, pealegi tekivad need esimese tunni jooksul. Need võivad olla järgmised sümptomid:

• gripilaadne sündroom kehatemperatuuri tõus , külmavärinad , nõrkus );
• , ;
• oksendama, tugev süljeeritus, kõhuvalu;
• , tsüanoos , näo punetus, valu rinnus;
• nõrkus , valgustundlikkus, teadvuse häired, harvadel juhtudel - aseptika tunnused ;
• harvadel juhtudel ilmneb äge tubulaarnekroos, neerupuudulikkusega inimestel võib seisund halveneda;
• allergilised ilmingud ;
• kohalikud reaktsioonid.

Lisaks ülaltoodud sümptomitele võib liigestes esineda valulikkust, müalgia , higistamine , seljavalu. Väga harva esineb teadvusekaotust, kollaps , raske hüpertensioon. Kui reaktsioon ravile on väga tõsine, tuleb ravi katkestada. Vajadusel võite sisestada antihistamiinikumid, plasmat asendavad lahused.

Kasutusjuhend Immunoglobuliin (meetod ja annus)

Immunoglobuliini juhised näevad ette võimaluse ravimi intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks tilguti. Reeglina määratakse ravimi annus individuaalselt, võttes arvesse haiguse tõsidust, seisundit jne.

Lastele mõeldud ravimi kasutamise juhised näevad ette 3-4 ml ravimi manustamist 1 kg lapse kehakaalu kohta, samas kui annus ei tohi ületada 25 ml. Enne manustamist tuleb immunoglobuliini lahjendada vastavalt 0,9% naatriumkloriidi lahusega (steriilne) või 5% glükoosilahusega, 1 osa ravimit ja 4 osa lahustit. Seda manustatakse intravenoosselt tilgutades, kiirus peaks olema 8-10 tilka minutis. Infusioonid tehakse 3-5 päeva jooksul.

Täiskasvanud patsiendid saavad ühekordse annuse 25-50 ml. Ravimit ei ole vaja täiendavalt lahjendada, seda manustatakse tilguti intravenoosselt, manustamiskiirus on 30–40 tilka minutis. Ravikuur on ette nähtud 3-10 vereülekannet, mis viiakse läbi 24-72 tunni pärast.

Kui tekib küsimus, kuhu tilguti panna, tuleb märkida, et ravimit võib intravenoosselt manustada ainult haiglas, samas on oluline rangelt järgida aseptika nõudeid. Kust saab immunoglobuliini süsti teha, saate teada lähimast meditsiiniasutusest. Samuti saate teavet, millistel tingimustel immunoglobuliini lastele tasuta manustatakse.

Enne ravimi manustamist tuleb pudelit hoida temperatuuril 18–22 °C vähemalt 2 tundi. Kui lahus on hägune või selles on sade, ei tohi seda manustada.

Üleannustamine

Võib-olla on ravimi üleannustamise nähtude ilmnemine intravenoossel manustamisel. Need sümptomid on hüpervoleemia ja kõrge vere viskoossus . Üleannustamise sümptomid tekivad tõenäolisemalt eakatel ja neeruhaigusega patsientidel.

Interaktsioon

Märgitakse ravimi farmatseutilist kokkusobimatust teiste ravimitega. Seda ei tohi segada teiste ravimitega, immunoglobuliini jaoks tuleks alati kasutada eraldi tilgutit.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui seda manustatakse samaaegselt immuniseerimispreparaatidega kell , kell , kell .

Kui tekib vajadus kasutada tuulerõugete vms vastu parenteraalseid elusviiruse vaktsiine, võib neid kasutada 1 kuu pärast ravi Immunoglobuliiniga, kuid soovitav on teha 3-kuuline paus.

Seda ei tohiks kasutada samaaegselt imikute ravis.

Müügitingimused

Apteegikettides müüakse seda retsepti alusel.

Säilitustingimused

Ravimit on vaja transportida ja säilitada vastavalt SP 3.3.2.038-95, temperatuurirežiim on 2-8 °C. Ei saa külmutada.

Säilitusaeg

Säilivusaeg 1 aasta. Pärast selle perioodi möödumist ei saa seda kasutada.

erijuhised

Patsiendid, kellel on diagnoositud haigused, mille päritolu on seotud immunoloogiliste mehhanismidega, võivad immunoglobuliini kasutada ainult pärast konsulteerimist selliseid haigusi raviva arstiga.

Ravimi kasutuselevõtt tuleb registreerida vastaval raamatupidamisvormil, kuhu tuleb märkida seeria, number, valmistamise kuupäev, kõlblikkusaeg, manustamiskuupäev, annus ja reaktsioon ravimi vastuvõtmisele.

Ärge kasutage ravimit, kui selle pakend on kahjustatud. Pärast anuma avamist kasutatakse ravimit lõikekohal, seda ei saa lahtiselt säilitada.

Ravimi kaitsvat toimet täheldatakse 24 tunni pärast ja see kestab 30 päeva.

Pärast immunoglobuliini kasutamist täheldatakse antikehade arvu passiivset suurenemist veres. Seetõttu võib analüüsiks vere annetamisel immunoglobuliini vereanalüüsi järgnev dešifreerimine olla vale.

Patsiendid, kellel on diagnoositud allergilised haigused või tähistati vastuvõtlikkus allergilistele ilmingutele , peaks saama antihistamiine lahuse manustamise päeval ja kaheksa päeva jooksul pärast selle kättesaamist.

Pärast ravimi manustamist patsiendile on vaja teda veel pool tundi jälgida. Spetsialistil peaks olema juurdepääs šokivastasele ravile.

Analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Meditsiinis kasutatakse mitmeid selle ravimi analooge. Need on ravimid Gamunex , Immunoveniin , intraglobiin , , Intratect , Gabriglobiin , Endobuliin ja jne.

Piisava analoogi valimiseks peaksite mõistma, mis on immunoglobuliin, ja konsulteerige kindlasti arstiga. Et teha kindlaks, milline ravim on näiteks haiguste raviks või ennetamiseks kõige optimaalsem, Immunoglobuliin või ennetamiseks. puukentsefaliit , konsulteerige kindlasti spetsialistiga.

lapsed

Näidustuste olemasolul võite ravimit lastele välja kirjutada, samas kui on oluline rangelt järgida juhistes kirjeldatud annust.

Alkoholiga

Immunoglobuliin ja alkohol ei sobi kokku, kuna alkohol on immunosupressant, kahjustab see inimese immuunsüsteemi talitlust. Selle ravimiga ravi ajal alkoholi joomisel suureneb kõrvaltoimete tõenäosus järsult. Lisaks tähendavad haigused ja seisundid, mis nõuavad immunoglobuliini määramist, kategoorilist alkoholitarbimise keeldu.

Immunoglobuliin raseduse ja imetamise ajal

Teave kahju kohta abinõu väljakirjutamisel rasedatele puudub. Immunoglobuliini intravenoosne manustamine või süstimine raseduse ajal tehakse siiski ainult selgete näidustuste olemasolul.

Immunoglobuliini efektiivsuse üle arutledes jätavad naised erinevaid kommentaare, märkides, et ravim võimaldab leevendada seisundit paljude haiguste korral, eriti jne. Ravimi kasutamisel tuleb seda ettevaatlikult kasutada, kuna see eritub rinnapiima ja tagab antikehade ülekandmine lapsele. Naistele pärast sünnitust manustatakse ravimit vastavalt näidustustele.

Toimeaine

Inimese normaalne immunoglobuliin (inimese normaalne immunoglobuliin)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

1,5 ml - ampullid (10) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (5) - kontuurplastpakendid (1) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (5) - kontuurplastpakendid (2) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (10) - kontuurplastpakend (1) - papppakendid.
1,5 ml - ampullid (10) - kontuurplastpakendid (2) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Ravim on immunoloogiliselt aktiivse valgufraktsiooni kontsentreeritud lahus, mis eraldati fraktsioneerimise teel temperatuuril alla 0°C tervete doonorite vereplasmast. Immunoglobuliinide seeria valmistamiseks vähemalt 1000 tervelt doonorilt saadud plasmat, mida testiti individuaalselt viiruse pinnaantigeeni (HBsAg), C-hepatiidi viiruse ja inimese immuunpuudulikkuse viiruste HIV-1 ja HIV-2 vastaste antikehade puudumise suhtes. kasutatakse.

Valgu kontsentratsioon immunoglobuliinis on vahemikus 9,5 kuni 10,5%.

Stabilisaator kontsentratsioonis (2,25±0,75)%. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.

Toimeaine on erineva spetsiifilisusega antikehade aktiivsusega immunoglobuliinid.

Ravimil on ka mittespetsiifiline toime, mis suurendab organismi vastupanuvõimet.

Farmakokineetika

Antikehade Cmax veres saavutatakse 24-48 tunni pärast, T 1/2 antikehadest organismist on 3-4 nädala pärast.

Näidustused

- ennetamine, leetrid, läkaköha, meningokokkinfektsioon, poliomüeliit, gripp;

- hüpo- ja agammaglobulineemia ravi;

- tõsta organismi vastupanuvõimet nakkushaigustest taastumise perioodil.

Vastunäidustused

- tõsised allergilised reaktsioonid inimveretoodete kasutuselevõtule ajaloos.

Inimestel, kes põevad allergilisi haigusi või kellel on anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, soovitatakse määrata antihistamiinikumid immunoglobuliini manustamise päeval ja järgneva 3 päeva jooksul.

Süsteemsete immunopatoloogiliste haiguste (vere-, sidekoehaigused, nefriit jne) all kannatavatele inimestele tuleb sobiva ravi taustal manustada immunoglobuliini.

Annustamine

Immunoglobuliin süstitakse intramuskulaarselt tuharalihase ülemisse välimisse kvadranti või reie välispinnale. Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud. Enne süstimist hoitakse ravimiga ampulle 2 tundi toatemperatuuril.

Ampullide avamine ja sisseviimine toimub rangelt järgides aseptika ja antisepsise reegleid. Vahu moodustumise vältimiseks tõmmatakse ravim süstlasse laia valendikuga nõelaga.

Avatud ampullis olev ravim ei kuulu säilitamisele. Ravim ei sobi kasutamiseks ampullides, mille terviklikkus või märgistus on muutunud, füüsikaliste omaduste muutus (värvimuutus, lahuse hägusus, purunematute helveste olemasolu), aegunud kõlblikkusaeg ja säilitustingimustele mittevastavus.

Immunoglobuliini annus ja selle manustamise sagedus sõltuvad näidustustest.

A-hepatiidi ennetamine

lapsed vanuses 1 kuni 6 aastat- 0,75 ml, kuni 10 aastat- 1,5 ml, üle 10-aastased ja täiskasvanud- 3 ml. Immunoglobuliini taaskasutamine A-hepatiidi ennetamise vajaduse korral on näidustatud mitte varem kui 2 kuu pärast.

Leetrite ennetamine

Ravimit manustatakse üks kord alates 3 kuu vanusest isikutele, kes ei ole põdenud leetreid ja ei ole vaktsineeritud nakkuse vastu, hiljemalt 6 päeva jooksul pärast kokkupuudet patsiendiga. Lastele mõeldud ravimi annus (1,5 või 3 ml) määratakse sõltuvalt tervislikust seisundist ja kokkupuutest möödunud ajast. Täiskasvanutele, samuti lastele, kes puutuvad kokku segainfektsioonidega, manustatakse ravimit annuses 3 ml.

Gripi ennetamine ja ravi

Ravimit manustatakse üks kord annustes: alla 2-aastased lapsed- 1,5 ml, 2 kuni 7 aastat- 3 ml, üle 7-aastased ja täiskasvanud- 4,5-6 ml. Gripi raskete vormide ravis on näidustatud immunoglobuliini korduv (24-48 tunni pärast) manustamine samas annuses.

Läkaköha ennetamine

Lastele, kellel ei ole olnud läkaköha ja kes ei ole läkaköha vastu vaktsineeritud (täielikult vaktsineerimata), manustatakse ravimit kaks korda 24-tunnise intervalliga ühekordse 3 ml annusena esimesel võimalusel pärast kokkupuudet patsiendiga, kuid mitte hiljem kui 3 päeva.

Meningokoki infektsiooni ennetamine

Ravimit manustatakse üks kord lapsed vanuses 6 kuud kuni 7 aastat hiljemalt 7 päeva pärast kokkupuudet meningokoki infektsiooni generaliseerunud vormiga patsiendiga annustes 1,5 ml (alla 3-aastased lapsed) ja 3 ml (üle 3-aastased lapsed).

Poliomüeliidi ennetamine

Ravimit manustatakse üks kord 3-6 ml annustes vaktsineerimata või mittetäielikult vaktsineeritud poliomüeliidi lastele võimalikult varakult pärast kokkupuudet poliomüeliidi haigega.

Hüpo- ja agammaglobulineemia ravi

Ravimit manustatakse annuses 1 ml 1 kg kehamassi kohta, arvutatud annust võib manustada 2-3 annusena 24-tunnise intervalliga.Järgmised immunoglobuliini süstid tehakse vastavalt näidustustele mitte varem kui pärast 1. kuu.

Keha vastupanuvõime suurendamine pikaajaliste ägedate nakkushaiguste taastumise perioodil ja kroonilise kopsupõletiku korral.

Ravimit manustatakse ühekordse annusena 0,15-0,2 ml 1 kg kehakaalu kohta. Manustamissageduse (kuni 4 süsti) määrab arst; süstide vaheline intervall on 2-3 päeva.

Kõrvalmõjud

Reaktsioonid immunoglobuliini kasutuselevõtule reeglina puuduvad.

Harvadel juhtudel võivad esimese päeva jooksul pärast ravimi manustamist tekkida lokaalsed reaktsioonid hüpereemia ja temperatuuri tõusu kujul kuni 37,5 ° C.

Muutunud reaktsioonivõimega inimestel võivad tekkida erinevat tüüpi allergilised reaktsioonid ja väga harvadel juhtudel anafülaktiline šokk, millega seoses peavad ravimit süstinud isikud pärast selle manustamist olema arsti järelevalve all 30 minutit. Vaktsineerimiskohad tuleb varustada šokivastase raviga.

ravimite koostoime

Pole paigaldatud.

erijuhised

Immunoglobuliini kasutatakse ainult retsepti alusel. Immunoglobuliini kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, näidates ära partii numbri, vabastamiskuupäeva, aegumiskuupäeva, tootja, manustamiskuupäeva, annuse, ravimi manustamise reaktsiooni olemuse.

Pärast immunoglobuliini kasutuselevõttu vaktsineeritakse leetrite ja mumpsi vastu mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast nende infektsioonide vastu vaktsineerimist tuleb immunoglobuliini manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem; vajadusel immunoglobuliini kasutamine varem kui see periood, leetrite või mumpsi vastu vaktsineerimist korrata. Teiste infektsioonide vastu võib vaktsineerida igal ajal enne või pärast immunoglobuliini manustamist.

Rakendus lapsepõlves

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Säilitamine ja transportimine vastavalt SP 3.3.2.1248-03 temperatuurile 2 kuni 8°C lastele kättesaamatus kohas. Külmutamine ei ole lubatud.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Aegunud ravimit ei tohi kasutada.

Või gammaglobuliinid on inimese veres jaotunud spetsiaalsed valgud, mida toodab immuunsüsteem, et kaitsta organismi spetsiifiliselt erinevate viiruste, bakterite ja võõrainete mõju eest.

Normaalne inimese immunoglobuliin

Inimese immunoglobuliin on tervete doonorite verekomponentide - plasma - põhjal loodud ravimkoostis. Doonoreid tuleb kliiniliselt uurida. Nende annetatud veri peab läbima laborianalüüsi. See näitab, et sellel materjalil ei ole märke nakkushaigustest, mida võivad edasi anda ja selle komponendid.

See on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv aine. Neutraliseerivate antikehade sisalduse tõttu oma koostises on see aktiivselt vastu erinevatele viiruste ja bakterite rünnakutele. Oma omaduste poolest ei erine ravim "Normaalne inimese immunoglobuliin" praktiliselt koevedelikes leiduvast G-tüübist, inimese limaskestade poolt toodetavatest saladustest jne. See keha terviklik kaitse, mille nimi on - See kannab endas oma tööd inimkeha vedelas keskkonnas.

Samuti on olemas rakuline immuunsus, mida teostavad spetsiaalsed rakud, kuid see on täiesti erinev kaitse ja sellel pole immunoglobuliinidega mingit pistmist. Lisaks ülaltoodud omadustele on "Inimese normaalsel immunoglobuliinil" toniseeriv ja põletikuvastane toime.

Milliste haiguste korral määratakse immunoglobuliin?

See ravim on ette nähtud inimese looduslike antikehade asendamiseks või täiendamiseks. Peamised näidustused selle manustamiseks on inimkeha erinevad seisundid, kui tema enda kaitsevõime on äärmiselt nõrgenenud. Need patoloogiad hõlmavad järgmist:

1. Luuüdi siirdamine.
2. Primaarsed ja sekundaarsed immuunpuudulikkused.
3. Rasked viirus- ja bakteriaalsed haigused jne.

Ravimil "Inimese immunoglobuliin normaalne" on positiivne mõju. Arvustused selle kohta on arvukad ja vastuolulised mitmesuguste infektsioonide, põletikuliste ja krooniliste haiguste puhul. Lisaks aitab see ravim suurendada allasurutud immuunsust võetud ravimite mõjul.

Intravenoosse immunoglobuliini kasutamine

Immuunsust tugevdava ravimi süstimist võib teha nii intramuskulaarselt kui ka intravenoosselt. See on ette nähtud mitmesuguste tüsistuste korral pärast sepsise, hulgiskleroosiga seotud operatsioone, samuti vastsündinute nakkuslike tüsistuste ennetamiseks ja raviks jne. Nendel juhtudel manustatakse ravimit "Inimese immunoglobuliin normaalne". Nendel juhtudel on kõige tõhusam ravimi intravenoosne manustamisviis. Ravimi kasutusjuhend kirjeldab raviarsti määratud ravi põhiprintsiipe, võttes arvesse kõiki näidustusi, haiguse tõsidust, patsiendi immuunsüsteemi seisundit ja individuaalset talumatust. Ravimi manustamiseks on vaja tilgutit ja soolalahust. Inimese immunoglobuliini kontsentratsioon võib olla 3 kuni 12 protsenti.

Immunoglobuliinide manustamine intramuskulaarselt

Enne kasutamist tuleb ampulle hoida toatemperatuuril 2 tundi. Nende avamine ja ravimi otsene manustamine peaks toimuma antisepsise reeglite range järgimisega.

Ravimi Immunoglobulin Normal manustamiseks patsiendile on ka teisi viise. Inimesele võib seda ravimit intramuskulaarselt süstida leetrite ja A-hepatiidi, läkaköha, poliomüeliidi jt erakorraliseks ennetamiseks. Ravim süstitakse tuharalihase ülemisse välimisse ruutu või reie välispinnale. Avatud ampullis ravimit ei säilitata, see tuleb hävitada.

Samuti on võimatu kasutada immunoglobuliini ampullides, mille terviklikkus on katki ja märgistus pole nähtav. Mitte mingil juhul ei tohi patsiendi veeni süstida ravimi intramuskulaarset versiooni ja vastupidi. Ravi ja annuse määrab arst rangelt individuaalselt. Spetsialistid võtavad arvesse haiguse tüüpi ja raskusastet, alles pärast seda määravad nad kohtumised.

Immunoglobuliine kasutatakse profülaktiliste vaktsineerimiste preparaatide valmistamiseks. Neid ei ole vaja vaktsiiniga segi ajada, need on erinevad komponendid.

Ravimi "normaalne inimese immunoglobuliin" kõrvaltoimed

Selle ravimi õige kasutamise korral on kõrvaltoimed äärmiselt haruldased. Mõnikord võivad need sümptomid ilmneda tunde või isegi päevi pärast ravimi manustamist. Ja kõik kõrvaltoimed kaovad pärast normaalse inimese immunoglobuliini sisenemist kehasse. 25 ml intravenoosselt - täiskasvanud patsiendi annus tilgutiga. Mõnikord võib kogus ulatuda 50 ml-ni. Põhimõtteliselt on kõigi kõrvaltegurite esinemine seotud ravimi suure infusioonikiirusega. Madala manustamiskiiruse korral ja immunoglobuliini kasutamise täielikul lõpetamisel vähenevad ja kaovad kõik kõrvaltoimete tunnused. Esimese tunni jooksul võivad ilmneda järgmised tingimused:

1. Külmavärinad.
2. Halb enesetunne.
3. Peavalu.
4. Kuumus.
5. Liigesevalu, nõrkus.

Lisaks võivad ilmneda mõned kõrvaltoimed:

1. köha ja õhupuudus.
2. Seedetrakt: valu seedetraktis, kõhulahtisus, iiveldus.
3. Kardiovaskulaarsüsteem: verevool näkku, tahhükardia.
4. Kesknärvisüsteem: valgustundlikkus, unisus.

Muuhulgas võib ravim "Inimese immunoglobuliin normaalne" põhjustada erinevaid allergilisi reaktsioone - sügelust, põletust, nahalöövet. Kõige ohtlikum, kuid väga haruldane nähtus on neerutuubulite nekroos - nekroos. Tõsine hüpertensioon ja teadvusekaotus nõuavad ravimi täielikku katkestamist. Samuti tuleb meeles pidada, et iga inimese immunoglobuliini süstimine võib põhjustada allergilisi reaktsioone, isegi kui kõik eelnevad süstid on möödunud tüsistusteta.

Immunoglobuliin raseduse ajal

Seda ravimit kasutatakse imetamise ajal ettevaatusega, kuna teadaolevalt eritub immunoglobuliin emapiima ja võib aidata kaasa kaitsvate antikehade ülekandmisele imikule. Normaalne inimese immunoglobuliin määratakse raseduse ajal ainult siis, kui lapseootel emal on raseduse katkemise või enneaegse sünnituse oht. Mõnikord määratakse ravim, kui tekib infektsioon, mis ohustab ema või loote elu. Iga küsimus selle ravimi kasutuselevõtu kohta otsustatakse individuaalse lähenemisviisi ja arvukate testide põhjal. Kuigi puuduvad andmed immunoglobuliini negatiivse mõju kohta lootele või paljunemisvõimele, kasutatakse seda ravimit rasedatel ainult äärmise vajaduse korral.

Immunoglobuliini kasutuselevõtu vastunäidustused

Immunoglobuliinipreparaadid vähendavad elusvaktsiinide, nagu leetrite, punetiste, tuulerõugete, sissetoomise mõju, kui need tehti 1,5-3 kuu jooksul. Seetõttu on väga oluline pärast immunoglobuliini kasutamist vaktsineerimist korrata. Ravimit "Human Immunoglobulin Normal", mille hind on 2200 kuni 2600 rubla, ei saa manustada patsientidele, kellel on verekomponentide talumatus. Seda määratakse ainult pärast arstiga konsulteerimist südamehäirete, suhkurtõve, neeruhaiguste, migreeni, raseduse ja imetamise ajal. Selle ravimi üleannustamine võib suurendada kõrvaltoimeid. Samuti suureneb vere viskoossuse tase ja selle maht.

Kust osta saab?

Ravimit saab toota kahes vormis: kuivpulbrina ja lahuse kujul, mis sisaldub viaalides. Seda ravimit, see tähendab "Human Immunoglobulin Normal", mille hind on väga erinev ja sõltub tootjast, vabastamisvormist ja paljudest muudest teguritest, ostetakse ainult apteekides. Sellele tuleb lisada kasutusjuhend. Ravimi kasutamine ilma arsti retseptita on keelatud, kuna on suur oht erinevate kõrvaltoimete tekkeks.

Säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas, võimalusel isegi külmkapis. Säilitustemperatuur on 2-10 kraadi Celsiuse järgi. Selle ravimi külmutamine ei ole soovitatav. peab olema pakendil märgitud. Kui ravim aegub, ei sobi see kasutamiseks. Enne inimese immunoglobuliini kasutamist on hädavajalik konsulteerida oma arstiga.

Opeamised omadused

Ravim on immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mis on eraldatud doonorite vereplasmast, mida uuriti B-hepatiidi viiruse (HBsAg) pinnaantigeeni, inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1, HIV-2) vastaste antikehade, viirusevastaste antikehade puudumise suhtes. C-hepatiidi viirus, puhastatud ja kontsentreeritud meetodiga fraktsioneerimisel alkohol-vesi sadestajatega ning läbinud ka viiruse inaktiveerimise etapi lahusti-detergent meetodil.

Selge või kergelt opalestseeruv, värvitu või kollakas vedelik. Säilitamisel võib tekkida kerge sade, mis loksutamisel kaob. Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume.

Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis

1 ml ravimit sisaldab:

toimeaine - immunoglobuliinid G - 100 mg;

Abiained - naatriumkloriid;

Abiained - glütsiin (glükokool, aminoäädikhape).

1 1,5 ml ampull sisaldab 150 mg immunoglobuliini G.

IgG jaotus alamklasside kaupa: andmed puuduvad.

Farmakoterapeutiline rühm

Immunoglobuliinid.

ATC-kood: J06B A01.

Immunoloogilised ja bioloogilised omadused. Ravim suurendab organismi mittespetsiifilist resistentsust. Aktiivne alus on immunoglobuliinid - erineva spetsiifilisusega antikehad, mille kontsentratsioon veres saavutab ravimi manustamisel maksimumi 24 tunni pärast. Antikehade poolväärtusaeg organismist on 4-5 nädalat. Ravim sisaldab 9–11% valku.

Näidustus kasutamiseks

1. Leetrite ennetamine. Normaalne inimese immunoglobuliin – Biopharma võib ennetada või muuta leetrite teket vastuvõtlikel (vaktsineerimata ja varem leetritega haigetel) isikutel, kes puutuvad kokku patsientidega

2. Ravipuusaumbes- jaagammaglobulineemia. Hüpo- ja agammaglobulineemia asendusravi eesmärgil on inimese normaalsete immunoglobuliinipreparaatide kasutamine intramuskulaarseks manustamiseks lubatud ainult erandjuhtudel, kui tavapäraseid immunoglobuliinipreparaate intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks ei ole saadaval või ei saa kasutada.

Annustamine ja manustamine

Inimese normaalset immunoglobuliini manustatakse eranditult intramuskulaarselt.

Leetrite ennetamine: ravim määratakse üks kord.

Üle 3 kuu vanustele lastele, kes ei põdenud leetreid, kui kokkupuute hetkest ei ole möödunud rohkem kui 6 päeva, manustatakse ravimit intramuskulaarselt kiirusega 0,25 ml / kg kehamassi kohta. Immuunpuudulikkusega patsientidel võib annust suurendada 0,5 ml-ni/kg kehakaalu kohta. Maksimaalset annust 15 ml ei tohi ületada.

Ravipuusaumbes- jaagammaglobulineemia: erandjuhtudel, kui saab kasutada subkutaanseks või intravenoosseks manustamiseks mõeldud ravimit, võib intramuskulaarselt manustada väikeseid annuseid inimese normaalset immunoglobuliini - Biopharmat. Intramuskulaarse süsti peab tegema arst või õde. Annus - 100-150 mg / kg (0,6-0,9 ml / kg). Ravimit ei saa kasutada intramuskulaarselt raske trombotsütopeenia ja muude hemostaasi häirete korral.

Kõrvalmõjud

Reaktsioonid immunoglobuliini kasutuselevõtule reeglina puuduvad.

Sageli

Süstekohas võib esineda reaktsioone: valu ja hellus.

Harva

Ülitundlikkus; hüpotensioon.

Harva:

palavik, külmavärinad, väsimus; artlargia, seljavalu; iiveldus, oksendamine; peavalu, pearinglus; anafülaktiline šokk.

Šoki korral rakendage standardravi. Sellega seoses peavad patsiendid pärast ravimi manustamist olema 30 minuti jooksul arsti järelevalve all.

Vastunäidustused

Rasked allergilised reaktsioonid inimese valgusisaldusega veretoodete kasutuselevõtule.

Raske trombotsütopeenia ja muud hemostaasi häired - verejooksu ja hemorraagia oht süstekohas.

Ig A puudulikkus patsientidel, kellel on Ig A vastased antikehad.

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud

Immunoglobuliini otsene süstimine veresoonde võib põhjustada šoki.

Patsienti tuleb jälgida kõrvaltoimete suhtes kogu manustamisprotseduuri vältel ja vähemalt 20 minutit pärast selle lõppu.

Mõned kõrvaltoimed esinevad sagedamini patsientidel, kes saavad normaalset inimese immunoglobuliini esimest korda, ja harvemini patsientidel, kes on üle läinud sellele ravimile, samuti patsientidel pärast enam kui 8-nädalast ravikatkestust.

Ülitundlikkusreaktsioonid on haruldased ja võivad tekkida IgA puudulikkusega patsientidel, kellel on IgA-vastased antikehad. Nendele patsientidele tuleb ravimit manustada ettevaatusega.

Harvadel juhtudel võib immunoglobuliini manustamine põhjustada vererõhu langust anafülaktilise reaktsiooni tekkega. See tüsistus võib tekkida isegi patsientidel, kes olid varem normaalse inimese immunoglobuliini suhtes talutavad. Järgmised sammud aitavad vältida võimalikke tüsistusi.

Veenduge, et:

Patsiendil ei esine ülitundlikkust normaalse inimese immunoglobuliini suhtes (manustage toodet esimest korda aeglasel kiirusel);

Patsienti jälgitakse komplikatsioonide sümptomite suhtes kogu manustamisperioodi jooksul. Eelkõige puudutab see patsiente, kes saavad normaalset inimese immunoglobuliini esimest korda, ja patsiente, kes on üle viidud alternatiivsetelt ravimeetoditelt, patsiente pärast pikka ravipausi – selliseid patsiente tuleb jälgida kogu esimese süstimise ja ühe süstimise perioodi jooksul. tund pärast. Ülejäänud patsiente tuleb jälgida 20 minuti jooksul pärast ravimi manustamist.

Kui kahtlustate kõrvaltoimete sümptomite ilmnemist, peate viivitamatult lõpetama ravimi manustamise. Kui ilmnevad šoki tunnused, tuleb kasutada šokivastast ravi.

Ravimi kvaliteedi kontrollimiseks on tungivalt soovitatav iga patsiendi puhul kasutada ravimi Normal Human Immunoglobulin – Biopharma nimetus ja seeria – see võimaldab kindlaks teha seose iga patsiendi ja konkreetse seeria vahel. ravim.

Tavaline inimese immunoglobuliin – Biopharma ei kaitse hepatiit A eest. Normaalset inimese immunoglobuliini kasutatakse neerupuudulikkuse korral ettevaatusega: mitmel neerufunktsiooni kahjustusega patsiendil (diabeedi ja erütematoosluupus süsteem). Sellistel patsientidel tuleb seerumi kreatiniinisisaldust jälgida kolm päeva pärast manustamist.

Andmed ravimi kasutamise kohta eakatel ei ole kättesaadavad.

Rakenduse funktsioonid

Ravimi intravenoosne manustamine on keelatud! Pärast kõlblikkusaja lõppu on ravimi kasutamine vastuvõetamatu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal. Patsientidel, kellel on anamneesis allergilisi haigusi, mis ei ole seotud doonorivere valgupreparaatide kasutuselevõtuga, soovitatakse immunoglobuliini manustamise päeval ja järgmise 3 päeva jooksul antihistamiinikumid. Immunopatoloogiliste süsteemsete haiguste (vere-, sidekoehaigused, nefriit jne) põdevatele inimestele manustatakse immunoglobuliini sobiva ravi taustal.

Kokkusobimatus

Kokkusobimatu samas süstlas teiste ravimitega. Lubatud on segada ainult 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Koostoimed teiste ravimitega

Kompleksses ravis sobib see kokku teiste ravimite rühmadega. Vähendab nõrgestatud elusvaktsiinide aktiivsust leetrite, punetiste, mumpsi, tuulerõugete vastu (kui neid manustatakse esimese kahe nädala jooksul pärast leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineerimist, tuleks vaktsineerimist nende vaktsiinidega korrata mitte varem kui 3 kuud hiljem). Leetrite puhul võib see periood kesta kuni 1 aasta, seega on enne immuniseerimist vaja kontrollida antikehade tiitrit. Kui on vaja immunoglobuliini kasutada varem kui see periood, tuleb leetrite või mumpsi vastu vaktsineerimist korrata. Teiste infektsioonide vastu võib vaktsineerida igal ajal enne või pärast immunoglobuliini manustamist. Valepositiivsete seroloogiliste testide põhjuseks võib olla ajutine antikehade taseme tõus patsiendi veres pärast immunoglobuliini manustamist. Ravimit tohib segada ainult 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Lahusele ei tohi lisada muid ravimeid, kuna elektrolüütide kontsentratsiooni või pH väärtuse muutus võib põhjustada valgu denaturatsiooni.