Vaccination contre l'hépatite à Engerix. Engérix B

Maladies

Dernière mise à jour descriptions du fabricant 30.07.2004

Liste filtrable

Substance active:

ATX

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Composition et forme de libération

Suspension injectable pour enfants et adolescents de moins de 19 ans	1 dose
	10 mcg
Excipients
Excipients

en flacons de 1 dose (0,5 ml); en boîte de 1, 25 ou 100 ampoules ou en ampoules de 10 doses (5 ml) ; en boîte de 50 flacons ou en seringue jetable pour 1 dose (0,5 ml) ; en boîte de 1 ou 5 seringues.

Suspension injectable pour adultes	1 dose
vaccin contre l'hépatite B (protéine S contenant le principal antigène de surface du virus de l'hépatite B)	20 mcg
Excipients(conditionnement unidose) : hydroxyde d'aluminium ; chlorure de sodium; phosphate disodique dihydraté; dihydrogénophosphate de sodium dihydraté; eau pour préparations injectables. Ne contient aucun conservateur. Teneur résiduelle en merthiolate - pas plus de 2 mcg / ml
Excipients(conditionnement multidose) : hydroxyde d'aluminium ; chlorure de sodium; phosphate disodique dihydraté; dihydrogénophosphate de sodium dihydraté; 2-phénoxyéthanol; eau pour préparations injectables. Teneur en conservateur 2-phénoxyéthanol : 5,0 mg pour 1 ml. Teneur résiduelle en merthiolate - pas plus de 2 mcg / ml

en flacons de 1 dose (1 ml); en boîte de 1, 25 ou 100 ampoules ou en ampoules de 10 doses (10 ml) ; en boîte de 50 flacons ou en seringue jetable pour 1 dose (1 ml) ; en boîte de 1 ou 5 seringues.

Description de la forme galénique

Un liquide blanchâtre, légèrement opalescent, se séparant en 2 couches au repos : la couche supérieure est un liquide transparent incolore, la couche inférieure est un précipité blanc semblable à un gel qui se désagrège facilement lorsqu'on l'agite.

Caractéristique

Contient la technologie purifiée de l'antigène de surface majeur de l'hépatite B (HBsAg) ADN recombinant et adsorbé sur hydroxyde d'aluminium. L'antigène est produit par culture de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae), obtenu par la méthode ingénierie génétique et ayant un gène codant pour l'antigène de surface majeur du virus de l'hépatite B (HBV). A partir de cellules de levure, HBsAg a été purifié par plusieurs méthodes physico-chimiques successives.

L'HBsAg se transforme spontanément en particules sphériques de 20 nm de diamètre contenant des polypeptides HbsAg non glycosylés et une matrice lipidique composée principalement de phospholipides. Des études ont montré que ces particules ont des propriétés caractéristiques de l'HBsAg naturel.

Le vaccin est hautement purifié et est conforme aux exigences de l'OMS pour les vaccins recombinants contre l'hépatite B. Aucune substance à base de substances du corps humain n'est utilisée dans la fabrication du vaccin.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- immunostimulant.

Provoque la formation de Anticorps HBs, qui à un titre de 10 UI / l assurent une protection contre le virus de l'hépatite B.

Pharmacologie clinique

Efficacité préventive :

Dans les groupes à risque : varie de 95 à 100 % chez les nouveau-nés, les enfants et les adultes à risque.

Chez les nouveau-nés de mères AgHBs positives vaccinées à 0, 1, 2, 12 mois ou 0, 1, 6 mois sans administration simultanée ou subséquente d'immunoglobuline anti-VHB (HBIg) à la naissance, l'efficacité prophylactique de la vaccination est de 95 %, alors que L'administration simultanée du vaccin et de l'IgHB à la naissance augmente l'efficacité de la prévention jusqu'à 98 %.

Chez les individus sains : lors de l'utilisation du calendrier de vaccination de 0, 1, 6 mois, ≥ 96% des personnes vaccinées ont un niveau protecteur d'anticorps 7 mois après la première dose. Si la vaccination est effectuée selon le schéma de 0, 1, 2, 12 mois, alors 15 et 89% des vaccinés ont un niveau protecteur d'anticorps 1 mois après la première dose et 1 mois après la troisième dose, respectivement. Un mois après la quatrième dose, le titre protecteur en anticorps est déterminé chez 95,8% des vaccinés.

Dans des conditions exceptionnelles, lorsque la vaccination est effectuée selon le schéma de 0, 7, 21 jours, 1 et 5 semaines après la troisième dose, un titre d'anticorps protecteur est déterminé chez 65,2 et 76% des vaccinés, respectivement. 1 mois après la 4ème dose, administrée un an après la vaccination, le niveau protecteur d'anticorps est déterminé chez 98,6% des vaccinés.

Réduire l'incidence du carcinome hépatocellulaire chez les enfants :À la suite de la vaccination universelle des enfants âgés de 6 à 14 ans contre l'hépatite B à Taïwan, il y a eu une diminution significative de l'incidence du carcinome hépatocellulaire, ainsi que de la persistance de l'antigène de l'hépatite B, qui est un facteur important dans le développement de cancer du foie.

Indications d'Engerix B®

Immunisation active des enfants et des adultes contre l'hépatite B, en particulier ceux à risque de contracter le virus de l'hépatite B.

Engerix B peut également prévenir l'infection par l'hépatite D en cas de co-infection avec un agent delta.

Dans les régions à faible incidence d'hépatite B, la vaccination ENGERIX B est recommandée pour les nouveau-nés et les adolescents, ainsi que pour les personnes à risque accru d'infection, notamment :
- les enfants nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ;
- médical et établissements dentaires, y compris les employés des laboratoires cliniques et sérologiques ;
- patients subissant ou projetant de transfuser du sang et ses composants ; prévu interventions chirurgicales; médical invasif et procédures de diagnostic;
- les personnes qui présentent un risque accru de maladie associé à leur comportement sexuel ;
- drogués;
- les personnes voyageant dans des régions à forte prévalence d'hépatite B ;
- les enfants des régions à forte prévalence d'hépatite B ;
- les malades avec Hépatite chronique C et porteurs du virus de l'hépatite C ;
- patients atteints d'anémie falciforme;
- Patients chez qui une transplantation d'organe est prévue ;
- les personnes qui abusent de l'alcool ;
- les personnes en contact étroit avec des malades ou porteurs du virus, et toutes celles qui, du fait de leur travail ou pour toute autre raison, peuvent être infectées par le virus de l'hépatite B.

Dans les zones à incidence modérée ou élevée d'hépatite B, où il existe un risque d'infection pour l'ensemble de la population, en plus de tous les groupes ci-dessus, la vaccination est également nécessaire pour tous les enfants, y compris les nouveau-nés, ainsi que les adolescents et les jeunes personnes.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin (merthiolate, levure), manifestation d'une réaction d'hypersensibilité après une précédente administration de vaccins contre l'hépatite B.

L'introduction du médicament doit être retardée dans les cas suivants: aiguë et maladies graves, ainsi que des maladies infectieuses graves accompagnées de fièvre. En présence d'une maladie infectieuse sous une forme bénigne, l'immunisation peut être effectuée immédiatement après la normalisation de la température corporelle.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du vaccin pendant la grossesse. Cependant, bien que le risque d'exposition aux substances inactivées vaccins viraux sur le fœtus est minime, pendant la grossesse, Engerix B ne doit être prescrit que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.

Effets secondaires

Engerix B est généralement bien toléré. Dans de nombreux cas, la relation causale entre les éléments suivants Effets secondaires avec l'introduction du vaccin n'a pas été établie.

Local: légère douleur, érythème et induration au site d'injection.

Symptômes généraux: faiblesse, fièvre, malaise, symptômes pseudo-grippaux.

étourdissements, maux de tête, paresthésie.

Tube digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.

Foie et système biliaire : modifications des paramètres de la fonction hépatique.

Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Cuir et dérivés :éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Très rare

Symptômes généraux : anaphylaxie, réactions allergiques, y compris anaphylactiques et ressemblant à la maladie sérique. Des réactions allergiques peuvent survenir immédiatement après l'introduction du vaccin et, par conséquent, le vacciné doit être sous surveillance médicale pendant 30 minutes.

Le système cardiovasculaire : syncope, hypotension.

Centrale et périphérique système nerveux: paralysie, neuropathie, névrite (dont syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite, convulsions.

Troubles hématologiques : thrombocytopénie.

Système musculo-squelettique: arthrite.

Système respiratoire: syndrome de bronchospasme.

Cuir et dérivés :œdème de Quincke, érythème polymorphe.

Vaisseaux (à l'exception des vaisseaux du cœur) : vascularite.

Système lymphatique et réticulo-endothélial : lymphadénopathie.

Interaction

La nomination simultanée d'Engerix B avec l'immunoglobuline de l'hépatite B ne s'accompagne pas d'une diminution du titre des anticorps anti-HBs, à condition qu'ils soient injectés à des points d'injection différents. Engerix B peut être utilisé simultanément avec des vaccins contre d'autres maladies infectieuses(dans ce cas, les vaccins doivent être administrés avec des seringues différentes à différentes parties du corps). Combiné avec toutes les vaccinations du calendrier national de vaccination de la Fédération de Russie, ainsi qu'avec les vaccins antigrippaux (inactivés), hépatite virale Et l'encéphalite à tiques.

Interchangeabilité des vaccins contre l'hépatite B.

Engerix B peut être utilisé pour compléter le schéma principal d'immunisation initié par d'autres vaccins contre l'hépatite B génétiquement modifiés, ainsi que pour la revaccination dans les mêmes cas.

Dosage et administration

V/m, dans la région du muscle deltoïde (adultes et enfants plus âgés) ou dans la région antérolatérale de la cuisse (nouveau-nés et enfants) jeune âge). À titre exceptionnel, les patients atteints de thrombocytopénie ou d'autres maladies du système de coagulation sanguine peuvent recevoir le vaccin. PC. Doses uniques : adultes (plus de 19 ans) - 20 mcg (1 ml) ; nouveau-nés, enfants et adolescents de moins de 19 ans - 10 mcg (0,5 ml).

Calendrier de vaccination

3 injections IM du vaccin sont nécessaires pour obtenir une protection immunitaire optimale.

Il existe 3 schémas de vaccination :

Immunisation systématique effectué selon le schéma 0, 1, 6 mois. Dans ce cas, la vaccination des nouveau-nés est effectuée dans les 12 premières heures de vie. Ce schéma assure la formation d'une protection immunitaire à une date un peu plus tardive, cependant, un titre d'anticorps plus élevé est atteint.

Immunisation accélérée effectué selon le schéma 0, 1, 2 mois, c'est-à-dire 3 injections à 1 mois d'intervalle. Dans ce cas, la protection immunitaire se forme plus rapidement, mais le titre d'anticorps chez certains des vaccinés peut être à un niveau inférieur, et il est donc nécessaire de revacciner 12 mois après la première dose. Ce schéma est prévu par le calendrier de vaccination préventive de la Russie lors de la vaccination des enfants nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ou de femmes atteintes d'hépatite B au cours du troisième trimestre de la grossesse.

Formation rapide de défense immunitaire(par exemple, dans le cas d'une intervention chirurgicale planifiée planifiée ou d'un voyage dans une zone à forte prévalence d'hépatite B), la vaccination des adultes peut être effectuée selon le schéma 0, 7, 21 jours, c'est-à-dire 3 injections avec un intervalle entre la première et la deuxième injection de 7 jours, entre la deuxième et la troisième - 14 jours. Ce schéma d'immunisation assure la formation d'un niveau protecteur d'anticorps chez 85% des vaccinés, et donc, dans ce cas, une revaccination est prévue 12 mois après la première dose.

Après les cours de vaccination ci-dessus, l'introduction d'une dose de rappel n'est pas requise pour tous les groupes de vaccinés, à l'exception du personnel médical. La revaccination du personnel médical est recommandée une fois tous les 7 ans. De plus, une revaccination peut être recommandée indications cliniques personnes atteintes de troubles de l'immunodéficience.

Le choix du schéma de vaccination et sa modification éventuelle sont déterminés par les directives du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie.

La procédure d'immunisation des nouveau-nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ou ayant eu une hépatite virale B au troisième trimestre de la grossesse : la première injection est recommandée dans les 12 premières heures après la naissance, puis 1 et 2 mois après la première dose. L'administration simultanée d'immunoglobuline contre l'hépatite B n'est pas nécessaire, mais si elle est effectuée simultanément avec la première administration d'Engerix B, les médicaments doivent être administrés à différents points d'injection. La revaccination est effectuée à l'âge de 1 an.

La procédure de vaccination des personnes exposées danger éventuel infection par le virus de l'hépatite B (par exemple, lors de l'utilisation d'une aiguille d'injection contaminée) : un schéma vaccinal accéléré de 0, 1, 2 mois ou 0, 7, 21 jours est recommandé. La 1ère dose d'Engerix B peut être administrée simultanément avec l'immunoglobuline de l'hépatite B, auquel cas les injections sont faites dans différentes parties du corps. La revaccination est réalisée par l'introduction d'une dose unique 12 mois après la première dose.

La procédure d'immunisation des personnes atteintes d'immunodéficience sévère / en hémodialyse programmée l'introduction du vaccin à 40 mcg (2 ml) un certain jour, 1, 2 et 6 mois après la première dose (4 doses au total).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé à ce jour.

Des mesures de précaution

Étant donné que l'hépatite B a une longue période d'incubation, alors pendant la période de vaccination dans le corps du vacciné, il est déjà possible d'avoir une infection latente du virus de l'hépatite B. L'utilisation du vaccin dans de tels cas ne peut pas prévenir l'hépatite B.

Le vaccin ne prévient pas l'infection par des agents pathogènes tels que l'hépatite A, l'hépatite C et l'hépatite E, ainsi que les agents pathogènes qui causent d'autres maladies du foie. Cependant, la vaccination avec Engerix B prévient l'infection delta sous forme de co- ou de surinfection de l'hépatite B.

La réponse immunitaire à la vaccination est associée à différents facteurs qui comprennent l'âge, le sexe, l'obésité, le tabagisme et la voie d'administration du vaccin. Les personnes chez qui la vaccination n'a pas été suffisamment efficace (par exemple, les personnes âgées de plus de 40 ans, etc.) peuvent avoir besoin d'une dose supplémentaire de vaccin.

Il n'est pas recommandé d'administrer le vaccin par voie intramusculaire dans la région fessière, ainsi que s / c ou / to, car. cela peut entraîner une faible réponse immunitaire. Il est strictement interdit d'administrer le vaccin par voie intraveineuse.

Chez les patients sous hémodialyse, chez les personnes infectées par le VIH et chez les personnes atteintes d'autres troubles immunitaires, après la vaccination principale, un titre adéquat d'anticorps anti-HBs n'est pas toujours atteint, par conséquent, ces patients peuvent nécessiter une administration supplémentaire du vaccin.

Comme pour les autres vaccins injectables, lorsqu'Engerix B est administré, il doit toujours y avoir un moyen de fournir soin d'urgence avec réactions anaphylactiques.

Il est peu probable que le vaccin affecte l'aptitude à conduire.

instructions spéciales

Immédiatement avant utilisation, le flacon ou la seringue contenant le médicament doit être agité jusqu'à l'obtention d'une suspension uniformément blanchâtre exempte de particules étrangères. Si le vaccin semble différent, il doit être détruit. Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose doit être prélevée et administrée à l'aide d'une seringue stérile avec une aiguille stérile. Le médicament du flacon ouvert doit être utilisé pendant la journée de travail.

Comme pour les autres vaccins, la dose d'Engerix B doit être administrée dans des conditions aseptiques strictes et avec des précautions pour éviter la contamination du contenu.

Conditions de conservation du médicament Engerix B®

A une température de 2-8 °C (ne pas congeler).

Garder hors de la portée des enfants.

Substance active

Protéine HBS, qui est le principal antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) (vaccin contre l'hépatite B (ADNr))

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Excipients : hydroxyde d'aluminium (adsorbant), hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables ; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

0,5 ml (1 dose) - flacons (1) - cartons.
0,5 ml (1 dose) - flacons (25) - boîtes en carton.
0,5 ml (1 dose) - flacons (100) - boîtes en carton.

Suspension injectable pour enfants sous forme d'une suspension homogène légèrement opalescente de couleur blanchâtre, lors de la décantation, elle se sépare en 2 couches : la supérieure est un liquide transparent incolore et la inférieure est un précipité blanc qui se désagrège facilement lorsqu'on l'agite.

5 ml (10 doses) - flacons (1) - étuis en carton.
5 ml (10 doses) - flacons (25) - étuis en carton.
5 ml (10 doses) - flacons (100) - étuis en carton.

sous forme d'une suspension homogène légèrement opalescente de couleur blanchâtre, lors de la décantation, elle se sépare en 2 couches : la supérieure est un liquide transparent incolore et la inférieure est un précipité blanc qui se désagrège facilement lorsqu'on l'agite.

Excipients : hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables ; ne contient pas de conservateur; contient des traces de merthiolate.

1 ml (1 dose) - flacons (1) - cartons.
1 ml (1 dose) - flacons (25) - cartons.

Suspension injectable pour adultes sous forme d'une suspension homogène légèrement opalescente de couleur blanchâtre, lors de la décantation, elle se sépare en 2 couches : la supérieure est un liquide transparent incolore et la inférieure est un précipité blanc qui se désagrège facilement lorsqu'on l'agite.

Excipients : hydroxyde d'aluminium (adsorbant), chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables, 2-phénoxyéthanol (5 mg/1 ml) ; contient des traces de merthiolate.

10 ml (10 doses) - flacons (1) - étuis en carton.
10 ml (10 doses) - flacons (25) - étuis en carton.
10 ml (10 doses) - flacons (100) - étuis en carton.

effet pharmacologique

Vaccin contre l'hépatite B. Favorise l'immunité contre le virus. Il s'agit d'un antigène de surface basique purifié du virus de l'hépatite B (HBsAg), obtenu à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant et adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium. L'antigène est produit par une culture de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) obtenue par génie génétique et possédant un gène codant pour l'antigène principal de surface du virus de l'hépatite B. L'HBsAg a été purifié à partir de cellules de levure en utilisant plusieurs méthodes physico-chimiques appliquées séquentiellement.

HBsAg se transforme spontanément en particules sphériques de 20 nm de diamètre contenant des polypeptides HBsAg non glycosylés et une matrice lipidique composée principalement de phospholipides. Des études ont montré que ces particules ont des propriétés caractéristiques de l'HBsAg naturel.

L'efficacité préventive dans les groupes à risque varie de 95 % à 100 % chez les nouveau-nés, les enfants et les adultes à risque.

Engerix B provoque la formation d'anticorps spécifiques HBs qui, à un titre de 10 UI/l, protègent contre l'hépatite B.

À nouveau-nés de mères HBsAg positives vaccinés à 0, 1, 2, 12 mois ou 0, 1, 6 mois sans administration simultanée ou subséquente contre le VHB (HBIg) à la naissance, l'efficacité prophylactique de la vaccination est de 95%, alors que l'administration simultanée du vaccin et de l'HBIg à la naissance augmente l'efficacité de la prévention jusqu'à 98%.

Efficacité préventive chez les personnes en bonne santé lors de l'utilisation du schéma de vaccination pendant 0, 1, 6 mois, plus de 96% des personnes vaccinées ont un niveau protecteur d'anticorps 7 mois après la première dose. Si la vaccination est effectuée selon le schéma de 0, 1, 2, 12 mois, alors 15% et 89% des personnes vaccinées ont un niveau protecteur d'anticorps 1 mois après la première dose et 1 mois après la troisième dose, respectivement. 1 mois après la quatrième dose, le titre protecteur en anticorps est déterminé chez 95,8% des vaccinés.

Dans le cas où la vaccination est effectuée selon le schéma de 0, 7, 21 jours, 1 et 5 semaines après la troisième dose, un titre d'anticorps protecteur est déterminé chez 65,2% et 76% des vaccinés, respectivement. 1 mois après la quatrième dose, administrée un an après la vaccination, le niveau protecteur d'anticorps est déterminé chez 98,6% des vaccinés.

Grâce à la vaccination universelle des enfants âgés de 6 à 14 ans contre l'hépatite B, il y a eu une réduction significative de l'incidence de carcinome hépatocellulaire, ainsi que la persistance de l'antigène de l'hépatite B, qui est un facteur important dans le développement du cancer du foie.

Pour malades avec les niveaux séroprotecteurs (calculés comme le pourcentage de patients atteignant le titre d'anticorps cible > 10 UI/L) déterminés dans les essais cliniques sont indiqués dans le tableau

Le vaccin est hautement purifié et répond aux exigences de l'OMS pour les vaccins recombinants contre l'hépatite B. Aucune substance dérivée de substances du corps humain n'est utilisée dans la fabrication du vaccin.

Engerix B peut également prévenir l'infection par l'hépatite D en cas de co-infection avec un agent delta.

Pharmacocinétique

Les données sur la pharmacocinétique du vaccin Engerix B ne sont pas fournies.

Les indications

Prévention spécifique de l'hépatite virale B chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte.

Conformément au calendrier vaccinal national et au calendrier vaccinal des indications épidémiques, vaccination contre l'hépatite virale B de toutes les populations non vaccinées auparavant.

Vaccination contre l'hépatite virale B dans les groupes à risque, notamment :

— le personnel des institutions médicales et dentaires, y compris les employés des laboratoires cliniques et sérologiques ;

- les patients qui subissent ou envisagent de transfuser du sang et ses composants ; interventions chirurgicales planifiées ; procédures médicales et diagnostiques invasives, transplantation d'organes;

- les enfants nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ;

- les personnes qui présentent un risque accru de maladie associé à leur comportement sexuel ;

- les personnes qui s'injectent des drogues ;

- les personnes voyageant dans des régions endémiques de l'hépatite B ;

- les personnes vivant dans des régions d'endémie de l'hépatite B ;

- patients atteints d'anémie falciforme;

- les malades avec maladie chronique foie, ou les personnes à risque de développer des maladies du foie (y compris les patients atteints d'hépatite C chronique et les porteurs du virus de l'hépatite C qui abusent de l'alcool);

- les personnes en contact étroit avec des patients atteints d'hépatite B aiguë ou chronique ; et aussi, conformément au calendrier des vaccinations préventives selon les indications épidémiques :

- les enfants des orphelinats, orphelinats et internats ;

— les personnes impliquées dans la production de préparations immunobiologiques à partir de sang de donneur et de sang placentaire ;

- les étudiants des instituts de médecine et les étudiants du secondaire en médecine les établissements d'enseignement(essentiellement anciens élèves).

Contre-indications

- réactions d'hypersensibilité après administration antérieure de vaccins contre l'hépatite B ;

— hypersensibilitéà tout composant du vaccin (y compris la levure de boulanger).

Dosage

La dose du vaccin dépend de l'âge du patient.

Pour personnes âgées de 16 ans et plus la dose est de 20 mcg/1 ml.

Pour personnes de moins de 16 ans, y compris les nouveau-nés, la dose est de 10 mcg/0,5 ml.

Primovaccination

Vaccination standard réalisée selon le schéma de 0, 1 et 6 mois, tandis qu'une protection optimale est assurée à 7 mois.

Vaccination accélérée effectué selon le schéma de 0, 1 et 2 mois avec revaccination 12 mois après la première vaccination, ce qui permet une réponse immunitaire plus rapide et une plus grande observance de la vaccination.

Personnes âgées de 16 ans et plus. Dans des circonstances exceptionnelles qui nécessitent un développement rapide d'une réponse prophylactique à la vaccination, par exemple, un voyage dans une zone hyperendémique un mois après la première vaccination, un calendrier de vaccination d'urgence de 0, 7, 21 jours peut être utilisé. Lors de l'utilisation de ce schéma, la quatrième vaccination doit être effectuée 12 mois après la première.

Personnes accidentellement exposées à l'infection

Pour une éventuelle infection récente par le virus de l'hépatite B (p. ex. piqûre avec une aiguille contaminée), un calendrier de vaccination accélérée de 0, 1, 2 + 12 mois est recommandé. La première dose du vaccin est administrée en même temps que l'immunoglobuline de l'hépatite B, auquel cas les injections sont faites dans différentes parties du corps.

Nouveau-nés nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ou ayant eu l'hépatite B au cours du troisième trimestre de la grossesse

La première administration du vaccin est recommandée dans les 12 premières heures après la naissance, puis un schéma de vaccination accéléré est utilisé, en tenant compte du fait qu'un schéma accéléré permet d'obtenir une réponse immunitaire plus rapide. Si nécessaire, une immunoglobuline contre l'hépatite B est injectée pour augmenter la fonction protectrice, des injections d'Engerix B et d'immunoglobuline sont administrées à différents points. Ces calendriers de vaccination peuvent être ajustés au besoin.

Revaccination

La tolérance de la revaccination est comparable à la tolérance de la primovaccination. La nécessité d'une revaccination chez les personnes en bonne santé ayant reçu une primo-vaccination complète n'a pas été établie.

La nécessité d'une revaccination chez les patients présentant une réponse immunitaire réduite et les patients sous hémodialyse est déterminée par les résultats d'études sérologiques.

Règles d'administration du vaccin Engerix B

Le vaccin est injecté profondément dans le / m adultes et grands enfants dans la région du muscle deltoïde, nouveau-nés et jeunes enfants- dans la région antérolatérale de la cuisse. À titre exceptionnel, le vaccin peut être administré par voie sous-cutanée à des patients atteints de thrombocytopénie ou d'autres maladies du système de coagulation sanguine.

Le vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intraveineuse.

Agiter le flacon immédiatement avant d'utiliser le vaccin jusqu'à l'obtention d'une suspension blanchâtre légèrement opaque sans particules étrangères. Si le vaccin semble différent, il ne doit pas être administré. Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose doit être prélevée et administrée à l'aide d'une seringue jetable stérile munie d'une aiguille jetable stérile. Le vaccin contenu dans le flacon multidose ouvert doit être utilisé pendant la journée de travail.

Le vaccin doit être aspiré dans la seringue dans des conditions aseptiques strictes et avec des précautions pour éviter la contamination du contenu.

Effets secondaires

Détection de fréquence effets indésirables: très souvent -> 10 %, souvent - de > 1 % à ≤ 0,1 %, parfois - de > 0,1 % à ≤ 1 %, rarement - de ≥ 0,01 % à<0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Réactions locales : souvent - rougeur, douleur, gonflement.

Du corps dans son ensemble : rarement - faiblesse, fièvre, malaise, syndrome pseudo-grippal.

Réactions allergiques : rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; très rarement - œdème de Quincke aigu limité, érythème polymorphe, très rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, syndrome d'allergie médicamenteuse de type sérum.

Du côté du système cardiovasculaire : très rarement - syncope, hypotension, vascularite.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : rarement - vertiges, maux de tête, paresthésie; très rarement - paralysie, neuropathie, névrite (y compris syndrome de Guillain-Barré, névrite optique et sclérose en plaques), encéphalite, encéphalopathie, méningite, convulsions.

Du système digestif : rarement - nausées, vomissements, diarrhée, modifications des tests de la fonction hépatique.

Du système hématopoïétique : très rarement - thrombocytopénie, lymphadénopathie.

Du système musculo-squelettique : rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - arthrite.

Du côté système respiratoire: très rarement - symptômes ressemblant à un bronchospasme.

Comme pour les autres vaccins contre l'hépatite B, une relation causale avec l'administration du vaccin Engerix B n'a pas été établie.

Surdosage

À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage du vaccin Engerix B n'a été signalé.

interaction médicamenteuse

La nomination simultanée d'Engerix B avec une immunoglobuline contre l'hépatite B ne s'accompagne pas d'une diminution du titre d'anticorps anti-HBs, à condition qu'ils soient injectés à des points d'injection différents.

Engerix B peut être utilisé simultanément avec les autres vaccins du Calendrier National de Vaccination et les vaccins inactivés du Calendrier National de Vaccination selon les indications épidémiques.

Les vaccins doivent être administrés avec des seringues différentes à différentes parties du corps.

Engerix B peut être utilisé pour compléter un cycle de vaccination commencé avec d'autres vaccins contre l'hépatite B, ainsi que pour une revaccination si nécessaire.

instructions spéciales

La vaccination doit être différée chez les personnes atteintes d'une maladie fébrile aiguë causée, incl. exacerbation des maladies chroniques.

La vaccination est effectuée 1 mois après la guérison (début de la rémission).

En présence d'une maladie infectieuse qui se présente sous une forme bénigne, la vaccination peut être effectuée immédiatement après le retour à la normale de la température.

En raison de la longue période d'incubation de l'hépatite B, une infection latente par le virus de l'hépatite B peut survenir au cours de la vaccination. Dans de tels cas, le vaccin ne peut pas prévenir l'hépatite B.

Le vaccin ne prévient pas les infections causées par d'autres agents pathogènes, tels que l'hépatite A, l'hépatite C et l'hépatite E, ainsi que les agents pathogènes qui causent d'autres maladies du foie.

Étant donné que le développement d'une réponse immunitaire à la vaccination est associé à divers facteurs concomitants, les personnes chez qui la vaccination n'a pas été suffisamment efficace peuvent nécessiter une dose supplémentaire de vaccin.

Chez les patients sous hémodialyse, chez les patients infectés par le VIH et chez les personnes atteintes d'autres troubles immunitaires, un titre adéquat d'anticorps anti-HBs peut ne pas être atteint après le traitement principal de vaccination, de sorte qu'une administration supplémentaire de vaccin peut être nécessaire.

Avec l'introduction d'Engerix B, il est nécessaire de disposer des fonds qui peuvent être nécessaires en cas de réactions anaphylactiques. Des réactions allergiques peuvent se développer immédiatement après l'introduction du vaccin et, par conséquent, les patients vaccinés doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Il est peu probable qu'Engerix B affecte l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Des études contrôlées sur l'utilisation du vaccin Engerix B pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement) n'ont pas été menées, ainsi que des études expérimentales sur l'effet sur la fonction de reproduction chez les animaux. Cependant, comme avec d'autres vaccins viraux inactivés, le risque pour le fœtus est minime.

Pour la fonction rénale altérée

Patients âgés de 16 ans et plus présentant une fonction rénale altérée et sous hémodialyse. La primo-vaccination des patients sous hémodialyse comprend quatre doubles doses (40 mcg) un jour choisi, 1, 2 et 6 mois après la première double dose. Il faut envisager de réaliser des tests sérologiques après la vaccination. Le calendrier de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre d'anticorps supérieur et égal au niveau protecteur acceptable de 10 UI/L.

Patients de moins de 16 ans, y compris les nouveau-nés, présentant une insuffisance rénale, qui sont sous hémodialyse. Vous pouvez utiliser les schémas de vaccination standard et accélérés à une dose de 10 μg / 0,5 ml. Il faut envisager de réaliser des tests sérologiques après la vaccination. Conformément aux données obtenues chez l'adulte, l'utilisation d'une double dose améliore la réponse immunitaire. Le calendrier de vaccination peut être ajusté de manière adéquate pour fournir un titre d'anticorps supérieur et égal au niveau protecteur acceptable de 10 UI/L.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le vaccin est délivré sur ordonnance.

Les conditionnements multidoses sont destinés aux établissements médicaux

Termes et conditions de stockage

Le vaccin doit être conservé et transporté à une température de 2° à 8°C, hors de portée des enfants.Ne pas congeler. Durée de conservation - 3 ans.

Suspension injectable pour enfant 0,5 ml (1 dose)

antigènes de surface de l'hépatite B au moins 95 % par 10 µg de protéines

0,5 ml (1 dose) - flacons (1) - cartons.

0,5 ml (1 dose) - seringues jetables.

5 ml (10 doses) - flacons (1) - étuis en carton.

Suspension injectable pour adultes 1 ml (1 dose)

antigènes de surface de l'hépatite B au moins 95 % par 20 µg de protéines

Autres ingrédients : Thiomersal (50 mcg/ml).

1 ml (1 dose) - flacons (1) - cartons.

1 ml (1 dose) - seringues jetables.

10 ml (10 doses) - flacons (1) - étuis en carton.

effet pharmacologique

Le vaccin contre l'hépatite B favorise l'immunité contre le virus de l'hépatite B. Contient l'antigène de surface majeur du virus de l'hépatite B purifié (HBsAg) produit par la technologie de l'ADN recombinant et adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium. L'antigène est produit par une culture de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) obtenue par génie génétique et possédant un gène codant pour l'antigène principal de surface du virus de l'hépatite B. L'HBsAg a été purifié à partir de cellules de levure en utilisant plusieurs méthodes physico-chimiques appliquées séquentiellement.

HBsAg se transforme spontanément en particules sphériques de 20 nm de diamètre contenant des polypeptides HBsAg non glycosylés et une matrice lipidique composée principalement de phospholipides. Des études à long terme ont montré que ces particules ont des propriétés caractéristiques de l'HBsAg naturel.

L'introduction d'Engerix B induit l'apparition d'anticorps humoraux spécifiques et de lymphocytes mémoire (T- et B-), qui assurent une protection contre l'hépatite B chez au moins 98% des personnes ayant reçu 3 injections du médicament.

Le niveau de protection chez les nouveau-nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B après la nomination d'Engerix B, administré simultanément avec ou sans immunoglobuline anti-hépatite B, était supérieur à 95%.

Chez les hommes homosexuels et les patients psychiatriques, après avoir terminé le cycle de vaccination avec le vaccin Engerix B, le niveau de protection contre l'hépatite B était de 100 %.

Engerix B assure la prévention de l'hépatite B et de ses complications (cirrhose du foie, carcinome hépatocellulaire).

Les procédures standard de fermentation et de purification garantissent la cohérence de formulation requise d'Engerix B. Le vaccin est hautement purifié et répond aux exigences de l'OMS pour les vaccins recombinants contre l'hépatite B.

Pharmacocinétique

L'antigène HBsAg exprimé dans les cellules de levure se transforme spontanément (en l'absence d'attaque chimique) en particules sphériques de 20 nm de diamètre contenant des polypeptides HBsAg non glycosylés et une matrice lipidique composée majoritairement de phospholipides. Des études à long terme ont montré que ces particules possèdent des propriétés immunologiques caractéristiques de l'antigène naturel HBsAg.

Les indications

– procéder à une immunisation active contre l'hépatite B des personnes exposées à du matériel contaminé par le virus de l'hépatite B ;

– fournir une vaccination active contre l'hépatite B dans les zones à faible incidence d'hépatite B (recommandée pour les nouveau-nés et les adolescents, ainsi que pour les personnes à risque accru d'infection, notamment : les enfants nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B ; le personnel des services médicaux et dentaires institutions, y compris le personnel clinique et de laboratoire sérologique ; les patients qui ont reçu ou sont sur le point de recevoir des transfusions de composants sanguins ; les interventions chirurgicales électives ; les procédures médicales et diagnostiques invasives ; ceux qui présentent un risque accru de maladie associée au comportement sexuel ; les toxicomanes ; personnes voyageant dans des zones à forte prévalence d'hépatite B ; enfants nés dans des zones à forte prévalence d'hépatite B ; patients chroniques et porteurs d'hépatite virale C ; policiers, pompiers, militaires, personnes en contact corporel avec des patients ou des porteurs du virus, et toutes les personnes qui, dans le cadre de leur travail ou pour tout - ou autre la cause peut être infectée par le virus de l'hépatite B);

– Mener une vaccination active contre l'hépatite B dans les zones à incidence modérée ou élevée d'hépatite B, où il existe un risque d'infection pour l'ensemble de la population, la vaccination est nécessaire (en plus de tous les groupes ci-dessus) pour tous les enfants et les nouveau-nés, ainsi que adolescents et jeunes.

Schéma posologique

Adultes : 20 mcg (1 ml)

Enfants : 10 mcg (0,5 ml)

Calendriers de vaccination

3 injections IM du vaccin sont nécessaires pour obtenir une protection immunitaire optimale. Trois calendriers de vaccination possibles sont recommandés :

1. L'immunisation standard est réalisée selon le schéma de 0, 1, 6 mois. Une protection immunitaire est formée à une date un peu plus tardive, cependant, un titre d'anticorps plus élevé est atteint.

2. L'immunisation accélérée est réalisée selon le schéma de 0, 1, 2 mois, c'est-à-dire avec un intervalle mensuel. Dans ce cas, la protection immunitaire se forme plus rapidement, mais le titre d'anticorps chez certains vaccinés peut être à un niveau inférieur. A cet égard, il est nécessaire de revacciner 12 mois après la première dose.

L'introduction d'une dose de rappel n'est pas nécessaire sans indications particulières pour tous les groupes de vaccinés, à l'exception du personnel médical. La revaccination du personnel médical est effectuée une fois tous les 7 ans.

3. Lorsqu'une formation plus rapide de protection immunitaire est nécessaire, par exemple dans le cas d'une intervention chirurgicale planifiée ou d'un voyage dans une zone à forte prévalence d'hépatite B, la vaccination des adultes peut être effectuée selon le calendrier de 0 , 7, 21 jours, soit 3 injections avec un intervalle entre la première et la deuxième injection - 7 jours, entre la deuxième et la troisième - 14 jours. La revaccination doit être effectuée 12 mois après la première dose.

4. La procédure de vaccination des nouveau-nés de mères porteuses de l'hépatite B

La première injection est recommandée à la naissance, puis 1 et 2 mois après la première dose. L'administration concomitante d'immunoglobulines de l'hépatite B n'est pas nécessaire, mais si elle est effectuée simultanément avec la première administration d'Engerix B, ces médicaments doivent être administrés à des sites différents. La revaccination est effectuée à 1 an.

5. Procédures de vaccination pour les personnes susceptibles d'être à risque d'infection par l'hépatite B (par exemple, lors de l'utilisation d'une aiguille d'injection contaminée).

La première dose d'Engerix B peut être administrée simultanément avec l'immunoglobuline de l'hépatite B, mais les injections sont faites dans différentes parties du corps. Un calendrier de vaccination accéléré de 0-1-2 mois ou 0-7-21 jours est recommandé. La dose de rappel est administrée 12 mois après la première immunisation.

6. Procédure d'immunisation des personnes atteintes d'immunodéficience sévère sous hémodialyse programmée

La procédure habituelle pour les adultes immunodéprimés sous hémodialyse est d'administrer 4 doses de 40 mcg (2 ml) le jour choisi, 1, 2 et 6 mois après la première dose.

À propos des vaccins

Engerix est un vaccin conçu pour prévenir le virus de l'hépatite B.. Produit en Belgique, utilisé dans plus de 180 pays à travers le monde. Le vaccin "Angerix" a été obtenu par une méthode de génie génétique, qui ne contient que l'antigène HBs, ce qui contribue à obtenir une immunité protectrice élevée. Ce vaccin a plus de 10 analogues, mais le fait qu'Engerix soit prescrit aux nouveau-nés le premier jour indique sa sécurité.

Le vaccin Engerix est utilisé pour immuniser enfants et adultes. La vaccination avec ce vaccin est particulièrement nécessaire pour les personnes à risque de contracter le virus de l'hépatite B, ainsi que pour celles qui prévoient des interventions chirurgicales, des procédures invasives et pour tous ceux qui veulent se sentir protégés contre l'hépatite B.

Le vaccin est disponible en flacons de 0,5 ml - une dose utilisée pour les enfants et 1,0 ml - pour les adultes et les enfants de plus de 16 ans. Le vaccin est déjà complètement prêt à l'emploi. L'introduction est réalisée à l'aide d'une seringue stérile. L'ouverture de l'ampoule est réalisée dans le strict respect des règles d'antisepsie et d'asepsie immédiatement avant la procédure de vaccination elle-même. L'ampoule ouverte ne peut pas être conservée. Il est nécessaire de conserver les ampoules à une température de +2...+8 degrés. La congélation n'est pas sujette.

La composition du vaccin "Angerix":

HBsAg, antigène protéique du virus de l'hépatite;
hydroxyde d'aluminium;
Eau pour préparations injectables ;
Hydrogénophosphate de sodium dihydraté et chlorure;
2-phénoxyéthanol.

Il est administré par voie intramusculaire aux jeunes enfants dans le muscle quadriceps fémoral, aux adultes et aux enfants plus âgés dans le muscle deltoïde. Actuellement, l'injection dans la fesse n'est pas pratiquée. L'administration sous-cutanée est autorisée, l'administration intraveineuse est strictement interdite.

Préparation à la vaccination

Indications du vaccin "Angerix"

Le vaccin "Angerix" est inscrit au calendrier des vaccinations préventives dans de nombreux pays du monde et est utilisé dès la naissance. La catégorie de personnes à qui l'utilisation de ce médicament est prescrite:

Nouveau-nés dans les villes, zones à forte incidence d'hépatite B ;
Les enfants nés de mères qui ont eu ou sont porteuses de l'hépatite B ;
Agents de santé, personnes travaillant dans la production d'agents immunobiologiques à partir de sang placentaire ou de don ;
Les personnes qui ont été en contact avec le matériel biologique d'une personne atteinte d'hépatite B ;
Enfants dans des orphelinats et des internats ;
Patients atteints de maladies oncologiques du sang;
Les personnes sous hémodialyse ou celles qui reçoivent du sang et ses préparations ;
Les personnes qui planifient des opérations.

Vidéo : Vaccination des enfants dans le Berceau de la Santé

Contre-indications à l'utilisation du vaccin Engerix ce qui suit:

Hypersensibilité aux composants du vaccin ;
Forte réaction à l'introduction précédente du vaccin Engerix ;
Femmes enceintes et allaitantes ;
Dans les maladies infectieuses aiguës, la vaccination est reportée d'un mois;

L'administration simultanée d'Engerix avec d'autres vaccins du calendrier vaccinal national, à l'exception du BCG, n'est autorisée que dans différentes parties du corps.

Il existe plusieurs schémas d'administration du vaccin Engerix :

Schéma standard (0-1-6) :
- première présentation ;
- 1 mois après la première injection ;
- 6 mois après la 1ère injection ;
Un régime accéléré (0-1-2-12) est appliqué si une personne est à risque de contracter l'hépatite B :
- la première injection est faite;
- un mois après la première injection ;
- 2 mois après la première injection ;
- 12 mois après la troisième injection ;
Le régime d'urgence (0-7-21-12) est le moyen le plus rapide de renforcer l'immunité contre l'hépatite B :
- première présentation ;
- plus loin le septième jour à partir du premier;
- ensuite 21 jours après la première injection ;
- revaccination 1 an après la fin de la troisième vaccination.

Les effets secondaires après la vaccination sont assez rares. En règle générale, il s'agit de rougeurs, de douleurs et d'indurations au site d'injection. Les réactions allergiques sont extrêmement rares de 0,01 à 0,1% des vaccins administrés.

Fabriquer le vaccin Engerix dans notre centre

Fabriquer le vaccin Engerix au centre pour enfants Cradle of Health peut être selon le calendrier des vaccinations préventives Fédération Russe ou à titre individuel. Avantages de la vaccination dans notre centre :

Notre centre fonctionne avec succès depuis 13 ans, fournissant des services de vaccination pour les enfants sur une base payante ;
Plus de 5 000 vaccinations réussies ont été réalisées, des milliers de parents ont confié la santé de leurs enfants à nos spécialistes hautement qualifiés ;
Toutes les immunopréparations que nous utilisons sont officiellement enregistrées et autorisées sur le territoire de la Fédération de Russie ;
La vaccination est effectuée dans des salles équipées dans le respect de toutes les normes d'antisepsie et d'asepsie ;
Nos médecins sélectionneront un programme de vaccination individuel pour chaque enfant ;
Possibilité de vaccination à domicile;
Examen individuel de chaque enfant avant la vaccination ;
Fournir des informations complètes sur le vaccin administré ;
Ambiance confortable et conviviale pour les enfants et les parents;
Prix abordable, pas de files d'attente ;
La pré-inscription pour la vaccination est effectuée par téléphone à un moment qui vous convient;
La vaccination est de loin le moyen le plus fiable de protéger votre enfant contre les maladies infectieuses.

Revues vidéo sur la vaccination des enfants dans notre centre

Chervinskaya Olga, fils de 1,5 ans, vaccination, entretien annuel

Nos spécialistes en vaccination

Pédiatre. Vaccinologue. Candidat en sciences médicales. Expérience professionnelle 20 ans.

Elle est diplômée de l'Institut médical d'État d'Alma-Ata, spécialisée en pédiatrie. En 1999, elle a soutenu sa thèse de doctorat. Il possède des certificats valides en pédiatrie et en gastro-entérologie.

Le coût des vaccinations et des vaccins

Code service	Nom du service	Prix, frotter
12001	Vaccination en ambulatoire	1 200
12002	Réalisation de la réaction de Mantoux (y compris élimination)	1 600
12010	Vaxirgipp	800
12013	Angérix	450

12014	Regevak B	400
12018	Infanrix	1 900
12019	Pentaxime	4 300
12020	M-M-R II (vaccin rougeole, rubéole, oreillons)	1 800
12021	Vaccin contre les oreillons	400
12022	Vaccin contre la poliomyélite. VPO	400
12024	Tuberculine	400
12025	Menactra	7 000
12026	PNEUMOVAKS 23	4 000
12027	PREVENAR-13	3 400
12030	Varilrix	5 800
12032	GARDASIL	10 000

Réponses aux questions des utilisateurs sur notre site concernant le vaccin Engerix

L'enfant a 1 mois, la première vaccination contre l'hépatite B a été administrée à la maternité avec le vaccin Regevak. Est-il possible de continuer la vaccination avec le vaccin Engerix ou sont-ils incompatibles ?

Merci!

Réponse du docteur :
Bonjour Anastasia ! Tous les vaccins présentés sur le marché médical russe sont interchangeables. Par conséquent, vous pouvez continuer la prochaine vaccination avec Engerix B.

et fait la première injection. Nous avons lu dans les instructions du médicament qu'il est possible de faire une vaccination en deux temps (par exemple, à 3 et 5 mois), nous avons décidé que cela nous convenait. Dans deux semaines, fin juillet, nous n'aurons que 5 mois. et 3 semaines., il faudrait faire la deuxième injection. Pouvons-nous le faire dans les délais? Il y a aussi un tel moment: il s'avère qu'il s'agit de la troisième dose de vaccination contre l'hépatite, mais dans ce cas, elle est obtenue après 3 mois. dès le premier, et selon le schéma habituel de vaccination contre l'hépatite, cet intervalle doit être de 6 mois. (Bien sûr, je comprends qu'il existe également un régime accéléré pour l'hépatite). Mais je ne sais pas si notre solution est correcte. Merci d'avance pour votre réponse.

Réponse du docteur :
Infanrix Hexa est un vaccin à plusieurs composants qui protège contre des infections telles que : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'infection hémophilique, la poliomyélite, l'hépatite B. Ce vaccin a été approuvé pour une utilisation dans la Fédération de Russie depuis le début de 2013, mais a été utilisé pour de nombreuses années dans les pays européens et s'est bien comporté. Traditionnellement, la primovaccination avec Infanrix Hexa est effectuée selon le calendrier de vaccination préventive de la Fédération de Russie - à 3, 4,5 et 6 mois, revaccination à 18 mois. Sur recommandation d'un médecin, la vaccination et la revaccination peuvent être effectuées selon un calendrier individuel, tenant compte du calendrier de vaccination contre l'hépatite B, des caractéristiques de l'état de santé de l'enfant et de la tolérance du vaccin. Nous ne recommandons pas de s'en tenir à un schéma de vaccination en 2 fois suivi d'une dose de rappel après 6 mois, car les instructions du médicament sont écrites par le fabricant sans tenir compte du calendrier de vaccination d'un pays particulier. À son tour, le calendrier de vaccination de chaque pays est formé sur la base de données statistiques sur l'incidence de la population et diffère les uns des autres par la composition et la fréquence d'administration des vaccins. Pour une consultation plus complète, contactez votre pédiatre et votre vaccinologue.