ravimtoodeGelofusiin

Ärinimi

Gelofusiin

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Infusioonilahus, 500 ml

Ühend

1000 ml lahust sisaldab

toimeaine -

suktsinüülitud želatiin 40,00 g

(molekulmass, kaalutud keskmine 26 500 daltonit)

Abiained:

naatriumkloriid, naatriumhüdroksiidi lahus (40%), süstevesi.

Elektrolüütide kontsentratsioon:

naatrium 154mmol/l

kloriidid 120 mmol/l

Teoreetiline osmolaarsus 274 mOsm/l

Kirjeldus

Läbipaistev helekollase värvi lahus.

Farmakoterapeutiline rühm

Plasma asendavad ja perfusioonilahused.

ATC-kood B05AA06

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Levitamine

Pärast manustamist jaotub Gelofusin kiiresti peamiselt intravaskulaarses ruumis, väike kogus võib vabaneda interstitsiaalsesse ruumi. Puuduvad tõendid selle kohta, et gelofusiini ladestuks retikuloendoteliaalsüsteemi või mujale kehas.

Ainevahetus/eritumine

Põhimõtteliselt eritub gelofusiin neerude kaudu. Ainult väikesed kogused erituvad väljaheitega ja mitte rohkem kui 1% metaboliseerub. Väikesed molekulid erituvad otse glomerulaarfiltratsiooni teel, samas kui suured molekulid läbivad esmalt proteolüütilise lagunemise maksas ja seejärel ka neerude kaudu. Proteolüütiline ainevahetus kohaneb nii kergesti, et isegi tingimustes neerupuudulikkusželatiini kogunemist ei täheldata. Pärast plasmamahu asendamiseks manustamist on Gelofusiini poolväärtusaeg intravaskulaarsest ruumist 4...5 tundi.

Farmakokineetika

erilistes kliinilistes tingimustes

Gelofusiini plasma poolväärtusaeg võib hemodialüüsi saavatel patsientidel pikeneda (glomerulaarfiltratsiooni kiirus< 0,5 мл/мин).

Farmakodünaamika

Gelofusiin – suktsinüülitud želatiini (tuntud ka kui modifitseeritud vedel želatiin) 4% lahus intravenoosne manustamine keskmise molekulmassiga 23 200 daltonit. Selle kolloidne osmootne rõhk on 34 mmHg. Isoelektriline punkt saavutatakse pH 4,5 juures. Suktsinüülimise tulemusena molekulis tekkivad negatiivsed laengud toovad kaasa molekuli suuruse suurenemise ja seega moodustuvad suuremahulised valguahelad kui suktsinüülimata, säilitades samal ajal molekulmassi.

Selle tulemusena on gelofusiinil piisav voleemiline toime 3-4 tunni jooksul.

Gelofusiin asendab vere- või plasmakaotusest põhjustatud intravaskulaarse vedeliku mahu puudumist. Seega suureneb keskmine arteriaalne rõhk, vasaku vatsakese diastoolne rõhk, südame süstoolne maht, südameindeks, hapniku kohaletoimetamine ja uriinieritus.

Toimemehhanism

Lahuse kolloidne osmootne rõhk määrab esialgse toime raskusastme. Toime kestus sõltub kolloidi lagunemise ja eritumise kiirusest. Gelofusini voleemiline toime on võrdne manustatud lahuse kogusega. Kuna gelofusiin on plasmaasendaja, ei suurenda see plasma mahtu. Gelofusin ei korva plasmavalkude kadu.

Näidustused kasutamiseks

Absoluutne või suhteline hüpovoleemia (ennetamine ja ravi)

Arteriaalse hüpotensiooni ennetamine epiduraalanesteesia või spinaalanesteesia ajal

Tingimused, millega kaasneb vere paksenemine (hemodilutsiooni eesmärgil)

Kehaväline vereringe (südame-kopsu masina täitmine, hemodialüüs)

Annustamine ja manustamine

Gelofusiini manustatakse intravenoosselt.

Koguannus, manustamise kestus ja kiirus sõltuvad individuaalsetest vajadustest, võttes arvesse vereringe tavaliste parameetrite jälgimise tulemusi (nt. vererõhk), mida tuleb vajadusel parandada.

Allergiliste (anafülaktiliste/anafülaktoidsete) reaktsioonide avastamiseks võimalusel varases staadiumis tuleb esimesed 20-30 ml Gelofusiini manustada aeglaselt ja hoolika järelevalve all.

Näidustused
Hüpovoleemia ja hüpotensiooni ennetamine. Valgusravi hüpovoleemia (näiteks mõõduka vere- ja plasmakaotusega)
Raske hüpovoleemia ravi	1000-2000 ml
Hädaolukorras, eluohtlikes olukordades	500 ml kiire infusioonina (rõhu all), siis pärast vereringe parameetrite parandamist tuleb infusioon läbi viia koguses, mis on samaväärne mahu puudujäägiga.
kehaväline vereringe	sõltuvalt kasutatavast vereringesüsteemist, kuid tavaliselt 500–1500 ml

Veritsushäirete, neerupuudulikkuse ja kroonilise maksahaigusega patsientidel on soovitatav annust kohandada vastavalt individuaalsele kliinilisele olukorrale, võttes samal ajal arvesse kliiniliste ja keemiliste uuringute tulemusi.

Maksimaalne päevane annus

See sõltub praktiliselt saavutatud hemodilutsiooni astmest.Hematokriti langus alla 25% (kardiovaskulaarse ja kopsupuudulikkusega patsientidel - 30%) nõuab punaste vereliblede või täisvere ülekannet, misjärel võib Gelofusiini manustamist jätkata.

Suure verekaotuse korral on vajadusel võimalik üle kanda kuni 10-15 liitrit lahust päevas (eelnimetatud tingimustel).

Maksimaalne infusioonikiirus

Maksimaalne infusioonikiirus sõltub hemodünaamika seisundist, perifeersest mikrotsirkulatsioonist ja diureesist.

Kõrvalmõjud

Urtikaaria, näo ja kaela punetus, allergiline

(anafülaktilised või anafülaktoidsed) reaktsioonid

Väga harva

Iiveldus, kõhuvalu

Kehatemperatuuri tõus

Võib esineda järsk vererõhu langus, šokk, hingamis- ja südameseiskus

Vastunäidustused

Teadaolev ülitundlikkus želatiini või mõne koostisosa suhtes

lahendus

Hüpervoleemia

Hüperhüdratsioon

raske südamepuudulikkus

Dekompenseeritud veritsushäired

Rakenda ettevaatlikult

Hüpernatreemia, kuna Gelofusiniga lisatakse täiendavalt ioone

Dehüdratsiooniseisund, kuna. Sel juhul on kõigepealt vaja

vee ja elektrolüütide tasakaalu korrigeerimine

Haiguste korral, millega kaasnevad hüübimissüsteemi häired,

tingitud asjaolust, et Gelofusini kasutuselevõtt põhjustab lahjendamist

hüübimisfaktorid

Tavaline eliminatsioonitee võib olla neerupuudulikkus

Kroonilised maksahaigused, mille puhul süntees on häiritud

albumiin ja hüübimisfaktorid

Ravimite koostoimed

Ei sobi kokku rasvaemulsioonide, barbituraatide, lihasrelaksantide, antibiootikumide, glükokortikosteroididega.

Ühildub elektrolüütide, süsivesikute, täisvere lahustega.

erijuhised

Mõju laboritulemustele

Võimalik mõju kliinilistele ja keemilistele parameetritele. Järgmised laboratoorsed tulemused võivad olla oodatust suuremad: erütrotsüütide settimise kiirus, uriini erikaal, samuti uriini valgusisalduse näitajad (näiteks biureedi meetodil).

Järgida tuleb järgmisi ettevaatusabinõusid

Vajadusel tuleb manustada elektrolüütide lahuseid.

Vajalik kontroll

Seerumi ionogrammi tuleks jälgida ja vee tasakaal organism. See on eriti oluline hüpernatreemia, dehüdratsiooniseisundite ja neerupuudulikkuse korral.

Vere hüübimishäirete ja krooniliste maksahaiguste korral on vajalik kontrollida vere hüübimise ja seerumi albumiini näitajaid.

AT harvad juhud võib esineda järsk vererõhu langus, šokk, hingamis- ja südameseiskus. Sellistel juhtudel tuleb infusioon kohe katkestada.

Gelofusiini saavatel patsientidel tuleb allergiliste (anafülaktiliste/anafülaktoidsete) reaktsioonide võimaluse tõttu hoolikalt jälgida.

Kõrvaltoimed võivad esineda nii teadvusel kui ka tuimestatud patsientidel. Mahupuudusest põhjustatud šoki ägedas faasis ei ole allergilised (anafülaktilised/anafülaktoidsed) reaktsioonid siiski veel teada.

Meditsiinitöötajaid tuleb teavitada võimalike kõrvaltoimete ilmingutest ja raskusastmest, mis võivad tekkida pärast kolloidse plasma asenduslahuste määramist:

Kõigi elustamiseks vajalike üld- ja meditsiiniliste meetmete ettevalmistamine;

Patsiendi hoolikas jälgimine esimese 20-30 ml ravimi manustamise ajal.

Anafülaktilise/anafülaktoidse reaktsiooni korral tuleb ravimi manustamine koheselt katkestada ja osutada viivitamatult asjakohast abi.

Surveinfusioonina (tonomeetri mansett, infusioonipump) kasutamisel tuleb Gelofusine soojendada kehatemperatuurini. Kui ravimit manustatakse rõhu all, tuleb viaalist eelnevalt eemaldada kogu õhk.

Ärge kasutage, kui lahus ei ole selge, kui pudel on kahjustatud või varem avatud.

Kasutamine lastel

Andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad.

Rasedus ja imetamine

Gelofusiini tohib raseduse ajal kasutada ainult olukordades, kus potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Puuduvad andmed Gelofusiini tungimise kohta rinnapiima.

Ravimi mõju omadused kontrollivõimele sõidukit või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Ravimit kasutatakse ainult haiglatingimustes.

Üleannustamine

Sümptomid: Peamine üleannustamise oht on seotud vereringe ülekoormuse võimalusega.

Ravi: ravimi manustamine tuleb kohe lõpetada ja vajadusel määrata diureetikumid.

Väljalaskevorm ja pakend

500 ml madala tihedusega polüetüleenpudelites infusioonilahuste jaoks.

10 pudelit võrdse arvu juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks pappkarbis (haiglate jaoks).

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.

Mitte hoida sügavkülmas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Ärge kasutage, kui lahus ei ole läbipaistev, kui konteiner on kahjustatud või varem avatud.

Puhkuse tingimused

apteekidest

Retsepti alusel

Tootja

B.Braun Medical AG, Šveits – B.Braun Melsungen AG, Saksamaa.

Registreerimistunnistuse omanik

B. Braun Melsungen AG, Saksamaa

Kasahstani Vabariigi territooriumil toodete (kaupade) kvaliteedi kohta tarbijate pretensioone vastuvõtva organisatsiooni aadress

B.Brown Medical Kazakhstan LLP

Almatõ, St. Abaya 151/115

Telefon: +7 727 334 02 17

Nimi:

Gelofusiin (gelofusiin)

Farmakoloogiline toime:

Farmakodünaamika

Gelofusiin on suktsinüülitud želatiini (või modifitseeritud vedela želatiini) 4% lahus, mille keskmine molekulmass on 23 200 daltonit ja mida kasutatakse intravenoosseks manustamiseks. Lahuse kolloidne osmootne rõhk on 34 mm Hg. Isoelektriline punkt on saavutatav pH 4,5 juures. Suktsinüülimise tulemusena tekivad molekulis negatiivsed laengud, mis toob kaasa molekuli suuruse suurenemise ja suuremate valguahelate moodustumise kui suktsinüülimata. Sel juhul jääb molekulmass samaks. See tagab voleemilise efekti 3-4 tunni pärast.

Gelofusiin täiendab suure vere- või plasmakaotuse tõttu kaotatud intravaskulaarse vedeliku mahtu. Seega suureneb vasaku vatsakese diastoolne rõhk, keskmine arteriaalne rõhk, südameindeks, südame süstoolne maht, uriinieritus ja hapniku kohaletoimetamine.

Gelofusiini kolloidne osmootne rõhk mõjutab esialgse toime raskust. Toime kestust mõjutavad kolloidi eritumine ja selle lagunemise kiirus. Mahuefekt on võrdne süstitava ravimi kogusega. Gelofusiin ei suurenda vereplasma mahtu, kuna see on plasma asendaja. Samuti ei täienda ravim vereplasma valgukomponenti.

Farmakokineetika

Vahetult pärast lahuse sisseviimist jaotub see peamiselt intravaskulaarses ruumis, väike kogus Gelofusiini võib sattuda ka interstitsiaalsesse ruumi. Kirjanduses puuduvad tõendid selle kohta, et gelofusiini võib ladestuda retikuloendoteliaalsüsteemi.

Ravimi eritumine toimub neerude kaudu, väikeses koguses gelofusiini eritub soolte kaudu ja 1% ravimaine läbib ainevahetust. Väikesed molekulid erituvad otse glomerulaarfiltratsiooni tõttu, suuremad läbivad proteolüütilise lagunemise maksakudedes ja seejärel ka neerude kaudu. Valkude metabolism kohaneb kergesti ja isegi neerupuudulikkuse korral ei täheldata želatiini kuhjumist.

Kui lahus lisati plasma asendamiseks, on selle poolväärtusaeg intravaskulaarsest ruumist 4-5 tundi.

Glomerulaarfiltratsiooni kiirusel

Näidustused kasutamiseks:

Seda kasutatakse kolloidse plasmaasendajana järgmistes olukordades:

Suhtelise ja absoluutse hüpovoleemia ennetamine ja ravi, mis on tingitud traumaatilisest ja hüpovoleemilisest šokist, olulisest verekaotusest operatsiooni ajal või operatsioonijärgne periood, põletuste ja sepsisega,

Arteriaalse hüpotensiooni ennetamine spinaalanesteesia või epiduraalanesteesia ajal,

Kehaväline vereringe (hemodialüüs, südame-kopsu aparaat),

Hemodilutsioon.

Rakendusmeetod:

Gelofusiini lahust manustatakse intravenoosselt. Manustamise kestus ja kiirus, samuti koguannus arvutatakse individuaalsete vajaduste alusel, võttes arvesse standardsete hemodünaamiliste parameetrite tulemusi. Esimesed 20-30 ml lahust tuleb manustada aeglaselt ja range järelevalve all, et vältida allergiliste reaktsioonide teket.

Hüpotensiooni ja hüpovoleemia ennetamiseks, samuti hüpovoleemia raviks kerge aste- 500-1000 ml,

Raske hüpovoleemia raviks - 1000-2000 ml,

Kiireloomulistel eluohtlikel juhtudel - kiire infusioon 500 ml (rõhu all), seejärel peaks pärast vereringe taastumist manustatava lahuse kogus vastama vedelikupuuduse mahule,

Kehavälise vereringega - 500-1500 ml (olenevalt kasutatavast süsteemist).

Kui patsiendil on vere hüübimissüsteemi häired, krooniline maksahaigus, neerupuudulikkus, tuleb vajaliku annuse valimine läbi viia, võttes arvesse individuaalset kliinilist olukorda, võttes arvesse kliiniliste ja laboratoorsete uuringute tulemusi.

Maksimaalne päevane annus määratakse saavutatud hemodilutsiooni astme järgi. Hematokriti arvuga alla 25% (ja kardiovaskulaarsete ja kopsupuudulikkus alla 30%), on vajalik täisvere või punaste vereliblede ülekanne, siis võib Gelofusiini lahuse manustamist jätkata. Kiireloomulise vajaduse korral on võimalik Gelofusiini üle kanda kuni 10-15 liitrit päeva jooksul (koos pidev kontroll hematokrit).

Maksimaalne manustamiskiirus sõltub perifeersest mikrotsirkulatsioonist, hemodünaamika seisundist ja diureesi näitajatest.

Soovimatud nähtused:

Gelofusiini infusioon, nagu ka teiste plasmat asendavate lahuste infusioon, võib põhjustada allergiliste reaktsioonide (anafülaktiline või anafülaktoidne) teket. Need reaktsioonid ilmnevad nahalööbe kujul (näo ja kaela punetus, urtikaaria). Harva võib tekkida vererõhu langus, südame- ja hingamisseiskus, šokk. Sel juhul tuleb ravimi manustamine lõpetada.

Siiani puuduvad testid, mis võimaldaksid õigeaegselt tuvastada anafülaktilistele ja anafülaktoidsetele reaktsioonidele kalduvaid patsiente, samuti on võimatu ennustada nende allergiliste reaktsioonide kulgu. Želatiinilahuse kasutamisest tulenevad allergilised toimed võivad olla kas histamiinist sõltumatud või histamiini vahendatud. Histamiini vabanemist saab peatada H1- ja H2-retseptori blokaatorite kombinatsiooniga. Kortikosteroidide kasutamise põhjendus ennetav eesmärk pole tõestatud. Kõrvaltoimeid võib registreerida teadvusel olevatel patsientidel ja anesteesias olevatel inimestel. Aga ägedas faasis šoki põhjustatud äge puudulikkus, allergilisi reaktsioone pole veel tekkinud.

Vastunäidustused:

Gelofusiin on vastunäidustatud hüpervoleemia, hüperhüdratsiooni, ülitundlikkuse želatiini, raske südamepuudulikkuse ja tõsiste veritsushäirete korral.

Gelofusiini kasutatakse ettevaatusega järgmistel juhtudel:

Hüübimissüsteemi häirete korral, kuna Gelofusiini manustamine põhjustab vere hüübimisfaktorite lahjenemist,

Hüpernatreemia korral, kuna koos lahusega lisatakse täiendav kogus naatriumioone,

Dehüdratsiooni seisundis, kuna sellises olukorras on kõigepealt vaja korrigeerida vee ja elektrolüütide tasakaalu,

Neerupuudulikkuse korral, mis on tingitud tavapärase manustamisviisi võimalikust rikkumisest,

Kell kroonilised haigused maks, kui albumiini ja hüübimisfaktorite süntees on häiritud.

Raseduse ajal:

Gelofusini embrüotoksilise toime kohta kinnitus puudub. Kuid kuna allergiliste reaktsioonide ohtu ei saa täielikult välistada, tuleb lahus määrata rangete näidustuste kohaselt.

Koostoimed teiste ravimitega:

Gelofusiin ei sobi kokku barbituraatide, rasvaemulsioonide, antibakteriaalsete ravimite, lihasrelaksantide, glükokortikosteroididega.

Võib kasutada koos süsivesikute, elektrolüütide, täisvere lahustega.

Üleannustamine:

Peamine ravimite üleannustamise oht on seotud organismi vereringe ülekoormusega.

Ravi: lõpetage lahuse sisseviimine, millele järgneb diureetikumide määramine.

Ravimi vabastamise vorm:

infusioonilahus.

500 ml madala tihedusega polüetüleenist pudelid, 10 pudelit karbis.

Säilitustingimused:

Mitte hoida sügavkülmas. Maksimaalne säilitustemperatuur 25 °C.

Ühend:

1000 ml lahust sisaldab:

Aktiivsed koostisosad:

suktsinüülitud želatiin (keskmise molekulmassiga Mn 23 200 daltonit) - 40,00 g,

Naatriumkloriid - 7,01 g.

Abikomponendid:

naatriumhüdroksiid - 1,36 g,

Süstimisvesi - kuni 1000 ml.

Elektrolüüdid:

Kloriidid - 120 mmol/l,

Naatrium - 154 mmol / l.

Füüsikalised keemilised omadused:

Teoreetiline osmolaarsus - 274 mOsm / l.

Lisaks:

Mõju laboritulemustele:

Võimalik mõju peamistele kliinilistele ja keemilistele parameetritele. Järgmised laboratoorsed tulemused võivad olla oodatust suuremad: uriini erikaal, uriini valk, erütrotsüütide settimise kiirus.

Tuleks meeles pidada järgmisi ettevaatusabinõusid:

Ravimi kasutamise ajal on vajalik kontrollida organismi veetasakaalu ja vereseerumi ionogrammi, eriti hüpernatreemia, neerupuudulikkuse ja dehüdratsiooniseisundite korral.

Krooniliste maksahaiguste ja vere hüübimissüsteemi häirete korral on vajalik koagulogrammi parameetrite ja seerumi albumiini range kontroll.

Gelofusini manustamise ajal peavad patsiendid olema meditsiinitöötajate range järelevalve all, kuna neil on võimalikud allergilised (anafülaktoidsed/anafülaktilised) reaktsioonid.

Meditsiinitöötajaid tuleb teavitada võimalike sümptomite tõsidusest ja ilmingutest kõrvaltoimed mis võib tekkida kolloidse plasma asendamise lahuste kasutamisel:

Patsiendi hoolikas jälgimine esimese 20-30 ml lahuse infusiooni ajal,

Elustamismeetmete piisavaks rakendamiseks vajalike meditsiiniliste ja üldmeetmete ettevalmistamine.

Surve all infusioonina (infusioonipump, tonomeetri mansett) kasutamisel kuumutatakse Gelofusini lahust kehatemperatuurini. Surve all süstimiseks on vaja ka esmalt viaalist õhk eemaldada.

Kui pudel on kahjustatud, pudel on eelnevalt avatud või on kahtlusi lahuse läbipaistvuses, siis selline preparaat ei sobi kasutamiseks.

Sarnased ravimid:

Haes-steril Sorbilact Stabizol Sterofundin Volecamum

Kallid arstid!

Kui teil on kogemusi selle ravimi väljakirjutamisel oma patsientidele - jagage tulemust (jätke kommentaar)! Kas see ravim aitas patsienti, aitas kõrvalmõjud ravi ajal? Teie kogemus pakub huvi nii teie kolleegidele kui ka patsientidele.

Kallid patsiendid!

Kui teile on see ravim välja kirjutatud ja olete olnud ravil, öelge meile, kas see oli efektiivne (aitas), kas esines kõrvaltoimeid, mis teile meeldis/ei meeldinud. Tuhanded inimesed otsivad Internetist erinevate ravimite ülevaateid. Kuid neist lahkuvad vaid vähesed. Kui te isiklikult sellel teemal arvustust ei jäta, pole ülejäänutel midagi lugeda.

Tänud!

Plasma asendamine ravim. Suurendab BCC-d, mis põhjustab venoosse tagasivoolu ja IOC suurenemise, vererõhu tõusu ja perifeersete kudede paranenud perfusiooni. BCC suurenemine ja vererõhu tõus ei toimu mitte ainult süstitava lahuse tõttu, vaid ka interstitsiaalse vedeliku täiendava sisenemise tõttu veresoonte voodisse. Osmootset diureesi põhjustades tagab see neerufunktsiooni säilimise šoki ajal. Vähendab vere viskoossust, parandab mikrotsirkulatsiooni. Tänu oma kolloid-osmootsetele omadustele hoiab see ära või vähendab interstitsiaalse turse tekke tõenäosust. Ei riku maksa valkude, süsivesikute ja pigmendi funktsiooni, parandab mikrotsirkulatsiooni; kiirendab ESR-i, mis normaliseerub keskmiselt 20 päeva pärast. Mahtu asendav toime püsib 5 tundi.

Farmakokineetika

See väljub kiiresti vereringest, mis on seletatav suure hulga madala molekulmassiga fraktsioonide olemasoluga (2 tunni pärast jääb umbes 20% manustatud ravimist verre). T 1/2 on 9 tundi.75% manustatud ainest eritub neerude kaudu, 15% - soolte kaudu. 10% želatiinist laguneb kudedes proteolüüsi teel ja osaleb valkude metabolismis. Ei kogune.

Näidustused

Hüpovoleemia ennetamine ja ravi traumaatilise, põletuse, hemorraagilise ja toksiline šokk; seisundid, millega kaasneb vere paksenemine (hemodilutsiooni eesmärgil); kehaväline vereringe; vererõhu languse ennetamine spinaalanesteesia või epiduraalanesteesia ajal.
Lahustina insuliini manustamiseks (et vähendada selle kadusid adsorptsiooni tõttu infusioonimahutite ja tuubide seintel).

Vastunäidustused

Hüpervoleemia, raske krooniline südamepuudulikkus, ülitundlikkusželatiini juurde.

Hoolikalt tuleks kasutada hüperhüdratsiooni, kroonilise neerupuudulikkuse, hemorraagilise diateesi, kopsuturse, hüpokaleemia, hüponatreemia korral.

Annustamine

Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, võttes arvesse plasmamahu puudulikkuse tõsidust.

Seda tuleb manustada intravenoosselt. Infusiooni kestus ja süstitava lahuse maht määratakse, võttes arvesse südame löögisageduse, vererõhu, diureesi ja perifeersete kudede perfusiooni dünaamikat.

Kell mõõdukas verekaotus ja profülaktilistel eesmärkidel operatsioonieelsel perioodil või operatsiooni ajal manustatakse annuses 0,5-1 l 1-3 tunni jooksul.

Ravi ajal raske hüpovoleemia- 1-2 liitrit.

AT hädaolukorrad, eluohtlikud olukorrad 500 ml manustatakse kiirinfusioonina (rõhu all), siis peale vereringe paranemist tehakse infusioon mahudefitsiidiga võrdväärses koguses Farmatseutiliselt kokkusobimatu rasvaemulsioonide, barbituraatide, lihasrelaksantide, antibiootikumide, kortikosteroididega. Ühildub elektrolüütide lahustega, süsivesikutega, täisvere preparaatidega.

erijuhised

Želatiini kasutuselevõtt võib muuta glükoosi, fruktoosi, kolesterooli, rasvhapete, aga ka ESR-i, uriini erikaalu, valgunäitajaid uriinis (sh biureedi meetod) diagnostiliste testide toimivust.

Kui operatsioonijärgsel perioodil manustatakse operatsiooni ajal rohkem kui 2-3 liitrit lahust, tuleb jälgida valgu kontsentratsiooni vereseerumis, eriti koeturse korral (vajadusel edasiseks plasmaasendusraviks, soovitav on sisse viia inimese albumiin).

Hematokriti vähenemise määr pärast ravimi manustamist ei tohiks ületada 25% (eakatel patsientidel, samuti kardiovaskulaarse ja kopsupuudulikkuse korral - 30%).

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei tohiks hematokriti langus pärast ravimi manustamist ületada 25%.

Plasma asendaja

Ravim: GELOFUSIN (GELOFUSIN)

Toimeaine: želatiin
ATX-kood: B05AA06
KFG: Plasma asendaja
Reg. number: P N013824/01
Registreerimise kuupäev: 02.08.07
Omanik reg. acc.: B.BRAUN MELSUNGEN (Saksamaa), autor B.BRAUN MEDICAL (Saksamaa)

RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND

500 ml - pudelid (10) - papppakendid.

TOIMEAINE KIRJELDUS.
Esitatud teaduslik teave on üldine ja seda ei saa kasutada konkreetse ravimi kasutamise võimaluse üle otsustamiseks.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Plasma asendav ravim. Suurendab BCC-d, mis põhjustab venoosse tagasivoolu ja IOC suurenemise, vererõhu tõusu ja perifeersete kudede paranenud perfusiooni. BCC suurenemine ja vererõhu tõus ei toimu mitte ainult süstitava lahuse tõttu, vaid ka interstitsiaalse vedeliku täiendava sisenemise tõttu veresoonte voodisse. Põhjustades osmootset diureesi, tagab neerufunktsiooni säilimise šoki ajal. Vähendab vere viskoossust, parandab mikrotsirkulatsiooni. Tänu oma kolloid-osmootsetele omadustele hoiab see ära või vähendab interstitsiaalse turse tekke tõenäosust. Ei riku maksa valkude, süsivesikute ja pigmendi funktsiooni, parandab mikrotsirkulatsiooni; kiirendab ESR-i, mis normaliseerub keskmiselt 20 päeva pärast. Mahtu asendav toime püsib 5 tundi.

FARMAKOKINEETIKA

See väljub kiiresti vereringest, mis on seletatav suure hulga madala molekulmassiga fraktsioonide olemasoluga (2 tunni pärast jääb umbes 20% manustatud ravimist verre). T 1/2 on 9 tundi.75% manustatud ainest eritub neerude kaudu, 15% - soolte kaudu. 10% želatiinist laguneb kudedes proteolüüsi teel ja osaleb valkude metabolismis. Ei kogune.

NÄIDUSTUSED

Hüpovoleemia ennetamine ja ravi traumaatilise, põletuse, hemorraagilise ja toksilise šoki korral; seisundid, millega kaasneb vere paksenemine (hemodilutsiooni eesmärgil); kehaväline vereringe; vererõhu languse ennetamine spinaalanesteesia või epiduraalanesteesia ajal.
Lahustina insuliini manustamiseks (et vähendada selle kadusid adsorptsiooni tõttu infusioonimahutite ja tuubide seintel).

DOSSERIMISREŽIIM

Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, võttes arvesse plasmamahu puudujäägi tõsidust.

Seda tuleb manustada intravenoosselt. Infusiooni kestus ja süstitava lahuse maht määratakse, võttes arvesse südame löögisageduse, vererõhu, diureesi ja perifeersete kudede perfusiooni dünaamikat.

Kell mõõdukas verekaotus ja profülaktilistel eesmärkidel operatsioonieelsel perioodil või operatsiooni ajal manustatakse annuses 0,5-1 l 1-3 tunni jooksul.

Ravi ajal raske hüpovoleemia- 1-2 liitrit.

AT hädaolukorrad, eluohtlikud olukorrad 500 ml manustatakse kiirinfusioonina (rõhu all), seejärel pärast vereringe paranemist infusioon mahudefitsiidiga võrdväärses koguses.

Sest BCC hooldus šoki ajal infusiooni maht võib ulatuda 10-15 l / päevas.

Sest kehaväline vereringe Vaja on 0,5-1,5 l lahust (olenevalt kasutatavast süsteemist).

KÕRVALMÕJU

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: lahjendusefektist põhjustatud hüpokoagulatsioon (suure infusioonimahuga).

Allergilised reaktsioonid: anafülaktoidsed reaktsioonid.

VASTUNÄIDUSTUSED

Hüpervoleemia, raske krooniline südamepuudulikkus, ülitundlikkus želatiini suhtes.

Hoolikalt tuleks kasutada hüperhüdratsiooni, kroonilise neerupuudulikkuse, hemorraagilise diateesi, kopsuturse, hüpokaleemia, hüponatreemia korral.

RASEDUS JA IMETAMINE

Raseduse ja imetamise ajal on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

ERIJUHEND

Želatiini kasutuselevõtt võib muuta glükoosi, fruktoosi, kolesterooli, rasvhapete, aga ka ESR-i, uriini erikaalu, valgunäitajaid uriinis (sh biureedi meetod) diagnostiliste testide toimivust.

Kui operatsioonijärgsel perioodil manustatakse operatsiooni ajal rohkem kui 2-3 liitrit lahust, tuleb jälgida valgu kontsentratsiooni vereseerumis, eriti koeturse korral (vajadusel edasiseks plasmaasendusraviks, soovitav on sisse viia inimese albumiin).

Hematokriti vähenemise määr pärast ravimi manustamist ei tohiks ületada 25% (eakatel patsientidel, samuti kardiovaskulaarse ja kopsupuudulikkuse korral - 30%).

Kroonilise südamepuudulikkuse korral tehakse infusioon aeglaselt võimaliku vereringe ülekoormuse tõttu.
Surveinfusioonina (tonomeetri mansett, infusioonipump) kasutamisel tuleb lahus soojendada kehatemperatuurini. Kui ravimit manustatakse rõhu all, tuleb viaalist eelnevalt eemaldada kogu õhk.

ÜLEDOOS

Sümptomid: hemodilutsioon.

Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Uimastite koostoimed

Farmatseutiliselt kokkusobimatu rasvaemulsioonide, barbituraatide, lihasrelaksantide, antibiootikumide, kortikosteroididega. Ühildub elektrolüütide lahustega, süsivesikutega, täisvere preparaatidega.

Absoluutne ja suhteline hüpovoleemia (ennetamine ja ravi); seisundid, millega kaasneb vere paksenemine (hemodilutsiooni eesmärgil); kehaväline vereringe, arteriaalse hüpotensiooni ennetamine spinaalanesteesia või epiduraalanesteesia ajal; lahustina insuliinipreparaatide manustamisel (et vähendada selle kadusid adsorptsiooni tõttu infusioonimahutite ja tuubide seintel).

Ravimi Gelofuzin vabastamisvorm

Infusioonilahus 4%; pudel (pudel) polüetüleen 500 ml papp pakk 10;

Ühend
1 polümeerikonteiner 500 ml infusioonilahusega sisaldab suktsineeritud (modifitseeritud vedelat) želatiini 20 g, naatriumkloriidi 3,5 g ja naatriumhüdroksiidi 680 mg (sh naatriumioone 154 mmol, kloriidioone 120 mmol); karbis 10 tk.

Ravimi Gelofusiini farmakodünaamika

Ringleva vere mahu suurenemine toob kaasa venoosse tagasivoolu suurenemise ja südame väljund, vererõhu normaliseerimine ja perifeersete kudede perfusioon. Põhjustades osmootset diureesi, tagab neerufunktsiooni säilimise šoki ajal. Aitab vähendada vere viskoossust, parandab mikrotsirkulatsiooni. Tänu oma kolloid-osmootsetele omadustele hoiab see ära või vähendab interstitsiaalse turse tekke tõenäosust. Mahtu asendav toime on 100% ja püsib umbes 5 tundi pärast ravimi manustamist.

Gelofusiini farmakokineetika

Sellel on mitmefaasiline eliminatsioonikõver T1 / 2 - umbes 9 tundi.75% eritub uriiniga, 15% - roojaga. Ülejäänud osa allutatakse proteolüüsile. Kumulatsiooni ei täheldata isegi neerupuudulikkuse korral.

Ravimi Gelofusin kasutamine raseduse ajal

Puuduvad andmed Gelofusini embrüotoksilise toime kohta, kuid kuna allergiliste reaktsioonide võimalust ei saa täielikult välistada, võib seda raseduse ajal määrata ainult olukordades, kus potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Puuduvad andmed Gelofusiini tungimise kohta rinnapiima.

Ravimi Gelofusin kasutamise vastunäidustused

Hüpervoleemia, anamneesis anafülaktoidsed reaktsioonid želatiini suhtes.

Ravimi Gelofusin kõrvaltoimed

Võimalikud on anafülaktilised reaktsioonid (0,008–0,02% juhtudest). Gelofusiin ei mõjuta vere hüübimist, kuid ravimi massilise infusiooni korral on võimalikud lahjendusefektist põhjustatud hüübimishäired.

Gelofusiini annustamine ja manustamine

Sisse / sisse. Annustamisrežiim määratakse individuaalselt, võttes arvesse plasmamahu puudujääki, südame löögisageduse dünaamikat, vererõhku, diureesi, perifeersete kudede perfusiooni seisundit. Mõõduka verekaotuse korral, samuti profülaktilistel eesmärkidel operatsioonieelsel perioodil või operatsiooni ajal manustatakse 500-1000 ml 1-3 tunni jooksul, et säilitada BCC šokis - kuni 10-15 liitrit 24 tunni jooksul.

Gelofusini üleannustamine

Sümptomid: hemodilutsioon.

Ravi: sümptomaatiline (pärast infusiooni lõpetamist).

Ravimi Gelofusin koostoimed teiste ravimitega

Samal ajal saate sisestada elektrolüütide, süsivesikute, veretoodete lahuseid. Ärge segage rasvaemulsioonidega. Gelofusiini lahusele ei ole soovitav, kuigi võimalik, lisada mõjutavaid ravimeid veresoonte toon, barbituraadid, lihasrelaksandid, antibiootikumid, glükokortikoidid.

Ettevaatusabinõud Gelofusini kasutamise ajal

On võimatu lubada hematokriti langust alla 25% (eakatel - 30%).

Kroonilise südamepuudulikkuse korral tuleb infusioon läbi viia aeglaselt, kuna võib tekkida vereringe ülekoormus.

Gelofusiini tuleb kasutada ettevaatusega hüperhüdratsiooni, neerupuudulikkuse, hemorraagiline diatees, kopsuturse, naatriumi- ja kaaliumipuudus.

Üle 2-3-liitriste infusioonide korral tuleb jälgida valgu kontsentratsiooni vereseerumis, eriti koeturse korral (ja vajadusel manustada inimese albumiini preparaate).

Erijuhised ravimi Gelofusin võtmiseks

Võib muuta glükoosi, fruktoosi, kolesterooli ja rasvhapete diagnostiliste testide toimivust.

Häguseid lahuseid ei tohi kasutada.

Ravimi Gelofuziini säilitustingimused

Nimekiri B.: temperatuuril mitte üle 25 °C.

Gelofusini kõlblikkusaeg

Ravimi Gelofuzin kuuluvus ATX-klassifikatsiooni:

B Hematopoees ja veri

B05 Plasmaasendajad ja perfusioonilahused

B05A Veretooted

B05AA Plasmapreparaadid ja plasmaasendajad