Tizin ninasprei: juhised, kirjeldus ravimi hind. Vasokonstriktorravim Tizin: vabastamisvormid ja kasutusjuhised Tizini kasutusjuhised
Valmistamine: TIZIN XYLO
Toimeaine: ksülometasoliin
ATX kood: R01AA07
KFG: Vasokonstriktorravim kohalikuks kasutamiseks ENT praktikas
ICD-10 koodid (näidustused): H66, J00, J01, J30.1, J30.3, J31, J32, Z51.4
KFU kood: 24.05.01
Reg. number: P nr 014038/01
Registreerimise kuupäev: 25.06.08
Omanik reg. acc.: JOHNSON & JOHNSON OOO (Venemaa)
RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND
? Doseeritud ninasprei 0,05%
Abiained:
10 ml (mitte vähem kui 140 annust) - pruunid hüdrolüütilisest klaaspudelid (III klass) (1) doseerimisseadme ja "äratõmmatava" polüetüleenist keeratava korgiga - papppakendid.
? Doseeritud ninasprei 0,1% selge, värvitu, lõhnatu või nõrga iseloomuliku lõhnaga lahuse kujul.
Abiained: bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, sorbitool, puhastatud vesi.
10 ml (mitte vähem kui 70 annust) - pruunid hüdrolüütilisest klaaspudelid (III klass) (1) doseerimisseadme ja polüetüleenist keeratava korgiga "äratõmmatav" - papppakendid.
JUHEND SPETSIALISTILE.
Ravimi TIZIN XYLO kirjelduse on heaks kiitnud tootja.
FARMAKOLOOGILINE MÕJU
Vasokonstriktorravim kohalikuks kasutamiseks ENT praktikas. Ksülometasoliin (imidasooli derivaat) on alfa-agonist. Sellel on vasokonstriktiivne toime, see vähendab nina limaskesta turset.
Ravim hõlbustab nasaalne hingamine vähendades limaskesta turset ja hüperemiat ning parandades ka eritiste väljutamist.
Ravimi toime ilmneb 5-10 minutiga.
FARMAKOKINEETIKA
Kell kohalik rakendus Ksülometasoliin praktiliselt ei imendu, selle plasmakontsentratsioon on nii madal, et seda ei saa tänapäevaste analüüsimeetoditega määrata.
NÄIDUSTUSED
Ninaneelu limaskesta turse ja eritiste vähendamiseks ägeda allergilise riniidi, ägedate hingamisteede infektsioonide koos riniidi, sinusiidi, heinapalaviku, keskkõrvapõletiku korral;
Patsientide ettevalmistamine diagnostilisteks manipulatsioonideks ninakäikudes.
DOSSERIMISREŽIIM
Tizin Xylo on ette nähtud 0,05% ninasprei kujul lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat 1 annus igasse ninakäiku 1-2 korda päevas.
Tizin Xylo on ette nähtud 0,1% ninasprei kujul täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed 1 annus igasse ninakäiku 3 korda päevas.
Annus sõltub patsiendi individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest toimest.
Ärge kasutage ravimit kauem kui 5-7 päeva ilma arsti soovituseta.
Pärast ravi lõppu võib ravimit uuesti manustada alles mõne päeva pärast.
Ravimi kestuse lastel määrab arst.
Ravimi kasutamise reeglid
Eemaldage kaitsekork. Enne esmakordset kasutamist vajutage pihustusotsakule mitu korda, kuni ilmub ühtlane "udu" pilv. Pudel on kasutamiseks valmis. Kandideerimisel vajutage 1 kord. Ravimit inhaleeritakse nina kaudu. Võimalusel hoidke pihustuspudelit püsti. Ärge pihustage horisontaalselt ega allapoole. Pärast kasutamist tuleb pudel korgiga sulgeda.
KÕRVALMÕJU
Kohalikud reaktsioonid: põletustunne, paresteesia, aevastamine, hüpersekretsioon, mõnel juhul - reaktiivne hüperemia; sagedaste ja/või pikaajaline kasutamine või kasutada suurtes annustes - nina limaskesta kuivus, põletustunne, reaktiivne stagnatsioon koos ravimitest põhjustatud riniidi tekkega (seda toimet võib täheldada isegi 5-7 päeva pärast ravi lõppu). Pikaajalisel kasutamisel on võimalik kuiv riniit (nina limaskesta pöördumatu kahjustus koos kooriku moodustumisega).
Süsteemi reaktsioonid: harva - peavalu, unetus, väsimus, depressioon (pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes); üksikjuhtudel - südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, vererõhu tõus, nägemiskahjustus.
VASTUNÄIDUSTUSED
MAO inhibiitorite või teiste vererõhku tõstvate ravimite samaaegne kasutamine;
Arteriaalne hüpertensioon;
Tahhükardia;
Raske ateroskleroos;
glaukoom;
atroofiline riniit;
Kirurgilised sekkumised ajukelme(ajaloos);
Laste vanus kuni 6 aastat (ninasprei puhul 0,1%);
Laste vanus kuni 2 aastat (ninasprei puhul 0,05%);
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Koos ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada südame isheemiatõve (stenokardia), hüperplaasia korral eesnäärme, türeotoksikoos, suhkurtõbi, feokromotsütoom.
RASEDUS JA IMETAMINE
Ksülometasoliini ei tohi raseduse ajal kasutada, sest. selle ravimi toimet lootele ei ole uuritud.
Ei ole teada, kas ksülometasoliin eritub rinnapiim. Seetõttu ei soovitata ravimit imetamise ajal välja kirjutada.
ERIJUHEND
Ravimi pikaajaline kasutamine ja üleannustamine võib põhjustada reaktiivset hüpereemiat ja ravimist põhjustatud riniiti, mille tulemusena - nina limaskesta atroofiat.
Kroonilise riniidi korral on ravimi kasutamine võimalik ainult arsti järelevalve all, arvestades nina limaskesta atroofia tekke ohtu.
Ravimit ei tohi kasutada, kui on ülitundlikkus bensalkooniumkloriidiks, mis on säilitusainena ravimi osa.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Kell pikaajaline ravi või kui seda kasutatakse soovitatavast suuremates annustes, on süsteemse toime võimalus südame-veresoonkonna süsteem. Sellistel juhtudel võib sõidukite või seadmete juhtimise võime väheneda.
ÜLEDOOS
Sümptomid: müdriaas, iiveldus, oksendamine, tsüanoos, palavik, spasmid, tahhükardia, südame arütmia, kollaps, südameseiskus, hüpertensioon, kopsuturse, hingamispuudulikkus, vaimsed häired, kesknärvisüsteemi funktsiooni pärssimine, millega kaasneb unisus, kehatemperatuuri langus, bradükardia, šokitaoline hüpotensioon, apnoe, kooma.
Ravi: maoloputus, kohtumine aktiveeritud süsinik, vajadusel IVL. Vererõhu alandamiseks - fentolamiin IV aeglaselt annuses 5 mg või suukaudselt annuses 100 mg.
Vasopressorid on vastunäidustatud. Vajadusel kasutage palavikuvastaseid ja krambivastaseid aineid.
Uimastite koostoimed
Tizin Xylo ja MAO inhibiitorite (tranüültsüpromiin) ja tritsükliliste antidepressantide samaaegsel kasutamisel on võimalik vererõhu tõus.
APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.
SÄILITAMISE TINGIMUSED
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Tizin: kasutusjuhised ja ülevaated
Tizin on vasokonstriktiivse, ödeemivastase toimega alfa-adrenomimeetiline antikongestiivne ravim otolarüngoloogias paikseks kasutamiseks.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvormid:
- ninatilgad 0,05%: läbipaistva struktuuriga opalestseeruv värvitu vedelik (igaüks 10 ml tumedas klaasist tilgutipudelis, 1 pudel pappkarbis);
- ninatilgad 0,1%: läbipaistva struktuuriga opalestseeruv värvitu vedelik (igaüks 10 ml tumedast klaasist tilgutipudelis, 1 pudel pappkarbis).
Toimeaine Tizina on tetrisoliin, selle sisaldus 1 ml-s on:
- tilgad 0,05%: 0,5 mg;
- tilgad 0,1%: 1 mg.
Tilkade abikomponendid 0,05% ja 0,1%: hüpromelloos, 70% sorbitool (mittekristalluv), naatriumtsitraat, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid (17% lahus), parfüümõli (nr 25768), dinaatriumedetaat, kremoforgool 40 glütserüülhüdroksüstearaat), kontsentreeritud vesinikkloriidhape (37%), puhastatud vesi.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Tetrisoliin soodustab ninakäikudes lokaliseeritud väikeste arterioolide ahenemist, mis tagab limaskestade turse ja hüperemia kõrvaldamise ning sekretsiooni vähenemise. Ravim taastab ninakäikude läbilaskvuse ja hõlbustab nasaalset hingamist. Ravimi toime ilmneb 1 minut pärast selle manustamist ja kestab kuni 8 tundi.
Farmakokineetika
Paikselt manustatuna tetrisoliin praktiliselt ei imendu, mistõttu selle sisaldus vereplasmas on tühine.
Näidustused kasutamiseks
Vastavalt juhistele on Tizin näidustatud nina limaskesta turse vähendamiseks koos sinusiidi, riniidi, farüngiidi, heinapalavikuga ning terapeutiliste või diagnostiliste meetmete jaoks.
Vastunäidustused
- suletudnurga glaukoom;
- kuiv riniit;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kasutamine pediaatrias: 0,05% Tizini tilgad on vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele, 0,1% tilgad alla 6-aastastele lastele.
Äärmiselt ettevaatlikult, pärast ravi kasulikkuse ja patsiendile võimaliku riski hoolikat võrdlemist, tuleb Tizin määrata raskete kardiovaskulaarsete patoloogiate (sh arteriaalne hüpertensioon, südame isheemiatõbi, arütmia, feokromotsütoom, aneurüsm), ainevahetushäirete (sh. diabeet, hüpertüreoidism), võttes samal ajal monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) ja muid vererõhku tõstvaid ravimeid; raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Kasutusjuhend Tizin: meetod ja annus
Tizini tilgad on ette nähtud tilgutamiseks ninaõõnde, protseduur viiakse läbi igas ninasõõrmes.
Ravimi toime kestab kuni 8 tundi, seega ei tohi tilgutada rohkem kui 1 kord 4 tunni jooksul.
- tilgad 0,05%: lapsed vanuses 2-6 aastat - 2-3 tilka 3-4 korda päevas;
- tilgad 0,1%: vanemad kui 6-aastased patsiendid - 2-4 tilka 3-5 korda päevas.
Ravi kestus: lapsed - mitte rohkem kui 3 päeva, täiskasvanud - kuni 5 päeva.
Pärast mõnepäevast katkestamist võib ravikuuri korrata.
Kõrvalmõjud
- süsteemsed häired: nõrkus, peavalu, iiveldus, unetus, higistamine, treemor, suurenenud vererõhk(BP), südamepekslemine, allergilised reaktsioonid;
- kohalikud häired: nina limaskesta põletustunne, reaktiivne hüpereemia; pikaajalise kasutamise taustal - nina limaskesta krooniline turse, kuiv riniit; sagedane kasutamine suurtes annustes - nina limaskesta kuivus, reaktiivse turse tekkimine, ravimitest põhjustatud riniit.
Üleannustamine
Tizini tilkade üleannustamine või juhuslik suukaudne manustamine võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu hingamiskeskuse depressioon, pupillide laienemine, vererõhu tõus või langus, häired. südamerütm, iiveldus, oksendamine, peavalu, tugev pearinglus palavik, hingeldus, higistamine, tsüanoos, krambid, kollaps, kooma. Mõnel juhul on ka kesknärvisüsteemi depressiooni tunnused.
Nagu ravimeetmed soovitatav maoloputus, aktiivsüsi, kunstlik hingamine, millega kaasneb hapniku sisseviimine. Vererõhu alandamiseks süstitakse fentoolamiini aeglaselt intravenoosselt annuses 5 mg soolalahuses või tableti kujul annuses 100 mg.
erijuhised
Tizinit tuleks kasutada lühikest aega.
Öine ninakinnisus leevendab ühekordset tilkade manustamist enne magamaminekut. Kuna tetrisoliinil on mõju kesknärvisüsteemile (KNS), võib selle kasutamine enne magamaminekut põhjustada unetust.
Tilkade allaneelamine suurendab väikelastel süsteemsete kõrvaltoimete riski.
Ravimi ülemäärane süsteemne imendumine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni, mis väljendub kehatemperatuuri languses, unisuses, hüpotensioonis, bradükardias, apnoes, koomas.
Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele
Pikaajalisel ravil Tiziniga või selle kasutamisel soovitatust suuremates annustes ei saa välistada tetrizoliini süsteemse toime tekke riski. Süsteemsete kõrvaltoimete diagnoosimisel tuleb hoiduda sõidukite juhtimisest ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja kohest psühhomotoorset reaktsiooni.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Tizini kasutamine rasedatel ja imetavatel naistel on lubatud ainult siis, kui ravist saadav kasu kaalub oluliselt üles võimalikud ohud lootele või lapsele.
Rakendus lapsepõlves
Tizini vastunäidustused lastele: alla 2-aastastele lastele 0,05% tilka, alla 6-aastastele lastele 0,1% tilka.
ravimite koostoime
Tetrisoliin võimendab MAO inhibiitorite ja tritsükliliste antidepressantide vasokonstriktiivset toimet, seetõttu on patsiendil samaaegsel kasutamisel võimalik vererõhu tõus.
Analoogid
Ladustamise tingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril alla 25°C.
Kõlblikkusaeg - 5 aastat.
Üks paljudest vasokonstriktoriravimitest, mida ENT praktikas laialdaselt kasutatakse. Tizinil on mitu vabanemisvormi, mis võimaldab patsiendil valida kõige sobivama ravimi. Heakskiidetud kasutamiseks lastel.
Annustamisvorm
Tizin on saadaval tilkade kujul. Pudeli maht on 10 ml. Toimeaine kontsentratsioon võib olla 0,05% ja 0,1%. Apteekides on ka ravim Tizin Xylo, mis on saadaval tilkade ja pihustite kujul. Tal on sama terapeutiline toime, kuid sisaldab teist aktiivset komponenti.
Kirjeldus ja koostis
Tizini tilgad toodetakse tetrisoliini baasil. See toimeaine toimib sümpaatia alfa-adrenergilistel retseptoritel närvisüsteem mis asuvad nina limaskesta veresoontes. Pärast tetrizoliini sisenemist ninaõõnes tekib vasokonstriktsioon, mis viib soovitud ravitoimeni.
Seda kasutatakse haiguste puhul, millega kaasneb ninaõõne suurenenud sekretsioon. See on sümptomaatiline ravi, mis hõlbustab patsiendi heaolu ja hingamist. Vasokonstriktsioon ei põhjusta mitte ainult rinorröa vähenemist, vaid ka limaskesta turse vähenemist.
Ravimit kasutatakse paikselt, nii et selle toime algab koheselt. Mõju on märgatav minuti jooksul pärast tilkade kasutamist. Toime kestus on 4-8 tundi. Tizin Xylo kasutab kaasaegsemat alfa-agonisti (), mis kestab kauem.
Ravim toimib ainult lokaalselt ja praktiliselt ei imendu süsteemsesse vereringesse õige rakendus. Imenduvuse suurenemine on võimalik üleannustamise või nina limaskesta kahjustuse korral.
Farmakoloogiline rühm
Antikongestant. Vasokonstriktor. Alfa-adrenomimeetikum.
Näidustused kasutamiseks
täiskasvanutele
Ravimit kasutatakse kompleksravis:
- Riniit.
- sinusiit.
- Allergia.
- Hingamisteede haigused.
- Pollinoos.
Tizini võib anda ka turse vähendamiseks ja verejooksu ennetamiseks diagnostilised meetmed või meditsiinilised protseduurid.
lastele
Pediaatrilises praktikas peate valima ravimi annuse. Alates 2. eluaastast on Tizin lubatud toimeaine kontsentratsiooniga 0,05%, alates 6. eluaastast - kontsentratsiooniga 0,1%. Alla 2-aastastele lastele ravimit ei määrata.
Tizini ei soovitata kasutada raseduse ajal, kuna kõik selle rühma ravimid võivad stimuleerida emaka kokkutõmbeid. Mõnel juhul võib arsti äranägemisel Tizini määrata rasedale naisele minimaalses annuses, kuna õigel kasutamisel puudub süsteemne toime.
Vastunäidustused
Ravimi võtmise vastunäidustused on:
- Suletud nurga glaukoom.
- Rasedus.
- Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
- Vanus alla 2 aasta vana.
- Kuiv või atroofiline riniit.
Suhtelised vastunäidustused on hüpertensioon ja tahhükardia, kuna Tizini annuse ületamine võib patsiendi seisundit halvendada.
Kasutusalad ja annused
täiskasvanutele
Ravimit võetakse intranasaalselt. Enne Tizini tilgutamist peate oma pead veidi tahapoole kallutama, et ravim toimiks kogu nina kaudu. Ühekordne annus on 2 tilka 0,1% lahust kummassegi ninasõõrmesse. Ravimit ei soovitata kasutada rohkem kui 4 korda päevas ja kauem kui 5 päeva. Teine kuur on lubatud vähemalt nädal hiljem, kuna toimeaine põhjustab limaskesta atroofiat ja vajab taastumiseks aega.
lastele
Lastel kasutatakse Tizinit väiksemas annuses. Igasse ninasõõrmesse tilgutatakse 2 tilka ravimit. Ravimit ei soovitata kasutada kauem kui 3 päeva. Kui Tizinit kasutatakse öösel, võib see mõnel juhul põhjustada unetust.
rasedatele ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine on lubatud, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimaliku riski. Rasedad arstid soovitavad tavaliselt kasutada ravimi lastele mõeldud vormi, mille toimeaine kontsentratsioon on väiksem. Vaja kasutada minimaalne vahetuskurss ja nii vähe kui võimalik päevas.
Kõrvalmõjud
Tizini tilgad võivad põhjustada järgmist kõrvalmõjud:
- Põlemine.
- Limaskesta hüpereemia.
- Nõrkus.
- Peavalu.
Mõnikord võib täheldada süsteemseid reaktsioone - tahhükardia, higistamine, rõhu tõus.
Koostoimed teiste ravimitega
Samaaegne manustamine tritsükliliste antidepressantide ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorite rühma kuuluvate ravimitega ei ole soovitatav. Selline koostoime võib põhjustada vererõhu tõusu vasokonstriktsiooniefekti tõttu.
erijuhised
Kardiovaskulaarsüsteemi haiguste ja ainevahetushäiretega patsiendid vajavad enne ravimi väljakirjutamist põhjalikumat uurimist.
Mõnel juhul põhjustab Tizin nägemise halvenemist, seetõttu tuleb manustamine ravi ajaks katkestada. sõidukit ja töötada ohtlike masinatega.
Pikaajaline kasutamine põhjustab limaskesta atroofiat, lõhna kadumist, põletustunnet ja kuivust ninaõõnes.
Üleannustamine
Üleannustamise korral hakkab ravim avaldama süsteemset toimet, mis väljendub järgmistes sümptomites:
- Pupillide laienemine.
- Krambid.
- Iiveldus.
- Hüpertensioon.
- Tahhükardia.
- Vaimsed häired.
- Kopsuturse.
- Närvisüsteemi pärssimine - unisus, apnoe, kehatemperatuuri langus.
Spetsiifilist antidooti pole. Ravi on sümptomaatiline. Pärast ravimi ärajätmist mööduvad soovimatud sümptomid piisavalt kiiresti.
Säilitustingimused
Tizin ei vaja säilitamisel eritingimusi. Lubatud temperatuurirežiim - 25 kraadi.
Analoogid
peal ravimiturg esitles erinevaid ravimeid sarnane tegevus. Need sisaldavad alfa-agonistide rühma kuuluvaid aineid ja on saadaval erinevates vormides annustamisvormid. Nende hulgas on järgmised:
- Nasalong. Saadaval pihusti kujul, mille toimeaine kontsentratsioon on 0,05%. Apteekides on pudelid 10 ja 25 g Toimeaine on oksümetasoliin, mis kuulub pika toimeajaga alfa-agonistide hulka. Ninakinnisuse ja rinorröa kõrvaldamiseks piisab Nazalongi kasutamisest 2 korda päevas.
- . Saadaval tilkade ja pihusti kujul. Apteekides on ka Sensitiv, mis sobib pigem allergikutele. Ravim on mõeldud kõigile vanusekategooriad tänu sellele, et sellel on mitu annust - 0,025%, 0,05% ja 0,1%. Väikseim annus on lubatud alates 1 aastast. Toimeaine on oksümetasoliin.
- . Saadaval pihusti kujul. Toimeaine on oksümetasoliin. Sordid:
Ärinimi: Tyzine® (Tyzine®)
Rahvusvaheline tavaline nimi : tetrisoliin
Annustamisvorm: ninatilgad; ninatilgad lastele
Ühend
Toimeaine: tetrisoliinvesinikkloriid.
1 ml Tizin 0,1% täiskasvanutele sisaldab 1,0 mg tetrisoliinvesinikkloriidi.
1 ml Tizin 0,05% lastele sisaldab 0,5 mg tetrisoliinvesinikkloriidi.
Abiained:
sorbitoolilahus 70% (mittekristalliseeriv), hüpromelloos, bensüülalkohol, naatriumtsitraat, parfüümõli (nr 25768), bensalkooniumkloriidi lahus 17%, dinaatriumedetaat, kontsentreeritud vesinikkloriidhape 37%, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat (Cremophorified 40), puhastatud vesi.
Kirjeldus: selge värvitu või opalestseeruv vedelik.
Farmakoloogilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antikongestiivne aine - vasokonstriktor (alfa-adrenergiline agonist).
ATX kood: R01AA06.
Farmakodünaamika
Tetrisoliin kuulub sümpatomimeetikumide rühma ja sellel on otsene stimuleeriv toime sümpaatilise närvisüsteemi alfa-adrenergiliste retseptorite suhtes. Kuid see ei mõjuta või peaaegu ei mõjuta beeta-adrenergiliste retseptorite toimet. Sümpatomimeetilise amiinina on ravimil nina limaskesta sattumisel vasokonstriktiivne ja tursevastane toime, mis toob kaasa ninakäikude väikeste arterioolide ahenemise, nina limaskesta turse ja sekretsiooni vähenemise.
Tetrisoliini toimel tekkiv vasokonstriktiivne toime ja limaskesta turse vähenemine algab ligikaudu 1 minut pärast ravimi paikset manustamist ja kestab 4-8 tundi.
Farmakokineetika
Näidustused kasutamiseks
Nina limaskesta turse vähendamiseks riniidi, farüngiidi, sinusiidi, heina palavik, samuti vajadusel nina limaskesta turse vähendamiseks diagnostiliste ja ravimeetmete tarvis.
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
- kuiv riniit;
- suletudnurga glaukoom;
- Tizin 0,1% täiskasvanutele on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele;
- Tizin 0,05% lastele on vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele.
Hoolikalt
Raskete südame-veresoonkonna haigustega (nt. isheemiline haigus süda (IHD), arteriaalne hüpertensioon, arütmia, aneurüsm, feokromotsütoom), metaboolsete häiretega (nt hüpertüreoidism, diabeet) ja patsientidel, kes võtavad MAO inhibiitoreid või muid vererõhku tõstvaid ravimeid, võib Tizinit kasutada alles pärast hoolikat võrdlemist. võimalikke eeliseid ja risk patsiendile.
Rasedus ja imetamine
Kuna on olemas süsteemsete kõrvaltoimete (peamiselt vasokonstriktorefekt) võimalus, on ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal võimalik alles pärast võimaliku kasu emale ja lootele (lapsele) avalduva riski hoolikat võrdlemist.
Annustamine ja manustamine
Tizin ninatilgad täiskasvanutel 0,1%.
Kui muid retsepte ei ole, määratakse täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele 2-4 tilka ravimit igasse ninasõõrmesse 3-5 korda päevas.
Tizin ninatilgad 0,05% lastele
Kui ei ole ette nähtud teisiti, määratakse 2–6-aastastele lastele 2–3 tilka ravimit igasse ninasõõrmesse 3–4 korda päevas.
Tizinit ei tohi kasutada rohkem kui üks kord iga 4 tunni järel.
Reeglina piisab ravimi harvemast kasutamisest, kuna enamikul juhtudel on ravimil pikaajaline tegevus(sageli kuni 8 tundi). Ravimi ühekordne kasutamine enne magamaminekut leevendab ninakinnisust kogu öö jooksul, kuid võib tetrisoliini mõju tõttu kesknärvisüsteemile põhjustada unetust.
Tizinit saab kasutada lühikest aega. Ravi kestus ei tohi ületada 5 päeva täiskasvanutel ja mitte rohkem kui 3 päeva lastel. Ravimit võib uuesti manustada alles mõne päeva pärast.
Kõrvalmõju
Reaktiivne hüpereemia, põletustunne limaskestal, nina limaskesta krooniline turse ravimi pikaajalisel kasutamisel, mõnikord on võimalik süsteemne toime (südamepekslemine, peavalu, unetus, värinad, nõrkus, higistamine, vererõhu tõus, iiveldus, allergilised reaktsioonid) .
Tetrisoliini liiga sagedane või pikaajaline (rohkem kui 5-7 päeva) kasutamine, samuti ravimi kasutamine suurtes annustes võib põhjustada põletustunnet ja nina limaskesta kuivust, samuti reaktiivse turse teket. ja ravimitest põhjustatud riniit.
Imidasooli derivaatide pikaajaline kasutamine võib kahjustada limaskesta, pärssides ripsepiteeli aktiivsust. Limaskesta pöördumatu kahjustus võib viia kuiva riniidi tekkeni.
Üleannustamine
Süsteemsete kõrvaltoimete tekkerisk on väikelastel ravimi allaneelamisel suur.
Alfa-sümpatomimeetilise imidasooli derivaatide ülemäärane süsteemne imendumine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni, mis väljendub uimasuses, kehatemperatuuri languses, bradükardias, hüpotensioonis, apnoes ja koomas.
Tavalisteks üleannustamise sümptomiteks on pupillide laienemine, iiveldus, tsüanoos, palavik, krambid, tahhükardia, südame rütmihäired, südameseiskus, hüpertensioon, kopsuturse, hingamispuudulikkus, vaimsed häired.
Tetrisoliinvesinikkloriidile ei ole teadaolevat antidooti.
Ravi: aktiivsöe määramine, maoloputus, hapnik, samuti palavikuvastased ravimid ja krambivastased ained kui vajalik. Vererõhu alandamiseks määratakse fentoolamiini 5 mg soolalahuses IV aeglaselt või 100 mg suukaudselt. Vasokonstriktorid on hüpotensiooni korral vastunäidustatud.
Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele
Ravimi liiga pikaajalisel kasutamisel või soovitatust suuremate annuste kasutamisel võivad tekkida süsteemsed kardiovaskulaarsed toimed. Süsteemsed kõrvaltoimed võivad põhjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võime halvenemist.
Koostoimed teiste ravimitega
Kasutamine koos monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja tritsükliliste antidepressantidega võib põhjustada vererõhu tõusu vasokonstriktsiooniefekti tugevnemise tulemusena.
Vabastamise vorm
Ninatilgad 0,1%; ninatilgad lastele 0,05%.
10 ml lahust pruunis klaaspudelis keeratava plastikust korgi ja kummist otsaga klaaspipetiga. 1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Säilitustingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Säilitusaeg
5 aastat.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Üle leti.
Tootja
"Heinrich McNasl. GmbH & Co. KG, Saksamaa.
Pfizeri grupi ettevõte.
Juriidiline aadress: Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co KG,
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257, Illertissen, Saksamaa
"Heinrich McNasl. GmbH & Co. KG,
Saksamaa, Illertissen, 89257, Heinrich Mak Str. 35.
Esindus Venemaal(organisatsioon, kes aktsepteerib nõudeid):
Pfizer International LLC Moskva kontor,
109147, Moskva, st. Taganskaja, 21.
ravimtoode
Tizin ®
Ärinimi
Tizin ®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Ksülometasoliin
Annustamisvorm
Spray nasaalne doseeritud
Ühend
1 ml lahust sisaldab
toimeaine - ksülometasoliinvesinikkloriid 0,5 mg (0,05%) või 1,0 mg (0,1%); toimeaine kogus ühes annuses 0,05% - 0,035 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi kohta; 0,1% - 0,14 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi jaoks
Abiained: bensalkooniumkloriid, sorbitool 70%, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Kirjeldus
Selge värvitu lahus, lõhnatu või nõrga iseloomuliku lõhnaga.
Farmakoterapeutiline rühm
Antikongestandid, muud nasaalsed preparaadid paikseks kasutamiseks.
Sümpatomimeetikumid. Ksülometasoliin.
ATX kood R01AA07
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Paikselt manustatuna see praktiliselt ei imendu, plasmakontsentratsioonid on nii väikesed, et neid ei saa tänapäevaste analüütiliste meetoditega määrata.
Farmakodünaamika
Ksülometasoliin (imidasooli derivaat) on alfa-adrenergilise toimega sümpatomimeetiline ravim. Sellel on vasokonstriktiivne toime ja see vähendab limaskesta turset.
Tegevus algab tavaliselt 5-10 minuti jooksul. Ravim hõlbustab nasaalset hingamist, vähendades limaskesta turset ja hüperemiat, samuti parandab eritiste väljutamist.
Näidustused kasutamiseks
Ninaneelu limaskesta turse ja eritiste vähendamiseks ägeda allergilise riniidi, ägedate hingamisteede infektsioonide koos riniidi, sinusiidi, heinapalaviku, keskkõrvapõletiku korral .
Patsiendi ettevalmistamine diagnostilisteks manipulatsioonideks ninakäikudes.
Annustamine ja manustamine
Intranasaalselt.
0,05% pihusti lastele vanuses 2 kuni 6 aastat: 1 süst igasse ninakäiku 1-2 korda päevas.
0,1% pihusti täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele: 1 süst igasse ninakäiku 2-3 korda päevas.
Annus sõltub patsiendi individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest toimest. Ei tohi kasutada rohkem kui 3 korda päevas.
Ravimit kasutatakse mitte rohkem kui 5-7 päeva.
Pärast ravi lõppu võib ravimit uuesti manustada alles mõne päeva pärast.
Eemaldage kaitsekork. Enne esmakordset kasutamist vajutage mitu korda pihustusotsikut (joonis 1), kuni ilmub ühtlane "udu" pilv. Pudel on edasiseks kasutamiseks valmis. Pealekandmisel vajuta üks kord (joon. 2). Ravimit inhaleeritakse nina kaudu. Võimalusel hoidke pihustuspudelit püsti. Ärge pihustage horisontaalselt ega allapoole. Pärast kasutamist sulgege pudel korgiga.
Kõrvalmõjud
Sageli
Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on võimalik nina limaskesta ärritus või kuivus, nina limaskesta artroos, põletustunne, aevastamine, sõltuvus, hüpersekretsioon, krooniline riniit.
Harva
südamepekslemine, südame rütmihäired, vererõhu tõus
survet
Iiveldus, oksendamine
Allergiline reaktsioon
Harva
Peavalu
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes
- monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite või teiste ravimite samaaegne kasutamine, mis võivad põhjustada vererõhu tõusu
- arteriaalne hüpertensioon
- tahhükardia
- raske ateroskleroos
- glaukoom
- atroofiline riniit
- kirurgilised sekkumised ajukelmetel (ajaloos)
- lapsepõlves kuni 2 aastat (TIZIN ® annusele 0,05%)
- alla 6-aastased lapsed (TIZIN ® annuses 0,1%)
Hoolikalt:
- IHD (stenokardia), eesnäärme hüperplaasia, türotoksikoos, suhkurtõbi, feokromotsütoom.
Ravimite koostoimed
MAO inhibiitorite, nagu tranüültsüpromiin või tritsüklilised antidepressandid, samaaegne kasutamine võib nende ainete kardiovaskulaarsete mõjude tõttu põhjustada vererõhu tõusu.
erijuhised
Dekongestiivse toimega sümpatomimeetikumide pikaajaline kasutamine ja üleannustamine võib põhjustada nina limaskesta reaktiivset hüpereemiat.
Tagasilöögi nähtus võib põhjustada takistust hingamisteed, mis toob kaasa asjaolu, et patsient hakkab ravimit korduvalt või isegi püsivalt kasutama. See võib põhjustada kroonilist turset (ravimitest põhjustatud riniit) ja lõpuks isegi nina limaskesta atroofiat (ozena).
Millal krooniline riniit ravimit TIZIN ® 0,05% ja 0,1% võib kasutada ainult arsti järelevalve all, arvestades nina limaskesta atroofia ohtu.
TIZIN®-i ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral bensalkooniumkloriidi suhtes, mis on säilitusainena ravimi osa.
Rasedus ja imetamine
TIZIN®-i ei tohi raseduse ajal kasutada, kuna selle ravimi toimet lootele ei ole piisavates uuringutes uuritud. Ravimit ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kuna ei ole teada, kas toimeaine eritub rinnapiima või mitte.
Mõjutamise tunnused ravimtoode võimele juhtida autot või potentsiaalselt ohtlikke masinaid
Pikaajalise ravi või ravimi TIZIN® suuremate annuste kasutamisel ei saa välistada selle süsteemset toimet kardiovaskulaarsüsteemile, mis võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Üleannustamine
Sümptomid: Ravimi üleannustamine või juhuslik suukaudne allaneelamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: pupillide laienemine, iiveldus, oksendamine, tsüanoos, palavik, spasmid, tahhükardia, südame rütmihäired, kollaps, südameseiskus, hüpertensioon, kopsuturse, hingamispuudulikkus, vaimsed häired.
Lisaks võib täheldada järgmisi sümptomeid: kesknärvisüsteemi funktsiooni pärssimine, millega kaasneb unisus, kehatemperatuuri langus, bradükardia, šokitaoline hüpotensioon, apnoe ja kooma.