II põlvkonna sulfonüüluurea rühma suukaudne hüpoglükeemiline ravim

Toimeaine

Gliklasiid (gliklasiid)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Modifitseeritud vabanemisega tabletid valge, kaksikkumer, ovaalne, mõlemale küljele graveeritud "DIA" "60".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 71,36 mg, maltodekstriin - 22 mg, hüpromelloos 100 cP - 160 mg, magneesiumstearaat - 1,6 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid - 5,04 mg.

14 tk. - villid (2) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
15 tk. - villid (2) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
15 tk. - blistrid (4) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
30 tk. - villid (1) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
30 tk. - villid (2) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).

farmakoloogiline toime

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis erineb sarnased ravimid endotsüklilise sidemega N-sisaldava heterotsüklilise ringi olemasolu.

Gliklasiid vähendab vere kontsentratsiooni, stimuleerides insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste β-rakkude poolt. Söögijärgse insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni tõus püsib pärast 2-aastast ravi. Lisaks mõjule süsivesikute metabolismile on gliklasiidil hemovaskulaarne toime.

Mõju insuliini sekretsioonile

Kell diabeet 2. tüüpi ravim taastab vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varase tipu ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Toidu tarbimisest ja glükoosi sisseviimisest tingitud stimulatsiooni korral täheldatakse insuliini sekretsiooni olulist suurenemist.

Hemovaskulaarne toime

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste tekkimist: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline pärssimine ning trombotsüütide aktiveerivate tegurite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B 2) kontsentratsiooni vähenemine. , samuti vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine ja koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemine.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb MB (glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kasutamisel<6.5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia hõlmas Diabeton MB määramist ja selle annuse suurendamist standardravi ajal (või selle asemel) enne teise hüpoglükeemilise ravimi (näiteks metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitori, tiasolidiindiooni derivaadi või insuliini) lisamist. Ravimi Diabeton MB keskmine päevane annus intensiivse kontrollrühma patsientidel oli 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus 120 mg.

Ravimi Diabeton MB kasutamise taustal intensiivses glükeemilises kontrollrühmas (keskmine jälgimisperiood 4,8 aastat, keskmine HbA1c tase 6,5%) võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbA1c tase 7,3%), märkimisväärne vähenemine 10 võrra. % makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste kombineeritud sageduse suhtelisest riskist.

Eelis saavutati tänu suhtelise riski olulisele vähenemisele: suured mikrovaskulaarsed tüsistused 14%, nefropaatia esinemine ja progresseerumine 21%, mikroalbuminuuria esinemine 9%, makroalbuminuuria 30% ja neerutüsistuste teke 11%.

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised ravimi Diabeton MB võtmise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse ravi taustal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon veres suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase püsib 6 kuni 12 tundi Individuaalne varieeruvus on väike.

Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise kiirust ega ulatust.

Levitamine

Ligikaudu 95% gliklasiidist seondub plasmavalkudega. V d - umbes 30 liitrit. Ravimi Diabeton MB võtmine annuses 60 mg 1 kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilitamise vereplasmas kauem kui 24 tundi.

Ainevahetus

Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas puuduvad aktiivsed metaboliidid.

aretus

T 1/2 on keskmiselt 12 kuni 20 tundi Gliklasiid eritub peamiselt neerude kaudu, eritumine toimub metaboliitide kujul, alla 1% eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Lineaarsus

Suhe võetud annuse (kuni 120 mg) ja AUC vahel on lineaarne.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Eakatel ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi.

Näidustused

- II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja kehakaalu languse ebapiisav efektiivsus;

- suhkurtõve tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli kaudu.

Vastunäidustused

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, diabeetiline kooma;

- raske neeru- või maksapuudulikkus (sel juhul on soovitatav kasutada insuliini);

- mikonasooli võtmine (vt lõik "Ravimite koostoimed");

- rasedus ja imetamine (vt lõik "Rasedus ja imetamine");

- vanus kuni 18 aastat;

- ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimi abiainete suhtes.

Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei soovitata Diabeton MB-d patsientidele, kellel on kaasasündinud laktoositalumatus, galaktoseemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt ravimit tuleb kasutada ebaregulaarse ja/või tasakaalustamata toitumise, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse, raskete kardiovaskulaarsüsteemi haiguste, hüpotüreoidismi, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkuse, neeru- ja/või maksapuudulikkuse, pikaajalise kortikosteroidravi, alkoholismi korral. , eakatel patsientidel.

Annustamine

Ravim on ette nähtud ainult raviks täiskasvanud.

Päevane annus võib olla 30-120 mg (1/2-2 tab.) 1 annusena. Soovitatav on tablett või pool tabletist alla neelata tervelt, närimata või purustamata.

Kui jätate ühe või mitu ravimiannust võtmata, ei tohi te järgmisel annusel suuremat annust võtta, vahelejäänud annus tuleb võtta järgmisel päeval. Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus igal üksikjuhul valida individuaalselt, sõltuvalt veresuhkru ja HbA1c kontsentratsioonist.

Piisava kontrolli korral võib selle annusega ravimit kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust järjestikku suurendada 60 mg-ni, 90 mg-ni või 120 mg-ni. Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravi varem määratud annusega. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei ole pärast 2-nädalast ravi langenud. Sellistel juhtudel võib 2 nädalat pärast ravi algust ravimi annust suurendada.

1 vahekaart. ravim Diabeton MB tabletid modifitseeritud vabanemisega 60 mg on võrdne 2 tab. ravimi Diabeton MV tabletid modifitseeritud vabanemisega 30 mg. Sälgu olemasolu 60 mg tablettidel võimaldab tableti jagada ja võtta ööpäevaseks annuseks nii 30 mg (1/2 tab. 60 mg) kui ka vajadusel 90 mg (1 tab 60 mg ja 1/2). tab. 60 mg).

Ravimi Diabeton tablettide 80 mg võtmiselt üleminek ravimile Diabeton MB toimeainet modifitseeritult vabastavate 60 mg tablettide vastu

1 Diabeton 80 mg tableti võib asendada 1/2 toimeainet modifitseeritult vabastava Diabeton MB 60 mg tabletiga. Patsientide üleviimisel ravimilt Diabeton 80 mg ravimile Diabeton MB on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek teiselt hüpoglükeemiliselt ravimilt Diabeton MB 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide vastu

Ravimi Diabeton MB 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette võib kasutada teise suukaudse hüpoglükeemilise aine asemel. Diabeton MB-le üleviimisel patsientidel, kes saavad muid suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb arvesse võtta nende annust ja T 1/2. Reeglina üleminekuperioodi ei nõuta. Algannus peab olema 30 mg ja seejärel tuleb seda tiitrida sõltuvalt veresuhkru kontsentratsioonist.

Sulfonüüluurea derivaatide asendamisel pika T 1/2-ga Diabeton MB-ga, et vältida kahe hüpoglükeemilise aine aditiivsest toimest põhjustatud hüpoglükeemiat, võite nende võtmise mitmeks päevaks katkestada. Ravimi Diabeton MB algannus on sel juhul samuti 30 mg (1/2 tab. 60 mg) ja vajadusel saab seda veelgi suurendada, nagu eespool kirjeldatud.

Kombinatsioon teise hüpoglükeemilise ravimiga

Diabeton MB-d võib kasutada koos biguanidiinide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.

Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise jälgimisega määrata täiendav insuliinravi.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Ravimi annuse kohandamine üle 65-aastased patsiendid pole nõutud.

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et ravimi annuse kohandamine kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsiendid pole nõutud. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Kell patsientidel, kellel on risk hüpoglükeemia tekkeks(ebapiisav või tasakaalustamata toitumine; rasked või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; kortikosteroidide ärajätmine pärast nende pikaajalist kasutamist ja/või suurtes annustes; rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused - raske koronaararterite haigus, raske ateroskleroos unearterid, tavaline ateroskleroos), on soovitatav kasutada Diabeton MB minimaalset annust (30 mg).

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks võite lisaks dieedile ja treeningule järk-järgult suurendada Diabeton MB annust 120 mg-ni päevas kuni HbA1c sihttaseme saavutamiseni. Olge teadlik hüpoglükeemia ohust. Lisaks võib ravile lisada teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, näiteks metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitorit, tiasolidiindiooni derivaati või insuliini.

Andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lapsed ja alla 18-aastased noorukid puudu.

Kõrvalmõjud

Arvestades gliklasiidi kasutamise kogemust, tuleb olla teadlik järgmiste kõrvaltoimete tekke võimalusest.

hüpoglükeemia

Nagu teised sulfonüüluurea rühma ravimid, võib Diabeton MB põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarsete toidukordade korral ja eriti siis, kui toidukordi vahele jäetakse. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, keskendumisvõime langus, aeglane reaktsioon, depressioon, segasus, nägemis- ja kõnehäired, afaasia, treemor, parees, enesekontrolli kaotus, abitustunne, tajuhäired, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, pindmine hingamine, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega kuni surmani.

Samuti võib täheldada adrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, "kleepuv" nahk, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia.

Reeglina peatab hüpoglükeemia sümptomid süsivesikute (suhkru) tarbimisega. Magusained on ebaefektiivsed. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal täheldati pärast selle edukat leevendamist hüpoglükeemia retsidiive.

Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral on näidustatud erakorraline arstiabi, võimalusel koos haiglaraviga, isegi kui süsivesikute tarbimine mõjutab.

Muud kõrvaltoimed

Seedesüsteemist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal väldib või vähendab neid sümptomeid.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud:

Nahast ja nahaalusest koest: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Hematopoeetiliste organite ja lümfisüsteemi poolelt: harva tekivad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused ravi katkestamise korral pöörduvad.

Maksa ja sapiteede küljelt: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (AST, ALT, aluseline fosfataas); üksikjuhtudel - hepatiit. Kolestaatilise ikteruse tekkimisel tuleb ravi katkestada. Need toimed on tavaliselt pärast ravi katkestamist pöörduvad.

Nägemisorgani küljelt: Vere glükoosikontsentratsiooni muutuste tõttu võivad tekkida mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide võtmise taustal täheldati erütrotsütopeeniat, agranulotsütoosi, hemolüütilist aneemiat, pantsütopeeniat, allergilist vaskuliiti, hüponatreemiat. Täheldati maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, maksafunktsiooni kahjustust (näiteks kolestaasi ja kollatõve tekkega) ja hepatiiti. Need ilmingud vähenesid aja jooksul pärast sulfonüüluurea ravimite kasutamise katkestamist, kuid viisid mõnel juhul eluohtliku maksapuudulikkuseni.

Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed

ADVANCE uuringus ei olnud kahe patsiendirühma vahel olulist erinevust erinevate tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduses. Uusi ohutusandmeid pole laekunud. Väikesel arvul patsientidel esines raske hüpoglükeemia, kuid üldine hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas oli suurem kui standardses glükeemilise kontrollrühmas. Enamus hüpoglükeemia episoode intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas tekkisid samaaegse insuliinravi ajal.

Üleannustamine

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Kui hüpoglükeemia mõõdukad sümptomid ilmnevad ilma teadvuse või neuroloogiliste sümptomiteta, peate suurendama süsivesikute tarbimist koos toiduga, vähendama ravimi annust ja / või muutma dieeti. Patsiendi seisundi hoolikat meditsiinilist jälgimist tuleb jätkata seni, kuni raviarst on veendunud, et miski ei ohusta patsiendi tervist.

Võib-olla raskete hüpoglükeemiliste seisundite tekkimine, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Selliste sümptomite ilmnemisel on vajalik erakorraline arstiabi ja viivitamatu haiglaravi.

Hüpoglükeemilise kooma korral või selle kahtluse korral süstitakse patsiendile intravenoosselt 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi) lahust. Seejärel tilgutage sisse / sisse 10% dekstroosilahust, et hoida glükoosi kontsentratsioon veres üle 1 g / l. Vähemalt järgmised 48 tundi tuleb hoolikalt jälgida veresuhkru taset ja jälgida patsiendi seisundit, seejärel tuleb sõltuvalt patsiendi seisundist otsustada edasise jälgimise vajalikkuse küsimus.

Dialüüs on ebaefektiivne gliklasiidi tugeva seondumise tõttu plasmavalkudega.

ravimite koostoime

Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia tekkeriski (võimendavad gliklasiidi toimet)

Kombinatsioonid on vastunäidustatud

Mikonasool (süsteemsel manustamisel ja geeli kasutamisel suu limaskestal): suurendab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani).

Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet, tk. tõrjub need välja seostest plasmavalkudega ja/või aeglustab nende eritumist organismist. Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasoon on vajalik, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajadusest. Vajadusel tuleb Diabeton MB annust fenüülbutasooni manustamise ajal ja pärast seda kohandada.

Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, pärsib kompenseerivaid reaktsioone, võib kaasa aidata hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja lõpetada ravimite, sealhulgas etanooli võtmine ja alkoholi joomine.

Gliklasiidi võtmine koos teatud ravimitega (näiteks muud hüpoglükeemilised ained - insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); , flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H 2 retseptorite blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid, klaritromütsiin, MSPVA-d) kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.

Vere glükoosisisaldust suurendavad ravimid (nõrgendavad gliklasiidi toimet)

Danasool on diabeetilise toimega. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid

(neuroleptikum): suurtes annustes (üle 100 mg / päevas) suurendab glükoosi kontsentratsiooni veres, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii antipsühhootikumi manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

Samaaegse kasutamisega GKS(süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks - intraartikulaarne, naha, rektaalne manustamine) ja tetrakosaktiid suurendada glükoosi kontsentratsiooni veres koos võimaliku ketoatsidoosi tekkega (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja ravimeid koos võtta, võib osutuda vajalikuks kohandada hüpoglükeemilise aine annust, nagu manustamise ajal. GKS ja pärast nende tühistamist.

Kui kasutatakse koos beeta 2-agonistid(ritodriin, salbutamool, terbutaliin sissejuhatuses / sissejuhatuses) aitavad kaasa glükoosi kontsentratsiooni suurenemisele veres.

Rõhutada tuleks eneseglükeemilise kontrolli tähtsust. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravile.

Kombinatsioonid, mida kaaluda

Sulfonüüluuread võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet. Vajalikuks võib osutuda antikoagulandi annuse kohandamine.

erijuhised

hüpoglükeemia

Sulfonüüluurea derivaatide, sh. ja gliklasiid, võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul - raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosilahuse intravenoosset manustamist mitme päeva jooksul (vt lõik "Kõrvaltoimed").

Ravimit võib välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Väga oluline on säilitada piisav süsivesikute tarbimine toidust, sest. hüpoglükeemia tekkerisk suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimise korral. Hüpoglükeemia tekib tõenäolisemalt madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või tugevat treeningut, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegsel võtmisel.

Reeglina kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (näiteks suhkru)rikka toidu söömist. Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kõrvaldada hüpoglükeemilisi sümptomeid. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda vaatamata selle seisundi tõhusale esmasele leevendusele. Kui hüpoglükeemilised sümptomid on väljendunud või pikaajalised, isegi ajutise seisundi paranemise korral pärast süsivesikuterikka toidu söömist, on vaja osutada erakorralist arstiabi kuni haiglaravini.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik hoolikas individuaalne ravimite ja annustamisskeemi valimine, samuti patsiendile täieliku teabe andmine ravi kohta.

Hüpoglükeemia tekkerisk võib suureneda järgmistel juhtudel:

- patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida oma seisundit;

- ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, toidukordade vahelejätmine, nälgimine ja toitumise muutused;

- tasakaalustamatus kehalise aktiivsuse ja sissevõetud süsivesikute koguse vahel;

- neerupuudulikkus;

- raske maksapuudulikkus;

- ravimi Diabeton MB üleannustamine;

- mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigused, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus);

- teatud ravimite samaaegne võtmine (vt lõik "Ravimite koostoimed").

Maksa/neerupuudulikkus

Maksa- ja/või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja/või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel arenev hüpoglükeemia võib olla üsna pikk, sellistel juhtudel on vajalik kohene sobiv ravi.

Teave patsientidele

Patsienti ja tema perekonda on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkeriskist, selle sümptomitest ja selle arengut soodustavatest seisunditest. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest. Patsiendile tuleb selgitada dieedi olulisust, regulaarse treeningu vajadust ja vere glükoositaseme kontrolli.

Kehv glükeemiline kontroll

Hüpoglükeemiliste ravimitega ravi saavatel patsientidel võib veresuhkru kontroll olla halvenenud järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või ulatuslik operatsioon. Nendel tingimustel võib osutuda vajalikuks ravi Diabeton MB-ga katkestada ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel on suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete efektiivsus, sh. gliklasiid, kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest ravimile. Seda nähtust tuntakse sekundaarse ravimiresistentsuse nime all, mida tuleb eristada esmasest, mille puhul ravim ei anna oodatud kliinilist toimet juba esimesel vastuvõtul. Enne sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist patsiendil on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Laboratoorsed uuringud

Sulfonüüluuread võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle väljakirjutamisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik. Tuleb hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Seoses hüpoglükeemia võimaliku tekkega ravimi Diabeton MB kasutamisel peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja olema ettevaatlikud autojuhtimisel või töö tegemisel, mis nõuab kõrget füüsilist ja vaimset reaktsiooni, eriti ravi alguses. .

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Puuduvad kogemused gliklasiidi kasutamise kohta raseduse ajal. Andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.

Laboratoorsete loomadega läbiviidud uuringutes ei ole gliklasiidi teratogeenset toimet tuvastatud.

Kaasasündinud väärarengute riski vähendamiseks on vajalik suhkurtõve optimaalne kontroll (sobiv ravi).

Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid ei kasutata raseduse ajal. Insuliin on valitud ravim rasedate naiste diabeedi raviks. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite võtmine on soovitatav asendada insuliinraviga nii planeeritud raseduse korral kui ka juhul, kui rasedus tekkis ravimi võtmise ajal.

Imetamine

Võttes arvesse andmete puudumist gliklasiidi imendumise kohta rinnapiima ja vastsündinu hüpoglükeemia tekke riski, on imetamine ravimiravi ajal vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

FROM ettevaatust ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

*MOSKVA PHARM. FACTORY* Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry/ Serdiks, OOO Laboratories Servier/Laboratories Servier Industry Laboratories Servier/Moskva FF Serdiks, OOO

Päritoluriik

Venemaa Prantsusmaa Prantsusmaa/Venemaa

Tooterühm

Hormonaalsed ravimid

II põlvkonna sulfonüüluurea rühma suukaudseks kasutamiseks mõeldud hüpoglükeemiline aine

Vabastamise vorm

• 30 - blistrid (1) - papppakendid. 30 - blistrid (2) - papppakendid 30 - blistrid (1) - papppakendid. 30 - blistrid (2) - papppakendid. pakendis 30 tabletti

Annustamisvormi kirjeldus

• Toimeainet vabastavad tabletid Valged, ovaalsed, kaksikkumerad toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid, poolitusjoonega ja mõlemale küljele graveeringuga "DIA" "30" Toimeainet vabastavad tabletid, valged, ovaalsed, kaksikkumerad, poolitusjoonega ja mõlemal küljel graveering "DIA" "60". küljed.

farmakoloogiline toime

Suukaudne hüpoglükeemiline ravim teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide rühmast, mis erineb sarnastest ravimitest endotsüklilise sidemega N-sisaldava heterotsüklilise ringi juuresolekul. Diabeton® MB alandab vere glükoosisisaldust, stimuleerides insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste beetarakkude poolt. Söögijärgse insuliini ja C-peptiidi taseme tõus püsis pärast 2-aastast ravi. Lisaks mõjule süsivesikute metabolismile on gliklasiidil hemovaskulaarne toime. Mõju insuliini sekretsioonile II tüüpi suhkurtõve (insuliinsõltumatu) korral taastab ravim vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varase tipu ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Toidu tarbimisest ja glükoosi sisseviimisest tingitud stimulatsiooni korral täheldatakse insuliini sekretsiooni olulist suurenemist. Hemovaskulaarsed toimed Ravim vähendab väikeste veresoonte tromboosiriski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste teket: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline pärssimine ning trombotsüütide aktiveerivate tegurite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan) kontsentratsiooni vähenemine. B2), samuti vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine ja koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemine.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid seedetraktist täielikult. Gliklasiidi plasmakontsentratsioon suureneb järk-järgult, saavutades platoo 6...12 tundi pärast manustamist. Söömine ei mõjuta imendumisastet. Individuaalne varieeruvus on suhteliselt väike. Suhe võetud annuse (kuni 120 mg) ja AUC vahel on lineaarne. Seondumine plasmavalkudega on 95%. Vd - umbes 30 liitrit. Ravimi Diabeton® MB võtmine annuses 60 mg 1 kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilimise vereplasmas rohkem kui 24 tunni jooksul Metabolism Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas puuduvad aktiivsed metaboliidid. Eritumine T1 / 2 on 12 kuni 20 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitide kujul, vähem kui 1% - muutumatul kujul uriiniga. Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Eakatel ei täheldatud olulisi kliinilisi muutusi farmakokineetilistes parameetrites.

Eritingimused

Diabeton MB väljakirjutamisel tuleb meeles pidada, et sulfonüüluurea derivaatide võtmise tagajärjel võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosi (glükoosi) manustamist mitme päeva jooksul. Ravimit võib välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Väga oluline on säilitada piisav süsivesikute tarbimine toidust, sest. hüpoglükeemia tekkerisk suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimise korral. Hüpoglükeemia tekib tõenäolisemalt madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või tugevat treeningut, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegsel võtmisel. Reeglina kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (näiteks suhkru)rikka toidu söömist. Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kõrvaldada hüpoglükeemilisi sümptomeid. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda vaatamata selle seisundi tõhusale esmasele leevendusele. Kui hüpoglükeemilised sümptomid on väljendunud või pikaajalised, isegi ajutise seisundi paranemise korral pärast süsivesikuterikka toidu söömist, on vaja osutada erakorralist arstiabi kuni haiglaravini. Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik ravimite ja annustamisrežiimi hoolikas individuaalne valik ning patsiendile täielik teave kavandatava ravi kohta. Hüpoglükeemia tekkerisk võib suureneda järgmistel juhtudel: - patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida oma seisundit; - ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, toidukordade vahelejätmine, nälgimine ja toitumise muutused; - tasakaalustamatus kehalise aktiivsuse ja sissevõetud süsivesikute koguse vahel; - neerupuudulikkus; - raske maksapuudulikkus; - Diabeton® MB üleannustamine; - mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigused, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus); - teatud ravimite samaaegne kasutamine. Raske maksa- ja/või neerupuudulikkusega patsientidel on võimalik gliklasiidi farmakokineetiliste ja/või farmakodünaamiliste omaduste muutus. Nendel patsientidel arenev hüpoglükeemia võib olla üsna pikk, sellistel juhtudel on vajalik kohene sobiv ravi. Patsienti ja tema perekonda on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkeriskist, selle sümptomitest ja selle arengut soodustavatest seisunditest. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest. Patsiendile tuleb selgitada dieedi järgimise olulisust, regulaarse liikumise vajadust

Ühend

• gliklasiid 60 mg Abiained: laktoosmonohüdraat, maltodekstriin, hüpromelloos 100 cP, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid gliklasiid 60 mg Abiained: laktoosmonohüdraat, maltodekstriin, hüpromelloos 100 cP, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid

Diabeedi näidustused kasutamiseks

• - II tüüpi suhkurtõbi (insuliinist sõltumatu), millega kaasneb dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja kehakaalu languse ebapiisav efektiivsus.

Diabetoni vastunäidustused

• - I tüüpi suhkurtõbi (insuliinsõltuv); - diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, diabeetiline kooma; - raske neeru- või maksapuudulikkus (sel juhul on soovitatav kasutada insuliini); - mikonasooli samaaegne manustamine; - Rasedus; - laktatsiooniperiood (imetamine); - vanus kuni 18 aastat; - ülitundlikkus gliklasiidi või ravimi ükskõik millise abiaine, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide suhtes. Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei soovitata Diabeton® MB-d patsientidele, kellel on kaasasündinud laktoositalumatus, galaktoseemia, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroom. Ravimit ei soovitata kasutada koos fenüülbutasooni või danasooliga. Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada ebaregulaarse ja / või tasakaalustamata toitumise, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse, raskete kardiovaskulaarsüsteemi haiguste, hüpotüreoidismi korral.

Diabetoni annus

• 30 mg 30 mg 60 mg

Diabetoni kõrvaltoimed

• Arvestades gliklasiidi ja teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kogemust, tuleb meeles pidada järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Nagu teised sulfonüüluurea rühma ravimid, võib Diabeton® MB põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarsete toidukordade korral ja eriti siis, kui toidukordi vahele jäetakse. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, keskendumisvõime langus, aeglane reaktsioon, depressioon, segasus, nägemis- ja kõnehäired, afaasia, treemor, parees, tajuhäired, pearinglus, nõrkus , krambid, bradükardia, deliirium, hingamispuudulikkus, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega kuni surmani. Samuti võib täheldada Andrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, "kleepuv" nahk, ärevus, tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia. Seedesüsteemist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal väldib või vähendab neid sümptomeid. Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud: Naha ja nahaaluskoe küljelt: lööve, sügelus, urtikaaria, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloosne lööve. Hematopoeetilisest süsteemist: harva arenevad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia).

ravimite koostoime

Ravimid, mis suurendavad Diabeton MB toimet (suurendavad hüpoglükeemia tekkeriski) Kombinatsioonid, mis on vastunäidustatud Samaaegne kasutamine mikonasooliga (süsteemseks kasutamiseks ja geeli kasutamisel suu limaskestal) suurendab Diabeton MB hüpoglükeemilist toimet ( hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani). Kombinatsioonid, mida ei soovitata Fenüülbutasoon (süsteemseks kasutamiseks) suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet, kuna. tõrjub need välja seostest plasmavalkudega ja/või aeglustab nende eritumist organismist. Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasoon on vajalik, tuleb patsienti hoiatada vajadusest kontrollida vere glükoosisisaldust. Vajadusel tuleb Diabeton® MB annust kohandada fenüülbutasooni manustamise ajal ja pärast seda.

Üleannustamine

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamine võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Säilitamistingimused

• hoida lastest eemal

Teave esitab riiklik ravimiregister.

Sünonüümid

• Vero-gliklasiid, Glidiab, Glizid, Gliklazid-Akos, Glucostabil, Diabeton, Diabefarm, Diabinax, Diabrezid, Diatika

Hüpoglükeemia sümptomite raviks, mis väljenduvad haiguse mõõdukates sümptomites, on vajalik:

• suurendada tarbimist;
• vähendada ravimi esialgset annust;
• muuta oma dieeti
• pöörduge spetsialisti poole.

Raskete hüpoglükeemia seisundite korral täheldatakse patsiendil:

• lihaskrambid;
• muud neuroloogilised häired.

Rasketel hüpoglükeemia juhtudel on vajalik erakorraline arstiabi, millele järgneb haiglaravi.

kõrvalmõjud

Ravimi kasutamine samaaegse ebaregulaarse söögikorraga, samuti söögikordade vahelejätmine võib esile kutsuda hüpoglükeemia tekke, mis väljendub järgmistes sümptomites:

• peavalu;
• väljendunud näljatunne;
• väsimus;
• tung oksendada;
• iiveldus;
• erutus;
• vähenenud tähelepanu kontsentratsioon;
• unepuudus;
• ärritunud seisund;
• reaktsiooni aeglustamine;
• enesekontrolli kaotus;
• depressiivne seisund;
• nägemispuue;
• kõnehäired;
• parees;
• afaasia;
• treemor;
• enesekontrolli puudumine;
• abitus;
• pearinglus;
• unisus;
• lihaskrambid;
• nõrkus;
• bradükardia;
• märatsema;
• unisuse seisund;
• teadvusekaotus;
• andrenergilised reaktsioonid;
• kooma võimaliku surmaga.

Hüpoglükeemiale omased sümptomid kõrvaldatakse võtmisega. Selliste seisundite rasked või pikaajalised juhud nõuavad kohustuslikku haiglaravi.

Kehasüsteemidele on ka muid kõrvaltoimeid:

• seedimine;
• nahaalune kude ja nahk;
• vereloome;
• sapiteede ja;
• nägemisorganid.

Reeglina kaovad kõrvaltoimed, kui ravi lõpetatakse või ööpäevast annust vähendatakse.

Kasutamise vastunäidustused

Ravimil Diabeton MB 60 mg on järgmised vastunäidustused:

• diabeetilised ilmingud kooma, prekoma kujul;
• maksa- või neerupuudulikkuse rasked juhud (soovitatav on insuliinravi);
• samaaegne vastuvõtt mikonasooliga;
• rinnaga toitmise periood;
• vanus alla 18 aasta;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• talumatus laktoosi sisaldavate ainete suhtes;
• galaktoseemia, galaktoosi / glükoosi malabsorptsiooni sündroomi ilmingud;
• kombineeritud kasutamine danasooli, fenüülbutasooniga.

Ravimi võtmisel tuleb olla ettevaatlik järgmistel juhtudel:

• tasakaalustamata, ebaregulaarse toitumisega;
• südame, veresoonte, maksa, neerude haigused;
• pikaajaline ravi kortikosteroididega;
• alkoholismi ilmingud;
• vanemas eas.

Ravim võib interakteeruda teiste ravimitega, samuti põhjustada soovimatuid toimeid.

See on vastunäidustatud kasutamine koos ainetega, mis suurendavad gliklasiidi komponendi toimet, kuna võib tekkida hüpoglükeemia.

Te ei saa ravimit kasutada koos mikonasooli, fenüülbutasooni, etanooli ja teiste nende koostises alkoholi sisaldavate ravimitega, samuti on vaja alkoholi tarbimine täielikult välistada. Kasutage ravimit ettevaatusega koos hüpoglükeemiliste ravimitega (insuliin, enalapriil).

Seotud videod

Juhised ravimi Diabetoni kasutamiseks videos:

Igal juhul on ravimi võtmisel vaja tõsiselt läheneda glükeemilise kontrolli rakendamisele. Oluline on seda protseduuri regulaarselt läbi viia, sealhulgas iseseisvalt. Vajadusel peab patsient saama kiiret insuliinravi.

Ravimil on mitmeid nii raviomadusi kui ka kõrvaltoimeid, mis nõuab tablettide kasutamise juhiste ranget järgimist.

Gliclaziid (INN) on Diabetoni tablettide toimeaine nimi.

ATX

A10BB09 - kood vastavalt anatoomilis-terapeutilis-keemilisele klassifikatsioonile.

Vabastamise vormid ja koostis

Üks tablett sisaldab 0,06 g toimeainet.

Ravim on saadaval blistrites, mis on pakendatud pappkarpidesse. Igaüks neist sisaldab 30 või 60 tabletti.

farmakoloogiline toime

Ravimi toimeaine stimuleerib insuliini tootmist pankrease beetarakkude poolt, mis aitab vähendada veresuhkru taset.

Lisaks väheneb ravimi võtmise käigus närvisüsteemi regulatsiooni kahjustuse tõttu veresoonte kahjustamise oht, eriti kui tegemist on II tüüpi diabeediga patsientidega.

Ravim kuulub sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide hulka.

Farmakokineetika

Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Aktiivse komponendi lagunemissaadusi plasmas ei täheldata.

Pärast suukaudset manustamist imendub toimeaine täielikult seedetraktist. Gliklasiidi kõrgeim kontsentratsioon plasmas täheldatakse 6 tunni pärast.

Söömine ei mõjuta toimeaine imendumise intensiivsust.

Ravim eritub organismist neerude kaudu koos uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Selliseid funktsioone on mitmeid:

1. Ravim on soovitatav raske II tüüpi suhkurtõvega patsientidele, kui dieettoitumise põhimõtete järgimine ei ole andnud väga tõhusat ravitoimet.
2. Ravimit kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste (südameinfarkt ja insult) ennetamiseks II tüüpi diabeedi korral.
3. Ravimit ei määrata I tüüpi diabeediga inimestele.

Vastunäidustused

Tööriista ei saa kasutada mitmel juhul:

1. Ketoatsidoosiga (süsivesikute metabolismi halvenemine insuliinipuuduse taustal).
2. Kui patsient on alla 18-aastane.
3. diabeetilise kooma korral.
4. Laktaasi puudulikkusega.
5. Toimeaine individuaalse talumatuse korral.

Hoolikalt

Ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel tekib kroonilise alkoholismi taustal diabeet, samuti raske maksapuudulikkusega inimestele, et vältida negatiivseid tagajärgi.

Kuidas Diabetoni võtta?

Toimeaine täpse annuse määrab ainult arst, võttes arvesse organismi individuaalseid omadusi.

Enne või pärast sööki?

Toidu tarbimine ei mõjuta ravitoime efektiivsust. Kuid oluline on võtta pill rohke veega.

Diabeedi ravi ja ennetamine

Kliiniliste sümptomite positiivse dünaamika saavutamiseks on soovitatav alustada ravimi võtmist 30 mg gliklasiidiga 1 kord päevas. Seejärel suurendatakse annust järk-järgult 60-120 mg-ni päevas.

Kulturismis

Tablette soovitatakse võtta kolm korda päevas. Ravimil on positiivne mõju keharasva lihasteks muundamise protsessidele, mis aitab kiirendada lihasmassi kasvu. Lisaks kaitseb tööriist keha mürgiste ainete hävitava mõju eest.

Kaalu langetamiseks

Tööriista kasutatakse kõrge anabolismi säilitamiseks, nii et te ei saa seda ravimit kasutada kehakaalu langetamiseks, kuna. see mitte ainult ei too kaasa positiivset tulemust, vaid kutsub esile ka palju kõrvaltoimeid.

Kõrvalmõjud

Ravim põhjustab palju kehas soovimatuid reaktsioone, mistõttu on oluline kõigepealt konsulteerida arstiga. Eneseravim võib põhjustada tüsistuste tekkimist.

Seedetrakti

Sageli on kõhuvalu ja oksendamine. Kuid nende sümptomite ilmnemist saab vältida, kui võtate ravimit hommikusöögi ajal.

Hematopoeetilised elundid

Hemolüütiline aneemia areneb harva.

kesknärvisüsteem

Harvadel juhtudel areneb depressioon. Iseloomulikud on teadvusehäired ja enesekontrolli kaotus.

Kuseteede süsteemist

Harva täheldatakse sagedast urineerimist.

Nägemisorganitest

Naha küljelt

Toimeaine individuaalse talumatuse taustal tekib lööve, millega kaasneb naha sügelus ja punetus.

Maksa ja sapiteede küljelt

Patsientidel on maksaensüümide aktiivsuse tõus. Hepatiit esineb harva.

erijuhised

Oluline on järgida Diabetoni võtmise eeskirju.

Sobivus alkoholiga

Ravimiga ravimise ajal ei saa te alkoholi sisaldavaid jooke juua, sest. selline käitumine viib ravimi terapeutilise toime efektiivsuse vähenemiseni.

Mõju mehhanismide juhtimise võimele

Ravimit on lubatud kasutada inimestel, kelle tegevus on seotud suure tähelepanu kontsentratsiooniga.

Kuid on oluline, et patsiendid oleksid teadlikud võimalikust hüpoglükeemiast, millega kaasneb segasus ja liigutuste koordineerimise häired.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tasub ravimi võtmine lõpetada, sest. on suur oht aktiivse komponendi negatiivseks mõjuks lapse kehale.

Arst valib suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite alternatiivsed võimalused.

Diabetoni määramine lastele

Lastele on ravimite võtmine vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Annuse kohandamine üle 60-aastastel patsientidel ei ole vajalik.

Kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

Kasutamine maksafunktsiooni rikkumise korral

Enne ravi alustamist on vajalik arsti konsultatsioon.

Üleannustamine

Arsti määratud annuse ületamisel täheldatakse veresuhkru järsku langust. Nõuab glükeemilist kontrolli.

Koostoimed teiste ravimitega

Vastunäidustatud kombinatsioonid

Kui kasutate Mikonasooli geeli kujul suu limaskesta raviks või ravimi süsteemse manustamise korral, on suur risk glüpoglükeemia tekkeks koomasse.

Fenüülbutasoon ja Danasool, kui neid võetakse koos Diabetoniga, suurendavad hüpoglükeemilist toimet.

Alkoholi joomine provotseerib ka hüpoglükeemia teket. Oluline on keelduda nende koostises etanooli sisaldavate toodete kasutamisest.

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid

Kombinatsioonis metformiini, akarboosi, insuliiniga täheldatakse Diabetoni terapeutilise toime suurenemist.

Diabetoni analoogid

Ravimi tõhusam asendaja on Maninil, kuid see ravim põhjustab rohkem kõrvaltoimeid.

Siofor, Glibomet ja Amaryl on Diabetoni kallimad analoogid.

Apteegist väljastamise tingimused

Kas saab osta ilma retseptita?

Diabetoni hind

Ravimi säilitustingimused

Toodet on oluline hoida otsese päikesevalguse eest kaitstud kohas.

Diabeedi raviks kasutatavaid ravimeid on väga erinevaid. See on tingitud patsientide individuaalsetest erinevustest, mille tõttu on võimatu luua kõigile sobivat universaalset ravimit.

Seetõttu luuakse uusi ravimeid, mille eesmärk on kõrvaldada patoloogilised sümptomid. Nende hulgas on ravim Diabeton MB.

Üldteave, koostis ja vabastamise vorm

Ravimi peamine tootja on Prantsusmaa. Samuti toodetakse seda ravimit Venemaal. Selle INN (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi) on gliklasiid, mis näitab selle põhikomponenti.

Selle toime tunnuseks on glükoosisisalduse vähendamine kehas. Arstid soovitavad seda sageli patsientidele, kes ei suuda treeningu ja dieediga suhkru kogust vähendada.

Selle tööriista eelised hõlmavad järgmist:

• madal hüpoglükeemia risk (see on hüpoglükeemiliste ravimite peamine kõrvaltoime);
• kõrge efektiivsusega;
• tulemuste saamise võimalus ravimi kasutamisel ainult 1 kord päevas;
• kerge kaalutõus võrreldes teiste sarnaste ravimite võtmisega.

Seetõttu kasutatakse Diabetonit laialdaselt diabeedi ravis. Kuid see ei tähenda, et see on kõigile. Tema määramiseks peab arst läbi viima uuringu ja veenduma, et vastunäidustusi pole, et selline ravi ei osutuks patsiendile kahjulikuks.

Mis tahes ravimi ohtu seostatakse sageli selle komponentide talumatusega. Seetõttu on oluline enne ravimi võtmist uurida selle koostist. Diabetoni põhielement on komponent nimega gliklasiid.

Lisaks sellele sisaldab kompositsioon järgmisi koostisosi:

• magneesiumstereaat;
• maltodekstriin;
• laktoosmonohüdraat;
• hüpromelloos;
• ränidioksiid.

Seda ravimit kasutavad inimesed ei tohiks olla nende koostisosade suhtes tundlikud. Vastasel juhul tuleks ravim asendada teisega.

Seda ravimit müüakse ainult tablettide kujul. Need on valged ja ovaalse kujuga. Igale seadmele on graveeritud kiri "DIA" ja "60".

Farmakoloogiline toime ja farmakokineetika

Need tabletid kuuluvad sulfonüüluurea derivaatide hulka. Sellised ravimid stimuleerivad pankrease beetarakkude tööd, mille tõttu aktiveeritakse endogeense insuliini süntees.

Diabetoni mõju iseloomulikke tunnuseid võib nimetada:

Tänu loetletud omadustele võib Diabeton vähendada diabeediga patsientide veres glükoosisisaldust.

Seespidiselt manustatuna imendub gliklasiid täielikult. 6 tunni jooksul suureneb selle kogus plasmas järk-järgult. Pärast seda hoitakse veel 6 tundi aine peaaegu ühtlast taset veres. Toimeaine assimilatsioon ei sõltu sellest, millal inimene toitu võtab – koos ravimiga, enne pillide võtmist või pärast seda. See tähendab, et Diabetoni kasutamise ajakava ei pea olema kooskõlastatud toiduga.

Valdav enamus organismi sisenevast gliklasiidist (umbes 95%) puutub kokku plasmavalkudega. Vajalik kogus ravimikomponenti hoitakse kehas kogu päeva jooksul.

Toimeaine metabolism toimub maksas. Aktiivseid metaboliite sel juhul ei moodustu. Gliklasiidi eritumine toimub neerude kaudu. Poolväärtusaeg on 12-20 tundi.

Näidustused ja vastunäidustused

Diabeton MV tablette, nagu kõiki ravimeid, tuleb kasutada vastavalt arsti juhistele. Vastasel juhul on tüsistuste oht.

Selle ebaõige kasutamine eriti keerulistes olukordades võib põhjustada patsiendi surma.

Spetsialistid määravad selle ravimi järgmistel juhtudel:

1. 2. tüüpi diabeediga (kui treening ja toitumise muutused ei anna tulemusi).
2. Tüsistuste vältimiseks. Suhkurtõbi võib põhjustada nefropaatiat, insulti, retinopaatiat, müokardiinfarkti. Diabetoni võtmine vähendab oluliselt nende esinemise riski.

Seda tööriista saab kasutada nii monoteraapiana kui ka kombineeritud ravi osana. Kuid enne selle kasutamise alustamist peate veenduma, et vastunäidustusi pole.

Need sisaldavad:

• komponentide individuaalse talumatuse olemasolu;
• diabeedist põhjustatud kooma või prekooma;
• esimest tüüpi diabeet;
• diabeetiline ketoatsidoos;
• raseduse ja imetamise periood;
• raske neerupuudulikkus;
• raske maksapuudulikkus;
• laktoositalumatus;
• lapsed ja noorukid (ei ole lubatud kasutada alla 18-aastastel isikutel).

Lisaks rangetele vastunäidustustele tuleks arvesse võtta olukordi, kus see ravim võib kehale ettearvamatult mõjutada.

Need sisaldavad:

Nendel juhtudel on selle kasutamine lubatud, kuid nõuab hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

Kasutusjuhend

Diabeton on mõeldud ainult täiskasvanud patsientide veresuhkru taseme kontrollimiseks. Seda võetakse suu kaudu, samal ajal kui on soovitav kasutada spetsialisti soovitatud annust korraga. Parim on seda teha hommikul.

Söömine ei mõjuta ravimi efektiivsust, seetõttu on lubatud juua kapsleid enne sööki, söögi ajal ja pärast sööki. Tabletti ei ole vaja närida ega purustada, peate selle ainult veega ära jooma.

Ravimi annuse peab määrama raviarst. See võib varieeruda vahemikus 30 kuni 120 mg. Eriolukordade puudumisel alustatakse ravi 30 mg-ga (pool tabletti). Lisaks saab vajadusel annust suurendada.

Kui patsient jättis vastuvõtuaja vahele, ei tohi seda edasi lükata kuni järgmise annuse kahekordistamiseni. Vastupidi, peate ravimit jooma nii kiiresti kui võimalik ja tavapärases annuses.

Eripatsiendid ja juhised

Diabeton MB kasutamine eeldab teatud rühmadesse kuuluvate patsientide arvessevõtmist, mille suhtes tuleb olla ettevaatlik.

Need sisaldavad:

Mõned haigused on nimetatud selle ravimi vastunäidustuste ja piirangute hulgas. Seda tuleb arvestada, et mitte haiget kahjustada.

Ettevaatlik tuleb olla selliste patoloogiate suhtes nagu:

1. Maksapuudulikkus. See haigus võib mõjutada Diabetoni toime omadusi, suurendades hüpoglükeemia tekke riski. See kehtib eriti haiguse raskete vormide kohta. Seetõttu on sellise kõrvalekalde korral ravi gliklasiidiga keelatud.
2. neerupuudulikkus. Selle haiguse kerge ja keskmise raskusega võib ravimit kasutada, kuid sel juhul peaks arst hoolikalt jälgima patsiendi heaolu muutusi. Raske neerupuudulikkuse korral tuleb see ravim asendada teisega.
3. Hüpoglükeemia teket soodustavad haigused. Nende hulka kuuluvad neerupealiste ja hüpofüüsi töö häired, hüpotüreoidism, koronaararterite haigus, ateroskleroos. Diabetoni kasutamine sellistes olukordades ei ole keelatud, kuid sageli on vaja läbi viia patsiendi läbivaatus, et veenduda hüpoglükeemia puudumises.

Lisaks tuleb meeles pidada, et see ravim võib mõjutada vaimsete reaktsioonide kiirust. Mõnel patsiendil halveneb Diabeton MB-ravi alguses mälu ja keskendumisvõime. Seetõttu peaksite sel perioodil vältima tegevusi, mis nõuavad nende omaduste aktiivset kasutamist.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Kõnealune ravim, nagu ka teised ravimid, võib põhjustada kõrvaltoimeid.

Peamised neist on:

Enamik neist kõrvaltoimetest kaob, kui te lõpetate ravi selle ravimiga. Mõnikord elimineeruvad need iseenesest, kuna keha kohaneb ravimiga.

Ravimi üleannustamise korral tekib patsiendil hüpoglükeemia. Selle sümptomite raskusaste sõltub kasutatavate ravimite kogusest ja organismi individuaalsetest omadustest. Mõnel juhul võivad üleannustamise tagajärjed olla surmavad, seega ei tohiks te arsti ettekirjutusi iseseisvalt kohandada.

Ravimite koostoimed ja analoogid

Diabeton MB kasutamisel koos teiste ravimitega tuleb arvestada, et mõned ravimid võivad selle toimet tugevdada, teised aga vastupidi nõrgendada. Sõltuvalt nende ravimite mõju omadustest on kombinatsioonid keelatud, ebasoovitavad ja nõuavad hoolikat kontrolli.

Ravimi koostoimete tabel:

Provotseerida hüpoglükeemia arengut	Vähendage ravimi efektiivsust
Keelatud kombinatsioonid
Mikonasool	Danasool
Soovimatud kombinatsioonid
Fenüülbutasoon, etanool	Kloorpromasiin, salbutamool, ritodriin
Nõuab kontrolli
Insuliin, metformiin, kaptopriil, flukonasool, klaritromütsiin	Antikoagulandid

Nende ravimite kasutamisel peate kas kohandama ravimi annust või kasutama asendusaineid.

Diabeton MV analoogravimite hulgas on järgmised:

1. Glioral. See vahend põhineb gliklasiidil.
2. Metformiin. Selle toimeaine on metformiin.
3. Reklid. Selle ravimi aluseks on ka gliklasiid.

Nendel fondidel on sarnased omadused ja toimimispõhimõte sarnased Diabetoniga.