Noliprel uputstvo za upotrebu. Medicinski priručnik geotar

Noliprel je kombinirani lijek protiv pritiska, odnosno ova tableta sadrži dvije različite tvari koje djeluju istovremeno. Ove supstance - i - pripadaju različitim klasama lekova za hipertenziju. Indapamid je diuretik, a perindopril ACE inhibitor. Spuštaju se arterijski pritisak na različite načine, a njihovo kombinovano djelovanje je vrlo snažno.

Noliprel tablete za pritisak - sve što trebate znati:

  • Upute za upotrebu;
  • Indikacije za upotrebu, kontraindikacije;
  • Kako uzimati, u kojim dozama;
  • Koja je razlika između Noliprela Bi-Forte i Noliprela A;
  • Pregledi pacijenata i doktora;
  • Kako liječiti dijabetes tipa 2;
  • Kako zamijeniti Noliprel, kako napustiti štetnu "hemiju".

Pročitajte članak!

Cijene tableta Noliprel i njihovih analoga u online ljekarni s dostavom u Moskvi i Rusiji

Ime Aktivni sastojci Broj tableta po pakovanju Cijena, rub
perindopril arginin 5 mg + indapamid 1,25 mg
Noliprel A B forte perindopril arginin 10 mg + indapamid 2,5 mg
perindopril arginin 2,5 mg + indapamid 0,625 mg
Ko-Perineva indapamid 1,25 mg + perindopril erbumin 4 mg
Ko-Perineva indapamid 2,5 mg + perindopril erbumin 8 mg
Ko-Perineva indapamid 0,625 mg + perindopril erbumin 2 mg
Ko-Perineva indapamid 1,25 mg + perindopril erbumin 4 mg, popust veliko pakovanje


Noliprel često pomaže u slučajevima kada su drugi lijekovi za hipertenziju nemoćni, a to opravdava njegovu relativno visoku cijenu.

Zajedno sa ovim lijekom često se traže:

Međutim, ako ne tražite i ne liječite uzroke hipertenzije, već samo “ugasite” visokog pritiska tablete, onda će čak i najmoćniji lijekovi biti od male koristi. Dobićete malu odgodu, produžit ćete život za nekoliko godina, ali će mu biti slab kvalitet zbog stalnih zdravstvenih problema. Koristite "hemijske" tablete kao privremenu meru i fokusirajte se na pronalaženje i otklanjanje uzroka hipertenzije.

Noliprel je jedan od najmoćnijih antihipertenzivnih lijekova koji liječnici trenutno imaju na raspolaganju. Često se pokaže da ovaj lijek previše snižava krvni tlak. Kao rezultat toga, pacijenti se osjećaju hronični umor, letargija, pospanost, a ponekad i bol u srcu, jer srčanom mišiću nedostaje kiseonik i ishrana. U takvim slučajevima morate prijeći na Noliprel tablete s nižom dozom. aktivni sastojci. O tome se detaljno govori u nastavku u članku. Ako je hipertenzija blaga, i Noliprel je također efikasan lek, tada je potrebno da se konsultujete sa lekarom da ga zamenite drugim lekom. Sa velikom vjerovatnoćom, moći će se uopće bez lijekova, ako koristite metodologiju opisanu u bloku "Izliječenje od hipertenzije za 3 tjedna je stvarno!".

Noliprel - uputstvo

Naš članak se sastoji od uputa za lijek Noliprel, uključujući Noliprel Be-forte, koje su dopunjene informacijama iz medicinskih časopisa, kao i recenzijama posjetitelja naše stranice o ovom lijeku. Službeno uputstvo na aplikaciji je napisano detaljno, ali vrlo teško, nije jasno pacijentima.

Potrudili smo se da informacije pružimo na jednostavan način kako biste brzo pronašli odgovore na pitanja koja vas zanimaju.

Dokazano efikasni i isplativi suplementi za krvni pritisak:

Više o metodologiji pročitajte u članku "". Kako naručiti dodatke za hipertenziju iz SAD-a - . Vratite svoj krvni pritisak na normalu bez štetnih nuspojava koje izazivaju Noliprel i druge "hemijske" tablete. Poboljšajte rad srca. Postanite smireniji, oslobodite se anksioznosti, spavajte kao beba noću. Magnezijum sa vitaminom B6 čini čuda za hipertenziju. Imaćete odlično zdravlje, na zavist vaših vršnjaka.


Indikacije za termin

Glavna indikacija za imenovanje Noliprel tableta za pritisak je esencijalna hipertenzija. Esencijalno - znači primarno, a ne sekundarno, tj. povećanje krvnog pritiska kod osobe nije uzrokovano problemima s bubrezima, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde ili druge teške bolesti.

Također, ovaj lijek se često propisuje ako pacijent ima hipertenziju u kombinaciji s dijabetes 2 vrste. U svim ovim slučajevima naši pomažu. Ako vam je krvni pritisak iznad 160/100, uzmite Noliprel i istovremeno se pridržavajte naših jednostavnih preporuka. Kada se osjećate bolje i indikatori pritiska padnu, onda, u dogovoru sa ljekarom, pokušajte smanjiti dozu kako biste postepeno potpuno napustili “hemijske” tablete.

Koje su sorte Noliprela

Lijek za pritisak Noliprel proizvodi se u nekoliko varijanti. Za doktore i pacijente je korisno da ih razumiju. Podsjetimo, Noliprel je kombinirani lijek za hipertenziju čiji su aktivni sastojci perindopril i indapamid.

Vrste kombinovanih tableta perindopril + indapamid

Noliprel A Bi-forte je najmoćnija vrsta ovih tableta i najčešće se propisuje. Ako se ispostavi da je previše efikasan, onda prelaze na tablete sa nižim dozama aktivnih sastojaka.

Ako vam je Noliprel A Bi-forte previše moćan, odnosno pretjerano snižava krvni tlak, morate prijeći na drugu verziju ovog lijeka. Takođe je moguće uzimati perindopril i indapamid odvojeno.

Noliprel A - znači da je u ovim tabletama perindopril povezan sa amino kiselinom argininom. Konvencionalni Noliprel - koristi se perindopril erbumin (perindopril tertbutilamin). Možda je bolje koristiti Noliprel A, jer aminokiselina arginin dodatno blagotvorno djeluje na kardiovaskularni sistem. Ali malo je vjerovatno da će ovaj učinak biti značajan, jer su doze arginina male. Šta je arginin i koliko je koristan, pročitajte.

Kako uzimati ove tablete (doziranje)

Moderne kombinovane tablete za pritisak dovoljno je uzimati samo 1 put dnevno i to je njihova ogromna prednost. Ovaj način primjene je najpogodniji za pacijente, posebno za raštrkane starije osobe. Doktor će Vam propisati manje ili više moćnu vrstu Noliprela i na taj način odrediti početnu dozu lijeka. Kasnije, lekar prilagođava dozu nakon 4-6 nedelja u skladu sa postignutim rezultatima. Ako trebate pojačati učinak snižavanja krvnog tlaka, tada možete prijeći na snažniju sortu ili Noliprelu dodati drugi lijek. Kao što se sjećamo, Noliprel tableta sadrži dva aktivna sastojka. Ako se odluče dodati još jedan lijek, tada već postoje tri aktivna sastojka. U pravilu biraju kao dodatni lijek.

Noliprel se uzima jedna tableta dnevno. Pacijenti - nemojte sami birati ovu ili onu dozu perindoprila i indapamida! Budući da je predoziranje smrtonosno, može izazvati srčani udar. I u svakom slučaju, osjećat ćete se loše ako previše spustite pritisak.

Simptomi predoziranja (pozovite hitnu pomoć!):

  • Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka;
  • Vrtoglavica, slabost, apatija, pospanost;
  • Mučnina, povraćanje, konvulzije;
  • Česti nagon za mokrenjem ili, naprotiv, prestanak izlučivanja urina;
  • Veoma nizak broj otkucaja srca- bradikardija;
  • Hladan znoj, nesvjestica.

Može se očekivati ​​da će Noliprel sniziti "gornji" pritisak za 27 mm Hg. čl., a "niži" - za 13 mm Hg. Art. Iako je svaki pacijent drugačiji.

Terapeutski efekat Noliprela

Noliprel je kombinovani lijek za hipertenziju, koji uključuje perindopril i indapamid. Obje aktivne tvari snižavaju gornji i donji krvni tlak, te se međusobno pojačavaju.

Prednosti Noliprel tableta za liječenje hipertenzije:

  • Efikasnost kombinacije perindoprila i indapamida je naširoko dokazana u praksi.
  • Ovaj lijek ne utječe negativno na metabolizam, ne pogoršava rezultate krvnih pretraga na kolesterol, trigliceride i glukozu, te je pogodan za dijabetes.
  • Indapamid se smatra jednim od najsigurnijih diuretičkih lijekova, a istovremeno i vrlo učinkovit.
  • Djelovanje svake tablete Noliprela traje 24 sata, pa je lijek dovoljno uzimati jednom dnevno.
  • Nakon prestanka liječenja, sindrom ustezanja se ne razvija, odnosno pritisak se ne vraća.
  • Lijek snažno snižava i sistolni i dijastolni tlak, u stojećem i ležećem položaju.
  • Smanjuje se stepen hipertrofije lijeve komore srca, odnosno smanjuje se rizik od srčanog udara. Ovaj efekat ne zavisi od snižavanja krvnog pritiska.

Kontraindikacije

Noliprel je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i tokom trudnoće dojenje. Posebno je nepoželjno uzimati ovaj lijek u 2. i 3. trimestru trudnoće, ali nije ni potrebno u prvom.

Obično se preporučuje prestanak liječenja hipertenzije "hemijskim" tabletama nekoliko sedmica prije začeća. Ako dođe do trudnoće dok se uzimaju tablete za pritisak, onda je nema potrebe prekidati, ali žena treba odmah prestati uzimati potencijalno opasne lijekove, ponašati se ultrazvučni postupak fetusa i posavjetujte se sa svojim ljekarom o tome kako dalje liječiti hipertenziju.

Noliprel nije prikladan za liječenje hipertenzije ako pacijent ima simptome preosjetljivost na ACE inhibitore, posebno na perindopril. Najteža od ovih manifestacija je Quinckeov edem. Ako suhi kašalj postane nepodnošljiv, lijek se mora otkazati. Doktor će ga promijeniti u lijek za hipertenziju iz druge klase.

Lijek se ne propisuje niti koristi s velikim oprezom kod teških problema s bubrezima:

  • bilateralna stenoza bubrežnih arterija;
  • stenoza arterije jedinog funkcionalnog bubrega;
  • brzina glomerularne filtracije od 30 ml/min i manje.

Mjere opreza u posebnim slučajevima

Uz izuzetan oprez, Noliprel treba propisivati ​​u sljedećim situacijama:

  • teško zatajenje srca sa ili bez zatajenja bubrega;
  • ciroza jetre, koja je praćena edemom i ascitesom;
  • Pacijent je nedavno imao povraćanje i/ili dijareju.

U svim ovim slučajevima, upotreba lijeka može odmah uzrokovati nagli pad krvnog tlaka, posebno nakon prve doze tableta, a zatim i tokom prve 2 sedmice terapije. Također postoji rizik od pretjeranog snižavanja krvnog tlaka kod pacijenata koji se pridržavaju stroge dijete bez soli.

U pozadini uzimanja Noliprela, trebali biste redovno provjeravati da li ih ima Klinički znakovi dehidracija i nedostatak elektrolita u krvnoj plazmi. Istovremeno, izraženo smanjenje krvnog tlaka kao rezultat prve doze nije prepreka za daljnju primjenu ovog lijeka. Vaš lekar može preporučiti smanjenje doze ili prelazak na uzimanje druge komponente kombinovane pilule ili bez nje. Starijim pacijentima se preporuča uzimanje krvnih pretraga prije početka primjene Noliprela kako bi se procijenila funkcionalna aktivnost bubrega i koncentracija kalija u plazmi.

Pacijent kojem je propisan Noliprel ili drugi ACE inhibitori za hipertenziju treba redovno kontrolirati koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Budući da blokiranje renin-angiotenzin-aldosteron sistema perindoprilom ili drugim ACE inhibitorima može dovesti do funkcionalnog zatajenja bubrega, ponekad akutnog. Ova komplikacija je rijetka, ali je preporučljivo započeti terapija lijekovima hipertenzije pažljivo i postepeno povećavajte dozu tableta. Takođe morate redovno pratiti koncentraciju kalijuma u krvnoj plazmi. Ona dozvoljeni nivo- 3,4 mmol/l i više. Ako sadržaj kalija u krvi padne ispod normalnog, onda to znači veliki rizik od srčane aritmije, što može dovesti do smrti.

Noliprel od pritiska: recenzije pacijenata

Većina recenzija pacijenata o Noliprel tabletama potvrđuje da ovaj lijek učinkovito snižava krvni tlak. Obično pomaže u održavanju krvnog pritiska ispod 140/90 ili čak ispod 130/80 mmHg. Art. čime se smanjuje rizik od srčanog udara, moždanog udara, otkazivanja bubrega. Noliprel često pomaže čak i u slučajevima kada su drugi lijekovi beskorisni, a to opravdava njegovu relativno visoku cijenu.

Galina Myuzukova

Imam 41 godinu, visina 168 cm, težina 72 kg, donedavno je bila 79 kg. Već 3 godine uzimam Noliprel A Forte za hipertenziju. Nedavno sam uspio smršati, ali je nakon toga lijek počeo lošije djelovati. Bilo je bolova u predelu srca, ponekad se glava vrti. Pritisak pada prenisko. Odlučujem o pitanju prelaska na Physiotens - slabiji lijek. Možda ću uzeti Indapamid ili perindopril (Prestarium) odvojeno.

Snažan učinak Noliprela potvrđuju ne samo pacijenti, već i ljekari u svojim neformalnim recenzijama, kao i u studijama čiji se rezultati objavljuju u medicinskim časopisima. Problemi koji se javljaju kod pacijenata sa hipertenzijom u vezi sa uzimanjem ovog lijeka nastaju kada se pacijenti ne pridržavaju preporuka liječnika i/ili uputa za lijek.

Yuri Bystryakov

Noliprel mi je dobro održavao pritisak 8 godina. Iznad 130/90, praktički nije porasla. Od prošle sedmice imam redovne glavobolje. Izmjerio sam pritisak - 140/100-150/110, a to je ujutro nakon spavanja. Iz nekog razloga, lijek je prestao djelovati. Tijelo se na to naviklo ili se zdravstveno stanje pogoršavalo s godinama. Sada razmišljam: povećati dozu Noliprela ili promijeniti na drugi lijek? Imam 47 godina i gojazan. Kancelarijski posao, menadžerski, nervozan.

Noliprel, kao i druge tablete za hipertenziju, treba uzimati stalno, svaki dan, a ne na kurseve ili kada osjetite porast pritiska.

Svetlana Šestakova

Već nekoliko godina uzimam Noliprel A ujutro za hipertenziju. Prije par mjeseci prijatelj (nije doktor) mi je savjetovao da mu dodam Cardiomagnyl prije spavanja. Veoma sam zadovoljan rezultatom. Pritisak nije pao, jer ga je Noliprel tako dobro držao. Ali čini se da magnezijum i aspirin proširuju krvne sudove, olakšavaju protok krvi kroz njih, a samim tim i poboljšanje zdravlja. Možda će shema Noliprel + Cardiomagnyl biti korisna nekom drugom.

Ljudi se često žale na nuspojave jer ovaj lijek previše snižava krvni tlak. U takvim slučajevima može se osjetiti slabost, letargija, umor, apatija, nedostatak energije za rad. To znači da morate prijeći na tablete sa smanjenom dozom oba aktivna sastojka, koji su dio kombiniranog lijeka. Ili, ako je hipertenzija blaga, onda je Noliprel previše moćne tablete i morate ih zamijeniti blažim. Nemojte to raditi na svoju ruku, već se posavjetujte sa svojim ljekarom.

Dmitry Zheludev

Noliprel - moćne tablete za pritisak, ali ne i panacea. Ovaj lijek pijem svako jutro već duže vrijeme - 2 mg perindoprila i 0,625 mg indapamida u jednoj tableti. Nekoliko godina je sve bilo u redu, ali sada je pritisak počeo da raste. Otišao sam kod doktora - rekao je da dodam još Nebilet. Ispunio preporuku - zaista je pomogao. Ali razumijem da je ovo privremena mjera. Odlučio da se prebacim na zdravog načina životaživota da prestanem uzimati lijekove. Tako sam došao do vaše stranice. Čak ni najskuplje tablete neće moći zauvijek sniziti pritisak. Vrijeme je da vodite računa o svom zdravlju.

Pacijenti se u svojim recenzijama često žale na nuspojave moćnih kombiniranih lijekova za pritisak, uključujući Noliprel. Obično su ove nuspojave neprijatne, ali ne toliko jake da je neophodno prestati sa uzimanjem tableta. Štaviše, oni se mogu i trebaju neutralizirati prelaskom na zdrav način života.

Kao rezultat normalizacije krvnog tlaka tijekom uzimanja lijeka, glavobolje obično nestaju, svijest se razbistri. Zbog toga se dobrobit više poboljšava nego pogoršava zbog nuspojava. Često se javlja suhi kašalj, ali je obično psihosomatski simptom. Odnosno, da pacijenti nisu znali da perindopril, kao i drugi ACE inhibitori, izaziva suhi kašalj, onda najvjerovatnije ne bi imali ovu nuspojavu.

Dokaz o djelotvornosti

Bilo je mnogo studija koje su potvrdile efikasnost i relativnu sigurnost i posebno za liječenje hipertenzije. Kasnije su ovi agensi za snižavanje krvnog pritiska kombinovani kako bi se stvorio moćan kombinovani lek Noliprel. Tokom 2000-ih, opsežno je testiran prvo u laboratoriji, a kasnije i na stvarnim pacijentima kako bi se testirala njegova efikasnost i učestalost nuspojava.

Istraživanje tableta za krvni pritisak Noliprel

Naziv studija Godina objavljivanja rezultata Link do izvora
SKIF-2 2010 Mankovsky B.N., Ivanov D.D. Utjecaj antihipertenzivne terapije na funkciju bubrega kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2: rezultati prospektivne studije "SKIF-2" // Lica Ukrajine. - 2010. - br. 8. - S. 50-54.
PIXEL 2005 Dahlof B., Grosse P., Gueret P. et al. Kombinacija perindopril/indapamid učinkovitija od enalaprila u smanjenju krvnog tlaka i mase lijeve komore: PIXEL studija // J. Hypertension. - 2005. - Vol. 23. - P. 2063–70
Falco Forte 2010 Safarik R. Nivo ukupnog kardiovaskularnog rizika određuje pristup antihipertenzivnom liječenju. Rezultati znanstvenog programa Falco Forte: str.5.179 // Journal of Hypertension. - 2010. - Vol. 28. - Str. 101.
STRATEGIJA A 2012 Chazova I., Ratova L., Martynyuk T. u ime autorskog tima. Rezultati ruske studije STRATEGY A (ruski multicentrični program za procenu efikasnosti Noliprela A Forte kod pacijenata sa arterijska hipertenzija visok rizik uz lošu kontrolu krvnog pritiska) // Consilium Medicum. - 2012. - V. 14, br
PRACTITIONER 2012 Sirenko Yu.N., Mankovsky B.N., Radchenko A.D., Kushnir S.N. u ime učesnika studije. Rezultati prospektivne otvorene studije za procjenu antihipertenzivne efikasnosti i podnošljivosti Noliprela Bi-Forte kod pacijenata s nekontroliranom arterijska hipertenzija i dijabetes melitus tipa 2 (PRACTICE studija) // Arterijska hipertenzija. - 2012. - br. 4 (24)

Rezultati ovih studija uvjerili su praktičare da je Noliprel ne samo vrlo efikasan, već i dovoljan. siguran lijek. Stoga se često propisivao pacijentima. Zaustavimo se posebno na temu liječenja hipertenzije kod pacijenata sa dijabetesom mellitusom tipa 2 korištenjem ovih tableta.

Liječenje hipertenzije kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2

2012. objavljeni su rezultati ukrajinske studije PRACTICE. Proučavala je efikasnost i sigurnost propisivanja Noliprel tableta od pritiska pacijentima kod kojih je hipertenzija u kombinaciji sa dijabetesom. Učesnici istraživanja bili su 762 muškarca i žene iznad 40 godina starosti, kod kojih je arterijska hipertenzija bila komplikovana dijabetesom melitusom tipa 2. Ovi pacijenti su imali očitanja krvnog pritiska u rasponu od 160/100 mm Hg. do 200/120 mm Hg Ranije svi nisu uzimali tablete za krvni pritisak niti su ih uzimali, ali im lijekovi nisu mogli sniziti krvni tlak ispod 140/90 mm Hg. Art.

Svim ovim pacijentima ljekari su prepisali Noliprel Bi-forte po 1 tabletu dnevno. Svi lijekovi za krvni pritisak koje su dijabetičari ranije uzimali su otkazani. Nakon mjesec dana terapije Noliprelom Bi-forteom, izvršena je prva kontrola rezultata. Ako je nivo krvnog pritiska ostao iznad 140/90 mm Hg, tada se dodaje još 5 mg 1 put dnevno. Kasnije, ako je potrebno, doza amlodipina je povećana na 10 mg dnevno.

Metoda liječenja teške hipertenzije "Triple udar":

  1. Pacijentu se propisuju tablete Noliprel Bi-Forte 1 put dnevno. Perindopril 10 mg + indapamid 2,5 mg je dvostruki udarac.
  2. Ako nakon mjesec dana pritisak ostane iznad 140/90 mm Hg. Art., zatim dodati još jedan amlodipin 5 mg 1 put dnevno.
  3. Nakon 2-4 tjedna, doza amlodipina se može povećati na 10 mg dnevno ako se tlak ne smanji do cilja.

Prosječno smanjenje gornjeg (sistolnog) pritiska kod učesnika studije iznosilo je 44,7 mm Hg. čl., a donji (dijastolni) pritisak - 21,2 mm Hg. Art. Nakon 3 mjeseca liječenja, 62,4% pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom uspjelo je postići ciljni nivo krvnog tlaka< 135/85 мм рт.ст., а давление < 140/90 мм рт.ст. зарегистрировали у 74,8% пациентов.

Indikator Faze liječenja
U početku (762 osobe) 7. dan (762 osobe) 30. dan (762 osobe) 60. dan (762 osobe) 90. dan (762 osobe)
Kancelarijski sistolni (gornji) pritisak, mm Hg Art. 174,3±0,5 154,0±0,5 143,3±0,5 134,6±0,4 129,6±0,3
Kancelarijski dijastolni (donji) pritisak, mm Hg Art. 100,6±0,4 91,0±0,3 86,0±0,3 81,8±0,3 79,4±0,2
< 140/90 мм рт. ст., кол-во (%) - 39 (5,1) 201 (26,5) 406 (53,5) 565 (74,8)
Procenat pacijenata koji su dostigli nivo krvnog pritiska< 135/85 мм рт. ст., кол-во (%) - 31 (4,1) 150 (19,8) 334 (44,0) 471 (62,4)
Procenat pacijenata koji su dostigli nivo krvnog pritiska< 130/80 мм рт. ст., кол-во (%) - 6 (0,8) 31 (4,1) 72 (9,5) 146 (19,3)
Udio pacijenata kod kojih se gornji tlak smanjio za 20, a donji za 10 mm Hg. čl., % - 43,6 73,1 89,6 94,6

Udio pacijenata koji su do kraja praćenja odgovorili smanjenjem sistoličkog (gornjeg) krvnog tlaka za? 20 mmHg i dijastolni (niži) pritisak na? 10 mm Hg, iznosio je 94,6%. Ovo ukazuje na veoma visoka efikasnost liječenje hipertenzije prema metodologiji korištenoj u studiji.

63% učesnika studije uspjelo je postići krvni pritisak< 140/90 мм рт.ст., используя только Нолипрел. Остальным пришлось назначать еще дополнительные лекарства, в подавляющем большинстве случаев - амлодипин. По результатам анализа данных обнаружили, что чем выше исходное артериальное давление у больного, тем сильнее оно снижается в результате приема таблеток.

Prije početka studije, među pacijentima s hipertenzijom sa dijabetesom tipa 2, 390 osoba (51,2%) okarakterisano je kao pacijenti sa visokog rizika srčanog i moždanog udara, a 372 (48,8%) pod vrlo visokim rizikom. Nakon 3 mjeseca liječenja, udio pacijenata u grupi visokog rizika porastao je na 69,6% zbog prelaska nekih pacijenata iz grupe vrlo visokog rizika. Također, mnogi učesnici studije uspjeli su prijeći u umjereno rizične grupe. Bilo ih je 232 (30,4%). Tako je postignuto smanjenje rizika od kardiovaskularne katastrofe kod 604 (79,3%) bolesnika sa dijabetesom tipa 2 i arterijskom hipertenzijom.

Svih 762 pacijenata koji su započeli studiju uspješno su je završili. Neki neželjene reakcije Na pozadini uzimanja tableta za pritisak Noliprel Bi-forte zabilježen je samo kod 8 (1,1%) pacijenata. Ove nuspojave su uključivale:

  • suv kašalj i grlobolja (0,3%);
  • pretjerano smanjenje krvnog tlaka (0,3%);
  • slabost (0,1%);
  • priroda nije navedena (0,4%).

Ne ozbiljno nuspojavešto bi zahtijevalo povlačenje ili zamjenu lijeka. Tako su pacijenti sa hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2 dobro podnosili terapiju kombinovanim tabletama indapamida i perindoprila.

Noliprel ne pogoršava rezultate testova krvi na šećer, "dobar" i "loš" holesterol, trigliceride, ne uklanja kalijum iz organizma.

Autori studije PRACTITION preporučuju da liječnici prepišu kombinirane lijekove za krvni tlak pacijentima s hipertenzijom povezanom s dijabetesom tipa 2. Jedna prikladna kombinacija pilula bi bila Noliprel. Terapija ovim lijekom omogućila je smanjenje krvnog tlaka na< 140/90 мм рт.ст. у 74,8% больных, для которых предыдущее лечение было малоэффективным. С другой стороны, современные клинические руководства рекомендуют поддерживать у диабетиков давление < 130/80 мм рт.ст., а такого результата удалось достигнуть лишь 19% больных. И это несмотря на то, что врачи использовали самые мощные средства из своего арсенала “химических” лекарств.

Nuspojave

Uobičajene nuspojave Noliprela:

  • pretjerano smanjenje krvnog tlaka, glavobolja;
  • povećan umor, vrtoglavica, varijabilnost raspoloženja;
  • suhi kašalj;
  • bol u trbuhu, mučnina, zatvor, proljev;
  • ortostatska hipotenzija (nelagodnost pri naglom ustajanju);
  • blago povećanje koncentracije kreatinina u urinu i krvi, koje prestaje nakon prestanka uzimanja lijeka;
  • privremeno povećanje koncentracije kalija u krvnoj plazmi ili obrnuto hipokalijemija;
  • kožni osip, svrab
  • povraćanje, poremećaji apetita i percepcije okusa;
  • konvulzije, zbunjenost, nesvjestica;
  • smanjenje funkcije bubrega, povećano izlučivanje proteina u urinu;
  • otežano disanje, bronhospazam;
  • suva usta;
  • tinitus;
  • pogoršanje rezultata krvnih testova za testove jetre;
  • Visok nivo mokraćne kiseline u krvi povećava rizik od gihta
  • urtikarija, angioedem.

Teške, ali izuzetno rijetke nuspojave:

  • infarkt miokarda, angina pektoris, aritmija;
  • akutno zatajenje bubrega;
  • pankreatitis;
  • trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, anemija.

Zaključci o nuspojavama:

  • Ispitajte kontraindikacije za liječenje hipertenzije Noliprelom, kao i u kojim slučajevima se propisuje s oprezom.
  • Tokom terapije ovim lekom, redovno proveravajte svoj kalijum putem krvnih pretraga.

zaključci

Noliprel - kombinovane tablete za pritisak, koje uključuju aktivne sastojke i. To je jedan od najmoćnijih antihipertenziva koje liječnici danas imaju u svom arsenalu, a istovremeno je relativno bezbedan. Nuspojave ponekad se javljaju, ali nisu toliko jake da je potrebno ukinuti lijek ili ga zamijeniti drugim. Pacijenti brzo osete blagotvorne efekte na svoje stanje zbog činjenice da im je snižen krvni pritisak.

Za liječenje hipertenzije snažnim kombiniranim lijekom dovoljno je uzeti samo jednu tabletu dnevno. To je zgodno za pacijenta i povećava šansu da će se pacijent pridržavati preporuka liječnika, odnosno ne zaboraviti uzimati lijek svaki dan. Ove tablete su dostupne u nekoliko varijanti, sa različite doze. Ako pritisak previše padne, onda možete preći na drugu verziju Noliprela, sa manjim sadržajem aktivnih sastojaka u svakoj tableti, ili se posebno liječiti jednom od komponenti - perindoprilom ili indapamidom.

Snažan lijek Noliprel često pomaže čak i kada druge tablete protiv pritiska ne djeluju. Ovo opravdava visoku cijenu originalni lijek proizvodi francuska kompanija. Također u članku smo detaljno obrađivali pitanje liječenja hipertenzije, koja je u kombinaciji sa dijabetesom tipa 2, primjenom ovog lijeka.

Kombinirani antihipertenzivni lijek (ACE inhibitor i diuretik)

Aktivni sastojci

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Tablete, obložene omotač filma, bijele boje, duguljast, sa obostranim rizikom.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 74,455 mg, magnezijum stearat - 0,45 mg, maltodekstrin - 9 mg, koloidni bezvodni silicijum dioksid - 0,27 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) - 2,7 mg.

Sastav filmske školjke: makrogol 6000 - 0,087 mg, bijeli film premiks SEPIFILM 37781 RBC (glicerol - 4,5%, hipromeloza - 74,8%, makrogol 6000 - 1,8%, magnezijum stearat - 4,5%, titanijum dioksid) - 3,9 mg %) -12,9 mg

14 kom. - polipropilenske boce sa dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (1) - kartonska pakovanja sa kontrolom prvog otvaranja.
29 kom. - polipropilenske boce sa dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (1) - kartonska pakovanja sa kontrolom prvog otvaranja.
30 kom. - polipropilenske boce sa dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (1) - kartonska pakovanja sa kontrolom prvog otvaranja.

Ambalaža za bolnice:
30 kom. - polipropilenske boce sa dozatorom i čepom koji sadrži gel za upijanje vlage (3) - kartonska pakovanja sa kontrolom prvog otvaranja.

farmakološki efekat

Lijek Noliprel A je kombinirani lijek koji sadrži perindopril arginin i indapamid. Farmakološka svojstva lijeka Noliprel A kombiniraju pojedinačna svojstva svake od komponenti.

Mehanizam djelovanja

Noliprel A

Kombinacija perindoprila i indapamida pojačava antihipertenzivni učinak svakog od njih.

Perindopril

Perindopril je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II (ACE inhibitor). ACE, ili kininaza II, je egzopeptidaza koja pretvara angiotenzin I u vazokonstriktor angiotenzin II i razlaže vazodilatator bradikinin do neaktivnog heptapeptida. Kao rezultat toga, perindopril smanjuje lučenje aldosterona; po principu negativne povratne sprege povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi; at dugotrajna upotreba smanjuje OPSS, što je uglavnom posljedica djelovanja na krvne žile u mišićima i bubrezima. Ovi efekti nisu praćeni zadržavanjem natrijuma i tečnosti ili razvojem refleksne tahikardije.

Perindopril normalizuje funkciju miokarda, smanjujući preopterećenje i naknadno opterećenje.

Prilikom proučavanja hemodinamskih parametara kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom (CHF), smanjenje tlaka punjenja u lijevoj i desnoj komori srca, smanjenje perifernog vaskularnog otpora, povećanje minutnog volumena srca i povećanje perifernog mišićnog protoka krvi su otkriveni.

Indapamid

Indapamid pripada grupi sulfonamida farmakološka svojstva blizak tiazidnim diureticima. Indapamid inhibira reapsorpciju jona natrijuma u kortikalnom segmentu Henleove petlje, što dovodi do povećanja izlučivanja jona natrijuma, jona hlorida i, u manjoj meri, jona kalijuma i magnezijuma, čime se povećava diureza i smanjuje krvni pritisak. .

Antihipertenzivno djelovanje

Noliprel A

Lijek Noliprel A ima antihipertenzivno djelovanje ovisno o dozi, kako na dijastolni tako i na sistolički krvni tlak, kako u stojećem, tako iu ležećem položaju. Antihipertenzivni efekat traje 24 sata terapeutski efekat razvija se manje od mjesec dana nakon početka terapije i nije praćen tahifilaksijom. Prekid liječenja ne uzrokuje sindrom ustezanja.

Lijek Noliprel A smanjuje stupanj hipertrofije lijeve komore (LVH), poboljšava elastičnost arterija, smanjuje periferni vaskularni otpor, ne utiče na metabolizam lipida (ukupni holesterol, HDL i LDL holesterol, trigliceridi).

Dokazano je dejstvo primene kombinacije perindoprila i indapamida na LVH u poređenju sa enalaprilom. Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i LVH liječenim perindopril erbuminom 2 mg (ekvivalentno 2,5 mg perindopril arginina) / indapamidom 0,625 mg ili enalaprilom u dozi od 10 mg 1 put dnevno, a kada se doza perindopril erbumina poveća na 8 mg (ekvivalentno 10 mg perindopril arginina) i indapamida do 2,5 mg, ili enalaprila do 40 mg 1 put dnevno, došlo je do značajnijeg smanjenja indeksa mase lijeve komore (LVMI) u grupi koja je primala perindopril/indapamid u odnosu na enalapril grupa. Istovremeno, najviše značajan uticaj na LVMI uočeno uz upotrebu perindopril erbumina 8 mg / indapamida 2,5 mg.

Izraženiji antihipertenzivni učinak zabilježen je i na pozadini kombinirane terapije perindoprilom i indapamidom u odnosu na enalapril.

Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2 (prosječne starosti 66 godina, BMI 28 kg/m 2, glikozilirani hemoglobin (HbA 1c) 7,5%, krvni tlak 145/81 mm Hg), učinak fiksne kombinacije perindopril/indapamid na glavni mikro- i makrovaskularne komplikacije pored standardne terapije za kontrolu glikemije i strategije intenzivne kontrole glikemije (IGC) (ciljani HbA 1c<6.5%).

83% pacijenata imalo je arterijsku hipertenziju, 32% i 10% imalo je makro- i mikrovaskularne komplikacije, 27% je imalo mikroalbuminuriju. Većina pacijenata u trenutku uključivanja u studiju primala je hipoglikemijsku terapiju, 90% pacijenata je primalo hipoglikemičke lijekove za oralnu primjenu (47% pacijenata - u monoterapiji, 46% - terapiju s dva lijeka, 7% - terapiju s tri lijeka ). 1% pacijenata primalo je insulinsku terapiju, 9% samo dijetu. Sulfonilureje je uzimalo 72% pacijenata, metformin - 61%. Kao prateću terapiju, 75% pacijenata je primalo antihipertenzive, 35% pacijenata je primalo lekove za snižavanje lipida (uglavnom inhibitore HMG-CoA reduktaze (statini) - 28%), kao antiagregacione lekove i druge antiagregacione lekove (47%).

Nakon 6-tjednog uvodnog perioda tokom kojeg su pacijenti primali terapiju perindoprilom/indapamidom, raspoređeni su u standardnu ​​glikemijsku kontrolnu grupu ili ICS grupu (Diabeton MB s mogućnošću povećanja doze na maksimalnih 120 mg/dan ili dodavanje drugog hipoglikemijskog sredstva).

IHC grupa (srednja vrednost praćenja 4,8 godina, srednja vrednost HbA 1c 6,5%) u poređenju sa standardnom kontrolnom grupom (srednja vrednost HbA 1c 7,3%) pokazala je značajno smanjenje relativnog rizika od kombinovane incidencije makro- i mikrovaskularnih komplikacija od 10%. .

Prednost je postignuta zbog značajnog smanjenja relativnog rizika: velike mikrovaskularne komplikacije za 14%, pojava i progresija nefropatije za 21%, mikroalbuminurija za 9%, makroalbuminurija za 30% i razvoj bubrežnih komplikacija za 11%.

Prednosti antihipertenzivne terapije nisu zavisile od koristi postignute ICS-om.

Perindopril

Perindopril je efikasan u liječenju arterijske hipertenzije bilo koje težine.

Antihipertenzivni učinak lijeka dostiže maksimum nakon 4-6 sati nakon jednokratne oralne primjene i traje 24 sata.24 sata nakon uzimanja lijeka uočava se izražena (oko 80%) rezidualna ACE inhibicija.

Perindopril ima antihipertenzivni efekat kod pacijenata sa niskom i normalnom aktivnošću renina u plazmi.

Istodobna primjena tiazidnih diuretika pojačava težinu antihipertenzivnog učinka. Osim toga, kombinacija ACE inhibitora i tiazidnog diuretika također smanjuje rizik od hipokalijemije tijekom uzimanja diuretika.

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje podaci iz kliničkih studija kombinovane terapije ACE inhibitorom sa ARA II (antagonist receptora angiotenzina II).

Provedene su kliničke studije kod pacijenata sa anamnezom kardiovaskularnih ili cerebrovaskularnih bolesti ili dijabetes melitusa tipa 2 sa potvrđenim oštećenjem ciljnog organa, kao i studije na pacijentima sa dijabetes melitusom tipa 2 i dijabetičkom nefropatijom.

Ove studije nisu otkrile značajan pozitivan učinak na pojavu bubrežnih i/ili kardiovaskularnih događaja i na stopu mortaliteta kod pacijenata koji su primali kombiniranu terapiju, dok je rizik od razvoja hiperkalemije, akutnog zatajenja bubrega i/ili arterijske hipotenzije povećan u usporedbi s pacijentima koji su primali monoterapija.

Uzimajući u obzir slična intragrupna farmakodinamička svojstva ACE inhibitora i ARA II, ovi rezultati se mogu očekivati ​​za interakciju bilo kojih drugih lijekova, predstavnika klasa ACE inhibitora i ARA II.

Stoga je istovremena primjena ACE inhibitora i ARA II kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom kontraindicirana.

Postoje dokazi iz kliničkog ispitivanja koji istražuje korisne efekte dodavanja aliskirena standardnoj terapiji ACE inhibitorom ili ARA II kod pacijenata sa dijabetesom melitusom tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega ili kardiovaskularnim bolestima, ili kombinacijom ovih bolesti. Studija je rano prekinuta zbog povećanog rizika od štetnih ishoda. Kardiovaskularna smrt i moždani udar javljali su se češće u grupi koja je primala aliskiren nego u grupi koja je primala placebo. Takođe, neželjeni događaji i ozbiljni neželjeni događaji od posebnog značaja (hiperkalijemija, arterijska hipotenzija i oštećena bubrežna funkcija) češće su zabeleženi u grupi koja je primala aliskiren nego u grupi koja je primala placebo.

Indapamid

Antihipertenzivni učinak se manifestira kada se lijek koristi u dozama koje imaju minimalno diuretičko djelovanje.

Antihipertenzivni učinak indapamida povezan je s poboljšanjem elastičnih svojstava velikih arterija, smanjenjem perifernog vaskularnog otpora.

Indapamid smanjuje LVH, ne utiče na koncentraciju lipida u krvnoj plazmi: trigliceridi, ukupni holesterol, LDL, HDL; metabolizam ugljikohidrata (uključujući i pacijente s istodobnim dijabetes melitusom).

Farmakokinetika

Kombinacija perindoprila i indapamida ne mijenja njihove farmakokinetičke karakteristike u odnosu na odvojeno uzimanje ovih lijekova.

Perindopril

apsorpciju i metabolizam

Nakon oralne primjene, perindopril se brzo apsorbira. Bioraspoloživost je 65-70%. Otprilike 20% ukupnog apsorbiranog perindoprila se pretvara u aktivni metabolit perindoprilat. Cmax perindoprilata u plazmi se postiže nakon 3-4 sata.Pri uzimanju lijeka tokom obroka smanjuje se konverzija perindoprila u perindoprilat (ovaj efekat nema značajan klinički značaj).

Distribucija i izlučivanje

Vezivanje za proteine ​​plazme je manje od 30% i zavisi od koncentracije perindoprila u plazmi. Disocijacija perindoprilata povezana sa ACE je usporena. Kao rezultat toga, "efikasni" T 1/2 iznosi 25 sati. Ponovna primjena perindoprila ne dovodi do njegove akumulacije, a T 1/2 perindoprilata pri ponovljenoj primjeni odgovara periodu njegove aktivnosti, tako da je ravnoteža stanje se postiže nakon 4 dana.

Perindoprilat se izlučuje iz organizma putem bubrega. T 1/2 perindoprilata je 3-5 sati.

Uklanjanje perindoprilata se usporava kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom i srčanom insuficijencijom.

Klirens perindoprilata tokom dijalize je 70 ml/min.

Farmakokinetika perindoprila se mijenja u bolesnika s cirozom jetre: hepatički klirens perindoprila je smanjen za 2 puta. Međutim, količina stvorenog perindoprilata se ne mijenja, tako da nije potrebno prilagođavanje doze.

Perindopril prolazi placentnu barijeru.

Indapamid

Usisavanje

Indapamid se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi se postiže 1 sat nakon ingestije.

Distribucija

Vezivanje za proteine ​​plazme - 79%.

Ponovljena primjena lijeka ne dovodi do njegove akumulacije u tijelu.

uzgoj

T 1/2 je 14-24 sata (prosjek 19 sati). Izlučuje se uglavnom putem bubrega (70% primijenjene doze) i kroz crijeva (22%) u obliku neaktivnih metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetika indapamida se ne mijenja kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom.

Indikacije

- esencijalna hipertenzija;

- kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2 za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija (iz bubrega) i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti.

Kontraindikacije

Perindopril

- preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore;

- angioedem (Quinckeov edem) u anamnezi tokom uzimanja drugih ACE inhibitora (pogledajte odeljak „Posebna uputstva“);

- nasljedni/idiopatski angioedem;

- trudnoća;

- istodobna primjena s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetesom melitusom i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije (GFR) manja od 60 ml/min / 1,73 m 2 površine tijela) (vidjeti dijelove "Farmakološko djelovanje" i "Interakcija lijekova");

- istovremena upotreba sa antagonistima receptora angiotenzina II (ARA II) kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom (videti odeljak „Posebna uputstva“);

Indapamid

- preosjetljivost na indapamid i druge sulfonamide;

- teško zatajenje bubrega (CC manji od 30 ml/min);

- hepatična encefalopatija;

- hipokalemija;

- teško zatajenje jetre;

- istovremena primjena s neantiaritmičkim lijekovima koji mogu uzrokovati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta";

- period dojenja;

- starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Noliprel A

- preosjetljivost na pomoćne tvari koje čine lijek;

- zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva, lijek Noliprel A ne treba koristiti kod pacijenata na hemodijalizi, kao ni kod pacijenata sa neliječenom dekompenziranom srčanom insuficijencijom;

- starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene);

- prisutnost nedostatka laktaze, galaktozemije ili sindroma malapsorpcije glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu).

S oprezom (pogledajte odjeljke "Posebne upute" i "Interakcije s lijekovima"): sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu); terapija imunosupresivima (rizik od razvoja neutropenije, agranulocitoze); istovremena terapija preparatima litijuma; preparati zlata, NSAIL, baklofen, kortikosteroidi; lijekovi koji mogu uzrokovati produženje QT intervala, lijekovi koji mogu uzrokovati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta", osim neantiaritmičkih lijekova (vidjeti dio "Kontraindikacije"); ugnjetavanje hematopoeze koštane srži; smanjeni BCC (unos diuretika, dijeta bez soli, povraćanje, dijareja, hemodijaliza); angina; cerebrovaskularne bolesti; renovaskularna hipertenzija; dijabetes; hronična srčana insuficijencija (FC IV prema NYHA klasifikaciji); zatajenje jetre; hiperurikemija (posebno praćena gihtom i uratnom nefrolitijazom); labilnost krvnog pritiska; starija dob; provođenje hemodijalize pomoću membrana visokog protoka ili desenzibilizacija, prije postupka LDL afereze; stanje nakon transplantacije bubrega; anestezija; stenoza aortnog zalistka/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija; ateroskleroza; kod predstavnika negroidne rase (manje izražen učinak od aplikacije); kod sportista (moguća je pozitivna reakcija kod doping kontrole); bilateralna stenoza bubrežne arterije ili prisustvo samo jednog funkcionalnog bubrega, istovremena terapija diureticima koji štede kalij, preparatima kalijuma ili kod pacijenata sa povišenim nivoom kalijuma u plazmi.

Doziranje

Dodijelite unutra, po mogućnosti ujutro, prije jela.

Esencijalna hipertenzija

1 tableta Noliprela A 1 put dnevno.

Ako je moguće, lijek počinje odabirom doza jednokomponentnih lijekova. U slučaju kliničke potrebe, moguće je razmotriti mogućnost propisivanja kombinovane terapije sa Noliprelom A odmah nakon monoterapije.

Bolesnici s arterijskom hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2 za smanjenje rizika od razvoja mikrovaskularnih komplikacija (iz bubrega) i makrovaskularnih komplikacija kardiovaskularnih bolesti

1 tableta Noliprel A 1 put dnevno. Nakon 3 mjeseca terapije, uz dobru podnošljivost, moguće je povećati dozu na 2 tablete Noliprela A 1 put dnevno (ili 1 tabletu 1 put dnevno).

Stariji pacijenti

Liječenje lijekom treba propisati nakon praćenja bubrežne funkcije i krvnog tlaka.

otkazivanja bubrega

teška bubrežna insuficijencija (CK<30 мл/мин). Za pacijente sa umjereno teško zatajenje bubrega (CC 30-60 ml/min) Preporučuje se početak terapije potrebnim dozama lijekova (u obliku monoterapije), koji su dio Noliprela A. Pacijenti sa CC≥60 ml/min prilagođavanje doze nije potrebno. U pozadini terapije potrebno je redovno praćenje koncentracije kreatinina i kalija u krvnoj plazmi.

Otkazivanje jetre

Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa teško zatajenje jetre. At umjereno teško zatajenje jetre prilagođavanje doze nije potrebno.

Djeca i tinejdžeri

Noliprel A se ne smije propisivati ​​zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka kod pacijenata ove starosne grupe.

Nuspojave

Opšte informacije o sigurnosnom profilu

Perindopril ima inhibitorni efekat na RAAS i smanjuje izlučivanje jona kalijuma putem bubrega dok uzimate indapamid. Hipokalijemija (sadržaj kalija<3.4 ммоль/л) развивается у 2% пациентов на фоне применения лекарственного препарата Нолипрел А.

Najčešći neželjeni efekti su bili:

Za perindopril: vrtoglavica, glavobolja, parestezija, disgeuzija (perverzija okusa), zamagljen vid, vrtoglavica, tinitus, hipotenzija, kašalj, otežano disanje, bol u trbuhu, zatvor, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje, svrab, grčevi kože i astenija;

Za indapamid: reakcije preosjetljivosti, uglavnom kože, kod pacijenata sklonih alergijskim i astmatskim reakcijama i makulopapulozni osip.

Spisak neželjenih efekata

Učestalost nuspojava uočenih tokom kliničkih ispitivanja i/ili postmarketinškog nadzora data je kao sljedeća gradacija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

* Procjena učestalosti nuspojava identifikovanih spontanim prijavama izvršena je na osnovu podataka iz rezultata kliničkih studija

Predoziranje

Simptomi: najvjerovatniji simptom je izraženo smanjenje krvnog tlaka, ponekad u kombinaciji s mučninom, povraćanjem, konvulzijama, vrtoglavicom, pospanošću, konfuzijom, oligurijom, koja može prerasti u anuriju (kao rezultat hipovolemije). Mogu se javiti i poremećaji elektrolita (hiponatremija, hipokalemija).

tretman: Hitne mjere se svode na uklanjanje lijeka iz tijela - ispiranje želuca i / ili imenovanje aktivnog uglja, nakon čega slijedi obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita. Uz značajno smanjenje krvnog tlaka, pacijenta treba prebaciti u "ležeći" položaj s podignutim nogama. Ako je potrebno, korigirati hipovolemiju (npr. intravenska infuzija 0,9% otopine). Perindoprilat, aktivni metabolit perindoprila, može se ukloniti iz tijela dijalizom.

interakcija s lijekovima

Litijumski preparati: uz istovremenu primjenu preparata litija i ACE inhibitora, može doći do reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnoj plazmi i povezanih toksičnih efekata. Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida sa preparatima litijuma. Ako je potrebno, takvom terapijom treba redovno pratiti sadržaj litijuma u krvnoj plazmi (vidjeti dio „Posebna uputstva“).

Lijekovi čija kombinacija zahtijeva posebnu pažnju i oprez

baklofen: pojačanje antihipertenzivnog efekta. Treba pratiti krvni pritisak i, ako je potrebno, prilagoditi doze antihipertenziva.

NSAIL, uključujući visoke doze acetilsalicilne kiseline (≥ 3 g/dan): istovremena primjena ACE inhibitora s NSAIL (acetilsalicilna kiselina u dozi koja ima protuupalni učinak, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL) može dovesti do smanjenja antihipertenzivnog učinka. Istovremena primjena ACE inhibitora i NSAIL može dovesti do povećanog rizika od pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega i povećanja kalija u serumu, posebno kod pacijenata s inicijalno smanjenom funkcijom bubrega. Treba biti oprezan pri propisivanju kombinacije lijeka i nesteroidnih protuupalnih lijekova, posebno kod starijih pacijenata: pacijenti treba da primaju adekvatnu količinu tekućine, preporučuje se praćenje funkcije bubrega kako na početku terapije zglobova tako i periodično tokom liječenja.

Triciklički antidepresivi, antipsihotici (neuroleptici): lijekovi ovih klasa povećavaju antihipertenzivni učinak i povećavaju rizik od ortostatske hipotenzije (aditivni efekat).

Perindopril

Podaci iz kliničkih studija pokazuju da dvostruka blokada RAAS-a kao rezultat istovremene primjene ACE inhibitora, ARA II ili aliskirena dovodi do povećanja incidencije nuspojava kao što su arterijska hipotenzija, hiperkalemija i bubrežna disfunkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega). ), u poređenju sa situacijama kada se koristi samo jedan lijek koji utječe na RAAS (vidjeti odjeljke "Farmakološko djelovanje", "Kontraindikacije" i "Posebne upute").

Lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju: određeni lijekovi ili grupe lijekova mogu povećati učestalost hiperkalemije: aliskiren, kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, ARA II, NSAID, heparini, imunosupresivi (kao što su ciklosporin ili takrolimus), lijekovi koji sadrže trimetoprim, uključujući fiksnu kombinaciju trimetoprima i sulfametoksazol. Kombinacija ovih lijekova povećava rizik od razvoja hiperkalijemije.

Istovremena upotreba je kontraindicirana

Aliskiren i lijekovi koji sadrže aliskiren: istovremena primjena ACE inhibitora s lijekovima koji sadrže aliskiren je kontraindicirana kod pacijenata sa dijabetes melitusom i/ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. раздел "Противопоказания"). Возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

aliskiren: kod pacijenata bez dijabetes melitusa ili oštećene funkcije bubrega (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела), возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (см. раздел "Особые указания").

Kombinirana terapija ACE inhibitorima i ARA II: Prema dostupnim literaturnim podacima, kod pacijenata sa utvrđenom aterosklerotskom bolešću, zatajenjem srca ili dijabetesom melitusom sa oštećenjem ciljnog organa, istovremena primjena ACE inhibitora i ARA II dovodi do povećanja incidencije arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkalemije i poremećene funkcije bubrega. (uključujući akutno zatajenje bubrega), u poređenju sa situacijama kada se koristi samo jedan lijek koji utiče na RAAS. Korištenje dvostruke blokade RAAS-a (na primjer, u slučaju istovremene primjene ACE inhibitora i ARA II) treba ograničiti na izolovane slučajeve sa strogom kontrolom funkcije bubrega, kalija u plazmi i krvnog tlaka (vidjeti dio „Posebne upute ").

estramustin: istovremena primjena može dovesti do povećanog rizika od nuspojava kao što je angioedem.

Diuretici koji štede kalij (npr. triamteren, amilorid) i kalijeve soli: hiperkalemija (sa mogućim smrtnim ishodom), posebno s oštećenom funkcijom bubrega (dodatni efekti povezani s hiperkalemijom).

Kombinacija perindoprila sa gore navedenim lekovima se ne preporučuje (videti odeljak „Posebna uputstva“). Međutim, ako je indicirana istovremena primjena, treba ih koristiti uz mjere opreza i redovno praćenje sadržaja kalija u krvnom serumu.

Karakteristike primjene spironolaktona kod kronične srčane insuficijencije opisane su dalje u pododjeljku "Kombinacija lijekova koji zahtijevaju posebnu pažnju".

Oralni hipoglikemijski agensi i inzulin: Epidemiološke studije su pokazale da kombinovana upotreba ACE inhibitora i hipoglikemika (inzulina, oralnih hipoglikemika) može pojačati hipoglikemijski efekat insulina i oralnih hipoglikemika sve do razvoja hipoglikemije. Ovaj efekat će se najverovatnije primetiti tokom prvih nedelja simultane terapije, kao i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Diuretici koji štede kalijum: kod pacijenata koji primaju diuretike, posebno kod pacijenata s hipovolemijom i/ili smanjenom koncentracijom soli, na početku terapije perindoprilom može se primijetiti prekomjerno sniženje krvnog tlaka, čiji se rizik može smanjiti prestankom uzimanja diuretika, nadoknadom tekućine ili gubitkom soli prije početka terapije perindoprilom i imenovanje perindoprila u niskoj dozi uz daljnje postupno povećanje.

Sa arterijskom hipertenzijom kod pacijenata sa hipovolemijom ili niskom koncentracijom soli tokom terapije diureticima, diuretike treba ili prekinuti prije početka primjene ACE inhibitora (u tom slučaju, diuretik koji štedi kalij može se ponovo uvesti kasnije), ili ACE inhibitor treba dati u niske doze sa daljim postepenim povećanjem.

Kod primjene diuretika u slučaju kronične srčane insuficijencije ACE inhibitor treba davati u vrlo niskoj dozi, moguće nakon smanjenja doze istovremenog diuretika koji štedi kalij.

U svim slučajevima, funkciju bubrega (koncentraciju kreatinina) treba pratiti tokom prvih sedmica primjene ACE inhibitora.

Diuretici koji štede kalijum (eplerenon, spironolakton): kod primjene eplerenona ili spironolaktona u dozama od 12,5 mg do 50 mg dnevno i niskih doza ACE inhibitora u liječenju kronične srčane insuficijencije II-IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji s ejekcijskom frakcijom lijeve komore< 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

kod pacijenata koji istovremeno primaju terapiju mTOR inhibitorima, može se povećati rizik od razvoja angioedema (vidjeti dio „Posebna uputstva“).

Racecadotril: angioedem je prijavljen kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore (kao što je perindopril). Rizik od razvoja angioedema može se povećati uz istovremenu primjenu racecadotrila (inhibitor enkefalinaze koji se koristi za liječenje akutne dijareje).

Kombinacija lijekova koja zahtijeva pažnju

Antihipertenzivi i vazodilatatori: istovremena primjena ovih lijekova može pojačati antihipertenzivni učinak perindoprila. Uz istovremenu primjenu nitroglicerina, drugih nitrata ili drugih vazodilatatora, moguće je dodatno smanjenje krvnog tlaka.

Alopurinol, citotoksični i imunosupresivni agensi, kortikosteroidi (sa sistemskom primjenom) i prokainamid: istodobna primjena s ACE inhibitorima može biti praćena povećanim rizikom od leukopenije (vidjeti dio "Posebne upute").

Sredstva za opštu anesteziju: ACE inhibitori mogu pojačati hipotenzivni učinak brojnih sredstava za opću anesteziju (pogledajte odjeljak "Posebna uputstva").

Gliptini (linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin): kada se koristi zajedno sa ACE inhibitorima, povećava se rizik od angioedema zbog supresije aktivnosti dipeptidil peptidaze-4 (DPP-IV) gliptinom.

Simpatomimetici može oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Preparati od zlata: kada koristite ACE inhibitore, uklj. perindoprila, kod pacijenata koji su primali intravenski preparat zlata (natrijum aurotiomalat), opisane su nitritoidne reakcije koje su se manifestovale crvenilom kože lica, mučninom, povraćanjem, arterijskom hipotenzijom.

Indapamid

Kombinacija lijekova koja zahtijeva posebnu pažnju

Lijekovi koji mogu uzrokovati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "piruete": Zbog rizika od hipokalijemije, treba biti oprezan kada se indapamid koristi s lijekovima koji mogu uzrokovati torsades de pointes, kao što su klasa IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) i antiaritmici klase III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretalol). ); neki antipsihotici (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamidi (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butirofenoni (droperidol, haloperidol); drugi antipsihotici (pimozid); drugi lijekovi kao što su bepridil, cisaprid, difemanil metil sulfat, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin. Potrebno je kontrolirati sadržaj kalija u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, izvršiti korekciju; kontrolišu QT interval.

Lijekovi koji mogu uzrokovati hipokalemiju:(in/in), gluko- i mineralokortikoidi (kod sistemske upotrebe), tetrakozaktid, laksativi koji stimulišu pokretljivost creva: povećan rizik od hipokalijemije (aditivni efekat). Potrebno je kontrolirati sadržaj kalija u krvnoj plazmi, ako je potrebno - njegovu korekciju. Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji istovremeno primaju srčane glikozide. Treba koristiti laksative koji ne stimulišu pokretljivost crijeva.

srčani glikozidi: hipokalemija pojačava toksični učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu primjenu indapamida i srčanih glikozida, potrebno je pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i EKG parametre i, ako je potrebno, prilagoditi terapiju.

Kombinacija lijekova koja zahtijeva pažnju

Diuretici koji štede kalij (amilorid, spironolakton, triamteren): ova kombinacija je opravdana kod nekih pacijenata. U tom slučaju može doći do hipokalijemije ili hiperkalemije (posebno kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom ili dijabetes melitusom). Ako je neophodna istovremena primjena indapamida i gore navedenih diuretika koji štede kalij, potrebno je pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i EKG parametre. Ako je potrebno, režim liječenja se može revidirati.

metformin: funkcionalna bubrežna insuficijencija, koja se može javiti prilikom uzimanja diuretika, posebno "petlje", dok imenovanje metformina povećava rizik od razvoja laktacidoze. Metformin se ne smije koristiti ako koncentracije kreatinina u plazmi prelaze 15 mg/l (135 µmol/l) kod muškaraca i 12 mg/l (110 µmol/l) kod žena.

soli kalcijuma: uz istovremenu primjenu, može se razviti hiperkalcemija zbog smanjenja izlučivanja kalcijevih jona putem bubrega.

ciklosporin: moguće je povećati koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi bez promjene koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi, čak i uz normalan sadržaj vode i jona natrijuma.

Kortikosteroidi, tetrakozaktid (sa sistemskom primjenom): smanjenje antihipertenzivnog učinka (zadržavanje soli i vode u pozadini primjene kortikosteroida).

specialne instrukcije

Uobičajeno za perindopril i indapamid

Primjena lijeka Noliprel A, koji sadrži nisku dozu indapamida i perindopril arginina, nije praćena značajnim smanjenjem učestalosti nuspojava, s izuzetkom hipokalemije, u usporedbi s uzimanjem pojedinačnih komponenti u najnižim dopuštenim dozama. upotreba (pogledajte odeljak "Neželjeni efekti"). Na početku terapije sa dva antihipertenzivna lijeka koja pacijent prethodno nije primao, ne može se isključiti povećan rizik od idiosinkrazije. Pažljivo praćenje pacijenta minimizira ovaj rizik.

Oštećena funkcija bubrega

Terapija je kontraindicirana kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom (CK<30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, применяя низкие дозы препаратов, либо применять только один из препаратов. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 мес. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии. Лекарственный препарат Нолипрел А не рекомендуется применять в случае двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной функционирующей почки

Arterijska hipotenzija i poremećaj ravnoteže vode i elektrolita

U slučaju početne hiponatremije postoji rizik od naglog razvoja arterijske hipotenzije, posebno kod pacijenata sa stenozom bubrežne arterije. Stoga, tijekom dinamičkog praćenja bolesnika, treba obratiti pažnju na moguće simptome dehidracije i smanjenje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi, na primjer, nakon proljeva ili povraćanja. Takvi pacijenti zahtijevaju redovno praćenje elektrolita u plazmi. Kod teške arterijske hipotenzije može biti potrebna intravenska primjena 0,9% otopine natrijum hlorida.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak terapije. Nakon obnavljanja BCC-a i krvnog tlaka, terapija se može nastaviti primjenom niskih doza lijekova ili se može koristiti samo jedan od lijekova.

Kombinirana primjena perindoprila i indapamida ne sprječava razvoj hipokalijemije, posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili bubrežnom insuficijencijom. Kao i u slučaju kombinacije bilo kojeg antihipertenzivnog lijeka i diuretika, potrebno je redovno praćenje sadržaja kalija u krvnoj plazmi.

Litijumski preparati

Ne preporučuje se istovremena primjena kombinacije perindoprila i indapamida s preparatima litijuma (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

Ekscipijensi

Treba imati na umu da pomoćne tvari lijeka uključuju laktozu monohidrat. Ne prepisivati ​​lijek Noliprel A pacijentima s nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pedijatrijska upotreba

Nemojte prepisivati ​​Noliprel A djeca i adolescenti mlađi od 18 godina, zbog nedostatka podataka o efikasnosti i sigurnosti primjene perindoprila i indapamida, kako odvojeno tako i zajedno, kod pacijenata ove starosne grupe.

Perindopril

Dvostruka blokada RAAS-a

Postoje dokazi o povećanom riziku od arterijske hipotenzije, hiperkalemije i poremećene funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega) uz istovremenu primjenu ACE inhibitora s ARA II ili aliskirenom. Stoga se ne preporučuje dvostruka blokada RAAS-a kombinacijom ACE inhibitora sa ARA II ili aliskirenom (vidjeti odeljke „Interakcije s lijekovima” i „Farmakološki efekti”). Ako je neophodna dvostruka blokada, onda to treba obaviti pod strogim nadzorom specijaliste uz redovno praćenje funkcije bubrega, kalija u plazmi i krvnog tlaka. Upotreba ACE inhibitora u kombinaciji sa ARA II je kontraindikovana kod pacijenata sa dijabetičkom nefropatijom i ne preporučuje se drugim pacijentima (videti odeljak „Kontraindikacije“).

Diuretici koji štede kalij, preparati kalija, zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij i dodaci prehrani

Ne preporučuje se istovremena primjena perindoprila i diuretika koji štede kalij, kao i suplemenata kalija, nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij i aditiva za hranu (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

Neutropenija/agranulocitoza/trombocitopenija/anemija

Postoje izvještaji o razvoju neutropenije/agranulocitoze, trombocitopenije i anemije tijekom uzimanja ACE inhibitora. Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega i bez pratećih faktora rizika, neutropenija se rijetko javlja. Uz izuzetan oprez, perindopril treba koristiti u pozadini sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu), kao i u pozadini uzimanja imunosupresiva, alopurinola ili prokainamida, ili kombinacije ovih faktora, posebno kod pacijenata sa početno oštećenje bubrežne funkcije.

Neki od ovih pacijenata razvili su teške infekcije, u nekim slučajevima otporne na intenzivnu antibiotsku terapiju. Prilikom propisivanja perindoprila takvim pacijentima, preporučuje se periodično praćenje broja leukocita u krvi. Pacijenti treba da obaveste lekara o svim znacima infektivnih bolesti (na primer, grlobolja, groznica) (videti odeljak „Interakcije sa lekovima“ i „Neželjena dejstva“).

Anemija

Anemija se može razviti kod pacijenata koji su bili podvrgnuti transplantaciji bubrega ili kod pacijenata na hemodijalizi. Štaviše, što je viši početni nivo hemoglobina, to je njegov pad izraženiji. Čini se da ovaj učinak ne ovisi o dozi, ali može biti povezan s mehanizmom djelovanja ACE inhibitora. Do blagog smanjenja hemoglobina dolazi tokom prvih 6 mjeseci liječenja, zatim se sadržaj hemoglobina stabilizira i potpuno se oporavlja nakon prestanka uzimanja lijeka. Kod takvih pacijenata liječenje se može nastaviti, ali je potrebno redovno raditi hematološke pretrage.

Preosjetljivost/angioneurotski edem

Kada uzimate ACE inhibitore, uklj. i perindopril, u rijetkim slučajevima, može se razviti angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, glasnica i/ili larinksa (vidjeti dio "Neželjena dejstva"). Ovo se može dogoditi u bilo koje vrijeme tokom terapije. Ako se pojave simptomi, lijek treba odmah prekinuti i pratiti stanje pacijenta dok edem potpuno ne nestane. Ako otok zahvati samo lice i usne, tada obično prolazi sam od sebe, iako se kao simptomatska terapija mogu koristiti antihistaminici.

Angioedem, koji je praćen oticanjem larinksa, može biti fatalan. Oticanje jezika, glasnih žica ili larinksa može dovesti do opstrukcije disajnih puteva. Ako se pojave takvi simptomi, odmah treba započeti odgovarajuću terapiju, na primjer, dati epinefrin (adrenalin) s/c u dozi od 1:1000 (od 0,3 do 0,5 ml) i/ili osigurati prohodnost dišnih puteva.

Prijavljen je veći rizik od angioedema kod crnih pacijenata.

Kod pacijenata sa angioedemom u anamnezi, koji nije povezan sa upotrebom ACE inhibitora, može postojati povećan rizik od angioedema prilikom uzimanja ove grupe lekova (videti odeljak „Kontraindikacije“).

U rijetkim slučajevima, tokom terapije ACE inhibitorima, razvija se angioedem crijeva.

Istovremeno, bolesnici su imali bol u trbuhu kao izolovani simptom ili u kombinaciji sa mučninom i povraćanjem, u nekim slučajevima bez prethodnog angioedema lica i sa normalnim nivoom C1-esteraze. Dijagnoza je postavljena CT abdomena, ultrazvukom ili u vrijeme operacije. Simptomi su se povukli nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. Stoga, kod pacijenata sa bolovima u abdomenu koji primaju ACE inhibitore, prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze, potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja angioedema crijeva.

mTOR inhibitori (meta rapamicina kod sisara) (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus): kod pacijenata koji istovremeno primaju terapiju mTOR inhibitorima (na primjer, sirolimus, everolimus, temsirolimus), može se povećati rizik od razvoja angioedema (uključujući oticanje dišnih puteva ili jezika sa/bez respiratorne disfunkcije) (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

Anafilaktoidne reakcije tokom desenzibilizacije

Postoje odvojeni izvještaji o razvoju dugotrajnih, po život opasnih anafilaktičkih reakcija kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore tokom desenzibilizirajuće terapije otrovom himenoptera (uključujući pčele, ose). ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata sklonih alergijskim reakcijama i koji su podvrgnuti procedurama desenzibilizacije. Treba izbjegavati propisivanje lijeka pacijentima koji primaju imunoterapiju otrovom himenoptera. Međutim, anafilaktičke reakcije se mogu izbjeći privremenim prekidom primjene ACE inhibitora najmanje 24 sata prije početka zahvata.

Anafilaktoidne reakcije tokom LDL afereze

Rijetko su pacijenti koji su primali ACE inhibitore iskusili po život opasne anafilaktoidne reakcije tokom LDL afereze dekstran sulfatom. Kako bi se spriječila anafilaktoidna reakcija, terapiju ACE inhibitorima treba privremeno prekinuti prije svake procedure afereze.

Hemodijaliza

Prijavljene su anafilaktoidne reakcije kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore tokom hemodijalize pomoću membrana visokog protoka (npr. AN69). Stoga je poželjno koristiti membranu drugog tipa ili antihipertenzivno sredstvo druge farmakoterapijske grupe.

Kašalj

Tokom terapije ACE inhibitorom može se javiti suvi uporni kašalj, koji nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka. Kada pacijent razvije suhi kašalj, treba biti svjestan moguće jatrogene prirode ovog simptoma. Ako ljekar smatra da je terapija ACE inhibitorom neophodna za pacijenta, moguće je nastaviti s uzimanjem lijeka.

Rizik od arterijske hipotenzije i/ili zatajenja bubrega (uključujući pacijente sa zatajenjem srca, poremećenom ravnotežom vode i elektrolita)

U nekim patološkim stanjima može doći do značajne aktivacije RAAS-a, posebno kod teške hipovolemije i smanjenja sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi (zbog dijete bez soli ili dugotrajne primjene diuretika). sa inicijalno niskim krvnim pritiskom, sa stenozom bubrežne arterije, hroničnom srčanom insuficijencijom ili cirozom jetre sa edemom i ascitesom. Primjena ACE inhibitora uzrokuje blokadu ovog sustava i stoga može biti praćena naglim padom krvnog tlaka i/ili povećanjem koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi, što ukazuje na razvoj funkcionalnog zatajenja bubrega. Ove pojave se češće primećuju prilikom uzimanja prve doze leka ili tokom prve 2 nedelje terapije. U rijetkim slučajevima, ova stanja se razvijaju akutno iu drugim periodima terapije. U takvim slučajevima, kada se terapija nastavi, preporučuje se primjena lijeka u nižoj dozi, a zatim postupno povećanje doze.

Stariji pacijenti

Prije nego počnete uzimati perindopril, potrebno je procijeniti funkcionalnu aktivnost bubrega i sadržaj kalija u krvnoj plazmi. Na početku terapije odabire se doza lijeka, uzimajući u obzir stupanj smanjenja krvnog tlaka, posebno u slučaju dehidracije i gubitka elektrolita. Takve mjere pomažu u izbjegavanju oštrog pada krvnog tlaka.

Ateroskleroza

Rizik od arterijske hipotenzije postoji kod svih pacijenata, ali lijek treba koristiti s velikim oprezom kod pacijenata s koronarnom arterijskom bolešću ili cerebrovaskularnom insuficijencijom. Kod takvih pacijenata liječenje treba započeti niskim dozama.

Renovaskularna hipertenzija

Revaskularizacija je tretman za renovaskularnu hipertenziju. Ipak, primjena ACE inhibitora može imati pozitivan učinak kod ove kategorije pacijenata, kako u čekanju na operaciju, tako iu slučaju kada operacija nije moguća.

Liječenje lijekom Noliprel A nije indicirano kod pacijenata s dijagnosticiranom ili sumnjivom stenozom bubrežne arterije, budući da terapiju treba započeti u bolničkom okruženju s nižim dozama kombinacije perindoprila i indapamida.

Zatajenje srca/teško Otkazivanje Srca

Kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom (NYHA klasa IV) i pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 1 (opasnost od spontanog povećanja nivoa kalijuma), liječenje treba započeti niskom dozom lijeka i pod strogim medicinskim nadzorom.

Hipertenzivni bolesnici sa koronarnom bolešću ne bi trebali prestati uzimati beta-blokatore: ACE inhibitore treba koristiti zajedno sa beta-blokatorima.

Dijabetes

Kod pacijenata sa dijabetesom mellitusom tipa 1 (opasnost od spontanog povećanja sadržaja kalija), liječenje treba započeti niskom dozom lijeka i pod strogim medicinskim nadzorom.

U prvom mjesecu terapije ACE inhibitorima potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi kod pacijenata sa dijabetesom melitusom koji se liječe hipoglikemijskim lijekovima za oralnu primjenu ili inzulinom (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

Operacija/opća anestezija

Provođenje opće anestezije na pozadini primjene ACE inhibitora može dovesti do izrazitog smanjenja krvnog tlaka, posebno kada se koriste sredstva za opću anesteziju koja imaju hipotenzivni učinak.

Preporučuje se, ako je moguće, prestanak uzimanja dugodjelujućih ACE inhibitora, uklj. perindopril, jedan dan prije operacije. Potrebno je upozoriti anesteziologa da pacijent uzima ACE inhibitore.

Aortna ili mitralna stenoza/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija

ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa opstrukcijom izlaznog trakta lijeve komore.

Otkazivanje jetre

U rijetkim slučajevima, na pozadini uzimanja ACE inhibitora, javlja se kolestatska žutica. S progresijom ovog sindroma moguć je razvoj fulminantne nekroze jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Mehanizam razvoja ovog sindroma je nejasan. Ako se pojavi žutica ili značajno povećanje aktivnosti jetrenih enzima tokom uzimanja ACE inhibitora, pacijent treba da prestane da uzima lek i da se posavetuje sa lekarom (videti odeljak „Neželjeni efekti“).

Hiperkalemija

Tokom liječenja ACE inhibitorima, uklj. perindoprila, može se razviti hiperkalemija. Faktori rizika za hiperkalemiju su zatajenje bubrega, pogoršanje funkcije bubrega, dob preko 70 godina, dijabetes melitus, neka prateća stanja (dehidracija, akutna srčana dekompenzacija, metabolička acidoza), istovremena primjena diuretika koji štede kalij (uključujući spironolakton, derivat spironolaktona i njegovog derivata). triamteren, amilorid), preparati kalija ili zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij, kao i primjena drugih lijekova koji povećavaju sadržaj kalija u krvnoj plazmi (na primjer, heparin, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, acetilsalicilna kiselina i doza od 3 g/dan ili više, COX-2 inhibitori i neselektivni NSAIL, imunosupresivi kao što su ciklosporin ili takrolimus, trimetoprim). Primjena preparata kalija, diuretika koji štede kalij, zamjene kuhinjske soli koje sadrže kalij može dovesti do značajnog povećanja sadržaja kalija u krvi, posebno kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega. Hiperkalijemija može dovesti do ozbiljnih, ponekad fatalnih poremećaja srčanog ritma. Ako je neophodna istovremena primjena gore navedenih lijekova, liječenje treba provoditi s oprezom u pozadini redovnog praćenja sadržaja kalija u krvnom serumu (vidjeti dio "Interakcije lijekova").

etničke razlike

Perindopril, kao i drugi ACE inhibitori, ima jasno manje izražen antihipertenzivni učinak kod pacijenata crne rase u usporedbi s predstavnicima drugih rasa. Možda je ova razlika posljedica činjenice da pacijenti s arterijskom hipertenzijom negroidne rase često imaju nisku aktivnost renina.

Indapamid

Hepatična encefalopatija

U prisustvu poremećene funkcije jetre, uzimanje tiazida i diuretika sličnih tiazidima može dovesti do razvoja jetrene encefalopatije. U takvoj situaciji treba odmah prestati uzimati diuretik.

Vodeno-elektrolitna ravnoteža

Sadržaj natrijevih jona u krvnoj plazmi. Sadržaj jona natrijuma u krvnoj plazmi mora se utvrditi prije početka liječenja, a zatim redovno pratiti tijekom uzimanja lijeka. Hiponatremija u početnoj fazi možda neće biti praćena kliničkim simptomima, pa je potrebno redovno laboratorijsko praćenje. Češće praćenje sadržaja jona natrijuma indikovano je za pacijente sa cirozom jetre i starije pacijente (videti odeljke „Neželjena dejstva” i „Predoziranje”). Svako liječenje diureticima može uzrokovati hiponatremiju, ponekad s vrlo ozbiljnim posljedicama. Hiponatremija praćena hipovolemijom može dovesti do razvoja dehidracije i ortostatske hipotenzije. Istodobno smanjenje sadržaja kloridnih iona može dovesti do razvoja sekundarne kompenzacijske metaboličke alkaloze: njena učestalost i težina su beznačajni.

Sadržaj kalijevih jona u krvnoj plazmi. Terapija tiazidima i diureticima sličnim tiazidima povezana je s rizikom od razvoja hipokalijemije. Potrebno je izbjegavati hipokalemiju (manje od 3,4 mmol/l) u sljedećim kategorijama pacijenata iz grupe visokog rizika: stariji pacijenti, pothranjeni pacijenti (koji primaju i ne primaju kombiniranu terapiju), pacijenti sa cirozom jetre ( sa edemom i ascitesom), koronarne arterijske bolesti, zatajenje srca. Hipokalemija kod ovih pacijenata pojačava toksični učinak srčanih glikozida i povećava rizik od aritmija. Pacijenti s produženim QT intervalom, kako urođenim tako i uzrokovanim lijekovima, također su pod povećanim rizikom.

Hipokalemija, kao i bradikardija, doprinosi razvoju teških srčanih aritmija, posebno torsades de pointes, koje mogu biti fatalne. U svim gore opisanim slučajevima potrebno je redovnije praćenje sadržaja kalijumovih jona u krvnoj plazmi. Prvo mjerenje sadržaja kalijevih jona mora se obaviti u toku prve sedmice od početka terapije.

Ako se otkrije hipokalemija, provodi se odgovarajuća korekcija.

Sadržaj kalcijevih jona u krvnoj plazmi. Tiazidni i tiazidima slični diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcijevih jona putem bubrega, što dovodi do blagog i privremenog povećanja koncentracije kalcija u krvnoj plazmi. Teška hiperkalcemija može biti posljedica prethodno nedijagnosticirane hiperparatireoze. Prije ispitivanja funkcije paratireoidne žlijezde treba prestati uzimati diuretike.

Koncentracija glukoze u plazmi

Neophodno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi kod pacijenata sa šećernom bolešću, posebno u prisustvu hipokalijemije.

Mokraćna kiselina

Sa povećanjem koncentracije mokraćne kiseline u krvnoj plazmi tokom terapije, incidencija napada gihta može se povećati.

Diuretici i funkcija bubrega

Tiazidni i tiazidima slični diuretici su potpuno efikasni samo kod pacijenata sa normalnom ili blago oštećenom funkcijom bubrega (koncentracija kreatinina u plazmi kod odraslih je ispod 25 mg/l ili 220 μmol/l).

Kod starijih pacijenata, normativni indikator koncentracije kreatinina u plazmi treba prilagoditi starosti, težini i spolu u skladu s Cockcroft formulom:

za starije muškarce:

K \u003d (140 - dob) x težina / 0,814 x koncentracija kreatinina u plazmi,

gdje je starost u godinama, težina u kg, koncentracija kreatinina u plazmi u µmol/l

za starije zene:

dobijeni rezultat treba pomnožiti sa faktorom 0,85.

Na početku liječenja diuretikom kod pacijenata zbog hipovolemije (zbog izlučivanja vode i iona natrija) može se primijetiti privremeno smanjenje GFR i povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnoj plazmi. Ovo prolazno funkcionalno zatajenje bubrega nije opasno za pacijente s inicijalno normalnom bubrežnom funkcijom, ali kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom njegova težina se može povećati.

fotosenzitivnost

U pozadini uzimanja tiazida i diuretika sličnih tiazidima, prijavljeni su slučajevi reakcija fotosenzitivnosti (vidjeti dio "Neželjeni efekt"). Ako se tokom uzimanja lijeka razviju reakcije fotosenzitivnosti, liječenje treba prekinuti. Ako je potrebno nastaviti diuretičku terapiju, preporučuje se zaštita kože od izlaganja sunčevoj svjetlosti ili umjetnim ultraljubičastim zracima.

Akutna miopija i sekundarni glaukom zatvorenog ugla

Sulfonamidi i njihovi derivati ​​mogu uzrokovati razvoj idiosinkratičnih reakcija koje dovode do privremene (prolazne) miopije i akutnog glaukoma zatvorenog kuta. Bez odgovarajućeg liječenja, akutni glaukom zatvorenog ugla može dovesti do gubitka vida. Prije svega, potrebno je prestati uzimati lijek što je prije moguće. Ako intraokularni tlak i dalje bude visok, može biti potrebno hitno terapijsko ili kirurško liječenje. Faktori rizika koji mogu dovesti do razvoja akutnog glaukoma zatvorenog ugla uključuju alergiju na sulfonamide ili penicilin.

Sportisti

Indapamid može dati pozitivnu reakciju tokom doping kontrole.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Djelovanje tvari koje čine lijek Noliprel A ne dovodi do kršenja psihomotornih reakcija. Međutim, kod nekih ljudi, kao odgovor na smanjenje krvnog pritiska, mogu se razviti različite individualne reakcije, posebno na početku terapije ili kada se terapiji koja je u toku dodaju drugi antihipertenzivi. U tom slučaju može biti smanjena sposobnost upravljanja automobilom ili drugim mehanizmima.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio „Kontraindikacije“).

Lijek Noliprel A je kontraindiciran za vrijeme dojenja. Potrebno je procijeniti značaj terapije za majku i odlučiti da li prekinuti dojenje ili prestati uzimati lijek.

Trudnoća

Perindopril

Nisu sprovedene odgovarajuće kontrolisane studije o upotrebi ACE inhibitora kod trudnica. Trenutno ne postoje uvjerljivi epidemiološki podaci o teratogenom riziku pri uzimanju ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće, međutim, ne može se isključiti blagi porast rizika od razvojnih poremećaja fetusa. Prilikom planiranja trudnoće, lijek treba isključiti i prepisati druge antihipertenzivne lijekove odobrene za primjenu tokom trudnoće. Ako se otkrije trudnoća, terapiju ACE inhibitorima treba odmah prekinuti i, ako je potrebno, prepisati drugu terapiju.

Poznato je da djelovanje ACE inhibitora na fetus u II i III trimestru trudnoće može dovesti do kršenja njegovog razvoja (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramniona, usporavanje okoštavanja kostiju lubanje) i razvoja komplikacija. kod novorođenčeta (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalemija).

Ako je pacijentkinja primala ACE inhibitore u drugom ili trećem tromjesečju trudnoće, preporučuje se ultrazvuk fetusa za procjenu stanja lobanje i funkcije bubrega.

Novorođenčad čije su majke primale terapiju ACE inhibitorima mogu iskusiti arterijsku hipotenziju, te stoga novorođenčad treba da budu pod strogim medicinskim nadzorom (pogledajte odeljke „Kontraindikacije“ i „Posebna uputstva“).

Indapamid

Podaci o primjeni indapamida u trudnica nedostaju ili su ograničeni (manje od 300 slučajeva). Dugotrajna primjena tiazidnih diuretika u trećem tromjesečju trudnoće može uzrokovati hipovolemiju kod majke i smanjenje uteroplacentarnog krvotoka, što dovodi do fetoplacentarne ishemije i usporavanja rasta fetusa.

Studije na životinjama nisu otkrile direktne ili indirektne toksične učinke na reproduktivnu funkciju.

period dojenja

Lijek Noliprel A je kontraindiciran za vrijeme dojenja.

Perindopril

Trenutno nije utvrđeno da li se perindopril izlučuje u majčino mlijeko. Zbog nedostatka informacija o primjeni perindoprila tokom dojenja, njegova primjena se ne preporučuje, poželjno je koristiti druge lijekove sa proučenijim sigurnosnim profilom, posebno pri hranjenju novorođenčadi i nedonoščadi.

Indapamid

Trenutno nema pouzdanih informacija o izlučivanju indapamida ili njegovih metabolita u majčino mlijeko.

Novorođenče može razviti preosjetljivost na derivate sulfonamida i hipokalemiju.

Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.

Indapamid je po strukturi sličan tiazidnim diureticima, koji uzrokuju smanjenje količine majčinog mlijeka ili supresiju laktacije.

Indapamid je kontraindiciran tokom dojenja.

Plodnost

Uobičajeno za perindopril i indapamid

Studija reproduktivne toksičnosti nije pokazala utjecaj na plodnost kod pacova oba spola. Vjerovatno nema utjecaja na ljudsku plodnost.

Primjena u djetinjstvu

Primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina je kontraindicirana.

Za oštećenu funkciju bubrega

At teško zatajenje bubrega (CC manji od 30 ml/min) upotreba lijeka je kontraindicirana. At umjereno zatajenje bubrega (CC 30-60 ml/min) maksimalna doza Noliprela A je 1 tab./dan. At QC ≥ 60 ml / min

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C. Rok trajanja - 3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sadržaj

Kod hipertenzije, Noliprel A se koristi kao monoterapija, koja normalizira stanje srčanog sistema i krvnih žila, što vam omogućava dugo vremena bez operacije. Lek nežno snižava krvni pritisak, može se koristiti duže vreme po preporuci lekara. Pročitajte upute za njegovu upotrebu.

Uputstvo za upotrebu Noliprela A

Prema općeprihvaćenoj medicinskoj klasifikaciji, lijek Noliprel A odnosi se na antihipertenzivne lijekove s kompleksom aktivnih tvari. Nastaje od komponenti perindopril arginina i indapamida. Zbog njih, lijek ima sposobnost smanjenja sistoličkog i dijastoličkog tlaka uz postupno nakupljanje učinka. Nakon mjesec dana prijema, zdravstveno stanje pacijenta se stabilizira.

Kompozicija

Proizvode se tri vrste lijeka, svi su predstavljeni u obliku tableta. Sastav i opis sredstava navedeni su u tabeli:

Noliprel A

Noliprel A Forte

Noliprel A Bi-Forte

Opis

bela filmom

Koncentracija perindola, mg po komadu.

Koncentracija indapamida, mg po kom.

Natrijum karboksimetil skrob, maltodekstrin, laktoza monohidrat, koloidni silicijum bezvodni, magnezijum stearat

omotač filma

Magnezijum stearat, glicerol, makrogol, titan dioksid, hipromeloza

Paket

Boce od 14, 29 ili 30 kom.

Boce od 29 ili 30 kom.

Farmakološka svojstva

Lijek Noliprel A se smatra kombiniranim, farmakološka i farmakokinetička svojstva zavise od dvije komponente:

Perindopril

Indapamid

Mehanizam djelovanja

Inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin 1 u angiotenzin 2 (ACE inhibitor). Smanjuje lučenje aldosterona, povećava aktivnost renina u krvnoj plazmi, djeluje na žile mišića i bubrega. Ne razvija refleksnu tahikardiju, normalizira funkciju miokarda, smanjuje hipertrofiju tkiva.

Supstanca iz grupe sulfonamida, po djelovanju slična tiazidnim diureticima. Inhibira reapsorpciju jona natrijuma, povećava diurezu i smanjuje pritisak.

Antihipertenzivno djelovanje

Djelotvoran u liječenju hipertenzije bilo koje težine. Postiže maksimalnu aktivnost za 4-6 sati, održava je tokom dana.

Učinak se očituje kada se koristi doza koja ima minimalno diuretičko djelovanje. Aktivnost je povezana s poboljšanjem elastičnih svojstava velikih arterija. Ne utječe na koncentraciju lipida i metabolizam ugljikohidrata.

Farmakokinetika

Brzo se apsorbira, bioraspoloživost je 67%, 20% doze se pretvara u aktivni metabolit perindopril. Veže se za proteine ​​plazme za 30%, izlučuje se bubrezima za 6-10 sati, prodire kroz placentnu barijeru.

Brzo se i potpuno apsorbira, postiže maksimalnu koncentraciju za sat vremena, vezuje se za proteine ​​za 79% i ne akumulira se pri višekratnoj primjeni. Izlučuje se za 28-48 sati putem bubrega i crijeva.

Indikacije za upotrebu

Upute za upotrebu pokazuju da se lijek Noliprel A koristi za uobičajenu (96%) esencijalnu hipertenziju za smanjenje pritiska. Druga indikacija za primjenu lijeka je prevencija razvoja mikrovaskularnih komplikacija u bubrezima kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom i dijabetesom melitusom tipa 2, kao i makrovaskularnih komplikacija kod kardiovaskularnih bolesti.

Način primjene i doziranje

Tri oblika oslobađanja lijeka Noliprel se koriste u različitim dozama. Opšta pravila za uzimanje lijekova su uzimanje prije jela, najbolje ujutro. Preparati se ispiru čistom vodom. Tok, režim i učestalost upotrebe svake vrste tableta ovise o individualnim karakteristikama pacijenta i propisuje ih liječnik prema indikacijama.

Noliprel A tablete

Lijek za pritisak Noliprel A propisuje se u tableti jednom dnevno. Preporučljivo je uzimati samo ovaj lijek, ali u slučaju kliničke potrebe, dozvoljeno je kombinirati ga s kombiniranim sredstvima kompleksnog liječenja. Za smanjenje rizika od komplikacija na kardiovaskularnom sistemu, 1 tab. puta dnevno, nakon 3 mjeseca. doza se može povećati na 2 tab. svaki dan ili jednu tabletu Forte jednom dnevno.

Noliprel A Forte

Tablete Forte Noliprel od pritiska uzimaju se oralno prije jela, jedna tableta jednom dnevno. Ako je moguće, odabir doze počinje s jednim lijekom, a nakon monoterapije, ako je potrebno, propisuje se kombinirano liječenje. Kako bi se uklonio rizik od komplikacija u liječenju pacijenata sa dijabetesom, doza je tableta dnevno, ne mijenja se tijekom cijelog trajanja terapije.

Noliprel A Bi-forte

Kao i prethodni oblici preparata, Noliprel A Bi-forte se propisuje u obliku tablete jednom dnevno ujutru pre jela. Lijek se propisuje na osnovu indikacija sistoličkog i dijastolnog krvnog tlaka. Proračun doze za starije pacijente se zasniva na dobi, tjelesnoj težini i spolu. Prilagodba doze je također potrebna za oštećenu funkciju bubrega.

specialne instrukcije

Prije upotrebe Noliprela A potrebno je proučiti posebne upute za uzimanje lijeka, koje se nalaze u istoimenom odjeljku s uputama:

  • upotreba lijeka može uzrokovati hipokalemiju, poremećenu ravnotežu vode i elektrolita, neutropeniju, agranulocitozu, trombocitopeniju, hepatičku encefalopatiju, anemiju, suhi kašalj, žuticu, egzacerbacije gihta, fotosenzitivnost;
  • terapija je kontraindicirana kod teškog zatajenja bubrega;
  • kada se pojave znaci zatajenja bubrega, liječenje se prekida;
  • laktoza je prisutna u sastavu, tako da se lijek ne može propisati za nasljednu netoleranciju na laktozu i galaktozu, nedostatak laktaze i malapsorpciju glukoze-galaktoze;
  • u rijetkim slučajevima liječenje može biti praćeno preosjetljivošću, razvojem angioedema (ako zahvati larinks, postoji opasnost od smrti zbog gušenja, potreban je epinefrin);
  • dok uzimate Noliprel u pozadini desenzibilizirajuće terapije, mogu se razviti hemodijaliza, anafilaktoidne reakcije;
  • lijek se s oprezom propisuje starijim pacijentima, s aterosklerozom, renovaskularnom hipertenzijom, srčanom insuficijencijom, dijabetes melitusom, anemijom nakon transplantacije bubrega, opstrukcijom izlaznog trakta lijeve komore;
  • opća anestezija značajno snižava krvni tlak;
  • indapamid daje pozitivnu reakciju u testu krvi za doping kontrolu kod sportista;
  • lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i smanjuje brzinu psihomotornih reakcija, ali postoji nekoliko slučajeva sa smanjenjem koncentracije tijekom uzimanja lijeka.

Tokom trudnoće

Lekari zabranjuju uzimanje Noliprela A trudnicama i dojiljama. Prilikom nošenja djeteta lijek može imati fetotoksičnost u odnosu na fetus, u drugom i trećem tromjesečju može dovesti do poremećenog razvoja bubrega, okoštavanja kostiju lubanje (proces okoštavanja koji uključuje kalcij). Indapamid, kada se koristi u 3. tromjesečju, može uzrokovati hipovolemiju kod žena i ishemiju kod fetusa.

Prilikom planiranja trudnoće ili njenog početka tokom liječenja lijekom, terapija se hitno ukida i propisuje druga, dozvoljena. Kada se lijek koristi tijekom dojenja, novorođenče može razviti hipokalijemiju, nuklearnu žuticu, preosjetljivost na derivate sulfonamida. Indapamid može smanjiti količinu majčinog mlijeka ili potpuno potisnuti laktaciju.

U djetinjstvu

Zbog nedostatka informacija o sigurnosti i djelotvornosti lijeka, kontraindiciran je za primjenu kod djece mlađe od 18 godina. Djeca i adolescenti ne smiju uzimati lijek zbog mogućeg razvoja preosjetljivosti i alergijskih reakcija na derivate sulfonamida. Zabrana uzimanja Noliprela opravdana je činjenicom da u mladoj dobi postoji mala vjerovatnoća razvoja hipertenzije.

interakcija s lijekovima

Uzimanje lijeka Noliprel je dozvoljeno, dozvoljeno s oprezom i zabranjene kombinacije s lijekovima:

  • preparati litija povećavaju koncentraciju litija u plazmi, dovode do toksičnih efekata;
  • Baklofen, triciklički antidepresivi, antipsihotici, antihipertenzivi, vazodilatatori, opća anestezija pojačavaju antihipertenzivni učinak;
  • nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući acetilsalicilnu kiselinu, kortikosteroide, tetrakozaktid, simpatomimetici smanjuju antihipertenzivni učinak;
  • dvostruka blokada dovodi do hiperkalijemije, hipotenzivnog efekta i hiperkalemije;
  • diuretici koji štede kalij, pripravci kalija dovode do povećanja koncentracije kalija u krvnom serumu, što prijeti smrću;
  • Estramustin, gliptini povećavaju rizik od razvoja angioedema;
  • Noliprel povećava hipoglikemijski učinak inzulina, oralnih derivata sulfonilureje, toksičnost srčanih glikozida;
  • Alopurinol, citostatici, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamid povećavaju rizik od razvoja leukopenije;
  • uzimanje tiazida i diuretika petlje dovodi do hipovolemije;
  • preparati zlata dovode do reakcija sličnih nitritu.

Kompatibilnost sa alkoholom

Za vrijeme liječenja Noliprelom A zabranjen je unos alkohola, jer etanol povećava rizik od hepatotoksičnosti i dodatno povećava krvni tlak. Kao rezultat kombinacije s alkoholom, povećava se opterećenje jetre, povećava se rizik od predoziranja drogom, dolazi do trovanja s mučninom, povraćanjem i bolovima u želucu. Pacijente koji primaju tablete treba upozoriti na nekompatibilnost komponenti sa etanolom.

Nuspojave

Uzimajući tablete, pacijent ponekad doživljava sljedeće nuspojave iz različitih sistema. To može biti:

  • anemija, parestezija, sindrom boli, astenija;
  • vrtoglavica, vrtoglavica, poremećaj sna, konfuzija;
  • nesvjestica, smetnje vida, tinitus, bradikardija;
  • agens može uzrokovati aritmiju, infarkt miokarda;
  • suhi kašalj, otežano disanje, bronhospazam, upala pluća, rinitis;
  • ponekad je prijem praćen tahikardijom, anginom pektoris,
  • suhoća oralne sluznice, mučnina, bol u abdomenu i epigastriju;
  • povraćanje, dispepsija, zatvor, smanjen apetit, poremećaj okusa, dijareja;
  • žutica, hepatitis, pankreatitis, kožni osip;
  • svrab, purpura, eritem, nekroliza, fotosenzibilnost, alergijske reakcije;
  • grčevi mišića, zatajenje bubrega, impotencija, pojačano znojenje.

  • teška bubrežna ili jetrena insuficijencija (smanjen klirens kreatinina);
  • hipokalemija;
  • bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili samo jednog funkcionalnog bubrega;
  • trudnoća, dojenje, starost do 18 godina.
  • Uslovi prodaje i skladištenja

    Lijek se može kupiti samo na recept, čuva se na suvom, tamnom mjestu bez pristupa djece na temperaturi do 25 stepeni tri godine.

    Analogi

    U prodaji postoje sinonimi i zamjene za Noliprel. Prvi uključuju lijekove s istim aktivnim sastojcima, a drugi s istim antihipertenzivnim učinkom. Direktni i indirektni analozi lijeka su:

    • Co Prenessa;
    • Perindopril;
    • Prestarium;
    • Prilamid;
    • Erupnil;
    • Akkuzid;
    • Ampril;
    • Euroramipril;
    • Mipril;
    • Prevencor;
    • Ramag;
    • Ramazid.

    25.11.2018

    Hipertenzija se smatra uobičajenom, farmaceuti su pronašli mnoge lijekove za borbu protiv ove bolesti.

    Da bi se postigao efekat, pušteni su kombinovani preparati koji uključuju nekoliko supstanci.

    Noliprel je uključen u grupu kombiniranih lijekova koji aktivno snižavaju krvni tlak. Ovaj lijek se smatra inhibitoromenzim koji konvertuje angiotenzin. Osim što normalizira pokazatelje krvnog tlaka, Noliprel pomaže u uklanjanju viška tekućine iz tijela.

    Lijek Noliprel od pritiska sastoji se od dvije aktivne tvari - perindoprila i indapamida. Kombinacija ovih elemenata omogućava širenje krvnih sudova, uklanjanje viška tečnosti, snižavanjem krvnog pritiska.

    Prosječna cijena lijeka je 700 rubalja.

    Na prvi pogled se čini da je skupo. Ali ne zaboravite da je ovo kombinirani lijek. Lakše je kupiti jedan lijek i postići isti rezultat nego odabrati kompleks koji se sastoji od nekoliko lijekova.

    Opis sorti Noliprela

    Ovaj lijek ima nekoliko vrsta. Jedina razlika između njih je doza aktivne tvari. Podsjetimo da Noliprel ima dvije aktivne tvari, a to je Indapamid, označit ćemo ga kao "I" i Perindopril - "P". Sada razmotrite vrste droga:

    1. Noliprel - sadrži I - 0,625 mg i P - 0,002 mg;
    2. Noliprel - Forte - sadrži I - 1,25 mg i P - 0,004 mg;
    3. Noliprel A Bi - Forte - sadrži I - 2,5 mg i P - 0,010 mg;
    4. Noliprel A - sadrži I - 0,625 mg i P - 2,5 mg;
    5. Noliprel A Forte - sadrži I - 1,25 mg i P - 0,005 mg.

    Prefiks A u nazivu označava da je aktivna tvar perindopril u kombinaciji s aminokiselinom arginin u lijeku. Zahvaljujući ovoj kiselini, lijek blagotvorno djeluje na stanje srca i krvnih žila.

    Od svih navedenih lijekova, najefikasniji i brzo snižavajući krvni tlak je Noliprel A Bi-Forte. Istina, ima jaku dozu. Stoga, često nakon terapije Noliprelom A Bi-Forte, liječnik propisuje lijek sa manjom dozom aktivne tvari.

    Uputstvo za upotrebu

    Lijek Noliprel je kombinirani lijek sa dva aktivna sastojka i svaki ima svoje specifično djelovanje i svojstva. I njihov odnos:

    • utječe na renin u krvi, odnosno na njegovu aktivnost;
    • smanjuje vaskularni otpor;
    • normalizira rad mišića miokarda;
    • smanjuje lučenje aldosterona;
    • smanjuje preopterećenje ljudskog tijela;
    • snižava krvni pritisak na normalne nivoe;
    • povećava oslobađanje srčanih mišića;
    • štiti lijevu komoru od povećanja veličine;
    • čini krvne sudove elastičnijim.

    Noliprel tablete ne utiču na nivo holesterola i lipida, iako imaju snažan efekat na organizam. Takođe, ne utiče na metaboličke procese i ne utiče na nivo soli i tečnosti u organizmu.

    Aktivne supstance djeluju 24 sata. Očekivani efekat se javlja u roku od nekoliko nedelja. Ono što je najvažnije, ovaj lijek ne izaziva ovisnost.

    Kako uzimati i koje doze

    Praktično, sve tablete koje spadaju u grupu kombinovanih lekova dovoljne su za uzimanje jednom dnevno. Upravo ovaj pokazatelj povećava njihovu popularnost i potražnju. Ovo je odlično za ljude koji stalno zaboravljaju uzeti lijek. Prije početka liječenja, liječnik šalje pacijenta na laboratorijske pretrage kako bi odredio koju dozu i koji lijek treba propisati.

    Nakon mjesec dana, ljekar koji prisustvuje može prilagoditi dozu, kao rezultat rezultata prethodnog liječenja. Ako se željeni učinak nije dogodio i krvni tlak se ne smanji, tada liječnik može propisati učinkovitiji lijek koji je dio grupe Noliprel. Postoje situacije kada se dodatno prepisuje neki drugi lijek.

    Kao što smo već rekli, Noliprel se sastoji od dvije aktivne tvari. Stoga, ako liječnik odluči da mu doda još jedan lijek, onda ih ima već 3. U osnovi, kalcijum antagonist djeluje kao dodatni lijek.

    Bitan! Nemojte sami birati dozu lijeka, jer ima ozbiljne nuspojave. Time dovodite svoj život u opasnost.

    Postoje slučajevi kada je predoziranje Noliprelom završilo srčanim udarom. Također, opće stanje se može pogoršati zbog naglog pada krvnog tlaka.

    Indikacije i kontraindikacije

    Noliprel se propisuje pacijentima kod kojih je dijagnosticirana esencijalna hipertenzija (jedan od oblika hipertenzije). Također, kao profilaktičko sredstvo protiv mikrovaskularnih komplikacija bubrežne funkcije, kardiovaskularnih patologija kod pacijenata s dijagnozom dijabetes melitusa uz hipertenziju.

    Ali postoji mnogo više kontraindikacija:

    • angioedem. Usljed alergijskih reakcija dolazi do oticanja potkožnog tkiva, sluznice i kože;
    • idiopatski ili nasljedni angioedem;
    • disfunkcija bubrega u teškoj fazi razvoja;
    • hipokalemija (smanjena koncentracija kalija u tijelu);
    • bilateralna stenoza bubrežne arterije;
    • teško zatajenje bubrega;
    • paralelno liječenje lijekovima koji povećavaju QT interval;
    • istovremena primjena lijekova koji spadaju u grupu antiaritmičkih lijekova. To može dovesti do želučane aritmije;
    • tokom perioda rađanja djeteta;
    • tokom dojenja;
    • preosjetljivost na aktivne supstance, inhibitoreenzim koji konvertuje angiotenzin ili druge komponente Noliprela.

    Ukoliko pacijent uzima diuretike koji štede kalijum, preparate kalijuma, lekar treba redovno da prati nivo kalijuma u njegovom organizmu.

    Noliprel nema dovoljno kliničkog iskustva, pa se rijetko propisuje za dekompenziranu srčanu insuficijenciju i bolesnike na hemodijalizi (metod ekstrarenalnog izlučivanja krvi kod akutnih i kroničnih oblika zatajenja bubrega).

    Postoje situacije kada lekari pažljivo propisuju ovaj lek:

    • kada se dijagnosticira sistemska patologija vezivnog tkiva, odnosno sa sklerodermom, eritematoznim lupusom);
    • Pacijent uzima imunosupresive. Postoji rizik od razvoja agranulocitoze, neutropenije;
    • smanjen volumen cirkulirajuće krvi, koji se može razviti zbog liječenja diureticima;
    • dijabetes;
    • cerebrovaskularne bolesti;
    • labilnost indikatora krvnog pritiska;
    • nakon operacije transplantacije bubrega;
    • nedostatak laktoze.

    Neželjene reakcije

    Noliprel tablete mogu izazvati mnoge neželjene reakcije:

    • isušivanje sluzokože u usnoj šupljini;
    • stalni osjećaj mučnine;
    • smanjen apetit, što može dovesti do oštrog gubitka težine;
    • bol u stomaku;
    • kršenje okusnih pupoljaka;
    • poremećaji stolice;
    • suhi kašalj, koji traje tokom cijelog liječenja i nestaje nakon njegovog prestanka;
    • oštar pad krvnog tlaka;
    • neupalni osip koji izgledaju kao mrlje;
    • osip na koži;
    • pogoršani sistemski eritematozni lupus;
    • sluznica usne šupljine otiče;
    • koža postaje osjetljivija na sunčevu svjetlost;
    • limeni bolovi;
    • astenični sindrom;
    • san je poremećen;
    • nagla promjena raspoloženja;
    • vrtoglavica;
    • mišićni grčevi;
    • nivo trombocita u crvenoj koštanoj srži se smanjuje;
    • poremećena hematopoeza bijelih krvnih zrnaca;
    • nivo leukocita u krvi se smanjuje;
    • razvoj patologija krvi;
    • koncentracija kalija u krvi se smanjuje;
    • poremećena ravnoteža vode i elektrolita;
    • smanjuje se volumen cirkulirajuće krvi;

    Interakcija Noliprela s drugim lijekovima

    • preparati koji sadrže litijum. Mogu doprinijeti stvaranju povećane koncentracije litija u krvi;
    • tiazidne diuretike, jer se povećava rizik od intoksikacije u tijelu.

    S posebnom pažnjom, ljekari prepisuju Noliprel tablete sa:

    • Baclofen. Istovremena terapija ovim lijekovima može poboljšati antihipertenzivna svojstva Noliprela. Ako je potrebno propisati Baclofen, liječnik mora stalno pratiti funkciju bubrega, pratiti krvni tlak. Ako započne nuspojava, tada se prilagođava doza oba lijeka;
    • nesteroidni protuupalni lijekovi, mogu smanjiti natriuretski, diuretički i antihipertenzivni učinak.

    Pod nadzorom lekara su pacijenti koji istovremeno uzimaju Noliprel sa:

    • neuroleptici i antidepresivi. Takvi lijekovi pojačavaju antihipertenzivno svojstvo Noliprela i dovode do oštrog smanjenja krvnog tlaka;
    • tetrakozaktidi i kortikosteroidi. Pomažu u smanjenju antihipertenzivnih svojstava i zadržavanju tekućine u tijelu.

    Noliprel tablete tokom trudnoće i dojenja

    Strogo je zabranjena upotreba lijeka Noliprel u prva tri mjeseca trudnoće. Ako odlučite da zatrudnite, ili tokom terapije saznate za trudnoću, odmah prekinite sa Noliprelom. U tom slučaju liječnik odabire drugi antihipertenzivni tretman.

    Stručnjaci nisu proveli posebne studije za proučavanje efektainhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin za fetus. Postoje ograničeni dokazi da takvi lijekovi uzrokuju malformacije fetusa. To je zbog suženja ductus arteriosus.

    Lijek je također kontraindiciran u posljednjim fazama trudnoće. Mnoga istraživanja su pokazala da aktivni sastojci lijeka remete razvoj fetusa, odnosno smanjuje se bubrežna funkcionalnost, patološki se smanjuje volumen amnionske tekućine, a formiranje kostiju usporava. komplikacije mogu početi i nakon rođenja djeteta, kao što su disfunkcija bubrega, nizak krvni tlak.

    Ako dugo uzimate lijekove iz skupine tiazida, buduća majka može značajno smanjiti volumen cirkulirajuće krvi i smanjiti uteroplacentarni protok krvi. To može rezultirati ishemijom placente i kašnjenjem u razvoju bebe.

    Ponekad, zbog liječenja diureticima u posljednjim sedmicama trudnoće, fetus razvije hipoglikemiju i trombocitopeniju. Kada je žena u periodu rađanja, u zadnjim fazama, podvrgnuta tretmanu Noliprelom, potrebno je da se podvrgne ultrazvučnom pregledu kako bi ljekari mogli procijeniti stanje lobanje i funkcionalnost bubrega.

    Zabranjeno je uzimanje lijeka tokom dojenja. Ako se to ne može izbjeći, tada se dijete privremeno prebacuje na umjetno hranjenje.

    specialne instrukcije

    Noliprel uzrokuje nagli pad krvnog tlaka. To se može primijetiti nakon prvog uzimanja tablete, te tokom prvih 10 dana terapije.

    Kod pacijenata s dijagnozom smanjenog volumena krvi, stenoze bubrežne arterije, ciroze jetre, teškog zatajenja srca povećava se rizik od trajnog sniženja krvnog tlaka. Ovaj kriterij ne ukazuje na prekid liječenja. Samo prvo morate vratiti sve pokazatelje (povećati volumen cirkulirajuće krvi, povećati krvni tlak) i nastaviti s liječenjem. Dozu smanjuje ljekar koji prisustvuje. Možda će liječnik propisati monoterapiju, koja će uključivati ​​uzimanje aktivnog sastojka.

    Tokom lečenja potrebno je da kontrolišete nivo soli i tečnosti u telu. Ljekari sistematski mjere kreatinin i nivoe elektrolita u krvnoj plazmi.

    Stariji ili oslabljeni pacijenti doživljavaju pad nivoa kalijuma ispod normalnog. Takvi pacijenti su pacijenti sa dijagnostikovanom srčanom insuficijencijom, koronarnom bolešću, cirozom jetre, pacijentima koji se liječe istovremeno s više lijekova.

    Ako se koncentracija kalija kod pacijenta smanji, to može rezultirati povećanom toksičnošću srčanih glikozida i razvojem aritmija. Također, smanjena koncentracija dovodi do povećanja Q-T intervala i bradikardije. Prije prepisivanja lijeka starijim pacijentima, liječnik treba izmjeriti razinu kalija u krvi i procijeniti funkciju bubrega.

    Pacijenti koji voze automobil i rade u potencijalno opasnim industrijama, trebali bi prestati s tim na neko vrijeme. Budući da lijek smanjuje pažnju i koncentraciju.

    Izlaz

    Noliprel je kombinovani lek. Sadrži dvije aktivne tvari. Smatra se moćnim lijekom za uporni visoki krvni tlak.

    Lekari uvek prepisuju ovaj lek pacijentima sa hipertenzijom, jer ima manje neželjenih reakcija.

    Česti su slučajevi kada se pacijentu dijagnosticiraju nuspojave, ali one nisu tako ozbiljne kao kod drugih lijekova.

    Nakon uzimanja prve tablete, pacijenti već osjećaju značajno poboljšanje, pa nakon 10-15 minuta krvni tlak počinje polako da se smanjuje.

    Za liječenje hipertenzije dovoljna je jedna tableta dnevno. Ovo je prednost kombinovanih lekova.

    Noliprel je dostupan u različitim dozama, što je vrlo zgodno za ljekare. Uostalom, za svakog pacijenta postoji onaj pravi.