BiVac poliomüeliidi (vorm - lahus) vastab vaktsiini rühmale. Olulised funktsioonid kasutusjuhendist:

• Müüakse retsepti alusel

pakett

BiVac poliomüeliidi vaktsiin – suukaudne lastehalvatuse vaktsiin, kahevalentne, elus nõrgestatud 1, 3 tüüpi.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm- suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus: selge vedelik roosakas-vaarikast kollakaspunaseni, ilma setete ja nähtavate võõrkehadeta [2 ml (10 annust) viaalis, 10 viaali papppakendis].

• toimeaine: poliomüeliidi viirus, 1. tüüpi Sabini nõrgestatud tüved - vähemalt 10 kuni 6 kraadi TCD 50 (koe tsütopatogeensed annused) ja tüüp 3 - vähemalt 10 kuni 5,5 kraadi TCD 50 viiruse infektsioosset ühikut (IU);
• abikomponendid: kanamütsiin, magneesiumkloriid.

Näidustused kasutamiseks

BiVac Polio kasutamine on näidustatud poliomüeliidi aktiivseks ennetamiseks.

Vastunäidustused

• neuroloogilised häired, mis ilmnesid eelmise suukaudse poliomüeliidi vaktsiiniga vaktsineerimise ajal;
• raske reaktsioon, sealhulgas kehatemperatuuri tõus üle 40 ° C, tüsistused eelmisest vaktsiinitarbimisest;
• ägedate mittenakkuslike ja nakkushaiguste periood või krooniliste patoloogiate ägenemine;
• esmane (kaasasündinud) immuunpuudulikkuse seisund;
• immunosupressioon;
• pahaloomulised kasvajad;
• raseduse periood;
• ülitundlikkus vaktsiini komponentide suhtes.

Vaktsiini ohutus rinnaga toitvatele naistele ei ole tõestatud.

Kasutusmeetod ja annustamine

Vaktsiin on ette nähtud ainult suukaudne manustamine!

Vaktsineerimisannus on 4 tilka (0,2 ml), need tilgutatakse patsiendile suhu pipeti või viaali külge kinnitatud tilgutiga. Pärast protseduuri ei ole lubatud tund aega juua ega süüa.

Esimene ja teine ​​lastehalvatuse vastane vaktsineerimine tehakse profülaktika eesmärgil inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiiniga (IPV) vastavalt IPV vastavatele kasutusjuhistele.

Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnenud lastehalvatuse vastu korduvvaktsineerimine viiakse läbi suukaudse poliomüeliidi elusvaktsiiniga (OPV).

Vaktsineerimiskuur koosneb kolmest esimesest vaktsineerimisest:

• esiteks: 3 kuu vanuselt - IPV;
• teine: 4,5 kuud - IPV;
• kolmas: 6 kuu vanuselt – PPV.

Revaktsineerimine poliomüeliidi vastu toimub vastavalt ennetava vaktsineerimise skeemile 3 etapis: 18- ja 20-kuuselt, seejärel 14-aastaselt.

Erand sellest üldreeglid Vaktsineerimine ja revaktsineerimine on lastekodude õpilased, HIV-nakkusega või HIV-nakkusega emadele sündinud lapsed. Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad revaktsineerimised poliomüeliidi vastu selle kategooria laste puhul tuleks läbi viia IPV-ga.

Kui lapse tavapärane immuniseerimine algab üle kolme kuu vanuselt, viiakse see samuti läbi vastavalt kehtestatud skeemile.

Kui teatatakse poliomüeliidi juhtumist, mis on põhjustatud inimeste biotestides või objektidest eraldatud metsiku polioviiruse tõttu keskkond kohustuslik vaktsineerimine on vajalik. Täiendavad ühekordsed vaktsineerimised kehtivad kodanike kategooriatele, kes on kontaktisikud poliomüeliidi fookuses (või haiguse kahtluse korral), sealhulgas metsiku polioviiruse põhjustatud isikute suhtes. Need sisaldavad:

• lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat;
• meditsiinitöötajad;
• lapsed vanuses 3 kuud kuni 15 aastat, kes saabusid poliomüeliidi suhtes ebasoodsatest riikidest või piirkondadest (varasemate vaktsineerimiste kohta usaldusväärsete andmete puudumisel on näidustatud kolmekordne vaktsineerimine);
• ilma kindla elukohata lapsed vanuses 3 kuud kuni 15 aastat (usaldusväärsete andmete puudumisel varasemate vaktsineerimiste kohta on näidustatud kolmekordne vaktsineerimine);
• 3 kuu vanused ja vanemad isikud, kes puutuvad kokku inimestega, kes saabusid poliomüeliidi suhtes ebasoodsatest riikidest või piirkondadest;
• vanusepiiranguta isikud, kes töötavad materjalidega, mis võivad olla nakatunud loodusliku poliomüeliidi või elusa polioviirusega – tööle asumisel.

Esimese kolme vaktsineerimise vahelist intervalli on võimatu lühendada.

juuresolekul meditsiinilised vastunäidustused, sisse erandjuhtudel, on lubatud inokulatsioonide vaheliste intervallide pikendamine. Kui esimese kolme vaktsineerimise vaheline intervall pikeneb, võib neljanda vaktsineerimise kuupäeva nihutada kuni 3 kuud varasemaks.

Kõrvalmõjud

Esimestel tundidel pärast BiVac Polio võtmist võib tekkida kohene allergiline reaktsioon.

Pärast vaktsiini manustamist, tavaliselt viiendal kuni kolmekümnendal päeval, võivad tekkida järgmised reaktsioonid:

• harva: mittespetsiifilised sümptomid - oksendamine, palavik, peavalu(ühendamine vaktsiiniga ei ole vajalik);
• väga harva: allergilised reaktsioonid (angioödeem, urtikaaria);
• üksikjuhud: vaktsiiniga seotud paralüütiline poliomüeliit (VAPP) vaktsineeritud inimestel ja vaktsineeritud inimestega kokkupuutuvatel isikutel.

erijuhised

Enne vaktsineerimist peab patsiendi läbi vaatama lastearst või terapeut.

Lasteasutustes on vajalik planeerida lastehalvatuse vastane vaktsineerimine üheaegselt kõikidele rühma lastele.

Vaktsineerimata lastel ei tohi lasta vaktsineeritud PPV-ga kokku puutuda 60 kalendripäeva jooksul alates vaktsineerimise kuupäevast.

Vaktsiiniviiruse ringluse piiramiseks tuleb pärast vaktsineerimist järgida ranget isiklikku hügieeni. Kõigepealt on vaja vaktsineeritud lapsest isoleerida immuunpuudulikkusega pereliikmed. Lapsele tuleks anda eraldi voodi, pott, voodipesu ja riided.

IPV-d tuleks kasutada sihtrühmadesse kuuluva lapse immuniseerimiseks peres, kes ei ole veel vaktsineeritud (vanuse järgi või poliomüeliidi vaktsineerimise vastunäidustuste alusel).

Poliomüeliidivastased vaktsineerimised tuleb registreerida kehtestatud arvestusvormidel, kus on märgitud ravimi nimetus, vaktsineerimise kuupäev, annus, partii number, reaktsioon vaktsiinile.

Pärast avamist sobib vaktsiin tihedalt suletud viaalis kasutamiseks kuni 48 tundi säilitustemperatuuril 2–8 °C.

Ärge kasutage ravimit kahjustatud terviklikkuse ja märgistusega viaalist, kui nähtavad muutused selle füüsikalised omadused.

Kui patsient oksendab või tal on kõhulahtisus vaktsiini saamise ajal või vahetult pärast seda, võib pärast seisundi normaliseerumist manustada teise vaktsiiniannuse.

Annuse juhuslik ületamine ei põhjusta soovimatuid tagajärgi.

Vaktsineerida ei saa hiljem kui 4 nädalat enne plaanilist operatsiooni ja varem kui 3-4 nädalat pärast erakorralist operatsiooni.

Hingamispuudulikkuse anamneesis ja enneaegsetel imikutel (alla 28 nädala vanused) BiVac poliomüeliidi võtmise ajal on suur apnoe oht. Seetõttu tuleks selle kategooria lastele esimese 48–72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist tagada pidev hingamisteede aktiivsuse jälgimine.

VAPP väljakujunemise riski vähendamiseks tehakse 2 esimest vaktsineerimist IPV vaktsiiniga.

Pärast krooniliste patoloogiate või ägedate mittenakkuslike ja nakkushaiguste ägenemist võib vaktsiini võtta alles 2-4 nädalat pärast remissiooni või täielikku taastumist.

Ägedate hingamisteede kergete vormide korral viirusnakkused, ägeda soolehaigused vaktsineerimine viiakse läbi pärast temperatuuri normaliseerumist.

Immuunsupressiooni korral saab vaktsineerimist läbi viia alles 12 nädalat pärast ravikuuri lõppu.

ravimite koostoime

Samal päeval BiVac poliomüeliidi kasutamisega on lubatud vaktsineerimine adsorbeeritud läkaköha-difteeria-teetanuse vaktsiiniga (DPT-vaktsiin) või adsorbeeritud difteeria-teetanuse vaktsiiniga (ADS ja ADS-M toksoid). Lisaks on poliomüeliidi vaktsiini kasutuselevõtt lubatud samaaegselt teiste riikliku immuniseerimiskava ravimitega.

Immunosupressiivne ravimid võib vähendada immuunvastust poliomüeliidi vaktsiinile, soodustada vaktsiiniviiruste replikatsiooni ja pikendada vaktsiiniviiruste eliminatsiooni perioodi väljaheitega.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril miinus 20 °C ja alla selle, transportida temperatuuril 2–8 °C koos järgneva külmutamisega.

Kõlblikkusaeg: säilitustemperatuuril miinus 20 ° C ja alla - 24 kuud, 2-8 ° C - 6 kuud.

Seotud videod

Poliomüeliit: väga vähe on jäänud ... - Dr Komarovsky

Vaktsineerimised: lastehalvatus

Enteroviirused: poliomüeliit, herpangiin, käe-suu-suu sündroom – dr Komarovsky

Polyoxidonium® – Don Polio

Kas lastehalvatuse vaktsiinid on ohtlikud?

Vaktsiini valikud

Tõhusate vaktsiinide väljatöötamine paralüütilise poliomüeliidi ennetamiseks oli üks 20. sajandi suurimaid meditsiinilisi edusamme. Tänapäeval on selle haiguse vastu kahte tüüpi vaktsiine. Inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin (IPV), mis sisaldab surmatud poliomüeliidi viirust, manustatakse intramuskulaarselt. Suukaudset poliomüeliidi vaktsiini (OPV), mis sisaldab nõrgestatud elusat poliomüeliidi viirust, manustatakse suu kaudu. See on tänapäeval kõige sagedamini kasutatav poliomüeliidi vaktsiin.

Vaktsiinid võib jagada tüüpideks. Kahevalentse suukaudse poliomüeliidi vaktsiini väljatöötamise ja hindamise tulemusena 2009. aastal on ülemaailmsel poliomüeliidi likvideerimise algatusel nüüd poliomüeliidi leviku peatamiseks 5 erinevat vaktsiini:

• suukaudne lastehalvatuse vaktsiin (OPV);
• monovalentne suukaudne lastehalvatuse vaktsiin (mOPV1 ja mOPV3);
• kahevalentne suukaudne lastehalvatuse vaktsiin (bOPV);
• inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin (IPV).

Venemaal kuni 2016. aasta aprillini järgmised mono- ja kombineeritud vaktsiinid poliomüeliidi ennetamiseks: monovaktsiinid - suukaudne poliomüeliidi tüübid 1, 2, 3, Imovax Polio, Poliorix; kombineeritud vaktsiinid - Infanrix Penta, Infanrix Hexa, Pentaxim, Tetraxim.

2016. aasta aprillis hävitati vastavalt WHO ülemaailmsele poliomüeliidi likvideerimise algatusele Sabini tüvesid 1, 2 ja 3 sisaldav OPV.

Vaktsineerimise põhimõtted ja eesmärgid

Poliomüeliidi on tõsine haigus silmatorkav närvisüsteem, ja mõne tunni pärast võib see põhjustada halvatuse. Lastehalvatus on ravimatu, seda saab ainult ennetada. Korduvalt manustatud poliomüeliidi vaktsiin võib kaitsta last kogu eluks.

Lastehalvatuse vastu vaktsineeritakse kõikjal. Vastavalt Vene Föderatsiooni riiklikule immuniseerimiskavale tehakse kaks esimest vaktsineerimist IPV-ga, kolmas ja järgnevad revaktsineerimised viiakse läbi OPV-ga. Lisaks laste vaktsineerimisele ja revaktsineerimisele viiakse läbi täiskasvanute revaktsineerimine, kui nad reisivad poliomüeliidiohtlikesse piirkondadesse.

Praegu viiakse WHO egiidi all ellu programm poliomüeliidi likvideerimiseks Maal. Venemaa on sertifitseeritud kui looduslikust poliomüeliidiviirusest vaba riik. Kuid seni, kuni maailmas on alles vähemalt üks nakatunud laps, on kõigi riikide lastel oht saada poliomüeliidi.

Kui nendest allesjäänud püsivatest koldetest ei õnnestu välja juurida lastehalvatust, võib kümne aasta jooksul tekkida kuni 200 000 uut haigusjuhtu maailmas igal aastal.

Vaktsiini efektiivsus

Vaktsiinide kasutuselevõtt poliomüeliidi ennetamiseks praktikas tõi kaasa esinemissageduse kiire vähenemise ja paljudel territooriumidel peaaegu täieliku kõrvaldamise (näiteks NSV Liidus alates 1961. aastast). (1961. aastal vähenes haigestumus 22 000 juhtumilt 4000 juhtumile, alates 1962. aastast pole registreeritud rohkem kui 100-150 juhtu aastas, millest paljud võisid olla põhjustatud teistest enteroviirusetest).

Alates 1988. aastast on poliomüeliidi juhtude arv kogu maailmas vähenenud enam kui 99%, 2015. aastal teatatud hinnanguliselt 350 000 juhtumilt 73 juhtumile. See langus tulenes ülemaailmsetest jõupingutustest haiguse kõrvaldamiseks. Lastehalvatuse vaktsiin moodustab pärast esimest vaktsineerimiskuuri (kolm vaktsineerimist) 95%-l vaktsineeritutest pikaajalise immuunsuse igat tüüpi viiruste suhtes.

Mõned riigid on inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiinile üle läinud ainult tänu edusammudele poliomüeliidi lõplikul likvideerimisel (kui metsiku polioviiruse oht on vähenenud). Kuid enamik riike kasutab OPV-d, kuna sellel on ainulaadne võime indutseerida kohalikku soolestiku immuunsust, mis tähendab, et see võib katkestada loodusliku polioviiruse leviku looduslikus keskkonnas. See ei ole võimalik IPV-ga, inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiiniga, mis stimuleerib soolestikus madalat immuunsust polioviiruse vastu ja tagab selle tulemusel individuaalse kaitse lastehalvatuse vastu, kuid erinevalt OPV-st ei suuda takistada metsiku polioviiruse levikut. IPV-d soovitatakse immuunpuudulikkusega, HIV-nakkusega inimestele ja neile, kelle peres on selliseid patsiente.

Vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid

Elusvaktsiini kasutuselevõtt praktiliselt ei reageeri. Äärmiselt harvad juhud kehatemperatuuri kerge tõus on võimalik 5-14 päeva pärast vaktsineerimist. Väikestel lastel võib ilmneda väljaheite kerge sagenemine, mis kestab 1-2 päeva ja möödub iseenesest ilma ravita. Pärast inaktiveeritud vaktsiini manustamist võib vähesel protsendil juhtudest esineda lokaalseid reaktsioone turse ja punetuse kujul. Väga harva võib tekkida üldine reaktsioon kerge kehatemperatuuri tõusu näol, lapse ärevus esimesel või teisel päeval pärast vaktsineerimist, mis peagi kaovad.

Vaktsineerimisjärgsete tüsistuste oht

Suukaudne lastehalvatuse vaktsiin (OPV) on üks ohutumaid vaktsiine, mis kunagi välja töötatud. See on nii ohutu, et seda võib anda isegi haigetele lastele ja vastsündinutele. Vaktsiiniga seotud paralüütilist poliomüeliidi (1/1000 000) esineb üliharva nii vaktsineeritud inimestel kui ka nendega kokkupuutuvatel isikutel, metsiku poliomüeliidi korral on lõtva halvatuse esinemissagedus 1/200.

Vastunäidustused

OPV jaoks:

• Varasema poliomüeliidi vaktsiiniga vaktsineerimisega seotud neuroloogilised häired.
• Immuunpuudulikkuse seisund (esmane), pahaloomulised kasvajad, immunosupressioon (vaktsineerimine toimub mitte varem kui 6 kuud pärast ravikuuri lõppu).
• Plaaniline vaktsineerimine lükatakse edasi kuni haiguse ägedate ilmingute ja ägenemise lõpuni kroonilised haigused. Kerge ARI, ägedate soolehaiguste ja muude mitteraskete seisundite korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

OPV kasutamine on võimalik ainult tervetel lastel. Enne vaktsineerimist on vajalik arstlik läbivaatus.

IPV jaoks:

• Haigused, millega kaasneb palavik, ägedad ilmingud nakkushaigus või kroonilise haiguse ägenemine. Sellistel juhtudel tuleks vaktsineerimine edasi lükata kuni paranemiseni;
• Allergiline reaktsioon vaktsiini eelmisele manustamisele (allergia toimeaine, ühe vaktsiini abiaine suhtes - streptomütsiin, neomütsiin ja polümüksiin B);

Millal vaktsineerida?

Vastavalt riiklikule immuniseerimiskavale tehakse esimene IPV vaktsineerimine alates 3 kuust, teine ​​- 4,5 kuu vanuselt, esmase vaktsineerimiskuuri kolmas vaktsineerimine tehakse 6 kuu pärast poliomüeliidi elusvaktsiiniga. Revaktsineerimine poliomüeliidi vastu viiakse läbi vastavalt OPV kalendrile: esimene - 18-kuuselt, teine ​​- 20-kuuselt, kolmas - 14-aastaselt.

Inaktiveeritud lastehalvatuse vaktsiini kasutamisel vastavalt ravimi juhistele tehakse esimene revaktsineerimine 1 aasta pärast vaktsiini kolmandat süstimist. Järgnev revaktsineerimine viiakse läbi iga 5 aasta järel kuni patsiendi 18-aastaseks saamiseni ja seejärel iga 10 aasta järel kogu eluks.

Esitage küsimus spetsialistile

Küsimus vaktsiiniekspertidele

Küsimused ja vastused

Minu tütar on 3 aastat ja 3 kuud vana ja pole vaktsineeritud. Nüüd läheb ta aeda, kus rühma lapsed saavad OPV-d (poliomüeliit). Otsustasime ka tütre lapsendada. Kliinik pakkus tütre vanusele viidates kohe vaktsineerimist elusvaktsiini tilkadega. Kui turvaline on lapse vaktsineerimine? Ja kas ma võin nõuda tütrele IPV tegemist (2 süsti 45-päevase pausiga)?

Riikliku immuniseerimiskava kohaselt tuleb kaks esimest lastehalvatuse süsti inaktiveerida olenemata vanusest. Tehke esimesed 2 IPV süsti 1,5-kuulise vahega, seejärel OPV. Laps koolieelne vanus tuleb vaktsineerida vähemalt kolm korda, et kaitsta end poliomüeliidi vastu, ja teha ka 2 kordusvaktsineerimist 1 aasta jooksul.

Laps 1 aasta 10 kuud. 6 kuuselt Mind vaktsineeriti Infanrix-Gexiga, kaks nädalat tagasi vaktsineeriti leetrite-punetiste-mumpsi vastu. Laps hakkas kõndima Lasteaed, nüüd sain teada, et rühmas on lapsi, kellel mõni aeg tagasi oli elusvaktsiin poliomüeliidist.

Kas nende lastega koos olemine kujutab endast ohtu minu lapsele?

Millal ja millist poliomüeliidi vaktsiini saame praegu saada? Mul on valida: kas panna kompleksne DTP Infanrix või ainult poliomüeliidi vastu, kas ma saan kaks nädalat pärast Priorixi vaktsineerida poliomüeliidi vastu?

Vastab Harit Susanna Mihhailovna

Lastehalvatuse mis tahes vormi eest kaitsmiseks peab laps olema vähemalt 3 vaktsineeritud. Kui teisi lapsi vaktsineeritakse suukaudse poliomüeliidi elusvaktsiiniga, jäetakse vaktsineerimata või mittetäielikult vaktsineeritud lapsed 60 päevaks lasteaiast välja, et vältida vaktsiiniga seotud lastehalvatuse teket.

Ei, 2 nädala pärast ei saa te vaktsineerimist alustada, vaktsineerimiste vaheline intervall on vähemalt 1 kuu. Enne kui teie laps on selle nakkuse eest kaitstud, peate saama vähemalt 2 lastehalvatuse vaktsineerimist. See tähendab, et kui last vaktsineeritakse kaks korda, siis alles 1 kuu pärast viimast vaktsineerimist tekib piisav immuunsus. Parem on vaktsineerida 2 korda intervalliga 1,5 kuud DTP + IPV (Pentaxim, InfanrixGexa), 6-9 kuu pärast tehakse revaktsineerimine. DTP + IPV / OPV (Pentaxim). Te kaotasite B-hepatiidi vaktsiini, kuid kui saate InfanrixGexat kaks korda 1,5-kuulise vahega, võite saada kolmanda B-hepatiidi vaktsiini 6 kuud pärast esimest. Soovitan teha täismahus vaktsineerimiskuuri, kuna laps käib lasteaias (organiseeritud kollektiiv) ja tal praktiliselt puudub kaitse ohtlike ja raskete infektsioonide eest.

Selgus, et mu tütar vaktsineeriti 1,7 DPT ja lastehalvatusega (mu abikaasa käis ja pidi ainult DTP-d tegema) ja täpselt kuu aja pärast anti talle uuesti lastehalvatuse tilgad. Need. kahe poliomüeliidi vaktsineerimise vahel möödus kuu ja mitte 2 - nagu oodatud! Laps tunneb end hästi. Aga ma olen väga mures oma tütre tervise ja olukorra pärast. Mida see võib ohustada ja kuidas edasi vaktsineerida?

Vastab Harit Susanna Mihhailovna

Midagi hullu ei juhtu. Vaktsineeri end kalendris edasi. Seda skeemi kasutatakse vastavalt epidemioloogilistele näidustustele. Vaktsiin on ohutu ja hästi talutav.

laps sisse Sel hetkel 14 kuud Linnas OPV-d ei ole. Teiseks IPV vaktsineerimine valminud 7 kuuga (enne seda olid ravipunktid). Oodake OPV-d või tehke IPV tasu eest? (kliinikus keeldutakse seda tegemast). Ja millal on vaja revaktsineerimist? Mitte 18 kuuselt, vaid hiljem?

Ja teine ​​küsimus: teine ​​vaktsineerimine Prevenariga oli samuti 7 kuuselt. Vastavalt sellele, kas revaktsineerimine tuleks teha kalendri järgi 15 kuu pärast või edasi lükata, kuna vaktsineerimisperioodi on muudetud?

Vastab Harit Susanna Mihhailovna

Võite julgelt teha 3 poliomüeliidi vaktsiini inaktiveeritud vaktsiin, ja 1 aasta pärast 3 vaktsineerimist revaktsineerida.

Revaktsineerige Prevenar 13-ga vaktsineerimisskeemi järgi 15-kuuselt, minimaalne intervall on 4 kuud, sobite sellesse.

Minu tütar on 3-aastane ja me pole teda kunagi lastehalvatuse vastu vaktsineerinud. Kas seda saab nüüd tegema hakata, kui jah, siis millise kalendri (graafiku) järgi?

Vastab Harit Susanna Mihhailovna

Vaktsineerimisega saab alustada kohe, sellest tulenevalt peab lapsel olema vähemalt 5 poliomüeliidivastast vaktsineerimist. Esmane kursus koosneb vaktsineerimistest 1,5-kuulise intervalliga. 1. revaktsineerimine 1 aasta pärast, 2. revaktsineerimine 2 kuu pärast. Esimesed 2 vaktsineerimist tehakse inaktiveeritud vaktsiinidega.

Laps on praegu 1 aastane, peame tegema 3 DTP-d.

1 DTP juures oli temperatuur 38. Arst ütles, et enne 2 DTP-d võtke suprastini 3 päeva. Ja 3 päeva pärast. Aga temperatuur oli veidi kõrgem kui 39. Iga kolme tunni tagant tuli alla lasta. Ja nii kolm päeva.

Lugesin, et suprastini ei tohi anda enne vaktsineerimist, vaid alles pärast, sest. see alandab immuunsüsteemi.

Räägi mulle, palun, kuidas meie puhul olla. Kas anda suprastini ette või ikkagi mitte? Ma tean, et iga järgnevat DTP-d on raskem taluda. Ma kardan väga tagajärgi.

Vastab Harit Susanna Mihhailovna

Põhimõtteliselt ei mõjuta suprastin vaktsineerimise ajal palavikku. Teie olukord sobib tavalise vaktsineerimisprotsessiga. Võin soovitada 3-5 tundi pärast vaktsineerimist anda eelnevalt palavikualandaja enne temperatuuri ilmnemist. Võimalik on ka teine ​​variant – proovige pookida Pentaximi, Infanrixi või Infanrix Hexaga.

Tere päevast. Minu tütar on 2,8g, vaktsineerimata, põeb tserebraalparalüüsi, spastilist dipleegiat. Nüüd on palju edusamme, hakkab käima ja rääkima, käisime lasteaias ja seal palutakse lastehalvatusse lasta, muidu kui teine ​​laps saab selle vaktsiini, siis lahkume lasteaiast 45 päevaks. Lapsel on testide järgi kalduvus allergiatele. Küsimus on selles, kas me saame teha lasteaeda minekuks IPV? Või on parem mitte riskida?

Vastab Harit Susanna Mihhailovna

Inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiiniga vaktsineerimine on ohutu. Kui vaktsineerimise ajal põhihaiguse ägenemist ei esine, võite end vaktsineerida. Kui laps saab põhiteraapiat, siis selle teraapia taustal. IPV on hästi talutav, allergilised reaktsioonid on äärmiselt haruldased. Kahjuks levib metsik polioviirus kogu maailmas jätkuvalt, mistõttu on vaktsineerimine vajalik mitte ainult lasteaias käimiseks, vaid ka kaitseks ohtliku nakkuse eest.

Sarnased ravimid:

Venemaa

Venemaa

Annustamisvorm:  suukaudne lahusÜhend:

1 annus (0,2 ml - 4 tilka) sisaldab:

Aktiivne koostisosa: poliomüeliidi viirus, Sabini 1. tüüpi nõrgestatud tüved mitte vähem kui 10 6,0 TCD 50 , 3 tüüpi mitte vähem kui 10 5,5 TCD 50 viiruse nakkuslikud ühikud (RÜ), väljendatuna kudede tsütopatogeensetes annustes (TCD 50 );

Abiained : magneesiumkloriid 0,018 g; kanamütsiin 30 mcg.

Kirjeldus:

Läbipaistev vedelik kollakaspunasest kuni roosakaspunase värvusega, ilma setteta, ilma nähtavate võõrkehadeta.

Farmakoterapeutiline rühm: MIBP – ATH vaktsiin:  

J.07.B.F Poliomüeliidi vaktsiinid

J.07.B.F.03 Poliomüeliidi viirus – kolmevalentne inaktiveeritud

Farmakodünaamika:

Immunoloogilised omadused

Vaktsiin on preparaat polioviiruse 1, 3 tüüpi nõrgestatud Sabin tüvedest, mida on kasvatatud Aafrika rohelise ahvi neerurakkude primaarsel kultuuril või Aafrika rohelise ahvi neerurakkude primaarsel kultuuril ühe passaažiga siirdatud rakuliinil. Vero, ja sisaldab kahte tüüpi viirust (kahevalentne vaktsiin) lahuses 0,5% laktalbumiini hüdrolüsaadiga Earli lahuses. Vaktsiin loob (90–95)% vaktsineeritutest tugeva immuunsuse polioviiruse tüüp 1.3 suhtes.

Näidustused:

Poliomüeliidi aktiivne ennetamine.

Vastunäidustused:

Neuroloogilised häired, mis on seotud varasema suukaudse poliomüeliidi vaktsiiniga vaktsineerimisega;

Immuunpuudulikkuse seisund (esmane), pahaloomulised kasvajad, immuunsupressioon (vaktsineerimine toimub mitte varem kui 3 kuud pärast ravikuuri lõppu);

Rasedus;

Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi suhtes;

Tugev reaktsioon (temperatuur üle 40 ° C) või komplikatsioon ravimi eelmisele manustamisele;

Ägedad nakkus- või mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemine - vaktsineerimine toimub 2-4 nädalat pärast paranemist või remissiooni. Mitte-raskete ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste korral vaktsineeritakse pärast temperatuuri normaliseerumist.

Rasedus ja imetamine:

Kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.

Võimalus ja funktsioon meditsiiniliseks kasutamiseks vaktsiinid naistele ajal rinnaga toitmine ei ole uuritud.

Annustamine ja manustamine:

Tähelepanu! Vaktsiin on ainult suukaudseks manustamiseks.

Vaktsiini kasutatakse 4 tilka annuse kohta. Vaktsiini inokulatsioonidoos tilgutatakse viaali külge kinnitatud tilguti või pipetiga suhu 1 tund enne sööki. Vaktsiini joomine vee või muu vedelikuga, samuti söömine või joomine tunni jooksul pärast vaktsineerimist ei ole lubatud.

Vastavalt riikliku immuniseerimiskava kehtivale versioonile tehakse esimene ja teine ​​poliomüeliidi vastane vaktsineerimine lastele inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiiniga (IPV) vastavalt IPV kasutamise juhistele.

Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised poliomüeliidi vastu tehakse lastele vaktsiiniga, mis on ette nähtud poliomüeliidi (OPV) ennetamiseks.

Vaktsineerimiskuuri moodustavad kolm esimest vaktsineerimist.

	Vaktsineerimised
	Vaktsineerimine			Revaktsineerimine
Lapse vanus

* HIV-nakkusega emadele sündinud lapsed, HIV-nakkusega lapsed, lastekodulapsed - kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad revaktsineerimised poliomüeliidi vastu viiakse läbi IPV-ga - poliomüeliidi ennetamise vaktsiin (inaktiveeritud).

Vanemad lapsed, kes ei ole lastehalvatuse vastu vaktsineeritud tähtajad, rutiinne immuniseerimine viiakse läbi sama skeemi järgi (esimene ja teine ​​vaktsineerimine - IPV, kolmas vaktsineerimine ja järgnevad revaktsineerimised - PPV).

Vastavalt epideemiliste näidustuste ennetava vaktsineerimise ajakava kehtivale väljaandele tehakse epideemiliste näidustuste korral poliomüeliidi vastu vaktsineerimine suukaudse poliomüeliidi vaktsiiniga. Metsiku poliomüeliidi põhjustatud poliomüeliidijuhtumi registreerimisel, metsiku polioviiruse isoleerimisel inimese biotestides või keskkonnaobjektidelt, tehakse kohustuslik vaktsineerimine järgmistele kodanike kategooriatele (poliomüeliidi, sh metsiku polioviiruse põhjustatud poliomüeliidi kolde kontaktisikud (või kui haigust kahtlustatakse):

Lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat - üks kord;

Meditsiinitöötajad - üks kord;

Lapsed, kes saabusid endeemilistest (ebasoodsatest) riikidest (piirkondadest) poliomüeliidi tõttu vanuses 3 kuud kuni 15 aastat - üks kord (kui on usaldusväärseid andmeid varasemate vaktsineerimiste kohta) või kolm korda (kui need pole saadaval);

Kindla elukohata isikud (kui see on tuvastatud) vanuses 3 kuud kuni 15 aastat - üks kord (kui on usaldusväärseid andmeid varasemate vaktsineerimiste kohta) või kolm korda (kui nad puuduvad);

Isikud, kes on kokku puutunud poliomüeliidiga endeemilistest (ebasoodsatest) riikidest (piirkondadest) saabujatega, alates 3 elukuust ilma vanusepiiranguteta - üks kord;

Isikud, kes töötavad elusa polioviirusega, materjalidega, mis on nakatunud (potentsiaalselt nakatunud) metsiku polioviirusega, vanusepiiranguta, üks kord tööle asumisel.

Ravimi omadused esimesel annusel

Ravimi omadusi esimesel annusel ei täheldatud.

Arsti ja patsiendi tegevus ühe või mitme annuse vahelejätmise korral

Vaktsineerimisintervallide pikendamine on lubatud erandjuhtudel, kui esineb meditsiinilisi vastunäidustusi, kolme esimese vaktsineerimise vahede lühendamine ei ole lubatud.

Kolmanda ja neljanda vaktsineerimise vahelist intervalli on lubatud lühendada 3 kuuni, kui esimese kolme vaktsineerimise vahed on pikenenud.

Kõrvalmõjud:

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi kriteeriume: harva (≥ 1/1000 kuni<1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Reaktsioonid (välja arvatud vahetud allergilised reaktsioonid esimestel tundidel pärast vaktsineerimist) ei ilmne tavaliselt enne 4. päeva ja rohkem kui 30 päeva pärast vaktsiini manustamist.

Harva- mittespetsiifilised sümptomid: palavik, oksendamine, peavalu, mis ei pruugi olla seotud suukaudse lastehalvatuse vaktsiiniga.

Harva- mõnedel vaktsineeritutel võivad tekkida allergilised reaktsioonid urtikaaria või Quincke ödeemi kujul.

üksikjuhtumid- nii vaktsineeritutel kui ka vaktsineeritutega kokkupuutuvatel isikutel; - vaktsiiniga seotud paralüütilise poliomüeliidi (VAPP) esinemine. VAPP-i ennetamiseks tehakse kaks esimest poliomüeliidivastast vaktsineerimist IPV-vaktsiiniga.

Üleannustamine:

Üleannustamine ei too kaasa soovimatuid tagajärgi.

Interaktsioon:

Poliomüeliidi vastased vaktsineerimised on lubatud läbi viia samal päeval vaktsineerimisega DTP vaktsiiniga (ADS või ADS-M toksoid), lastehalvatuse vaktsiini samaaegne manustamine teiste riikliku immuniseerimiskava ravimitega.

Immunosupressandid võivad vähendada immuunvastust suukaudsele poliomüeliidi vaktsiinile, soodustada vaktsiiniviiruste replikatsiooni ja pikendada aega, mis kulub vaktsiiniviiruste eritumiseks väljaheitega.

Erijuhised:

Arst (parameedik) peab läbi vaatama kõik vaktsineeritavad isikud.

Laste organiseeritud rühmades on vajalik planeerida lastehalvatuse vastane vaktsineerimine kõikidele rühma lastele korraga.

Lapsed, keda ei ole poliomüeliidi vastu vaktsineeritud, tuleb vaktsineerimisest alates vähemalt 60 kalendripäevaks eraldada hiljuti lastehalvatuse vastu vaktsineeritud lastest.

Vaktsiiniviiruse leviku piiramiseks vaktsineeritute seas tuleks järgida lapse isikliku hügieeni reegleid pärast vaktsineerimist (eraldi voodi, pott, voodipesu, riided ja vajadus isoleerida peres vaktsineeritud laps immuunpuudulikkusest patsiendid).

Peredes, kus on vaktsineerimata lapsi - vanuse järgi (vastsündinud) või kellel on vastunäidustused poliomüeliidi vastu vaktsineerimiseks, tuleks sihtrühmadesse kuuluvate laste immuniseerimiseks kasutada IPV vaktsiini.

Kõik poliomüeliidivastased vaktsineerimised registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, kus on märgitud ravimi nimetus, vaktsineerimise kuupäev, annus, partii number, reaktsioon vaktsineerimisele.

Avatud viaalist kasutamata jäänud vaktsiini võib hoida kuni 2 päeva temperatuuril 2–8 °C tilguti või kummikorgiga tihedalt suletud viaalis. Viaalis olev ravim, mille terviklikkus, märgistus on muutunud, samuti on muutunud selle füüsikalised omadused (värvus, läbipaistvus jne), aegunud, transpordi- ja ladustamistingimusi rikkudes, ei sobi kasutamiseks.

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Vaktsiini ei tohi manustada parenteraalselt!

Oksendamise või kõhulahtisuse korral vaktsiini manustamise ajal või vahetult pärast manustamist võib pärast nende sümptomite kadumist manustada teise vaktsiiniannuse.

Eelseisva plaanilise operatsiooni korral tuleks vaktsineerimine läbi viia hiljemalt 1 kuu enne operatsiooni. Erakorralise operatsiooni korral ei tohiks immuniseerimist läbi viia varem kui pärast seda 3-4 nädalat pärast operatsiooni.

Võimaliku apnoe ohu tõttu enneaegsetel imikutel (alla 28 nädala vanustel) ja lastel, kellel on anamneesis hingamispuudulikkus, on vajalik hingamisaktiivsuse pidev jälgimine apnoe tekkimise võimaluse tõttu 48-72 tunni jooksul.

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja teha töid, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastamisvorm / annus:Lahus suukaudseks manustamiseks 0,2 ml annuse kohta. Pakett:

2,0 ml (10 annust) viaalis.

10 pudelit koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.

Säilitustingimused:

Vastavalt SP 3.3.2.2329-08 (SP 3.3.2.1248-03 muudatused ja täiendused) säilitatakse vaktsiini: "külmaahela" 1. tasemel - temperatuuril miinus 20 °C ja alla selle, kui vaktsiini transportimisel temperatuurirežiimis 2–8 °С, on lubatud selle järgnev korduv külmutamine kuni miinus 20 °С ("külmaahela" 2. tasemel). Külmaahela 3. ja 4. tasemel säilitatakse vaktsiini temperatuuril 2–8 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Transporditingimused

Vastavalt SP 3.3.2.2329-08 temperatuurile 2 kuni 8 °C.

Säilitusaeg:

2 aastat temperatuuril miinus 20 ° C ja alla selle,

6 kuud temperatuuril 2–8 °C.

Apteegist väljastamise tingimused: Haiglate jaoks Registreerimisnumber: LP-003511 Registreerimise kuupäev: 18.03.2016 / 27.12.2016 Aegumiskuupäev: 18.03.2021 Registreerimistunnistuse omanik:nimelise poliomüeliidi ja viirusliku entsefaliidi instituudi ettevõte bakteriaalsete ja viiruslike preparaatide tootmiseks. M.P. Chumakov RAMS FSUE

Maailmas on Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) egiidi all juba aastaid tehtud tööd poliomüeliidi täielikuks likvideerimiseks kogu maailmas. Peamine vahend selleks on vaktsineerimine. Tänu ülemaailmsetele jõupingutustele poliomüeliidi likvideerimiseks on jäänud vaid 2 riiki, kus nn "metsik" polioviirus on endiselt keskkonnas pidevalt leitav ja selle patogeeni põhjustatud haigestumus registreeritakse regulaarselt - Pakistan, Afganistan.

Vene Föderatsioonis vaktsineeritakse lapsi regulaarselt poliomüeliidi vastu vastavalt riiklikule immuniseerimiskavale.

Täielik vaktsineerimiskuur koosneb kolmest vaktsineerimisest ja see viiakse läbi esimese eluaasta lastele vanuses 3-4,5-6 kuud.

Revaktsineerimine koosneb kolmest vaktsineerimisest ja seda tehakse kaks korda teisel eluaastal (18- ja 20-kuuselt) ja 14-aastaselt.

Tähtis: esimene ja teine ​​vaktsineerimine (3 kuu ja 4,5 kuu vanuselt) viiakse läbi inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiiniga (IPV). Kolmas vaktsineerimine (6 kuu vanuselt) ja sellele järgnev korduvvaktsineerimine poliomüeliidi vastu tehakse lastele suukaudse poliomüeliidi elusvaktsiiniga (OPV).

IPV sisaldab kõiki kolme tüüpi polioviiruseid (1, 2 ja 3) inaktiveeritud olekus, OPV sisaldab kõiki kolme tüüpi ka elusal kujul. Seega on kõik tänapäeval kasutatavad poliomüeliidi vaktsiinid kolmevalentsed ehk sisaldavad kõiki kolme viirustüüpi.

Alates 1999. aastast ei ole maailmas leitud "metsiku" 2. tüüpi poliomüeliidi viirust, aga ka asjaolu, et 90% vaktsiinist pärinevate poliomüeliidi viiruste leviku juhtudest on ülemaailmselt seotud 2. tüüpi viirust sisaldavate vaktsiinide komponendiga. aluseks WHO otsusele kõrvaldada suukaudsete lastehalvatuse elusvaktsiinide komponent tüüp 2.

Seetõttu lõpetavad peaaegu samaaegselt (2016. aasta aprilli teisel poolel) kõik kolmevalentset suukaudset poliomüeliidi vaktsiini (tOPV) kasutavad riigid selle kasutamise ja lähevad üle kahevalentse vaktsiini (bOPV) kasutamisele, mis sisaldab vaktsiinitüvesid. poliomüeliidi viiruse tüübid 1 ja 3.

Venemaa Föderatsioonis kiideti seoses tOPV ülemaailmse ringlusest kõrvaldamisega heaks riiklik tegevuskava tOPV-lt bOPV-le üleminekuks (edaspidi kava). Selle kava raames kavandatakse 2016. aasta aprillis riikliku immuniseerimiskava osana kasutatava tOPV 2. tüüpi komponendi ühekordne eemaldamine kogu Venemaa Föderatsioonis. Riiklik stOPV-le bOPV-le ülemineku päev on planeeritud 30. aprillile 2016.

Vastavalt föderaalse tarbijaõiguste kaitse ja inimeste heaolu järelevalve talituse juhistele ning 18. detsembri 2015. aasta koosoleku otsusele. tOPV-lt bOPV-le ülemineku piirkondlike komiteede - Volgogradi oblasti Rospotrebnadzori osakonna - spetsialistidega viidi läbi järgmised tegevused:

1. Volgogradi oblasti Rospotrebnadzori osakond ja Volgogradi oblasti tervishoiukomitee andsid välja korralduse “WHO ülemaailmse lastehalvatuse likvideerimise algatuse raames toimuva tegevuse kohta”.

Loodud ja kinnitatud ülaltoodud järjekorras:

¾ Volgogradi oblastis tOPV-lt bOPV-le ülemineku komitee

¾ Komisjon Volgogradi oblastis tOPV-lt bOPV-le ülemineku kinnitamise eest

2. Viidi läbi tOPV kättesaadavuse inventuur (seisuga 01. detsember 2015) ladudes ja meditsiiniasutustes.

3. Võttes arvesse inventuuri, arvutati Volgogradi oblasti tOPV vajadused enne üleminekukuupäeva (esialgu - 30. aprill 2016) ja saadeti aruanne tarbijaõiguste kaitse ja inimhoolekande järelevalve föderaalsele talitusele (kiri kuupäevaga 11. detsember 2015 nr 11-12-26261 -15g.)

4. Vastavalt Volgogradi oblasti tervishoiukomitee ja Rospotrebnadzori direktoraadi korraldusele “Tegevuse kohta WHO ülemaailmse lastehalvatuse likvideerimise algatuse raames” hindasid Volgogradi ja Volgogradi piirkonna meditsiiniorganisatsioonid “külmaahelat” ja koormuse suurendamise võimalus selles süsteemis.

5. 12.01.2016 toimus Volgogradi oblastis territoriaalosakondade töötajate kutsel tOPV-lt bOPV-le ülemineku komitee koosolek, kus kehtestati tOPV-jääkide konfiskeerimise, ajutise ladustamise ja hävitamise kord. arutati bOPV-le ülemineku hetke.

6. Rospotrebnadzori Volgogradi oblasti büroo ja Volgogradi oblasti tervishoiukomitee korraldus “WHO ülemaailmse poliomüeliidi likvideerimise algatuse raames toimuva tegevuse kohta” on postitatud Rospotrebnadzori Volgogradi oblasti büroo veebisaidile ja Volgogradi oblasti tervishoiukomitee.

7. Volgogradi oblasti tervishoiukomitee plaanib jaanuaris, veebruaris, märtsis läbi viia koolitusseminare Volgogradi ja Volgogradi oblasti meditsiiniorganisatsioonide meditsiinitöötajatega.

Lisaks on WHO ülemaailmse poliomüeliidi likvideerimise ja tOPV-bOPV ülemineku algatuse raames tehtud järgmised tööd

Välja töötatud:

¾ Piirkondlik tegevuskava tOPV-lt bOPV-le üleminekuks Volgogradi piirkonnas seoses kolmevalentse suukaudse lastehalvatuse vaktsiini ringlusest kõrvaldamisega

¾ Piirkondlik tegevuskava looduslike lastehalvatuse viirustega nakatunud või potentsiaalselt nakatunud materjalide ohutu laboratoorse ladustamise rakendamiseks.

¾ Volgogradi oblastis tOPV-lt bOPV-le ülemineku komitee eeskirjad

¾ Volgogradi oblastis tOPV-lt bOPV-le ülemineku kinnitamise piirkondliku komisjoni eeskirjad

Kõik Volgogradi oblastis immuniseerimist teostavad meditsiiniorganisatsioonid, olenemata nende omandivormist ja osakondade kuuluvusest, osalevad tOPV-lt bOPV-le ülemineku riikliku tegevuskava elluviimisel.

Teabematerjali täieliku või osalise kopeerimise korral on vaja linki Volgogradi oblasti Rospotrebnadzori büroo veebisaidile:

Catad_pgroup Vaktsiinid konkreetsetele elanikkonnarühmadele

Imovax Polio - kasutusjuhend

poliomüeliidi vaktsiin, inaktiveeritud

JUHISED
ravimi kasutamise kohta meditsiiniliseks otstarbeks

Registreerimistunnistus:

Ärinimi

Imovax poliomüeliidi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Poliomüeliidi vaktsiin

Annustamisvorm

Suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks.

Ravim Imovax Polio on polioviiruse tüüpide 1, 2 ja 3 suspensioon, mida kasvatatakse VERO rakuliinil, puhastatakse ja seejärel inaktiveeritakse formaldehüüdiga.

Ühend

Üks annus (0,5 ml) sisaldab:

*kultuuritud VERO rakkudel
** Hanks 199 Medium (ilma fenoolpunaseta) on aminohapete segu (D,L-alaniin, arginiinvesinikkloriid, D,L-asparagiinhape, tsüsteiinvesinikkloriidmonohüdraat, tsüstiindivesinikkloriid, D,L-glutamiinhappe monohüdraat, glutamiin, glütsiin, histidiinvesinikkloriid monohüdraat, D,L-isoleutsiin, hüdroksüproliin, D,L-leutsiin, lüsiinvesinikkloriid, D,L-metioniin, D,L-fenüülalaniin, proliin, D,L-seriin, D,L-treoniin , D,L-trüptofaan, dinaatriumtürosiin, D,L-valiin), mineraalsoolad (kaltsiumkloriid, raudnitraat nonahüdraat, kaaliumkloriid, magneesiumsulfaat heptahüdraat, naatriumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat (askorbiinhape), vitamiinid , biotiin, ergokaltsiferool, kaltsiumpantotenaat, koliinkloriid, foolhape, inositool, menadioon, nikotiinhape, nikotiinamiid, para-aminobensoehape, pürüüloksaalvesinikkloriid, niridoksiinvesinikkloriid, riboflaviin, tiamiinvesinikkloriid, muu retinool-alfaatsetaat komponendid (adeniinsulfaat, trifosadeniindinaat riya, adenosiinfosfaat, kolesterool, desoksüriboos, dekstroos, glutatioon, guaniinvesinikkloriid, dinaatriumhüpoksantiin, riboos, naatriumatsetaat, tümiin, polüsorbaat 80, uratsiil, naatriumksantiin), mis on lahustatud süstevees.

PH väärtust reguleeritakse vesinikkloriidhappe või naatriumhüdroksiidiga.
Vaktsiini valmistamisel kasutatakse antibiootikume (streptomütsiini, neomütsiini ja polümüksiin B), kuid neid ei esine lõpptootes tuvastatavas koguses.
Vaktsiin vastab Euroopa farmakopöa ja WHO soovituste nõuetele.

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

MIBP vaktsiin

ATX kood J07BF03

Immunoloogilised omadused

1 kuu pärast kolmekordset Imovax Polio vaktsineerimist on 1. ja 3. tüüpi polioviiruse antikehade tuvastamise määr 100% ja 2. tüüpi viiruse antikehade tuvastamise määr 99–100%.
1–3-aastastel lastel põhjustab revaktsineerimine oluliselt antikehade geomeetrilise keskmise tiitri (GMT) tõusu ja antikehade tuvastamise sagedus vereseerumis läheneb 100% -ni. Kõigi kolme tüüpi poliomüeliidiviiruse vastaste antikehade kaitsev GMT püsib 4-5 aastat pärast revaktsineerimist. Pärast esimest revaktsineerimist säilib immuunsus vähemalt 5 aastat.
Varem immuniseeritud noorukitel ja täiskasvanutel põhjustab revaktsineerimine tugeva immuunvastuse, mille kõrge seroprotektsiooni tase läheneb 100%-le ja GMT antikehade märkimisväärne suurenemine.

Näidustused kasutamiseks

Poliomüeliidi spetsiifiline profülaktika nii laste, noorukite kui ka täiskasvanute esmaseks immuniseerimiseks ja revaktsineerimiseks.

Vastunäidustused

Allergia toimeaine, ühe vaktsiini moodustava abiaine, neomütsiini, streptomütsiini või polümüksiin B suhtes; allergiline reaktsioon Imovax Polio vaktsiini varasemale manustamisele.
- Haigus, millega kaasneb palavik, äge nakkus- või krooniline haigus ägedas staadiumis. Vaktsineerimine toimub 2-4 nädalat pärast paranemist või taastumis- või remissiooniperioodil. Mitteraskete SARS-i, ägedate soolehaiguste jms korral tehakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Hoolikalt

Trombotsütopeenia või veritsushäirete korral tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt.
Kui on vajadus võtta ravimeid, mis pärsivad immuunsüsteemi, kuna immuunvastus vaktsiinile võib väheneda. Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerimine ravi lõpuni edasi lükata. Kui vaktsineerimist ei saa edasi lükata, tuleb pärast vaktsineerimist kontrollida patsiendi antikehade taset, et veenduda, et see on piisav kaitseks poliomüeliidi vastu.
- Väga enneaegsetel imikutel (sündinud 28. rasedusnädalal või varem). 28. rasedusnädalal või enne seda sündinud laste esmase immuniseerimiskuuri läbiviimisel, eriti neil, kellel on anamneesis hingamisteede ebaküpsus, tuleb arvestada võimaliku apnoe riskiga ja vajadusega jälgida hingamist 48–72 tunni jooksul. Kuna selle rühma laste immuniseerimisest saadav kasu on suur, ei tohiks vaktsineerimist edasi lükata ega pidada vastunäidustuseks.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsetes ei ole saadud piisavalt andmeid Imovax Polio toime kohta rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule. Võimalik risk on teadmata.
Vajadusel võib Imovax Polio vaktsiini kasutada raseduse ajal.
Imetamine ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks.

Annustamine ja manustamine

Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt ühekordse 0,5 ml annusena. Eelistatud on intramuskulaarne manustamisviis.
Alla 2-aastastel lastel manustatakse vaktsiini reie keskosa ülemises välispinnas.
Üle 2-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele manustatakse vaktsiini deltalihase piirkonda.
Enne ravimi manustamist veenduge, et nõel ei satuks veresoonde.
Vaktsiini ei tohi kasutada, kui selle välimus muutub.
Rutiinne poliomüeliidi vastane vaktsineerimine viiakse läbi kõikidele lastele, vaktsineerides ühe vaktsiiniannuse 3. ja 4,5 kuu vanuselt vastavalt riiklikule immuniseerimiskavale.
Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad revaktsineerimised viiakse läbi poliomüeliidi elusvaktsiiniga riiklikus immuniseerimiskavas näidatud aegadel.
Imovax Polio vaktsiini kasutatakse HIV-nakkusega emadele, HIV-nakkusega lastele ja lastekodulastele sündinud laste kolmandaks vaktsineerimiseks ja järgnevateks revaktsineerimiseks vastavalt riiklikus kalendris märgitud vanusele ja vaktsineerimiste ja revaktsineerimiste vahelistele intervallidele. vaktsineerimised - 6, 18, 20 kuud ja 14 aastat.
Kui vaktsineerimiseks ja revaktsineerimiseks kasutatakse suukaudset elusvaktsiini, tuleb järgida selle kasutamise juhiseid.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi. Sagedus määrati järgmiste kriteeriumide alusel: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Kliiniliste uuringute andmed
Kohalikud ja üldised reaktsioonid
Sageli: valulikkus süstekohas, palavik pärast vaktsineerimist 1. ja 2. annusega;
Sageli: süstekoha erüteem, palavik pärast 3. doosi revaktsineerimist;
Harva: turse süstekohas.
Väga sageli kuni sageli: kehatemperatuuri tõus kuni 38,5-39,5 ° C, mööduv 24-48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist / revaktsineerimist ravimiga Imovax Polio.
Registreerimisjärgsed andmed
Kuna teateid ravimi kaubanduslikul kasutamisel esinevatest kõrvalnähtudest saadi väga harva ja ebamäärase arvu patsientidega populatsioonist, klassifitseeriti nende esinemissagedus kategooriasse "sagedus teadmata".
Imovax Polio ohutusprofiil ei erine oluliselt erinevas vanuses patsientide vahel, arvestades kõrvaltoimete suhtelist sagedust ja asjaolu, et mõned sündmused on vanusespetsiifilised (nt krambid imikutel ja lastel vanuses 2–11 aastat, müalgia/ artralgia noorukitel ja täiskasvanutel). Lisaks ei ole Imovax Polio vaktsiiniga samaaegselt teiste vaktsiinide manustamise tõttu võimalik tuvastada täpset põhjuslikku seost kõrvaltoimete esinemise ja vaktsiini kasutamise vahel.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed: lokaalsed reaktsioonid ja palavik (vastavalt ligikaudu 20% ja 10% kõigist teatatud kõrvaltoimetest).
Kohalikud ja üldised reaktsioonid
Süstekoha turse, valulikkus, punetus, mis ilmneb esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist ja püsib 1-2 päeva; palavik esimese 24-48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Kesknärvisüsteemi küljelt
Erutus, unisus, ärrituvus esimestel tundidel või päevadel pärast vaktsineerimist (lühiajaline).
Närvisüsteemi poolelt
Lühiajalised krambid, febriilsed krambid esimestel päevadel pärast vaktsineerimist; peavalu; mööduv kerge paresteesia (peamiselt jäsemetes) esimese 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Väga harvadel juhtudel võivad krambid tekkida hiljem kui määratud aeg. Kuid pärast 7 päeva möödumist ei ole tõendeid krampide ja vaktsineerimise seoste kohta.
Nahast ja nahaalustest kudedest
Lööve, nõgestõbi.
Immuunsüsteemi poolelt
Allergiline reaktsioon, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
Lihas-skeleti süsteemi küljelt
Kerge ja mööduv artralgia ja müalgia esimestel päevadel pärast vaktsineerimist.
Hematopoeetiliste organite küljelt
Lümfadenopaatia.
Väga enneaegsetel imikutel (sündinud 28. rasedusnädalal või enne seda) 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist võivad hingamisliigutuste vahelised intervallid pikeneda (vt lõik "Ettevaatusega").
Patsienti tuleb hoiatada, et kui tal tekivad selles infolehes loetlemata kõrvalnähud, peab ta konsulteerima arstiga.

Üleannustamine

Andmed puuduvad.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimit Imovax Polio võib manustada samaaegselt erinevate süstaldega erinevates kehaosades koos teiste riikliku immuniseerimiskava vaktsiinidega (välja arvatud BCG ja BCG-M vaktsiinid).
Vaktsiini ei tohi segada samas süstlas teiste vaktsiinide või ravimitega.

erijuhised

Kroonilise immuunpuudulikkusega, näiteks HIV-nakkusega inimesi soovitatakse vaktsineerida isegi siis, kui immuunvastus vaktsiinile võib põhihaiguse tõttu väheneda.
Vaktsineerimine on näidustatud ka isikutele, kellele suukaudne elusvaktsiin on vastunäidustatud, ja isikute revaktsineerimiseks. esmane vaktsineerimine suukaudse vaktsiiniga.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega ei ole uuritud.

Vabastamise vorm

Suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks 0,5 ml annuse kohta.
Ühekordne annus (0,5 ml) 1 ml 1. tüüpi klaasist süstlas elastomeerkolvi, fikseeritud nõela ja nõelakaitsega või ilma nõelata süstla kanüülikaitsega, koos kahe eraldi nõelaga.
1 või 5 süstalt fikseeritud nõelaga või ilma nõelata, koos kahe eraldi nõelaga suletud rakupakendis (blister) (PET / PVC).
Pakitud ettevõttes Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa
1 suletud rakuga pakend (blister) (PET/PVC), mis sisaldab 1 süstalt fikseeritud nõelaga või ilma nõelata, koos kahe eraldi nõelaga papppakendis koos kasutusjuhendiga.
Pakkimisel föderaalses riiklikus ühtses ettevõttes "Nimetatud poliomüeliidi ja viirusliku entsefaliidi instituudi bakteriaalsete ja viiruslike ravimite tootmise ettevõte. M.P. Chumakov RAMS"
1 suletud rakuga pakend (blister) (PET/PVC), mis sisaldab 1 fikseeritud nõelaga süstalt pappkarbis koos kasutusjuhendiga.
4 suletud raku pakendit (blisterpakendit) (PET / PVC), mis sisaldavad 5 süstalt fikseeritud nõelaga või ilma nõelata, koos kahe eraldi nõelaga papppakendis koos kasutusjuhendiga.

Säilitusaeg

3 aastat.
Aegunud ravimit ei tohi kasutada.

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril 2 kuni 8 C, valguse eest kaitstult. Mitte hoida sügavkülmas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused

Pakendile, mis sisaldab 1 süstalt:
Välja antud retsepti alusel.
20 süstalt sisaldava pakendi jaoks:
Raviasutustele.

Juriidiline isik, kelle nimele registreerimistunnistus väljastatakse

Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa

Tootja
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa
Sanofi Pasteur S.A.,
või
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d "Incarville, 27100, Val De Reuil, Prantsusmaa

Kvaliteedikontrolli väljastamine
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L "Etoile, Prantsusmaa
või
Sanofi Pasteur S.A., Prantsusmaa
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d "Incarville. 27100, Val De Reuil, Prantsusmaa
või
Föderaalne ühtne ettevõte "Bakteri- ja viirusravimite tootmise ettevõte
Poliomüeliidi ja viirusliku entsefaliidi instituut. M.P. Tšumakov RAMS,
142782, Venemaa, Moskva, asula Moskovsky, pos. Poliomüeliidi instituut

Tarbijate pretensioonid tuleks saata Venemaal asuvale aadressile:
Föderaalne tervishoiu järelevalveteenistus (Roszdravnadzor)
109074, Moskva. Slavjanskaja väljak 4, hoone 1
ja/või
JSC Sanofi-aventis grupp
125009, Moskva, st. Tverskaja, 22