Haavandiline koliit kerge või keskmine aste gravitatsioon; Crohni tõbi.

Vastunäidustused Pentasa tabletid 500mg

Ülitundlikkus salitsülaatide ja teiste ravimi komponentide suhtes; raske maksa- või neerupuudulikkus; Laste vanus kuni 6 aastat. Kui teil on mõni loetletud haigustest, pidage enne ravimi võtmist kindlasti nõu oma arstiga. Ettevaatlikult: ettevaatusega tuleb ravimit määrata kopsufunktsiooni kahjustusega patsientidele, eriti bronhiaalastma maohaavanditega või kaksteistsõrmiksoolägedas staadiumis hemorraagiline diatees. Ettevaatlik peab olema ravimi väljakirjutamisel neeru-/maksahaigusega patsientidele kerge puudulikkus ja mõõduka raskusega, kuna mesalasiini eliminatsioonikiiruse vähenemine ja süsteemse kontsentratsiooni suurenemine suurendab neerukahjustuse riski. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal: ravimit võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Põletikuline soolehaigus võib suurendada kõrvaltoimete riski raseduse ajal. Rasedus: mesalasiin läbib platsentaarbarjääri, selle kontsentratsioon nabaväädi veres on madalam kui ema vereplasmas. Atsetüülmesalasiini leidub nabanööris ja ema vereplasmas samas kontsentratsioonis. Mesalasiini kasutamise kohta rasedatel ei ole usaldusväärseid ja täpselt määratletud tulemusi. Avaldatud andmetel ei ole mesalasiini kasutamine näidanud kaasasündinud väärarengute esinemissageduse suurenemist. Mõned tõendid viitavad enneaegse sünnituse, loote surma ja madala sünnikaalu esinemissageduse suurenemisele. Kuid ülaltoodud tüsistused võivad olla tingitud aktiivsest põletikuline haigus sooled. On esinenud verehäireid ja lümfisüsteem(leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia) vastsündinutel, kelle emad võtsid ravimit. Ühel vastsündinul, kelle ema oli raseduse ajal, täheldati neerufunktsiooni kahjustust kaua aega võttis mesalasiini suurtes annustes (2–4 g suukaudselt). Prekliinilistes uuringutes ei ole näidatud embrüo- või fetotoksilisuse esinemist ravimis, võimalust mõjutada sünnitust ja postnataalset arengut. Imetamine: Mesalasiin eritub rinnapiima. Mesalasiini kontsentratsioon piimas on madalam kui ema plasmas ja metaboliit esineb piimas samas või suuremas kontsentratsioonis. Kontrollitud kliinilist uuringut ravimi kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal ei ole läbi viidud. Selle rühma ravimi kasutamise kogemus on piiratud. Sel juhul võivad lastel tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (nt kõhulahtisus). rinnaga toitmine tuleks peatada. Fertiilsus: Prekliiniliste uuringute tulemuste kohaselt ei leitud mesalasiini mõju viljakusele.

Kasutusviis ja annus Pentasa tabletid 500mg

Tablette soovitatakse võtta pärast sööki, ilma närimata või purustamata. Allaneelamise hõlbustamiseks võib tableti jagada mitmeks osaks või lahustada vahetult enne võtmist 50 ml külmas vees. Täiskasvanud. Äge periood, annus valitakse individuaalselt, soovitatav annus ägenemise perioodil on kuni 4 g päevas, jagatuna 2-4 annuseks. Säilitusravi: annus valitakse individuaalselt, soovitatav annus on 2 g mesalasiini päevas. Crohni tõve raviks võib ravimit välja kirjutada päevases annuses kuni 4 g, jagatuna mitmeks annuseks. Üle 6-aastased lapsed: mesalasiini kasutamise kohta 6...18-aastastel lastel on andmed piiratud. Äge periood: annus valitakse individuaalselt. Soovitatav annus ägenemise ajal on 30-50 mg mesalasiini kilogrammi kehakaalu kohta päevas (mg / kg / päevas) jagatud annusteks, maksimaalne üksikannus ei ületa 75 mg / kg / päevas, maksimaalne päevane annus mitte rohkem kui 4 aastat Säilitusravi: annus valitakse individuaalselt, soovitatav säilitusannus on 15-30 mg / kg / päevas, jagatud mitmeks annuseks, maksimaalne päevane annus ei ületa 2 g (4 g Crohni tõve raviks). Alla 40 kg kaaluvatele lastele soovitatakse määrata 1/2 täiskasvanu annusest, lastele kehakaaluga üle 40 kg soovitatakse määrata täiskasvanute annused. Ravi kestuse määrab raviarst.

Registreerimisnumber: P N010197-271113
Ärinimi: Pentasa®
KÕRTS: mesalasiin
Annustamisvorm: pika toimeajaga tabletid

Koostis 1 tableti kohta:
toimeaine - mesalasiin 500 mg,
Abiained- mikrokristalne tselluloos 207 mg, povidoon 25 mg, talk 9 mg, etüültselluloos 6-9 mg, magneesiumstearaat 1 mg.

Kirjeldus
Tabletid on ümmargused, valged, hallika varjundiga, paljude helepruunide laikudega, mille ühele küljele on kaldjoon, sälk ja graveering "500 mg" teisele ja "Pentasa".

Farmakoterapeutiline rühm: põletikuvastane ja antimikroobne soolestiku aine.
ATX kood: A07EC02

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Mesalasiin – 5-aminosalitsüülhape – on sulfasalasiini aktiivne komponent. terapeutiline toime mesalasiin pärast suukaudset või rektaalne manustamine suuremal määral lokaalse mõju tõttu põletikulisele soolekoele kui süsteemsele toimele.
Terapeutiline tegevus mesalasiin avaldub kohalikul kokkupuutel kahjustatud soole limaskestaga.
Mesalasiin pärsib leukotsüütide kemotaksist, vähendab tsütokiinide ja leukotrieeni tootmist ning vähendab ka vabade radikaalide teket põletikulises soolekoes. Kuid mesalasiini täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Farmakokineetika
Imemine: pärast Pentasa® tableti võtmist laguneb see mikrograanuliteks, mis toimivad püsivalt vabaneva ravimi iseseisva vormina. See tagab ravimi Pentasa® ravitoime kogu kaksteistsõrmiksoolest pärasooleni mis tahes pH juures. Mikrograanulid jõuavad kaksteistsõrmiksoole tunni jooksul pärast tableti võtmist. Ravimi läbimise aeg läbi peensoole on keskmiselt 3-4 tundi.
Levitamine: umbes 30-50% võetud annusest imendub peamiselt peensoolde. Mesalasiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1 tund pärast allaneelamist ja kestab kuni 4 tundi, vähenedes järk-järgult.
Ainevahetus: mesalasiin läbib atsetüülimise soole limaskestas ja maksas ning vähesel määral ka enterobakterite poolt, moodustades peamise metaboliidi N-atsetüül-5-aminosalitsüülhappe. 43% mesalasiinist ja 73...83% metaboliidist seondub plasmavalkudega. Mesalasiin ja selle metaboliit ei tungi läbi hematoentsefaalbarjääri, vaid tungivad sisse rinnapiim. Mesalasiini kliirens on 18 l/tunnis. Suurte annuste (kuni 1500 mg / päevas) võtmisel võib täheldada kumulatiivset toimet.
Tuletamine: mesalasiini poolväärtusaeg plasmast on ligikaudu 40 minutit, metaboliidil ligikaudu 70 minutit. Mesalasiin ja selle metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega.

Näidustused kasutamiseks

Haavandiline koliit (kerge kuni mõõduka haavandilise koliidi ägenemine, haavandilise koliidi remissiooni säilitamine ja/või pikaajaline ravi),
Crohni tõbi.

Vastunäidustused

ülitundlikkus mesalasiini ja teiste ravimi komponentide suhtes,
raske maksa- ja/või neerukahjustus,
mao- või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand,
hemorraagiline diatees,
Viimased 2-4 rasedusnädalat ja laktatsiooniperiood,
Laste vanus kuni 2 aastat.
Kui teil on mõni loetletud haigustest, pidage enne ravimi võtmist kindlasti nõu oma arstiga.

Hoolikalt

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada salitsülaatide suhtes allergilistele patsientidele, kuna on võimalikud ülitundlikkusreaktsioonid sulfasalasiini suhtes, samuti patsientidele, kellel on kopsufunktsiooni kahjustus, eriti bronhiaalastma.
Pentasa® väljakirjutamisel kerge kuni mõõduka neeru-/maksapuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik, kuna mesalasiini eliminatsioonikiiruse vähenemine ja süsteemse kontsentratsiooni suurenemine suurendab neerukahjustuse riski.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Ravimit on lubatud kasutada raseduse ajal, kui selle kasutamisest saadav potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku kõrvaltoimete riski lootele. Raseduse viimasel 2-4 nädalal tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Mesalasiin läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Seetõttu tuleb ravimi Pentasa võtmise ajal rinnaga toitmine lõpetada.

Annustamine ja manustamine

Äge periood: 2 tabletti 2-4 korda päevas.
Toetav ravi: 1 tablett 2-3 korda päevas.

Äge periood: 2-4 tabletti 4 korda päevas.
Toetav ravi: 2-4 tabletti 2 korda päevas või 2-3 tabletti 3 korda päevas,

Annus valitakse individuaalselt, tavaliselt 20-30 mg mesalasiini 1 kg kehamassi kohta päevas jagatud annusteks.

Kõrvalmõju

Kõige sagedamini ilmneb Pentasa® kasutamisel kõhulahtisus (3%), iiveldus (3%), kõhuvalu (3%), peavalu(3%), oksendamine (1%) ja nahalööbed (1%).

	Sageli (> 1% ja< 10%)	Harv (> 0,01% ja< 1,0%)	Väga harva (< 0,01%, включая единичные случаи)
Hematopoeetiliste organite küljelt			Eosinofiilia, aneemia, leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia
Immuunsüsteemi poolelt			Ülitundlikkusreaktsioonid, ravimipalavik, angioödeem
Küljelt närvisüsteem		Pearinglus	Perifeerne neuropaatia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon
Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist*		Müokardiit, perikardiit	Hingeldus, köha, allergiline alveoliit, kopsueosinofiilia, kopsuinfiltratsioon, kopsupõletik, bronhospasm
Hingamissüsteemist*
Küljelt seedeelundkond	Kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus	Amülaasi tõus, pankreatiit*	Koliidi sümptomite ägenemine
Maksa ja sapiteede süsteemist			Maksaensüümide ja bilirubiini taseme tõus, hepatotoksilisus* (hepatiit, hepatoos, tsirroos, maksa ebaõnnestumine)
Naha küljelt	Urtikaaria, ekseem		Valgustundlikkus, alopeetsia
Lihas-skeleti süsteemi küljelt			Müalgia, artralgia
Kuseteede süsteemist			Interstitsiaalne nefriit*, nefrootiline sündroom, värvimuutused uriin, mööduv neerupuudulikkus
muud	Peavalu, palavik

(*) Arengumehhanism kõrvaltoimed arvatavasti allergiline.
Kui mõni juhistest kõrvalmõjud süveneda või kui märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.

Üleannustamine

Pentasa® üleannustamise juhud on haruldased. Spetsiifilisi antidoote ei ole. Soovitatav on pesta magu ja võtta meetmeid diureesi suurendamiseks. Atsidoosi, alkaloosi või dehüdratsiooni tekkimisel on vaja taastada happe-aluse ja vee-elektrolüütide tasakaal. Hüpoglükeemia sümptomite korral on soovitatav manustada dekstroosi.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi Pentasa® samaaegsel kasutamisel asatiopriini või merkaptopuriiniga suureneb luuüdi supressiooni (leukopeenia, trombotsütopeenia, erütrotsütopeenia / aneemia või pantsütopeenia) risk. Pentasa® ja teiste samaaegne manustamine ravimid nefrotoksilisusega, nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) ja asatiopriin, suurendab kõrvaltoimete riski, aeglustab tsüanokobalamiini (vitamiin B12) imendumist, suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet, glükokortikosteroidide haavandilisust, metotoksilisust. , nõrgestab furosemiidi, spironolaktooni, sulfoonamiidide, rifampitsiini aktiivsust, suurendab antikoagulantide toimet, suurendab urikosuuriliste ravimite (tuubulisekretsiooni blokaatorid) efektiivsust.

erijuhised

Välimuse korral ägedad sümptomid ravimi talumatus (lihaskrambid, kõhuvalu, palavik, tugev peavalu ja nahalööbed) või maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustuse nähud, tuleb ravimi kasutamine katkestada!
Kogu Pentasa®-ravi ajal tuleb regulaarselt kontrollida vere kreatiniinisisaldust.
Kõrvaltoimete (pearinglus, iiveldus) ilmnemisel ei ole soovitatav juhtida autot ja muid mehhanisme, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

P N010197

Ärinimi: Pentasa ®

KÕRTS: mesalasiin

Annustamisvorm:

pika toimeajaga tabletid

Koostis 1 tableti kohta:
toimeaine- mesalasiin 500 mg,
Abiained- mikrokristalliline tselluloos 207 mg, povidoon 25 mg, talk 9 mg, etüültselluloos 6–9 mg, magneesiumstearaat 1 mg.

Kirjeldus
Tabletid on ümmargused, valged, hallika varjundiga, paljude helepruunide laikudega, mille ühele küljele on kaldjoon, sälk ja graveering "500 mg" teisele ja "Pentasa".

Farmakoterapeutiline rühm: põletikuvastane ja antimikroobne soolestiku aine.

ATC kood: A07EC02

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Mesalasiin – 5-aminosoolhape – on sulfasalasiini aktiivne komponent. Mesalasiini terapeutiline toime pärast suukaudset või rektaalset manustamist tuleneb pigem lokaalsest toimest põletikulisele soolekoele kui süsteemsele toimele.
Mesalasiini terapeutiline toime avaldub kohalikul kokkupuutel kahjustatud soole limaskestaga.
Mesalasiin pärsib leukotsüütide kemotaksist, vähendab tsütokiinide ja leukotrieeni tootmist ning vähendab ka vabade radikaalide teket põletikulises soolekoes. Kuid mesalasiini täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Farmakokineetika
Imemine: pärast võtmist laguneb tablett Pentasa ® mikrograanuliteks, toimides aeglase vabanemisega ravimi iseseisvate vormidena. See tagab ravimi Pentasa ® ravitoime kogu kaksteistsõrmiksoolest pärasooleni mis tahes pH juures. Mikrograanulid jõuavad kaksteistsõrmiksoole tunni jooksul pärast tableti võtmist. Ravimi läbimise aeg läbi peensoole on keskmiselt 3-4 tundi.
Levitamine: umbes 30-50% võetud annusest imendub peamiselt peensooles. Mesalasiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1 tund pärast allaneelamist ja kestab kuni 4 tundi, vähenedes järk-järgult.
Ainevahetus: mesalasiin läbib atsetüülimise soole limaskestas ja maksas ning vähesel määral ka enterobakterite poolt, moodustades peamise metaboliidi N-atsetüül-5-aminosalitsüülhappe. 43% mesalasiinist ja 73...83% metaboliidist seondub plasmavalkudega. Mesalasiin ja selle metaboliit ei läbi hematoentsefaalbarjääri, kuid erituvad rinnapiima. Mesalasiini kliirens on 18 l/tunnis. Suurte annuste (kuni 1500 mg / päevas) võtmisel võib täheldada kumulatiivset toimet.
Tuletamine: mesalasiini poolväärtusaeg plasmast on ligikaudu 40 minutit, metaboliidil ligikaudu 70 minutit. Mesalasiin ja selle metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega.

Näidustused kasutamiseks

Haavandiline koliit (kerge kuni mõõduka haavandilise koliidi ägenemine, haavandilise koliidi remissiooni säilitamine ja/või pikaajaline ravi),

Crohni tõbi. Vastunäidustused

ülitundlikkus mesalasiini ja teiste ravimi komponentide suhtes,

raske maksa- ja/või neerukahjustus,

mao- või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand,

hemorraagiline diatees,

Raseduse ja imetamise viimased 2-4 nädalat,

Laste vanus kuni 2 aastat.
Kui teil on mõni loetletud haigustest, pidage enne ravimi võtmist kindlasti nõu oma arstiga. Hoolikalt
Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada salitsülaatide suhtes allergilistele patsientidele, kuna on võimalikud ülitundlikkusreaktsioonid sulfasalasiini suhtes, samuti patsientidele, kellel on kopsufunktsiooni kahjustus, eriti bronhiaalastma.
Pentasa® väljakirjutamisel kerge kuni mõõduka neeru-/maksapuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik, kuna mesalasiini eliminatsioonikiiruse vähenemine ja süsteemse kontsentratsiooni suurenemine suurendab neerukahjustuse riski. Kasutada raseduse ja imetamise ajal
Ravimit on lubatud kasutada raseduse ajal, kui selle kasutamisest saadav potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku kõrvaltoimete riski lootele. Raseduse viimasel 2-4 nädalal tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Mesalasiin läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Seetõttu tuleb Pentasa ® võtmise ajal rinnaga toitmine lõpetada. Annustamine ja manustamine
Tablette soovitatakse võtta pärast sööki ilma närimiseta. Neelamise hõlbustamiseks võib tableti jagada mitmeks osaks või lahustada vahetult enne võtmist vees või mahlas.
Haavandiline jämesoolepõletik
Äge periood: 2 tabletti 2-4 korda päevas.
Toetav ravi: 1 tablett 2-3 korda päevas.
Crohni tõbi
Äge periood: 2-4 tabletti 4 korda päevas.
Toetav ravi: 2-4 tabletti 2 korda päevas või 2-3 tabletti 3 korda päevas.
Lapsed
Annus valitakse individuaalselt, tavaliselt 20-30 mg mesalasiini 1 kg kehamassi kohta päevas jagatud annusteks. Kõrvalmõju Kõige sagedasemad Pentasa® kasutamisega seotud sümptomid on kõhulahtisus (3%), iiveldus (3%), kõhuvalu (3%), peavalu (3%), oksendamine (1%) ja nahalööbed (1%).

	Sageli (> 1% ja	Harv (> 0,01% ja	Väga harva (
Hematopoeetiliste organite küljelt			Eosinofiilia, aneemia, leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia
Immuunsüsteemi poolelt			Ülitundlikkusreaktsioonid, ravimipalavik, angioödeem
Närvisüsteemi poolelt		Pearinglus	Perifeerne neuropaatia, healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt *		Müokardiit, perikardiit
Hingamissüsteemist*			Hingeldus, köha, allergiline alveoliit, kopsueosinofiilia, kopsuinfiltratsioon, kopsupõletik, bronhospasm
Seedesüsteemist	Kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus	Amülaasi tõus, pankreatiit*	Koliidi sümptomite ägenemine
Maksa- ja sapiteede süsteemist			Maksaensüümide ja bilirubiini taseme tõus, hepatotoksilisus* (hepatiit, hepatoos, tsirroos, maksapuudulikkus)
Naha küljelt	Urtikaaria, ekseem		Valgustundlikkus, pöörduv alopeetsia
Lihas-skeleti süsteemi küljelt			Müalgia, artralgia
Kuseteede süsteemist			Interstitsiaalne nefriit*, nefrootiline sündroom, uriini värvuse muutused, mööduv neerupuudulikkus
muud	Peavalu, palavik

(*) Kõrvaltoimete tekkemehhanism on oletatavasti allergiline.
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või kui märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile. Üleannustamine
Pentasa ® üleannustamise juhud on haruldased. Spetsiifilisi antidoote ei ole.
Soovitatav on pesta magu ja võtta meetmeid diureesi suurendamiseks. Atsidoosi, alkaloosi või dehüdratsiooni tekkimisel on vaja taastada happe-aluse ja vee-elektrolüütide tasakaal. Hüpoglükeemia sümptomite korral on soovitatav manustada dekstroosi. Koostoimed teiste ravimitega
Ravimi Pentasa ® samaaegsel kasutamisel asatiopriini või merkaptopuriiniga suureneb luuüdi supressiooni (leukopeenia, trombotsütopeenia, erütrotsütopeenia / aneemia või pantsütopeenia) risk. Ravimi Pentasa ® ja teiste nefrotoksiliste ravimite, näiteks mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) ja asatiopriini samaaegne manustamine suurendab kõrvaltoimete riski, aeglustab tsüanokobalamiini (vitamiin B 12) imendumist, suurendab hüpoglükeemilist toimet. sulfonüüluurea derivaatide toime, glükokortikosteroidide haavandilisus, metotreksaadi toksilisus, nõrgestab furosemiidi, spironolaktooni, sulfoonamiidide, rifampitsiini aktiivsust, suurendab antikoagulantide toimet, suurendab urikosuuriliste ravimite (tuubulisekretsiooni blokaatorid) efektiivsust. erijuhised
Ravimi talumatuse ägedate sümptomite (lihaskrambid, kõhuvalu, palavik, tugev peavalu ja nahalööbed) või maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustuse nähtude ilmnemisel tuleb Pentasa ® kasutamine katkestada!
Kogu Pentasa ® ravikuuri jooksul tuleb regulaarselt kontrollida vere kreatiniinisisaldust.
Kõrvaltoimete (pearinglus, iiveldus) ilmnemisel ei ole soovitatav juhtida autot ja muid mehhanisme, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Vabastamise vorm
Pika toimeajaga tabletid 500 mg. 10 tabletti alumiiniumfooliumist blisterpakendis.
5 või 10 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis. Säilitamistingimused
Temperatuuril mitte üle 25 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas. Parim enne kuupäev
3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu. Puhkuse tingimused
Retsepti alusel. Tootja
Ferring A/S,
Indertoften 10, 2720 Vanlose, Taani
või
Ferring International Center S.A.,
Chemin de la Vergognasaz 50, 1162 San Pre, Šveits Nõuetega ja Lisainformatsioon kandideeri aadressil:
LLC "Ferring Pharmaceuticals"
115054, Moskva, Kosmodamianskaja emb., 52, hoone 4.

FERRING Farbeel Pharma GmbH (D)/Ferring International Center S. Ferring A/S Ferring A/S/Ferring International Center S.A. Ferring International Center SA

Päritoluriik

Saksamaa/Šveits Taani Taani/Šveits Šveits

Tooterühm

Põletikuvastased ravimid (MSPVA-d)

Põletikuvastane ravim, mida kasutatakse Crohni tõve ja UC raviks

Vabastamise vorm

• 1 - mitterakulised kontuuripakendid (28) koos sõrmeotsaga - papppakendid. 10 - blistrid (10) - papppakendid. 10 - blistrid (5) - papppakendid. 2 g - kotikesed (60) - papppakendid. 50 pakki pakis

Annustamisvormi kirjeldus

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud pika toimeajaga graanulid on silindrilised, helehallist helepruunini. Suposiidid Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged, hallika varjundiga tabletid, paljude helepruunide laikudega, korrapärase ümmarguse kujuga, kaldus, sälkudega, mille ühel küljel on kiri "500 mg" ja "Pentasa". muud.

farmakoloogiline toime

Põletikuvastane ravim, mida kasutatakse Crohni tõve ja UC raviks. Sellel on lokaalne põletikuvastane toime, kuna see pärsib neutrofiilse lipoksügenaasi aktiivsust ning prostaglandiinide ja leukotrieenide sünteesi. See aeglustab neutrofiilide migratsiooni, degranulatsiooni, fagotsütoosi, samuti immunoglobuliinide sekretsiooni lümfotsüütide poolt. Sellel on antibakteriaalne toime Escherichia coli ja mõnede kokkide vastu (avaldub jämesooles). Sellel on antioksüdantne toime (tänu võimele seonduda vabade hapnikuradikaalidega ja neid hävitada). Vähendab Crohni tõve retsidiivide riski, eriti pikaajalise haigusega ileiidiga patsientidel. Mesalasiini terapeutiline toime avaldub ravimi lokaalsel kokkupuutel soole limaskestaga. Pärast allaneelamist laguneb tablett mikrograanuliteks, mis toimivad ravimi iseseisvate vormidena ja vabastavad mesalasiini püsivalt. See tagab ravimi terapeutilise toime kaksteistsõrmiksoolest pärasoole mis tahes pH juures. Mikrograanulid jõuavad kaksteistsõrmiksoole esimese tunni jooksul pärast tableti võtmist. Ravimi läbimine läbi terve peensoolde suukaudsel manustamisel toimub see 3-4 tunni jooksul.

Farmakokineetika

Imendumine: pärast Pentasa® tableti võtmist laguneb see mikrograanuliteks, mis toimivad toimeainet püsivalt vabastavate iseseisvate vormidena. See tagab ravimi Pentasa® ravitoime kogu kaksteistsõrmiksoolest pärasooleni mis tahes pH juures. Mikrograanulid jõuavad kaksteistsõrmiksoole tunni jooksul pärast tableti võtmist. Ravimi läbimise aeg läbi peensoole on keskmiselt 3-4 tundi. Jaotumine: ligikaudu 30-50% võetud annusest imendub peamiselt peensooles. Mesalasiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1 tund pärast allaneelamist ja kestab kuni 4 tundi, vähenedes järk-järgult. Metabolism: mesalasiin läbib atsetüülimise soole limaskestas ja maksas, samuti vähesel määral enterobakterite poolt, moodustades peamise metaboliidi N-atsetüül-5-aminosalitsüülhappe. 43% mesalasiinist ja 73...83% metaboliidist seondub plasmavalkudega. Mesalasiin ja selle metaboliit ei läbi hematoentsefaalbarjääri, kuid erituvad rinnapiima. Mesalasiini kliirens on 18 l/tunnis. Suurte annuste (kuni 1500 mg / päevas) võtmisel võib täheldada kumulatiivset toimet. Eliminatsioon: Mesalasiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 40 minutit, metaboliidil ligikaudu 70 minutit. Mesalasiin ja selle metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega.

Eritingimused

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi on võimalik alles pärast nende raskusastme hindamist. Kogu ravikuuri vältel ja eriti ravi alguses tuleb regulaarselt jälgida neerufunktsiooni (vere kreatiniinisisaldust). Kui kahtlustate perikardiidi, müokardiidi ja verepildi muutusi, tuleb ravi katkestada. Ülaltoodud kõrvaltoimete ilmingud võivad olla väljendunud patoloogilised muutused vere koostis - suurenenud verejooks, nahaalused hemorraagiad, kurguvalu ja palavik; perikardiidiga ja/või müokardiidiga - palavik ja valu rinnaku taga koos õhupuudusega. Mõnel juhul võib sulfasalasiini allergilise reaktsiooni korral tekkida ka Pentasa® talumatus (salitsülaatide allergia oht). Patsientidel, kes on "aeglased atsetüülijad", on suurenenud risk kõrvaltoimete areng. Uriini ja pisaravedelikku on võimalik värvida kollakasoranžiks, värvida pehmeks kontaktläätsed. Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja juhtimismehhanismide võimet.

Ühend

• 1 pakk mesalasiin 1000 mg Abiained: etüültselluloos - 4 mg - 15 mg, povidoon - 50 mg. 1 pakk mesalasiin 2000 mg Abiained: etüültselluloos - 8 mg - 30 mg, povidoon - 100 mg. mesalasiin (5-ASA) 500 mg Abiained: povidoon, etüültselluloos, magneesiumstearaat, talk, mikrokristalne tselluloos. mesalasiin 1,0; In-va abiained: makrogool 6000, talk, magneesiumstearaat, povidoon

Pentasa näidustused kasutamiseks

• Haavandiline koliit (kerge kuni mõõduka haavandilise koliidi ägenemine, haavandilise koliidi remissiooni säilitamine ja/või pikaajaline ravi), Crohni tõbi.

Pentasa vastunäidustused

• verehaigused; - peptiline haavand magu ja kaksteistsõrmiksool; - glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus; - hemorraagiline diatees; - raske neerupuudulikkus; - raske maksapuudulikkus; - viimased 2-4 rasedusnädalat; - laktatsiooniperiood; - lapsepõlves kuni 2 aastat; - ülitundlikkus ravimi komponentidele. Raseduse esimesel trimestril, maksa- ja/või neerupuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Pentasa annus

• 1 g 2 g 500 mg

Pentasa kõrvaltoimed

• Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhulahtisus, isutus, kõhuvalu, suukuivus, stomatiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hepatiit, pankreatiit. Kardiovaskulaarsüsteemist: südamepekslemine, tahhükardia, vererõhu tõus või langus, valu rinnus, õhupuudus, perikardiit, müokardiit. Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: peavalu, tinnitus, pearinglus, polüneuropaatia, treemor, depressioon. Kuseteede süsteemist: proteinuuria, hematuuria, oliguuria, anuuria, kristalluuria, nefrootiline sündroom. Hemopoeetilisest süsteemist: eosinofiilia, aneemia (sh hemolüütiline, megaloblastiline, aplastiline), leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, hüpoproteineemia. Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, dermatoosid (pseudoerütromatoos), bronhospasm. Muu: nõrkus, kõrvapõletik, luupuselaadne sündroom, oligospermia, alopeetsia, pisaravedeliku tootmise vähenemine

ravimite koostoime

Ravimi Pentasa® samaaegsel kasutamisel asatiopriini või merkaptopuriiniga suureneb luuüdi supressiooni (leukopeenia, trombotsütopeenia, erütrotsütopeenia / aneemia või pantsütopeenia) risk. Ravimi Pentasa® ja teiste nefrotoksiliste ravimite, näiteks mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) ja asatiopriini samaaegne manustamine suurendab kõrvaltoimete riski, aeglustab tsüanokobalamiini (vitamiin B12) imendumist, suurendab hüpoglükeemilist toimet. sulfonüüluurea derivaadid, glükokortikosteroidide haavandilisus, metotreksaadi toksilisus, nõrgestab furosemiidi, spironolaktooni, sulfoonamiidide, rifampitsiini aktiivsust, suurendab antikoagulantide toimet, suurendab urikosuuriliste ravimite (tuubulisekretsiooni blokaatorid) efektiivsust.

Üleannustamine

iiveldus, oksendamine, gastralgia, nõrkus, unisus

Säilitamistingimused

• hoida lastest eemal

Teave esitatud

Millises annuses on ette nähtud ravim "Pentas"? Allpool käsitletakse ravimi kasutusjuhiseid, ülevaateid ja koostist. Samuti pakuvad artikli materjalid teavet selle ravimi vabanemisvormide ja selle omaduste kohta.

Ravimi koostis, vormid

Kõnealusel ravimil on mitu vabastamisvormi. Tutvustame neid kohe.

Ravim "Pentasa" - tabletid (500 mg, 100 mg) pikaajalise toimega. Neil on valge värv hallika varjundiga, aga ka arvukate helepruunide lisanditega, korrapärase ümmarguse kujuga, mõlemal küljel rihvel, faasid ja kirjad.

Selle ravimi toimeaine on mesalasiin. Toode sisaldab ka mitteaktiivseid koostisaineid povidooni, etüültselluloosi, magneesiumstearaadi, talki ja mikrokristallilise tselluloosi kujul.

Ravim "Pentasa" (tabletid), mille foto on artiklis esitatud, müüakse blistrites, mis on papppakendites.

Samuti tuleb märkida, et kõnealuseid ravimeid saab osta suposiitide, toimeainet prolongeeritult vabastavate graanulite ja rektaalse suspensiooni kujul.

Meditsiinitoote farmakoloogia

Mis on ravim "Pentas"? Kasutusjuhendis on kirjas, et tegemist on põletikuvastase ainega ning seda kasutatakse NUC ja

Selle ravimi põletikuvastased omadused ilmnevad ainult kohalikul kasutamisel. See toime on tingitud leukotrieenide ja prostaglandiinide sünteesist, samuti lipoksügenaasi (neutrofiilse) aktiivsuse pärssimisest. Lisaks on see aine võimeline aeglustama immunoglobuliinide sekretsiooni lümfotsüütide poolt ja pärssida neutrofiilide degranulatsiooni, migratsiooni ja fagotsütoosi.

Sooleravimi omadused

Ravimil "Pentas" (tabletid), mille koostis on esitatud ülal, on väljendunud antibakteriaalne toime mõnede kokkide ja Escherichia coli vastu. Sellel on ka antioksüdantne toime tänu toimeaine võimele seonduda vabade radikaalidega (hapnik) ja neid hävitada.

Selle ravimi nõuetekohane kasutamine vähendab oluliselt Crohni tõve kordumise riski, sealhulgas ileiidiga inimestel (haiguse pika kestusega).

Meditsiiniseadme tööpõhimõte

Kuidas Pentasa toimib? Kasutusjuhendis on öeldud, et selle ravimi terapeutiline toime ilmneb kohe pärast mesalasiini kohalikku kokkupuudet soole limaskestaga.

Pärast suukaudse vahendi võtmist laguneb tablett koheselt mikrograanuliteks, mis toimivad iseseisvate vormidena ja vabastavad toimeaine mesalasiini aeglaselt. See tagab ravimi efektiivsuse kogu kaksteistsõrmiksoolest pärasooleni mis tahes pH juures.

Farmakokineetika tähendab

Kuidas on ravimi "Pentas" imendumine? Kasutusjuhendis teatatakse, et lagunenud tablettide mikrograanulid jõuavad kaksteistsõrmiksoole esimese 60 minuti jooksul.

Ligikaudu 30-50% ravimi aktsepteeritud annusest imendub peensooles. Mesalasiini seos plasmavalkudega on 43% ja N-atsetüül-viisaminosalitsüülhape 73-85%.

Mesalasiin, nagu ka selle derivaadid, ei tungi BBB-sse. Ravimi kumulatiivsed omadused ilmnevad ainult suurte annuste kasutamisel (umbes 1500 mg päevas).

Mesalasiin läbib atsetüülimise soole limaskestas ja maksas. See aine eritub uriini, rinnapiima ja väljaheitega.

Näidustused ravimi kasutamiseks

Millistel juhtudel võib ravimit "Pentas" (tabletid) näidata? Ekspertide ülevaated ütlevad, et see ravim toimib hästi:

Ravimi kasutamise keelud

Millistel tingimustel ei saa sellist tööriista nagu "Pentas" kasutada? Juhendis (tablettidel ja muudel ravimivormidel on samad vastunäidustused) räägitakse järgmistest keeldudest:

• hemorraagiline diatees;
• verehaigused;
• laktatsiooniperiood;
• seedetrakti haavand;
• viimased 2-5 rasedusnädalat;
• glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudumine;
• vanus kuni kaks aastat;
• raske neerupuudulikkus;
• ülitundlikkus ravimi ainete suhtes;
• raske maksapuudulikkus.

Äärmise ettevaatusega tuleb kõnealust ravimit kasutada raseduse esimesel trimestril, samuti maksa- ja neerupuudulikkuse korral.

Ravim "Pentas": kasutusjuhised

Valik annustamisvorm Selle ravimi sisaldus sõltub peamise lokaliseerimisest patoloogiline protsess, samuti soolekahjustuse ulatust.

Suposiidid "Pentas" ja suspensioon on ette nähtud haiguse distaalsete vormide jaoks (proktosigmoidiit). Sel juhul kasutatakse küünlaid kolm korda päevas, igaüks 500 mg.

Kuidas ametisse määrata suukaudne ravim"Pentasa" (tabletid)? Kasutusjuhendis öeldakse, et seda tüüpi ravimeid soovitatakse kasutada ainult tavaliste haigusvormide korral. Crohni tõve retsidiivi vältimiseks kasutatakse ravimit neli korda päevas (1 g mesalasiini). Mis puudutab UC kordumise ennetamist, siis sel juhul määratakse ravim kolm korda päevas, igaüks 500 mg.

Haiguse ägenemise korral peaks ravikuur kestma 8-12 nädalat. Samal ajal tuleb iga päev (kolm korda päevas) võtta 400-800 mg ravimit.

Rasketel haigusjuhtudel on võimalik ööpäevast annust suurendada 3-4 g-ni.

Tabletid "Pentas" on soovitav võtta kohe pärast sööki, ilma närimata ja puhta veega maha pestes.

Kõrvaltoimingud

Mõnel juhul põhjustab kõnealune ravim järgmisi kõrvaltoimeid:

Samuti tuleb märkida, et selle ravimi võtmise ajal võib patsiendil tekkida oligospermia, alopeetsia, valgustundlikkus, jäsemete nõrkus, luupuselaadne sündroom, pisaravedeliku tootmise vähenemine, parotiit.

Narkootikumide üleannustamine

Kõnealuse ravimi üleannustamine avaldub suurenenud unisuse, iivelduse, gastralgia, oksendamise ja nõrkusena kogu kehas. Selliste sümptomite kõrvaldamiseks on vajalik õigeaegne maoloputus, samuti lahtistite ja sündroomijärgse ravi määramine.

Ravimite koostoime

Ravim "Pentas" on võimeline aeglustama tsüanokobalamiini imendumise kiirust. Mesalasiin suurendab ka urikosuuriliste ainete (sh tubulaarsekretsiooni blokaatorid) efektiivsust.

Samuti tuleb märkida, et see ravim suurendab glükokortikosteroidide haavandilisust, nõrgendab rifampitsiini toimet, suurendab metotreksaadi toksilisust ja avaldab hüpoglükeemilist toimet sulfonüüluurea derivaatidele, spironolaktoonile, sulfoonamiididele ja furosemiidile.

Eriteave

Mõnikord kogevad patsiendid kõnealuse aine kasutamise taustal uriini ja kontaktläätsede värvimist kollakasoranži tooniga.

Mesalasiiniga ravi ajal on vajalik pidev meditsiiniline järelevalve patsiendi neerusüsteemi töö üle. Samuti peaksite regulaarselt analüüsima patsiendi uriini ja verd (kogu ravikuuri jooksul, samuti pärast selle lõppu).

Kõrvaltoimete tõenäosus selle ravimi võtmise ajal suureneb neil, kes on "aeglased atsetüülijad".

Koos arenguga äge sündroom toimeaine talumatus, ravim "Pentas" tühistatakse kohe.

Sarnased ravimid ja tarbijate ülevaated

Kas teate, millega saab kõnealust ravimit asendada? Teie arst peaks teid sellest teavitama. Reeglina hõlmavad selle ravimi analoogid järgmisi ravimeid: Mesacol, Salozinal, Salofalk, Mezavant, Mesalazin, Asacol.