Viimane uuendus tootja kirjeldused 30.07.2004

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastamise vorm

Süstesuspensioon lastele ja alla 19-aastastele noorukitele	1 annus
	10 mcg
Abiained
Abiained

1 annusega (0,5 ml) viaalides; 1, 25 või 100 viaaliga karbis või 10 annusega (5 ml) viaalides; 50 viaaliga karbis või 1 annuse (0,5 ml) ühekordselt kasutatavas süstlas; 1 või 5 süstlaga karbis.

Süstesuspensioon täiskasvanutele	1 annus
B-hepatiidi vaktsiin (S-valk, mis sisaldab B-hepatiidi viiruse peamist pinnaantigeeni)	20 mcg
Abiained(üheannuseline pakend): alumiiniumhüdroksiid; naatriumkloriid; dinaatriumfosfaatdihüdraat; naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat; süstevesi. Ei sisalda säilitusaineid. Mertiolaadi jääksisaldus - mitte rohkem kui 2 mcg / ml
Abiained(mitmeannuseline pakend): alumiiniumhüdroksiid; naatriumkloriid; dinaatriumfosfaatdihüdraat; naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat; 2-fenoksüetanool; süstevesi. Säilitusaine 2-fenoksüetanooli sisaldus: 5,0 mg 1 ml kohta. Mertiolaadi jääksisaldus - mitte rohkem kui 2 mcg / ml

1 annuse (1 ml) viaalides; 1, 25 või 100 viaaliga karbis või 10 annusega (10 ml) viaalides; 50 viaaliga karbis või ühekordses süstlas 1 annuse (1 ml) jaoks; 1 või 5 süstlaga karbis.

Annustamisvormi kirjeldus

Valkjas, kergelt opalestseeruv vedelik, mis seismisel eraldub 2 kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik, alumine geelitaoline valge sade, mis loksutamisel kergesti laguneb.

Iseloomulik

Sisaldab puhastatud B-hepatiidi peamise pinnaantigeeni (HBsAg) tehnoloogiat rekombinantne DNA ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile. Antigeeni toodetakse pärmirakkude kultiveerimise teel (Saccharomyces cerevisiae), meetodil saadud geenitehnoloogia ja millel on geen, mis kodeerib B-hepatiidi viiruse (HBV) peamist pinnaantigeeni. Pärmirakkudest puhastati HBsAg, kasutades mitmeid järjestikuseid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg muundub spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HbsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et neil osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Vaktsiin on kõrge puhtusega ja vastab WHO nõuetele rekombinantsete B-hepatiidi vaktsiinide kohta. Vaktsiini valmistamisel ei kasutata inimorganismi ainetel põhinevaid aineid.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- immunostimuleeriv.

Põhjustab spetsiifiliste moodustumist HBs antikehad, mis tiitris 10 RÜ/l pakuvad kaitset B-hepatiidi viiruse eest.

Kliiniline farmakoloogia

Ennetav toime:

Riskirühmades: riskirühma kuuluvatel vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel vahemikus 95–100%.

HBsAg-positiivsete emade vastsündinutel, keda on immuniseeritud 0, 1, 2, 12 kuu või 0, 1, 6 kuu järel ilma samaaegse või järgneva HBV-vastase immunoglobuliini (HBIg) manustamiseta sünnihetkel, on vaktsineerimise profülaktiline efektiivsus 95%, samas kui vaktsiini ja HBIg samaaegne manustamine sünnihetkel suurendab ennetamise efektiivsust kuni 98%.

Tervetel inimestel: 0, 1, 6-kuulise vaktsineerimisskeemi kasutamisel on ≥96% vaktsineeritutest kaitsev antikehade tase 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis 15 ja 89% vaktsineeritutest on kaitsev antikehade tase 1 kuu pärast esimest annust ja 1 kuu pärast kolmandat annust. Üks kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsva antikeha tiiter 95,8%-l vaktsineeritutest.

Erandjuhtudel, kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse kaitsev antikehade tiiter vastavalt 65,2 ja 76% vaktsineeritutest. 1 kuu pärast 4. annust, mis on manustatud üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsetase 98,6% vaktsineeritutest.

Hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissageduse vähendamine lastel: 6–14-aastaste laste universaalse B-hepatiidi vastu vaktsineerimise tulemusena Taiwanis vähenes oluliselt hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissagedus, samuti B-hepatiidi antigeeni püsivus, mis on oluline tegur B-hepatiidi tekkes. maksavähk.

Engerix B ® näidustused

Laste ja täiskasvanute aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu, eriti nende puhul, kellel on oht B-hepatiidi viirusesse nakatuda.

Engerix B võib ära hoida ka D-hepatiidi nakatumist deltatekitaja samaaegsel nakatumisel.

Piirkondades, kus B-hepatiidi esinemissagedus on madal, on ENGERIX B vaktsineerimine soovitatav vastsündinutele ja noorukitele, samuti neile, kellel on suurenenud risk nakatuda, sealhulgas:
- lapsed, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad;
- meditsiini- ja hambaraviasutused, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
- patsiendid, kellele tehakse või plaanitakse vere ja selle komponentide ülekannet; planeeritud kirurgilised sekkumised; invasiivse meditsiini ja diagnostilised protseduurid;
- isikud, kellel on seksuaalkäitumisega seotud suurenenud risk haigestuda;
- narkosõltlased;
- isikud, kes reisivad kõrge B-hepatiidi levimusega piirkondadesse;
- lapsed kõrge B-hepatiidi esinemissagedusega piirkondades;
- patsiendid, kellel on krooniline hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad;
- sirprakulise aneemiaga patsiendid;
- Patsiendid, kellele on planeeritud elundisiirdamine;
- alkoholi kuritarvitavad inimesed;
- isikud, kes puutuvad kokku haigete või viirusekandjatega ning kõik need, kes töö tõttu või muul põhjusel võivad olla nakatunud B-hepatiidi viirusesse.

Mõõduka või kõrge B-hepatiidi esinemissagedusega piirkondades, kus nakatumisoht on kogu elanikkonnale, on lisaks kõikidele ülaltoodud rühmadele vaktsineerimine vajalik ka kõikidele lastele, sealhulgas vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele. inimesed.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (mertiolaat, pärm) suhtes, ülitundlikkusreaktsiooni ilming pärast eelnevat B-hepatiidi vaktsiinide manustamist.

Ravimi kasutuselevõtt tuleb edasi lükata järgmistel juhtudel: äge ja rasked haigused, samuti rasked nakkushaigused, millega kaasneb palavik. Kerge vormis esineva nakkushaiguse korral võib immuniseerimise läbi viia kohe pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad. Siiski, kuigi kokkupuute oht inaktiveeritud viiruslikud vaktsiinid lootele on minimaalne, raseduse ajal tuleks Engerix B-d määrata ainult siis, kui kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kõrvalmõjud

Engerix B on üldiselt hästi talutav. Paljudel juhtudel põhjuslik seos järgmisega kõrvalmõjud vaktsiini kasutuselevõtuga ei ole kindlaks tehtud.

Kohalik: kerge valulikkus, erüteem ja induratsioon süstekohal.

Üldised sümptomid: nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid.

pearinglus, peavalu, paresteesia.

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Maks ja sapiteede süsteem: muutused maksafunktsiooni parameetrites.

Lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia.

Nahk ja selle derivaadid: lööve, sügelus, urtikaaria.

Väga haruldane

Üldised sümptomid: anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised ja seerumtõbe meenutavad reaktsioonid. Allergilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peab vaktsineeritu olema 30 minuti jooksul arsti järelevalve all.

Kardiovaskulaarsüsteem: minestus, hüpotensioon.

Tsentraalne ja perifeerne närvisüsteem: halvatus, neuropaatia, neuriit (sh Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.

Hematoloogilised häired: trombotsütopeenia.

Lihas-skeleti süsteem: artriit.

Hingamissüsteem: bronhospasmi sündroom.

Nahk ja selle derivaadid: angioödeem, multiformne erüteem.

Veresooned (välja arvatud südame veresooned): vaskuliit.

Lümfi- ja retikuloendoteliaalsüsteem: lümfadenopaatia.

Interaktsioon

Engerix B samaaegse määramisega B-hepatiidi immunoglobuliiniga ei kaasne HBs-antikehade tiitri langust, kui neid süstitakse erinevatesse süstepunktidesse. Engerix B-d võib kasutada samaaegselt teiste vaktsiinidega nakkushaigused(sel juhul tuleb vaktsiine manustada erinevate süstaldega erinevatesse kehaosadesse). Kombineerituna kõigi Vene Föderatsiooni riikliku immuniseerimiskava vaktsineerimistega, samuti gripivaktsiinidega (inaktiveeritud), viiruslik hepatiit Ja puukentsefaliit.

B-hepatiidi vaktsiinide vahetatavus.

Engerix B-d saab kasutada nii teiste geneetiliselt muundatud B-hepatiidi vaktsiinidega algatatud vaktsineerimise põhikuuri lõpetamiseks kui ka kordusvaktsineerimiseks samadel juhtudel.

Annustamine ja manustamine

V/m, deltalihase piirkonnas (täiskasvanud ja vanemad lapsed) või reie anterolateraalses piirkonnas (vastsündinud ja lapsed noorem vanus). Erandina võivad vaktsiini saada patsiendid, kellel on trombotsütopeenia või muud vere hüübimissüsteemi haigused. PC.Ühekordsed annused: täiskasvanud (üle 19-aastased) - 20 mcg (1 ml); vastsündinud, lapsed ja alla 19-aastased noorukid - 10 mikrogrammi (0,5 ml).

Vaktsineerimise ajakava

Optimaalse immuunkaitse saavutamiseks on vaja 3 vaktsiini IM süsti.

On 3 immuniseerimisskeemi:

Rutiinne immuniseerimine teostatud vastavalt skeemile 0, 1, 6 kuud. Sel juhul tehakse vastsündinute vaktsineerimine esimese 12 elutunni jooksul. See skeem tagab immuunkaitse moodustumise mõnevõrra hiljem, kuid saavutatakse kõrgem antikehade tiiter.

Kiirendatud immuniseerimine läbi viidud skeemi järgi 0, 1, 2 kuud, s.o. 3 süsti 1-kuulise intervalliga. Sel juhul moodustub immuunkaitse kiiremini, kuid antikehade tiiter võib osal vaktsineeritutel olla madalamal tasemel ning seetõttu on vajalik kordusvaktsineerimine 12 kuud pärast esimest annust. See skeem on ette nähtud Venemaa ennetava vaktsineerimise kalendriga, kui vaktsineeritakse B-hepatiidi viiruse kandjatest emadest või B-hepatiidiga naistel raseduse kolmandal trimestril sündinud lapsi.

Immuunkaitse kiire moodustumine(näiteks plaanilise plaanilise kirurgilise sekkumise või suure B-hepatiidi levimusega piirkonda reisi korral) võib täiskasvanute immuniseerimist läbi viia skeemi järgi 0, 7, 21 päeva, s.o. 3 süsti intervalliga esimese ja teise süsti vahel 7 päeva, teise ja kolmanda vahel - 14 päeva. See immuniseerimisskeem tagab kaitsva antikehade taseme moodustumise 85% vaktsineeritutest ja seetõttu tehakse sel juhul revaktsineerimine 12 kuud pärast esimest annust.

Pärast ülaltoodud vaktsineerimiskursuseid ei ole revaktsineerimisannuse sisseviimine vajalik kõikidele vaktsineeritute rühmadele, välja arvatud meditsiinitöötajatele. Meditsiinitöötajaid soovitatakse revaktsineerida kord 7 aasta jooksul. Lisaks võib soovitada revaktsineerimist kliinilised näidustused immuunpuudulikkuse seisundiga inimesed.

Immuniseerimisskeemi valik ja selle võimalik muutmine määratakse kindlaks Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi juhistega.

B-hepatiidi viiruse kandjatest või raseduse kolmandal trimestril viiruslikku B-hepatiiti põdenud emade vastsündinute immuniseerimise protseduur: esimene süst on soovitatav esimese 12 tunni jooksul pärast sündi ning seejärel 1 ja 2 kuud pärast esimest annust. Immunoglobuliini samaaegne manustamine B-hepatiidi vastu ei ole vajalik, kuid kui seda tehakse samaaegselt Engerix B esmakordse manustamisega, tuleb ravimeid manustada erinevatesse süstekohtadesse. Revaktsineerimine toimub 1-aastaselt.

Kokkupuutega inimeste immuniseerimise protseduur võimalik oht infektsioon B-hepatiidi viirusega (näiteks saastunud süstlanõela kasutamisel): soovitatav on kiirendatud vaktsineerimiskava 0, 1, 2 kuud või 0, 7, 21 päeva. Engerix B 1. annust võib manustada samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, sel juhul süstitakse erinevatesse kehaosadesse. Revaktsineerimine viiakse läbi ühekordse annuse sisseviimisega 12 kuud pärast esimest annust.

Raske immuunpuudulikkusega / hemodialüüsi programmiga isikute immuniseerimise protseduur vaktsiini manustamine annuses 40 mikrogrammi (2 ml) kindlal päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest annust (kokku 4 annust).

Üleannustamine

Siiani pole üleannustamise juhtudest teatatud.

Ettevaatusabinõud

Kuna B-hepatiidil on pikk inkubatsiooniperiood, siis vaktsineerimise perioodil on vaktsineeritu organismis juba võimalik B-hepatiidi viiruse varjatud infektsioon.Vaktsiini kasutamine sellistel juhtudel ei saa B-hepatiiti ära hoida.

Vaktsiin ei hoia ära nakatumist haigustekitajatega nagu A-, C- ja E-hepatiit, samuti muid maksahaigusi põhjustavaid patogeene. Kuid vaktsineerimine Engerix B-ga hoiab ära deltainfektsiooni B-hepatiidi kaas- või superinfektsiooni vormis.

Immuunvastus vaktsineerimisele on seotud erinevaid tegureid mis hõlmavad vanust, sugu, rasvumist, suitsetamist ja vaktsiini manustamisviisi. Isikud, kelle vaktsineerimine ei ole olnud piisavalt tõhus (näiteks üle 40-aastased jne), võivad vajada täiendavat vaktsiiniannust.

Vaktsiini ei ole soovitatav manustada intramuskulaarselt tuharapiirkonda, samuti s / c või / to, sest. see võib viia immuunvastuse nõrgenemiseni. Vaktsiini intravenoosne manustamine on rangelt keelatud.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel, HIV-nakkusega inimestel ja muude immuunhäiretega inimestel ei saavutata pärast põhiimmuniseerimist alati piisavat HBs-antikehade tiitrit, mistõttu võivad sellised patsiendid vajada täiendavat vaktsiini manustamist.

Nagu ka teiste süstitavate vaktsiinide puhul, peab Engerix B manustamisel alati olema võimalus tagada erakorraline abi anafülaktiliste reaktsioonidega.

Tõenäoliselt ei mõjuta vaktsiin autojuhtimise võimet.

erijuhised

Vahetult enne kasutamist loksutage viaali või süstalt ravimiga, kuni saadakse ühtlaselt valkjas suspensioon, mis ei sisalda võõrosakesi. Kui vaktsiin näeb välja teistsugune, tuleb see hävitada. Mitmeannuselise viaali kasutamisel tuleb iga annus välja tõmmata ja manustada steriilse nõelaga steriilse süstlaga. Avatud viaalist saadud ravim tuleb ära kasutada tööpäeva jooksul.

Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb Engerix B annus manustada rangelt aseptilistes tingimustes ja järgides ettevaatusabinõusid, et vältida sisu saastumist.

Ravimi Engerix B ® säilitustingimused

Temperatuuril 2-8 °C (mitte külmutada).

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Toimeaine

HBS valk, mis on B-hepatiidi viiruse (HBsAg) peamine pinnaantigeen (B-hepatiidi vaktsiin (rDNA))

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, süstevesi; ei sisalda säilitusaineid; sisaldab vähesel määral mertiolaati.

0,5 ml (1 annus) - pudelid (1) - papppakendid.
0,5 ml (1 annus) - pudelid (25) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - pudelid (100) - pappkarbid.

Süstesuspensioon lastele valkja värvusega homogeense, kergelt opalestseeruva suspensioonina, settides eraldub see kaheks kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik ja alumine valge sade, mis loksutamisel kergesti laguneb.

5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papppakendid.
5 ml (10 annust) - pudelid (25) - papppakendid.
5 ml (10 annust) - pudelid (100) - papppakendid.

valkja värvusega homogeense, kergelt opalestseeruva suspensioonina, settides eraldub see kaheks kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik ja alumine valge sade, mis loksutamisel kergesti laguneb.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, süstevesi; ei sisalda säilitusaineid; sisaldab vähesel määral mertiolaati.

1 ml (1 annus) - pudelid (1) - papppakendid.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papppakendid.

Süstesuspensioon täiskasvanutele valkja värvusega homogeense, kergelt opalestseeruva suspensioonina, settides eraldub see kaheks kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik ja alumine valge sade, mis loksutamisel kergesti laguneb.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, süstevesi, 2-fenoksüetanool (5 mg/1 ml); sisaldab vähesel määral mertiolaati.

10 ml (10 annust) - pudelid (1) - papppakendid.
10 ml (10 annust) - pudelid (25) - papppakendid.
10 ml (10 annust) - pudelid (100) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

B-hepatiidi vaktsiin.Edendab immuunsust viiruse vastu. See on B-hepatiidi viiruse (HBsAg) puhastatud aluseline pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile. Antigeeni toodab geenitehnoloogia abil saadud pärmirakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuur, millel on B-hepatiidi viiruse peamist pinnaantigeeni kodeeriv geen.HBsAg puhastati pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjestikku rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg muundub spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et neil osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Ennetav efektiivsus riskirühmades on vastsündinutel, lastel ja riskirühma kuuluvatel täiskasvanutel 95% kuni 100%.

Engerix B põhjustab spetsiifiliste HBs antikehade moodustumist, mis 10 IU/l tiitri juures kaitsevad B-hepatiidi eest.

Kell HBsAg-positiivsete emade vastsündinud vaktsineerimisel 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma samaaegse või järgneva HBV (HBIg) vastase manustamiseta sünnihetkel, on vaktsineerimise profülaktiline efektiivsus 95%, samas kui vaktsiini ja HBIg samaaegsel manustamisel sündides suurendab ennetamise efektiivsust kuni 98%.

Ennetav efektiivsus tervetel inimestel vaktsineerimisskeemi kasutamisel 0, 1, 6 kuud on enam kui 96% vaktsineeritutest kaitsev antikehade tase 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine toimub vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis 15% ja 89% vaktsineeritutest on kaitsev antikehade tase 1 kuu pärast esimest annust ja 1 kuu pärast kolmandat annust. 1 kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsva antikeha tiiter 95,8%-l vaktsineeritutest.

Juhul, kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse kaitsva antikeha tiiter vastavalt 65,2% ja 76% vaktsineeritutest. 1 kuu pärast neljandat annust, mis on manustatud üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsetase 98,6% vaktsineeritutest.

6–14-aastaste laste universaalse vaktsineerimise tulemusena B-hepatiidi vastu vähenes oluliselt haigestumine. hepatotsellulaarne kartsinoom, samuti B-hepatiidi antigeeni püsivust, mis on maksavähi tekkes oluline tegur.

Sest patsientidel Kliinilistes uuringutes määratud seroprotektiivsed tasemed (arvutatud patsientide protsendina, kes saavutavad sihtantikehade tiitri > 10 RÜ/L) on toodud tabelis

Vaktsiin on kõrge puhtusastmega ja vastab WHO rekombinantsete B-hepatiidi vaktsiinide nõuetele. Vaktsiini valmistamisel ei kasutata inimkeha ainetest saadud aineid.

Engerix B võib ära hoida ka D-hepatiidi nakatumist deltatekitaja samaaegsel nakatumisel.

Farmakokineetika

Andmeid Engerix B vaktsiini farmakokineetika kohta ei ole esitatud.

Näidustused

Viirusliku B-hepatiidi spetsiifiline ennetamine lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.

Vastavalt riiklikule immuniseerimiskavale ja epideemiliste näidustuste immuniseerimiskavale vaktsineerimine B-viirushepatiidi vastu kõikidele varem vaktsineerimata elanikkonnarühmadele.

Vaktsineerimine viirusliku B-hepatiidi vastu riskirühmades, sealhulgas:

— meditsiini- ja hambaraviasutuste personal, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;

- patsiendid, kellele tehakse või plaanitakse vere ja selle komponentide ülekannet; planeeritud kirurgilised sekkumised; invasiivsed meditsiinilised ja diagnostilised protseduurid, elundisiirdamine;

- lapsed, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad;

- isikud, kellel on seksuaalkäitumisega seotud suurenenud risk haigestuda;

- narkootikume süstivad inimesed;

- isikud, kes reisivad B-hepatiidi endeemilistesse piirkondadesse;

- B-hepatiidi endeemilistes piirkondades elavad isikud;

- sirprakulise aneemiaga patsiendid;

- patsiendid, kellel on krooniline haigus maks või maksahaiguste tekkeriskiga isikud (sh kroonilise C-hepatiidiga patsiendid ja C-hepatiidi viiruse kandjad, kes kuritarvitavad alkoholi);

- isikud, kes puutuvad tihedalt kokku ägeda või kroonilise B-hepatiidi haigetega; ja ka vastavalt epideemiliste näidustuste ennetavate vaktsineerimiste kalendrile:

- lastekodude, lastekodude ja internaatkoolide lapsed;

— doonori- ja platsentaverest immunobioloogiliste preparaatide valmistamisega seotud isikud;

- meditsiiniinstituutide üliõpilased ja keskarstiteaduse üliõpilased õppeasutused(peamiselt vilistlased).

Mõõduka või kõrge B-hepatiidi esinemissagedusega piirkondades, kus nakatumisoht on kogu elanikkonnale, on lisaks kõikidele ülaltoodud rühmadele vaktsineerimine vajalik ka kõikidele lastele, sealhulgas vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele. inimesed.

Vastunäidustused

- ülitundlikkusreaktsioonid pärast eelnevat B-hepatiidi vaktsiinide manustamist;

— ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendile (sh pagaripärm).

Annustamine

Vaktsiini annus sõltub patsiendi vanusest.

Sest 16-aastased ja vanemad isikud annus on 20 mcg/1 ml.

Sest alla 16-aastased isikud, sealhulgas vastsündinud, annus on 10 mcg / 0,5 ml.

Esmane vaktsineerimine

Tavaline vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 6 kuud, samas kui optimaalne kaitse tagatakse 7 kuu pärast.

Kiirendatud vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 2 kuud revaktsineerimisega 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist, mis tagab kiirema immuunvastuse ja suurema vaktsineerimisest kinnipidamise.

16-aastased ja vanemad isikud. Erandjuhtudel, mis nõuavad kiiret profülaktilise vastuse väljakujunemist immuniseerimisele, näiteks reisimine hüperendeemilisele alale üks kuu pärast esimest vaktsineerimist, võib kasutada erakorralise vaktsineerimise skeemi 0, 7, 21 päeva. Selle skeemi kasutamisel tuleks neljas vaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest.

Inimesed, kes on juhuslikult nakatunud

Hiljutise võimaliku B-hepatiidi viirusinfektsiooni korral (nt saastunud nõela torkamine) on soovitatav kasutada kiirendatud vaktsineerimisskeemi 0, 1, 2 + 12 kuud. Vaktsiini esimene annus manustatakse samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, sel juhul tehakse süstid erinevatesse kehaosadesse.

Vastsündinud, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad või kellel on olnud B-hepatiit raseduse kolmandal trimestril

Vaktsiini esmakordne manustamine on soovitatav esimese 12 tunni jooksul pärast sündi, seejärel kasutatakse kiirendatud vaktsineerimisskeemi, võttes arvesse, et kiirendatud skeem võimaldab saavutada kiiremat immuunvastust. Vajadusel süstitakse kaitsefunktsiooni tõstmiseks B-hepatiidi vastast immunoglobuliini, erinevatesse punktidesse Engerix B ja immunoglobuliini süste. Neid vaktsineerimiskavasid saab vastavalt vajadusele kohandada.

Revaktsineerimine

Revaktsineerimise talutavus on võrreldav esmase vaktsineerimise talutavusega. Tervetel inimestel, kes said esmase vaktsineerimise täiskuuri, ei ole revaktsineerimise vajadust kindlaks tehtud.

Vähenenud immuunvastusega ja hemodialüüsi saavate patsientide revaktsineerimise vajadus määratakse seroloogiliste uuringute tulemuste põhjal.

Engerix B vaktsiini manustamise reeglid

Vaktsiini süstitakse sügavale / m täiskasvanud ja vanemad lapsed deltalihase piirkonnas, vastsündinud ja väikelapsed- reie anterolateraalses piirkonnas. Erandina võib vaktsiini manustada subkutaanselt patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud vere hüübimissüsteemi haigused.

Mitte mingil juhul ei tohi vaktsiini manustada intravenoosselt.

Loksutage viaali vahetult enne vaktsiini kasutamist, kuni saadakse kergelt läbipaistmatu valkjas suspensioon ilma võõrosakesteta. Kui vaktsiin näeb välja teistsugune, ei tohi seda manustada. Mitmeannuselise viaali kasutamisel tuleb iga annus välja tõmmata ja manustada steriilse ühekordselt kasutatava süstlaga ja steriilse ühekordselt kasutatava nõelaga. Avatud mitmeannuselisest viaalist vaktsiini tuleb kasutada tööpäeva jooksul.

Vaktsiin tuleb tõmmata süstlasse rangetes aseptilistes tingimustes ja järgides ettevaatusabinõusid, et vältida sisu saastumist.

Kõrvalmõjud

Sageduse tuvastamine kõrvaltoimed: väga sageli -> 10%, sageli - alates > 1% kuni ≤0,1%, mõnikord - alates > 0,1% kuni ≤1%, harva - alates ≥0,01% kuni<0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Kohalikud reaktsioonid: sageli - punetus, valu, turse.

Kehast tervikuna: harva - nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadne sündroom.

Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; harva - piiratud äge angioödeem, multiformne erüteem, väga harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, seerumitaoline ravimiallergia sündroom.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: väga harva - minestus, hüpotensioon, vaskuliit.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: harva - pearinglus, peavalu, paresteesia; väga harva - halvatus, neuropaatia, neuriit (sealhulgas Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.

Seedesüsteemist: harva - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, muutused maksafunktsiooni analüüsides.

Hematopoeetilisest süsteemist: väga harva - trombotsütopeenia, lümfadenopaatia.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia, müalgia; väga harva - artriit.

Küljelt hingamissüsteem: väga harva - bronhospasmi meenutavad sümptomid.

Nagu ka teiste B-hepatiidi vaktsiinide puhul, ei ole põhjuslikku seost Engerix B vaktsiini manustamisega kindlaks tehtud.

Üleannustamine

Praegu pole Engerix B vaktsiini üleannustamise juhtudest teatatud.

ravimite koostoime

Engerix B samaaegse määramisega B-hepatiidi vastase immunoglobuliiniga ei kaasne anti-HBs-antikehade tiitri langust eeldusel, et neid süstitakse erinevatesse süstepunktidesse.

Engerix B-d võib epideemiliste näidustuste kohaselt kasutada samaaegselt teiste riikliku immuniseerimiskava vaktsiinidega ja riikliku immuniseerimiskava inaktiveeritud vaktsiinidega.

Vaktsiine tuleb erinevatesse kehaosadesse manustada erinevate süstaldega.

Engerix B-d saab kasutada teiste B-hepatiidi vaktsiinidega alustatud vaktsineerimiskuuri lõpetamiseks, samuti vajadusel revaktsineerimiseks.

erijuhised

Vaktsineerimine tuleks edasi lükata isikutel, kellel on põhjustatud äge palavikuga haigus, sh. krooniliste haiguste ägenemine.

Vaktsineerimine toimub 1 kuu pärast taastumist (remissiooni algust).

Kergel kujul esineva nakkushaiguse korral võib vaktsineerida kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

B-hepatiidi pika inkubatsiooniperioodi tõttu võib vaktsineerimise käigus tekkida latentne B-hepatiidi viirusnakkus. Sellistel juhtudel ei saa vaktsiin B-hepatiidi ära hoida.

Vaktsiin ei hoia ära teiste patogeenide, nagu A-, C- ja E-hepatiit, või muid maksahaigusi põhjustavate patogeenide põhjustatud infektsioone.

Kuna immuunvastuse tekkimine vaktsineerimisele on seotud erinevate kaasnevate teguritega, võivad isikud, kelle puhul vaktsineerimine ei ole olnud piisavalt tõhus, vajada vaktsiini lisaannust.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel, HIV-nakkusega patsientidel ja muude immuunhäiretega isikutel ei pruugi pärast põhiimmuniseerimiskuuri saavutada piisavat HBs-antikehade tiitrit, mistõttu võib osutuda vajalikuks täiendav vaktsiini manustamine.

Engerix B kasutuselevõtuga on vaja rahalisi vahendeid, mida võib vaja minna anafülaktiliste reaktsioonide korral. Allergilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peavad vaktsineeritud patsiendid olema 30 minuti jooksul arsti järelevalve all.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

On ebatõenäoline, et Engerix B mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Rasedus ja imetamine

Kontrollitud uuringuid Engerix B vaktsiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal (imetamine) ei ole läbi viidud, samuti ei ole läbi viidud eksperimentaalseid uuringuid selle toime kohta loomade reproduktiivfunktsioonile. Kuid nagu ka teiste inaktiveeritud viirusvaktsiinide puhul, on risk lootele minimaalne.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

16-aastased ja vanemad neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid, kes saavad hemodialüüsi. Hemodialüüsi saavate patsientide esmane vaktsineerimine hõlmab nelja topeltannust (40 mcg) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest topeltannust. Pärast vaktsineerimist tuleks kaaluda seroloogiliste testide tegemist. Vaktsineerimisskeemi saab adekvaatselt kohandada, et tagada antikehade tiiter, mis ületab vastuvõetava kaitsetaseme 10 RÜ/l ja on sellega võrdne.

Alla 16-aastased patsiendid, sealhulgas vastsündinuid, kellel on neerufunktsiooni kahjustus ja kes saavad hemodialüüsi. Võite kasutada nii tavalisi kui ka kiirendatud vaktsineerimisskeeme annuses 10 μg / 0,5 ml. Pärast vaktsineerimist tuleks kaaluda seroloogiliste testide tegemist. Täiskasvanutelt saadud andmete kohaselt parandab topeltannuse kasutamine immuunvastust. Vaktsineerimisskeemi saab adekvaatselt kohandada, et tagada antikehade tiiter, mis ületab vastuvõetava kaitsetaseme 10 RÜ/l ja on sellega võrdne.

Apteekidest väljastamise tingimused

Vaktsiin väljastatakse retsepti alusel.

Mitmeannuselised pakendid on mõeldud raviasutustele

Ladustamise tingimused

Vaktsiini tuleb hoida ja transportida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2° kuni 8° C. Mitte hoida sügavkülmas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Süstesuspensioon lastele 0,5 ml (1 annus)

B-hepatiidi pinnaantigeenid vähemalt 95% 10 µg valgu kohta

0,5 ml (1 annus) - pudelid (1) - papppakendid.

0,5 ml (1 annus) - ühekordsed süstlad.

5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papppakendid.

Süstesuspensioon täiskasvanutele 1 ml (1 annus)

B-hepatiidi pinnaantigeenid vähemalt 95% 20 µg valgu kohta

Muud koostisained: tiomersaal (50 mcg/ml).

1 ml (1 annus) - pudelid (1) - papppakendid.

1 ml (1 annus) - ühekordselt kasutatavad süstlad.

10 ml (10 annust) - pudelid (1) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

B-hepatiidi vaktsiin soodustab immuunsust B-hepatiidi viiruse vastu Sisaldab puhastatud B-hepatiidi viiruse peamist pinnaantigeeni (HBsAg), mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile. Antigeeni toodab geenitehnoloogia abil saadud pärmirakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuur, millel on B-hepatiidi viiruse peamist pinnaantigeeni kodeeriv geen.HBsAg puhastati pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjestikku rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg muundub spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Pikaajalised uuringud on näidanud, et neil osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Engerix B kasutuselevõtt kutsub esile spetsiifiliste humoraalsete antikehade ja mälulümfotsüütide (T- ja B-) ilmnemise, mis pakuvad kaitset B-hepatiidi vastu vähemalt 98% -l inimestest, kes said kolm ravimisüsti.

B-hepatiidi viirust kandvate emade vastsündinute kaitsetase pärast Engerix B määramist, manustatuna samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga või ilma selleta, oli üle 95%.

Homoseksuaalsetel meestel ja psühhiaatrilistel patsientidel oli pärast Engerix B vaktsiiniga immuniseerimiskuuri läbimist B-hepatiidi vastase kaitse tase 100%.

Engerix B ennetab B-hepatiidi ja selle tüsistusi (maksatsirroos, hepatotsellulaarne kartsinoom).

Standardsed fermentatsiooni- ja puhastusprotseduurid tagavad Engerix B nõutava koostise konsistentsi. Vaktsiin on kõrge puhtusega ja vastab WHO rekombinantsete B-hepatiidi vaktsiinide nõuetele.

Farmakokineetika

Pärmirakkudes ekspresseeritud HBsAg antigeen muundub spontaanselt (keemilise rünnaku puudumisel) 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Pikaajalised uuringud on näidanud, et neil osakestel on looduslikule HBsAg antigeenile iseloomulikud immunoloogilised omadused.

Näidustused

– B-hepatiidi viirusega saastunud materjalidega kokkupuutuvate inimeste aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu;

– aktiivse B-hepatiidi immuniseerimise pakkumine madala B-hepatiidi esinemissagedusega piirkondades (soovitatav vastsündinutele ja noorukitele, samuti neile, kellel on suurenenud risk nakatuda, sealhulgas: lapsed, kelle emad on kandnud B-hepatiidi viirust; meditsiini- ja hambaravipersonal asutused, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad; patsiendid, kes on saanud või on saamas verekomponentide ülekande; plaanilised kirurgilised sekkumised; invasiivsed meditsiinilised ja diagnostilised protseduurid; patsiendid, kellel on suurenenud risk haigestuda seksuaalkäitumisega seotud haigustesse; narkomaanid; inimesed, kes reisivad kõrge B-hepatiidi levimusega piirkondades; lapsed, kes on sündinud kõrge B-hepatiidi levimusega piirkondades; kroonilised haiged ja viirusliku C-hepatiidi kandjad; politseinikud, tuletõrjujad, sõjaväelased, isikud, kes puutuvad kokku patsientide või kandjatega. viiruse ja kõik isikud, kes seoses tööga või mis tahes - või muu põhjus võib olla nakatunud B-hepatiidi viirusega);

- B-hepatiidi aktiivse immuniseerimise läbiviimine mõõduka või kõrge B-hepatiidi esinemissagedusega piirkondades, kus on nakatumise oht kogu elanikkonnale, vaktsineerimine on vajalik (lisaks kõigile ülaltoodud rühmadele) kõigile lastele ja vastsündinutele, samuti noorukid ja noored.

Annustamisrežiim

Täiskasvanud: 20 mcg (1 ml)

Lapsed: 10 mcg (0,5 ml)

Vaktsineerimise ajakava

Optimaalse immuunkaitse saavutamiseks on vaja 3 vaktsiini IM süsti. Soovitatav on kolm võimalikku immuniseerimiskava:

1. Standardne immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 6 kuud. Immuunkaitse moodustub mõnevõrra hiljem, kuid saavutatakse kõrgem antikehade tiiter.

2. Kiirendatud immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 2 kuud, s.o. igakuise intervalliga. Sel juhul moodustub immuunkaitse kiiremini, kuid antikehade tiiter võib mõnel vaktsineeritul olla madalamal tasemel. Sellega seoses on vaja revaktsineerida 12 kuud pärast esimest annust.

Revaktsineerimisannuse kasutuselevõtt ei ole vajalik ilma erinäidustusteta kõikidele vaktsineeritud rühmadele, välja arvatud meditsiinitöötajatele. Meditsiinitöötajate revaktsineerimine toimub kord 7 aasta jooksul.

3. Kui on vaja kiiremat immuunkaitse kujunemist, näiteks plaanilise plaanilise kirurgilise sekkumise või reisi korral B-hepatiidi kõrge levimusega piirkonda, võib täiskasvanute immuniseerimist läbi viia skeemi 0 järgi. , 7, 21 päeva, s.o. 3 süsti intervalliga esimese ja teise süsti vahel - 7 päeva, teise ja kolmanda vahel - 14 päeva. Revaktsineerimine tuleb läbi viia 12 kuud pärast esimest annust.

4. B-hepatiiti kandvate emade vastsündinute immuniseerimise protseduur

Esimene süst on soovitatav sünnihetkel ning seejärel 1 ja 2 kuud pärast esimest annust. B-hepatiidi immunoglobuliini samaaegne manustamine ei ole vajalik, kuid kui seda tehakse samaaegselt Engerix B esmakordse manustamisega, tuleb neid ravimeid manustada erinevatesse kohtadesse. Revaktsineerimine toimub 1 aasta pärast.

5. Immuniseerimisprotseduurid inimestele, kellel võib olla B-hepatiidi nakatumise oht (näiteks saastunud süstenõela kasutamisel).

Engerix B esimese annuse võib manustada samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, kuid süstid tehakse erinevatesse kehaosadesse. Soovitatav on kiirendatud immuniseerimiskava 0-1-2 kuud või 0-7-21 päeva. Revaktsineerimisannus manustatakse 12 kuud pärast esimest immuniseerimist.

6. Programmi hemodialüüsi saavate raske immuunpuudulikkusega isikute immuniseerimise protseduur

Tavaline protseduur immuunpuudulikkusega hemodialüüsi saavatele täiskasvanutele on 4 annust 40 mikrogrammi (2 ml) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest annust.

Vaktsiinide kohta

Engerix on vaktsiin, mis on loodud B-hepatiidi viiruse ennetamiseks.. Toodetud Belgias, kasutusel enam kui 180 riigis üle maailma. Vaktsiin "Angerix" saadi geenitehnoloogia meetodil, mis sisaldab ainult HBs antigeeni, mis aitab kaasa kõrge kaitsva immuunsuse saavutamisele. Sellel vaktsiinil on rohkem kui 10 analoogi, kuid tõsiasi, et Engerix määratakse vastsündinutele esimesel päeval, näitab selle ohutust.

Immuniseerimiseks kasutatakse Engerixi vaktsiini lapsed ja täiskasvanud. Vaktsineerimine selle vaktsiiniga on eriti vajalik inimestele, kellel on oht B-hepatiidi viirusesse nakatuda, samuti neile, kes plaanivad kirurgilisi sekkumisi, invasiivseid protseduure ning kõigile neile, kes soovivad tunda end B-hepatiidi eest kaitstuna.

Vaktsiin on saadaval viaalides mahuga 0,5 ml – lastele mõeldud annus ja 1,0 ml – täiskasvanutele ja üle 16-aastastele lastele. Vaktsiin on juba täielikult kasutusvalmis. Sissejuhatus viiakse läbi steriilse süstlaga. Ampulli avamine toimub vahetult enne vaktsineerimisprotseduuri, järgides rangelt antisepsise ja aseptika reegleid. Avatud ampulli ei saa säilitada. Ampulle on vaja hoida temperatuuril +2...+8 kraadi. Külmutamine ei ole teema.

Vaktsiini "Angerix" koostis:

• HBsAg, hepatiidiviiruse valgu antigeen;
• alumiiniumhüdroksiid;
• Süstevesi;
• naatriumvesinikfosfaatdihüdraat ja -kloriid;
• 2-fenoksüetanool.

Seda manustatakse intramuskulaarselt väikelastele reie nelipealihasesse, täiskasvanutele ja vanematele lastele deltalihasesse. Praegu tuharasse süstimist ei praktiseerita. Subkutaanne manustamine on lubatud, intravenoosne manustamine on rangelt keelatud.

Ettevalmistus vaktsineerimiseks

Vaktsiini "Angerix" näidustused

Vaktsiin "Angerix" on lisatud ennetavate vaktsineerimiste kalendrisse paljudes maailma riikides ja seda kasutatakse sünnist saati. Inimeste kategooria, kellele selle ravimi kasutamine on ette nähtud:

• Vastsündinud linnades, kõrge B-hepatiidi esinemissagedusega piirkondades;
• Lapsed, kelle emad on põdenud või on B-hepatiidi kandjad;
• Tervishoiutöötajad, platsenta- või annetatud verest immunobioloogiliste ainete tootmisega tegelevad isikud;
• Isikud, kes olid kokku puutunud B-hepatiiti põdeva isiku bioloogilise materjaliga;
• Lapsed lastekodudes ja internaatkoolides;
• Vere onkoloogiliste haigustega patsiendid;
• hemodialüüsi saavad isikud või need, kes saavad verd ja selle preparaate;
• Inimesed, kes plaanivad operatsioone.

Video: laste vaktsineerimine tervisehällis

Engerixi vaktsiini kasutamise vastunäidustused järgnev:

• Ülitundlikkus vaktsiini komponentide suhtes;
• Tugev reaktsioon Engerixi vaktsiini eelmisele kasutuselevõtule;
• Rasedad ja imetavad naised;
• Ägedate nakkushaiguste korral lükatakse vaktsineerimine kuu võrra edasi;

Engerixi samaaegne manustamine teiste riiklikus vaktsineerimiskavas sisalduvate vaktsiinidega, välja arvatud BCG, on lubatud ainult erinevates kehaosades.

Engerixi vaktsiini manustamiseks on mitu skeemi:

1. Standardskeem (0-1-6):
   • esimene tutvustus;
   • 1 kuu pärast esimest süsti;
   • 6 kuud pärast esimest süsti;
2. Kiirendatud skeemi (0-1-2-12) rakendatakse juhul, kui inimesel on oht haigestuda B-hepatiiti:
   • tehakse esimene süst;
   • üks kuu pärast esimest süsti;
   • 2 kuud pärast esimest süsti;
   • 12 kuud pärast kolmandat süsti;
3. Hädaabiskeem (0-7-21-12) on kiireim viis B-hepatiidi immuunsuse suurendamiseks:
   • esimene tutvustus;
   • edasi seitsmendal päeval esimesest;
   • edasi 21 päeva pärast esimest süsti;
   • revaktsineerimine 1 aasta pärast kolmanda vaktsineerimise lõpetamist.

Kõrvaltoimed pärast vaktsineerimist on üsna haruldased. Reeglina on see süstekoha punetus, valu ja kõvenemine. Allergilised reaktsioonid on äärmiselt haruldased 0,01–0,1% manustatud vaktsiinidest.

Valmistage meie keskuses Engerixi vaktsiin

Valmistage Engerixi vaktsiin Cradle of Healthi lastekeskuses saab ennetava vaktsineerimise kalendri järgi Venemaa Föderatsioon või individuaalselt. Meie keskuses vaktsineerimise eelised:

1. Meie keskus on edukalt tegutsenud 13 aastat, pakkudes tasulisi vaktsineerimisteenuseid lastele;
2. Läbi on viidud üle 5000 eduka vaktsineerimise, tuhanded vanemad on usaldanud oma laste tervise meie kõrgelt kvalifitseeritud spetsialistide kätte;
3. Kõik meie poolt kasutatavad immunopreparaadid on ametlikult registreeritud ja lubatud Vene Föderatsiooni territooriumil;
4. Vaktsineerimine toimub varustatud ruumides vastavalt kõikidele antiseptikumide ja aseptika standarditele;
5. Meie arstid valivad igale lapsele individuaalse vaktsineerimisprogrammi;
6. Kodus vaktsineerimise võimalus;
7. Iga lapse individuaalne läbivaatus enne vaktsineerimist;
8. Täieliku teabe esitamine manustatava vaktsiini kohta;
9. Mugav, sõbralik õhkkond lastele ja vanematele;
10. Taskukohane hind, järjekorrad puuduvad;
11. Vaktsineerimiseks eelregistreerimine toimub telefoni teel teile sobival ajal;
12. Vaktsineerimine on kõige usaldusväärsem viis kaitsta oma last nakkushaiguste eest.

Videoülevaated laste vaktsineerimise kohta meie keskuses

Tšervinskaja Olga, poeg 1,5 aastat vana, vaktsineerimine, iga-aastane hooldus

Meie vaktsineerimisspetsialistid

Lastearst. Vaktsinoloog. Meditsiiniteaduste kandidaat. Töökogemus 20 aastat.

Ta on lõpetanud Alma-Ata riikliku meditsiiniinstituudi pediaatria erialal. 1999. aastal kaitses ta doktoriväitekirja. Tal on kehtivad pediaatria ja gastroenteroloogia tunnistused.

Vaktsineerimise ja vaktsiinide maksumus

Teeninduskood	Teenuse nimi	Hind, hõõruda
12001	Vaktsineerimine ambulatoorselt	1 200
12002	Mantouxi reaktsiooni läbiviimine (sh eemaldamine)	1 600
12010	Vaxirgipp	800
12013	Angerix	450
12014	Regevak B	400
12018	Infanrix	1 900
12019	Pentaksim	4 300
12020	M-M-R II (leetrite, punetiste, mumpsi vaktsiin)	1 800
12021	Mumpsi vaktsiin	400
12022	Poliomüeliidi vaktsiin. OPV	400
12024	Tuberkuliin	400
12025	Menactra	7 000
12026	PNEUMOVAKS 23	4 000
12027	PREVENAR-13	3 400
12030	Varilrix	5 800
12032	GARDASIL	10 000

Vastused kasutajate küsimustele meie saidil Engerixi vaktsiini kohta

Laps on 1 kuune, esimene vaktsineerimine B-hepatiidi vastu tehti sünnitusmajas Regevaki vaktsiiniga. Kas Engerixi vaktsiiniga on võimalik vaktsineerimist jätkata või on need kokkusobimatud?

Aitäh!

Arsti vastus:
Tere pärastlõunast, Anastasia! Kõik Venemaa meditsiiniturul pakutavad vaktsiinid on omavahel asendatavad. Seetõttu võite jätkata järgmist vaktsineerimist Engerix B-ga.

ja tegi esimese süsti. Lugesime ravimi juhistest, et on võimalik teha kahekordne vaktsineerimine (näiteks 3 ja 5 kuu vanuselt), otsustasime, et see sobib meile. Kahe nädala pärast, juuli lõpus, saame just 5 kuuseks. ja 3 nädalat., oleks vaja teha teine ​​süst. Kas saame seda ajakava järgi teha? On ka selline hetk: selgub, et see on hepatiidivastase vaktsineerimise kolmas annus, kuid sel juhul saadakse see 3 kuu pärast. esimesest ja tavapärase hepatiidi immuniseerimisskeemi kohaselt peaks see intervall olema 6 kuud. (Muidugi saan aru, et hepatiidi puhul on ka kiirendatud skeem). Aga ma ei tea, kas meie lahendus on õige. Tänan teid juba ette vastuse eest.

Arsti vastus:
Infanrix Hexa on mitmekomponentne vaktsiin, mis kaitseb selliste infektsioonide eest nagu difteeria, teetanus, läkaköha, hemofiilne infektsioon, poliomüeliit, B-hepatiit. See vaktsiin on Venemaa Föderatsioonis heaks kiidetud alates 2013. aasta algusest, kuid seda on kasutatud aastaid Euroopa riikides ja esines hästi. Traditsiooniliselt viiakse esmane vaktsineerimine Infanrix Hexaga läbi vastavalt Vene Föderatsiooni ennetava vaktsineerimise ajakavale - 3, 4,5 ja 6 kuud, revaktsineerimine 18 kuu pärast. Arsti soovitusel võib vaktsineerimise ja revaktsineerimise läbi viia individuaalse skeemi järgi, arvestades B-hepatiidi vaktsineerimiskava, lapse tervisliku seisundi iseärasusi ja vaktsiini talutavust. Me ei soovita kinni pidada 2-kordsest vaktsineerimisskeemist, millele järgneb 6 kuu pärast revaktsineerimine, kuna ravimi juhised on koostanud tootja, võtmata arvesse konkreetse riigi vaktsineerimiskalendrit. Iga riigi vaktsineerimiskalender moodustatakse omakorda rahvastiku haigestumuse statistiliste andmete põhjal ning erinevad üksteisest nii koostise kui ka vaktsiini manustamise sageduse poolest. Täielikuma konsultatsiooni saamiseks võtke ühendust oma lastearsti ja vaktsiiniarstiga.