Instruction

sur usage médical médicament

Scandonest 3%

Nom commercial

Scandonest 3%

Dénomination commune internationale

mépivacaïne

Forme posologique

Solution injectable 1,8 ml

Composé

1,8 ml de solution contient

substance active - chlorhydrate de mépivacaïne 54 mg

Excipient : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

La description

Liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique

Anesthésiques locaux. Amides

Code ATC N01BB03

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Avec l'introduction de chlorhydrate de mépivacaïne dans la muqueuse buccale, la concentration sanguine maximale est atteinte environ 30 minutes après l'injection. La demi-vie est d'environ 90 minutes. Métabolisé principalement dans le foie. De 5 à 10 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

Pharmacodynamie

La mépivacaïne, la substance active de Scandonest 3 %, est un anesthésique local de type amide. Injectée à proximité des ramifications nerveuses sensibles, la mépivacaïne bloque le passage des sensations nerveuses douloureuses (sans composante vasoconstrictrice). Contrairement à la plupart des substances actives des solutions anesthésiques, qui ont des propriétés vasodilatatrices, la mépivacaïne a un effet vasoconstricteur, ce qui permet l'utilisation d'une solution à teneur réduite en composant vasoconstricteur. L'anesthésie vient rapidement (après 2-3 minutes). L'anesthésie est profonde et son action dure de 130 à 160 minutes.

Indications pour l'utilisation

Anesthésie locale ou loco-régionale en dentisterie

Dosage et administration

adultes

Utiliser une à trois cartouches de Scandonest 3% par intervention, selon la zone à anesthésier et la technique d'injection.

Ne pas dépasser une dose de 300 mg en une séance.

Le débit d'administration ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.
Enfants de plus de 4 ans
La dose injectée est déterminée en fonction de l'âge de l'enfant, du degré de complexité de l'intervention, du poids de l'enfant.

La dose moyenne de Scandonest 3 % est de 0,5 mg/kg de poids corporel de l'enfant.

Patients de plus de 60-65 ans

La dose prise par les adultes est réduite de moitié.

Les patients sous anticoagulants nécessitent une surveillance particulière.

En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, il peut être nécessaire de réduire la dose de Scandonest 3%, car les anesthésiques locaux contenant des amides sont généralement métabolisés dans le foie.

Il est nécessaire de réduire la quantité d'administration du médicament en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.

Effets secondaires

Pâmoison

Nervosité, agitation, bâillements, tremblements, peur, nystagmus, logorrhée, mal de crâne, bourdonnement dans les oreilles

Nausées Vomissements

Lorsque ces symptômes apparaissent, il faut demander au patient de respirer profondément et de commencer une surveillance constante afin de prévenir une éventuelle détérioration de la santé, à savoir des convulsions et, ensuite, une dépression du SNC.

Tachypnée évoluant vers la bradypnée, ce qui peut provoquer une apnée du sommeil

Tachycardie, bradycardie, dépression cardiaque système vasculaire avec hypotension artérielle pouvant entraîner un état de choc, arythmie cardiaque (contractions prématurées et fibrillation ventriculaire), troubles de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Cela peut entraîner un arrêt cardiaque

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres anesthésiques du groupe amide

Troubles graves de la conduction auriculo-ventriculaire non compensés par un stimulateur cardiaque

Épilepsie non traitée

Porphyrie aiguë intermittente

Âge des enfants jusqu'à 4 ans

Interactions médicamenteuses

Non identifié.

instructions spéciales

Scandonest 3% est recommandé pour tout type d'intervention, en particulier pour les patients hypertension artérielle, ainsi que pour les patients souffrant d'insuffisance coronarienne et de diabète. Il est recommandé pour tous les patients chez qui l'utilisation d'un composant vasoconstricteur est contre-indiquée.

Risque d'anesthésie : blessures diverses par morsure des lèvres, des joues, des muqueuses de la langue. Il n'est pas recommandé au patient de mâcher de la gomme ou de manger tant que la sensibilité n'est pas rétablie. Le médicament ne doit pas être injecté dans le foyer de l'inflammation ou de l'infection, car cela réduit l'efficacité de l'anesthésique local.

Avant de prendre ce médicament, il est important de clarifier les antécédents du patient : tendance aux allergies ou réactions allergiques aux médicaments, traitement en cours, et de faire une injection d'essai de 5 à 10 % de la dose pour déterminer le risque éventuel de réaction allergique.

Les athlètes doivent être avertis que Scandonest 3% contient une substance active qui peut provoquer une réaction positive aux médicaments.

Le septum de la cartouche doit être désinfecté avant utilisation. Il doit être soigneusement essuyé avec un coton-tige : soit avec 70% alcool éthylique, ou en utilisant 90% pur alcool isopropylique pour une utilisation dans l'industrie pharmaceutique. Les ampoules ne doivent être immergées dans aucune solution. Les ampoules ouvertes contenant la solution anesthésique ne peuvent pas être réutilisées.

Grossesse et allaitement

Scandonest 3% ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.

Comme les autres anesthésiques locaux, la mépivacaïne est excrétée dans lait maternel en très petites quantités. Cependant, il est recommandé de commencer l'allaitement après une chirurgie dentaire et l'effet analgésique s'atténue.

Application en pédiatrie

Scandonest 3% ne doit pas être administré aux enfants de moins de 4 ans, car cette méthode l'anesthésie ne convient pas à ce groupe d'âge.

Caractéristiques d'influence médicament sur la capacité à gérer véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Scandonest 3% peut aggraver les réactions lors de la conduite de machines ou d'équipements.

Surdosage

Les symptômes: Gain Effets secondaires. Les réactions toxiques causées par un surdosage d'un anesthésique local peuvent survenir dans deux situations: soit immédiatement après un surdosage accidentel relatif d'une injection intravasculaire, soit plus tard - après un surdosage réel d'un anesthésique.

Traitement: demandez immédiatement au patient de respirer profondément et, si nécessaire, allongez-le en position horizontale. Pour les myoclonies, le patient reçoit de l'oxygène et une injection de benzodiazépine. Le traitement peut nécessiter une intubation endotrachéale avec ventilation assistée.

Formulaire de décharge et emballage

1,8 ml en cartouches de verre incolore neutre scellées par un bouchon en aluminium.

10 cartouches sont emballées dans un blister en film de chlorure de polyvinyle, et scellées avec une feuille à haute température(PET) et polyéthylène (PE). 5 plaquettes thermoformées, accompagnées d'instructions d'utilisation dans les langues officielles et russes, sont placées dans un emballage en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 C.

Ne congelez pas !

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant et emballeur

Titulaire du certificat d'immatriculation

Cabinet "Septodont" France, 94107, Saint-Maur-de-Fosse, st. Pont de Créteil, 58

Adresse de l'organisation acceptant les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) sur le territoire de la République du Kazakhstan

Composé

Substance active: Chlorhydrate de mépivacaïne, 3 000 g/100 ml

Autres ingrédients : Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Une cartouche de 1,8 ml de solution injectable contient 54 000 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.

SCANDONEST contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c'est-à-dire pratiquement "sans sodium".

La description

Solution claire et incolore. Le pH a été ajusté à 6,4 avec de l'hydroxyde de sodium.

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effet pharmacologique

SCANDONEST contient de la mépivacaïne, qui est un anesthésique local de type amide. La mépivacaïne bloque de manière réversible influx nerveux, en raison de son effet sur le transport des ions à travers la membrane cellulaire. La mépivacaïne a un début d'action rapide, un taux d'anesthésie élevé et une faible toxicité.

Début des actions

Après blocage du nerf périphérique, l'action de la mépivacaïne commence dans les 5 minutes.

Durée de l'anesthésie

L'anesthésie pulpaire dure généralement 25 min après l'infiltration maxillaire et 40 min après l'anesthésie du nerf alvéolaire mandibulaire, tandis que l'anesthésie des tissus mous est maintenue pendant 90 min et 165 min après l'infiltration maxillaire et 40 min après l'anesthésie du nerf alvéolaire mandibulaire, respectivement.

Pharmacocinétique

Succion

Le taux d'absorption systémique de la mépivacaïne chez l'homme dépend principalement de dose totale et la concentration du médicament administré, sur la voie d'administration, la présence vaisseaux sanguins au site d'injection et l'utilisation conjointe de vasoconstricteurs qui réduisent le taux d'absorption.

Distribution

La mépivacaïne est rapidement distribuée dans les tissus. Bien que les anesthésiques locaux atteignent tous les tissus, les concentrations les plus élevées se trouvent dans les organes plus perfusés tels que les poumons et les reins.

Métabolisme

Comme tous les anesthésiques locaux de type amide, la mépivacaïne est principalement métabolisée dans le foie par des enzymes microsomiques. Plus de 50 % sont excrétés sous forme de métabolites dans la bile, mais il est probable qu'ils passent par la circulation entérohépatique, car seules de petites quantités sont présentes dans les fèces.

reproduction

La demi-vie plasmatique chez l'adulte est de 1,9 heure. Les métabolites sont excrétés dans l'urine, moins de 10 % de la mépivacaïne étant excrétée sous forme inchangée.

Indications pour l'utilisation

SCANDONEST est un anesthésique local pour l'anesthésie par infiltration et conduction pendant les opérations dentaires chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans (environ 15 kg (33 lb) de poids corporel).

SCANDONEST est particulièrement indiqué dans les cas où il existe des contre-indications à l'utilisation de vasoconstricteurs.

Contre-indications

Hypersensibilité à la mépivacaïne (ou à tout autre anesthésique local de type amide) ou à l'un des excipients ;

Formes sévères de blocage auriculo-ventriculaire ;

épilepsie incontrôlée;

Porphyrie aiguë intermittente ;

Enfants de moins de 4 ans (pesant environ 20 kg)

Grossesse et allaitement

La fertilité

Il n'existe pas de données pertinentes sur les effets toxiques de la mépivacaïne chez l'animal. A ce jour, aucune donnée humaine n'est disponible. Grossesse

Des études cliniques chez la femme enceinte n'ont pas été menées, et il n'y a pas de descriptions dans la littérature de cas d'administration de mépivacaïne 30 mg/ml à des femmes enceintes. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction, par conséquent, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de SCANDONEST pendant la grossesse.

période de lactation

Les mères allaitantes n'ont pas été incluses dans les essais cliniques de SCANDONEST. Il n'existe dans la littérature que des données sur le passage de la lidocaïne dans le lait, qui ne présente pas de risque. Cependant, compte tenu du manque de données sur la mépivacaïne, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, il est conseillé aux mères qui allaitent de ne pas allaiter pendant 10 heures après l'anesthésie avec SCANDONEST.

Dosage et administration

Pour un usage professionnel par les dentistes.

adultes

Comme pour tous les anesthésiques, les doses varient et dépendent de la zone à anesthésier, du degré de vascularisation des tissus, du nombre de segments nerveux bloqués, de la tolérance individuelle (degré de relâchement musculaire et état du patient), ainsi que de la technique et de la profondeur d'anesthésie. anesthésie. La dose la plus faible qui fournit une anesthésie efficace doit être utilisée. La posologie requise doit être déterminée sur une base individuelle.

Il est possible d'utiliser des volumes différents, à condition qu'ils ne dépassent pas la dose maximale recommandée.

Pour les adultes en bonne santé pesant 70 kg dose maximale La mépivacaïne utilisée pour l'infiltration sous-muqueuse et/ou le bloc nerveux ne doit pas dépasser 4,4 mg/kg (0,15 ml/kg) de poids corporel avec une dose absolue de 300 mg de mépivacaïne par séance.

Enfants âgés de 4 ans (pesant environ 20 kg) et plus (voir "Contre-indications"),

La quantité à administrer doit être déterminée en fonction de l'âge et du poids de l'enfant, ainsi que de l'étendue de l'intervention chirurgicale. La dose moyenne est de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solution de mépivacaïne par kg de poids corporel.

Ne pas dépasser l'équivalent de 3 mg de mépivacaïne/kg (0,1 ml de mépivacaïne/kg) de poids corporel

Groupes de patients spéciaux

En raison du manque de données cliniques, des précautions particulières doivent être prises lors de la détermination de la dose la plus faible qui fournit une anesthésie efficace :

Chez les personnes âgées

Chez les insuffisants rénaux et hépatiques

en cas d'hypoxie, d'hyperglycémie ou d'acidose métabolique.

Anesthésie par infiltration et conduction dans la cavité buccale.

Le débit d'injection ne doit pas dépasser 1 ml par minute.

Effet secondaire

Les effets indésirables après l'utilisation de SCANDONEST sont similaires aux réactions à d'autres anesthésiques locaux de type amide. Ces effets indésirables dépendent généralement de la dose et peuvent être causés par des taux plasmatiques élevés résultant d'un surdosage, d'une absorption rapide ou d'une injection intravasculaire accidentelle. Ils peuvent aussi être appelés hypersensibilité, intolérance individuelle ou tolérance réduite chez le patient. Les effets indésirables graves sont généralement systémiques.

Informations sur les inscrits effets indésirables obtenus à partir de rapports spontanés et de la littérature.

La classification de la fréquence d'apparition correspond à la convention : Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1,000 - <1/100), редкие (>1/10,000 - <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».

Dans le tableau suivant, la sévérité des effets indésirables est classée de 1 (la plus grave) à 3 (la moins grave) :

) Description des effets indésirables sélectionnés

1° l'œdème laryngo-pharyngé peut s'accompagner d'un enrouement et/ou d'une dysphagie ;

2 le bronchospasme peut être accompagné d'essoufflement ;

3 pathologies neurales pouvant s'accompagner de divers symptômes de sensations anormales (par exemple, paresthésie, hypoesthésie, dysesthésie, sensibilité accrue à la douleur, etc.) des lèvres, de la langue ou des tissus buccaux. Ces données sont obtenues à partir de rapports post-commercialisation, principalement de telles réactions suite au blocage des nerfs de la mandibule, y compris différentes branches du nerf trijumeau ;

4 principalement chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque sous-jacente ou prenant certains médicaments ;

5 chez les patients présentant une prédisposition ou des facteurs de risque de maladie coronarienne ;

6 l'hypoxie et l'hypercapnie sont secondaires à une dépression respiratoire et/ou à des convulsions et à une tension musculaire persistante ;

en cas de morsure ou de mastication accidentelle des lèvres ou de la langue pendant l'action de l'anesthésie.

Surdosage

Types de surdosage

Le surdosage d'anesthésique local est souvent utilisé au sens large pour décrire :

Une overdose absolue

Surdosage relatif, par exemple :

injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou

absorption rapide anormale dans la circulation systémique, ou

Métabolisme et excrétion lents de SCANDONEST. _______________________________________________

Les symptômes

Les symptômes sont dose-dépendants et peuvent augmenter en sévérité dans l'éventail des manifestations neurologiques suivies d'une toxicité vasculaire, d'une toxicité respiratoire et enfin d'une cardiotoxicité (détaillé en rubrique 4.8).

Traitement de surdosage

Avant une anesthésie en dentisterie utilisant des anesthésiques locaux, un équipement de réanimation doit être assuré.

Si une toxicité aiguë est suspectée, l'injection de SCANDONEST doit être arrêtée immédiatement.

L'oxygène doit être administré rapidement et une ventilation assistée doit être utilisée si nécessaire. Si nécessaire, déplacer le patient en position couchée.

En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardiorespiratoire d'urgence doit être effectuée.

Interaction avec d'autres médicaments

Habituation Interactions avec d'autres anesthésiques locaux : La toxicité des anesthésiques locaux crée une dépendance. Ceci n'est pas lié aux doses d'anesthésie en dentisterie et aux taux sanguins, mais concerne les enfants. La dose totale de mépivacaïne administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée.

Bloqueurs H2 des récepteurs de l'histamine (cimétidine); Il y a eu des cas d'augmentation des niveaux d'anesthésiques amides dans le sérum sanguin lorsqu'ils sont utilisés avec la cimétidine.

Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central) : en raison de l'effet additif, des doses réduites de SCANDONEST doivent être utilisées.

Aucune étude de compatibilité n'ayant été menée, SCANDONEST ne doit être mélangé à aucun autre médicament.

Fonctionnalités des applications

instructions spéciales

SCANDONEST doit être utilisé avec précaution :

Brevets atteints de troubles cardiovasculaires :

Une maladie vasculaire périphérique

Arythmies, en particulier d'origine ventriculaire

Arrêt cardiaque

hypotension

SCANDONEST doit être utilisé avec prudence chez les patients dont la fonction cardiaque est altérée, car ils peuvent être moins capables de compenser les changements dus au ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire.

Brevets souffrant d'épilepsie : «

Étant donné que tous les anesthésiques locaux sont capables de provoquer des convulsions, ils doivent être utilisés avec beaucoup de prudence.

Pour plus d'informations sur les patients épileptiques sous surveillance insuffisante, voir la rubrique "Contre-indications".

Brevets atteints d'une maladie du foie :

La plus petite dose qui fournit une anesthésie efficace doit être utilisée, voir la rubrique "Méthode d'application et doses".

Les patients. être traité avec des médicaments antithrombotiques / anticoagulants :

Le risque accru d'hémorragie sévère après ponction accidentelle d'un vaisseau et pendant la chirurgie maxillo-faciale doit être pris en compte. Chez les patients sous anticoagulants, le contrôle du rapport international normalisé (INR) doit être renforcé.

Patient atteint de porphyrie :

SCANDONEST doit être utilisé avec prudence.

Patients présentant une diathèse hémorragique due à une aiguille/technique/chirurgie.

Patients âgés:

Chez les patients âgés de plus de 70 ans, une réduction des vignes est nécessaire (manque de données cliniques).

SCANDONEST doit être utilisé de manière sûre et efficace dans des conditions appropriées :

L'effet anesthésique local peut être réduit lorsque SCANDONEST est injecté dans une zone enflammée ou infectée.

Il existe un risque de morsure (lèvres, joues, muqueuses et langue), surtout chez l'enfant ; le patient doit être averti de ne pas mâcher de chewing-gum ou de manger de la nourriture jusqu'à ce que la sensation normale soit rétablie.

SCANDONEST contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c'est-à-dire considéré comme pratiquement "sans sodium".

Les athlètes doivent être avertis que la présence de SCANDONEST dans le sang peut donner un résultat positif au test de dopage auquel sont soumis les athlètes professionnels.

Précautions d'emploi Avant d'utiliser SCANDONEST il est important de :

trouver des informations sur les réactions allergiques, le traitement en cours et les antécédents du patient ; maintenir un contact verbal avec le patient. avoir du matériel de réanimation à portée de main (voir la section Effets indésirables).

Risque lié à une injection intravasculaire accidentelle :

L'injection intravasculaire accidentelle (p. ex., injection intraveineuse accidentelle dans la circulation systémique, injection intraveineuse ou intra-artérielle accidentelle dans la tête ou le cou) peut être associée à des effets indésirables graves, tels que des convulsions suivies d'une dépression du système nerveux central ou d'une dépression cardiorespiratoire et d'un coma, évoluant éventuellement à un arrêt respiratoire associé à un niveau élevé soudain de mépivacaïne dans la circulation systémique.

Ainsi, l'aspiration doit être effectuée avant l'administration du médicament pour empêcher la ponction par l'aiguille du vaisseau sanguin pendant l'injection. Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas qu'une injection intravasculaire n'a pas été faite.

Risque lié à une injection intraneurale accidentelle :

Une injection intraneurale accidentelle peut entraîner un mouvement rétrograde du médicament le long du nerf.

Pour éviter l'injection intraneurale et pour prévenir les lésions nerveuses associées aux blocs nerveux, l'aiguille doit toujours être légèrement rétractée si le patient ressent un choc électrique pendant l'injection ou si l'injection est particulièrement douloureuse. En cas de lésion nerveuse avec une aiguille, l'effet neurotoxique peut être renforcé par la neurotoxicité chimique potentielle de la mépivacaïne, car elle peut affecter négativement l'apport sanguin périneural et empêcher l'élimination locale de la mépivacaïne.

L'utilisation combinée d'autres médicaments peut nécessiter une surveillance attentive (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Chez les patients ayant reçu une injection de SCANDONEST, la vitesse de la réaction psychomotrice peut changer, ce qui affecte la capacité à conduire une voiture et à travailler avec des mécanismes.

Les patients ne doivent pas quitter le cabinet dentaire pendant 30 minutes après avoir utilisé SCANDONEST.

Formulaire de décharge

Le médicament est une solution claire et incolore. Conditionné dans une cartouche en verre scellée à une extrémité avec un bouchon en caoutchouc synthétique maintenu en place par un capuchon métallique et un piston mobile à l'autre extrémité.

Conditions de stockage

Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la cartouche et sur la boîte. La date d'expiration signifie le dernier jour du mois spécifié.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans un endroit à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

A l'abri de la lumière, conserver la cartouche dans l'emballage extérieur bien fermé. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est devenue opaque et/ou a acquis une couleur.

La cartouche est destinée à un usage unique. Si une partie seulement de la cartouche a été utilisée, le reste doit être jeté.

Ne jetez pas les médicaments dans les égouts ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Scandonest (Scandonest) est un médicament utilisé pour soulager la douleur, se réfère aux anesthésiques locaux. Souvent utilisé pour la tenue et en dentisterie.

Recommandé pour les patients souffrant d'hypertension, de maladie coronarienne et de diabète. En d'autres termes, pour tous les patients qui ne sont pas recommandés d'utiliser l'adrénaline et d'autres substances vasoconstrictrices.

Composition et forme de libération

La composition de l'anesthésiant Scandonest contient :

• chlorhydrate de mépivacaïne à raison de 54 mg;
• chlorure de sodium;
• hydroxyde de sodium;
• eau pour préparations injectables.

Le médicament est disponible sous forme de cartouches de 1,8 ml. Un paquet contient 50, 10 pièces dans un blister.

Propriétés pharmacologiques

Le principal ingrédient actif du médicament mépivacaïne appartient aux anesthésiques du groupe amide. Introduit près des terminaisons nerveuses, il stoppe la conduction de l'influx nerveux et soulage la douleur.

Sa principale différence avec les autres anesthésiques locaux est son action vasoconstrictrice. C'est pourquoi il n'y a pas d'adrénaline dans la composition. Autre les substances anesthésiques ont la capacité de dilater les vaisseaux sanguins, ce qui ne permet pas de les utiliser sans l'introduction de tout moyen réduisant la lumière des vaisseaux.

L'effet se développe 2-3 minutes après l'administration. La durée de l'effet anesthésiant est de 30 à 40 minutes.

La quantité maximale de médicament dans le sang peut être détectée une demi-heure après son utilisation. La demi-vie est de 90 minutes.

La substance active principale entre activement dans les processus métaboliques. Seuls 5 à 10% du médicament sont excrétés par les reins sans aucun changement. Le principal dépôt de métabolites est le foie, donc toute pathologie de l'organe conduit à leur accumulation.

Indications et contre-indications d'utilisation

Le médicament est utilisé dans les cas suivants :

• traitement des dents pour constructions orthopédiques;
• interventions chirurgicales sur la muqueuse buccale ou l'os;
• fermeture de la communication avec le sinus maxillaire ;
• installation de plaques métalliques à.

Contre-indications pour les injections de Scandonest :

• intolérance individuelle aux composants du médicament;
• degré sévère de myasthénie grave;
• faibles niveaux de cholinestérase dans le sang;
• porphyrie;
• graves violations du foie;
• insuffisance rénale.

À utiliser avec prudence lorsque :

• maladies associées au travail des vaisseaux périphériques;
• arythmies ventriculaires;
• arrêt cardiaque;
• blocus auriculo-ventriculaire;
• épilepsie;
• porphyrie;
• traitement avec des agents antiplaquettaires et des antiarythmiques.

10 jours avant la visite prévue chez le dentiste, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation des inhibiteurs de la monoamine oxydase.

Comment le médicament est-il administré ?

Pour chaque patient individuel, la dose requise peut varier et dépend de la zone où l'anesthésie est pratiquée, du degré de sa vascularisation, de la tolérance individuelle des composants du médicament et de la technique utilisée.

Il est nécessaire d'utiliser la plus petite quantité de médicament, ce qui fournit une profondeur d'anesthésie suffisante. Habituellement, 1 à 3 cartouches de médicament de 1,8 ml chacune suffisent pour 1 intervention.

La dose maximale de mépivacaïne en une seule fois est de 4,4 mg/kg.

Enfance

Scandonest ne peut être utilisé que dans le traitement des enfants de plus de 4 ans. La dose recommandée serait de 0,75 mg/kg. La quantité maximale d'une substance pouvant être administrée en une seule visite est de 3 mg de mépivacaïne pour 1 kg de poids de l'enfant.

Pour tous les patients, le débit d'administration de l'anesthésique ne doit pas dépasser 1 ml par minute.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de Scandonest dans le traitement dentaire des femmes enceintes et allaitantes est possible, car il n'existe aucune donnée indiquant un effet direct des composants du médicament sur le fœtus.

Cependant, un risque pour les nouveau-nés ne peut être exclu. De plus, il existe des preuves de la pénétration de la mépivacaïne à travers la barrière hémato-placentaire et dans le lait maternel. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'allaiter un enfant dans les 10 heures suivant l'utilisation du médicament.

instructions spéciales

En cours d'anesthésie, un test d'aspiration doit être effectué pour empêcher la solution de pénétrer dans la lumière des vaisseaux.

Sinon, le patient peut développer des convulsions, une perturbation du système nerveux central ou une dépression cardiorespiratoire et un coma.

Les athlètes doivent utiliser Scandonest avec prudence.

Lors d'un contrôle antidopage, la réaction peut être positive.

Effets secondaires et cas de surdosage

Les effets indésirables après l'utilisation d'un anesthésique sont similaires aux réactions qui se produisent avec d'autres groupes de médicaments de la série amide. Ils sont le plus souvent associés à un dépassement de la dose recommandée et peuvent survenir en cas de surdosage, d'absorption rapide ou d'injection intravasculaire accidentelle.

Les symptômes suivants sont observés :

• les effets sur le système nerveux se manifestent sous la forme de maux de tête, somnolence, faiblesse, vertiges et agitation motrice, convulsions, troubles de la conscience, tremblements, diplopie, nystagmus sont possibles;
• les organes sensoriels changent également leur travail normal - des déficiences visuelles et auditives apparaissent;
• de la part du cœur et des vaisseaux sanguins, une diminution du niveau de pression artérielle, une arythmie, un collapsus, une bradycardie se développe;
• la violation du fonctionnement normal du tractus gastro-intestinal se manifeste par des nausées, des vomissements, une défécation involontaire;
• miction involontaire;
• insuffisance respiratoire jusqu'à son oppression complète;
• méthémoglobinémie;
• allergie sous forme de démangeaisons, éruption cutanée, œdème de Quincke, choc anaphylactique, urticaire pouvant apparaître sur la peau et les muqueuses;
• bradycardie fœtale;
• un gonflement et une inflammation peuvent survenir au site d'injection.

Les symptômes d'un surdosage dépendent de la quantité de substance administrée. La gravité de la maladie peut augmenter avec le temps. Tous les changements se produisent dans le cadre de troubles neurologiques avec des effets toxiques supplémentaires sur le cœur, les vaisseaux sanguins et le système respiratoire.

Si vous soupçonnez un surdosage, vous devez immédiatement cesser d'utiliser le médicament. Un accès à l'oxygène est nécessairement fourni et, si nécessaire, un conduit d'air est introduit et une ventilation artificielle des poumons commence. De plus, le patient est placé en décubitus dorsal.

Si les convulsions commencent, les barbituriques sont administrés par voie intraveineuse. En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardiorespiratoire d'urgence est pratiquée.

Que peut-on remplacer ?

Le prix de 10 carpules Scandonest est de 400 à 600 roubles, les analogues de médicaments suivants sont également disponibles à l'achat :

Scandonest est un anesthésique local disponible sous forme de solution injectable. Le médicament est disponible sous forme de cartouches en verre transparent, 1,8-2 ml de substance active par ampoule.

L'ingrédient actif du médicament est le chlorhydrate de mépivacaïne. Une cartouche de Scandonest (1,8 ml) contient du chlorhydrate de mépivacaïne - 54 mg, une solution d'hydroxyde de sodium, du chlorure de sodium - 10,80 mg et de l'eau pour injection.

Action pharmacologique de Scandonest

Les instructions pour Scandonest contiennent les informations suivantes: le médicament empêche l'apparition d'impulsions dans les terminaisons nerveuses et leur conduction le long des fibres nerveuses, bloquant les canaux sodiques. Scandonest provoque un fort effet d'anesthésie locale de tout type : infiltration, conduction, terminale. L'action de Scandonest dure 1 à 3 heures. La mépivacaïne est bien métabolisée dans le foie et a un effet vasoconstricteur.

Les indications

Scandonest est utilisé pour l'anesthésie locale, caudale, péridurale et de conduction (lors d'interventions dans la cavité buccale, interventions thérapeutiques et chirurgicales). Particulièrement largement, le médicament est utilisé en dentisterie. Scandonest, en tant qu'anesthésique, est indiqué pour les patients souffrant d'hypertension artérielle, de diabète et d'insuffisance coronarienne.

Contre-indications

Hypersensibilité aux anesthésiques de type amide et aux parabènes (alkyl-4-hydroxybenzoates), maladie hépatique sévère, myasthénie grave. Selon les instructions de Scandonest, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiovasculaire, de diabète sucré, d'insuffisance rénale, de maladies inflammatoires, pendant l'accouchement. Il n'est pas recommandé d'utiliser Scandonest pendant la grossesse, chez les enfants et les personnes âgées (après 65 ans).

Les effets secondaires de Scandonest

Avec l'administration intravasculaire ou le dépassement de la posologie, des maux de tête, des étourdissements, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des convulsions, une perte de conscience, un blocage sensoriel et moteur sont possibles. Du côté du système cardiovasculaire, une augmentation de la pression artérielle, de l'arythmie, de la bradycardie est possible. Du système excréteur, la miction involontaire se manifeste. De plus, les réactions allergiques ne sont pas exclues - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke. Les autres effets secondaires de Scandonest comprennent l'engourdissement de la langue et des lèvres, la prolongation de la période d'anesthésie et l'hypothermie. Lorsqu'il est utilisé pendant la grossesse, Scandonest provoque une bradycardie fœtale.

Posologie de Scandonest

La posologie et la quantité de la solution de la substance active Scandonest (mépivacaïne) dépendent de la nature de l'intervention et du type d'anesthésie. La dose moyenne du médicament pour l'anesthésie par conduction et infiltration est de 1 à 3 ml. La dose maximale de mépivacaïne utilisée en dentisterie pour les patients adultes est de 6,6 mg/kg, sans dépasser 400 mg par dose unique. Pour les enfants, la dose maximale du médicament est de 5 à 6 mg / kg. Le médicament est prescrit avec prudence aux patients âgés: la posologie recommandée pour les personnes de plus de 65 ans est la moitié de la dose selon les instructions de Scandonest pour un patient adulte.

Scandonest pendant la grossesse

Scandonest pendant la grossesse n'est prescrit que s'il existe des indications strictes., dans d'autres cas, le médicament n'est pas utilisé, car il traverse facilement le placenta du fœtus. Les femmes qui pratiquent l'allaitement peuvent mettre le bébé au sein après la fin de l'effet anesthésique - comme tout autre anesthésique local, la substance active mépivacaïne est excrétée dans le lait maternel en petites quantités.

instructions spéciales

10 jours avant l'injection prévue de Scandonest, il est conseillé d'annuler les inhibiteurs de la MAO (procarbazine, furazolidone, sélégiline) - médicaments qui augmentent le risque d'abaissement de la tension artérielle.

A l'attention des sportifs : Scandonest contient une substance active pouvant provoquer une réaction positive lors d'un contrôle antidopage !

Les instructions pour Scandonest sont fournies à titre informatif uniquement.. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sans la participation d'un médecin.

Sincèrement,

) - dentiste thérapeute, orthodontiste. Engagé dans le diagnostic et le traitement des anomalies dans le développement des dents, malocclusion. Installe également des accolades et des plaques.

Les analgésiques sont activement utilisés dans la pratique médicale pour soulager la douleur. Scandonest appartient au groupe des anesthésiques locaux. Le médicament est utilisé en dentisterie et en gynécologie lors d'opérations planifiées chez des patients présentant une intolérance à l'adrénaline.

Scandonest sans adrénaline est produit en blisters de 10 ampoules chacun. Le médicament est destiné à un usage professionnel, est administré par injection dans les tissus mous.

• chlorhydrate de mépivacaïne;
• hydroxyde de sodium;
• chlorure de sodium;
• saline.

Le principe actif de Scandonest est le chlorhydrate de mépivacaïne, qui agit en bloquant l'influx nerveux responsable de la douleur. Contrairement aux autres analgésiques, Scandonest se caractérise par un effet vasoconstricteur. Ceci est fondamentalement opposé à l'action des médicaments qui élargissent la lumière des vaisseaux sanguins.

Noter! Scandonest est utilisé pour anesthésier les patients pour lesquels l'adrénaline est contre-indiquée.

L'effet anesthésiant dure au moins 30 minutes et se produit 3 à 4 minutes après l'administration du médicament. Après 1,5 heure, le médicament est partiellement excrété par le corps. Cependant, il convient de garder à l'esprit que pas plus de 10% du médicament est excrété par les reins, le coup principal étant porté par le foie. Par conséquent, tout changement pathologique dans le foie peut entraîner des problèmes.

Noter! Lors de l'utilisation d'anesthésiques locaux, le patient est conscient et réagit de manière adéquate à la situation.

Le résultat de l'utilisation de Scandonest est une perte de sensibilité à la douleur. Même les sensations désagréables ne surviennent pas. Avant l'injection du médicament, le dentiste gèle la zone afin qu'il n'y ait pas d'inconfort lors de l'injection. Après l'apparition du médicament, la thérapie se déroule dans un environnement calme.

Application en dentisterie pédiatrique

Scandonest est utilisé en dentisterie pédiatrique, car il soulage à 100% la douleur et ne provoque pas d'effets secondaires négatifs. Cela est particulièrement vrai pour les jeunes patients de moins de cinq ans, pour lesquels l'adrénaline est contre-indiquée. Après l'âge de cinq ans, les enfants peuvent être anesthésiés avec des médicaments contenant de l'adrénaline, par exemple le médicament. La posologie du médicament correspond à l'âge du petit patient.

Le travail d'un dentiste avec un enfant doit être effectué avec la pleine confiance du bébé dans le médecin. Après l'anesthésie, l'enfant est imprégné de confiance dans le dentiste et vous permet d'effectuer la thérapie nécessaire.

Indications et contre-indications

Scandonest est largement utilisé en dentisterie pour le traitement et l'extraction des dents, les manipulations chirurgicales sur la muqueuse buccale, lors d'opérations sur la mâchoire.

Contre-indications absolues :

• intolérance aux ingrédients du médicament;
• maladies graves des systèmes internes;
• pathologie de la formation d'hémoglobine (porphyrie);
• faiblesse musculaire (myasthénie grave);
• enfants de moins de cinq ans.

Contre-indications relatives :

• la grossesse et l'allaitement;
• insuffisance rénale/hépatique ;
• pathologie cardiovasculaire;
• patients âgés après 65 ans;
• processus inflammatoires au site d'injection.

Le dosage de l'agent thérapeutique dépend de l'âge du patient et de la nature des manipulations thérapeutiques. Pour les patients après 65 ans, la mesure d'administration est la moitié de l'habituel.

Scandonest pendant la grossesse est prescrit avec beaucoup de soin après l'approbation du gynécologue. La substance active est facilement absorbée par le placenta et pénètre dans le fœtus. Lors de l'alimentation, vous devez tenir compte du temps d'excrétion de la substance par le corps. Les principes actifs peuvent passer dans le lait maternel, mais en faible quantité.

Effets secondaires

Toute substance médicamenteuse peut provoquer des effets négatifs de gravité variable. Dans le cas de l'utilisation de Scandonest, il peut s'agir de réactions de différents systèmes corporels.

• somnolence et léthargie;
• dysmotilité;
• échec des sensations tactiles;
• étourdissements, maux de tête;
• excitabilité excessive, anxiété;
• tremblement des membres;
• dilatation de la pupille;
• perte de conscience.

Système vasculaire:

• arythmie, tachycardie;
• la chute de pression;
• bradycardie;
• douleur dans la poitrine.

Le patient peut ressentir des nausées et des vomissements, une incontinence fécale et urinaire, une dépression respiratoire peut survenir. Dans certains cas, des symptômes d'allergie peuvent survenir - urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement au site d'injection. Un engourdissement et une sensation de froid au site d'injection (ainsi qu'aux lèvres et à la langue) sont des manifestations courantes. Les manifestations graves de l'effet secondaire comprennent l'état de choc du patient.

Important! L'apparition d'effets secondaires nécessite des soins médicaux qualifiés.

Scandonest ralentit les réactions motrices, par conséquent, après application, il est déconseillé de conduire un véhicule et de travailler avec des équipements nécessitant de la concentration et des mouvements précis.

Précautions

Pour éviter l'apparition de réactions allergiques, il est recommandé de faire un test d'essai en introduisant une petite quantité de médicament - 5%.

Les patients ne doivent pas manger ni mâcher de gomme tant que la sensibilité des tissus n'est pas complètement restaurée. Il existe un certain risque de mordre la lèvre, la joue ou la langue.

Analogues

Les analogues de Scandonest contiennent une ou plusieurs substances qui ont le même effet. Dans la pratique médicale, les substituts suivants sont utilisés:

• isocaïne ;
• mépivacaïne;
• Mépivastézine ;
• Mépidont;
• mépicatone;
• Scandinave;
• Ultracain DS;
• Artikain.

isocaïne

L'isocaïne produite au Canada est un anesthésique local pour bloquer la douleur. L'ingrédient actif est la mépivacaïne. Le médicament est produit dans des ampoules injectables destinées à un usage professionnel. Pour l'anesthésie locale, une solution à 3% du médicament est administrée, la posologie dépend de la nature de l'intervention.

mépivacaïne

Mépivacaïne est synonyme de Scandonest, en parfaite cohérence avec sa composition et son action. Le médicament est moins toxique que, et aussi moins efficace. La mépivacaïne n'est pas recommandée chez les patients présentant une mauvaise coagulation sanguine. Lors d'une intervention chirurgicale sur les tissus mous, une perte de sang importante est possible, qui ne peut être arrêtée que par l'adrénaline vasoconstrictrice. Dans certains cas, les patients se voient prescrire des anticoagulants quelques jours avant l'introduction de la mépivacaïne.

Mépivastézine

La mépivastézine est une injection sous-muqueuse utilisée en dentisterie et en chirurgie. Le médicament a un effet anesthésique local et immunomodulateur. La substance active est la mépivacaïne. La mépivastézine n'est pas recommandée aux patients en mauvaise santé, présentant des pathologies graves des reins / du foie. L'outil n'est pas recommandé pour une utilisation en début de grossesse en raison de ses effets toxiques sur le fœtus, l'allaitement peut être poursuivi un jour après l'administration de la dose de médicament.

Mépidont

Mepidont est fabriqué en Italie. Il s'agit d'un médicament complexe, qui comprend la mépivacaïne et l'épinéphrine. L'épinéphrine a un effet vasoconstricteur et renforce les propriétés de la mépivacaïne. Le médicament est destiné à un usage professionnel, une consultation préalable avec un médecin est nécessaire avant l'administration. Les effets secondaires sont similaires à ceux d'autres médicaments à base de mépivacaïne, les réactions allergiques ne sont pas exclues. Mepidont ne se combine pas bien avec certains médicaments, par conséquent, à la veille du traitement, l'utilisation de médicaments doit être interrompue.

scandinibsa

Scandinibsa produit en Espagne à base de mépivacaïne a une propriété anesthésique locale et est administré par injection dans les tissus mous. La mépivacaïne améliore les propriétés curatives d'autres médicaments qui bloquent la sensibilité du système nerveux central. Les effets secondaires surviennent avec une sensibilité aux substances constitutives du médicament. Avec un syndrome prononcé d'effets secondaires, des soins médicaux doivent être fournis. Manger n'est autorisé qu'après la restauration de la sensibilité des terminaisons nerveuses.

Ultracain

Ultracaine est souvent utilisé pendant le traitement au cabinet dentaire. Ce médicament ne provoque pas d'effets secondaires graves et de contre-indications. Avec l'aide d'Ultracaine, une grande variété de procédures dentaires sont effectuées, le patient ne ressent pas de douleur. Le médicament est également utilisé en dentisterie pédiatrique, mais après l'âge de quatre ans.

Important! Ultracaine est approuvé pour une utilisation par les femmes enceintes, mais avec la permission du gynécologue.

La composition du médicament contient de l'adrénaline, mais en très petites quantités. Ultracaine peut être utilisé pour anesthésier les patients souffrant d'hypertension artérielle et de pathologies cardiovasculaires. Avec le syndrome douloureux sévère, une augmentation de la dose du médicament est autorisée.

Les dentistes donnent les avantages de l'Ultracaine, qui est plusieurs fois supérieur à l'action de la Lidocaïne. L'effet analgésique dure au minimum 20 minutes et peut durer jusqu'à 40 minutes. Ultracain forte anesthésie les tissus pendant 1h15.

Résultat

L'extraction d'une dent, l'élimination de la pulpite et les opérations sur les tissus mous de la cavité buccale doivent être effectuées sous anesthésie locale. Scandonest en dentisterie est un anesthésique de nouvelle génération à base de mépivacaïne, qui ne contient pas d'adrénaline. Il peut être administré aux patients sensibles à l'action de l'adrénaline et présentant des contre-indications à l'utilisation de la Lidocaïne. En outre, ce médicament est utilisé en gynécologie et dans le traitement d'autres maladies.

Sources utilisées :

• Solovieva A. A. (2015) Fondamentaux de l'anesthésiologie. Anesthésie locale et générale
• Anesthésiologie et réanimation, éd. Dolina O. A., M. GEOTAR-Media, 2006
• Bernardsky Yu. I. Principes fondamentaux de la chirurgie maxillo-faciale et de la dentisterie chirurgicale. - M. : Littérature médicale, 2000.