Piracétam

Dénomination commune internationale

Piracétam

Forme posologique

Solution injectable 200 mg/ml

Composé

1 ampoule contient

substance active: piracétam - 1000,0 mg :

Excipients: acétate de sodium trihydraté, acide acétique, eau pour préparations injectables.

La description

Solution claire, incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique

Autres psychostimulants et nootropiques. Piracétam

Code ATX N06BX03

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration, le piracétam est bien absorbé et pénètre dans divers organes et tissus. La concentration maximale dans le sang est observée 1 heure après l'injection intramusculaire. Pénètre à travers les barrières hémato-encéphalique et placentaire; s'accumule sélectivement dans le cortex cérébral (principalement dans les lobes frontaux, pariétaux, dans le cervelet et les ganglions de la base) et également dans les organes internes. Dans le tissu cérébral s'accumule après 1 à 4 heures. De liquide cérébro-spinal est excrété beaucoup plus lentement que d'autres tissus, ce qui indique un tropisme élevé pour le tissu cérébral. Dans le corps, le piracétam ne subit pratiquement pas de biotransformation et est excrété sous forme inchangée par les reins. La demi-vie est de 4,5 à 5 heures. La biodisponibilité, quelle que soit la forme posologique, est d'environ 100 %. Chez les insuffisants rénaux, la demi-vie d'élimination est prolongée.

Pharmacodynamie

Le piracétam est un médicament nootrope. Il a un effet positif sur les processus métaboliques du cerveau. Augmente la concentration d'ATP dans le tissu cérébral, améliore la biosynthèse de l'acide ribonucléique et des phospholipides, stimule les processus glycolytiques, améliore l'utilisation du glucose. Le médicament améliore l'activité intégrative du cerveau, améliore la mémoire, a un effet protecteur en cas de Formes variées hypoxie cérébrale, facilite le processus d'apprentissage. L'effet se développe progressivement. N'a pratiquement pas d'effet sédatif et psychostimulant.

Indications pour l'utilisation

Adultes:

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné de pertes de mémoire, vertiges, diminution de la concentration

Traitement des vertiges et des troubles de l'équilibre associés, à l'exception des vertiges d'origine vasomotrice et psychique

Traitement des myoclonies corticales en monothérapie ou dans la composition thérapie complexe;

Traitement de l'alcoolisme chronique et du sevrage alcoolique

Enfants:

Traitement de la dyslexie chez les enfants âgés de 8 ans et plus combiné à d'autres interventions appropriées, y compris l'orthophonie

Dosage et administration

Le piracétam est administré par voie intramusculaire et intraveineuse, en commençant par 2 à 4 g, en augmentant rapidement la dose à 4 à 6 g par jour.

Pour les conditions aiguës par voie intraveineuse in / in goutte à goutte, pendant 20 à 30 minutes - jusqu'à 12 g / jour; après amélioration, la dose est progressivement réduite et commutée sur administration par voie orale.

D'un coup- 12 g par jour pendant 2 semaines, dose d'entretien de 4,8 g par jour ; avec un traitement à long terme du syndrome psycho-organique chez les patients âgés - 4,8 g par jour pendant plusieurs semaines, puis 1,2-2,4 g par jour.

Dans le traitement du coma, en période post-traumatique dose initiale- 9-12 g / jour, entretien - 2,4 g, cure - 3 semaines.

Pour les myoclonies corticales le traitement commence par une dose de 7,2 g/jour, tous les 3-4 jours la dose est augmentée de 4,8 g/jour jusqu'à dose maximale 24 g/jour 2 à 3 fois par jour, par voie orale ou parentérale. Tous les 6 mois, la dose doit être réduite de 1,2 g tous les 2 jours. L'arrêt brutal du médicament peut entraîner la reprise des crises.

Avec l'alcoolisme chronique- 12 g par jour pendant la période de manifestation du syndrome de sevrage, une dose d'entretien de 2,4 g.

Avec l'anémie falciforme- 160 mg/kg/jour à diviser en 4 prises.

enfants prescrit à une dose de 30-50 mg/kg/jour. Après amélioration clinique, la dose est progressivement réduite et commutée en administration orale. La durée du traitement est de 7-10 jours à 2 semaines, il est alors conseillé de passer à la voie orale formes posologiques. En cas de troubles du sommeil, il est recommandé d'annuler la dose du soir du médicament en ajoutant cette dose à la prise diurne.

Pendant la période de prise du médicament, il est recommandé contrôle constant indicateurs de la fonction rénale. Avec chronique insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine de 50-79 ml / min, 2/3 de la dose habituelle est prescrite en 2-3 doses, avec une clairance de la créatinine de 30-49 ml / min - 1/3 de la dose en 2 doses, avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml/min -1/6 doses une fois.

Effets secondaires

Nervosité, somnolence, dépression, asthénie

Hyperkinésie

Gain de poids

Période post-commercialisation

Troubles hémorragiques

Vertiges

Douleurs abdominales, douleurs abdominales hautes, diarrhée, nausées, vomissements

Réactions anaphylactoïdes, hypersensibilité

Ataxie, déséquilibre, aggravation de l'épilepsie

Maux de tête, insomnie

Agitation, agitation, confusion, hallucinations

Angiœdème, dermatite, prurit, urticaire

Une douleur à l'injection, une thrombophlébite, une hyperthermie ou une hypotension ont été

découvert après administration intraveineuse

Contre-indications

Hypersensibilité au piracétam ou aux dérivés de la pyrrolidone, ainsi qu'aux autres composants du médicament

agitation psychomotrice au moment de l'administration du médicament

trouble aigu circulation cérébrale(AVC hémorragique)

insuffisance rénale terminale (avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min)

enfance jusqu'à 3 ans

chorée de Huntington

période de grossesse et d'allaitement

Avec attention:

Violation de l'hémostase

Interventions chirurgicales majeures

saignement abondant

Insuffisance rénale chronique avec clairance de la créatinine 20-80 ml/min)

Interactions médicamenteuses

Améliore l'effet des psychostimulants, anticoagulants indirects, les effets centraux des hormones glande thyroïde(tremblements, anxiété, irritabilité, troubles du sommeil, confusion). En association avec les neuroleptiques, il majore la sévérité des troubles extrapyramidaux.

Réduit le seuil épileptogène dans l'épilepsie, ce qui nécessite un ajustement de la dose d'anticonvulsivants.

Le piracétam n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450. Une interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable.

Lorsque le piracétam a été co-administré à la dose de 1,6 g avec de l'alcool, les concentrations sériques de piracétam et d'éthanol n'ont pas changé.

instructions spéciales

En raison du fait que le piracétam réduit l'agrégation plaquettaire, il est nécessaire de prescrire le médicament avec prudence chez les patients présentant une hémostase altérée, lors d'opérations chirurgicales majeures ou chez les patients présentant des symptômes d'hémorragie sévère.

Dans le traitement des patients atteints de myoclonie corticale, l'interruption brutale du traitement doit être évitée, sinon cela pourrait entraîner la reprise des crises.

À traitement à long terme Il est conseillé aux patients âgés de surveiller régulièrement les indicateurs de la fonction rénale, si nécessaire, d'ajuster la dose en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine. Pénètre à travers les membranes filtrantes des appareils d'hémodialyse.

Caractéristiques d'influence médicament sur la capacité à gérer véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'autres mécanismes en raison de la possibilité de développement effets indésirables du système nerveux central.

Surdosage

Les symptômes: augmentation des effets secondaires possibles.

Traitement: lavage gastrique, charbon actif, traitement symptomatique, l'hémodialyse est possible (efficacité - 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Formulaire de décharge et emballage

7491-74-9

Caractéristiques de la substance Piracétam

Dérivé cyclique du GABA.

Pharmacologie

effet pharmacologique- nootropique.

Pharmacodynamie

Le piracétam se lie aux têtes polaires des phospholipides et forme des complexes mobiles piracétam-phospholipides. En conséquence, la structure à deux couches de la membrane cellulaire et sa stabilité sont restaurées, ce qui conduit à son tour à la restauration de la structure tridimensionnelle des protéines membranaires et transmembranaires et à la restauration de leur fonction.

Au niveau neuronal, le piracétam facilite divers types de transmission synaptique en influençant principalement la densité et l'activité des récepteurs post-synaptiques (données d'études animales).

Améliore les connexions entre les hémisphères du cerveau et la conduction synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral.

Il agit sur le système nerveux central de diverses manières : il modifie la neurotransmission dans le cerveau, améliore les conditions métaboliques qui favorisent la plasticité neuronale, améliore la microcirculation en affectant les caractéristiques rhéologiques du sang et ne provoque pas de vasodilatation.

Avec un dysfonctionnement cérébral, il augmente la concentration et améliore les fonctions cognitives, incl. capacité d'apprentissage, mémoire, attention et conscience, performance mentale, sans effets sédatifs ou psychostimulants. L'utilisation de piracétam s'accompagne de modifications importantes de l'EEG (augmentation de l'activité α et β, diminution de l'activité δ).

Aide à restaurer les capacités cognitives après diverses lésions cérébrales dues à une hypoxie, une intoxication ou une thérapie électroconvulsive.

Il est indiqué pour le traitement des myoclonies corticales en monothérapie et dans le cadre d'une thérapie complexe.

Réduit la durée de la neuronite vestibulaire et du nystagmus.

Les effets hémorhéologiques du piracétam sont associés à son effet sur les érythrocytes, les plaquettes et la paroi vasculaire.

Chez les patients atteints d'anémie falciforme avec rigidité pathologique des érythrocytes, le piracétam restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, augmente leur capacité à se déformer et à filtrer, réduit la viscosité du sang et empêche la formation de colonnes de pièces. De plus, il inhibe l'agrégation accrue des plaquettes activées sans affecter de manière significative leur nombre. À une dose de 9,6 g, il réduit le taux de fibrinogène et de facteur von Willebrand de 30 à 40 % et prolonge le temps de saignement.

Des études animales ont montré que le piracétam inhibe le vasospasme et neutralise diverses substances vasospastiques.

Dans des études sur des volontaires sains, le piracétam a réduit l'adhésion des érythrocytes à l'endothélium vasculaire et a stimulé la production de prostacyclines dans l'endothélium.

Pharmacocinétique

Le profil pharmacocinétique du piracétam est linéaire et indépendant du temps. Caractérisé par une faible variabilité sur une large gamme de doses. La concentration plasmatique constante est atteinte 3 jours après le début de l'utilisation.

Absorption. Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 100 %. Après une dose unique à la dose de 2 g, la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte au bout de 30 minutes et est de 40 à 60 µg/ml, au bout de 2 à 8 heures on la retrouve dans le liquide céphalo-rachidien. Après une dose unique de piracétam à la dose de 3,2 g, la Cmax est de 84 μg/ml, après administration répétée de 3,2 mg 3 fois par jour - 115 μg/ml et est atteinte après 1 heure dans le plasma sanguin et après 5 heures dans le cérébro-spinal fluide. L'apport alimentaire réduit la C max de 17 % et augmente le temps nécessaire pour l'atteindre (T max) jusqu'à 1,5 heure. Chez la femme, lors de la prise de piracétam à la dose de 2,4 g, la C max et l'ASC sont 30 % plus élevées que chez l'homme.

Distribution. Vd est d'environ 0,6 l/kg. Ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Pénètre à travers la BBB et la GPB, ainsi que les membranes d'hémodialyse. S'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, le cervelet et les noyaux basaux.

Métabolisme. Non métabolisé.

Retrait. T 1/2 du plasma est de 4 à 5 heures ; liquide céphalo-rachidien - 8,5 heures T 1/2 ne dépend pas de la voie d'administration et s'allonge en cas d'insuffisance rénale (avec insuffisance rénale terminale - jusqu'à 59 heures). Il est excrété sous forme inchangée par les reins par CF. L'excrétion par les reins est presque complète (plus de 95%) dans les heures 30. La clairance totale du piracétam chez des volontaires sains est de 80 à 90 ml / min. La pharmacocinétique du piracétam ne change pas chez les patients insuffisants hépatiques.

L'utilisation de la substance Piracetam

Traitement symptomatique des troubles intellectuels-mnésiques en l'absence de diagnostic établi de démence ; une diminution des manifestations de myoclonies corticales chez les patients sensibles au piracétam, à la fois en monothérapie et dans le cadre d'une thérapie complexe (afin de déterminer la sensibilité au piracétam dans un cas particulier, un traitement d'essai peut être effectué).

Contre-indications

Hypersensibilité au piracétam ou aux dérivés de la pyrrolidone ; la maladie de Huntington ; AVC hémorragique; agitation psychomotrice au moment du rendez-vous (par administration parentérale); insuffisance rénale chronique terminale (Cl créatinine<20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.

Restrictions d'application

Troubles hémorragiques sévères ; risque de saignement; violations de l'hémostase; troubles cérébrovasculaires hémorragiques dans l'histoire; les patients avec des interventions chirurgicales, y compris dentaires ; patients prenant des anticoagulants et des agents antiplaquettaires, incl. faibles doses d'acide acétylsalicylique; insuffisance rénale chronique (Cl créatinine 20–80 ml/min).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des données suffisantes sur l'utilisation du piracétam pendant la grossesse ne sont pas disponibles. Les études animales n'ont pas montré d'effets directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.

Piracetam pénètre à travers GPB. La concentration plasmatique chez les nouveau-nés atteint 70 à 90 % de celle de la mère. Le piracétam ne doit pas être administré pendant la grossesse.

Le piracétam passe dans le lait maternel. Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par le piracétam.

Au moment de décider de la nécessité d'arrêter l'allaitement ou de refuser le traitement par le piracétam, les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et les bénéfices du traitement pour la femme doivent être corrélés.

Les effets secondaires de Piracetam

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par systèmes et organes et fréquence d'apparition : très souvent (> 1/10) ; souvent (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

Du système sanguin et lymphatique : fréquence inconnue - saignement.

Du système immunitaire : fréquence inconnue - réactions anaphylactoïdes, hypersensibilité.

Les troubles mentaux: souvent - nervosité; rarement - dépression; fréquence inconnue - agitation, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système nerveux : souvent - hyperactivité, irritabilité; rarement - asthénie, somnolence; la fréquence est inconnue - ataxie, déséquilibre, exacerbation de l'évolution de l'épilepsie, maux de tête, insomnie, tremblements.

Du système digestif : la fréquence est inconnue - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (y compris gastralgie).

Depuis les organes auditifs : fréquence inconnue - vertige.

De la peau et des tissus sous-cutanés : la fréquence est inconnue - dermatite, prurit, urticaire, œdème de Quincke.

Du système reproducteur : fréquence inconnue - augmentation du désir sexuel.

Données de laboratoire et instrumentales : souvent - prise de poids.

Autres infractions : rarement - douleur dans la zone d'injection, thrombophlébite, hyperthermie, hypotension (après administration intraveineuse).

Interaction

Les hormones thyroïdiennes. Lors de l'utilisation simultanée d'hormones thyroïdiennes, des cas de confusion, d'irritabilité et de troubles du sommeil ont été signalés.

Acénocoumarol. Le piracétam à la dose de 9,6 g/jour ne modifie pas la dose d'acénocoumarol nécessaire pour atteindre un INR de 2,5 à 3,5 chez les patients présentant une thrombose veineuse récurrente, mais par rapport aux effets de l'acénocoumarol seul, l'ajout de piracétam à la dose de 9,6 g/jour réduit significativement l'agrégation plaquettaire, la libération de β-thromboglobuline, la concentration de fibrinogène et de facteur von Willebrand, ainsi que la viscosité sanguine et plasmatique.

Interactions pharmacocinétiques. La possibilité de modifier la pharmacocinétique du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, car 90% du médicament est excrété sous forme inchangée par les reins. Une interaction métabolique du piracétam avec d'autres médicaments est peu probable.

Anticonvulsivants. La prise de piracétam à la dose de 20 g/jour pendant 4 semaines n'a pas modifié la Cmax et l'ASC des antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque et ses sels, clonazépam).

Augmente l'efficacité des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques). Lorsqu'il est administré avec des neuroleptiques, il réduit le risque de troubles extrapyramidaux.

En cas d'utilisation simultanée de médicaments stimulant le système nerveux central, une stimulation excessive du système nerveux central est possible.

De l'alcool. La co-administration avec de l'alcool n'a pas affecté la concentration de piracétam dans le plasma ; la concentration d'éthanol dans le plasma sanguin n'a pas changé lors de la prise de 1,6 g de piracétam.

Surdosage

Les symptômes: augmentation des effets secondaires potentiels. Un seul cas de développement de phénomènes dyspeptiques sous forme de diarrhée avec du sang et des douleurs dans l'abdomen a été enregistré lorsque le piracétam a été pris par voie orale à une dose quotidienne de 75 g, ce qui était très probablement dû à la présence d'une concentration élevée de sorbitol dans la préparation.

Traitement: en cas de surdosage important, un lavage gastrique ou une induction de vomissements doivent être pratiqués. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Un traitement symptomatique est recommandé. L'efficacité de l'hémodialyse pour le piracétam est de 50 à 60%.

Voies d'administration

Intérieur, po/po, po/m.

Précautions Substance Piracétam

Effet sur l'agrégation plaquettaire

En raison de l'effet antiplaquettaire, le piracétam doit être administré avec prudence chez les patients présentant des troubles hémorragiques sévères, un risque de saignement (par exemple, avec un ulcère de l'estomac), des troubles de l'hémostase, des antécédents de troubles cérébrovasculaires hémorragiques, des interventions chirurgicales, y compris dentaires, la prise de anticoagulants et agents antiplaquettaires, incl. faibles doses d'acide acétylsalicylique.

insuffisance rénale

Étant donné que le piracétam est excrété par les reins, la prudence s'impose lors de la prescription à des patients insuffisants rénaux.

Patients âgés

Avec le traitement à long terme des patients âgés, une surveillance régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire, car. un ajustement posologique peut être nécessaire.

Annulation de la thérapie

Et d'autres.

Développé en 1964 par la société belge UCB Pharma. Les scientifiques voulaient créer un dérivé cyclique avec un effet sédatif et hypnotique plus fort. Mais dans d'autres recherches sur le piracétam, il a été constaté qu'il n'affecte pas directement les récepteurs GABA et n'a pas d'effet calmant. Cependant, il s'est avéré que le piracétam favorise le développement des capacités cognitives et améliore la protection du cerveau. Nous rend intelligents et nous protège contre les maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer et la démence.

Vous pouvez acheter du piracétam en pharmacie. Le prix moyen est de 100 roubles par paquet.

Comment fonctionne Piracetam

Le piracétam interagit avec les neurotransmetteurs. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques présentes dans le cerveau qui transmettent des signaux entre les cellules nerveuses. Chacun d'eux est responsable de certaines fonctions : certains calment la personne et permettent de se concentrer, tandis que d'autres augmentent l'énergie et réactivent les réserves cachées du corps. Toute la fonctionnalité du corps humain dépend de leur travail, et un déséquilibre dans leur production conduit à des maladies neurodégénératives.

Piracetam affecte l'acétylcholine et le glutamate. L'acétylcholine est impliquée dans l'apprentissage, la mémoire et la concentration. Et le glutamate est impliqué dans 90% de toutes les connexions synaptiques et est particulièrement important dans la plasticité synaptique, qui est considérée comme la base de l'apprentissage et de la mémoire.

La choline est un précurseur de l'acétylcholine et un nutriment très important. Il maintient la structure des membranes cellulaires, contrôle le transport des graisses du foie et assure le bon fonctionnement du système nerveux. Le foie produit de petites quantités de choline. Cependant, afin d'obtenir toute la choline dont vous avez besoin, vous devez l'obtenir auprès de sources externes. De nombreux aliments contiennent de la choline. Les bonnes sources sont les œufs (principalement le jaune) et la viande (surtout le foie).

Une augmentation de l'acétylcholine améliore la fonction cognitive. Cependant, une telle augmentation épuise les réserves de la source primaire - la choline. Le manque de choline entraîne une augmentation des effets secondaires du piracétam ou une manifestation affaiblie des propriétés positives. Pour cette raison, la choline supplémentaire est souvent recommandée.

Mais le piracétam n'est pas le seul neurotransmetteur à être puissant. Il a aussi augmente la perméabilité de la membrane neuronale qui contrôle le mouvement des substances dans et hors des cellules. Cela facilite l'entrée des nutriments dans les cellules et l'élimination des déchets (toxines). Cela augmente le flux sanguin cérébral, enrichi en oxygène et en glucose. Augmente l'énergie et renforce le cerveau. Et l'élimination des toxines du corps ralentit le processus de vieillissement du cerveau.

À quoi sert Piracetam?

Il est principalement utilisé comme prophylactique contre le déclin cognitif lié à l'âge et les maladies apparentées (démence sénile et maladie d'Alzheimer). Ces conditions sont associées au vieillissement naturel du cerveau et aux conséquences sur le cerveau.

Le piracétam est également utilisé pour réduire les effets des lésions cérébrales traumatiques et des accidents vasculaires cérébraux. Le TBI et les accidents vasculaires cérébraux sont associés à des lésions cérébrales et à une circulation cérébrale altérée.

Je me suis retrouvé piracetam et alcooliques. La consommation constante de boissons alcoolisées entraîne des lésions cérébrales et des problèmes de mémoire.

Avantages de Piracetam

Mémoire. Peut-être l'un des principaux avantages éprouvés de la prise de piracétam. Tout dépend de son interaction avec l'acétylcholine et le glutamate. Il module (modifie) leurs récepteurs et améliore leur efficacité. La recherche clinique le confirme. Cependant, il est important de noter que les effets de l'amélioration de la mémoire s'accumulent progressivement. Vous pouvez le remarquer dans 1-2 semaines. [ , , ]

fonctions cognitives. Piracetam augmente la plasticité synaptique. Et cela signifie que davantage de nouveaux neurones sont créés, que leur développement et leur croissance sont soutenus et que la connexion entre eux s'améliore. D'un point de vue pratique, cela se manifeste sous la forme d'une concentration améliorée, d'une mémoire accrue et d'une vitesse de mémorisation des informations. [ , ]

Protection du cerveau. Le piracétam améliore le flux sanguin cérébral, fournit au cerveau les nutriments essentiels et élimine les toxines des cellules nerveuses. De cette façon, il protège le cerveau de la neurodégénérescence sénile et des conséquences des traumatismes crâniens et des accidents vasculaires cérébraux. [ , , ]

Alcoolisme. La consommation d'alcool à long terme est associée à une perte neuronale accrue et à une augmentation des dépôts de lipofuscine ("débris intracellulaires") dans l'hippocampe. Cette zone du cerveau est associée au contrôle des émotions, à la navigation spatiale et à la mémoire à long terme. L'alcool réduit la quantité d'oxygène atteignant le cerveau, tandis que le piracétam a l'effet inverse. Il protège le cerveau des dommages et prévient les pertes de mémoire causées par l'alcool.

Effets secondaires du piracétam

Même si le piracétam est considéré comme un nootrope relativement sûr, certaines personnes ressentent des effets secondaires. La gravité et la quantité d'effets négatifs peuvent varier considérablement d'une personne à l'autre. Parmi tous les effets secondaires du piracétam, les plus fréquents sont : l'irritabilité, l'agitation psychomotrice et les maux de tête. [ , ]

Mal de tête

L'un des effets secondaires les plus courants de la prise de l'ensemble du groupe racetam. Les maux de tête sont très sévères. Il y a plusieurs raisons possibles :

• Une concentration anormalement élevée d'acétylcholine, qui entraîne une vasoconstriction (vasoconstriction).
• Concentration anormalement basse d'acétylcholine. Se produit après le retrait du piracétam du corps et est associé à une forte vasodilatation (expansion des vaisseaux sanguins).
• Diminution de la régulation et de l'activité des récepteurs de l'acétylcholine.
• Le mouvement des réserves d'acétylcholine vers certaines parties du cortex cérébral (par exemple, vers le cortex préfrontal).

Parfois, les gens rapportent non pas des maux de tête, mais une sensation de "pression" dans certaines zones du cerveau. Une telle pression est associée à un rétrécissement ou à une dilatation des vaisseaux sanguins en raison de changements dans la concentration d'acétylcholine.

Insomnie et troubles du sommeil

C'est le deuxième effet secondaire le plus répandu, après les maux de tête. Il se manifeste le plus souvent si vous prenez du piracétam l'après-midi. L'insomnie est le résultat d'une pensée rapide ou d'une incapacité à ralentir l'activité accrue du cortex cérébral. Par conséquent, il est si difficile de s'endormir et le rêve lui-même sera de mauvaise qualité. Pour éviter les problèmes de sommeil, vous devez prendre du piracétam le matin et l'après-midi et respecter la posologie quotidienne.

Irritabilité, excitation et anxiété

La raison en est une augmentation du niveau d'acétylcholine et de noradrénaline. Le piracétam augmente également les ondes cérébrales alpha, améliorant ainsi la communication interhémisphérique. Le résultat est une sensation de détente physique, mais accompagnée d'excitation mentale.

La dépression

Le piracétam, comme les autres nootropiques cholinergiques, émousse l'humeur. Il y a un léger sentiment de dépression et de mélancolie. Cela est dû à un déséquilibre des monoamines : sérotonine, dopamine, noradrénaline.

Une autre cause de dépression peut être des changements dans l'acétylcholine. Piracetam utilise les réserves d'acétylcholine dans le cortex cérébral plus rapidement qu'elles ne sont restaurées. Pour éviter les symptômes dépressifs associés à de faibles niveaux d'acétylcholine, il est conseillé de prendre de la choline en supplément en même temps.

Hyperkinésie (agitation)

Si, après avoir pris du piracétam, vous avez des mouvements incontrôlés (comme des tics nerveux), ou une forte agitation psychomotrice qui vous fait constamment faire quelque chose, on parle d'hyperkinésie. Le piracétam a été documenté dans une étude pour normaliser l'hypokinésie (diminution de l'activité motrice) souvent observée dans les maladies neurodégénératives (telles que la maladie de Parkinson). Par conséquent, chez les personnes en bonne santé, un effet secondaire est possible, sous forme d'hyperkinésie.

On pense que le piracétam contribue au développement de l'hyperkinésie en stimulant le métabolisme des phospholipides dans les tissus cérébraux. Dans certains cas, on peut supposer qu'une augmentation ou une diminution de la quantité d'acétylcholine dans certaines parties du cerveau peut également provoquer une hyperkinésie. Si vous avez envie de bouger ou si vous constatez que votre corps devient incontrôlable, il s'agit d'un effet secondaire.

Comment réduire les effets secondaires du piracétam

Réduction de la posologie. Il est déconseillé de commencer à prendre de fortes doses (> 5 g/jour). Ceci est lourd d'effets secondaires graves, car le corps ne s'est pas encore adapté à la neurostimulation externe. Commencez à 500 mg/jour et augmentez progressivement jusqu'à ce que vous trouviez un équilibre entre les effets secondaires et les avantages sur votre esprit.

Ajouter de la choline. Dans certains cas, la prise de piracétam en tant que supplément nootropique autonome peut apporter des avantages cognitifs sans aucun effet négatif. Cependant, l'utilisation à long terme du piracétam altère le système cholinergique. Il réorganise le stockage de la choline dans le cerveau, ce qui conduit à l'épuisement des réserves endogènes (internes)
choline. En conséquence, des effets secondaires apparaissent. Si vous continuez à ressentir des effets secondaires à une dose relativement faible, commencez à prendre une source supplémentaire de choline.

Prendre des antioxydants.
Des études animales ont montré que l'administration de piracétam augmente le stress oxydatif. Bien que la supplémentation en choline puisse compenser efficacement les effets secondaires causés par l'épuisement de la choline, elle ne peut pas combattre le stress oxydatif. Le stress oxydatif est une cause directe (ou indirecte) de divers effets secondaires tels que l'anxiété, l'irritabilité et l'agitation. Dans ce cas, il sera utile d'ajouter des antioxydants, notamment de l'acide alpha lipoïque, à votre alimentation. est un neuroprotecteur qui réduit la teneur en espèces réactives de l'oxygène ROS.

Ne pas combiner la réception avec d'autres nootropiques. L'interaction de divers médicaments avec le piracétam peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets secondaires.

Continuez à prendre. Si vous avez optimisé votre dose de Piracetam, augmenté votre apport en choline, augmenté votre apport en antioxydants et éliminé les médicaments inutiles, vous pouvez continuer Piracetam pendant environ une semaine pour constater une amélioration.

Arrêtez de prendre. Si, quelles que soient les mesures que vous prenez, les effets secondaires du piracétam restent insupportables, l'option logique serait d'arrêter de l'utiliser. Les effets secondaires persistants doivent être considérés comme un signal du corps que Piracetam n'est pas adapté à votre physiologie. Ignorer les réactions physiologiques sous forme d'effets secondaires est un jeu insensé qui peut entraîner des problèmes de santé chroniques.

Mode d'emploi et posologie du piracétam

Des études scientifiques indiquent que la dose optimale de piracétam pris seul pour des effets cognitifs chez l'adulte est de 4800 mg/jour. Il est recommandé de diviser cette quantité en deux à trois doses de 1600 mg tout au long de la journée. Pour éviter les problèmes de sommeil, le dernier rendez-vous doit être au plus tard à 16h00.

Il est préférable de commencer avec 400-800 mg/jour et d'augmenter la dose tous les jours jusqu'à l'obtention d'effets visibles. Important: L'effet thérapeutique de la prise de piracétam peut ne pas apparaître immédiatement, mais après 1 à 2 semaines. Par conséquent, après avoir atteint la dose maximale recommandée de 4800 mg / jour, conservez-la pendant environ un mois.

S'il n'y a pas d'effets visibles, révisez votre alimentation et ajoutez des sources de choline et d'antioxydants. Sinon, consultez votre médecin.

Piracétam et alcool. Le piracétam atténue la sensation d'intoxication. En conséquence, la quantité d'alcool consommée et l'intoxication du corps augmentent. Il vaut mieux éviter de telles expériences.

De plus, la combinaison de piracétam et d'anticoagulants peut entraîner des saignements excessifs en raison des effets antibloquants possibles du composé.

En conclusion, il est déconseillé d'associer nootropiques et amphétamines comme l'Adderall. Le piracétam renforce l'effet stimulant de ces médicaments, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque et une anxiété sévère.

Analogues de piracétam

• Nootropil.
• Lucétam.
• Cérébril.
• Endurance.
• Pyratropil etc.

INSTRUCTIONS pour l'usage médical du médicament

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial :

Piracétam

Dénomination commune internationale :

Piracétam

Forme posologique :

comprimés pelliculés

Composition par comprimé :

Posologie 800 mg
Substance active:
piracétam - 800,0 mg.

croscarmellose sodique - 12,0 mg, amidon prégélatinisé - 12,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 20,0 mg, stéarate de magnésium - 8,0 mg.

hypromellose - 15,2 mg, macrogol-4000 - 4,0 mg, dioxyde de titane - 8,8 mg.

Posologie 1200 mg
Substance active:
piracétam -1200,0 mg.

Substances auxiliaires (noyau):
croscarmellose sodique - 18,0 mg, amidon prégélatinisé - 18,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 30,0 mg, stéarate de magnésium - 12,0 mg.

Substances auxiliaires (coquille):
hypromellose - 22,8 mg, macrogol-4000 - 6,0 mg, dioxyde de titane - 13,2 mg.

La description:

Posologie 800 mg
Comprimés biconvexes en forme de gélule, pelliculés blancs ou presque blancs, sécables sur une face. Une légère rugosité de surface est autorisée. Deux couches sont visibles sur la fracture - le noyau est blanc ou presque blanc et la coque du film.

Posologie 1200 mg
Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure sur une face. Une légère rugosité de surface est autorisée. Deux couches sont visibles sur la fracture - le noyau est blanc ou presque blanc et la coque du film.

Groupe pharmacothérapeutique :

Agent nootropique.

Code ATX

N06BX03.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
L'ingrédient actif est le piracétam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

Les données disponibles suggèrent que le principal mécanisme d'action du piracétam n'est pas spécifique à une cellule ou à un organe.

Le piracétam se lie aux têtes polaires des phospholipides et forme des complexes mobiles médicament-phospholipide. En conséquence, la structure à deux couches de la membrane cellulaire et sa stabilité sont restaurées, ce qui conduit à son tour à la restauration de la structure tridimensionnelle des protéines membranaires et transmembranaires et à la restauration de leur fonction.

Au niveau neuronal, le piracétam facilite divers types de transmission synaptique en influençant principalement la densité et l'activité des récepteurs post-synaptiques (données d'études animales). Piracetam améliore des fonctions telles que l'apprentissage, la mémoire, l'attention et la conscience sans effets sédatifs ou psychostimulants.

Les effets hémorhéologiques du piracétam sont associés à son effet sur les érythrocytes, les plaquettes et la paroi vasculaire.

Chez les patients atteints d'anémie falciforme, le piracétam augmente la capacité des globules rouges à se déformer, réduit la viscosité du sang et prévient la formation de "colonnes de monnaie". De plus, il réduit l'agrégation plaquettaire sans affecter significativement leur nombre.

Des études animales ont montré que le piracétam inhibe le vasospasme et neutralise diverses substances vasospastiques.

Dans des études sur des volontaires sains, le piracétam a réduit l'adhésion des érythrocytes à l'endothélium vasculaire et a stimulé la production de prostacyclines par l'endothélium sain.

Pharmacocinétique
Succion.
Après administration orale, le piracétam est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du piracétam est proche de 100 %. Après une dose unique du médicament à une dose de 3,2 g, la concentration maximale (C max) est de 84 μg / ml, après administration répétée de 3,2 mg 3 fois par jour - 115 μg / ml et est atteinte après 1 heure dans le sang plasma et après 5 heures dans le liquide céphalo-rachidien. Manger réduit C max de 17% et augmente le temps pour l'atteindre (T max) jusqu'à 1,5 heures. Chez les femmes, lors de la prise de piracétam à une dose de 2,4 g, la Cmax et l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) sont 30% plus élevées que chez les hommes.

Distribution.
Le volume de distribution (Vd) est d'environ 0,6 l/kg. Le piracétam traverse les barrières hémato-encéphalique et placentaire. Dans des études animales, il a été constaté que le piracétam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les noyaux basaux.

Métabolisme.
Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, n'est pas métabolisé dans le corps.

Retrait.
La demi-vie (T1 / 2) est de 4 à 5 heures à partir du plasma sanguin et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien. La demi-vie d'élimination ne dépend pas de la voie d'administration. 80 à 100 % du piracétam est excrété par les reins sous forme inchangée par filtration glomérulaire. La clairance totale du piracétam chez des volontaires sains est de 80 à 90 ml / min. T1 / 2 est prolongé en cas d'insuffisance rénale (avec insuffisance rénale chronique terminale - jusqu'à 59 heures). Pharmacocinétique
le piracétam ne change pas chez les patients insuffisants hépatiques.

Indications pour l'utilisation:

Chez l'adulte

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, en particulier chez les patients âgés, accompagné de pertes de mémoire, de vertiges, de diminution de la concentration et de l'activité, de changements d'humeur, de troubles des conduites, de troubles de la marche (ces symptômes peuvent être des signes précoces de maladies liées à l'âge telles que la maladie d'Alzheimer et démence sénile type Alzheimer)
- Traitement des vertiges et des déséquilibres associés, à l'exception des vertiges vasculaires et psychogènes ;
- Thérapie complexe et monothérapie des myoclonies corticales ;

Traitement de la dyslexie (en combinaison avec d'autres méthodes);
- Thérapie complexe de la drépanocytose (pour la prévention de la crise vaso-occlusive drépanocytaire).

Contre-indications :

- Intolérance individuelle au piracétam ou aux dérivés de la pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament ;
- Agitation psychomotrice au moment de l'administration du médicament ;
- la chorée de Huntington ;
- Accident vasculaire cérébral aigu (AVC hémorragique) ;
- Le stade terminal de l'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min) ;
- L'âge des enfants jusqu'à 3 ans.

Avec attention:
violation de l'hémostase; interventions chirurgicales étendues; saignements abondants; insuffisance rénale chronique (avec clairance de la créatinine 20-80 ml / min).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'ont pas été menées. Le piracétam traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70 à 90% de sa concentration dans le sang de la mère. Le piracétam ne doit pas être administré pendant la grossesse. Pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Dosage et administration

à l'intérieur.

Pendant un repas ou à jeun, boire du liquide.

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique : 2,4 - 4,8 g/jour en 2-3 prises.

Traitement des vertiges et des déséquilibres associés : 2,4 - 4,8 g/jour en 2 à 3 prises.

Traitement des myoclonies corticales : commencer par une dose de 7,2 g/jour, tous les 3-4 jours la dose est augmentée de 4,8 g/jour jusqu'à atteindre une dose maximale de 24 g/jour en 2-3 prises. Le traitement est poursuivi pendant toute la durée de la maladie. Tous les 6 mois, des tentatives doivent être faites pour réduire la dose ou arrêter le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours.

Traitement de la drépanocytose : La dose prophylactique quotidienne est de 160 mg/kg de poids corporel, répartis en 4 doses égales.

Traitement de la dyslexie chez l'enfant (en association avec d'autres méthodes de traitement) : la dose quotidienne recommandée pour les enfants à partir de 8 ans et les adolescents est de 3,2 g, répartis en 2 prises.

Posologie chez les insuffisants rénaux : la posologie doit être adaptée en fonction de la valeur de la clairance de la créatinine (CC) :
La clairance de la créatinine pour les hommes peut être calculée à partir de la concentration sérique de créatinine en utilisant la formule suivante :

Pour les patients âgés, la dose est ajustée en présence d'insuffisance rénale ; en cas de traitement prolongé, une surveillance de l'état fonctionnel des reins est nécessaire.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique :
les patients dont la fonction hépatique est altérée n'ont pas besoin d'ajustement posologique. Patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, le dosage est effectué conformément au schéma (voir rubrique "Dosage chez les patients insuffisants rénaux").

Effet secondaire

Du système nerveux : désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalées, insomnie, agitation, déséquilibre, ataxie, exacerbation d'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (y compris gastralgies).

Du côté du métabolisme : gain de poids.

Depuis les organes auditifs : vertige.

Du côté de la peau : dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques :œdème de Quincke, hypersensibilité, réactions anaphylactiques.

Surdosage

Les symptômes: diarrhée avec un mélange de sang, douleur dans l'abdomen.

Traitement: en cas de surdosage important, un lavage gastrique ou une induction de vomissements doivent être pratiqués. Un traitement symptomatique est recommandé, qui peut inclure une hémodialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'efficacité de l'hémodialyse pour le piracétam est de 50 à 60%.

Interaction avec d'autres médicaments

La possibilité de modifier la pharmacocinétique du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, car 90% du piracétam est excrété sous forme inchangée par les reins.

Lors de l'utilisation simultanée d'hormones thyroïdiennes, des cas de confusion, d'irritabilité et de troubles du sommeil ont été signalés.

Selon une étude publiée chez des patients atteints de thrombose veineuse récurrente, le piracétam à la dose de 9,6 g/jour augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (il y a eu une diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, des taux de fibrinogène, des facteurs de von Willebrand, de la viscosité sanguine et plasmatique par rapport avec l'utilisation d'anticoagulants indirects seuls).

In vitro, le piracétam n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450, telles que CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2B6, 2E1 et 4A9/11 à une concentration de 142, 426 et 1422 µg/ml. A une concentration de 1422 μg/ml, une légère inhibition du CYP2A6 (21%) et du 3A4/5 (11%) a été notée, cependant le taux de Ki de ces deux isoenzymes est suffisant lorsqu'il dépasse 1422 μg/ml, et donc métabolique une interaction avec d'autres médicaments est peu probable.

La prise de piracétam à la dose de 20 g/jour pendant 4 semaines n'a pas modifié la concentration sérique maximale et l'aire sous la courbe concentration-temps des antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque).

La co-administration avec de l'alcool n'a pas affecté la concentration de piracétam dans le sérum ; la concentration d'éthanol dans le sérum sanguin n'a pas changé lors de la prise de 1,6 g de piracétam.

instructions spéciales

Dans le traitement des myoclonies corticales, l'interruption brutale du traitement doit être évitée, car cela peut entraîner la reprise des crises.
Dans le traitement de la drépanocytose, une dose inférieure à 160 mg/kg ou une prise irrégulière du médicament peut entraîner une exacerbation de la maladie.
Pénètre à travers les membranes filtrantes des appareils d'hémodialyse.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge:

Comprimés pelliculés 800 mg et 1200 mg.
10, 20, 30 comprimés sous blister composé d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium laquée imprimée.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 ou 120 comprimés en pots polymères pour médicaments.
Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 ou 12 plaquettes thermoformées ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un carton (pack).

Conditions de stockage:

Dans un endroit à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption :

3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance en pharmacie :

Sur ordonnance.

Entreprise de fabrication :

OOO "Ozone"
Adresse légale : 445351, Russie, région de Samara, Zhigulevsk, st. Pesochnaya, 11.

Adresse du lieu de production (adresse pour la correspondance, y compris pour la réception des réclamations) :

445351, Russie, région de Samara, Zhigulevsk, st. Gidrostroiteley, mort 6.

Le piracétam est un médicament nootrope.

Forme et composition de la version

• Gélules : taille n° 1, gélatineuses, dures, à corps rouge et à tête noire ; contenu - poudre presque blanche ou blanche (5, 10, 15 ou 20 pièces sous blister, dans un emballage en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 packs ; 10, 30, 40, 50 , 60, 80 , 100 ou 120 pièces dans des pots/bouteilles en polymère, dans un carton 1 pot/bouteille);
• Comprimés enrobés : biconvexes, jaunes ; 2 couches sont visibles sur la coupe transversale (120 pièces chacune dans des bouteilles en polyéthylène, 1 bouteille dans un emballage en carton ; 60 pièces dans des pots en verre foncé ou en polymère, 1 pot dans un emballage en carton ; 60 ou 120 pièces dans des pots en plastique, 1 pot en un emballage carton, 10 pièces sous blister, dans un emballage carton 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 packs, 20 pièces sous blister, dans un emballage carton 3 packs) ;
• Comprimés pelliculés : ovales ou en forme de gélule biconvexes, presque blancs ou blancs, sécables sur une face ; 2 couches sont visibles sur la rupture - le noyau et l'enveloppe du film (comprimés 200 et 400 mg - 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 pièces dans des récipients en polymère, dans un emballage en carton 1 récipient ; 10, 20, 30 ou 60 pièces sous plaquettes thermoformées, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 boîtes ; comprimés 800 et 1200 mg - 10, 20 ou 30 pièces sous plaquettes thermoformées, dans une boîte en carton 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 ou 12 packs, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 ou 120 pièces en bidons polymères, en carton 1 banque );
• Granulés pour la préparation de sirop pour administration orale : de couleur rose clair, des sédiments brunâtres peuvent être présents (56 g chacun dans des pots en verre, 1 pot dans un emballage en carton) ;
• Solution injectable à 20 % : transparente, légèrement colorée ou incolore (en ampoules de 5 ml, en boîte de 10 ampoules, munie d'un couteau à ampoule ; en ampoules de 5 ml, 10 ampoules sous blisters plastiques (palettes), en boîte de carton 1 ou 5 palettes munies d'un couteau à ampoule ; en ampoules de 5 ml, dans un emballage en carton avec un insert en carton pour la fixation des ampoules 10 ampoules avec un couteau à ampoule ; en ampoules de 5 ml, 5 ampoules sous blister, dans un emballage en carton 1 ou 2 paquets et un couteau à ampoule) ;
• Solution pour administration intraveineuse : limpide, incolore ou légèrement jaunâtre (en ampoules de 5 ou 10 ml, 5 ou 10 ampoules avec un couteau à ampoule dans une boîte en carton ; en ampoules de 5 ou 10 ml, 5 ampoules en plaquettes thermoformées, dans un carton d'emballage 1 ou 2 paquets et un couteau à ampoule) ;
• Solution pour administration intramusculaire et intraveineuse : transparente, incolore ou légèrement jaunâtre (en ampoules de 5 ml, 5 ou 10 ampoules sous blister, en emballage carton 1 ou 2 boîtes avec un couteau à ampoule ; en ampoules de 5 ml, 5 ou 10 ampoules sous blisters plastiques (palettes), en carton 1 ou 2 palettes et un couteau à ampoule ; en ampoules de 5 ml, en carton avec un insert en carton pour la fixation des ampoules 10 ampoules ; 5 ou 10 ml en ampoules polyéthylène/polypropylène , dans un emballage en carton de 5 ou 10 ampoules).

La substance active du médicament est le piracétam, son contenu:

• 1 gélule - 400 mg ;
• 1 comprimé enrobé - 200 mg;
• 1 comprimé pelliculé - 200, 400, 800 ou 1200 mg ;
• 1 pot de granulés - 2000 mg ;
• 1 ml de solution - 200 mg.

Composants auxiliaires des gélules : parahydroxybenzoate de méthyle, dioxyde de silicium colloïdal, gélatine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, parahydroxybenzoate de propyle, colorant azorubine, colorant jaune orangé, colorant Ponceau 4R, colorant bleu brillant.

Composants supplémentaires des comprimés enrobés : carbonate basique de magnésium, polyvinylpyrrolidone, amidon de pomme de terre, stéarate de calcium, enrobage filmogène Opadry II (lécithine de soja, talc, alcool polyvinylique, polyéthylène glycol 3350, oxyde de fer E 172).

Excipients des comprimés pelliculés : amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et povidone (polyvinylpyrrolidone) ou macrogol-4000, dioxyde de titane et hypromellose.

Composants supplémentaires des solutions injectables : eau distillée, acide acétique dilué et acétate de sodium trihydraté.

Excipients des granulés : sucre, charges.

Indications pour l'utilisation

Piracetam est utilisé dans la pratique psychiatrique, neurologique et narcologique.

En neurologie :

• Maladies vasculaires du cerveau (parkinsonisme vasculaire, hypertension et athérosclérose), accompagnées de symptômes d'insuffisance cérébrovasculaire chronique, se manifestant par des symptômes tels qu'une altération de l'attention, de la mémoire et de la parole, des maux de tête et des étourdissements ;
• Maladies du système nerveux, accompagnées d'une diminution des fonctions intellectuelles-mnésiques, troubles de la sphère émotionnelle-volitive;
• Effets résiduels des troubles de la circulation cérébrale (selon le type ischémique) ;
• La maladie de Parkinson;
• dystrophie neuromusculaire;
• myopathies métaboliques;
• Conséquences des lésions craniocérébrales (vertiges et maux de tête prolongés), subcomateux et coma, y ​​compris après intoxication et lésion cérébrale, une période de convalescence (afin d'augmenter l'activité mentale et motrice) ;
• Maladie d'Alzheimer et démence sénile de type Alzheimer (thérapie symptomatique).

En psychiatrie :

• États dépressifs neurologiques d'origines diverses, dans le tableau clinique desquels prédominent les signes d'adynamie, les phénomènes de retard idéationnel, les troubles sénesto-hypocondriaques et asthéniques ;
• Conditions défectueuses lentes-apathiques dans les processus atrophiques et séniles, la schizophrénie et les syndromes psycho-organiques d'étiologies diverses;
• Épilepsie;
• États dépressifs résistants aux antidépresseurs (dans le cadre d'une thérapie complexe);
• Maladies survenant sur un sol organiquement défectueux (dans le cadre d'une thérapie complexe);
• Complications mentales, neurologiques et/ou somatovégétatives dues à l'utilisation de neuroleptiques ou d'autres médicaments psychotropes (pour la démence et la prévention).

Dans la dépendance:

• Troubles persistants de l'activité mentale (asthénie et troubles intellectuels-mnésiques) dans l'alcoolisme chronique ;
• Soulagement des états prédélirants, délirants et de sevrage dans les intoxications aiguës à l'alcool, à la morphine, à la phénamine, aux barbituriques, etc., dans l'alcoolisme et la toxicomanie.

En pédiatrie :

• Oligophrénie ;
• retard mental;
• Dyslexie;
• paralysie cérébrale ;
• Conséquences des lésions cérébrales périnatales dues aux infections intra-utérines, hypoxie, traumatisme à la naissance ;
• La nécessité d'accélérer le processus d'apprentissage.

De plus, Piracetam est utilisé dans le cadre de la thérapie complexe de l'anémie falciforme.

Contre-indications

Absolu:

• L'âge des enfants jusqu'à 1 an - pour les gélules, les comprimés 200 et 400 mg, jusqu'à 3 ans - pour les comprimés 800 et 1200 mg;
• La période de grossesse et d'allaitement;
• Dépressions agitées (dépressions avec anxiété);
• Stade aigu de l'AVC hémorragique ;
• Chorée de Huntington;
• Insuffisance rénale chronique terminale (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/minute) ;
• Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres dérivés de la pyrrolidone.

Avec attention:

• Insuffisance rénale chronique avec clairance de la créatinine de 20 à 80 ml/minute ;
• saignements abondants;
• Interventions chirurgicales majeures ;
• troubles de l'hémostase.

Mode d'application et dosage

Le piracétam sous forme de gélules, de comprimés et de sirop préparé à partir de granulés doit être pris par voie orale avant les repas ou pendant les repas.

Afin d'éviter les troubles du sommeil, il est recommandé de prendre la dernière dose unique au plus tard à 17h00.

La dose initiale est généralement de 800 mg pris 3 fois par jour. Après amélioration de l'état, une dose unique du médicament est progressivement réduite à 400 mg. Selon les indications et la situation clinique, la dose journalière peut varier de 30 à 160 mg/kg en 2 à 4 prises. Le cours thérapeutique peut durer de 2 semaines à 6 mois. Selon la prescription du médecin, il est possible de répéter le cours.

Le piracétam sous forme de solutions injectables est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (goutte à goutte ou jet).

• Syndrome psycho-organique: au cours des premières semaines - dans une dose quotidienne de charge allant jusqu'à 4800 mg, puis la dose optimale est sélectionnée individuellement, en moyenne elle est de 1200-2400 mg par jour en 2-3 doses. Si nécessaire, prescrire simultanément des médicaments psychotropes, cardiovasculaires et/ou autres ;
• Vertiges et déséquilibre associé : 2400-4800 mg par jour en 2-3 prises ;
• Myoclonie corticale : dose initiale - 7 200 mg/jour, puis tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4 800 mg jusqu'à ce qu'une dose maximale de 24 000 mg/jour soit atteinte. La dose quotidienne totale est divisée en 2-3 doses. La réception de Piracetam se poursuit pendant toute la période de la maladie. Tous les 6 mois, des tentatives sont faites pour réduire la dose ou arrêter le médicament, en réduisant progressivement la dose quotidienne de 1200 mg tous les 2 jours;
• Anémie falciforme : en cas de crise vaso-occlusive - par voie intraveineuse à raison de 300 mg/kg/jour pour 4 injections à doses égales, dose prophylactique - 160 mg/kg (généralement par voie orale) en 4 prises ;
• Période post-traumatique et post-comateuse: au début du traitement - 9000-12000 mg / jour, après amélioration de l'état, le médicament est utilisé à une dose d'entretien de 2400 mg. Durée du traitement - 3 semaines ;
• La période de manifestation du syndrome de sevrage dans l'alcoolisme: la dose quotidienne initiale est de 12 000 mg, la dose d'entretien est de 2 400 mg.

Pour les enfants, le médicament est prescrit à une dose quotidienne de 30 à 50 mg / kg en 2 à 3 doses. La dose maximale autorisée est de 1800 mg par jour. La durée du traitement est de 2 semaines à 6 mois.

Un ajustement posologique est nécessaire chez les insuffisants rénaux, en fonction de la clairance de la créatinine :

• 50-79 - 2/3 de la dose habituelle en 2-3 prises ;
• 30-49 - 1/3 de la dose habituelle en 2 prises ;
• Moins de 30 - 1/6 de la dose habituelle 1 fois par jour.

Chez les personnes âgées, un ajustement posologique est nécessaire en présence d'insuffisance rénale. Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller l'état fonctionnel des reins.

Effets secondaires

Les effets secondaires surviennent généralement lors de l'utilisation de Piracetam à une dose quotidienne de plus de 5000 mg :

• Du côté du système nerveux central : somnolence, irritabilité, désinhibition motrice, ataxie, agitation mentale, insomnie, céphalées, vertiges, asthénie, nervosité, déséquilibre, dépression, confusion, hallucinations, anxiété, exacerbation de l'évolution de l'épilepsie ;
• Du système digestif : douleur abdominale, diarrhée/constipation, nausée, vomissement, gastralgie, anorexie ;
• Réactions allergiques et dermatologiques : éruption cutanée, démangeaisons, dermatite, réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques ;
• Du côté du métabolisme : prise de poids ;
• Autre : diminution de la tension artérielle, fièvre, augmentation de l'activité sexuelle ;
• Réactions locales avec injection intraveineuse et intramusculaire : douleur au site d'injection, thrombophlébite.

Chez les enfants, en particulier avec un retard mental, les phénomènes suivants sont possibles : déséquilibre, désinhibition motrice, agitation, conflit accru, anxiété, irritabilité, irritabilité, diminution de la capacité de concentration.

instructions spéciales

Pendant le traitement, l'état fonctionnel des reins et du foie doit être surveillé régulièrement (en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie).

Chez les patients atteints d'anémie falciforme, avec une utilisation irrégulière du médicament ou une diminution de la dose quotidienne inférieure à 160 mg / kg, une exacerbation de la maladie est possible.

Dans les états psychotiques, Piracetam est utilisé en association avec des médicaments psychotropes, dans les lésions cérébrales aiguës - en association avec d'autres méthodes de désintoxication et de thérapie de réadaptation.

Si des troubles du sommeil surviennent pendant le traitement, la dose du soir du médicament doit être interrompue et la dose du soir doit être ajoutée à la dose quotidienne.

Avec la myoclonie corticale, Piracetam ne peut pas être annulé brusquement, car. la récurrence des crises est possible.

Pendant la thérapie, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de l'exécution de tout type de travail nécessitant une rapidité de réaction et une attention accrue.

interaction médicamenteuse

Les solutions de piracétam sont pharmaceutiquement compatibles avec les solutions de fructose (5, 10 et 20%), dextrose (5, 10 et 20%), solution de chlorure de sodium 0,9%, solution de mannitol 20%, solution de Ringer, hydroxyéthylamidon (6 et 10%) .

En cas d'utilisation simultanée d'hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, des troubles du sommeil, de l'irritabilité et de la confusion peuvent se développer.

Chez les patients atteints de thrombose veineuse recevant de fortes doses de piracétam (à partir de 9600 mg/jour), le médicament augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui se manifeste par une diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, du facteur von Willebrand, de la teneur en fibrinogène, de la viscosité plasmatique et sanguine .

En utilisation simultanée, il renforce l'effet psychostimulant des stimulants du système nerveux central.

Avec la nomination de Piracetam pendant la période de traitement avec des neuroleptiques, il est possible d'augmenter les troubles extrapyramidaux.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ºC dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants.

Date de péremption :

• Solution injectable - 5 ans ;
• Gélules, comprimés et granulés - 3 ans.

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