Урсофальк суспензия инструкция по применению для собак. Урсофальк: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 7.5 мг, ксилитол - 1600 мг, глицерол - 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, пропиленгликоль - 50 мг, натрия цитрат - 25 мг, натрия цикламат - 25 мг, лимонная кислота безводная - 12.5 мг, - 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) - 1.5 мг, вода очищенная - 2875.5 мг.

250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.

Warning : preg_replace(): Compilation failed: regular expression is too large at offset 55804 in /var/www/zdorovo..php on line 35

Фармакологическое действие

По фармакологической группе принадлежит к гепатопротекторам. Оказывает гепатопротекторное (восстанавливает защитную функцию клеток печени - гепатоцитов) и желчегонное (стимулирует выработку желчи) действие.

В печени происходит снижение синтеза холестерина, ингибируется его всасывание в тонком отделе кишечника. В протоках желчевыводящей системы усиливается растворимость холестерина, усиливается его выработка и секреция.

Изменяется состав желчи за счет большего числа жирных кислот, это способствует понижению литогенных свойств (профилактика образования камней и растворение имеющихся диаметром до 1 мм). Со стороны поджелудочной железы и желудка происходит усиление секреции, липаза имеет большую активность и понижает уровень глюкозы в крови (гипогликемическое действие).

В результате комбинации всех описанных свойств холестериновые камни диаметром не больше 1 мм растворяются полностью или частично. Происходит отток холестерина из желчных камней в желчь. Выступает иммуномодулятором, оказывает положительное влияние на протекание иммунологических реакций.

Пониженное давление - что делать в домашних условиях
можно узнать из нашей публикации.

Инструкция по применению препарата Берлитион есть в этой статье.

Тут подробно рассмотрено лечение грибка ногтей на руках.

Состав, форма выпуска, отпуск из аптек

В составе Урсофалька основным действующим веществом является урсодезоксихолиевая кислота. 1 капсула или 1 мерная ложка суспензии содержит 250 мг вещества. В состав капсулы входят следующие дополнительные компоненты: крахмал, Е551, стеариновая кислота, двуокись Ti, зооген, дистиллированная вода, натриевая соль лаурилсерной кислоты.

В состав суспензии входят следующие дополнительные компоненты: одноосновное карбоновое вещество, дистиллированная вода, натуральный подсластитель, глицериновый спирт, клетчатка, Е1520, Е331, Е952, Е330, ароматизатор лимонный.
Препарат имеет капсульную и суспензионную форму выпуска. Для детей младше трех лет предпочтительна суспензионная лекарственная форма для облегчения приема препарата. Суспензии назначают также людям астенического телосложения весом менее 47 кг или лицам, страдающим дефицитом массы тела меньше 34 кг.

Препарат в форме капсул имеет следующее описание: твёрдая, желатинообразная, непрозрачная; внутри капсулы находятся белые гранулы или порошок. Выпускается в блистерах по 10 или 25 капсул. Картонная упаковка содержит 1, 2 или 4 блистера.

Суспензия имеет белый цвет и однородную консистенцию, аромат лимона и содержит маленькие воздушные пузырьки.

Отпускается препарат по рецепту.

Показания и противопоказания к применению

Показания

Препарат применяют для лизиса камней в желчном пузыре холестеринового состава, если диаметр их не превышает 1 мм. Для смягчения и ослабления симптомов назначается при билиарном рефлюкс-эзофагите, билиарном циррозе печени, если нет декомпенсационного синдрома. Также успешно используется в терапии следующих заболеваний:

• воспаления печени инфекционного и не инфекционного генеза (хронические гепатиты);
• склерозирующий холангит (первичный), муковисцидоз;
• стеатогепатит неалкогольный;
• алкоголизм (алкогольная болезнь печени);
• затруднение моторики желчного пузыря желчевыводящих путей.

Противопоказания

• положительные рентген-исследования высококальцинированных желчных камней;
• отсутствие или дисфункция желчного пузыря;
• острые холециститы, холангиты в острой фазе течения, острые гастриты;
• декомпенсаторная стадия цирроза печени;
• сильно выраженные дисфункции печени и почек;
• период беременности и грудного вскармливания (лактации);
• гиперчувствительность к составляющим препарата.

Инструкция по применению детям и взрослым

Взрослым людям назначается Урсофальк в форме капсул.

Однако при недостаточной мышечной массе и весе меньше 34 кг взрослым людям показана суспензионная форма препарата.

Дозируется препарат для взрослых и детей, исходя из массы тела.

Таблица приёма Урсофалька в капсулах взрослым:

Таблица приёма Урсофалька в суспензии взрослым:

Детям от 6 лет возможно назначение препарата в капсульной форме. Но предпочтительно назначение в виде суспензий.

Таблица применения Урсофалька в суспензии детям:

Применяют препарат однократно на ночь до еды, запивают достаточным количеством жидкости. Капсулы жевать не нужно, проглатываются целиком.

Инструкция по применению для новорожденных

Назначается в форме суспензий для устранения симптомов физиологической желтухи новорожденных с целью понизить концентрацию непрямого билирубина в крови.

Дозировка зависит от тяжести течения и назначается индивидуально от 5 мл до 10 мл на кг веса ребёнка.

Лечение препаратом практически всегда даёт быстрый положительный эффект. Крайне редко отмечаются побочные реакции: аллергия, срыгивание, диспепсические расстройства. Симптоматика побочных явлений проходит при снижении дозы или отмене препарата.

Побочные эффекты, передозировка

Чаще всего препарат хорошо переносится организмом. Очень редко возникают побочные эффекты:

Лабораторными и клиническими исследованиями не были выявлены случаи передозировки препаратом. В случае избыточного приема препарата показано снятие или смягчение симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, в которых содержится смектит или гидроксид Al, понижают процесс всасывания урсодезоксихолиевой кислоты, следовательно, уменьшается эффективность Урсофалька.

В случаях, если необходимо лечение такими лекарственными средствами, приём их следует делать как минимум за 2-3 часа до Урсофалька.

Циклоспорин в сочетании с Урсофальком усваивается сильнее. В этих случаях необходим контроль циклоспорина в крови для адекватного дозирования препарата. Понижение литогенности Урсофалька (уменьшение его свойств рассасывать холестериновые камни) отмечено при совместном приёме препарата с прогестинами, эстрогенами, Клофибратом и неомицином.

Особые указания

Важно диагностировать состав и размер желчных камней до начала курса Урсофалька. Данный препарат эффективен только в отношении рентгеннегативных конкрементов холестеринового происхождения, имеющих размер не больше 1-2 см.

Важен постоянный контроль печеночных амилаз во время курса препарата. Холецистография показана ежемесячно. Один раз в полгода назначается УЗИ-диагностика. При положительной динамике терапия пролонгируется на три месяца.

Не рекомендуется приём препарата при планировании беременности. Не проводились клинические исследования препарата во время беременности. Также не изучалась способность урсодезоксихолиевой кислоты проникать сквозь барьер плаценты.

Действие урсодезоксихолиевой кислоты не ведет к мутагенности и тератогенности плода. Возможно назначения препарата беременным женщинам, если ожидаемый эффект выше потенциально возможных рисков.

Цена препарата и аналоги

Лекарство с оригинальным названием URSOFALK производится немецкими компаниями. Минимальная цена в России упаковки с 1 блистером (250 мг, 10 капсул) составляет 230 рублей, упаковка на 50 капсул стоит от 939 рублей и 1870 рублей – 100 капсул. Стоимость суспензии 250 мг на 5 мл, 250 мл начинается от 980-1190 рублей в России.

В Украине стоимость капсул оригинального препарата 10 капсул по 250 мг начинается от 130 грн., 50 капсул – 600 грн., 100 капсул – 1150 грн. Цены на суспензии составляют от 740 грн. (250 мг на 5 мл, 250 мл).

Аналогами Урсофалька являются Пепонен (600 мг №60 от 650 рублей в России, от 330 грн. в Украине), Эксхол (250 мг №10 от 140 рублей в России), Урсосан (250 мг №10 от 180 рублей в России и 115 грн. в Украине), Гептрал (930 грн. в Украине), Урсодез (250 мг №50 в России от 610 рублей).

Состав

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

• Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
• Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

• оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
• проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
• отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
• производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестерина в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

• цирроз печени первичный билиарный;
• холангит первичный склерозирующий;
• гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
• рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
• наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
• муковисцидоз;
• поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
• атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

• желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
• острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
• цирроз печени в декомпенсационной стадии;
• желчный пузырь нефункционирующий;
• выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
• беременность и лактация;
• выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

• система пищеварения: диарея, проявление острых болей у живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
• печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
• кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождениядоза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозомдоза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печениприменяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путейназначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит, Урсобил, Урсолван, Холацид, Урсохол, Урсосан, Делурсани др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство Урсолив в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Отзывы об Урсофальке

Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, являются очень разными, но в основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты пишут, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.

Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.

Цены на урсофальк в аптеках Екатеринбурга

• Отзывы
  29
• Инструкция
• Цены в аптеках
• Аналоги
  12

Отзывы врачей

положительные

отрицательные

нейтральные

Отзывы пациентов

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

• Гепатопротекторное средство [Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов]
• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]
• Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K74.3 Первичный билиарный цирроз
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.0 Холангит

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20-25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Таблица пересчета

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Передозировка

Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Многие дети рождаются с патологиями. Это объясняется наследственной предрасположенностью, особенностями внутриутробного развития и недостаточным развитием систем организма. Физиологическая желтушка встречается примерно у 70% новорожденных. Основным симптомом заболевания является изменение цвета кожи. Как правило, это состояние проходит без медикаментозного лечения в течение 10 дней после рождения. Однако существуют случаи, когда грудничку необходима помощь для борьбы с заболеванием. Чаще всего, для лечения желтушки педиатры назначают Урсофальк.

Лекарственная форма и состав препарата

Урсофальк – лекарственный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Лекарственное средство обеспечивает защиту печени от губительного воздействия билирубина. Выпускается в виде капсул и суспензии. Капсулы необходимо глотать полностью, не разжевывая и не растворяя в воде, поэтому такая форма выпуска подходит для лечения детей старше 3-х лет.

Для новорожденных и малышей младше трехлетнего возраста назначается суспензия. Она представляет собой густую жидкость однородной консистенции, которая обладает тягучестью. Суспензия продается в стеклянных флаконах по 250 мл. К каждой коробочке прилагается инструкция по применению и мерная ложечка.

Основное действующее вещество Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота. Это вещество входит и в состав желчи. Вспомогательные компоненты в составе препарата:

Фармакологическое действие

Урсофальк для новорожденных применяется для лечения физиологической желтушки, для растворения холестериновых камней желчного пузыря и для общей защиты печени от различных негативных факторов внешней среды. Препарат оказывает следующие действия:

Инструкция по применению

Урсофальк назначается новорожденным при появлении признаков желтушки. Препарат выписывает педиатр, учитывая необходимость применения, развитие заболевания и возраст малыша. Врач определяет необходимую дозировку и длительность лечения. Нельзя самостоятельно увеличивать или уменьшать норму препарата и прерывать курс терапии.

При обнаружении симптомов побочных реакций или развития аллергии необходимо проконсультироваться с педиатром о возможности дальнейшего использования лекарства.

Урсофальк против желтушки

После рождения организму младенца необходимо наладить работу дыхательной системы. В процессе внутриутробного развития клетки плода получали кислород от матери при помощи специального белка – фетального гемоглобина. С момента первого вдоха это вещество выводится из организма. Происходит насыщение клеток другим гемоглобином, который отвечает за снабжение организма кислородом на протяжении всей жизни. Во время разрушения фетального гемоглобина образуется билирубин, который выводится с мочой.

Если этот процесс в организме малыша имеет патологический характер, и печень новорожденного не справляется с количеством билирубина, пигмент поступает в кровь и накапливается в тканях организма. В результате появляются следующие симптомы:

• желтый цвет кожи и глазного яблока;
• вялость;
• судороги.

В первые недели жизни печень ребенка начинает вырабатывать глюкуроновую кислоту. Она вступает в реакцию с билирубином, снижает его токсическое воздействие и способствует быстрому выведению. Если организм не может справиться с количеством билирубина, назначается применение фотолампы. Чаще всего лечение назначается в роддоме и длится около 2-х недель (для недоношенных детей – не менее 3-х недель). Фотолампу можно использовать и после выписки, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Положительное влияние на организм оказывают солнечные лучи. Под воздействием солнца билирубин в верхних слоях кожи превращается в растворимое вещество, которое выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. Оптимальное время принятия солнечных ванн – не позже 11 часов дня, так как в другие часы лучи способны навредить тонкой коже новорожденного.

Если данные меры не помогут снизить симптомы, назначается обязательное лечение гепатопротекторами, так как при значительном повышении билирубина, он попадает в головной мозг и становится причиной разрушения клеток. Препарат очищает печень от токсинов и ускоряет процессы образования ферментов, участвующих в выведении билирубина.

В каких еще случаях назначается Урсофальк?

Кроме лечения желтухи Урсофальк применяется и в терапии других серьезных заболеваний:

Когда препарат противопоказан?

Противопоказания к использованию:

• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
• серьезные нарушения в работе печени;
• холецистит в острой форме;
• холангит;
• заболевания желчных протоков, желчного пузыря и кишечника (кровотечение, воспаление, закупорка);
• дисфункция желчного пузыря;
• холестериновые камни с большим содержанием кальция.

При совместном использовании нескольких видов лекарственных средств необходимо учитывать их взаимодействие. Урсофальк с осторожностью принимают со следующими препаратами:

1. Смектитом, Колестирамином – гидроксид и оксид алюминия, которые входят в состав, заметно снижают эффект средства против желтушки;
2. Циклоспорином – Урсофальк усиливает выведение препарата;
3. Ципрофлоксацином – нарушается всасывание лекарства.

Способ применения и дозировка

Для лечения новорожденных и детей до 3-х лет используют Урсофальк в форме суспензии. Она имеет приятный вкус, поэтому малыши с удовольствием принимают лекарство. Дозировка зависит от возраста, веса малыша и степени развития заболевания. Средняя доза – не более 10 мг препарата на 1 кг веса. Дозировка по инструкции:

• детям от 3 до 5 кг – 0,5 мл 1 раз в сутки (1/10 мерной ложечки);
• детям от 5 до 8 кг – 1,25 мл 1 раз в день (1/4 мерной ложечки).

Перед использованием бутылочку необходимо взболтать, так как на дне может образоваться осадок. Разрешено предварительно смешать суспензию с грудным молоком.

Давать лекарство ребенку можно с помощью пипетки или шприца без иголки, закапав раствор по внутренней стороне щеки. Если препарат попадет в горло, малыш может подавиться или начнется рвотный рефлекс из-за раздражения корня языка. Препарат можно давать до и после еды.

Урсофальк принимают 1 раз в сутки перед сном. Это связано с тем, печень в основном работает ночью. Кроме того, в это время орган находится в расслабленном состоянии, поэтому наиболее восприимчив к воздействию лекарственного препарата.

Как правило, курс лечения длится неделю. Терапия может быть продлена, если нет улучшений, или сокращена, если симптомы исчезли раньше, но после консультации с врачом.

Могут ли у ребенка возникнуть побочные реакции?

Несмотря на широкое лечебное воздействие, препарат легко переносится детским организмом, не вызывает развития побочных эффектов. Чаще всего реакции могут возникнуть при несоблюдении необходимой дозировки или увеличении курса лечения. Возможные осложнения:

• аллергия в виде кожных высыпаний;
• тошнота, рвота, понос;
• обильные срыгивания;
• болевые ощущения в области живота.

Аналоги Урсофалька

Урсофальк имеет высокую стоимость и ряд противопоказаний, поэтому в некоторых случаях педиатры назначают другие средства, например, Урсосан. Какое из этих средств лучше для малыша решает врач, который учитывает индивидуальные особенности ребенка и характер заболевания.

Можно выделить следующие эффективные аналоги:

1. Урсосан. Препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Выпускается в форме сиропа и капсул. Устраняет холестериновые камни и выводит билирубин. Дозировка Урсосана зависит от массы тела, средняя норма 10-15 мг на 1 кг веса. Вызывает побочные реакции в виде сыпи, диареи, тошноты.
2. Хофитол (подробнее в статье: ). Французское средство, которое обладает желчегонным действием, основное вещество - экстракт листьев полевого артишока. Препарат восстанавливает клетки печени, снижает количество мочевины в крови, способствует нормальному обмену жиров и холестерина. Применяется для лечения различных заболеваний печени и других органов.
3. Укрлив. Украинский аналог Урсофалька, используется для устранения симптомов физиологической желтушки у новорожденных и других заболеваний печени. Необходимая норма назначается врачом в зависимости от массы тела ребенка.
4. Холудексан. Эффективен при холестериновых камнях, гастрите с рефлюксом желчи и желтухе. Детям можно давать с первых месяцев жизни.
5. Фламин. Выпускается в виде гранул для новорожденных и таблеток для детей старше 12 лет. Для приготовления суспензии необходимо растворить в воде содержимое пакетика. Используется при гепатите, холецистите и желтушке.

Одним из самых эффективных препаратов для лечения физиологической желтухи считается Урсофальк для новорожденных. Он обладает широким спектром действия и справляется не только с желтухой у младенцев, но и с другими болезнями и патологиями печени у детей и взрослых.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в двух лекарственных формах, обе предназначены для перорального употребления – капсулы и суспензия.

Капсулы подходят для лечения взрослых и деток, старше 3-летнего возраста. Для новорожденных и детей весом до 34 кг., а также взрослым весом до 47 кг. целесообразным считается прием лекарства в форме суспензии.

Капсулы твердые, белые с желатиновой оболочкой, непрозрачные. По 250 мг. основного действующего вещества в 1 капсуле. В упаковке может быть 10, 50 или 100 капсул.

Суспензия однородной консистенции с хорошей текучестью, сладковатая на вкус. Возможно наличие пузырьков. В 5 мл. суспензии содержится 250 мг. действующего вещества. В продаже есть флаконы объемом 250 мл. с мерной ложечкой (5 мл.) в комплекте.

Описание и состав препарата

Урсофальк (Ursofalk) – это европейский препарат, относящийся к фармакологической группе гепатопротекторов. Это означает, что данное лекарство предназначено не только лечить, но и защищать печень и желчные пути от различных негативных факторов. Урсофальк эффективно справляется с такими задачами:

1. Стимулирует работу клеток печени, которые начинают более активно вырабатывать ферменты, отвечающие за выведение билирубина из организма малыша или взрослого.
2. Препятствует застою желчи, способствует ее оттоку.
3. Борется с высоким холестериновым уровнем, холестериновыми бляшками и камнями. Способствует выведению холестерина вместе с желчью.
4. Улучшает иммунитет, укрепляет защитные силы организма новорожденного.
5. Стабилизирует и улучшает защитные функции организма на клеточном уровне.
6. Улучшает секрецию желудочного сока, секрецию поджелудочной.
7. Препятствует разрастанию и увеличению тканей печени.
8. Блокирует процессы расширения вен в органах.
9. Негативно влияет на злокачественные новообразования, замедляя их рост.

В составе лекарства основной действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. Есть также второстепенные компоненты, дополняющие и усиливающие действие активного вещества, а также ароматизатор.

В организме человека урсодезоксихолевая кислота также вырабатывается, ответственна за этот процесс именно печень. Если с функционированием печени есть проблемы, синтез этой кислоты снижается. Урсофальк помогает восполнить дефицит элемента, частично выполняет его функции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Усвоение лекарства происходит в тонком кишечнике. Всасывание медикамента происходит медленно с эффективностью 60-80%.

Распад действующего вещества, попавшего в кровоток, происходит в основном в печени и частично в кишечнике.

Выведение вещества происходит в течение 3-5 дней вместе с каловыми массами.

Препарат во время терапии частично накапливается в организме, полное его выведение возможно только после окончания лечения.

Показания к применению

Благодаря широкому спектру действия Урсофальк показан при множестве заболеваний/состояний:

1. Желтуха у новорожденных деток.
2. Болезни печени у пациентов детского возраста.
3. Цирроз печени и гепатит.
4. Дискинезия желчных или мочевыводящих путей.
5. Токсичные повреждения печени, в том числе вследствие приема алкоголя.
6. Рефлюкс-гастрит.
7. Кистозный фиброз.
8. Профилактика и терапия онкологических заболеваний.
9. Поражения печени вследствие лечения гормональными препаратами, антибиотиками, приема гормональных контрацептивов.
10. Разнообразные болезни органов ЖКТ.
11. Для устранения застоя желчи.
12. Для восстановления печени после оперативного вмешательства.

Препарат также используют для терапии холестериновых камней, если они не рентгенположительные.

Противопоказания

Урсофальк имеет следующие противопоказания:

1. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарства, аллергия на состав препарата.
2. Беременность, период грудного вскармливания (относительные противопоказания, см. «Особые указания»).
3. Тяжелые патологии печени.
4. Острый холецистит.
5. Холангит.
6. Кровоточивость, воспаление, закупорка желчных протоков.
7. Кровоточивость, воспаление желчного пузыря, кишечника.
8. Дисфункция желчного пузыря.
9. Цирроз печени в стадии декомпенсации.
10. Нарушения в функционировании поджелудочной железы или почек.
11. Рентгенположительные холестериновые камни.

Способ применения и дозы

Так как Урсофальк является рецептурным лекарственным препаратом, запрещено назначать его себе или ребенку самостоятельно. Существует стандартная дозировка количества препарата в зависимости от заболевания или состояния пациента. Однако, врач может на свое усмотрение менять дозировку и схему лечения, отталкиваясь от собственного опыта, клинической картины, индивидуальных особенностей пациента, результатов анализов, данных исследований и динамики жалоб больного.

Врач назначает ту форму препарата, которая максимально удобна для лечения в каждом конкретном случае. Чаще всего дозировка назначается исходя из массы тела больного. Количество препарата на 1 кг. измеряется в определенном количестве мг. действующего вещества.

Пример расчета дозировки: Пациент весом 60 кг, суточная доза 10мг/1кг массы тела.

60кг. х 10 мг. = 600 мг.

600 мг./ 250 мг. = 2.4 дозы. Округляем в меньшую сторону – выходит, что принять нужно 2 дозы – это либо 2 капсулы, либо 2 мерных ложечки суспензии.

Прием 1 капсулы препарата = приему 1 мерной ложечки лекарства в виде суспензии.

При некоторых заболеваниях дозировка указана сразу в количестве капсул/суспензии для суточного приема вне зависимости от веса.

Лечение желтухи у новорожденных.

Грудным детям назначают только суспензию. Она имеет приятный сладковатый вкус и дети не сопротивляются, когда лекарство попадает им в ротик.

Если желтуха у ребенка перешла в сложную форму, Урсофальк назначают исходя из массы тела ребенка и данных результатов анализов. Индивидуальную дозировку может установить только педиатр. Ориентировочно, для младенцев дозировка такая:

• Вес ребенка 3-5 кг. – суточная доза 0,5 мл. (или 1/10 мерной ложечки).
• Вес ребенка 5-8 кг. – суточная доза 1,25 мл. (или ¼ мерной ложечки).

Прием суспензии никак не связан с приемом пищи, но время суток имеет большое значение в терапии. Большинство процессов происходит в печени именно ночью. В то же время во время сна орган, находясь в горизонтальном положении, максимально расслаблен и восприимчив к действию лекарства. Поэтому лекарственный препарат рекомендовано давать малышу 1 раз в сутки вечером перед отходом ко сну.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Чаще всего Урсофальк применяют пока у ребенка не пройдут симптомы желтухи. Так как препарат высокоэффективный, обычно уровень билирубина снижается довольно быстро – в течение нескольких дней. Так что на весь курс терапии 1 флакона Урсофалька хватает с головой.

Для растворения холестериновых камней и песка.

Урсофальк назначают по схеме 10 мг. препарата на 1 кг. массы тела 1 раз в сутки (перед сном). Капсулы не разжевывают, запивают большим количеством жидкости.

Курс лечения может занять от 6 месяцев до 1 года. Для закрепления результата и профилактики рекомендуется дополнительно пропить препарат еще несколько месяцев после окончания лечения.

Терапия рефлюкс-гастрита.

Урософальк нужно принимать по 1 капсуле (мерной ложечке) каждый вечер. Курс лечения – в среднем 2 недели, но может занять от 6 до 24 месяцев.

Терапия цирроза печени.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 15 мг. на 1 кг. Выходит, что суточная доза составляет 3-7 капсул (мерных ложек). В течение первых 3 месяцев терапии количество капсул нужно разделить на 3 приема в течение дня – утром, днем и вечером. Когда состояние больного улучшится, всю суточную дозу лекарства можно будет принимать 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс терапии по времени не ограничен.

Терапия гепатита.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 10-15 мг. на 1 кг. Количество капсул разделить на 2 или 3 приема в течение дня. Кур терапии – от полугода и дольше.

Терапия кистозного фиброза.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 12-15 мг. на 1 кг. – принимать 1 раз в сутки.

Доза может быть увеличена до 20-30 мг. на 1 кг. массы. В таком случае общее количество капсул разделить на 2-3 приема в течение суток.

Курс терапии – от полугода и до нескольких лет.

По поводу схемы лечения и дозировки Урсофалька при других заболеваниях следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Возможные побочные эффекты

Если лечение сопровождается приемом алкоголя в любом виде, появление побочных эффектов неизбежно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Доказано, что одновременный прием препарата с некоторыми медикаментозными средствами может в значительной мере ухудшить эффективность лечения. Поэтому, если пациент принимает какие-либо лекарственные средства помимо Урсофалька, он обязательно должен сообщить об этом своему лечащему врачу.

Особые указания

Лечение должно происходить под контролем и наблюдением лечащего врача.

Во время лечения необходимо придерживаться рекомендаций врача относительно диеты и режима дня.

Применение препарата во время беременности крайне нежелательно и с большой вероятностью может навредить плоду. Применение во время лактации крайне нежелательно, если лечение неизбежно, кормление грудью нужно прекратить.

Во время лечения (особенно в начале терапии) требуется периодический контроль показателей функций печени и других органов, эффективности терапии.

Прием препарата не влияет на степень концентрации внимания и скорость реакции.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были. Если пациент принял большое количество препарата, нужно сообщить об этом врачу. Возможно, потребуется симптоматическое лечение.

Условия реализации и хранения

Урсофальк продается в аптеках только при наличии рецепта от врача.

Препарат можно хранить:

• Капсулы – 5 лет.
• Суспензия (невскрытая упаковка) – 4 года.
• Суспензия (вскрытая упаковка) – 4 месяца.

Условия хранения – комнатная температура, отсутствие прямых солнечных лучей, недоступное для детей место.

Аналоги препарата

Вместо Урсофалька можно следующие препараты:

1. Укрлив - украинский препарат, который является полным аналогом Урсофалька. Выпускается в суспензии и капсулах, разрешен к применению у детей с массой тела от 5 кг. По показаниям медикамент может применяться, начиная со II триместра беременности.
2. содержит в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту. Производится в капсулах и суспензии, может применяться у детей, чей вес 5 и более килограмм. В случае, когда польза для матери больше вреда для ребенка лекарство может назначаться беременным. Пациентки детородного возраста должны пользоваться негормональными контрацептивами. Во время приема следует отказаться от грудного вскармливания.
3. для детей является заменителем Урсофалька по клинико-фармакологической группе. Выпускается препарат в гранулах для приготовления раствора для орального приема, который рекомендован для детей в возрасте старше 1 месяца и до 12 лет. Это растительный препарат, который оказывает желчегонное и спазмолитическое действие.
4. представляет собой гомеопатическое средство, которое рекомендовано при патологиях печени и желчевыводящих путей. Оно выпускается в каплях и подъязычных таблетках. Препарат предупреждает появление , оказывает желчегонное, гепатопротекторное и противовоспалительное действие. Может применяться у пациентов всех возрастов, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 43 рублей. Цены колеблются от 31 до 64 рублей

Состав средства

Основное действующее вещество урсодезоксихолевая кислота, которая является желчной кислотой. Она наименее агрессивна из них и присутствует в организме человека как компонент желчи. 250 мг такой кислоты находится в капсуле или 5 мл препарата в суспензии.

Дополнительно в капсулах содержится :

• стереат магния,
• вода,
• кукурузный крохмал,
• диоксид титана,
• кремния,
• желатин,
• лаурилсульфат натрия.

Суспензия содержит :

• ксилитол,
• пропиленгликоль,
• безводную лимонную кислоту,
• глицерол,
• микрокристаллическую целлюлозу,
• хлорид,
• цитрат и цикламат натрия,
• бензойную кислоту,
• ароматизатор со вкусом лимона,
• воду.

Урсофальк для новорожденных назначается в суспензии, так как капсулы могут вызывать рвоту и обильные срыгивания.

5 ключевых свойств препарата

Основной эффект Урсофалька направлен на выведение из организма желчи . Ее застой может приводить к различным неприятностям, среди которых проблемы со стулом, колики.

Урсофальк активизирует :

1. выведение и образование желчи,
2. подавляет синтез холестерина,
3. уменьшает его концентрацию,
4. способствует растворению холестерина в организме,
5. помогает растворять холестериновые камни.

Как Урсофальк помогает малышу?

Когда ребенок рождается, у него меняется обмен веществ. Фетальный гемоглобин заменяется на гемоглобин взрослых, образуя при распаде непрямой билирубин. Такой билирубин – токсичное вещество, которое организм ребенка вывести сам не может до определенного возраста.

В норме это состояние продолжается 2 недели, пока организм не окрепнет. В некоторых случая ему может потребоваться помощь. Для таких целей и применяется Урсофальк для новорожденных и его аналоги.

Урсофальк относится к препаратам гепатопротекторам. Эти препараты уменьшают воздействие токсинов на печень.

Урсофальк новорожденному дают, чтобы печень начала активнее функционировать и вырабатывать достаточное количество ферментов для переработки билирубина.

Этот процесс заключается в превращении непрямого билирубина в прямой, который водится из организма мочой. Это приводит к уменьшению токсинов в организме ребенка и к недопущению развития ядерной желтухи, разрушающей ядра ствола мозга.

Инструкция по применению

В таблице описана подробная инструкция по применению Урсофалька для новорожденных. При наличии неясных моментов рекомендуется обратиться к врачу, что особенно важно, если назначен Урсофальк для ребенка с повышенной чувствительностью к мед. препаратам.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Назначать Урсофальк для новорожденных от желтушки, других проблем может только врач. Обычно доза назначается из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Дается один раз в день перед сном.

Длительность курса будет зависеть от данных клинических анализов и состояния малыша.

Ребенок максимально часто должен находиться на солнце, чтобы ускорить эффект.

При применении следует обязательно следить за состоянием ребенка, так как компоненты препарата могут вызвать аллергические реакции.

Также важно обратить внимание при приеме гепатопротектора на правильность кормления ребенка. грудным молоком или смесью при заболевании органа может подсказать врач-гастроэнтеролог.

Аналоги Урсофалька для детей