Colite ulcéreuse légère ou degré moyen la gravité; La maladie de Crohn.

Contre-indications Pentasa comprimés 500mg

Hypersensibilité aux salicylates et aux autres composants du médicament ; foie grave ou insuffisance rénale; L'âge des enfants jusqu'à 6 ans. Si vous avez l'une des maladies énumérées, assurez-vous de consulter votre médecin avant de prendre le médicament. Avec prudence: avec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients présentant une fonction pulmonaire altérée, en particulier, avec l'asthme bronchique avec des ulcères d'estomac ou duodénum au stade aigu, diathèse hémorragique. La prudence s'impose lors de la prescription du médicament à des patients atteints d'insuffisance rénale/hépatique. légère insuffisance et de sévérité modérée, car une diminution du taux d'élimination et une augmentation de la concentration systémique de mésalazine augmentent le risque de lésions rénales. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Les maladies inflammatoires de l'intestin peuvent augmenter le risque d'effets indésirables pendant la grossesse. Grossesse : la mésalazine traverse la barrière placentaire, sa concentration dans le sang du cordon ombilical est plus faible que dans le plasma sanguin de la mère. L'acétylmésalazine est présente dans le cordon ombilical et dans le plasma sanguin de la mère à la même concentration. Il n'y a pas de résultats fiables et bien définis d'études sur l'utilisation de la mésalazine chez les femmes enceintes. Selon les données publiées, l'utilisation de la mésalazine n'a pas montré d'augmentation de l'incidence des malformations congénitales. Certaines preuves indiquent une incidence accrue de naissances prématurées, de décès fœtaux et de faible poids à la naissance. Cependant, les complications ci-dessus peuvent être dues à des maladie inflammatoire intestins. Il y a eu des cas de troubles sanguins et système lymphatique(leucopénie, thrombocytopénie, anémie) chez les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament. Un seul cas d'insuffisance rénale a été noté chez un nouveau-né dont la mère pendant la grossesse longue durée prenait de la mésalazine à forte dose (2-4 g, par voie orale). Dans les études précliniques, la présence d'embryotoxicité ou de fœtotoxicité dans le médicament, la possibilité d'affecter l'accouchement et le développement postnatal n'a pas été démontrée. Allaitement : la mésalazine est excrétée dans le lait maternel. La concentration de mésalazine dans le lait est plus faible que dans le plasma maternel et le métabolite est présent dans le lait à une concentration identique ou supérieure. Une étude clinique contrôlée de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'a pas été menée. L'expérience avec le médicament dans ce groupe est limitée. Les enfants peuvent développer des réactions d'hypersensibilité (par exemple, diarrhée), dans ce cas allaitement maternel devrait être arrêté. Fertilité : Selon les résultats des études précliniques, aucun effet de la mésalazine sur la fertilité n'a été trouvé.

Mode d'application et posologie Comprimés Pentasa 500mg

Il est recommandé de prendre les comprimés après les repas, sans mâcher ni écraser. Pour faciliter la déglutition, le comprimé peut être divisé en plusieurs parties ou dissous dans 50 ml d'eau froide juste avant la prise. Adultes. Période aiguë, la posologie est choisie individuellement, la dose recommandée pendant la période d'exacerbation est jusqu'à 4 g par jour, divisée en 2-4 doses. Traitement d'entretien : la posologie est choisie individuellement, la dose recommandée est de 2 g de mésalazine par jour. Pour le traitement de la maladie de Crohn, le médicament peut être prescrit à une dose quotidienne allant jusqu'à 4 g, divisée en plusieurs doses. Enfants de plus de 6 ans : Il existe des données limitées sur l'utilisation de la mésalazine chez les enfants âgés de 6 à 18 ans. Période aiguë : la posologie est choisie individuellement. La dose recommandée lors d'une exacerbation est de 30 à 50 mg de mésalazine par kilogramme de poids corporel par jour (mg/kg/jour) en doses fractionnées, la dose unique maximale ne dépassant pas 75 mg/kg/jour, la dose maximale dose quotidienne pas plus de 4 ans Traitement d'entretien: la dose est choisie individuellement, la dose d'entretien recommandée est de 15 à 30 mg / kg / jour, divisée en plusieurs doses, la dose quotidienne maximale ne dépasse pas 2 g (4 g pour le traitement de la maladie de Crohn). Il est recommandé aux enfants pesant moins de 40 kg de prescrire 1/2 de la dose adulte, aux enfants pesant plus de 40 kg de prescrire des doses adultes. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Numéro d'enregistrement : P N010197-271113
Nom commercial: Pentasa®
AUBERGE: mésalazine
Forme posologique : comprimés à action prolongée

Composition pour 1 comprimé :
substance active - mésalazine 500 mg,
Excipients- cellulose microcristalline 207 mg, povidone 25 mg, talc 9 mg, éthylcellulose 6-9 mg, stéarate de magnésium 1 mg.

La description
Les comprimés sont ronds, blancs avec une teinte grisâtre avec de nombreuses taches de couleur marron clair avec un chanfrein, une encoche et gravés "500 mg" sur une face et "Pentasa" sur l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique : agent intestinal anti-inflammatoire et antimicrobien.
Code ATX : A07EC02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
La mésalazine - acide 5-aminosalicylique - est le composant actif de la sulfasalazine. effet thérapeutique mésalazine après voie orale ou administration rectale dans une plus grande mesure en raison de l'influence locale sur le tissu enflammé de l'intestin que de l'action systémique.
Action thérapeutique la mésalazine se manifeste par un contact local avec la muqueuse intestinale affectée.
La mésalazine inhibe la chimiotaxie des leucocytes, réduit la production de cytokines et de leucotriènes et réduit également la formation de radicaux libres dans les tissus intestinaux enflammés. Mais le mécanisme d'action exact de la mésalazine n'est pas entièrement compris.
Pharmacocinétique
Succion: après avoir pris le comprimé Pentasa®, il se désintègre en microgranules, qui agissent comme des formes indépendantes du médicament à libération prolongée. Cela garantit l'effet thérapeutique du médicament Pentasa® du duodénum au rectum à n'importe quel pH. Les microgranules atteignent le duodénum dans l'heure qui suit la prise du comprimé. Le temps de passage du médicament dans l'intestin grêle est en moyenne de 3 à 4 heures.
Distribution: environ 30 à 50 % de la dose prise est absorbée principalement par intestin grêle. La concentration maximale de mésalazine dans le plasma est atteinte 1 heure après l'ingestion et dure jusqu'à 4 heures, diminuant progressivement.
Métabolisme: la mésalazine subit une acétylation dans la muqueuse intestinale et dans le foie, ainsi que, dans une moindre mesure, par des entérobactéries, formant le principal métabolite, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique. 43 % de la mésalazine et 73 à 83 % du métabolite se lient aux protéines plasmatiques. La mésalazine et son métabolite ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique, mais pénètrent dans lait maternel. La clairance de la mésalazine est de 18 l/heure. Lors de la prise de fortes doses (jusqu'à 1500 mg/jour), un effet cumulatif peut être observé.
Dérivation: la demi-vie plasmatique de la mésalazine est d'environ 40 minutes, celle du métabolite est d'environ 70 minutes. La mésalazine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces.

Indications pour l'utilisation

Colite ulcéreuse (exacerbation de la colite ulcéreuse légère à modérée, maintien de la rémission et/ou traitement à long terme de la colite ulcéreuse),
La maladie de Crohn.

Contre-indications

Hypersensibilité à la mésalazine et aux autres composants du médicament,
Lésions hépatiques et/ou rénales graves,
ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum,
diathèse hémorragique,
2 à 4 dernières semaines de grossesse et période de lactation,
L'âge des enfants jusqu'à 2 ans.
Si vous avez l'une des maladies énumérées, assurez-vous de consulter votre médecin avant de prendre le médicament.

Soigneusement

Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients allergiques aux salicylates, car des réactions d'hypersensibilité à la sulfasalazine sont possibles, ainsi qu'aux patients présentant une fonction pulmonaire altérée, en particulier souffrant d'asthme bronchique.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Pentasa® à des patients présentant une insuffisance rénale / hépatique légère à modérée, car une diminution du taux d'élimination et une augmentation de la concentration systémique de mésalazine augmentent le risque de lésions rénales.

Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Le médicament est autorisé à être utilisé pendant la grossesse, lorsque le bénéfice potentiel de son utilisation pour la mère l'emporte sur le risque possible d'effets indésirables sur le fœtus. Au cours des 2 à 4 dernières semaines de grossesse, le médicament doit être arrêté.
La mésalazine traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, au moment de prendre le médicament Pentasa, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration

Période aiguë : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.
Soins de support : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Période aiguë : 2 à 4 comprimés 4 fois par jour.
Soins de support : 2 à 4 comprimés 2 fois par jour ou 2 à 3 comprimés 3 fois par jour,

La dose est choisie individuellement, généralement 20 à 30 mg de mésalazine pour 1 kg de poids corporel par jour en doses fractionnées.

Effet secondaire

Le plus souvent, lors de l'utilisation de Pentasa®, diarrhée (3 %), nausées (3 %), douleurs abdominales (3 %), mal de tête(3 %), vomissements (1 %) et éruptions cutanées (1 %).

	Souvent (> 1% et< 10%)	Rares (> 0,01% et< 1,0%)	Très rarement (< 0,01%, включая единичные случаи)
Du côté des organes hématopoïétiques			Éosinophilie, anémie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie
Du côté du système immunitaire			Réactions d'hypersensibilité, fièvre médicamenteuse, œdème de Quincke
Du côté système nerveux		Vertiges	Neuropathie périphérique, intracrânienne bénigne hypertension
Du côté du système cardio-vasculaire*		Myocardite, péricardite	Dyspnée, toux, alvéolite allergique, éosinophilie pulmonaire, infiltration pulmonaire, pneumonie, bronchospasme
Du système respiratoire*
Du côté système digestif	Diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences	Élévation de l'amylase, pancréatite*	Exacerbation des symptômes de la colite
Du système hépatobiliaire			Augmentation des taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine, hépatotoxicité* (hépatite, hépatose, cirrhose, échec)
Du côté de la peau	Urticaire, eczéma		Photosensibilité, transformer l'alopécie
Du côté du système musculo-squelettique			Myalgie, arthralgie
Du système urinaire			Néphrite interstitielle*, syndrome néphrotique, changement de couleur urine, insuffisance rénale transitoire
Autre	Maux de tête, fièvre

(*) Mécanisme de développement effets indésirables vraisemblablement allergique.
Si l'une des instructions Effets secondaires s'aggraver ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage

Les cas de surdosage avec Pentasa® sont rares. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est recommandé de laver l'estomac et de prendre des mesures pour augmenter la diurèse. En cas de développement d'acidose, d'alcalose ou de déshydratation, il est nécessaire de rétablir l'équilibre acido-basique et hydro-électrolytique. En cas de signes d'hypoglycémie, l'introduction de dextrose est recommandée.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec la nomination simultanée du médicament Pentasa® avec de l'azathioprine ou de la mercaptopurine, le risque de suppression de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie / anémie ou pancytopénie) augmente. Administration simultanée de Pentasa® et d'autres médicaments avec néphrotoxicité, par exemple, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'azathioprine, augmente le risque d'effets secondaires ralentit l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B12), améliore l'effet hypoglycémiant des dérivés de la sulfonylurée, l'ulcérogénicité des glucocorticostéroïdes, la toxicité du méthotrexate , affaiblit l'activité du furosémide, de la spironolactone, des sulfamides, de la rifampicine, renforce l'action des anticoagulants, augmente l'efficacité des médicaments uricosuriques (bloquants de la sécrétion tubulaire).

instructions spéciales

En cas d'apparition symptômes aigus intolérance au médicament (crampes musculaires, douleurs abdominales, fièvre, maux de tête sévères et éruptions cutanées) ou des signes d'insuffisance hépatique et/ou rénale, Pentasa doit être arrêté !
Pendant toute la durée du traitement par Pentasa®, la créatinine sanguine doit être surveillée régulièrement.
En cas d'apparition d'effets secondaires (vertiges, nausées), il est déconseillé de conduire une voiture et d'autres mécanismes nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

P N010197

Nom commercial : Pentasa®

AUBERGE: mésalazine

Forme posologique :

comprimés à action prolongée

Composition pour 1 comprimé :
substance active- mésalazine 500 mg,
Excipients- cellulose microcristalline 207 mg, povidone 25 mg, talc 9 mg, éthylcellulose 6–9 mg, stéarate de magnésium 1 mg.

La description
Les comprimés sont ronds, blancs avec une teinte grisâtre avec de nombreuses taches de couleur marron clair avec un chanfrein, une encoche et gravés "500 mg" sur une face et "Pentasa" sur l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique : agent intestinal anti-inflammatoire et antimicrobien.

Code ATC : A07EC02

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
La mésalazine - acide 5-aminosalin - est le composant actif de la sulfasalazine. L'effet thérapeutique de la mésalazine après administration orale ou rectale est davantage dû à des effets locaux sur les tissus intestinaux enflammés qu'à une action systémique.
L'effet thérapeutique de la mésalazine se manifeste par un contact local avec la muqueuse intestinale affectée.
La mésalazine inhibe la chimiotaxie des leucocytes, réduit la production de cytokines et de leucotriènes et réduit également la formation de radicaux libres dans les tissus intestinaux enflammés. Mais le mécanisme d'action exact de la mésalazine n'est pas entièrement compris.
Pharmacocinétique
Succion: après avoir pris le comprimé de Pentasa ® se décompose en microgranules, agissant comme des formes indépendantes du médicament à libération lente. Cela garantit l'effet thérapeutique du médicament Pentasa ® du duodénum au rectum à n'importe quel pH. Les microgranules atteignent le duodénum dans l'heure qui suit la prise du comprimé. Le temps de passage du médicament dans l'intestin grêle est en moyenne de 3 à 4 heures.
Distribution: environ 30 à 50 % de la dose prise est absorbée principalement dans l'intestin grêle. La concentration maximale de mésalazine dans le plasma est atteinte 1 heure après l'ingestion et dure jusqu'à 4 heures, diminuant progressivement.
Métabolisme: la mésalazine subit une acétylation dans la muqueuse intestinale et dans le foie, ainsi que, dans une moindre mesure, par des entérobactéries, formant le principal métabolite, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique. 43 % de la mésalazine et 73 à 83 % du métabolite se lient aux protéines plasmatiques. La mésalazine et son métabolite ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique, mais passent dans le lait maternel. La clairance de la mésalazine est de 18 l/heure. Lors de la prise de fortes doses (jusqu'à 1500 mg/jour), un effet cumulatif peut être observé.
Dérivation: la demi-vie plasmatique de la mésalazine est d'environ 40 minutes, celle du métabolite est d'environ 70 minutes. La mésalazine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces.

Indications pour l'utilisation

Colite ulcéreuse (exacerbation de la colite ulcéreuse légère à modérée, maintien de la rémission et/ou traitement à long terme de la colite ulcéreuse),

La maladie de Crohn. Contre-indications

Hypersensibilité à la mésalazine et aux autres composants du médicament,

Lésions hépatiques et/ou rénales graves,

ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum,

diathèse hémorragique,

2 à 4 dernières semaines de grossesse et d'allaitement,

L'âge des enfants jusqu'à 2 ans.
Si vous avez l'une des maladies énumérées, assurez-vous de consulter votre médecin avant de prendre le médicament. Soigneusement
Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients allergiques aux salicylates, car des réactions d'hypersensibilité à la sulfasalazine sont possibles, ainsi qu'aux patients présentant une fonction pulmonaire altérée, en particulier souffrant d'asthme bronchique.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Pentasa® à des patients présentant une insuffisance rénale / hépatique légère à modérée, car une diminution du taux d'élimination et une augmentation de la concentration systémique de mésalazine augmentent le risque de lésions rénales. Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement
Le médicament est autorisé à être utilisé pendant la grossesse, lorsque le bénéfice potentiel de son utilisation pour la mère l'emporte sur le risque possible d'effets indésirables sur le fœtus. Au cours des 2 à 4 dernières semaines de grossesse, le médicament doit être arrêté.
La mésalazine traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, au moment de prendre le médicament Pentasa ®, l'allaitement doit être arrêté. Dosage et administration
Il est recommandé de prendre les comprimés après les repas sans mâcher. Pour faciliter la déglutition, le comprimé peut être divisé en plusieurs parties ou dissous dans de l'eau ou du jus immédiatement avant la prise.
Rectocolite hémorragique
Période aiguë : 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.
Soins de support : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
la maladie de Crohn
Période aiguë : 2 à 4 comprimés 4 fois par jour.
Soins de support : 2-4 comprimés 2 fois par jour ou 2-3 comprimés 3 fois par jour.
Enfants
La dose est choisie individuellement, généralement 20 à 30 mg de mésalazine pour 1 kg de poids corporel par jour en doses fractionnées. Effet secondaire Les symptômes les plus courants associés à l'utilisation de Pentasa® sont la diarrhée (3 %), les nausées (3 %), les douleurs abdominales (3 %), les maux de tête (3 %), les vomissements (1 %) et les éruptions cutanées (1 %).

	Souvent (> 1% et	Rares (> 0,01% et	Très rarement (
Du côté des organes hématopoïétiques			Éosinophilie, anémie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie
Du côté du système immunitaire			Réactions d'hypersensibilité, fièvre médicamenteuse, œdème de Quincke
Du côté du système nerveux		Vertiges	Neuropathie périphérique, hypertension intracrânienne bénigne
Du côté du système cardiovasculaire *		Myocardite, péricardite
Du système respiratoire*			Dyspnée, toux, alvéolite allergique, éosinophilie pulmonaire, infiltration pulmonaire, pneumonie, bronchospasme
Du système digestif	Diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences	Élévation de l'amylase, pancréatite*	Exacerbation des symptômes de la colite
Du système hépato-biliaire			Élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, hépatotoxicité* (hépatite, hépatose, cirrhose, insuffisance hépatique)
Du côté de la peau	Urticaire, eczéma		Photosensibilité, alopécie réversible
Du côté du système musculo-squelettique			Myalgie, arthralgie
Du système urinaire			Néphrite interstitielle*, syndrome néphrotique, modification de la couleur des urines, insuffisance rénale transitoire
Autre	Maux de tête, fièvre

(*) Le mécanisme de développement des effets indésirables est vraisemblablement de nature allergique.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin. Surdosage
Les cas de surdosage avec Pentasa® sont rares. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Il est recommandé de laver l'estomac et de prendre des mesures pour augmenter la diurèse. En cas de développement d'acidose, d'alcalose ou de déshydratation, il est nécessaire de rétablir l'équilibre acido-basique et hydro-électrolytique. En cas de signes d'hypoglycémie, l'introduction de dextrose est recommandée. Interaction avec d'autres médicaments
Avec la nomination simultanée du médicament Pentasa ® avec de l'azathioprine ou de la mercaptopurine, le risque de suppression de la fonction de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie / anémie ou pancytopénie) augmente. L'administration simultanée du médicament Pentasa ® et d'autres médicaments présentant une néphrotoxicité, par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'azathioprine, augmente le risque d'effets secondaires ralentit l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B 12), améliore l'hypoglycémie effet des dérivés de sulfonylurée, ulcérogénicité des glucocorticostéroïdes, toxicité du méthotrexate, affaiblit l'activité du furosémide, de la spironolactone, des sulfamides, de la rifampicine, renforce l'effet des anticoagulants, augmente l'efficacité des médicaments uricosuriques (bloquants de la sécrétion tubulaire). instructions spéciales
En cas de symptômes aigus d'intolérance médicamenteuse (crampes musculaires, douleurs abdominales, fièvre, maux de tête sévères et éruptions cutanées) ou de signes d'insuffisance hépatique et/ou rénale, Pentasa® doit être arrêté !
Pendant toute la durée du traitement par Pentasa®, la créatinine sanguine doit être surveillée régulièrement.
En cas d'apparition d'effets secondaires (vertiges, nausées), il est déconseillé de conduire une voiture et d'autres mécanismes nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Formulaire de décharge
Comprimés à action prolongée 500 mg. 10 comprimés sous blister aluminium.
5 ou 10 blisters avec mode d'emploi dans une boîte en carton. Conditions de stockage
A une température ne dépassant pas 25 °C.
Garder hors de la portée des enfants. Date de péremption
3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration. Conditions de vacances
Sur ordonnance. Fabricant
Ferring A/S,
Indertoften 10, 2720 Vanlose, Danemark
ou
Ferring International Center S.A.,
Chemin de la Vergognasaz 50, 1162 San Pré, Suisse Avec des réclamations et Informations Complémentaires postulez à :
SARL "Ferring Pharmaceuticals"
115054, Moscou, emb. Kosmodamianskaya, 52 bâtiment 4.

FERRING Farbeel Pharma GmbH (D)/Ferring International Center S. Ferring A/S Ferring A/S/Ferring International Center S.A. Centre International Ferring SA

Pays d'origine

Allemagne/Suisse Danemark Danemark/Suisse Suisse

Groupe de produits

Médicaments anti-inflammatoires (AINS)

Un médicament anti-inflammatoire utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la CU

Formulaire de décharge

• 1 - emballages de contour non cellulaires (28) complets avec un bout du doigt - emballages en carton. 10 - blisters (10) - paquets de carton. 10 - blisters (5) - paquets de carton. 2 g - sachets (60) - paquets de carton. 50 paquets par paquet

Description de la forme galénique

• Les granulés à action prolongée pour administration orale sont cylindriques, du gris clair au brun clair. Suppositoires Comprimés à libération prolongée Les comprimés à libération prolongée sont blancs avec une teinte grisâtre, avec de nombreuses taches de couleur marron clair, de forme ronde régulière, biseautés, sécables et inscrits « 500 mg » sur une face et « Pentasa » sur l'autre.

effet pharmacologique

Un médicament anti-inflammatoire utilisé pour traiter la maladie de Crohn et la CU. Il a un effet anti-inflammatoire local dû à l'inhibition de l'activité de la lipoxygénase neutrophile et de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes. Il ralentit la migration, la dégranulation, la phagocytose des neutrophiles, ainsi que la sécrétion d'immunoglobulines par les lymphocytes. Il a un effet antibactérien contre Escherichia coli et certains coques (manifestés dans le gros intestin). Il a un effet antioxydant (en raison de sa capacité à se lier aux radicaux libres d'oxygène et à les détruire). Réduit le risque de récidive de la maladie de Crohn, en particulier chez les patients atteints d'iléite avec une longue durée de la maladie. L'effet thérapeutique de la mésalazine se manifeste à la suite d'un contact local du médicament avec la muqueuse intestinale. Après ingestion, le comprimé se désintègre en microgranules qui agissent comme des formes indépendantes du médicament avec une libération prolongée de mésalazine. Cela garantit l'effet thérapeutique du médicament du duodénum au rectum à n'importe quel pH. Les microgranules atteignent le duodénum dans la première heure après la prise du comprimé. Le passage du médicament à travers le tube intact intestin grêle lorsqu'il est pris par voie orale, il est effectué dans les 3-4 heures.

Pharmacocinétique

Absorption : après avoir pris le comprimé Pentasa®, il se décompose en microgranules qui agissent comme des formes indépendantes du médicament avec une libération prolongée. Cela garantit l'effet thérapeutique du médicament Pentasa® du duodénum au rectum à n'importe quel pH. Les microgranules atteignent le duodénum dans l'heure qui suit la prise du comprimé. Le temps de passage du médicament dans l'intestin grêle est en moyenne de 3 à 4 heures. Distribution : environ 30 à 50 % de la dose prise est absorbée principalement dans l'intestin grêle. La concentration maximale de mésalazine dans le plasma est atteinte 1 heure après l'ingestion et dure jusqu'à 4 heures, diminuant progressivement. Métabolisme : la mésalazine subit une acétylation dans la muqueuse intestinale et dans le foie, ainsi que, dans une moindre mesure, par des entérobactéries, formant le principal métabolite, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique. 43 % de la mésalazine et 73 à 83 % du métabolite se lient aux protéines plasmatiques. La mésalazine et son métabolite ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique, mais passent dans le lait maternel. La clairance de la mésalazine est de 18 l/heure. Lors de la prise de fortes doses (jusqu'à 1500 mg/jour), un effet cumulatif peut être observé. Élimination : La demi-vie plasmatique de la mésalazine est d'environ 40 minutes, celle du métabolite est d'environ 70 minutes. La mésalazine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces.

Conditions spéciales

Le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale n'est possible qu'après avoir évalué le degré de leur gravité. Pendant toute la durée du traitement, et surtout au début, la fonction rénale (créatinine sanguine) doit être surveillée régulièrement. Si vous soupçonnez le développement d'une péricardite, d'une myocardite et de modifications de la formule sanguine, le traitement doit être interrompu. Les manifestations des effets indésirables ci-dessus peuvent servir avec prononcé changements pathologiques composition sanguine - augmentation des saignements, hémorragies sous-cutanées, mal de gorge et fièvre ; avec péricardite et / ou myocardite - fièvre et douleur derrière le sternum, associées à un essoufflement. Dans certains cas de réaction allergique à la sulfasalazine, une intolérance au Pentasa® peut également se développer (risque d'allergie aux salicylates). Les patients « acétyleurs lents » ont risque accru développement d'effets secondaires. Il est possible de colorer l'urine et le liquide lacrymal dans une couleur jaune-orange, coloration de doux lentilles de contact. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle.

Composition

• 1 paquet mésalazine 1000 mg Excipients: éthylcellulose - 4 mg - 15 mg, povidone - 50 mg. 1 paquet mésalazine 2000 mg Excipients : éthylcellulose - 8 mg - 30 mg, povidone - 100 mg. mésalazine (5-ASA) 500 mg Excipients : povidone, éthylcellulose, stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline. mésalazine 1,0 ; In-va auxiliaire : macrogol 6000, talc, stéarate de magnésium, povidone

Indications d'utilisation de Pentasa

• Colite ulcéreuse (exacerbation d'une colite ulcéreuse légère à modérée, maintien de la rémission et/ou traitement à long terme de la colite ulcéreuse), maladie de Crohn.

Contre-indications Pentasa

• maladies du sang; - ulcère peptique estomac et duodénum; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ; - diathèse hémorragique; - insuffisance rénale sévère ; - insuffisance hépatique sévère ; - les 2 à 4 dernières semaines de grossesse ; - période de lactation; - enfance jusqu'à 2 ans; - hypersensibilité aux composants du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence au cours du premier trimestre de la grossesse, en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale.

Dosage Pentasa

• 1 g 2 g 500 mg

Effets secondaires de Pentasa

• Du système digestif: nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée, perte d'appétit, douleurs abdominales, bouche sèche, stomatite, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite, pancréatite. Du côté du système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, douleurs thoraciques, essoufflement, péricardite, myocardite. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : maux de tête, acouphènes, vertiges, polyneuropathie, tremblements, dépression. Du système urinaire : protéinurie, hématurie, oligurie, anurie, cristallurie, syndrome néphrotique. Du système hématopoïétique : éosinophilie, anémie (y compris hémolytique, mégaloblastique, aplasique), leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprotéinémie. Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, dermatoses (pseudoérythromatose), bronchospasme. Autres : faiblesse, parotidite, syndrome pseudo-lupique, oligospermie, alopécie, diminution de la production de liquide lacrymal

interaction médicamenteuse

Avec la nomination simultanée du médicament Pentasa® avec de l'azathioprine ou de la mercaptopurine, le risque de suppression de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie / anémie ou pancytopénie) augmente. L'administration simultanée du médicament Pentasa® et d'autres médicaments présentant une néphrotoxicité, par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'azathioprine, augmente le risque d'effets secondaires ralentit l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B12), améliore l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée, ulcérogénicité des glucocorticostéroïdes, toxicité du méthotrexate, affaiblit l'activité du furosémide, de la spironolactone, des sulfamides, de la rifampicine, renforce l'effet des anticoagulants, augmente l'efficacité des médicaments uricosuriques (bloquants de la sécrétion tubulaire).

Surdosage

nausées, vomissements, gastralgie, faiblesse, somnolence

Conditions de stockage

• garder loin des enfants

Informations fournies

À quelle dose le médicament "Pentas" est-il prescrit? Les instructions d'utilisation, les critiques et la composition du médicament sont décrites ci-dessous. De plus, les matériaux de l'article fournissent des informations sur les formes de libération de ce médicament et ses propriétés.

Composition, formes de médicaments

Il existe plusieurs formes de libération du médicament en question. Présentons-les dès maintenant.

Le médicament "Pentasa" - comprimés (500 mg, 100 mg) d'action prolongée. Ils ont couleur blanche avec une teinte grisâtre, ainsi qu'avec de nombreuses taches brun clair, de forme ronde régulière, avec un risque, un chanfrein et des inscriptions des deux côtés.

L'ingrédient actif de ce médicament est la mésalazine. Le produit contient également des ingrédients inactifs sous forme de povidone, d'éthylcellulose, de stéarate de magnésium, de talc et de cellulose microcristalline.

Le médicament "Pentasa" (comprimés), dont la photo est présentée dans l'article, est mis en vente sous blisters, qui sont dans des emballages en carton.

Il convient également de noter que le médicament en question peut être acheté sous forme de suppositoires, de granulés à libération prolongée et de suspension rectale.

Pharmacologie d'un produit médical

Quel est le médicament "Pentas"? Les instructions d'utilisation indiquent qu'il s'agit d'un agent anti-inflammatoire et qu'il est utilisé pour traiter le NUC et

Les propriétés anti-inflammatoires de ce médicament n'apparaissent que lorsqu'il est utilisé localement. Cette action est due à la synthèse de leucotriènes et de prostaglandines, ainsi qu'à l'inhibition de l'activité de la lipoxygénase (neutrophile). De plus, cet agent est capable de ralentir la sécrétion d'immunoglobulines par les lymphocytes et d'inhiber la dégranulation, la migration et la phagocytose des neutrophiles.

Caractéristiques du remède intestinal

Le médicament "Pentas" (comprimés), dont la composition a été présentée ci-dessus, présente une activité antibactérienne prononcée contre certains cocci et Escherichia coli. Il a également un effet antioxydant en raison de la capacité de la substance active à se lier aux radicaux libres (oxygène) et à les détruire.

L'utilisation appropriée de ce remède réduit considérablement le risque de récidive de la maladie de Crohn, y compris chez les personnes atteintes d'iléite (avec une longue durée de la maladie).

Le principe de fonctionnement du dispositif médical

Comment fonctionne Pentasa ? Les instructions d'utilisation indiquent que l'effet thérapeutique de ce médicament apparaît immédiatement après le contact local de la mésalazine avec la muqueuse intestinale.

Après avoir pris l'agent oral, le comprimé se décompose immédiatement en microgranules, qui agissent comme des formes indépendantes et libèrent la substance active, la mésalazine, de manière lente. Cela garantit l'efficacité du médicament du duodénum au rectum à n'importe quel pH.

La pharmacocinétique signifie

Comment est l'absorption du médicament "Pentas"? Le mode d'emploi indique que les microgranules de comprimés désintégrés atteignent le duodénum dans les 60 premières minutes.

Environ 30 à 50% de la dose acceptée du médicament est absorbée dans l'intestin grêle. La connexion de la mésalazine avec les protéines plasmatiques est de 43% et l'acide N-acétyl-cinq-aminosalicylique est de 73-85%.

La mésalazine, ainsi que ses dérivés, ne pénètrent pas dans la BHE. Les propriétés cumulatives du médicament n'apparaissent que lors de l'utilisation de doses élevées (environ 1500 mg par jour).

La mésalazine subit une acétylation dans la muqueuse intestinale et le foie. Cette substance est excrétée dans l'urine, le lait maternel et les matières fécales.

Indications pour l'utilisation du médicament

Dans quels cas le médicament "Pentas" (comprimés) peut-il être indiqué ? Les critiques d'experts disent que ce médicament fonctionne bien avec:

Interdictions d'utiliser le médicament

Dans quelles conditions ne peut-on pas utiliser un outil tel que "Pentas" ? L'instruction (les comprimés et les autres formes de médicament ont les mêmes contre-indications) parle des interdictions suivantes:

• diathèse hémorragique;
• maladies du sang;
• période de lactation;
• ulcère du tractus gastro-intestinal;
• 2 à 5 dernières semaines de grossesse ;
• manque de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• âge jusqu'à deux ans;
• insuffisance rénale sévère;
• hypersensibilité aux substances du remède;
• insuffisance hépatique sévère.

Avec une extrême prudence, le médicament en question doit être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'insuffisance hépatique et rénale.

Médicament "Pentas": mode d'emploi

Choix forme posologique de ce médicament dépend de la localisation du principal processus pathologique, ainsi que l'étendue des dommages intestinaux.

Les suppositoires "Pentas" et la suspension sont prescrits pour les formes distales de la maladie (proctosigmoïdite). Dans ce cas, les bougies sont utilisées trois fois par jour, 500 mg chacune.

Comment nommer drogue orale"Pentasa" (tablettes) ? Les instructions d'utilisation indiquent qu'il est recommandé d'utiliser ce type de médicament uniquement pour les formes courantes de maladies. Pour prévenir les rechutes de la maladie de Crohn, le médicament est utilisé quatre fois par jour (1 g de mésalazine). Quant à la prévention de la récidive de la CU, dans ce cas, le médicament est prescrit trois fois par jour, 500 mg chacun.

Avec une exacerbation de la maladie, le cours du traitement devrait durer 8 à 12 semaines. Dans le même temps, 400 à 800 mg du médicament doivent être pris chaque jour (trois fois par jour).

Dans les cas graves de la maladie, il est possible d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 3-4 g.

Les comprimés "Pentas" il est souhaitable de prendre immédiatement après un repas, sans mâcher et laver à l'eau claire.

Actions secondaires

Dans certains cas, le médicament en question provoque les effets secondaires suivants :

Il convient également de noter que lors de la prise de ce médicament, le patient peut présenter: oligospermie, alopécie, photosensibilité, faiblesse des membres, syndrome pseudo-lupique, diminution de la production de liquide lacrymal, parotidite.

Overdose de drogue

Une surdose du médicament en question se manifeste par une somnolence accrue, des nausées, des gastralgies, des vomissements et une faiblesse dans tout le corps. Pour éliminer ces symptômes, un lavage gastrique opportun est nécessaire, ainsi que la nomination de laxatifs et une thérapie post-syndrome.

Interaction médicamenteuse

Le médicament "Pentas" est capable de ralentir le taux d'absorption de la cyanocobalamine. La mésalazine augmente également l'efficacité des agents uricosuriques (y compris les inhibiteurs des sécrétions tubulaires).

Il convient également de noter que ce médicament augmente l'ulcérogénicité des glucocorticoïdes, affaiblit l'effet de la rifampicine, augmente la toxicité du méthotrexate et a un effet hypoglycémiant sur les sulfonylurées, la spironolactone, les sulfamides et les dérivés du furosémide.

Informations spéciales

Parfois, dans le contexte de l'utilisation de l'agent en question, les patients subissent une coloration de l'urine et des lentilles de contact dans une teinte jaunâtre-orange.

Au cours du traitement par la mésalazine, une surveillance médicale constante du travail du système rénal du patient est nécessaire. Vous devez également analyser régulièrement l'urine et le sang du patient (pendant toute la durée du traitement, ainsi qu'après son achèvement).

La probabilité d'effets indésirables lors de la prise de ce médicament augmente chez ceux qui sont des « acétyleurs lents ».

Avec le développement syndrome aigu intolérance à l'ingrédient actif, le médicament "Pentas" est immédiatement annulé.

Médicaments similaires et avis de consommateurs

Savez-vous ce qui peut remplacer le médicament en question ? Votre médecin doit vous en informer. En règle générale, les analogues de ce médicament comprennent les médicaments suivants: Mesacol, Salozinal, Salofalk, Mezavant, Mesalazin, Asacol.