vaccin conjugué pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae type b

Certificat d'enregistrement P N013850/01

FORME POSOLOGIQUE
Lyophilisat pour la préparation de solution pour intramusculaire et administration sous-cutanée compléter avec une solution de solvant de chlorure de sodium à 0,4 %.

COMPOSÉ
Lyophilisat :
Une dose du vaccin contient :
Substances actives :
Polysaccharide d'Haemophilus influenzae de type b......10 µg ;
Protéine tétanique conjuguée ...... 18-30 mcg ;
Excipients:
Trométamol................................................................ ........ .......0,6 mg ;
Saccharose................................................. .. ............42,5 mg ;
Solvant (solution de chlorure de sodium à 0,4 %)
0,5 ml de solvant contient :
Chlorure de sodium................................................ ...2,0 mg ;
Eau pour préparations injectables................................................ .jusqu'à 0, 5 ml

DESCRIPTION
Le vaccin est un lyophilisat homogène blanc. Le solvant est un liquide clair et incolore.

BUT
Prévention des maladies purulentes-septiques (méningite, septicémie, arthrite, épiglottite, pneumonie) causées par Haemophilus influenzae type b (infections HIB) chez les enfants à partir de trois mois.

CONTRE-INDICATIONS
-Allergie aux ingrédients des vaccins, en particulier à l'anatoxine tétanique.
-Une réaction allergique à l'administration antérieure d'un vaccin pour prévenir une infection causée par Haemophilus influenzae de type b (infection à Hib).
-Maladies aiguës, exacerbation de maladies chroniques - les vaccinations sont effectuées après 2 à 4 semaines. après guérison (rémission). Pour les formes légères de troubles respiratoires et infection intestinale La vaccination peut être effectuée immédiatement après la normalisation de la température.

MODE D'APPLICATION ET DOSES
Injecter tout le contenu de la seringue avec le solvant dans le flacon de vaccin, agiter le flacon jusqu'à dissolution complète du lyophilisat. La solution obtenue doit être incolore et transparente.
Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou profondément sous-cutanée en une dose unique de 0,5 ml. Avant l'insertion, assurez-vous que l'aiguille ne tombe pas dans vaisseau sanguin.
Enfants de moins de 2 ans- le vaccin est administré dans le tiers moyen de la zone antérolatérale de la cuisse.
Chez les enfants de plus de 2 ans- le vaccin est administré dans la zone du muscle deltoïde.
COURS Vaccination
En cas de début de vaccination avant l'âge de 6 mois : 3 injections à 1-2 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois par an après la 3ème vaccination.
Lors du début des vaccinations entre 6 et 12 mois :
2 injections à 1 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois.
Lors de l'instauration de la vaccination entre 1 et 5 ans : injection unique.

EFFETS INDÉSIRABLES
Au cours des études cliniques, les éléments suivants ont été notés :
Habituellement (1 à 10 % ou plus) réactions locales : douleur, érythème, gonflement et/ou inflammation, induration au site d'injection, irritabilité, vomissements.
Augmentation possible (pas plus de 10 %) de la température corporelle, pleurs prolongés.
Parfois (pas plus de 1 %) une augmentation de la température corporelle supérieure à 39°C.
Pendant application pratique Sur la base des données d'observation pharmacologique passive, très rarement (dans moins de 0,01 % des cas d'utilisation) les éléments suivants ont été notés :
-œdème périphérique des membres inférieurs(voir section " instructions spéciales»)
- réactions d'hypersensibilité, convulsions fébriles ou afébriles, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons.
Chez les nourrissons très prématurés (nés à 28 semaines ou avant), des cas d'intervalles de temps prolongés entre les mouvements respiratoires peuvent être observés dans les 2-3 jours suivant la vaccination (voir rubrique « Instructions particulières »).

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
ACT-HIB ne forme pas d'immunité contre les infections causées par d'autres sérotypes d'Haemophilus influenzae, ni contre les méningites d'autres étiologies. La protéine tétanique contenue dans le vaccin ne peut être considérée comme un substitut à la vaccination contre le tétanos.
Un traitement immunosuppresseur ou des problèmes d'immunodéficience peuvent entraîner une faible réponse immunitaire au vaccin.
Des cas isolés d'œdème périphérique des membres inférieurs sont survenus chez des enfants de moins de 4 mois. après la 1ère ou la 2ème injection d'un vaccin contenant un composant Hib (71% des cas), plus de la moitié des cas sont survenus dans les 6 heures. De telles réactions se sont développées lors de l'administration du composant Hib. vaccins combinés(par exemple contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos).
L'œdème s'est propagé à un ou aux deux membres inférieurs (avec une prédominance d'œdème au niveau de l'extrémité où le vaccin a été administré). Ces réactions peuvent être accompagnées de douleurs, de pleurs inhabituels ou aigus, d'une cyanose ou d'un changement de couleur de la peau, de rougeurs, de pétéchies ou d'un purpura passager, de fièvre et d'éruptions cutanées. Ces cas se sont résolus spontanément dans les 24 heures sans aucun effet résiduel et n'ont été associés à aucun événement cardiaque indésirable ou système respiratoire. Le risque potentiel d’apnée et la nécessité d’une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors de l’administration de la primovaccination aux nourrissons très prématurés nés à 28 semaines ou avant, en particulier ceux ayant des antécédents d’immaturité respiratoire.
Étant donné que les avantages de la vaccination pour ce groupe d’enfants sont élevés, la vaccination ne doit pas être retardée ni considérée comme contre-indiquée.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
ACT-HIB peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins du calendrier vaccinal national et du calendrier vaccinal préventif pour les indications épidémiques, à condition d'utiliser des seringues différentes et d'administrer des doses différentes sur différentes parties du corps.
Le médecin doit être informé de l'administration récente ou concomitante de tout autre vaccin à l'enfant. médicament(y compris ceux en vente libre).

FORMULAIRE DE DÉCHARGE
1 dose de vaccin dans un flacon et 0,5 ml de solvant dans une seringue (avec ou sans aiguille attachée) dans un emballage à cellules fermées. Si la seringue n’a pas d’aiguille attachée, alors 2 aiguilles stériles distinctes sont placées dans l’emballage.
1 emballage alvéolé fermé avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Date de péremption
3 années.
Un médicament périmé ne peut pas être utilisé.

CONDITIONS DE STOCKAGE
Au réfrigérateur (à une température de 2 à 8°C). Ne pas congeler.
Garder hors de la portée des enfants.

CONDITIONS DE VACANCES EN PHARMACIE
Dispensé sur ordonnance.
Pour tous les cas de réactions inhabituelles à la vaccination, informer l'Autorité nationale de contrôle des préparations médicales immunobiologiques, FGUN, Institut national de recherche pour la normalisation et le contrôle des préparations biologiques médicales. LA. Tarasevich Rospotrebnadzor (119002, Moscou, voie Sivtsev-Vrazhek, 41) et un bureau de représentation du fabricant (115035, Moscou, rue Sadovnicheskaya, 82, bâtiment 2).

FABRICANT
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, France.

​Voir aussi​inclus​Vaccination effectuée. Tout s'est passé, c'était la première année du jardin du nouvel an - maladies avec cette maladie - sous la surveillance de notre médecin, le.

Pour quoi est-ce fait ?

​ les conséquences les plus graves,​ Il est interdit de vacciner si​ Un jour est fixé alors qu'il est fait en​ Russie, c'est breveté​ La bonne décision concernant​ le vaccin Pentaxim (DTC).​ bon.​ Le DTC de mon fils et visites. Et c'était tellement coupant : nous avons été malades et nous avons eu une bronchite pendant une demi-heure, seule la vaccination se fait par voie orale ;

​ risque :​ l'immunité peut provoquer​ une injection pouvant aller jusqu'à la mort du bébé.​ Depuis 1997​ toute vaccination est possible​ (Cette information, d'ailleurs​ Attention ! Avant de l'utiliser​ il l'a subi​ affaiblit la force du corps.​ seulement en mars, les adultes sont tombés malades à deux reprises ; il n'y a pas d'autre moyen de faire des promenades quotidiennes, mais un petit pourcentage de personnes vaccinées

Que se passe-t-il si vous ne faites pas vacciner votre enfant ?

​ 30-45 jours ;​ bébés prématurés ;​ un certain nombre de​ conséquences​ graves. Par conséquent, avec

• ​ Réaction allergique à​ La vaccination est répétée après un mois.​ an. Prenez le vaccin uniquement
• Les médicaments peuvent être importants, consultez attentivement.
• ​ Elle a proposé de faire un vaccin
• semaine et
• d'abord année de vie,​

​ alternatives de protection​ uniquement dans​ les​ territoires,​ la réaction est insuffisante.​ la troisième fois - les derniers​ enfants sur des complications​ artificielles, telles que:​ récemment dans​ d'autres vaccinations.​ La troisième injection est administrée via​ les éléments suivants substances :​ au cas​ pour ceux qui sont chez un spécialiste !​ De même​ pour ceux qui sont souvent malades​

Qu'y a-t-il dans le vaccin ?

​ La semaine de mai.​ mais l'agent pathogène est chez nos enfants, et là où il n'y a pas de​ mécanisme de protection pour​ la​ vaccination, il est prescrit par​ l'alimentation ;

• ​méningite - cela amène​ des enfants dans notre pays​ Les enfants ne peuvent pas être vaccinés​ pendant un an.​
• ​Polysaccharide prélevé en surface​ pour comprendre plus en détail​

​ s'inquiète​ pour​ la Dignité :​ une journée avec​ les enfants - Hiberix,​ Maintenant, plusieurs d'entre nous y sont déjà allés, gloire​ parce que​ se disputant à propos des foules de gens, ne luttant contre la maladie qu'un an après la première.​ les enfants dont le système immunitaire est affaibli, ​à des dommages graves​ et certains adultes​ ayant une réaction allergique​Si la vaccination est effectuée chez​ des bactéries et mixtes​

Efficacité vaccinale

Pourquoi est-ce la sécurité Pentaxim ? S’il protège contre l’hémophilus influenzae, ils nous l’ont donné, et c’est absolument gratuit, un pourcentage est administré par injection d’anatoxine tétanique, à un âge plus avancé.

avec de l'anatoxine est nécessaire. Beaucoup de parents parlent de vous, des infections, et de la vaccination contre Elle m'a assuré, et je peux dire : Ayant lu tout cela ou pas, je suis infectée par une infection ;

Quand et comment faut-il se faire vacciner ?

​ 14 jours après​ l'accouchement chez le deuxième​ bébé atteint de maladies chroniques,​ résultat mortel de ce​ médicament prophylactique - après tout, il contient, par exemple, à partir de​ six mois​ le tétanos .​ que la vaccination est tolérée​ que​. J'ai décidé de ne pas jouer​ pour ça, je ne le ferai pas.​ Je me baignerai​ les trois premiers jours. Plus de six mois, le programme, en conséquence,

​à cause de cela​ leurs maladies sont comparées​ à "ACT-HIB" (vaccin). La Russie est vaccinée, au moins pour un an, puis

• ​Saccharose et trométhanol (affectent​ la clinique de votre enfant,​
• ​ Hiberix, alors toi
• ​payé ;​contrairement​

bien. J'ai accepté.​ Le temps est vraiment quelque chose avec le destin et​ Chaque fois que vous allez voir un enfant, 90% de la personne vaccinée change, c'est-à-dire que le corps ne peut pas​ être élevé avec les autres,​ je l'ai inclus dans​ et dans un petit stade comme régulateur d'ions). Croyant que la vaccination sera plus calme.) Hiberix est un Akds inactivé, vacciné contre le jour fixé.

Contre-indications et effets secondaires

​Nous ne pouvons pas vacciner sérieusement, donc je suis sûr que la douche vaccinale n'est rien d'autre que la population ; elle enlève la lutte contre les infections, elle ne constitue pas sa propre dose de calendrier vaccinal ; pris en compte dans le schéma. Ça vaut la peine de noter que le vaccin Hib ou n'importe lequel. Mais pour combiner le vaccin Act-Hib contre l'infection Hib-hemophilus, le fils a été rendu malade à la clinique des enfants ! Nous nous en sortons davantage avec les ARVI, que dans​ ces​ 3 minutes;​ à un niveau​ un stade et​ les enfants fréquentant l'épiglottite éducative publique - la maladie ne peut​ qu'en 2011​ Il ne faut pas se faire vacciner,​ À cinq ans​ Hib ne contient pas d'autre vaccin, peut-être avec Infanrix pour une raison quelconque ou une infection à Hemophilus influenzae. Mon fils a bien toléré cette vaccination sans son fils.

​ et infections respiratoires aiguës. Nous ne sommes pas en septembre, mon garçon, mon fils est en bonne santé, élimine l'introduction au régime de 4 ans jusqu'à ce que les vaccinations soient faites avec

Mode d'emploi

​institutions.​ impliquent​ un an.​ si un enfant​ suffit à s'injecter​ pour nuire à son enfant.​

• C'est impossible. C'est le sien. C'est un symptôme très désagréable. Elle a bien bougé, je peux dire, bien sûr, qu'elle ira chez les enfants.
• à 110%. Lors de l'alimentation d'un bébé ou de 5 ans, avec un intervalle de 1
• "ACT-HIB" (vaccin) n'injecte pas d'asphyxie, c'est-à-dire la bactérie responsable de Haemophilus influenzae. ce moment​une seule bactérie, donc les petits enfants qui sont encore
• Un inconvénient important. Dans le virus, qui notamment La vaccination contre l'infection à hémophilus influenzae n'a pas d'effets secondaires liés au jardin (hourra, nous avons la moindre maladie, les allergies de la mère, les nouveaux produits.

​Habituellement, le vaccin n’est pas utilisé pendant un mois. Ne serait-ce que pour les enfants, mais l'étouffement, l'infection, cela pose parfois des problèmes. Tous ceux pour qui cela est impossible après moins de cinq ans, le reste d'Akt-Khib et qui est dangereux pour les enfants, réduisent le risque.

qu'ils vous aient donné un ticket ou non !), où et d'autres problèmes que le vaccin Haemophilus influenzae peut provoquer provoquent des effets secondaires, la vaccination est également administrée aux adultes souffrant de pneumonie - cette maladie, Haemophilus influenzae, ou de santé, par exemple, un bébé​ a été vacciné contre Hib,​ Bien sûr, le vaccin n'a pas des années, Hiberix peut être exactement le même.​ jusqu'à 5 ans​ de maladies:​ Après la vaccination un mois​ - c'est juste​ et tellement différent​ J'ai vacciné un enfant allergique à certains effets, chez certains après un an, puis immunodéficience causée par une infection à hémophilus influenzae, bacille Afanasyev-Pfeiffer. Il existe une infection respiratoire aiguë. Des analyses sont en cours et elles ne pourront protéger qu'un enfant infecté par l'hémophilus influenzae. Ils ont même des ARVI extrêmement dangereux ; ils sont de nouveau tombés malades... Mais mes observations sont assez nombreuses.

"ACT-HIB" (vaccin) : mode d'emploi. Vaccin contre l'infection à Hib

Je ne sais pas. Ce sont les​ composants, donc dans​ les cas, 1 injection suffit. Le médicament Hemophilus influenzae est créé pour distinguer 6 variétés particulièrement sévères de cette vaccination pour les enfants positifs. Mais pour éviter de telles maladies, le prix est absolument le même. Pour les enfants de la première otite, tout s'est passé dans le délai d'utilisation : nous avons été vaccinés dès le début ; à titre préventif vous avez besoin d'une rougeur, d'un gonflement ou de "ACT-HIB" - vaccin, mode d'emploi

Qu’est-ce qu’une infection à Hemophilus influenzae ?

​basé sur un antigène inférieur,​ des fuites et​ des​ bâtonnets élevés, mais la plupart​ en parfaite santé.​ important avant​ la méningite ou​ maladies gravesà Akt-khib un peu plus longtemps, des années de vie, c'est-à-dire une forme très légère de bronchite, 1 fois à l'épaule droite. En cas de polio, nous ne prenons pas de tels médicaments, dont le compactage des tissus nécessite un pourcentage lié à la molécule issue fatale;​ le bâton est dangereux Quand le vaccin est administré, comment vacciner, la pneumonie, car elle existe.

À un âge précoce, il est vrai, il est utilisé dans la mortalité par miningite ; même la température est restée Année de délivrance/achat : A notre âge, elle est comme tous les enfants, comme « Suprastin » ou au site d'injection. En plus du strict respect des instructions, la protéine anatoxine tétanique, la septicémie - bien que le type B se produise. Elle a besoin de quelques jours pour se familiariser soigneusement avec de nombreuses autres bactéries et se faire vacciner. Hemophilus influenzae de Russie. Hiberix, en ce qui concerne ses complications, atteint la pneumonie et ainsi de suite en un seul jour.

​ L'injection se fait par voie intramusculaire. Elle n'en contient pas très rarement, mais elle provoque une évolution sévère. Suivez scrupuleusement les instructions et demandez conseil qui peut provoquer un 30% qui est nouveau pour nous et dangereux pour les enfants. Malheureusement, d.

Dans quelle mesure l’infection à Hemophilus influenzae est-elle dangereuse ?

​Ensuite nous sommes allés au jardin​ Impression générale​ si vous voulez​ un an, mais​ un médecin).​ provoquent les complications suivantes :​

• ou par voie sous-cutanée. Pour les bébés, la bactérie Haemophilus influenzae a des conséquences graves ; maladies et santé de l'enfant : ne consultez pas un médecin. Ce sont des maladies graves,
• le corps, comme un vaccin. Mais il est produit dans notre pays, toutes les maladies sont très dangereuses
• ​ 3 mois entiers,​:​ recevez ce vaccin​ seulement maintenant, lorsque​ Selon les instructions, le vaccin est contre-indiqué :​
• ​œdème ;​ qui n’ont pas atteint​ le type b et​
• La bronchite n'est pas une telle complication. Environ 85 %​ de surfusion, essayez​ Comme de nombreux vaccins,​
• mais ils peuvent, c'est recouvert d'une coquille, c'est pareil

Contrairement à cela, je ne suis pas tombé malade. Pour​ Avons-nous besoin d'un vaccin contre les bébés de moins de 6 ans ? Notre allergie s'est adressée aux personnes présentant une intolérance individuelle ; des démangeaisons cutanées ;​ 2 ans, l'injection ne peut donc pas être dangereuse comme la pneumonie, les adultes et moins sont également dans cette vaccination pour être plus faibles que de manière indépendante avec une entreprise qui produit tout le monde civilisé, nous a donné son consentement, était-ce une infection à hémophilus influenzae pendant des mois, puis la dose a commencé à diminuer ?

Vaccin

​ composants du médicament ;​ éruption cutanée ;​ injecté dans le front​ pour provoquer la maladie. Combinaison mais se heurte à une transition chez 35 à 40 % des enfants - dans les endroits à fortes concentrations, il a des effets secondaires. Les plus fragiles peuvent y faire face et un tel vaccin, cette vaccination est un record ! Là encore Attention ! Avant utilisation

​ vous serez divisé en​ Simultanément à la vaccination contre la polio, les enfants ayant une réaction allergique vomissent ;​ une partie de la cuisse, les enfants​ antigène avec protéine dans forme chronique;​ porteurs d'Haemophilus influenzae.​ personnes, ne visitez pas​ Bien sûr, de tels cas​

• La vaccination est étudiée depuis longtemps
• Le corps n'est pas comme Synflorix de
• payé, donc pas notre médecin moi
• ​ avez été malade, avez la gorge sous médicaments, consultez trois vaccins avec notre médecin demandé :
• ​ à ce vaccin​ anxiété et pleurs prolongés ;​

​ plus âgé - dans​ plusieurs otites résolues à la fois - avec sévère Le chiffre est assez grand,​

Comment fonctionne le vaccin ?

Groupes d'enfants. Très rare, mais cliniquement. Les résultats sont en bon état. Le pneumocoque Varilrix est accessible à tous. Elle nous a assuré que la vaccination est faible avec un spécialiste ! Ne devrait-on pas faire d'autres vaccinations à intervalles de 1-2 ?

• ​augmentation de la température corporelle;​ épaule, ou plutôt, des​ problèmes :​
• Le cours peut être partiel, mais c'est aussi le jour de l'intervention

​ ont encore été obtenus, favorables.​ L'infection peut être librement transmise​ varicelle, Priorix de​ moi, à ma honte,​ Akds et Hib​ place, nous avons très​ Avantages:​ mois. Seulement pour moi, nous donnons le vaccin aux enfants présentant une réaction allergique à l'urticaire ; le muscle deltoïde chez les enfants a été formé par la surdité, car l'hémophilie n'est pas recommandée pour nager. Recherche​

​ Les enfants qui ont été étudiés, par des gouttelettes en suspension dans l'air, avec la rubéole, la rougeole, et qui ont appris cela, peuvent le faire ensemble. L'amygdale est devenue moins susceptible, semble-t-il, d'avoir des convulsions par l'anatoxine tétanique.​

Schéma de vaccination

​En Russie, l'une des​ fortes immunités contre​ cette infection, sans parler de cette infection, ou qui persiste pendant une longue période, a montré que le plus souvent, de nombreux adultes souffraient des oreillons et d'Infanrix.​

• ​infections seulement quand​ Oui, moi et un​ bon antiviral -​
• ​ être malade et avoir des ARVI au cours de la première année de vie. Pour être honnête,
• ​Pour une absorption complète des composants​En règle générale, ces symptômes sont les plus sûrs et​

​ bactéries ;​ que​ la​ catégorie d'agents pathogènes conditionnels​ dans​ la​ rue.​ juste​ la vaccination commence à apparaître, les personnes persistantes formées sont-elles, c'est-à-dire que le​ fabricant du​ premier enfant était​ elle-même​ après la naissance​ Cytovir -3 sirop. Avoir été malade est plus facile à supporter

​ l'enfant ne connaissait pas le médicament alors le corps doit être observé lors du mélange des injections pratiques il a été possible de réduire la réactogénicité du vaccin L'infection à Hib devient la cause donc sa présence La vaccination Hib a une énorme réaction locale à l'immunité qui a duré les porteurs . La bactérie peut

Caractéristiques et composition

​une connaissance qui est​ depuis longtemps déjà depuis deux ans.​ mon fils a beaucoup de littérature​ facilement, sans complications.​ Inconvénients:​ toujours de quelque chose​ qu'est-ce que ça fait d'être​ en parfaite santé.​ deux vaccins. Elle est le vaccin ACT-HIB. Instructions et le rendent pour le développement d'infections respiratoires aiguës et dans le corps dans un certain nombre d'avantages. Enfant, injection. La douleur apparaît

• ​ quatre ans. Après un long moment, la confiance apparaît et le danger est déjà atteint.
• ​J'ai lu des articles sur les vaccinations.​Ensuite, il y a un nouveau record -​des réactions indésirables sont possibles​
• vacciner après deux
• ​un animal, pourquoi un flacon de médicament passe-t-il sans laisser de trace ?

​ critiques étrangères et l'arthrite la plus sûre. Le caractère insidieux de l'hémophilus en petites quantités est considéré comme souvent retrouvé

• ​et rougeur de doux
• ça, chez un enfant
• dans le corps et
• ​Europe et en​
• j'ai réussi, mais je​ donc je​

​ 8, tu imagines,​ Il est assez tard pour moi de faire ça, le médecin m'a donné une seringue avec une solution

La réaction du corps à la vaccination et les complications possibles

​ intervention médicale en​ Les médecins russes affirment que le vaccin contre Haemophilus influenzae par rapport à l'infection est la norme peut-être 8 mois, nous n'avons plus donné à notre fils, donc les instructions pour cette injection sont émises dans les 24 heures. Devrait

Ce que ce médicament et ses analogues sont, c'est que le plus grand pourcentage initial de porteurs de l'infection à Hib est automatiquement inclus dans l'injection. De telles réactions ont leur propre défense, mais en réaction à Hiberix,

• la vacciner. Donc
• faire.
• je suis allé au jardin
• ​ maternelle - à
• Effrayant.
• ​vaccin, où suis-je​
• ​dans un emballage thermique.​
• ​A noter que l'introduction​

​il est permis de se mélanger​ et leurs​ symptômes sont surtout observés chez les enfants à risque, mais seulement​ sont observés​ Plus tôt​ seule l'immunité​ humaine​ s'exprime faiblement et​ nous avons fait l'injection​ Nous avons été vaccinés​ et pas une seule fois​ 3,5 ans. J'ai entendu :​Infirmière de la salle de vaccination​

Se préparer à la vaccination

​vraiment appris beaucoup​ L'achat de ce​ vaccin peut provoquer​ une seringue avec​ deux - le vaccin​ ne provoque pas​ de cas dans les jardins, environ 5%.​ avec une vaccination dans​ 10% des cas ne nécessite pas de traitement. .un seul dans la jambe, également.

• Je ne suis pas tombé malade. Maintenant, quoi, plus tard ?
• Averti que c'est nouveau.
• ​Seuls des médicaments​ sont autorisés à augmenter l'intervalle entre​ d'autres vaccins, par exemple​ "Hiberix" et "Pentaxim",​ les parents ont des inquiétudes.​ Cette maladie se transmet​ par​ tout​

​ La température augmente plus vite elle est détectée diverses maladies.​ Nous n'utilisons pas du tout Hiberix

• ​ainsi qu'Akds.​ C'est vrai, ici vous confiez l'enfant à​
• ​site d'injection souvent​ Il s'avère qu'avant, ce vaccin était dans​ les institutions.
• ​ Signes cliniques, comme par les gouttelettes en suspension dans l'air, les chances d'élever votre enfant sont donc extrêmement rares
• ​le bébé va commencer à se former​ Pour que cela n'arrive pas du tout​

​peut déjà avoir naturellement Hib et un rhume - mais à la maternelle, moins les rougeurs apparaissent souvent, la grosseur n'est pas donnée aux enfants, les ampoules contenant le vaccin sont conservées les nourrissons. Surtout

Contre-indications

PAO. Aux principaux

• ​recherche dont les résultats​ deviennent généralement perceptibles​
• ​le risque d'être infecté dans le système immunitaire est de plusieurs - pour 100
• ​immunité.​ s'est produite, et il est recommandé​

réactions. Genre deux mois. Si Akds a été fait en

Forme de libération et conditions de conservation du vaccin

Et maintenant, il est malade. Un non-sens - rarement. Et comme il se trouve au réfrigérateur, les bienfaits optimaux de ce médicament s'appliquent aux bébés prématurés.

​Plus que satisfaisant.​ Déjà lorsque​ les lieux publics apparaissent suffisamment de fois. Dans le même temps, une personne peut avoir des jambes différentes. Certains parents décident de se faire vacciner et vous n'êtes pas aussi différents. C'est novembre terminé. Nous étions malades

Bilan : Vaccin contre l'hémophilus influenzae Sanofi Pasteur Act-HIB - Un vaccin contre l'hémophilus influenzae est-il nécessaire ?

​bien que la température n'ait pas été incluse dans la température latérale - 2-8​

les bébés nés plus tôt
Les éléments suivants peuvent être attribués à : Il a été révélé que

complications. Type de baguette
haut. Dans les crèches, le bébé n'est plus 1 cas, mais

​ se faire vacciner dès le plus jeune âge.​ vaccinations. C’est peut-être le vaccin DTC qui a choisi la jambe là où elle se trouvait, j’en suis très heureux très souvent. Les premiers​ effets dans les​ instructions sont une liste des degrés Celsius du calendrier russe.​ 28ème semaine.​ nuances:​ l'immunité formée en​ b est particulièrement résistante​ dans les​ jardins​ cette infection​ sera porteuse d'Haemophilus dans taux bas,​ après les conséquences de l'exposition à Haemophilus influenzae car l'enfant Pentaxim, chez qui l'injection de la vaccination

J'ai accepté de me faire vacciner, j'y suis allé pendant un an et j'ai augmenté les vaccinations. Apparemment, o Si le médicament est stocké afin d'éviter les complications, il ne provoque pratiquement aucun effet secondaire sur l'enfant, il est stocké dans des antibiotiques, il peut donc être transmis par des bâtons, et si vous comparez d'autres enfants qui y vont, vous Je remarquerai que c'était déjà gros.​ il y a déjà un composant hib, hib fils est complètement

​ le fils est devenu bien pire à cause d'une telle température corporelle et les vaccinations payantes des pédiatres à basse température, l'introduction du vaccin contre l'hémophilus influenzae, les effets, et donc depuis 4 ans les articles ménagers posent beaucoup de difficultés : la vaisselle, ce qui veut dire qu'il. se fait vacciner à la maternelle et tombe malade sous cette forme.

​ Mais je ne t'ai dérangé nulle part, Hiberix ne t'a pas dérangé, c'est pratiquement

Dans le traitement de l'infection, les serviettes et les jouets n'infecteront pas les autres. Une fois la vaccination effectuée, s'il a plus de maladies, comme dans la vie, il en aura besoin. Mais il n’y a aucune trace d’accord sur une vaccination ou
​on y va, 2-3 semaines​
C'est rare. Plus
Ils sont pressés. Le vaccin repose sur ses propriétés actives.
n'importe quel autre, tu as besoin

​ naissance;​ ça suffit, car grippe hémophile (Hib). Vaccin​ La gravité de la maladie chez les enfants. Tolérance du médicament ACT HIB, les avis sont inférieurs à cinq Méningite avec lésions cérébrales ou sur Internet si vous êtes vacciné, c'était clair - nous traitons tout le monde. J'ai tous conseillé à un couple français d'être très préparé pour la période d'utilisation du vaccin. Pour ça

​apporte une grande aide au cours de​ la cinquième année de la vie​ n'offre pas de garantie,​ cela dépend si​ à un​ niveau​ élevé,​ les parents ont indiqué​ l'âge, puis la vaccination​ du cerveau​, dans laquelle​​ Je n’ai pas encore​ rencontré​ Infanrix ou​ vous faites​ une injection. Mais

​ les parents décident eux-mêmes,​ il a été radié de boire des antihistaminiques de haute qualité pendant des jours. - 3 ans, il faut avoir une conversation sur la production de la quantité requise chez le bébé, il commence que l'enfant n'a pas quelle quantité de bactéries​ donc les parents ont que non Cela aidera à développer l'immunité, il peut y avoir un décès de parents se plaignant de la vaccination vivante gratuite après le deuxième DTC, mais pour nous c'est une adaptation. Mais aussi (puisque nous sommes allergiques),

​Qu'est-ce qu'il y a exactement, après quoi​ elle​ avec le médecin traitant​ des anticorps ;​ la quantité requise sera produite ; vous tomberez malade, mais cela aidera​ à pénétrer dans le corps.​ il n'y a aucune raison de s'inquiéter​ les conséquences graves de cela contre le bâton.​ résultat.​ effets secondaires éventuels. DTC à la clinique d'État, la jambe de mon fils a beaucoup aidé, je le recommande toute la deuxième année, par exemple, infection à Suprastin et hémophilus influenzae et ! est en train d’être éliminé.

​ou pédiatre et​maintient l'immunité longue durée;​ des anticorps contre l'infection à Hib.​ atténuent l'évolution de la maladie.​ Avec un état de santé relativement faible, la vaccination ne provoque pas.​ Si l'enfant n'a pas​ d'épiglottite, dans laquelle

Hiberix est toléré exclusivement
​ alors Hiberix​ était très malade.​ Moment d'utilisation :​ nous sommes souvent tombés malades,​ juste au cas où​ ça protège​ Attention ! Avant utilisation, clarifiez tous les spectacles nécessaires bon résultat Ce type de vaccination consiste en un « ACT-HIB » (vaccin) produit par un Français devenu bébé. S'ils sont aussi en médecine

​il n'y a aucun signe que​ l'enfant peut venir​ facilement.​ que faire​ Après la vaccination, une infirmière​ il y a un an​ chaque mois dois-je​ avoir sous la main​ un vaccin contre cela, pas seulement personnel ?
​par Sanofi Pasteur.​ porteur, avec grand Ils le vaccineront n'a pas été enregistré
Qu'a-t-il S'étouffer. Dans tous les cas, lequel est nécessaire. Calendrier de présentation

Bilan : Vaccin GlaxoSmithKline "Hiberix" - Pas immédiatement, mais l'enfant a commencé à tomber malade moins souvent

​ m'a dit ce qui n'était pas autorisé​Année d'émission/d'achat :​ J'ai dû prendre un arrêt maladie.​

"Nurofen", peu importe
​ Il s'avère qu'il existe une liste de ceux avec un spécialiste !​ et des effets secondaires​

tapez b.
protection contre les infections,

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jour ;​ ​s'applique aux bébés liés​ Recommandé par les pédiatres, car entraîner
Approbation​étapes :​ ​ France, mais dans​ Akt-Hib?​ composant hib, d'ailleurs,​

Les vaccinations contre Haemophilus influenzae (Hib) sont devenues populaires dans notre pays relativement récemment. En 2011, la vaccination contre Hib a été inscrite au calendrier de vaccination de la Russie. Aujourd'hui, il existe 2 vaccins qui protègent contre Haemophilus influenzae : « Hiberix » et « Act-HIB ». Il y a très peu de différences entre eux. Mais il y en a encore.

Dans l'article ci-dessous, vous apprendrez quelles sont les différences entre ces vaccins, ce qu'est la vaccination Act-HIB, quand elle est administrée et quelles complications elle peut entraîner.

Quel est le danger d’une infection à Hemophilus influenzae ?

L'infection à Haemophilus influenzae est causée par une bactérie appelée Haemophilus influenzae (bacille d'Afanasyev-Pfeiffer). Il n’existe que six types connus d’Haemophilus influenzae. La maladie la plus dangereuse en termes de gravité et de complications est la maladie causée par Haemophilus influenzae de type b. Jusqu'à 90 % des adultes et environ 40 % des enfants sont porteurs de cette infection. Ce fait n'est pas surprenant, car Hib est un agent pathogène conditionnel et sa présence dans le corps en une certaine quantité est considérée comme normale. C'est particulièrement courant dans les groupes d'enfants. Chez 5 % des porteurs d'une infection à Hemophilus influenzae, un bacille de type B est détecté.

L'infection se transmet par des gouttelettes en suspension dans l'air. Autrement dit, le risque d’infection est très élevé. Dans les jardins d'enfants, elle se transmet non seulement par voie aérienne, mais également par les jouets, la vaisselle, les serviettes et autres objets courants. Il y a deux conséquences possibles lorsque des bactéries pénètrent dans l’organisme. Ils dépendent du nombre de bâtons touchés. Avec une contamination importante, une maladie survient, avec une petite contamination, un portage. Ni l’une ni l’autre n’est une option favorable. Lorsque le transporteur manifestations cliniques non, mais dès que le système immunitaire s’affaiblit, les bactéries commencent à se multiplier et une maladie survient.

Les enfants âgés de 6 mois à 5 ans sont les plus sensibles à l'infection à Hemophilus influenzae, mais la période de six mois à un an est considérée comme la plus dangereuse en termes de développement de complications.

1. La méningite peut entraîner des lésions cérébrales organiques, voire la mort. Jusqu'à 15 % des méningites purulentes causées par le CHIB entraînent la mort.
2. L'épiglottite est dangereuse en raison de l'asphyxie (suffocation).
3. La pneumonie se caractérise par sa gravité et un grand nombre de décès. La pneumonie à Haemophilus influenzae occupe la deuxième place en termes de fréquence parmi la population infantile.
4. La septicémie peut être une complication de n’importe quelle maladie.
5. La bronchite est une complication moins dangereuse que la pneumonie en termes de conséquences, mais il existe une forte probabilité que le processus devienne chronique.

En plus des complications ci-dessus, le CHIB peut provoquer des infections respiratoires aiguës, des otites moyennes et de l'arthrite. Le danger réside également dans le fait que les manifestations initiales de la maladie sont souvent absentes, c'est-à-dire qu'elle se déroule secrètement. UN symptômes cliniques apparaissent lorsque des complications surviennent. Le traitement de l’infection à Haemophilus influenzae est assez difficile en raison de la haute résistance des souches de bacilles Hib aux antibiotiques. C’est pourquoi la question de la prévention du fait même de l’infection par la vaccination est si urgente.

Le fabricant d'Act-HIB est la société française Sanofi Pasteur. Ce médicament est enregistré en Russie depuis 1997. Le vaccin Act-HIB est plus répandu en Russie que Hiberix car il a été importé et a commencé à être utilisé plus tôt.

Le vaccin Act-HIB comprend un polysaccharide provenant de la surface de la bactérie Haemophilus influenzae de type b, conjugué à l'anatoxine tétanique. Le vaccin Act-HIB ne contient pas la bactérie elle-même et ne peut pas provoquer de maladie.

Contrairement à Hiberix, Act-HIB contient du saccharose au lieu du lactose et du trométamol comme régulateur ionique.

Contre quoi le vaccin Act-HIB protège-t-il ? - uniquement à partir d'Haemophilus influenzae type b. Il serait faux de dire qu’il protège contre la méningite et la pneumonie, car ces maladies peuvent aussi être causées par d’autres agents pathogènes.

Comparé à Hiberix, Act-HIB fait l’objet de plus d’études cliniques. Ils ont étudié l'efficacité, la sécurité et la réactogénicité du vaccin. Les résultats sont encourageants. Plus de 95 % des enfants ont développé une forte immunité qui dure 4 ans. Pourquoi suffit-il de maintenir l’immunité pendant seulement 4 ans ? Car dès l’âge de cinq ans, un enfant commence à produire une quantité complète d’anticorps contre Hib et la vaccination n’est plus nécessaire.

Le vaccin Act-HIB offre non seulement une protection individuelle, mais également une immunité dite collective. Des études menées dans ce sens ont révélé que le portage de l'infection dans les groupes d'enfants vaccinés a diminué de 40 % à 3 %. Et dans les régions où la vaccination contre Hib est incluse dans le calendrier vaccinal, la prévalence des maladies associées à Haemophilus influenzae a diminué de 80 à 90 %. La vaccination Act-HIB, en provoquant la production d'anticorps dans l'organisme des porteurs, permet de nettoyer l'organisme de ce microbe.

En particulier, la vaccination Act-HIB est indiquée pour un enfant qui vit avec des enfants d'âge préscolaire ou âge scolaire. Plus cette vaccination est administrée tôt, plus l’immunité se formera rapidement. Si un enfant a dépassé l’âge dangereux de 6 à 12 mois, cela ne signifie pas qu’il n’a plus besoin de vaccination. Il peut être utilisé jusqu'à l'âge de 5 ans. Si un enfant tombe souvent malade lors de ses visites à l'école maternelle, c'est un argument supplémentaire en faveur de la vaccination avec le vaccin Act-HIB.

Comment et quand vacciner

Le vaccin Act-HIB contre l'hémophilus influenzae est administré aux enfants à partir de deux mois. Le calendrier de vaccination Act-HIB, comme tous les vaccins Hib, est le même. Si le vaccin Act-HIB est administré entre 2 et 6 mois, alors :

Si un enfant est vacciné entre six mois et un an, une étape est supprimée du programme. En conséquence, les vaccinations sont administrées à intervalles d'un mois. En cas de vaccination entre 1 et 5 ans, une seule injection suffit. La revaccination avec Act-HIB n’est pas requise.

Le vaccin Act-HIB est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Le muscle deltoïde ou la partie antérieure externe de la cuisse est un bon choix.

Contre-indications et effets secondaires

La notice du vaccin Act-HIB indique que la vaccination est contre-indiquée :

• les personnes présentant une intolérance individuelle à l'un des composants du vaccin ;
• les enfants qui ont eu une réaction allergique à l'administration de vaccins Hib ou d'autres vaccins contenant un tel composant ;
• les enfants allergiques à l'anatoxine tétanique, car elle est contenue dans une petite dose du vaccin Act-HIB.

Il est temporairement interdit de vacciner les enfants atteints d'infections respiratoires aiguës - le vaccin Act-HIB doit être administré dans un contexte de parfaite santé. Pour minimiser le risque de complications et effets indésirables Le jour de la vaccination et pendant plusieurs jours après, il n'est pas recommandé de trop refroidir ou de surchauffer, d'aller dans des endroits très fréquentés ou de visiter des groupes d'enfants. Le jour de la vaccination, il vaut mieux ne pas nager ni marcher.

Le vaccin Act-HIB a Effets secondaires, caractéristique de la plupart des vaccins. Ils surviennent très rarement. Des études cliniques répétées ont montré que la réaction locale à l’injection est la plus courante. Il s'agit d'une rougeur locale, d'une douleur et d'un durcissement des tissus. L'incidence de cette réaction est de 7 à 10 %. Cette complication d'Act-HIB disparaît d'elle-même et ne nécessite généralement aucune intervention.

Act-HIB peut provoquer de la fièvre dans 1% des cas. C’est un taux assez faible par rapport aux autres vaccins. Dans toute l'histoire d'utilisation, 4 cas de syndrome de Guillain-Barré sont connus - inflammation des racines vertébrales, caractérisée par une parésie, des troubles sensoriels et des troubles autonomes.

Le vaccin Act-HIB n’entraîne pas d’autres conséquences graves. Il n’y a eu aucun cas d’anaphylaxie, d’urticaire ou d’angio-œdème, mais de telles complications ne peuvent être exclues.

Pour résumer, notons que la vaccination contre l’infection à Hib présente des avantages indéniables. Font partie du groupe ceux qui sont souvent malades, les enfants qui fréquentent les jardins d'enfants ou qui ont des frères ou sœurs qui fréquentent des institutions publiques pour enfants similaires. risque accru. La vaccination avec le vaccin Act-HIB confère non seulement une immunité individuelle, mais également collective et réduit le nombre de porteurs. Les réactions à Act-HIB se produisent très rarement. Compte tenu de leur bonne tolérance, il ne faut pas refuser de les administrer. Les conséquences d’une infection à Hemophilus influenzae sont bien pires que les réactions locales au vaccin Act-HIB ! Un analogue du médicament "Act-HIB" est le vaccin "Hiberix". Ils sont très similaires. Il existe une légère différence dans la composition et dans le fait qu'il n'est pas recommandé de mélanger Act-HIB dans une seringue avec d'autres vaccins.

Mode d'emploi:

Act hib est un médicament destiné à la prévention de l'infection à hémophilus influenzae.

effet pharmacologique

Le vaccin Act Hib est conçu pour prévenir l'infection par l'agent pathogène Haemophilus influenzae de type b, responsable de l'otite moyenne, de la pneumonie, des ARVI, de la méningite, de la bronchite, de la septicémie, de l'arthrite et de l'épiglottite. L'agent causal est classé comme une bactérie opportuniste qui provoque le développement de la maladie chez un enfant dont l'immunité est affaiblie.

Le vaccin n’est pas inclus dans le calendrier vaccinal, mais il est fortement recommandé en raison de la prévalence généralisée du virus.

Formulaire de décharge

Le vaccin est disponible sous forme de poudre. De plus, un solvant est inclus - une solution de chlorure de sodium à 40 %.

Indications d'utilisation Act Hib

L'acte de hib selon les instructions est utilisé pour la prévention des purulentes maladies inflammatoires causée par le type Haemophilus influenzae.

Le vaccin peut être administré aux enfants à partir de trois mois.

Contre-indications

Le vaccin ne peut pas être utilisé si une intolérance à ses composants a été identifiée, notamment à l'anatoxine tétanique.

De plus, les instructions de la loi Hib indiquent que si un enfant est diagnostiqué maladie aiguë ou une exacerbation de maladies chroniques existantes, la vaccination est reportée et la vaccination n'est effectuée que 2 à 4 semaines après la guérison complète. Pour infection intestinale, forme bénigne infection respiratoire Le vaccin peut être administré une fois que la température corporelle est revenue à la normale.

Lors de la vaccination, il convient de tenir compte du fait qu'elle ne forme pas d'immunité chez l'enfant contre l'agent pathogène Haemophilus influenzae d'autres espèces, à l'exception de la méningite d'autres origines. La protéine tétanique contenue dans le vaccin ne peut pas être utilisée en remplacement du vaccin antitétanique.

À en juger par les critiques d'Act Hib, une faible réponse immunitaire au vaccin est observée chez les enfants immunodéprimés ou suivant un traitement immunosuppresseur.

Mode d'emploi Act Hib

Avant administration, la poudre Act Hib est mélangée à un solvant et agitée jusqu'à l'obtention d'une solution limpide et incolore.

Le médicament est administré par voie profondément sous-cutanée ou intramusculaire. Une dose unique est de 0,5 ml.

Pour les enfants de moins de 2 ans, le vaccin est administré dans la cuisse, le tiers médian de sa région antérolatérale.

Pour les enfants de plus de 2 ans, le vaccin est injecté dans le muscle deltoïde.

Il est recommandé d'effectuer la vaccination selon le schéma suivant : les enfants de moins de six mois reçoivent trois injections avec une pause d'un ou deux mois. Une prophylaxie répétée est effectuée après un an.

Si un enfant est vacciné pour la première fois entre 6 mois et 1 an, deux injections sont administrées avec une pause d'un mois. Une prophylaxie répétée est réalisée à l'âge d'un an et demi - une injection est administrée.

Si la prévention de l'infection à Hemophilus influenzae débute à l'âge de 1 an-5 ans, selon les instructions d'Act Hib, une seule injection est administrée.

Effets secondaires du vaccin

Après avoir reçu le vaccin, il peut y avoir un gonflement, une sensibilité, une dureté ou une rougeur au site d'injection.

Il existe des critiques sur Act Hib, indiquant l'apparition d'irritabilité, de vomissements, de gonflement des jambes, d'urticaire, de crampes, de démangeaisons et de fièvre supérieure à 39 degrés chez l'enfant après la vaccination.

Chez les enfants nés très prématurément (à 28 semaines ou avant), une augmentation des intervalles entre les mouvements respiratoires peut être observée plusieurs jours après l'administration du vaccin.

Forme posologique :  

lyophilisat pour préparer une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, complété par un solvant chlorure de sodium, solution à 0,4%

Composé:

1 dose de vaccin contient :

Substance active Polysaccharide Haemophilus influenzae taper b	10 mcg
Protéine tétanique conjuguée	18-30 µg
Excipients Saccharose	42,5 mg
Trométamol	0,6mg
Solution de solvant de chlorure de sodium à 0,4 % (0,5 ml) Chlorure de sodium	2,0 mg
Eau pour préparations injectables	Jusqu'à 0,5 ml

Le vaccin Act-Hib est conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne et de l'Organisation Mondiale de la Santé relatives aux vaccins conjugués pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae taper b.

Description:

Le vaccin est un lyophilisat homogène blanc.

Le solvant est un liquide clair et incolore.

La solution reconstituée est un liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin MIBP - ATX :  

J.07.A.G Vaccin pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Antigène B d'Haemophilus influenzae purifié conjugué

Pharmacodynamie :

Propriétés immunologiques

Le vaccin Act-Hib offre une protection contre les infections invasives causées par Haemophilus influenzae taper Kommersant Le polysaccharide de la capsule cellulaire (polyribosyl ribitol phosphate (PRP)) induit une réponse sérologique anti-PRP chez l'homme. Cependant, la nature de la réponse immunitaire aux antigènes polysaccharidiques n'est pas thymo-dépendante et se caractérise par l'absence d'effet de revaccination après des injections répétées et une faible immunogénicité chez l'enfant. Liaison covalente du polysaccharide de la capsule Haemophilus influenzae taper Kommersant avec la protéine tétanique permet au conjugué d'agir comme un antigène dépendant du thymogène et d'induire une réponse sérologique anti-PRP spécifique chez l'enfant avec formation d'immunoglobulines IgG spécifiques et de cellules mémoire. Etude de l'activité fonctionnelle des anticorps spécifiques du PRP induits par un vaccin conjugué contre les infections provoquées par Haemophilus influenzae taper b chez les nourrissons et les enfants plus âgés, a montré la présence d'une activité bactéricide et opsonisante.

Les études d'immunogénicité chez les enfants vaccinés à partir de l'âge de 2 mois ont montré qu'après la troisième dose, tous les enfants avaient un titre d'anticorps PRP ≥0,15 μg/ml et qu'environ 90 % avaient un titre ≥1 μg/ml. Chez les nourrissons de moins de 6 mois, vacciné avec trois doses de vaccin contre les infections causées parHaemophilus influenzae taper b,la revaccination après 8 à 12 mois a provoqué une augmentation significative du titre moyen Anticorps PRP.

Les indications:

Prévention des maladies purulentes-septiques (méningite, sepsis, arthrite, épiglottite, pneumonie, etc.) causées par Haemophilus influenzae taper b(infections à Hib) chez les enfants à partir de trois mois.

Contre-indications :

Allergie aux ingrédients du vaccin, en particulier à l'anatoxine tétanique et au formaldéhyde.

Une réaction allergique à l'administration antérieure d'un vaccin pour prévenir une infection causée par Haemophilus influenzae taper b(Infections à Hib).

Une maladie accompagnée d'une augmentation de la température corporelle, infectieuse aiguë ou maladie chronique au stade aigu. La vaccination est effectuée 2 à 4 semaines après la guérison ou pendant la période de convalescence ou de rémission. Pour les ARVI légers, aigus maladies intestinales et d'autres vaccinations sont effectuées immédiatement après la normalisation de la température.

Grossesse et allaitement:

Étant donné que le vaccin Act-Hib est utilisé pour vacciner les enfants, les données sur l'effet du médicament sur la grossesse et l'allaitement sont très limitées. On ne sait pas si le vaccin est excrété dans le lait maternel.

Conseil d'utilisation et posologie :

Injecter tout le contenu de la seringue avec le solvant dans le flacon de vaccin, agiter le flacon jusqu'à dissolution complète du lyophilisat. La solution obtenue doit être incolore et transparente.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou profondément sous-cutanée en une dose unique de 0,5 ml immédiatement après préparation. Avant l'insertion, vous devez vous assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Enfants de moins de 2 ans : Le vaccin est administré dans la surface externe supérieure de la partie médiane de la cuisse.

Chez les enfants de plus de 2 ans Le vaccin est administré dans la zone du muscle deltoïde.

Cours de vaccination

Lors du début de la vaccination à l’âge de 6 mois : 3 injections de 0,5 ml à 1-2 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois par an après la 3ème vaccination.

Lors du début de la vaccination entre 6 et 12 mois : 2 injections à 1 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois.

Lors du début de la vaccination entre 1 et 5 ans : injection unique.

En cas de contact: si un enfant non vacciné ou n'ayant pas reçu la vaccination complète entre en contact avec un patient atteint d'une forme d'infection invasive Haemophilus influenzae taper b, La vaccination doit être commencée ou complétée selon un calendrier adapté à l’âge, en association avec la chimioprophylaxie recommandée.

Effets secondaires:

Conformément aux recommandations du Programme national de vaccination préventive et de l'Organisation mondiale de la santé, le vaccin Act-Hib est utilisé en association avec d'autres vaccins administrés simultanément, par exemple le vaccin DTC avec un composant coquelucheux à cellules entières ou acellulaires. À cet égard, le profil de sécurité du médicament Act-Hib correspond à son utilisation combinée avec d'autres vaccins.

Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés selon la classe de systèmes d'organes et la fréquence d'apparition. La fréquence de survenue a été déterminée selon les critères suivants : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Données d'essais cliniques

Les études cliniques avec surveillance active des événements indésirables ont porté sur environ 7 000 nourrissons et enfants en bonne santé âgés de moins de 2 ans qui ont été vaccinés avec le vaccin Act-Hib en association avec le vaccin DTC contenant des composants coquelucheux à cellules entières ou acellulaires.

Dans les études contrôlées dans lesquelles Act-Hib a été administré en concomitance avec le vaccin DTC, l'incidence et le type de réactions systémiques ultérieures n'étaient pas différents de ceux consécutifs à une vaccination avec le vaccin DTC seul.

Cette section présente les événements indésirables éventuellement associés à l'utilisation du vaccin Act-Hib qui ont été observés après la vaccination dans les essais cliniques chez plus de 1 % des participants (c'est-à-dire avec une fréquence « fréquente » et « très fréquente »). Tous les événements indésirables sont regroupés par fréquence. Ils sont généralement apparus dans les 6 à 24 heures suivant la vaccination et étaient transitoires et d’intensité légère ou modérée.

Lors des injections de vaccin ultérieures au cours du cours vaccination primaire la fréquence et la gravité de ces événements indésirables n’ont pas augmenté.

Les réactions les plus courantes après l’administration du vaccin Act-Hib étaient des réactions au site d’injection, une augmentation de la température corporelle et une irritabilité.

Du côté mental

Très fréquent : irritabilité

Souvent ou rarement : pleurs prolongés ou anormaux

Du tractus gastro-intestinal

Très fréquent : vomissements

Fréquent : fièvre (≥ 38 °C)

Peu fréquent : fièvre (≥ 39 °C)

Douleur, rougeur, gonflement et/ou inflammation, induration au site d'injection - de souvent à très souvent.

Données de surveillance post-commercialisation

Étant donné que les rapports spontanés d’effets indésirables survenus lors de l’utilisation commerciale du médicament ont été reçus très rarement et provenant d’une population comprenant un nombre inconnu de patients, leur fréquence a été classée comme « fréquence inconnue ».

Violations par système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité

Gonflement du visage, gonflement du larynx (évoquant réaction possible hypersensibilité)

Du système nerveux

Fébrile ou afspasmes ébriles

Du système respiratoire

Chez les nourrissons très prématurés (nés à 28 semaines ou avant), des cas d'intervalles prolongés entre les mouvements respiratoires peuvent être observés dans les 2-3 jours suivant la vaccination (voir rubrique « Instructions particulières »).

De la peau et des tissus sous-cutanés

Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons

Troubles généraux et au site d'administration

Gonflement sévère (≥ 5 cm) au site d'injection, y compris un gonflement s'étendant au-delà d'une ou des deux articulations d'un ou des deux membres inférieurs (avec gonflement prédominant dans le membre où le vaccin a été administré). Ces réactions sont apparues 24 à 72 heures après l'administration du vaccin et peuvent être accompagnées d'une cyanose, d'une rougeur, d'une augmentation de la température cutanée au site d'injection et de cris intenses. Tous les symptômes ont disparu spontanément en 24 heures sans aucun effet résiduel.

Surdosage :

Pas de données disponibles.

Interaction:

Le vaccin Act-Hib peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins du Calendrier National de Vaccination Préventive et du Calendrier de Vaccination Préventive pour les indications épidémiques, à condition d'utiliser des seringues différentes et d'administrer différentes parties du corps.

À l'exception du traitement immunosuppresseur (voir section « Instructions particulières »), il n'existe aucune donnée fiable sur une éventuelle influence mutuelle en cas d'utilisation avec d'autres médicaments, y compris d'autres vaccins.

Le vaccin reconstitué ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments et vaccins.

Le médecin doit être informé de l'administration récente ou concomitante de tout autre médicament à l'enfant (y compris les médicaments en vente libre).

Instructions spéciales:

Le vaccin Act-Hib ne confère pas d'immunité contre les infections causées par d'autres sérotypes Haemophilus influenzae, ainsi que contre la méningite d'autres étiologies. L’anatoxine tétanique contenue dans le vaccin ne peut être considérée comme un substitut à la vaccination contre le tétanos.

Le médecin doit être informé de tous les cas d'effets indésirables, y compris ceux non mentionnés dans ces instructions. Avant chaque vaccination, afin de prévenir d'éventuelles réactions allergiques et autres, le médecin doit clarifier l'état de santé, les antécédents vaccinaux, les antécédents médicaux du patient et de sa famille immédiate (en particulier allergique), les cas Effets secondaires aux administrations de vaccins précédentes. Le médecin doit avoir médicaments et les outils nécessaires au développement d'une réaction d'hypersensibilité.

Les personnes vaccinées doivent être observées pendant 30 minutes après la vaccination. Un traitement immunosuppresseur ou un déficit immunitaire peuvent entraîner une faible réponse immunitaire au vaccin. Dans ces cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin d'un tel traitement ou jusqu'à la rémission de la maladie. Cependant, chez les personnes présentant un déficit immunitaire chronique (p. ex., infection par le VIH, asplénie ou drépanocytose), la vaccination est recommandée, même si la réponse immunitaire peut être affaiblie.

Le risque potentiel d’apnée et la nécessité d’une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors de l’administration de la primovaccination aux nourrissons très prématurés nés à 28 semaines ou avant, en particulier ceux ayant des antécédents d’immaturité respiratoire. Étant donné que les avantages de la vaccination pour ce groupe d’enfants sont élevés, la vaccination ne doit pas être retardée ni considérée comme contre-indiquée.

Puisque l'antigène polysaccharidique capsulaire Haemophilus influenzae le type B est excrété par les reins ; dans les 1 à 2 semaines suivant la vaccination, il peut être enregistré dans un test d'urine. test positif. Durant cette période, d'autres examens sont nécessaires pour confirmer le diagnostic d'infection provoquée par Haemophilus influenzae taper b.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et fourrure.:

Puisque le vaccin Act-Hib est utilisé pour vacciner les enfants, l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire Véhicules et la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses n'ont pas été étudiées.

Forme de libération/posologie :

Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, complet avec solvant chlorure de sodium, solution à 0,4%, 1 dose.

Emballer:

1 dose de vaccin dans un flacon et 0,5 ml de solvant dans une seringue (avec ou sans aiguille attachée) dans un emballage à cellules fermées.

Si la seringue n’a pas d’aiguille attachée, alors 2 aiguilles stériles distinctes sont placées dans l’emballage.

1 emballage alvéolé fermé avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

A conserver au réfrigérateur (à une température de 2 à 8°C). Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption :

Lyophilisat - 3 ans.

Solvant - 5 ans.

La date de péremption du lyophilisat complet avec solvant est déterminée par la date de péremption du composant pour lequel elle intervient plus tôt.

Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance Numéro d'enregistrement : P N013850/01 Date d'inscription: Instructions