Juhend

peal meditsiiniliseks kasutamiseks ravimtoode

Scandonest 3%

Ärinimi

Scandonest 3%

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

mepivakaiin

Annustamisvorm

Süstelahus 1,8 ml

Ühend

1,8 ml lahust sisaldab

toimeaine - mepivakaiinvesinikkloriid 54 mg

Abiained: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Kohalikud anesteetikumid. Amiidid

ATC-kood N01BB03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Mepivakaiinvesinikkloriidi suu limaskesta viimisel saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon veres ligikaudu 30 minutit pärast süstimist. Poolväärtusaeg on ligikaudu 90 minutit. Metaboliseerub peamiselt maksas. 5–10% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.

Farmakodünaamika

Scandonest 3% toimeaine mepivakaiin on amiidi tüüpi lokaalanesteetikum. Tundlike närviharude lähedusse süstituna blokeerib mepivakaiin valulike närviaistingute läbipääsu (ilma vasokonstriktorita). Erinevalt enamikust anesteetikumide lahustes sisalduvatest toimeainetest, millel on veresooni laiendavad omadused, on mepivakaiinil vasokonstriktiivne toime, mis võimaldab kasutada lahust, mille vasokonstriktorkomponendi sisaldus on vähenenud. Anesteesia tuleb kiiresti (2-3 minuti pärast). Anesteesia on sügav ja selle toime kestab 130-160 minutit.

Näidustused kasutamiseks

Kohalik või lokaalne-regionaalne anesteesia hambaravis

Annustamine ja manustamine

täiskasvanud

Kasutage ühte kuni kolme Scandonesti 3% kolbampulli ühe sekkumise kohta, olenevalt anesteseeritavast piirkonnast ja süstimistehnikast.

Ärge ületage ühe seansi annust 300 mg.

Manustamiskiirus ei tohi ületada 1 ml lahust minutis.
Üle 4-aastased lapsed
Süstitav annus määratakse sõltuvalt lapse vanusest, sekkumise keerukusastmest, lapse kehakaalust.

Scandonest 3% keskmine annus on 0,5 mg/kg lapse kehakaalu kohta.

Üle 60-65-aastased patsiendid

Täiskasvanute võetavat annust vähendatakse poole võrra.

Antikoagulante kasutavad patsiendid vajavad erilist jälgimist.

Raske hepatotsellulaarse puudulikkuse korral võib olla vajalik vähendada Scandonesti annust 3%, kuna amiide ​​sisaldavad lokaalanesteetikumid metaboliseeritakse tavaliselt maksas.

Hüpoksia, hüperkaleemia või metaboolse atsidoosi korral on vaja ravimi annust vähendada.

Kõrvalmõjud

Mine

Närvilisus, ärevus, haigutamine, värisemine, hirmutunne, nüstagm, logoröa, peavalu, kohin kõrvus

Iiveldus, oksendamine

Nende sümptomite ilmnemisel tuleb patsiendil paluda sügavalt hingata ja alustada pidevat jälgimist, et vältida võimalikku tervise halvenemist, nimelt krampe ja seejärel kesknärvisüsteemi depressiooni.

Tahhüpnoe progresseerub bradüpnoeks, mis võib põhjustada uneapnoed

Tahhükardia, bradükardia, südame depressioon veresoonte süsteem arteriaalse hüpotensiooniga, mis võib põhjustada šokki, südame arütmiat (enneaegsed kokkutõmbed ja vatsakeste virvendus), juhtivuse häireid (atrioventrikulaarne blokaad). See võib viia südameseiskumiseni

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide või muude amiidrühma anesteetikumide suhtes

Tõsised atrioventrikulaarsed juhtivuse häired, mida südamestimulaator ei kompenseeri

Ravimata epilepsia

Äge vahelduv porfüüria

Laste vanus kuni 4 aastat

Ravimite koostoimed

Ei tuvastatud.

erijuhised

Scandonest 3% on soovitatav igat tüüpi sekkumiseks, eriti patsientidele arteriaalne hüpertensioon, samuti koronaarpuudulikkuse ja diabeedi all kannatavatele patsientidele. Seda soovitatakse kõigile patsientidele, kellel on vasokonstriktori komponendi kasutamine vastunäidustatud.

Anestesiofaagia oht: erinevad vigastused huulte, põskede, keele limaskestade hammustusest. Patsiendil ei soovitata närimiskummi närida ega süüa kuni tundlikkuse taastumiseni. Ravimit ei tohi süstida põletiku- või infektsioonikoldesse, kuna see vähendab lokaalanesteetikumi efektiivsust.

Enne selle ravimi võtmist on oluline selgitada patsiendi ajalugu: kalduvus allergiatele või allergilised reaktsioonid ravimitele, praegune ravi ja teha proovisüst 5-10% annusest, et teha kindlaks võimalik allergilise reaktsiooni oht.

Sportlasi tuleb hoiatada, et Scandonest 3% sisaldab toimeainet, mis võib põhjustada ravimitele positiivse reaktsiooni.

Kasseti vahesein tuleb enne kasutamist desinfitseerida. Seda tuleb tampooniga põhjalikult pühkida: kas 70% etüülalkohol või kasutades 90% puhtust isopropüülalkohol kasutamiseks farmaatsiatööstuses. Ampulle ei tohi kasta lahusesse. Anesteetilise lahusega avatud ampulle ei saa uuesti kasutada.

Rasedus ja imetamine

Scandonest 3% ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.

Nagu teised lokaalanesteetikumid, eritub mepivakaiin organismist rinnapiim väga väikestes kogustes. Imetamist soovitatakse aga alustada peale hambaoperatsiooni ja valuvaigistav toime taandub.

Kasutamine pediaatrias

Scandonest 3% ei tohi manustada alla 4-aastastele lastele, kuna nii anesteesia sellele vanuserühmale ei sobi.

Mõjutamise tunnused ravimtoode juhtimisoskuse kohta sõidukit või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Scandonest 3% võib halvendada reaktsioone masinate või seadmete juhtimisel.

Üleannustamine

Sümptomid: kasu saada kõrvalmõjud. Kohaliku anesteetikumi üleannustamisest põhjustatud toksilised reaktsioonid võivad tekkida kahel juhul: kas vahetult pärast intravaskulaarse süsti suhtelist juhuslikku üleannustamist või hiljem - pärast anesteetikumi tegelikku üleannustamist.

Ravi: paluge patsiendil kohe sügavalt hingata ja vajadusel asetage ta horisontaalasendisse. Müokloonuse korral antakse patsiendile hapnikku ja süstitakse bensodiasepiini. Ravi võib nõuda endotrahheaalset intubatsiooni koos abistava ventilatsiooniga.

Väljalaskevorm ja pakend

1,8 ml neutraalses värvitust klaasist kolbampullides, mis on suletud alumiiniumkorgiga.

10 kolbampulli on pakendatud polüvinüülkloriidkilest valmistatud blisterpakendisse ja suletud kilega kõrge temperatuur(PET) ja polüetüleen (PE). 5 blisterpakendit koos riigi- ja venekeelsete kasutusjuhistega on paigutatud papppakendisse.

Säilitustingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 C.

Mitte külmutada!

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja ja pakendaja

Registreerimistunnistuse omanik

Firma "Septodont" Prantsusmaa, 94107, Saint-Maur-de-Fosse, st. Pont de Creteil, 58

Kasahstani Vabariigi territooriumil toodete (kaupade) kvaliteedi kohta tarbijatelt pretensioone vastuvõtva organisatsiooni aadress

Ühend

Toimeaine: Mepivakaiinvesinikkloriid, 3000g/100ml

Muud koostisained: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Üks 1,8 ml süstelahuse kolbampull sisaldab 54 000 mg mepivakaiinvesinikkloriidi.

SCANDONEST sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kolbampulli kohta, s.t. praktiliselt "naatriumivaba".

Kirjeldus

Selge värvitu lahus. pH reguleeriti naatriumhüdroksiidiga 6,4-ni.

farmakoloogiline toime"type="checkbox">

farmakoloogiline toime

SCANDONEST sisaldab mepivakaiini, mis on amiidi tüüpi lokaalanesteetikum. Mepivakaiin blokeerib pöörduvalt närviimpulsid selle mõju tõttu ioonide transpordile läbi rakumembraani. Mepivakaiinil on kiire toime algus, suur anesteesia ja madal toksilisus.

Tegevuse algus

Pärast perifeerse närvi blokaadi algab mepivakaiini toime 5 minuti jooksul.

Anesteesia kestus

Pulbi anesteesia kestab tavaliselt 25 minutit pärast lõualuu infiltratsiooni ja 40 minutit pärast alalõualuu alveolaarnärvi anesteesiat, samal ajal kui pehmete kudede anesteesiat säilitatakse vastavalt 90 minutit ja 165 minutit pärast lõualuu infiltratsiooni ja 40 minutit pärast alalõua alveolaarnärvi anesteesiat. närv.

Farmakokineetika

Imemine

Mepivakaiini süsteemse imendumise kiirus inimestel sõltub peamiselt koguannus ja manustatud ravimi kontsentratsioon, manustamisviisist, olemasolust veresooned süstekohas ja vasokonstriktorite ühine kasutamine, mis vähendavad imendumise kiirust.

Levitamine

Mepivakaiin jaotub kudedes kiiresti. Kuigi lokaalanesteetikumid jõuavad kõikidesse kudedesse, on suurimad kontsentratsioonid rohkem perfuseeritud organites, nagu kopsud ja neerud.

Ainevahetus

Nagu kõik amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid, metaboliseerub mepivakaiin peamiselt maksas mikrosomaalsete ensüümide toimel. Üle 50% eritub metaboliitidena sapiga, kuid on tõenäoline, et need läbivad enterohepaatilise vereringe, kuna väljaheites on vaid väike kogus.

aretus

Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel on 1,9 tundi. Metaboliidid erituvad uriiniga, vähem kui 10% mepivakaiinist eritub muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

SCANDONEST on lokaalanesteetikum infiltratsiooni- ja juhtivusanesteesiaks hambaravi operatsioonide ajal täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4-aastastel lastel (kehakaal umbes 15 kg (33 naela).

SCANDONEST on eriti näidustatud juhtudel, kui vasokonstriktorite kasutamisel on vastunäidustusi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus mepivakaiini (või mõne muu amiidi tüüpi lokaalanesteetikumi) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

Atrioventrikulaarse blokaadi rasked vormid;

kontrollimatu epilepsia;

äge vahelduv porfüüria;

Alla 4-aastased lapsed (kaaluga umbes 20 kg)

Rasedus ja imetamine

Viljakus

Puuduvad asjakohased andmed mepivakaiini toksilise toime kohta loomadel. Praeguseks ei ole inimeste kohta andmeid saadaval. Rasedus

Kliinilisi uuringuid rasedatel ei ole läbi viidud ja kirjanduses ei ole kirjeldusi mepivakaiini 30 mg / ml manustamise juhtudest rasedatele naistele. Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele, mistõttu on ettevaatusabinõuna eelistatav vältida SCANDONEST'i kasutamist raseduse ajal.

laktatsiooniperiood

Imetavad emad ei kaasatud SCANDONESTi kliinilistesse uuringutesse. Lidokaiini piima eritumise kohta on kirjanduses vaid andmeid, mis ohtu ei kujuta. Arvestades aga andmete puudumist mepivakaiini kohta, ei saa välistada ohtu vastsündinutele/imikutele. Seetõttu ei soovitata imetavatel emadel pärast SCANDONESTiga anesteesiat 10 tundi last rinnaga toita.

Annustamine ja manustamine

Professionaalseks kasutamiseks hambaarstidele.

täiskasvanud

Nagu kõigi anesteetikumide puhul, varieeruvad annused ja sõltuvad anesteseeritavast piirkonnast, kudede vaskularisatsiooni astmest, blokeeritud närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest (lihaste lõdvestumise aste ja patsiendi seisund), samuti tuimestamise tehnikast ja sügavusest. anesteesia. Kasutada tuleks väikseimat annust, mis tagab tõhusa anesteesia. Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt.

Võimalik on kasutada erinevaid koguseid, eeldusel, et need ei ületa maksimaalset soovitatavat annust.

Tervetele täiskasvanutele kehakaaluga 70 kg maksimaalne annus Submukosaalseks infiltratsiooniks ja/või närviblokaadiks kasutatava mepivakaiini kogus ei tohi ületada 4,4 mg/kg (0,15 ml/kg) kehakaalu kohta, kusjuures mepivakaiini absoluutannus on 300 mg seansi kohta.

4-aastased (kaaluga ligikaudu 20 kg) ja vanemad lapsed (vt "Vastunäidustused"),

Manustatav kogus tuleb määrata sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust, samuti kirurgilise sekkumise ulatusest. Keskmine annus on 0,75 mg / kg = 0,025 ml mepivakaiini lahust 1 kg kehamassi kohta.

Ei tohi ületada 3 mg mepivakaiini/kg (0,1 ml mepivakaiini/kg) kehakaalu kohta

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleb eriti ettevaatlik olla väikseima efektiivse anesteesia tagava annuse määramisel:

Eakatel

Neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel

hüpoksia, hüperglükeemia või metaboolse atsidoosi korral.

Infiltratsiooni ja juhtivuse anesteesia suuõõnes.

Süstimiskiirus ei tohi ületada 1 ml minutis.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimed pärast SCANDONEST'i kasutamist on sarnased reaktsioonidega teistele amiidi tüüpi lokaalanesteetikumidele. Need kõrvaltoimed on üldiselt annusest sõltuvad ja võivad olla põhjustatud üleannustamisest, kiirest imendumisest või juhuslikust intravaskulaarsest süstimisest tingitud kõrgetest plasmakontsentratsioonidest. Neid võib ka kutsuda ülitundlikkus, patsiendi individuaalne talumatus või vähenenud taluvus. Tõsised kõrvaltoimed on tavaliselt süsteemsed.

Info registreeritud kohta kõrvaltoimed saadud spontaansetest aruannetest ja kirjandusest.

Esinemissageduse klassifikatsioon vastab kokkuleppele: Väga sage (> 1/10), sage (> 1/100 -<1/10), нечастые (>1/1,000 - <1/100), редкие (>1/10,000 - <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».

Järgmises tabelis on kõrvaltoimete raskusaste klassifitseeritud 1 (kõige tõsisem) kuni 3 (vähem tõsine):

) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus

1 kõri-neelu ödeemiga võib kaasneda häälekähedus ja/või düsfaagia;

2 bronhospasmiga võib kaasneda õhupuudus;

3 närvipatoloogiat, millega võivad kaasneda erinevad huulte, keele või suukudede ebanormaalsete aistingute sümptomid (nt paresteesia, hüpoesteesia, düsesteesia, suurenenud valutundlikkus jne). Need andmed on saadud turustamisjärgsetest aruannetest, peamiselt järgnevad sellised reaktsioonid alalõualuu närvide, sealhulgas kolmiknärvi erinevate harude blokaadile;

4 enamasti kaasuva südamehaigusega või teatud ravimeid kasutavatel patsientidel;

5 patsientidel, kellel on südame isheemiatõve eelsoodumus või riskifaktorid;

6 hüpoksia ja hüperkapnia on sekundaarsed hingamisdepressioonist ja/või krambihoogudest ja püsivast lihaspingest;

kogemata huulte või keele hammustamisel või närimisel anesteesia ajal.

Üleannustamine

Üleannustamise tüübid

Kohaliku anesteetikumi üleannustamist kasutatakse sageli laialdaselt, et kirjeldada:

Absoluutne üledoos

Suhteline üleannustamine, näiteks:

juhuslik süstimine veresoonde või

ebanormaalne kiire imendumine süsteemsesse vereringesse või

SCANDONESTi aeglane ainevahetus ja eritumine. _____________________________________________________

Sümptomid

Sümptomid on annusest sõltuvad ja võivad suureneda neuroloogiliste ilmingute vahemikus, millele järgneb vaskulaarne toksilisus, hingamisteede toksilisus ja lõpuks kardiotoksilisus (üksikasjalikult lõigus 4.8).

Üleannustamise ravi

Enne anesteesiat hambaravis, kasutades lokaalanesteetikume, tuleb tagada elustamisvarustus.

Ägeda toksilisuse kahtluse korral tuleb SCANDONEST'i süstimine viivitamatult lõpetada.

Hapnikku tuleb anda kohe ja vajadusel kasutada abiventilatsiooni. Vajadusel viige patsient lamavasse asendisse.

Südame seiskumise korral tuleb teha erakorraline kardiopulmonaalne elustamine.

Koostoimed teiste ravimitega

Harjumine Koostoimed teiste lokaalanesteetikumidega: lokaalanesteetikumide toksilisus tekitab sõltuvust. See ei ole seotud anesteesia annustega hambaravis ega vere tasemetega, kuid on oluline lastele. Manustatud mepivakaiini koguannus ei tohi ületada maksimaalset soovitatavat annust.

histamiini retseptorite H2 blokaatorid (tsimetidiin); Tsimetidiiniga koos kasutamisel on esinenud amiidanesteetikumide sisalduse suurenemist vereseerumis.

Rahustid (kesknärvisüsteemi depressandid): aditiivse toime tõttu tuleks kasutada SCANDONESTi vähendatud annuseid.

Kuna kokkusobivusuuringuid ei ole läbi viidud, ei tohi SCANDONESTI segada ühegi teise ravimiga

Rakenduse funktsioonid

erijuhised

SCANDONESTI tuleb kasutada ettevaatusega:

Kardiovaskulaarsete häiretega patendid:

Perifeersete veresoonte haigus

Arütmiad, eriti ventrikulaarse päritoluga

Südamepuudulikkus

hüpotensioon

SCANDONEST'i tuleb kasutada ettevaatusega südamefunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuna nad võivad halvemini kompenseerida atrioventrikulaarse juhtivuse aeglustumisest tingitud muutusi.

Patendid, kes põevad epilepsiat: "

Kuna kõik lokaalanesteetikumid võivad põhjustada krampe, tuleb neid kasutada väga ettevaatlikult.

Teavet ebapiisava järelevalve all olevate epilepsiahaigete kohta vt jaotisest "Vastunäidustused".

Maksahaigusega patendid:

Kasutada tuleks väikseimat annust, mis tagab tõhusa anesteesia, vt lõik "Kasutamisviis ja annused".

Patsiendid. keda ravitakse antitrombootiliste ravimite/antikoagulantidega:

Arvestada tuleb raske verejooksu suurenenud riskiga pärast juhuslikku veresoone punktsiooni ja näo-lõualuu operatsiooni ajal. Antikoagulante kasutavatel patsientidel tuleb tugevdada kontrolli rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) üle.

Porfüüriaga patsient:

SCANDONESTI tuleb kasutada ettevaatusega.

Patsiendid, kellel on nõela/tehnika/operatsiooni tõttu tekkinud hemorraagiline diatees.

Eakad patsiendid:

Eakatel üle 70-aastastel patsientidel on vaja viinapuude arvu vähendada (kliiniliste andmete puudumine).

SCANDONESTI tuleb kasutada ohutult ja tõhusalt sobivates tingimustes:

SCANDONESTi süstimisel põletikulisse või nakatunud piirkonda võib lokaalanesteetiline toime väheneda.

On oht hammustada (huuled, põsed, limaskestad ja keel), eriti lastel; patsienti tuleb hoiatada, et ta ei näriks nätsu ega sööks toitu enne, kui normaalne tunne on taastunud.

SCANDONEST sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kolbampulli kohta, s.t. peetakse praktiliselt "naatriumivabaks".

Sportlasi tuleb hoiatada, et SCANDONESTi esinemine veres võib anda positiivse tulemuse profisportlaste dopinguproovis.

Ettevaatusabinõud kasutamisel Enne SCANDONESTI kasutamist on oluline:

saada teavet allergiliste reaktsioonide, praeguse ravi ja patsiendi ajaloo kohta; säilitada suuline kontakt patsiendiga. hoidke käepärast elustamisvahendeid (vt kõrvaltoimete osa).

Juhusliku intravaskulaarse süstimisega seotud risk:

Juhuslik intravaskulaarne süstimine (nt juhuslik intravenoosne süstimine süsteemsesse vereringesse, juhuslik intravenoosne või intraarteriaalne süstimine pähe või kaela) võib olla seotud tõsiste kõrvaltoimetega, nagu krambid, millele järgneb kesknärvisüsteemi depressioon või kardiorespiratoorne depressioon ja kooma, mis lõpuks progresseerub. hingamisseiskus, mis on seotud mepivakaiini järsu kõrge tasemega süsteemses vereringes.

Seega, selleks, et nõel süstimise ajal veresooni läbi ei lööks, tuleb enne ravimi manustamist teha aspiratsioon. Vere puudumine süstlas ei garanteeri siiski, et intravaskulaarset süsti ei ole tehtud.

Juhusliku intraneuraalse süstimisega seotud risk:

Juhuslik intraneuraalne süstimine võib põhjustada ravimi retrograadse liikumise piki närvi.

Intraneuraalse süstimise ja närviplokkidega seotud närvikahjustuste vältimiseks tuleb nõel alati veidi tagasi tõmmata, kui patsient tunneb süstimise ajal elektrilööki või kui süst on eriti valus. Nõelaga tekitatud närvikahjustuse korral võib neurotoksilist toimet tugevdada mepivakaiini võimalik keemiline neurotoksilisus, kuna see võib ebasoodsalt mõjutada perineuraalset verevarustust ja takistada mepivakaiini lokaalset väljauhtumist.

Teiste ravimite kombineeritud kasutamine võib nõuda hoolikat jälgimist (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Patsientidel, kes on saanud SCANDONEST'i süsti, võib psühhomotoorse reaktsiooni kiirus muutuda, mis mõjutab autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

Patsiendid ei tohi pärast SCANDONESTi kasutamist hambaravikabinetist lahkuda 30 minuti jooksul.

Vabastamise vorm

Ravim on selge, värvitu lahus. Pakitud klaaskassetti, mis on ühest otsast suletud sünteetilisest kummist korgiga, mida hoiab paigal metallkork, ja teises otsas liikuv kolb.

Säilitustingimused

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja karbil. Aegumiskuupäev tähendab määratud kuu viimast päeva.

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C valguse eest kaitstud kohas. Mitte hoida sügavkülmas.

Valguse eest kaitsmiseks hoidke kolbampulli välispakendis tihedalt suletuna. Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus on muutunud läbipaistmatuks ja/või on omandanud värvi.

Kassett on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Kui kasutatud on ainult osa kassetist, tuleb ülejäänud osa ära visata.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega visake koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Scandonest (Scandonest) on ravim, mida kasutatakse valu leevendamiseks, viitab lokaalanesteetikumidele. Sageli kasutatakse hoidmiseks ja hambaravis.

Soovitatav hüpertensiooni, südame isheemiatõve ja diabeediga patsientidele. Teisisõnu, kõigile patsientidele, kellel ei soovitata kasutada adrenaliini ja muid vasokonstriktiivseid aineid.

Koostis ja vabastamise vorm

Anesteetikumi Scandonest koostis sisaldab:

• mepivakaiinvesinikkloriid koguses 54 mg;
• naatriumkloriid;
• naatriumhüdroksiid;
• süstevesi.

Ravim on saadaval 1,8 ml kolbampullides. Üks pakend sisaldab 50, 10 tükki ühes blisterpakendis.

Farmakoloogilised omadused

Ravimi mepivakaiini peamine toimeaine kuulub amiidrühma anesteetikumide hulka. Närvilõpmete lähedusse sisestatud see peatab närviimpulsside juhtivuse ja leevendab valu.

Selle peamine erinevus teistest lokaalanesteetikumidest on selle vasokonstriktiivne toime. Seetõttu pole koostises adrenaliini. muud anesteetikumidel on võime veresooni laiendada, mis ei võimalda neid kasutada ilma veresoonte luumenit vähendavate vahenditeta.

Toime ilmneb 2-3 minutit pärast manustamist. Anesteetilise toime kestus on 30-40 minutit.

Ravimi maksimaalset kogust veres saab tuvastada pool tundi pärast selle kasutamist. Poolväärtusaeg on 90 minutit.

Peamine toimeaine siseneb aktiivselt ainevahetusprotsessidesse. Ainult 5-10% ravimist eritub neerude kaudu ilma muutusteta. Metaboliitide peamine depoo on maks, seega viib elundi igasugune patoloogia nende akumuleerumiseni.

Kasutamise näidustused ja vastunäidustused

Ravimit kasutatakse järgmistel juhtudel:

• hammaste töötlemine ortopeediliste konstruktsioonide jaoks;
• kirurgilised sekkumised suu limaskestale või luudele;
• kommunikatsiooni sulgemine ülalõualuu siinusega;
• metallplaatide paigaldus kl.

Scandonesti süstide vastunäidustused:

• individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
• raske müasteenia gravis;
• koliinesteraasi madal tase veres;
• porfüüria;
• tõsised maksakahjustused;
• neerupuudulikkus.

Kasutage ettevaatusega, kui:

• perifeersete veresoonte tööga seotud haigused;
• ventrikulaarsed arütmiad;
• südamepuudulikkus;
• atrioventrikulaarne blokaad;
• epilepsia;
• porfüüria;
• ravi trombotsüütide ja arütmiavastaste ravimitega.

10 päeva enne eeldatavat hambaarsti visiiti on vaja lõpetada monoamiini oksüdaasi inhibiitorite kasutamine.

Kuidas ravimit manustatakse?

Iga patsiendi jaoks võib vajalik annus varieeruda ja sõltub piirkonnast, kus anesteesiat tehakse, selle vaskularisatsiooni astmest, ravimi komponentide individuaalsest taluvusest ja kasutatavast tehnikast.

On vaja kasutada ravimi väikseimat kogust, mis tagab piisava anesteesia sügavuse. Tavaliselt piisab 1 sekkumiseks 1-3 kassetist ravimit, igaüks 1,8 ml.

Mepivakaiini maksimaalne ühekordne annus on 4,4 mg/kg.

Lapsepõlv

Scandonesti võib kasutada ainult vanemate kui 4-aastaste laste raviks. Soovitatav annus on 0,75 mg/kg. Ühel visiidil lubatud aine maksimaalne kogus on 3 mg mepivakaiini 1 kg lapse kehakaalu kohta.

Kõigi patsientide puhul ei tohi anesteetikumi manustamiskiirus ületada 1 ml minutis.

Rasedus ja imetamine

Scandonesti kasutamine rasedate ja imetavate naiste hambaravis on võimalik, kuna puuduvad andmed ravimi komponentide otsese mõju kohta lootele.

Siiski ei saa välistada ohtu vastsündinutele. Lisaks on tõendeid mepivakaiini tungimise kohta läbi hemato-platsentaarbarjääri ja rinnapiima. Seetõttu ei ole soovitatav last rinnaga toita 10 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist.

erijuhised

Anesteesia käigus tuleb läbi viia aspiratsioonikatse, et vältida lahuse sattumist veresoonte luumenisse.

Vastasel juhul võivad patsiendil tekkida krambid, kesknärvisüsteemi häired või kardiorespiratoorne depressioon ja kooma.

Sportlased peaksid Scandonesti kasutama ettevaatusega.

Dopingukontrolli ajal võib reaktsioon olla positiivne.

Kõrvaltoimed ja üleannustamise juhud

Kõrvaltoimed pärast anesteetikumi kasutamist on sarnased reaktsioonidega, mis esinevad teiste amiidseeria ravimite rühmade puhul. Need on kõige sagedamini seotud soovitatava annuse ületamisega ja võivad ilmneda üleannustamise, kiire imendumise või juhusliku intravaskulaarse süstimise korral.

Täheldatakse järgmisi sümptomeid:

• mõju närvisüsteemile avaldub peavalude, unisuse, nõrkuse, pearingluse ja motoorse rahutuse, krampide, teadvuse halvenemise, värinate, diploopia, nüstagmi kujul;
• ka meeleelundid muudavad oma tavapärast tööd - tekivad nägemis- ja kuulmishäired;
• südame ja veresoonte poolt tekib vererõhu taseme langus, arütmia, kollaps, bradükardia;
• seedetrakti normaalse toimimise rikkumine väljendub iivelduses, oksendamises, tahtmatus defekatsioonis;
• tahtmatu urineerimine;
• hingamispuudulikkus kuni selle täielik rõhumine;
• methemoglobineemia;
• nahal ja limaskestadel võib tekkida allergia sügeluse, nahalööbe, angioödeemi, anafülaktilise šoki, urtikaaria kujul;
• loote bradükardia;
• süstekohas võib tekkida turse ja põletik.

Üleannustamise sümptomid sõltuvad manustatud aine kogusest. Seisundi tõsidus võib aja jooksul suureneda. Kõik muutused toimuvad neuroloogiliste häirete raames, millel on edasine toksiline mõju südamele, veresoontele ja hingamissüsteemile.

Kui kahtlustate üleannustamist, peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise. Hapniku juurdepääs on tingimata tagatud ja vajadusel õhukanal ja algab kopsude kunstlik ventilatsioon. Lisaks asetatakse patsient lamavasse asendisse.

Kui krambid algavad, manustatakse barbituraate intravenoosselt. Südame seiskumise korral tehakse erakorraline kardiopulmonaalne elustamine.

Mida saab asendada?

10 Scandonesti karpuli hind on 400-600 rubla, ostmiseks on saadaval ka järgmised ravimianaloogid:

Scandonest on lokaalanesteetikum, mis on saadaval süstelahusena. Ravim on saadaval läbipaistvate klaaskassettidena, 1,8-2 ml toimeainet ampulli kohta.

Ravimi toimeaine on mepivakaiinvesinikkloriid. Üks Scandonesti kolbampull (1,8 ml) sisaldab mepivakaiinvesinikkloriidi - 54 mg, naatriumhüdroksiidi lahust, naatriumkloriidi - 10,80 mg ja süstevett

Scandonesti farmakoloogiline toime

Scandonesti juhised sisaldavad järgmist teavet: ravim takistab impulsside tekkimist närvilõpmetes ja nende juhtivust piki närvikiude, blokeerides naatriumikanalid. Scandonest põhjustab mistahes tüüpi lokaalanesteesia tugevat mõju: infiltratsioon, juhtivus, terminal. Scandonesti toime kestab 1-3 tundi. Mepivakaiin metaboliseerub maksas hästi ja sellel on vasokonstriktiivne toime.

Näidustused

Scandonesti kasutatakse lokaalseks, kaudaalseks, epiduraalanesteesiaks ja juhtivusanesteesiaks (suuõõne sekkumiste, terapeutiliste ja kirurgiliste sekkumiste ajal). Eriti laialdaselt kasutatakse seda ravimit hambaravis. Scandonest anesteetikumina on näidustatud arteriaalse hüpertensiooni, diabeedi ja koronaarpuudulikkuse all kannatavatele patsientidele.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus amiid-tüüpi anesteetikumide ja parabeenide (alküül-4-hüdroksübensoaadid) suhtes, raske maksahaigus, myasthenia gravis. Vastavalt Scandonesti juhistele soovitatakse ravimit ettevaatusega kasutada inimestel, kellel on südame-veresoonkonna puudulikkus, suhkurtõbi, neerupuudulikkus, põletikulised haigused, sünnituse ajal. Scandonesti ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, lastel ja eakatel (pärast 65 aastat) vanusekategooriates.

Scandonesti kõrvaltoimed

Intravaskulaarsel manustamisel või annuse ületamisel on võimalik peavalu, pearinglus, nõrkus, unisus, rahutus, krambid, teadvuse kaotus, sensoorne ja motoorne blokaad. Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt on võimalik vererõhu tõus, arütmia, bradükardia. Eritussüsteemist ilmneb tahtmatu urineerimine. Samuti pole välistatud allergilised reaktsioonid - nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem. Muud Scandonesti kõrvaltoimed hõlmavad keele ja huulte tuimust, anesteesia perioodi pikenemist ja hüpotermiat. Raseduse ajal kasutamisel põhjustab Scandonest lootel bradükardiat.

Scandonesti annus

Toimeaine Scandonest (mepivakaiini) annus ja kogus sõltub sekkumise iseloomust ja anesteesia tüübist. Ravimi keskmine annus juhtivuse ja infiltratsiooni anesteesia jaoks on 1-3 ml. Täiskasvanud patsientide hambaravis kasutatav mepivakaiini maksimaalne annus on 6,6 mg/kg, mis ei ületa 400 mg ühekordse annuse kohta. Lastele on ravimi maksimaalne annus 5-6 mg / kg. Eakatele patsientidele määratakse ravimit ettevaatusega: soovitatav annus üle 65-aastastele inimestele on pool annusest vastavalt Scandonesti juhistele täiskasvanud patsiendile.

Scandonest raseduse ajal

Scandonest raseduse ajal määratakse ainult rangete näidustuste olemasolul., muudel juhtudel ravimit ei kasutata, kuna see läbib kergesti loote platsentat. Naised, kes harjutavad rinnaga toitmist, võivad lapse rinnale panna pärast anesteetilise toime lõppemist – nagu iga teine ​​lokaalanesteetikum, eritub ka toimeaine mepivakaiin väikestes kogustes rinnapiima.

erijuhised

10 päeva enne kavandatud Scandonesti süstimist on soovitatav tühistada MAO inhibiitorid (prokarbasiin, furasolidoon, selegiliin) - ravimid, mis suurendavad vererõhu alandamise riski.

Sportlaste tähelepanu: Scandonest sisaldab toimeainet, mis võib antidopingukontrolli käigus tekitada positiivse reaktsiooni!

Scandonesti juhised on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil.. Ravimit ei soovitata kasutada ilma arsti osavõtuta.

Lugupidamisega

) - hambaarst terapeut, ortodont. Tegeleb hammaste arengu anomaaliate, väära haardumise diagnoosimise ja raviga. Paigaldab ka breketeid ja plaate.

Valu leevendamiseks kasutatakse meditsiinipraktikas aktiivselt valuvaigisteid. Scandonest kuulub lokaalanesteetikumide rühma. Ravimit kasutatakse hambaravis ja günekoloogias plaaniliste operatsioonide ajal adrenaliinitalumatusega patsientidel.

Adrenaliinivaba Scandonest toodetakse 10 ampulliga blistrites. Ravim on ette nähtud professionaalseks kasutamiseks, manustatakse süstimise teel pehmetesse kudedesse.

• mepivakaiinvesinikkloriid;
• naatriumhüdroksiid;
• naatriumkloriid;
• soolalahus.

Scandonesti toimeaine on mepivakaiinvesinikkloriid, mis blokeerib valu tekitavaid närviimpulsse. Erinevalt teistest valuvaigistitest iseloomustab Scandonesti vasokonstriktiivne toime. See on põhimõtteliselt vastupidine veresoonte luumenit laiendavate ravimite toimele.

Märge! Scandonesti kasutatakse patsientide anesteseerimiseks, kellele adrenaliin on vastunäidustatud.

Anesteetiline toime kestab vähemalt 30 minutit ja ilmneb 3-4 minutit pärast ravimi manustamist. 1,5 tunni pärast eritub ravim osaliselt organismist. Siiski tuleb meeles pidada, et neerude kaudu ei eritu rohkem kui 10% ravimist, peamise löögi võtab maks. Seetõttu võivad kõik patoloogilised muutused maksas põhjustada probleeme.

Märge! Kohalike anesteetikumide kasutamisel on patsient teadvusel ja reageerib olukorrale adekvaatselt.

Scandonesti kasutamise tagajärjeks on valutundlikkuse kaotus. Isegi ebameeldivaid aistinguid ei teki. Enne ravimi süstimist külmutab hambaarst ala, et süstimise ajal ei tekiks ebamugavustunnet. Pärast ravimi algust toimub teraapia rahulikus keskkonnas.

Kasutamine laste hambaravis

Scandonesti kasutatakse laste hambaravis, kuna see annab 100% valu leevendust ega põhjusta negatiivseid kõrvalmõjusid. See kehtib eriti noorte alla viieaastaste patsientide kohta, kellele adrenaliin on vastunäidustatud. Pärast viiendat eluaastat võib lapsi anesteseerida adrenaliini sisaldavate ravimitega, näiteks ravimiga. Ravimi annus vastab väikese patsiendi vanusele.

Hambaarsti töö lapsega peaks toimuma beebi täieliku usaldusega arsti vastu. Pärast anesteesiat tunneb laps hambaarsti usaldusest ja võimaldab teil läbi viia vajalikku ravi.

Näidustused ja vastunäidustused

Scandonesti kasutatakse laialdaselt hambaravis hammaste raviks ja eemaldamiseks, suu limaskesta kirurgilisteks manipulatsioonideks, lõualuu operatsioonide ajal.

Absoluutsed vastunäidustused:

• talumatus ravimi koostisosade suhtes;
• rasked sisesüsteemide haigused;
• hemoglobiini moodustumise patoloogia (porfüüria);
• lihasnõrkus (myasthenia gravis);
• alla viieaastased lapsed.

Suhtelised vastunäidustused:

• rasedus ja imetamine;
• neeru-/maksapuudulikkus;
• südame-veresoonkonna patoloogia;
• eakad patsiendid pärast 65 aastat;
• põletikulised protsessid süstekohas.

Raviaine annus sõltub patsiendi vanusest ja terapeutiliste manipulatsioonide iseloomust. 65-aastastel patsientidel on manustamismäär poole tavalisest.

Scandonest raseduse ajal määratakse väga hoolikalt pärast günekoloogi heakskiitu. Toimeaine imendub kergesti platsentasse ja tungib lootesse. Söötmisel peate arvestama aine kehast eritumise ajaga. Toimeained võivad erituda rinnapiima, kuid väikestes kogustes.

Kõrvalmõjud

Iga ravimaine võib põhjustada erineva raskusastmega negatiivseid mõjusid. Scandonesti kasutamise korral võivad need olla erinevate kehasüsteemide reaktsioonid.

• unisus ja letargia;
• düsmotiilsus;
• puutetundlikkuse ebaõnnestumine;
• pearinglus, peavalu;
• liigne ärrituvus, ärevus;
• jäsemete värisemine;
• pupilli laienemine;
• teadvusekaotus.

Vaskulaarne süsteem:

• arütmia, tahhükardia;
• rõhulangus;
• bradükardia;
• valu rinnus.

Patsiendil võib tekkida iiveldus ja oksendamine, väljaheite- ja kusepidamatus, hingamisdepressioon. Mõnel juhul võivad tekkida allergia sümptomid - nõgestõbi, sügelus, lööbed, turse süstekohas. Tuimus ja külmatunne süstekohal (nagu ka huultel ja keelel) on tavalised ilmingud. Kõrvaltoime tõsised ilmingud hõlmavad patsiendi šokiseisundit.

Tähtis! Kõrvaltoimete ilmnemine nõuab kvalifitseeritud arstiabi.

Scandonest aeglustab motoorseid reaktsioone, seetõttu ei ole pärast pealekandmist soovitatav juhtida sõidukit ja töötada keskendumist ja täpseid liigutusi nõudva seadmega.

Ettevaatusabinõud

Allergiliste reaktsioonide vältimiseks on soovitatav teha proovikatse, sisestades väikese koguse ravimit - 5%.

Patsiendid ei tohi süüa ega närida nätsu enne, kui kudede tundlikkus on täielikult taastunud. Teatud oht on läbi huule, põse või keele hammustada.

Analoogid

Scandonesti analoogid sisaldavad ühte või mitut ainet, millel on sama toime. Meditsiinipraktikas kasutatakse järgmisi asendajaid:

• Isokaiin;
• mepivakaiin;
• mepivastesiin;
• Mepidont;
• mepikatoon;
• Skandinaavia;
• Ultracain DS;
• Artikain.

isokaiin

Kanadas toodetud isokaiin on lokaalanesteetikum valu blokeerimiseks. Toimeaine on mepivakaiin. Ravimit toodetakse professionaalseks kasutamiseks mõeldud süsteampullides. Kohaliku anesteesia korral manustatakse ravimi 3% lahust, annus sõltub sekkumise olemusest.

mepivakaiin

Mepivakaiin on Scandonesti sünonüüm, mis on täielikult kooskõlas selle koostise ja toimega. Ravim on vähem toksiline kui ja ka vähem efektiivne. Mepivakaiini ei soovitata kasutada halva vere hüübimisega patsientidele. Pehmete kudede operatsiooni ajal on võimalik tõsine verekaotus, mida saab peatada ainult vasokonstriktoriga adrenaliiniga. Mõnel juhul määratakse patsientidele paar päeva enne mepivakaiini kasutuselevõttu verd vedeldavaid ravimeid.

Mepivastesiin

Mepivastezin on submukoosne süste, mida kasutatakse hambaravis ja kirurgias. Ravimil on lokaalanesteetiline ja immunomoduleeriv toime. Toimeaine on mepivakaiin. Mepivastetiini ei soovitata kasutada kehva tervisega patsientidel, kellel on rasked neeru- / maksapatoloogiad. Tööriista ei soovitata kasutada raseduse alguses selle toksilise toime tõttu lootele, rinnaga toitmist võib jätkata üks päev pärast ravimi annuse manustamist.

Mepidont

Mepidont on valmistatud Itaalias. See on kompleksravim, mis sisaldab mepivakaiini ja epinefriini. Epinefriinil on vasokonstriktiivne toime ja see suurendab mepivakaiini omadusi. Ravim on ette nähtud professionaalseks kasutamiseks, enne manustamist on vajalik eelnev konsulteerimine arstiga. Kõrvaltoimed on sarnased teiste mepivakaiinil põhinevate ravimitega, allergilised reaktsioonid pole välistatud. Mepidont ei sobi hästi teatud ravimitega, seetõttu tuleks ravi eelõhtul ravimite kasutamine lõpetada.

skandinibsa

Hispaanias mepivakaiini baasil toodetud Scandinibsal on lokaalanesteetiline omadus ja seda manustatakse pehmetesse kudedesse süstimise teel. Mepivakaiin suurendab teiste kesknärvisüsteemi tundlikkust blokeerivate ravimite raviomadusi. Kõrvaltoimed ilmnevad tundlikkusega ravimi koostisainete suhtes. Tugeva kõrvaltoimete sündroomi korral tuleb osutada arstiabi. Söömine on lubatud alles pärast närvilõpmete tundlikkuse taastamist.

Ultracain

Ultrakaiini kasutatakse sageli hambaravikabinetis ravi ajal. See ravim ei põhjusta tõsiseid kõrvaltoimeid ja vastunäidustusi. Ultracaine’i abil viiakse läbi väga erinevaid hambaraviprotseduure, patsient ei tunne valu. Ravimit kasutatakse ka laste hambaravis, kuid pärast neljandat eluaastat.

Tähtis! Ultrakaiini on lubatud kasutada rasedatel naistel, kuid günekoloogi loal.

Ravimi koostis sisaldab adrenaliini, kuid väga väikestes kogustes. Ultrakaiini saab kasutada kõrge vererõhu ja kardiovaskulaarsete patoloogiatega patsientide anesteseerimiseks. Tugeva valu sündroomi korral on lubatud ravimi annust suurendada.

Hambaarstid annavad Ultracaine'i eeliseid, mis on mitu korda kõrgem kui lidokaiini toime. Valuvaigistav toime kestab minimaalselt 20 minutit ja võib kesta kuni 40 minutit. Ultracain forte anesteseerib kudesid 1 tund 15 minutit.

Tulemus

Hamba väljatõmbamine, pulpiidi kõrvaldamine ja suuõõne pehmete kudede operatsioonid tuleks läbi viia kohaliku tuimestuse all. Scandonest hambaravis on mepivakaiini baasil uue põlvkonna anesteetikum, mis ei sisalda adrenaliini. Seda võib manustada patsientidele, kes on tundlikud adrenaliini toime suhtes ja kellel on lidokaiini kasutamise vastunäidustused. Samuti kasutatakse seda ravimit günekoloogias ja muude haiguste ravis.

Kasutatud allikad:

• Solovieva A. A. (2015) Anestesioloogia alused. Kohalik ja üldanesteesia
• Anestesioloogia ja elustamine, toim. Dolina O. A., M. GEOTAR-Media, 2006
• Bernardsky Yu. I. Näo-lõualuukirurgia ja kirurgilise hambaravi alused. - M.: Meditsiiniline kirjandus, 2000.