Lévofloxacine: mode d'emploi, analogues et avis, prix dans les pharmacies russes. Lévofloxacine - un médicament très efficace pour le traitement des maladies infectieuses Mode d'emploi de la lévofloxacine effets secondaires

Lévofloxacine: mode d'emploi et avis

Nom latin : Lévofloxacine

Code ATX : J01MA12

Substance active: Lévofloxacine (lévofloxacine)

Producteur : Belmedpreparaty RUP (République de Biélorussie), Sintez OJSC, Dalchimpharm, Ingrédient actif, MAKIZ-PHARMA, Kraspharma, VERTEKS, Ozon LLC (Russie), VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Inde), Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co. (Chine)

Description et mise à jour des photos : 12.08.2019

La lévofloxacine est un médicament antibactérien.

Forme et composition de la version

La lévofloxacine est produite dans les formes posologiques:

  • Comprimés, enrobés gaine de film: biconvexe, rond, jaune, deux couches sont visibles sur la section transversale (5, 7 ou 10 pièces sous blister, 1-5 ou 10 packs dans une boîte en carton ; 3 pièces sous blister, 1 pack chacune dans une boîte en carton , 5, 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 pièces en bocaux ou bouteilles, 1 pot ou bouteille dans une boîte en carton);
  • Solution pour perfusion : transparente, de couleur vert jaunâtre (100 ml en flacons ou flacons, 1 flacon ou flacon dans une boîte en carton) ;
  • Collyre 0,5 % : transparent, de couleur vert jaunâtre (1 ml en tubes compte-gouttes, 2 tubes en boîte carton ; 5 ou 10 ml en flacons avec bouchon compte-gouttes, 1 flacon en boîte carton).

La composition de 1 comprimé comprend :

  • Lévofloxacine - 250 ou 500 mg (hémihydrate de lévofloxacine - 256,23 ou 512,46 mg);
  • Composants auxiliaires (comprimés de 250 ou 500 mg, respectivement): cellulose microcristalline - 30,83 / 61,66 mg, hypromellose - 8,99 / 17,98 mg, croscarmellose sodique - 9,3 / 18,6 mg, polysorbate 80 - 1,55 / 3,1 mg, stéarate de calcium - 3,1 / 6,2 mg.

La composition de la coque (comprimés de 250 ou 500 mg, respectivement): hypromellose - 7,5 / 15 mg, hydroxypropylcellulose (hyprolose) - 2,91 / 5,82 mg, talc - 2,89 / 5,78 mg, dioxyde de titane - 1,63 / 3,26 mg, oxyde de fer jaune (oxyde jaune) - 0,07 / 0,14 mg ou mélange sec pour pelliculage (hypromellose 50 %, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 19,4 %, talc - 19,26 %, dioxyde de titane - 10,87 %, oxyde de fer jaune (oxyde jaune) - 0,47 %) - 15/30 mg.

La composition de 100 ml de solution pour perfusion comprend :

  • Substance active : lévofloxacine - 500 mg (sous forme d'hémihydrate) ;
  • Composants auxiliaires: chlorure de sodium - 900 mg, eau pour injection - jusqu'à 100 ml.

La composition de 1 ml de collyre comprend :

  • Substance active : lévofloxacine - 5 mg (sous forme d'hémihydrate) ;
  • Composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium - 0,04 mg, chlorure de sodium - 9 mg, édétate disodique - 0,1 mg, solution d'acide chlorhydrique 1 M - jusqu'à pH 6,4, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

La lévofloxacine est l'isomère lévogyre optiquement actif de l'ofloxacine. Son autre nom est L-ofloxacine (énantiomère S-(-)). C'est typique pour lui large éventail activité antibactérienne. La substance est un bloqueur de la topoisomérase bactérienne IV et de l'ADN gyrase (topoisomérase I). La lévofloxacine perturbe les processus de surenroulement et de réticulation des cassures de l'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans les membranes et les parois des cellules microbiennes, ainsi que dans le cytoplasme. Lorsqu'il est utilisé à des doses similaires ou supérieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI), il a principalement un effet bactéricide. La lévofloxacine est active contre la plupart des souches de micro-organismes à la fois in vivo et in vitro.

Les microorganismes suivants sont sensibles à la lévofloxacine (zone d'inhibition supérieure à 17 mm, CMI inférieure à 2 mg/l) :

  • micro-organismes aérobies à Gram positif : Viridans streptococci peni-S/R (souches sensibles à la pénicilline/résistantes), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (souches sensibles à la pénicilline/modérément sensibles/résistantes), Streptococcus agalactiae , Streptococcus spp. groupes C et G, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. SNC (type coagulase négatif), Staphylococcus epidermidis methi-S (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus coagulase négatif methi-S(I) (souches coagulase négatives sensibles à la méthicilline/modérément sensibles), y compris Staphylococcus aureus methi-S, Listeria monocytogenes;
  • organismes aérobies à Gram négatif : Salmonella spp., Acinetobacter spp., y compris Acinetobacter baumannii, Serratia spp., y compris Serratia marcescens, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., y compris Pseudomonas aeruginosa (les infections nosocomiales à Pseudomonas aeruginosa peuvent nécessiter traitement combiné), Citrobacter freundii, Providencia stuartii, Providencia spp., dont Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., dont Enterobacter aerogenes, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., dont Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/BPNG (souches de pénicillinase synthétisant et non synthétisant), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (souches sensibles/résistantes à l'ampicilline), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., y compris Klebsiella oxytoca ;
  • microorganismes anaérobies : Veilonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens ;
  • autres microorganismes : Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasme hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Legionella spp., Legionella pneumophila.

Une sensibilité modérée (zone d'inhibition de 16 à 14 mm, CMI supérieure à 4 mg/l) à la lévofloxacine a :

  • microorganismes anaérobies : Porphyromonas spp., Prevotella spp. ;
  • microorganismes aérobies à Gram négatif : Campylobacter coli, Campylobacter jejuni ;
  • microorganismes aérobies à Gram positif : Staphylococcus haemolyticus methi-R et Staphylococcus epidermidis methi-R (souches résistantes à la méthicilline), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealylicum, Enterococcus faecium.

Les microorganismes suivants sont résistants aux effets de la lévofloxacine (zone d'inhibition inférieure à 13 mm, CMI supérieure à 8 mg/l) :

  • microorganismes anaérobies : Bacteroides thetaiotaomicron ;
  • microorganismes aérobies à Gram négatif : Alcaligenes xylosoxidans ;
  • microorganismes aérobies à Gram positif : Staphylococcus coagulase-négatif methi-R (souches coagulase-négatives résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus methi-R (souches résistantes à la méthicilline) ;
  • autres micro-organismes : Mycobacterium avium.

La résistance à la lévofloxacine est causée par un processus progressif de mutations géniques qui codent pour les deux topoisomérases de type II : la topoisomérase IV et l'ADN gyrase. D'autres mécanismes de développement de la résistance sont également connus, notamment le mécanisme d'efflux (élimination active du médicament antimicrobien des cellules microbiennes) et le mécanisme d'action sur les barrières de pénétration de la cellule microbienne (ce qui est typique pour Pseudomonas aeruginosa). Ils peuvent également réduire la sensibilité des micro-organismes à la lévofloxacine.

En raison de certains aspects de l'action de la lévofloxacine, des cas de résistance croisée entre cette substance et d'autres antimicrobiens ne se produisent pratiquement pas.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la lévofloxacine est presque complètement et assez rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Avec une dose unique du médicament à une dose de 500 mg, son niveau maximal dans le plasma sanguin est enregistré après 1-2 heures. La biodisponibilité absolue atteint 99-100%. La vitesse et l'intégralité de l'absorption de la lévofloxacine dépendent légèrement de l'apport alimentaire. La concentration d'équilibre de ce composé dans le plasma sanguin lorsqu'il est pris à raison de 500 mg 1 à 2 fois par jour est atteinte en 48 heures.

La lévofloxacine se lie aux protéines plasmatiques d'environ 30 à 40 %. Son volume de distribution est d'environ 100 litres, ce qui indique une bonne pénétration du médicament dans les systèmes organiques et les tissus du corps humain : crachats, muqueuse bronchique, poumons, macrophages alvéolaires, organes du système urinaire, leucocytes polymorphonucléaires, organes génitaux, prostate, tissu osseux, à des concentrations insignifiantes - dans le liquide céphalo-rachidien. Avec l'administration orale de 500 mg de lévofloxacine 2 fois par jour, on observe sa légère accumulation dans le corps.

Dans le foie, une petite quantité de lévofloxacine est métabolisée pour former du N-oxyde de lévofloxacine et de la déméthyllévofloxacine. La molécule de lévofloxacine est stéréochimiquement stable et ne subit pas d'inversion chirale. Après administration orale d'une dose unique de 500 mg, la demi-vie d'élimination est de 6 à 8 heures. La lévofloxacine est excrétée principalement dans l'urine par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire. Environ 85 % de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme inchangée. Moins de 5 % de la dose est excrétée par les reins sous forme de métabolites.

La pharmacocinétique de la lévofloxacine chez l'homme et la femme est similaire. La pharmacocinétique chez les patients âgés est similaire à celle des patients jeunes, à l'exception des différences dues aux différences de clairance de la créatinine.

L'insuffisance rénale affecte la pharmacocinétique de la lévofloxacine. Après une dose orale unique de 500 mg du médicament avec un CC de 50-80 ml/min, la clairance rénale est de 57 ml/min avec une demi-vie de 9 heures, avec un CC de 20-49 ml/min, la clairance rénale est de 26 ml/min avec une demi-vie de 27 heures et avec un CC inférieur à 20 ml/min, la clairance rénale est de 13 ml/min avec une demi-vie de 35 heures.

Indications pour l'utilisation

La lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion est prescrite dans le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par une sensibilité à son action substance active micro-organismes :

  • Sinusite aiguë (comprimés);
  • Aggravation la bronchite chronique(comprimés);
  • Infections des tissus mous et de la peau (comprimés);
  • prostatite bactérienne;
  • pneumonie communautaire;
  • Infections simples et compliquées voies urinaires y compris la pyélonéphrite ;
  • Bactériémie/septicémie associée aux indications ci-dessus ;
  • infections intra-abdominales;
  • Formes de tuberculose résistantes aux médicaments (solution pour perfusion, simultanément avec d'autres médicaments).

Les collyres sont prescrits pour les infections de la partie antérieure de l'œil causées par des micro-organismes sensibles à l'action de la lévofloxacine.

Contre-indications

  • Âge jusqu'à 1 an (collyre), jusqu'à 18 ans (comprimés et solution pour perfusion);
  • Grossesse et allaitement;
  • Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres quinolones.

Les contre-indications supplémentaires à l'utilisation de la lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion sont :

  • Lésions tendineuses avec traitement antérieur par quinolones ;
  • Épilepsie;
  • Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml par minute (comprimés) ;
  • allongé Intervalle Q-T(solution pour perfusion);
  • Utilisation simultanée avec des anti-arythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (amiodarone, sotalol) (solution pour perfusion).

La lévofloxacine sous ces formes posologiques doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés (en raison de la forte probabilité d'une diminution concomitante de la fonction rénale), ainsi que chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Mode d'emploi Lévofloxacine : méthode et posologie

Les comprimés de lévofloxacine sont pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide (de 0,5 à 1 verre), de préférence avant les repas ou entre les repas. Les comprimés ne doivent pas être croqués. La fréquence de prise du médicament - 1-2 fois par jour.

La solution pour perfusion de Lévofloxacine est administrée par voie intraveineuse, goutte à goutte, lentement. La durée d'administration de 100 ml de solution pour perfusion (500 mg) doit être d'au moins 60 minutes 1 à 2 fois par jour. Selon l'état du patient, après quelques jours de traitement, vous pouvez passer à l'administration orale du médicament sans modifier le schéma posologique.

Les doses et la durée d'utilisation du médicament sont déterminées par la gravité et la nature de l'infection, ainsi que par la sensibilité de l'agent pathogène présumé.

Avec une fonction rénale normale ou modérément réduite (avec clairance de la créatinine> 50 ml par minute), il est recommandé d'utiliser le schéma posologique suivant de Lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion :

  • Sinusite : 1 fois par jour, 500 mg, cours - 10-14 jours (comprimés) ;
  • Exacerbation de la bronchite chronique : 1 fois par jour, 250 mg ou 500 mg, cours - 7-10 jours (comprimés) ;
  • Infections de la peau et des tissus mous : 1 fois par jour, 250 mg ou 1-2 fois par jour, 500 mg, cure - 7-14 jours (comprimés) ;
  • Formes de tuberculose résistantes aux médicaments: 1 à 2 fois par jour, 500 mg, cours - jusqu'à 3 mois (solution pour perfusion, simultanément avec d'autres médicaments);
  • Pneumonie communautaire : 1 à 2 fois par jour, 500 mg, cours - 7 à 14 jours ;
  • Prostatite bactérienne : 1 fois par jour, 500 mg, cours - 28 jours ;
  • Infections urinaires non compliquées : 1 fois par jour, 250 mg, cure - 3 jours ;
  • Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite : 1 fois par jour, 250 mg, cure - 7-10 jours ;
  • Septicémie / bactériémie : 1-2 fois par jour, 250 mg ou 500 mg, cure - 10-14 jours ;
  • Infection intra-abdominale: 1 fois par jour, 250 mg ou 500 mg, cours - 7-14 jours (simultanément à l'utilisation d'antibactériens médicaments agissant sur la flore anaérobie).

Les patients après hémodialyse ou dialyse péritonéale permanente ambulatoire ne nécessitent pas de doses supplémentaires.

Avec clairance de la créatinine<50 мл в минуту требуется снижение доз и увеличение интервалов между введением препарата.

Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle du foie ne nécessitent pas de sélection de dose spéciale.

La lévofloxacine sous forme de collyre est appliquée par voie topique. Le médicament doit être instillé dans le sac conjonctival, 1 à 2 gouttes dans un ou les deux yeux affectés. Le schéma thérapeutique suivant est généralement utilisé :

  • 1-2 jours : toutes les 2 heures (jusqu'à 8 fois par jour) ;
  • 3-7 jours : toutes les 4 heures (jusqu'à 4 fois par jour).

La durée du traitement est de 5 à 7 jours.

Lors de l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments ophtalmiques locaux, une pause de 15 minutes doit être observée entre les instillations.

Pour éviter la contamination de la solution, ne touchez pas les tissus autour de l'œil et des paupières avec la pointe du compte-gouttes.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de la lévofloxacine sous forme de comprimés et de solution pour perfusion, il peut y avoir des violations de certains systèmes corporels :

  • Système digestif : souvent - nausées, diarrhée, activité accrue des enzymes hépatiques (par exemple, aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase) ; parfois - troubles digestifs, perte d'appétit, douleurs abdominales, vomissements ; rarement - diarrhée avec un mélange de sang, qui dans de très rares cas peut être un symptôme d'inflammation intestinale et / ou de colite pseudomembraneuse;
  • Système cardiovasculaire : rarement - abaissement de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque ; très rarement - collapsus (vasculaire) semblable à un choc ; dans certains cas - allongement de l'intervalle Q-T ;
  • Système nerveux : parfois - maux de tête, engourdissements et/ou étourdissements, troubles du sommeil, somnolence ; rarement - réactions psychotiques telles que dépression et hallucinations, anxiété, tremblements, paresthésie des mains, agitation, confusion et convulsions ; très rarement - altération de l'ouïe et de la vision, altération de la sensibilité à l'odorat et au goût, diminution de la sensibilité tactile ;
  • Système urinaire: rarement - augmentation du taux de créatinine et de bilirubine dans le sérum sanguin; très rarement - néphrite interstitielle, détérioration de la fonction rénale jusqu'à une insuffisance rénale aiguë;
  • Système musculo-squelettique : rarement - lésions tendineuses (y compris tendinites), douleurs musculaires et articulaires ; très rarement - rupture du tendon (par exemple, tendon d'Achille), faiblesse musculaire (à prendre en compte chez les patients atteints du syndrome bulbaire); dans certains cas - lésions musculaires (rhabdomyolyse);
  • Organes d'hématopoïèse: parfois - augmentation du nombre d'éosinophiles, diminution du nombre de leucocytes; rarement - thrombocytopénie, neutropénie; très rarement - agranulocytose et développement d'infections graves (altération du bien-être, fièvre récurrente ou persistante); dans certains cas - anémie hémolytique, pancytopénie;
  • Métabolisme: très rarement - diminution de la concentration de glucose dans le sang, ce qui est important pour les patients atteints de diabète sucré (symptômes possibles d'hypoglycémie: augmentation de l'appétit, transpiration, nervosité, tremblements); éventuellement - exacerbation de la porphyrie (en présence de la maladie);
  • Réactions allergiques : parfois - rougeur de la peau et démangeaisons ; rarement - réactions d'hypersensibilité générale (anaphylactoïde et anaphylactique) avec des signes tels que constriction bronchique, urticaire, éventuellement suffocation sévère ; très rarement - gonflement des muqueuses et de la peau (par exemple, dans le pharynx et le visage), une diminution brutale et soudaine de la pression artérielle et du choc, une sensibilité accrue aux rayons ultraviolets et solaires, une vascularite, une pneumonie allergique; dans certains cas, éruptions cutanées sévères avec cloques (par exemple, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe exsudatif). Le développement de réactions d'hypersensibilité générales peut parfois être précédé de réactions cutanées plus bénignes. Les réactions énumérées ci-dessus peuvent survenir quelques minutes après la première dose ou plusieurs heures après l'administration de la solution pour perfusion ;
  • Autres : parfois - faiblesse générale ; très rarement - fièvre;
  • Réactions locales (lors de l'utilisation d'une solution pour perfusion) : rougeur, douleur au point d'injection, phlébite.

L'utilisation de la lévofloxacine peut entraîner une modification de la microflore normalement présente chez l'homme, ce qui peut entraîner une reproduction accrue des champignons et des bactéries résistants à l'action du médicament. Dans de rares cas, cela peut nécessiter un traitement supplémentaire.

Lors de l'utilisation de Lévofloxacine sous forme de collyre, les effets secondaires suivants peuvent se développer :

  • Souvent (1 à 10 %) : rougeur des yeux, brève sensation de brûlure dans l'œil, diminution de l'acuité visuelle ;
  • Rarement (0,1-1%) : apparition de mucus sous forme de brins ;
  • Rarement (0,1-0,01%) : chémosis, blépharite, apparition de follicules et de croissances papillaires sur la conjonctive, érythème des paupières, syndrome de l'œil sec, photophobie, démangeaisons et douleurs oculaires, maux de tête, réactions allergiques, rhinite.

Les gouttes ophtalmiques contiennent du chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux et une dermatite de contact.

Surdosage

La prise de lévofloxacine à fortes doses affecte le plus fortement le fonctionnement du système nerveux central : dans de tels cas, des étourdissements, des évanouissements, des troubles de la conscience et des crises convulsives telles que des crises d'épilepsie sont observés. Des troubles gastro-intestinaux (p. ex., nausées), des lésions érosives des muqueuses et un allongement de l'intervalle QT sont également parfois observés.

Le traitement du surdosage est un traitement symptomatique. L'élimination de la lévofloxacine par dialyse (dialyse péritonéale, dialyse péritonéale continue et hémodialyse) est inefficace. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

La lévofloxacine ne doit pas être utilisée dans le traitement des enfants et des adolescents en raison du risque de lésion du cartilage articulaire.

Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés, il convient de garder à l'esprit que les patients de ce groupe ont souvent une fonction rénale altérée.

Dans les pneumonies graves causées par des pneumocoques, le médicament peut ne pas donner l'effet thérapeutique optimal. Certaines des infections nosocomiales causées par certains agents pathogènes (P. aeruginosa) peuvent nécessiter une polythérapie.

Lors de l'utilisation de la lévofloxacine chez des patients ayant déjà subi des lésions cérébrales associées, par exemple, à un traumatisme grave ou à un accident vasculaire cérébral, des convulsions peuvent se développer.

La photosensibilisation pendant le traitement est notée dans de très rares cas, cependant, il n'est pas recommandé aux patients d'être exposés à des rayons ultraviolets artificiels ou à un fort rayonnement solaire sans besoin particulier.

Si une colite pseudomembraneuse est suspectée, la lévofloxacine doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié instauré. Il est impossible d'utiliser des médicaments qui dépriment la motilité intestinale dans ces cas.

La tendinite (principalement une inflammation du tendon d'Achille), qui survient rarement avec l'utilisation de la lévofloxacine, peut entraîner une rupture du tendon (les patients âgés sont plus sujets à son développement). Avec l'utilisation de glucocorticostéroïdes, selon toute vraisemblance, le risque de rupture tendineuse augmente. Si une tendinite est suspectée, l'utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié du tendon affecté doit être instauré.

Les patients atteints de troubles métaboliques héréditaires (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase) peuvent réagir aux fluoroquinolones en détruisant les globules rouges (hémolyse). Ces patients doivent être traités avec beaucoup de prudence.

Lorsque vous portez des lentilles de contact souples, il n'est pas recommandé d'utiliser des gouttes pour les yeux, car le chlorure de benzalkonium, qui fait partie de la lévofloxacine, peut être absorbé par celles-ci, ce qui a un effet néfaste sur les tissus oculaires et provoque également une décoloration des lentilles de contact.

Si une diminution transitoire de l'acuité visuelle survient après l'instillation du médicament, il n'est pas nécessaire de conduire des véhicules ou d'effectuer des travaux potentiellement dangereux jusqu'à ce qu'elle soit complètement restaurée.

Les effets secondaires de la lévofloxacine tels que les engourdissements, les étourdissements, les troubles visuels et la somnolence peuvent altérer la capacité de concentration et la vitesse de réaction. Cela peut représenter un certain risque dans les situations où il joue un rôle important (par exemple, lors de travaux en position instable, de conduite de véhicules, d'entretien de mécanismes et de machines).

Application dans l'enfance

Pour la fonction rénale altérée

Les comprimés de lévofloxacine ne doivent pas être prescrits aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 20 ml/min) en raison de l'impossibilité d'un dosage précis du médicament sous cette forme galénique. La réalisation d'une hémodialyse ne nécessite pas l'introduction de doses supplémentaires.

Pour la fonction hépatique altérée

Les patients présentant des dysfonctionnements hépatiques n'ont pas besoin d'ajustements posologiques particuliers, car la lévofloxacine est légèrement métabolisée dans le foie.

interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée de Lévofloxacine avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir :

  • Quinolones: une diminution prononcée du seuil de préparation convulsive;
  • Sucralfate, antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, sels de fer : un affaiblissement important de l'action de la lévofloxacine (il est nécessaire d'observer une pause entre les prises de médicaments d'au moins 2 heures) ;
  • Antagonistes de la vitamine K : violation du système de coagulation sanguine (un contrôle est nécessaire) ;
  • Cimétidine, probénicide : la clairance rénale de la lévofloxacine est légèrement ralentie (le traitement doit être réalisé avec prudence, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est limitée) ;
  • Ciclosporine : augmentation de sa demi-vie ;
  • Glucocorticoïdes : risque accru de rupture tendineuse.

Lors de l'utilisation de la lévofloxacine sous forme de collyre, le développement d'interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments est peu probable.

Analogues

Les analogues de la lévofloxacine sont : lévofloxacine-Teva, Levostar, Leflobakt, L-Optic Rompharm,

La lévofloxacine est un antibiotique fluoroquinolone de 3e génération. Ce médicament a un large spectre d'activité antimicrobienne et est utilisé pour les maladies infectieuses de divers organes.

Autres noms et classification

Le médicament appartient aux antibiotiques bactéricides. Il existe des préparations de production nationale et importée à base de lévofloxacine.

Dénomination commune internationale

Le nom international du médicament est Lévofloxacine.

nom russe

Le nom russe de l'antibiotique est l'hémihydrate de lévofloxacine.

nom latin

Le nom du médicament en latin est Lévofloxacine.

Appellations commerciales

Les noms commerciaux du médicament sont :

  • Lévotek ;
  • Glévo ;
  • Signification ;
  • L-Optic Rompharm;
  • Oftaquix;
  • Lévostar ;
  • Lebel;
  • Ashlev ;
  • Tavanik.

Souvent, les patients sont traités avec Lévofloxacine-Stada et Lévofloxacine-Teva.

Numéro d'enregistrement

Numéro d'enregistrement de la solution pour perfusions à base de lévofloxacine - LP-004814 ; gouttes pour les yeux - LP-003505.

Code CAS

Le code selon la classification internationale anatomo-thérapeutique-chimique de la lévofloxacine est J01MA12.

Composition et formes galéniques

L'antibiotique est disponible sous forme de comprimés, de gouttes pour les yeux et de solution intraveineuse. Les antibiotiques ne sont pas vendus dans des bougies.

Les tablettes ont les fonctionnalités suivantes :

  • arrondi;
  • convexe;
  • couleur jaune;
  • pelliculé.

La solution de lévofloxacine est conservée dans des flacons. La teneur en antibiotique est de 5 mg/1 ml de solution. Le volume de la solution est de 100 ml. Il peut être pris par voie orale ou administré lentement par voie intraveineuse. Les gouttes ont une concentration de 0,5 %. Leur volume est de 5 ml.

Groupe pharmacologique

Groupe pharmacologique - quinolones / fluoroquinolones.

effet pharmacologique

Le médicament a un effet bactéricide (tue les microbes sensibles). Le mécanisme d'action est associé au blocage de l'enzyme ADN gyrase, à la perturbation de la formation du génome bactérien, aux modifications de la paroi cellulaire et du cytoplasme des microbes.

Les personnes suivantes sont sensibles à la lévofloxacine :

  • entérocoque fécal;
  • coli;
  • entérobactérie;
  • streptocoques;
  • staphylocoques;
  • protées;
  • moraxelle;
  • bordetelle;
  • citrobactérie;
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • les acinetobactéries;
  • pseudomonas;
  • Providence;
  • uréeplasma;
  • rickettsie;
  • les fusobactéries;
  • peptostreptocoques;
  • bactéroïdes;
  • agent causal de la gangrène gazeuse ;
  • morganelle;
  • chlamydia;
  • dentelures;
  • mycobactéries;
  • uréeplasma;
  • campylobacter;
  • mycoplasmes.

Le médicament n'agit pas sur les virus et les champignons.

Indications d'utilisation de la lévofloxacine

Les médicaments contenant de la lévofloxacine sont prescrits pour:

  • infections respiratoires (bronchite, pneumonie);
  • inflammation de la prostate;
  • infections intra-abdominales;
  • tuberculose (avec des formes résistantes de la maladie);
  • maladies des organes urinaires (pyélonéphrite, cystite, inflammation de l'urètre);
  • infections de la peau et des tissus mous environnants (furoncles et autres pyodermites, abcès, athérome avec suppuration tissulaire);
  • sinusite (sinusite, ethmoïdite et inflammation d'autres sinus);
  • otite moyenne (inflammation de l'oreille).

Les antibiotiques ne sont pas utilisés pour les maladies cardiaques.

Méthodes d'application

Les médicaments à base de lévofloxacine sont utilisés par voie topique (dans les yeux), par injection (lentement par voie intraveineuse à travers un compte-gouttes) et par voie orale (par la bouche).

Avant les repas ou après

Le médicament peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire, car il n'affecte pratiquement pas l'absorption de la lévofloxacine.

Posologie de Lévofloxacine

La dose quotidienne dépend de l'état des reins et de la maladie. Pour les infections bactériennes des tissus mous et de la peau, la dose recommandée est de 250 à 500 mg 1 à 2 fois par jour. La dose maximale est de 1000 mg (2 fois 500 mg).

En cas de pneumonie, l'antibiotique est utilisé à une dose de 500, 750 ou 1000 mg / jour, et pour la bronchite, le médicament est pris 1 fois par jour, 250-500 mg.

La durée du traitement avec des médicaments contenant de la lévofloxacine est de 1 à 4 semaines.

Avec prostatite

Dans l'inflammation chronique de la prostate, la posologie est de 500 mg/jour. Vous devez boire des comprimés et injecter la solution 1 fois par jour. Vous devez prendre les comprimés dans les 28 jours.

Instructions spéciales pour le médicament Lévofloxacine

Lors du traitement de patients par la lévofloxacine, il est nécessaire :

  • continuer à prendre l'antibiotique après normalisation de la température pendant au moins 2-3 jours supplémentaires;
  • injecter la solution lentement (en 1 heure);
  • éviter l'exposition directe au soleil, aux solariums et aux plages afin de prévenir la photosensibilité du corps;
  • faire une pause d'au moins 2 heures entre la prise de Lévofloxacine et les préparations à base de sels de zinc, de fer, d'aluminium et de magnésium ;
  • contrôler la glycémie (pour les personnes atteintes de diabète).
  • arrêter la prise de l'antibiotique en cas de signes de tendinite (inflammation des tendons) ou de colite ;
  • surveiller la coagulation sanguine en cas d'utilisation simultanée d'anticoagulants ;
  • utiliser le médicament pendant 7 à 28 jours selon l'indication.

Avec prudence, un antibiotique est prescrit aux personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et des antécédents de traumatisme crânien en raison de la possibilité de convulsions. Les patients présentant un déficit corporel en glucose-6-phosphate déshydrogénase présentent un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) avec le développement d'une anémie hémolytique.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Cet antibiotique n'est pas prescrit aux femmes enceintes et allaitantes en raison de la pénétration du médicament à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel.

Chez les enfants

Les gouttes ophtalmiques, la solution et les comprimés sont utilisés uniquement pour le traitement des adultes.

Pour la fonction hépatique altérée

Dans le foie, le médicament n'est pratiquement pas métabolisé, par conséquent, avec la pathologie de cet organe (hépatite, insuffisance hépatique), aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Pour la fonction rénale altérée

La posologie en cas de dysfonctionnement rénal dépend de la clairance de la créatinine par minute. Si ce chiffre est de 20 à 49 ml / minute, la dose initiale est de 500 mg. Ensuite, il est réduit à 250 mg avec une fréquence de prise du médicament 2 fois par jour (à condition que la posologie requise pour des reins sains soit de 1000 mg / jour).

Avec la dose requise de 250 mg, son ajustement n'est pas effectué.

Avec une clairance rénale de 10-19 ml / minute et une posologie recommandée de 1000 mg, le médicament est pris à raison de 500 mg deux fois par jour (dose initiale), puis de 125 mg. À la dose recommandée de 500 mg, l'antibiotique doit être bu en une quantité de 500 mg (dose initiale), puis 250 mg tous les deux jours. À la posologie recommandée de 250 mg, le médicament est également pris tous les deux jours.

Lévofloxacine

Vite sur les médicaments. Lévofloxacine

Pharmacie à domicile - Lévofloxacine

Effets secondaires

Pendant le traitement par Lévofloxacine, les réactions suivantes se produisent :

  1. Symptômes de dysfonctionnement du tube digestif (diarrhée mêlée de sang, nausées, douleurs dans la région épigastrique, vomissements, manque d'appétit, signes d'une violation de la microflore intestinale). Développement possible d'hépatite médicamenteuse et de colite pseudomembraneuse. La bilirubine et les enzymes sanguines hépatiques augmentent souvent.
  2. Symptômes neurologiques (somnolence pendant la journée, altération de la sensibilité et de la conscience, parésie, tremblements des membres, peur, vertiges, hallucinations, douleurs à la tête, dépression et anxiété).
  3. Signes de lésions musculaires, articulaires, tendineuses et ligamentaires (douleur, faiblesse). Il existe parfois une rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires, myasthénie sévère) et rupture des fibres tendineuses.
  4. Troubles métaboliques (augmentation ou diminution de la glycémie).
  5. Modifications du cœur et des vaisseaux sanguins (hypotension artérielle, palpitations fréquentes, arythmies cardiaques telles que fibrillation auriculaire, collapsus).
  6. Violation des organes sensoriels (perversion du goût, perte auditive, diminution de l'acuité visuelle et sensibilité cutanée altérée).
  7. Dommages aux organes urinaires. Lors de la prise de médicaments contenant de la lévofloxacine, le développement d'une néphrite interstitielle et d'une insuffisance rénale aiguë (insuffisance rénale aiguë) est possible. Le niveau de créatinine dans le sang augmente.
  8. Allergie. Érythème possible, démangeaisons, gonflement de la peau et des muqueuses, bronchospasme (se manifestant par un essoufflement, des signes d'hypoxie, de toux ou de crise d'asthme), réaction anaphylactique sous forme de choc, inflammation des vaisseaux (vascularite), syndrome de Lyell et inflammation allergique des parois des alvéoles pulmonaires.
  9. Sensibilité accrue à la lumière ultraviolette (photosensibilité).
  10. Syndrome asthénique.
  11. Hausse de température.
  12. Surinfection.
  13. Exacerbation de maladies existantes (porphyrie).
  14. Modifications du sang (anémie due à l'hémolyse, diminution des leucocytes et des plaquettes, saignement et hémorragie).
  • lactation;
  • tendinite (tendinite) lors de la prise d'antibiotiques du groupe des quinolones.
  • Les médicaments contenant de la lévofloxacine ne sont pas prescrits aux enfants.

    Surdosage

    Les signes suivants indiquent un surdosage de Lévofloxacine :

    • la formation d'érosions sur la membrane muqueuse des organes digestifs;
    • trouble de la conscience;
    • convulsions;
    • la nausée;
    • vertiges.

    Il est possible de changer le travail du cœur. L'aide consiste en l'abolition du médicament et la nomination de médicaments symptomatiques. L'hémodialyse n'est pas pratiquée.

    Interopérabilité et compatibilité

    Il existe une mauvaise association de Lévofloxacine avec les médicaments suivants :

    • ciclosporine;
    • antiacides à base d'aluminium et de magnésium;
    • préparations de fer (nécessite un intervalle de 2 heures);
    • le sucralfate;
    • théophylline;
    • cimétidine;
    • les AINS ;
    • corticostéroïdes (augmente le risque de lésions des tendons).

    Lors de la prise simultanée d'hypoglycémiants, il est nécessaire de contrôler le taux de sucre dans le sang, car une hypoglycémie est possible pendant le traitement par la lévofloxacine.

    Avec l'utilisation simultanée d'un antibiotique avec de la warfarine, l'effet thérapeutique de cette dernière est renforcé.

    Avec de l'alcool

    Pendant le traitement par Lévofloxacine, l'alcool doit être évité.

    Conditions de délivrance en pharmacie

    Les préparations de lévofloxacine sont vendues uniquement sur ordonnance.

    Fabricant

    Des préparations à base de lévofloxacine sont produites en Russie, en Inde, en Roumanie, en Chine et en Turquie. En Russie, le médicament est produit par des sociétés pharmaceutiques telles que Tavanik, Vertex et Nizhpharm.

    Prix

    Le coût de la lévofloxacine est de 200 à 300 roubles. Le prix des analogues varie de 36 roubles. (À gauche) jusqu'à 500 roubles. et plus haut.

    Termes et conditions de stockage

    Les comprimés sont conservés pendant 3 ans à une température inférieure à +25ºС dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants. Les gouttes après ouverture de l'emballage (flacon) peuvent être utilisées dans les 30 jours.

    Analogues

    Les analogues du médicament sont Tavanic, Signicef, Levostar et Glevo.

    Les analogues avec une autre substance active, mais du même groupe pharmacologique, comprennent :

    • Vitabact;
    • Ofloxacine Zentiva ;
    • Phloxal;
    • Dancile ;
    • Tsiprolet ;
    • Ciprobay;
    • Normax;
    • Avelox;
    • Mégaflox.

    Ces médicaments peuvent remplacer les médicaments à base de lévofloxacine, car ils ont des propriétés similaires. Ils peuvent être pris sous forme de comprimés ou de solution injectable. Des produits complexes contenant de la lévofloxacine sont également en vente. Ceux-ci incluent la lévofloripine. Il est utilisé pour la tuberculose. En cas d'intolérance aux fluoroquinolones, elles peuvent être remplacées par des macrolides à base d'azithromycine ou de pénicillines (amoxicilline).

    comprimés pelliculés

    Propriétaire/Registraire

    VERTEKS, JSC

    Classification internationale des maladies (CIM-10)

    A40 Septicémie streptococcique A41 Autre septicémie J01 Sinusite aiguë J15 Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs J20 Bronchite aiguë J32 Sinusite chronique J42 Bronchite chronique, sans précision K65.0 Péritonite aiguë K81.0 Cholécystite aiguë K81.1 Cholécystite chronique K83.0 Cholangite L83.0 Cholangite L83.0 Abcès cutané, furoncle et anthrax L03 Phlegmon L08.0 Pyodermite N10 Néphrite tubulo-interstitielle aiguë N11 Néphrite tubulo-interstitielle chronique N30 Cystite N34 Urétrite et syndrome urétral N41 Maladies inflammatoires de la prostate

    Groupe pharmacologique

    Médicament antibactérien du groupe des fluoroquinolones

    effet pharmacologique

    La lévofloxacine est un médicament antibactérien synthétique à large spectre du groupe des fluoroquinolones contenant de la lévofloxacine, un isomère lévogyre de l'ofloxacine, comme substance active. La lévofloxacine bloque l'ADN gyrase, perturbe le superenroulement et la réticulation des cassures de l'ADN, inhibe la synthèse de l'ADN et provoque de profonds changements morphologiques dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes.

    La lévofloxacine est active contre la plupart des souches de micro-organismes à la fois in vitro et in vivo.

    Organismes aérobies à Gram positif : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Streptococcus des groupes C et G, Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

    Organismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumannil Acinetobacter spp Actinobacillus actinomycetemcomitans Citrobacter freundii Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter cloacae Enterobacter spp Escherichia coli Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3 + / P-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

    Micro-organismes anaérobies : Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

    Autres micro-organismes : Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

    Pharmacocinétique

    La lévofloxacine est rapidement et presque complètement absorbée après administration orale. L'apport alimentaire a peu d'effet sur le taux et l'intégralité de l'absorption. La biodisponibilité de 500 mg de lévofloxacine après administration orale est de près de 100 %. Après avoir pris une dose unique de 500 mg de lévofloxacine, la C max est de 5,2 à 6,9 μg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la C max est de 1,3 heure, le T 1/2 est de 6 à 8 heures.

    Communication avec les protéines plasmatiques - 30-40%. Il pénètre bien dans les organes et les tissus : poumons, muqueuse bronchique, crachats, organes de l'appareil génito-urinaire, tissu osseux, liquide céphalo-rachidien, prostate, leucocytes polymorphonucléaires, macrophages alvéolaires.

    Dans le foie, une petite partie est oxydée et/ou désacétylée. Il est excrété du corps principalement par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Après administration orale, environ 87 % de la dose prise est excrétée dans les urines sous forme inchangée dans les 48 heures, moins de 4 % dans les fèces dans les 72 heures.

    Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles :

    Sinusite aiguë;

    Exacerbation de bronchite chronique;

    pneumonie communautaire;

    Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite);

    Infections urinaires non compliquées ;

    prostatite;

    Infections de la peau et des tissus mous;

    Septicémie/bactériémie associée aux indications ci-dessus ;

    infection intra-abdominale.

    Hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d'autres quinolones ;

    Insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min. - en raison de l'impossibilité de doser cette forme galénique) ;

    Épilepsie;

    Lésions tendineuses avec traitement antérieur par quinolones ;

    Enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans);

    Grossesse et allaitement.

    Soigneusement doit être utilisé chez les personnes âgées en raison de la forte probabilité d'une diminution concomitante de la fonction rénale, ainsi que du déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    La fréquence d'un effet secondaire particulier est déterminée à l'aide
    tableau suivant :

    Réactions allergiques : parfois - démangeaisons et rougeurs de la peau; rarement - réactions d'hypersensibilité générale (réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes) avec des symptômes tels que l'urticaire, la constriction bronchique et éventuellement une suffocation sévère ; très rarement - gonflement de la peau et des muqueuses (par exemple, au niveau du visage et du pharynx), chute soudaine de la pression artérielle et choc, sensibilité accrue au soleil et aux rayons ultraviolets (voir "Instructions spéciales"), pneumonie allergique, vascularite ; dans certains cas, éruptions cutanées sévères avec formation de cloques, par exemple, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et érythème polymorphe exsudatif. Les réactions d'hypersensibilité générale peuvent parfois être précédées de réactions cutanées plus bénignes. Les réactions ci-dessus peuvent se développer après la première dose, quelques minutes ou quelques heures après l'administration du médicament.

    Du système digestif : souvent - nausées, diarrhée, activité accrue des enzymes hépatiques (par exemple, alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase); parfois - perte d'appétit, vomissements, douleurs abdominales, indigestion ; rarement - diarrhée mêlée de sang, qui dans de très rares cas peut être un signe d'inflammation intestinale et même de colite pseudomembraneuse (voir "Instructions spéciales").

    Du côté du métabolisme : très rarement - une diminution de la concentration de glucose dans le sang, ce qui est particulièrement important pour les patients atteints de diabète sucré (signes possibles d'hypoglycémie: augmentation de l'appétit, nervosité, transpiration, tremblements). L'expérience avec d'autres quinolones indique qu'elles peuvent exacerber la porphyrie chez les patients déjà atteints de cette maladie. Un effet similaire n'est pas exclu lors de l'utilisation du médicament lévofloxacine.

    Du système nerveux : parfois - maux de tête, étourdissements et/ou engourdissements, somnolence, troubles du sommeil ; rarement - anxiété, paresthésie des mains, tremblements, réactions psychotiques telles qu'hallucinations et dépression, agitation, convulsions et confusion ; très rarement - déficiences visuelles et auditives, violations de sensibilité gustative et olfactive, diminution de la sensibilité tactile.

    Du côté du système cardiovasculaire : rarement - augmentation de la fréquence cardiaque, abaissement de la tension artérielle ; très rarement - collapsus vasculaire (ressemblant à un choc); dans certains cas - allongement de l'intervalle Q-T.

    Du système musculo-squelettique : rarement - lésions tendineuses (y compris tendinites), douleurs articulaires et musculaires ; très rarement - rupture tendineuse (par exemple, tendon d'Achille) ; cet effet secondaire peut être observé dans les 48 heures suivant le début du traitement et peut être bilatéral (voir « Instructions particulières »), faiblesse musculaire, qui revêt une importance particulière pour les patients atteints du syndrome bulbaire ; dans certains cas - lésions musculaires (rhabdomyolyse).

    Du système urinaire : rarement - une augmentation du taux de bilirubine et de créatinine dans le sérum sanguin; très rarement - détérioration de la fonction rénale jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle.

    Du côté des organes hématopoïétiques : parfois - une augmentation du nombre d'éosinophiles, une diminution du nombre de leucocytes; rarement - neutropénie, thrombocytopénie, pouvant s'accompagner d'une augmentation des saignements ; très rarement - agranulocytose et développement d'infections graves (fièvre persistante ou récurrente, détérioration de la santé); dans certains cas - anémie hémolytique; pancytopénie.

    Les autres: parfois - faiblesse générale; très rarement - fièvre.

    Toute antibiothérapie peut provoquer des modifications de la microflore, qui est normalement présente chez l'homme. Pour cette raison, une reproduction accrue de bactéries et de champignons résistants à l'antibiotique utilisé peut se produire, ce qui, dans de rares cas, peut nécessiter un traitement supplémentaire.

    Surdosage

    Symptômes les surdosages du médicament Lévofloxacine se manifestent au niveau du système nerveux central (confusion, vertiges, troubles de la conscience et convulsions par le type de crises d'épilepsie). De plus, des troubles gastro-intestinaux (par exemple, des nausées) et des lésions érosives des muqueuses, un allongement de l'intervalle Q-T peuvent être notés.

    Traitement doit être symptomatique. La lévofloxacine n'est pas excrétée par dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale et dialyse péritonéale permanente). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    instructions spéciales

    La lévofloxacine ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents en raison du risque de lésion du cartilage articulaire.

    Dans les pneumonies graves causées par des pneumocoques, la lévofloxacine peut ne pas donner l'effet thérapeutique optimal. Les infections hospitalières causées par certains agents pathogènes (P. aeruginosa) peuvent nécessiter un traitement combiné.

    Pendant le traitement par la lévofloxacine, des convulsions peuvent se développer chez les patients ayant déjà subi des lésions cérébrales, telles qu'un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme grave.

    Malgré le fait que la photosensibilité est observée avec l'utilisation de la lévofloxacine très rarement, afin de l'éviter, il n'est pas recommandé aux patients d'être exposés à un fort rayonnement ultraviolet solaire ou artificiel sans besoin particulier.

    Si une colite pseudomembraneuse est suspectée, la lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié instauré. Dans de tels cas, les médicaments qui inhibent la motilité intestinale ne doivent pas être utilisés.

    Rarement observée avec l'utilisation du médicament Lévofloxacine, une tendinite (principalement une inflammation du tendon d'Achille) peut entraîner une rupture du tendon. Les patients âgés sont plus sujets aux tendinites. Le traitement par glucocorticostéroïdes augmente probablement le risque de rupture du tendon. Si une tendinite est suspectée, le traitement par Lévofloxacine doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié du tendon affecté doit être instauré.

    Les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (un trouble métabolique héréditaire) peuvent répondre aux fluoroquinolones en détruisant les globules rouges (hémolyse). À cet égard, le traitement de ces patients par la lévofloxacine doit être effectué avec une grande prudence.

    Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

    Les effets secondaires du médicament Lévofloxacine tels que vertiges ou engourdissements, somnolence et troubles visuels (voir également la rubrique "Effets secondaires") peuvent altérer la réactivité et la capacité de concentration.Cela peut représenter un certain risque dans les situations où ces capacités sont d'une importance particulière. (par exemple, lors de la conduite d'une voiture, lors de l'entretien de machines et de mécanismes, lors d'un travail dans une position instable).

    Avec insuffisance rénale

    Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min. - en raison de l'impossibilité de doser cette forme galénique).

    Les patients après hémodialyse n'ont pas besoin de doses supplémentaires.

    En violation des fonctions du foie

    Les patients présentant une fonction hépatique altérée ne nécessitent pas de sélection de dose particulière, car la lévofloxacine n'est métabolisée dans le foie que dans une très faible mesure.

    Âgé

    Lors du traitement de patients âgés, il convient de garder à l'esprit que les patients de ce groupe souffrent souvent d'insuffisance rénale (voir rubrique "Mode d'application et doses").

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

    interaction médicamenteuse

    Des rapports font état d'une diminution prononcée du seuil épileptogène avec l'utilisation simultanée de quinolones et de substances pouvant, à leur tour, réduire le seuil épileptogène cérébral. Cela s'applique également à l'utilisation simultanée de quinolones et de théophylline.

    L'effet du médicament Lévofloxacine est considérablement affaibli lorsqu'il est utilisé simultanément avec du sucralfate. La même chose se produit avec l'utilisation simultanée d'antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, ainsi que des sels de fer. La lévofloxacine doit être prise au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments. Aucune interaction n'a été trouvée avec le carbonate de calcium.

    Avec l'utilisation simultanée d'antagonistes de la vitamine K, une surveillance du système de coagulation sanguine est nécessaire.

    L'élimination (clairance rénale) de la lévofloxacine est légèrement ralentie par la cimétidine et le probénécide. Il convient de noter que cette interaction n'a pratiquement aucune signification clinique. Cependant, avec l'utilisation simultanée de médicaments tels que le probénécide et la cimétidine, bloquant une certaine voie d'excrétion (sécrétion tubulaire), le traitement par la lévofloxacine doit être effectué avec prudence. Cela s'applique principalement aux patients dont la fonction rénale est limitée.

    La lévofloxacine augmente légèrement la demi-vie de la cyclosporine.

    La prise de glucocorticoïdes augmente le risque de rupture tendineuse.

    Le médicament est pris par voie orale 1 ou 2 fois par jour. Les comprimés ne doivent pas être mâchés et lavés avec une quantité suffisante de liquide (de 0,5 à 1 verre), peuvent être pris avant les repas ou entre les repas. Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que par la sensibilité de l'agent pathogène suspecté.

    Patients ayant une fonction rénale normale ou modérément réduite (clairance de la créatinine > 50 ml/min.) Le schéma posologique suivant est recommandé : sinusite: 500 mg 1 fois par jour - 10-14 jours ; exacerbation de la bronchite chronique : 250 mg ou 500 mg 1 fois par jour - 7-10 jours ; pneumonie communautaire : 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours. infections urinaires non compliquées : 250 mg 1 fois par jour - 3 jours ; prostatite : 500 mg - 1 fois par jour - 28 jours ; infections compliquées des voies urinaires, y compris la pyélonéphrite : 250 mg 1 fois par jour - 7-10 jours ; infections de la peau et des tissus mous : 250 mg 1 fois par jour ou 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours ; septicémie/bactériémie : 250 mg ou 500 mg 1 à 2 fois par jour - 10 à 14 jours ; infection intra-abdominale : 250 mg ou 500 mg 1 fois par jour - 7-14 jours (en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie).

    Patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale continue ambulatoire aucune dose supplémentaire requise.

    Patients présentant une fonction hépatique altérée aucune sélection de dose particulière n'est nécessaire, car la lévofloxacine n'est métabolisée dans le foie que dans une très faible mesure.

    Comme pour l'utilisation d'autres antibiotiques, il est recommandé de poursuivre le traitement par la lévofloxacine pendant au moins 48 à 78 heures après la normalisation de la température corporelle ou après une récupération confirmée en laboratoire.

    Conditions de stockage et durée de conservation

    Liste B. Conserver hors de la portée des enfants, au sec et à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation - 2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Forme de libération : Formes galéniques solides. Comprimés.



    Caractéristiques générales. Composition:

    Substance active: lévofloxacine ; 1 comprimé contient 256,23 mg d'hémihydrate de lévofloxacine, ce qui équivaut à 250 mg de lévofloxacine ;
    1 comprimé contient 512,46 mg d'hémihydrate de lévofloxacine, ce qui équivaut à 500 mg de lévofloxacine; Excipient : hypromelose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarylfumarate de sodium, polyéthylèneglycol 6000, talc, oxyde de fer rouge E 172, oxyde de fer jaune E 172, dioxyde de titane E 171. Propriétés physiques et chimiques de base : Comprimés pelliculés de forme ronde, allant du rose clair au brun clair avec une teinte rose, à surface biconvexe. Lors d'une pause sous une loupe, un noyau jaune clair ou blanc jaunâtre est visible, entouré d'une couche continue.


    Propriétés pharmacologiques :

    Pharmacodynamique. La lévofloxacine se caractérise par un large spectre d'action antibactérienne. L'effet bactéricide est fourni en raison de l'inhibition de l'enzyme bactérienne ADN gyrase, qui appartient aux topoisomérases de type II, par la lévofloxacine. Le résultat d'une telle inhibition est l'impossibilité de la transition de l'ADN bactérien de l'état de "relaxation" à l'état "tordu", ce qui, à son tour, rend impossible la poursuite de la division (reproduction) des cellules bactériennes. Le spectre d'activité de la lévofloxacine comprend des bactéries Gram-positives et Gram-négatives ainsi que des bactéries non fermentatives.
    Les micro-organismes suivants sont sensibles au médicament :
    - Aérobies à Gram positif : Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Streptococcus groupe C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes ;
    - Aérobies à Gram négatif : Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
    - anaérobies : Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus ;
    - autres : Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.
    À l'action du médicament ne sont pas toujours sensibles:
    - Aérobies à Gram positif : Staphylococcus haemolyticus methi-R ;
    - Aérobies à Gram négatif : Burkholderia cepacia ;
    - anaérobies : Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
    Résistant à l'action du médicament : aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus methi-R.
    Comme les autres fluoroquinolones, la lévofloxacine n'est pas active contre les spirochètes.

    Pharmacocinétique. Absorption.La lévofloxacine est rapidement et presque complètement absorbée après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes en 1 heure. La biodisponibilité absolue est d'environ 100 %.La nourriture n'a pratiquement aucun effet sur l'absorption de la lévofloxacine.
    Distribution.
    Environ 30 à 40 % de la lévofloxacine se lie aux protéines sériques. L'effet cumulatif de la lévofloxacine avec l'utilisation de 500 mg une fois par jour de doses multiples est pratiquement absent. Il y a un effet cumulatif léger mais prévisible après des doses de 500 mg deux fois par jour. L'état d'équilibre est atteint en 3 jours.
    Pénétration dans les tissus et les fluides corporels.
    Pénétration dans la muqueuse bronchique, sécrétion bronchique des tissus pulmonaires (BSTL).
    La concentration maximale de lévofloxacine dans la muqueuse bronchique et les sécrétions bronchiques des poumons après administration orale de 500 mg était de 8,3 µg/g et 10,8 µg/ml, respectivement. Ces indicateurs ont été atteints dans l'heure suivant la prise du médicament.
    Pénétration dans le tissu pulmonaire.
    La concentration maximale de lévofloxacine dans les tissus pulmonaires après administration orale de 500 mg était d'environ 11,3 μg / g et a été atteinte 4 à 6 heures après la prise du médicament. La concentration dans les poumons dépasse celle du plasma sanguin.
    Pénétration dans le contenu de la bulle.
    La concentration maximale de lévofloxacine de 4,0 à 6,7 µg/ml a pénétré dans le contenu de la vessie 2 à 4 heures après la prise du médicament après 3 jours de prise du médicament à des doses de 500 mg 1 à 2 fois par jour, respectivement.
    Pénétration dans le liquide céphalorachidien (cérébrospinal).
    La lévofloxacine ne pénètre pas bien dans le liquide céphalo-rachidien.
    Pénétration dans le tissu prostatique.
    Après administration orale de 500 mg de lévofloxacine 1 fois par jour pendant 3 jours, la concentration moyenne dans le tissu prostatique a atteint 8,7 mcg/g, 8,2 mcg/g et 2 mcg/g, respectivement, après 2 heures, 6 heures et 24 heures. ; le rapport moyen des concentrations prostate/plasma était de 1,84.
    Concentration dans les urines.
    Les concentrations urinaires moyennes 8 à 12 heures après une dose orale unique de 150 mg, 300 mg ou 500 mg de lévofloxacine étaient de 44 mg/l, 91 mg/l et 200 mg/l, respectivement.
    Biotransformation.
    La lévofloxacine est métabolisée dans une très faible mesure, les métabolites sont la disméthyl-lévofloxacine et le N-oxyde de lévofloxacine. Ces métabolites représentent moins de 5 % du médicament excrété dans l'urine. La lévofloxacine est stéréochimiquement stable et n'est pas sujette à l'inversion chirale.
    Retrait.
    Après administration orale et intraveineuse, la lévofloxacine est excrétée relativement lentement du plasma sanguin (la demi-vie est de 6 à 8 heures). L'excrétion se produit généralement par les reins (plus de 85 % de la dose administrée).
    Il n'y a pas de différence significative concernant la pharmacocinétique de la lévofloxacine après administration intraveineuse et orale, indiquant que ces voies (orale et intraveineuse) sont interchangeables.
    Linéarité.
    La lévofloxacine correspond à une pharmacocinétique linéaire de l'ordre de 50 à 600 mg.

    La pharmacocinétique de la lévofloxacine est affectée. À mesure que la fonction rénale décline, l'excrétion et la clairance rénales diminuent et les demi-vies augmentent, comme le montre le tableau 1 :
    Tableau 1.
    Clairance de la créatinine (ml/min)< 20 20-40 50-80
    Clairance rénale (ml/min) 13 26 57
    Demi-vie (heures) 35 27 9
    Patients âgés.
    Il n'y a pas de différences significatives dans la pharmacocinétique de la lévofloxacine chez les patients jeunes et âgés, à l'exception des différences associées à la clairance de la créatinine.
    Différences entre les sexes.
    Une analyse séparée chez les patients féminins et masculins a montré des différences mineures dans la pharmacocinétique de la lévofloxacine en fonction du sexe. Rien ne prouve que ces différences entre les sexes soient cliniquement pertinentes.

    Indications pour l'utilisation:

    Chez les adultes atteints d'infections légères à modérées, la lévofloxacine est indiquée pour le traitement des infections suivantes causées par des organismes sensibles à la lévofloxacine :
    - sinusite aiguë.
    - Exacerbations de bronchite chronique.
    -
    - Infections urinaires compliquées et non compliquées (dont pyélonéphrite).
    - Infections de la peau et des tissus mous.
    - /bactériémie.
    - Infections intra-abdominales.


    Important! Apprenez à connaître le traitement

    Dosage et administration:

    Les comprimés de lévofloxacine sont pris 1 à 2 fois par jour. La dose dépend du type et de la gravité de l'infection. La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie et ne dépasse pas 14 jours. Il est recommandé de poursuivre le traitement avec le médicament (solution pour administration intraveineuse ou comprimés) pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température corporelle ou la destruction de l'agent pathogène confirmée par des tests microbiologiques.
    Les comprimés de lévofloxacine doivent être avalés sans mâcher et lavés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez les prendre avec de la nourriture et à d'autres moments.
    Concernant la posologie, les recommandations suivantes doivent être suivies chez les patients adultes à fonction rénale normale, dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 ml/minute :
    Indications Dose journalière Nombre d'injections par jour Durée du traitement
    Sinusite aiguë 500 mg 1 fois pendant 10-14 jours
    Exacerbations de bronchite chronique 250-500 mg 1 fois pendant 7-10 jours
    Pneumonie non hospitalière 500-1000 mg 1-2 fois 7-14 jours
    Infections urinaires non compliquées 250 mg une fois tous les 3 jours
    Infections urinaires compliquées, y compris pyélonéphrite 250 mg 1 fois pendant 7 à 10 jours
    Infections de la peau et des tissus mous 500-1000 mg 1-2 fois 7-14 jours
    Septicémie/bactériémie 500-1000 mg 1-2 fois 10-14 jours
    Infections intra-abdominales* 500 mg une fois tous les 7 à 14 jours
    *En association avec des antibiotiques ayant une action sur les pathogènes anaérobies.
    Posologie chez les patients présentant une fonction rénale altérée qui ont une clairance de la créatinine< 50 мл/мин:
    Clairance de la créatinine Schéma posologique (en fonction de la gravité de l'infection et de la forme nosologique)
    50-20 ml/min première dose :
    250mg
    suivant:

    500mg
    suivant:
    250 mg/24 heures première dose :
    500mg
    suivant:
    250 mg/ 12 heures
    19-10 ml/min première dose :
    250mg
    suivant:

    500mg
    suivant:
    125* mg/24 heures première dose :
    500mg
    suivant:
    125* mg/ 12 heures
    <10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД 1) первая доза:
    250mg
    suivant:
    125* mg/48 heures première dose :
    500mg
    suivant:
    125* mg/24 heures première dose :
    500mg
    suivant:
    125* mg/ 24 heures
    1 - Après une hémodialyse ou une dialyse péritonéale chronique ambulatoire (DPCA), des doses supplémentaires ne sont pas nécessaires.
    * Il est recommandé d'utiliser une forme posologique avec un dosage plus faible.
    Posologie pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, car la lévofloxacine est métabolisée dans une faible mesure dans le foie.
    Dosage pour les patients âgés. Si la fonction rénale n'est pas altérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

    Fonctionnalités des applications :

    Avec une évolution très grave de pneumonie causée par des pneumocoques, la lévofloxacine peut ne pas montrer l'effet thérapeutique optimal.
    Les infections nosocomiales à P. aeruginosa peuvent nécessiter un traitement combiné.
    Tendinites et ruptures tendineuses.
    De rares cas de tendinites peuvent survenir. Elle touche le plus souvent le tendon d'Achille et peut entraîner une rupture tendineuse. Le risque de tendinite et de rupture tendineuse est majoré chez les patients âgés et les patients sous corticoïdes. Par conséquent, une surveillance attentive de ces patients est nécessaire si la lévofloxacine leur est prescrite. Les patients doivent consulter leur médecin s'ils présentent des symptômes de tendinite. Si un traitement par la lévofloxacine est suspecté, l'arrêt immédiat et un traitement approprié (par exemple, immobilisation des tendons) doivent être instaurés.
    Maladies causées par Clostridium difficile.
    La diarrhée, en particulier dans les cas graves, persistante et/ou hémorragique, pendant ou après un traitement par Lévofloxacine comprimés, peut être le symptôme d'une maladie causée par Clostridium difficile, dont la forme la plus grave est pseudomembraneuse. En cas de suspicion, les comprimés de lévofloxacine doivent être arrêtés immédiatement et les patients doivent être traités sans délai avec des agents de soutien ± un traitement spécifique (par exemple, la vancomycine orale). Les agents qui dépriment la motilité intestinale sont contre-indiqués dans cette situation clinique.
    Patients sujets aux convulsions.
    Les comprimés de lévofloxacine sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie et, comme avec d'autres quinolones, doivent être utilisés avec une extrême prudence chez les patients sujets aux convulsions, tels que ceux ayant déjà subi une lésion du système nerveux central, tout en recevant du fenbufène et des anti-inflammatoires non stéroïdiens similaires. les médicaments inflammatoires les médicaments ou les médicaments qui augmentent la préparation convulsive (diminuent le seuil convulsif), tels que la théophylline (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").
    En cas de convulsions, le traitement par la lévofloxacine doit être interrompu.
    Patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
    Les patients présentant des anomalies latentes ou apparentes de l'activité de la glucose-6-phosphate déshydrogénase peuvent être sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités avec des antibactériens de la famille des quinolones. Par conséquent, la lévofloxacine doit être utilisée avec prudence.
    Insuffisants rénaux.
    La lévofloxacine étant principalement excrétée par les reins, un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (insuffisance rénale), voir la rubrique « Mode d'administration et posologie ».
    Réactions d'hypersensibilité (hypersensibilité).
    La lévofloxacine peut parfois provoquer des réactions d'hypersensibilité graves potentiellement mortelles (par exemple, œdème de Quincke jusqu'à ) après la dose initiale (voir rubrique "Effets indésirables"). Dans ce cas, les patients doivent arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.
    Hypoglycémie.
    Comme avec toutes les quinolones, des cas ont été rapportés, en particulier chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant par des hypoglycémiants oraux (par exemple, le glibenclamide) ou de l'insuline. Une surveillance attentive de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré est recommandée (voir rubrique "Effets indésirables").
    Prévention de la photosensibilité.
    Bien que la photosensibilité se produise très rarement lors de la prise de lévofloxacine, afin de l'éviter, il est conseillé aux patients de ne pas succomber inutilement à l'action d'une forte lumière solaire ou d'un rayonnement UV artificiel (par exemple, lampes à rayonnement ultraviolet artificiel, solarium).
    Patients recevant des antagonistes de la vitamine K.
    En raison de l'augmentation possible des résultats des tests de coagulation (IO / International Normalization Ratio) et/ou chez les patients prenant de la lévofloxacine en association avec un antagoniste de la vitamine K (par exemple, la warfarine), les tests de coagulation doivent être surveillés si ces médicaments sont utilisés simultanément (voir rubrique " Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions).
    réactions mentales.
    Des réactions psychiatriques ont été rapportées chez des patients prenant des quinolones, y compris la lévofloxacine. Dans de très rares cas, ils ont évolué vers des pensées suicidaires et un comportement autodestructeur, parfois même après la prise d'une dose unique de lévofloxacine (voir rubrique "Effets indésirables"). Si le patient présente ces réactions, la lévofloxacine doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être prises. Il est recommandé d'utiliser la lévofloxacine avec prudence chez les patients souffrant de troubles psychiatriques ou chez les patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique.
    Allongement de l'intervalle QT.
    La prudence s'impose lors de l'utilisation de fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'allongement de l'intervalle QT, tels que, par exemple :
    - syndrome congénital de l'intervalle QT long ;
    - utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, anti-arythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides) ;
    - déséquilibre électrolytique non corrigé (par exemple );
    - chez les patients âgés ;
    - maladie cardiaque (par exemple, infarctus du myocarde), voir rubrique "Mode d'administration et doses" (Patients âgés), rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions", rubrique "Effets indésirables", rubrique "Surdosage".
    neuropathie périphérique.
    Une neuropathie périphérique sensorielle ou sensorimotrice a été rapportée chez des patients prenant des fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, qui peut survenir rapidement. La lévofloxacine doit être interrompue si le patient présente des symptômes de neuropathie pour prévenir la survenue d'une affection irréversible.
    Opiacés.
    Chez les patients recevant de la lévofloxacine, la détection d'opiacés dans l'urine peut donner un résultat faussement positif. Il peut être nécessaire de confirmer les résultats positifs pour les opiacés en utilisant des méthodes plus spécifiques.
    troubles hépatobiliaires.
    Des cas de nécroses, pouvant aller jusqu'à une insuffisance hépatique, qui ont constitué un danger de mort lors de la prise de lévofloxacine ont été rapportés, principalement chez des patients atteints de maladies sous-jacentes sévères, telles qu'un sepsis (voir rubrique "Effets indésirables"). Les patients doivent être avisés d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin si des signes et des symptômes de maladie du foie apparaissent, tels qu'une jaunisse, des urines noires, des démangeaisons ou des douleurs abdominales.

    La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes.
    Lors de l'utilisation de la lévofloxacine, il faut s'abstenir de conduire et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse de réaction accrues, étant donné la possibilité de développer une réaction indésirable du système nerveux (vertiges, engourdissements, somnolence, confusion, troubles visuels et auditifs, troubles des processus de mouvement, également pendant le temps de marche). L'inhibition des réactions augmente en cas de consommation d'alcool.

    Enfants . Ne postulez pas.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables associés à l'utilisation de la lévofloxacine sont énumérés ci-dessous.
    Réactions allergiques :
    dans certains cas : démangeaisons et rougeurs de la peau.

    Moins fréquents : réactions d'hypersensibilité générale (anaphylactique et anaphylactoïde) avec des signes tels que bronchospasme et éventuellement graves.
    Très rarement : gonflement de la peau et des muqueuses (par exemple, la peau du visage et la muqueuse du pharynx) ; réactions allergiques dans les poumons (allergique) ou les petits vaisseaux sanguins (vascularite), chute soudaine de la pression artérielle et état de choc ; allongement de l'intervalle QT, sensibilité accrue au soleil et aux rayons ultraviolets.
    Cas isolés : éruption cutanée sévère sur la peau et les muqueuses avec cloques, comme le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et l'érythème polymorphe exsudatif. Les réactions d'hypersensibilité générale peuvent parfois être précédées de réactions cutanées plus bénignes. De telles réactions peuvent apparaître après la première dose et quelques minutes ou heures après l'ingestion.
    Appareil digestif et métabolisme :
    souvent : diarrhée.
    Dans certains cas : manque d'appétit, douleurs abdominales, indigestion.
    Moins fréquents : diarrhées sanglantes, qui peuvent parfois être des signes d'inflammation intestinale, notamment de colite pseudomembraneuse.
    Très rarement : une diminution de la glycémie (hypoglycémie), qui peut être particulièrement importante chez les patients atteints de diabète sucré. Les signes d'hypoglycémie peuvent être: augmentation de l'appétit, nervosité, transpiration, tremblements des membres.
    D'autres quinolones sont connues pour provoquer des convulsions chez les patients atteints de porphyrie. Cela peut également s'appliquer à la lévofloxacine.
    Système nerveux central:
    dans des cas isolés :
    Système musculo-squelettique:
    Moins fréquent : lésions tendineuses, y compris inflammation, douleurs articulaires ou musculaires.
    Très rare : rupture du tendon (par exemple, rupture du tendon d'Achille). Cet effet indésirable peut survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement et affecter le tendon d'Achille des deux jambes. Une faiblesse musculaire est possible, ce qui peut être particulièrement important pour les patients atteints de myasthénie grave.
    Cas isolés : lésions musculaires (rhabdomyolyse).
    Foie et reins :
    souvent : élévation des enzymes hépatiques (p. ex., ALT, AST).

    Dans certains cas : taux élevés de bilirubine et de créatinine sérique.
    Très rare : réactions hépatiques telles qu'une inflammation du foie. Détérioration de la fonction rénale, jusqu'à, par exemple, due à des réactions allergiques (interstitielles).
    Système hématopoïétique :
    dans certains cas : une augmentation du nombre de certaines cellules sanguines (éosinophilie), une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie).

    Moins fréquents : diminution du nombre de certains globules blancs (neutropénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), pouvant entraîner une tendance accrue aux saignements ou aux saignements.
    Très rare : diminution suffisamment importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), pouvant entraîner des symptômes sévères de la maladie (fièvre prolongée ou récurrente, malaise sévère).
    Cas isolés : une diminution du nombre de globules rouges due à leur destruction (hémolytique). Diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
    Autres effets indésirables :
    dans certains cas : faiblesse générale (asthénie).

    Très rare : fièvre.
    L'utilisation de tout agent antibactérien peut entraîner des troubles associés à leur effet sur la microflore normale du corps humain. Pour cette raison, une infection secondaire peut se développer, nécessitant un traitement supplémentaire.

    Interaction avec d'autres médicaments :

    L'adsorption de la lévofloxacine est considérablement réduite lorsqu'elle est prise simultanément avec des antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium, ainsi qu'avec des préparations contenant des sels de fer. L'intervalle de temps recommandé entre la prise de lévofloxacine et ces médicaments doit être d'au moins deux heures. La biodisponibilité des comprimés de lévofloxacine est considérablement réduite lorsqu'ils sont pris avec du sucralfate. L'intervalle de temps entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins deux heures. Bien qu'aucune interaction entre la lévofloxacine et la théophylline n'ait été établie dans les études cliniques, une diminution significative du seuil épileptogène est possible avec l'utilisation simultanée de quinolones avec la théophylline, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres agents qui réduisent le seuil épileptogène. La concentration de lévofloxacine en présence de fenbufène était d'environ 13 % plus élevée que lors de la prise de lévofloxacine seule. Le probénécide et la cimétidine ont un effet statistiquement significatif sur l'élimination de la lévofloxacine. La clairance rénale de la lévofloxacine est réduite de 34 % en présence de probénécide et de 24 % de cimétidine. Pour cette raison, les deux médicaments sont capables de bloquer l'excrétion tubulaire de la lévofloxacine. La demi-vie de la cyclosporine est augmentée de 33 % lorsqu'elle est prise en concomitance avec la lévofloxacine.
    Avec une utilisation simultanée avec des antagonistes de la vitamine K, par exemple la warfarine, des tests de coagulation (PO / rapport international de normalisation) et / ou une augmentation des saignements, qui peuvent être prononcés. Compte tenu de cela, les patients recevant parallèlement des antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de surveiller les paramètres de coagulation.
    L'utilisation concomitante de lévofloxacine avec de l'alcool n'est pas recommandée.

    Contre-indications :

    Hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d'autres quinolones.
    - .
    - Patients se plaignant d'effets indésirables des tendons après une utilisation antérieure de quinolones. Période de grossesse et de lactation.
    - Enfance.

    Surdosage :

    Les principaux symptômes attendus d'un surdosage en lévofloxacine concernent le système nerveux central (confusion, étourdissements, troubles de la conscience et convulsions) ; réactions du système gastro-intestinal, telles que nausées et érosion des muqueuses. Selon les résultats des études, lors de l'utilisation de doses supérieures à la thérapeutique, un allongement de l'intervalle QT a été observé. En cas de surdosage, il est nécessaire de surveiller attentivement le patient, notamment par ECG. Le traitement est symptomatique. En cas de surdosage évident, il est prescrit. Les antiacides sont utilisés pour protéger la muqueuse gastrique.
    L'hémodialyse, y compris ou TAPD, n'est pas efficace pour éliminer la lévofloxacine du corps. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
    Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement. En raison du manque d'études chez l'homme et des dommages possibles au cartilage articulaire par les quinolones dans un corps en croissance, la lévofloxacine ne doit pas être administrée aux femmes enceintes et aux femmes qui allaitent. Si une grossesse est établie pendant le traitement par la lévofloxacine, cela doit être signalé au médecin.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation - 3 ans.

    Conditions de congé :

    Sur ordonnance

    Emballer:

    10 comprimés sous blister. 1 blister dans un emballage en carton.

    Recette (Internationale)

    Rp : Lévofloxacini 0,5
    D.t.d : N 10 dans l'onglet.
    S : 1 comprimé 1 fois par jour 1 heure avant les repas.

    Substance active

    (lévofloxacine)

    effet pharmacologique

    Bactéricide, antibactérien à large spectre.

    Pharmacodynamie

    Possède un large spectre d'action. Inhibe la topoisomérase bactérienne IV et l'ADN gyrase (topoisomérases de type II) - enzymes nécessaires à la réplication, la transcription, la réparation et la recombinaison de l'ADN bactérien. A des concentrations équivalentes ou légèrement supérieures aux concentrations inhibitrices, il a le plus souvent un effet bactéricide. La résistance in vitro à la lévofloxacine résultant de mutations spontanées est rare (10−9−10−10). Bien qu'une résistance croisée ait été observée entre la lévofloxacine et d'autres fluoroquinolones, certains organismes résistants à d'autres fluoroquinolones peuvent être sensibles à la lévofloxacine.

    Efficacité établie in vitro et confirmée dans des études cliniques contre les bactéries gram-positives - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes - MDRSP* ), Streptococcus pyogenes; bactéries gram-négatives - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens et autres micro-organismes - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

    Pour la plupart (≥90 %) des souches des micro-organismes suivants, les CMI de la lévofloxacine (2 µg/ml ou moins) ont été établies in vitro, mais l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation clinique de la lévofloxacine dans le traitement des infections causées par ces agents pathogènes ont n'ont pas été établis dans des études adéquates et bien contrôlées : bactéries gram-positives - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (groupe C/F), Streptococcus (groupe G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis ; Gram - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia pestis; Anaérobies à Gram positif - Clostridium perfringens.

    Peut être efficace contre les micro-organismes résistants aux aminoglycosides, aux macrolides et aux antibiotiques bêta-lactamines (y compris la pénicilline).

    Mode d'application

    Pour adultes:

    À l'intérieur, avant les repas ou entre les repas, sans mâcher, en buvant beaucoup de liquide.

    In / in, lentement.
    - Avec sinusite - à l'intérieur, 500 mg 1 fois par jour, pendant 10 à 14 jours ; avec exacerbation de la bronchite chronique - 250-500 mg 1 fois par jour pendant 7-10 jours.

    Avec pneumonie - à l'intérieur, 250-500 mg 1-2 fois par jour (0,5-1 g / jour); in / in - 500 mg 1-2 fois par jour, pendant 7-14 jours.

    Pour les infections des voies urinaires - à l'intérieur, 250 mg 1 fois par jour ; IV, à la même dose, 7-10 jours.

    Pour les infections de la peau et des tissus mous - à l'intérieur, 250 à 500 mg 1 à 2 fois par jour; IV, 500 mg 2 fois par jour pendant 7 à 14 jours.
    - Avec la tuberculose - à l'intérieur, 500 mg 1 à 2 fois par jour pendant 3 mois maximum. Après administration intraveineuse, un passage à l'administration orale à la même dose est possible après quelques jours.
    - En cas de maladies rénales, la dose est réduite en fonction du degré de dysfonctionnement : avec CC 20-50 ml/min - 125-250 mg 1-2 fois par jour, 10-19 ml/min - 125 mg 1 fois en 12-48 heures , moins de 10 ml/min (dont hémodialyse) - 125 mg après 24 ou 48 heures.
    La durée du traitement ne doit pas dépasser plus de 14 jours.


    Pour les enfants: Après une injection intraveineuse unique de lévofloxacine à la dose de 7 mg/kg chez des enfants âgés de 6 mois à 16 ans, le médicament a été éliminé plus rapidement que chez les patients adultes.
    Une analyse pharmacocinétique ultérieure montre qu'avec un schéma posologique de 8 mg / kg (pas plus de 250 mg par dose) toutes les 12 heures chez les enfants de 6 mois à 17 ans à l'état d'équilibre, les valeurs plasmatiques AUC0-24 et C-max \ u200b\u200bcomparables à celles des patients adultes avec une dose de lévofloxacine 500 mg toutes les 24 heures.

    Les indications

    Pathologie infectieuse-inflammatoire qui s'est développée à la suite d'une infection par des bactéries sensibles à la lévofloxacine :
    . Infections des organes abdominaux;
    . exacerbation de la bronchite chronique;
    . forme communautaire de pneumonie;
    . inflammation de la prostate;
    . sinusite aiguë;
    . infections urinaires non compliquées;
    . bactériémie/septicémie (associée aux indications données dans le descriptif) ;
    . infections compliquées des voies urinaires (y compris pyélonéphrite);
    . pathologie infectieuse des tissus mous et de la peau.

    Contre-indications

    Conditions pathologiques des tendons après l'utilisation d'autres fluoroquinolones dans l'histoire ;
    . enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans);
    . épilepsie;
    . période de lactation (allaitement);
    . grossesse;
    . hypersensibilité individuelle (allergie) aux composants de la lévofloxacine ou à d'autres dérivés de la quinolone. Il est prescrit avec prudence lorsque :
    . Risque élevé d'insuffisance rénale chez les patients gériatriques ;
    . déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Effets secondaires

    Du côté du système digestif: diarrhée, nausées, activité accrue des enzymes hépatiques, déterminée par les indicateurs du sérum sanguin (souvent);
    rarement - une augmentation de la bilirubine sérique, une diarrhée sévère avec du sang dans les selles (ce symptôme dans de rares cas peut être un signe de colite banale et pseudomembraneuse);
    parfois - perte ou diminution de l'appétit, douleurs abdominales, vomissements, troubles dyspeptiques ;
    très rarement - hépatite.

    Système immunitaire : chute soudaine et brutale de la pression artérielle jusqu'au développement d'un choc, pneumonie allergique, hypersensibilité aux rayons ultraviolets et solaires, vascularite, gonflement du visage et de la gorge, d'autres surfaces de la peau et des muqueuses (dans de très rares cas) ; rougeur de la peau et démangeaisons (parfois); rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (sous forme de bronchospasme, suffocation sévère, urticaire); dans certains cas - érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell - nécrolyse toxique épidermique. Parfois, les manifestations allergiques générales ont été précédées de réactions cutanées légèrement plus légères qui sont apparues après la prise de la dose initiale de lévofloxacine après quelques minutes ou quelques heures.

    Du côté du métabolisme : très rarement - une diminution de la glycémie avec des signes ultérieurs possibles tels que nervosité, appétit "de loup", tremblements, transpiration (cela doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré).

    Du système urinaire : insuffisance rénale aiguë due à une néphrite interstitielle (très rare) ; rarement - une augmentation du taux de créatinine dans le sérum sanguin.

    Du système nerveux périphérique ou central : parfois - engourdissement, troubles du sommeil, maux de tête, vertiges, somnolence ; rarement - réactions psychotiques (parfois accompagnées d'hallucinations), tremblements, anxiété, dépression, diverses sensations désagréables telles que paresthésie des mains, confusion, agitation psychomotrice, anxiété, syndrome convulsif ; très rarement - troubles de la vision, de l'odorat, de l'ouïe, de la sensibilité gustative, détérioration de la sensibilité des récepteurs tactiles.

    Du système musculo-squelettique : lésions tendineuses (y compris tendinites), douleurs musculaires et articulaires (rarement) ;
    rupture du tendon (plus souvent d'Achille), faiblesse musculaire (ceci doit être pris en compte chez les patients atteints du syndrome bulbaire) - très rarement ;
    dans certains cas - rhabdomyolyse et autres lésions musculaires. Une rupture du tendon d'Achille peut survenir au cours des 2 premiers jours de traitement par la lévofloxacine et est généralement bilatérale.

    Du côté du système cardiovasculaire: allongement de l'intervalle QT sur l'ECG (dans certains cas), rarement - hypotension, palpitations ; très rarement - collapsus vasculaire.

    Du système hemapoietic : agranulocytosis (très rarement) ; parfois - une diminution du taux de leucocytes et d'éosinophiles selon un test sanguin clinique, le développement d'infections graves (fièvre persistante, rechute de fièvre, détérioration de la santé); thrombocytopénie (qui peut s'accompagner d'une augmentation des saignements) et neutropénie (rarement); dans certains cas - pancytopénie ou anémie hémolytique.

    Autres effets secondaires : très rarement - fièvre, parfois - asthénie (faiblesse générale).

    L'utilisation de la lévofloxacine, ainsi que d'autres médicaments antimicrobiens, peut provoquer l'apparition d'une surinfection ou d'une infection secondaire. L'expérience avec d'autres fluoroquinolones suggère que la lévofloxacine, comme d'autres dérivés de quinolone, peut aggraver la porphyrie que le patient a déjà (jusqu'à présent, l'exacerbation de la porphyrie pendant la prise du médicament n'a pas été enregistrée).

    Formulaire de décharge

    Lévofloxacine pour perfusion Flacons de 100 mg contenant 0,5 g de principe actif.
    La solution dans le flacon est jaune-vert ou jaune, transparente.
    Lévofloxacine - 250 mg Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, enrobés.
    Le paquet contient 5 ou 10 pièces.
    Lévofloxacine 500 mg comprimés blancs ou presque blancs, sécables sur une face, enrobés, en forme de gélule. Le paquet contient 5 ou 10 pièces.

    ATTENTION!

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