Epilepsiavastane ravim (dibensasepiini derivaat), millel on ka antidepressant, antipsühhootiline ja antidiureetiline toime, omab valuvaigistavat toimet neuralgiaga patsientidel. Toimemehhanism on seotud pingest sõltuvate naatriumikanalite blokeerimisega, mis viib üleergastatud neuronite membraani stabiliseerumiseni, neuronite järjestikuste tühjenemise pärssimiseni ja impulsside sünaptilise juhtivuse vähenemiseni. Hoiab ära Na + -sõltuvate aktsioonipotentsiaalide taastekke depolariseeritud neuronites. See vähendab ergastava neurotransmitteri aminohappe glutamaadi vabanemist, suurendab kesknärvisüsteemi konvulsiooniläve ja vähendab seega epilepsiahoo tekkeriski. See suurendab K + juhtivust, moduleerib pingest sõltuvaid Ca 2+ kanaleid, mis võib samuti kaasa aidata ravimi krambivastasele toimele. Efektiivne fokaalsete (osaliste) epilepsiahoogude korral (lihtsad ja keerulised), millega kaasneb või ei kaasne sekundaarne generalisatsioon, generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega, samuti seda tüüpi epilepsiahoogude kombinatsiooniga (tavaliselt ebaefektiivne väikeste hoogude korral - petit mal). , absansid ja müokloonilised krambid). Epilepsiahaigetel (eriti lastel ja noorukitel) ilmnes positiivne mõju ärevuse ja depressiooni sümptomitele, samuti vähenes ärrituvus ja agressiivsus. Mõjutada kell kognitiivne funktsioon ja psühhomotoorne jõudlus sõltub annusest. Alusta krambivastane toime varieerub mitmest tunnist mitme päevani (vahel kuni 1 kuu ainevahetuse autoinduktsiooni tõttu).

Essentsiaalse ja sekundaarse neuralgiaga kolmiknärv Karbamasepiin takistab enamikul juhtudel valuhoogude teket. Valu leevendust kolmiknärvi neuralgia korral täheldatakse 8-72 tunni pärast.

Alkoholi ärajätusündroomi korral suurendab see konvulsioonivalmiduse läve, mis sellises seisundis tavaliselt langeb ja vähendab raskusastet. kliinilised ilmingud sündroom (ärritatavus, treemor, kõnnakuhäired).

Antipsühhootiline (maaniavastane) toime areneb 7-10 päeva pärast, põhjuseks võib olla dopamiini ja norepinefriini metabolismi pärssimine.

Farmakokineetika

Imemine

Imendumine on aeglane, kuid täielik (toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt imendumise kiirust ja ulatust). Pärast tableti ühekordset annust saavutatakse C max 12 tunni pärast.C max keskmine väärtus ei muutu toimeaine pärast karbamasepiini ühekordset annust annuses 400 mg on umbes 4,5 mcg / ml. C max saavutamise aeg on 4-5 tundi.

Levitamine

Ravimi Css plasmas saavutatakse 1-2 nädalaga (saavutamise kiirus sõltub metabolismi individuaalsetest omadustest: maksaensüümsüsteemide autoinduktsioon, heteroinduktsioon teiste samaaegselt kasutatavate ravimite poolt), samuti patsiendi seisundist, ravimi annus ja ravi kestus. Terapeutilises vahemikus on C ss väärtuste vahel olulisi erinevusi: enamikul patsientidest on need väärtused vahemikus 4 kuni 12 µg/ml (17-50 µmol/l). Karbamasepiin-10,11-epoksiidi (farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi) kontsentratsioon on ligikaudu 30% karbamasepiini kontsentratsioonist. Seondumine plasmavalkudega lastel on 55-59%, täiskasvanutel - 70-80%. Näiv V d - 0,8-1,9 l / kg. IN tserebrospinaalvedelik ja süljes tekivad kontsentratsioonid proportsionaalselt valkudega seondumata toimeaine kogusega (20-30%). Tungib läbi platsentaarbarjääri. Keskendumine sisse rinnapiim on 25-60% plasmas leiduvast.

Ainevahetus

See metaboliseerub maksas, peamiselt mööda epoksürada, moodustades peamised metaboliidid: aktiivne - karbamasepiin-10,11-epoksiid ja inaktiivne konjugaat glükuroonhappega. Peamine isoensüüm, mis tagab karbamasepiini biotransformatsiooni karbamasepiin-10,11-epoksiidiks, on tsütokroom P450 (CYP3A4). Metaboolsete reaktsioonide tulemusena moodustub ka inaktiivne metaboliit 9-hüdroksümetüül-10-karbamoüülakridaan. Võib indutseerida enda ainevahetust. Karbamasepiin-10,11-epoksiidi kontsentratsioon on 30% karbamasepiini kontsentratsioonist.

aretus

T 1/2 pärast ühekordse suukaudse annuse võtmist on 25-65 tundi (keskmiselt umbes 36 tundi), pärast korduvat manustamist, sõltuvalt ravi kestusest - 12-24 tundi (maksa monooksügenaasi süsteemi autoinduktsiooni tõttu). Patsientidel, kes saavad lisaks teisi krambivastaseid ravimeid - monooksügenaasi süsteemi indutseerijaid (fenütoiin, fenobarbitaal), on T 1 / 2 keskmiselt 9-10 tundi. Pärast karbamasepiini ühekordset annust eritub 72% võetud annusest uriiniga ja 28% väljaheites. Umbes 2% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul karbamasepiinina, umbes 1% 10,11-epoksümetaboliidina.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Lastel võib kiirenenud eliminatsiooni tõttu osutuda vajalikuks kasutada suhteliselt suuremaid ravimi annuseid kehakaalu kilogrammi kohta kui täiskasvanutel.

Puuduvad andmed karbamasepiini farmakokineetika muutuste kohta eakatel patsientidel.

Vabastamise vorm

Tabletid valge värv, ümmargune, faasiga, ühelt poolt kumer ja teiselt poolt kiilukujulise süvendi kujul olev risk.

	1 vahekaart.
karbamasepiin	200 mg

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 60 mg, želatiin - 11 mg, kroskarmelloosnaatrium - 6 mg, magneesiumstearaat - 3 mg.

10 tükki. - villid (5) - papppakendid.

Annustamine

Ravimit manustatakse suu kaudu, söögi ajal või pärast seda, juues rohkelt vedelikku.

Epilepsia

Võimaluse korral tuleb Finlepsin®’i manustada monoteraapiana.

Finlepsini ühendamine käimasoleva epilepsiavastase raviga peaks toimuma järk-järgult, samal ajal kui vajadusel korrigeeritakse kasutatavate ravimite annuseid.

Kui patsient on unustanud järgmise ravimiannuse õigel ajal võtta, tuleb vahelejäänud annus võtta kohe, niipea kui see puudus on märgatud, ning kahekordset ravimiannust ei tohi võtta.

täiskasvanud

Algannus on 200-400 mg (1-2 tabletti) päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult kuni optimaalse toime saavutamiseni. Säilitusannus - 800-1200 mg / päevas, mis jagatakse 1-3 annuseks päevas.

Maksimaalne päevane annus- 1,6-2 g.

Kui laps ei suuda tabletti tervelt alla neelata, võib seda närida, purustada või raputada väikeses koguses vett.

Algannus lastele vanuses 1 kuni 5 aastat on 100-200 mg / päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 100 mg / päevas, kuni saavutatakse optimaalne toime; 6–10-aastastele lastele - 200 mg / päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 100 mg / päevas, kuni saavutatakse optimaalne toime; 11-15-aastastele lastele - 100-300 mg / päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 100 mg / päevas, kuni saavutatakse optimaalne toime.

Säilitusannused: lastele vanuses 1-5 aastat - 200-400 mg / päevas (jagatuna), 6-10 aastat - 400-600 mg / päevas (2-3 annusena); 11-15-aastased - 600-1000 mg / päevas (2-3 annusena).

Kasutamise kestus sõltub näidustustest ja patsiendi individuaalsest vastusest ravimile. Otsuse patsiendi üleviimise kohta Finlepsin ®-ile, selle kasutamise kestuse ja ravi katkestamise teeb arst individuaalselt. Ravimi annuse vähendamise või ravi katkestamise võimalust kaalutakse 2-3-aastase perioodi pärast täielik puudumine krambid.

Ravi lõpetatakse, vähendades järk-järgult ravimi annust 1-2 aasta jooksul, EEG kontrolli all. Lastel tuleb ravimi ööpäevase annuse vähendamisel arvestada kehakaalu suurenemisega vanusega.

Kolmiknärvi neuralgia, idiopaatiline glossofarüngeaalneuralgia

Algannus on 200-400 mg (1-2 tabletti), mida suurendatakse 400-800 mg-ni (2-4 tabletti) 1-2 annusena, kuni valu täielikult kaob. Teatud osal patsientidest võib ravi jätkata väiksema säilitusannusega 200 mg (1 tab) 2 korda päevas (vastab 400 mg-le päevas).

Eakad patsiendid ja patsiendid, kellel on ülitundlikkus Finlepsin ® on ette nähtud aastal algannus 100 mg (1/2 tab.) 2 korda päevas (vastab 200 mg / päevas).

Alkoholi ärajätmise ravi haiglas

Keskmine päevane annus on 200 mg (1 tab.) 3 korda päevas (vastab 600 mg-le päevas). Rasketel juhtudel võib esimestel päevadel annust suurendada 400 mg-ni (2 tabletti) 3 korda päevas (vastab 1200 mg-le päevas).

Vajadusel võib Finlepsin ®-i kombineerida teiste alkoholist võõrutusravis kasutatavate ainetega.

Alkoholi ärajätusündroomi ravi Finlepsiniga lõpetatakse, vähendades annust järk-järgult 7-10 päeva jooksul.

Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida karbamasepiini sisaldust vereplasmas.

Seoses võimaliku arenguga kõrvaltoimed kesk- ja autonoomse närvisüsteemi poolelt jälgitakse patsiente hoolikalt haiglatingimustes.

Valu diabeetilise neuropaatia korral

Keskmine päevane annus on 200 mg (1 tab.) 3 korda päevas (vastab 600 mg-le päevas). IN erandjuhtudel Finlepsin®-i võib määrata 400 mg (2 tabletti) 3 korda päevas (vastab 1200 mg-le päevas).

epileptiformsed krambid hulgiskleroosi korral

Keskmine annus on 200 mg (1 tab.) 3 korda päevas (vastab 600 mg / päevas).

Psühhoosi ravi ja ennetamine

Algannus ja säilitusannus on tavaliselt samad: 200-400 mg (1-2 tabletti) / päevas. Vajadusel võib annust suurendada 400 mg-ni (2 tab.) 2 korda päevas (vastab 800 mg-le päevas).

Üleannustamine

Sümptomid: peegeldavad tavaliselt kesknärvisüsteemi, südame-veresoonkonna ja hingamissüsteem.

Kesknärvisüsteemi ja sensoorsete organite poolelt: kesknärvisüsteemi depressioon, desorientatsioon, unisus, agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma, ähmane nägemine, segane kõne, düsartria, nüstagm, ataksia, düskineesia, hüperrefleksia (alguses), hüporefleksia (hiljem), krambid, psühhomotoorsed häired, müokloonus, hüpotermia, müdriaas.

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: tahhükardia, vererõhu langus, mõnikord vererõhu tõus, intraventrikulaarse juhtivuse häired koos QRS-kompleksi laienemisega, minestamine, südameseiskus.

Hingamissüsteemist: hingamisdepressioon, kopsuturse.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus ja oksendamine, toidu hilinenud evakueerimine maost, käärsoole motoorika vähenemine.

Kuseteede süsteemist: uriinipeetus, oliguuria või anuuria, vedelikupeetus, hüponatreemia.

Laboratoorsed näitajad: leukotsütoos või leukopeenia, hüponatreemia, võimalik metaboolne atsidoos, on võimalik hüperglükeemia ja glükosuuria, CPK lihasfraktsiooni suurenemine.

Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole. Vajalik on sümptomaatiline toetav ravi intensiivraviosakonnas, südamefunktsiooni, kehatemperatuuri, sarvkesta reflekside, neerufunktsiooni ja põis, elektrolüütide häirete korrigeerimine. On vaja määrata karbamasepiini kontsentratsioon plasmas, et kinnitada selle ainega mürgitust ja hinnata üleannustamise astet, maoloputust, manustamist. aktiveeritud süsinik. Maosisu hiline evakueerimine võib põhjustada imendumise hilinemist 2. ja 3. päeval ning mürgistusnähtude taasilmumist taastumisperioodil. Sunddiurees, hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed, kuid dialüüs on näidustatud, kui esineb kombinatsioon tõsistest mürgistustest ja neerupuudulikkus. Väikesed lapsed võivad vajada vereülekannet.

Interaktsioon

Karbamasepiini samaaegne manustamine CYP3A4 inhibiitoritega võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja kõrvaltoimete teket.

CYP3A4 indutseerijate kombineeritud kasutamine võib põhjustada karbamasepiini metabolismi kiirenemist, selle kontsentratsiooni langust vereplasmas ja terapeutilise toime vähenemist; vastupidi, nende tühistamine võib vähendada karbamasepiini biotransformatsiooni kiirust ja viia selle kontsentratsiooni suurenemiseni.

Suurendage karbamasepiini plasmakontsentratsiooni: verapamiil, diltiaseem, felodipiin, dekstropropoksüfeen, viloksasiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, tsimetidiin, atsetasoolamiid, danasool, desipramiin, nikotiinamiid (täiskasvanutel, ainult suurtes annustes), makroliidid (erütrotsiin), troromüniit, trootsiin, klaratsiin, josamütsiin , asoolid (itrakonasool, ketokonasool, flukonasool), terfenadiin, loratadiin, isoniasiid, propoksüfeen, greibimahl, viiruse proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV-nakkuse ravis (nt ritonaviir) - annustamisskeemi korrigeerimine või karbamasepiini plasmakontsentratsiooni jälgimine on vajalik.

Felbamaat vähendab karbamasepiini plasmakontsentratsiooni ja suurendab karbamasepiin-10,11-epoksiidi kontsentratsiooni, samal ajal on võimalik felbamaadi seerumikontsentratsiooni langus.

Karbamasepiini kontsentratsiooni vähendavad fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon, metsuksimiid, fensuksimiid, teofülliin, rifampitsiin, tsisplatiin, doksorubitsiin, võib-olla klonasepaam, valpromiid, valproehape, okskarbasepiin ja taim ravimid naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldav.

Võimalik, et valproehape ja primidoon tõrjuvad karbamasepiini välja selle seose tõttu plasmavalkudega ning farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi (karbamasepiin-10,11-epoksiidi) kontsentratsiooni suurenemise. Finlepsini ja valproehappe kombineeritud kasutamisel võib erandjuhtudel tekkida kooma või segasus.

Isotretinoiin muudab karbamasepiini ja karbamasepiin-10,11-epoksiidi biosaadavust ja/või kliirensit (vajalik on jälgida karbamasepiini plasmakontsentratsiooni).

Karbamasepiin võib vähendada plasmakontsentratsiooni (vähendada või isegi täielikult kõrvaldada toimed), mis võib nõuda järgmiste ravimite annuse kohandamist: klobasaam, klonasepaam, digoksiini etosuksimiid, primidoon, valproehape, alprasolaam, kortikosteroidid (prednisoloon, deksametasoon), tsüklosporiin, tetratsükliin (doksütsükliin) ), haloperidool, metadoon, suukaudsed ravimid mis sisaldavad östrogeene ja/või progesterooni (vajalik on valida alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid), teofülliini, suukaudseid antikoagulante (varfariin, fenprokumoon, dikumarool), lamotrigiini, topiramaati, tritsüklilisi antidepressante (imipramiin, amitriptüliin, nortriptüliin, klomipramiin), klosapiini tiaga, felbamaat , okskarbasepiin , HIV-nakkuse ravis kasutatavad proteaasi inhibiitorid (indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir), kaltsiumikanali blokaatorid (dihüdropüridiini rühm, nt felodipiin), itrakonasool, levotüroksiin, midasolaam, olansapiin, prasikvanteel, risperidoon, tramadool, .

Karbamasepiini taustal on fenütoiini taseme tõus või langus vereplasmas ja mefenütoiini taseme tõus.

Karbamasepiini ja liitiumipreparaatide samaaegsel kasutamisel võib mõlema toimeaine neurotoksiline toime suureneda.

Tetratsükliinid võivad nõrgeneda terapeutiline toime karbamasepiin.

Kui seda kasutatakse koos paratsetamooliga, suureneb selle toksilise toime oht maksale ja terapeutiline efektiivsus väheneb (paratsetamooli metabolismi kiirenemine).

Karbamasepiini samaaegne manustamine fenotiasiini, pimosiidi, tioksanteenide, molindooni, haloperidooli, maproliini, klosapiini ja tritsükliliste antidepressantidega suurendab tsentraalset pärssivat toimet. närvisüsteem ja karbamasepiini krambivastase toime nõrgenemine.

MAO inhibiitorid suurendavad hüperpüreetiliste kriiside tekke riski, hüpertensiivsed kriisid, krambid, surmaga lõppenud(enne karbamasepiini määramist tuleb MAO inhibiitorid tühistada vähemalt 2 nädalat ette või kui kliiniline olukord seda võimaldab, isegi kauem).

Diureetikumide (hüdroklorotiasiid, furosemiid) samaaegne kasutamine võib põhjustada hüponatreemiat, millega kaasnevad kliinilised ilmingud.

Nõrgendab mittedepolariseerivate lihasrelaksantide (pankurooniumi) toimet. Sellise kombinatsiooni kasutamisel võib osutuda vajalikuks lihasrelaksantide annuse suurendamine, samas kui lihasrelaksantide toime kiirema peatamise võimaluse tõttu on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine.

Karbamasepiin vähendab etanooli taluvust.

Müelotoksiline ravimid suurendada ravimi hematotoksilisuse ilminguid.

Kiirendab ainevahetust kaudsed antikoagulandid, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, foolhape, prasikvanteel, võivad suurendada kilpnäärmehormoonide eritumist.

Kiirendab anesteetikumide (enfluraan, halotaan, halotaan) metabolismi ja suurendab hepatotoksilise toime tekke riski.

Soodustab metoksüfluraani nefrotoksiliste metaboliitide moodustumist.

Suurendab isoniasiidi hepatotoksilist toimet.

Kõrvalmõjud

Erinevate kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi kriteeriume: väga sageli (≥10%), sageli (≥1%, kuid<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: sageli - pearinglus, ataksia, unisus, üldine nõrkus, peavalu, majutuse parees; mõnikord - ebanormaalsed tahtmatud liigutused (näiteks treemor, "värin" - asteriksis, düstoonia, tics), nüstagm; harva - hallutsinatsioonid (nägemis- või kuulmishäired), depressioon, isutus, ärevus, agressiivne käitumine, psühhomotoorne agitatsioon, desorientatsioon; psühhoosi aktiveerimine, orofatsiaalne düskineesia, okulomotoorsed häired, kõnehäired (nt düsartria või segane kõne), koreoatetoidsed häired, perifeerne neuriit, paresteesiad, lihasnõrkus ja pareesi sümptomid. Ravimi roll MNS-i tekkes, eriti kombinatsioonis antipsühhootikumidega, jääb ebaselgeks.

Kõrvaltoimete teke kesknärvisüsteemist võib olla tingitud ravimi suhtelisest üleannustamisest või karbamasepiini plasmakontsentratsiooni olulisest kõikumisest.

Allergilised reaktsioonid: sageli - urtikaaria; mõnikord - erütroderma, hiline tüüpi mitmeorgani ülitundlikkusreaktsioonid koos palavikuga, nahalööbed, vaskuliit (sh nodoosne erüteem naha vaskuliidi ilminguna), lümfadenopaatia, lümfoomi sarnased nähud, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia ja maksafunktsiooni testid (muutunud maksafunktsiooni testid need ilmingud esinevad erinevates kombinatsioonides). Kaasneda võivad ka muud elundid (nt kopsud, neerud, kõhunääre, müokard, käärsool), aseptiline meningiit koos müokloonusega ja perifeerne eosinofiilia, anafülaktoidne reaktsioon, angioödeem, allergiline pneumoniit või eosinofiilne kopsupõletik. Ülaltoodud allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada. Harva - luupuselaadne sündroom, sügelus, multiformne eksudatiivne erüteem (sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), valgustundlikkus.

Hematopoeetiliste organite osa: sageli - leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia; harva - leukotsütoos, lümfadenopaatia, foolhappe puudulikkus, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, tõeline erütrotsüütide aplaasia, megaloblastiline aneemia, äge "vahelduv" porfüüria, retikulotsütoos, hemolüütiline aneemia, splenomegaalia.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, suukuivus, GGT aktiivsuse suurenemine (selle ensüümi indutseerimise tõttu maksas), millel tavaliselt puudub kliiniline tähtsus, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; mõnikord - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - glossiit, gingiviit, stomatiit, pankreatiit, kolestaatiline, parenhümaalne (hepatotsellulaarne) või segatüüpi hepatiit, kollatõbi, granulomatoosne hepatiit, maksapuudulikkus.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - südamesisese juhtivuse häired, vererõhu langus või tõus, bradükardia, arütmiad, AV-blokaad koos minestusega, kollaps, kroonilise südamepuudulikkuse süvenemine või areng, koronaararterite haiguse ägenemine (sealhulgas ilmnemine). või stenokardiahoogude sagenemine), tromboflebiit, trombemboolne sündroom.

Endokriinsüsteemist ja ainevahetusest: sageli - tursed, vedelikupeetus, kehakaalu tõus, hüponatreemia (plasma osmolaarsuse vähenemine ADH toimega sarnase toime tõttu, mis harvadel juhtudel põhjustab lahjendushüponatreemiat, millega kaasneb letargia, oksendamine, peavalu, desorientatsioon ja neuroloogilised häired) harva - prolaktiini taseme tõus (võib kaasneda galaktorröa ja günekomastia), L-türoksiini kontsentratsiooni langus ja kilpnääret stimuleeriva hormooni kontsentratsiooni tõus (tavaliselt ei kaasne kliinilisi ilminguid), kaltsiumi-fosfori metabolism luukoes (Ca 2+ ja 25-OH- plasma kolekaltsiferooli kontsentratsiooni langus), osteomalaatsia, hüperkolesteroleemia (sh HDL-kolesterool), hüpertriglütserideemia ja lümfisõlmede turse, hirsutism.

Urogenitaalsüsteemist: harva - interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (näiteks albuminuuria, hematuuria, oliguuria, suurenenud uurea / asoteemia), sagedane urineerimine, uriinipeetus, vähenenud potentsiaal.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia, müalgia või krambid.

Meelte poolt: harva - maitsetundlikkuse häired, läätse hägustumine, konjunktiviit, kuulmiskahjustus, sh. tinnitus, hüperakuusia, hüpoakuusia, helikõrguse tajumise muutused.

Muu: naha pigmentatsioonihäired, purpur, akne, higistamine, alopeetsia.

Näidustused

• epilepsia: elementaarsete sümptomitega osalised krambid (fokaalsed krambid), komplekssümptomitega osalised krambid, psühhomotoorsed krambid, suuremad krambihood, peamiselt fokaalse päritoluga (grand konvulsiivsed krambid une ajal, difuussed grand mal krambid), epilepsia segavormid;
• kolmiknärvi neuralgia;
• glossofarüngeaalse närvi idiopaatiline neuralgia;
• valu diabeetilise polüneuropaatia korral;
• epileptiformsed krambid hulgiskleroosi korral, näolihaste spasmid kolmiknärvi neuralgia korral, toonilised krambid, paroksüsmaalne düsartria ja ataksia, paroksüsmaalsed paresteesiad ja valuhood;
• alkoholi ärajätusündroom (ärevus, krambid, ülierutuvus, unehäired);
• psühhootilised häired (afektiivsed ja skisoafektiivsed häired, psühhoos, limbilise süsteemi düsfunktsioon).

Vastunäidustused

• luuüdi hematopoeesi häired (aneemia, leukopeenia);
• äge vahelduv porfüüria (sh anamneesis);
• AV blokaad;
• liitiumipreparaatide ja MAO inhibiitorite samaaegne määramine;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• ülitundlikkus tritsükliliste antidepressantide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse, maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega, eakatel patsientidel, kroonilise alkoholismiga patsientidel (suurenenud kesknärvisüsteemi depressioon, karbamasepiini metabolismi suurenemine), lahjendushüponatreemiaga (ADH hüpersekretsiooni sündroom). , hüpopituitarism, hüpotüreoidism, neerupealiste koore puudulikkus), luuüdi hematopoeesi pärssimine ravimite võtmise ajal (ajalugu), eesnäärme hüperplaasia, silmasisese rõhu tõus; kui seda kasutatakse samaaegselt rahustite ja hüpnootiliste ravimitega.

erijuhised

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Reproduktiivses eas naistele määratakse Finlepsin ® monoteraapiana võimaluse korral minimaalses efektiivses annuses, kuna kombineeritud epilepsiaravi saavate emade vastsündinutel on kaasasündinud kõrvalekallete esinemissagedus suurem kui monoteraapia korral.

Raseduse ilmnemisel tuleb võrrelda ravi eeldatavat kasu ja võimalikke tüsistusi, eriti raseduse esimesel trimestril. Teadaolevalt on epilepsiat põdevate emade lastel eelsoodumus emakasiseste arenguhäirete, sealhulgas väärarengute tekkeks. Finlepsin ® võib suurendada nende häirete riski. On üksikuid teateid kaasasündinud haiguste ja väärarengute juhtudest, sealhulgas lülisambakaarte mitteliitumisest (spina bifida). Epilepsiavastased ravimid süvendavad raseduse ajal sageli täheldatavat foolhappepuudust, mis võib kaasa aidata laste sünnidefektide esinemissageduse suurenemisele, seetõttu soovitatakse foolhapet kasutada enne planeeritud raseduse algust ja raseduse ajal.

Vastsündinute hemorraagiliste tüsistuste vältimiseks soovitatakse viimastel rasedusnädalatel ja ka vastsündinutel määrata K-vitamiini.

Karbamasepiin eritub rinnapiima, seega tuleb võrrelda rinnaga toitmise eeliseid ja võimalikke soovimatuid tagajärgi käimasoleva ravi kontekstis. Finlepsini võtmise ajal rinnaga toitmise jätkamisel tuleb last jälgida kõrvaltoimete (nt tugev unisus, allergilised nahareaktsioonid) tekke võimaluse suhtes.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada maksafunktsiooni rikkumise korral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada neerufunktsiooni rikkumise korral.

Kasutamine lastel

Näidustuse korral võib kasutada lastel.

erijuhised

Epilepsia monoteraapia algab väikese algannuse määramisega, suurendades seda järk-järgult kuni soovitud ravitoime saavutamiseni.

Optimaalse annuse valimisel on soovitatav määrata karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas, eriti kombineeritud ravi korral. Mõnel juhul võib optimaalne annus soovitatavast algannusest oluliselt erineda, näiteks mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimise või kombineeritud ravi koostoimete tõttu.

Mõnel juhul kaasnes epilepsiavastaste ravimitega ravi enesetapukatsete / enesetapukavatsuste esinemisega. Seda kinnitas ka epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud kliiniliste uuringute metaanalüüs. Kuna epilepsiavastaste ravimite kasutamisel ei ole enesetapukatsete esinemise mehhanism teada, ei saa nende esinemist ravi ajal Finlepsin®-iga välistada. Patsiente ja hooldajaid tuleb hoiatada, et nad jälgiksid enesetapumõtteid/suitsidaalset käitumist ja pöörduksid sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti poole.

Finlepsin®-i ei tohi kombineerida rahustite-uinutitega. Vajadusel võib seda kombineerida teiste alkoholist võõrutusravis kasutatavate ainetega. Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida karbamasepiini sisaldust vereplasmas. Seoses kesknärvisüsteemi ja autonoomse närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkega jälgitakse patsiente hoolikalt haiglatingimustes.

Patsiendi üleviimisel karbamasepiinile tuleb varem määratud epilepsiavastase ravimi annust järk-järgult vähendada, kuni see täielikult tühistatakse. Karbamasepiini kasutamise järsk katkestamine võib esile kutsuda epilepsiahooge. Kui on vaja ravi järsult katkestada, tuleb patsient sellistel juhtudel näidustatud ravimi katte all üle viia teisele epilepsiavastasele ravimile (näiteks intravenoosselt või rektaalselt manustatav diasepaam või intravenoosselt manustatav fenütoiin).

Vastsündinutel, kelle emad võtsid karbamasepiini samaaegselt teiste krambivastaste ravimitega, on kirjeldatud mitmeid oksendamise, kõhulahtisuse ja/või alatoitluse, krampide ja/või hingamisdepressiooni juhtumeid (võimalik, et need reaktsioonid on ärajätusündroomi vastsündinu ilmingud).

Enne karbamasepiini väljakirjutamist ja ravi ajal on vaja uurida maksafunktsiooni, eriti patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus, samuti eakatel patsientidel. Juba olemasoleva maksafunktsiooni häire suurenemise või aktiivse maksahaiguse ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada.

Enne ravi alustamist on vaja läbi viia verepildi uuring (sh trombotsüütide, retikulotsüütide arv), rauasisaldus vereseerumis, üldine uriinianalüüs, uurea tase veres, elektroentsefalogramm, elektrolüütide kontsentratsiooni määramine vereseerumis (ja perioodiliselt ravi ajal, kuna on võimalik hüponatreemia teke). Seejärel tuleb neid näitajaid jälgida esimesel ravikuul kord nädalas ja seejärel kord kuus.

Enamikul juhtudel ei ole trombotsüütide ja/või leukotsüütide arvu mööduv või püsiv langus aplastilise aneemia või agranulotsütoosi tekke eelkäija. Kuid enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal tuleb teha kliinilised vereanalüüsid, sealhulgas trombotsüütide ja võimalusel retikulotsüütide arvu loendamine, samuti rauasisalduse määramine vereseerumis. Mitteprogresseeruv asümptomaatiline leukopeenia ei vaja ravi katkestamist, kuid ravi tuleb katkestada, kui ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid või sümptomid, mis arvatavasti viitavad Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi tekkele. Kerged nahareaktsioonid (isoleeritud makulaarne või makulopapulaarne eksanteem) kaovad tavaliselt mõne päeva või nädala jooksul, isegi ravi jätkamisel või pärast annuse vähendamist (patsient peab sel ajal olema hoolika meditsiinilise järelevalve all).

Arvesse tuleb võtta varjatud psühhooside aktiveerumise võimalust ning eakatel patsientidel desorientatsiooni või psühhomotoorse agitatsiooni tekkimise võimalust.

Võimalikud meeste viljakuse ja / või spermatogeneesi häired, kuid nende häirete seost karbamasepiini võtmisega ei ole veel kindlaks tehtud.

Võib-olla intermenstruaalse verejooksu ilmnemine suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegse kasutamisega. Karbamasepiin võib ebasoodsalt mõjutada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust, mistõttu fertiilses eas naised peaksid ravi ajal kasutama alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid. Karbamasepiini tohib kasutada ainult arsti järelevalve all.

Patsiente tuleb teavitada varajastest toksilisuse nähtudest, samuti naha- ja maksanähtudest. Patsienti teavitatakse vajadusest pöörduda viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu palavik, kurguvalu, lööve, suu limaskesta haavandid, põhjuseta verevalumid, hemorraagia petehhiate või purpurena.

Enne ravi alustamist on soovitatav läbi viia oftalmoloogiline uuring, sealhulgas pilulambiga silmapõhja uuring ja silmasisese rõhu mõõtmine. Ravimi väljakirjutamisel patsientidele, kellel on silmasisese rõhu tõus, on vajalik selle indikaatori pidev jälgimine.

Raskete südame-veresoonkonna haiguste, maksa- ja neerukahjustusega patsientidele, samuti eakatele määratakse ravimi väiksemad annused.

Kuigi seos karbamasepiini annuse, selle kontsentratsiooni ja kliinilise efektiivsuse või talutavuse vahel on väga väike, võib karbamasepiini taseme regulaarne määramine olla kasulik järgmistes olukordades: krampide sageduse järsu suurenemisega; et kontrollida, kas patsient võtab ravimit õigesti; raseduse ajal; laste või noorukite ravis; kui kahtlustate ravimi imendumise rikkumist; kui kahtlustatakse toksiliste reaktsioonide teket, kui patsient võtab mitut ravimit.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi ajal on vaja hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Leht annab teavet Finlepsini kohta - kasutusjuhend sisaldab olulist teavet: farmakoloogilised omadused, näidustused, vastunäidustused, kasutamine, kõrvaltoimed, koostoimed. Enne Finlepsini kasutamist soovitame konsulteerida arstiga!

Tootjad: Teva (farmaatsiaettevõte)

Aktiivsed koostisosad

• Karbamasepiin

Haigusklass

• Alkoholi tarvitamisest tingitud psüühika- ja käitumishäired – võõrutusseisund
• Skisoafektiivsed häired
• Muud mitteorgaanilised psühhootilised häired
• Sclerosis multiplex
• Epilepsia
• kolmiknärvi neuralgia
• Glossofarüngeaalsete närvide kahjustused
• Diabeetiline polüneuropaatia haiguste korral (E10-E14 tavalise neljanda tunnusega. 4)
• Naha paresteesia
• Krambid ja spasmid
• Ataksia, täpsustamata
• Düsartria ja anartria
• Valu, täpsustamata

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

• Määratlemata. Vaadake juhiseid

Farmakoloogiline toime

• Antiepileptikum
• Valuvaigisti (mitte-narkootiline)
• Antipsühhootikum

Farmakoloogiline rühm

• Epilepsiavastased ravimid

Finlepsini kasutamise näidustused

epilepsia: elementaarsete sümptomitega osalised krambid (fokaalsed krambid), komplekssümptomitega osalised krambid, psühhomotoorsed krambid, suuremad krambihood, peamiselt fokaalse päritoluga (grand konvulsiivsed krambid une ajal, difuussed grand mal krambid), epilepsia segavormid;

Kolmiknärvi neuralgia;

Idiopaatiline glossofarüngeaalne neuralgia;

Valu perifeersete närvide kahjustuste korral suhkurtõve korral, valu diabeetilise neuropaatia korral;

Epileptiformsed krambid hulgiskleroosi korral, näolihaste spasmid kolmiknärvi neuralgia korral, toonilised krambid, paroksüsmaalsed kõne- ja liikumishäired (paroksüsmaalne düsartria ja ataksia), paroksüsmaalsed paresteesiad ja valuhood;

Alkoholi ärajätusündroom (ärevus, krambid, ülierutuvus, unehäired);

Psühhootilised häired (afektiivsed ja skisoafektiivsed häired, psühhoos, limbilise süsteemi häired).

Ravimi Finlepsin vabanemisvorm

Tabletid 200 mg; blister 10, papp pakk 5;

Tabletid 200 mg; blister 10, papp pakk 5;

Tabletid 200 mg; blister 10, papp 3;

Tabletid 200 mg; blister 10, papp 4;

Koosseis
Tabletid 1 tab.
toimeaine:
karbamasepiin 200 mg
abiained: MCC - 60 mg; želatiin - 11 mg; kroskarmelloosnaatrium - 6 mg; magneesiumstearaat - 3 mg
blisterpakendis PVC/polüvinülideenkloriid/alumiiniumfoolium 10 tk.; papppakendis 3, 4 või 5 blistrit.

Farmakodünaamika

Epilepsiavastane ravim (dibensasepiini derivaat), millel on ka antidepressant, antipsühhootiline ja antidiureetiline toime, omab valuvaigistavat toimet neuralgiaga patsientidel. Toimemehhanism on seotud pingest sõltuvate naatriumikanalite blokeerimisega, mis viib üleergastatud neuronite membraani stabiliseerumiseni, neuronite järjestikuste tühjenemise pärssimiseni ja impulsside sünaptilise juhtivuse vähenemiseni. Hoiab ära Na+-sõltuvate aktsioonipotentsiaalide taastekke depolariseeritud neuronites. See vähendab ergastava neurotransmitteri aminohappe – glutamaadi – vabanemist, tõstab kesknärvisüsteemi alanenud krambiläve ja seega vähendab epilepsiahoo tekkeriski. Suurendab K+ juhtivust, moduleerib pingest sõltuvaid Ca2+ kanaleid, mis võib samuti kaasa aidata ravimi krambivastasele toimele. Efektiivne fokaalsete (osaliste) epilepsiahoogude korral (lihtsad ja keerulised), millega kaasneb või ei kaasne sekundaarne generalisatsioon, generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega, samuti seda tüüpi epilepsiahoogude kombinatsiooniga (tavaliselt ebaefektiivne väikeste hoogude korral - petit mal). , absansid ja müokloonilised krambid). Epilepsiahaigetel (eriti lastel ja noorukitel) ilmnes positiivne mõju ärevuse ja depressiooni sümptomitele, samuti vähenes ärrituvus ja agressiivsus. Mõju kognitiivsele funktsioonile ja psühhomotoorsele jõudlusele on annusest sõltuv. Krambivastase toime algus varieerub mitmest tunnist mitme päevani (vahel kuni 1 kuu ainevahetuse autoinduktsiooni tõttu). Essentsiaalse ja sekundaarse kolmiknärvi neuralgia korral hoiab karbamasepiin enamikul juhtudel ära valuhoogude tekke. Valu leevendust kolmiknärvi neuralgia korral täheldatakse 8–72 tunni pärast.Alkohoolse ärajätusündroomi korral tõstab see konvulsioonivalmiduse läve, mis selle seisundi korral tavaliselt väheneb, ja vähendab sündroomi kliiniliste ilmingute raskust (ärritatavus, treemor). , kõnnihäired). Antipsühhootiline (maaniavastane) toime areneb 7-10 päeva pärast, põhjuseks võib olla dopamiini ja norepinefriini metabolismi pärssimine.

Farmakokineetika

Imendumine on aeglane, kuid täielik (toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt imendumise kiirust ja ulatust). Pärast tableti ühekordset annust saavutatakse Cmax 12 tunni pärast.Muutumatu toimeaine keskmine Cmax pärast 400 mg karbamasepiini ühekordset annust on umbes 4,5 μg / ml. Tmax on 4-5 tundi.Ravimi tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub 1-2 nädalaga (saavutamise kiirus sõltub metabolismi individuaalsetest omadustest: maksaensüümsüsteemide autoinduktsioon, heteroinduktsioon teiste samaaegselt kasutatavate ravimite poolt, samuti patsiendi seisund, ravimi annus ja ravi kestus). Täheldatakse olulisi indiviididevahelisi erinevusi tasakaalukontsentratsioonide väärtustes terapeutilises vahemikus: enamikul patsientidel on need väärtused vahemikus 4 kuni 12 µg/ml (17–50 µmol/l). Karbamasepiin-10,11-epoksiidi (farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi) kontsentratsioon on ligikaudu 30% karbamasepiini kontsentratsioonist. Side plasmavalkudega lastel on 55-59%, täiskasvanutel - 70-80%. Vd - 0,8-1,9 l / kg. Tserebrospinaalvedelikus ja süljes tekivad kontsentratsioonid proportsionaalselt valkudega seondumata toimeaine kogusega (20–30%). Tungib läbi platsentaarbarjääri. Rinnapiima kontsentratsioon on 25–60% plasmakontsentratsioonist.

See metaboliseerub maksas, peamiselt mööda epoksiidi rada, moodustades peamised metaboliidid: aktiivne - karbamasepiin-10,11-epoksiid - ja inaktiivne konjugaat glükuroonhappega. Peamine isoensüüm, mis tagab karbamasepiini biotransformatsiooni karbamasepiin-10,11-epoksiidiks, on tsütokroom P450 (CYP3A4). Metaboolsete reaktsioonide tulemusena moodustub ka kergelt aktiivne metaboliit 9-hüdroksümetüül-10-karbamoüülakridaan. Võib indutseerida enda ainevahetust. Karbamasepiin-10,11-epoksiidi kontsentratsioon on 30% karbamasepiini kontsentratsioonist.

T1/2 pärast ühekordse suukaudse annuse võtmist on 25–65 tundi (keskmiselt umbes 36 tundi), pärast korduvat manustamist, sõltuvalt ravi kestusest, 12–24 tundi (maksa monooksügenaasi süsteemi autoinduktsiooni tõttu). Patsientidel, kes saavad lisaks muid antikonvulsante - monooksügenaasi indutseerijaid (fenütoiin, fenobarbitaal), on T1 / 2 keskmiselt 9-10 tundi. Pärast karbamasepiini ühekordset annust eritub 72% võetud annusest uriiniga ja 28% väljaheited. Umbes 2% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul karbamasepiinina, umbes 1% 10,11-epoksümetaboliidina. Lastel võib kiirenenud eliminatsiooni tõttu osutuda vajalikuks kasutada suhteliselt suuremaid ravimi annuseid 1 kg kehakaalu kohta kui täiskasvanutel. Puuduvad andmed karbamasepiini farmakokineetika muutuste kohta eakatel patsientidel.

Finlepsiini kasutamine raseduse ajal

Reproduktiivses eas naistele määratakse Finlepsin® võimalusel monoteraapiana minimaalses efektiivses annuses, kuna. kombineeritud epilepsiaravi saavate emade vastsündinutel on kaasasündinud kõrvalekallete esinemissagedus suurem kui monoteraapia korral.

Raseduse ilmnemisel on vaja võrrelda ravi eeldatavat kasu ja võimalikke tüsistusi, eriti raseduse esimesel trimestril. Teadaolevalt on epilepsiat põdevate emade lastel eelsoodumus emakasiseste arenguhäirete, sealhulgas väärarengute tekkeks. Finlepsin® on võimeline suurendama nende häirete riski. On üksikuid teateid kaasasündinud haiguste ja väärarengute juhtudest, sealhulgas lülisambakaarte mitteliitumisest (spina bifida).

Epilepsiavastased ravimid süvendavad raseduse ajal sageli täheldatavat foolhappepuudust, mis võib kaasa aidata laste sünnidefektide esinemissageduse suurenemisele, seetõttu soovitatakse foolhapet kasutada enne planeeritud raseduse algust ja raseduse ajal. Vastsündinute hemorraagiliste tüsistuste vältimiseks soovitatakse viimastel rasedusnädalatel ja ka vastsündinutel määrata K-vitamiini.

Karbamasepiin eritub rinnapiima, seega tuleb võrrelda rinnaga toitmise eeliseid ja võimalikke soovimatuid tagajärgi käimasoleva ravi kontekstis. Imetamise jätkamisel Finlepsin® võtmise ajal tuleb last jälgida kõrvaltoimete (nt tugev unisus, allergilised nahareaktsioonid) tekke võimaluse suhtes.

Kasutamise vastunäidustused

ülitundlikkus karbamasepiini ja teiste ravimi komponentide, samuti tritsükliliste antidepressantide suhtes;

luuüdi hematopoeesi häired (aneemia, leukopeenia);

äge vahelduv porfüüria (sh anamneesis);

AV blokaad;

Liitiumipreparaatide ja MAO inhibiitorite samaaegne manustamine.

Ettevaatlikult: dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus, lahjendatud hüponatreemia (ADH hüpersekretsiooni sündroom, hüpopituitarism, hüpotüreoidism, neerupealiste puudulikkus), maksa- ja neerupuudulikkus, kõrge vanus, aktiivne alkoholism (suurenenud kesknärvisüsteemi depressioon, karbamasepiini metabolismi suurenemine), luuüdi hematopoeesi pärssimine. ravimite taustal (ajalugu), eesnäärme hüperplaasia, silmasisese rõhu tõus, kombinatsioonis rahusti-uinutiga.

Kõrvalmõjud

Erinevate kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi astmeid: väga sageli - 10% või rohkem, sageli - 1-10%, mõnikord - 0,1-1%, harva - 0,01-0,1%, väga harva - vähem kui 0,01%.

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete teke võib olla tingitud ravimi suhtelisest üleannustamisest või karbamasepiini kontsentratsiooni olulistest kõikumistest vereplasmas.

Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - pearinglus, ataksia, unisus, üldine nõrkus, peavalu, majutuse parees; mõnikord - ebanormaalsed tahtmatud liigutused (nt treemor, värisev treemor - asteriksis, düstoonia, puugid), nüstagm; harva - hallutsinatsioonid (nägemis- või kuulmishäired), depressioon, isutus, ärevus, agressiivne käitumine, psühhomotoorne agitatsioon, desorientatsioon, psühhoosi aktiveerumine, orofatsiaalne düskineesia, okulomotoorsed häired, kõnehäired (nt düsartria või kõnehäired), koreoateoidsed häired perifeerne neuriit, paresteesia, lihasnõrkus ja pareesi sümptomid. Ravimi roll maliigse neuroleptilise sündroomi tekkes, eriti kombinatsioonis antipsühhootikumidega, jääb ebaselgeks.

Allergilised reaktsioonid: sageli - urtikaaria; mõnikord - erütroderma, hiline tüüpi mitmeorgani ülitundlikkusreaktsioonid koos palavikuga, nahalööbed, vaskuliit (sh nodoosne erüteem naha vaskuliidi ilminguna), lümfadenopaatia, lümfoomi sarnased nähud, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia ja maksafunktsiooni testid ilmingud esinevad erinevates kombinatsioonides). Kaasatud võivad olla ka muud elundid (nt kopsud, neerud, kõhunääre, müokard, käärsool). Aseptiline meningiit koos müokloonuse ja perifeerse eosinofiiliaga, anafülaktoidne reaktsioon, angioödeem, allergiline pneumoniit või eosinofiilne kopsupõletik. Ülaltoodud allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada. Harva - luupuselaadne sündroom, nahasügelus, multiformne eksudatiivne erüteem (sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), valgustundlikkus.

Hematopoeesi ja vere poolelt: sageli - leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia; harva - leukotsütoos, lümfadenopaatia, foolhappe puudulikkus, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, tõeline erütrotsüütide aplaasia, megaloblastiline aneemia, äge vahelduv porfüüria, retikulotsütoos, hemolüütiline aneemia, splenomegaalia.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, suukuivus, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine (selle ensüümi indutseerimise tõttu maksas), millel tavaliselt puudub kliiniline tähtsus, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; mõnikord - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - glossiit, gingiviit, stomatiit, pankreatiit, kolestaatiline hepatiit, parenhümaalsed (hepatotsellulaarsed) tüübid, kollatõbi, granulomatoosne hepatiit, maksapuudulikkus.

CCC küljelt: harva - südamesisese juhtivuse häired; vererõhu langus või tõus, bradükardia, arütmiad, AV-blokaad koos minestusega, kollaps, kroonilise südamepuudulikkuse süvenemine või areng, koronaararterite haiguse ägenemine (sealhulgas stenokardiahoogude ilmnemine või sagenemine), tromboflebiit, trombemboolia sündroom.

Endokriinsüsteemist ja ainevahetusest: sageli - tursed, vedelikupeetus, kehakaalu tõus, hüponatreemia (plasma osmolaarsuse vähenemine ADH toimega sarnase toime tõttu, mis harvadel juhtudel põhjustab lahjendushüponatreemiat, millega kaasneb letargia, oksendamine, peavalu, desorientatsioon ja neuroloogilised häired) harva - prolaktiini taseme tõus (võib kaasneda galaktorröa ja günekomastia); L-türoksiini kontsentratsiooni langus ja TSH kontsentratsiooni tõus (tavaliselt ei kaasne kliinilisi ilminguid); kaltsiumi-fosfori metabolismi häired luukoes (Ca2 + ja 25-OH-kolekaltsiferooli kontsentratsiooni langus vereplasmas): osteomalaatsia, hüperkolesteroleemia (sh HDL-kolesterool), hüpertriglütserideemia ja lümfisõlmede turse, hirsutism.

Urogenitaalsüsteemist: harva - interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (näiteks albuminuuria, hematuuria, oliguuria, suurenenud uurea / asoteemia), sagedane urineerimine, uriinipeetus, vähenenud potentsiaal.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia, müalgia või krambid.

Meelte poolt: harva - maitsetundlikkuse rikkumine, läätse hägustumine, konjunktiviit; kuulmispuue, sh. tinnitus, hüperakuusia, hüpoakuusia, muutunud helikõrguse tajumine.

Muu: naha pigmentatsiooni rikkumine, purpur, akne, higistamine, alopeetsia.

Annustamine ja manustamine

Sees, söögi ajal või pärast sööki, rohke vedeliku joomine.

Epilepsia

Võimaluse korral tuleb Finlepsin®’i manustada monoteraapiana. Finlepsin®-i lisamine käimasolevale epilepsiavastasele ravile peaks toimuma järk-järgult, samal ajal kui kasutatavate ravimite annuseid vajadusel korrigeeritakse. Kui patsient on unustanud järgmise ravimiannuse õigel ajal võtta, tuleb vahelejäänud annus võtta kohe, niipea kui see puudus on märgatud, ning kahekordset ravimiannust ei tohi võtta.

Täiskasvanud. Algannus on 200–400 mg (tabel 1–2) päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult kuni optimaalse toime saavutamiseni. Säilitusannus on 800-1200 mg / päevas, mis jagatakse 1-3 annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 1,6–2 g.

Lapsed. Kui laps ei suuda tabletti tervelt alla neelata, võib seda närida, purustada või raputada väikeses koguses vett.

Algannus 1–5-aastastele lastele on 100–200 mg päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 100 mg võrra päevas, kuni saavutatakse optimaalne toime.

Algannus 6–10-aastastele lastele on 200 mg päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 100 mg võrra päevas, kuni saavutatakse optimaalne toime.

Algannus 11–15-aastastele lastele on 100–300 mg päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 100 mg võrra päevas, kuni saavutatakse optimaalne toime.

Säilitusannused: lastele vanuses 1-5 aastat - 200-400 mg / päevas (jagatuna jagatud annusteks), 6-10-aastastele - 400-600 mg / päevas (2-3 annusena); 11-15 aastat - 600-1000 mg / päevas (2-3 annusena).

Algannus Säilitusannus
Täiskasvanud 1 tab. 1 kord päevas 1-2 tab. 3 korda päevas
Lapsed vanuses 1 kuni 5 aastat 1/2 tab. 1-2 korda päevas 1 tab. 1-2 korda päevas
Lapsed vanuses 6 kuni 10 aastat 1/2 tab. 2 korda päevas 1 tab. 3 korda päevas
Lapsed vanuses 11 kuni 15 aastat 1/2 tab. 2-3 korda päevas 1 tab. 3-5 korda päevas
Kasutamise kestus sõltub näidustustest ja patsiendi individuaalsest vastusest ravimile. Otsuse patsiendi üleviimise kohta Finlepsin®-ile, selle kasutamise kestuse ja ravi katkestamise teeb arst individuaalselt. Ravimi annuse vähendamise või ravi katkestamise võimalust kaalutakse pärast 2-3-aastast krampide täielikku puudumist.

Ravi lõpetatakse, vähendades järk-järgult ravimi annust 1-2 aasta jooksul, EEG kontrolli all. Lastel tuleb ravimi ööpäevase annuse vähendamisel arvestada kehakaalu suurenemisega vanusega.

Kolmiknärvi neuralgia, idiopaatiline glossofarüngeaalneuralgia

Algannus on 1-2 tabletti. (vastab 200-400 mg karbamasepiinile), mida suurendatakse 2-4 tabelini. 1-2 annusena (vastab 400-800 mg karbamasepiinile), kuni valu täielikult kaob. Teatud osal patsientidest võib ravi jätkata väiksema säilitusannusega 1 tabel. 2 korda päevas (vastab 400 mg karbamasepiinile).

Eakatele patsientidele ja ülitundlikkusega patsientidele määratakse Finlepsin® algannusena 1/2 tabelit. 2 korda päevas (vastab 200 mg karbamasepiinile).

Alkoholi ärajätmise ravi haiglas

Keskmine päevane annus - 1 tab. 3 korda päevas (vastab 600 mg karbamasepiinile). Rasketel juhtudel võib esimestel päevadel annust suurendada 2 tabletini. 3 korda päevas (vastab 1200 mg karbamasepiinile).

Vajadusel võib Finlepsin®-i kombineerida teiste alkoholist võõrutusravis kasutatavate ainetega.

Alkoholi ärajätusündroomi ravi Finlepsin®-iga lõpetatakse, vähendades annust järk-järgult 7-10 päeva jooksul.

Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida karbamasepiini sisaldust vereplasmas.

Seoses kesk- ja autonoomse närvisüsteemi võimalike kõrvaltoimete tekkega jälgitakse patsiente hoolikalt haiglatingimustes.

Valu diabeetilise neuropaatia korral

Keskmine päevane annus - 1 tab. 3 korda päevas (vastab 600 mg karbamasepiinile). Erandjuhtudel võib Finlepsin®-i manustada annuses 2 tabletti. 3 korda päevas (vastab 1200 mg karbamasepiinile).

epileptiformsed krambid hulgiskleroosi korral

Keskmine päevane annus on 1-2 tabletti. 2 korda päevas (vastab 400-800 mg karbamasepiinile).

Psühhoosi ravi ja ennetamine

Algannus ja säilitusannus on tavaliselt samad: 1-2 tabletti. päevas (vastab 200-400 mg karbamasepiinile). Vajadusel võib annust suurendada 2 tabletini. 2 korda päevas (vastab 800 mg karbamasepiinile).

Üleannustamine

Sümptomid: peegeldavad tavaliselt kesknärvisüsteemi, südame-veresoonkonna ja hingamisteede häireid.

KNS ja sensoorsed organid - kesknärvisüsteemi funktsioonide depressioon, desorientatsioon, unisus, agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma; ähmane nägemine, ähmane kõne, düsartria, nüstagm, ataksia, düskineesia, hüperrefleksia (alguses), hüporefleksia (hiljem), krambid, psühhomotoorsed häired, müokloonus, hüpotermia, müdriaas.

CCC - tahhükardia, vererõhu langus, mõnikord vererõhu tõus, intraventrikulaarse juhtivuse häired koos QRS-kompleksi laienemisega; minestus, südameseiskus.

Hingamissüsteem - hingamisdepressioon, kopsuturse.

Seedesüsteem - iiveldus ja oksendamine, toidu hilinenud evakueerimine maost, käärsoole motoorika vähenemine.

Kuseteede süsteem - uriinipeetus, oliguuria või anuuria; vedelikupeetus; hüponatreemia.

Laboratoorsed näitajad - leukotsütoos või leukopeenia, hüponatreemia, metaboolne atsidoos, võimalik on hüperglükeemia ja glükosuuria, kreatiinfosfokinaasi lihasfraktsiooni suurenemine.

Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole. Vajalik on sümptomaatiline toetav ravi intensiivravi osakonnas, südametegevuse, kehatemperatuuri, sarvkesta reflekside, neerude ja põie funktsiooni jälgimine ning elektrolüütide häirete korrigeerimine. On vaja määrata karbamasepiini kontsentratsioon plasmas, et kinnitada selle ainega mürgitust ja hinnata üleannustamise astet, maoloputust, aktiivsöe manustamist. Maosisu hiline evakueerimine võib põhjustada imendumise hilinemist 2. ja 3. päeval ning mürgistusnähtude taasilmumist taastumisperioodil. Sunnitud diurees, hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed; dialüüs on aga näidustatud raske mürgistuse ja neerupuudulikkuse kombinatsiooni korral. Lapsed võivad vajada vereülekannet.

Koostoimed teiste ravimitega

Karbamasepiini samaaegne manustamine CYP3A4 inhibiitoritega võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja kõrvaltoimete teket. CYP3A4 indutseerijate kombineeritud kasutamine võib põhjustada karbamasepiini metabolismi kiirenemist, selle plasmakontsentratsiooni ja terapeutilise toime vähenemist; vastupidi, nende tühistamine võib vähendada karbamasepiini biotransformatsiooni kiirust ja viia selle kontsentratsiooni suurenemiseni. Suurendada karbamasepiini kontsentratsiooni vereplasmas verapamiilis, diltiaseemis, felodipiinis, dekstropropoksüfeenis, viloksasiinis, fluoksetiinis, fluvoksamiinis, tsimetidiinis, atsetasoolamiidis, danasoolis, desipramiinis, nikotiinamiidis (täiskasvanutel ainult suurtes annustes); makroliidid (erütromütsiin, josamütsiin, klaritromütsiin, troleandomütsiin); asoolid (itrakonasool, ketokonasool, flukonasool), terfenadiin, loratadiin, isoniasiid, propoksüfeen, greibimahl, HIV-nakkuse ravis kasutatavad viiruse proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) – vajalik on annustamisskeemi korrigeerimine või karbamasepiini plasmakontsentratsiooni jälgimine.

Felbamaat vähendab karbamasepiini plasmakontsentratsiooni ja suurendab karbamasepiin-10,11-epoksiidi kontsentratsiooni, samal ajal on võimalik felbamaadi seerumikontsentratsiooni langus.

Karbamasepiini kontsentratsiooni vähendavad fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon, metsuksimiid, fensuksimiid, teofülliin, rifampitsiin, tsisplatiin, doksorubitsiin, võimalik, et klonasepaam, valpromiid, valproehape, okskarbasepiini ja naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid. Võimalik, et karbamasepiin asendatakse valproehappe ja primidooniga selle seose tõttu plasmavalkudega ja suureneb farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi (karbamasepiin-10,11-epoksiid) kontsentratsioon. Finlepsiini ja valproehappe kombineeritud kasutamisel võib erandjuhtudel tekkida kooma ja segasus. Isotretinoiin muudab karbamasepiini ja karbamasepiin-10,11-epoksiidi biosaadavust ja/või kliirensit (vajalik on jälgida karbamasepiini plasmakontsentratsiooni). Karbamasepiin võib vähendada plasmakontsentratsiooni (vähendada või isegi täielikult kõrvaldada toimed) ja nõuda järgmiste ravimite annuse kohandamist: klobasaam, klonasepaam, digoksiin, etosuksimiid, primidoon, valproehape, alprasolaam, GCS (prednisoloon, deksametasoon), tsüklosporiin, tetratsükliinid (doksütsükliin). , haloperidool, metadoon, östrogeeni ja/või progesterooni sisaldavad suukaudsed preparaadid (vajalik on alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite valik), teofülliin, suukaudsed antikoagulandid (varfariin, fenprokumoon, dikumarool), lamotrigiin, topiramaat, tritsüklilised antidepressandid (imipramiin, amitriltüliin, normipramiin, amitriltüliin, ), klosapiin, felbamaat, tiagabiin, okskarbasepiin, HIV-nakkuse ravis kasutatavad proteaasi inhibiitorid (indinaviir, ritonaviir, sakvinoviir), CCB-d (dihüdropüridoonide rühm, nt felodipiin), itrakonasool, levotüroksiin, midasolaam, olasapiin, prasperikvasapiin, , tramadool, tsiprasidoon. Karbamasepiini taustal on fenütoiini taseme tõus või langus vereplasmas ja mefenütoiini taseme tõus. Karbamasepiini ja liitiumipreparaatide samaaegsel kasutamisel võib mõlema toimeaine neurotoksiline toime suureneda.

Tetratsükliinid võivad nõrgendada karbamasepiini terapeutilist toimet. Kui seda kasutatakse koos paratsetamooliga, suureneb selle toksilise toime oht maksale ja terapeutiline efektiivsus väheneb (paratsetamooli metabolismi kiirenemine). Karbamasepiini samaaegne manustamine fenotiasiinide, pimosiidi, tioksanteenide, molindooni, haloperidooli, maproliini, klosapiini ja tritsükliliste antidepressantidega suurendab kesknärvisüsteemi inhibeerivat toimet ja nõrgestab karbamasepiini krambivastast toimet.

MAO inhibiitorid suurendavad hüperpüreetiliste kriiside, hüpertensiivsete kriiside, krampide, surma tekkeriski (enne karbamasepiini väljakirjutamist tuleb MAO inhibiitorid tühistada vähemalt 2 nädalat ette või kui kliiniline olukord seda võimaldab, isegi kauem). Diureetikumide (hüdroklorotiasiid, furosemiid) samaaegne kasutamine võib põhjustada hüponatreemiat, millega kaasnevad kliinilised ilmingud. Nõrgendab mittedepolariseerivate lihasrelaksantide (pankurooniumi) toimet. Sellise kombinatsiooni kasutamisel võib osutuda vajalikuks lihasrelaksantide annuse suurendamine, samas kui lihasrelaksantide toime kiirema peatamise võimaluse tõttu on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine. Karbamasepiin vähendab etanooli taluvust.

Müelotoksilised ravimid suurendavad ravimi hematotoksilisuse ilminguid.

Kiirendab kaudsete antikoagulantide, hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, foolhappe metabolismi; prasikvanteel võib suurendada kilpnäärmehormoonide eritumist.

Kiirendab anesteetikumide (enfluraan, halotaan, halotaan) metabolismi ja suurendab hepatotoksilise toime tekke riski; suurendab metoksüfluraani nefrotoksiliste metaboliitide moodustumist. Suurendab isoniasiidi hepatotoksilist toimet.

Erijuhised ravimi Finlepsin võtmiseks

Epilepsia monoteraapia algab väikese algannuse määramisega, suurendades seda järk-järgult kuni soovitud ravitoime saavutamiseni.

Optimaalse annuse valimisel on soovitatav määrata karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas, eriti kombineeritud ravi korral. Mõnel juhul võib optimaalne annus soovitatud alg- ja säilitusannusest oluliselt erineda, näiteks mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimise või kombineeritud ravi koostoimete tõttu.

Finlepsin®-i ei tohi kombineerida rahustite-uinutitega. Vajadusel võib seda kombineerida teiste alkoholist võõrutusravis kasutatavate ainetega. Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida karbamasepiini sisaldust vereplasmas. Seoses kesk- ja autonoomse närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkega jälgitakse patsiente haiglas hoolikalt. Patsiendi üleviimisel karbamasepiinile tuleb varem välja kirjutatud epilepsiaravimi annust järk-järgult vähendada kuni selle täieliku tühistamiseni. Karbamasepiini kasutamise järsk katkestamine võib esile kutsuda epilepsiahooge. Kui on vaja ravi järsult katkestada, tuleb patsient sellistel juhtudel näidustatud ravimi katte all üle viia teisele epilepsiavastasele ravimile (näiteks intravenoosselt või rektaalselt manustatav diasepaam või intravenoosselt manustatav fenütoiin).

Vastsündinutel, kelle emad võtsid karbamasepiini samaaegselt teiste krambivastaste ravimitega, on kirjeldatud mitmeid oksendamise, kõhulahtisuse ja/või alatoitluse, krampide ja/või hingamisdepressiooni juhtumeid (võimalik, et need reaktsioonid on ärajätusündroomi vastsündinu ilmingud). Enne karbamasepiini väljakirjutamist ja ravi ajal on vaja uurida maksafunktsiooni, eriti patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus, samuti eakatel patsientidel. Juba olemasoleva maksafunktsiooni häire suurenemise või aktiivse maksahaiguse ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada. Enne ravi alustamist on vaja läbi viia verepildi uuring (sealhulgas trombotsüütide, retikulotsüütide loendamine), rauasisaldus vereseerumis, üldine uriinianalüüs, uurea tase veres, EEG, vereanalüüsi määramine. elektrolüütide kontsentratsioon vereseerumis (ja perioodiliselt ravi ajal, kuna võimalik hüponatreemia teke). Seejärel tuleb neid näitajaid jälgida esimesel ravikuul kord nädalas ja seejärel kord kuus.

Enamikul juhtudel ei ole trombotsüütide ja/või leukotsüütide arvu mööduv või püsiv langus aplastilise aneemia või agranulotsütoosi esilekutsujaks. Kuid enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal tuleb teha kliinilised vereanalüüsid, sealhulgas trombotsüütide ja võimalusel retikulotsüütide arvu loendamine, samuti rauasisalduse määramine vereseerumis. Mitteprogresseeruv asümptomaatiline leukopeenia ei nõua ravimi kasutamise katkestamist, kuid ravi tuleb katkestada, kui tekib progresseeruv leukopeenia või leukopeenia, millega kaasnevad nakkushaiguse kliinilised sümptomid. Karbamasepiini kasutamine tuleb viivitamatult katkestada, kui ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid või sümptomid, mis viitavad arvatavasti Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi tekkele. Kerged nahareaktsioonid (isoleeritud makulaarne või makulopapulaarne eksanteem) kaovad tavaliselt mõne päeva või nädala jooksul, isegi ravi jätkamisel või pärast annuse vähendamist (patsient peab sel ajal olema hoolika meditsiinilise järelevalve all).

Arvesse tuleb võtta varjatud psühhooside aktiveerumise võimalust ning eakatel patsientidel desorientatsiooni või psühhomotoorse agitatsiooni tekkimise võimalust.

Mõnel juhul kaasnes epilepsiavastaste ravimitega ravi enesetapukatsete / enesetapukavatsuste esinemisega. Seda kinnitas ka epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud kliiniliste uuringute metaanalüüs. Kuna epilepsiavastaste ravimite kasutamisel ei ole enesetapukatsete esinemise mehhanism teada, ei saa nende esinemist Finlepsin®-i patsientide ravimisel välistada. Patsiente (ja hooldajaid) tuleb hoiatada, et nad jälgiksid enesetapumõtteid/suitsidaalset käitumist ja pöörduksid sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti poole.

Võimalikud meeste viljakuse ja / või spermatogeneesi häired, kuid nende häirete seost karbamasepiini võtmisega ei ole veel kindlaks tehtud. Võib-olla intermenstruaalse verejooksu ilmnemine suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegse kasutamisega. Karbamasepiin võib ebasoodsalt mõjutada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust, mistõttu fertiilses eas naised peaksid ravi ajal kasutama alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid. Karbamasepiini tohib kasutada ainult arsti järelevalve all. Patsientide tähelepanu on vaja juhtida varajaste mürgistusnähtude, samuti naha- ja maksanähtude kohta Patsienti teavitatakse vajadusest pöörduda viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu palavik, kurguvalu. , lööve, suu limaskesta haavandid, põhjuseta verevalumid, hemorraagia petehhiate või purpurina.

Enne ravi alustamist on soovitatav läbi viia oftalmoloogiline uuring, sealhulgas silmapõhja uuring ja silmasisese rõhu mõõtmine. Ravimi määramisel suurenenud silmasisese rõhuga patsientidele on vajalik selle indikaatori pidev jälgimine.

Raskete südame-veresoonkonna haiguste, maksa- ja neerukahjustusega patsientidele, samuti eakatele määratakse ravimi väiksemad annused. Kuigi seos karbamasepiini annuse, selle kontsentratsiooni ja kliinilise efektiivsuse või talutavuse vahel on väga väike, võib karbamasepiini taseme regulaarne määramine olla kasulik järgmistes olukordades: krampide sageduse järsu suurenemisega; et kontrollida, kas patsient võtab ravimit õigesti; raseduse ajal; laste või noorukite ravis; kui kahtlustate ravimi imendumise rikkumist; kui kahtlustatakse toksiliste reaktsioonide teket, kui patsient võtab mitut ravimit.

Mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele

Ravi ajal on vaja hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Säilitustingimused

Nimekiri B.: temperatuuril mitte üle 30 °C.

Parim enne kuupäev

ATH klassifikatsioon:

N Närvisüsteem

N03 Epilepsiavastased ravimid

N03A Epilepsiavastased ravimid

N03AF karboksamiidi derivaadid

Teabeallikate portaal: www.eurolab.ua

Finlepsin: kasutusjuhised

Koosseis

Üks tablett sisaldab 200 mg toimeainet karbamasepiini ja abiaineid: mikrokristalne tselluloos, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat. Farmakoterapeutiline rühm Epilepsiavastased ained. ATX-kood: N03AF01 Farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ravim (karboksamiidi derivaat), millel on ka neurotroopsed ja psühhotroopsed toimed.

Kirjeldus

Valged ümmargused tabletid, ühelt poolt kumerad; faasiga ja ristusega piki tableti läbimõõtu teisel küljel kiilukujulise süvendi kujul.

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ravim (dibensasepiini derivaat), millel on ka antidepressant, antipsühhootiline ja antidiureetiline toime, omab valuvaigistavat toimet neuralgiaga patsientidel.

Toimemehhanism on seotud pingest sõltuvate naatriumikanalite blokeerimisega, mis viib üleergastatud neuronite membraani stabiliseerumiseni, neuronite järjestikuste tühjenemise pärssimiseni ja impulsside sünaptilise juhtivuse vähenemiseni. Hoiab ära Na + -sõltuvate aktsioonipotentsiaalide taastekke depolariseeritud neuronites. See vähendab ergastava neurotransmitteri aminohappe glutamaadi vabanemist, suurendab kesknärvisüsteemi konvulsiooniläve ja vähendab seega epilepsiahoo tekkeriski. See suurendab K + juhtivust, moduleerib pingest sõltuvaid Ca 2+ kanaleid, mis võib samuti kaasa aidata ravimi krambivastasele toimele.

See on efektiivne fokaalsete (osaliste) epilepsiahoogude (lihtsad ja keerulised) korral, millega kaasneb või ei kaasne sekundaarne generalisatsioon, koos generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega, samuti seda tüüpi epilepsiahoogude kombinatsiooniga (tavaliselt ebaefektiivne väikeste epilepsiahoogude korral). petite mal, absansid ja müokloonilised krambid). Epilepsiahaigetel (eriti lastel ja noorukitel) ilmnes positiivne mõju ärevuse ja depressiooni sümptomitele, samuti vähenes ärrituvus ja agressiivsus. Mõju kognitiivsele funktsioonile ja psühhomotoorsele jõudlusele on annusest sõltuv. Krambivastase toime algus varieerub mitmest tunnist mitme päevani (vahel kuni 1 kuu ainevahetuse autoinduktsiooni tõttu).

Essentsiaalse ja sekundaarse kolmiknärvi neuralgia korral hoiab karbamasepiin enamikul juhtudel ära valuhoogude tekke. Valu leevendust kolmiknärvi neuralgia korral täheldatakse 8-72 tunni pärast.

Alkoholi ärajätusündroomi korral tõstab see krampide valmisoleku läve, mis sellises seisundis tavaliselt langeb, ja vähendab sündroomi kliiniliste ilmingute raskust (ärritatavus, värinad, kõnnihäired).

Antipsühhootiline (maaniavastane) toime areneb 7-10 päeva pärast, põhjuseks võib olla dopamiini ja norepinefriini metabolismi pärssimine.

Pikendatud ravimvorm tagab karbamasepiini stabiilsema kontsentratsiooni säilimise veres, kui seda manustatakse 1-2 korda päevas.

Farmakokineetika

Imendumine on aeglane, kuid täielik (toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt imendumise kiirust ja ulatust). Pärast tableti ühekordset annust saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 12 tunni pärast.Muutumatu toimeaine maksimaalse kontsentratsiooni keskmine väärtus pärast 400 mg karbamasepiini ühekordset annust on umbes 4,5 μg / ml. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 4-5 tundi, püsikontsentratsioon plasmas saavutatakse 1-2 nädalaga. (saavutamise määr sõltub metabolismi individuaalsetest omadustest: maksaensüümsüsteemide autoinduktsioon, heteroinduktsioon teiste, samaaegselt kasutatavate ravimite poolt), samuti patsiendi seisundist, ravimi annusest ja ravi kestusest. Täheldatakse olulisi individuaalseid erinevusi tasakaalukontsentratsioonide väärtustes terapeutilises vahemikus: enamikul patsientidel on need väärtused vahemikus 4 kuni 12 μg / ml (17-50 μmol / l). Karbamasepiin-10,11-epoksiidi (farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi) kontsentratsioon on ligikaudu 30% karbamasepiini kontsentratsioonist. Side plasmavalkudega lastel on 55-59%, täiskasvanutel - 70-80%. Näiv jaotusruumala on 0,8...1,9 l/kg. Tserebrospinaalvedelikus ja süljes tekivad kontsentratsioonid proportsionaalselt valkudega seondumata toimeaine kogusega (20-30%). Tungib läbi platsentaarbarjääri. Rinnapiima kontsentratsioon on 25–60% plasmakontsentratsioonist. See metaboliseerub maksas, peamiselt mööda epoksürada, moodustades peamised metaboliidid: aktiivne - karbamasepiin-10,11-epoksiid ja inaktiivne konjugaat glükuroonhappega. Peamine isoensüüm, mis tagab karbamasepiini biotransformatsiooni karbamasepiin-10,11-epoksiidiks, on samuti nende metaboolsete reaktsioonide tulemus, samuti moodustub kergelt aktiivne metaboliit 9-hüdroksümetüül-10-karbamoüülakridaan. Võib indutseerida enda ainevahetust. Poolväärtusaeg pärast ühekordse suukaudse annuse võtmist on 25-65 tundi (keskmiselt umbes 36 tundi), korduval manustamisel, olenevalt ravi kestusest, 12-24 tundi (maksa monooksügenaasi süsteemi autoinduktsiooni tõttu). Patsientidel, kes saavad lisaks muid krambivastaseid aineid (monooksügenaasi süsteemi indutseerijad).

Fenütoiini, fenobarbitaali) poolväärtusaeg on keskmiselt 9-10 tundi Pärast karbamasepiini ühekordset suukaudset annust eritub 72% võetud annusest uriiniga ja 28% väljaheitega. Umbes 2% võetud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul karbamasepiinina, umbes 1% 10,11-epoksümetaboliidina. Lastel võib karbamasepiini kiirema eliminatsiooni tõttu olla vajalik kasutada suuremaid ravimiannuseid kehakaalu kilogrammi kohta kui täiskasvanutel. Puuduvad tõendid selle kohta, et karbamasepiini farmakokineetika eakatel patsientidel muutuks.

Näidustused kasutamiseks

Epilepsia, keerulised või lihtsad osalised krambid (teadvusekaotusega või ilma) sekundaarse generaliseerumisega või ilma; generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid. Krambihoogude segavormid.

Bipolaarsete afektiivsete häirete ägedad maniakaalsed seisundid ja säilitusravi, et vältida ägenemisi või nõrgendada ägenemise kliinilisi ilminguid.

Alkoholi ärajätmise sündroom.

Idiopaatiline kolmiknärvi neuralgia ja kolmiknärvi neuralgia hulgiskleroosi korral (tüüpiline ja ebatüüpiline).

Glossofarüngeaalse närvi idiopaatiline neuralgia.

Diabeetiline neuropaatia koos valu sündroomiga.

Vastunäidustused

Luuüdi hematopoees (aneemia, leukopeenia)

Atrioventrikulaarne blokaad

Ülitundlikkus toimeainete ja abiainete, tritsükliliste antidepressantide suhtes

Äge vahelduv porfüüria (kaasa arvatud anamneesis)

Samaaegselt liitiumipreparaatide ja MAO inhibiitoritega.

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada:

Raske südamepuudulikkuse korral

Maksa- ja neerufunktsiooni puudulikkuse korral

Eakatel patsientidel

Aktiivse alkoholismiga (suurenenud kesknärvisüsteemi depressioon, karbamasepiini metabolismi suurenemine)

Lahjendatud hüponatreemia (ADH hüpersekretsiooni sündroom, hüpopituitarism, hüpotüreoidism, neerupealiste puudulikkus)

eesnäärme hüperplaasia

Suurenenud silmasisene rõhk

Kombinatsioonis rahustavate-uinutavate ainetega Annustamine ja manustamine

Tabletid suukaudseks manustamiseks. Tablette võetakse söögi ajal või pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga.

Finlepsiini terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on 4-12 µg/ml. Üldtunnustatud annuste vahemik on 400-1200 mg finlepsiini ööpäevas, mis jagatakse 1-2 annuseks päevas.

Kui patsient on unustanud järgmise ravimiannuse õigel ajal võtta, tuleb vahelejäänud annus võtta kohe, niipea kui see puudus on märgatud, ning kahekordset ravimiannust ei tohi võtta.

Krambivastane ravi

Võimaluse korral tuleb karbamasepiini manustada monoteraapiana. Ravi algab väikese päevase annuse kasutamisega, mida seejärel aeglaselt suurendatakse kuni optimaalse efekti saavutamiseni.

Karbamasepiini lisamine juba käimasolevale epilepsiavastasele ravile peaks toimuma järk-järgult, samal ajal kui kasutatavate ravimite annuseid ei muudeta või vajadusel korrigeeritakse.

Täiskasvanutel suurendatakse aeglaselt algannust 0,5-2 tabletti päevas (vastab 100-400 mg karbamasepiinile) kuni optimaalse ravitoime saavutamiseni, säilitusannus vastab 3-6 tabletile päevas (vastab 600-le). 1200 mg karbamasepiini).

Säilitusannus lastele on keskmiselt 10-20 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Rasedus ja imetamine

Reproduktiivses eas naistele määratakse Finlepsin ® retard võimaluse korral monoteraapiana minimaalses efektiivses annuses, kuna. kombineeritud epilepsiaravi saavate emade vastsündinutel on kaasasündinud kõrvalekallete esinemissagedus suurem kui monoteraapia korral.

Raseduse ilmnemisel on vaja võrrelda ravi eeldatavat kasu ja võimalikke tüsistusi, eriti raseduse esimesel trimestril. Teadaolevalt on epilepsiat põdevate emade lastel eelsoodumus emakasiseste arenguhäirete, sealhulgas väärarengute tekkeks. Finlepsin® retard võib suurendada nende häirete riski. On üksikuid teateid kaasasündinud haiguste ja väärarengute, sealhulgas spina bifida ( spina bifida).

Epilepsiavastased ravimid süvendavad raseduse ajal sageli täheldatavat foolhappepuudust, mis võib kaasa aidata laste sünnidefektide esinemissageduse suurenemisele, seetõttu soovitatakse foolhapet kasutada enne planeeritud raseduse algust ja raseduse ajal. Vastsündinute hemorraagiliste tüsistuste vältimiseks soovitatakse viimastel rasedusnädalatel ja ka vastsündinutel määrata K-vitamiini.

Karbamasepiin eritub rinnapiima, seega tuleb võrrelda rinnaga toitmise eeliseid ja võimalikke soovimatuid tagajärgi käimasoleva ravi kontekstis. Kui jätkate ravimi võtmise ajal rinnaga toitmist, peaksite jälgima last seoses kõrvaltoimete tekke võimalusega (näiteks tugev unisus, allergilised nahareaktsioonid).

Annustamine ja manustamine

sees, söögi ajal või pärast seda, rohke vedeliku joomine. Kasutamise hõlbustamiseks võib tableti (nagu ka selle poole või veerandi) eelnevalt vees või mahlas lahustada, sest. säilib toimeaine pikaajalise vabanemise omadus pärast tableti lahustumist vedelikus. Kasutatavate annuste vahemik on 400-1200 mg / päevas, mis jagatakse 1-2 annuseks päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 1600 mg.

Epilepsia

Võimaluse korral tuleb Finlepsin® retard'i manustada monoteraapiana. Ravi algab väikese päevase annuse kasutamisega, mida seejärel aeglaselt suurendatakse kuni optimaalse efekti saavutamiseni. Finlepsin® retard'i lisamine käimasolevale epilepsiavastasele ravile peaks toimuma järk-järgult, samal ajal kui kasutatavate ravimite annuseid ei muudeta või vajadusel korrigeeritakse. Kui patsient on unustanud järgmise ravimiannuse õigel ajal võtta, tuleb vahelejäänud annus võtta kohe, niipea kui see puudus on märgatud, ning kahekordset ravimiannust ei tohi võtta.

Täiskasvanud. Algannus on 200-400 mg / päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult kuni optimaalse toime saavutamiseni. Säilitusannus on 800-1200 mg / päevas, mis jagatakse 1-2 annuseks päevas.

Lapsed. Algannus 6–15-aastastele lastele on 200 mg / päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 100 mg / päevas, kuni saavutatakse optimaalne toime. Säilitusannused lastele vanuses 6–10 aastat - 400–600 mg / päevas (jagatuna kaheks annuseks); 11–15-aastastele lastele - 600–1000 mg / päevas (jagatuna kaheks annuseks).

Kasutamise kestus sõltub näidustusest ja patsiendi individuaalsest ravivastusest. Patsiendi üleviimise Finlepsin ® retardile, selle kasutamise kestuse ja ravi katkestamise otsuse teeb arst individuaalselt. Ravimi annuse vähendamise või ravi katkestamise võimalust kaalutakse pärast 2-3-aastast krampide täielikku puudumist.

Ravi lõpetatakse, vähendades järk-järgult ravimi annust 1-2 aasta jooksul, EEG kontrolli all. Lastel tuleb ravimi ööpäevase annuse vähendamisel arvestada kehakaalu suurenemisega vanusega.

Kolmiknärvi neuralgia, idiopaatiline glossofarüngeaalneuralgia

Algannus on 200-400 mg päevas, mis jagatakse 2 annuseks. Algannust suurendatakse kuni valu täieliku kadumiseni, keskmiselt kuni 400-800 mg / päevas. Pärast seda võib teatud osal patsientidest ravi jätkata väiksema säilitusannusega 400 mg.

Eakatele patsientidele ja karbamasepiini suhtes tundlikele patsientidele määratakse Finlepsin® retard algannusena 200 mg üks kord päevas.

Valu diabeetilise neuropaatia korral

Keskmine päevane annus on 200 mg hommikul ja 400 mg õhtul. Erandjuhtudel võib Finlepsin® retard'i manustada annuses 600 mg 2 korda päevas.

Alkoholi ärajätmise ravi haiglas

Keskmine päevane annus on 600 mg (200 mg hommikul ja 400 mg õhtul). Rasketel juhtudel võib esimestel päevadel annust suurendada 1200 mg-ni päevas, mis jagatakse 2 annuseks.

Vajadusel võib Finlepsin® retard'i kombineerida teiste alkoholist võõrutusravis kasutatavate ainetega, välja arvatud rahustid-uinutid.

Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida karbamasepiini sisaldust vereplasmas.

Seoses kesk- ja autonoomse närvisüsteemi võimalike kõrvaltoimete tekkega jälgitakse patsiente hoolikalt haiglatingimustes.

epileptiformsed krambid hulgiskleroosi korral

Keskmine päevane annus on 200-400 mg 2 korda päevas.

Psühhoosi ravi ja ennetamine

Algannus ja säilitusannus on tavaliselt samad - 200-400 mg / päevas. Vajadusel võib annust suurendada 400 mg-ni 2 korda päevas.

Kõrvalmõju

Erinevate kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi astmeid: väga sageli (10% või rohkem); sageli (1-10%); mõnikord (0,1–1%); harva (0,01–0,1%); väga harv (vähem kui 0,01%).

Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete teke võib olla tingitud ravimi suhtelisest üleannustamisest või karbamasepiini kontsentratsiooni olulistest kõikumistest vereplasmas.

Kesknärvisüsteemi poolelt: sageli - pearinglus, ataksia, unisus, üldine nõrkus, peavalu, majutuse parees; mõnikord - ebanormaalsed tahtmatud liigutused (nt värisemine, värisev treemor) asteriksis, düstoonia, tics); nüstagm; harva - hallutsinatsioonid (nägemis- või kuulmishäired), depressioon, isutus, ärevus, agressiivne käitumine, psühhomotoorne agitatsioon, desorientatsioon, psühhoosi aktiveerumine, orofatsiaalne düskineesia, okulomotoorsed häired, kõnehäired (nt düsartria või kõnehäired), koreoateoidsed häired perifeerne neuriit, paresteesia, lihasnõrkus ja pareesi sümptomid. Ravimi roll maliigse neuroleptilise sündroomi tekkes, eriti kombinatsioonis antipsühhootikumidega, jääb ebaselgeks.

Allergilised reaktsioonid: sageli - urtikaaria; mõnikord - erütroderma, hiline tüüpi mitmeorgani ülitundlikkusreaktsioonid koos palavikuga, nahalööbed, vaskuliit (sh nodoosne erüteem naha vaskuliidi ilminguna), lümfadenopaatia, lümfoomi sarnased nähud, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia ja maksafunktsiooni testid (muutunud maksafunktsiooni testid need ilmingud esinevad erinevates kombinatsioonides), võivad olla haaratud ka muud organid (näiteks kopsud, neerud, kõhunääre, müokard, käärsool), aseptiline meningiit koos müokloonusega ja perifeerne eosinofiilia, anafülaktoidne reaktsioon, angioödeem, allergiline pneumoniit või eosinofiilne kopsupõletik. Ülaltoodud reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada; harva - luupuselaadne sündroom, nahasügelus, multiformne eksudatiivne erüteem (sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), valgustundlikkus.

Hematopoeetiliste organite küljelt: sageli - leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia; harva - leukotsütoos, lümfadenopaatia, foolhappe puudulikkus, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, tõeline erütrotsüütide aplaasia, megaloblastiline aneemia, äge vahelduv porfüüria, retikulotsütoos, hemolüütiline aneemia, splenomegaalia.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, suukuivus, GGT aktiivsuse suurenemine (selle ensüümi indutseerimise tõttu maksas), millel tavaliselt puudub kliiniline tähtsus, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; mõnikord - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - glossiit, gingiviit, stomatiit, pankreatiit, kolestaatiline hepatiit, parenhümaalne (hepatotsellulaarne) tüüp, kollatõbi, granulomatoosne hepatiit, maksapuudulikkus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - intrakardiaalse juhtivuse häired; vererõhu langus või tõus, bradükardia, arütmiad, AV-blokaad koos minestusega, kollaps, kroonilise südamepuudulikkuse süvenemine või areng, südame isheemiatõve ägenemine (sealhulgas stenokardiahoogude ilmnemine või sagenemine), tromboflebiit, trombemboolne sündroom.

Endokriinsüsteemist ja ainevahetusest: sageli - turse, vedelikupeetus, kehakaalu tõus, hüponatreemia (plasma osmolaarsuse vähenemine antidiureetilise hormooni toimega sarnase toime tõttu, mis harvadel juhtudel põhjustab lahjendushüponatreemiat, millega kaasneb letargia, oksendamine, peavalu, desorientatsioon ja neuroloogilised häired) ; harva - prolaktiini kontsentratsiooni tõus (võib kaasneda galaktorröa ja günekomastia), L-türoksiini kontsentratsiooni langus ja kilpnääret stimuleeriva hormooni kontsentratsiooni tõus (tavaliselt ei kaasne kliinilisi ilminguid), kaltsiumi-fosfori metabolism luukoes (Ca 2+ ja 25-OH- plasma kolekaltsiferooli kontsentratsiooni langus): osteomalaatsia, hüperkolesteroleemia (sh HDL-kolesterool), hüpertriglütserideemia ja lümfisõlmede turse, hirsutism.

Urogenitaalsüsteemist: harva - interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus (nt albuminuuria, hematuuria, oliguuria, suurenenud uurea / asoteemia), sagedane urineerimine, uriinipeetus, vähenenud potentsiaal.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - artralgia, müalgia või krambid.

Meeleelunditest: harva - maitsetundlikkuse häired, silmasisese rõhu tõus, läätse hägustumine, konjunktiviit, kuulmiskahjustus, sh. tinnitus, hüperakuusia, hüpoakuusia, helikõrguse tajumise muutused.

muud: naha pigmentatsioonihäired, purpur, akne, higistamine, alopeetsia.

Üleannustamine

Sümptomid:üleannustamisest tulenevad sümptomid peegeldavad tavaliselt kesknärvisüsteemi, südame-veresoonkonna ja hingamisteede häireid.

KNS ja sensoorsed organid: kesknärvisüsteemi depressioon, desorientatsioon, unisus, agiteeritus, hallutsinatsioonid, kooma, ähmane nägemine, segane kõne, düsartria, nüstagm, ataksia, düskineesia, hüperrefleksia (esialgu), hüporefleksia (hiljem), krambid, psühhomotoorsed häired, hüpotermia, müokloon müdriaas.

Kardiovaskulaarsüsteem: tahhükardia, vererõhu langus, mõnikord vererõhu tõus, intraventrikulaarse juhtivuse häired koos QRS-kompleksi laienemisega, minestamine, südameseiskus.

Hingamissüsteem: hingamisdepressioon, kopsuturse.

Seedeelundkond: iiveldus ja oksendamine, toidu hilinenud evakueerimine maost, käärsoole motoorika vähenemine.

Kuseteede süsteem: uriinipeetus, oliguuria või anuuria, vedelikupeetus, hüponatreemia.

Laboratoorsed näitajad: leukotsütoos või leukopeenia, hüponatreemia, võimalik metaboolne atsidoos, hüperglükeemia ja glükosuuria, kreatiinfosfokinaasi suurenenud lihasfraktsioon.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Vajalik on sümptomaatiline toetav ravi intensiivravi osakonnas, südametegevuse, kehatemperatuuri, sarvkesta reflekside, neerude ja põie funktsiooni jälgimine ning elektrolüütide häirete korrigeerimine. On vaja määrata karbamasepiini kontsentratsioon plasmas, et kinnitada selle ainega mürgitust ja hinnata üleannustamise astet, maoloputust, aktiivsöe manustamist. Maosisu hiline evakueerimine võib põhjustada imendumise hilinemist 2. ja 3. päeval ning mürgistusnähtude taasilmumist taastumisperioodil). Sunddiurees, hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed, kuid dialüüs on näidustatud raske mürgistuse ja neerupuudulikkuse kombinatsiooni korral. Lapsed võivad vajada vereülekannet.

Koostoimed teiste ravimitega

Karbamasepiini samaaegne manustamine CYP3A4 inhibiitoritega võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas ja põhjustada kõrvaltoimeid. CYP3A4 indutseerijate kombineeritud kasutamine võib põhjustada karbamasepiini metabolismi kiirenemist, karbamasepiini kontsentratsiooni langust vereplasmas ja terapeutilise toime vähenemist, vastupidi, nende tühistamine võib vähendada karbamasepiini biotransformatsiooni kiirust. ja viia selle kontsentratsiooni suurenemiseni.

Suurendada karbamasepiini kontsentratsiooni vereplasmas verapamiilis, diltiaseemis, felodipiinis, dekstropropoksüfeenis, viloksasiinis, fluoksetiinis, fluvoksamiinis, tsimetidiinis, atsetasoolamiidis, danasoolis, desipramiinis, nikotiinamiidis (täiskasvanutel ainult suurtes annustes); makroliidid (erütromütsiin, josamütsiin, klaritromütsiin, troleandomütsiin); asoolid (itrakonasool, ketokonasool, flukonasool), terfenadiin, loratadiin, isoniasiid, propoksüfeen, greibimahl, HIV-nakkuse ravis kasutatavad viiruse proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) - annustamisskeemi korrigeerimine või karbamasepiini plasmakontsentratsiooni jälgimine on nõutud.

Felbamaat vähendab karbamasepiini plasmakontsentratsiooni ja suurendab karbamasepiin-10,11-epoksiidi kontsentratsiooni, samal ajal on võimalik felbamaadi seerumikontsentratsiooni langus.

Karbamasepiini kontsentratsiooni vähendavad fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon, metsuksimiid, fensuksimiid, teofülliin, rifampitsiin, tsisplatiin, doksorubitsiin, võimalik, et klonasepaam, valpromiid, valproehape, okskarbasepiini ja naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid. (Hypericum perforatum). Võimalik, et valproehape ja primidoon tõrjuvad karbamasepiini välja selle seose tõttu plasmavalkudega ning farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi (karbamasepiin-10,11-epoksiidi) kontsentratsiooni suurenemise. Finlepsiini ja valproehappe kombineeritud kasutamisel võib erandjuhtudel tekkida kooma ja segasus. Isotretinoiin muudab karbamasepiini ja karbamasepiin-10,11-epoksiidi biosaadavust ja/või kliirensit (vajalik on jälgida karbamasepiini plasmakontsentratsiooni).

Karbamasepiin võib vähendada plasmakontsentratsiooni (vähendada või isegi täielikult kõrvaldada toimed) ja nõuda järgmiste ravimite annuse kohandamist: klobasaam, klonasepaam, digoksiin, etosuksimiid, primidoon, valproehape, alprasolaam, kortikosteroidid (prednisoloon, deksametasoon), tsüklosporiin, tetratsükliinid (doksütsükliin) , haloperidool, metadoon, östrogeeni ja/või progesterooni sisaldavad suukaudsed preparaadid (vajalik on valida alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid), teofülliin, suukaudsed antikoagulandid (varfariin, fenprokumoon, dikumarool), lamotrigiin, topiramaat, tritsüklilised antidepressandid (imipramiin, amitriptüliin, normipramiin, ), klosapiin , felbamaat, tiagabiin, okskarbasepiin, HIV-nakkuse ravis kasutatavad proteaasi inhibiitorid (indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir), CCB (dihüdropüridiini rühm, nt felodipiin), itrakonasool, levotüroksiin, midasolaam, olansapiin, trama, prasidoonteel , ziprasidoon.

Karbamasepiini taustal on plasma fenütoiini taseme tõus või langus ning mefenütoiini taseme tõus. Karbamasepiini ja liitiumipreparaatide samaaegsel kasutamisel võib mõlema toimeaine neurotoksiline toime suureneda.

Tetratsükliinid võivad nõrgendada karbamasepiini terapeutilist toimet. Kui seda kasutatakse koos paratsetamooliga, suureneb selle toksilise toime oht maksale ja terapeutiline efektiivsus väheneb (paratsetamooli metabolismi kiirenemine).

Karbamasepiini samaaegne manustamine fenotiasiini, pimosiidi, tioksanteenide, molindooni, haloperidooli, maproliini, klosapiini ja tritsükliliste antidepressantidega suurendab kesknärvisüsteemi inhibeerivat toimet ja nõrgestab karbamasepiini krambivastast toimet.

MAO inhibiitorid suurendavad hüperpüreetiliste kriiside, hüpertensiivsete kriiside, krampide, surma tekkeriski (enne karbamasepiini väljakirjutamist tuleb MAO inhibiitorid tühistada vähemalt 2 nädalat ette või kui kliiniline olukord seda võimaldab, isegi kauem).

Diureetikumide (hüdroklorotiasiid, furosemiid) samaaegne kasutamine võib põhjustada hüponatreemiat, millega kaasnevad kliinilised ilmingud.

Nõrgendab mittedepolariseerivate lihasrelaksantide (pankurooniumi) toimet. Sellise kombinatsiooni kasutamisel võib osutuda vajalikuks lihasrelaksantide annuse suurendamine, samas kui lihasrelaksantide toime kiirema peatamise võimaluse tõttu on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine.

Karbamasepiin vähendab etanooli taluvust.

Müelotoksilised ravimid suurendavad ravimi hematotoksilisuse ilminguid.

Kiirendab kaudsete antikoagulantide, hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, foolhappe, prasikvanteeli metabolismi, võib suurendada kilpnäärmehormoonide eliminatsiooni.

Kiirendab anesteetikumide (enfluraan, halotaan, ftorotaan) metabolismi ja suurendab hepatotoksilise toime tekke riski; suurendab metoksüfluraani nefrotoksiliste metaboliitide moodustumist. Suurendab isoniasiidi hepatotoksilist toimet.

Rakenduse funktsioonid

Epilepsia monoteraapia algab väikese algannuse määramisega, suurendades seda järk-järgult kuni soovitud ravitoime saavutamiseni.

Optimaalse annuse valimisel on soovitatav määrata karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas, eriti kombineeritud ravi korral. Mõnel juhul võib optimaalne annus soovitatud alg- ja säilitusannusest oluliselt erineda, näiteks mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimise või kombineeritud ravi koostoimete tõttu.

Karbamasepiini ei tohi kombineerida rahustite-uinutitega. Vajadusel võib Finlepsin ® retard'i kombineerida teiste alkoholist võõrutusnähtude raviks kasutatavate ainetega. Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida karbamasepiini sisaldust vereplasmas. Seoses kesk- ja autonoomse närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkega jälgitakse patsiente hoolikalt haiglatingimustes. Patsiendi üleviimisel karbamasepiinile tuleb varem määratud epilepsiavastase ravimi annust järk-järgult vähendada, kuni see täielikult tühistatakse. Karbamasepiini kasutamise järsk katkestamine võib esile kutsuda epilepsiahooge. Kui on vaja ravi järsult katkestada, tuleb patsient sellistel juhtudel näidustatud ravimi katte all üle viia teisele epilepsiavastasele ravimile (näiteks intravenoosselt või rektaalselt manustatav diasepaam või intravenoosselt manustatav fenütoiin).

Vastsündinutel, kelle emad võtsid karbamasepiini samaaegselt teiste krambivastaste ravimitega, on kirjeldatud mitmeid oksendamise, kõhulahtisuse ja/või alatoitluse, krampide ja/või hingamisdepressiooni juhtumeid (võimalik, et need reaktsioonid on ärajätusündroomi vastsündinu ilmingud). Enne karbamasepiini väljakirjutamist ja ravi ajal on vaja uurida maksafunktsiooni, eriti patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus, samuti eakatel patsientidel. Juba olemasoleva maksafunktsiooni häire suurenemise või aktiivse maksahaiguse ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada. Enne ravi alustamist on vaja läbi viia verepildi uuring (sh trombotsüütide, retikulotsüütide arv), rauasisaldus vereseerumis, üldine uriinianalüüs, uurea tase veres, elektroentsefalogramm, elektrolüütide kontsentratsiooni määramine vereseerumis (ja perioodiliselt ravi ajal, kuna on võimalik hüponatreemia teke). Seejärel tuleb neid näitajaid jälgida esimesel ravikuul kord nädalas ja seejärel kord kuus.

Enamikul juhtudel ei ole trombotsüütide ja/või leukotsüütide arvu mööduv või püsiv langus aplastilise aneemia või agranulotsütoosi esilekutsujaks. Kuid enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal tuleb teha kliinilised vereanalüüsid, sealhulgas trombotsüütide ja võimalusel retikulotsüütide arvu loendamine, samuti rauasisalduse määramine vereseerumis. Mitteprogresseeruv asümptomaatiline leukopeenia ei vaja ravi katkestamist, kuid ravi tuleb katkestada, kui tekib progresseeruv leukopeenia või leukopeenia, millega kaasnevad nakkushaiguse kliinilised sümptomid.

Karbamasepiini kasutamine tuleb viivitamatult katkestada, kui ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid või sümptomid, mis viitavad arvatavasti Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi tekkele. Kerged nahareaktsioonid (isoleeritud makulaarne või makulopapulaarne eksanteem) kaovad tavaliselt mõne päeva või nädala jooksul, isegi ravi jätkamisel või pärast annuse vähendamist (patsient peab sel ajal olema hoolika meditsiinilise järelevalve all).

Arvesse tuleb võtta varjatud psühhooside aktiveerumise võimalust ning eakatel patsientidel desorientatsiooni või psühhomotoorse agitatsiooni tekkimise võimalust.

Mõnel juhul kaasnes epilepsiavastaste ravimitega ravi enesetapukatsete / enesetapukavatsuste esinemisega. Seda kinnitas ka epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud kliiniliste uuringute metaanalüüs. Kuna epilepsiavastaste ravimite kasutamisel tekkivate suitsiidikatsete mehhanism ei ole teada, ei saa nende esinemist Finlepsin retardiga patsientide ravimisel välistada. Patsiente (ja hooldajaid) tuleb hoiatada, et nad jälgiksid enesetapumõtteid/suitsidaalset käitumist ja pöörduksid sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti poole.

Võimalikud meeste viljakuse ja / või spermatogeneesi häired, kuid nende häirete seost karbamasepiini võtmisega ei ole veel kindlaks tehtud. Võib-olla intermenstruaalse verejooksu ilmnemine suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegse kasutamisega. Karbamasepiin võib ebasoodsalt mõjutada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust, mistõttu fertiilses eas naised peaksid ravi ajal kasutama alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid. Karbamasepiini tohib kasutada ainult arsti järelevalve all.

Patsiente tuleb teavitada varajastest toksilisuse nähtudest, samuti naha- ja maksanähtudest. Patsienti teavitatakse vajadusest pöörduda viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu palavik, kurguvalu, lööve, suu limaskesta haavandid, põhjuseta verevalumid, hemorraagia petehhiate või purpurena.

Enne ravi alustamist on soovitatav läbi viia oftalmoloogiline uuring, sealhulgas silmapõhja uuring ja silmasisese rõhu mõõtmine. Ravimi määramisel suurenenud silmasisese rõhuga patsientidele on vajalik selle indikaatori pidev jälgimine.

Raskete südame-veresoonkonna haiguste, maksa- ja neerukahjustusega patsientidele, samuti eakatele määratakse ravimi väiksemad annused. Kuigi seos karbamasepiini annuse, selle kontsentratsiooni ja kliinilise efektiivsuse või talutavuse vahel on väga väike, võib karbamasepiini taseme regulaarne määramine olla kasulik järgmistes olukordades: krampide sageduse järsu suurenemisega; et kontrollida, kas patsient võtab ravimit õigesti; raseduse ajal; laste või noorukite ravis; kui kahtlustate ravimi imendumise rikkumist; kui kahtlustatakse toksiliste reaktsioonide teket, kui patsient võtab mitut ravimit.

Eneseravim võib teie tervist kahjustada.
Enne kasutamist on vaja konsulteerida arstiga ja lugeda ka juhiseid.

Finlepsiin (karbamasepiin) on krambivastane ja antidepressant. Selle ravimi kasutamiseks on palju näidustusi, kõige sagedamini kasutatakse karbamasepiini epilepsia raviks. Finlepsiini kasutatakse ka alkoholisõltuvuse raviks.

Kas Finlepsin ja alkohol sobivad kokku? Kui kaua peaks mööduma viimase alkoholijoomise ja ravimi võtmise vahel? Kas on võimalik ravimit võtta, kui alkoholismi põdeval patsiendil tekkis ravikuuri ajal rike? Nendele küsimustele vastamiseks peame kaaluma, mis see ravim on ja milline on selle mõju kehale.

Finlepsiin kui farmakoloogiline ravim

Finlepsin on saadaval erinevate nimetuste all: Finlepsin, Carbamasepine, Zeptol, Tegretol, Carbalepsin. Kõik need on sama ravimi sünonüümid. Selle toimeaine on karbamasepiin.
Ravim on saadaval tablettidena, annuses 200 mg. On olemas Finlepsin retard’i pikaajaline vorm, millel on organismile leebem toime. Finlepsin retard on saadaval annustes 200 mg ja 400 mg. See on võimeline akumuleeruma kehas ja kestab kauem kui ravimi tavaline vorm. Pikaajalise ravimi kasutamisel patsiendi veres hoitakse pidevalt teraapiaks vajalikku ravimi taset. Finlepsin retard'i tuleb võtta harvemini kui tavalist vormi, terapeutilise toime saavutamiseks on vaja väiksemat annust.

Finlepsiini toime kehale

Finlepsiin mõjutab impulsside läbimist närvisüsteemi rakkudes. Neuronidel on naatriumikanalid, mis vastutavad signaali edastamise eest piki närvisüsteemi kiude. Finlepsiin blokeerib naatriumikanaleid, aeglustades seeläbi impulsi kiirust. See leevendab närvirakkudes ärritust. Seega on ravimil inimese kesknärvisüsteemi rahustav toime. Lisaks vähendab Finlepsin norepinefriini ja dopamiini moodustumist organismis ning mõjutab seeläbi psüühika seisundit.

Meie püsilugeja jagas tõhusat meetodit, mis päästis tema mehe ALKOHOLISMISEST. Tundus, et miski ei aita, oli mitu kodeerimist, ravi dispanseris, miski ei aidanud. Elena Malysheva soovitatud tõhus meetod aitas. AKTIIVNE MEETOD

Mis juhtub Finlepsiniga inimkehas

Ühekordse annuse korral eritub ravim organismist 1,5 päeva jooksul. See on keskmine näitaja, taganemisperioodi saab pikendada kuni 2,5 päevani. See juhtub ravimi võtmise esimestel päevadel. Seejärel, kui ravimit võetakse pidevalt, lüheneb eliminatsiooniperiood 24 tunnini. Aja jooksul harjub maks karbamasepiini töötlemisega ja ravim eritub organismist kiiremini. Neeruhaiguste korral aga ravimi eritumine halveneb ja ravim võib püsida organismis pikka aega.

Terapeutiline toime avaldub täielikult mõne aja pärast, kui ravim koguneb kehas pideva kasutamisega. Kui Finlepsini kasutatakse neuralgia valu leevendamiseks, kulub 8–72 tundi, enne kui selle ravitoime avaldub. Kui ravimit võetakse ärevuse ja närvilisuse leevendamiseks, on selle mõju tunda 7-10 päeva pärast.

Tuleb meeles pidada, et Finlepsin võib tungida rinnapiima ja läbida platsentaarbarjääri. Seetõttu on selle kasutamine rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Milliseid haigusi ravitakse Finlepsiniga

Selle ravimi laiaulatusliku toime tõttu kehale kasutatakse seda erinevate haiguste ravis. Need on kesknärvisüsteemi haigused ja psühhiaatrilised haigused ja isegi endokriinsed häired.

• Krambivastase ainena on Finlepsin ette nähtud epilepsia korral. Ta suudab peatada isegi rasked krambid. Tavaliselt kasutatakse seda ravimit koos teiste epilepsiaravimitega.
• Anesteetilise ravimina kasutatakse seda erinevate valusündroomide korral. See ravim on eriti kasulik neuralgia korral. Näiteks kasutatakse seda näonärvi neuralgia korral, samuti glossofarüngeaalse närvi neuralgia hooajalise ägenemise korral. Finlepsiini kasutatakse migreeni peavalu ennetamiseks. Seda kasutatakse ka jäsemete neuropaatilise valu leevendamiseks suhkurtõve korral, fantoomvalu leevendamiseks pärast amputatsioone.
• Finlepsiin leevendab ebamugavustunnet jäsemetes koos "rahutute jalgade sündroomiga" (Ekbomi sündroom).
  Psühhotroopse ainena kasutatakse Finlepsiini peamiselt meeleolu stabiliseerimiseks afektiivsete häirete korral, millega kaasneb vahelduv maania ja depressioon (bipolaarne häire, skisoafektiivne häire).
• Antidiureetilise ravimina kasutatakse Finlepsini diabeedi insipidus'e, endokriinse haiguse, mille puhul patsient on mures sagedase urineerimise (polüuuria) pärast.

Nagu juba mainitud, kasutatakse Finlepsini alkoholisõltuvuse raviks. Seda rakenduse aspekti tuleks üksikasjalikumalt käsitleda. Lõppude lõpuks on just alkoholismi ravis suur ebaõnnestumise oht ja ravimi samaaegne kasutamine alkoholiga. See võib kaasa tuua negatiivseid tagajärgi.

Finlepsini kasutamise tunnused alkoholisõltuvuse ravis

Finlepsini kasutamine alkoholismi ravis on tingitud selle krambivastasest ja psühhotroopsest toimest. Alkoholist keeldumisel kroonilise alkoholismiga patsientidel tekib abstinentsi (pohmelli) sündroom. Selle seisundi korral võivad esineda epilepsiahoogudele sarnased krambid. Sellistel juhtudel aitab karbamasepiin vähendada suurenenud lihastoonust ja kõrvaldada tahtmatud lihaskontraktsioonid. Ravimit kasutatakse ka ennetava meetmena, et vältida krambihoogude esinemist ärajätmise ajal.

Alkoholismiga patsiendi pohmelli sündroomi korral täheldatakse psüühika sümptomeid: ärevus, süütunne, depressioon, ärrituvus. Karbamasepiin normaliseerib patsiendi vaimset seisundit. Alkoholi ärajätusündroomi korral täheldatakse sageli unetust. Unehäirete põhjal on võimalik alkohoolse psühhoosi (delirious tremens, alkohoolne hallutsinoos) tekkimine. Finlepsiin soodustab kiiret uinumist ja sügavat und, mis aitab ennetada psühhootilisi häireid.

Ravimit ei kasutata mitte ainult pohmelli sündroomi leevendamiseks. Ravim on ette nähtud ka pärast alkoholi ärajätmist, et vältida rikete tekkimist. Kui kõik pohmelli rasked ilmingud on juba eemaldatud, säilib alkoholismiga patsiendil valus iha alkoholi järele. Finlepsiin normaliseerib meeleolu, rahustab närvisüsteemi ja vähendab seeläbi isu alkoholi järele.

Finlepsiini alkoholismi korral tuleb võtta ainult vastavalt arsti juhistele. Seda ravimit ei näidata igale patsiendile, eriti kui alkoholi kuritarvitamise kogemus on piisavalt pikk. Kui patsiendil on raske alkohoolne maksakahjustus, on Finlepsin vastunäidustatud. Lõppude lõpuks tekitab see ravim maksale täiendava raske koormuse.

Samuti tuleb meeles pidada, et alkoholismi ravis on võimatu ravimi võtmist järsult lõpetada. Annust tuleb vähendada järk-järgult või ravimi kasutamine teiste ravimite (nt antidepressandid või rahustid) varjus katkestada. Ravimi pikaajalisel kasutamisel ja järsul lõpetamisel võib tekkida võõrutussündroom. See põhjustab autonoomseid häireid, depressiooni, unetust ja on võimalikud krambid. Eriti ohtlik on ravimi järsk ärajätmine pohmelli sündroomi ravis. Sel juhul süvendavad kõik pohmelli sümptomid ravimi ärajätmise ilmingutega.

Millised on karbamasepiini võtmise kõrvaltoimed?

Nagu igal ravimil, on ka Finlepsinil kõrvaltoimed. Lõppude lõpuks on karbamasepiin üsna aktiivne ja tugev aine. Arvesse tuleks võtta kõrvaltoimeid, kuna ravimi võtmisel koos alkoholiga suurenevad kõik need negatiivsed ilmingud mitu korda. Juhtub, et kainuses patsient talus seda ravimit hästi. Kuid kui inimene võtab karbamasepiini tableti vahetult pärast alkoholi võtmist, võivad ilmneda valulikud ilmingud, mida varem ei täheldatud.

Need kõrvaltoimed tekivad sageli ravimi suurte annuste võtmisel, samuti Finlepsini võtmisel koos alkoholi ja karbamasepiini toimet tugevdavate ravimitega.

Finlepsiini koostoime alkohoolsete jookidega

Finlepsin on kategooriliselt kokkusobimatu alkoholitarbimisega. See ravim on antidepressant, samas kui alkohol on depressant. Nende mõju inimese psüühikale on täiesti vastupidine. Alkoholi tarbimine võib tühistada kogu ravimi terapeutilise toime.

Kuid alkohol mitte ainult ei häiri karbamasepiini terapeutilist toimet, vaid nende ühine kasutamine võib põhjustada tõsiseid tagajärgi. Inimkehas interakteerub ravim alkoholiga, mis põhjustab tõsise seisundi väljakujunemist. Isegi kui patsient võttis ainult ühe tableti karbamasepiini annuses 200 mg ja alkoholi kogus oli väike, on negatiivsed tagajärjed võimalikud.

Finlepsini kombineerimisel alkoholiga on raske ette arvata, milline organ on rünnaku all. Karbamasepiini ja alkoholi mõju organismile on ju mitmekesine. Kuid negatiivsed tagajärjed tulevad suure tõenäosusega.

Sellest võime järeldada, et ravikuuri ajal on vaja hoiduda alkoholi tarvitamisest. Aga mis siis, kui inimene kogemata joob ravi ajal? Kuidas käituda, kui alkoholismi põdeval patsiendil on teraapia käigus rike?

Toime koos Finlepsiniga alkoholi tarvitamisel

Kui inimene on ravimiga ravi ajal alkoholi tarvitanud, peate käituma nii, nagu oleksite mürgitanud või üledoseerinud ravimit. Kõigepealt on vaja magu pesta, juues klaasi vett ja tekitades oksendamist. Mõnikord on oksendamist raske esile kutsuda, kuna karbamasepiin lõdvestab lihaseid tugevalt. Sel juhul peate sisse võtma aktiivsütt või mõnda muud enterosorbenti. Järgmisena peaksite jooma lahtistit, et puhastada keha mürgistest ainetest.

Sellised meetmed aitavad aga esialgu alles siis, kui alkoholi tarvitamisest on veidi aega möödas. Kindlasti tuleks konsulteerida arstiga. Sellise tugevatoimeliste ainete kombinatsiooni tagajärjed ei pruugi avalduda kohe, vaid alles mõne aja pärast. Seetõttu on meditsiiniline nõustamine vajalik. Pärast alkoholi võtmist võib arst ravimi tühistada teiste ravimite varjus. Kui patsient on raskes seisundis, tuleb kutsuda kiirabi. Sellistel juhtudel viiakse keha detoksikatsioon läbi haiglas.

Kui palju aega peaks mööduma alkoholi ja Finlepsini võtmise vahel

Kui patsient saab ravi karbamasepiiniga, tuleb alkohol täielikult välistada. Kui kasutatakse ravimi pikaajalist vormi (Finlepsin retard), ei tohi te alkoholi juua isegi mõnda aega pärast ravi lõpetamist. See ravimivorm võib kehas püsida pikka aega. Alkoholist hoidumise kestus sõltub ravimi annusest ja ravikuuri kestusest.

Kui patsienti raviti karbamasepiiniga alkoholisõltuvuse vastu, peaks alkoholist hoidumine kestma kogu elu. Lõppude lõpuks seisneb selle haiguse ravi alkoholi täielikus tagasilükkamises. Ja Finlepsini võtmine ainult hõlbustab alguses alkoholist hoidumist.

Tavaliselt määratakse ravim kursuste kaupa. Pärast Finlepsini ravikuuri peab mööduma vähemalt 3 päeva, enne kui väikese koguse alkoholi saab tarbida ilma negatiivsete tagajärgedeta. Kui võeti Finlepsin retard, pikeneb see periood.

Ühekordse annuse puhul on vajalik, et alkoholi ja ravimi võtmise vahele jääks piisav paus. On vaja, et alkohol kehast täielikult lahkuks. Alkoholi ärajätuaeg on igal inimesel individuaalne. See sõltub vanusest, kaalust ja soost. Alkoholi väljatõmbeaja saate arvutada spetsiaalse alkoholikalkulaatori abil. Ainult siis, kui alkohol on täielikult eemaldatud, võite juua karbamasepiini tableti. Näiteks kui keskmise kehakaaluga inimene tarbis 0,5 liitrit kanget alkoholi (üle 30 kraadi), siis võib Finlepsini võtta mitte varem kui päev hiljem. Kui joodi väike kogus alkoholi, näiteks 100 grammi lahjat veini (umbes 10-12 kraadi), siis on ravimi võtmine võimalik mõne tunni pärast.

Arstide sõnul on Finlepsini ravis oluline pidev pidev ravimi tarbimine. Ravi tuleb lõpetada. Isegi kui patsiendile tundub, et kõik haiguse sümptomid on juba selja taga ja tema tervis on normaliseerunud, ei tohiks ravi katkestada. Ja loomulikult ei tohiks te mingil juhul katkestada ravi alkoholiga. Mõnikord võib see tühistada kõik ravi tulemused.

Selline ravim nagu Finlepsin on ravim, mis vähendab krampide riski. Seda omadust kasutatakse ravis, vähendab nende arengu sagedust. Paralleelselt on ravimil valuvaigistav toime, see vähendab uriini eritumist, vähendades turset. Mõelge ravimile, selle toime omadustele, nimetame rikkumised, milles seda kasutatakse.

Finlepsiin - ravimi koostis

Ravimit kasutatakse lihaste toonuse vähendamiseks, närvilõpmete erutuvuse peatamiseks, mis põhjustab lihaskiudude kontraktiilsust. Epilepsia ajal tekkivate krambihoogude korral kasutatakse sageli Finlepsini, mille koostis on järgmine:

• toimeaine - karbamasepiin;
• lisakomponendid: naatriumstearaat, želatiin, tselluloos, krospovidoon (Finlepsin retardis).

Finlepsin - tegevus

Sellel on väljendunud epilepsiavastane toime, pakkudes samaaegselt antidepressanti ja antipsühhootikumi, vähendades diureesi (päevas eritunud uriini kogust). Erineva päritoluga neuralgia puhul on loodud valuvaigistav omadus. Finlepsini toimimisest rääkides viitavad arstid põhiaine võimele blokeerida naatriumikanaleid, mis stabiliseerib membraani liiga erutatud neuronites. Selle tulemusena väheneb impulsside juhtimise võime.

Pärast Finlepsini tableti kasutamist, mille kasutamine on arstiga kokku lepitud, väheneb glutamaadi vabanemine. See suurendab krambiläve, mis langeb epilepsiaga patsientidel. Finlepsini kasutamisel väheneb ataki tekkimise oht mitu korda. Samal ajal täheldatakse valuvaigistavat toimet. Seda omadust saab kasutada kompleksravi täiendava vahendina.

Mis aitab Finlepsinit?

Arvestades ravimi omadusi, määravad arstid sobivate sümptomitega patsientidele Finlepsini, mille kasutamise näidustused:

• epilepsia;
• erineva päritoluga neuralgia;

Seda kasutatakse peamise vahendina ja kompleksravi osana. Sellel ei ole kiiret mõju - see märgitakse mõne tunni pärast (3-4). Olenevalt annusest ja kasutussagedusest võib positiivset mõju organismile täheldada isegi 4 nädalat pärast ravimi kasutamist. Seda tuleb arvestada pikaajalise stabiliseerimisravi (epilepsia) näidustuste olemasolul.

Sõltuvalt kehale avalduvast mõjust ja oodatavast tulemusest määravad arstid erinevates olukordades Finlepsini, mille näidustused on järgmised:

1. Krambivastase ainena:

• epilepsia (krambid koos sagedaste, raskete krampide nähtustega);
• abstinents, alkoholisündroom.

1. Valuvaigistina:

• kolmiknärvi neuralgia;
• hulgiskleroosiga;
• glossofarüngeaalse närvi neuralgia;
• fantoomvalud;
• migreenihood.

1. Maaniavastase ainena:

• afektiivsed häired;
• psühhoos;
• depressioon;
• ravimite ärajätmisel.

1. Diureesi vähendamise vahendina:

• polüuuria;
• polüdipsia.

Finlepsin - rakendus

Rääkides Finlepsinist, selle kasutamise näidustustest, tuleb öelda, et ravimit kasutatakse ainult arsti ettekirjutuse järgi, rangelt ettenähtud annuses, järgides manustamise kestust ja sagedust. Kolmiknärvi neuralgiaga Finlepsin suudab valuhooge tõhusalt peatada. Tulemust täheldatakse 8-72 tunni pärast, olenevalt kasutatud annusest. Jääkefekt fikseeritakse isegi kuu aega pärast kasutamist.

Finlepsin 200

See annus on näidustatud terapeutilise protsessi algfaasis, vajadusel kerge korrigeerimine. Annuse valimisel võetakse arvesse individuaalseid omadusi, sümptomite tõsidust ja haiguse staadiumi. Samal ajal võib määrata 400-1200 mg päevas. Alustage Finlepsin 200 mg võtmist 0,5 tabletiga, suurendades seda järk-järgult kuni soovitud tulemuse saavutamiseni.

Finlepsin 400

Arstid soovitavad seda kasutada monoteraapia vahendina - ravida neid ülejäänud osadest eraldi. Juba käimasoleva ravi järgimisel tuleb olla ettevaatlik. Kui optimaalne annus on saavutatud, lähevad nad üle suure põhiainesisaldusega Finlepsin tablettidele. See hõlbustab oluliselt võtmise protsessi, kuna päevas võib välja kirjutada 600–1200 mg (3 tabletti suures annuses).

Finlepsiin - kõrvaltoimed

Taotlemisega võivad kaasneda negatiivsed nähtused. Seetõttu määravad arstid hoolikalt Finlepsini, mille kõrvaltoimed on järgmised:

• pearinglus;
• suurenenud väsimus;
• unisus;
• peavalud;
• lihaste nõrkus;
• hallutsinatsioonid;
• maitsetundlikkuse häire;
• müra kõrvades;
• kuiv suu;
• iiveldus;
• oksendada;
• suurenenud turse.

Finlepsin - vastunäidustused

Enne ravimi Finlepsin väljakirjutamist, mille kasutamist ja vastunäidustusi on kirjeldatud juhistes, uurivad arstid üksikasjalikult patsiendi ajalugu. Mitte igaüks, kellel on näidustusi, ei saa Finlepsiini võtta. Ärge määrake seda järgmistel juhtudel:

• hematopoeesi protsessi rikkumine luuüdis (leukopeenia, aneemia);
• atrioventrikulaarne blokaad;
• ülitundlikkus komponentide suhtes;
• äge porfüüria;
• liitiumi sisaldavate ravimite võtmisel.

Ettevaatust Finlepsini kasutatakse olemasolevaid näidustusi arvesse võttes:

• südamepuudulikkus;
• maksa ja neerude häired;
• kõrge vanus;
• kilpnäärme talitlushäired (hüpertüreoidism);
• eesnäärme hüperplaasia;
• suurenenud silmasisene rõhk.

Finlepsiin - analoogid

Kui Finlepsini ei saa kasutada, isegi kui see on näidustatud, kasutavad arstid analoogide väljakirjutamist. Need sisaldavad:

1. Zagretol. Tuntud oma kõrge biosaadavuse poolest. See imendub kehas hästi, kasutamise kõrvaltoimed on haruldased.
2. Zeptol. Efektiivne raskete epilepsiahoogude, neuralgia, psühhoosi korral.
3. Carbalex. See on näidustatud raske epilepsia, oimusagarate krampide, häirete segavormide korral.
4. Oksapin. Sageli kasutatakse monoteraapiana. Saab kasutada pikka aega.
5. Tegretol. Seda kasutatakse nii kompleksravi osana kui ka iseseisvalt.

Olukordades, kus Finlepsin, mille kasutamise näidustused on ülalpool mainitud, ei toimi, tehakse asendus. Seda toodab eranditult ravi määranud arst. Nad määravad otse vastuvõtu kestuse, sageduse ja annuse. Need valitakse rangelt individuaalselt. Tihti juhtub, et enne sobiva vahendi leidmist kasutavad arstid 2-3 tüüpi. Samal ajal peab patsient rangelt järgima saadud soovitusi ja juhiseid, et efekti kiiremini saavutada.