Immunoglobuline- une solution concentrée d'une fraction protéique immunologiquement active isolée par fractionnement à l'alcool éthylique à une température inférieure à 0°C à partir du plasma sanguin de donneurs sains. Pour la fabrication d'une série d'immunoglobulines, du plasma provenant d'au moins 1000 donneurs sains testés individuellement pour l'absence d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), d'anticorps contre le virus de l'hépatite C et les virus de l'immunodéficience humaine VIH-1 et VIH-2 est utilisé.
La concentration de protéines dans l'immunoglobuline varie de 9,5 à 10,5 %.
Glycine stabilisatrice à une concentration de (2,25 ± 0,75) %. Le médicament ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques.
Le principe actif est constitué d'immunoglobulines avec l'activité d'anticorps de différentes spécificités.
Le médicament a également une activité non spécifique, augmentant la résistance du corps.

Pharmacocinétique

La Cmax des anticorps dans le sang est atteinte après 24 à 48 heures, les anticorps T1 / 2 du corps sont de 3 à 4 semaines.

Indications pour l'utilisation

Indications pour l'utilisation du médicament Immunoglobuline sommes:
- prévention de l'hépatite A, de la rougeole, de la coqueluche, de l'infection à méningocoque, de la poliomyélite, de la grippe ;
- traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie ;
- pour augmenter la résistance de l'organisme pendant la période de convalescence des maladies infectieuses.

Mode d'application

Immunoglobuline injecté par voie intramusculaire dans le quadrant supéro-externe du muscle fessier ou la surface externe de la cuisse. Il est interdit d'administrer le médicament par voie intraveineuse. Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont conservées pendant 2 heures à température ambiante.
L'ouverture des ampoules et la procédure d'introduction sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antisepsie. Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière.
Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est altéré, avec une modification des propriétés physiques (décoloration, turbidité de la solution, présence de flocons incassables), avec une durée de conservation expirée et le non-respect des conditions de stockage.
La dose d'immunoglobuline et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.
Prévention de l'hépatite A.
Le médicament est administré une fois en doses: enfants de 1 à 6 ans - 0,75 ml, jusqu'à 10 ans - 1,5 ml, plus de 10 ans et adultes - 3 ml. La réintroduction de l'immunoglobuline en cas de besoin pour la prévention de l'hépatite A est indiquée au plus tôt après 2 mois.
Prévention de la rougeole
Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois aux personnes n'ayant pas eu la rougeole et non vaccinées contre l'infection, au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament pour les enfants (1,5 ou 3 ml) est fixée en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le contact. Adultes, ainsi que les enfants en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3 ml.
Prévention et traitement de la grippe
Le médicament est administré une fois en doses: enfants de moins de 2 ans - 1,5 ml, de 2 à 7 ans - 3 ml, de plus de 7 ans et adultes - 4,5-6 ml. Dans le traitement des formes sévères de grippe, l'administration répétée (après 24 à 48 heures) d'immunoglobuline à la même dose est indiquée.
Prévention de la coqueluche
Le médicament est administré deux fois avec un intervalle de 24 heures en une dose unique de 3 ml aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche et qui ne sont pas vaccinés (pas complètement vaccinés) contre la coqueluche, dès que possible après le contact avec le patient, mais au plus tard 3 jours.
Prévention de l'infection à méningocoque.
Le médicament est administré une fois aux enfants âgés de 6 mois à 7 ans au plus tard 7 jours après le contact avec un patient atteint d'une forme généralisée d'infection à méningocoque à des doses de 1,5 ml (enfants de moins de 3 ans) et 3 ml (enfants de plus de 3 ans). Agé de).
Prévention de la poliomyélite
Le médicament est administré une fois à des doses de 3 à 6 ml à des enfants non vaccinés ou incomplètement vaccinés par le vaccin antipoliomyélitique le plus tôt possible après un contact avec un patient atteint de poliomyélite.
Traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie
Le médicament est administré à une dose de 1 ml pour 1 kg de poids corporel, la dose calculée peut être administrée en 2-3 doses avec un intervalle de 24 heures.Les injections ultérieures d'immunoglobuline sont effectuées selon les indications au plus tôt après 1 mois.
Augmenter la résistance de l'organisme pendant la période de convalescence des maladies infectieuses aiguës avec une évolution prolongée et une pneumonie chronique.
Le médicament est administré en une dose unique de 0,15 à 0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La fréquence d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le médecin; les intervalles entre les injections sont de 2-3 jours.

Effets secondaires

Réactions à l'introduction Immunoglobuline sont généralement absents.
Dans de rares cas, des réactions locales peuvent se développer sous forme d'hyperémie et d'augmentation de la température jusqu'à 37,5 ° C le premier jour après l'administration du médicament.
Les personnes ayant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de divers types et, dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique. À cet égard, les personnes à qui le médicament a été injecté doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après son administration.

Les sites de vaccination doivent être équipés d'un traitement anti-choc.

Contre-indications

Il est contre-indiqué d'utiliser le médicament Immunoglobuline avec de graves réactions allergiques à l'introduction de produits sanguins humains dans l'histoire.
Il est recommandé aux personnes souffrant de maladies allergiques ou ayant des antécédents de réactions allergiques graves de prescrire des antihistaminiques le jour de l'administration d'immunoglobuline et pendant les 3 jours suivants.
Les personnes souffrant de maladies immunopathologiques systémiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) doivent recevoir des immunoglobulines dans le cadre d'un traitement approprié.

Grossesse

Appliquer avec prudence Immunoglobuline pendant la grossesse et l'allaitement.

Interaction avec d'autres médicaments

Thérapie Immunoglobuline peut être associé à d'autres médicaments, notamment des antibiotiques.
L'introduction d'immunoglobulines peut affaiblir (pendant 1,5 à 3 mois) l'effet des vaccins vivants contre des maladies virales telles que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle (les vaccinations avec ces vaccins doivent être effectuées au plus tôt 3 mois plus tard). Après l'introduction de fortes doses d'immunoglobuline, son effet peut durer jusqu'à un an dans certains cas. Ne pas utiliser simultanément avec du gluconate de calcium chez le nourrisson.

Surdosage

Cas de surdose de drogue Immunoglobuline non décrit.

Conditions de stockage

Stockage et transport selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8°C hors de portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.
Durée de conservation - 2 ans. Un médicament périmé ne doit pas être utilisé.

Formulaire de décharge

Immunoglobuline - solution j/w/m injection 1,5 ml/1 dose : amp. 5, 10 ou 20 pièces.

Composé

Immunoglobuline contient l'ingrédient actif : immunoglobuline humaine normale.

En outre

Candidature possible Immunoglobuline chez l'enfant selon les indications.
Chez les nourrissons, ne pas utiliser avec du gluconate de calcium.
L'immunoglobuline est utilisée uniquement sur ordonnance. L'introduction d'immunoglobuline est enregistrée dans les formulaires comptables établis indiquant le numéro de lot, la date de libération, la date de péremption, le fabricant, la date d'administration, la dose, la nature de la réaction à l'administration du médicament.
Après l'introduction de l'immunoglobuline, les vaccinations contre la rougeole et les oreillons sont effectuées au plus tôt 3 mois plus tard. Après vaccination contre ces infections, l'immunoglobuline doit être administrée au plus tôt 2 semaines plus tard; si nécessaire, l'utilisation d'immunoglobulines plus tôt que cette période, la vaccination contre la rougeole ou les oreillons doit être répétée. Les vaccinations contre d'autres infections peuvent être effectuées à tout moment avant ou après l'introduction de l'immunoglobuline.

paramètres principaux

Nom:	IMMUNOGLOBULINE
Code ATX :	J06BA01 -

Immunoglobuline humain normal contient la substance active - la fraction d'immunoglobuline. Il est initialement isolé du plasma humain, après quoi il est purifié et concentré. Dans le cadre du médicament, il n'y a pas de virus de l'immunodéficience humaine et de l'hépatite C, il ne contient pas. La concentration en protéines est de 4,5% - 5,5%. Il y a une faible activité anticomplémentaire du médicament.

Formulaire de décharge

Les préparations d'immunoglobuline sont disponibles sous deux formes. Il s'agit d'une solution pour injections intramusculaires et d'une poudre sèche pour perfusions (Immunoglobuline IV). La solution est un liquide clair ou légèrement opalescent sans couleur.

effet pharmacologique

Ce médicament a immunostimulant et immunomodulateur action . Il contient de nombreux anticorps opsonisants et neutralisants. Leur présence offre une résistance efficace aux bactéries, aux virus et à un certain nombre d'autres agents pathogènes.

Sous l'influence de cet agent, la quantité d'anticorps IgG manquants est reconstituée. En conséquence, le risque de développer une infection chez les personnes diagnostiquées primaires et secondaires est réduit. L'immunoglobuline régénère et remplace les anticorps naturels dans le sérum humain.

Pour comprendre l'essence de l'impact sur le corps de ce médicament, il est nécessaire de comprendre comment l'immunoglobuline agit dans le corps humain, ce que c'est. Wikipédia montre que les immunoglobulines sont des molécules immunitaires uniques capables de neutraliser un certain nombre de toxines et de nombreux agents pathogènes dans le corps humain.

Pour neutraliser un certain type de virus ou de bactéries, le corps produit des types uniques d'immunoglobulines. Il existe une classification selon laquelle les classes d'immunoglobulines sont déterminées en fonction des caractéristiques antigéniques, des propriétés, de la structure.

Si nécessaire, un test sanguin d'immunoglobuline, générale et spécifique, est effectué. Cet examen permet de déterminer la présence maladies allergiques et prescrire le bon traitement. Un spécialiste peut déchiffrer les résultats de l'analyse en détail, en déterminant si l'immunoglobuline est élevée (la norme de son contenu dépend de l'âge de la personne). Si une certaine classe est augmentée, qu'est-ce que cela signifie, le spécialiste vous expliquera en détail.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Lors de la conduite perfusion intraveineuse le niveau de biodisponibilité est de 100 %. La concentration la plus élevée d'anticorps dans le sang humain est observée pendant 14 jours. La demi-vie des anticorps est de 4 à 5 semaines. Le moyen pénètre dans le placenta, pénètre dans le lait de nourrice.

Indications pour l'utilisation

L'immunoglobuline humaine normale est indiquée comme traitement de remplacement si le patient a besoin d'un traitement de remplacement pour remplacer et reconstituer les anticorps naturels.

Afin de prévenir les infections, il est prescrit dans les cas suivants :

• lors d'une greffe de moelle osseuse;
• avec agammaglobulinémie;
• en cas d'immunodéficience primaire et secondaire, avec immunodéficience variable ;
• à ayant un caractère chronique ;
• quand chez les enfants;
• avec purpura thrombocytopénique, qui est d'origine immunitaire;
• avec de graves infections bactériennes et virales;
• avec le syndrome de Kawasaki ;
• avec le syndrome de Guillain-Barr ;
• avec aplasie érythrocytaire;
• avec neutropénie d'origine auto-immune;
• avec polyneuropathie démyélinisante chronique;
• avec anémie hémolytique et thrombocytopénie d'origine auto-immune;
• à , provoqué et causé par la synthèse d'anticorps contre le facteur P;
• pendant le traitement de la myasthénie grave;
• afin d'éviter l'habitude ;
• pour la prévention des maladies infectieuses chez les nouveau-nés prématurés.

Contre-indications

Les contre-indications suivantes pour l'utilisation de ce médicament sont déterminées:

• aux immunoglobulines humaines ;
• Déficit en IgA dû à la présence d'anticorps contre celui-ci;
• sous une forme aiguë;
• pour les produits sanguins.

Lors de la prescription d'un remède, il convient de prendre en compte non seulement les contre-indications, mais également les conditions et les maladies dans lesquelles le traitement doit être effectué avec prudence.

Un remède est très soigneusement prescrit aux personnes souffrant, insuffisance cardiaque décompensée chronique et femmes enceintes , mères pendant l'alimentation naturelle . Avec prudence et uniquement après la nomination d'un médecin, un traitement est effectué pour les personnes souffrant de maladies dont l'origine est associée à des mécanismes immunopathologiques ( collagénose , néphrite , maladies immunitaires du sang ).

Effets secondaires

Si le patient se voit prescrire une immunoglobuline humaine normale et que le schéma thérapeutique, la posologie et les caractéristiques d'administration corrects sont observés, les effets secondaires prononcés sont rares. Cependant, il faut tenir compte du fait que des effets secondaires peuvent apparaître plusieurs heures voire plusieurs jours après l'administration du médicament. Dans la plupart des cas, les manifestations négatives disparaissent complètement après l'arrêt du médicament.

Fondamentalement, des effets secondaires sont observés en raison du taux de perfusion trop élevé du médicament. Si vous arrêtez l'introduction pendant un moment ou réduisez sa vitesse, la plupart des effets négatifs disparaîtront. Si les symptômes négatifs ne s'arrêtent pas, il est nécessaire de pratiquer un traitement symptomatique.

Le plus souvent, des effets secondaires sont observés lorsque l'immunoglobuline est administrée à une personne pour la première fois. De plus, ils se développent dans la première heure. Il peut s'agir des symptômes suivants :

• syndrome pseudo-grippal augmentation de la température corporelle , des frissons , la faiblesse );
• , ;
• vomir, forte salivation, douleurs à l'estomac ;
• , cyanose , rougeur du visage, douleur dans la poitrine ;
• la faiblesse , sensibilité à la lumière, troubles de la conscience, dans de rares cas - signes d'asepsie ;
• dans de rares cas, une nécrose tubulaire aiguë apparaît, l'état peut s'aggraver chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale;
• manifestations allergiques ;
• réactions locales.

En plus des symptômes ci-dessus, il peut y avoir une sensation de douleur dans les articulations, myalgie , transpiration , mal au dos. Très rarement, il y a une perte de conscience, effondrement , hypertension sévère. Si la réaction au traitement est très grave, le traitement doit être interrompu. Si nécessaire, vous pouvez entrer, des antihistaminiques, des solutions qui remplacent le plasma.

Mode d'emploi Immunoglobuline (Méthode et posologie)

L'instruction sur l'immunoglobuline prévoit la possibilité d'administration intraveineuse et intramusculaire goutte à goutte du médicament. En règle générale, la dose du médicament est prescrite individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de l'état, etc.

Les instructions d'utilisation du médicament pour les enfants prévoient l'introduction de 3 à 4 ml de médicament pour 1 kg de poids de l'enfant, la dose ne devant pas dépasser 25 ml. Avant l'administration, l'immunoglobuline doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (stérile) ou une solution de glucose à 5%, respectivement, 1 partie du médicament et 4 parties du solvant. Il est administré par goutte à goutte par voie intraveineuse, tandis que la vitesse doit être de 8 à 10 gouttes par minute. Les perfusions sont effectuées dans les 3 à 5 jours.

Les patients adultes reçoivent une dose unique de 25 à 50 ml. Il n'est pas nécessaire de diluer le médicament en plus, il est administré par goutte à goutte par voie intraveineuse, tandis que le taux d'administration est de 30 à 40 gouttes par minute. Le cours du traitement est prescrit 3-10 transfusions, qui sont effectuées après 24-72 heures.

Si la question se pose de savoir où placer le compte-gouttes, il convient de noter que le médicament ne peut être administré par voie intraveineuse que dans un hôpital, alors qu'il est important de respecter strictement les exigences d'asepsie. Où vous pouvez obtenir une injection d'immunoglobuline, vous pouvez vous renseigner auprès de l'établissement médical le plus proche. Vous pouvez également obtenir des informations dans quelles conditions l'immunoglobuline est administrée gratuitement aux enfants.

Avant d'administrer le produit, le flacon doit être conservé à une température de 18 à 22°C pendant au moins 2 heures. Si la solution est trouble ou contient un précipité, elle ne doit pas être administrée.

Surdosage

Peut-être la manifestation de signes de surdosage du médicament lorsqu'il est administré par voie intraveineuse. Ces symptômes sont hypervolémie et viscosité sanguine élevée . Les symptômes de surdosage sont plus susceptibles de se produire chez les personnes âgées et chez les patients atteints de maladie rénale.

Interaction

L'incompatibilité pharmaceutique du médicament avec d'autres médicaments est notée. Il ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, vous devez toujours utiliser un compte-gouttes séparé pour l'immunoglobuline.

L'efficacité du médicament peut diminuer s'il est administré en même temps que des préparations vaccinales à , à , à .

S'il est nécessaire d'utiliser des vaccins viraux vivants parentéraux contre la varicelle, etc., ils peuvent être utilisés 1 mois après le traitement par immunoglobuline, mais il est conseillé de faire une pause de 3 mois.

Il ne doit pas être utilisé en même temps que dans le traitement des nourrissons.

Conditions de vente

Dans les chaînes de pharmacies, il est vendu sur ordonnance.

Conditions de stockage

Il est nécessaire de transporter et de stocker le médicament conformément à SP 3.3.2.038-95, le régime de température est de 2-8 °C. Ne peut pas être congelé.

Date de péremption

Durée de conservation 1 an. Ne peut pas être utilisé après cette période.

instructions spéciales

Les patients diagnostiqués avec des maladies dont l'origine est associée à des mécanismes immunologiques ne peuvent utiliser l'immunoglobuline qu'après consultation d'un médecin qui traite ces maladies.

L'introduction du médicament doit être enregistrée dans le formulaire comptable approprié, dans lequel vous devez indiquer la série, le numéro, la date de fabrication, la date d'expiration, la date d'administration, la posologie et la réaction à la réception du médicament.

N'utilisez pas le médicament si le récipient avec lui a été endommagé. Après ouverture du récipient, le médicament est utilisé sur la coupure, il ne peut pas être conservé ouvert.

L'effet protecteur du médicament est noté après 24 heures et dure 30 jours.

Après l'utilisation d'immunoglobuline, une augmentation passive du nombre d'anticorps dans le sang est notée. Par conséquent, lorsque du sang est donné pour analyse, le déchiffrement ultérieur du test sanguin d'immunoglobuline peut être incorrect.

Les patients diagnostiqués maladies allergiques ou célébré susceptibilité aux manifestations allergiques doivent recevoir des antihistaminiques le jour de l'administration de la solution et pendant huit jours après sa réception.

Une fois le médicament administré au patient, il est nécessaire de l'observer pendant encore une demi-heure. Le spécialiste doit avoir accès à une thérapie antichoc.

Analogues

Coïncidence dans le code ATX du 4ème niveau :

En médecine, un certain nombre d'analogues de ce remède sont utilisés. Ce sont des médicaments Gamunex , Immunovenine , intraglobine , , Intraect , Gabriglobine , Endobuline et etc.

Pour choisir un analogue adéquat, vous devez comprendre ce qu'est l'immunoglobuline et vous assurer de consulter un médecin. Pour déterminer quel médicament sera le plus optimal pour le traitement ou la prévention de maladies, par exemple, Immunoglobuline ou pour la prévention. encéphalite à tiques , assurez-vous de consulter un spécialiste.

enfants

Vous pouvez prescrire le médicament aux enfants s'il y a des indications, alors qu'il est important de respecter strictement la posologie décrite dans les instructions.

Avec de l'alcool

L'immunoglobuline et l'alcool sont incompatibles, l'alcool étant un immunosuppresseur, il altère le fonctionnement du système immunitaire humain. Lorsque vous buvez de l'alcool pendant le traitement avec ce médicament, la probabilité d'effets secondaires augmente considérablement. De plus, les maladies et affections nécessitant la nomination d'immunoglobuline impliquent une interdiction catégorique de la consommation d'alcool.

Immunoglobuline pendant la grossesse et l'allaitement

Informations sur le préjudice lors de la prescription d'un remède pour enceinte disparu. Cependant, l'administration intraveineuse ou une injection d'immunoglobuline pendant la grossesse n'est effectuée que s'il existe des indications claires.

Discutant de l'efficacité de l'immunoglobuline, les femmes laissent différentes critiques, notant que le médicament permet d'atténuer l'état de nombreuses maladies, en particulier, et d'autres Lors de l'utilisation du médicament, il est pratiqué avec précaution, car il passe dans le lait maternel et assure le transfert d'anticorps au bébé. Pour les femmes après l'accouchement, le médicament est administré si indiqué.

Substance active

Immunoglobuline humaine normale (immunoglobuline humaine normale)

Forme de démoulage, composition et conditionnement

1,5 ml - ampoules (10) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules (5) - emballage plastique contour (1) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules (5) - emballages en plastique contour (2) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules (10) - emballage plastique contour (1) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules (10) - emballages en plastique contour (2) - emballages en carton.

effet pharmacologique

Le médicament est une solution concentrée d'une fraction protéique immunologiquement active isolée par fractionnement à une température inférieure à 0°C à partir du plasma sanguin de donneurs sains. Pour la fabrication d'une série d'immunoglobulines, plasma provenant d'au moins 1000 donneurs sains testés individuellement pour l'absence de l'antigène de surface du virus (HBsAg), d'anticorps contre le virus de l'hépatite C et les virus de l'immunodéficience humaine VIH-1 et VIH-2 est utilisé.

La concentration de protéines dans l'immunoglobuline varie de 9,5 à 10,5 %.

Stabilisant en concentration (2.25±0.75)%. Le médicament ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques.

Le principe actif est constitué d'immunoglobulines avec l'activité d'anticorps de différentes spécificités.

Le médicament a également une activité non spécifique, augmentant la résistance du corps.

Pharmacocinétique

La Cmax des anticorps dans le sang est atteinte après 24 à 48 heures, la T 1/2 des anticorps du corps est de 3 à 4 semaines.

Les indications

- prévention, rougeole, coqueluche, méningococcie, poliomyélite, grippe ;

- traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie ;

- pour augmenter la résistance de l'organisme pendant la période de convalescence des maladies infectieuses.

Contre-indications

- réactions allergiques graves à l'introduction de produits sanguins humains dans l'histoire.

Il est recommandé aux personnes souffrant de maladies allergiques ou ayant des antécédents de réactions allergiques graves de prescrire des antihistaminiques le jour de l'administration d'immunoglobuline et pendant les 3 jours suivants.

Les personnes souffrant de maladies immunopathologiques systémiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.) doivent recevoir des immunoglobulines dans le cadre d'un traitement approprié.

Dosage

L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supéro-externe du muscle fessier ou la surface externe de la cuisse. Il est interdit d'administrer le médicament par voie intraveineuse. Avant l'injection, les ampoules contenant le médicament sont conservées pendant 2 heures à température ambiante.

L'ouverture des ampoules et la procédure d'introduction sont effectuées dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antisepsie. Afin d'éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière.

Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est altéré, avec une modification des propriétés physiques (décoloration, turbidité de la solution, présence de flocons incassables), avec une durée de conservation expirée et le non-respect des conditions de stockage.

La dose d'immunoglobuline et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

Prévention de l'hépatite A

enfants de 1 à 6 ans- 0,75 ml, jusqu'à 10 ans- 1,5 ml, plus de 10 ans et adultes- 3 ml. La réintroduction de l'immunoglobuline en cas de besoin pour la prévention de l'hépatite A est indiquée au plus tôt après 2 mois.

Prévention de la rougeole

Le médicament est administré une fois à partir de l'âge de 3 mois aux personnes n'ayant pas eu la rougeole et non vaccinées contre l'infection, au plus tard 6 jours après le contact avec le patient. La dose du médicament pour les enfants (1,5 ou 3 ml) est fixée en fonction de l'état de santé et du temps écoulé depuis le contact. Adultes, ainsi que les enfants en contact avec des infections mixtes, le médicament est administré à une dose de 3 ml.

Prévention et traitement de la grippe

Le médicament est administré une fois à des doses : enfants de moins de 2 ans- 1,5 ml, de 2 à 7 ans- 3ml, plus de 7 ans et adultes- 4,5-6 ml. Dans le traitement des formes sévères de grippe, l'administration répétée (après 24 à 48 heures) d'immunoglobuline à la même dose est indiquée.

Prévention de la coqueluche

Le médicament est administré deux fois avec un intervalle de 24 heures en une dose unique de 3 ml aux enfants qui n'ont pas eu de coqueluche et qui ne sont pas vaccinés (pas complètement vaccinés) contre la coqueluche, dès que possible après le contact avec le patient, mais au plus tard 3 jours.

Prévention de l'infection à méningocoque

Le médicament est administré une fois enfants de 6 mois à 7 ans au plus tard 7 jours après le contact avec un patient atteint d'une forme généralisée d'infection à méningocoque à des doses de 1,5 ml (enfant de moins de 3 ans) et 3 ml (enfant de plus de 3 ans).

Prévention de la poliomyélite

Le médicament est administré une fois à des doses de 3 à 6 ml à des enfants atteints de poliomyélite non vaccinés ou incomplètement vaccinés dès que possible après un contact avec un patient atteint de poliomyélite.

Traitement de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie

Le médicament est administré à une dose de 1 ml pour 1 kg de poids corporel, la dose calculée peut être administrée en 2-3 doses avec un intervalle de 24 heures.Les injections ultérieures d'immunoglobuline sont effectuées selon les indications au plus tôt après 1 mois.

Augmenter la résistance de l'organisme pendant la période de convalescence des maladies infectieuses aiguës à évolution prolongée et de la pneumonie chronique.

Le médicament est administré en une dose unique de 0,15 à 0,2 ml pour 1 kg de poids corporel. La fréquence d'administration (jusqu'à 4 injections) est déterminée par le médecin; les intervalles entre les injections sont de 2-3 jours.

Effets secondaires

Les réactions à l'introduction de l'immunoglobuline, en règle générale, sont absentes.

Dans de rares cas, des réactions locales peuvent se développer sous forme d'hyperémie et d'augmentation de la température jusqu'à 37,5 ° C le premier jour après l'administration du médicament.

Les personnes ayant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de divers types et, dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique. À cet égard, les personnes à qui le médicament a été injecté doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après son administration. Les sites de vaccination doivent être équipés d'un traitement anti-choc.

interaction médicamenteuse

Pas installé.

instructions spéciales

L'immunoglobuline est utilisée uniquement sur ordonnance. L'introduction d'immunoglobuline est enregistrée dans les formulaires comptables établis indiquant le numéro de lot, la date de libération, la date de péremption, le fabricant, la date d'administration, la dose, la nature de la réaction à l'administration du médicament.

Après l'introduction de l'immunoglobuline, les vaccinations contre la rougeole et les oreillons sont effectuées au plus tôt 3 mois plus tard. Après vaccination contre ces infections, l'immunoglobuline doit être administrée au plus tôt 2 semaines plus tard; si nécessaire, l'utilisation d'immunoglobulines plus tôt que cette période, la vaccination contre la rougeole ou les oreillons doit être répétée. Les vaccinations contre d'autres infections peuvent être effectuées à tout moment avant ou après l'introduction de l'immunoglobuline.

Application dans l'enfance

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Termes et conditions de stockage

Stockage et transport selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8°C hors de portée des enfants. La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation - 2 ans. Un médicament périmé ne doit pas être utilisé.

Ou les gamma globulines sont des protéines spéciales distribuées dans le sang humain qui sont produites par le système immunitaire pour protéger spécifiquement le corps contre les effets de divers virus, bactéries et substances étrangères.

Immunoglobuline humaine normale

L'immunoglobuline humaine est une composition médicinale créée à partir de composants sanguins de donneurs sains - le plasma. Les donneurs doivent être examinés cliniquement. Le sang qu'ils donnent doit subir un test de laboratoire. Il montrera que ce matériel ne présente pas de signes de maladies infectieuses pouvant être transmises par et ses composants.

C'est une substance immunomodulatrice et immunostimulante. En raison de la teneur en anticorps neutralisants dans sa composition, il résiste activement à diverses attaques de virus et de bactéries. Par ses propriétés, le médicament "Immunoglobuline humaine normale" ne diffère pratiquement pas du type G présent dans les fluides tissulaires, dans les secrets produits par les muqueuses humaines, etc. Cette protection complète du corps, qui porte le nom - Il porte son travail dans les milieux liquides du corps humain.

Il y a aussi l'immunité cellulaire, qui est réalisée par des cellules spécialisées, mais c'est une défense complètement différente, et cela n'a rien à voir avec les immunoglobulines. En plus des propriétés ci-dessus, "Human Normal Immunoglobulin" a un effet tonique et anti-inflammatoire.

Dans quels cas de maladies l'immunoglobuline est-elle prescrite?

Ce médicament est prescrit pour remplacer ou reconstituer les anticorps humains naturels. Les principales indications pour son administration sont divers états du corps humain, lorsque ses propres défenses sont extrêmement affaiblies. Ces pathologies comprennent :

1. Une greffe de moelle osseuse.
2. Immunodéficiences primaires et secondaires.
3. Maladies virales et bactériennes graves, etc.

Le médicament "Human Immunoglobulin Normal" a un effet positif. Les avis à son sujet sont nombreux et contradictoires dans diverses infections, maladies inflammatoires et chroniques. De plus, ce médicament aide à augmenter l'immunité supprimée sous l'influence des médicaments pris.

Utilisation d'immunoglobuline intraveineuse

Il est possible de faire des injections d'un médicament qui renforce l'immunité, à la fois par voie intramusculaire et intraveineuse. Il est prescrit pour diverses complications après des opérations accompagnées de septicémie, de sclérose en plaques, ainsi que pour des actions préventives et le traitement des complications infectieuses chez les nouveau-nés, etc. C'est dans ces cas que le médicament "Human Immunoglobulin Normal" est administré. La méthode intraveineuse d'administration du médicament dans ces cas est la plus efficace. Les instructions d'utilisation du médicament décrivent les principes de base selon lesquels le traitement prescrit par le médecin traitant est effectué, en tenant compte de toutes les indications, de la gravité de la maladie, de l'état du système immunitaire du patient et de l'intolérance individuelle. Pour administrer le médicament, un compte-gouttes et une solution saline sont nécessaires. La concentration d'immunoglobuline humaine peut être de 3 à 12 pour cent.

Introduction d'immunoglobuline par voie intramusculaire

Les ampoules doivent être conservées à température ambiante pendant 2 heures avant utilisation. Leur ouverture et l'administration directe du médicament doivent être effectuées dans le strict respect des règles d'antisepsie.

Il existe d'autres façons d'administrer le médicament Immunoglobuline normale à un patient. Une personne peut être injectée par voie intramusculaire avec ce médicament pour la prévention d'urgence de la rougeole et de l'hépatite A, de la coqueluche, de la poliomyélite, etc. Le médicament est injecté dans le carré externe supérieur du muscle fessier ou dans la surface externe de la cuisse. Le médicament dans une ampoule ouverte n'est pas stocké, il doit être détruit.

Il est également impossible d'utiliser des immunoglobulines dans des ampoules dont l'intégrité est rompue et le marquage n'est pas visible. En aucun cas, une version intramusculaire du médicament ne doit être injectée dans la veine d'un patient, et vice versa. Le traitement et la posologie sont prescrits par le médecin strictement individuellement. Les spécialistes tiennent compte du type et de la gravité de la maladie, après quoi ils prennent rendez-vous.

Les immunoglobulines sont utilisées pour fabriquer des formulations pour les vaccinations préventives. Il ne faut pas les confondre avec un vaccin, ce sont des composants différents.

Effets secondaires du médicament "immunoglobuline humaine normale"

Avec une utilisation appropriée de ce médicament, la survenue d'effets secondaires est extrêmement rare. Parfois, ces symptômes peuvent survenir des heures, voire des jours après l'administration du médicament. Et tous les effets secondaires disparaissent après que l'immunoglobuline humaine normale cesse d'être introduite dans le corps. 25 ml par voie intraveineuse - la dose d'un patient adulte par goutte à goutte. Parfois, la quantité peut atteindre 50 ml. Fondamentalement, la survenue de tous les facteurs secondaires est associée à un taux élevé de perfusion du médicament. À faible taux d'administration et avec l'arrêt complet de l'utilisation de l'immunoglobuline, tous les signes d'effets secondaires diminuent et disparaissent. Pendant la première heure, les conditions suivantes peuvent apparaître :

1. Des frissons.
2. Malaise.
3. Mal de tête.
4. Chaleur.
5. Douleurs articulaires, faiblesse.

De plus, certains effets secondaires peuvent survenir :

1. toux et essoufflement.
2. Digestif : douleurs dans le tractus gastro-intestinal, diarrhée, nausées.
3. Système cardiovasculaire : afflux de sang au visage, tachycardie.
4. Système nerveux central : photosensibilité, somnolence.

Entre autres choses, le médicament "Human Immunoglobulin Normal" peut provoquer diverses réactions allergiques - démangeaisons, brûlures, éruptions cutanées. Le phénomène le plus dangereux, mais très rare, est la nécrose des tubules rénaux - la nécrose. L'hypertension sévère et la perte de conscience nécessitent l'arrêt complet du médicament. Il faut également rappeler que toute injection d'immunoglobuline humaine peut provoquer des réactions allergiques, même si toutes les injections précédentes se sont déroulées sans complications.

Immunoglobuline pendant la grossesse

Ce médicament est utilisé avec prudence pendant l'allaitement, car l'immunoglobuline est connue pour passer dans le lait maternel et peut contribuer au transfert d'anticorps protecteurs au nourrisson. L'immunoglobuline humaine normale n'est prescrite pendant la grossesse qu'en cas de risque de fausse couche chez la femme enceinte ou d'accouchement prématuré. Parfois, le médicament est prescrit en cas d'infection menaçant la vie de la mère ou du fœtus. Chaque question sur l'introduction de ce médicament est décidée avec une approche individuelle et sur la base de nombreux tests. Bien qu'il n'y ait pas de données sur l'impact négatif de l'immunoglobuline sur le fœtus ou la capacité de reproduction, ce médicament n'est utilisé chez les femmes enceintes qu'en cas d'absolue nécessité.

Contre-indications à l'introduction d'immunoglobuline

Les préparations d'immunoglobuline réduisent l'effet de l'introduction de vaccins vivants, tels que la rougeole, la rubéole, la varicelle, s'ils ont été fabriqués dans les 1,5 à 3 mois. Par conséquent, il est très important de répéter la vaccination après l'utilisation d'immunoglobuline. Le médicament "Human Immunoglobulin Normal", dont le prix est de 2200 à 2600 roubles, ne peut pas être administré aux patients présentant une intolérance aux composants sanguins. Il n'est prescrit qu'après consultation de médecins pour les dysfonctionnements cardiaques, le diabète sucré, les maladies rénales, la migraine, pendant la grossesse et l'allaitement. Une surdose de ce médicament peut augmenter les effets secondaires. Il y a aussi une augmentation du niveau de viscosité du sang et de son volume.

Où pouvez-vous acheter?

Le médicament peut être produit sous deux formes: sous la forme d'une poudre sèche et d'une solution contenue dans des flacons. Ce médicament, c'est-à-dire "l'immunoglobuline humaine normale", dont le prix est très différent et dépend du fabricant, de la forme de libération et de nombreux autres facteurs, est acheté uniquement dans les pharmacies. Les instructions d'utilisation doivent y être jointes. Il est interdit d'utiliser le médicament sans ordonnance du médecin, car il existe un risque élevé d'effets secondaires divers.

Conditions de stockage

Il est nécessaire de conserver le médicament dans un endroit sec et sombre inaccessible aux enfants, éventuellement même au réfrigérateur. La température de stockage est de 2 à 10 degrés Celsius. La congélation de ce médicament n'est pas recommandée. doit être indiqué sur l'emballage. Lorsque le médicament expire, il ne convient pas à l'utilisation. Avant d'utiliser l'immunoglobuline humaine, il est impératif de consulter votre médecin.

Opropriétés principales

Le médicament est une fraction protéique immunologiquement active isolée du plasma sanguin de donneurs examinés pour l'absence de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg), d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH-2), d'anticorps contre le virus de l'hépatite C, purifié et concentré par la méthode de fractionnement avec des précipitateurs alcool-eau, et a également passé l'étape d'inactivation virale par la méthode solvant-détergent.

Liquide clair ou légèrement opalescent, incolore ou jaunâtre. Pendant le stockage, un léger précipité peut apparaître, qui disparaît lorsqu'il est secoué. Le médicament ne contient pas de conservateurs ni d'antibiotiques.

Composition qualitative et quantitative

1 ml de médicament contient:

substance active - immunoglobulines G - 100 mg;

Excipients - chlorure de sodium;

Excipients - glycine (glycocol, acide aminoacétique).

1 ampoule de 1,5 ml contient 150 mg d'immunoglobuline G.

Répartition des IgG par sous-classe : aucune donnée disponible.

Groupe pharmacothérapeutique

Immunoglobulines.

Code ATC : J06B A01.

Propriétés immunologiques et biologiques. Le médicament augmente la résistance non spécifique de l'organisme. La base active est constituée d'immunoglobulines - des anticorps de spécificité différente, dont la concentration dans le sang lors de l'administration du médicament atteint un maximum après 24 heures. La demi-vie des anticorps du corps est de 4 à 5 semaines. Le médicament contient de 9 à 11% de protéines.

Indication d'utilisation

1. Prévention de la rougeole. Immunoglobuline humaine normale - Biopharma peut prévenir ou modifier la rougeole chez les individus sensibles (non vaccinés et n'ayant jamais contracté la rougeole), en contact avec des patients

2. Traitementhanchesur- etagammaglobulinémie. Aux fins du traitement substitutif de l'hypo- et de l'agammaglobulinémie, l'utilisation de préparations d'immunoglobulines humaines normales pour administration intramusculaire n'est autorisée que dans des cas exceptionnels lorsque les préparations d'immunoglobulines normales pour administration intraveineuse ou sous-cutanée ne sont pas disponibles ou ne peuvent pas être utilisées.

Dosage et administration

L'immunoglobuline humaine normale est administrée exclusivement par voie intramusculaire.

Prévention de la rougeole : le médicament est prescrit une fois.

Enfants âgés de plus de 3 mois qui n'ont pas souffert de rougeole, lorsque pas plus de 6 jours se sont écoulés depuis le moment du contact, le médicament est administré à raison de 0,25 ml / kg de poids corporel pour la voie d'administration intramusculaire. Chez les patients immunodéprimés, la dose peut être augmentée à 0,5 ml/kg de poids corporel. La dose maximale de 15 ml ne doit pas être dépassée.

Traitementhanchesur- etagammaglobulinémie: dans des cas exceptionnels, lorsqu'un médicament à administration sous-cutanée ou intraveineuse peut être utilisé, de faibles doses d'immunoglobuline humaine normale - Biopharma peuvent être administrées par voie intramusculaire. Une injection intramusculaire doit être administrée par un médecin ou une infirmière. Dose - 100-150 mg/kg (0,6-0,9 ml/kg). Le médicament ne peut pas être utilisé par voie intramusculaire en cas de thrombocytopénie sévère et d'autres troubles de l'hémostase.

Effets secondaires

Les réactions à l'introduction de l'immunoglobuline, en règle générale, sont absentes.

Souvent

Il peut y avoir des réactions au site d'injection : douleur et sensibilité.

Rarement

Hypersensibilité; hypotension.

Très rarement:

fièvre, frissons, fatigue; artlargie, maux de dos; nausées Vomissements; maux de tête, vertiges; choc anaphylactique.

En cas de choc, appliquer un traitement standard. À cet égard, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après l'administration du médicament.

Contre-indications

Réactions allergiques graves à l'introduction de produits sanguins à base de protéines humaines.

Thrombocytopénie sévère et autres troubles de l'hémostase - risque de saignement et d'hémorragie au site d'injection.

Déficit en Ig A, chez les patients présentant des anticorps anti-Ig A.

Mises en garde et précautions particulières

L'injection directe d'immunoglobuline dans un vaisseau sanguin peut provoquer un choc.

Le patient doit être surveillé pour détecter tout effet indésirable tout au long de la procédure d'administration et pendant au moins 20 minutes après sa fin.

Certains effets indésirables surviennent plus fréquemment chez les patients recevant des immunoglobulines humaines normales pour la première fois et moins fréquemment chez les patients passés à ce médicament, ainsi que chez les patients après une interruption de traitement de plus de 8 semaines.

Les réactions d'hypersensibilité sont rares et peuvent survenir chez les patients déficients en IgA en présence d'anticorps anti-IgA. Chez ces patients, le médicament doit être administré avec prudence.

Dans de rares cas, l'introduction d'immunoglobuline peut provoquer une chute de la pression artérielle avec le développement d'une réaction anaphylactique. Cette complication peut survenir même chez des patients qui étaient auparavant tolérants à l'immunoglobuline humaine normale. Les étapes suivantes peuvent aider à éviter les complications potentielles.

Sois sûr que:

Le patient ne souffre pas d'hypersensibilité aux immunoglobulines humaines normales (administrer le produit à vitesse lente pour la première fois) ;

Le patient est surveillé pour des symptômes de complications pendant toute la période d'administration. Cela s'applique en particulier aux patients recevant des immunoglobulines humaines normales pour la première fois, et aux patients transférés d'autres méthodes de traitement, aux patients après une longue interruption de traitement - ces patients doivent être surveillés pendant toute la durée de la première injection et une heure après. Les patients restants doivent être observés dans les 20 minutes suivant l'administration du médicament.

Si vous soupçonnez l'apparition de symptômes d'effets indésirables, vous devez immédiatement arrêter l'administration du médicament. Si des signes de choc apparaissent, il faut recourir à une thérapie anti-choc.

Pour contrôler la qualité du médicament, il est fortement recommandé d'enregistrer le nom et la série du médicament Immunoglobuline Humaine Normale - Biopharma lorsqu'il est utilisé chez chaque patient - cela permettra d'identifier la relation entre chaque patient et une série particulière de la drogue.

Immunoglobuline humaine normale - Biopharma ne protège pas contre l'hépatite A. L'immunoglobuline humaine normale est utilisée avec prudence en cas d'insuffisance rénale : une augmentation transitoire du taux de créatinine après administration d'immunoglobuline a été rapportée chez plusieurs patients insuffisants rénaux (chez les patients atteints de diabète sucré et système lupus érythémateux). Chez ces patients, les taux de créatinine sérique doivent être surveillés pendant trois jours après l'administration.

Les données sur l'utilisation du médicament chez les personnes âgées ne sont pas disponibles.

Fonctionnalités des applications

L'introduction du médicament par voie intraveineuse est interdite! Après la date d'expiration, l'utilisation du médicament est inacceptable.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Il est recommandé aux patients ayant des antécédents de maladies allergiques non associées à l'introduction de préparations protéiques de sang de donneur de prendre des antihistaminiques le jour de l'administration d'immunoglobuline et pendant les 3 jours suivants. Pour les personnes souffrant de maladies systémiques immunopathologiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite, etc.), l'immunoglobuline est administrée dans le cadre d'un traitement approprié.

Incompatibilité

Incompatible dans la même seringue avec d'autres médicaments. Il est permis de mélanger uniquement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.

Interaction avec d'autres médicaments

En thérapie complexe, il est compatible avec d'autres groupes de médicaments. Réduit l'activité des vaccins vivants atténués contre la rougeole, la rubéole, les oreillons, la varicelle (lorsqu'ils sont administrés dans les deux premières semaines après la vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, les vaccinations avec ces vaccins doivent être répétées au plus tôt 3 mois plus tard). Pour la rougeole, cette période peut durer jusqu'à 1 an, il est donc nécessaire de vérifier le titre d'anticorps avant la vaccination. S'il est nécessaire d'utiliser des immunoglobulines plus tôt que cette période, la vaccination contre la rougeole ou les oreillons doit être répétée. Les vaccinations contre d'autres infections peuvent être effectuées à tout moment avant ou après l'introduction de l'immunoglobuline. Une augmentation temporaire du taux d'anticorps dans le sang du patient après l'administration d'immunoglobuline peut être à l'origine de tests sérologiques faussement positifs. Le médicament doit être mélangé uniquement avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%. D'autres médicaments ne doivent pas être ajoutés à la solution, car une modification de la concentration en électrolytes ou de la valeur du pH peut entraîner une dénaturation des protéines.